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品質管理(QC)/品質保証(QA)の求人一覧

  • 品質管理(QC)/品質保証(QA)
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該当求人数 187 件中1~20件を表示中
NEW後発医薬品メーカー

【薬剤師】製造管理者・総括製造販売責任者/品質保証業務

医薬品・化粧品の製造メーカーにおける製造管理者/品質保証業務をお任せします。または製造管理者及び総括製造販売責任者として、品質・薬事関連の管理を担っていただきます。

仕事内容
・品質保証部門にて製造や品質試験の業務の監督
・GQP、GVP及び薬事関連業務の監督
・指図・記録書(製造・試験)の照査、査察対応、薬事申請、行政・取引先との連携
・品質情報管理(市場クレーム対応、原因調査と回答)
・バリデーション資料の確認
・社内教育訓練
・出荷判定
・薬事申請、海外薬事
・担当部門のマネジメント業務
応募条件
【必須事項】
・薬剤師資格(薬学部・薬価大学卒)
・医薬品関連企業における品質部門経験3年以上
・英語力:初級以上
【歓迎経験】
・海外薬事申請に関する経験
・英語による会議でのコミュニケーションが可能
・子会社又は関連会社等での経営層のご経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】富山
年収・給与
500万円~1000万円 
検討する
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NEW医薬品メーカー

製造管理者候補(薬剤師)

医薬品製造工場にて、製造工程の管理および品質管理業務全般をお任せします。

仕事内容
※入社後はまず現場を知ることからスタートし、徐々に管理業務の幅を広げていただきます。
・製造管理・工程管理:薬学的な知見に基づき、製造工程が正しく行われているかのチェック、製造記録の確認。
・品質管理:原料や製品の試験検査、規格適合の判定。
・現場のマネジメント:製造ラインの適正な運用指示。
・法規対応:GMP(医薬品の製造管理及び品質管理の基準)に基づいた文書作成や改善提案。
・(付随業務):設備の日常点検や生産効率向上のための軽微な調整補助など。
応募条件
【必須事項】
・理系大学卒業以上
・薬剤師資格
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】群馬
年収・給与
450万円~600万円 
検討する
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NEW総合包装メーカー

品質保証担当者

製薬/化粧品/食品会社向けに、パッケージに使用する包装資材の提供や受託加工を請け負う当社にて、品質保証業務をお任せします。

仕事内容
[1]当工場での製造・品質管理が適正且つ関連法規やGMP省令に則した対応となっているかの確認など
[2]お客様との品質取り決めなど、委受託に関する品質面での確認など
[3]お客様の監査対応及び取引先監査実施対応など
[4]社内での手順書制定など、品質面でのルール制定など
応募条件
【必須事項】
・品質保証または品質管理の経験(業界不問)
【歓迎経験】
・医薬品/医薬部外品/化粧品業界経験
【免許・資格】
第一種運転免許普通自動車 必須
※マイカー通勤が必要なため、運転免許は必須とさせていただきます。
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】栃木
年収・給与
400万円~550万円 
検討する
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NEW専門商社

【職種未経験歓迎】老舗原料商社での品質管理担当職(薬剤師)

老舗原料専門商社での品質管理業務をお任せします。

仕事内容
・品質試験、品質管理
・GMP管理、運用
・将来的には、医薬品製造管理者としての業務
・その他、試験/分析に関わる業務全般

月平均残業時間は15時間となっており、ISOを取得している点から残業が少なく、
ワークライフバランスの取れた職場となっております。
応募条件
【必須事項】
薬剤師免許
普通自動車運転免許
※ 業界、職務の未経験者でも歓迎です。
【歓迎経験】
薬機法に基づく、品質保証、品質管理業務のご経験者
メーカーでの品質管理のご経験がある方
ISO 9001・ISO 14001 などの品質マネジメントシステムに関する知識をお持ちの方
【免許・資格】
薬剤師免許
普通自動車運転免許 ※通勤時に必要なため
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】岐阜
年収・給与
500万円~650万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

