製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

650万円~の求人一覧

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該当求人数 1296 件中381~400件を表示中
大手グループ企業

クリニカルインターソリューション 担当者

全国の大規模病院が利用する動画PACS付随の検査レポートシステムにおいて、医療現場の異なる運用やニーズを汲み取りながら、システムの打合せ・改修・納品から稼働後の要望・障害対応までを一貫して担う開発・保守業務

仕事内容
当部門は、動画PACSに付随する検査レポート作成・データ集積システムの開発・保守を担当しています。全国の大規模病院を対象に、循環器科を中心として複数診療科で利用されており、日常診療・研究・その他病院運用に直結するシステムです。
業務内容は、営業や医療現場との打ち合わせをもとにしたシステム設定・改修、納品作業、稼働後の調整や要望対応、障害発生時の原因調査・対応など多岐にわたります。決まった仕様を作るだけではなく、病院ごとに異なる運用や背景を理解しながら、「どう使われるか」を考えて形にしていく仕事です。
外部要件の変更に伴う改修対応や、納品後の細かな修正が発生することも多く、計画作業と割り込み対応が混在します。楽な仕事ではありませんが、医療現場を支えるシステムに一貫して関われる点が特徴です。
応募条件
【必須事項】
本ポジションでは、医療システムの実務経験は必須ではありません。医療×PACS×レポートという領域は経験者がほとんど存在しないため、未経験を前提としています。そのため、現時点での専門知識よりも、入社後に新しい知識や業務を継続して吸収できる姿勢を重視します。
必須となるのは、基本的なPC操作とITリテラシー、業務内容やトラブルを整理して考える論理的思考力です。また、病院や社内メンバーなど複数の関係者と調整しながら進めるため、人の話を聞き、状況を理解しようとする姿勢が必要です。

語学:英語の読み書きが出来ると便利です。
【歓迎経験】
何らかの開発・運用・保守経験(言語・年数不問)をお持ちの方は歓迎します。また、病院での勤務経験(医療職・医事・システム担当など職種不問)や、医療現場の業務フローに触れた経験がある方は業務理解がスムーズです。正解が一つでない状況でも粘り強く考え、地道な改善を積み重ねられる方を歓迎します。
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】愛知
年収・給与
350万円~650万円 
検討する
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NEW歯科グループ企業

人事部長候補(将来のCHRO候補)

採用、育成、人事制度、労務管理、人と組織づくりを一気通貫でお任せします。

仕事内容
「戦略立案から実行管理」までお任せいたします

■採用業務
・新卒採用(高学歴大卒者を毎年10人以上採用)
・キャリア採用(経営戦略に沿った専門人材等)
■育成
・教育訓練(企画から実行、結果検証)
・新卒研修、既卒向け研修
・管理職研修
・専門スキル研修(ITスキル等)
■人事制度
・既に人事制度はございます。組織強化と時代の潮流に合わせた改変していきます。
■労務管理
・人事部の部下(3名)のマネジメント
応募条件
【必須事項】
・人事責任者としての実務経験・マネジメントのご経験(採用・育成・人事制度設計・労務管理)
・常に人事に対する最新の勉強を欠かさなかったご経験
【歓迎経験】
・経営者と経営戦略の立案に携わり、経営戦略実現に向けた人事制度設計や組織開発を行ってきたご経験
・人材開発領域の実務経験や専門性をお持ちの方(教育研修の専門的な企画・運営経験を持つ方)
・採用業務で高学歴層の採用戦略立案、採用実現における結果を出されてきたご経験
・労務管理(社会保険や入退社手続き)の基本的知識を有する方
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
900万円~1300万円 
検討する
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NEW国内大手製薬メーカー

エクスターナルイノベーションを牽引する即戦力候補(管理職)

