製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

650万円~の求人一覧

  • 650万円~
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該当求人数 1084 件中341~360件を表示中
医薬品の開発および製造・供給企業

生産品質保証部 品質テクニカルサービス スタッフ

    新規医薬品の導入、各種変更における品質評価、他社依頼対応など担う

    仕事内容
    試験業務を行う上で、技術的な部分のサポート/提案を行い、医薬品品質の向上及び改善をリードしていきます。
    また、承認前のPQや試作品の評価も当該グループの業務です。
    (医薬品原材料品質評価、分析法開発・改善、分析バリデーション業務、プロセスバリデーションに関する品質評価、試験法技術移管、溶出挙動同等性、バイオ関連試験、洗浄バリデーションなど)
    応募条件
    【必須事項】
    ・高専・理系大学卒業以上
    ・分析試験業務・分析機器取り扱いの経験
    ・分析試験検査実施に支障がないこと(健康上の問題がない、薬品アレルギーがない、官能試験実施のため色覚異常がない)。
    【歓迎経験】
    ・自ら勉強して知識を深める、誠実性があり、コミュニケーション能力のある方。
    ・医薬品又は化学業界での分析試験業務の経験。
    ・英語力。
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】福井
    年収・給与
    400万円~900万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW医薬品の開発および製造・供給企業

    医薬品の品質試験スタッフ

    医薬品の品質管理のための品質試験検査業務を担っていただきます。

    仕事内容
    ・医薬品・原材料・資材の品質試験検査に関する業務
    ・安定性試験に関する業務 試験室の標準品、試薬
    ・試液など管理業務
    ・試験室の分析機器のメンテナンスに関する業務
    ・手順書及び報告書の作成
    応募条件
    【必須事項】
    ・理化学試験 → 分析試験業務の経験
    ・微生物・無菌試験 → クリーンベンチまたは安全キャビネットでの作業経験
    ・分析試験検査実施に支障がない (健康上の問題がない、薬品アレルギーがない、官能試験実施のため色覚異常がない)
    【歓迎経験】
    ・高専・理系大学卒業以上
    ・危険物取扱者、毒物劇物取扱者、等の薬品取扱いのための資格、休日出勤に対応できる方
    ・医薬品、食品、化粧品又は化学業界での分析試験業務の経験
    ・誠実性、率先性 前向きに業務に取り組める方 UIターン歓迎
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】福井
    年収・給与
    400万円~900万円 
    検討する
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    NEWエンジニアリング大手

    営業職(事業戦略立案(仮説建て及び検証)、顧客開拓、入札対応)

    北米及び東南アジア地域での事業創出に注力しております。

    仕事内容
    以下の業務をご担当いただきます。一定期間当部で勤務後はジョブローテーションがあり、他本部を経験していただく可能性があります。
    1.顧客・投資家とのEarly Engagementによる潜在ニーズの把握、顧客に共通する課題の抽出、当社ソリューションの検討
    2.具体的案件の営業戦略立案及び入札対応
    3.EPCのみではない新たなビジネスモデルの検討

    なお、当部では当面北米及び東南アジア地域での事業創出に注力しております。
    応募条件
    【必須事項】
    1.TOEIC850点以上あるいは英文報告書・レターの読解・作成が出来、
     顧客を含む社内外のステークホルダーとの円滑なコミュニケーションが可能な方
    2.エンジニアリング業界での実務経験、特にエンジニアリング業務(設計業務、設計・調達・
     ファブリケーション業務、設計・調達・建設業務、いずれの経験でも可)に関する入札対応を行ったことがある方
    【歓迎経験】
    1.エネルギー業界での実務経験がある方
    2.大学院・大学時代を含む技術的なバックグランドがある方

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、神奈川
    年収・給与
    500万円~850万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW外資製薬メーカー(バイオシミラー)

