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750万円~の求人一覧

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NEW外資製薬メーカー

Site Governance Lead

外資製薬メーカーのサイトガバナンスリードを募集しています。

仕事内容
· 健康・安全・環境プログラムの企画・実行
· 法令遵守とISO認証の維持
· サイトプロジェクトの計画・進捗管理
· 部門間調整とグローバル基準の導入
· 総務業務の統括(施設管理・予算管理など)
· サイト戦略策定と継続的改善の推進

Major Accountabilities/Responsibilities


・HSE Program Execution
・Develop and execute the HSE program in compliance with UCB-Global procedures, guidelines, local regulations, and ISO requirements.
・Lead the organization and management of the HSE committee within the Saitama Factory to ensure effective program execution.
・Establish key performance indicators (KPIs) to monitor the overall effectiveness of the HSE program and report on progress.
・Oversee the development and implementation of long-term health, safety, and environmental strategies that align with organizational goals.
・Regulatory Compliance
・Ensure day-to-day operations comply with health, safety, and environmental regulations.
・Formulate and regularly update HSE policies to reflect changes in regulations, industry standards, and organizational needs.
・Liaise with regulatory bodies to ensure compliance and report incidents as required.
・Maintain and continually renew certifications for ISO 14001 and ISO 45001.
・Incident Management
・Implement robust measures to prevent incidents and promote a culture of safety.
・Lead investigations into safety incidents, accidents, or near misses to identify root causes and implement corrective actions.
・Risk Management
・Conduct risk assessments and develop strategies to manage and mitigate health, safety, and environmental risks.
・Develop and oversee emergency response plans to effectively address potential crises or disasters.
・Training and Promotion
・Develop and implement comprehensive training programs to enhance employee awareness and adherence to health, safety, and environmental practices.
・Provide leadership and coordination to functional managers to ensure consistent application of HSE policies and procedures across the organization.
・Promote a culture of continuous improvement in HSE practices and foster innovation in risk management strategies.
・Stakeholder Engagement
・Engage with internal and external stakeholders, including regulatory agencies and community groups, to build positive relationships and address HSE-related concerns.
・Budget Oversight
・Manage the budget for HSE initiatives, ensuring resources are allocated efficiently and effectively to support HSE objectives.


・Project Planning & Management
・Plan and organize the site projects portfolio based on the Risk Assessment, Asset Management Program and the site strategy.
・Build the investment plan based on the site project portfolio with coworking to Local LT and global stakeholders.
・Manage the investment of both CAPEX and OPEX include human resource for site projects.
・Define project objectives, scope, and milestones for site projects.
・Manage and report on progress of projects using project schedules and tracking tools
・Identify and manage risks and issues of projects and implement countermeasures when problems arise
・Manage individual projects as a project leader for key projects.
・Risk Management
・Manage the Risk Assessment process, system and mitigation plans.
・Cross-Project Coordination
・Serve as a liaison among multiple departments (Production, Quality Control, IT, General Affairs, etc.) to facilitate alignment of interests and information sharing for key projects.
・Introduce global standards and establish best practices in coordination with Global PMOs.
・Establishment of Project Tools & Processes
・Develop and implement standardized PMO templates and tools
・Assist in formulating project management processes and monitor/improve their implementation
・Project Governance & Reporting
・Provide regular reports to project sponsors (executive management/stakeholders)
・Visualize the overall status of the project portfolio and propose optimal resource allocation
・Team Development & Support
・Plan and conduct PMO knowledge-sharing sessions and training programs
・Offer on-the-job training (OJT) and support for junior PMs and team members


