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医療機器の薬事戦略立案から薬事承認までの推進及び実施や医療機器の品質管理業務

仕事内容

募集背景：
医療機器開発テーマ（プログラム/デジタルツール含む）の増大に伴い，薬事経験者の補充が必要なための募集となります。

仕事内容：
・医療機器の薬事戦略立案から薬事承認までの推進及び実施（米国FDA対応等，グローバル展開を目的とした各国海外申請を含む）
・当社品質保証部門との連携による各国法規制に準拠した医療機器の品質管理

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・医療機器薬事申請において，薬事リーダーの経験（3年以上）
・海外当局（米国FDAを含む）への薬事申請，承認取得の経験

求めるスキル・知識・能力：
・国内外の医療機器関連規制の知識
・日本語および英語でビジネスレベルの会話・意思疎通ができる

求める行動特性：
・チームの達成したいことを描き，戦略的なアクションプランを立案し，成果創出に拘る。
・正解が解らない困難な課題や未知の局面に直面しても，俯瞰的に考え，解決に向けて自らを奮い立たせ，仲間と共に諦めず挑戦を続ける。
・異文化コミュニケーションを苦にせず、国内外ステークホルダー（製造所等の提携企業、規制当局等）、社内関連部署など多様な価値観をもつ相手と価値を創出する

必須資格(TOEICを含む）：
TOEIC 700点以上

【歓迎経験】

・医療機器の品質管理に関する経験があれば望ましい
・チームマネジメントの経験があれば望ましい

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　

放射性医薬品におけるMRとして放射線科の医師を中心に情報提供していただきます。未経験歓迎のポジションです。

仕事内容

MRとして大学病院や地域基幹病院等といった医療機関に訪問し、放射性医薬品に関する適正使用情報の提供提供や放射性医薬品を使用した診断・治療を提案いただきます。専門領域である放射性医薬品の情報提供や、その学問「核医学」を普及することで、地域医療の質の向上や疾患に対するさらなる選択肢の拡充を目指します。
製品:　自社放射性医薬品
訪問先:　地域中核病院・大学病院担当
面談相手:　放射線科の医師・技師を中心に情報提供・収集を行い、神経内科/循環器科/腫瘍内科等の臨床科医師へ核医学診断や治療の提案を行います。
訪問イメージ：　担当件数は10～15施設程度、訪問頻度は2～3施設/1日です。社有車でMR活動を行います。
知識習得：　入社時に放射線・核医学関係の導入教育があります。また、毎月の研修会で基礎・臨床・技術の継続教育を行います。

応募条件

【必須事項】

・第一種運転免許普通自動車
・MRとして、医学薬学の知識を習得し、医療関係者へ提案を行う意気込み、素養を持った方

【歓迎経験】

・画像診断機器業界・医療情報・医療機器業界でのご経験・お持ちの方　
・診療放射線技師・臨床検査技師・看護師など
・薬剤師資格をお持ちで、MRとして活躍したい方　等

【免許・資格】

MR認定

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談、東京

年収・給与

500万円～750万円　

医薬品工場にて主に包装工程でのラインオペレーターを担当

仕事内容

ジェネリック医薬品を製造する工場にて、主に包装工程でのラインオペレーターを担当して頂きます。

■職務内容：＜固形製剤包装＞

・機械の立ち上げやタッチパネルの操作、薬の投入、機械への包装資材のセット
・機械により包装された医薬品の検品、箱詰め作業、包装資材の準備
・パソコンと書類へのデータ記入や入力など
※クリーンルーム内作業になりますのでクリーン服を着用していただきます。

応募条件

【必須事項】

・高卒以上
・製造作業経験
・包装設備の取り扱い経験・設計やメンテナンスの経験あり
・エクセル・ワードなど基本操作ができること

【歓迎経験】

・医薬品またはクリーンルームでの機械操作のオペレーション業務

【免許・資格】

必要な免許・資格
・不問

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～700万円　

バイオ・製薬・医療機器企業への新しいビジネスの開拓・案件受注など担っていただきます。

仕事内容

各部署と協力してバイオ・製薬・医療機器企業への新しいビジネスの開拓、案件の受注

応募条件

【必須事項】

・大学卒業
・製薬会社でのマーケティングポジション経験（3年以上）
・営業経験
・営業成績に対するコミットマインド
・コミュニケーション能力
・Lead Generation能力
・Strategicマインドセット

