製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

650万円~の求人一覧

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該当求人数 1084 件中381~400件を表示中
NEW美容医療機器メーカー

営業マネージャー

美容医療機器メーカーにて営業マネージャーを求めています。

仕事内容
【雇入れ直後】
職務詳細
·医療用レーザー装置をはじめとした美容医療機器の提案·販売、情報提供
·管轄エリアにおける営業戦略の立案·実行
·営業メンバーの育成·同行指導·進捗管理
·売上·利益などのKPI管理および達成に向けた改善施策の立案
·ドクターとのリレーション強化および主要顧客のアカウントマネジメント
·学会·展示会への参加およびチームの運営サポート
·関係部署(マーケティング、インサイドセールス、カスタマーサポート等)との連携推進

顧客訪問は、お問い合わせをいただいてからの反響型営業が中心です。
また、インサイドセールスチームが取得した新規アポイントへの訪問を行う場合もあります。
マネージャーとして、重点顧客の対応や商談同行、重要案件のクロージング支援も行います。

顧客先
美容クリニック、形成外科、皮膚科など、美容医療機器を扱う医療機関

働き方について
・直行直帰が可能なポジションです。
・メンバーの活動状況を踏まえながら、所管エリアの営業スケジュールを最適化し、会社方針に基づいて柔軟に調整していただきます。
・学会参加などにより休日出勤が発生することがありますが、その場合は振替休日を取得していただきます。
・(東京)東京のクリニック訪問が中心ですが、担当の割り振りによっては北海道や東北、北関東などに訪問する可能性もあります。
・(名古屋)名古屋のクリニック訪問が中心ですが、中日本エリアを広くカバーいただきます。
・(大阪)大阪のクリニック訪問が中心ですが、関西エリアを広くカバーいただきます。


入社後は、約1か月間の研修を予定しており、勤務地に応じてオンラインまたは対面にて柔軟に実施します。
応募条件
【必須事項】
下記いずれかの営業経験
・医療業界での営業経験(美容医療機器、医療機器MRなど)
・高額商材 (不動産、自動車、保険、証券、金融商品、設備機器など)の営業経験

マネジメント経験
・営業リーダー/サブリーダーとしての育成・目標管理・進捗管理のご経験
(人数不問/プレイングマネージャー経験があれば尚可)

【歓迎経験】
・皮膚科・形成外科領域向け美容医療機器、または医療機器の営業経験
・レーザー、IPLなど美容医療デバイスに関する知識・営業経験
【免許・資格】
普通自動車免許(AT限定可)
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】愛知、他
年収・給与
800万円~1050万円 
検討する
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NEW国内製薬メーカー

医療機器の営業職

国内製薬メーカーにて医療機器の営業を担っていただきます。

仕事内容
・医療機関に向けた眼科領域における各種製品の営業業務
※担当エリアの相談可能(東日本から複数県を担当いただきます)
※本社にて1週間程度製品研修の後、全国配属となります。
※複数県にまたがったエリアを担当していただくことになります。
眼科領域における各種医療機器製品例)検査機器(角膜形状解析装置など)、治療器(マイボーム腺機能不全治療機)
応募条件
【必須事項】
以下2つのうちいずれかを満たす方
 ・営業経験3年以上に加え、以下3つのうちいずれかの経験がある方
 -医療機器の販売業務、またはMR(眼科が最も望ましいが、眼科以外の領域でも可)
 -取り扱い製品を問わず、医療機関向けの販売業務
 -その他、医療機関に直接出入りし、医療スタッフとのやり取りの経験がある方
例)機械の技術サポート業務(フィールドエンジニア、メンテナンス、設置、保守など)
 ・視能訓練士としての業務経験がある方
【歓迎経験】
 ・眼科医療機器の取り扱い経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
2026年2月までの入社を希望(相談可
勤務地
【住所】応相談、大阪
年収・給与
500万円~700万円 
検討する
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NEW工業用化学薬品メーカー

研究開発スタッフ(製品導入支援)

