Device Support Specialist (DSS)
医療機器メーカーでの機器利用開始当初の立ち会いやサポート業務
- 仕事内容
- DSSの目的と責任を理解し、以下の業務を担当する。
・患者、介護者、臨床スタッフ(医師や看護師)に装置の使用方法を説明
・患者や介護者が機器を適切に使用できるよう、継続的に機器使用をサポート
・面談の記録、装置の故障不具合、患者からの苦情等についてシステムへの記録を行う
・患者を効率的に訪問するためにスケジュールを調整する。
・装置の使用状況データ(ログデータ)を取得、ログデータの数値データから使用上の改善点を理解して、使用者に効果的な助言を行う。
患者様一人ひとりに自立した現場サポートを行い、問題やトラブルに対処する。
・ 他部門(QAやロジスティクス)と協力しながら、現場業務や日常業務における一般的な問題を独自に解決する。
・上層部のDSSからのサポートやアドバイスを受けながら、異常な問題や未知の問題のトラブルシューティングを行う。
DSSとしての活動を通じて、あるべきプロセスを作成し、現状のプロセスをあるべきプロセスに改善するための計画・実行を行う。
・現状のプロセスの問題点、原因を導き出して説明する能力。
・制限、規制、実現可能性を考慮し、to-beプロセスを提案する。
・プロセスを改善するためのステップを作成し、実行をリードできると尚可。
・外部/内部の状況に合わせて十分な柔軟性を示す
・ログの分析方法を理解し、各患者に適切なアドバイスを提供する。
経験の浅いDSSと患者を訪問する際、OJTの模範となる。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 経験の浅いDSSに必要な確かな経験、優れたスキル、深い知識、または同等の経験、スキル、知識。
・上級ディプロマ、準学士、またはそれ以上。
・教師、トレーナー、または人々にトレーニングを提供する人(経験者優遇
・問題、原因、対策を伝えるエンジニアリング、サービス、技術者。
・全国の病院や患者宅を訪問できる柔軟性があること。
・土日祝日の勤務に柔軟に対応できる方。
・患者、介護者、医師とのコミュニケーションに精通していること。
・Microsoft Word、Excel、Power Pointを使用できる基本的なコンピュータースキル。
・有効な運転免許証。
・入社されたDSSにはオンボーディング・トレーニングが提供されます。
・医薬品、医療機器等のヘルスケア企業でのフィールドサポートやユーザー向けのインストラクターの経験
・オフィス機器など業務用機器のフィールドサポート(例えば、コピー機、オフィス向けコーヒーメーカー/ウォーターサーバー、業務用冷蔵庫などの厨房機器、ATM や pos 端末など)。
求める能力
・適切かつ的確に伝達できるコミュニケーション能力(とくに「教える」ことに長けた方。)
・装置の状態を示すデータから、装置の状態、取り扱い状況を推察して、論理的に問題解決や原因の特定、使用者へ効果的に助言、説明ができる。 - 【歓迎経験】
- ・SAPなどのCRM経験があれば尚可
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可
- 年収・給与
- 500万円~700万円
クライアントのSTAT業務窓口や海外子会社のSTAT業務マネジメントなどを担う
- 仕事内容
- <治験および臨床研究等の統計解析(以下、STAT)業務を推進いただく業務>
本社(日本)のSTAT担当部門では、当社の海外子会社と連携して受託プロジェクトを推進しています。
今回募集するポジションの方には主に以下のような業務全般を行っていただきます。
<担当業務>
・クライアントのSTAT業務窓口
・社内の臨床開発部門、プロジェクトマネジメント部門、データマネジメント部門との業務連携・調整
・統計解析計画書、仕様書の作成およびレビュー
・統計解析成果物の作成およびレビュー
・プロジェクトにおけるSTAT業務のマネジメントおよび、メンバーマネジメント
・海外子会社のSTAT業務マネジメント(STAT業務の進捗管理、定期会議等) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学院もしくは大学卒以上
(1)製薬企業またはCROにおいてのSTAT業務経験が5年以上の方
(2)(1)のご経験とあわせて、以下連れかのご経験をお持ちの方
・クライアント窓口業務
・CROまたはVendorのマネジメント業務
・統計解析計画書、仕様書の作成およびレビュー
・統計解析成果物の作成およびレビュー
(3)海外グループ会社 統計解析部署との連携によるコミュニケーションスキルおよびSTATに関する知見の向上を目指す方
求める人物像:
・医薬品開発や臨床に関する知識を持ち、以下のような要素を持っている方
・高い理解力、柔軟性、コミュニケ―ション能力、チャレンジ精神、行動力
