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品質管理(QC)/品質保証(QA)の求人一覧

  • 品質管理(QC)/品質保証(QA)
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該当求人数 107 件中1~20件を表示中
大手外資メーカー

大手外資製薬メーカーの品質管理テクニシャン Quality Control (QC)

QC 化学者として製品仕様と品質管理標準コードに従って、QC プロジェクト/活動を適切に管理

仕事内容
主な責務:
・製剤及び包装資材の受入試験/出荷試験の実施
・生産ラインでの最終製品試験の実施
・関連法規、薬事的要求事項、グローバルの要求事項を理解する。また、GMP Complianceを確実に遵守
・試験法及び機器導入時のValidation/Qualificationサポート
・部門で設定されたビジネス目標達成への貢献

業務内容:
・関連SOP等に従って、製剤及び/又は包装資材の試験を実施する。
・関連SOP等に従って、最終製品試験を実施する。
・関連SOP/cGMPに従って、試験結果のレビュー及び承認(一次承認)を行う。
・新試験方法導入/試験法改定時等の試験法バリデーションへの参加及びサポート活動を行う
・新製剤上市のQC関連プロジェクトをサポートする
・分析機器トラブル時のQualificationへの参加及びサポート
・QC業務関連プロセスにおけるGMPコンプライアンスを確実にする
・部門で設定したビジネス目標を達成し、その目標達成に貢献する
・社内eラーニングシステム等、教育/トレーニングに対する責任
・継続的な改善及び技術習得を行い、日常業務の効率化を図る
応募条件
【必須事項】
・高卒以上(大卒の場合は薬学、生物学、化学等が望ましい)
・GMP知識・経験
・コミュニケーションスキル
・医学・薬学・科学技術に関する一般知識、特に分析化学に関する知識
・英語の文書(SOP)読解力
・コンピュータースキル(outlook, PowerPoint, Word, Excelなど)
・企業コンプライアンス及び薬事プロセスの知識・理解あれば尚可
・品質管理におけるマインドセット
【歓迎経験】
・医薬品業界(特に品質管理業務)で少なくとも3年以上の経験があることが望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】福島
年収・給与
550万円~850万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
NEW大手外資メーカー

【大手外資製薬メーカー】GMP Partner

GMPパートナーとして工場のQMS/GMPをJ-GMP基準に準拠させコンプライアンス確保を支援

仕事内容
・Support the Manufacturing Supervisor in ensuring compliance by aligning Factory’s QMS/GMP with J-GMP standards.
Oversee compliance checks on the shop floor in both Production and Quality Control.
・Stay updated on GMP requirements and implement them within the GMP/QMS framework.
・Act as the primary contact for GMP audits/inspections, facilitating arrangements and follow-up actions.
・Provide support across departments regarding deviations and audit findings while coordinating GMP activities and ensuring ongoing training.
応募条件
【必須事項】
・Bachelor’s degree or higher in Pharmacy (preferably as a pharmacist), Sciences, or Pharma Engineering.
・Over 10 years of experience in the pharmaceutical industry, with knowledge of international standards and local regulations.
・Experience and knowledge in production and quality control laboratories.
・Fluent or native in Japanese, with business-level proficiency in English.
・Strong ability to work independently, take initiative, and communicate effectively with stakeholders.
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】福島
年収・給与
700万円~1500万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る

大手製薬メーカーにて国内外に展開される市販品及び新製品品質マネジメントの推進

仕事内容
・グローバル製品、国内市場向け製品及び輸出用製品の、治験薬Phase及び商用Phaseにおける品質マネジメントの推進
・品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約/GMP監査/製造委託先のData Integrity維持・向上等
・製造委託先管理業務の推進と業務改善
・海外当局査察にむけたInspection Readinessの推進・製造所の支援
・製造委託先のGMP向上支援
・当局提出資料(IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等)の信頼性の確保
・海外のグループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給や業務プロセス改善の推進
・アライアンス先との強固な連携維持
応募条件
【必須事項】
・グローバル品目の品質保証及び国内品質保証(GQP)の経験
・医薬品のCMC研究、製造・品質に関する実務経験又は知識
・プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・海外と折衝ができる英語力(目安としてTOEIC750点以上)
・日本語力(報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い)

【歓迎経験】
・国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所のGMP監査経験があると尚良い
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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内資製薬メーカー

