品質管理（QC）/品質保証（QA）の求人一覧

製薬会社の幹部候補として、研究所ならびに工場にてジョブローテションを経験したのちマネジメント職についていただきます。

仕事内容

研究所や工場にて様々なご経験を積んでいただきます。
ジョブローテションを行い、経験が積み重なってきたころに生産ラインのマネジメントや研究開発部門のマネジメントをお任せしていきます。

応募条件

【必須事項】

薬剤師資格をお持ちの方

【歓迎経験】

・製薬メーカー勤務のご経験（特に研究開発や生産管理のご経験がある方は優遇します）
・将来はマネジメント層で活躍されたい方

【免許・資格】

【勤務開始日】

できるだけ早く

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～500万円　

外資製薬メーカーの品質保証として国内及び海外製造所における適正な品質管理確保

仕事内容

医薬品、医療機器、コンビネーション製品の国内及び海外製造所における適正な品質管理の確保

・適用される規制要件及びコーポレート基準に従った社内基準の確立並びに維持管理
・製造業者、アライアンスパートナー等との取決めの締結並びに維持管理
・製造業者、販売業者、社内関係部門及び コーポレートとの連携にもとづくGQP/QMS品質保証業務（逸脱、苦情、変更、出荷判定等）の実施
・顧客満足の実現を目的とする、製造業者を含む継続的な品質改善活動の指導及び推進
・新製品の上市及び既承認品目の承認維持のためのGMP/QMS調査の対応
・苦情管理チームとの連携による顧客問い合わせへの回答

応募条件

【必須事項】

以下のうち、いずれかの実務経験が通算3年以上ある方
・製造工場における医薬品・医療機器の製造、生産技術、品質保証、品質管理等のGMP/QMS業務
・製造販売業者における医薬品・医療機器のGQP/QMS又はCMC業務
・英語によるコミュニケーション能力（TOEIC 700点あるいは同等の英語力のある方）

【歓迎経験】

・薬剤師、医薬品製造管理者、品質保証責任者または総括製造販売責任者の実務経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

600万円～1000万円　

大手内資製薬メーカーにて生物由来製品における品質保証

仕事内容

生産・研究開発における品質保証業務
・医薬品（生物由来製品）の品質保証業務
・国内外の製造所監査

応募条件

【必須事項】

・生物系の専門知識および経験
・医薬品の品質保証（QA）経験

【歓迎経験】

・GMP、GQP関連業務経験
注）GVP、安全情報管理業務は除く
（添付文書の届出、市販後調査などは募集部署管轄外であり）
・英語力（TOEIC 600点以上※）
※海外業務があるため。
・薬剤師免許があれば尚よし

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～900万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにて固形剤の品質管理

仕事内容

医薬品・原料の品質試験および品質管理業務
・試験分析器を用いた入荷原料のチェック
・固形剤の安定試験、溶出試験、定温管理
・日本薬局方の通則、試験の手順管理
・技術移管業務

※契約社員からのスタートとなりますが、正社員前提での採用となります。

応募条件

【必須事項】

・HPLC、UV、分光光度計、遠心分離機、経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

300万円～400万円　

薬剤師をお持ちであれば、今までのご経験やスキルなどからポジションを検討いただけます。

仕事内容

薬剤師をお持ちであれば、今までのご経験やスキルなどからポジションを検討いただけます。
・品質保証
・品質管理
・薬事など

まずは、ご相談ください。

応募条件

【必須事項】

・薬剤師
・普通自動車免許

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

随時

勤務地

【住所】山形県

年収・給与

400万円～550万円　経験により応相談

医薬品原薬の品質保証業務

仕事内容

■概要
医薬品原薬の製造工程内での品質保証を行って頂きます。

■詳細
・変更管理、逸脱管理、文書管理など
・教育訓練、監査対応など
品質保証業務全般をご担当いただきます

応募条件

【必須事項】

・品質保証業務経験2年以上（医薬品業界経験必須）

【歓迎経験】

薬剤師資格保有者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

医薬品原薬の品質管理業務

仕事内容

■概要
医薬品原薬の製造工程内での品質管理を行って頂きます。

■詳細
・医薬品原材料の分析と工程における試験
・製品試験（ガスクロ・液クロ使用する試験）
・その他分析業務に関する事項

応募条件

【必須事項】

・品質管理業務経験2年以上（医薬品業界経験必須）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

350万円～600万円　経験により応相談

原薬もしくは製薬会社からの委託を受けて製造する治験薬に関する品質保証業務を担っていただきます。

仕事内容

・医薬品原薬の品質保証業務
・市場出荷判定
・逸脱管理
・変更管理
・文書管理
・申請業務
・国内外顧客査察対応業務

応募条件

【必須事項】

下記いずれかに該当する方
・品質保証のご経験をお持ちの方
・品質管理もしくはGMP下における製造、生産技術、製造技術等のご経験をお持ちの方

【歓迎経験】

GMP関連文書の作成・管理、クレーム対応、監査立会い、査察対応などいずれかのご経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】宮崎

