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品質管理(QC)/品質保証(QA)の求人一覧

  • 品質管理(QC)/品質保証(QA)
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該当求人数 168 件中61~80件を表示中
原料メーカー

医薬品質保証 (管理職又は管理職候補)

管理職候補として品質保証業務を担っていただきます。

仕事内容
・品質保証グループの業務管理                                            
・医薬品製造所の品質保証業務(GMP管理)
・医薬品製造に係る監査対応、客先対応
・供給者管理(国内・ヨーロッパ・アジア等)※
・新製品の立ち上げ(PVなど)

※国内・海外出張があります
応募条件
【必須事項】
・高専、大学卒以上
・原薬GMP業務のご経験がある方(少なくとも5年以上)
【歓迎経験】
・マネジメントの経験
【免許・資格】
※薬剤師資格保有者優遇
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】福岡
年収・給与
400万円~650万円 経験により応相談
検討する
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国内製薬メーカーにて医薬品原薬等における品質管理業務

仕事内容
当社で取り扱う医薬品原薬等に関連する以下の業務をご担当いただきます。
・原料・資材、工程中間体、製品、設備洗浄評価、微生物限度試験、安定性試験等の試験業務
・分析機器、標準機器、および試験室の管理
・逸脱、異常、規格外(OOS)試験結果等に関する調査
・外部試験機関への試験委託業務
・顧客および当局による監査査察への対応
・業界団体・地域団体等の対外活動
応募条件
【必須事項】
・医薬品製造業の品質管理職で試験検査業務の実務経験をお持ちの方
・入社後、部内ならびに関係部署・顧客等、多くの関係者と密にコミュニケーション、連携をいただき課題解決いただける方

【歓迎経験】
・製薬/原薬メーカーの品質管理で試験責任者、品質管理責任者の実務経験をお持ちの方
・原薬メーカーの品質管理で試験検査業務の実務経験をお持ちの方
・原薬メーカーの研究開発、生産技術、または品質保証の実務経験をお持ちの方
・英語の試験検査方法が理解できる英語力

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】千葉
年収・給与
400万円~500万円 
検討する
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医薬品製造受託企業

【薬剤師】医薬品品質保証スタッフ

医薬品・医薬部外品から化粧品・健康食品まで幅広く製造受託を行う当社にて工場の品質保証業務をご担当

仕事内容
【具体的には】
・医薬品のGMP対応、変更管理、逸脱処理
・クレーム対応、業許可対応
・SOP管理
・ベンダー管理
・製品品質の調査、レビュー
・出荷判定、出荷管理
・監査対応
※教育体制:OJT形式で先輩社員がサポートする体制を取っており、入社1か月目から実践的なノウハウや知識を身につけることができます。
※人々の健康を縁の下で支えるお仕事で、やりがいを持って働けるポジションです。
応募条件
【必須事項】
薬剤師資格
・経験年数不問です。薬剤師免許をお持ちなら、医薬品の品質保証のご経験がなくとも大歓迎!

【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】静岡
年収・給与
400万円~650万円 経験により応相談
検討する
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NEWバイオベンチャー

医療材料事業 QAQCポジション

バイオベンチャーにて 医療材料事業のQA・QC担当者を募集します。

仕事内容
再生医療等製品の製造の過程で産出される培養上清を自由診療又は化粧品の原材料に活用する事業において、以下の業務に携わって頂きます。
・安全性確保法及び化粧品GMP対応下での自社製造の管理監督及び品質保証業務
・製造又は試験等の委託先の管理監督
・試験成績書発行、苦情処理
・各種関連業務の文書作成及び照査
・各種報告書の信頼性保証:生データ類のData Audit、計画書との整合性の確認、SOPからの逸脱の有無等の確認
応募条件
【必須事項】
・化粧品GMPに関する業務経験及び知識をお持ちの方
・化粧品メーカーでの勤務経験をお持ちの方
・英語の読み書き可能で、簡単な英会話能力をお持ちの方
【歓迎経験】
・安全性確保法に関する業務経験及び知識をお持ちの方
・細胞培養に関する知識又は経験をお持ちの方
・医薬品GMP、治験薬GMPに関する業務経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
750万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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内資メーカー