【薬剤師】医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等の品質保証業務

    医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等の品質保証業務

    仕事内容
    (1)医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務
    (2)国内外、医薬品等製造所への管理、監督(委託工場の監査、改善指導等)
    (3)医療用医薬品承認書と製造実態の点検業務(試験データ監査等含む)
    (4)各製品(医療用医薬品、機能性表示食品、食品等)について、品質に問題がないことを確認する業務(製品開発時に各開発ステップでの製品レビュー審査業務)
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品の品質管理、品質保証業務、開発業務、分析業務のご経験のある方
    ・薬剤師資格をお持ちの方
    【歓迎経験】
    ・工場での製造業務などでモノづくりの流れを理解している方
    ・GMPの知識のある方

    【免許・資格】
    ・薬剤師資格
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    300万円~450万円 経験により応相談
    検討する
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    外資製薬メーカーの品質保証として国内及び海外製造所における適正な品質管理確保

    仕事内容
    ・医薬品、医療機器、コンビネーション製品の国内及び海外製造所等における適正な製造管理および品質管理の確保
    ・新製品の承認取得、既承認品目の承認維持のため、PMDA等による関連製造所へのGMP/QMS適合性調査の対応
    ・製造販売業者の許可取得、維持のための品質確保業務(当局査察の対応を含む)
    ・適用される規制要件及び 当社コーポレート基準に従った社内基準の確立並びに維持管理
    ・製造業者、アライアンスパートナー等との取決めの締結並びに品質保証業務
    ・製造業者、販売業者、社内関係部門及び 当社コーポレートと連携しGQP/QMSに基づく品質保証業務(上市準備、逸脱、苦情、変更、回収、出荷判定、Distribution、販売終了時など)の実施
    ・顧客満足の実現を目的とした製造業者を含む継続的な品質改善活動
    ・苦情管理チームとの連携による顧客問い合わせへの回答

    応募条件
    【必須事項】
    ・GMP適合性調査の当局対応:書面/実地調査での当局照会対応の実務経験
    ・医薬品・医療機器の品質保証業務経験のある方(CMC業務の実務経験がある方でもよい)
    ・優れた対人関係、書面および口頭でのコミュニケーション能力
    ・英語によるコミュニケーション能力(TOEIC 700点あるいは同等の英語力のある方)

    【歓迎経験】
    ・薬剤師、医薬品製造管理者、品質保証責任者または総括製造販売責任者の実務経験がある方
    ・チーム管理、人材育成の経験


    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、兵庫
    年収・給与
    550万円~1200万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る

    製造所のデータマネジメント(データインテグリティ)活動の統括

    仕事内容
    Primary responsibility for data management activities within the site.

    Main Responsibilities
    ・Own site actions associated with the enterprise data management and integrity initiatives.
    ・Facilitate the Site Data Lead Team.
    ・Maintain site data management metrics and track status of the data integrity action plans; Report the status to the Site Data Lead Team.
    ・Provide direction on the operationalization of the data management action plan.
    ・Partner with site leadership to ensure data integrity initiatives are given appropriate priority and resources.
    ・Implement defined data standards (e.g., data structure, metadata) and usage guidelines as information passes through multiple systems/functions and ensure processes are in place to manage the data throughout its lifecycle.
    ・Implement data strategy actions (e.g., digitization, contextualization, visualization) to enable appropriate use of data at the appropriate time to enable robust decision making, drive productivity, and facilitate continuous improvement.
    The minimum requirements for the performance of the job: Education, Certificate, Knowledge, Experience/Background, Qualification.


    従事すべき業務の変更の範囲 :当社業務全般
    応募条件
    【必須事項】
    ・Minimum of 3 years of experience in GMP or QMS operations
    ・Understanding and working knowledge of domestic and international data integrity regulations and other policies/regulations as applicable.
    ・Understanding of IT system design, controls, and usage.
    ・English: Speaking and Listening Skills (GSE: 42 or higher)
    ・Japanese: Native level

    【歓迎経験】
    ・Demonstrated proficiency in planning and the ability to carry out tasks with a high degree of independence as well as being able to work in a team environment.
    ・Strong project management and organizational skills are a must.
    ・Strong knowledge and technical expertise in areas of cGMPs/QMS, production practices, and quality systems.
    ・Strong collaboration with colleagues at all levels.