各種表面処理薬剤の顧客の基板処理、プロセス開発、業務効率改善に携わっていただきます。
最先端の半導体製造プロセスに対する弊社製品の適用検討を担当していただきます。半導体後工程業界での他社との共同研究案件に参画し、プロジェクトを円滑に推進していく役割を担って頂きます。
当社は国内・海外での電子基板向け薬品事業(金属と樹脂を直接接合させるための世界TOPクラスの金属表面処理技術)などが順調で、製品の軽量化等を背景に電子基板以外の領域、例えば自動車業界などでも金属と樹脂の接合技術が非常に注目されています。

仕事内容
・製品導入ための技術支援を含めたの共同研究先等の顧客へのプロモーション
・依頼品のサンプル処理、評価試験等
・他参画企業との情報交換 等
当面は本社研究所にて各種表面処理薬剤の改良検討、顧客のテクニカルサポート、アフターフォロー業務等の実務に携わっていただき、製品知識、薬液の取り扱い方を習得していただきます。

【その他】
・不定期で海外含む出張あり
・2027年以降、米国への駐在の可能性あり(2年程度の予定。プロジェクトの進捗次第)
応募条件
【必須事項】
・化学系の学部卒、化学系の研究開発経験等の化学の知識・知見
・自律的に仕事を進められる方
・海外での仕事に対応する意欲のある方
【歓迎経験】
・半導体業界、周辺業界向けの材料開発または処理工程の知見
・めっきやエッチング剤等の表面処理薬品に関する知見(プロセスの知識など)
・製品の導入支援、継続的な製品使用におけるトラブル、問い合わせ対応等の顧客のテクニカルサポート経験
・プロジェクトマネジメントの経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
500万円~850万円 
検討する
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NEW工業用化学薬品メーカー

マーケティング職(スタッフレベル)

当社製品の採用・導入を目的とする顧客開拓・深耕に向けた国内、海外への営業・マーケティング、子会社への営業フォロー・サポート等を担当していただきます。

仕事内容
・市場調査及び市場開拓・深耕
・海外顧客、国内顧客への提案営業及び折衝
・材料メーカーとの交流、共同評価の推進
・提案用技術資料の作成
・エンドユーザー向けマーケティング活動
・社内部署との折衝
応募条件
【必須事項】
・樹脂等有機化学系材料の営業・顧客サポート・製品開発経験
・共同研究や社内プロジェクトなどにおいて、顧客の要求事項を達成するために社内外の関係者と協力しながら業務を遂行した経験
・技術ベースの提案資料作成及びプレゼン経験

【歓迎経験】
・プリント基板、半導体後工程周辺における電子材料の営業・顧客サポート・製品開発経験
・業務での英語使用経験(資料作成等)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
500万円~700万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手製薬メーカー(外資系)

大手内資系製薬メーカーにてデータエンジニア

大手内資系製薬メーカーにて臨床開発部のデータエンジニアリング担当者を求めています。

仕事内容
・医薬品開発プロセスへのRWD・臨床試験データ等の活用に向けた、データエンジニアリング業務の実施
・各種構造化データ・非構造化データのデータライフサイクル管理
 最新動向を踏まえた各種RWDの評価・導入企画
・データライフサイクル管理に必要な基盤の企画・実装・運用管理
 より効果的なデータライフサイクル管理実装検討
・最新動向を踏まえた各種データベースサービスの評価・導入企画
 各種データベースサービスの公開・契約・運用管理
・データ可視化に必要なシステム・アプリケーション・基盤等の企画・実装
・データ活用を促進するFAIRificationの浸透/教育の実施
・業界活動やロシュとのコミュニケーションを通じた最新動向の把握と社内へのナレッジ展開
・データエンジニアリング技術の向上・データエンジニア人材の育成プログラム策定
・データ可視化を介して意思決定を行える臨床開発本部員人財の育成プログラム策定
応募条件
【必須事項】
求める経験
・医療データに対しデータエンジニアリング(基盤構築・運用、データ処理・可視化・分析)業務、若しくは社内データ活用に関わるプロジェクト運営の経験(1年以上)
・臨床関連データ調査や、データベンダからのデータ導入評価、購入契約の経験

求めるスキル・知識・能力
・データライフサイクル管理、データエンジニアリングに関する体系的な知識を有している。
・データライフサイクル管理、データエンジニアリングを実施するためのITスキル、コーディングスキルを保持している。
・個人情報保護法やHIPPA、CCPA、GDPR等医療データを活用可能とする法解釈について基礎的な知識を有している。