・Administrative Leadership
・Oversee the daily operations of the General Affairs department, ensuring efficient administrative support across the organization.
・Develop and implement administrative policies and procedures to improve operational efficiency.
・Manage facility maintenance, office supplies, and inventory to ensure a well-functioning work environment.
・Resource Management
・Coordinate the allocation and management of resources, including space planning, asset management, and procurement of goods and services.
・Negotiate contracts with vendors and service providers to secure cost-effective solutions.
・Human Resources Support
・Collaborate with the Human Resources department to facilitate recruitment, onboarding, and training programs.
・Assist in the development of staff welfare programs and initiatives to enhance employee satisfaction and retention.
・Financial Oversight
・Manage the budget for the General Affairs department, including forecasting, tracking expenses, and reporting.
・Ensure financial practices comply with organizational policies and regulatory requirements.
・Legal and Compliance
・Ensure all administrative activities adhere to legal guidelines and company policies.
・Coordinate with the Legal department to address any compliance issues or legal concerns.
・Communication and Coordination
・Serve as a point of contact for internal and external communications related to general affairs.
・Facilitate effective communication channels within the organization to ensure corporate Objectives vision, ambition and culture.
・Facility Management
・Oversee the maintenance and security of the facility, ensuring a safe and secure environment for staff and visitors.
・Implement sustainability initiatives to promote environmental responsibility within the facility.


・Strategic Planning and Execution
・Collaborate in the development and execution of the site’s strategic plan.
・Align departmental goals with the overall business objectives
・Policy Development and Compliance
・Contribute to the formulation of site policies and ensure departmental compliance.
・Stay informed about industry regulations and standards affecting their respective areas.
・Performance Management
・Set key performance indicators (KPIs) for their departments and monitor progress.
・Drive continuous improvement within their departments and contribute to the overall performance of the site.
・Resource Management
・Oversee the allocation and utilization of resources to maximize efficiency.
・Manage budgets and control costs in line with the financial objectives.
・Risk Management
・Identify potential risks within their departments and collaborate on developing mitigation strategies.
・Ensure that emergency response and crisis management plans are in place and understood by their teams.
・People Development and Leadership
・Foster a culture of leadership and professional development.
・Mentor and coach employees, providing guidance and support for career progression.
・Innovation and Improvement
・Encourage innovation and the adoption of new technologies or processes to enhance productivity and quality.
・Participate in cross-departmental initiatives to improve site operations and drive innovation.
・Stakeholder Engagement
・Engage with internal and external stakeholders to maintain positive relationships and address any concerns.
・Represent their departments and the site in external forums and professional associations.
・Health, Safety, and Environmental Stewardship
・Promote a safe and healthy work environment, adhering to environmental policies and regulations.
・Lead by example in implementing sustainable practices within their departments.
・Communication and Collaboration
・Ensure clear and effective communication within their departments and across the site.
・Collaborate with other department heads to facilitate a cohesive and integrated approach to site management.
応募条件
【必須事項】
· 学士号以上(関連資格があれば尚可)
・製造拠点でのHSE経験が5年以上あるかた
・マネジメント経験のある方
・英語ビジネスレベル、日本語ネイティブ以上

Regulatory & Technical Knowledge
・Proficient understanding of health, safety, environmental laws and regulations.
・Proficient understanding of relevant laws and regulations for Manufacturing site operations (e.g. Labor Law, Firefighting Law)
・Proficient Knowledge of safety equipment, hazardous materials, and safe work practices
・Basic understanding of GMP execution in Pharma factory/
・Risk Assessment and Data Analysis
・Proficient ability to identify, evaluate, and mitigate risks in the workplace and the tools for risk assessment.
・Proficient skills of analyzing safety data to identify trends and areas for improvement
・Problem solving
・Aptitude for identifying issues and implementing effective solutions/
・Professional skills in investigating accidents and incidents to determine root causes and prevent recurrence.
・Training and Development
・Proficient knowledge and skills in providing safety training and promoting a culture of continuous learning.
・Project Management
・Superior ability to plan, execute, and oversee projects efficiently.
・Financial Acumen
・Sufficient knowledge of budgeting, financial planning, and cost control.
・Human Resources Management
・Superior skills in managing personnel, including hiring, training, and performance evaluation.


Commitment to the role and responsibility
Demonstrating a strong commitment to fulfil the responsibility of the position.
Commitment to ongoing improvement in own skills.
Ability to develop and implement long-term strategies aligned with organizational goals
Communication
Business level English communication skills in global circumstances.
Clear and effective communication skills to convey the strategies, policies and procedures.
Strong verbal and written communication skills for effective interaction with team members and stakeholders.
Empowerment
Empowering the people to take responsibility for their accountable area.
Control the risk of empowerment according to the conditions and the skills of person.


