製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

400万円~の求人一覧

  • 400万円~
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該当求人数 1281 件中221~240件を表示中

CROにて監査メンバーを担当いただきます。

仕事内容
監査担当者として、監査責任者の指導・監督の下に監査業務を実施します。
監査には以下の種類があります。
・治験の受託監査業務(ICH₋GCP/医薬品GCP/医療機器GCP下の治験に対する監査)
・臨床研究の受託監査業務(倫理指針/臨床研究法下の研究に対する監査)
・内部監査業務(CROの臨床試験組織のシステム等に対する監査)
監査先への出張もあります。
応募条件
【必須事項】
・製薬企業、医療機器メーカー、CRO等でのGCP監査の業務経験
・医薬品医療機器等法、GCP、臨床研究法、倫理指針、臨床評価ガイドライン等の関連規制に精通している
【歓迎経験】
・グローバル試験の監査経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
2025年10月1日~できるだけ早く
勤務地
【住所】東京
年収・給与
350万円~550万円 経験により応相談
検討する
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NEWCRO

【アシスタントマネージャー】GCP監査要員

CROにて監査のマネジメントを担当いただきます。

仕事内容
監査責任者として、監査担当者を指導・監督して監査業務を実施し、監査グループ内の業務の進捗管理、人員管理、売上経費管理を担うポジションです。
監査には以下の種類があります。
・治験の受託監査業務(ICH₋GCP/医薬品GCP/医療機器GCP下の治験に対する監査)
・臨床研究の受託監査業務(倫理指針/臨床研究法下の研究に対する監査)
・内部監査業務(CROの臨床試験組織のシステム等に対する監査)
監査先への出張もあります。"
応募条件
【必須事項】
・製薬企業、医療機器メーカー、CRO等でのGCP監査の業務経験
・組織のマネジメント経験
・医薬品医療機器等法、GCP、臨床研究法、倫理指針、臨床評価ガイドライン等の関連規制の知識、製造販売承認プロセスに精通している
【歓迎経験】
・グローバルの監査経験(英語でのコミュニケーション及びドキュメントの作成)

【免許・資格】

【勤務開始日】
2025年10月1日~できるだけ早く
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~700万円 経験により応相談
検討する
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CRO

統計解析職

    医用画像を用いた臨床試験支援の日本でのパイオニア的存在で統計解析業務をご担当いただきます。

    仕事内容
    このポジションでは、臨床試験(治験)および臨床研究における統計解析業務を担当頂きます。具体的には、以下の業務を含みます。
    ・治験実施計画書の統計解析部分の作成
    ・統計解析計画書や報告書等のドキュメント作成
    ・統計解析プログラムの構築/実装
    ・当局対応、統計コンサルテーション
    臨床試験におけるデータ解析の専門家として、これらの業務を通じてプロジェクトに貢献して頂きます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・SAS、R、Python等を用いたプログラミングの実務経験が3年以上ある方
    ・統計学に関する素養(統計検定2級相当以上)がある方

    【歓迎経験】
    ・製薬/医療機器メーカー企業、CRO、アカデミアなどで統計解析業務の実務経験が3年以上ある方
    ・CDISC関連資料の作成経験がある方”
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談(できるだけ早く)
    勤務地
    【住所】東京、他
    年収・給与
    450万円~600万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEWCRO

    CROの事業開発職

    医用画像を用いた臨床試験支援の日本でのパイオニア的存在で海外展開の大きな役割を担います。

    仕事内容
    提供するサービス全般に対する事業開発

    以下サービス例
    ・イメージング技術を活用した医薬品、診断薬、医療機器、バイオマーカーの開発支援
    ・臨床開発支援(モニタリング、品質管理、イメージング・コアラボ業務、画像解析、読影支援等)
    ・臨床開発に係るコンサルティング
    ・プログラム医療機器製造販売業

