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400万円~の求人一覧

  • 400万円~
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該当求人数 959 件中241~260件を表示中
大手内資製薬メーカー

眼科イノベーションセンター(OIC) バイオマーカー&臨床薬理部門 Clinical Scientist

    Phase 1・Phase 2/POC 戦略/戦術を 医学的・科学的・臨床的なインプット及びリード

    仕事内容
    ・OICがカバーする全ての疾患領域のプロジェクトにおける初期臨床評価のための技術的課題と開発タイムラインを理解し、各疾患領域でバイオマーカー開発、トランスレーショナル リサーチ、 Phase 1・Phase 2/POC 戦略/戦術を 医学的・科学的・臨床的なインプット及びリードする
    ・プロジェクトや臨床試験の成功・達成につながるバイオマーカー、外部パートナー・CRO等、及びその技術を特定し、実装に向けた方策を提案
    ・外部パートナー・CRO等と協力して、初期段階の臨床開発能力を強化するとともに、臨床試験の実施をマネジメントする
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬業界またはヘルスケア業界の臨床/製品開発分野での 5 年以上の経験
    ・医学・薬学博士、医師または、薬学、生物学、医学、及び関連分野の修士号以上、または同等の経験
    ・高い対人関係構築スキルと、グローバル環境での他地域・役割のメンバーと協力できる能力
    ・規制要件とガイドラインの理解
    ・マルチタスク管理能力
    ・中~高度の日本語、及び 英語コミュニケーション力
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪
    年収・給与
    950万円~1300万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW大手内資製薬メーカー

    大手製薬メーカーにてOTC営業職

    一般用目薬のドラッグストア・薬局・代理店への営業担当

    仕事内容
    近年世界的に進む高齢化やPC・スマホ普及などにより眼科薬の重要性が高まる中、医療用眼科薬で培った専門性・技術力を生かして、スイッチOTC(医療用から一般用に転換した医薬品)の販売など、消費者の新たなニーズへの対応に取り組んでいきます。
    将来的には、創意工夫によるマーケット創造や競合優位性の構築に貢献いただけることを期待しています。
    生活者の眼の健康に貢献するために、小売企業とともにアイケア啓発を通し(1)使用者増(トライヤル増)(2)使用習慣化増(リピート増)に努め、下記を基本使命として、営業活動を行って頂きます。

    ・1軒でも多くの店舗に対し、当社製品の視認性(フェース数、多箇所、目立つPopなど)を高める。
    ・1企業でも多くの小売企業に対し、商品の展開だけでなく生活者の眼の健康に最も適した商品の使用習慣につながる販売方法を提案し賛同いただくことで、取引先での店頭展開量・推奨位置づけをより多く獲得する。また、財務目標(卸出荷金額)、インストアシェア目標の達成および、顧客満足度の向上に向け、取引先に対する活動と社内業務を行う。
    ・パートナーである販売代理店と連携し、生活者一人一人に向けた情報提供を実施するための方法論を明確にし、店頭において生活者の眼の健康に貢献する為の売り場つくりや販促提案を実施する。

    【具体的には】
    ◆定期的に小売企本部を訪問し、「新商品」や「キャンペーン」の情報を提供
    ◆売場レイアウトのご提案、POP作成・設置、商品陳列・補充
    ◆担当小売企業・店舗の課題発掘・それに対する打ち手の提案
    ◆店舗販促・成功事例の社内展開および他事業部との協働
    応募条件
    【必須事項】
    ・一般用医薬品業界、一般消費財業界、飲料業界、食品業界における営業経験3年以上
    ・小売業(ドラッグストア、GMS・SM、CVSなど)への営業経験


    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】応相談、大阪、他
    年収・給与
    500万円~1000万円 
    検討する
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    NEW大手内資製薬メーカー

    MR(異業種営業経験者対象)

