製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

750万円~の求人一覧

  • 750万円~
検索条件を保存
検索条件の設定・変更
該当求人数 854 件中361~380件を表示中
臨床研究専門の国内CRO

臨床研究CRC (オンコール対応無し/早期PLへのステップアップ可能)

    臨床研究に特化して医療施設のサポートや研究に参加する患者さんのサポートを対応して頂きます。

    仕事内容
    ・臨床研究支援に向けた医師や医療機関のスタッフと調整
    ・患者さんの対応(同意取得補助、来院・検査スケジュール管理、研究目的に即したサポート等患者コミュニケーション)
    ・EDCへのデータ入力補助
    ・CRAとの連絡窓口
    ※治験ではないため、治験薬の管理はありません
    ※症例登録のノルマはありません

    ご経験に応じて、以下をお任せする想定です。
    ・現地スタッフ(エリアCRS*)への業務前後の指導(研究内容や作業内容の説明、質問への回答など)および業務マネジメント
    ・クライアント対応窓口
    ・担当プロジェクトの進捗管理
    応募条件
    【必須事項】
    ・ CRCとしての実務経験1年以上 
    ・ PCスキル(Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル)
    ・東日本、もしくは西日本への出張が可能な方
    【歓迎経験】
    ・ 組織でのリーダー、マネージャーとしての経験
    ・ 標準業務手順書作成、設置、業務マニュアルなど各種業務文書、施設・組織インフラの企画・運営経験
    ・ 新人CRCのトレーニングプログラムの企画、講師経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京、他
    年収・給与
    400万円~800万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW急募臨床研究専門の国内CRO

    プロジェクトプランナー(臨床研究の提案営業/在宅勤務・フレックス活用可能)

    クライアントのニーズに対して当社のナレッジやグループの最先端テクノロジーを活用して最適な臨床研究を提案

    仕事内容
    【具体的な業務内容】
    ・既存の枠にとらわれない新規ビジネスの創出
    ・既存クライアント(主には製薬企業のメディカルアフェアーズ部門)のシェアアップのための営業活動
    ・新規クライアントへの提案活動(会社/サービス紹介等)
    ・受託決定後の業務委受託契約締結に向けた契約内容の協議
    ・プロジェクト始動に向けてプロジェクトリーダー/サービス提供部門への引継ぎ、サポート

    【新規臨床研究プロジェクトの受託に向けた活動の流れ ※イメージ】
     ➀課題のヒアリング、抽出
     …クライアントからニーズをヒアリング、分析
     ②企画・提案
     …社内の専門部署と連携しながら最適な研究方法を提案
     ③見積書の作成
     ➃契約合意に向けたクライアントとの折衝・調整(プレゼンテーションや費用交渉等)
    応募条件
    【必須事項】
    ・MR、医療機器営業など、医療業界での営業の実務経験3年以上
    ・臨床研究の企画、実施、Publicationなど、臨床研究そのものに強い興味・関心を持っている
    ・基本的なPC操作スキル・経験(タッチタイピング、Microsoft Office)
    ・社内外への正確なコミュニケーション力、交渉力及び関係構築能力
    【歓迎経験】
    ・Microsoft Excelの業務での使用経験(一般的な関数、グラフやPivot tableの作成・活用、データ分析)
    ・臨床研究関連業務の経験
    ・無形商材の法人営業、コンサルティング業務の経験
    ・英語スキル(メールコミュニケーション、英語文書の読解、ビジネス英会話)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京、他
    年収・給与
    500万円~800万円 
    検討する
    詳細を見る
    医薬品の開発および製造・供給企業