【歓迎経験】

・CSOでのBD経験
・MR経験
・コンサルティングファームでの製薬会社へのコンサル業務提供
・製薬会社でのBDポジション経験
・英語

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1500万円　

医薬候補品の探索ステージから開発試験、臨床試験までの一連の業務やマネジメント業務など担っていただきます。

仕事内容

経験に応じて以下の内容から複数の職務を担当していただきます

・探索、開発ステージにおける新薬候補の非臨床薬物動態試験の立案と実施又は委託試験担当
・探索から開発ステージに亘るバイオマーカー分析法の開発
・IND/NDA申請など、臨床試験及び承認申請に必要な開発業務の遂行
・Ligand binding assay、LC-MSを用いた生物試料中濃度分析法、バイオマーカー分析法及び免疫原性評価系法の構築、並びに委託施設への移管及びバリデーションのモニター
・モデリング＆シミュレーションによる臨床用法用量予測
・最先端生体内動態評価手法の導入検討
・メンバー育成及びマネジメント業務

応募条件

【必須事項】

・製薬会社等での薬物動態研究の実務経験が6年以上
・低分子以外のモダリティー業務経験を有する

語学：
・英語の読み書きに不自由しない
・ネイティブレベルの日本語力

【歓迎経験】

・低分子医薬品の薬物動態研究又は開発経験を有すると望ましい
・薬物動態解析ソフトウェアの使用経験を有すると望ましい
・医薬品の申請対応業務（IND/NDA）の経験を有すると望ましい
・メンバーのマネジメントや育成経験を有すると望ましい
・CRO委託対応の経験が有ると望ましい

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

750万円～1300万円　

大手製薬メーカーにて開発のスピードアップと効率的な治験業務の推進におけるモニターの募集

仕事内容

国内治験におけるモニタリング業務全般
（施設選定、施設立上げ、施設進捗管理、症例組入れ促進、SDR/SDV、各種資材作成など）

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上（理系専攻）
・医療用医薬品の治験モニター経験（5年以上）

・多様な治験関係者と円滑な関係を構築できるコミュニケーションスキル
・文章力（適切なメールコミュニケーション、報告書作成、資材作成）
・PCスキル（一般ビジネスレベル：Word、Excel、PPT）
・英語力（医学文献を理解できるレベル）

【歓迎経験】

・同時に複数プロトコールの担当経験
・１プロトコール当たり多施設（５施設以上）・多症例の担当経験
・透析患者対象試験のモニタリング経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　

品質、製造システムの保持管理を担っていただきます。

仕事内容

品質保証グループマネージャーの指揮下にあって、上位方針・戦略との整合性を担保しつつ、品質/製造システム保持のため、適切な科学的根拠を背景にした適切な品質システムの保持の遂行を通じて、高品質な製品を社会に提供することを基本使命とします。
コンピューターシステムバリデーション(CSV)・電子システムに関わる導入・利用戦略を立案・更新・実践します。
また、担当する業務において品質保証部門業務の課題解決に向けてリーダーシップを発揮しながら自律的に業務遂行することで、チーム運営の適正化および組織目標の達成に貢献します。
本ポジションの主な成果責任・役割責任は以下の通りです。

主要なシステム管理
・グローバルおよびサイト固有の電子システムおよびアプリケーションのキーユーザーとして参画する
・サイトシステムにおけるバリデーション関連問題のファーストラインサポートを提供する
・新しいシステムの実施またはアップグレードのためのユーザー受け入れテスト(UAT)へ参加する
・システムの問題をグローバルチームに文書化し報告する
・現場レベルでのバリデーション済みシステムのエンドユーザートレーニングをサポートする

システム利用者アクセスの管理
・サイトで関連システムのユーザーアクセス要求をレビューし承認する
・サイトシステムの定期的なユーザーアクセスレビューに参加する
・妥当性が確認されたシステムにおけるユーザアクセス変更の適切な文書化を確実にする
・バリデーションを行ったシステムについて, 使用者マトリックスの開発及び保守をサポートする