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、兵庫
    年収・給与
    経験により応相談
    検討する
    詳細を見る

    大手製薬企業の品質管理の責任者として担っていただきます。

    仕事内容
    ・This position is responsible for the management of his/her team, and has the following principal accountabilities as an area supervision/technical resource/technical Subject Matter Expert (SME).
    ・Manage the quality system of analysis for semi-finished products and final products.
    ・Build the quality system based on the Global Audit, Site Quality plan, and GQS/LQS requirements.
    ・Extend Japanese high quality level to the other sites by effective communication.
    ・Manage team staff and support to get the opportunities to increase the advanced skill and the GMP knowledge.
    ・Certify team members to perform each role.
    ・Review and approve Seishin QC testing/inspection results, deviations, changes, Analytical Investigation report for invalidated OOS/OOT per procedure.
    ・Review and approve Seishin QC technical documents as appropriate.
    Safety, Quality, Compliance & Service
    Always pay attention to and proactively participate the Health, Safety and Environment (HSE) related activities in order to achieve zero serious incident and fatality.
    ・Provide guidance and consultation to others for HSE improvement.
    ・Manage and control overall system of analytical test for semi-finished products and final products.
    ・Understand the GMP/QMS and the Pharmaceutical Affairs Law, and educate the subordinates to handle in an appropriate manner.
    ・Gain sufficient technical/transferable skill, provide solutions for technical problems and operational support to team members.

    ・Process & Operational Excellence
    Serve as QC Process Team Leader to ensure safety, quality, capacity and execution excellence.
    ・Communicate with global/local counterparts to solve problems and enhance Operational Excellence.
    ・Lead projects for compliance, efficiency, operational excellence and/or optimization. (e.g., lean, global/local projects, lab equipment recapitalization, new products launch preparation)
    ・Make sure all required activities are planned and executed, such as equipment periodic maintenance or stability program.
    ・Maintain the validated state of analytical method and equipment following method transfer and/or equipment qualification.
    Identify and implement process improvements to continually enhance the quality of the operations, workflow, and procedures.

    ・People, Organization & Others
    ・Communicate with team members periodically to work properly, and provide appropriate supports and opportunities for team members' development and career planning. (One-on-One / Performance Management /Development plan etc.)
    ・Develop staffs that have the technical/transferable skill and confirm the training records.
    ・Reexamine and adjust human resource/equipment capacity periodically to build more systematic and more highly qualified team.
    ・As Seishin QC Lead Team member, develop and implement strategic plan, manage and control team expense and resource.
    応募条件
    【必須事項】
    ・科学分野または医療分野の学士号
    ・製薬QCラボでのGMP/GQPおよび薬事法に基づく5年以上の経験
    ・化学および/または微生物学および/または生物学的試験、分析方法の移転、ラボ機器に関する知識/経験
    ・グローバル環境での5年以上の実務経験
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】兵庫
    年収・給与
    1000万円~ 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    大手外資製薬メーカー

    大手製薬企業の品質システムコンプライアンス/担当・担当課長・専門課長

    社内複数部門と協働し、製造販売業・製造業の法令順守体制の維持・管理

    仕事内容
    ・社内複数部門(薬事部門等)と協働し、製造販売業・製造業の法令順守体制の維持・管理
    ・製造及び品質に関連する法規制等(薬機法/GQP/GMP/QMS等)の監視
    ・製造及び品質部門の法令遵守維持に必要なセミナー等外部研修の選定
    ・製造部門及び品質部門の社内教育体制の構築(GQP/GMPの教育訓練責任者と協働)
    ・製造及び品質に関係する法規制等について経営層・従業員用の社内教育資料の作成
    ・知識管理の観点での業務改善提案

    その他
    ・査察・監査対応業務のサポート
    応募条件
    【必須事項】
    ・PMDA/行政との折衝経験
    ・法改正(通知を含む)等の最新情報収集及び解釈の経験
    ・医薬品等の薬事業務、品質保証業務、製造管理及び品質管理業務及び医療機器に関する業務の概要及び関連法規制(各省令含む)について知識を有する方
    ・大学卒以上の方
    ・パソコンの操作ができる方
    ・社内外とコミュニケーションをとれる方
    【歓迎経験】
    ・海外での就業経験又は日常的な英語での業務経験