Decision-Making
Making decisions with taking reasonable risks, which is well considered based on own experience and knowledge.
Building Trust
Establishing trust and respect within the team and organization.
Fostering a collaborative and motivated team environment.
Understanding and managing one’s own emotions and those of others to enhance interpersonal relationships.
【歓迎経験】
· 健康・安全・環境関連法規や製造業法規の知識
· リスク評価、問題解決、データ分析のスキル
· プロジェクト管理と財務知識
· リーダーシップとコミュニケーション能力(英語含む)
・人材育成とチームリーダー経験(※10名以上のマネジメント経験があれば尚可)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】埼玉
年収・給与
800万円~1200万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
大手製薬メーカー(外資系)

【契約社員・正社員登用制度あり】医薬品分子設計の機械学習分野におけるポスドク研究員

大手製薬メーカーにて、機械学習分野のポスドク研究員を募集します。

仕事内容
ご本人の希望やこれまでの経験・スキルに応じて以下のような研究に取り組んでいただきます。
・医薬品分子設計に必要な機械学習技術の開発(分子表現学習、構造予測、分子・配座生成、物性/活性予測、データ効率改善、等。この限りではなく、自由な発想による研究成果創出を期待します)
・開発した技術に関する論文投稿/学会発表
応募条件
【必須事項】
・国際会議あるいは学術誌での機械学習に関する論文採択経験 (必須)
・一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点以上)
・医学・薬学・理学・情報学・工学系の博士号(必須)
・Python, Pytorchによるプログラミング能力(必須)
・異分野の専門家と共同で研究を推進できるコミュニケーション能力(必須)
【歓迎経験】
・バイオインフォマティクス、ケモインフォマティクス分野での研究経験 (尚可)
・生体分子モデリング/分子シミュレーションの活用経験 (尚可)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
500万円~850万円 経験により応相談
検討する
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外資系企業

経験者MR

    CSO業界トップクラスにおけるMRの案件です。

    仕事内容
    大手製薬会社を中心としたプロジェクトに配属になり、担当エリアの医療機関を訪問します。医師・薬剤師といった医療従事者に対し、医薬品の有効性・安全性などの情報提供を行ったり、副作用情報を収集したりします。1プロジェクトを約2年程度担当します。
    ※一定の経験を積んだ後は、能力に応じて若手MRの育成指導を行うポジションになることも可能です。
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上
    ・普通自動車免許保持者(残点数3点以上)
    ・MR認定資格
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】応相談
    年収・給与
    500万円~800万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    内資メーカー

    【薬剤師】動物薬メーカーにて製造管理者候補

      医薬品製造管理者としてGMP組織を統括し、医薬品の品質・安定供給を担保

      仕事内容
      ・医薬品製造管理者としてGMP組織の統括と適正運営管理
      ・GMPに基づく手順書・基準書等の作成・改訂
      ・顧客・行政による監査・査察への対応
      ・薬機法に基づく各種届出・申請の実施、自己点検の実施など
      ・製造管理者候補の育成業務
      ・改善検討業務ほか
      応募条件
      【必須事項】
      ・薬剤師資格
      ・医薬品製造管理者または品質管理責任者、品質保証責任者の経験

      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】福島
      年収・給与
      700万円~900万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      内資製薬メーカー本社で経理職 (会計・税務)

      大手内資製薬メーカー本社で経理職 を募集しています。

      仕事内容
      本社会計業務全般(連結決算業務、決算開示業務)、本社税務業務(単体税金計算、申告書作成、移転価格文書作成等)
      応募条件
      【必須事項】
      ・大卒以上
      ・事業会社で会計業務全般、税務業務(法人税の基本別表作成を含む)を3年以上経験されている方 または、税理士資格を有し会計事務所等で実務経験3年以上経験されている方
      【歓迎経験】
      ・製造業での業務経験者歓迎
      ・事業会社で働いてみたいという意欲のある方
      ・自分から積極的に仕事をし実現させる行動力と責任感のある方
      ・マルチタスクに対して、計画的に対応することができる方
      ・新しい案件に対して、興味をもって前に進めることができる方
      ・中国語が分かる方、使える方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~800万円 
      検討する
      詳細を見る
      外資ヘルスケア広告会社

