品質管理（QC）/品質保証（QA）の求人一覧

同社製品および受託製品の品質保証を行って頂きます。

仕事内容

同社製品および受託製品の品質保証を行って頂きます。主にバイオ医薬品や再生医療製品、遺伝子治療薬に関し、品質指導や監査対応等、多岐
に渡る業務をご担当して頂きます。
また品質保証部門の運営、管理、メンバーの教育もご担当いただきます。
※担当製品や業務はご経験に応じて業務をお任せします。詳細については選考の中でこれまでの経験、適性より決定します。

応募条件

【必須事項】

・品質保証の経験（製薬、医療機器）
・国内外の監査対応経験
・マネジメント経験

【歓迎経験】

・品質保証の経験（バイオ医薬品、無菌医薬品）
・細胞培養経験（ヒト、動物）
・語学力（TOEIC600点目安)
・品質保証として関連部門のメンバー教育経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

650万円～1000万円　

医薬品の品質管理のための品質試験検査業務を担っていただきます。

仕事内容

・医薬品・原材料・資材の品質試験検査に関する業務
・安定性試験に関する業務 試験室の標準品、試薬
・試液など管理業務
・試験室の分析機器のメンテナンスに関する業務
・手順書及び報告書の作成

応募条件

【必須事項】

・理化学試験 → 分析試験業務の経験
・微生物・無菌試験 → クリーンベンチまたは安全キャビネットでの作業経験
・分析試験検査実施に支障がない (健康上の問題がない、薬品アレルギーがない、官能試験実施のため色覚異常がない)

【歓迎経験】

・高専・理系大学卒業以上
・危険物取扱者、毒物劇物取扱者、等の薬品取扱いのための資格、休日出勤に対応できる方
・医薬品、食品、化粧品又は化学業界での分析試験業務の経験
・誠実性、率先性 前向きに業務に取り組める方 UIターン歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福井

年収・給与

400万円～600万円　

新規医薬品の導入、各種変更における品質評価、他社依頼対応など担う

仕事内容

試験業務を行う上で、技術的な部分のサポート／提案を行い、医薬品品質の向上及び改善をリードしていきます。
また、承認前のPQや試作品の評価も当該グループの業務です。
（医薬品原材料品質評価、分析法開発・改善、分析バリデーション業務、プロセスバリデーションに関する品質評価、試験法技術移管、溶出挙動同等性、バイオ関連試験、洗浄バリデーションなど）

応募条件

【必須事項】

・高専・理系大学卒業以上
・分析試験業務・分析機器取り扱いの経験、分析試験検査実施に支障がないこと（健康上の問題がない、薬品アレルギーがない、官能試験実施のため色覚異常がない）

【歓迎経験】

・自ら勉強して知識を深める、誠実性があり、コミュニケーション能力のある方。
・医薬品又は化学業界での分析試験業務の経験。
・英語力。

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福井

年収・給与

400万円～600万円　

新設部門の立ち上げフェーズから、品質管理の仕組みづくりに携われるポジションです。

仕事内容

・品質管理部門のマネジメント、業務全体の統括
・培養上清液、特定細胞加工物等の品質試験および試験結果の管理
・試験機器、環境モニタリング等の品質管理業務
・SOP等の品質文書の作成・改訂・管理
・逸脱・変更管理・CAPA等の品質システム運用
・品質課題の分析、品質改善および業務プロセスの構築・改善
・製造、研究開発等の関連部門との連携・調整
・メンバーの育成・マネジメント
・必要に応じた外部機関・当局等への対応

応募条件

【必須事項】

以下のいずれかのご経験に加え、チームや業務をリードしたご経験をお持ちの方

・医薬品、再生医療等製品、細胞加工製品、化粧品、食品等における品質管理業務経験
・品質試験、分析試験等の実務経験
・GMPまたはGCTP環境下での業務経験

※チームリーダー、プロジェクトリーダー、後輩指導など、メンバーや業務を牽引した経験を想定しています。
※マネジメント経験の年数や、正式な管理職経験は問いません。

【歓迎経験】

・無菌操作の経験
・設備、工程、分析法等のバリデーション経験
・再生医療等安全性確保法に関する知識または業務経験
・品質システム（逸脱・変更管理・CAPA等）に関する実務経験
・SOP等の品質文書の作成・改訂経験
・理系学部（生命科学、農学、薬学、生物学、化学等）ご出身の方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

大手製薬メーカーにて医薬品および医療機器の製造工程・製品試験に関する品質保証業務を担当

仕事内容

・新製品上市におけるGMP適合対応、品質保証体制の構築、および社内関係者との調整：GQP・GMPに基づく製造サイトの品質基準・保証体制の構築に向け、国内外の社内部門と連携する
・日本国内で販売される製品の製造サイトとしての品質管理；製造・試験記録のレビュー：逸脱・変更管理・バリデーションの管理
・品質情報および製品品質問題の調査・報告
・製造サイトにおける規制当局査察・監査対応、ならびにバッチリリース業務
・海外社内製造サイトと連携した品質改善活動