    外資製薬メーカーのSCMスタッフ

    外資製薬メーカーにてサプライチェーンマネジメント担当者を募集しています。

    仕事内容
    ①物流オペレーション管理(韓国本社SCM部門、3PL倉庫業者、国内製造委託業者、社内品質管理部門と連携)
    ②国内サプライチェーン業務(社内システムを使用して卸からの受注管理と倉庫への出荷依頼、在庫管理)
    ③販売データ管理(卸、病院・クリニック)
    ④顧客管理(卸物流センター及び支店からの電話・FAXによる各種問い合わせに対する対応や案内文作成と送信)
    応募条件
    【必須事項】
    ・ヘルスケア業界でSCM(サプライチェーンマネジメント)(オーダリング)業務経験
    ・英語力(メールでの簡単なやり取りができる方)
    ・基幹システムの使用経験
    ・短大・専門学校卒以上
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    450万円~700万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW国内製薬メーカー

    【国内メーカー】人事 (人財開発)

    製薬メーカーで人事のご経験を活かしてみませんか

    仕事内容
    人事関連業務 (主管部署は、人事部人財開発グループ)
    ・組織管理(組織改編、人事基幹システム管理)
     ※基幹システム:COMPANY、HRBrain など
    ・人事制度関連(各種制度の新設・運用・変更)
    ・要員計画・要員管理、サクセッションプランニング
    ・採用(新卒・中途採用・障がい者採用)
    ・人事異動、評価制度運営、昇降格制度運用
    ・ダイバーシティ&インクルージョンの推進、キャリア支援、女性活躍支援
    ・教育研修
    人事部で行っているプロジェクト(2グループ横断)
    ・健康経営プロジェクト、DE&Iプロジェクト、キャリアプロジェクト、制度改定・中計ローリング
    応募条件
    【必須事項】
    ・<職種/業界経験> 人事業務経験5年以上
    ・<学歴>大卒以上
    ・<英語力>特に問わない
    ・社員、エージェント、その他取引企業と良好なコミュニケーションがとれる人
    ・効率よく正確に業務遂行するためのスケジュール管理、タスク管理能力を有する人
    ・Excel、Word、PowerPointを業務で日常的に利用する人
    ・(尚可)資格を有する人:キャリアコンサルタント、社会保険労務士、衛生管理者、産業カウンセラー
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    500万円~750万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    海外赴任を前提とした管理部門総合職(将来幹部候補)

    損益計算書、貸借対照表の動きを予想、感じ取り、適切な財務コントロールを担う

    仕事内容
    ■本社:
    ・全社予算取り纏め及び調整、損益計画への落とし込み、予算進捗管理 等
    ・部門を跨ぐプロジェクトの推進
    ・各種会議体の運営

    ■グループ会社:
    ・予算策定、予算進捗管理、原価管理、資金繰り管理
    ・経理・財務管理

    赴任後は、経理・財務業務にとどまらず、経営管理に従事いただく予定です。
    応募条件
    【必須事項】
    ・4年制大学卒業 もしくは 同等の学力
    ・英語によるメールでのやりとり、文書読解、ある程度の電話応対が可能な方
    ・Office 関連ソフト、 特に Excel は一般的関数を自由に使える程度

    【歓迎経験】
    ・最低英検2級程度の英語力が望ましい。
    ・中堅大学卒業程度。第二新卒も歓迎。
    ・原則、経理、財務の経験が有るのが望ましい。
    ・海外勤務経験は必須でない。英語力は高い程良い。
    ・管理会計の知識と実務経験があればなお良し
    ・TOEIC 800点以上の英語スキル
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    2025年10月1日頃までに入社希望 ※早ければ早いほど良い
    勤務地
    【住所】富山
    年収・給与
    900万円~1200万円 経験により応相談
    検討する
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    ジェネリックメーカー

    R&D本部 開発管理部 委託開発課

    製剤導入による開発および承認申請業務を推進していただきます

    仕事内容
    ・国内外からの製剤導入や共同開発による開発プロジェクトの推進及び管理
    ・社内開発各部門との連携や国内外の外部委託機関などとの円滑な業務委託の推進
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上
    ・医薬品業界での実務経験があること

    【歓迎経験】
    ・医薬品の開発、薬事または信頼性保証業務のいずれかに携わった経験が望ましい
    ・英語での会議参加やメールなどのコミュニケーションに意欲があること
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    500万円~750万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    臨床開発職(管理職候補)

