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製薬企業やバイオベンチャー等に対し、EDCやePROなどの臨床試験向けITサービスの提案営業や引き合い対応を事業部と連携して担う

仕事内容

既存顧客および新規顧客からの引き合い対応、事業部との調整および共同での提案 他
・企業・バイオベンチャー・アカデミアからの治験・製販後調査・臨床研究における様々なフェーズ、多種多様な業務が経験できます
・治験・製販後調査・臨床研究分野における臨床試験システム、EDC、ePROなど、最先端のITサービス業務に関われます
・事業部全体を俯瞰し、ベストな提案を考えることができます
・新規サービスへのチャレンジや提案の機会も多々あります

応募条件

【必須事項】

・PMS・PV・臨床研究など、医薬品の製造販売後領域およびデータビジネスへの興味・関心
・法人/アカデミア向けの大型商材(※)の営業経験3年以上(※例:産業/工作機械・基幹システム等の顧客側で予算申請/調整が必要な商材)

【歓迎経験】

・CRO、SMO等での営業経験
・語学（英語）に長けている方、または今後学ぶ意欲のある方
・新しいことに興味があり、チャレンジを厭わない方
・様々な立場の関係者にバランスよく配慮ができる方
・チームワークを重視される方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～650万円　

監査経験を活かし、経営に直接貢献するポジションです。独立性・客観性を重視し、経営者に対する報告と改善提案など担う

仕事内容

・監査本部所管業務（内部監査、監査役監査）に関する各種の企画・調整業務
もしくは
・当社及びグループ会社に対する内部監査業務及び財務報告に関わる内部統制評価（JSOX評価）業務（一部）

応募条件

【必須事項】

・学士相当以上
・経験業界：監査法人やコンサルティング会社もしくは相当する業界での経験（３年以上）
・経験内容：会計監査、内部統制監査、内部監査業務経験（３年以上）

【歓迎経験】

・経験業界：監査法人やコンサルティング会社、化学業界もしくは相当する業界での経験（３年以上）
・経験内容：素材メーカーでの内部監査、会計監査、内部統制監査（J-SOX評価）、内部監査の品質評価の経験（３年以上）
・経験補足：
・準拠性中心の監査にとどまらず、リスクベースで経営に貢献する内部監査に挑戦したい方
・グローバルな環境で、内部監査のキャリアをさらに磨きたい方
・不明点を抱え込まず、周囲を巻き込みながら主体的に業務を進められる方
・語学力：ビジネスレベルの英語力

【免許・資格】

歓迎：CIA（公認内部監査人）、CPA（公認会計士）、CISA（公認情報システム監査人）、CFA（公認不正検査士）、CRMA（公認リスク管理監査人）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

850万円～1200万円　

医薬品のパンフレットや医療関係者に向けた情報ツールなどの原稿・企画制作

仕事内容

製薬企業の営業担当（MR）が病院訪問時に使用する医療用医薬品のパンフレット・その他販促資材の企画、制作、編集を担当します。

【職務詳細】
主な業務は、薬の製品情報概要（医薬品のパンフレット）や各種学術冊子などのプロモーション資材の原稿作成になります。
与えられた情報を文章に書き起こすだけではなく、医学文献や専門書を調べ、医療関係者に取材し、総合的に情報収集を行い、原稿を作成致します。
プロモーションコードや製薬企業側の意向、エンドユーザーである医師の意向を汲み取りながらの原稿を作成し、患者さんが安心して薬を飲めるような販促資料・説明資料を作成します。

【キャリアパス】
スケジュール作成から編集作業、デザイナーとの打合せ、クライアント(製薬企業)へのプレゼンテーションなど、業務の最初から最後まで携わるため、
プランナーとしての力量やディレクション能力も身につきます。

【組織体制】
チーム体制で業務を行っており、1チームにつき5～7名で構成さています。
製薬企業から転職してきた方が多くいらっしゃり、経験・知識豊富なスタッフが揃っています。