求める行動特性
・医薬品事業の特性と業務の目的を理解し、機能間の調整を行いつつ、技術的な議論をリードする。
・事業・業務に対する深い理解と視野の広さ・探求心と好奇心に基づく、データ分析課題の設定と解決に向けた挑戦を継続する。
・チームおよび個人の目標へのコミット意識が高く、目標達成に向けて困難があっても粘り強く邁進し続ける
・周囲(社外を含む)と友好的な協力関係を築き、お互いのWin-Winを常に意識することができる

求める資格
・CEFR B2レベルのコミュニケーション能力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手製薬メーカー(外資系)

大手外資製薬企業にて法務コンプライアンス業務

法務コンプライアンス機能強化による全社コンプライアンスとガバナンスの強化を担います。

仕事内容
・日本および主要諸外国における関連法令等の情報収集・調査、自社への影響分析と対応策の検討・実行
・国内外グループにおけるコンプライアンスの社内啓発およびモニタリング
・法務コンプライアンス視点でのコンプライアンス推進・インシデント対応、不正事案の社内調査
・コンプライアンスの実効性・効率性向上を通じた現場の課題解決支援
・グローバルとの連携や海外グループ会社の統制・支援を含むグローバル対応
応募条件
【必須事項】
・企業法務・コンプライアンスの実務経験5年以上
・企業におけるグローバルコンプライアンス体制の構築
・内部調査に携わる経験があればなお可
・組織横断業務あるいはプロジェクトにおけるリーダー
・ビジネス環境動向や社会情勢の変化を能動的に収集し、発信する力
・関連法令の理解とビジネス影響を分析し、解決に向けた戦略を立案する力
・交渉力・高いコミュニケーション能力
・高い倫理観と誠実さをもって社内の課題解決を図ること
・コーポレート機能の立場から、全社的に関係者を巻き込んで課題解決を進めることができること
・チャレンジングな目標を設定し、成果を出すための当事者意識と責任をもって、目標達成にまい進すること
・日本の法学部、日本ないし主要諸外国の法科大学院卒
・ビジネスレベルの英語力(TOEIC 800点以上)
【歓迎経験】
クロスボーダービジネス経験があればなお可
マネジメント経験あればなお可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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NEW国内大手製薬メーカー

大手製薬メーカーにて臨床薬理企画担当者

国内大手製薬メーカーにて臨床薬理企画担当者を求めています。

仕事内容
・臨床薬理戦略の立案・実行(ヒト初回投与試験から承認申請まで)
・治験実施計画書(第I相試験/臨床薬理試験)、治験薬概要書、治験総括報告書の作成
・臨床試験結果の解析・評価、次試験計画への反映
・医薬品の承認申請資料(CTD)の作成および規制当局対応
・クロスファンクショナルチームでの協働(非臨床・後期臨床開発・薬事など)
・英語での資料作成・会議対応
応募条件
【必須事項】
・理系修士修了または6年制学部卒業以上(薬学、工学、獣医学、生命科学など関連分野)
・製薬企業、CROあるいは公的研究機関での臨床薬理試験の業務経験(5年以上が目安)
・治験実施計画書、治験総括報告書の作成経験(第I相試験/臨床薬理試験)
・非臨床データを臨床試験デザインに反映できる知識、実務経験
・英語での資料作成や会議対応スキル(TOEIC 700点以上が目安)
【歓迎経験】
・承認申請資料(CTD)作成経験、規制当局対応経験
・博士号(PhD)、薬剤師または医師免許
・将来、グローバルもしくは国内における臨床薬理リードを目指し努力できる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪、他
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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NEW国内大手製薬メーカー