大手製薬メーカーのCMC 品質保証職

大手製薬メーカーにてCMC 品質保証業務を募集しております。

仕事内容
・製造所および関係会社からの残留農薬試験、
・マイコトキシン試験、重金属試験の受託に関する品質保証(QA)業務
・治験薬に関するGMP運営管理および品質保証(QA)業務 等
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・医薬品の品質保証または品質管理業務に従事した経験者(2年以上)
【歓迎経験】
・コミュニケーション能力が高い方
・文書作成能力の高い方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】茨城
年収・給与
450万円~700万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

大手製薬メーカーの品質保証職

内資製薬メーカーにて品質保証として逸脱管理、変更管理業務

仕事内容
・原料や資材(インプット)から製品(アウトプット)までの一連のプロセスを通して、製造された医薬品の品質が適切であることを管理保証業務
・インプットおよびアウトプットの品質に関する試験検査の業務(Quality Control)
・供給者(Supplier)を品質および契約の観点で管理する業務
・試験法における開発や他サイト移管する場合の技術移転業務
応募条件
【必須事項】
・理科系大学卒業(化学、応用化学系、物理化学系)
(※品質管理経験があれば高卒以上も可)
【歓迎経験】
・薬科大学卒業、薬剤師国家資格取得者、医薬品GMP業務・開発業務・申請業務・その他品質管理業務の経験者 
 (※医薬品製造における品質管理経験があれば高卒以上も可)
・医薬品業界、食品業界、化粧品業界等で品質管理業務を経験された方(1年以上)
・同業界において、試験検査、分析業務に従事されていた方(1年以上))
【こんな方のチャレンジもお待ちしています】
 統計解析やコンピュータシステムに明るい方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】静岡
年収・給与
450万円~600万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手外資製薬メーカー

Quality Assurance Department Quality Assurance Operations

大手製薬メーカーにて医薬品および医療機器の製造工程・製品試験に関する品質保証業務を担当

仕事内容
・新製品上市におけるGMP適合対応、品質保証体制の構築、および社内関係者との調整:GQP・GMPに基づく製造サイトの品質基準・保証体制の構築に向け、国内外の社内部門と連携する
・日本国内で販売される製品の製造サイトとしての品質管理;製造・試験記録のレビュー:逸脱・変更管理・バリデーションの管理
・品質情報および製品品質問題の調査・報告
・製造サイトにおける規制当局査察・監査対応、ならびにバッチリリース業務
・海外社内製造サイトと連携した品質改善活動
応募条件
【必須事項】
・製薬・医療機器・食品・化粧品・化学品業界における製造、品質試験、または品質保証業務の経験3年以上
・日本語ネイティブレベル
・基本的な英語力、および語学力向上への意欲
【歓迎経験】
特になし
【免許・資格】
歓迎:薬剤師免許
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
550万円~ 経験により応相談
検討する
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NEW大手内資製薬メーカー

医薬品品質保証チーム スペシャリスト

チームマネージャーの補佐・代理として品質システムの構築や戦略立案を主導し、バリューチェーン全体でのPDCA推進とメンバーの育成・手本となることで、組織目標の達成を牽引

仕事内容
医薬品品質保証チームは、当社が日本国内で製造販売する医療用/一般用医薬品・健康補助食品の品質保証体制の維持・管理および海外輸出入品を扱う本社品質保証機能(グローバル機能)を担う。
当社日本法人における GMP/GDP 品質部門の主導役を務め、GMP および GDP の実施及び遵守状況を確認すること、かつ当社の品質要件を満たすため、社内品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、医療用/一般用医薬品、健康補助食品および治験薬の品質保証を適切に行うことを基本使命とする。

