製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

650万円~の求人一覧

  • 650万円~
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該当求人数 1181 件中341~360件を表示中
NEW製薬メーカー

製薬メーカーの信頼性保証本部 生産技術チーム マネジャークラス

生産技術チーム マネジャーとしての業務を担っていただきます。

仕事内容
当社製品に関する技術的支援および変更管理を中心に、マネジャーとして以下の業務を担当していただきます。
1. 製品の技術サポートおよび安定供給への貢献
・当社が製造・販売する製品全般に対し、技術的視点からのサポートを実施し、担当業務を主体的に推進する
・製品の安定供給維持・強化に貢献する

2. 承継(譲渡)候補品の技術評価
・製品承継のデューデリジェンス(DD)において、製造技術・製剤特性・品質リスク等の技術的側面を評価する

3. 変更管理および薬事対応
・製造所追加・製法変更などの変更管理にあたり、製造委託先との調整・交渉を主導する
・技術的妥当性の評価、CTDの作成を含む一変申請に必要な薬事手続きの推進、規制当局からの照会事項対応を行う

4. 品質苦情・逸脱への技術的評価
・製品の品質苦情や製造業者等で発生した逸脱等の事象について、技術的観点から品質への影響を評価する
・根本原因分析および再発防止策の検討・推進を通じて製品品質の維持向上に貢献する。

5. 製造委託先が抱える課題解決
・定期GMP監査、製品年次照査等において抽出された製造委託先の製造体制や製造技術的な問題点を、委託先と協働して対処する

6. QAとの協働
・変更管理・逸脱管理など、担当領域においてQA部門を技術面からサポートし、安定供給と品質保証の両立に寄与する

7. 製造技術に関する社内外からの問い合わせ対応
・製造技術関連の照会・依頼への適切な対応を行う
応募条件
【必須事項】
・経験:医療用医薬品に関する製造業務、技術移管、スケールアップ等の変更管理業務(経口剤、 
注射剤等)の何れかの経験を有する者(5年以上)
・PCスキル:MS Officeに搭載されているアプリケーション(Excel、Word、Power Point、Teams等々)の操作が、日常業務で十分使用可能な事
・語学スキル:業務に係る英文のメール、SOP・マニュアル・報告書等の理解・作成ができるリーディング・ライティング能力
・ヒューマンスキル:関連部署との調整により円滑に業務を進めることができるコミュニケーション能力

【歓迎経験】
・GMP・GQP業務等に係る責任者(品質管理責任者、製造管理責任者等)の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
750万円~1150万円 
検討する
詳細を見る
化粧品・健康食品メーカー

化粧品の研究開発 リーダークラス

    スキンケア製品、メイクアップ製品の研究開発にてご活躍!

    仕事内容
    ・新製品の処方設計
    ・処方の選定
    ・処方の試作
    ・効果検証
    ・調整及び改良
    ・安全性試験の実施
    ・拡販に向けた関係部署との折衝
    応募条件
    【必須事項】
    ・化粧品メーカーもしくはOEMメーカー(化粧品※1)での研究開発経験をお持ちの方(目安8年以上
    ※1:特にスキンケア商品の研究開発のご経験をお持ちの方
    ・マネジメントのご経験をお持ちの方
    【歓迎経験】
    ・製品の安定性試験や安全性評価のご経験をお持ちの方
    ・化粧品に関連する国内外の規制対応経験をお持ちの方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    800万円~ 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    化粧品・健康食品メーカー

    化粧品の研究開発 スタッフクラス

      スキンケア製品、メイクアップ製品の研究開発にてご活躍!

      仕事内容
      ・新製品の処方設計
      ・処方の選定
      ・処方の試作
      ・効果検証
      ・調整及び改良
      ・安全性試験の実施
      ・拡販に向けた関係部署との折衝
      応募条件
      【必須事項】
      ・化粧品メーカーもしくはOEMメーカー(化粧品)での研究開発経験をお持ちの方(目安8年以上)
      【歓迎経験】
      ・製品の安定性試験や安全性評価のご経験をお持ちの方
      ・化粧品に関連する国内外の規制対応経験をお持ちの方(とくにスキンケア商品)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      500万円~700万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW老舗化学メーカー

      品質管理職(次期管理職候補)