    営業職からチャレンジできる大手メーカーMR

    仕事内容
    眼科ドクターや薬剤師等の医療関係者に対し、点眼薬をはじめとする医療用眼科薬等に関する情報の提供から治療の提案をご担当いただきます。
    MR一人あたりの担当施設数は、地域等によりますが30施設前後。
    眼科専門のスペシャリストMRとして、豊富な自社製品ラインナップと眼科領域における専門性をベースに、課題解決型の「治療提案」を行っていただきます。
    勤務地は、全国の営業オフィスとなります。
    ※入社後約6カ月間は大阪で研修を受けていただき、研修期間中に配属地を決定します。
    応募条件
    【必須事項】
    ・2025年10月1日付でのご入社が可能な方
    ・普通自動車運転免許をお持ちの方
    ・営業経験をお持ちの方
    ※業界不問、文系/理系不問、医療業界未経験の方も歓迎します
    【歓迎経験】

    【免許・資格】
    ・普通自動車運転免許をお持ちの方
    【勤務開始日】
    2025年4月1日
    勤務地
    【住所】 全国
    年収・給与
    500万円~700万円 
    検討する
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    内資製薬メーカー

    【薬剤師】医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等の品質保証業務

      医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等の品質保証業務

      仕事内容
      (1)医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務
      (2)国内外、医薬品等製造所への管理、監督(委託工場の監査、改善指導等)
      (3)医療用医薬品承認書と製造実態の点検業務(試験データ監査等含む)
      (4)各製品(医療用医薬品、機能性表示食品、食品等)について、品質に問題がないことを確認する業務(製品開発時に各開発ステップでの製品レビュー審査業務)
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品の品質管理、品質保証業務、開発業務、分析業務のご経験のある方
      ・薬剤師資格をお持ちの方
      【歓迎経験】
      ・工場での製造業務などでモノづくりの流れを理解している方
      ・GMPの知識のある方

      【免許・資格】
      ・薬剤師資格
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      300万円~450万円 経験により応相談
      検討する
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      臨床研究専門の国内CRO

      統計解析担当者※データベース研究経験者歓迎!

        プロトコル作成支援・論文作成支援の部署と連携し、データの扱いや解析手法等提案

        仕事内容
        ・プロトコール作成支援(解析関連部分、例数設計等)
        ・解析計画書作成
        ・解析図表見本作成
        ・解析データセット仕様書作成、データセット作成(SAS))
        ・解析プログラム仕様書作成、解析プログラム作成(SAS)
        ・統計解析報告書作成
        ・クライアントや他部署との窓口業務 等

        ご経験に応じ、以下の業務にも携わって頂きます。
        ・担当業務への臨床的判断のサポート
        ・試験のクオリティ向上施策の検討、実施サポート
        ・グループメンバーの業務スキル向上に向けたサポート
        応募条件
        【必須事項】
        以下2点を満たす方
        ・レセプトデータや電子カルテ等の医療ビックデータを用いた研究における統計解析業務の経験
        ・SASプログラミング経験
        【歓迎経験】
        ・生物統計のバックグラウンド
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京、他
        年収・給与
        600万円~1000万円 経験により応相談
        検討する
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        臨床研究専門の国内CRO

        柔軟な働き方が可能な統計解析担当者

          在宅勤務可能!大規模臨床試験の一連の統計解析業務

          仕事内容
          ・プロトコール作成支援(解析関連部分、例数設計等)
          ・解析計画書(SAP)作成
          ・解析図表見本作成
          ・解析データセット仕様書作成、データセット作成(SAS))
          ・解析プログラム仕様書作成、解析プログラム作成(SAS)
          ・統計解析報告書作成
          ・クライアントや他部署との窓口業務 等

          ご経験に応じ、以下の業務にも携わって頂きます。
          ・担当業務への臨床的判断のサポート
          ・試験のクオリティ向上施策の検討、実施サポート
          ・グループメンバーの業務スキル向上に向けたサポート