- 【歓迎経験】
- ・理系バックグラウンドであることが望ましい
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 450万円~800万円
CFO・経営企画室・財務部と連携し経理業務ならびにマネジメント業務
- 仕事内容
- CFO・財務部・経営企画室等と連携し、以下の業務の実施をして頂きます
・仕訳入力・確認(入出金、売上、費用、その他)
・月次決算業務(請求書の確認、売上の確認、月次決算仕訳の確認等)
・四半期決算業務(決算整理仕訳の確認、法人税及び消費税等の税金計算、その他)
・海外子会社の月次決算確認
・連結決算業務
・管理会計業務(予算作成・予算実績分析・業績予想更新等)
・税理士法人及び監査法人対応
・税務調査対応
・その他、開示関連業務、経理関連システムの管理・運用、上記に関連する業務
・ゆくゆくは以下の業務をお任せいたします。
・経理課員の指導・育成、目標人事考課等のマネジメント業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒以上
・簿記2級以上
・事業会社、会計事務所、税理士事務所等の経理財務部門にて上記業務の実務経験をできるだけ多く有する方(経験年数目安:8年以上)
・マネジメント経験がある方
・PCスキルのある方(マイクロソフト全般)
・業務での英語使用実経験がある方 - 【歓迎経験】
- 以下のいずれかに該当する方は優先的に選考します
・TOEIC(LR)750点もしくは(SW)300点以上もしくは英検準1級以上
・以下の保有者:経営学修士(MBA)/税理士又は科目合格者/公認会計士/USCPA/日商
簿記1級/中小企業診断士 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 700万円~950万円
薬効薬理試験担当者(試験責任候補者)
バイオベンチャーでの研究職
- 仕事内容
- 具体的な職務内容:
・疾患モデル動物( マウス・ラット)を用いた薬効薬理評価( 行動実験、病理評価、生化学実験等)
・病理組織標本(凍結切片、パラフィン切片)作成と評価 顕微鏡撮影や imageJ、Photoshopなど使用した解析)
・試験計画の立案と試験計画書の作成、試験の実施、試験データの記録、試験報告書の作成
※入社後 1 ヶ月程度の研修期間有 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学院修士課程修了もしくは同等以上の研究歴のある方 理系学部)
・マウスやラットを用いた動物実験の業務経験がある方 7 年以上)大学院での経験含め 10年以上 - 【歓迎経験】
- ・博士号取得者
・vivo 薬効薬理業務の経験年数が 10 年以上
・薬理学、生理学、病理学、生化学、分子生物学、解剖学、免疫学等の専門知識を有する分
野の大学院出身の方
・製薬会社、バイオ関連ベンチャー企業等において創薬プロジェクトの経験を有する方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
グループ各社におけるDXの推進に関する業務全般を担う
- 仕事内容
- ・当社および当社グループ各社におけるDXの推進に関する業務全般
・当社グループ内でのIT領域のシェアードサービス推進(ガバナンス強化)に関する業務全般
・社内の関連部署やグループ会社、ITベンダーとの各種調整業務
・企画立案、システム導入プロジェクト管理
・取引先との折衝
・東和薬品および東和薬品グループ各社における情報システムの新規導入(企画・開発)および稼働システムの保守・運用などのIT関連業務全般
・基幹システムや他の業務システムの問い合わせ対応、保守開発支援、ベンダー管理および障害発生時のリカバリ作業 など
当社のDX部門は、主に以下の4チームに分かれています。初回配属は応募者の皆さまのご希望や適性を総合的に検討して判断します。
(1)DX企画推進チーム
(2)企画・開発チーム
(3)保守・運用チーム
(4)システム基盤チーム
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・学歴不問
・事業会社の情報システム部門での保守運用の経験
・システム開発会社にて中規模以上のプロジェクトのPJリーダーの経験
・ERPパッケージや基幹システム、生成AI、スマートファクトリー推進など、DXに関する企画・提案・導入の経験
・製造業向けのシステム開発、運用保守の経験 - 【歓迎経験】
- ・基本情報技術者
・応用情報技術者
・システムアーキテクト
・ITストラテジスト
・マイクロソフト認定試験
・日商簿記検定2級程度 など - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 500万円~1000万円 経験により応相談
