750万円～の求人一覧

実務担当者として生産領域におけるDX業務を実施していただきます。

仕事内容

配属部署は、全社DX戦略の下、生産領域のDXビジョン・戦略を策定し、DXを推進しています。
今回募集のポジションは、実務担当者として生産領域におけるDX業務を実施するポジションです。
将来的には部下を率いて生産領域におけるDX業務を推進していただきます。

＜具体的な業務内容＞
・生産領域の課題に対し、DXによる課題解決の実行・支援、価値創出
・生産領域におけるDX実行に必要な先端技術・ソリューションの獲得、人材育成、環境整備などを進め、各部署でのDX実行を推進

応募条件

【必須事項】

・修士以上
下記の(1)or(2)のどちらか該当する経験があること
(1)大学院においてコンピューターサイエンス・情報工学、データサイエンス・数理工学、化学工学、機械工学、電気工学・制御工学等を修了していること
(2)生成AI・AI、データサイエンス技術、スマートファクトリー関連の業務経験が2年以上あること

【歓迎経験】

・化学又は素材系、医薬系のDX業務経験を有しているとなお良い
・データ分析ツール（Python、R、SQLなど）の使用経験
・BIツール（Power BI）の使用経験を有しているとなお良い
・語学：TOEIC730点以上

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～750万円　経験により応相談

解析計画書の作成支援，解析結果ならびに申請電子データの作成を通して臨床開発に貢献

仕事内容

・RWDを含む様々なデータを対象に，統計解析計画書に基づいたプログラム仕様，プログラム作成及び品質管理を主導する
・CDISC標準に準拠した申請電子データ（SDTM/ADaM）及び申請電子データ関連資料の作成・提出を主導する
・統計解析計画書に基づき，帳票一覧・帳票レイアウトを作成する
・申請電子データに関して，規制当局と交渉し，規制準拠した状態で提出する
・承認申請後の規制当局への回答用に照会内容を理解したうえでスケジュール通りに解析結果及び回答を提供する
・統計解析業務委託で適切なベンダーマネジメントを行う
・グループ会社であるグローバルと解析用データおよびプログラムの業務連携を行う
・臨床データの可視化を行い，データ利用者の理解・洞察をサポートする

応募条件

【必須事項】

■求める経験
・製薬企業等で臨床試験の統計プログラミング業務及び申請電子データ関連の当局相談業務のリード経験（3年程度）
・SAS言語を用いた統計プログラミングの経験，スキル

■求めるスキル・知識・能力
・医薬品医療機器の臨床開発プロセスに関する基礎知識
・生物統計学の基礎知識
・CDISCに関する基礎知識
・ICHや国内外の規制当局が公表している臨床試験に関する各種ガイドライン等を理解している
・日本語及び英語による文書作成力及びコミュニケーション力

■求める行動特性
・リーダーシップ能力
・チームで協業可能なコミュニケーション力
・プロジェクトマネジメント力
・問題解決力

■求める資格
・理系大学卒業以上，もしくは同等の知識及び技術を有すると認められる
・TOEICスコア600点以上もしくは同等の英語力

【歓迎経験】

・R言語の経験・スキルを有することが望ましい
・可視化・分析ツールに関する知識・スキルを有することが望ましい

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1100万円　経験により応相談

経営に関する幅広いトピックにおいて戦略的意思決定を支援・加速

仕事内容

・CDMOの経営に関する幅広いトピック(受託・生産計画・サプライチェーン・生産・請求・支払)において、意見や事実を集積・統合し、経営層および株主と対等に議論して戦略的意思決定を支援・加速させること
・意思決定された戦略的施策の実行状況を追跡し、進捗や現時点における課題を経営層が確認できるような仕組みを実現すること
・その他、企業価値向上に貢献する課題解決を主体的に実行すること
・特に、株主からのAd hocな調査依頼等に機敏に対応すること

