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海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請など担っていただきます。

仕事内容

・対面助言相談
・治験届
・臨床試験の実施責任者
・医薬品の承認申請/審査業務全般（臨床分野）
・国内CTD臨床モジュールの作成 （M2、M5）
・PMDA/MHLW照会事項回答書の作成
・PMDA/MHLW相談資料及び相談に係る照会事項回答書の作成

応募条件

【必須事項】

・医薬品開発のレギュレーションを理解し、バイオ医薬品領域で以下の経験がある方
・CTD　M2、M5作成の経験
・臨床試験の実施責任者

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

ジェネリック医薬品メーカーにて製剤開発部門を行う求人

仕事内容

製剤開発部門でのマネジメント業務
医薬品の処方設計から試作品の作成、および生産体制へのスケールアップを担当する「製剤開発課」のマネジメント業務をお任せいたします。
・製剤開発課の開発スケジュールの進捗管理
・スケジュール計画の作成
・開発スタッフのマネジメント業務
若いメンバーが多い職場であるため、これまでのご経験を活かし、若手社員を中堅社員へ育成頂くことを期待しております。

製剤開発部では、剤型に関わらず多様なジェネリック医薬品の開発を行っており、固形錠剤から粉薬やOD錠、バイオシミラーまで手掛けております。

応募条件

【必須事項】

・製剤の開発職でのマネジメント業務のご経験をお持ちの方
・製剤開発、製剤設計やスケールアップの業務に携わってこられた方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

700万円～900万円　経験により応相談

臨床研究の企画～論文作成・学会発表までワンストップで進めている企業で、複数のプロジェクトのデータマネジメント業務を推進して頂きます。

仕事内容

・ 試験立ち上げ（CRF作成、仕様書作成、システムバリデーション実施）
・ クエリ作成、発行
・ 症例検討会資料作成、DB固定
・ 集計、報告等
・ 社内他部署との連携
・ クライアント対応　等

応募条件

【必須事項】

以下の項目すべてを満たす方
・臨床研究/治験/PMSのいずれかでのDMの実務経験年数3年以上
・ DMとして試験の立ち上げ～終了までの一連の経験（治験/PMS/臨床研究いずれかで試験の全体像が分かっている）
・ 将来的にリーダークラスを目指そうという意欲のある方

【歓迎経験】

・主担当として社内外でコミュニケーションをしながら試験を進めた経験
・ R、Access、SASの使用経験（システム構築経験をお持ちであれば尚可）
・ DMチームでのリーダー経験
・ 医学的知識（薬剤師、看護師、臨床検査技師、獣医師等のライセンスをお持ちの方）
・ 英語でのDM業務の経験
・ CDISC標準への対応経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

450万円～700万円　

ジェネリック医薬品メーカーにて医薬品の製剤開発を行う求人

仕事内容

ジェネリック医薬品の製剤開発をご担当頂きます。
主に固形製剤（OD錠・普通錠）の開発を行っています。
・分析法の確立
・処方設計
・製造法の検討
使用分析機器：HPLC、UV　
使用製造機器：造粒機、混合機、打錠機

グループで1～2品目の開発に取り組んでおり、
上記業務を分担して行っています。
1グループの人数は8名程度です。

入社後の業務は、ご経験に合わせ配属を行う予定です。
一部業務の経験があれば応募可能です。

応募条件

【必須事項】

固形製剤開発業務の経験のある方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

国内製薬メーカーにてMRを募集しています。

仕事内容

製薬業界のMR活動内容と同様です。
病院や薬局を訪問し、医療関係者に面談の上、自社医薬品の有効性(効果)、安全性(副作用)等の適正使用情報の提供及び医療現場からの情報収集を行い、自社医薬品の普及・改良・新薬の創生につなげます。

応募条件

【必須事項】

・現在基幹病院を担当していることを必須とする。（大学病院担当・分院担当の経験は尚可）
・先発医薬品製薬会社のMRを原則とする。
・職種経験　3年以上
・大卒以上
・GP・HP両方での営業経験
・医療従事者・卸MSさんとの強い人間関係構築力
・研究会等の企画・実施力
・コミュニケーション能力
・疾患・薬および製薬業界に関する高い知識レベルとプレゼンテーション能力