IR関連業務やESG関連、その他運営サポート業務など担っていただきます。
- 仕事内容
- IR関連業務(株主・投資家アナリスト対応)
(1)決算説明会等の企画・運営
(2)投資家ミーティング調整・スピーカー対応
(3)個人株主対応(電話・メール)
(4)株主総会・株主優待の企画・運営
(5)統合報告書の策定
ESG関連業務(サステナビリティへの取組み)
(1)サステナビリティ委員会及び推進会議の運営
(2)有価証券報告書(サステナビリティ)作成サポート - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 下記いずれかに該当する方
・管理部門経験(経営企画、経理、財務)など
・銀行/証券会社もしくはコンサル企業での営業経験
上記に加え、IRに興味がある方 - 【歓迎経験】
- ・経営企画/IR業務の経験
・簿記3級以上をお持ちの方、またはそれに同等する知識をお持ちの方
・ビジネスレベルの英語力 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】愛知
- 年収・給与
- 400万円~800万円 経験により応相談
製薬メーカーにてプロジェクトに参画し分子構造の解析や結晶形の評価業務等の研究開発に従事していただきます
- 仕事内容
- 分析研究ユニットでは、創薬部門にて生み出された有効成分の基礎物性データ(分子構造や固体物性研究等)を取得し、開発候補原薬としての結晶形・塩を設計・提案します。また、その原薬や臨床試験に供する製剤の試験法開発、不純物同定、品質・安定性評価及び製造コントロールの他、製剤機能・バイオアベイラビリティに関する研究など、医薬品開発に関するあらゆる課題について、様々な「分析技術」を駆使し、その評価を行います。
また、これらの研究データを、臨床試験の対象となる各国規制当局に提出するため、治験申請資料を作成し、更にデータを蓄積して製造承認申請や工業化に繋げます。近年は、低分子医薬品に加えて、ナノメディシン領域(リポソームやエマルション製剤など)やバイオ医薬品等にも評価対象が広がり、かつ分析装置の進歩からより高感度での評価も求められるため、これらの研究に必要となる新たな分析技術の開発・習得にも取り組んでいます。
申請対象国が複数に渡ることも多く、海外子会社や外部試験ラボと連携しながら、グローバル視点で高品質な医薬品の供給に貢献します。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系修士卒以上
・医薬品の分析開発研究の実務経験がある方
・英語によるコミュニケーション・文書作成ができる方
- 【歓迎経験】
- ・製造承認申請資料(CTDモジュール3)の他、海外規制当局治験申請資料(IND/IMPDなど)の作成や照会対応の経験のある方、試験法移転等の工業化経験のある方
・構造解析(NMR等)や高感度分析(LC-MS等)の専門知識・分析技術があり、医薬品開発に応用できる方
・リポソーム、エマルション等の専門知識・分析技術のある方
・プログラミングのスキルを有する方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 750万円~1100万円 経験により応相談
国内医療機器メーカーにて薬事・学術・安全管理業務などを担っていただきます。
- 仕事内容
- 入社後は、薬事部に所属していただき、薬事・学術・安全管理業務など当該部内における幅広い業務に従事していただきます。
・本社の管理薬剤師
・製造販売後安全管理体制(医薬品、医療機器)の維持管理
・行政当局への不具合報告提出、回収(改修)業務等、安全管理業務全般
・安全管理情報の収集、検討、評価及び行政報告の提出
・関係部門との連携、各種情報の評価及び月次報告の実施 等
・海外の安全管理情報/苦情処理に関する法規制への対応
・その他関係各部門との連携および折衝 など - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・薬剤師免許
下記のいずれかに該当する方
・医薬品、医療機器の安全管理業務のご経験をお持ちの方
・薬剤師やMRの経験を持ち、今後薬事に取り組んでいきたいとお考えの方 - 【歓迎経験】
- 英語スキル・英語力あれば尚可
- 【免許・資格】
- 薬剤師免許
- 【勤務開始日】
- 入社日応相談:可能であれば8月25日頃
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~700万円 経験により応相談
大手製薬企業にて原薬商業生産技術者
原薬の商業生産や技術移譲に精通した生産技術者を募集
- 仕事内容
- ・治験用および商業用原薬の製造
・技術移譲時の生産プロセス立ち上げ・バリデーション