    事業開発活動例
    ・新規受託
     海外に拠点を置くまたは、決定権を海外に持つクライアントを対象に事業開発
    ・業務提携
     海外に拠点を置く企業との新規業務提携
    ・広報活動
     SNS、イベント出展等海外企業向けの活動
    ・契約
     商談から契約締結までの管理
    ・経営マネジメント層への報告
    平常時は年2回程度の海外出張があります。
    応募条件
    【必須事項】
    ・民間企業での就業経験5年以上
    ・業務上での英語使用経験(ビジネス文書の作成・校閲/英語会議での議事録作成および発表資料作成)
    ・チームメンバーのマネジメント(育成、評価、目標設定)
    ・大卒以上

    ・以下のような業界経験
    →医薬品、医療機器の研究開発や企画部門での経験
    →CRA経験、CRC経験など臨床開発職の経験
    →ヘルスケア業界における海外企業との業務提携や共同事業の経験等


    【歓迎経験】
    ・海外営業経験、輸出入業務の経験者
    ・海外での医療機器販売経験
    ・海外企業との契約行為におけるナレッジ
    ・KPI管理とレポーティング
    ・リーダーシップとコミュニケーション能力
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談(できるだけ早く)
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    550万円~850万円 経験により応相談
    検討する
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    NEWCRO

    【マネージャー候補】画像エキスパート職

    受託案件のプロジェクトマネージャーを担当

    仕事内容
     ・プロジェクトマネジメント:治験依頼者との窓口、進捗管理、要員管理、ベンダー管理 等を実施。
     ・イメージングサービス業務:
      -医療機関との調整:画像撮像は各医療機関にて実施します。詳細な撮像条件等を医療機関と調整します。
      -画像QC:適切な画像が撮像されているかの確認(撮像範囲、画質、撮像条件等)。
      -画像処理:画像整理・補正等の各種画像処理の実施
      -画像解析:医療機関から回収した医用画像を用いて腫瘍体積等の画像解析を実施。
      -読影会:エキスパートの医師を招き、最終的な画像評価を決定する会を運営。

    【キャリアパス】
    入社後は約2か月間の導入研修を経て、受託済みの各プロジェクトに配属されます。基本的なイメージングサービス業務を身に着けていただきます。1~2年後には、プロジェクトマネージャーを担当いただきます。安心して成長できるよう、メンター制度を導入し、安心して業務遂行できるようサポート体制を整えています。約20年間のノウハウがあり、これまで入社時にはイメージング知識がなかった多数の方が1~2年後にはプロジェクトマネージャーとして活躍しています。
    応募条件
    【必須事項】
    ・CRA経験、CRC経験など臨床開発職の経験5年以上
    【歓迎経験】
    ・プロジェクトマネジメント経験がある方
    ・英語力(目安:TOEIC700点相当以上)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京、他
    年収・給与
    450万円~650万円 
    検討する
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    CRO

    【診療放射線技師】画像エキスパート職

    未経験でも歓迎!治験のエビデンスとして用いられることとなる医用画像にかかる一連の業務

    仕事内容
     ・コンサルティング:顧客(製薬、医療機器メーカー、研究医師等)が企画する臨床試験でのイメージング技術活用の提案
     ・イメージングサービス業務:
      -手順書作成:CT,MRI,PET等の詳細な撮像条件を規定する手順書の作成。画像解析手法を規定する手順書の作成
      -医療機関との調整:画像撮像は各医療機関にて実施します。詳細な撮像条件等を医療機関と調整します。
      -画像QC:適切な画像が撮像されているかの確認(撮像範囲、画質、撮像条件等)。
      -画像処理:画像整理・補正等の各種画像処理の実施
      -画像解析:医療機関から回収した医用画像を用いて腫瘍体積等の画像解析を実施。
      -読影会:エキスパートの医師を招き、最終的な画像評価を決定する会を運営。