【歓迎経験】

・消化器疾患の経験はあれば尚可

【免許・資格】

MR認定資格・普通自動車免許　必須

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可

年収・給与

600万円～800万円　

希少疾病領域における製品の営業部における担当部長またはマネージャーの募集

仕事内容

・アレルギー性疾患製品を含む自社オリジナル製品のメディカル戦略の立案
・全国の KOL や専門医への訪問
・学会でのスポンサードシンポジウムの企画・運営
・AE や品質クレームの対応
・海外パートナーとの定例会議の運営

応募条件

【必須事項】

・ビジネス英語(海外の会社と英語で会議、電話、メールができるレベル。担当製品に関する情報の収集や、日本国内の販売権の許諾元である海外の会社とのやり取りやミーティングに英語を使用するため。英語の会議などは四半期~半年に 1 回程度。日本国内の情報の共有を目的に行います。)
・MSL や MR での専門医、KOL との面談スキル
・医療用医薬品の販売戦略・戦術の立案スキル
・四半期毎の活動レポートの作成スキル

【歓迎経験】

・耳鼻咽喉科領域でのメディカル部門での経験
・MSL(領域は問わない)経験
・耳鼻咽喉科領域でのマーケティング部での経験
・ビジネス英会話(英語でのレポート作成、会議でのプレゼン、ディスカッション)
・長期間(約 5 年)担当いただける方(KOL との関係を構築し、領域を深く知り、長く担当いただける方を歓迎します。)

【免許・資格】

【勤務開始日】

2025 年 9 月～10 月入社目標

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～850万円　経験により応相談

経理部スタッフ（即戦力プレイヤー・リーダー候補）の募集

仕事内容

・月次・年次決算、システム入力（勘定奉行）
・支払データ・経費精算のチェック（楽楽精算）
・債権・債務の残高管理
・金融機関対応、税務申告、管理会計など幅広い業務をスキル・経験に応じてお任せします
・将来的にはチームの中心メンバーとして、メンバーの育成や業務改善にも取り組んでいただきます

応募条件

【必須事項】

・ 事業会社での月次・年次決算の主担当経験（目安3年以上）
※または会計事務所・監査法人での決算業務経験（3年以上）
・ 会計システムまたは基幹システムの操作経験（システム種類は不問）
・ Excel・Wordを用いた資料作成スキル

【歓迎経験】

・税務申告書の作成・提出経験
・税理士資格、科目合格者あるいは日商簿記3級以上の有資格者
・バックオフィス部門におけるマネジメントの経験があれば尚可
・英文資料の読解や簡単な英文対応スキル（※貿易関連業務や海外取引があれば）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

医薬品（ケミカル製剤）のGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード

仕事内容

・中分子/低分子医薬品の経口製剤におけるGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード
・中分子/低分子医薬品の経口製剤の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転リード、移転後の技術課題支援（Person in Plant機能）

【入社後の流れ】
入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務プロセスや風土に慣れて頂き、即戦力として経口製剤分野における生産技術研究のリーダーとして活躍いただきます。

応募条件

【必須事項】

・学士卒以上（薬学、理学、工学、農学系）

経口製剤に関する高い専門性を有する、下記①及び②の経験者
①製薬業界での経口製剤技術研究及び処方・製法開発の業務経験者（治験薬製造を含む）、もしくは製薬業界での工業化経験者（製法検討、スケールアップ検討等）
②製薬業界での技術移転の経験、もしくはこれらのプロジェクトマネジメント経験者 (以下続く)
上記の経験をもとに、内外製への技術移転もしくは、技術課題テーマ推進を即戦力としてリーディング頂くスキル・経験を期待しております。

・高い経口製剤技術の知識と経験、生産サイトでの製法立上げ実践能力
・製法技術移転スキルまたは、プロセス開発スキル
・分析法に関する広い知識ならびに分析データ解析スキル
・統計解析スキル（プロセスモニタリングを通じた改善・問題解決）
・プロジェクトマネジメントスキル

【歓迎経験】

・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル（TOEIC730点以上の英語力）
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識（技術移転に関わる内容、当局査察の実践的な知識・ノウハウ等）
・シミュレーション（デジタル技術）に関する業務経験
・knowledge managementや若手社員の育成経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