    生産品質保証部 品質テクニカルサービス スタッフ

      新規医薬品の導入、各種変更における品質評価、他社依頼対応など担う

      仕事内容
      試験業務を行う上で、技術的な部分のサポート/提案を行い、医薬品品質の向上及び改善をリードしていきます。
      また、承認前のPQや試作品の評価も当該グループの業務です。
      (医薬品原材料品質評価、分析法開発・改善、分析バリデーション業務、プロセスバリデーションに関する品質評価、試験法技術移管、溶出挙動同等性、バイオ関連試験、洗浄バリデーションなど)
      応募条件
      【必須事項】
      ・高専・理系大学卒業以上
      ・分析試験業務・分析機器取り扱いの経験
      ・分析試験検査実施に支障がないこと(健康上の問題がない、薬品アレルギーがない、官能試験実施のため色覚異常がない)。
      【歓迎経験】
      ・自ら勉強して知識を深める、誠実性があり、コミュニケーション能力のある方。
      ・医薬品又は化学業界での分析試験業務の経験。
      ・英語力。
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】福井
      年収・給与
      400万円~900万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW医薬品の開発および製造・供給企業

      医薬品の品質試験スタッフ

      医薬品の品質管理のための品質試験検査業務を担っていただきます。

      仕事内容
      ・医薬品・原材料・資材の品質試験検査に関する業務
      ・安定性試験に関する業務 試験室の標準品、試薬
      ・試液など管理業務
      ・試験室の分析機器のメンテナンスに関する業務
      ・手順書及び報告書の作成
      応募条件
      【必須事項】
      ・理化学試験 → 分析試験業務の経験
      ・微生物・無菌試験 → クリーンベンチまたは安全キャビネットでの作業経験
      ・分析試験検査実施に支障がない (健康上の問題がない、薬品アレルギーがない、官能試験実施のため色覚異常がない)
      【歓迎経験】
      ・高専・理系大学卒業以上
      ・危険物取扱者、毒物劇物取扱者、等の薬品取扱いのための資格、休日出勤に対応できる方
      ・医薬品、食品、化粧品又は化学業界での分析試験業務の経験
      ・誠実性、率先性 前向きに業務に取り組める方 UIターン歓迎
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】福井
      年収・給与
      400万円~900万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手製薬メーカー

      知的財産部 特許担当者の求人

      特許出願・権利化・調査・紛争対応および知財面からの研究開発や契約の支援

      仕事内容
      ・創薬および製薬に関する発明の発掘、出願、権利化、およびポートフォリオ管理
      ・研究開発プロジェクトに対する特許クリアランス調査(FTO調査)および知財戦略の立案・実行
      ・他社特許への対応(無効審判、異議申立等)、および自社特許権の活用と紛争の未然防止対応
      ・契約業務や導入候補品のデューデリジェンスの知財面からの支援
      ・生成AI等のデジタル技術を活用した知財業務の効率化・高度化(先行技術調査、出願書類作成支援、権利侵害リスク分析等)の推進
      ・Rocheグループを含む国内外のパートナーとの連携
      応募条件
      【必須事項】
      ・企業、特許事務所または特許庁における特許実務経験(5年以上)
      ・生成AIやITツールを知財業務に活用した経験、または活用への強い意欲

      求める行動特性:
      ・研究者、事業部門、国内外のグループ会社など、多様な関係者を巻き込み、協働して課題解決を推進する姿勢
      ・困難な課題に対しても粘り強く、当事者意識と責任感をもって成果創出にコミットする姿勢
      ・現状のやり方にとらわれず、生成AI等の新しい技術を積極的に学び、業務プロセスの変革に挑戦する意欲

      求める資格:
      ・英語でのコミュニケーション能力(TOEIC750点以上)
      ・弁理士、弁護士または知的財産管理技能士1級の資格があればなおよし
      【歓迎経験】
      ・企業知財部経験
      ・弁理士または弁護士資格
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京、他
      年収・給与
      600万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      大手内資系製薬メーカーの統計解析担当者