      メディカルライター 経験者

      外資ヘルスケア広告会社にて経験者メディカルライターを募集しています。

      仕事内容
      薬剤・治療法に関する情報を、冊⼦等の紙媒体や Web/動画等のデジタル媒体のコンテンツとして資材化するにあたり、必要な原稿を作成します。薬剤/治療法に関する情報は、学術論⽂、書籍、専⾨誌、学会、医師インタビュー等からインプットしていきます。原稿作成においては、クライアントのニーズや製品の特徴、学術的背景を踏まえた上で、製薬協による「医療⽤医薬品プロモーションコード」に則った適切な⽂章を作成します。また、プランナーと協⼒して、製品メッセージを踏まえたコピーの開発にも携わり、リーフレット等の資材の原稿に落とし込みます。
      具体的には、
      ・ 新薬上市や製品の基本資材・各種プロモーション資材の原稿作成、編集業務
      ・ 担当ブランドの社内チームの⼀員として クライアントのミーティングに参加し、ニーズ・マーケット・製品の特徴及び学術的背景をふまえた資材の制作
      ・ 新規ビジネス獲得のため、営業・クリエイティブ・プランナーと共にコンペへの参加
      ※クライアントは外資系および国内系の⼤⼿製薬メーカーです。
      応募条件
      【必須事項】
      ・⼤学卒業以上
      ・ 医薬広告代理店・医学出版社・医学メディアでの、メディカルコピーライターまたは編集のご経験
      ・英語⽂献の読解⼒をお持ちの⽅
      ・⽂章⼒に⾃信がある⽅
      【歓迎経験】
      ・プレゼンテーションスキル
      ・コミュニケーションスキル
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      600万円~800万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      臨床開発の実務担当者(治験モニター)

      大手製薬メーカーにて開発のスピードアップと効率的な治験業務の推進におけるモニターの募集

      仕事内容
      国内治験におけるモニタリング業務全般
      (施設選定、施設立上げ、施設進捗管理、症例組入れ促進、SDR/SDV、各種資材作成など)
      応募条件
      【必須事項】
      ・大学卒以上(理系専攻)
      ・医療用医薬品の治験モニター経験(5年以上)

      ・多様な治験関係者と円滑な関係を構築できるコミュニケーションスキル
      ・文章力(適切なメールコミュニケーション、報告書作成、資材作成)
      ・PCスキル(一般ビジネスレベル:Word、Excel、PPT)
      ・英語力(医学文献を理解できるレベル)
      【歓迎経験】
      ・同時に複数プロトコールの担当経験
      ・1プロトコール当たり多施設(5施設以上)・多症例の担当経験
      ・透析患者対象試験のモニタリング経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      500万円~800万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手内資製薬メーカー

      Toxicologist【遺伝毒性】

      遺伝毒性の専門性を活かし、多様な医薬品モダリティに関する遺伝毒性と発がんリスクに関する研究および評価を担当

      仕事内容
      ・ 遺伝毒性および発がん性のリスク評価を立案、実施し、専門性を活して意思決定を支援します。
      ・社内プログラムにおいて遺伝毒性の専門家として意見を提言します。
      ・社内プログラムの円滑な推進に必要な知見を集約し、研究推進を支援します。
      ・非臨床研究における標的と医薬品モダリティに関する遺伝毒性の懸念に関する情報を提供します。
      ・ステークホルダーの協力を得て、新しい評価系を構築および実装します。
      ・必要に応じて社内の非臨床安全性の意思決定会議に、専門家として参加します。
      ・INDやNDAに関する申請文書を作成し、規制当局を含む社外ステークホルダーとのやり取りをします。
      応募条件
      【必須事項】
      ・修士号
      ・ 医薬品開発および非臨床研究に関する知識
      ・ 試験責任者として遺伝毒性試験で3年以上の経験
      ・ 遺伝毒性および関連する規制科学に関する専門知識
      ・社内外の組織と、母国語および英語 (望ましい) でコミュニケーションできるスキル
      【歓迎経験】
      ・毒性学、薬理学、遺伝学、分子/細胞生物学または関連科学の博士号(PhD、PharmD、またはMD)
      ・ICH M7、Q3、S9、安衛法GLPおよび化学構造の知識。
      ・IND/NDA申請の経験
      ・日本環境変異原ゲノム学会または学会傘下のコミュニティのメンバー
      ・遺伝毒性または発がん性に関わるKOLとのネットワークおよび強いリーダーシップスキル
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】茨城
      年収・給与
      900万円~1300万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW化粧品メーカー