    皮膚科領域のジェネリック医薬品の臨床開発業務をリード

    仕事内容
    皮膚科領域のジェネリック医薬品の臨床開発業務(計画立案~申請・当局対応まで)をリードしていただきます。ジェネリック医薬品開発だけでなく、新薬開発や臨床研究(MA)へのチャレンジの機会もあります。

    【詳細】後発品開発には生物学的同等性試験、臨床学的同等性試験で先発品と同等以上であることを証明する必要が有ります。それらの試験について、PMDA相談をもとにプロトコール作成、施設選定やCROとの試験推進を担当します。また申請資料作成、照会事項など、臨床開発分野のすべての業務を担当していただきます。また、近年新薬開発にも着手しており、その開発や将来の開発パイプラインの評価や検討も担当します。
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学 卒以上
    ・リーダーとして臨床開発業務を経験された方
    ・後発医薬品の承認取得に関する知識をお持ちの方
    ・TOEIC 600以上(英語の科学論文が理解できるレベル)
    【歓迎経験】
    ・開発薬事(当局相談、適合性調査対応など)に関する知識・経験のある方
    ・医薬品メーカーでの臨床開発業務経験のある方
    ・臨床研究に関する知識・経験のある方
    ・皮膚科領域での臨床開発業務経験をお持ちの方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~900万円 
    検討する
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    大手化学企業

    非臨床安全性研究員

    開発製品(農薬、医療機器)に関わる社内研究・試験、外部委託試験の管理および毒性評価

    仕事内容
    ・開発製品(農薬、医療機器)に関わる社内研究・試験の実施
    ・外部委託試験の管理および毒性評価
    ・農薬登録申請(国内外)の手続き
    ・専門知識を活かした安全性評価業務全般
    応募条件
    【必須事項】
    ・理系大学修士卒または6年制卒(医学・薬学・獣医など)以上
    ・農薬、医薬品、医療機器開発 のいずれかにおける毒性研究者としての実務経験 5 年以上
    ・非臨床毒性試験責任者または病理評価者、各種非臨床毒性試験モニターの経験者
    ・ GLP(Good Laboratory Practice)優良試験所基準や試験ガイドラインの知識
    ・語学力:英語での試験報告書等の文書作成/海外 企業 およびCRO(Contract Research Organization:開発業務受託機関)と文書でのやりとりができるレベル
    【歓迎経験】
    ・認定トキシコロジスト、博士号、獣医師などの資格保有者
    ・語学力:海外の研究者と英語で議論できるレベル
    ・GLP 施設での業務経験
    ・農薬登録申請(国内外)の経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京、他
    年収・給与
    600万円~1000万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEWジェネリックメーカー

    【理系大卒なら未経験可能!】医薬品の品質管理

    ・医薬品の品質管理をしていただきます。

    仕事内容
    固形製剤(錠剤・カプセル剤)の試験関連の業務
    ・製剤試験の計画・教育・指導
    ・試験責任者として試験者指導
    ・データレビューなどの業務
    <使用する機器>分光光度計、PHメーター、HPLC、GC等
    応募条件
    【必須事項】
    ・理系学部卒
    ・普通自動車免許(AT限定可)
    ・PC操作(エクセル、ワード、パワーポイント等の基本操作)
    【歓迎経験】
    ・品質管理業務経験者(業界問わず)
    ・分析業務経験者(業界問わず)
    ★医薬品業界の経験者なら尚◎★
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】山形
    年収・給与
    450万円~650万円 
    検討する
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    急募ジェネリックメーカー

    医薬品製造に関する品質保証業務

    医薬品製造に関する品質保証業務をしていただきます。

    仕事内容
    ・製品の品質にかかわる照査業務
    ・品質トラブル(逸脱・OOS等)の原因調査、是正対応にかかる管理業務
    ・医薬品の製造指図記録書の確認
    ・査察対応
    ・供給者管理
    ・製造実施状況の立会い確認
    ・医薬品製造及び試験に係る各種文書類のレビュー
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品業界の経験、または化学・食品・化粧品・その他医薬品関連業界での経験
    \医薬品業界の経験者の場合/
    以下のいずか一つを経験していること
     ・GMP管理下での業務経験(製造・包装・QC・QA・工務)
     ・品質保証関連の業務経験
     ・製品開発、R&D関連業務の経験
     ・技術営業の経験