      大手内資系製薬メーカーにて統計解析業務の担当者として、主に以下の業務を担当いただきます。

      仕事内容
      ・臨床試験(第I相から製造販売後)の統計解析業務(試験計画立案、解析帳票作成、試験結果の統計的な考察、申請時提出用のデータ作成)
      ・治験計画相談および承認取得のための当局対応業務
      ・製造販売後調査、再審査申請における統計解析業務
      ・統計コンサルティング業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・CRO又は製薬企業での統計解析業務経験
      ・大学卒以上(統計学が望ましいが、理数系、工学系でも可)
      ・日本語
      ・英語による統計関連文書(プロトコール、統計解析計画書)の作成及びレビュー、海外の規制当局及び共同開発会社/CROとの協議(メール、会議など)ができること。
      ・統計関連学科修士以上 もしくは同レベルの資格(統計検定準1級以上)
      【経験】
      ・P2以降の臨床試験の統計解析業務経験(3~5年以上が望ましい)
      ・SASプログラミングの業務経験(CDISC標準の作成経験があること。当局への提出業務経験があることが望ましい)
      【知識・スキル】
      ・新しいことにや課題に積極的に挑戦するマインド
      ・数理統計の知識(微積分、代数は必須)
      ・コミュニケーション能力(関連部署と円滑に業務遂行する能力)
      【歓迎経験】
      ・TOEIC 700点レベル以上が望ましい
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      2026年度上期
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~950万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内化学メーカー

      事業化に向けた基礎研究(バイオ生産技術)

      先端技術研究所にて、バイオ生産技術をテーマに新規事業化を目指した基礎研究をご担当いただきます。

      仕事内容
      大学や外部機関との連携を通じて新たな技術や製品の可能性を探求し事業化に向けた研究開発を推進する役割を担っていただきます。
      【メイン業務】
       ・新製品開発における実験計画の立案/実行/進捗管理/指導育成
       ・大学等外部機関との共同研究や委託研究の推進と導入
       ・研究所における応用研究や開発研究

      担当テーマ
       バイオ生産技術のテーマをご担当いただく予定です。
       具体的には、微生物変換やバイオ由来原料などによる化学品開発を行います。

      業務の進め方
       チームごとにテーマを割り振り、基本的には1人1テーマを担当しますが、
       多い場合で3テーマを並行してご担当いただくこともあります。
       テーマはローテーション制で、多様な研究領域に取り組める環境です。
       扱うテーマは、大学やスタートアップ企業から募るケースもあれば、
       自社で提案したテーマを事業化に向け進めていただくケースもございます。 
       事業化の目途が立った段階で事業部へ移管し、量産化については各事業部と連携します。
      応募条件
      【必須事項】
      ・大学院(修士課程)修了以上
      ※化学系専攻
      ・研究開発業務のご経験
      ・企業における研究開発リーダーやプロジェクトマネジメントの経験
      【歓迎経験】
      ・学術機関における学生指導または企業における研究チームリーダーの経験
      ・英語力(TOEIC600点以上)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】茨城
      年収・給与
      550万円~800万円 
      検討する
      詳細を見る
      製薬メーカー(ソフトカプセル)

      技術開発部マネージャー(製剤開発)

      組織強化のためマネージャー(係長、課長など中間層)クラスを募集!

      仕事内容
      ・医薬品ソフトカプセルの製剤処方の開発
      ・工業化研究,PQ/PVの実施(計画立案,実施,報告書作成)
      ・製造法実現のための製造設備導入の検討
      ・製剤開発チームの業務進捗管理
      ・部下の育成・評価、技術指導
      ・マネジメント・経営層への「成果・進捗・課題」報告、改善提案
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬業界での就業経験10年以上、開発実務としては5年以上
      ・マネジメント経験((4人以上のマネジメント経験/課長・係長・主任・リーダーなど)
      ・薬機法・GMPに関する深い知識
      【歓迎経験】
      ・アメリカ(FDA)、EUへ医薬品輸出のための監査対応の経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】静岡
      年収・給与
      600万円~850万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      製薬メーカー(ソフトカプセル)

      技術開発部マネージャー(分析法開発)

      組織強化のためマネージャー(係長、課長など中間層)クラスを募集!