大手メーカーにて開発薬事の求人

開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。

仕事内容
・薬事関連資料(各種当局面談資料、治験届、CTD等)の作成及びレビュー
・新薬・再生医療など製品の申請から承認取得までの薬事対応
・PMDA・厚生労働省等の規制当局の折衝窓口:各種面談(事前面談・対面助言等)や電話対応での会社側代表として折衝にあたる
・開発初期からの薬事戦略(Regulatory Strategy)の策定への参画
・開発初期からの薬事分析(Regulatory Assessment)への参画
・海外子会社ならびにベンダーとの協業への参画
応募条件
【必須事項】
・医薬品・再生医療等製品・医療機器等の開発薬事領域での実務経験5年以上
 なお、上記領域関しては、複数の経験があれば優遇(一領域でも可)。
 また、臨床企画業務経験者は優遇。
・医薬品開発に関する国内外の規制、ICH、各種ガイドライン等の理解
・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力
・英語でのコミュニケーション・文書作成能力
・自ら考え行動し、最後までやり遂げる能力

【歓迎経験】
・医学・薬学等、科学領域での学位(修士、博士、Ph.D)があれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
700万円~1200万円 経験により応相談
検討する
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外資系メーカー

薬事スペシャリスト

    感染症領域検査のリーディングカンパニーでの薬事業務

    仕事内容
    ・体外診断用医薬品の承認、認証、届出等業務
    ・クラスⅠ医療機器の届出等業務
    ・QMS 調査申請業務
    ・承認、認証、届の維持管理(変更管理)等
    ・安定供給関連報告サポート業務
    応募条件
    【必須事項】
    【何れか必須】
    ・体外診断用医薬品承認申請業務経験がある方
    ・医療機器承認申請業務に携わった経験
    ・薬事申請業務経験がある方
    【歓迎経験】
    ・中程度の英語力(読み書き、会話)
    ・生物学部または薬学部をご卒業された方
    ・QMS 基礎知識を持っている方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~800万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW大手製薬メーカー(外資系)

    研究開発領域のアーキテクト(プロダクトマネジャー)

    大手製薬メーカー(外資系)にてアーキテクト(プロダクトマネジャー)を募集しています。

    仕事内容
    本社のDX部門に所属し主に以下のような業務を担当いただきます。
    ・R&D領域(研究・開発・生産など)におけるデジタルプロダクトの新規開発・拡張プロジェクトのITリード
    ・戦略的ベンダー選定、マルチベンダーマネジメント、予算・リソース計画の策定・承認獲得
    ・ビジネス要件、システム要件の定義活動のリード(複数ビジネス領域対象)
    ・複数プロダクトの運用保守管理とライフサイクル戦略の策定・実行
    ・全社DX推進に向けた業務プロセス改善、IT基盤強化、チェンジマネジメント施策の企画・実行
    ・技術トレンド分析による新ソリューションの探索と導入企画
    応募条件
    【必須事項】
    ・中、大規模開発リード:新規構築または拡張開発でのプロジェクトマネジメント/プロダクトマネジメント/ITリード経験
    ・SAFeまたはScrumでのプロダクト開発経験(資格保有が望ましい)
    ・要件定義の主導:2領域以上で、ビジネス要件・システム要件を統合した要件定義をリードした経験
    ・複数ステークホルダーとの協業経験:社内外の関係者を巻き込んだ合意形成・意思決定の実務経験
    ・マルチベンダー管理経験:RFP作成、提案評価、見積査定、品質・セキュリティ要求の遵守
    ・複数プロダクトの運用保守・改善:コスト最適化とモダナイズを両立したライフサイクル管理の実績
    ・英語での業務コミュニケーション経験(海外ベンダーやグループとの協業)
    ・プロジェクト/予算管理:スコープ・スケジュール・コスト・リスクの統合管理、予算配分の最適化
    ・コミュニケーション&リーダーシップ:複数ステークホルダーの利害調整、強いビジョンによる意思決定の牽引、ファシリテーション・ネゴシエーション
    ・要件定義・企画能力:ビジネス要件の抽象化、非機能要件の定量化、ロードマップ/投資計画の策定
    ・業務・規制理解:R&D業務プロセスの理解。規制準拠(例:CSV/GxP 等)の要件をアーキテクチャに落とし込む能力
    ・言語:日本語での高度な文書作成/会議運営力、英語での業務コミュニケーション(海外グループ/ベンダーとの協業があるため)
    ・顧客価値・成果志向:技術選定や投資判断を「事業成果」に結び付ける
    ・全社視点のリーダーシップ:部門横断の合意形成を主導し、抵抗のある場面でも推進する
    ・規律と責任:セキュリティ/コンプライアンス基準を遵守し、リスクを先回りして低減する
    ・探究心・学習敏速性:最新アーキテクチャや外部の先進事例を継続的に取り込み、内製・外部活用の最適点をアップデート
    ・コラボレーション:多様な専門家・ベンダーと信頼を構築し、相互補完によるスケールメリットを引き出す
    ・データドリブン:仮説立案→計測→改善のループを回し、意思決定を定量で説明できる
    ・レジリエンス:高難度・不確実性の高い状況下でも、冷静に優先順位を再設計し前進させる
    ・四年制大学卒以上
    ・TOEIC700点以上
    【歓迎経験】
    ・規制対応経験:CSV/GxPなどの規制要件を考慮したシステム設計・運用
    ・複数技術領域の専門性:アプリケーション開発(例:バックエンド/フロントエンド/API/データエンジニアリング)で2領域以上の実務経験
    ・周辺技術の横断知見:ミドルウェア/インフラ(クラウド含む)/セキュリティ/データ基盤のうち2領域以上のリード経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1000万円 
    検討する
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    NEW国内大手製薬メーカー