      化粧品・工業用原料の品質管理職として品質基準を満たしているか分析し分析方法の検討や手順書の作成・改善提案、マネジメントなど担っていただきます。

      仕事内容
      ※下記すべてを網羅して頂くわけではなく、ご経験やご興味のある部分から携わって頂きます。
      ■分析業務
      ・GC/HPLC等を用いた機器分析
      ・試験法の検討、手順書の作成・改訂
      ・試験記録の発行・承認、分析結果の評価
      ■品質管理体制の構築・改善
      ・事業計画に基づく品質戦略・KPIの策定と実行
      ・工程品質管理、標準類の整備と現場への浸透
      ・品質データ基盤の整備
      ■ 不良解析・再発防止
      ・原因分析と対策立案
      ・変更管理、顧客対応(品質窓口)、監査準備
      ■ サプライヤー品質管理
      ・品質監査の実施
      ・是正指導、品質改善支援
      ■ チームマネジメント
      ・メンバーの業務進捗管理、評価・育成・採用
      ・モチベーション支援、人材配置の最適化
      ・予実管理、リスクマネジメント
      応募条件
      【必須事項】
      ・化学会社や製薬会社・化粧品会社等での品質管理業務の経験
      ・分析手法の知識(GC/HPLC/IR/UV/融点測定など)
      ・チームリーダー経験(年数や人数不問)
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】兵庫
      年収・給与
      750万円~950万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手総合化学メーカー

      知的財産特許業務

      大手総合化学メーカーにて、知的財産特許業務の担当者を求めています。

      仕事内容
      ①発明発掘、その後の特許事務所への出願依頼 / 明細書作成などの特許出願権利化手続
      ②特許の権利維持要否検討
      ③クリアランス確保 / 対応方針検討 / 交渉等の他社対応
      ④知的財産関連の契約検討 / カタログ審査
      ⑤知財/市場情報解析(IPランドスケープ)
      ⑥特許発明者への知的財産研修実施
      ⑦知的財産管理
      (変更の範囲)限定しない
      応募条件
      【必須事項】
      ・大学卒以上(化学系、バイオ系、機電系などの理系学部)
      ・企業における知的財産部(特許業務)、もしくは特許事務所における業務経験概ね5年以上
      ・英語文献の読解に抵抗がない方
      【歓迎経験】
      ・修士課程修了者(化学系、バイオ系、機電系など)
      ・バイオ・ライフサイエンス系のバックグラウンドがある方
      ※以下のいずれかに該当する方歓迎 ・TOEIC600点以上 ・海外との業務経験 ・英文契約、外国出願業務等の実務経験

      【免許・資格】
      尚良:弁理士
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      550万円~950万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      製薬メーカー

      マーケティング担当者(通信販売事業マーケティング戦略)

        通信販売事業を中心としたマーケティング戦略の企画・実行など担っていただきます。

        仕事内容
        通信販売事業(B2B/B2C)を中心としたマーケティング戦略(CRM施策、SNS運用、広告)の企画・実行。また、「ECをプラットフォームとした売れる仕組みづくり」を方針に掲げており、直販・社販業務も含め、幅広い業務に取り組んでいただきます。
        応募条件
        【必須事項】
        ・大学卒業
        ・通信販売・EC事業における実務経験(商品企画、顧客分析、販促企画等)
        【歓迎経験】
        ・ECモール(楽天・Amazon等)の運営経験
        ・WEB広告運用経験
        ・SNSマーケティング経験
        ・プロモーション企画や販促物等の制作経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        500万円~850万円 
        検討する
        詳細を見る
        外資CRO

        大手グローバル企業におけるCRA

        GCPなどの関連法規や計画書を遵守し、医療機関の選定から進捗・治験薬の管理、終了手続きまでを一貫して担う治験モニタリング(CRA)業務

        仕事内容
        ※Roleにより異なります。
        ・治験を実施する医療機関と担当医の選定
        ・各施設における治験手続き業務(初回・変更・終了)全般
        ・エントリー進捗および症例スクリーニング状況の確認等の症例管理
        ・施設からのプロトコールや症例関連の問い合わせ対応、施設のEDC対応補助(クエリ対応等)
        ・モニタリングプランに基づいたサイトマネジメントコール
        ・治験届出内容(医師等の異動等)の確認
        ・システム関連のセットアップ
        ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
        ・治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合
        ・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収
        ・モニタリング報告書の作成
        ・治験終了手続き、確認作業
        応募条件
        【必須事項】
        ・CRA経験3年以上
        ・製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験
        ・Lead CRA経験 もしくは 後輩育成の経験がある方
        ・グローバル試験の経験
        ・コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル
        ・理系の専門学校、短大、大卒、院卒以上
        【歓迎経験】
        ・CTMSの使用経験
        ・英語での業務経験(Reading/Writing)
        ・新人/若手CRAの教育経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京、他
        年収・給与
        550万円~1000万円 
        検討する
        詳細を見る
        外資CRO