700万円～1200万円　経験により応相談

大手製薬メーカーにて新薬開発の進展に伴う薬制薬事業務

仕事内容

・国内外のステークホルダーと協働し、GMP/QMS/GCTP適合性調査（承認前調査/定期調査）、外国製造業者認定・登録、輸出届の維持・管理を行う
・製造委託先への製造・試験法に関する調査等（承認書と製造実態の整合性に係る年次点検、日局改正対応状況の確認等）を行う
・最新の規制動向を踏まえた社内プロセスの構築や改善など、部門横断の薬事基盤に関わるタスクの推進
・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務

応募条件

【必須事項】

・大卒以上（薬学、化学、生物学など理系分野を専攻された方）
・製薬業、医療機器業における薬制・薬事、GMP/QMS、またはGQP部門における実務経験
・薬機法全般に関する体系的知識
・国内における新薬・一変申請、GMP/QMS関連規制に関する知識
・GQP/GMP、薬事規制、承認書に関する深い専門知識を基盤に、複雑な問題を多角的に分析・評価し、コスト意識も持ちながら実現可能な解決策を独立して提言・実行する能力。
・経営戦略を理解した上で、CMCや品質保証領域など自部門に限定されない広い視野を持ち、組織全体の目標達成に対して当事者意識を持って自律的に課題に取り組む姿勢。
・多様な価値観を尊重する誠実な対話を通じて、社内外の関係者（海外パートナー含む）と信頼関係を構築し、交渉・調整を行い、目標達成に向けて協力を引き出す力。
・前例にとらわれず、現状の課題を可視化し、業務プロセスの改善や新たな仕組みの構築を主導するなど、失敗を恐れずに新しい価値の創造へ挑戦する意欲。
・自身の専門性を高め続けるだけでなく、最新の薬事規制やデジタル技術といった新たな分野にも積極的に学習意欲を持ち、得た知識や経験を周囲へ共有し、後進の指導・育成にも関与することでチーム・組織全体の能力向上に貢献する姿勢。
・ビジネスレベルの英語力（読み書き・簡単な会話）。海外製造所やパートナー企業との主にメールでのコミュニケーションに支障がないレベル。交渉を伴わないレベルでのWeb会議でのコミュニケーション。

【歓迎経験】

・プロジェクトリードまたはマネジメントスキル

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

900万円～1200万円　経験により応相談

ペプチド創薬の世界的リーダー企業において、ペプチドを中心とした新規モダリティの創薬研究の最前線で評価系を開発　　　

仕事内容

・探索から開発ステージにおける化合物評価
・スクリーニング評価系の開発と試験実施及びそれらを用いた化合物選択
・外注試験の試験立案とコーディネート

応募条件

【必須事項】

修士卒以上。

◆薬物動態
・製薬企業での経験（5年程度以上）
また、下記のいずれかの経験を有する方
・プロジェクトにおける動態責任者としての経験
・in vivo又はin vitroの実務経験
・薬物動態解析、モデリング&シミュレーション
・in vitro ADMEハイスループットスクリーニングの開発
・代謝物構造推定・同定
・LC-MS/MSを用いた生体試料中分析

◆初期物性・製剤
・製薬企業での経験（10年程度以上）
また、下記のいずれかの経験を有する方
・物性スクリーニング
・非臨床及び臨床用のプレフォーミュレーション研究
・治験薬GMP及びGMPに関する知識・経験

◆安全性
・製薬企業でのご経験（5年程度以上）
・in vitro又はin vivo非臨床安全性研究
また、下記のいずれかを満たす方は尚歓迎
・日本毒性学会認定トキシコロジスト
・プロジェクトにおける安全性責任者としての経験


現在特にニーズの高い領域・専門性
・モダリティを問わず、経口製剤の開発経験がある方
・中分子の物性プロファイル評価やスクリーニング系構築の経験がある方

求める専門性・経験：
薬物動態、初期物性・製剤又は安全性の担当者としてデータを解釈し、チームに対して論理的に意見を発信できる。
未経験分野であっても問題意識をもって取り組み、自ら進んで問題解決を提案できる。
社内外の多岐にわたるメンバーと協働できる高いコミュニケーション能力がある。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

～1000万円　経験により応相談

医療用医薬品、一般用医薬品における製造販売後の安全管理業務を担当いただきます。

仕事内容

・国内外の安全性情報の収集・評価、当局への報告
・添付文書作成および改訂、対応
・当社製品の適正使用情報、お問い合わせ対応
・業務手順書の運用、管理
・安全管理業務の委受託対応
・教育訓練、自己点検
・当社製品に関するお問い合わせ対応
・販売情報提供活動監督業務