社内外のハブとして、先端技術の探索やデータ評価から、契約・アライアンス推進、経営陣への提案まで担い、新規創薬の機会を創出

仕事内容
・外部シーズ・技術・企業の探索、情報収集と整理、初期面談の企画・実施
・共同研究やライセンス契約にむけた社内窓口・推進、および共同研究開始後のアライアンス推進業務
・疾患バイオロジー創薬モダリティ、標的妥当性、薬理・非臨床データ等の一次評価
・研究、臨床、知財、法務、事業開発等と連携したデューデリジェンス支援
・経営・意思決定会議向け資料作成、提案内容の説明・合意形成
・データベースの活用や学会参加等を通じた創薬の競合、トレンド調査
応募条件
【必須事項】
・製薬企業やバイオテック、VCにおける社外アセットや投資案件の評価経験、共同研究のアライアンス、事業開発の経験
・神経領域またはがん領域の科学的評価力、創薬モダリティに対する理解
・部門横断で合意形成を進めるコミュニケーション力・プロジェクト推進力
・英語での文献調査、資料作成、会議・議論が可能なコミュニケーション力
・企業にて1年以上の組織マネジメント経験(人財育成・評価を含む)を有する
【歓迎経験】
・Ph.D.または修士以上の生命科学・薬学・医学・化学等の専門性
・契約、知財、デューデリジェンスの経験
・導入候補アセットの経済性・事業性評価の経験
・パイプライン・ポートフォリオ管理の経験
・創薬エコシステム構築に関与した経験
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】茨城
年収・給与
1200万円~ 経験により応相談
検討する
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NEW国内製薬メーカー

プロダクトマネージャー・戦略企画担当(リウマチ領域想定)

営業、メディカル、開発など様々な関係部門と連携しながら、事業全体を見据えた戦略立案と実行を担う

仕事内容
・担当製品の製品戦略・ブランド戦略の立案
・ライフサイクルを見据えた上市計画および育成計画の企画・推進
・市場・競合・医療環境・顧客インサイトの分析および戦略への反映
・営業、メディカル、開発など社内関連部門との連携・調整
・社外ステークホルダー(KOL等)との関係構築・協働、各関連学会へのイベント企画・運営 等
※リウマチ領域を中心に担当いただく予定ですが、人員や事業の状況により変更となる可能性があります。
応募条件
【必須事項】
医薬品のプロダクトマネージャーの経験を有する方(領域・年数不問)
【歓迎経験】
・リウマチ領域におけるプロダクトマネージャー経験を有する方

【免許・資格】
歓迎:MR(医薬情報担当者)資格を有する方
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
550万円~1000万円 
検討する
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NEW医薬品メーカー

品質保証担当者

製剤製造所を持っておらず、製造を全て協力会社に委託しております。 その協力会社と連携しながら当社製品としての品質を保証するための業務になります。

仕事内容
・変更管理
原薬製造所などが変更・追加される際、事前に品質に問題がないかどうかを確認
・逸脱管理
製造所等で異常が起きた際、その原因究明や解決策、再発防止策が適切に実施されているかを確認し、品質に問題のあるものが製品として出荷されないように管理
・GMP監査
製造委託先の製造所、原薬輸入業者、保管施設、試験施設が適切に医薬品を製造、試験、管理しているかを定期的に調査する。例えば、承認書との相違がないかの確認や上記変更、逸脱が適切に当社に報告され処理されていることを確認
・品質情報管理
医薬品の品質不良や不具合等による医療機関等からの不満足の申し立てを受け、該当する製造所等に調査を依頼する。
その後製造所からの回答を精査し、医療機関等へ結果を報告し解決までフォローする。
・医薬品の回収
市場にある製品に問題(異物混入や表示ミス等)が発見された場合、各担当部所と密接な連携を行い、回収を適切に推進
応募条件
【必須事項】
・医薬品製造業に所属し、品質保証業務の経験が3年以上
・英語力(メールの読み書きレベル)
【歓迎経験】
特になし
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
600万円~900万円 
検討する
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NEW医療スタートアップ企業

【医師】RWD解析サービスにおけるMedicalDoctor

当事業部は既存のサービス事業者よりも深い診療情報データ利活用により患者さん・医療機関・製薬会社へと価値を提供し、社会に貢献することを目的としています。

仕事内容
今回募集するのは、製薬企業に対するRWD解析サービスのMedicalDoctor(MD)ポジションです。
医療データ事業のチームはBizDev/PM、DA(DataAnalytics)の2体制を取っており、MDはそれぞれに対して専門知識・経験を得意領域を活かして携わります。各案件にそれぞれの担当がアサインされますが、MDには具体的には以下のような業務をお任せします。

・製薬企業の考えるニーズに応じたリサーチクエスチョンの考案、研究計画・解析計画の作成
・医学的視点でのデータ抽出業務の支援(データ取得範囲の規定、カルテ等の平文からのデータ取得方法の検討、取得済データのレビュー、解析手法に関する検討や実施など)
・解析結果の考察
・当社リサーチチームと協力しての論文化
・クライアントへの提案業務のサポート
など
応募条件
【必須事項】
・医師としての臨床経験 7年以上
・医学論文の執筆経験
・オフィス出社が可能であること(※業務の必要に応じて週2回程度)
【歓迎経験】
・MPH、専門医の取得
・解析要件整理・解析計画作成からデータベースへのアプローチ・解析作業・結果とりまとめまで一貫したデータ分析の実務経験
・メンバーの教育やチームマネジメントの経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
~1800万円 経験により応相談
検討する
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NEW国内大手製薬メーカー