        【完全在宅勤務可能】Safety Specialist/Associate Safety Specialist(安全性情報評価業務担当者)

        外資企業にて主にグローバル治験の安全性情報業務を担当

        仕事内容
        治験薬・市販薬の安全性情報管理業務

        <具体的な業務内容>
        ・ICSR Processing
         -安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価
         -安全性情報のSafety Database入力、当局報告書(案)の作成、当局(PMDA)への報告
        ・定期報告(治験、市販後)
        ・研究報告、措置報告
        ・医療機関への情報伝達
        ・PV関連ドキュメントの作成
         -クライアントとのMeeting資料準備(Agenda、議事録、その他)
         -請求書
         -月次進捗 等
        応募条件
        【必須事項】
        ・PV部門で3年以上の経験(業務内容問わず)
        -国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省(PMDA)への副作用報告書作成及び提出etc.
        ・PV業務の一連の流れを深く理解しており、各工程について根拠(通知他)を持って説明・対応、メンバーの育成ができる(細かい指示出し無しで、自走して業務遂行可能)
        ・ArgusやArisなどのSafety Databaseへの入力経験2年以上
        ・ワード、エクセル、Outlookの基礎的なスキル
        【歓迎経験】
        ・薬剤師、看護師などコメディカルの経験者
        ・製薬会社PV部門での勤務経験(再審査申請対応、市販直後調査対応、PMS対応、未知・非重篤副作用定期報告対応、安全性定期報告対応他)
        ・医療機器の不具合報告の経験者
        ・添付文書の改訂業務の経験者
        ・文献査読からの研究報告、海外措置に関する措置報告や集積報告(市販定期報告、治験定期報告)の経験者
        ・再生医療、感染症定期報告の経験がある方
        ・臨床開発業務の経験(治験モニター、Clinical Research Coordinator)がある方
        ・英語(TOEIC 700点以上)
        ・Project Management経験
        ・Globalメンバーとの協働経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京、他
        年収・給与
        500万円~800万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW外資CRO

        Global Clinical Management部門におけるCRA

        GCPなどの関連法規や計画書を遵守し、医療機関の選定から進捗・治験薬の管理、終了手続きまでを一貫して担う治験モニタリング(CRA)業務

        仕事内容
        ・治験を実施する医療機関と担当医の選定
        ・各施設における治験手続き業務(初回・変更・終了)全般
        ・エントリー進捗および症例スクリーニング状況の確認等の症例管理
        ・施設からのプロトコールや症例関連の問い合わせ対応、施設のEDC対応補助(クエリ対応等)
        ・モニタリングプランに基づいたサイトマネジメントコール治験届出内容(医師等の異動等)の確認
        ・システム関連のセットアップ
        ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
        ・治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合
        ・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収
        ・モニタリング報告書の作成
        ・治験終了手続き、確認作業
        応募条件
        【必須事項】
        ・CRAとして施設訪問(モニタリング業務)を含む実務経験1.5年以上
        ・企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験
        ・グローバル試験の経験
        ・外勤の制限がない方(出張地域や出張頻度に制限がない)
        ・コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル
        ・理系の専門学校、短大、大卒、院卒以上
        【歓迎経験】
        CTMSの使用経験
        英語での業務経験(Reading/Writing)
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        450万円~800万円 
        検討する
        詳細を見る
        外資CRO

        【グローバルCRO】Medical Writer

        業界大手のグローバルCROにてメディカルライティング業務を担っていただきます。

        仕事内容
        ・臨床試験関連文書(CSR、プロトコル、IB等)の作成およびレビュー(主担当レベル)
        ・規制当局提出用文書(CTD等)、PMDA相談資料等の作成
        ・ドキュメント品質の維持・向上およびプロセス改善への貢献
        ・クロスファンクショナルチーム(Clinical, Regulatory, Biostatistics等)との連携およびドキュメント戦略の推進
        ・グローバルプロジェクトへの参画とグローバルチームとの協働(会議・文書作成)
        ※グローバルチームとの協働においては英語でのコミュニケーションが発生いたします。
        応募条件
        【必須事項】
        ・メディカルライティングに関する業務経験(目安:3年以上)
        ・CSRまたはCTD(臨床パート)の執筆経験
        ・理系学部卒以上(薬学・生命科学系歓迎)または同等の知識を有する方
        ・TOEIC650点以上または、同等の英語力を有する方
        【歓迎経験】
        ・CROでの業務経験
        ・医薬品開発・臨床試験・薬事関連業務のいずれかの実務経験
        ・クライアントミーティングでのファシリテーション経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京、他
        年収・給与
        550万円~900万円 
        検討する
        詳細を見る
        国内CRO