■該当する業務においてチームマネージャーの職務を補佐し、時にはチームマネージャーの代理を務め、品質システムの構築・維持のための課題を設定し、短・中長期的なチーム戦略を立案し、提案する。
■日常的に自部門に限らずValue Chainでの情報収集・分析に努め、戦略の遂行状況を把握し、PDCAサイクルにより、円滑で効率的な活動を推進する。
■職務分野のプロフェッショナルとして下位メンバーの手本となり、チームマネージャーとともに所属組織メンバーの育成にあたることでチーム運営の適正化および組織目標の達成に貢献する。

・当社品質マニュアル、cGXPおよび国内外規制に従い社内工場およびGXP組織と連携し、日本市場における主導役として品質システムの構築と維持管理および強固なプロセスの構築・標準化に向けた改善を行う。
・GQP管理基準および手順に準拠した医薬品品質システム(逸脱/CAPA、変更管理、文書管理、教育訓練、取決めなど)を構築、維持、改善する
・製造委託先、供給業者管理の運用および継続的な改善を行う。
・日本・海外規制及び標的市場国規制に適合する新製品の上市活動を行う。
・国内市場向け製品及び輸出用製品の、治験薬Phase及び商用Phaseにおける製品品質管理を推進する。
・ターゲット市場要件に基づく海外輸出入品の品質保証業務の実務およびサポートを行う。
・他社製造販売業者との販売提携製品の品質協定を遵守するとともに適正な品質情報の取扱いを行う。
・GDPガイドラインに準拠した医薬品販売業者への医薬品の市販後納入、保管、供給業務に関する品質保証業務を行う。
・品質KPIsのモニタリング及び継続的改善の推進、マネジメントへの報告を実施する
応募条件
【必須事項】
・医薬品業界での品質保証の経験 (GQP、工場 QA としての GMP 及び GDP 経験:少なくとも 10 年以上)
・医薬品品質システムの責任者として運用管理・改善等の経験

【歓迎経験】
・医薬品の CMC 研究、製造・品質に関する実務経験又は知識
・国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所の GMP 監査経験
・海外での業務経験
・cGMP 及び ICH ガイドライン知識、薬事関連知識
・英語によるビジネスコミュニケーション経験(中級以上)
【免許・資格】
歓迎:薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪
年収・給与
1000万円~1400万円 経験により応相談
検討する
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製薬メーカー(ソフトカプセル)

品質管理

    医薬品の有効性・安全性を確認するための最後の砦として活躍して頂きます

    仕事内容
    当社から出荷する製品の品質を保証するための試験・分析業務をお任せします。

    試験業務は理化学試験があり経験に応じて業務を習得していただきます。

    ・製剤出荷試験
    ・原材料・資材受入試験
    ・工場環境試験
    ・試験移管の受入/バリデーション
    ・洗浄法バリデーション 等
    応募条件
    【必須事項】
    ・高卒以上
    ・医薬品、医薬部外品、化粧品、食品のいずれかの品質管理(理化学試験)の実務経験5年以上
    【歓迎経験】
    ・機器分析(HPLC、ガスクロマトグラフィ等)が使用できる方
    ・試験責任者(係長、課長補佐)以上の役職での実務経験
    ・試験のスケジュールなどの立案・運営の経験がある方
    ・一定の期間・ゴールを定められたプロジェクト業務にかかわった経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】静岡
    年収・給与
    300万円~500万円 経験により応相談
    検討する
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    大手内資製薬メーカー

    品質保証チーム スペシャリスト

      国内外のcGMP・規制要件に準拠した医薬品品質システム(PQS)の構築・維持管理をはじめ、出荷判定、GMP文書・データ管理、品質イベント(逸脱・CAPA等)対応、監査対応、教育・自己点検の実施など、工場全体の製造管理・品質保証(QA)業務を一貫して担い、GMPレベルの向上を推進・管理