      【化粧品メーカー】管理・財務部 薬事室 責任技術者

      薬機法の化粧品/医薬部外品の製造業者の責任技術者の任務を遂行するとともに、薬機法上の届出を行っていただきます。

      仕事内容
      1. 化粧品および医薬部外品の製造における薬機法に基づく責任技術者業務全般
      ・製造業許可の維持管理
      ・完成品の出荷判定
      ・薬機法順守評価/修正・是正
      ・静岡県薬事規制対応(立ち入り調査/収去)
      2. 海外での製品登録に必要なサポート/証明書(FSC/GMP/輸出証明)の提供
      3. 工場に関連する法令の統括リーダー…薬機法・その他関連法令の遵守評価及び修正・是正
      4. 原料の化学物質管理、原料/完成品の輸出入に関連する情報/書類等の提供
      5. 薬事室のチームマネージメント
      応募条件
      【必須事項】
      ・薬機法の基礎的な知識
      ・化学の知識
      ・メールのやりとりができるレベルの英語コミュニケーションスキル

      化粧品/医薬部外品の責任技術者資格要件である下記条件のいずれかを満たしていること
      ・ 薬剤師免許をお持ちの方
      ・ 化粧品・医薬部外品の責任技術者業務のご経験のある方
      ・高校-大学で薬学又は化学に関する専門課程を修了された方
      ・高校-大学で、薬学又は化学に関する科目を修得した後、医薬品/化粧品の製造/品質に関する業務に3年以上従事した者

      【歓迎経験】
      ・FD(薬機法のすべての届出書類を行うための医薬品医療機器等法用医薬品等電子申請ソフト)申請経験
      ・化粧品GMPに関する知識・経験
      ・化粧品の品質管理、工程管理、安全管理に関する知識・経験
      ・薬機法以外の法令の知識(労働安全衛生法、消防法等)

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      2025年10月
      勤務地
      【住所】静岡
      年収・給与
      700万円~900万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW急募内資製薬メーカー

      【大手製薬企業】グローバルプロダクトオーディット

      GMP及びPIC/Sガイドラインを基準とした社内外の品質監査などになる

      仕事内容
      ・国内外GMP及びPIC/Sガイドラインを基準とした社内外の品質監査
      ・原材料メーカーの供給者監査
      ・現地法人GMP業務の監査
      ・GQP業務の社内内部監査
      応募条件
      【必須事項】
      ・大卒以上
      ・プロダクト関連の製造所等に対するクオリティオーディットの経験を有する方
      ・国内外の関連法令を熟知した方
      ・日本語、英語でのコミュニケーション能力が高い方

      【語学】
      英語(ビジネスレベル)
      【歓迎経験】
      ・グローバルファーマでのオーディット経験者、もしくは、グローバル水準のオーディットができるcertificateを保有する方

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      600万円~1100万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      バイオ医薬品の分析技術開発業務(プロジェクトリーダー)

      バイオ医薬品(抗体,細胞など)の品質分野におけるプロジェクトリーダーやCMC開発戦略の構築など担う

      仕事内容
      ・バイオ医薬品(抗体,ADCを含む機能性抗体, 細胞など)の品質分野におけるプロジェクトリーダー
      ・バイオ医薬品の品質管理戦略及びCMC開発戦略の構築
      ・バイオ医薬品の品質評価(GMP下での業務)
      ・バイオ医薬品の導入品評価(Due Deligence)

