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品質管理(QC)/品質保証(QA)の求人一覧

  • 品質管理(QC)/品質保証(QA)
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該当求人数 77 件中1~20件を表示中

医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務

仕事内容
国内工場での医薬品の品質管理業務
・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等
・試験記録、報告書の作成
・使用機器の保守点検
など
応募条件
【必須事項】
・医療用医薬品の品質管理業務経験(5年以上)
(機器分析や理化学試験などを駆使した、医薬品における品質管理業務経験の豊富な方)
・大卒または高専卒以上
【歓迎経験】
・マネジメント経験(リーダー格含む)
・医薬品原料および製剤の品質管理業務経験
・医薬品などの製剤開発経験
・理系大卒の方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】茨城 千葉他
年収・給与
500万円~700万円 
検討する
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内資メーカーの工場での品質保証業務

仕事内容
国内工場での医薬品の品質保証業務
・GMP管理業務
・品質情報対応
・供給業者の監査
・委託先対応
など
応募条件
【必須事項】
・医療用医薬品または関連業界での品質保証業務経験者(5年以上)
・医薬品工場の経験者(5年以上)
・大卒または高専卒以上
【歓迎経験】
・有機化学に関する知識(原薬製造の反応を理解できる素地を持っている)
・マネジメント経験(リーダー格含む)
・理系大卒の方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】茨城 千葉他
年収・給与
500万円~700万円 
検討する
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大手製薬メーカでの医薬品の品質保証 (GMP管理)業務全般を担っていただきます。

仕事内容
・医療用医薬品を中心とした医薬品生産の品質保証業務を担当していただきます。工場では、一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたる品目を扱い、それらの商用生産のための幅広い業務に対応しています。日本国内向けの業務だけではなく、欧米をはじめとする海外への製品輸出、海外からの製剤輸入、海外の原材料、原薬及び製剤製造所の管理・対応やUS FDA査察対応など、グローバルに広がる業務に対応しています。また、一般的な品質保証業務だけでなく、データインテグリティ対応の立案・推進やQuality Cultureの醸成推進など、グローバルに展開する工場をけん引し、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給の根本を支える非常に重要な役割を担っています。
 国内外で多岐にわたる業務があるため、経験と意欲に応じ、幅広い様々な業務を順次担当いただく予定です。

<この仕事の魅力>
工場では治験薬製造及び初期商用生産をカバーする施設も有しており、国内外の開発から商用まで、幅広くかかわることができ、製品のライフサイクルに応じた対応を経験できます。幅広い業務があるため、経験と意欲に応じて様々な業務・経験を積むことができます。
・品質保証は工場全体の中心的な存在であり、工場における様々な案件に関与しリーダーシップを発揮することになります。そのため品質保証業務経験者は、工場におけるモノづくり全般やプロジェクトマネジメントに関する知識や経験を活かし、当社の幅広い分野で活躍しています。将来においては、製造や品質管理・品質保証などの工場部門をはじめとして、生産の企画部門や製造販売業の品質保証部門などでの活躍を視野に入れて、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことも可能です。
また、常に変革し続けることを推進しており、これからの新たな工場を自ら作り上げる意気込みを尊重し、ご自身の強みを存分に発揮してもらうとともに、更なる成長を後押しします。
応募条件
【必須事項】
・医薬品メーカーでの品質保証 (GMP管理)業務の3年以上の経験(治験薬、GQP、技術検討業務等含む)
・理系大卒以上


【歓迎経験】
・薬剤師
・医薬品製造管理者
・生物由来製品製造管理者
・医薬品製造業許可管理業務
・医薬品製造販売承認申請業務(一部変更承認申請及び軽微変更届含む)
・英語によるコミュニケーション力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】三重
年収・給与
600万円~900万円 経験により応相談
検討する
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製薬メーカー

品質保証部マネージャー候補の求人

各地工場での医薬品の品質保証業務及び部門のマネジメント業務

仕事内容
各地工場での医薬品の品質保証業務及び部門のマネジメント業務
・工場での品質保証業務
(GMP管理業務、品質情報対応、供給業者の監査、委託先対応等)
・グループメンバーの進捗管理などマネージャー業務またはその補佐
・グループメンバーの指導・育成
応募条件
【必須事項】
・医療用医薬品の品質保証業務経験者または、関連業界での品質保証業務経験者(5年以上)
・医薬品工場の経験者(5年以上)
・マネジメント経験(少なくとも数人のマネジメント経験2年、リーダー格含む)
・将来的な転勤の可能性有
・大卒または高専卒以上
【歓迎経験】
・理系大卒の方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】茨城千葉兵庫
年収・給与
700万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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製薬メーカー