    \化学・食品・化粧品・その他医薬品関連業界経験者の場合/
    以下のいずれか一つを経験していること
     ・品質保証関連の業務経験
     ・製品開発、R&D関連業務の経験
     ・技術営業の経験

    ・高卒以上
    ・普通自動車免許(AT限定可)
    ・PC操作(エクセル、ワード、パワーポイント等の基本操作)
    【歓迎経験】
    ・理系学部、理系院卒の方 
    ・薬剤師免許をお持ちの方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】山形
    年収・給与
    450万円~800万円 経験により応相談
    検討する
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    内資製薬メーカー

    研究・開発・安全管理・Medical Affairs領域のQMS基盤構築の信頼性保証業務

    Quality Management Systemの基盤構築を担当し、迅速かつ質の高い信頼性保証業務の遂行

    仕事内容
    ・グローバル医薬品開発・市販後の品質マネジメント基盤構築・信頼性保証業務(主に下記業務)
    ・SOPマネジメント体制及び業務の維持・管理、標準化推進・支援
    ・GxP、規制等の教育・トレーニング体制及び業務の基盤構築・推進
    ・GxPベンダー品質マネジメント(含むQualification)
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬企業又はCROで品質マネジメント/品質管理業務
    ・GCPの知識(ICH-GCPや国内外規制)を有し、臨床試験のプロセス全般に精通している
    ・品質マネジメント(ISO9000シリーズ等)の基礎的な知識
    ・柔軟な思考とチームで協業可能なコミュニケーション力と調整力
    ・クロスファンクショナルな活動場面で課題解決をリードまたはファシリテート可能なスキル
    ・グローバルチーム・環境での業務経験
    ・英語でのコミュニケーション能力(リモートを含む会議での議論・意見交換、メール、資料作成、プレゼンテーションが可能、目安としてTOEIC700点以上)"


    【歓迎経験】
    ・以下の業務経験等があれば尚可
    ・海外他社との協業経験、社内グローバルチームでの業務経験
    ・プロジェクトリーダー、チームマネジメント、チームビルディングの経験
    ・臨床開発関連業務経験(臨床モニター、安全性報告業務等)
    ・SOPマネジメント業務、トレーニングマネジメント業務、GxPベンダー品質マネジメント業務
    ・ICHガイダンス全般、各国の規制(主に臨床開発関連)の知識

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    800万円~1400万円 経験により応相談
    検討する
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    ジェネリックメーカー

    医薬品製造に関する文書類の管理及び薬事業務

      医薬品製造に関する文書類の管理業務、薬事業務をしていただきます。

      仕事内容
      ・製品の出荷に関わる照査業務
      ・行政への薬事届出などに必要となる書類作成およびスケジュール管理、照会対応、承認書と製造指図書の定期齟齬点検、年次製品品質照査
      ・行政への渉外対応、外部査察対応
      ・医薬品製造に係る文書の管理業務(文書管理システムへの登録対応)
      応募条件
      【必須事項】
      医薬品業界の経験、または化学・食品・化粧品・その他医薬品関連業界での経験

      \医薬品業界の経験者の場合/
      以下のいずか一つを経験していること
       ・GMP管理下での業務経験(製造・包装・QC・QA・工務)
       ・品質保証関連の業務経験
       ・製品開発、R&D関連業務の経験
       ・技術営業の経験

      \化学・食品・化粧品・その他医薬品関連業界経験者の場合/
      以下のいずれか一つを経験していること
       ・品質保証関連の業務経験
       ・製品開発、R&D関連業務の経験
       ・技術営業の経験

      その他
       ・高卒以上
       ・普通自動車免許(AT限定可)
       ・PC操作(エクセル、ワード、パワーポイント等の基本操作)

       ・将来的のキャリアアップに前向きな方
       ・コミュニケーション能力が高い方
       ・論理的思考力をお持ちの方
      【歓迎経験】
      ・理系学部、理系院卒の方 
      ・薬剤師免許をお持ちの方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】山形
      年収・給与
      450万円~750万円 
      検討する
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      NEW内資製薬メーカー

      品質管理職(チームリーダー候補)