応募条件

【必須事項】

・製薬・医療機器・食品・化粧品・化学品業界における製造、品質試験、または品質保証業務の経験3年以上
・日本語ネイティブレベル
・基本的な英語力、および語学力向上への意欲

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

歓迎：薬剤師免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

550万円～　経験により応相談

医薬品製造管理者としてのキャリアを活かし、品質保証・試験検査業務の統括を担うポジションです。

仕事内容

・製品の製造・品質保証・試験検査に係る業務の統括および医薬品品質システムの運用管理
・各年の品質目標の策定
・品質不良対応
・品質マネジメントレビューの作成および報告
・適合性調査および監査対応

応募条件

【必須事項】

・「薬剤師」資格保有者
・GMPのご経験が3年以上、またはGQP業務（品質）のご経験が3年以上ある方

【歓迎経験】

・表示・保管の医薬品製造業経験者
・適合性調査や監査対応のご経験がある方

【免許・資格】

・薬剤師資格

【勤務開始日】

2027/1/1　※応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

550万円～600万円　

当社QA／RA（品質保証・薬事）部門におけるプレイングマネージャーとして、既存の国内向け業務の統括をお任せします。

仕事内容

経験に応じて今後の海外展開に向けた新規業務の立ち上げ・推進をお任せいたします。

・国内QA/RA 業務の統括およびマネジメント
・グループ会社向けのジェネリック原薬における品質保証・薬事対応全般
・GQP/GMP に基づく品質保証システム（逸脱管理、変更管理、出荷判定等のの承認・確認）の運用・ 改善
・メンバー（約10 名）の業務管理、育成、目標設定などのマネジメント業務
・海外製造所（原料サプライヤー等）に対する品質監査の実施（現地監査および書面監査）と改善指導

応募条件

【必須事項】

・医薬品業界における国内QA（品質保証）の実務経験 目安：5年以上
・チームの牽引や後進の育成に意欲をお持ちの方
・英語力：ビジネスレベル（読み・書き・会話）
　海外グループ会社とのWeb 会議やメール対応、海外製造所の監査などで円滑なコミュニケーションが取れるレベル
　（目安TOEIC 700～800 点以上）
・組織マネジメントやプロジェクトリーダーの経験
・海外QA/RA 業務の経験、または海外サプライヤーに対する監査経験
・FDA やEMA など海外の薬事規制に関する知見

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

薬剤師

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

700万円～1000万円　

薬事法やGMPに基づく品質保証及び薬事事務を担当する品質保証スタッフを募集しています。

仕事内容

・薬事法やGMPに基づく品質保証及び薬事事務
・GMP品質保証
・GMP文書類の作成、承認
・FDAをはじめとする当局やユーザーの監査対応
・原料メーカーへの監査

応募条件

【必須事項】

・医薬品や化学品に関わる品質保証の経験　

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

薬剤師資格をお持ちの方

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

450万円～550万円　

将来の製造管理者候補として製造や検査業務など担っていただきます。

仕事内容

病院などで処方される医療用医薬品の製造販売、ドラッグストアなどで販売される一般用医薬品の製造販売、他社で販売する医薬品の
受託製造を行う当社にて、将来の製造管理者候補を募集します。

・医薬品の製造業務（専用機械を使用した薬剤、経口剤の仕込み～包装作業、注射剤の調製～包装作業）
・原料検査
・完成品の品質基準確認/試験
・分析機器の管理
・各種試験データの記録/管理
・不良品の管理、改善策の検討、報告書作成
・GMP等の法規制に基づく規制遵守の確認

★将来的には製造管理者を目指していただきます。

応募条件

【必須事項】

・6年制薬学部卒業
・薬剤師資格

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～500万円　

医薬品製造の工程管理試験について、HPLC・GC等の試験機器の準備とスケジュール管理、手順書やバリデーション等の根拠資料の作成を担う

仕事内容

部署のミッションにおけるポジションの位置づけ：
・医薬品製造の工程管理に対する試験環境の準備、及びそのスケジュール管理を行うスタッフです。
・能力、経験によっては、製品の開発・製造の関係部署との調整業務も行っていただきます。

・医薬品製造の工程管理で使用する試験機器の準備、スケジュール調整。（試験機器例：高速液体クロマトグラフィー、ガスクロマトグラフィー、水分分析装置等）
・工程管理の試験に対する手順等の作成業務
・工程管理で行う試験に対し、根拠（適格性評価、バリデーション等）を作成