      仕事内容
      ・医薬品ソフトカプセルの分析法の開発及び試験の実施
      ・試作品などの分析評価,安定性試験の実施
      ・分析法バリデーションの計画作成・実施
      ・顧客との試験法の技術移管の窓口
      ・分析法開発チームの業務進捗管理
      ・部下の育成・評価、技術指導
      ・マネジメント・経営層への「成果・進捗・課題」報告、改善提案
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬業界での就業経験10年以上、開発実務としては5年以上
      ・マネジメント経験((4人以上のマネジメント経験/課長・係長・主任・リーダーなど)
      ・薬機法・GMPに関する深い知識

      【歓迎経験】
      ・アメリカ(FDA)、EUへ医薬品輸出のための監査対応の経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】静岡
      年収・給与
      600万円~850万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW治療用アプリ開発・医療データ解析サービス企業

      医療データ分析者(データサイエンティスト)

      治療用アプリ開発・医療データ解析サービス企業にて、データサイエンティストを募集しています。

      仕事内容
      主な業務領域
      ・治験/臨床試験における統計解析計画の立案および統計解析の実施(自社および受託両方)
      ・アプリ改善や市場への普及を目的とした自社治療用アプリの分析
      ・データ活用・生成AI活用による治験効率化の実現のためのPoC、機能開発
      ・その他医療データに関する研究開発やサービス開発(自社および共同研究両方)

      業務詳細/キーワード
      ・試験デザイン(RCT、A/Bテスト)
      ・臨床試験の統計解析、因果推論
      ・治療用アプリに関する探索的なデータ分析、治療アルゴリズム考案
      ・治療用アプリに関するマーケティング分析、BI
      ・生成AIを活用した治験効率化システムの機能開発、効率化(機械学習、数理最適化、生成AI)
      ・各種のデータ収集・パイプライン構築
      ・上記に関するプロジェクトリード、折衝(自社内、他社)

      使用ツール・技術スタック
      ・R/Python/SQL
      ・GitHub
      ・GCP/AWS
      ・Slack, Confluence, GoogleWorkspace
      応募条件
      【必須事項】
      ・統計への理解
      ・データ分析プロジェクトのリード
      ・生成AIの活用経験
      【歓迎経験】
      ・医療業界における生物統計・公衆衛生研究のご経験
      ・リアルワールドデータ解析の経験
      ・マーケティングやサービス開発におけるA/Bテストの設計、統計的因果推論の実務経験
      ・生成AIや機械学習のPoC、開発、運用の経験
      ・他社との共同研究・PoCプロジェクトマネジメントの経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~1200万円 
      検討する
      詳細を見る
      放射性医薬品メーカー

      放射性医薬品メーカーのMR

        放射性医薬品におけるMRとして放射線科の医師を中心に情報提供

        仕事内容
        主に放射性医薬品を担当いただきます。
        病床数の多い大学病院や地域の基幹病院を担当し、放射性医薬品に関する適正使用情報の提供などを行います。
        訪問先は放射線科の医師,技師を中心に、神経内科,循環器科などの各科の医師にも面談します。
        担当件数は10~15施設程度、訪問頻度は2~3施設/1日で、社有車でMR活動を行います。
        入社時に放射線,核医学関係の導入教育と、毎月の研修会で基礎・臨床・技術の教育を行います。
        応募条件
        【必須事項】
        MR認定資格をお持ちで、3年以上のMR経験がある方

        【歓迎経験】

        【免許・資格】
        ・MR認定資格
        ・第一種運転免許普通自動車
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】宮城、他
        年収・給与
        600万円~1200万円 
        検討する
        詳細を見る
        急成長ベンチャー

        人事担当者

          急成長中のD2C企業で会社の成長の鍵を握る採用人事を募集中で、採用戦略の立案から面接対応まで、採用業務全般を責任をもって担当していただきます。

          仕事内容
          ・採用計画について、グループ代表/子会社代表/事業責任者と協議
          ・採用ニーズの分析と要件定義
          ・選考設計
          ・母集団形成のための採用手法選定・施策検討・実行
          ・候補者との各種折衝
          ・求人広告や人材紹介等サービスに関する社外打ち合わせや社内調整
          ・書類選考~面接まですべての選考フローの対応
          ・各種採用関連数値のレポート・分析・およびそれに基づいた改善