      仕事内容
      ・当社品質マニュアル、cGMP、関係する国内外の規制要件を満たす医薬品品質システムの構築及び維持管理
      ・製造記録書のレビュー、試験成績書(CoA)の作成、製造所からの出荷判定
      ・医薬品製造におけるGMPの遵守及び実践の管理・監督(現場パトロール)
      ・GMP文書(製品標準書、標準作業手順書(SOPs)等)及び記録のALCOA+に基づくライフサイクル管理
      ・データインテグリティ要件に準拠したコンピュータ化システムの維持・管理
      ・品質イベント(逸脱、苦情、変更、CAPA等)に対する調査、影響評価、CAPA立案の主導又はサポート
      ・CAPAの有効性評価
      ・不適合品の管理
      ・原材料供給業者、外部委託業者の管理
      ・GMP教育プログラムの構築及び改善
      ・教育訓練計画の作成及び年間スケジュールに従った実行
      ・自己点検計画の作成及び年間スケジュールに従った実行
      ・社内/社外のGMP監査への対応
      ・製品品質照査の作成
      ・品質KPIsのモニタリング及び継続的改善の推進、マネジメントへの報告
      ・生産部門、品質部門の戦略・目標を達成するためのプロジェクトへの参画及び貢献
      ・工場全体のGMPレベル向上に向けた取り組みと実行
      応募条件
      【必須事項】
      ・経験:医薬品業界での品質保証又は品質管理業務の経験(5 年以上が望ましい)
      ・知識:GMP、ICH ガイドライン、FDA 規則、その他関連規制に関する深い知識
      ・スキル:リーダーシップスキル、コーチング及びメンタリング、コミュニケーションスキル、ネゴシエーションスキル、戦略的思考、問題解決能力
      ・その他:高い倫理観、細部への注意力、チームワークの精神
      【歓迎経験】
      英語(中級以上が望ましい)
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、滋賀
      年収・給与
      750万円~1050万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      大手内資製薬メーカー

      品質保証チーム スペシャリスト

        高度な専門知識を活かして複雑な課題の解決策を独力で立案・遂行し、周囲の巻き込みや下位メンバーへのサポート、チーム内の継続的改善を自律的に推進・牽引

        仕事内容
        ■担当業務や関連業務に対して高度な専門知識・技術を有し、複雑な課題に対しても、所属組織内に影響力を発揮し、課題解決に向けて自律的に業務遂行する
        ■上位者からの包括的な指示のもと、自己の業務における問題点や原因を把握し、独力で課題設定・解決策を立案し業務遂行する
        ■上司を巻き込み、周囲のサポートを得ながら自ら適切な判断を行い業務遂行する
        ■下位等級メンバーに対し適切なアドバイス、サポートを行う
        ■所属チーム内における継続的改善を推進し、継続的改善文化の醸成に貢献する

        <主な職務>
        ・当社品質マニュアル、cGMP、関係する国内外の規制要件を満たす医薬品品質システムの構築及び維持管理
        ・製造記録書のレビュー、試験成績書(CoA)の作成、製造所からの出荷判定
        ・医薬品製造におけるGMPの遵守及び実践の管理・監督(現場パトロール)
        ・GMP文書(製品標準書、標準作業手順書(SOPs)等)及び記録のALCOA+に基づくライフサイクル管理
        ・データインテグリティ要件に準拠したコンピュータ化システムの維持・管理
        ・品質イベント(逸脱、苦情、変更、CAPA等)に対する調査、影響評価、CAPA立案の主導又はサポート
        ・CAPAの有効性評価
        ・不適合品の管理
        ・原材料供給業者、外部委託業者の管理
        ・GMP教育プログラムの構築及び改善
        ・教育訓練計画の作成及び年間スケジュールに従った実行
        ・自己点検計画の作成及び年間スケジュールに従った実行
        ・社内/社外のGMP監査への対応
        ・製品品質照査の作成
        ・品質KPIsのモニタリング及び継続的改善の推進、マネジメントへの報告
        ・生産部門、品質部門の戦略・目標を達成するためのプロジェクトへの参画及び貢献
        応募条件
        【必須事項】
        医薬品業界での品質保証又は品質管理業務の経験(3 年以上が望ましい)
        ・知識:GMP、ICH ガイドライン、FDA 規則、その他関連規制に関する知識
        ・スキル:リーダーシップスキル、コーチング及びメンタリング、コミュニケーションスキル、問題解決能力
        ・その他:高い倫理観、細部への注意力、チームワークの精神
        【歓迎経験】
        英語(中級以上が望ましい)
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、滋賀
        年収・給与
        600万円~900万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW大手内資製薬メーカー