    次のア、イのいずれかに該当する実務経験を3年以上有する方
    ・医薬品等の製造販売業者でのGQP/QMS若しくは薬事に関する業務
    ・医薬品等の製造業者でのGMP/QMSに関する業務


    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】兵庫
    年収・給与
    550万円~1200万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    大手グループ企業

    医薬品工場の品質管理担当者【管理職】

    医薬品製造工場における品質管理部門の課長候補として業務

    仕事内容
    ・製品の出荷に関する諸業務
    ・その他GMPに係る品質管理業務
    ・査察・監査対応
    ・部門予算の策定補助
    ・部下育成
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬会社または医薬品受託製造会社における5年以上の品質管理業務
    ・医薬品の品質管理業務に関する責任者業務(試験責任者、品質管理責任者等)の経験を有する
    ・マネジメント業務経験
    【歓迎経験】
    ・HPLC等、分析機器を使用した分析業務の経験
    ・原材料受入試験の実務経験
    ・海外当局査察対応経験
    ・LIMS導入経験
    ・危険物取扱者(甲種または乙種第4類)資格
    ・英語力
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】富山
    年収・給与
    550万円~850万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEWバイオベンチャー

    遺伝子治療用製品に関する品質保証責任者候補

    各品質保証業務の責任者として確認やレビューなどを行っていただきます。

    仕事内容
    ・製造所におけるGCTP/GMPの運用管理、改善業務
    ・製造プロセス変更等の変更管理
    ・外部業者の管理、監査※
    ・自己点検(製造現場の社内監査など)
    ・文書管理、手順のチェック見直し
    ・逸脱管理、品質リスクマネジメント
    ・医薬品、治験薬の製造所出荷判定
    ・社内役職員の教育訓練
    ・CAPA(是正措置、予防措置)対応
    ・コンピュータシステムバリデーション
    ・Data Integrity管理
    ・PMDAやFDA等の監査対応
    ※海外の委託先の監査を行うため、海外出張が発生します
    応募条件
    【必須事項】
    ・品質保証経験4年以上(GQPではなく製造所の品質保証としての経験)
    ・現状から課題点を抽出し、ルール化や改善を行うことができるビジネススキル
    (Word、Excel、PowerPoint等のOAスキルは必須です)
    ・再生医療等製品への興味、知的好奇心
    【歓迎経験】
    ・品質保証責任者のご経験者
    ・英語力(ヨミ・書き・会話)
    ・治験薬から上市まで品質保証として関わった経験
    ・バイオ医薬品に関する品質保証業務経験

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】神奈川
    年収・給与
    700万円~1200万円 
    検討する
    詳細を見る

    内資製薬メーカーにて品質保証として逸脱管理、変更管理業務

    仕事内容
    ・製造工程/試験検査工程の担当としての記録の照査および変更管理や逸脱管理などの品質イベント対応
    ・文書管理、PQR業務、当局対応、品質システム改善業務 等
    応募条件
    【必須事項】
    ・高専/短大卒以上(化学系)

    ・品質保証業務経験者(3年以上)
    ・製剤/原薬の品質システム責任者/担当者(バリデーション/CAPA/変更管理/逸脱管理/PQR/品質情報)

    ・品質マネジメントシステムの運用管理のご経験者
    ・MES/LIMS等のマスタ管理経験者
    ・当局監査対応ご経験者(提出文書作成/査察実地対応など)

    ・製剤/原薬製造工場経験者
    ・製剤/原薬開発業務経験者

    ・コミュニケーション能力を有する方
    ・文書作成能力を有する方
    ・プレゼンテーション能力の高い方
    ・英語力日常会話程度
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】静岡
    年収・給与
    450万円~600万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    内資系企業

    医薬品・化粧品の品質事務職

      品質に関する事務業務を通じて、専門性を身に着けることができるポジションです。

      仕事内容
      ■製造記録書類の確認作業
      (記入漏れ、誤記などのチェック)
      ■書類内容を当社オリジナルのシステムへ転記入力
      ■他部署担当者への書類修正依頼や内容確認など
      ■(将来的には)GMP管理者として薬事や品証業務も
      ■その他付随する業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・理系大学出身の方
      ・薬剤師資格所持 または 医薬品又は化粧品業界の品質管理経験がある方
      【歓迎経験】
      静岡県在住または静岡県出身の方
      【免許・資格】
      普通自動車運転免許(AT可)
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】静岡
      年収・給与
      350万円~500万円 
      検討する
      詳細を見る