応募条件

【必須事項】

・定量的事実やステークホルダーの考えを集積・統合し、経営層および株主と対等に議論して意思決定を加速させるスキル・経験
→基本的な経営課題を定量的に可視化する技術・経験 (Excel・PPT資料作成 生成AI等の活用)
・定量的な指標をオペレーション実態において検証するヒアリング技術・経験
・幅広いトピックに対して社内の議論を整理し、経営意思決定をドライブするファシリテーション技術
・コンサル企業における3-5年の勤務経験・および企業会社のオペレーション改善系プロジェクト経験のある方

【歓迎経験】

英語(TOEIC700点程度)あれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

700万円～950万円　

既存のSaasシステムの保守対応や受託案件のプロジェクトマネジメント業務

仕事内容

・既存のSaasシステム（Webアプリ／スマホアプリ）の保守対応
・受託開発案件（Webアプリ／スマホアプリ）のプロジェクトマネジメント（保守フェーズ）
・新規受託開発案件(Webアプリ)の開発マネジメント

1）プロジェクトの計画及び進捗管理、監督
・プロジェクト品質管理方法の確立（顧客ニーズ確認／業務手順確定）
・プロジェクト体制の構築（委託先利用時の選定、管理、監督）
・プロジェクトに係る記録の保管場所、保管方法及び保管期間の確立

2）プロジェクトメンバーの管理
・プロジェクトマネージャーとしてのチーム統括、メンバー教育

応募条件

【必須事項】

職務経験 以下のいずれかを満たす事
・システム開発（概要・詳細設計・実装）に関する実務経験3年以上
・システム開発のプロジェクト管理業務の経験1年以上

スキル：
・一般的なマネジメントスキル（業務計画・組織構造・要員管理）
・ネットワークの基礎知識／非機能要件に関する知識
・AWSのクラウドサーバー知識
・Webアプリバックエンドまたはフロントエンドいずれかの言語スキル
【フロントエンド】React, Vue.js　等
【バックエンド】PHP/Laravel, python/Django, Ruby/Ruby on Rails
　　　　　　　　Java, C#, VB.net　等

知識：
・ソフトウェア開発における概要設計・詳細設計・実装に関わる業務知識
・RDBMS、SQLの経験、知識
・仮想環境（Docker, Vagrant等）、Linux基礎知識

【歓迎経験】

・情報処理系の学部または専門学校を卒業している
・プロジェクトマネジメントに関する資格（PMP／IPAプロジェクトマネージャー等）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1000万円　

内資CROにて日本や欧米主導のグローバル試験のプロジェクトマネージャーを担っていただきます。

仕事内容

・顧客重視のリーダーシップを持ち、PhaseⅠからPhaseⅣまで複数の臨床研究試験を管理する。
・グローバルチームと連携し、日本やアジアプロジェクトチームおよび他部門との協業，調整，進捗管理を行う。
・プロジェクトのリソースを調整し、契約や予算を遵守するよう管理する。必要に応じてChange Orderを顧客へ提案し、締結するよう調整する。
・顧客、グローバルチームやベンダーの要望を考慮し、目標達成するようアクションおよびタイムラインを計画し、管理する。
・BidとProposalなど事業開発活動をサポートする。
・リスクマネジメントベースで、複数のサイト/国で指摘されている潜在的な傾向に関する最新情報を提供し、上級管理者および顧客とともに防止策について議論する。

応募条件

【必須事項】

・大学院もしくは大学卒以上
・製薬業界もしくはCRO業界にて少なくとも5年以上の臨床開発経験
・2年以上のチームリーダー職（PM,LCRA等）
・日本あるいはアジア諸国での臨床開発管理経験
・ビジネスレベルの英語力

【歓迎経験】

・理系バックグラウンドであることが望ましい

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談、大阪、他

年収・給与

850万円～1500万円　

血液ガス分析装置及びPOCT装置の販売業務

仕事内容

血液ガス分析装置及びPOCT装置の販売
当社製品拡販を営業部のメンバーと共にドライブして頂きます

・テリトリ内の大学病院や公的医療機関を始めとする基幹施設への血液ガス分析装置、POCT測定装置の販売活動（医局勉強会、デモ活動～納品設置）
・所管するテリトリの代理店のマネジメント（締結締結のサポート、同行、勉強会や会議の実施・参加、キャンペーン提案・実施）
・デモ活動の準備及び実施
・Salesforce.com等のツールへの見込み案件、活動実績、デモ実績等営業活動に係る情報の入力及び分析
・営業部長へのレポート及び営業会議等への参加
・販促活動への協力（展示会参加、学会地方会への出展等）
・顧客や納入先からの要望に対するリアクション（販売前、販売後ともに）