品質管理部マネージャー候補の求人

各地工場での医薬品の品質管理業務及び部門のマネジメント業

仕事内容
各地工場での医薬品の品質管理業務及び部門のマネジメント業務
・工場での品質保証業務
(医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等)
・グループメンバーの進捗管理などマネージャー業務
・グループメンバーの指導・育成
応募条件
【必須事項】
・医療用医薬品の品質管理業務経験者または(5年以上)
(機器分析や理化学試験などを駆使した、医薬品における品質管理業務経験の豊富な方)
・マネジメント経験(少なくとも数人のマネジメント経験2年、リーダー格含む)
・将来的な転勤の可能性有
・大卒または高専卒以上
【歓迎経験】
・理系大卒の方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】茨城千葉兵庫
年収・給与
700万円~1000万円 
検討する
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内資製薬メーカー

医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等の品質保証業務

医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等の品質保証業務

仕事内容
(1)医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務
(2)国内外、医薬品等製造所への管理、監督(委託工場の監査、改善指導等)
(3)医療用医薬品承認書と製造実態の点検業務(試験データ監査等含む)
(4)各製品(医療用医薬品、機能性表示食品、食品等)について、品質に問題がないことを確認する業務(製品開発時に各開発ステップでの製品レビュー審査業務)
応募条件
【必須事項】
・薬剤師資格をお持ちの方
・医薬品の品質管理、品質保証業務、開発業務、分析業務のいずれかのご経験のある方
【歓迎経験】
・工場での製造業務などでモノづくりの流れを理解している方
・GMPの知識のある方

【免許・資格】
薬剤師
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪府
年収・給与
350万円~650万円 経験により応相談
検討する
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大手グループ企業

医薬品品質管理担当者(試験分析等) 

医薬品製造工場における医薬品製造、治験薬製造、開発品の試験分析の実施又は管理

仕事内容
医薬品製造、治験薬製造、開発品の試験分析の実施又は管理                                                    ・固形製剤・注射剤のバルク製品・最終製品の微生物試験又は微生物試験管理業務
・固形製剤製造原料の微生物限度試験又は微生物試験管理業務
・環境測定
・水試験業務



応募条件
【必須事項】
・医薬品GMP下における2年以上の試験、検査、分析業務のご経験のある方
 (微生物試験、水試験、環境分析など)
・基本的なExcel、Word等、PC操作ができる方
【歓迎経験】
・医薬品GMPの知識、日本薬局方(通則・一般試験法・製剤総則)の知識がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】静岡
年収・給与
350万円~600万円 
検討する
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大手製薬メーカーにて国内外GxP関連コンピュータ化システムのCSV推進業務

仕事内容
採用後は、以下の1、2の職務に従事する。
・国内外GxP関連コンピュータ化システムのCSV推進業務
・グローバルQAシステムのバリデーションの担当者として、ユーザ要求の特定、手順書等の作成、テスト等
・当該システムの運用開始後のトレーニング・変更管理・障害管理・ユーザ管理等、バリデーション状態の維持に関する業務
・e-Compliance業務
・国内外コンピュータ化システムの適切な導入のためのCSV-QAの実施
・国内外コンピュータ化システムのデータインテグリティ確保のための推進業務

応募条件
【必須事項】
以下の専門的な経験・スキルを有すること
・製薬企業又はCROにおける信頼性管理業務・信頼性保証業務・監査業務等の経験
・コンピュータ化システムの導入の経験または信頼性保証(CSV-QA)の経験
・語学力:英語でのコミュニケーションに不自由がなく、海外と折衝できる英語力(電話会議、メール、資料作成が可能、目安としてTOEIC720点以上)
以下の一般的なスキルを有すること
・柔軟な思考とチームで協業可能なコミュニケーション力と調整力
・クロスファンクショナルな活動場面で課題解決をリードまたはファシリテート可能なスキル

【歓迎経験】
・臨床・非臨床等のGxPの規制要件の知識(ICH-GCPや国内外規制等)を有すること。
・品質マネジメント(ISO9000シリーズ等)の基礎的な知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1100万円 
検討する
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大手製薬メーカーにてグローバル品質保証体制の強化・運営、課題抽出及び改善推進

仕事内容
・グローバル品質保証体制の強化・運営、課題抽出及び改善推進
・グローバル製品を中心としたグループ共通のグローバル品質マネジメントシステムの設計・維持・強化、およびQuality Cultureの醸成
・グローバルあるいはグループに横断的な品質課題の抽出と改善の推進、当局査察の全体マネジメント


応募条件
【必須事項】
・グローバル製品の品質保証業務あるいは、国内品質保証(GQP)の経験
・語学力:海外と折衝ができる英語力(目安としてTOEIC800点以上)、日本語力(報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い)。中国語に対応できると尚良い
・プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力、プレゼンテーション力
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる


【歓迎経験】
・国内外当局査察対応経験者が望ましい
・新製品の国内外申請業務の経験を有していると尚良い
・製造或いは製品開発に関する実務経験を有していると尚良い
・製造所のGMP監査及びコンピュータシステム監査経験があると尚良い
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1100万円 
検討する
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大手製薬メーカーにて国内外に展開される市販品及び新製品品質マネジメントの推進

仕事内容
・国内外に展開される市販品及び新製品品質マネジメントの推進
・製造委託先管理業務の推進と業務改善(品質課題対応/変更/逸脱/品質情報/品質契約/GMP監査/Data Integrity維持・向上等)
・品質管理ITシステム(eQMS)への移行・安定運用・管理
・製品安定供給のための業務プロセス改善及びアライアンス先との強固な連携維持・強化
・海外当局査察にむけたInspection Readinessの推進・製造所の支援



応募条件
【必須事項】
・治験薬を含むGMP業務(製造管理や品質管理、QA)、GQP業務、海外向け製品の品質保証、あるいはCMC研究(技術開発など)
・海外と折衝ができる英語力(目安としてTOEIC750点以上)

【歓迎経験】
プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力、国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所のGMP監査経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1100万円 
検討する
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国内大手CMOでの品質保証業務。主にGMPシステムをご対応いただきます。

仕事内容
主な業務としては、出荷判定、逸脱管理、変更管理、文書管理、教育、業者管理、品質情報対応、バリデーション管理、自
己点検、防虫管理、年次レビュー作成、その他といった各QAイベント管理のいずれかを担当していただくことになります。ま
た、当局査察/委託元監査時の説明、またその対応(対策)を行うため、GMPの知識向上も十分に図れます。
応募条件
【必須事項】
・医薬品の製造工場での品質保証業務経験が3年以上
・3極GMPにおけるレギュレーション等に関する知見を有している方

【歓迎経験】
・薬剤師資格歓迎
・英語力のある方歓迎
・マネジメント経験歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】埼玉
年収・給与
500万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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製薬メーカーにて理化学試験や機器分析、サンプリング等を担当いただきます。

仕事内容
品質管理課で理化学試験や機器分析、サンプリング等を担当いただきます。また、経験を積んだ後は、実際の製造ラインで立ち会い試験等も担当いただきます。
業務を遂行する中で、品質管理に関する知識や技術だけではなく、製造管理や衛生管理に関する知識や技術も身に付けることができます。
また、人体用の医薬品だけではなく、動物用医薬品や混合飼料、健康食品に関するお客様にプロバイオティクス製品をお届けしていますので、各カテゴリーでの管理手法なども学ぶことができます。もちろん成果や功績に応じた昇進昇格制度もありますので、更に活躍の場を広げ、飛躍できる環境が整っています。

・原料、資材、製品等のサンプリング
・ガラス器具(フラスコ等)を使った理化学試験
・分析機器(液体クロマトグラフ等)を使用した分析、
解析
・製造ラインの立会試験
・エクセル、ワード等を使った文書作成
応募条件
【必須事項】
・理系(生物・化学)の高専・大学・大学院卒
・GMPの知識経験がある方

【歓迎経験】
・製薬会社、食品会社、 化学品製造会社等で品質管理業務(分析業務等)に従事したことがある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】群馬
年収・給与
350万円~450万円 
検討する
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製造メーカー

【GMP】品質保証へキャリアチェンジ可能!

医薬品の品質を保証するための重要な役割を担うポジションです。

仕事内容
・変更管理、逸脱の管理、バリデーション、文書管理、出荷管理等に関する 業務

※将来的に業務内容が変更となる可能性があります。
応募条件
【必須事項】
化粧品会社もしくは食品会社の品質保証業務経験1年以上 もしくは
医薬品の製造や品質試験等のGMP下における業務経験1年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】京都
年収・給与
350万円~600万円 
検討する
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分析スタッフとしてバリデーションや新製品の分析法開発・品質評価などを担っていただきます。

仕事内容
新製品の分析法開発・品質評価等に係る業務

※将来的に業務内容が変更になる可能性もあります。
応募条件
【必須事項】
・大卒以上(薬系・化学系学部出身者)
・医薬品メーカー・専門機関等での分析法開発等の業務経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫県
年収・給与
350万円~450万円 
検討する
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原料や製品など品質管理業務を担っていただきます。

仕事内容
原料や製品など品質管理業務を担っていただきます。

・医薬品・原料・資材に関する試験
・試験法バリデーションに関する業務
・手順書・計画書・報告書作成業務
応募条件
【必須事項】
・高速液体クロマトグラフィーなどの分析機器使用経験
・日局一般試験法実務経験
・試験の結果の適否を判定する能力
・HPLCの経験