        【新規事業開発】臨床開発領域DX/グループシナジーの推進

          臨床開発領域におけるデータ利活用ソリューションの 「事業成長」 と 「次世代化」 の両面をリード

          仕事内容
          ◆既存の臨床開発ソリューションのスケーリング(1→10)
          ・被験者分布調査や治験受託可能性調査など、既に実績のあるサービスについて、キードライバーを捉えた水平展開、および更なる標準化やプラットフォーム化を推進。
          ・受注企業数の拡大に向けた、マーケティング&セールス戦略の立案と実行。
          ◆グループシナジーによる新事業の企画・推進 (新たな0→1)
          ・グループ内のSMO/CRO企業らと連携し、医療機関向け治験支援システムや被験者募集サービスを統合した「次世代型治験支援モデル」を構想。
          ・「データ」×「現場(SMO/CRO)」を掛け合わせ、臨床試験の効率化を支援するインオーガニックな価値提供の実現。
          ◆ICT/デジタルを活用した開発プロセスの変革
          ・分散型臨床試験(DCT)やウェアラブルデバイス活用など、最新のテクノロジーを日本の治験環境に適合させるためのソリューションの企画。
          ・あるいはその前提となる、治験領域のビジネス機会の精査や戦略策定(オプションごとのGo/NoGoの整理)。
          応募条件
          【必須事項】
          ◆臨床開発(R&D)領域における実務経験、または関連事業の開発経験(3年以上)
          ・製薬メーカー(開発部門)、CRO、SMO、またはヘルステック企業にて、治験の仕組みを深く理解していること
          ◆マチュアな渉外調整力
          ・自社内、グループ会社、医療機関、製薬企業など、立場の異なるステークホルダーと対等に渡り合い、複雑な利害を調整して合意形成に導く力
          ◆「1→10」のグロース思考と「0→1」の構想力
          ・既存の仕組みを磨き上げ、より大きなビジネスに育てる執着心と、白地に絵を描く創造性の両立
          【歓迎経験】
          ・臨床開発へのITツール導入や、デジタルトランスフォーメーション(DX)の推進経験
          ・プロジェクトマネジメント経験
          ・マルチタスクの推進と変化への適応
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          800万円~1200万円 
          検討する
          詳細を見る
          NEW国内CRO

          MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン)オンコロジ―領域

          オンコロジー領域におけるMSLとして従事

          仕事内容
          ・医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL(Key Opinion Leader)と良好な関係を構築する。
          ・臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。
          ・社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。
          ・社内外において医学的、科学的な面から自社製品の適正使用を推進する。
          ・営業部門に対する医学教育サポートなどを行う。
          応募条件
          【必須事項】
          ・理系大学卒業
          ・製薬企業、CSOやCROでのオンコロジー領域の経験者。
          ・オンコロジー領域に対する高い専門知識。
          ・オンコロジー領域のKOL担当経験。
          ・英語スキル:海外文献の読解能力及び日本語サマリー等の作成能力。
          【歓迎経験】
          ・Ph.D、修士卒以上
          ・薬剤師免許保有者
          ・MSL・MA(メディカルアフェアーズ)経験
          ・3年以上の臨床開発業務の経験者
          ・臨床研究の支援業務
          ・基礎研究、学術情報担当経験
          ・英語でのコミュニケーション能力(資格不問)
          ・マネジャー、リーダー経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          600万円~1200万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEW国内大手ジェネリックメーカー

          原薬開発業務担当者

          開発品目(医療用医薬品)における承認申請までの原薬開発業務(製造法開発,原薬製造,製造委託先管理,関連ドキュメント作成など)を担当していただきます。

          仕事内容
          ・開発品目の原薬製造法開発
          ・開発品目の原薬製造,類縁物質同定
          ・開発品目の原薬製造委託先の管理
          ・開発品目の承認申請 など
          応募条件
          【必須事項】
          ・キログラムスケール製造法の開発経験(3年以上)
          ・CMO,CDMO等の委託管理経験(もしくは受託経験)
          【歓迎経験】
          ・ICH Qシリーズ,ICH M7に関する知識
          ・医療用医薬品の承認申請経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】三重
          年収・給与
          450万円~700万円 
          検討する
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          NEW大手グループ企業