          業務内容補足:
          ① プロトコルの作成支援 :
          研究計画書の作成段階から、携わることが出来ます。
          解析の専門性を生かして、試験の企画段階から、ディスカッションに参加いただきます。

          ② SAP(統計解析計画書)作成 : 
          スタッフが、クライアントと協議の上、1からSAPを作成します。
          主担当として作成をお任せいたしますので、スキルアップにぴったりです。

          ③ 解析プログラミング : 
          統計ソフト「SAS」を使用して、データ加工および解析アウトプット(表,グラフ等)を出力するためのプログラムを書きます。臨床研究では、治験やPMSに比べて幅広い解析を行ないますので、様々な経験を積むことができます。

          ④ 学会発表支援 : 
          学会発表や論文に使用する表、グラフを作成いたします(各投稿雑誌で定められた様式、見栄えのするグラフ加工など)。自分の作成した解析結果が、論文となり学会にて発表されます。全世界の医療に影響を与える仕事です。
          直接医師とコミュニケーションを取りながら、パブリケーションに向けて進めていくことが出来ます。
          応募条件
          【必須事項】
          以下2点を満たす方
          ・治験、PMS、臨床研究のいずれかにて解析用データセット仕様書を作成した経験
          ・SASプログラミング経験(R等の他の言語は除く)
          【歓迎経験】
          ・生物統計のバックグラウンド
          ・BioS(日本科学技術連盟)修了された方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京、他
          年収・給与
          600万円~1000万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW内資製薬メーカー

          ファーマコビジランス職(グローバルPV渉外管理担当) 

          大手製薬企業にてグローバルPVの渉外管理、契約の締結・維持・管理など担う

          仕事内容
          ・グローバルPVの渉外管理担当
          ・グローバルPV契約の締結・維持・管理
          ・グローバルPV-SOPの維持・管理
          ・海外子会社・海外提携会社と連携し、グローバルPV systemの維持・管理・改善の推進
          応募条件
          【必須事項】
          ・安全管理統括部門でPV契約管理、PV-SOP管理、PV-regulatory intelligence、PVトレーニング等の業務、症例評価・対策業務から一つもしくは複数を経験したことがある
          ・GVP等関連法規・規制等をグローバルレベルで概ね把握している
          ・グローバルで議論可能な英語力(グローバル会議での議論:目安TOEIC800以上)
          ・グローバルでのコミュニケーション力、リーダーシップ
          ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる

          【歓迎経験】
          グローバルでのPV業務経験者
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          600万円~1100万円 経験により応相談
          検討する
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          製造業務の監督者として医薬品の製造、製造業務に付随する使用機器の洗浄、各種点検等の実務を主導

          仕事内容
          ・製造業務の監督者として、医薬品(製剤)の製造、製造業務に付随する使用機器の洗浄、各種点検等(原薬の秤量⇒造粒⇒打錠⇒FC⇒検査⇒包装までを一貫製造する)の実務を主導する。
          ・GMPに則り、手順書に従いながら製品の品質を保証し安定的な製造を行う。
          ・使用機器の洗浄や各種設備の点検等を行う。
          ・製造課長をサポートし、所属する製造課の円滑な運営を促進するとともに、組織管理、人材育成に関する各種施策実施を企画提案し、実行する。
          ・医薬品製造に関する外部査察・監査に主体的に対応、協力する。

          ・医薬品製剤の製造および設備管理に関する担当領域の業務の管轄
          ・担当領域の製造スタッフの勤怠管理及びタイムマネジメント
          ・組織管理および人材育成の企画およびその実施
          ・生産計画に基づいた各種生産プロセスの実施、変更対応、業務効率の検証及び次回に向けた改善案の検討
          ・GMP関連の手順書の策定及び改定、記録管理等
          ・その他、上記を遂行する上で発生する付帯業務
          応募条件
          【必須事項】
          ・高卒以上
          ・Word、Excel、Pptの基本的な利用、入力・解析作業
          ・医薬品製造経験 10年以上
          ・SOP・ドキュメント作成、データ解析の実務経験
          ・医薬品メーカー製造業務でのリーダー(例:班長・主任・係長等)または管理職経験をお持ちの方