応募条件

【必須事項】

・医療品製造販売会社での安全管理業務経験

【歓迎経験】

・英語でのメールやり取り等の経験　
・安全管理業務経験3年以上

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～550万円　

注射剤製造設備の維持・管理をお願いします。

仕事内容

・注射剤製造設備の維持・管理
・空調設備の維持・管理

応募条件

【必須事項】

・高卒以上
・機械設備の知識、経験
・電気設備の知識、経験(PLCの確認程度で可)

【歓迎経験】

・製薬会社でエンジニアリングの経験がある方（特に注射剤設備系）
・IT、DX技術を活用した生産効率改善の経験
・製薬用水設備の知識
・空調設備の知識、経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

300万円～550万円　

注射剤製造のオペレーション経験者を募集

仕事内容

・注射剤製造オペレーション
・製造指図・記録作成（製造実行システム使用）
・除染・滅菌バリデーション
・注射剤関連設備・機器の維持管理業務

応募条件

【必須事項】

・医薬品製造の実務経験2年以上（注射剤関連でなくても、チャレンジ精神があれば可）
・高卒以上

【歓迎経験】

・注射剤製造においてシングルユースの使用経験がある方
・注射剤製造ラインにおいてリーダー的立場の経験を有する方
・注射剤の日米欧GMP、ガイドラインなどの規制関連知識
・注射剤の技術移転の実務経験を有する方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

300万円～550万円　

大手製薬グループ企業でのin vitro対応

仕事内容

・自動化実験機器等を用いたin vitroスクリーニング、医薬品候補分子取得業務
・分子生物学、遺伝子工学、細胞工学、抗体工学等に係る創薬実験業務

応募条件

【必須事項】

学歴：大学院（修士）修了

＜求める実験経験＞
PCR、遺伝子クローニング、電気泳動、大腸菌形質転換、プラスミドDNA調製、DNA配列解析、細胞実験、細胞ソーティング、自動分注装置・ラボオートメーションシステムのオペレーション、メソッドプログラム作成、Python、VBA（Excelマクロ）等のプログラミングスキル 他

＜求めるスキル・知識・能力＞
良好なコミュニケーション力/チームワーク
英語力：読み書きレベル以上の英語スキルがある方（TOEIC 600点相当以上が望ましい）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

国内で開発される医薬品や食品（特保など）、化粧品などの開発支援において、試験参加者集客のための戦略立案・施策設計から実行・効果検証までを担う

仕事内容

・ クライアント（製薬・食品・化粧品業界。中小企業〜グローバル企業まで幅広い）への課題ヒアリング・戦略提案
・集客施策の企画・設計・実行・効果分析
・プロジェクト全体の進行管理・進捗報告・関係各所との調整
・KPI（集客数・売上・粗利）管理と改善提案
・クレーム等の一次対応、プロジェクトのリスクマネジメント
・チームメンバーとの相互フォロー・ナレッジ共有
1人で複数案件の主担当を担いながら、他案件のフォローも行うなど、チームワークと主体性の両立が求められるポジションです。

応募条件

【必須事項】

・営業事務などのデスクワーク経験1年以上
・word、excel、何かしらのチャットツール（slack、teamsなど）の実務使用経験
※PCスキル目安：エクセルの初期レベルの関数（SUMなど）を使いこなせるor自分で調べて実行できるレベル

【歓迎経験】

・ 顧客折衝・提案営業・マーケティング施策立案の経験
・プロジェクトマネジメントやリーダー経験
・ヘルスケア・製薬・食品・化粧品業界に関わる経験
・KPI・KGIを意識した業務推進経験
・チームでの協働やフォローアップを積極的に行える方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、神奈川

年収・給与

400万円～500万円　

内資製薬メーカーにてシステムエンジニアを募集しています。

仕事内容

患者さん/生活者のHappiness with Visionの実現に向け、全社の基本理念・戦略および日本事業のビジョン・戦略等を理解したうえで、AI/デジタル技術などを活用し日本事業内におけるDX推進や企画、業務効率化を行う。課題解決においては日本事業内外の関連部門と積極的な連携を図り、必要に応じPJリーダーとして率先して業務を遂行する。また、事業部内のシステムに関して、IT知識を活用しながら適切に管理し、特に営業系を中心としたBIレポートの企画/作成、ダッシュボードなどの管理・運用を行う。日本事業内でのITスキルの教育企画にも携わる。
・各部門へのAI/デジタル技術を用いた業務改善策の企画と実行(PJリーダー)
・日本事業の統合データベースの適切な管理と活用
・日本事業の営業系を中心としたBIツールの管理、営業系データのレポート制作
・RPA（ノーコード/ローコード含む）等を用いた業務効率化の推進
・日本事業内のシステム関連の管理
・生成AIの活用のユースケース創出と教育活動の実施　など