      その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています
      応募条件
      【必須事項】
      ・修士卒以上
      ・バイオ医薬品の分析研究の高度な専門性と実務経験
      ・GMPの知識を有し、GMP管理下で業務を遂行できること
      ・国内、海外への技術移転並びに海外CDMO・CMO・CROマネージメント経験
      ・論理的思考力、コミュニケーション力があり、チームで連携しながら活動できる能力を有する方

      【語学】
      ・専門分野の業務や調整を英語で遂行でき、会議でのコミュニケーションが取れるレベル(TOEIC 700点以上)
      【歓迎経験】
      ・海外との会議で英語でコミュニケーションが取れる語学力
      ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      600万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      国内製薬メーカー

      内資製薬メーカーにて開発薬事グループ/品目担当マネージャー

      開発薬事関連業務を実行して上司としてサポートし、部下育成を担う

      仕事内容
      以下の開発薬事関連業務を実行し、部下が以下業務を実行するにあたって上司としてサポートし、部下育成を行う。
      また、開発薬事Gの運営をサポートする。

      ・治験相談、新医薬品の申請・承認取得に向けた薬事戦略の立案、 並びにそれらに伴う各種薬事手続き及び当局折衝
      ・欧米及びアジア地域の薬事担当者との連携によるグローバル開発推進への参画
      応募条件
      【必須事項】
      ・新医薬品の開発薬事業務(対面助言、申請準備、承認審査対応および承認取得)への
        従事経験:5年以上(10年程度が望ましい)
      ・部下育成経験:5年以上
      スキル:
      ・薬事法規関連規制への理解と実践
      ・論理的思考能力
      ・チームマネジメント能力
      ・英語によるコミュニケーション能力
      (読み書きにて意思疎通ができる。聞く話すができると望ましい)
      【歓迎経験】
      ・国際共同治験、世界同時開発による開発戦略/申請戦略の立案および遂行への従事経験:3年以上
      ・欧米及びアジア地域での開発品目にて、薬事担当者として経験を有する
      ・生命科学分野(薬学、医学、獣医学、農学等)をはじめとする理系の大学卒業以上、修士課程修了が望ましい
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      なるべく早く
      勤務地
      【住所】京都
      年収・給与
      1050万円~1150万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内製薬メーカー

      CMC研究部 製剤研究グループ/研究員

      皮膚科学に特化した製薬企業にて製剤設計をリード

      仕事内容
      ・医療用医薬品の製剤設計及び製剤技術研究を行う。
      ・開発PJのPJメンバーとして製剤設計をリードしていただきます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・大学学部卒以上
      ・抗体注射剤の製剤設計の経験があり、抗体医薬品の製剤開発経験が5年以上の方。製剤設計をリードできる。

      スキル:
      ・製剤設計における試作・評価の能力、技術文書(計画書・報告書・SOP等)、資料の作成スキルを必要とする。
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】京都
      年収・給与
      500万円~800万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内製薬メーカー

      臨床開発部 データサイエンスグループ データオペレーション 生物統計担当者

      治験を含む臨床研究の生物統計業務を担当いただきます。

      仕事内容
      ・治験実施計画の統計的観点からの立案(症例数設計、統計解析計画等)
      ・承認申請業務および当局対応(照会事項対応・適合性調査・治験相談等)
      ・開発プロジェクトチームへの統計的観点からの参画
      ・生物統計担当者(必要に応じデータオペレーション担当者も含む)に人財育成の一助を担う(主に専門性向上)
      応募条件
      【必須事項】
      ・【学歴】修士課程修了(薬学部等の場合は学部卒可)
      ・【業務経験】】生物統計業務を10年以上経験し、治験計画立案、承認申請業務および当局対応(照会事項対応・適合性調査・治験相談)の経験を複数有している。
      ・【能力スキル】治験に関連する高い専門性(生物統計学、科学的・倫理的思考、文書作成能力、コミュニケーション能力、達成指向力)、語学力(TOEIC:700点以上)マネジメント能力(人財育成)
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】京都
      年収・給与
      1050万円~1150万円 
      検討する
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      NEW国内大手製薬メーカー