・製造設備の日常的な維持管理・保全 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・原薬GMPを理解し、原薬製造の生産技術関連スキルを有すること
・原薬製造に必要な設備・単位操作を理解していること
・日常会話程度の英語力を有すること
(海外との会議、メール、資料作成、海外CMOとの技術情報のやり取りで使用します) - 【歓迎経験】
- ・原薬製造とラボ実験の両方の経験を有すること
・高活性化合物の封じ込めに関する操作経験・知識を有すること
・禁水・禁酸素反応などを用いた原薬製造経験があること
・国内外当局査察の対応経験があること
・危険物取扱者(甲種が望ましい)、有機溶剤作業主任者の資格を有すること
・自動化プラグラミングやデータ解析などITスキルを有すること
・原薬製造設備の設計・改造などの知識・経験を有すること
・製造設備に関連する様々な計器・センサーなどの知識を有すること - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 700万円~1000万円
経口固形製剤・注射剤,或いはバイオ医薬製剤における分析法の開発,および製法評価やデバイス評価を担う
- 仕事内容
- ・製剤の各種分析法の開発,安定性試験の実施,品質管理戦略の立案
・自社および委託先など国内外試験サイトへの試験法の移管,或いは技術的指導
・Globalでの申請戦略の立案と申請資料の作成,照会事項回答,及び査察などの当局対応
・多様なモダリティ製剤(経口固形、抗体、ADC)の物性研究や新規分析法の研究・技術開発 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・原薬または製剤の分析法開発および品質管理戦略立案の経験
・当局への申請対応の経験(申請書執筆・当局照会対応)
・国内外への技術移管並びにCMO/CDMO/CROマネジメント経験
・日常会話程度の英語力(海外との会議,メール,報告書作成,申請関連資料の作成等で必要) - 【歓迎経験】
- ・国内外の新薬承認取得業務の経験を有する方(品質管理戦略・申請戦略の立案に精通した方)
・抗体、タンパク質などのバイオロジクス製剤のプロジェクトの経験を有する方
・原薬または製剤の分析技術または品質予測技術に関する豊富な知識を有する方
・CMC開発における分析機能のリーダーの経験を有する方
・Python, Rなどのプログラミングでの実務経験を有する方
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】岐阜
- 年収・給与
- 600万円~950万円 経験により応相談
医薬品製造における電子製造システムの維持管理、改善および導入を担当
- 仕事内容
- (1)電子製造システム(電子記録システム、製造データ管理システム)の維持管理業務
・電子製造記録書の作成・改訂・検証
・電子記録システムの管理(電子製造記録、ログブック、ユーザーの管理)
・システムトラブルなどの問い合わせ対応
・電子製造システム全般の周辺ネットワーク設備の維持管理
・システムセキュリティおよびライセンス管理
(2)治験薬製造における電子製造システムの機能拡張業務
・既存システムの利活用や新規システム導入による業務改善検討業務
・システムの改造および導入に伴うバリデーション対応
・組織内運営全般におけるDXの推進サポート - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・一般的業務システムまたは設備・機器などの仕様設計、導入経験または維持管理の経験を有する方
・チームメンバーや他部署との円滑なコミュニケーション能力 - 【歓迎経験】
- ・業務システム(ERP,MES,LIMS,電子ノート)に携わる仕事の経験がある方
・職場のDX推進やICT活用による業務改善の経験を有する方または興味がある方
・医薬品製造現場における製造経験またはその関連業務の経験がある方
・サーバー、ネットワークおよびセキュリティの構築および維持管理の経験がある方
・日常会話程度の英語力(海外との会議、メール、資料作成に使用)を有する方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】岐阜
- 年収・給与
- 600万円~950万円 経験により応相談
MR経験者(正社員/契約社員)
製薬企業でいろいろな医薬品のMR活動ができます。
- 仕事内容
- ・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達をおこなう業務
・クライアントである医薬品メーカーまたは医療機器メーカーのMRとして訪問する。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上(文理不問)
・MR認定保有者