    【キャリアパス】
    入社後は約2か月間の導入研修を経て、受託済みの各プロジェクトに配属され、イメージングサービス業務を担当いただきます。メンター制度を導入し、安心して成長できる体制を整えています。多数の診療放射線技師が、臨床試験におけるイメージング技術の専門家として活躍しています。
    応募条件
    【必須事項】
    ・診療放射技師としての実務経験3年以上

    【歓迎経験】
    ・専門技師資格を有している方
    ・英語力(目安:TOEIC600点以上)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京、他
    年収・給与
    450万円~650万円 
    検討する
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    CRO

    【英語力活かす!】海外営業職

    海外に拠点を置くまたは、決定権を海外に持つ治験依頼者を対象に案件受託に向けた営業活動を担う

    仕事内容
    営業活動例
    ・海外案件受託
     海外に拠点を置くまたは、決定権を海外に持つ治験依頼者を対象に案件受託に向けた営業活動。
    ・広報活動
     SNS、イベント出展等海外企業向けの活動

    【キャリアパス】
    入社後は約2か月の導入研修を経て、Business Development Teamに配属され、海外を中心とした営業活動に携わっていただきます。営業活動と並行して受託済のプロジェクトにも関わり、イメージングサービスの知識を実務を通じて習得いただきます。未経験の方でも安心して成長できるよう、メンター制度を導入し、基礎から丁寧にサポートします。
    応募条件
    【必須事項】
    ・就業経験3年以上
    ・業務上での英語使用経験
    ・外国籍の方は要日本語力(日常会話・読み書きレベル)
    ・大卒以上
    ・以下のような業界経験
    →医薬品、医療機器の研究開発や企画部門での経験
    →CRA経験、CRC経験など臨床開発職の経験
    →ヘルスケア業界における海外企業との業務提携や共同事業の経験等

    【歓迎経験】
    ・海外営業経験
    ・外国人歓迎 / 留学経験者歓迎
    ・中国語力(ビジネスレベル~日常会話)※社内公用語は日本語です
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京、他
    年収・給与
    450万円~700万円 
    検討する
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    CRO

    社内SE(自社開発エンジニア)

      自社サービスにおける一連の開発プロセスを担えるエンジニアを募集

      仕事内容
      画像診断は客観的な評価指標(イメージングバイオマーカー)として信頼性が高く、製薬メーカーが行う医薬品の臨床試験(治験)にも利用されています。
      当社は、製薬メーカー等への治験の中で使えるイメージングバイオマーカー提案、活用を積極的に行っている、国内最大手のイメージングCROです。
      治験関連業務では、画像処理技術はさほど求められず、未経験者でもキャッチアップ可能です。一方、様々な規制に対応しつつ、その薬の評価に最も適切なシステム設計、品質等が求められます。

      【業務内容】
      自社開発プログラムのサポートエンジニア
      当社の自社サービスにおける一連の開発プロセスを担えるエンジニアを募集します。
      具体的には、以下の業務を担当していただきます。
      ・治験用基幹システム開発(新規開発・改修)の上流工程(要件定義、基本設計、ベンダーコントロール)
      ・案件対応の小規模自社開発(設計・開発・テスト)
      ・既存システム保守
      ・社内情報インフラの運用

      【開発言語】
      MUST:VBA、SQL(Microsoft SQL Server)
      WANT:VB.net、C#.net

      【インフラ環境】
      インターネット接続環境の設計・構築・保守

      応募条件
      【必須事項】
      ・プロジェクトにてチームリードした経験(目安として開発実務経験4年以上を想定)
      ・開発プロセス上の成果物作成、レビューの能力(基本設計書等)

      【歓迎経験】
      ・認証サーバ、WEBセキュリティなどインフラ導入・運用経験を有する方
      ・AWS/Azure/GCPなどのクラウド利用技術
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      450万円~600万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEWCRO

      プロジェクトマネジメント業務

      医薬品、医療機器、再生医療等製品の開発/臨床研究等を目的としたプロジェクトを、プロジェクトマネージャとして、効率よく適切に完遂する/させることを主な業務としています。

      仕事内容
      ・クライアント要求事項の整理と対応(クライアントとのメイン窓口)
      ・成果物等をクライアントに提供する計画提示
      ・関連部署におけるチームビルディング
      ・プロジェクトのRiskとIssue管理
      ・担当プロジェクトにおける業務範囲の明確化・スケジュール管理と継続した現状分析
      ・社内外におけるStakeholderの特定
      ・プロジェクトの影響範囲と遭遇する諸問題の次善策を検討 等
      応募条件
      【必須事項】
      ・英語:TOEIC800点以上、読み書き会話:ビジネスレベル
      ・コミュニケーション能力のある方
      上記に加え、以下のいずれかの経験がある方
      ・製薬企業又はCROでPMまたはモニタリングリーダーの経験のある方
      ・AROで試験のとりまとめやPMの経験がある方。
      【歓迎経験】
      ・中国語歓迎
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      可能な限り早く
      勤務地
      【住所】応相談、東京、他
      年収・給与
      700万円~1000万円 
      検討する
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      NEW国内製薬メーカー

      経理担当職

      経理担当職要員のとしてご活躍していただきます。

      仕事内容
      経理業務
      ・入金
      ・出金
      ・勘定科目等費目分類
      ・会計ソフトへの数値入力
      ・各種管理ソフトの操作(固定資産管理、会計関係)
      ・P/L管理
      ・財務諸表作成
      ・決算業務  など

      生産管理業務
      ・仕入入力 など
      応募条件
      【必須事項】
      ・関連部門、訪問客、顧客、納入業者等との的確なコミュニケーション
      【歓迎経験】
      ・簿記の資格をお持ちの方、
      ・同種の業務を行った経験のある方

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      できるだけ早く 応相談
      勤務地
      【住所】千葉
      年収・給与
      400万円~550万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW総合包装メーカー

      【総合包装メーカー】品質管理(将来的な管理職候補)

      医薬品及び医療機器の包装工場において、GMP省令に基づく品質管理業務を担います。

      仕事内容
      医薬品及び化粧品の包装工場において、GMP省令に基づく品質管理業務を担います。品質部門における課の増設のため、将来的な管理職候補として、適正な医薬品供給を支える重要な役割になります。
      医薬品の安全性・品質の確保、従業員教育、法令遵守の推進、行政対応を行います。
      ・新規受託品の試験機器の導入及び試験手順の確立
      ・試験計画の策定、理化学試験/ライン検査の実施、データ分析、試験機器の保守管理
      ・既存試験担当者の育成(特に理化学試験ができるように)
      ・手順書等文書の作成
      ・GMP/QMS文書に基づく業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品メーカーでの品質管理業務経験
      ・理化学試験、機器分析(HPLC、UV、KF等)の実務経験
      ・学歴 高校 専修 短大 高専 大学 大学院
      【歓迎経験】
      ・マネジメント経験、チームリーダーの業務経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】兵庫
      年収・給与
      550万円~700万円 
      検討する
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      NEW製薬メーカー(耳鼻咽喉科領域)

      【国内製薬メーカー】経理部のマネージャー候補

      経理部スタッフ(即戦力プレイヤー・リーダー候補)の募集

      仕事内容
      ・月次・年次決算、システム入力(勘定奉行)
      ・支払データ・経費精算のチェック(楽楽精算)
      ・債権・債務の残高管理
      ・金融機関対応、税務申告、管理会計など幅広い業務をスキル・経験に応じてお任せします
      ・将来的にはチームの中心メンバーとして、メンバーの育成や業務改善にも取り組んでいただきます
      応募条件
      【必須事項】
      ・ 事業会社での月次・年次決算の主担当経験(目安3年以上)
      ※または会計事務所・監査法人での決算業務経験(3年以上)
      ・ 会計システムまたは基幹システムの操作経験(システム種類は不問)
      ・ Excel・Wordを用いた資料作成スキル
      【歓迎経験】
      ・税務申告書の作成・提出経験
      ・税理士資格、科目合格者あるいは日商簿記3級以上の有資格者
      ・バックオフィス部門におけるマネジメントの経験があれば尚可
      ・英文資料の読解や簡単な英文対応スキル(※貿易関連業務や海外取引があれば)