品質保証部 品質保証担当者(薬剤師資格)

    内資メーカーにて品質保証をお任せします。

    仕事内容
    ・製品標準書に関する事項(技術文書含):技術移転時の制定、設計変更に伴う改訂
    ・製造所の管理に関する事項:定期的な確認、取り決め事項の締結と管理、 品質連絡会議の開催等、不具合発生時の対応
    ・品質文書管理維持:自部署所管の品質文書の制定・維持、品質文書管理システムの管理
    ・リスクマネジメント:製品の開発時、変更管理(設計変更)時のリスクの評価
    ・登録製造所、市場からの情報:調査から製造所(開発・製造)に関わる部分では、その再発防止対応内容の評価
    応募条件
    【必須事項】
    ・薬剤師資格(必須)
    ・GQP省令、QMS省令に基づく製造販売業者、または製造業者としての業務経験
    【歓迎経験】
    ・製販三役の経験
    ・英語力(中級以上)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、神奈川
    年収・給与
    800万円~1100万円 
    検討する
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    NEW内資系企業

    Corporate Quality フレックス勤務・Web面接可

    Corporate Qualityの体制整備が急務となるため新たなメンバーを募集します。

    仕事内容
    1.サプライヤ管理業務
    サプライヤの承認プロセスの実施および定期的な確認と管理
    2.サプライヤ担当窓口
    サプライヤからの変更連絡および問い合わせ対応
    3.自己点検業務の計画と実施
    定期的な自己点検スケジュールの作成と実施
    4.自己点検結果の分析と改善
    点検結果の分析を行い、改善が必要な箇所の特定と提案を行う
    5.書類の作成と保管
    自己点検報告書や業者管理に関する書類や手順書の作成
    応募条件
    【必須事項】
    <以下いずれか必須>
    ・医薬品品質保証業務経験 3年以上
    ・医薬品製造経験 3年以上
    ・医薬品品質管理経験 3年以上
    【歓迎経験】
    ・製薬業界での品質関連の実務経験(目安1年以上:GMPまたはGQPに基づくQA/QC/監査対応など)
    ・サプライヤ管理または自己点検・内部監査のいずれかの主査(リード)経験
    ・関連法規・ガイドラインの基礎知識(GMP省令、GQP省令、PIC/S、データインテグリティの基本)
    ・社内外とのコミュニケーション力(業者窓口としての調整・折衝を含む)
    ・PCスキル(Excel:基本関数/集計、Word/PowerPoint:報告資料作成)
    ・出張対応(目安:月1回程度の宿泊を伴う出張)
    ・業者評価・品質協定・変更管理の運用経験
    ・CAPAの立案~効果判定、モニタリングの経験
    ・当局/顧客監査対応の経験
    ・海外サプライヤ対応の経験、または英語力(英文メール・資料作成、監査時の質疑応答)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】埼玉
    年収・給与
    400万円~750万円 
    検討する
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    OTCメーカー

    薬剤師

      薬剤師資格を活かした品質保証・品質管理・薬事業務

      仕事内容
      薬剤師として、以下の業務を行います。
      ・医薬品、医薬部外品等の品質保証、品質管理
      ・医薬品のGMP管理
      ・薬事申請書類の作成等
      応募条件
      【必須事項】
      ・薬剤師資格
      【歓迎経験】
      ・医薬品製造業での経験
      ・コミュニケーション能力
      ・英語力(読解力)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】富山
      年収・給与
      400万円~600万円 
      検討する
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      NEW内資製薬メーカー