    開発プログラムの治験薬マネジメント業務担当者

    国内大手製薬メーカーにて治験役マネジメント業務。

    仕事内容
    ・各治験薬のマネジメント業務(包装、表示、割付、保管・管理、供給・配送等)
    ・Interactive Response Technology(IRT)の構築、管理等
    ・治験薬の必要数量算出(Forecasting)、包装仕様設計
    ・治験薬包装受託会社(CMO)への包装/盲検化/割付の委託マネジメント
    ・治験薬倉庫(Depot)の管理と配送マネジメント
    ・中長期の治験薬グローバルサプライチェーン戦略の立案
    ・各治験薬(低分子、再生細胞医薬品含むニューモダリティ開発品)のサプライチェーン戦略の立案
    ・海外子会社治験薬マネジメントチームとの連携及び体制強化
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬会社やCROの臨床開発部門・CMC部門等で治験薬マネジメント業務またはそれに類する業務、あるいは臨床開発部門またはCMC部門での治験薬供給業務における3年以上の実務経験
    ・海外とのコミュニケーションに必要な英語力(メールの読み書き、会議参加)
    【歓迎経験】
    ・グローバル開発での治験薬マネジメント業務の経験
    ・IRT構築・管理に関する経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    600万円~1100万円 
    検討する
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    NEW大手総合メーカー

    X線を用いた構造解析業務

    大手総合メーカーでX線構造解析の担当者を募集しています。

    仕事内容
    X線回折・散乱法による受託分析と技術開発。
    主に有機物、無機物などの工業材料を中心としたX線回折・散乱法の測定、解析、技術開発を担当いただきます。
    応募条件
    【必須事項】
    X線回折法またはX線散乱法いずれかの分析経験
    【歓迎経験】
    ・博士号歓迎
    ・放射光での測定経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】滋賀
    年収・給与
    600万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW大手総合メーカー

    産業資材原糸・加工糸の営業、マーケティング業務

    大手総合メーカーにて、カーペット用の原糸および加工糸の営業、マーケティング業務を担う。

    仕事内容
    商材:原糸および加工糸
    地域:国内
    分野:カーペット他
    基本的には産業資材分野で活躍いただくことを想定しているが、経験、希望に応じて他分野の担当も検討。
    ・既存顧客への営業活動(新規受注、開発提案、価格交渉)
    ・新規顧客・用途開拓活動(マーケティング、開発)
    ・自社繊維の高次加工、外注加工メーカー対応(発注、納期管理、共同開発)
    ・販売管理(売上管理、在庫管理)
    応募条件
    【必須事項】
    ・学部卒以上
    ・BtoB営業
    ・人との関わりを好む方(社内外関係者との折衝あり)
    【歓迎経験】
    ・メーカー経験
    ・TOEIC650点以上。もしくは650点を超えるための努力。
    ・チャレンジ意欲、行動力、コミュニケーション力
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】滋賀、他
    年収・給与
    500万円~900万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    バイオ医薬品の品質管理 統括業務