年収・給与

400万円～650万円　

製薬メーカーでの品質保証業務の求人

仕事内容

・委託製造業者の工場に対する品質監査および監査指摘事項に関する是正措置を指導するGQP監査業務
・その他GQP業務（医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務）
・中国、台湾、インド、東南アジアなどを含む国内外の受託製造工場の監査業務を担当

応募条件

【必須事項】

・医療用医薬品における品質保証業務経験
・英語スキル（監査報告書が読解できるレベル）
・大卒以上

【歓迎経験】

・医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験
・有機化学に関する知識（原薬製造の反応を理解できる素地を持っている）
・中国語スキル

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～600万円　

微生物モニタリングを主とした治験薬の微生物評価

仕事内容

医薬品・治験薬の品質試験の基となる3薬局方に対応した試験、医薬品及び原料の微生物限度試験、環境モニタリング等の業務
に従事していただきます。

・Utility微生物モニタリングを主とした製造環境管理
・原料及び中間製品（治験薬）の微生物評価
・試験法の設定
・バイオバーデン調査

応募条件

【必須事項】

医薬品品質管理経験 3年以上(医薬品の微生物限度試験経験がある方)
クリーンルーム作業経験のある方

【歓迎経験】

薬剤師資格者は尚可。英語力がある方は尚可。 ※ただし、左記は必須ではございません。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談・即日入社も可能

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～750万円　経験により応相談

製造所における医薬品／医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務

仕事内容

製造所における医薬品／医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務

・新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整（社内の国内、海外関連部門と協働し、GQP, GMPに基づく製造所としての品質基準、保証システムを構築）
・国内販売製品の製造所としての品質管理（製造および試験記録照査、逸脱、変更、バリデーション管理）
・品質情報及び品質不良等としての調査、報告業務
・ 製造所における監査対応業務、出荷判定業務
・社内の海外製造所との品質改善活動

応募条件

【必須事項】

・医薬品・医療機器・食品・化粧・化学業界にて製造、品質試験もしくは品質保証業務経験（3年程度勤務）
・ネイティブレベルの日本語力
・TOIEC750点以上、又は英語を用いた業務経験が半年以上ある方

【歓迎経験】

・海外での就業経験もしくは日常的な英語での業務経験
・薬剤師資格

【免許・資格】

薬剤師資格があれば尚可

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

550万円～1000万円　

医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務

仕事内容

国内工場での医薬品の品質管理業務
・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等
・試験記録、報告書の作成
・使用機器の保守点検
など

応募条件

【必須事項】

・医療用医薬品の品質管理業務経験（5年以上）
（機器分析や理化学試験などを駆使した、医薬品における品質管理業務経験の豊富な方）
・大卒または高専卒以上

【歓迎経験】

・マネジメント経験（リーダー格含む）
・医薬品原料および製剤の品質管理業務経験
・医薬品などの製剤開発経験
・理系大卒の方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城 千葉他

年収・給与

500万円～700万円　

内資製薬メーカーにて品質保証業務

仕事内容

・製造管理及び品質管理を適正かつ円滑に実施させる。
・苦情処理の原因を調査、是正措置を検討し改善させる。

応募条件

【必須事項】

医薬品品質保証業務経験(1年以上)

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

なるべく早く

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

品質管理担当として化学分野の基礎知識をいかし品質管理のスペシャリストとしてご活躍

仕事内容

品質管理部門のリーダーとして、以下の業務をご担当いただきます。

具体的な業務内容
　・工場生産品の検査・分析結果の管理
　・検査、格付けを実施する評価機器の保守管理
　（ガスクロ、機械物性測定、異物検査のための画像解析装置等）
　・品質向上を目的とする既存設備の改造、新規技術の検討とその具体化
　（製品に合わせた設備最適化の検討・実施及び検査精度の向上）
　・品質監査対応（委託加工場への監査を含む）　※web対応も可能

品質管理業務を通じて製品の品質・品位の改善や工程改善を実現することができます。
新規製品の導入に関わる新規分析方法の開発に携わっていただくことも可能です。
また、既存の分析技術の改善により、分析の時短化や安全性改善に貢献することができます。
分析技術、品質システム、品質管理業務を理解し、チームリーダーとして経験を積んでいただきます。