        医薬品品質保証チーム スペシャリスト

        日本国内で製造販売する医薬品・健康補助食品の品質保証体制の維持・管理業務

        仕事内容
        ■担当業務や関連業務に対して高度な専門知識・技術を有し、複雑な課題に対しても、所属組織内に影響力を発揮し、課題解決に向けて自律的に業務遂行する
        ■上位者からの包括的な指示のもと、自己の業務における問題点や原因を把握し、独力で課題設定・解決策を立案し業務遂行する
        ■上司を巻き込み、周囲のサポートを得ながら自ら適切な判断を行い業務遂行する
        ■下位等級メンバーに対し適切なアドバイス、サポートを行う
        ■所属チーム内における継続的改善を推進し、継続的改善文化の醸成に貢献する

        ・当社品質マニュアル、cGXPおよび国内外規制に従い社内工場およびGXP組織と連携し、日本市場における主導役として品質システムの構築と維持管理および強固なプロセスの構築・標準化に向けた改善を行う。
        ・GQP管理基準および手順に準拠した医薬品品質システム(逸脱/CAPA、変更管理、文書管理、教育訓練、取決めなど)を構築、維持、改善する
        ・製造委託先、供給業者管理の運用および継続的な改善を行う。
        ・日本・海外規制及び標的市場国規制に適合する新製品の上市活動を行う。
        ・国内市場向け製品及び輸出用製品の、治験薬Phase及び商用Phaseにおける製品品質管理を推進する。
        ・ターゲット市場要件に基づく海外輸出入品の品質保証業務の実務およびサポートを行う。
        ・他社製造販売業者との販売提携製品の品質協定を遵守するとともに適正な品質情報の取扱いを行う。
        ・GDPガイドラインに準拠した医薬品販売業者への医薬品の市販後納入、保管、供給業務に関する品質保証業務を行う。
        ・品質KPIsのモニタリング及び継続的改善の推進、マネジメントへの報告を実施する
        応募条件
        【必須事項】
        ・医薬品又は医療機器業界での品質保証の経験(GQP、工場 QA としての GMP 及び GDP 経験:少なくとも 2~3年以上)
        ・医薬品品質システムの担当経験
        ・口頭および書面によるコミュニケーション能力(日本語)

        【歓迎経験】
        ・医薬品に関する GQP および GMP 経験:5 年以上
        ・医薬品品質システムの責任者として運用管理・改善等の経験
        ・医薬品の CMC 研究、製造・品質に関する実務経験又は知識
        ・国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験
        ・cGMP 及び ICH ガイドライン知識、薬事関連知識
        ・英語によるビジネスコミュニケーション経験(会議)
        【免許・資格】
        歓迎:・薬剤師資格
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、大阪
        年収・給与
        600万円~900万円 経験により応相談
        検討する
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        国内製薬メーカー