      大手内資系製薬メーカーでグローバル税務担当

      国内大手製薬メーカーにて税務担当。

      仕事内容
      税務グループはグローバルHQとして、国内及びグローバルでの税務を統括しています。国内税務においては、グループ通算制度による法人税申告、インボイス制度対応、源泉所得税、印紙税、地方税といった税務業務を行っています。また、国際税務については、Americas、EMEA、China、EAGSの4つのリージョンにおいて、コンプライアンス業務対応、移転価格税制(BAPA及びMAP)、各種商流のストラクチャー策定を行っています。その他、新薬開発・上市・マーケティングのためのグローバルでのアライアンス対応や、関税及びVATの観点からのサプライチェーン構築サポートを行っています。
      • 本社の事業部門や海外子会社のクロスボーダー取引に関する税務上の課題対応
      • 移転価格対応(BAPA及びMAP含む)、海外子会社に対する税務面でのサポート
      • 製品導入、製品導出、パートナーシップなどの案件に関する税務面でのサポート
      • 本社税務部門としての税務ポリシー策定及び税務ガバナンス強化業務
      • pillar 2 対応
      応募条件
      【必須事項】
      ・税務実務経験 5年以上
      ・英語力(メールが中心、リモートミーティング対応は月0-2回程度、TOEIC730点程度)習得中といったポテンシャルでも可
      【歓迎経験】
      ・公認会計士(あるいは論文式試験合格者)の方
      ・税理士(あるいは科目合格者)の方
      ・税務の実務経験 5年以上
      ・ビジネス会話ができる英語力(英語ミーティングにてファシリテートができる)
      ・法人税含む国内税務の実務経験
      ・M&Aや組織再編に係る実務経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      750万円~1150万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内CRO

      AIエンジニア

      国内CROでAIエンジニアを募集しています。

      仕事内容
      1. AI活用による自社業務効率化
      業務プロセスの自動化・最適化のためのAIアプリの導入・開発・実装

      2. AI活用による新規サービスの企画・開発
      医療・ヘルスケア領域における新規AIサービスの企画・立案・プロジェクトマネジメント
      製薬企業向けAIソリューションの開発

      ・ AI戦略の立案から参加:経営層と直接議論しながら、何をAI化すべきかを提案
      ・ 技術選定の自由度:最新のLLM、MLOpsツール、クラウドサービスを自ら選択
      ・ 新規サービスの企画・開発:製薬企業向けの新しいAIプロダクトを創出
      ・ 社内業務のDX推進:調査業務の自動化・効率化で劇的な生産性向上を実現
      応募条件
      【必須事項】
      ・プロジェクトマネジメント・ベンダーマネジメント経験
      ・GCP、AWS、Azureのいずれかでのシステム開発・運用経験(2年以上)
      ・クラウドネイティブなアーキテクチャの設計・実装経験
      ・フルスタック開発経験
      フロントエンド: React、Vue.js等のモダンJavaScriptフレームワーク
      バックエンド: Python(FastAPI、Django)、Node.js、Go等
      データベース: PostgreSQL、MySQL、MongoDB等
      【歓迎経験】
      ヘルスケア業界の知識・経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      500万円~1100万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW化学メーカー

      プラントエンジニア職(第二新卒対象)

      国内大手化学メーカーにて、第二新卒向けプラントエンジニアを募集します。

      仕事内容
      ご経験や適性、希望に応じて、以下のいずれかの領域でご活躍いただきます。

      1.プラントエンジニア(機械)
      ・化学品製造工場の増産・改良工事の機械担当者として、製造プロセス、設備予算、工期を意識しながら、設計、工事および保全業務
      ・業務にあたっては、中長期の工場インフラ整備の視点を持ち、機械工学に関する専門知識を活かしながら実行いただく
      ・各種機械・設備メーカーとの調整や発注業務、ならびに工事会社との調整実施

      2.プラントエンジニア(電気)
      ・各工場における既存製造プラントの電気保全業務
      ・各工場における既存製造プラントの増改造に関する電気設計および建設業務