          下記いずれかの経者
          ・医薬品原薬(有機合成)の工業化経験者、または工業化を含む経験者
          ・医薬品(製剤事業)の工業化経験者、または工業化を含む経験者

          求められる行動特性、傾向、特徴等:
          ・計画と手順に基づき、着実に仕事を実行する堅実さ
          ・生産計画変更に対応できる柔軟さと調整力
          ・部下、後輩、同僚たちとの適切な情報交換や業務指導等ができるコミュニケーション力
          ・費用対効果と優先順位を考えて業務を改善する改善力

          【歓迎経験】
          危険物取扱者乙種4類、フォークリフト運転技能、高圧ガス(第三種冷凍機械) 、ボイラー技士、公害防止管理者 等

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】富山
          年収・給与
          650万円~850万円 
          検討する
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          内資製薬メーカー

          原薬開発部 研究員(監督職または一般職)

            業務推進の進捗管理を含めた合成業務全般を主導

            仕事内容
            ・自社原薬開発あるいは原薬受託製造業務の実務者並びに責任者として、業務推進の進捗管理を含めた合成業務全般を主導する。
            ・合成G課長をサポートし、原薬開発部の円滑な運営を補佐・促進するとともに、研究開発業務に関する各種施策実施に向けた実務を行う。

            主な業務内容:
            ・医薬品原薬合成(無機・有機)プロセス探索/最適化・工業化検討
            ・プロセス安全性評価(反応熱量計、DCSなど)
            ・パイロット~商用規模の製造業務(試作(Non GMP)製造 and/or(治験薬)GMP製造)
            ・バリデーション対応、薬事対応(GMP文書の制改訂、MF/CTD作成)
            ・製品評価の為の各種分析業務

            達成すべき目標・ミッション:
            ・自社技術の確立
            ・開発品の上市
            ・GMPを順守した、自社品/受託品の工業化検討および製造

            関連業務:
            ・品質管理、製造実務、生産技術、薬制

            【責任・権限】※管理職以上
            ・一次承認)
            ・各種監査(社内・社外) 対応統括
            ・経費申請の承認
            ・部下の業務全般に管理・監督および部下の育成
            応募条件
            【必須事項】
            学歴:
            理系大学卒あるいは理系大学院博士前期課程修了者

            下記いずれかの経験を2年以上お持ちの方
            ・医薬品原薬及び中間体のプロセス開発業務(ルートスカウティング、最適化、工業化)及び品質評価分析業務
            ・無機合成化学品のプロセス開発業務(最適化、工業化)かつ品質評価分析業務
            ・合成工場でのGMPを遵守したバリデーション実務または技術課題対応
            ・化学系合成経験者(製薬関連優先)
            ・MF及びCTD作成及びデータ収集

            英語力:日常会話(読み・書き)レベル以上が望ましい

            ITスキル:
            Microsoft Office(Excel、Word、PowerPoint)による、実験データの作成・まとめ、報告書・社内外プレゼンテーションの作成・発表など、
            オンライン会議(Zoom、Teams、WebExなど)の設定・使用など

            求める人物像:
            ・高いコミュニケーション能力を有す方
            ・報告・連絡・相談が出来る方
            ・好奇心旺盛で論理的思考にて課題設定をし、問題解決に繋げられる方
            ・臨機応変な行動力を有す方