      治験薬(製剤)の品質保証業務

      国内外レギュレーションに準拠した治験薬の品質保証業務

      仕事内容
      バイオ系製品の治験薬(製剤)に関する品質保証業務

      バイオ系製品の治験薬GMPに関わる
      ①委託先・供給業者監査(国内のみに限らず海外対応も含む.海外委託先との会議・実地監査)・品質契約(国内のみに限らず海外対応含む.英文品質契約書の締結)の締結
      ②変更管理/異常・逸脱対応/苦情対応/回収/自己点検/マネジメントレビュー対応
      ③治験薬製造記録及び分析記録の照査/出荷判定.④新薬承認申請資料(CTD及び生データ)の照査
      応募条件
      【必須事項】
      バイオ医薬品に関する治験薬GMP/GMP/GQP品質保証業務を通算3年以上

      その他、以下を必須とする。
      ・GMP省令及びGQP省令に関する知識、もしくは、治験薬GMPに関する知識
      ・三極(日米欧)の医薬品規制に関する知識、もしくは、治験薬規制に関する知識
      ・英語を用いた業務経験(少なくとも、読み書きはビジネスレベル)
      ・国内外出張に対応できる体力のある方(東京勤務の場合は出張が多くなります)
      【歓迎経験】
      ・中分子、ペプチド、核酸、抗体、抗体薬物複合体(ADC)、細胞等の利用経験(学生時代でも可)
      ・海外製造所への監査実績(海外出張可能な方)
      ・英語を用いた業務経験(会話もビジネスレベル)
      ・徳島やつくばで勤務できる方
      ・薬剤師有資格者(※必須ではありません。あくまでwantです)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京、他
      年収・給与
      900万円~1100万円 
      検討する
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      内資製薬メーカー

      【製薬メーカー】医薬品のGMP品質保証業務

        国内外レギュレーションに準拠した医薬品及び医薬部外品におけるGMP品質保証業務

        仕事内容
        国内外レギュレーションに準拠した医薬品(生物由来製品含む)及び医薬部外品におけるGMP品質保証業務

        1) 工場における、医薬品(生物由来製品含む)及び医薬部外品のGMP品質保証業務
        (1)既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務、
        (2)自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務、
        (3)規制当局,販売会社及びQPの査察・監査対応
        (4)新製品・導入品の立ち上げ

        2) 他徳島内の工場における、医薬品のGMP品質保証業務
        上記(1)~(4)と同じ
        応募条件
        【必須事項】
        業務経験については1)~3)のいずれかを必須とします。
        1)医薬品企業でのGMP/GQP/治験薬GMP品質保証業務(3年以上)
        2)規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験(3年以上)
        3)医薬品企業における製剤又は原薬の生産技術業務経験、もしくは品質試験業務経験(5年以上)

        その他、以下を必須とします。
        ・将来的に転勤を受け入れられる方(候補先:東京、埼玉)
        ・国内出張や自発的な講習会参加など、相応の体力があり知識獲得に貪欲な方

        <望ましい人物像>
        ・患者さんを思う心を忘れない方
        ・対人調整力を持ち、社内外関係者と良好に関係が構築できる方
        ・事実に基づいた分析,判断力,理解力を有する方
        ・主体的・積極的に仕事に取り組み、自ら判断できる方
        ・戦略・論理的思考力のある方
        ・新たな仕事環境へのチャレンジ意欲のある方
        【歓迎経験】
        ・薬剤師の有資格者
        ・徳島工場:生物由来製品製造管理者の要件をみたす方(医学/歯学博士、細菌学を専攻し修士課程を修めた者等)
        ・当局査察の経験(国内外問わず)のある方、国内及び海外の医薬品製造所への供給業者/委託業者監査実績のある方
        ・英語を用いた業務経験(通訳なしで海外出張可能な方は特に優遇)

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】徳島
        年収・給与
        800万円~1000万円 
        検討する
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        NEW内資製薬メーカー