【歓迎経験】
・製薬会社における原料・資材・製品試験検査経験3年以上
・GC、IR、UV
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
350万円~450万円 
検討する
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QAマネージャー候補として逸脱、変更管理や出荷等の品質保証業務のマネジメントを担っていただきます。

仕事内容
変更管理、逸脱の管理、バリデーション、文書管理、出荷管理等の
医薬品製造所の品質保証業務のマネジメント

※将来的に業務内容が変更となる可能性もございます。
応募条件
【必須事項】
・化粧品会社もしくは食品会社の品質保証業務経験3年以上 もしくは
医薬品の製造や品質試験等のGMP下における業務経験3年以上
【歓迎経験】
・医薬品製造販売業・医薬品製造業での品質保証業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く
勤務地
【住所】京都
年収・給与
450万円~750万円 経験により応相談
検討する
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国内製薬メーカーグループ会社での品質管理担当者の募集

仕事内容
・試験法確立の検討や分析法バリデーションに関する一連の業務
・試験検査業務に関する顧客および関連部門との連携、調整、折衝
・試験検査法に関する維持管理業務
応募条件
【必須事項】
・大卒以上の方(化学、工学、生物学、薬学)
・医薬品の試験方法開発に携わった方で、試験法確立の検討や分析法バリデーション等に3年以上の経験を有する方
・国内外の医薬品等に関わる規制に準拠した品質管理業務に携わった経験を有する方
【歓迎経験】
・GMPに対する理解があり、管理下で業務に従事した経験のある方

【免許・資格】
・薬剤師資格取得者歓迎
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】富山県
年収・給与
400万円~600万円 経験により応相談
検討する
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次世代管理職候補!大手漢方薬メーカにて生薬管理責任者業務

仕事内容
・生薬管理責任者業務
・生薬ロット指示業務



応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・薬剤師資格所有者
・品質管理に関わる業務の経験者 (3年以上)
・生薬、植物の管理経験者
・データ解析経験者
・GMP、GQP業務の経験者
・英語または中国語の基礎的な文章読解力、会話力があれば尚可
【歓迎経験】

【免許・資格】
・薬剤師資格所有者
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】茨城
年収・給与
経験により応相談
検討する
詳細を見る

医薬品の製剤工場における品質保証業務全般を担っていただきます。

仕事内容
医薬品の製剤工場における品質保証業務全般をご担当頂きます。

治験薬(半固形)、半固形製剤・包装、高アルコール半固形製剤・包装を取り扱っております。
当社は外資系企業との交渉も多く、英語力やグローバルな業務にも挑戦頂けます

本ポジションでは品質保証部において品質保証業務全般をお願いいたします

■主な業務内容
・工場の品質保証システムの維持運用
・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善
・出荷判定、品質情報、バリデーション等
・部門および工場内の教育訓練、設備管理関係、異常逸脱、変更管理、自己点検への貢献
・GMP適合性調査対応
・GMP文書管理
・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務
応募条件
【必須事項】
・製薬会社の工場品質保証部門・製造受託会社CMO・CRO等で品質保証業務経験を5年以上お持ちの方
・医薬品GMP等のレギュレーションに関する十分な知識を有する方
【歓迎経験】
・製薬会社での薬事業務経験
・薬学部卒業程度の薬学基礎知識
・マネジメント経験
・薬剤師免許を有する方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】富山
年収・給与
400万円~650万円 
検討する
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大手グループ会社

実験補助員_品質保証(CMC)試験

医薬品開発における受託業務として、GMPや分析関連知識と技術を活用し、医薬品の品質保証(CMC)の実験補助員を担当

仕事内容
医薬品開発支援業務(主に薬の分析業務)の補助を行っていただきます。

・ 試液調製(粉末を量り取り、液に溶かす。液と液を混合する。など)
・ 実験器具の準備・片づけ
・ 機器のセッティング、操作
・ 書類整理
・ 機材や試薬などの整理整頓(データベースへの入力含む)

※就業に必要な点は、指導・トレーニングを行いますので専門知識が無くても従事していただけます。理解度、熟達度等に応じて、より専門的な分析業務にも携わっていただき、スキルアップを図ることが出来ます。

まずは、基本的な知識や作業からスタートいただけます。医薬品開発における分析業務に興味のある方、実験などの作業が好きな方、是非ご応募ください。

※時給制となります。
応募条件
【必須事項】
・PCスキル(メール対応、Word、Excel など)
・普通自動車免許(AT限定可・バイク通勤不可)
・高卒以上
【歓迎経験】
・分析業務経験者(LC、GC、pHメーター など)
・コミュニケーション能力が高い方、活かしたい方、大歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】北海道
年収・給与
経験により応相談
検討する
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検索条件の設定・変更