    医薬品、治験薬等のGMP管理試験室等での以下の業務のいずれかもしくは複数を主とする品質管理業務をお願いします。

    仕事内容
    ・製品分析、原料・資材管理、環境・用水・洗浄管理、微生物管理等における品質管理責任者、副品質管理責任者等
    ・品質管理部ラボメンバーの統括管理(マネジメント)
    ・医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の整備
    ・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応、承認申請書の確認
    ・バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括
    ・分析委託先への技術移管・技術支援
    ・製造環境、製薬用水、製造設備洗浄、工程試験(微生物)の管理戦略立案
    ・最先端品質管理技術の導入(技術検討を含む)、バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬または無菌製剤品質管理で利用されるアプリケーションシステムの立ち上げ業務およびシステムの導入後の保守改善業務

    応募条件
    【必須事項】
    ・当社の経営方針、企業理念に共感できる方
    ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
    ・製薬業界未経験でも、食品・化粧品・IT業界等でのリーダー(マネジメント)経験を有している方
    ・ネイティブレベルかそれに相当する日本語力
    【歓迎経験】
    ・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理業務に興味のある方
    ・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
    ・製薬関連企業の品質管理でGMPに関する実務経験があり、製品試験、原料資材試験、微生物試験、品質管理システム導入のいずれかにおいてリーダー経験を有している方
    ・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方
    ・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語によりコミュニケーションができるレベル
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】群馬
    年収・給与
    700万円~1300万円 
    検討する
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    NEW国内大手製薬メーカー

    がん領域のモダリティ研究職

    国内大手製薬メーカーにてがん領域のモダリティ研究職を募集しています。

    仕事内容
    製剤/モダリティ技術を活用したがん創薬研究の推進
    ・DDS/モダリティ技術開発
    ・製剤適性を考慮した化合物スクリーニング
    ・プレフォーミュレーション研究、物性評価
    ・研究テーマ推進
    応募条件
    【必須事項】
    ・モダリティ・DDSに関する研究経験(企業・国内外のアカデミアを問わない)
    【歓迎経験】
    ・研究テーマ企画・立案・リーダー経験
    ・英語力(メールや資料の作成、海外子会社・研究者とのコミュニケーションを行えるレベル)
    ・製剤技術や物性評価を通じた初期創薬研究の経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    600万円~1000万円 
    検討する
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    NEW国内大手製薬メーカー

    バイオアナリシス担当者

    国内大手製薬メーカーにてバイオアナリシスの担当者を求めています。

    仕事内容
    ・臨床開発プログラムにおけるバイオアナリシス戦略の立案・実行
    ・臨床試験における生体試料中の薬物濃度ならびにバイオマーカーの分析法確立およびバリデーション
    ・臨床試験における測定計画書、測定報告書の作成、測定結果の確認
    ・バイオアナリシス業務の委託管理
    ・医薬品の承認申請資料(CTD)の作成
    ・英語での資料作成、会議
    応募条件
    【必須事項】
    ・理系修士修了以上:薬学(6年制含む)、化学、生命科学、農学、工学など関連分野
    ・製薬企業、CROあるいは公的研究機関でのバイオアナリシス実務経験(3年以上)
    ・分析法の確立、バリデーション、測定に必要な知識・技術
    ・英語での資料作成や会議対応スキル(TOEIC 700点以上が目安)

    【歓迎経験】
    ・LC-MS/MS、免疫学的測定法、Flow Cytometry、Cell-based assay等の経験
    ・医薬品の治験/承認申請業務の経験
    ・GLPや信頼性基準下での業務経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪、他
    年収・給与
    600万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    知財訴訟担当者