      医薬品製剤・原料の品質が日本薬局法等の基準を満たすよう、各種理化学試験を担当

      仕事内容
      ・日本薬局法等に基づく医薬品製剤及び医薬品原料の理化学試験
      ・容器及び表示材料の受入試験
      ・安定性モニタリング試験
      ・試験に付随するデータまとめ等の事務

      <使用機器>
      HPLC、GC、溶出試験機、分光光度計、FT-IR、旋光度計、粘度計等測定機器など
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品業界でのGMP又はGLP経験3年
      ・マネジメント経験(3人以上・3年程度)※応相談
      ・HPLC、GC、溶出試験機、分光光度計などの利用経験
      ・品質管理の試験業務経験
      ・大学卒以上
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      450万円~650万円 
      検討する
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      バイオ系企業

      生産管理(管理職候補)

      製造管理職候補!水産や畜産向けの医薬品の生産管理を担当

      仕事内容
      水産や畜産向けの医薬品の生産管理を担当します。
      薬事(GMP)関係、法律等に沿った製造管理、品質管理などの統括管理統括(製造全体のマネジメント)をお任せします。(製造管理者候補)
      応募条件
      【必須事項】
      ・薬剤師資格
      ・薬事(GMP)に精通し、法律等に沿った製造管理、品質管理など、管理統括経験がある方

      【歓迎経験】
      ・法改正やコンプライアンスなどに的確に対応できる人材。
      ・生産者のニーズ把握や提案のために専門知識のほかコミュニケーション能力が求められるポジションとなります。
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】徳島
      年収・給与
      500万円~700万円 
      検討する
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      NEW大手内資製薬メーカー

      事業戦略グループ グループマネージャー

      眼科医療に特化した大手製薬企業にて、事業戦略グループのマネジメントを担う。

      仕事内容
      ①日本事業全体の単年度・中長期事業計画の立案、管理・実行において、部門として以下を通じた事業貢献を果たす。
      ・単年度および中長期戦略の取り纏め、事業評価と提案、実施フェーズのモニタリング(月次・四半期の報告など)、関連資料の作成 
      ・日本事業内における意思決定・戦略浸透のための機会創出(関連会議の提案・企画・運営など)と遂行度管理 
      ・全体・領域別市場の分析・把握、そのために資する調査の設計と実行、リポーティング
      ②財務に関するcounterpartとして、コーポレート関連部門と密なコミュニケーションを取り、予算策定・管理、審議の準備や支援を遂行する。日本事業内においては、各事業部・直轄部門と連携し、当該業務を合理的かつ円滑に行えるようにする。

      ③グループ内の適正なworkloadおよび人員を管理し、OJTを通じた人材育成を推進する。
      応募条件
      【必須事項】
      ・経営戦略部門または経営企画部門での就業経験、もしくはコンサルティングファームでの左記に関するプロジェクト実務経験
      ・メンバー育成を含めた組織マネジメント経験
      ・ビジネスレベルの英語力(TOEIC850以上または同等レベルの他検定スコア、英語圏での留学や就労経験が1年程度以上、などが望ましい)
      【歓迎経験】
      ・医薬品業界での就労経験(コマーシャル部門、メディカル部門、事業開発部門など)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      800万円~1100万円 
      検討する
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      大手グループ企業

      安全性情報シニアスペシャリスト

        国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務

        仕事内容
        PV(ファーマコヴィジランス)シニアスペシャリストとして、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションをお任せします。

        当社PV(ファーマコヴィジランス)部門は、現在まで順調に成長を続けており、約350名の組織に拡大しています。

        さらなる事業成長を目指すため、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要ミッションを推進いただけるPVシニアスペシャリストを新たに募集することになりました。
        今回のミッションに興味を持っていただける方からのご応募をお待ちしています。

        【ミッション・業務内容】
        PV業務のスペシャリストとして、以下のミッションをお任せします。

        ◎PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成
        プロジェクトチームの中心としてリーダーシップをとり、若手担当者へのOJTや後進メンバーの育成に積極的に関与していただきます。場合によっては、自らプロジェクトのリーダーとして、プロジェクトの運営をお願いする場合もあります。
        ※チームはクライアント別に数名から10名以上で構成されています。