            【歓迎経験】
            ・新製品(医薬系・無機系)の開発(完成形)・上市経験
            ・JMPなどによる、統計手法を用いた多変量解析(原薬開発におけるQbDアプローチ)
            ・薬剤師、危険物取扱者(乙種第4類以上)、公害防止管理者(大気 and/or 水質)、第一種圧力容器取扱責任者など製造系の資格
            【免許・資格】
            普通自動運転免許(必要に応じて、入社後にその他資格取得可能)
            【勤務開始日】
            2024年1月31日頃までに入社希望(応相談)
            勤務地
            【住所】富山
            年収・給与
            400万円~600万円 
            検討する
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            内資製薬メーカー

            医薬品の製剤開発スタッフ

              製剤開発および新規医薬品の上市業務

              仕事内容
              ポジション概要:
              ・後発医薬品の開発および製剤受託に対する製剤検討
              ・スプレードライ技術を用いた医薬品の製剤開発
              ・医薬品製造におけるのバリデーションの実施

              主な業務内容:
              ・後発原薬を用いた製剤検討および試作品の評価
              ・原薬を用いたスプレードライの試作および試作品の評価
              ・スプレードライを用いた製剤用粉末の検討および治験薬製造・安定性製造の実施
              ・開発製剤の治験薬製造・安定性製造およびドキュメント類の作成
              ・医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応
              ・コマーシャル製造のためのバリデーションの実施、ドキュメント類の作成
              ・包装仕様の調査および包装のバリデーションの実施
              ・製剤開発に必要な文献、特許、製剤技術、原薬物性の調査
              ・製剤の開発における業務フローの策定

              ミッション:
               製剤開発、スプレードライ製造および受託業務を実施し、医薬品を上市する。
               各種法令及びGMPを遵守する

              関連業務:
              ・製剤設備および文書類の管理
              ・製剤機械メーカー対応
              ・顧客対応
              応募条件
              【必須事項】
              ・4年制大学卒業 もしくは 同等の学力
              ・製剤業界に勤務し、開発業務又は製造業務の実務経験2年以上
              ・製剤技術や医薬品製造に対する一般的知識を有する(薬学部卒業レベルの知識)
              ・医薬品製造・品質管理からのキャリアチェンジ歓迎
              ・PC:Office関連ソフト、 特にExcelは一般的関数を自由に使える程度

              求める人物像:
              ・計画性,責任感があり、勤勉である人
              ・効果的なコミュニケーションのできる人
              ・協調性のある人
              ・変革推進力のある人
              ・粘り強く,忍耐力がある人

              【歓迎経験】
              ・4年制大学卒業(理系、化学系、薬学部)
              ・医薬品製造・品質管理からのキャリアチェンジ歓迎
              ・製薬業界での製剤開発業務の実務経験者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              400万円~600万円 
              検討する
              詳細を見る
              内資製薬メーカー

              医薬品研究開発領域におけるDX/AI化の戦略企画担当者

              研究開発プロセスにおけるDX/AI活用戦略の策定並びに検討プロジェクトの推進

              仕事内容
              医薬研究開発部門の戦略企画担当者として、研究開発プロセスにおけるDX/AI活用戦略の策定並びに検討プロジェクトの推進を担っていただきます。

              【詳細】
              ・研究開発プロセスにおけるDX/AI活用戦略の策定並びにアクションプランの立案
              ・AI創薬等にかかる外部連携先(アカデミア、スタートアップ等)の調査・選定
              ・外部連携先との折衝
              ・社内関連部署との協働による業務効率化の企画・推進
              ・DX/AIプロジェクト管理(進捗管理、予算管理等)
              応募条件
              【必須事項】
              ・生命科学関連分野における修士以上の学位
              ・製薬企業の研究開発領域において、DXプロジェクトまたはAI創薬関連での実務経験(1年以上)
              ・英語:中級(関連文書等の英文読解、作成能力、専門的な議論に耐えうる英会話能力 )

              <求める経験>
              ・製薬企業の研究開発領域において、DXプロジェクトまたはAI創薬関連での実務経験(1年以上)
              ・望ましくは外部機関(アカデミア等)との協働における業務マネジメント経験を有する