    内資製薬メーカーにて知財訴訟担当者を募集しています。

    仕事内容
    医薬品およびヘルスケアサービスビジネスにおける、グローバルでの知的財産訴訟並びに異議申立及び無効手続を担当し、社内調整及び予算管理を行うと共に、社外弁護士と共に対応方針を検討し、社外弁護士をサポートする。
    応募条件
    【必須事項】
    医薬品ヘルスケアサービスビジネスに関する知財訴訟担当者として、製薬企業、法律事務所または特許事務所での実務経験が5年以上
    【歓迎経験】
    以下に挙げる経験・知識・スキルのいずれかを有する方を特に歓迎します。
    1. 弁理士(弁理士試験合格者含む)の資格を有する方
    2. 国内外代理人の弁護士・弁理士から成る訴訟対応チームをコントロール・マネジメントしながら、各国の訴訟業務を管理・遂行させる能力を有している方
    3. 米国ANDA訴訟、欧州異議申立について、複数の担当経験を有している方
    4. 係争解決のための和解案立案、和解交渉経験を有している方
    5. ディスカバリ―手続を理解し、外部ベンダーと共に証拠収集を遂行していける方
    6. デポジション手続を理解し、外部弁護士と共にデポジションを遂行していける方
    7. 中国での係争に際し、公証実験、証拠保全などをリード、サポートした経験を有する方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    500万円~800万円 経験により応相談
    検討する
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    大手グループ企業

    臨床研究・医師主導治験メディカルライター(管理職) 

    ドキュメント作成業務を行う複数のチームのマネジメントをご担当

    仕事内容
    臨床研究および医師主導治験における実施計画書や総括報告書などのドキュメント作成業務を行う複数のチームのマネジメントをご担当いただきます。また、ドキュメント作成チームが作成した成果物のレビューをご担当いただく他、新規受託案件の試験計画をレビューして、メディカルライティングに係る業務の見積もり作成をご担当いただきます。

    部署について
    ・臨床研究・医師主導治験に特化した部署への配属となり、臨床研究・医師主導治験のメディカルライティングを専門にご担当いただきます。
    ・臨床の現場で求められている新しい様々な治療法に対する研究など、最新かつより実践的な医療に携わることができます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・臨床研究、治験(医師主導治験を含む)に関するドキュメント(治験実施計画書、同意説明文書、総括報告書、論文等)の作成経験
    ・少人数チームのマネジメント経験
    ・英語力:英文ライティングおよび英文で作成されたドキュメントのレビューを行うことができること(目安TOIEC 800点以上)
    【歓迎経験】
    ・臨床研究、治験(医師主導治験を含む)に関するスタディマネジメント、プロジェクトマネジメントの経験
    ・Peer review journalへの論文投稿経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    750万円~1000万円 
    検討する
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    大手グループ企業

    CDISC関連業務担当者

    国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物の作成及び点検業務

    仕事内容
    国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物(入社当初は主にSDTM関連)の作成及び点検業務をお任せします。
    クライアントをはじめとした、社内のデータマネジメント部門、統計解析担当者などのプロジェクト関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら、プロジェクトを推進していってください。

    【具体的には】
    ・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物(aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG)の作成
    ・SDTM IGや規制当局の要件に基づいた成果物の点検

    ※上記以外でSASプログラミングや統計解析(ADaM関連業務を含む)など、そのほかの業務経験をお持ちの方には、ご希望のキャリアをご相談しながら幅広く業務をお任せいたします。

    プロジェクトアサイン:
    ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえて、各リーダー間で調整し、プロジェクトにアサインいたします。

    柔軟な働き方:
    フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方ができます。
    サポートの必要がない経験者の方は、事業所がある東京・大阪・福岡以外からフルリモート勤務も可能です。

    キャリアパス:
    統計解析部門の所属となるため、CDISC関連業務以外では、以下の統計解析担当者としてキャリア形成も可能です。

    ・『SASプログラマー』 データセットや解析帳票の作成(高度・効率的なプログラミングスキルを習得)
    ・ 『プロジェクトサブ責任者』 解析計画書の作成やクライアント/他部門との窓口経験
    ・ 『プロジェクト責任者』 プロジェクトマネジメントおよび利益管理、解析計画書の最終承認やクライアントに対する提案、問題解決を行う
    ・ 『統計解析マネージャー』 統計解析部門のマネジメント(部門成果の最大化に向けた施策立案・実行、メンバーのキャリア検討/育成、リソースマネジメントなど)
    ・ 『統計解析スペシャリスト』 スペシャリストとして専門知識を活かした社内外における業務コンサルティング、ソリューション