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      450万円~650万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW急募国内医療機器メーカー

      本社管理薬剤師、薬事担当者【医薬品・医療機器】

      国内医療機器メーカーにて薬事・学術・安全管理業務などを担っていただきます。

      仕事内容
      入社後は、薬事部に所属していただき、薬事・学術・安全管理業務など当該部内における幅広い業務に従事していただきます。
      ・本社の管理薬剤師
      ・製造販売後安全管理体制(医薬品、医療機器)の維持管理
      ・行政当局への不具合報告提出、回収(改修)業務等、安全管理業務全般
      ・安全管理情報の収集、検討、評価及び行政報告の提出
      ・関係部門との連携、各種情報の評価及び月次報告の実施 等
      ・海外の安全管理情報/苦情処理に関する法規制への対応
      ・その他関係各部門との連携および折衝 など
      応募条件
      【必須事項】
      ・薬剤師免許
      下記のいずれかに該当する方
      ・医薬品、医療機器の安全管理業務のご経験をお持ちの方
      ・薬剤師やMRの経験を持ち、今後薬事に取り組んでいきたいとお考えの方
      【歓迎経験】
      英語スキル・英語力あれば尚可
      【免許・資格】
      薬剤師免許
      【勤務開始日】
      入社日応相談:可能であれば8月25日頃
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      500万円~700万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      DX企業

      〈営業未経験歓迎〉シェアNo.1サービスのフィールドセールス

      企業や地方自治体、医療機関などに新規提案営業

      仕事内容
      当社が提供する個室ワークブースの営業をお任せします。
      お客様は多岐にわたり、大手企業や中小企業、医療機関、地方自治体など、幅広い顧客に向けて提案を行います。

      【具体的な業務内容】
      ・新規問い合わせへの提案:オフィス環境課題を抱えている業界・顧客の仮説をたて積極的にアプローチし、関係構築を推進
      ・課題ヒアリングと提案:顧客がおかれている現状や課題を深く理解するためのヒアリングを行い、適切な運用を提案
      ・新しい市場の発掘:さらなる利用シーン拡大を目指し、ニーズが発生し得る業界や用途を検討

      入社後は業務メンターによるOJT形式のサポートがありますので、営業未経験の方でも安心して業務をキャッチアップいただける環境です。
      実際にお客様へ架電を開始する前に、1ヶ月以上をかけてじっくりと座学・先輩の商談への同席・先輩社員を顧客に見立ててのロールプレイング練習を行います。
      その中で毎日先輩社員からのフィードバックを受けながら、しっかりと型が用意されたロールプレイングの卒業基準を満たせるよう丁寧な育成を行っています。

      また、新規顧客もホームページへいただいた問い合わせへの対応や、展示会などで得た繋がりを利用しての連絡などが多く、当社のことをまったく知らない相手に向けて開拓を行ういわゆる飛び込み営業は少ないです。
      応募条件
      【必須事項】
      ・顧客折衝経験2年以上
      ・基礎的なPCスキル(Google Workspaceツール、Web会議/チャットツールなどが問題なくつかえる程度)
      【歓迎経験】
      ・営業経験
      ・IT業界での就業経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      450万円~600万円 
      検討する
      詳細を見る
      急募内資製薬メーカー