・普通自動車運転免許保有者 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】 全国、東京
- 年収・給与
- 400万円~800万円 経験により応相談
戦略に沿った革新的なAI、RPA、MLソリューションの特定を担当
- 仕事内容
- 本ポジションでは、当社のさまざまな事業課題に対するニーズを満たすべく、デジタル変革(Digital Transformation)の推進を担っていただきます。具体的には、国内外の多様なステークホルダーと密接に連携しながら、ビジネス上の課題を解決し、全社的なデータ活用やユーザー体験の向上を実現することが求められます。
※入社後は、経験とスキルに応じて、下記いずれかの領域を担当いただきます。その後、徐々に担当領域を拡大していくことを想定しています。
【担当領域】
AI、機械学習(ML)など、先端テクノロジーの動向を常に意識しつつ、当社の「Fast Follower」戦略に則った革新的なデジタルソリューションの設計および導入をリードしていただきます。また、拡張性の高いAI/MLシステムのアーキテクチャ設計や、既存のデータエコシステムとの統合、技術スタックの評価なども重要な役割となります。
さらに、生成AI(LLM)やデータサイエンスを活用したプロジェクトを統括し、当社のデジタル技術活用を加速させるとともに、部門を横断したAI/ML対応の推進をお任せします。研究開発部門をはじめとする社内外の関係者と協働し、AI/MLを医薬品開発に効果的に統合するためのアドバイザリーや連携業務にも携わっていただきます。加えて、AI/MLモデルのパフォーマンス管理として、モデル検証のための実験設計やKPIの設定、運用効率や正確性のモニタリングにも従事し、高品質かつ効果的なソリューションの提供を目指していただきます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・生成AI関連技術(LangChain, LangGraph等)のビジネスでの実装経験
※例:ビジネス部門向けRAGや業務自動化向けAIエージェントアプリケーション
・バックエンド開発経験(Flask, FastAPI等、主にpython)
・フロントエンド開発経験(jQuery, React等、主にJavaScript)
・クラウドプラットフォーム(AWS/Azure)での開発経験
・AIエージェントコーディングツールの活用経験
• ネイティブレベルの日本語力
• 英語での業務コミュニケーション(翻訳ツール等の補助ツール活用可) - 【歓迎経験】
- 以下のいずれかのご経験をお持ちの方:
• 3年以上の、AI/ML等の先端技術を活用したプロジェクトへの参画経験
• LLMOpsやMLOpsを用いたデータサイエンスのライフサイクル全般の実務経験
• AI関連SaaSの選定・導入経験
• データプライバシー法(GDPR, HIPAA 等)への理解
• GxP(GCLP, GCP, GMP いずれか)下でのシステム開発/検証経験
• 21 CFR Part 11, Annex 11, ICH Q9/Q10 に沿った CSV(Computerized System Validation)の基礎
• ビジネスレベルの英語力(読み書き、会話) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 750万円~900万円
大手製薬企業における臨床試験データにおける統計解析業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 1.臨床試験データの統計解析(委託先の管理を含む)
2.臨床試験データを用いた各種規制関連文書の作成および試験結果とデータの公表を支援する統計プログラミング業務
3.臨床試験の電子データ申請パッケージおよび関連資料の作成および管理
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品開発における統計解析業務経験 5年以上
・SASを用いたプログラミング業務経験
・CDISCによる電子データ申請関連業務経験
語学力:
・ネイティブレベルの日本語力
・英語の読み書きに不自由しない
・海外メンバーとの英語での会議で内容を理解し意思表示できる英会話能力 - 【歓迎経験】
- ・RやPythonなどのプログラミング経験者歓迎
・生物統計学の修士卒またはBioS卒業者歓迎
・海外メンバーとの英語での会議でファシリテートまたは交渉ができる英会話能力の方歓迎 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 650万円~1300万円 経験により応相談
グローバル規模で大きな影響を与える革新的ソリューションの開発に貢献
- 仕事内容
- 開発プロジェクトマネジメント業務及びプロジェクトデータマネジメント業務:
下記の活動を通じてプロジェクトを計画通り推進し、ポートフォリオ戦略に必要なプロジェクトデータの品質を確保する。
・開発プロジェクトチームの主要なインテグレーターとして、プロジェクトマネジメントツールおよびテクニックを活用し、チームビルディングとチームのモチベーションを向上させるリーダーシップスキルを発揮する。
・ さまざまな開発相にわたる開発プロジェクトを組織の目標とスケジュールに沿うように管理する。
・ 包括的なプロジェクト予算とリソースを作成し、モニタリングする。
・ チームと協力して統合されたプロジェクトタイムラインを作成し、進捗をモニタリングし、必要に応じて変更を施す。
・ 潜在的なリスクを事前に特定し、リスク緩和策を策定、実行する。
・ 部門、チーム、地域を越えて効果的にコミュニケーションを取り、プロジェクトを推進する。主要な文書の管理、透明性の確保、教訓やベストプラクティスの共有により、チームのパフォーマンスを最適化し、組織内のプロセス改善を促進する。
・ 組織の要求事項に対応し、ガバナンス会議、承認プロセス、部門間の連携などを含め、プロジェクトを円滑に進め、管理する。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上
・ グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら社内関係部署との円滑なコミュニケーションを図り、多岐にわたるステークホルダーとの良好な関係を築いて、合意形成を進められるコミュニケ―ション力の高い方
・プロジェクト及び組織の成功に強い責任感を持ち行動できる方
・プロジェクトマネジメントの理論的、実践的側面からの理解があり、円滑に業務を遂行出来る方
・現状の組織ににおける課題を把握し、より良いプロセスを考え提案できる方
・製薬企業での5年以上の新薬の開発経験、および3年以上のプロジェクトマネジメント又はそれに類する業務経験(グローバル試験の経験があればなお良し)
・プロジェクトにおける十分な課題把握及び課題解決の経験
・日本、米国、欧州の医薬品開発に関する規制に対する知識
語学要件
・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】
・ビジネス英語中級以上(英語にて海外プロジェクトメンバーとコミュニケーションがとれ、チームミーティングをファシリテートできる。)【必須要件】 - 【歓迎経験】
- 【下記いずれかの要件を満たしている方が望ましい】
・PMP(プロジェクトマネジメント・プロフェッショナル)の資格
・日本、米国、欧州の医薬品開発に関する規制に対する知識
・Microsoft Project, Planiswareなどプロジェクトマネジメント業務を遂行するにあたり必要なアプリケーションの使用経験
・ネイティブレベルの日本語力
・ビジネス英語中級以上(英語にて海外プロジェクトメンバーとコミュニケーションがとれ、チームミーティングをファシリテートできる。) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 750万円~1300万円
医薬品の非臨床分野の開発に付随する下記業務について、各実務を担当するメンバーのマネジメント全般並びに必要に応じて自らも実務を遂行する。
- 仕事内容
- ・クラウドベースの文書・データ管理システム(VeeVa Vault)を用いたGxP等のレギュレーションのトレーニング(Vault Training)の管理及び品質管理システム(Vault QMS)におけるユーザーの管理
・非臨床開発試験のCROへの外注における渉外・調達業務
・毒性試験の電子化データ(CDISC-SEND形式データ)の外注による作製ならびに管理
・非臨床開発試験に使用する原薬等の出納管理体制の維持ならびに管理
・医薬品の非臨床分野の開発にかかわる標準操作手順書(SOP)等の作成及び更新管理 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医薬品開発全般に関する基本的な知識(非臨床の研究開発経験があると更に良い)
・医薬品開発における各種規制・レギュレーションに関する基本的な知識
・医薬品開発においてCROに対する業務委託を含む試験を実施した経験
・承認申請に関連するドキュメントの基本的な理解や作成スキル(和文・英文)
・基本的な業務ITツール(Microsoft Office)や業務マネジメントに必要なITシステムを利用して業務ができること
語学要件
・上記専門、業務スキルに関する英語でのコミュニケーション能力(グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら、合意形成を進められる程度)【必須要件】
・ネイティブレベルの日本語力 【必須要件】 - 【歓迎経験】