              <求めるスキル・能力>
              ・医薬品研究開発の基礎知識(実務経験:5年以上が望ましい)
              ・多様なメンバーをまとめ、効率的に業務遂行するプロジェクトマネジメント力
              ・情報収集能力
              ・ロジカルな説明能力
              ・関連する専門家ネットワーク
              ・社内外関係者との円滑な協働を進めるコミュニケーション能力・交渉力
              ・望ましくはデータ解析プロセスやプログラミング言語(Python等)に関する基礎知識







              【歓迎経験】
              ・プロジェクトマネジメントオフィス経験が望ましい
              ・海外業務経験が望ましい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              2025年10月
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              ~1200万円 経験により応相談
              検討する
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              NEWバイオベンチャー

              遺伝子治療用製品に関する品質保証責任者候補

              各品質保証業務の責任者として確認やレビューなどを行っていただきます。

              仕事内容
              ・製造所におけるGCTP/GMPの運用管理、改善業務
              ・製造プロセス変更等の変更管理
              ・外部業者の管理、監査※
              ・自己点検(製造現場の社内監査など)
              ・文書管理、手順のチェック見直し
              ・逸脱管理、品質リスクマネジメント
              ・医薬品、治験薬の製造所出荷判定
              ・社内役職員の教育訓練
              ・CAPA(是正措置、予防措置)対応
              ・コンピュータシステムバリデーション
              ・Data Integrity管理
              ・PMDAやFDA等の監査対応
              ※海外の委託先の監査を行うため、海外出張が発生します
              応募条件
              【必須事項】
              ・品質保証経験4年以上(GQPではなく製造所の品質保証としての経験)
              ・現状から課題点を抽出し、ルール化や改善を行うことができるビジネススキル
              (Word、Excel、PowerPoint等のOAスキルは必須です)
              ・再生医療等製品への興味、知的好奇心
              【歓迎経験】
              ・品質保証責任者のご経験者
              ・英語力(ヨミ・書き・会話)
              ・治験薬から上市まで品質保証として関わった経験
              ・バイオ医薬品に関する品質保証業務経験

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              700万円~1200万円 
              検討する
              詳細を見る
              SMO

              CRC(未経験可能)

              治験業務全般をサポート!直行直帰が可能なCRCへの転職

              仕事内容
              ・医療機関の関係者への説明会の準備と開催
              ・カルテの中から、治験にご参加頂く患者さまのピックアップ、治験にご参加頂くための同意説明・同意取得の補助
              ・患者さま(被験者)の来院スケジュール管理
              ・治験のルールや規則確認
              ・被験者の服薬状況の確認
              ・症例報告書(検査データや副作用など情報をとりまとめたもの)の作成補助
              ・薬剤部門や治験担当医など治験に関わる関連部門との連絡、調整
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRC経験者は資格不要。

              CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者
              ・薬剤師、看護師、准看護師、保健師、助産師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士、管理栄養士、栄養士

              ・医療事務 MR、MS、医療機器営業経験者(医療関連資格不問)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】 全国、東京、他
              年収・給与
              400万円~550万円 
              検討する
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              NEW内資系企業

              経営企画マネージャー候補(管理職候補)