      CMOマネジメント・プロジェクトマネージャー

      内資製薬メーカーにてCMOマネジメントをお任せします。

      仕事内容
      ・CMOの選定、契約交渉、発注/支払等に関するビジネス業務
      ・国内および海外のCMOに関する情報収集・分析、製造のモニタリング・調整および交渉、進捗管理等に関する業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬企業、CMOなどの医薬品関連または化学系のメーカー/商社等において、他社とのアライアンスマネジメントやプロジェクトマネジメントなどの実務経験(目安として3年以上)がある
      ・海外グループ会社やCMOとの業務推進および交渉に必要な英語力を有する(例えば、書類作成や、メール・電話会議で調整・交渉をスムーズに実施できる)
      ・高いコミュニケーション能力を持ち、CMOとの折衝、交渉が行える
      ・理系修士卒以上、もしくは同等の知識及び経験を有する方
      ・TOEIC730点以上、または英語圏での2年以上の居住経験など
      ・交渉力、調整力といった高いコミュニケーション能力を発揮できる人
      ・前例の少ないない業務、課題に対してポジティブに取り組める人

      【歓迎経験】
      ・医薬品の開発・製造または品質管理業務に従事した経験を有する
      ・海外企業を取引相手としたビジネスの実務経験を有する
      ・調達業務やビジネス法務(特に英文契約書作成・締結)の実務経験を有する
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~1000万円 
      検討する
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      内資製薬メーカー

      グローバル調達データ分析アナリスト

      グローバル調達CoEで活躍し、調達戦略や支出分析をサポートします。調達チームに対して専門的なアドバイスを提供し、調達の計画に貢献します。

      仕事内容
      ・支出分析イニシアチブをサポートし、カテゴリーにおけるサプライヤー支出の最適化を図る。
      ・調達ダッシュボードやKPIを作成・管理し、関連するデータのモニタリングおよび報告を行う。
      応募条件
      【必須事項】
      ・調達、財務、またはサプライチェーンデータ分析の役割における最低2年の経験
      ・Coupa、Sievo、SAP、Excel、SharePoint、Access、Power BIの使用に精通
      ・Python、SQL、Snowflake、機械学習(ML)技術、AIの実務スキル
      ・S2Pに関する知識
      ・関連する分野の修士号または学士号

      【歓迎経験】
      ・ステークホルダーを戦略的に影響を与えるための交渉スキル
      ・チームメンバーやステークホルダーとのコミュニケーションに優れた口頭および書面でのスキル
      ・英語/日本語での効果的なコミュニケーション能力(日常会話レベル以上)
      ・データ分析またはプロジェクト管理に関連する認証や資格(例:PMI、CAPMなど)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~900万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      内資製薬メーカー

      臨床開発のプロダクトリーダー(PL)

        臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っておりチームで企画からモニタリング業務まで担当

        仕事内容
        当社、開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており,チームで企画からモニタリング業務まで担当します。分業制をとっていないのが特徴です。PLはプロダクトチェアーと連携し、プロダクトの開発方針を基に試験実施計画書を立案・作成し、試験実施責任者として試験推進をリードします。

        具体的には、下記の業務等を担当いただきます。
        1.治験実施計画書の立案・作成、治験薬概要書(臨床)の作成と改訂
        2.治験の実施責任者として、臨床チーム(CTL,モニター)およびCROを統括管理
        3. モニタリングおよび施設対応の実施責任者として、モニターを指揮して治験を実施
        4. CTL、モニターの指導、教育
        5.総括報告書の作成、国内申請資料(臨床)の作成


        ◆従事すべき業務の変更の範囲
        会社の定める業務
        応募条件
        【必須事項】
        ・理系の大学あるいは医療系の専門教育機関を卒業
        ・臨床開発のモニタリング経験(5年以上)およびモニタリングリーダー等のリーダー経験(3年以上)
        ・ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解
        ・リーダーシップ、チームマネジメントスキル、ネゴシエーションスキル