        【国内製薬メーカー】バイオ医薬品(ADC医薬品含む)の品質管理業務全般

        バイオ医薬品(ADC医薬品含む)の導入に向けたCMO/CDMOやCROへの分析法技術移転や委託先の管理を行っていただきます。

        仕事内容
        ・原薬/製剤の規格及び試験方法の設定(分析法開発及び分析法バリデーション)
        ・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション
        ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)への作成補助や照会対応
        ・他部門や他社とのコミュニケーション
        応募条件
        【必須事項】
        ・バイオ医薬品(原薬または製剤)の分析実務経験 3年以上
        ・バイオ医薬品について教育・指導ができる専門知識があること
        【歓迎経験】
        ・ ADCの開発(工程分析や開発試験)に携わっている方
        ・ 海外グループ会社や他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進出来る方
        ・ チームリード,マネジメント経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】徳島
        年収・給与
        800万円~1100万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW内資製薬メーカー

        品質保証業務

        ジェネリック医薬品メーカーにて品質保証業務に従事していただきます。

        仕事内容
        ・医薬品の開発部門から工場への製造移管業務
        ・医薬品の工場から別工場への製造移管業務
        ・製品の製法変更等に伴う品質評価業務、薬事申請資料作成業務
        ・国内外の委託先製造所のGMP監査業務
        ・その他、品質保証に係る業務

        ※デスクワーク中心ですが、2ヵ月に1回ほど出張があります(2泊3日程度)
        応募条件
        【必須事項】
        ・大学卒以上(理系のみ)
        ・医薬品業界でのGMP、GQP、研究開発、CMC いずれかの経験
        【歓迎経験】
        ・品質保証業務経験(GMPまたはGQP)
        ※出張に抵抗のない方(2か月に1回程度、2泊3日くらいが多いです)、コミュニケーションが得意な方を希望
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】富山
        年収・給与
        350万円~600万円 経験により応相談
        検討する
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        大手グループ企業

        薬事・品質保証本部 品質開発課担当

        医療機器の安全性と信頼性を守る品質保証業務を担当していただきます。

        仕事内容
        具体的には以下のような業務があります:
        ・設計・製造・購買など他部門との連携による改善活動
        ・品質システムの維持・向上させるための内部監査の実施や外部監査対応
        ・製品仕様、製造所等の変更に伴う管理業務
        ・海外・国内の製造所との品質合意書の締結
        ※入社後はOJTや研修を通じて、段階的に業務を習得していただきます。
        応募条件
        【必須事項】
        ・基本的なビジネスコミュニケーションができる方
        ・Word・Excelなどの基本的なPC操作ができる方
        ・英語の文書に抵抗がない方(翻訳ツールの活用もOK)
        【歓迎経験】
        ・国際規格(ISO等)や国内規格に関する知識、またはそれらに関心がある方
        ・医療機器・医薬品の開発、製造、品質管理、品質保証、薬事業務などに関わった経験がある方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】愛知
        年収・給与
        400万円~650万円 
        検討する
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        NEW外資製薬メーカー

        クオリティードキュメンテーショングループ ヘッド

        GQPおよびGMP規制の専門知識に基づき部下に指示・管理いただきます。

        仕事内容
        製販品のGQP管理業務を統括し、各種GQPアクティビティおよびプロジェクトの管理・監督を行い、GQPおよびGMP規制の専門知識に基づき、以下の業務を自ら遂行、または部下に指示・管理いただきます。

        ・ 国内外の製造業者等との品質取決め・品質契約の締結・改訂を通じた適切なGQP管理の実施
        ・GQP省令に関連する文書管理( 品質標準書およびSOPの作成・改訂)、JPなど公定書改訂への対応、承認書との整合性確認
        ・ 安定供給に向けた関係部門との連携、および各種関連団体・当局からの問い合わせ対応
        ・ GQP省令に関連する品質保証に関するその他の業務の遂行