応募条件

【必須事項】

・医療機器業界およびそれに類した営業経験（最低３年）
・予算管理が必要な大型医療機器の営業経験

スキル：
・アサーティブコミュニケーション能力
・高い対人能力。相手に応じて柔軟な意思疎通が迅速・的確に出来ること。
・コンプライアンスや医療機器に関する規則に対する高い意識
・ITリテラシ（OfficeやSalesforce.comの経験。加えて、プロフェッショナルなメールでのコミュニケーションが出来る方）
・的確なタイムマネジメント、セルフマネジメント、コストマネジメントができる方

【歓迎経験】

・フルコミッション営業経験
・目標に向けて様々なバックグラウンドを持つチームを、理知と情熱で導けること。
・医療機器メンテナンス経験
・臨床検査や看護の経験
・英語で会話できれば尚可（当社において英語力はプラスになります）
・代理店のマネジメントの経験に長けている方、東日本の医療機器代理店と関係を構築していれば尚良

【免許・資格】

普通自動車免許（必須）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

500万円～950万円　

画期的新薬の創製のために，優れた動物実験技術及び検査技術を持つ方を募集

仕事内容

・症状観察，採血，保定，投与等の動物室内の操作，その他剖検等の実験操作
・新たなin vivo実験技術開発
・in vivo実験技術の教育
・サンプルを用いた測定（臨床検査業務）

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・実験動物を用いた実務経験が3年以上あること
・GLP業務の従事経験があること
・サンプル処理もしくは自動分析装置等を用いた臨床検査業務の経験があること

求めるスキル・知識・能力：
・主にげっ歯類の実験動物種としての特性の理解
・GLPの知識
・動物由来サンプルの一般的な取り扱い技術
・英文計画書・報告書を読めること

求める行動特性：
・周囲と協力しながら仕事を進めることができる
・正確な操作を行い，記録やデータ解析が適切に出来る
・改善が必要な事象を放置せず，周囲を巻き込みながら課題解決ができる

求める資格：
・実験動物技術者2級以上相当の技術

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

大手グループの広告会社にて映像プロデューサーを担っていただきます。

仕事内容

医療用医薬品を中心としたプロモーション業務において、プロデュース、ディレクション等を担当していただきます。製薬会社・医療機関が主なクライアントです。
社内のクライアントサービス(営業)、メディカルライター、クリエイティブと連携し、映像制作における予算、スケジュールを含めたプロジェクトのディレクション、進行管理をお任せします。
医療従事者や患者、MR 向けの製品特性や疾患情報などの動画や、企業ブランディング動画、エモーショナル動画、イベント・サイネージ用動画など様々な映像を制作します。一般の方の目に触れることは少ないものも多いですが、専門性が高い分野のため、経験の積み重ねがキャリアを強くする点、また人々の健康を目的とした仕事になるので、大きなやりがいを感じることができます。
・映像コンテンツの企画立案・プレゼン(Web 動画/SNS 動画/CM/展示会・学会向け映像・サイネージなど)
・クライアントとの打ち合わせ、課題ヒアリング
・クリエイティブチームのディレクション、制作進行管理
・スケジュール・予算管理、品質チェック、納品対応

応募条件

【必須事項】

・メディカル・ヘルスケア領域に興味のある方
・広告代理店、制作会社において映像制作・進行ディレクション経験がある方

具体的には;
・クライアント与件の理解〜要件定義…クライアントの既存課題を理解・整理できること。かつ、その課題を解決し、価値を提供する映像コンテンツを明文化できる経験・スキル。

・ 企画・演出立案…要件実現のための企画・演出を立案し、外部パートナーやディレクターとチームを形成し、クライアントへ提案できるスキル。デザイントレンドをウォッチしつつも、ターゲットユーザーの老若男女ほかによる練度・リテラシーを考慮した最適な演出やデザインを理解し、ディレクターやデザイナーへの指示によりそれらを実現できる経験・スキル。