        品質管理職

        国内製薬メーカーにて医薬品原薬等における品質管理業務

        仕事内容
        当社で取り扱う医薬品原薬等に関連する以下の業務をご担当いただきます。
        ・原料・資材、工程中間体、製品、設備洗浄評価、微生物限度試験、安定性試験等の試験業務
        ・分析機器、標準機器、および試験室の管理
        ・逸脱、異常、規格外(OOS)試験結果等に関する調査
        ・外部試験機関への試験委託業務
        ・顧客および当局による監査査察への対応
        ・業界団体・地域団体等の対外活動
        応募条件
        【必須事項】
        ・医薬品製造業の品質管理職で試験検査業務の実務経験をお持ちの方
        ・入社後、部内ならびに関係部署・顧客等、多くの関係者と密にコミュニケーション、連携をいただき課題解決いただける方

        【歓迎経験】
        ・製薬/原薬メーカーの品質管理で試験責任者、品質管理責任者の実務経験をお持ちの方
        ・原薬メーカーの品質管理で試験検査業務の実務経験をお持ちの方
        ・原薬メーカーの研究開発、生産技術、または品質保証の実務経験をお持ちの方
        ・英語の試験検査方法が理解できる英語力

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】千葉
        年収・給与
        400万円~500万円 
        検討する
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        医薬品メーカー

        大手製薬企業の品質保証職

          医薬品等の製造における逸脱・変更管理や手順書作成、バリデーション支援から、クレーム対応、当局査察、品質マネジメントシステム(QMS)の運用・改善までを包括的に担う品質保証(QA)業務

          仕事内容
          品質保証(QA)業務を中心に、以下の業務を段階的にご担当いただきます。
          ・逸脱管理・変更管理の運用、記録内容の確認・改善対応
          ・バリデーション業務の支援、関連文書の確認
          ・クレーム対応に関する原因分析・是正対応のサポート
          ・規制当局査察や外部監査への対応
          ・製品標準書・手順書等の作成、改訂、維持管理
          ・品質マネジメントシステム(QMS)の運用・改善活動
          ・製品年次照査(PQR/APR)の実施・取りまとめ
          応募条件
          【必須事項】
          ・製薬企業における品質関連業務のご経験(5年以上)
          (品質保証・品質管理いずれのご経験でも可)
          ・高専・理系大学卒業以上(化学、生物、薬学系 等)
          【歓迎経験】
          特になし
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】栃木
          年収・給与
          500万円~800万円 
          検討する
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          医薬品メーカー

          品質管理担当

            内資製薬メーカでの試験業務や監査、査察対応業務など担っていただきます。

            仕事内容
            ・原材料、最終製品の試験業務
            ・安定性モニタリング
            ・原材料メーカーとの品質契約締結業務
            ・原材料メーカー等のGMP監査業務
            ・自社工場、試験室のGMP業務
            ・規制当局査察対応業務
            応募条件
            【必須事項】
            ・製薬、化学企業等での品質管理・品質保証業務経験3年以上
            ・理系大学卒業以上(化学、生物分野、薬学)
            【歓迎経験】
            ・英語(ビジネスレベル)
            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】佐賀
            年収・給与
            500万円~800万円 
            検討する
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            NEW医薬品メーカー

            品質保証担当者

            製剤製造所を持っておらず、製造を全て協力会社に委託しております。 その協力会社と連携しながら当社製品としての品質を保証するための業務になります。

            仕事内容
            ・変更管理
            原薬製造所などが変更・追加される際、事前に品質に問題がないかどうかを確認
            ・逸脱管理
            製造所等で異常が起きた際、その原因究明や解決策、再発防止策が適切に実施されているかを確認し、品質に問題のあるものが製品として出荷されないように管理
            ・GMP監査
            製造委託先の製造所、原薬輸入業者、保管施設、試験施設が適切に医薬品を製造、試験、管理しているかを定期的に調査する。例えば、承認書との相違がないかの確認や上記変更、逸脱が適切に当社に報告され処理されていることを確認
            ・品質情報管理
            医薬品の品質不良や不具合等による医療機関等からの不満足の申し立てを受け、該当する製造所等に調査を依頼する。
            その後製造所からの回答を精査し、医療機関等へ結果を報告し解決までフォローする。
            ・医薬品の回収
            市場にある製品に問題(異物混入や表示ミス等)が発見された場合、各担当部所と密接な連携を行い、回収を適切に推進
            応募条件
            【必須事項】
            ・医薬品製造業に所属し、品質保証業務の経験が3年以上
            ・英語力(メールの読み書きレベル)
            【歓迎経験】
            特になし
            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京
            年収・給与
            600万円~900万円 
            検討する
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            NEW国内大手製薬メーカー