        ◎PVに関するコンサルティング
        クライアントのニーズに応じたコンサルティングや交渉をリードしていただきます。
        例)日本企業の海外展開に関する支援(SOP作成支援、海外提携先との安全性交換契約作成支援等)、海外企業の日本法人設立に関する支援(日本の規制に関する説明、SOP作成支援等)

        ◎部門マネジメント
        ご経験に応じて、管理職ポジションとして部の運営をお任せする可能性もございます。

        【当社PVの特徴】
        開発段階から、審査、市販後、再審査に至るまでの医薬品のライフサイクル全般に渡るリスクマネジメント業務に携わることができます。PV業務の本質を深く理解し、高品質なアウトプットや、高い提案力を実現しています。

        定型作業はRPAやAIの導入による業務効率化を積極的に進めています。

        ◎プロジェクト実績
         ・個別症例報告処理支援
         ・医薬品治験包括契約PV業務(ICCC含む)
         ・PV Writing(安全性定期報告/再審査申請書類/DSUR/「使用上の注意」の解説書)
         ・医療機器関連PV業務(治験包括/ICCC/市販後)
         ・再生医療等製品関連PV業務
         ・PV業務に関するコンサルティング
         
        内資・外資系、メガファーマからベンチャー企業、アカデミアまで多くのクライアントを支援しています(※2024年実績 78社、最長クライアント14年以上)
        応募条件
        【必須事項】
        以下の(1)と(2)を満たしている方

        (1)製薬メーカーで以下のいずれかのご経験をお持ちであること
        ・国内外で販売している医薬品及び治験薬に係わる安全性の評価ならびに安全対策の立案、規制当局との交渉
        ・グローバルな安全性評価に係わる手順の作成・管理及び海外ライセンス先との交渉
        ・リスクマネジメントプランの作成・改訂

        (2)日⇔英翻訳、およびそのレビューができること

        ※フルタイム以外の勤務もご相談可能です

        ※製薬メーカーで安全性定期報告の作成経験をお持ちの方
        勤務時間・勤務日数など、フルタイム以外の就業条件もご相談可能です。
        その場合雇用形態は「契約社員」となります。

        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京、他
        年収・給与
        800万円~1200万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        国内CRO・SMOグループ

        臨床開発担当者(CRA)

          国内CRO・SMOグループにてCRA業務を担っていただきます。

          仕事内容
          ・治験コンサルタント業務
          ・CRA業務
          ・治験調整事務局業務
          応募条件
          【必須事項】
          ・CRA経験1年以上
          ・理系大卒以上

          【歓迎経験】
          ・がん領域希望者歓迎!がん領域経験不問
          ・英語スキルあれば、なお可
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          450万円~750万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEW内資製薬メーカー