なお、当該部署は工場の稼働に合わせて運営している職場であることから、土日・祝日の勤務が発生いたします。（頻度：月4回程度）

応募条件

【必須事項】

・大卒以上（理系）
・試験機器を使用した分析業務の知識、経験を有する
・土日のシフト勤務が可能な方

【歓迎経験】

・化学、薬学、生物、バイオ、工学系の専攻
・医薬品の規制（薬機法、GMP）の知識、経験を有する
・ISO9000シリーズ等品質管理の知識、経験を有する
・ITスキルを活用した業務改善の知識、経験を有する
・メールや資料読解など、業務で英語を使用した経験

【免許・資格】

歓迎：
・危険物取扱者
・分析機器、品質管理、試験、環境安全衛生に関する資格をお持ちの方

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】岐阜

年収・給与

600万円～1000万円　

品質保証部のスタッフとして、医薬品の品質保証業務に従事していただきます。

仕事内容

医薬品の製造工程における品質管理、品質保証に関する業務全般
・製品のGMPイベント実務業務（変更・逸脱・バリデーション・製品品質照査等）
・GMP社内教育の実施
・供給業者/委託先業者の管理業務（監査含む）

応募条件

【必須事項】

・高卒以上
・医薬品の品質保証業務経験　3年以上
・一般的なオフィススキル

【歓迎経験】

・GMP教育の社内講師/責任者経験
・供給業者/委託業者の管理業務経験・実地監査（責任者）経験（海外監査経験があればより望ましい）
・薬剤師資格や英語力あれば尚可

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～600万円　

品質保証と製品安全の維持・向上に取り組み、ビジネスの根幹である品質保証を担うポジションです。

仕事内容

品質保証部QAチームの実務責任者・担当者として、GMPに基づく品質保証業務を担います。
製造・物流・QCなど関係部署と連携し、協議・調整を行いながら、現実的で現場に根差した品質システムの運用・改善を推進します。
将来的には、工場全体のQuality Cultureの醸成・定着に向けた取り組みをリードすることを期待しています。
（期待成果）
　・国内外当局／顧客からの査察・監査への対応
　・製造記録照査・出荷判定の品質とスピードの両立
　・逸脱/CAPA/変更管理の適正運用による再発防止の定着
　・査察・監査に強い文書体系／運用の確立

(雇入れ直後)　
・工場内の品質保証業務（GMP運用・継続的改善）
・製造記録の照査
・製品出荷判定・出荷管理
・手順書・記録書の管理（文書体系の維持・改善）
・逸脱/変更管理/CAPAの運用（調査・再発防止の推進）
・品質関連教育の企画・実施
・査察・監査対応（当局/顧客等）
・顧客からの各種調査依頼への対応

応募条件

【必須事項】

・大卒（理系）以上
・医薬業界におけるGMPに基づく品質保証（QA）業務の経験

【歓迎経験】

・修士卒以上
・GMPに基づくQA業務の経験（5年以上）
・GMP関連業務の経験（QC、製造など）　
・TOEIC 600点以上

【免許・資格】

・薬剤師、衛生管理者、危険物取扱者などの資格があればなお良い。

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大分

年収・給与

800万円～1300万円　経験により応相談

医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用や適合性調査査察対応など担う

仕事内容

・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理（QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQPの取決め締結等）
・品質クレームへの対応
・当局および顧客からの査察対応

応募条件

【必須事項】

・製薬企業、又は原薬商社でのQA関連実務及びGMP実務経験(少なくとも3年以上)
・基礎英語力（GMP関連英文書式の判読、及び内容に関するメール等によるコレポン）
・コミュニケーション能力の高い方
・当局の査察対応経験

【歓迎経験】

・薬剤師（製造管理者経験）
・海外当局の査察対応経験
・ビジネス英会話

【免許・資格】

薬剤師尚可

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、神奈川

年収・給与

700万円～1000万円　経験により応相談

国内外の顧客対応から海外拠点との品質改善まで、グローバルに製品品質を支える品質保証職を担う

仕事内容

以下業務を担っていただきます。
1.国内外各顧客への品質保証対応
・製品仕様検討
・顧客要望対応
・クレーム対応　など
2.海外拠点含む社内関係各所との品質改善ワーク

まずはアジア圏の顧客対応で経験を積んでいただき、適性を見ながら他顧客への業務範囲の拡大を想定しております。

応募条件

【必須事項】

・理系大学卒以上（研究内容はこだわりません）
・高卒レベル以上の英語力を有し、使用に抵抗がない方（資料作成や顧客とのMTGなど頻繁に使用する機会がございます）

【歓迎経験】

・半導体業界において関連材料や装置を対象に顧客との営業活動や技術サポート対応業務を3年以上経験している方。
・コミュニケーション能力、環境変化に対する適応力を有する方
・顧客含む関係者との調整/折衝が得意な方。