応募条件

【必須事項】

・四年制大学もしくは大学院卒の方
※以下いずれかを満たす方
・医療系専門職種の方（CRA、薬剤師等）
・理系卒で、文章執筆・編集経験のある方

【歓迎経験】

・医療用医薬品広告代理店制作部経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

400万円～550万円　経験により応相談

ライアントの臨床開発プロジェクトにおいて、CRA（モニター）業務を担当

仕事内容

内資系、外資系の製薬企業、および、内資系、外資系のCRO等、多数のクライアントを持つため、それらクライアントの臨床開発プロジェクトにおいて、CRA（モニター）業務を担当していただきます。配属先は、受託型プロジェクト、または、派遣型プロジェクトに参画いただきます。

応募条件

【必須事項】

・治験CRA（モニター）として、3年以上の経験をお持ちの方
・単独で施設立ち上げから試験終了までの一通りのモニタリングができる方

【歓迎経験】

・オンコロジー領域の開発経験のある方
・複数のプロジェクトをご経験されている方
・英語力があれば尚可

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～700万円　

スキンケア領域におけるセールスプロモーションをご担当

仕事内容

・担当エリアにおけるドラッグストア店舗の店長・化粧品担当スタッフの方々に対し、製品の情報提供
・担当エリアにおける店頭販促や売り場提案の実施
・ドラックストアの店舗・企業単位での製品勉強会の実施

■組織の体制：
・現在、全国で約15名の組織となります。
・本社（東京）や大阪支店での会議が年数回あります。

■その他：
・営業車貸与（直行直帰可能）、駐車場代会社負担

応募条件

【必須事項】

・社会人経験1年以上

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

・普通自動車運転免許
※高速含む首都圏の運転がございます

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～500万円　経験により応相談

プロモーション等の活動モニタリングから業務プロセスの承認、第三者評価、個人情報保護、情報開示、調査・研修まで、コンプライアンス推進と倫理的な企業文化の醸成を包括的に牽引

仕事内容

・Compliance monitoring:
(i) Conduct compliance monitoring against both company’s 1) promotional activities to be performed based on the requirement of MHLW Promotion Guideline and 2) transfer-of-value activities, e.g. company-sponsored events to be conducted as per company’s Compliance requirements, and (ii) take corrective actions and/or preventive actions to 1) achieve early correction of non-conformity and 2) more effective proactive control of compliance risks, both of which will lead to promote right behaviors among company employees.

・Responsible for company compliance process:
Provide support to other company departments and approve business activities, e.g. company sponsored events to ensure compliant and ethical interaction with healthcare professionals, healthcare institutions, patients, patient groups and government officials. Of note, company donation process handling would be included in its responsibility.


・Third Party compliance due diligence management:
Provide support to the responsible department or person in conducting due diligence procedures, in accordance with company Global SOPs, prior to entering into contracts with external vendors. Manage the contract module in Ariba, and provide training to employees.

・Personal data protection management:
Plan and execute company’s personal data protection-related actions to comply with company global requirements as well as Japan Personal Information Protection Act, including conducting trainings to company employees with the support given by external law firm and other vendors.

・Compliance training & communication:
Conduct compliance training and send out compliance communication from time to time.

・Transparency disclosure:
Plan and lead the transparency disclosure-related assignment to make sure that the disclosure on payments to healthcare professionals, healthcare institutions, and patient groups is completed in compliance with applicable industry code and company’s disclosure policy.

・Compliance investigation:
Conduct investigations in accordance with company’s global investigation procedure and local investigation procedure, as applicable.

・Nurturing company compliance culture:
Advocate and live company’s “always do the right thing” by example, build a proper mindset among company employees and strengthen/maintain a corporate environment based thereupon.

応募条件

【必須事項】

1) Experience
・At least 3 years of experience as compliance professional responsible for promotional compliance and/or transfer-of-value compliance within the pharmaceutical industry.