              経営に関する幅広いトピックにおいて戦略的意思決定を支援・加速

              仕事内容
              ・CDMOの経営に関する幅広いトピック(受託・生産計画・サプライチェーン・生産・請求・支払)において、意見や事実を集積・統合し、経営層および株主と対等に議論して戦略的意思決定を支援・加速させること
              ・意思決定された戦略的施策の実行状況を追跡し、進捗や現時点における課題を経営層が確認できるような仕組みを実現すること
              ・その他、企業価値向上に貢献する課題解決を主体的に実行すること
              ・特に、株主からのAd hocな調査依頼等に機敏に対応すること
              応募条件
              【必須事項】
              ・定量的事実やステークホルダーの考えを集積・統合し、経営層および株主と対等に議論して意思決定を加速させるスキル・経験
              →基本的な経営課題を定量的に可視化する技術・経験 (Excel・PPT資料作成 生成AI等の活用)
              ・定量的な指標をオペレーション実態において検証するヒアリング技術・経験
              ・幅広いトピックに対して社内の議論を整理し、経営意思決定をドライブするファシリテーション技術
              ・コンサル企業における3-5年の勤務経験・および企業会社のオペレーション改善系プロジェクト経験のある方
              【歓迎経験】
              英語(TOEIC700点程度)あれば尚可
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              700万円~950万円 
              検討する
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              NEW内資製薬メーカー

              【大手内資製薬メーカー】生産技術職

              生産技術職として幅広い業務に携わることができます

              仕事内容
              生産技術職にて、生産ライン立ち上げ業務やエンジニアリング業務の双方を担います。
              エンジニアリング業務:要件定義、社内関係者との調整、要求仕様策定、社外関係者との調整、発注管理、発注後のQCD管理、各種適格性評価プロトコル策定、試運転調整、各種適格性評価、バリデーション、技術移転を指す。

              【医薬品製造プラント建設プロジェクト】における、以下の役割を担当いただきます。
              1.原薬製造プラントに関する生産システム(生薬切裁、秤量、調合、抽出、濃縮、スプレードライ、捕集)のエンジニアリング業務
              2.製剤製造プラントに関する生産システム(篩過、秤量、混合、造粒、破砕、分級)のエンジニアリング業務
              3.最終製品製造プラントに関する生産システム(充填、包装、表示)のエンジニアリング業務
              4.建築(製造棟、QC棟、事務棟、福利厚生棟、一般倉庫、低温倉庫)、ユーティリティ(受電設備、ボイラー、排水処理)のエンジニアリング業務
              5.各製造プラントに導入する付帯設備(物流設備、自動化設備、洗浄設備、乾燥設備)のエンジニアリング業務
              6.各製造プラントに導入する制御システム(SCADA、マスターPLC、DCS、ライン端末)のエンジニアリング業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・高専卒以上
              ・製造業における生産技術業務、エンジニアリング業務経験
              ・技術移転を含む生産設備立上げやバリデーションの実務経験等
              【歓迎経験】
              ・医薬品製造所建設または医薬品製造棟、QC棟を建設するプロジェクト経験者
              ・【医薬品製造プラント建設プロジェクト】で担当する下記の業務に係わる知識を有する方。
              ※医薬品製造に必要となるGMPに関する知識は、入社後にOJT、OFF-JT、eラーニングなどで教育いたします。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】茨城
              年収・給与
              450万円~600万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る

              治験実施施設に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務

              仕事内容
              SMAとは製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。

              【主な業務内容】
              ・社内や社外の関係者との交渉・相談
              ・院内スタッフとの調整支援
              ・治験実施の可能性を確認するための調査
              ・治験に関する事務的業務の全体支援

              <サポート体制>
              入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。

              <外勤・内勤比率>
              営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5~7割:内勤3~5割となります。※外勤:医療機関訪問、内勤:オフィス勤務

              職務変更の範囲:会社の定める職務
              応募条件
              【必須事項】
              ・SMA実務経験が2年以上ある方。
              ・東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在)
              ・全国転勤が可能な方。

              【ご活躍いただけそうな方】
              ・相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。
              ・物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。
              ・業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。
              ・目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】応相談
              年収・給与
              450万円~600万円 
              検討する
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              内資製薬企業においてデジタル医療機器にかかる業務を担う

              仕事内容
              デジタル医療機器にかかる業務

              ・国内外の学会およびKOLとのコミュニケーションを通じたMA業務
              ・研究開発部門および薬事部門との連携による製品の承認から保険償還までの推進
              ・マーケティングプラン等の企画・立案
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上・ビジネスレベルの英語力
              (通訳なしで英語の業務経験あり;TOEIC730点以上)
              ・精神科領域における学会およびKOLマネジメントの実績あり