技術サポートとコラボレーション
・システムの実装と検証に関して IT、品質、ビジネス部門と連携する
・発生あるいは潜在する問題に対してアプリケーション・システムの設計・開発を通じて解決する
・サイト検証チームと連携して、一貫した検証アプローチを確保し、実行する
・新しいシステムの検証要件に関してベンダーと主担当者として連携する
・グローバル システムの検証関連の変更管理プロセスを主導する

応募条件

【必須事項】

・医薬品又は医療機器業界での品質保証の経験(GQP、工場 QA としての GMP 及び GDP 経験：少なくとも 2～3 年以上)
・PC／モバイルのデバイス管理における企画、提案 または 要件定義、設計、導入経験
・技術的専門知識として、バリデーション活動のための知識
・大きな品質マネジメントシステムプラットフォーム(例:TrackWise, Veeva Vault, SAP QM, LIMS、MES など) への深い知識
・規制に関する知識として、GAMP 5 ガイドラインなどバリデーションライフサイクルアプローチへの理解

【歓迎経験】

・システム間のインターフェース検証の理解
・GXP システムのユーザーアクセス管理の経験
・FDA、EMA、PMDA、および世界的な規制要件に関する深い理解
・品質システムと文書化要件に関する経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～850万円　経験により応相談

医薬品開発案件における調達および調達システム導入をご担当いただきます。

仕事内容

・調達システムの導入・実行
・医薬品開発調達案件担当者
・カテゴリーマネジメント
・業務プロセスのグローバル化

応募条件

【必須事項】

・調達担当者としての経験（3年以上）
・海外メンバーと討議できる英語力（TOEIC 800点以上程度）
・コンプライアンスのマインドセットを持つ。
・米国メンバーとの会議で討議するマインドセットを持ち、会議に参加するため、夜間・早朝のグローバル会議に参加可能であること。

【歓迎経験】

・医薬品開発・バイオマーカーの調達担当あるいは業務担当経験
・調達管理システム導入あるいは管理経験
・契約やファイナンスに係る業務経験
・CPP（B級）ほか
・業務上の困難な状況に気づき、チーム・関係者と相談・協働して取り組み、乗り越えられる。
・従来の知識・経験の活用のみならず、新たな知識・スキルも積極的に取り入れる。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

中国圏中心に化粧品・医薬品 OEM 提案営業語学力を活かせるお仕事です！

仕事内容

中国圏中心に化粧品・医薬品 OEM 提案営業

・化粧品、シャンプー・トリートメント、医薬部外品等の海外へのOEM・ODM提案営業
・自社開発、企画商品の海外での商品設計及びプロモーション営業
上記に付随する納期・スケジュール管理/工場折衝/販売戦略策定/など

【担当エリア】
中国語圏のお客様担当
【担当顧客】
既存と新規開拓半々の予定です。
入社後は先輩社員と国内または中国語圏の大手メーカーを担当しOJTを通して、OEMの業務の進め方を習得して頂きます。
業務に慣れて、クライアントの担当となると海外含め出張があります。

応募条件

【必須事項】

中国語ネイティブレベル（メール/文章読解/商談/交渉）
日本語N1相当レベル
化粧品や日用品の製造業営業職のご経験

【歓迎経験】

海外営業のご経験
薬事法の知識
原料知識
貿易関連知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～500万円　

大手製薬メーカーにて国内外に展開される市販品及び新製品品質マネジメントの推進

仕事内容

・グローバル製品、国内市場向け製品及び輸出用製品の、治験薬Phase及び商用Phaseにおける品質マネジメントの推進
・品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約/GMP監査/製造委託先のData Integrity維持・向上等
・製造委託先管理業務の推進と業務改善
・海外当局査察にむけたInspection Readinessの推進・製造所の支援
・製造委託先のGMP向上支援
・当局提出資料（IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等）の信頼性の確保
・海外のグループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品（治験薬及び商用医薬品）安定供給や業務プロセス改善の推進
・アライアンス先との強固な連携維持

応募条件

【必須事項】

・グローバル品目の品質保証及び国内品質保証(GQP)の経験
・医薬品のCMC研究、製造・品質に関する実務経験又は知識
・プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・海外と折衝ができる英語力（目安としてTOEIC750点以上）
・日本語力（報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い）