2) Personal skills
・Logical thinking
・Stakeholder management skill, i.e., adaptability and flexibility skills
・In-depth knowledge on healthcare laws and regulation/applicable industry code
・Passion for compliance and integrity

3) Our Competency “Three Behaviors”
CURIOSITY
ADAPTABILITY
ACCOUNTABILITY

【歓迎経験】

・Experience in monitoring, auditing and/or compliance investigation preferred.
・Experience as MR (Medical Representative) and/or MSL (Medical Science Liaison) preferred.

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～950万円　経験により応相談

CNS特化型グローバル製薬企業にて、PMDA相談からグローバル連携まで主導する臨床開発シニアマネージャー職

仕事内容

Responsibilities:
・Develop and execute robust clinical development strategies aligned with global objectives and local regulatory requirements.
・Deliver high-quality clinical trial data through innovative, efficient, and standardized operational processes.
・Lead Japan clinical development activities in partnership with local and global cross-functional teams, while providing strong scientific and strategic input.
・Build productive relationships with PMDA to achieve alignment on Clinical Development Plans (CDP), clinical trial designs, submission strategies, and approval pathways in collaboration with Regulatory Affairs.
・Oversee and manage CROs to ensure timely trial execution and high-quality deliverables.

Tasks:
・Develop and optimize Japan-specific clinical development strategies in alignment with global development plans through close collaboration with headquarters.
・Contribute to alignment of Japanese CDPs with PMDA and local Key External Experts (KOLs).
・Serve as the local clinical representative in PMDA consultations.
・Support preparation and review of J-NDA CTD documentation.
・Contribute to the successful execution of clinical trials, including feasibility, site selection, patient recruitment, and site engagement, through effective CRO oversight.
・Establish and maintain strong relationships with investigators, academic experts, and other external stakeholders.
・Foster a collaborative and positive working environment and maintain strong partnerships across company.

応募条件

【必須事項】

Education / Certifications:
・Bachelor’s degree (scientific background) required, and advanced degree preferred

Experiences:
・Minimum 10 years of experience in clinical development within the pharmaceutical industry and/or CRO environment. (Experience within a pharmaceutical company is preferred.)
・Demonstrated experience in developing Clinical Development Plans (CDPs).
・Experience in neurological disease development, including neurodegenerative diseases, neuroimmunology, or migraine.
・Hands-on experience interacting with PMDA/MHLW.
・Experience managing global and/or Asian clinical trials.
・Proven ability to work effectively within global cross-functional teams.


Competencies:
・English skill (verbal and written)
・Japanese skill (verbal and written)
・Demonstrates company values of Curiosity, Adaptability, and Accountability.
・Excellent communication and presentation skills in both Japanese and English.
・ Foster strong cross-functional collaboration and shared accountability across local and global teams to successfully deliver clinical development objectives and accelerate patient access to innovative treatments.
・Demonstrate flexibility in navigating evolving clinical landscapes, operational challenges, and changing business priorities while adapting development strategies to local and global needs.
・Maintain a results-oriented mindset by ensuring high-quality and timely execution of clinical development activities, while balancing scientific rigor & latest scientific evolvements in the field, patient safety and operational excellence.
・Uphold the highest ethical standards, transparency, and compliance in all clinical development activities and interactions. Foster a psychologically safe environment that encourages open communication, diverse perspectives, and continuous learning.
・Solid understanding of GCP/ICH guidelines and applicable clinical trial regulations.

【歓迎経験】

・Medical Doctor with experience in Neurology or Pharmacist is preferable

・Preferably, prior people management experience, team leadership responsibilities, or a strong aspiration to further develop leadership capabilities toward future management roles.

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1200万円～1600万円　経験により応相談

糖尿病・肥満症領域を中心とする医療用医薬品の MR 業務を担当していただきます。

仕事内容

単に製品情報を伝えるのではなく、担当エリアの医療ニーズや医療従事者の課題を理解し、科学的根拠に基づく正確でバランスの取れた情報を提供することが重要な役割です。
主な業務
・医療機関に対する医薬品の有効性、安全性、品質および適正使用情報の提供
・ 医療現場からの情報収集および社内への適切な報告
・ 担当エリアの医療環境や顧客ニーズの分析
・ エリア活動計画および施設別活動計画の立案・実行・検証
・ CRM を活用した活動計画、記録および顧客情報の適切な管理
・ データに基づく活動の優先順位づけと継続的な改善
・ 上司、チームメンバー、マーケティング、メディカル等との連携
・ 講演会や情報提供企画の適切な立案・運営
・ 安全性情報等の収集および所定手順に基づく報告
・ 関係法令、業界自主基準および社内規程を遵守した MR 活動
・ 営業活動の質と生産性を高めるための提案、事例共有および改善活動