          【入社後について】 人事業務の習熟度に応じて人事担当によるOJT形式での指導をおこないます。
          応募条件
          【必須事項】
          ・大卒以上
          ・人材業界でCA/RA(もしくは両方)のご経験があわせて2年以上ある方
          ※上記当てはまらない方も相談可能です。
          【歓迎経験】
          ・複数の採用手法(リファラル採用、ダイレクトリクルーティングなど)の活用経験
          ・ベンチャー・スタートアップでの就業経験
          ・急成長企業での採用経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          400万円~800万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          内資メーカー

          製造管理者候補(薬剤師資格保有者)

            配属先工場にて製造および品質管理等をご経験いただいた後、将来的には製造管理者としてご活躍いただきたいと考えています。

            仕事内容
            ・規制に基づき、製造業許可ならびに製造所の業務(製造記録・手順等の確認、出荷可否判断等)
            ・苦情・CAPA・不適合・事象発生等、品質問題に対する適切な処置
            ・外部ならびに内部監査における対応の統括
            ・品質向上に向けた教育及び啓蒙活動の実行
            ・その他、体外診断用医薬品製造管理としての法令対応業務
            応募条件
            【必須事項】
            ・薬剤師免許
            薬剤師資格に加え下記いずれかのご経験
            ・医薬品、医薬部外品の製造所におけるGMP
            ・製造販売業におけるGQP
            ・医薬品等の開発業務 臨床開発含む業務
            ・医療機器 体外診断用医薬品の製造販売、製造業における QMS業務

            <人材の特性(コンピテンシー)>
            ・保守的ではなく挑戦心があり、変革を臆せずやり遂げることができる
            ・自チームはもちろんのこと、他部門とも良好な関係を築けるコミュニケーター
            ・論理的な仕事の進め方ができる

            <その他(スキル・知識)>
            ・業務管理システムの利用
            ・必要に応じたデータ分析及びそのプレゼンテーション
            【歓迎経験】
            ・製造管理、品質管理、品質保証に関する業務経験
            ・製造、校正、バリデーションに関する知識と業務経験
            ・製造管理者の業務経験
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】北海道、他
            年収・給与
            650万円~1200万円 
            検討する
            詳細を見る
            内資メーカー

            品質保証部 品質保証担当者(薬剤師資格)

              内資メーカーにて品質保証をお任せします。

              仕事内容
              ・製品標準書に関する事項(技術文書含):技術移転時の制定、設計変更に伴う改訂
              ・製造所の管理に関する事項:定期的な確認、取り決め事項の締結と管理、 品質連絡会議の開催等、不具合発生時の対応
              ・品質文書管理維持:自部署所管の品質文書の制定・維持、品質文書管理システムの管理
              ・リスクマネジメント:製品の開発時、変更管理(設計変更)時のリスクの評価
              ・登録製造所、市場からの情報:調査から製造所(開発・製造)に関わる部分では、その再発防止対応内容の評価
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬剤師資格(必須)
              ・GQP省令、QMS省令に基づく製造販売業者、または製造業者としての業務経験
              【歓迎経験】
              ・製販三役の経験
              ・英語力(中級以上)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、神奈川
              年収・給与
              800万円~1100万円 
              検討する
              詳細を見る
              内資メーカー