再生医療等製品の品質保証(QA)業務または品質管理(QC)業務

再生医療等製品における品質保証または品質管理業務を担当いただきます。

仕事内容
再生医療等製品(主に細胞加工製品)のCDMOである合弁会社において、受託製造品の品質保証(QA)または品質管理(QC)に関連する業務に従事していただきます。QAまたはQCに関連した社外顧客対応に携わっていただく可能性もあります。
応募条件
【必須事項】
・再生医療等製品の品質保証(QA)または品質管理(QC)の業務経験:2年以上
【歓迎経験】
・理系大学院(修士課程以上)を修了していること
・CDMOにて受託製造(QA、QC)に対応した経験
・社内外の関係者と円滑に業務を進めるためのコミュニケーション力
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪
年収・給与
750万円~1100万円 
検討する
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NEW製薬メーカー

データサイエンス部/統計解析グループ

治験を含む臨床研究のデータオペレーション業務を担当いただきます。

仕事内容
・電子データ提出(CDISC)関連業務(電子データに関わるPMDA相談等含む)
・統計解析システムであるSASプログラミングによるデータ解析業務
・CRO及びベンダーとの交渉、管理、成果物検収業務等
応募条件
【必須事項】
・4年制理系大学卒以上
・データオペレーション業務5~10年程度経験し、承認申請業務および当局対応(照会事項対応・適合性調査・治験相談)の経験を有している。電子データ提出の経験。

スキル:
・治験に関連する高い専門性(計算機統計学、CDIS関連通知、科学的・倫理的思考、文書作成能力、コミュニケーション能力、達成指向力)、語学力(TOEIC:600以上)
【歓迎経験】
特になし
【免許・資格】
不問(BioS合格者はベター)
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】京都
年収・給与
600万円~850万円 経験により応相談
検討する
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NEW急募内資CRO

【国内CRO】プロジェクトマネージャー

内資CROにて日本や欧米主導のグローバル試験のプロジェクトマネージャーを担っていただきます。

仕事内容
・顧客重視のリーダーシップを持ち、PhaseⅠからPhaseⅣまで複数の臨床研究試験を管理する。
・グローバルチームと連携し、日本やアジアプロジェクトチームおよび他部門との協業,調整,進捗管理を行う。
・プロジェクトのリソースを調整し、契約や予算を遵守するよう管理する。必要に応じてChange Orderを顧客へ提案し、締結するよう調整する。
・顧客、グローバルチームやベンダーの要望を考慮し、目標達成するようアクションおよびタイムラインを計画し、管理する。
・BidとProposalなど事業開発活動をサポートする。
・リスクマネジメントベースで、複数のサイト/国で指摘されている潜在的な傾向に関する最新情報を提供し、上級管理者および顧客とともに防止策について議論する。
応募条件
【必須事項】
・大学卒以上
・CRO業界にてPMとして臨床試験をLeadし、OperationだけでなくDM、STAT、MWなどの複数チームを率いた経験
・PMまたはCTMとして海外クライアントとのPoint of Contactとなって試験をLeadした経験

語学力:
・日本語:ビジネスレベル以上
・英語:英語での会話によるコミュニケーション経験がある方
※英語での面接有。
高度なビジネス英語は不要です。英語で相手の話を理解し、自身の意図を伝えながらコミュニケーションが取れるレベルを想定しています。
【歓迎経験】
特になし
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪、他
年収・給与
800万円~1300万円 
検討する
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NEW内資製薬企業

【医薬品製造管理薬剤師】GMP・GQPの管理薬剤師

内資製薬企業で薬剤師を募集しています。

仕事内容
1.医薬品製造業管理薬剤師
製薬メーカーでのGMP、GQPの省令に関する管理薬剤師
・試験・検査分析業務の管理
・製造指図記録・試験記録の照査業務
・薬事申請業務
・品質システムの維持管理に関する業務
・自己点検等、製造所のGMP推進に関わる業務
・当局等からの監査対応

2.卸売販売業管理薬剤師
医薬品の卸売販売を適切に管理指導できる薬剤師
・医薬品卸売販売業の適正管理
・薬事申請業務
応募条件
【必須事項】
・製薬メーカーでの業務を経験した薬剤師
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】三重
年収・給与
600万円~700万円 
検討する
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NEW前臨床受託企業