          R&D管掌 - 診断薬・医療機器の製品開発責任者

          内資製薬メーカーにて診断薬・医療機器の製品開発責任者を求めています。

          仕事内容
          製品開発責任者は,グループが掲げる”Healthcare as a Service (HaaS)”と早期診断/早期治療 (“Test to Treat”) の実現のために,グループがグローバルに展開する医薬品開発及びヘルスケアサービスに必要な様々なモダリティを用いた診断薬,診断・医療機器や診断・医療ツールの開発と製品化を担当し上市を達成する.そのために,社内の関係部署,社外のパートナー企業やアカデミア/KOLと緊密に連携してニーズに合致した製品特性の実装化を進め,グループが目指す最もよいヘルスケアソリューションのグローバル展開とヘルスケアの未来創出に貢献する.診断薬・医療機器の製品責任者は、製品開発プロジェクトにおいて以下の責任を担う
          ・顧客要求、技術要件、規制要件を考慮して製品仕様を策定する
          ・設計開発責任者と連携して製品開発をリードする
          ・上市後においてマーケティング部門と連携し市販後の製品改良や、市場/ユーザーからのフィードバックを基にした設計変更を主導し、ライフサイクルマネジメントを推進する
          ・製品のライフサイクル全体(開発、上市、市販後管理、改良、販売中止、事業承継)にわたり、川上(開発)から川下(市販後)への情報・課題の双方向連携を実現し、関係部門とのクロスファンクショナルな調整を通じて、製品価値の最大化と持続的な改善に貢献する
          応募条件
          【必須事項】
          ・日本のHTA(医療技術評価)制度に関する実務経験
          ・日本語および英語のビジネスレベルの言語能力
          ・医療経済学またはライフサイエンス分野の学位
          ・HEOR(医療経済・アウトカム研究)分野での最低5~6の実務経験
          ・日本又はアジアパシフィック地域におけるRWEエビデンスの創出経験
          ・優れたコミュニケーション能力(口頭および文書)、複雑な概念を分かりやすく伝える力、地理的に異なるチームとのクロスファンクショナルな連携能力
          ・日本およびアジアパシフィック地域における新たなマーケットアクセス機能の開発に積極的に貢献する意欲
          【歓迎経験】
          ・地域またはグローバルでの実務経験(償還・補償、価値の推進要因、HTA、支払い政策などを含む)
          ・疾患情報、臨床試験の設計と結果、薬剤経済学的研究などを含む臨床および医療経済文献のレビュー能力、ならびにそれらが支払者にとっての価値に与える影響の理解
          ・医療経済モデル、予算影響モデル、ベネフィット/リスク評価に関する知識
          ・メタアナリシス技術に関する知識と経験
          ・欠損データの補完および回帰外挿に関する知識
          ・アジアパシフィックまたはグローバルでの価格設定に関する知識と経験
          ・日本以外のアジアパシフィック諸国で医薬品の償還を成功させた実績

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          600万円~1000万円 
          検討する
          詳細を見る

          新規クライアントやビジネスパートナーとの関係構築を行い、新規プロジェクトや取引の機会を発掘

          仕事内容
          ・ビジネスパートナーシップの開拓:新規クライアントやビジネスパートナーとの関係構築を行い、新規プロジェクトや取引の機会を発掘する。
          ・マーケットリサーチ:市場動向や競合他社の分析を行い、ビジネス展開のための戦略的情報を収集する。
          ・提案書の作成:クライアントやパートナーに対して提案書やプレゼンテーションを作成し、サービスや製品の価値を伝える。
          ・ネゴシエーション:契約条件や価格交渉を行い、クライアントとの合意を形成する。
          ・プロジェクトマネジメントのサポート:プロジェクトの進行状況やクライアントのニーズに対する理解を深め、適切なサポートを提供する。
          ・チームコラボレーション:関連チームと連携し、戦略の実行や目標達成に向けて協力する。
          ・クライアント関係管理:既存クライアントとの関係を維持し、サービスの改善や追加提案などを行いながら、長期的なビジネスパートナーシップを築く。
          ・市場戦略の立案:市場ニーズや競合状況に基づいて戦略を策定し、ビジネスの成長や市場シェアの拡大を図る。
          ・レポート作成と分析:ビジネスパフォーマンスや市場動向に関するレポートを作成し、結果を分析して戦略の修正や改善を行う。
          ・イベント参加とネットワーキング:業界イベントやカンファレンスに参加し、ビジネスネットワークを拡大し、新たな機会を発見する。
          応募条件
          【必須事項】
          ・大学卒業以上
          ・日本国内の中小規模CRO企業に勤務し、臨床開発業務・関連業務のBD担当者として3年以上経験を持つ方
          ・FDAやPMDAなどの規制当局とのやり取りを含む臨床試験に関する多くの経験と深い知識を持つ方(日本規制当局とのやり取りを含む臨床試験に関する多くの経験と深い知識を持つ方だと尚良い)
          ・自ら率先して考え、創意工夫しながら挑戦してくれる方
          ・業務に関連する日本の法律、ガイドラインを含むビジネス開発に関する知識を持つ方
          ・ICH、GCPの知識を持つ方
          ・英語力はビジネスレベル(TOEIC 730点と同程度以上の能力)
          ・日本語力はネイティブレベル
          ・コミニケション能力が高くチームで仕事ができる方
          【歓迎経験】
          ・国内のビジネスレベルの短期出張に対応できる方
          ・必要に応じて海外への短期出張に対応できる方(頻度は極めて低い)
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          700万円~1000万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
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