        さらに、ピープルマネジメントとして以下の業務を担当:
        ・ 後進の育成計画の策定および実行
        ・ グループメンバーの労務管理
        ・ 派遣社員の契約更新対応
        応募条件
        【必須事項】
        ・GQP/GMP/QMSの品質に関する経験10年以上、責任者の経験3年以上
        ・グローバル組織、海外製造所等を含め、外部との直接的な適切な言語でコミュニケーション(F2F、Teams会議)が取れ、交渉・ファシリテートができる
        ・会社の方針、部門の方針を正しく理解し、自部門の年度目標を設定し、遂行できる
        ・困難な課題に直面しても、チャレンジ精神を持って、自律的に関係者、関連部門との連携を図り解決策を策定、提案、遂行できる
        ・他者との協業意識が高く、高いコミュニケーションスキルを有し、強力なリーダシップで他部門との協業をリードできる
        ・ People Managerとして、部下育成を計画的にできる
        ・ ビジネスレベルの英語力

        業界経験
        ・製薬
        ・医療機器
        ・薬品・原薬
        【歓迎経験】
        医薬品の品質保証(QA)・品質管理(QC)における実務経験、特にGQP/GMP/GDPに関する知識と対応経験
        ・ 社外(海外含む)の製造業者との品質に関する実務的な交渉・折衝経験
        ・ GMP規制下における製造または試験業務の経験
        ・ 品質保証責任者、製造管理責任者、総括製造販売責任者、または卸売販売業管理薬剤師としての業務経験
        ・ ビジネスレベルの英語力(TOEICスコア800~900点程度)
        【免許・資格】
        理系大学卒以上或いは同等以上(薬学、化学、生物学系が望ましい、大学院修了以上であれば尚よい)
        薬剤師資格(あれば尚よい)
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        950万円~1250万円 経験により応相談
        検討する
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        製薬メーカー

        信頼性保証部門 スタッフ~リーダークラス

          内資製薬メーカーにて信頼性保証部門にてGQP・GVPに係る業務を担う

          仕事内容
          ・GQP(製造販売品質保証基準)に係る業務
          又は
          ・GVP(製造販売後安全管理基準)に関わる業務
          又は
          ・薬事規制に関わる業務
          ・各種 申請、届出資料の作成
          ・薬事関連法規の情報収集 等
          応募条件
          【必須事項】
          ・大学卒業者
          ・職務内容のいずれかの実務経験のある方
          【歓迎経験】

          【免許・資格】
          薬剤師資格(歓迎)
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】兵庫
          年収・給与
          400万円~600万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          受託企業

          グローバル展開を目指す医薬品メーカーでの品質保証業務

            医薬品原薬の受託専門メーカーでの品質保証業務

            仕事内容
            社内外に関係するGMP関連業務に従事いただくポジションです。
            国内外の当局査察対応のリード等会社の信用に関わる重要な役割を担っていただきます。

            【主な業務】
            ・GMP関連業務(変更管理業務、逸脱管理業務、CAPA管理、サプライヤー管理など)
            ・GMP文書の作成
            ・GMP書類の照査
            ・GMP関連手順書の作成
            ・関連する国内外当局査察対応のリード
            ・社内外との連携
            ・医薬品製造業許可管理業務
            応募条件
            【必須事項】
            ・医薬系にて品質保証業務、試験業務、製造業務のいずれかの経験
            ・理工系大学卒以上、薬学系大学卒以上
            【歓迎経験】
            ・薬剤師
            ・医薬品製造管理者経験者
            ・GMP責任者経験者
            ・品質保証業務経験者
            ・医薬品製造業許可管理業務経験者
            ・医薬品製造販売承認申請業務経験者
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】富山
            年収・給与
            450万円~600万円 
            検討する
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            NEW内資製薬メーカー

            品質保証業務担当(食品添加物・健康食品の品質保証)