プロダクトマネージャー

日本国内市場における製品及びサービス戦略の立案と実行を担当

仕事内容
・海外本社マーケティング部門との連携により、日本市場の販売促進戦略を立案・実行 ブランド活動の展開まで一貫して担当
・当社の主要製品群(例:遺伝子改変マウス、ヒト化マウス、受託サービス)の中長期的な成長戦略の策定と推進
・市場・顧客・競合の分析に基づいた製品ポートフォリオ戦略の構築
・営業・技術部門・オペレーションと連携した製品ライフサイクルマネジメントの推進
・グローバル戦略と連動したプロモーション施策、製品導入・販促活動の企画・実行
・営業部や代理店への製品トレーニングの実施と資料提供
・SFDC を活用したファネルマネジメント強化とデジタル施策連携
・担当製品の業績モニタリングおよび改善施策の立案・実行
応募条件
【必須事項】
・大学卒業以上(理系(生物学等)専攻が望ましい)
・ 3 年以上のライフサイエンス・バイオテック・製薬業界におけるマーケティングまたはプロダクト或いはプロジェクトマネジメントの経験及び知識


・海外本社との英語での業務コミュニケーション経験
・英語(ビジネスレベル:目安 TOEIC 730)


【歓迎経験】
・動物実験のご経験、動物実験に関する知識を有すること
・免疫学、がん、自己免疫、炎症のいずれかの分野で、マウス或いはヒトの両方のモデルでご経験
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、神奈川
年収・給与
~1200万円 経験により応相談
検討する
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バイオベンチャー

SeniorScientist/Scientist

バイオベンチャーにて企業の研究方針に沿った研究を行う業務

仕事内容
・Chief Science Officer や Principal Scientistとディスカッションを行いながら弊社の研究方針に沿った研究を他の研究メンバーとともに実施
・研究全体を把握するために、社内の別テーマ担当者と進捗状況を共有し、ディスカッション
・研究を進めるにあたって必要な情報を論文等から収集
・テクニカルスタッフへの指示出し
・得られた研究データのまとめや、そのデータをもとにした資料作成
応募条件
【必須事項】
・医薬獣生農学領域の博士号をお持ちの方
・分子細胞生物学、生化学、遺伝子工学、発生生物学、ゲノミクス、ハイスループットアッセイのいずれかの領域での豊富な研究経験のある方
一人、またはチームで研究の企画、推進、データ考察ができる方
・英語での簡単なディスカッションに抵抗の無い方(流暢である必要はありません)
※ラボに外国人メンバーがおり、英語でのコミュニケーションが発生します
【歓迎経験】
・生殖細胞、卵巣/精巣における支持細胞、もしくは減数分裂に関する研究経験のある方
・多能性幹細胞(ES/iPS細胞)の取扱い、分化誘導、FACS、RT-PCRなどのご経験のある方(遺伝子工学が得意な方)
・民間企業での創薬や再生医療における研究経験のある方
・ビジネスレベルの英語力や、研究者として英語圏への海外駐在経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~1200万円 経験により応相談
検討する
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国内バイオベンチャー

iPS細胞・再生医療領域の研究員 (研究プロジェクトリーダーまたはその候補)

    役員やラボヘッド、クライアント等とディスカッションを行い他の研究メンバーとともに推進

    仕事内容
    役員やラボヘッド、クライアント等とディスカッションを行いながら、他の研究メンバーとともに以下の研究(共同研究、受託研究、社内研究)を推進いただきます。
    ・健常人や患者プライマリー細胞からiPS細胞の樹立や各種細胞へのin vitro分化誘導
    ・再生医療・細胞治療に向けた自家iPS細胞の樹立・保管事業のプラットフォーム整備に関する研究(製造・品質管理のプロトコルの最適化)
    ・ヒト組織・疾患を模したオルガノイドなどの高次細胞培養、分化系の構築や薬剤評価のアッセイ
    ・その他、クライアントからの受託研究や研究サポート など
    応募条件
    【必須事項】
    ―全て必須―
    ・医学/薬学/⼯学/生物系のいずれかで博⼠号を取得し、アカデミアや⺠間企業で2年以上の実務経験を有する。または修⼠号を取得後、製薬企業やバイオベンチャーで5年以上の実務経験を有し、博⼠号取得者と同等の研究能力を有する。
    ・ヒト細胞を用いた培養やin vitro分化誘導の研究経験。
    ・分子細胞生物学、生化学の一般的な実験スキルと知識。
    ・自律的に研究計画を立案・実行できる方
    ・不確実性の高い環境下でも主体的に課題設定・仮説検証ができる方
    ・チーム志向でコミュニケーションを取りながら成果創出できる方指示待ちにならず自分で主体的に考え、行動できる方。