・進行管理…スケジュール管理/入稿データ作成・取りまとめ/ベンダーへの依頼・制作進行ためのコミュニケーションほか、進行管理のために必要な経験・スキル

【歓迎経験】

・メディカル・ヘルスケア領域での業務経験
・映像コンテンツの企画/制作/実務に必要な知識(撮影、編集、デザインなどの経験)のある方
・Web サイトやアプリ等のデジタルコンテンツ・ツールの企画/制作/運営実務に必要な知識(情報設計、システム、プログラム、デザイン、情報解析)のある方
・展示イベントなどにおけるサイネージコンテンツ制作の経験
・3rd party を活用した広告施策の実施
・Illustrator、Photoshop、PremierePro、AfterEffects および Office 製品全般の知識/経験
・ワークフローツールを活用した社内外メンバーをハンドリングするディレクション経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

医薬品製造に関する品質保証業務をしていただきます。

仕事内容

・変更、逸脱、指図、バリデーション等々の管理及び文書レビュー
・査察対応
・製造現場立会い

応募条件

【必須事項】

・高卒以上
・普通自動車免許（AT限定可）
・医薬品製造の品質保証業務
（仕事内容に記載されているいずれかの業務経験者）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

コンサルティングパートナーと連携してデジタライゼーション含め解決策の実現

仕事内容

各部門の業務洗い出しを経て抽出された課題に対して、コンサルティングパートナーと連携してデジタライゼーション含め解決策の実現。

■職務の詳細
・全体戦略の立案と施策デザイン
・推進管理
・システム構築におけるシステム協力会社・ベンダーとユーザーの連携

※興味、適正に応じて以下のような様々なミッションにも取り組んで頂きたいと期待しています。
デジタルマインド・リテラシー向上／セキュリティ対策／CoE構築／データドリブン経営／デジタルビジネス（HaaS）／業務最適化効率化

■部門について
当社のDXビジョンとしては、以下の3つを掲げています。　
・業界の先駆者となるデジタルトランスフォーメーションを実践し革新的な業務効率を実現する
・企業インフラ拡充と、グループ連携を実現することで企業成長に貢献する
・デジタルビジネス・デジタルヘルスに繋がる提案を通して社会利益を創出する

応募条件

【必須事項】

・事業会社での導入企業側としてのDX推進経験（１年以上）
・システム構築やSaaS導入におけるPM経験（3年以上）
・ITパスポート取得相当のデジタルリテラシー
・実現したいことを創造し、企画デザインするスキル
・様々なリスクを想定し、そのリスクに対応しながらプロジェクトを推進するスキル

【求める人物像】
・DX推進業務経験者／PM経験者
・DXについて興味があり、新しいチャレンジにやりがいを感じることができる方
・コミュニケーション力が高い方
・デジタルに限らず様々な事柄に情報感度の高い方

【歓迎経験】

・ジェネレーティブAI プロンプトエンジニアリングスキル
・データプラットフォーム構築経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

550万円～950万円　

大手製薬企業にて原薬の品質管理について試験担当者を募集

仕事内容

・原薬(製品)の品質評価試験、原材料の受入試験、工程試験、安定性試験、製薬用水試験、環境試験の実施
・業務改善の実施：SOP運用の見直し改善、機器導入、試験法検討など

応募条件

【必須事項】

・医薬品（原薬または製剤）の下記理化学試験あるいは微生物試験について、5年以上の実務経験
理化学試験の場合：HPLC、GC、UV、IRを使用した試験
微生物試験の場合：微生物限度・製薬用水・浮遊菌

【歓迎経験】

・SOP改訂を伴う業務効率化の経験
・LIMSマスタの作成あるいは改訂の経験
・英語力（海外対応の業務有り）
・3局薬局法及び主要なICH品質関連ガイドラインの知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