            GMP及びHACCPによる管理を監督し、安全・安心な製品提供体制を維持

            仕事内容
            ポジション概要:
            ・健康食品原料の製造、販売を行う事業の品質保証部門として、GMP及びHACCPによる管理を監督し、安全・安心な製品提供体制を維持する。
            ・営業とのコミュニケーションをとり、顧客や営業が必要とする資料を適切に提供できる体制を整える。
            ・社内及びグループ会社の製造管理及び品質管理体制を把握し、必要であれば指導を行うと共に、改善を進める。
            ・業界のトレンドを把握し、品質保証の観点から最新の体制を整える。

            ・健康食品原材料GMP及びHACCP業務管理
            ・部内の日常、定期の進捗確認、日常の連絡・報告、月次ごとの進捗報告
            ・海外グループ会社の品質保証サポート
            ・サプリメント販売事業の品質保証業務
            ・国内外の製造委託会社監査実施
            ・HALAL/Kosher/RSPO社内運用管理
            ・顧客や営業要望の資料提供
            ・国内/海外工場監査への同行

            関連業務:
            ・製造部門、販売部門、企画部門、海外関連会社との情報共有
            ・国内外規制の調査と対策

            教育:
            ・最初は社内業務(文書管理)から始め、徐々に客先対応もしていただきます。
            ・資料内容の確認体制も整っておりますので、未経験の方でも安心して就業いただけます。
            応募条件
            【必須事項】
            ・理系 4年制大学卒業以上(化学、生物学、農学、水産学、工学などの領域)
            以下いずれかに当てはまる方<職種未経験歓迎><業界未経験歓迎><第二新卒歓迎>
            ・理系出身
            ・文理問わずBtoB営業の経験
            ・分理問わず化学/医薬品/食品工場での製造・品質管理の経験

            英語力:英語に抵抗がない方(翻訳ソフトを使用して理解もOK)
            ※業務や社内英語研修を通じて、徐々に英語スキルUPもできます

            ※年に数度の短期(1-2週間程度)の海外出張、また必要時には1か月以上の長期滞在もありうるため、海外も含めた長期出張に支障のなく対応できること。
            ※最初から一人で海外出張に行くことはありませんので、ご安心ください。

            PCスキル:
            ・Office 関連ソフトが問題なく扱える(Word:一般的な報告書作成ができる。Excel:一般的関数を自由に使える。PowerPoint:各種説明用資料作成ができる)。
            【歓迎経験】
            ・食品関連分野(好ましくは機能性食品)、もしくは医薬品、化粧品、化学関連での品質管理又は品質保証職務経験
            ・GMPやISO/FSSC22000などの認証取得又は維持の職務経験
            ・HALAL/Kosher管理実務経験
            ・英語の文書管理、レポートを含む業務ができる方

            【免許・資格】
            普通自動車(通勤に必要なため)
            【勤務開始日】
            2025年12月までに入社希望
            勤務地
            【住所】富山
            年収・給与
            400万円~500万円 
            検討する
            詳細を見る
            国内OTCメーカー

            【語学力を活かす!】品質保証担当者

            海外工場とのコミュニケーション・通訳、各種書類作成、国内・海外の品質管理補助業務など担う

            仕事内容
            <製造工場との連携・監査(通訳業務中心)>
            ・海外・国内の製造工場を訪問(月に1回または2か月に1回、1週間程度)し、品質監査を行います。
            ・工場責任者や担当者とのコミュニケーションを円滑に進め、指示や確認事項を正確に伝達します。
             チェックポイント:注文通りの製品が製造されているか、衛生面、デザイン・パッケージ等、GMP基準を満たしているかなどを確認します。
            <各種書類作成・管理>
            ・社内資料作成:品質に関する報告書や議事録などをまとめます。
            ・仕様書(英語と日本語)作成:海外工場とのやり取りに必要な仕様書を作成します。
            ・薬事申請・国内許可申請:ヘルスケア商品等に関する申請書類の作成・準備を行います。
            ・製品の表示確認:製品のラベルやパッケージが法規制や基準を満たしているかチェックします。
            応募条件
            【必須事項】
            ・英語または中国語の語学力(通訳レベル)