    英語力:英語の論文が読める程度
    【歓迎経験】
    ・iPS細胞やES細胞等の多能性幹細胞を用いた培養や分化誘導の研究経験
    ・オルガノイドの系構築や最適化経験。
    ・患者由来iPS細胞やオルガノイドを用いた薬剤評価経験。
    ・⺠間企業での創薬や再生医療の研究経験。
    ・ビジネスレベルの英語力
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】京都
    年収・給与
    450万円~800万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW医薬品原薬/中間体メーカー

    有機合成化学研究者

    有機合成化学の実験からスケールアップなど担っていただきます。

    仕事内容
    ・有機合成化学の実験、プロセス改良検討、分析処方の構築
    ・ラボスケールからパイロットスケール
    ・主として受託合成業務に携わる

    交渉領域:(社内) 研究開発部、事業部を中心とし全社内(社外) 主として製薬メーカー
    応募条件
    【必須事項】
    【いずれか必須】
    ・ 医薬品メーカーや受託製造メーカー等での有機合成研究もしくはプロセス化学経験2年以上の方(大学院での研究内容は不問)
    ・大学院で有機合成もしくはプロセス化学の研究をされた方(社会人になってからの業務内容は不問だが、有機合成研究のブランクは概ね3年以内)
    【歓迎経験】

    【免許・資格】
    ・薬剤師 尚可
    ・フォークリフト運転者 尚可
    ・危険物取扱者 尚可
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】兵庫
    年収・給与
    450万円~650万円 
    検討する
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    NEW外資ジェネリックメーカー

    クオリティコンプライアンス部マネージャー Manager, Quality Compliance

    クオリティコンプライアンス部長にレポートし、承認書点検および GMP 適合性調査等の業務を担当します。

    仕事内容
    ・現在、厚生労働省から後発医薬品の承認書点検が指示されています。入社後、直ちにこちらの業務を担当いただきます。その後は、当社及び当社関連会社の全製品の定期的な整合性点検の実施及びその手順を最適化して標準化していきます。
    ・薬事部門と協力し、当社及び当社関連会社の全製品に関連する GMP 適合性調査を担当します。製造所とのコミュニケーションに当たっては、CMO を管理している ESO QA 組織を介して情報収集することになります。
    ・チームメンバーとともに、当社の品質に関連する規則に準拠するとともに、関連するプロセスが適切に実施されるよう、国内の手順書を適切に管理します。
    ・チームメンバーとともに、GQP、GMP、GDP を含むすべての GXP に関する法的な規制及び社内規則、薬機法及びその関連規制を遵守し、Compliance を適切に維持管理します。
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品業界で、品質保証業務の経験が 5 年以上ある方
    ・薬剤師資格
    ・齟齬点検実施の経験がある方。
    ・英文の報告書の評価および英語での e-mail でのコミュニケーションに支障がなく、英語での会議に参加し、必要な説明を行える程度の英会話能力
    ・組織内外の同僚と円滑なコミュニケーションを行い、常に良好な協力関係を構築、維持できる方
    【歓迎経験】
    ・GQP 組織での品質保証業務の経験が5年以上ある方が望ましい
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    750万円~1200万円 経験により応相談
    検討する
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    ベンチャー企業

    米国臨床開発マネージャー

    がんスクリーニング血液検査のFDA/PMDA承認に向け、日米の各部門やコンサルタントと連携して臨床開発戦略を策定し、米国でのPivotal試験とPMA申請を主導

    仕事内容
    当社の癌スクリーニング血液検査のFDA PMDA承認に向けた臨床開発戦略を策定し、US Pivotal試験の設計・実行、PMA申請を主導します。
    本業務は社内の臨床開発部門/研究開発部門と連携して行い、必要に応じて米国人薬事コンサルタントと共同します。