医薬品製造工場における工務業務です

仕事内容

・医薬品製造工場における設備点検・保守メンテナンス業務をするお仕事です。

【具体的な業務】
・生産設備保守業務（生産設備定期点検／保全：駆動部、摺動部部品交換など）
・設備トラブル対応（金属及び樹脂の修復／加工作業、ＰＬＣ異常調査、電装部品交換など）
・新規生産設備導入工事（付帯工事のマネジメント）
・課内業務進捗管理（設備導入、購買／予算）
・業務改善立案／管理（リーダー）・人材育成
・各種プロジェクト（サブリーダー）

★応募前の工場見学可能です。ぜひご相談ください。
（部署異動等のため仕事の内容を変更する場合あり）

応募条件

【必須事項】

・高卒以上
・普通自動車免許（AT限定可）
・パソコン操作（CAD・ワード・エクセル・パワーポイント）のできる方
・機械設備の修繕及び保守、電気工事、計装工事のいずれかの実務経験がある
・マネジメント業務の経験がある

【歓迎経験】

【免許・資格】

※下記資格保有者優遇
・第二種電気工事士
・２級機械保全技能士

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

550万円～850万円　

医薬品製造に関する文書類の管理業務、薬事業務をしていただきます。

仕事内容

薬事、原材料管理、外部委託業者管理、試験工程管理、出荷照査、外部監査対応等 等

応募条件

【必須事項】

・高卒以上
・普通自動車免許（AT限定可）
・医薬品製造の品質保証業務
（仕事内容に記載されているいずれかの業務経験者）
・パソコン操作（ワード・エクセル・パワーポイント）のできる方（タッチ・タイピング可能レベル）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

450万円～750万円　

医薬品製造工場における経理事務業務です

仕事内容

経理事務作業
・予算の編成及び予算管理に関する業務
・経理・財務管理に関する業務
・原価管理に関する業務
・社内プレゼン業務

応募条件

【必須事項】

・高卒以上
・原価計算、予算管理業務経験者
・エクセル、ワードなどで基本操作ができる
・パワーポイントでの資料作成経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

450万円～800万円　

提携先とのアライアンスの維持・契約履行に関する社内外との各種調整・管理業務を担当

仕事内容

・医療用医薬品、再生医療等施肥品に関する海外展開の戦略立案、および海外導出に向けた交渉・契約締結業務
・海外提携先企業とのアライアンス管理/維持業務

当社の海外事業室では、自社医薬品等を海外事業展開するための戦略立案から、導出・提携活動の実施と海外事業の活性化・最大化を推進する役割を担っています。

また、海外の既提携先企業とのプロジェクトの進捗・成功を推進するために、各提携先企業とのアライアンス関係の維持・向上・発展を図ります。

具体的な職務としては、海外展開前の準備段階では、各国の市場性・展開可能性についての事前調査、戦略の立案を行い、海外への導出・提携活動においては、提携候補企業・機関への紹介活動や協議、各種ビジネス契約書の作成・検討と協議を行います。

ビジネス契約締結後においては、海外提携先とのアライアンスの維持・契約履行に関する社内外との各種調整・管理業務を担当していただきます。

今回の募集では上記業務において、能力を発揮していただける方を募集いたします。

応募条件

【必須事項】

・大学卒業以上（修士・博士可）
・和文、英文のビジネス契約書の作成、ビジネス交渉等に関わる実務経験
・TOEIC　700点以上

【歓迎経験】

・医療用医薬品、医療機器等、ヘルスケア領域の法務関連業務、事業開発業務経験のある方
・英語によるビジネス交渉スキルのある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～950万円　経験により応相談

内資製薬メーカーに薬事戦略の立案や実行など開発薬事として従事

仕事内容

開発薬事業務を担っていただきます。

・開発戦略に基づく薬事戦略立案、実行
・国内外規制当局とのMeeting(相談資料編纂、照会事項対応を含む)
・製造販売承認申請(CTD編纂、照会事項対応、国内は情報公開対応を含む)

応募条件

【必須事項】

・理工系学部卒以上
・医療用医薬品の研究開発の経験者[分野(CMC、非臨床、臨床)は問わない。
・医療用医薬品の研究開発に関する知識[分野(CMC、非臨床、臨床)は問わない]