      製薬メーカーにて原薬(培養)製造、記録文書作成などをご担当いただきます。

      仕事内容
      ・原料、資材、製品等のサンプリング
      ・ガラス器具(フラスコ等)を使った理化学試験
      ・分析機器(液体クロマトグラフ等)を使用した分析、解析
      ・製造ラインの立会試験
      ・エクセル、ワード等を使った文書作成
      応募条件
      【必須事項】
      ・高専・専門学校・大卒以上
      ・HPLCやエキクロなどのご経験


      【歓迎経験】
      ・製薬会社、食品会社、 化学品製造会社等で品質管理業務(分析業務等)に従事したことがある方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】群馬
      年収・給与
      350万円~450万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      国内原薬商社・ジェネリック医薬品メーカー

      薬剤師を活かした医薬品製造管理者

        薬剤師を活かし医薬品原薬商社にて製造管理者として従事

        仕事内容
        医薬品製造管理者
        品質部門責任者他各種責任者
        ・入出荷の確認
        ・出荷可否判定
        ・検体発送
        ・ラベル作成 など

        ※取り扱う品目は1品目限定です。
        応募条件
        【必須事項】
        ・薬剤師資格保有者
        ・大阪社屋での3ヶ月間の研修に参加できる方
        【歓迎経験】
        ・医薬品の品質関連業務のご経験のある方
        ・医薬品GMP関連の業務のご経験のある方
        ・表示・保管の医薬品製造業経験者
        【免許・資格】
        薬剤師資格保有者
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】山形
        年収・給与
        500万円~700万円 
        検討する
        詳細を見る
        国内原薬商社・ジェネリック医薬品メーカー

        【薬剤師】医薬品副製造管理者

        医薬品倉庫の製造管理業務のサポートなど担っていただきます。

        仕事内容
        倉庫管理業務(倉庫作業は協力会社に依頼しているため、協力会社と連携しながら、管理をお願いできる方を想定)

        ※取り扱う品目は1品目限定です。
        応募条件
        【必須事項】
        ・薬剤師資格保有者
        ・大阪社屋での3ヶ月間の研修に参加できる方
        【歓迎経験】
        ・医薬品の品質関連業務のご経験のある方
        ・医薬品GMP関連の業務のご経験のある方
        ・表示・保管の医薬品製造業経験者
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】山形
        年収・給与
        500万円~600万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW内資製薬メーカー

        標準物質職における品質保証担当者

        当社生薬及び漢方製剤の安定供給を支え、各研究業務の加速化・深化に貢献

        仕事内容
        ・標準物質供給における品質システムの構築・維持
        ・QMS関連文書の管理(手順書,記録書等の作成・改訂等)
        ・記録類の照査,変更・逸脱・CAPA管理
        ・標準物質の出荷管理
        ・教育訓練,自己点検,監査対応 等
        応募条件
        【必須事項】
        ・大卒以上
        ・品質保証に関する業務経験者
        【歓迎経験】
        ・品質マネジメントシステムの構築・維持管理の業務経験者
        ・ISO9001等に関する実務経験者歓迎
        ・研究所や工場等で標準物質を取り扱った経験があれば尚可
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】茨城
        年収・給与
        450万円~600万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        内資系企業

        大手受託企業にて品質管理/試験担当者

          品質管理業務全般を担い将来的には分析法技術移管担当としてのご活躍

          仕事内容
          品質管理業務全般をお任せします。学生時代の実験経験のみでも丁寧に教育しますのでご安心ください。
          又、将来的には分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管担当としてのご活躍を期待しております。

          ご経験とご希望に応じて適切な部署を決定致します。
          応募条件
          【必須事項】
          ・医薬品または化粧品・食品等の品質管理経験(1年以上)
          ・チームワークを大切にコミュニケーション能力を活かした経験
          【歓迎経験】
          ・分析法開発、分析法の技術移管業務、USP/EPに対応した試験経験
          【免許・資格】
          ・普通自動車免許
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】福島
          年収・給与
          350万円~750万円 
          検討する
          詳細を見る