    ・米国臨床開発ロードマップ策定
    ・米国後向き臨床試験の結果に基づくFDA Breakthrougf Device指定申請の実施
    ・米国Pivotal試験の設計・実行
    ・FDA PMA申請の準備・実行
    ・米国保険償還戦略の立案・実行
    上記に付帯する業務及び会社が指定する業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬/診断薬/医療機器領域での臨床開発/薬事等として臨床試験の計画/実行/報告、当局対応の実務経験(プロトコル/資料の作成:必要に応じて社外専門家と共同)
    ・英語での実務遂行力(FDA、KOL医師、CROとの会議・英語で資料作成が可能)
    【歓迎経験】
    ・FDA Class III IVDの臨床開発/申請準備の経験
    ・多施設試験、アドバイザリーボード、KOLマネジメント経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    400万円~800万円 経験により応相談
    検討する
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    医療機器メーカー

    医療機器輸入商社での品質保証業務

      輸入電子医療機器(人工呼吸器、手術・検査用機器等)会社での品質保証業務です

      仕事内容
      医療機器の品質管理業務

      ・品質問題に関する業務
       -問題点の洗い出し
       -製造元への改善要求・協議・調整
       -アップデート・回収の検討と運営

      ・自社及びメーカーの各種業態の維持・管理
       -ISO13485・QMS体制の整備・運用・監督・改善
       -各種監査への対応
       -教育訓練計画・実施
      応募条件
      【必須事項】
      下記いずれかを満たす方
      ・医療関連の品質管理または品質保証経験
      ・電気・電子系装置の設計・開発または電気・電子回路設計の実務経験
      【歓迎経験】
      ・英語でのコミュニケーション(読み書き)が可能な方
      ・医療機器の営業またはサービスエンジニアの実務経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】埼玉
      年収・給与
      400万円~700万円 
      検討する
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      医療機器メーカー

      医療機器メーカーにて安全管理

        輸入電子医療機器(人工呼吸器、手術・検査用機器等)会社で市販後の安全管理業務をお任せします

        仕事内容
        医療機器の市販後安全管理業務

        ・安全管理情報(不具合/有害事象)の収集・分析
        ・安全確保措置の要否判定および情報提供文書の作成・管理
        ・行政への不具合報告および現場対応サポート
        ・取り扱い機器の技術検証(品質保証部門、技術センタと協働)
        ・GVP関連の教育訓練計画の策定・実施
        ・技術トレーニングの企画・開催、社内認定資格の取得推進
        応募条件
        【必須事項】
        下記いずれかを満たす方
        ・事業会社での医薬品または医療機器の安全管理の実務経験
        ・医療機器のサービスエンジニアとしての実務経験
        【歓迎経験】
        ・英語でのコミュニケーション(読み書き)が可能な方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】埼玉
        年収・給与
        400万円~700万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        医療機器メーカー

        医療機器輸入商社での薬事申請業務

          医療機器の薬事申請業務を担当いただきます。

          仕事内容
          医療機器の薬事に関する業務

          ・申請計画の立案・遂行
          ・PMDA/認証機関/製造元との折衝
          ・自社及び製造元の業態取得および維持に関する業務
          ・医療機器関連の規格/法改正への対応業務
          ・薬機法関連の社内教育に関する業務
          ・その他薬機法に関連する業務
          応募条件
          【必須事項】
          ・英語でのコミュニケーション(読み書き/日常会話)が可能な方
          ・薬事関連の業務経験
          【歓迎経験】
          クラスⅢ経験者、マネジメント経験者
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】埼玉、他
          年収・給与
          550万円~850万円 
          検討する
          詳細を見る
          NEW内資製薬メーカー

          MA/MSL 免疫・炎症、血液

          MA業務全体に関与し、製品の価値最大化へ貢献!

          仕事内容
          ・免疫炎症・血液領域で、既に上市した薬剤に加え、新たなパイプラインの薬剤において、開発段階から上市後まで幅広くメディカル活動を実施。
          ・MA/MSL業務を主体的かつ自律的に推進し、国内外の免疫炎症・血液領域におけるアンメットメディカルニーズを捉え、製品の価値向上に寄与する。
          応募条件
          【必須事項】
          ・医学・薬学又は生物科学系で修士以上
          ・MA/MSLとして3年以上
          ・免疫炎症・血液領域でのMA/MSL経験(3年以上)
          ・全社視点での業務経験、部門横断での提案や業務実行経験

          語学力:
          ・TOEIC 730点以上
          ・ビジネスレベル
          【歓迎経験】
          ・メディカルプランの企画・立案経験(望ましい)
          ・論文執筆経験(望ましい)
          【免許・資格】
          ・MA資格、医学系ライセンス(医師、薬剤師免許等)保有が望ましい

          【勤務開始日】
          2026年9月~2027年3月
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          600万円~1300万円 経験により応相談
          検討する
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