              【その他要件】・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              600万円~850万円 
              検討する
              詳細を見る
              NEW大手製薬メーカー(外資系)

              大手外資製薬メーカーにて薬理研究員

              アンメットニーズをとらえ且つ人まねで無い薬剤アプローチの発想/発明を担っていただきます。

              仕事内容
              ・アンメットニーズをとらえ且つ人まねで無い薬剤アプローチの発想/発明
              ・薬効評価系の「構築」
              ・薬剤候補の作用機序解析
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験:
              ・大学院修士課程/6年制大学卒業後あるいは博士課程入学後5年以上の生物学研究の実務経験。実務経験の場がアカデミア or 企業は問わない。

              求めるスキル・知識・能力:
              ・生物学における実験力・工夫力(類例の無い作用機序の薬剤候補分子の評価を行う上での基本的な能力)。
              ・その基礎となる過去の生物学研究実務の深さ(広くなくてもよい)。
              ・新しいことへの挑戦や変化を楽しめるメンタリティ。

              求める行動特性:
              ・人間の健康に関する様々なニーズの発見と克服に、継続的かつ前向きに取り組むことができる
              ・より良い新薬を創製する上で、R&D過程における他の人の考えや専門性を尊重し、最適なソルーションを導き出すことができる

              必須資格:
              ・アカデミア研究者の場合は筆頭の学術論文(自身が中心に原稿を執筆したものに限る)
              ・一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点以上)
              【歓迎経験】
              ・生命現象の根幹に根差した哺乳類における研究経験、及び/またはヒト疾患に関する研究経験があると望ましい。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川、他
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する
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              NEW国内大手製薬メーカー

              【大手製薬会社】薬事オペレーション業務

              大手製薬会社で薬事オペレーションをご担当いただきます。

              仕事内容
              ・申請文書管理システム、eCTD編纂システム等、薬事基盤システムの方針策定、運用・維持管理・変更(CSV対応含む)
              ・PMDAの申請電子データシステム(Gateway)での申請資料の電子的提出
              ・国内外の申請文書管理システム部門管理者が所属する担当部署との情報交換、相互の業務の効率化・最適化
              ・必要な部署(部内外)への関連教育の企画、実行
              ・承認申請資料の信頼性保証業務
              ・薬事基盤業務(手順書管理、規制情報収集、海外子会社薬事との連携体制等)
              応募条件
              【必須事項】
              ・学歴・専攻:大学卒以上
              ・語学・資格:英語(海外とのメールのやり取り、英文書類の読解と作成が必須)医薬品開発(特にeCTD関連)に関連したシステム導入に携わった経験がある方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪、他
              年収・給与
              600万円~1050万円 
              検討する
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              内資製薬メーカーにて品質保証として逸脱管理、変更管理業務

              仕事内容
              ・製造工程/試験検査工程の担当としての記録の照査および変更管理や逸脱管理などの品質イベント対応
              ・文書管理、PQR業務、当局対応、品質システム改善業務 等
              応募条件
              【必須事項】
              ・高専/短大卒以上(化学系)

              ・品質保証業務経験者(3年以上)
              ・製剤/原薬の品質システム責任者/担当者(バリデーション/CAPA/変更管理/逸脱管理/PQR/品質情報)

              ・品質マネジメントシステムの運用管理のご経験者
              ・MES/LIMS等のマスタ管理経験者
              ・当局監査対応ご経験者(提出文書作成/査察実地対応など)

              ・製剤/原薬製造工場経験者
              ・製剤/原薬開発業務経験者

              ・コミュニケーション能力を有する方
              ・文書作成能力を有する方
              ・プレゼンテーション能力の高い方
              ・英語力日常会話程度
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】静岡
              年収・給与
              450万円~600万円 経験により応相談
              検討する
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