          病理標本作製業務担当

          ヒトや動物組織のブロック作製や免疫染色スライド作製を通じて、病理学的評価の基盤を支えます。

          仕事内容
          ・ヒト・動物組織、培養細胞などの病理標本作製関連業務(ブロック作製、染色スライド作製など)
          ・標的分子に対する免疫染色ならびに分子病理学的評価系構築
          応募条件
          【必須事項】
          <求める経験>
          ・病理標本作製業務の経験のある方
          ・免疫染色系構築の経験のある方

          <求めるスキル・知識・能力>
          ・ヒトあるいは動物組織のブロック作製(切り出しから包埋作業まで)
          ・免疫染色スライド作製(凍結、パラフィン切片の薄切から染色まで)
          ・免疫染色法の基礎知識と染色系構築(トラブルシューティングの経験があれば尚良し)
          ・良好なコミュニケーション力/チームワーク
          ・英語力:読み書きレベル以上の英語スキルがある方(TOEIC 600点相当以上が望ましい)
          ・学歴:大学院(修士)修了(大学卒応相談)
          【歓迎経験】
          ・業務においてリーダー経験があれば尚良し
          ・人体組織学、獣医解剖学・組織学等の知識があれば尚良し
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】神奈川
          年収・給与
          450万円~700万円 経験により応相談
          検討する
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          内資系企業

          品質保証 GMP

            GMPにおける品質保証業務を担っていただきます。

            仕事内容
            ご希望やご経験に応じて以下のいずれかの業務をご担当いただきます。
            ・GMP関連業務
            出荷判定、逸脱管理、変更管理、文書管理、教育、業者管理、品質情報対応、バリデーション管理、自己点検、防虫管理、年次レビュー作成など
            応募条件
            【必須事項】
            <以下いずれか必須>
            ・医薬品品質保証業務経験 3年以上
            ・医薬品製造経験 3年以上
            ・医薬品品質管理経験 3年以上
            【歓迎経験】
            ・製薬企業にて工程責任者やライン長として新製品導入のご経験があり、QA業務への志向をお持ちの方
            ・製造技術経験者でQA業務への志向をお持ちの方
            ・注射剤の製造経験
            ・英語対応可能な方(メール、会話)
            ・薬剤師資格
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】埼玉
            年収・給与
            450万円~750万円 
            検討する
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            医薬品製造会社

            バイオ医薬品の製造プロセス開発

              バイオ医薬品における製造プロセス開発業務

              仕事内容
              バイオ医薬品の製造プロセス開発(以下一例)
              ・プラスミド製造プロセス開発やGMP製造
              ・ウイルスベクター製法立ち上げ、サンプル調製等
              ・培養条件や精製条件の検討、評価、確立
              ・上記に伴う書類・報告書等の作成
              上記業務に付随し、以下のような実験等を行います。
              ・微生物(大腸菌等)の通気攪拌培養、動物細胞培養
              ・カラム精製(AKTA等)
              ・工程分析(HPLC、ELISA、qPCR、キャピラリー電気泳動等を用いた試験)
              応募条件
              【必須事項】
              ・生化学、分子生物学を理解している方
              ・細胞培養、生体分子の精製などの技術を有する方
              ・バイオ関連のプロセス開発などの経験を有する方
              ・PCスキル(Word/Excel/PPT等の文書作成)

              【歓迎経験】
              ・動物細胞の培養経験および動物細胞からの医薬品製造経験
              ・シングルユース具材の取扱経験
              ・バイオ医薬品の開発経験がある方
              ・GMPに関する知識・経験がある方
              ・リーダー経験がある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】愛知
              年収・給与
              450万円~650万円 経験により応相談
              検討する
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              NEW内資系企業

              医薬品製造管理者(薬剤師)

              薬品製造管理者(薬剤師)として品質保証部門における監督業務など担っていただきます。

              仕事内容
              注:すべてを担うということではございません。スキル等によって担当業務は変わります。
              ・品質保証部門にて製造・品質試験業務の監督
              ・GMP文書等の作成・確認
              ・指図記録書(製造・品質試験)の照査
              ・社外関係者(行政・委託元)との各種調整、査察対応
              ・品質情報管理:市場クレームの対応、原因調査と回答
              ・バリデーション資料の確認
              ・社内教育訓練 他
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬剤師免許取得者
              ・GQPまたはGMPに精通されている方、若しくはされていた方