【歓迎経験】

・医・薬・農・理工系修士卒以上が望ましい
・開発薬事の経験があれば尚良
・コミュニケーションスキル
・英語でのコミュニケーション能力(現時点で英語力に自信の無い方でも可。英語でのコミュニケーション能力があると仕事の幅が大きく広がります。)
・Excel、Word、PowerPointなどのPCスキル

【免許・資格】

【勤務開始日】

2025年7/8月（応相談）

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

550万円～800万円　経験により応相談

バイオマテリアル医療機器および周辺機器の設計開発の信頼性保証担当者として担っていただきます。

仕事内容

経験に応じて、リーダー、サブリーダーとして下記を担当していただきます。

・バイオマテリアル医療機器の設計開発の信頼性保証
・ISO13485、QSRにへの適合を目的とした社内QMS構築、改善作業

応募条件

【必須事項】

・医療機器設計開発に興味があり、開発の信頼性保証を担当する意志をお持ちの方
・医療機器設計文書、QMS文書作成または監査など信頼性保証に関する業務に従事した経験を有していること、あるいは医療機器に限らず、設計文書作成、または監査など開発の信頼性保証に関する業務に1年以上従事した経験を有していること、

【歓迎経験】

・医療機器バイオマテリアル製品の開発経験
・バイオマテリアルに限らず、医療機器、その他製品の開発経験
・ISO13485 2016、　QSR等のシステム全般に対する理解
・英語でのコミュニケーション能力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

～850万円　経験により応相談

コンタクトレンズ業界内でシェア拡大中企業にて医療機器の薬事ポジションです。

仕事内容

メディカル事業部で扱うオルソとIPL等の医療機器の薬事業務
・QMS管理運用及び新製品の医療機器の薬事申請業務
・MHLW、PMDA、第三者認証機関、都道府県の薬事業務
・医療機器製造業許可、第一種医療機器製造販売業許可等の許・認可管理運用業務　等

応募条件

【必須事項】

・医療機器、医薬品の薬事申請経験
※医療機器レベル３以上
・TOEIC800以上(読み書き会話ができる程度)

【歓迎経験】

・眼科領域または医療機器での薬事申請経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～900万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにおける医薬品の品質保証に関わる業務

仕事内容

医薬品の品質保証に関わる業務
・GQP関連業務全般（市場出荷判定、逸脱管理、変更管理、苦情対応、製造所との取決め管理等）
・国内、海外製造所のGMP監査
・新薬申請、一変申請、軽微変更届等に係るQA関連業務
・GMP適合性調査対応

応募条件

【必須事項】

・医薬品の製造業または製造販売業の品質保証業務で5年以上（うち、GQP業務で3年以上）の実務経験がある方
・GMP、GQPに関する知識を有する方
・海外製造所等との英語でのコミュニケーションに抵抗がない方

【歓迎経験】

・海外のGMPガイドラインを参照した業務経験がある方
・海外製造所等との英語によるコミュニケーション（会議やメールなど）の経験がある方
・薬剤師免許保有者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～900万円　

大手製薬企業における臨床薬品試験の戦略やデザイン及び計画の立案など担う

仕事内容

・臨床薬理の観点からの開発戦略の策定支援
・臨床薬理試験（第1相試験，薬物相互作用試験など）のデザイン及び計画の立案
・臨床試験のプロトコール作成および実施の支援（臨床薬理試験　他）
・薬物動態解析業務（PK解析、PPK解析、PK/PD解析　他）
・医薬品の製造販売申請に関する業務及び業務支援（臨床薬理関連の申請資料作成、PMDA相談、審査対応　他）

応募条件

【必須事項】

以下の条件を満たしている方
・臨床薬理部門（臨床薬理試験の企画、立案）で5年以上従事されている方
・開発戦略について，臨床薬理の側面から提案/貢献した経験がある方
・M&S（population PK, PK-PDまたはExposure-Response解析）の基礎知識・経験を有し，戦略的に活用した経験がある方
・コミュニケーション能力（英語を含む：海外担当者とのメール、ビデオ会議でのコミュニケーションが可能であること）

【歓迎経験】

製薬企業で新薬の臨床試験の経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円