            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            350万円~500万円 
            検討する
            詳細を見る
            NEW国内OTCメーカー

            国内OTCメーカーでの品質保証業務(リーダー/エキスパート)

            品質保証のスペシャリストとして、製品が消費者のもとに届くまでの全工程における「安心・安全」を最高レベルで担保する役割を担っていただきます。

            仕事内容
            1.<品質保証体制の構築・改善>
            ・国内外の製造パートナーと連携し、より強固な品質管理体制を構築・維持・改善します。
            ・品質監査・指導:海外(主に中国)の製造工場へ月に1回又は2か月に1回 1週間程度出張し、GMP基準に基づいた製造・衛生管理、仕様通りに製造されているか等の詳細な監査と、必要に応じた指導を行います。
            2.<各種書類作成・管理>
            ・社内資料作成:品質基準、監査報告書、改善提案書など。
            ・仕様書(英語)作成:海外パートナー工場との連携に必要な英語での仕様書作成・確認。
            ・薬事申請・国内許可申請:製品の薬事申請や国内での許認可取得に関わる書類作成・手続き。
            3.<チームマネジメント・育成>
            ・品質保証チームメンバーの指導・育成。
            ・チーム全体のスキルアップ計画の立案・実行。
            ・メンバーのモチベーション管理とチームワークの醸成。
            4.<リスク管理>
            ・潜在的な品質リスクを特定・評価し、予防策・対応策を講じます。
            5.<最新情報の収集・共有>
            ・関連法規や業界動向、最新の品質管理技術に関する情報を収集・分析し、社内への共有や活用を推進します。
            応募条件
            【必須事項】
            ・モノづくり業界での豊富な経験をお持ちの方:日用雑貨、自動車、機械、食品、医薬品など、様々な業界での品質管理・製造管理経験が2年以上ある方。
            ・チームを率いて、共に成長したい方:後輩の育成やチーム全体のスキルアップに貢献し、組織を強化することに情熱を燃やせる方。
            ・グローバルな視点をお持ちの方:海外工場との連携や、国際的な品質基準(GMP等)への深い理解がある方。
            ・課題解決能力に長けた方:複雑な状況でも本質を見抜き、効果的な解決策を導き出せる方。
            ・変化に柔軟に対応できる方:新しい技術や知識を積極的に学び、常にアップデートし続けられる方。
            ・高いコミュニケーション能力をお持ちの方:国内外の多様な関係者と円滑に連携し、信頼関係を築ける方。
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            400万円~800万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            NEW内資製薬メーカー

            【大手内資製薬メーカー】生薬化学職

            生薬の品質評価やデータサイエンスを活用した生薬の新たな品質評価技術の開発など担う

            仕事内容
            ・国際開発業務(生薬の試験法開発、規格設定,多検体データ取得)
            ・生薬の品質評価(理化学全般、多成分網羅的分析)
            ・データサイエンスを活用した生薬の新たな品質評価技術の開発 等
            応募条件
            【必須事項】
            ・化学系学科専攻の修士卒以上
            ・HPLC、UPLC,GC/MS、およびLC/MSによる成分分析の経験者(2年以上)
            【歓迎経験】
            ・医薬品グローバル研究開発の知識経験を有している方
            ・食品もしくは薬用植物の分析経験者優遇


            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】茨城
            年収・給与
            450万円~600万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る

            薬事法やGMPに基づき、当社の製品品質を確保する品質保証・薬剤師業務

            仕事内容
            品質保証・薬剤師として以下の業務をお任せします。
            薬事法やGMPに基づき、当社の製品品質を確保する品質保証・薬剤師業務

            製品出荷判定及び各種書類の作成・管理/サンプルの検証作業
            応募条件
            【必須事項】
            ・薬剤師資格

            【歓迎経験】

            【免許・資格】
            ・薬剤師資格

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】福島
            年収・給与
            350万円~400万円 
            検討する
            詳細を見る
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