              臨床検査機器アプリケーション設計・開発担当

                内資メーカーにて臨床検査機器のアプリ設計を担当いただきます。

                仕事内容
                ・IoT化に関連するサイバーセキュリティ対応
                ・ソフトウェアのバージョンアップ対応
                ・コーディングベンダー対応(仕様設計およびベンダーコントロール)
                ・装置の設計変更対応(仕様設計及びベンダーコントロール)
                ・各種仕様変更に伴う検証作業およびドキュメント作成
                ・その他、特許リサーチ、設備管理など設計・開発関連業務
                応募条件
                【必須事項】
                ・四大卒以上(必須)
                ・各種ソフトウェア言語の使用経験(使用言語:C++,C#,Pythonなど)
                ※コーディングやデバックができなくても知識があれば可
                ・研究、開発、設計部門での経験(目安:3年以上)
                ※医療機器のほか、各種分析機器、プリンタ、自動販売機、各種検査装置等の開発経験をお持ちの方、歓迎いたします。
                【歓迎経験】
                ・Word,Excel,PPT使用経験(デスクワーク業務も多いです)
                ・医療機器業界での業務経験
                ・セキュリティや薬事など法規制、電気・ソフトウェアの規格の知識
                英会話力、英語筆記能力があれば尚可
                ※新規プラットフォーム開発課担当プロジェクトで、毎週US姉妹会社と2時間程度会議があります。
                英語力をお持ちの場合、将来的に次世代機のプロジェクトに入れる可能性が広がります。
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                500万円~800万円 
                検討する
                詳細を見る
                内資メーカー

                臨床検査機器の機械設計・開発担当

                  内資メーカーにて臨床検査機器の設計を担当いただきます。

                  仕事内容
                  ・既存装置の担当者として、ユーザーニーズに合わせた仕様のアップグレードや不具合品の改良対応
                  ・生産設備の仕様変更にかかる評価、検証、調査、資料改訂
                  ・生産中止部品のリプレイス品の設計
                  ・部内における各種業務(毎月の特許リサーチ、設備管理などメンバーとともに実施)
                  ※数年後、業務に慣れたタイミングで次世代機の開発・設計に携わる機会もあります。
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・大卒以上
                  ・研究、開発、設計部門での経験3年以上 ※異業界経験者歓迎
                  ・3D-CADの使用経験(SolidWorksなど)
                  【歓迎経験】
                  ・Word,Excel,PPT使用経験
                  ・医療機器業界での業務経験
                  ・英語力 ※学ぶ意欲があれば現時点での英語能力は問わない
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  500万円~800万円 
                  検討する
                  詳細を見る
                  内資メーカー

                  薬事申請(国内担当)担当者

                    内資メーカーにて薬事担当者を募集します。

                    仕事内容
                    ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務
                    ・業許可関連登録管理業務
                    ・薬事関連規制情報収集
                    ・その他法規制対応
                    ※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・理系大卒以上
                    ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者(3年以上)
                     ※classⅢの薬事申請業務、PMDAとの折衝のご経験は問いません
                    ・国内薬機法の知識。体外診断薬・医療機器の申請経験(必須)
                    【歓迎経験】
                    ・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理/品質保証経験者、三役経験者、海外薬事経験があれば尚可
                    ・OTCの申請経験(あれば)
                    ・欧州薬事の基礎知識(あれば)
                    ・英語スキル(TOEIC 650以上)(あれば)
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】在宅可、東京
                    年収・給与
                    500万円~900万円 
                    検討する
                    詳細を見る
                    内資メーカー

                    薬事申請(国内担当・リーダーまたは管理職候補)

                    内資メーカーにて国内の薬事担当リーダーを募集します。

                    仕事内容
                    ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務
                    ・業許可関連登録管理業務
                    ・薬事関連規制情報収集
                    ・その他法規制対応
                    ※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。
                    応募条件
                    【必須事項】
                    理系大卒以上
                    ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者(目安:5年以上)
                    ・classⅢの薬事申請業務、PMDAとの折衝のご経験
                    ・ピカ新の品目について薬事登録経験があり、保険収載にかかわる戦略的な議論に意見が出来る方
                    ・業許可関連登録業務経験者
                    【歓迎経験】
                    ・体外診断用医薬品の臨床研究、開発、学術、品質管理、品質保証、三役、海外薬事いずれかのご経験
                    ・OTCの申請経験
                    ・欧州薬事の基礎知識
                    ・英語スキル(TOEIC 650以上)
                    ・マネジメント経験
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】在宅可、東京
                    年収・給与
                    700万円~1000万円 
                    検討する
                    詳細を見る
                    NEW後発医薬品メーカー