        <望ましい人物像>
        ・主体的に考え行動できる方
        ・色々なことに好奇心を持っている方
        ・役割と責任を自覚して行動できる方
        ・リーダーシップを発揮しチームをまとめ、その成果に貢献出来る方



        【歓迎経験】
        ・モニターの指導経験、CROマネジメント経験
        ・TOEIC 750点以上の語学力

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        700万円~900万円 
        検討する
        詳細を見る
        内資製薬メーカー

        がん領域、免疫領域等における臨床開発のクリニカルチームリーダー(CTL)

          担当試験のモニターあるいはCROを統括指揮し、治験実施計画書、GCP及びSOPを遵守して臨床試験をリード

          仕事内容
          具体的には、下記の業務等を担当いただきます。
          ・治験実施計画書、同意説明文書及び症例報告書の作成(補助)
          ・モニタリング計画書等、各種手順書の作成
          ・モニタリングおよび施設対応の実施責任者として、モニターを指揮して治験を実施
          ・モニタリング報告書・必須文書・症例報告書等の確認
          ・担当試験に係わるチーム内(モニター)教育
          応募条件
          【必須事項】
          ・理系の大学あるいは医療系の専門教育機関を卒業
          ・臨床開発のモニタリング経験(5年程度)
          ・ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解
          ・リーダーシップ、コミュニケーション、プレゼンテーションのスキル
          【歓迎経験】
          ・10施設以上の実施医療機関の担当経験
          ・モニターの指導経験
          ・TOEIC 750点相当の語学力
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          600万円~800万円 
          検討する
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          NEW内資製薬メーカー

          プロジェクトマネージャー、輸送コーディネーター

          新たな医薬品の商用物流網確立のためのプロジェクトマネージメント業務

          仕事内容
          ・新たな医薬品(中間体含む)の商用物流網確立のためのプロジェクトマネージメント業務
          ・国際物流管理業務(輸出入計画・実績管理、安全保障貿易管理、フォワーダー等の業務委託先管理、等)
          応募条件
          【必須事項】
          ・製薬あるいは医薬品関連企業における実務経験し(目安として3年以上)、製薬業界特有の規制等を理解している。GMPや薬事等の知見を有している。
          ・目的や状況に沿った計画立案、推進、進捗管理能力を有している。
          ・海外グループ会社や関連会社との業務推進および交渉に必要な英語力を有する(例えば、書類作成や、メール・電話会議で調整・交渉をスムーズに実施できる)
          ・高いコミュニケーション能力を持ち、社内外のステークフォルダーとの折衝、交渉、調整が行える
          ・理系修士卒以上、もしくは同等の知識及び経験を有する方
          ・TOEIC730点以上、または英語圏での2年以上の居住経験など
          ・交渉力、調整力といった高いコミュニケーション能力を発揮できる人
          ・前例の少ないない業務、課題に対してポジティブに取り組める人

          【歓迎経験】
          ・医薬品の貿易実務や国際物流に関連業務を実施した経験を有する
          ・海外企業を取引相手としたビジネスの実務経験を有する
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          600万円~1000万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW内資製薬メーカー

          【国内製薬メーカー】バイオ医薬品(ADC医薬品含む)の品質管理業務全般

          バイオ医薬品の導入に向けた分析法技術移転や委託先の管理を行うお仕事です。

          仕事内容
          ・原薬/製剤の規格及び試験方法の設定(分析法開発及び分析法バリデーション)
          ・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション
          ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)への作成補助や照会対応
          ・他部門や他社とのコミュニケーション
          応募条件
          【必須事項】
          ・バイオ医薬品(原薬または製剤)の分析実務経験 3年以上
          ・バイオ医薬品について教育・指導ができる専門知識があること
          【歓迎経験】
          ・ ADCの開発(工程分析や開発試験)に携わっている方
          ・ 海外グループ会社や他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進出来る方
          ・ チームリード,マネジメント経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】徳島
          年収・給与
          800万円~1100万円 
          検討する
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