【歓迎経験】

・国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所のGMP監査経験があると尚良い

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

業界大手のグローバルCROにてメディカルライティング業務を担っていただきます。

仕事内容

メディカルライティング業務をお任せ致します。
主に、医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等をお任せする予定です。

【具体的には】
・関連部署及び外部業者との調整、進捗及びスケジュール管理
・臨床開発関連文書作成 (試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等、治験総括報告書、CTD等)
・開発関連文書作成時のQC　等

応募条件

【必須事項】

・製薬企業あるいは製薬関連のCROでのメディカルライティング業務の経験5年以上
⇒CTD（臨床）を作成した経験は必須。
・TOEIC700点以上または、同等の英語力を有する方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

550万円～900万円　

MSLとして論文執筆に関連する業務や戦略立案にかかわる社内資料の作成など担う

仕事内容

配属先製薬企業において、担当製品の疾患領域における以下のメディカルサイエンスリエゾン（MSL）活動を遂行

■医療従事者（訪問科は領域による）とのdiscussionによるインサイトの収集
各領域を専門にされている専門医とマテリアルを用いて情報交換を行い、インサイト、unmet needsを収集する
面談及びオンラインでの情報交換の頻度は約15回/月

■面談報告書の作成
医療従事者との情報交換の内容を社内システムであるVeevaに入力するとともにチーム内にメールで共有する

■医療従事者との面談前後の学習
医療従事者との面談前にマテリアルを学習し、マテリアルで不十分な場合には自己学習による情報収集を行う
面談時に宿題が発生した際に自己学習により、宿題に対する回答を作成し、メール等で医療従事者に回答する

■会議参加
各疾患領域部のチーム会議に参加し、プロジェクト遂行に向け議論を行う

【ご担当領域】
①リウマチ疾患領域
②消化器疾患領域
③皮膚疾患領域
④オンコロジー領域

応募条件

【必須事項】

・大学(理系学部)卒業以上
・MSL経験がある方【必須】
・(1)～(4)の各領域経験
・Excel　Word　PPTの基本操作
・英語スキル：アレルギーの無い程度(Reading必要）
・専門医とのディスカッション経験が豊富、またはそのスキルを有している
・Web面談(Zoom・Teams等)に抵抗感がない
・主体的に自己学習を行い知識習得、情報収集に余念が無い
コメディカル・医事課・用度課訪問経験があれば尚可

【歓迎経験】

【免許・資格】

・MR認定資格
・博士の学位を有する者
・普通自動車免許　※免許違反累積点数2点以下

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～800万円　

漢方薬原料のパイオニアであり、トップシェアを誇るメーカーにて提案営業

仕事内容

医薬品メーカー、漢方薬メーカー、健康食品メーカーなどの購買部門、開発部門、研究所への営業活動を行っていただきます。素材の仕入れから製品の販売まで一貫して担当致しますので、顧客ニーズを速やかに回収し、1000種類以上の商品群から顧客に最適な提案をしていただく提案営業を行っていただきます。

※日本各地の製薬メーカー、食品メーカー、化粧品メーカーの購買部門、研究・開発部門への訪問を行いますので出張が発生致します。（平均2～3回/週）
※素材の主産地である中国へ出張を行うこともございます。