                    PHRサービスポジション(戦略立案・実行リード)

                    PHRサービス事業の収益化に向けた戦略立案と実行リード担当者を募集します。

                    仕事内容
                    ・既に上市されているPHRサービスの事業成功・収益化に向けた戦略立案と実行リード
                    ・デジタルヘルス事業内の他プロジェクトのサポート

                    <ご入社後にお願いする業務>
                    実務経験を積み、将来的にはPHR管理アプリの事業化に向けた企画・推進リーダーとしての役割を担っていただきます。

                    <将来的にお願いする業務>
                    デジタルヘルス事業内の他プロジェクトのサポートも担っていただきます。
                    応募条件
                    【必須事項】
                    <専門知識・経験>
                    ・メディカル/ヘルスケア領域の基本的な知識
                    ・ビジネス経験(マーケティング戦略、販促、ブランディング)
                    ・デジタルソリューションへの知見・経験

                    <スキル>
                    ・戦略的思考力(市場環境、競合状況、規制、⾃社リソースなどの複雑な要因を統合的に分析し、製品の⻑期的な価値最大化と持続的な成⻑を実現するための意思決定を⾏う能力)
                    ・社内外ステークホルダーとの円滑なコミュニケーション力(外部は特に医療従事者)
                    ・多様なチームメンバーとともに成果を追求できるリーダーシップ力
                    【歓迎経験】
                    <専門知識・経験>
                    ・非医療機器プログラム(SaMD外)の事業化経験
                    <スキル>
                    ・プロジェクトマネジメントスキル

                    (その他要件)
                    ・過去3年以内に弊社へ応募していない方
                    ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】大阪
                    年収・給与
                    700万円~950万円 
                    検討する
                    詳細を見る
                    NEW国内CRO

                    導入エンジニア

                    革新的なソリューションを全国の医療機関に導入し、日本医療の品質向上と医療機関の課題解決をITで支える導入エンジニアを募集します。

                    仕事内容
                    治験・臨床研究業務支援システム(自社開発)の医療機関への導入推進をお任せします。
                    今後も導入施設の増加が見込まれており、医療機関ごとに以下の業務を中心にご担当いただきます。
                    現地システム導入対応
                    ・プロジェクト管理
                    ・サーバ導入/端末設定作業、各種テスト
                    ・電子カルテ等との接続作業(データ連携、起動連携 等)
                    ・ユーザー運用支援(運用体制検討、説明会 等)
                    ・各種調整対応(医療機関担当者、他システムベンダー、社内関係者 等)
                    アプリケーション開発支援
                    ・医療機関側担当者との要件定義
                    ・アプリケーション仕様検討
                    ・開発部門との調整
                    システム運用保守
                    ・ユーザーサポート対応
                    ・システム保守作業

                    開発環境
                    【医療機関向けシステム】 ※ 主にオンプレミスサーバを利用

                    <システム>
                    OS:Windows Server
                    DB:MariaDB, PostgreSQL
                    アプリケーション開発言語:Python(フレームワーク:Django)
                    Webサーバ:Nginx
                    規模:1施設あたりサーバ1台(導入施設数は順次拡大中)

                    【その他 社内インフラ】

                    コミュニケーションツール:Slack
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・新規でクライアント先にシステム導入をした経験:1年以上
                    ・社員やクライアントと連携して業務を進めた実績
                    【歓迎経験】
                    ・医療機関向けのシステム導入またはシステムの運用経験
                    ・製薬企業のGxP業務に関するシステム運用経験
                    ・アプリケーション開発における要件定義経験
                    ・医療機関向けシステム導入
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】在宅可、東京
                    年収・給与
                    500万円~1000万円 
                    検討する
                    詳細を見る
                    検索条件の設定・変更