    ※統計解析のスペシャリストチームがあり、難易度の高いプロジェクトに参加し、プロジェクト責任者をサポートします。

    ※キャリアの幅を広げるために、DM、CRA、PM、PV、QA、MW、薬事など新しいキャリアにチャレンジする「自己申告制度」もあります。(入社後一定期間経過により適用可能)
    応募条件
    【必須事項】
    ・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物(aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG)について、5試験以上の作成・点検経験をお持ちの方

    【歓迎経験】
    ・SDTM関連の責任者の立場で業務を完遂した経験をお持ちの方
    ・ADaM関連業務の経験をお持ちの方
    ・統計解析業務の経験をお持ちの方、または統計解析業務に興味関心をお持ちの方
    ・語学力(英語 TOEIC 700以上)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪、他
    年収・給与
    400万円~800万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW大手グループ企業

    【SAS経験者】統計解析リードプログラマー

    新設部署の統計解析リードプログラマーをお任せします

    仕事内容
    医薬品・医療機器の開発(治験)から製造販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、SASによる統計解析リードプログラマーとして活躍いただくポジションです。

    プログラマーとして、さらなる専門性の向上や品質の向上、人材育成のスピードアップを目指し、今回、解析プログラマーの専門組織を新設しました。実現に向けてリードプログラマーとして活躍いただける方を募集いたします。

    【具体的な業務内容】
    SAP/Mockレビュー
    プログラム仕様書作成
    解析用データセット作成~TFLs作成フェーズ(解析計画立案以降)におけるプロジェクト管理・推進、リソース管理、問題解決(SASプログラマーからのQ&A対応等)

    ※1プロジェクトのプログラマーは5~6名

    当社統計解析の特徴

    ・社会貢献度の高い多種多様なプロジェクトが200以上稼働

    治験、PMS、臨床研究、RWD、PK/PPK、CDISC(ADaM/SDTM)など、トータル200以上のプロジェクトがあり、今後も受注拡大を見込んでいます。また、抗癌剤、オーファンドラッグ、再生医療などの社会貢献度の高いプロジェクトが豊富で、国外案件も年々増加しています。

    豊富なプロジェクトを通じて、プロトコル作成~解析計画作成~CDISC~帳票作成(SAS)と幅広い業務に関与することが可能

    他の開発ファンクションを含めた、セット案件が多くを占めるため、他部門との関わりや協働も多く、製薬メーカーと同等の業務経験を積むことができます。
    プロジェクトのほとんどが統計解析計画書(SAP)の作成段階から行うため、上流から下流まですべての業務経験を積むことができます。
    プロトコル作成や症例数設計のプロジェクトも多数あり、スキルに応じてプロジェクトへの参加が可能です。

    治験、PMS、RWD、PK/PD/PPK、CDISC等の幅広いキャリア形成が可能

    同一部門において、統計解析に関わる全てのセグメント(治験、PMS、リアルワールドデータ、PK/PD/PPK、CDISC等)を実施する体制となっている為、メンバーの趣向に応じたキャリア形成が可能な職場環境となっています。

    ※PMS⇒治験等へのチャレンジが可能です。

    統計の専門性を高める教育体制
    応募条件
    【必須事項】
    以下ご経験をお持ちの方。

    ・医薬品に関するSASプログラミングによる解析経験
    ・SAP/Mock/プログラム(解析用データセットを含む)仕様書等の作成経験
    ・プロジェクトマネジメント経験(解析計画立案以降のプロジェクトマネジメント経験)

    【歓迎経験】
    ・R、Python、VBA等のプログラミング言語スキル
    ・英語(TOEIC700点)
    ・CDISC(ADaM/SDTM)関連業務の経験
    ・統計スキル(BiOS、統計検定2級以上または同等のスキル知識を保有)
    ・システム構築の実務経験

    【 以下のような方は特に歓迎です 】
    ・統計解析リードプログラマーとして活躍されている方で、今後はSASプログラミングのスペシャリストとして専門性を高めていきたい方
    ・統計解析リードプログラマーとして活躍されている方で、今後はプログラマー組織のマネジメント(業務支援、リソース管理、育成、キャリア支援)にキャリアアップしたい方
    ・統計解析プロジェクト責任者経験をお持ちで、プログラミングに興味があり、今後はプログラマーに役割をシフトしていきたい方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪、他
    年収・給与
    500万円~800万円 経験により応相談
    検討する
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