          GCP領域(MA業務、医療機器業務を含む)の品質マネジメントを推進

          仕事内容
          ・臨床試験等(ClinicalまたはMA領域)における品質マネジメント担当者として、リスク軽減策のアドバイス、イシューマネジメント(CAPAマメジメントを含む)を行う
          ・マネジメントレビューの実施(品質レポートの作成、指標設定を含む)
          ・当局査察対応業務(査察準備、ファシリテーション、トレーニング等)
          ・臨床試験等(ClinicalまたはMA領域)のプロセス設計、改善へのアドバイス
          ・臨床試験等関連法規制(GCP、GPSP等)の適用に関するアドバイスおよび法規制変更時の社内対応推進(トレーニングを含む)
          応募条件
          【必須事項】
          ・製薬企業又はCROで品質マネジメント/品質管理業務あるいは臨床試験関連業務に5年以上従事し、臨床試験におけるイシューマネジメント(CAPAマネジメント*を含む)の知識および実務経験がある
          *イシューの原因分析、CAPAプラン実行の推進、CAPA対応のクローズを管理する
          ・GCPの知識(ICH-GCPや国内外規制)を有し、臨床試験のプロセス全般に精通している
          ・品質マネジメント(ISO9000シリーズ等)の基礎的な知識
          ・柔軟な思考とチームで協業可能なコミュニケーション力と調整力
          ・クロスファンクショナルな活動場面で課題解決をリードまたはファシリテート可能なスキル
          ・グローバルチーム・環境での業務経験
          ・英語でのコミュニケーション能力(リモートを含む会議での議論・意見交換、メール、資料作成、プレゼンテーションが可能、目安としてTOEIC700点以上)

          【歓迎経験】
          以下の業務経験等があれば尚可
          ・海外他社との協業経験、社内グローバルチームでの業務経験
          ・プロジェクトリーダー、チームマネジメント、チームビルディングの経験
          ・臨床開発関連業務経験(臨床モニター、安全性報告業務等)
          ・ICHガイダンス全般、各国の規制(主に臨床開発関連)の知識
          ・GPSP、臨床研究法、人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針、その他MA関連規制や医療機器開発関連規制の知識を有し、MA試験業務品質、医療機器開発のプロセス全般に精通している

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          600万円~1100万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る

          Quality Management Systemの基盤構築を担当し、迅速かつ質の高い信頼性保証業務の遂行

          仕事内容
          ・グローバル医薬品開発・市販後の品質マネジメント基盤構築・信頼性保証推進業務(主に下記業務)
          ・SOPマネジメント体制及び業務の維持・管理、標準化推進・支援
          ・GxP、規制等の教育・トレーニング体制及び業務の基盤構築・推進
          ・GxPベンダー品質マネジメント(含むQualification)
          応募条件
          【必須事項】
          ・製薬企業又はCROで品質マネジメント/品質管理業務
          ・GCPの知識(ICH-GCPや国内外規制)を有し、臨床試験のプロセス全般に精通している
          ・品質マネジメント(ISO9000シリーズ等)の基礎的な知識
          ・柔軟な思考とチームで協業可能なコミュニケーション力と調整力
          ・クロスファンクショナルな活動場面で課題解決をリードまたはファシリテート可能なスキル
          ・グローバルチーム・環境での業務経験
          ・英語でのコミュニケーション能力(リモートを含む会議での議論・意見交換、メール、資料作成、プレゼンテーションが可能、目安としてTOEIC700点以上)”

          【歓迎経験】
          以下の業務経験等があれば尚可
          ・海外他社との協業経験、社内グローバルチームでの業務経験
          ・プロジェクトリーダー、チームマネジメント、チームビルディングの経験
          ・臨床開発関連業務経験(臨床モニター、安全性報告業務等)
          ・SOPマネジメント業務、教育・トレーニング業務、GxPベンダー品質マネジメント業務
          ・ICHガイダンス全般、各国の規制(主に臨床開発関連)の知識”

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          600万円~1100万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る

          医薬化学メーカーでの品質管理担当者

          仕事内容
          ■詳細
          品質管理に関わる業務をお任せします
          ・試験検査業務
          ・分析装置等の点検、校正
          ・分析業務に関する監査対応
          応募条件
          【必須事項】
          ・理化学試験が出来る方
          ・Word、Excelの操作及び資料作成が出来る方
          ・分析機器利用経験
          【歓迎経験】
          ・官能試験が出来る方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】福岡
          年収・給与
          300万円~400万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
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