担当領域・製品：
糖尿病・肥満症領域を中心とする医療用医薬品を担当します。
具体的な担当製品は、配属組織、担当エリア、入社時期および事業上の必要性を踏まえて決定します。
担当製品に関する情報提供は、承認された効能・効果、電子添文、適正使用情報その他の正式な資材に基づき、公正かつバランスの取れた形で行います。

応募条件

【必須事項】

・大学卒業以上
・MR としての実務経験 3 年以上（プライマリー領域）
・スキル：日本語による医療従事者および社内関係者との円滑なコミュニケーション能力
・ その他：業務上必要な運転、出張および担当エリア内の移動が可能であること

【歓迎経験】

・糖尿病領域または糖尿病関連疾患領域の担当経験
・ KOL（Key Opinion Leader）の担当経験
・ 新製品の発売または適応追加に伴う情報提供活動の経験
・ 基幹病院とクリニック双方の担当経験
・ エリア戦略または施設別活動計画の立案・実行経験
・ CRM や営業データを活用した活動改善経験
・ 直行直帰環境において自律的に成果を創出した経験
・ チーム内での人材育成やベストプラクティス共有の経験
・ 部門横断プロジェクトへの参画経験

【免許・資格】

有効な MR 認定証、普通自動車第一種運転免許を保有

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】 全国

年収・給与

～1000万円　

治験薬臨床試験検体における各種臨床検査やPBMC分離、機器保守・試薬管理から、バリデーション試験および海外ラボとの英語連携までを担う

仕事内容

・治験薬臨床試験患者検体における血液学的検査、尿一般検査（鏡検含む）、凝固検査等の臨床検査業務およびPBMC（末梢血単核細胞）の分離業務 
・検査機器保守業務 
・試薬在庫発注管理 
・その他品質保証に付随する各種バリデーション（検証）試験 
・英語での書類作成、海外ラボとのe-mail でのコミュニケーション 

応募条件

【必須事項】

・末梢血血液像、尿沈査の鏡検ができる方（必須）
・マイクロピペットを用いた試薬の調整などの試料作成や検査に2年以上従事していた方
・基礎的な英語スキル（英文業務マニュアルの読解、英文e-メールの読解・作成等）
・英語のドキュメントを読むことに抵抗がない方、または入社後に学習意欲のある方

【歓迎経験】

・業務上での英語でのコミュニケーション経験のある方
・PBMC, DNAなど全血検体からの細胞分離手技経験のある方
・BSC(バイオセーフティキャビネット)操作を含むベンチワーク業務に従事していた方
・CAP (College of American Pathologist)の認証施設で勤務経験がある方もしくは認証取得に携わった経験がある方
・精度管理（統計学的精度管理図、内部・外部精度管理等）の基本知識がある方

【免許・資格】

・日本の臨床検査技師免許（必須）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～850万円　経験により応相談

オムニチャネルを活用した顧客体験の向上およびCRM戦略の推進、定着化などグループ業務を担当していただきます。各ブランドグループを含む様々な関係部門と連携し、最適なコミュニケーション設計・実行・検証を通じ、製品価値向上と営業活動の量および質的強化を目指します。

仕事内容

・オウンドサイト管理運営、顧客導線・コンテンツ設計
・CRMシステムの戦略策定・移行推進、CRMを通じたMR活動の量および質向上に向けた施策実行（チェンジマネジメント）
・Webセミナー等の企画実行、製品チームとの連動分析および情報発信の構造化提案
・関係部門（営業、IT、製品チーム等）との連携・調整