            再生医療等製品の品質保証(QA)業務または品質管理(QC)業務

            再生医療等製品における品質保証または品質管理業務を担当いただきます。

            仕事内容
            再生医療等製品(主に細胞加工製品)のCDMOである合弁会社において、受託製造品の品質保証(QA)または品質管理(QC)に関連する業務に従事していただきます。QAまたはQCに関連した社外顧客対応に携わっていただく可能性もあります。
            応募条件
            【必須事項】
            ・再生医療等製品の品質保証(QA)または品質管理(QC)の業務経験:2年以上
            【歓迎経験】
            ・理系大学院(修士課程以上)を修了していること
            ・CDMOにて受託製造(QA、QC)に対応した経験
            ・社内外の関係者と円滑に業務を進めるためのコミュニケーション力
            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、大阪
            年収・給与
            750万円~1100万円 
            検討する
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            NEW内資製薬企業

            【医薬品製造管理薬剤師】GMP・GQPの管理薬剤師

            内資製薬企業で薬剤師を募集しています。

            仕事内容
            1.医薬品製造業管理薬剤師
            製薬メーカーでのGMP、GQPの省令に関する管理薬剤師
            ・試験・検査分析業務の管理
            ・製造指図記録・試験記録の照査業務
            ・薬事申請業務
            ・品質システムの維持管理に関する業務
            ・自己点検等、製造所のGMP推進に関わる業務
            ・当局等からの監査対応

            2.卸売販売業管理薬剤師
            医薬品の卸売販売を適切に管理指導できる薬剤師
            ・医薬品卸売販売業の適正管理
            ・薬事申請業務
            応募条件
            【必須事項】
            ・製薬メーカーでの業務を経験した薬剤師
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】三重
            年収・給与
            600万円~700万円 
            検討する
            詳細を見る
            NEW内資製薬企業

            内資製薬メーカーにて品質保証業務

            内資製薬企業にて品質保証担当者を募集しています。

            仕事内容
            医薬品品質システムの責任者としてGQP、GMP管理、バリデーション等の品質に関わる業務全般
            ・原料試験、完成品試験・検査分析業務
            ・製造指図記録・試験記録の照査業務
            ・薬事申請業務
            ・変更・逸脱等GMP管理業務
            ・品質システムの維持管理に関する業務
            ・出荷判定、出荷管理業務
            ・当局等からの監査対応
            応募条件
            【必須事項】
            ・製薬メーカーでのGMP、GQPの省令に関する品質保証の業務経験者
            【歓迎経験】
            ・注射剤の製造に関わる業務経験が3年以上
            ・認証機関や社外監査対応経験
            ・英語力(外国語製造業務者とコミュニケーションがとれる程度 目安:TOEIC700点以上)
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】大阪、他
            年収・給与
            600万円~ 経験により応相談
            検討する
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            外用薬専門の治験・OTC医薬品の受託メーカー

            医薬品の品質管理・品質保証

              医薬品等の品質管理業務を担う

              仕事内容
              【品質管理】
              ・原料試験、製品試験等の試験機器を使った分析業務

              【品質保証】
              ・薬事申請業務
              ・お客様相談業務
              ・監査対応
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上、高専専攻科卒、高専卒
              ・対象部門関連の職種で1~10年の経験
              ・薬剤師は未経験でも問題ありません
              ・基本的なPC操作
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              普通自動車第一種免許 尚可
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】三重
              年収・給与
              300万円~350万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
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