応募条件

【必須事項】

■理系学部・学科のバックグラウンドをお持ちの方

【歓迎経験】

■製薬メーカーの研究所・開発部門への営業経験をお持ちの方（※医薬品原薬・生薬など）
■応用化学、農芸化学、薬学系の学科をご卒業されている方

【免許・資格】

■普通自動車第一種免許をお持ちの方（必須）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

300万円～500万円　

未経験MRを募集！医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達業務

仕事内容

・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達をおこなう業務

応募条件

【必須事項】

・普通自動車運転免許をお持ちの方

【歓迎経験】

・MS・医療業界経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】 全国

年収・給与

400万円～　経験により応相談

世界最先端の研究用機器のソリューション提案・学術提案

仕事内容

日本総代理店として契約している海外パートナー（製造会社）の、取扱商品（最先端研究機器、医療機器）を基に、製薬研究機関、大学・国公立研究機関、創薬系バイオベンチャーのご研究者へ提案型技術営業を行なっていただきます。
当社の取扱商品は創薬研究系、神経科学、心血管、呼吸、悪性腫瘍等の各研究分野における、世界最先端のバイオ及び実験動物用研究機器ですので、生物学、生理学、薬理学、解剖学等の専門知識が必要になります。さらに殆どの取扱商品はコンピュータナイズされた生体計測システムですので、物理、電気、機械、コンピュータ等の基礎知識も必要になります。
これらの基礎専門知識をもとに、お客様と有効なコミュニケーションを通じ信頼関係を構築していただき、お客様の持つ顕在的、潜在的問題は何であるか把握し、当社の取り扱う商品によってそれらの問題を解決できる効果的なソリューションを提案していただきます。そのため取扱商品の商品知識、操作、アプリケーション別に有効な活用方法等を修得することが必要です。
それらの商品の操作やアプリケーション技術に関しては、社内研修と、営業配属後のOJTや、海外パートナーの技術研修に参加していただき習得していただきます。
これらの活動により、日本のお客様（研究者）に、世界の優れた当社取扱商品を、お客様にご活用いただけるソリューションを提供し、お客様にベネフィットと成果をもたらすことにが目的です。
ライフサイエンス事業部には、営業部隊のほか、営業企画（マーケティング）、カスタマーサポート、アプリケーションエンジニア等のスタッフと共に組織営業を行なっています。営業企画が企画・準備・運営する、学会展示会、セミナー、ワークショップ、キャンペーン等への参加サポートも含まれます。

応募条件

【必須事項】

以下のいずれかに該当する方
・営業経験2年以上（理系サービス・商材）
・理系のバックグラウンドをお持ちの方（営業経験無しでも理系に携わっていた等）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～450万円　経験により応相談

製造委託にもとづく生産管理業務およびその他付随業務

仕事内容

本ポジションでは、加工受託にもとづく生産管理業務をお任せいたします。

・製品の発送手配および梱包/発送作業
・社内システムへの情報入力および更新作業
・資材管理および購買
・製造工程の管理
・原料保管設備の保守および点検

※上記付随業務
またスキルやご意向に応じて、以下の業務もお任せします。

・法令に則った輸送体制の整備、改良
・在庫管理、価格交渉、調達先の開拓
・製造ラインの管理、最適化
・サプライマネジメント体制の構築/DXの推進

応募条件

【必須事項】

・基本的なPCスキル
・社内外問わずコミュニケーションを積極的に取り、業務を推進できること
※生産管理業務の実務経験は不問です

【歓迎経験】

・生産管理業務経験
・製造業での勤務経験（特に医薬品・バイオ業界）
・理化学機器に関する知識
・代理店等業者との商談や折衝経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

大手製薬メーカーにてバイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進業務

仕事内容

・バイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進業務（抗体医薬品及び新しいモダリティによる医薬品）
・原薬製法に関わる新規技術開発及び戦略立案（グループを含めた国内外企業等との共同研究業務を含む）
・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす試験デザイン立案、データ取得・ドキュメント作成
・スケールアップ研究及び国内外製造サイト技術部門への技術移管

募集職種：
・産生株構築研究
・培養プロセス研究
・精製プロセス研究

応募条件

【必須事項】

求める資格・語学力
・大学院での修士卒以上またはそれと同等の学位
・ビジネスレベルの日本語/英語のリーディング、ライティング、コミュニケーション能力
目安：マニュアル読解及び実験計画書・報告書作成が可能なレベルの英語力を持つ。社外発表が可能、もしくは会議でのコミュニケーションが取れるレベルであれば、なお望ましい。

求める行動特性
・最先端の科学技術を駆使した新たな価値創出に向けて情熱と当事者意識をもって取り組み、トップイノベーターとして世界の製薬技術をけん引し、競合優位な製薬技術を確立することができる。
・社内外の多様なステークホルダーと協業し、チームとして価値を最大化することができる。
・明確な正解のない複雑な問題に対して、多様な視点から本質的な課題を捉え、多様な評価軸を駆使してベストと考える解決策を丁寧に、且つ迅速に導くことができる。

＜産生株構築研究＞
求める実務経験
・企業もしくはアカデミアでの組換えタンパク質等の物質生産研究（実務経験3年以上）
・データサイエンスの経験があれば、なお望ましい

求めるスキル・知識・能力:
・動物細胞もしくは微生物等を利用した物質生産に関する知識（分子生物学、遺伝子工学、細胞生物学、細胞工学、RNAデータ解析など)