      3.プラントエンジニア(計装)
      ・各工場における既存製造プラントの計装保全業務
      ・各工場における既存製造プラントの増改造に関する計装設計および建設業務
      応募条件
      【必須事項】
      以下いずれかが必須
      ・大学/大学院において電気系もしくは制御系の知識(制御工学、情報工学、制御回路など)を修了している方
      ・工場・プラントでの設計・施工管理・設備保全企画などの実務経験者
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】応相談、青森、他
      年収・給与
      400万円~800万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW治療用アプリ開発・医療データ解析サービス企業

      データマネージャー

      データマネジメントチームの一員として、臨床研究・臨床試験のデータマネジメントをお任せします。

      仕事内容
      ・弊社が新しく取り組んでいるブロックチェーン、DDC、EHRなど効率的なデータ収集方法を活用した臨床試験・臨床研究のデータマネジメントプロセス策定
      ・eCOA/ePRO/EDC構築業務(UAT含む)
      ・CRF手引き及びCRFマニュアル、DMチェックマニュアル、逸脱・問題事例定義書、CDISC/SDTMデータの定義書及び関連文書、ロジカルチェックプログラム作成業務
      ・データレビュー、コーディング、データベース固定業務
      ・報告書作成業務、外部委託先の管理業務、スケジュール管理業務
      ・関連する部門との交渉、折衝業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬会社などでのデータマネジメント業務の実務経験(特にCDISC対応の経験)
      ・ER/ES、Part11、CSV、GAMP5など関連規制の知見
      【歓迎経験】
      ・新GCP下でのモニター実務経験
      ・プロジェクトマネジメントの経験のある方
      ・修士号(薬学等)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      600万円~1200万円 
      検討する
      詳細を見る
      ジェネリックメーカー

      信頼性保証本部 薬事統括部 国際薬事課(リーダー/マネージャークラス)

        海外での医薬品の製造販売のための承認申請に関する業務を担当

        仕事内容
        ・海外子会社とのコミュニケーションルートの確立
        ・日米欧同時開発(データ取得)のための要件整理
        ・海外向けの申請資料作成のための社内調整
        ・海外規制当局の照会時の国内窓口業務
        応募条件
        【必須事項】
         ・大卒以上
         ・医薬品メーカーでの国際開発業務経験
         ・TOEIC650点以上または同等レベルの英語力

        当社の求める人物像:
        ・誠実かつ正直であり続けられる方
        ・社内外の方と円滑にコミュニケーションが取れる方
        ・最後まで責任感を持って積極的に仕事に取り組める方
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、大阪
        年収・給与
        800万円~950万円 経験により応相談
        検討する
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        NEWバイオベンチャー

        微生物ゲノム解析事業における業務のPM・品質管理を担当する研究員

        大学発バイオベンチャーで品質管理のマネジメントを担当していただきます。

        仕事内容
        微生物ゲノム解析分野に関する事業(受託解析事業、公的機関(NEDO等)からの助成/委託事業、及び自社研究)における業務の進捗・品質管理を担当する研究員を募集します。
        具体的には
        ・微生物試料サンプリングの立案、計画、実施
        ・微生物ゲノム解析の進行管理の実施
        ・文献調査、データ整理、解析、実験ノート管理
        ・部内ミーティングでの進捗共有、技術知見のまとめ
        ・社内報告書、公的機関向け報告資料の作成
        応募条件
        【必須事項】
        ・分子生物学・生化学・微生物学・化学・素材科学など関連分野での修士号以上(博士号歓迎)
        ・大学・大学院・企業・インターン等での関連研究経験 5年以上
        ・微生物学分野、マイクロバイオーム分野での研究経験
        ・次世代シークエンサーの使用経験
        ・試料サンプリング計画立案から、微生物ゲノム解析実施、データ整理までの管理を自立して実行可能
        ・チームで協働しながら主体的に学ぶ姿勢
        ・基本的な英語読解・記録作成スキル
        【歓迎経験】
        ・研究プロジェクト管理の経験
        ・公的機関(NEDO等)助成/委託事業下のプロジェクトへの参画経験
        ・R 等を用いたデータ解析スキル
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        600万円~900万円 
        検討する
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