              【歓迎経験】
              ・マネジメント経験をお持ちの方
              【免許・資格】
              ・薬剤師免許
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              800万円~1000万円 
              検討する
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              内資系企業

              医薬品製造管理者(薬剤師)

                企業規模の拡大に伴い、医薬品製造管理者(薬剤師)を募集

                仕事内容
                注:すべてを担うということではございません。スキル等によって担当業務は変わります。
                ・品質保証部門にて製造・品質試験業務の監督
                ・GMP文書等の作成・確認
                ・指図記録書(製造・品質試験)の照査
                ・社外関係者(行政・委託元)との各種調整、査察対応
                ・品質情報管理:市場クレームの対応、原因調査と回答
                ・バリデーション資料の確認
                ・社内教育訓練 他
                応募条件
                【必須事項】
                ・薬剤師免許取得者
                ・GQPまたはGMPに精通されている方、若しくはされていた方

                【歓迎経験】
                ・マネジメント経験をお持ちの方
                【免許・資格】
                薬剤師免許
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】埼玉
                年収・給与
                600万円~1000万円 
                検討する
                詳細を見る
                ベンチャー企業

                米国臨床開発マネージャー

                がんスクリーニング血液検査のFDA/PMDA承認に向け、日米の各部門やコンサルタントと連携して臨床開発戦略を策定し、米国でのPivotal試験とPMA申請を主導

                仕事内容
                当社の癌スクリーニング血液検査のFDA PMDA承認に向けた臨床開発戦略を策定し、US Pivotal試験の設計・実行、PMA申請を主導します。
                本業務は社内の臨床開発部門/研究開発部門と連携して行い、必要に応じて米国人薬事コンサルタントと共同します。

                ・米国臨床開発ロードマップ策定
                ・米国後向き臨床試験の結果に基づくFDA Breakthrougf Device指定申請の実施
                ・米国Pivotal試験の設計・実行
                ・FDA PMA申請の準備・実行
                ・米国保険償還戦略の立案・実行
                上記に付帯する業務及び会社が指定する業務
                応募条件
                【必須事項】
                ・製薬/診断薬/医療機器領域での臨床開発/薬事等として臨床試験の計画/実行/報告、当局対応の実務経験(プロトコル/資料の作成:必要に応じて社外専門家と共同)
                ・英語での実務遂行力(FDA、KOL医師、CROとの会議・英語で資料作成が可能)
                【歓迎経験】
                ・FDA Class III IVDの臨床開発/申請準備の経験
                ・多施設試験、アドバイザリーボード、KOLマネジメント経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京
                年収・給与
                400万円~800万円 経験により応相談
                検討する
                詳細を見る
                バイオベンチャー

                SeniorScientist/Scientist

                バイオベンチャーにて企業の研究方針に沿った研究を行う業務

                仕事内容
                ・Chief Science Officer や Principal Scientistとディスカッションを行いながら弊社の研究方針に沿った研究を他の研究メンバーとともに実施
                ・研究全体を把握するために、社内の別テーマ担当者と進捗状況を共有し、ディスカッション
                ・研究を進めるにあたって必要な情報を論文等から収集
                ・テクニカルスタッフへの指示出し
                ・得られた研究データのまとめや、そのデータをもとにした資料作成
                応募条件
                【必須事項】
                ・医薬獣生農学領域の博士号をお持ちの方
                ・分子細胞生物学、生化学、遺伝子工学、発生生物学、ゲノミクス、ハイスループットアッセイのいずれかの領域での豊富な研究経験のある方
                一人、またはチームで研究の企画、推進、データ考察ができる方
                ・英語での簡単なディスカッションに抵抗の無い方(流暢である必要はありません)
                ※ラボに外国人メンバーがおり、英語でのコミュニケーションが発生します
                【歓迎経験】
                ・生殖細胞、卵巣/精巣における支持細胞、もしくは減数分裂に関する研究経験のある方
                ・多能性幹細胞(ES/iPS細胞)の取扱い、分化誘導、FACS、RT-PCRなどのご経験のある方(遺伝子工学が得意な方)
                ・民間企業での創薬や再生医療における研究経験のある方
                ・ビジネスレベルの英語力や、研究者として英語圏への海外駐在経験のある方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                500万円~1200万円 経験により応相談
                検討する
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