応募条件

【必須事項】

以下、全てを満たす方
・製造業（業界不問）における製造ラインでの業務経験（5年以上）
・化学分野での基礎知識（大学で化学を専攻もしくは実務経験による知識）
・ISO9001の運用管理の知識
・マネジメント経験（後輩育成や指導の経験）

【歓迎経験】

・製造業（業界不問）での品質管理業務経験（分析、統計、ISOなど）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

550万円～700万円　

医薬品原薬を対象としたGMPに則って、試験検査業務を行って頂く求人

仕事内容

・原薬の品質確認試験（理化学試験、GC、HPLC）
・原料等の品質確認試験
・分析法バリデーション、分析方法の開発研究
・委託元との分析技術移管

応募条件

【必須事項】

・品質管理として分析業務の経験（目安3年以上）
・普通自動車第一種運転免許

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～550万円　

医薬品原薬の受託専門メーカーでの品質保証業務

仕事内容

・GMP文書の作成
・GMP書類の照査
・GMP関連手順書の作成
・査察対応

応募条件

【必須事項】

・医薬系にて品質保証業務の経験
・普通自動車第一種運転免許
・GMP関連業務経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～800万円　

医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務。外資メーカーで新たに品質保証業務にチャレンジしたい！という意欲的な方におすすめです。

仕事内容

医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務
・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般
・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結
・製品ライフサイクルに亘る医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督
・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用
・医薬品品質システムの運用推進業務

応募条件

【必須事項】

・理工系大学卒以上(契約関連の経験のある文系大卒も可)
・GMP/GDP/GCTP（国内、グローバル）管理、GQP/QMS管理、もしくは品質保証に関する知識・経験のある方または興味のある方

【歓迎経験】

・医薬品製造、品質試験等の経験のある方が望ましい
・海外との交信を行う語学力(英語)のある方が望ましい

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務

仕事内容

ヘルスケア産業のトップイノベーターを目指すにあたり、以下のような事業環境の変化にプロアクティブに対応するため、品質保証機能を強化が急務である。

医療機器、再生医療製品等を含む新たなモダリティへの業務展開：
・新たな技術の導入、技術の進化
・サプライチェーンの多様化

グローバル製品（開発品・市販品）の増加：
・製造委託先、試験委託先ならびに原材料供給業者の増加
そのため、GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務に精通した要員の補充が必要となった。

仕事内容：
GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務
・開発品/市販品（バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤）/医療機器/再生医療製品等の技術/サイエンスに基づく製品品質評価
・国内外製造所/試験所の管理監督及び品質改善支援

応募条件

【必須事項】

・GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務経験（国内・海外問わず）のある方。
・医薬品/医療機器/再生医療製品等のCMC（Chemistry，Manufacturing and Control）に関する業務経験又は他業種における品質保証業務経験があり、GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務に興味のある方。

・理工系大学卒以上
・海外との交信を行える語学力（英語目安：TOEIC 730点以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

医薬品、健康食品、機能性油脂などの品質管理に関わる業務を担っていただきます。

仕事内容

医薬品、健康食品、機能性油脂などの品質管理に関わる業務全般を担っていただきます。

・一般分析
・原料受け入れ検査　・中間体分析（各工程での成分含量等を分析）
・製品分析（サンプルから成分確認、異物検査、微生物検査等を分析）
・測定機器の定期メンテナンス等
・機器分析：分光光度計/液体クロマトグラフ装置/ＩＣＰ等
・理化学検査：ｐＨ、ヒ素、重金属、中和滴定、試薬調製等
・微生物検査：一般生菌数、大腸菌群、真菌、乳酸菌等

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上
・理化学試験や分析業務の経験
・機器分析の経験がある品質管理の担当者（特にＧＣまたはＨＰＬＣの経験者優遇）

【歓迎経験】

・薬剤師資格

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】岡山県

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

医薬品開発における受託業務として、GMPや分析関連知識と技術を活用し、医薬品の品質保証業務（CMC）を担当

仕事内容

医薬品開発における受託業務として
・原薬や製剤の申請用安定性試験
・GMP下で行う製造時の出荷試験
・分析法の開発、分析法バリデーション等実施。

※分析には各種分析機器を使用いたします。（LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS）

日本薬局方、USP、EP等に対応したスキルを身に付けられます

応募条件

【必須事項】

【必須要件】
・メーカー（医薬品、化成品、樹脂材料などの製造業含む）もしくは分析CROで医薬品、化学品の機器分析経験者
・普通自動車免許

【歓迎経験】

・CMC部門の勤務経験３年以上。薬学、農学等の化学系学部・学科。
・TOEIC　550~600点程度

【免許・資格】

普通自動車免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談