応募条件

【必須事項】

・データベースの設計経験(3年以上)、実装経験(1年以上)
・SQLの実装経験(1年以上)
・ITシステムの要件定義・設計・開発経験(各1年以上)　
・BIツールでの構築経験(1年以上)　

【歓迎経験】

・プロジェクトマネジメントの経験
・業務効率化の企画と推進の経験
・生成AIに関する教育・啓蒙活動、及び実務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

製薬企業や薬局・ドラッグストアに対してMR認定試験、登販・ケアマネジャー向け試験対策や人材育成等の講義・研修資材制作を担当

仕事内容

・対面やオンラインでの講義（製薬企業向け、薬局向け、個人向け）
・研修資料作成
・MR認定試験対策のe-learningコンテンツ、参考書・問題集や模擬試験の作成
・2年次以降のMR向けの教育コンテンツ・映像コンテンツ作成
・製薬企業、薬局向け研修（コンサル・人材育成等）の企画運営、資料作成

応募条件

【必須事項】

以下のいずれかに当てはまる方
・MRのご経験がある方
・医師や医療従事者とのコミュニケーションを取る仕事をされていた方
・試験対策講義などに興味がある方
・製薬・医療業界での勤務経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・医療系、薬学、医学系学部卒業の方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

大手内資系製薬メーカーにてCMC薬事担当者を募集しています。

仕事内容

・医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の新規・一変申請業務（CMCパートを担当）
・GMP調査に係る資料の作成
・照会回答に係る資料の作成
・スケジュールの立案・管理
・当局との各種コミュニケーション
・海外導出、導入時のCMCパートの担当
・海外DMF登録等のレギュレーション調査等、承認申請に関する全ての業務
・DMF国内管理人等との各種調整

応募条件

【必須事項】

・CMC薬事、CMC研究、QA、QCいずれかの実務経験合計5年以上

【歓迎経験】

・申請薬事業務の経験がある方
・当局面談や申請書等の作成経験がある方
・GMP関連の英語スキル

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1000万円　

大手内資系製薬メーカーにて分析研究経験のあるCMC薬事担当者を募集しています。

仕事内容

・医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の新規・一変申請業務（CMCパートを担当）
・GMP調査に係る資料の作成
・照会回答に係る資料の作成
・スケジュールの立案・管理
・当局との各種コミュニケーション
・海外導出、導入時のCMCパートの担当
・海外DMF登録等のレギュレーション調査等、承認申請に関する全ての業務
・DMF国内管理人等との各種調整

応募条件

【必須事項】

・分析研究業務の経験がある方（５年以上）

【歓迎経験】

・申請薬事業務の経験がある方
・当局面談や申請書等の作成経験がある方
・GMP関連の英語スキル

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1000万円　

大手内資系製薬メーカーにて、核酸医薬創薬の研究テーマ推進や新技術開発を担当いただきます。

仕事内容

核酸創薬化学における主担当者またはリーダーとして、研究テーマの推進や社外との共同研究の推進、新規研究テーマの立案を行い、研究開発パイプラインの創出に貢献していただきます。

応募条件

【必須事項】

・核酸モノマーおよびオリゴヌクレオチドの有機合成に関する専門知識および研究経験
・核酸医薬における化合物設計および構造最適化に関する専門知識および研究経験

【歓迎経験】

・核酸医薬に関する、前臨床研究段階までの創薬研究経験
・核酸医薬のDDSに関する研究経験および最新の動向に関する知識
・DXを活用した分子設計やデータ分析に関する研究経験および知識
・研究テーマ・プロジェクトを主導した経験
・新しい研究を関係部門と連携して自ら立ち上げる、イノベーション志向とリーダーシップ能力

【免許・資格】

・博士号を有すること
・英語で専門的なコミュニケーションができること

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円