応募条件

【必須事項】

・製薬業界での実務経験 3年以上
・マーケティング、DX、事業企画等の業務経験

【歓迎経験】

・大学院修了（MBA）
・英語

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

低分子・バイオ医薬品、再生医療製品 のCMC薬事に関連した業務をお任せします。

仕事内容

＜共通＞
・CTD（CMCパート）および承認申請書の作成
・CMCに関する各種相談対応・ドキュメント作成（社内外との連携）
・海外クライアントとの英語（主にメール）でのコミュニケーション

＜領域別＞
１．低分子・バイオ医薬品領域
・治験届に添付するCMC関連文書の作成
・CTD（CMCパート）／承認申請書の作成、申請後の一変・軽微・照会事項対応
・外国製造業者認定、マスターファイル登録、GMP適合性調査の資料作成

2.再生医療等製品領域
・再生医療等製品に関するCMC薬事コンサルティング
・PMDA品質相相談の対応資料作成、カルタヘナ法関連資料の作成
・CTD（CMCパート）／承認申請書の作成

応募条件

【必須事項】

① 医薬品の承認申請業務の経験（低分子／バイオ医薬品の製造・分析・製剤のいずれか）または当該領域の専門素養
② 海外の申請資料を日本の申請資料として適切に和訳できる
③ 海外クライントとの英語(email等)でのコミュニケーションに困らないこと

＜領域別＞
上記共通要件に加え、領域別要件の「１」または「２」に記載の案件のうち、少なくとも１つを満たしている方。

１．低分子・バイオ

申請資料の作成、外国製造業者認定／MF登録／GMP適合性調査資料のいずれかの経験
低分子・バイオ医薬品の原薬製造／製剤開発経験

２．再生医療等製品

生物由来原材料基準に関する知識またはカルタヘナ法に関する知識
PMDA相談経験または治験関連資料／カルタヘナ関連資料のライティング経験・申請資料の作成経験
再生医療等製品の開発経験

【歓迎経験】

・Wordのスタイルチェック等のドキュメント整備スキル
・AI／VBAなどの情報処理技術
・薬機法、各種ガイドラインの理解・活用経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

600万円～　経験により応相談

優れた製品を一人でも多くの患者さんに届け、患者さんのためにサイエンスに再投資し続けられる製薬企業として競合優位性を維持し続けることに貢献する

仕事内容

・イベント（TV講演会等）の立案・交渉・実行・レビューの実施
・プロモーション資材（パンフレット・説明会スライド・MR君*コンテンツ等）の立案・作成・実行・レビューの実施
　(*MR君: 医薬品、疾病、治療等医療に関する情報を提供するツール)
・市場調査の結果などを正しく読み取り、結果から抽出した仮説に基づいた資材作成
・多様な方法を通じて、営業部門に対して、営業アクション内容を伝達する
・KEE(Key External Experts)のマネジメントの遂行
・マーケティング・営業活動を計測するためのシステム関連の提案、他部門と協業し社内システムの構築
・メディカル本部・Commercial Excellence本部(営業やマーケティングの支援部門)・Pharmacovigilance部など他部門との活動の共有、及び、調整
・市場環境、顧客、製品およびポートフォリオを深く理解し、Brand Managerの製品戦略立案のサポート

応募条件

【必須事項】

【経験 / Experience】
医療・医薬品業界での営業3年以上
※Oncology経験、ポテンシャルを優先

【能力 / Skill-set】
・医師との面会を通じて課題を同定できる質問力と分析力
・市場調査の結果・客観的事実などから正しく読み取り、課題を抽出し、仮説を構築する力（分析や調査業務の経験はプラスです）
・課題解決にむけてアクションが実行できる行動力
・自らの得意分野に安住せずチャレンジし続ける姿勢・目的達成のために新たな取組やアプローチを試みる姿勢
・チームとして成果をだすための関係部門との協業の姿勢
・エクセル／パワーポイントによる資料作成能力
・そのほか社内で使用されているITを活用できる

【語学 / Language】
日本語 Japanese：日本語でのコミュニケーション能力が十分であること
英語 English： 現状は不問とするが、入社後はTOEIC800点を2年で取得