＜培養プロセス研究＞
求める経験:
・企業もしくはアカデミアでの組換えタンパク質等の物質生産研究（実務経験3年以上）
・スケールアップ研究や製造サイトへの技術移転の経験があれば、なお望ましい
・データサイエンスやモデリング及びシミュレーションの経験があれば、なお望ましい

求めるスキル・知識・能力:
・動物細胞もしくは微生物等を利用した物質生産に関する知識（分子生物学、細胞生物学、細胞代謝、生物化学工学など）
・メタボローム解析、各種PAT（プロセス分析技術）、フィードバック制御システム、Digital Twinなどのシミュレーションに関する知識があれば、なお望ましい

＜精製プロセス研究＞
求める実務経験
・企業もしくはアカデミアでの組換えタンパク質等の物質生産・精製法開発に関する研究、または樹脂やフィルター等の精製材料の開発に関する研究（実務経験3年以上）
・スケールアップ研究や製造サイトへの技術移転の経験があれば、なお望ましい
・データサイエンスやモデリング及びシミュレーションの経験があれば、なお望ましい

求めるスキル・知識・能力:
・タンパク質精製に関する知識（タンパク質科学、構造生物学、化学工学、材料工学、バイオプロセス工学など）
・クロマトグラフィーのMechanistic Modelingなど流体シミュレーションに関する知識があれば、なお望ましい

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　

自動選別機の実装、工程管理システムの構築など担っていただきます。

仕事内容

・現在、省人化・自動化・品質向上を目指し設備の検討・新技術の導入を進めています。
・工程管理システムの設計に一から参加し、創り上げていくことができます。
・すでにロボットとAIを組みあわせた検査装置の導入等を進めており
・実運用に向けて設備の調整等々、専門技術を有する方、経験者を募集しています。
・特にAI技術、ロボット技術、センシング技術など応用業務も計画中です。
・又、設備保全・計装等、専門技術・実践されている方も歓迎致します。
・尚、開発部門、契約装置メーカー等々、専門教育も致しますのでご安心ください。

応募条件

【必須事項】

・理系大卒以上
下記の1つ以上の経験があり、学習意欲のある方
・植物学，機械学，データサイエンスや機械学習などIT系のスキルをバランスよく具備している方
・装置の開発実装経験のある方
・GMPの経験のある方

【歓迎経験】

・植物、システム、機械のいずれかにかかわったことがある方が望ましい
・資格等不問であるが，IT系の素養のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

医薬品開発において、開発薬事業務を担当又はリードしていただくポジションです

仕事内容

・当局窓口、相談資料作成及び照会事項対応、又は社内リード
・医薬品の製造販売承認申請（新規・一変）の薬事対応
・CTD、申請電子データ作成の社内リード
・治験届出業務
・国内規制当局とのコミュニケーション・交渉

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上（学科、専攻不問）
・医療用医薬品に係る薬事関連業務経験（3年以上）
・ 医療用医薬品関係の申請・届出に関する知識
・ 医薬品に関する法令、ガイドライン等に関する知識

【歓迎経験】

・日本、米国、欧州の医薬品開発に関する規制に対する知識
・ 国内外の規制当局対応経験
・ 英語ビジネスレベル

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～1200万円　

パイプラインの拡大や海外パートナーとの提携開始に伴う機能・組織強化のための募集！

仕事内容

製造販売業・製造業・販売業としての薬事業態に関わる規制当局対応、製販承認書内容の維持管理・変更管理、ならびに今後上市を予定する新薬の薬価取得を担っていただきます。パイプラインの拡大や海外パートナーとの提携開始に伴い、専門人財の獲得・組織拡大を、組織責任者として主導いただくとともに、組織員のOJTを通じた人材育成も担っていただきます。

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上
・製薬企業において薬事業務（当局対応）を3年以上
・薬機法、薬事行政に精通
・英語ビジネスレベル以上

【歓迎経験】

・放射性医薬品業界での薬事業務経験がある方を優先して選考いたします。
・新薬の薬価取得手続きの経験
・米国、欧州での薬事行政に精通
・薬剤師有資格者
・部門横断的なプロジェクトチームで業務の経験
・管理職経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～1300万円　経験により応相談