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～750万円　

世界トップクラスシェアの半導体材料を品質で支える　グローバルニッチトップ企業の品質管理職！

仕事内容

品質管理（高純度化学薬品、レジスト中間品および原材料の品質確認業務）
・原材料、中間品、製品の測定および合否判定
・検査設備、装置の保守・管理
・社内、社外の依頼分析業務
・定常的な安全衛生活動、環境省エネ活動、品質管理活動　など

応募条件

【必須事項】

・化学に関する基礎知識を有する方
・品質管理手法に関する知識を有する方
・分析機器に興味のある方
・基本的なPCスキルを有する方
・大卒以上

【歓迎経験】

・分析機器の使用経験をお持ちの方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】熊本

年収・給与

550万円～750万円　

品質保証課の管理職候補としてご活躍いただき、下記業務をお任せします。

仕事内容

・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理
（QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書および製品標準書の管理、GQPの取決め締結等）
・品質クレームへの対応
・課員の労務管理
・当局および顧客からの査察対応

応募条件

【必須事項】

・マネジメント経験
・薬剤師（製造管理者，品質管理責任者，製造管理責任者等）
・製薬企業、又は原薬商社での QA 関連実務及び GMP 実務経験
・基礎英語力（GMP 関連英文書式の判読、及び内容に関するメール等によるコレポン）
・コミュニケーション能力の高い方
・当局の査察対応経験

【歓迎経験】

・海外当局の査察対応経験
・ビジネス英会話

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、神奈川

年収・給与

1000万円～1300万円　経験により応相談

受託製造する医薬品及び医薬品原料の品質保証業務をお任せいたします。

仕事内容

GMP(医薬品の製造のルール)に沿って業務を進めることが重要です。
GMPでは人為的な誤りを最小限にすること／医薬品の汚染及び品質低下を防止すること／ 高い品質を保証するシステムを設計することを原則としています。
医薬品製造ルールを守り、品質目標の達成や工場の品質に関わる企業文化の醸成をすること、行政などからの情報・指導内容の社内へ展開することが品質部門の役割です。

業務詳細
・バリデーション(工場の構造設備や手順、工程、品質管理の方法などが基準を満たしているか検証し文章化すること)
・変更管理、逸脱管理(検証した状態から外れる場合の対応)
・自己点検、教育訓練
・出荷判定
・文書管理、年次品質照査、供給者管理　等
・委託元による監査の運営並びに協力会社に対する監査業務

応募条件

【必須事項】

・薬剤師の資格をお持ちの方
・医薬品の品質保証に従事した経験をお持ちの方
・一般的なPCスキル（Word、PowerPoint、Excel※データ入力レベル）

【歓迎経験】

・医薬品業界で何らかのご経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】岐阜

年収・給与

400万円～600万円　

品質保証リーダーとして変更管理や逸脱、自己点検や監査業務など担っていただきます。

仕事内容

・変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、製品品質照査、製品出荷承認、製造記録/試験記録照査、供給者管理、バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検／内部監査　等

応募条件

【必須事項】

・薬機法、GMP省令等の関連法令通知の知識
・医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア製品の分野で、品質システム構築・運用のご経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～1150万円　

GMPに沿った品質保証業務をお任せします。

仕事内容

GMPに沿った品質保証業務　(適性やご経験に応じて、下記の業務を行なっていただく予定です)
・異常・逸脱
・変更管理
・バリデーション
・出荷管理
・品質情報
・教育
・文書管理
・サプライヤ管理
・自己点検
・当局対応／薬制
・CAPA管理
・品質リスクマネジメント
・その他

応募条件

【必須事項】

・製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理経験
　（品質保証経験が3年以上あれば望ましい）
・ネイティブレベルの日本語力

【歓迎経験】

・日米欧3極のGMPに精通している
・バイオ医薬品の品質保証業務の経験
・サイエンス系の英語の読み書きの不自由しない
・海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な基本的な英語コミュニケーションができる

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、群馬

年収・給与

650万円～1300万円　

研究所内他グループや本社関係部署と密に連携しながら、研究成果を確実に形にし、次のステージへつなげることを目指しています。

仕事内容

・申請関連資料の信頼性保証業務
・研究所の品質保証システムの整備、改善、運用
・業務委託先（CMO、CRO）の信頼性保証業務
・申請関連資料の文書管理システム（Veeva）のBusiness administrator

応募条件

【必須事項】

・信頼性基準下またはGMP環境において、品質保証、品質管理、研究開発、生産技術、等の業務経験を1年以上有する方
・サイエンス系の英語の読み書きをする際に翻訳機能も使用しながら対応できる（650点以上）
・ネイティブレベルの日本語力

【歓迎経験】

・申請関連資料の執筆経験
・文書管理システム（Veeva）のBusiness administrator経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

650万円～950万円