- ・VeeVa Vaultシステムの使用経験
・非臨床GxPトレーニング(Veeva Vault Training)や品質システム(Veeva Vault QMS)の管理者経験
・ピープルマネジメントの経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 1100万円~1300万円
内資製薬メーカーにてメディカルサイエンスリエゾンを担当いただきます。
- 仕事内容
- 希少疾患領域における最先端の造血幹細胞治療薬に関するメディカルアフェアーズ業務全般
・医療従事者への医学・科学情報の提供/コミュニケーション
・医師主導臨床研究への対応・支援
・フィールド活動(学会・講演会対応、医療現場訪問 など) - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上
・医薬品業界におけるMSL、MA業務の実務経験 3年以上(特に希少疾患領域、造血幹細胞治療薬の経験尚可)
・造血幹細胞治療あるいは遺伝子治療領域に関する知識
・複雑な情報をわかりやすく伝達できるプレゼンテーション力
・英語での文献読解・議論に参加できる力
・ネイティブレベルの日本語力 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 750万円~1300万円
グローバルに活躍!上市後製品の調達を担っていただきます。
- 仕事内容
- 上市後製品(製商品)の調達品(製剤、中間製品)の調達
・ 製商品の安定供給、調達コスト低減に向けた調達戦略の立案
・ 製商品及び製剤バルクの調達に係る価格・条件交渉、契約締結、戦略立案、中長期計画・年度方針の策定と実行
・ 製商品及び製剤バルクの調達先、委託先の調査・選定・管理 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・学歴・専攻:専攻は問いません
・経験業界(年数)・職種(年数)・内容:国内外での調達業務の経験
・語学・資格:メールや会議など業務に対応できる英語力
- 【歓迎経験】
- ・経験業界(年数)・職種(年数)・内容:医薬品の調達業務の経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 650万円~1150万円
【国内大手製薬メーカー】ERP Material Master Business Expert
ERP(基幹業務システム)刷新活動の本格化に伴う体制強化のための人財を募集
- 仕事内容
- EERP刷新プロジェクトに参画し、SAP Master DataチームのMaterial Master領域担当者として、関係部門メンバーとともにERPグローバルテンプレートの当社への導入活動を推進する(Fit/Gap分析、要件定義、開発、テスト、データ移行など)
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・四年制大学卒以上
・SAP Material Masterを使ったサプライチェーン領域の業務経験
・SAP導入プロジェクトでのMaterial Master(品目マスタ)導入経験(要件定義・開発・テスト・移行等)、および保守運用経験
・SAP Material Masterを利用するモジュール(SD, MM, PP 等)の導入経験および保守運用経験
・海外の関係会社・協力会社等との英語による協業経験
・TOEIC700点以上 - 【歓迎経験】
- ・SAP MDG(Master Data Governance)を活用したマスタデータ管理の導入経験あるいは運用保守経験
・製薬業界での業務経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
機能材料の研究開発
機能材料に関する研究開発に従事していただきます。
- 仕事内容
- 研究所にて、機能材料に関する研究開発に従事していただきます。
【メイン業務】
・有機合成反応や重合反応を用いた新製品の開発と工業的製造方法の検討
・開発した製品の性能評価等
・顧客への開発品の技術プレゼンテーション など - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒業または大学院(修士課程)修了以上
※化学系専攻
・有機化学合成やポリマー合成のご経験
・下記いずれかに関連した研究開発のご経験がある方
- ヘルスケア材料(化粧品原料等)
- 電子材料 - 【歓迎経験】
- ・化粧品原料(界面活性剤、保湿剤、油剤等)に関する開発のご経験
・電子材料(半導体/電池/セラミック部品分野)に関する開発のご経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 500万円~700万円 経験により応相談