【歓迎経験】

マーケティング経験のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

750万円～1100万円　経験により応相談

新規医薬品ソリューションの専門家として、顧客の技術開発を支援し当社の製品を導入することで、顧客の成功をサポート

仕事内容

・戦略的顧客および主要顧客において、顧客の技術開発を支援し、当社の医薬品ソリューションを導入すること。
・顧客の研究開発部門の科学者との強固なネットワークを構築・維持すること。
・市場セグメントにおけるリーダーシップを確保するため、業界パートナーや学術機関との関係を構築・育成すること。
このリーダーシップは、当社のソリューションの機能的価値を評価・実証する、科学的かつエビデンスに基づいた知識および応用研究に基づきます。
・社内チーム（研究室、マーケティング、営業）との緊密な連携
・営業ネットワークへのトレーニング実施。
・新規および既存製品を評価するための研究結果の発表、および各事業部門の機能と連携した事業成長の支援。

応募条件

【必須事項】

・化学、生化学、薬学、または関連するライフサイエンス分野の修士号（MSc）または博士号（PhD）。
・業界での実務経験が5年以上。
・部門横断的なチームおよびプロジェクトのリーダーシップ経験。

その他：
・出張が可能な方
・日本語および英語に堪能であること
・同僚への指導や知識の伝達能力、優れたビジネスセンス。
優れた文章力およびコミュニケーション能力を有し、部門横断的なチームで業務を遂行し、強固な業務上の関係を構築できること。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

～1000万円　経験により応相談

美容医療領域における製品戦略・販売推進を支え、日本市場での製品価値向上と事業成長に貢献！

仕事内容

マーケティング本部 製品戦略チームにおける業務全般
■ 製品戦略・販売推進に関する業務
・美容医療市場・競合製品・臨床ニーズに関する情報収集および分析
・製品の販売実績や市場データの集計・分析
・販売促進施策の企画・実行支援
・営業支援資料、製品紹介資料、教育コンテンツ等の作成・更新
・新製品の上市や既存製品の販売推進に関する各種準備・調整
■ 社内外の関係者との連携・調整
・営業・薬事・品質なᨂの社内関係部門との連携
・医療機関からの製品に関するフィードバックの収集・整理
・韓国本社との情報共有および各種調整
・製品関連プロジェクトの進捗管理・推進支援
■ 経験・能力に応じてお任せする業務
・担当製品の市場分析および製品戦略・販売戦略の立案
・売上拡大や市場浸透に向けた施策の企画・実行・効果検証
・製品のポジショニングや競合との差別化戦略の検討
・医療機関・韓国本社・社内関係部門を巻き込んだプロジェクトの主導
・市場・顧客ニーズを踏まえた製品改善提案

※ご経験・能力に応じて、担当製品を持ち、プロダクトマネジメント業務を主体的に担っていただくことも想定
しています。入社時の担当業務や役割については、選考過程でご相談のうえ決定します。

応募条件

【必須事項】

以下のいずれかの経験をお持ちの方
必須要件
・医療機器・製薬業界におけるマーケティング、製品企画、営業企画、営業推進、事業企画等の業務経験
・業界を問わず、事業会社において市場・競合分析、製品企画、マーケティング施策の企画・実行等に携わった経験
・製品戦略や販売推進に関連する販売データの集計・分析、レポート作成、営業支援資料の作成等の実務経験

【歓迎経験】

以下の経験・知識をお持ちの方
・担当製品を持ち、製品戦略または販売戦略の立案から実行まで主体的に推進した経験
・市場・競合分析に基ᨃき課題や目標を設定し、販売拡大や市場浸透に向けた施策を企画・実行した経験
・社内外の関係者を巻き込み、製品関連プロジェクトを主導した経験
・医療機器・製薬・化粧品業界におけるプロダクトマネジメント経験
・美容医療領域や美容医療機器に関する知識・業務経験
・海外本社との連携・協業経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～850万円　

新設部門の立ち上げフェーズから、品質管理の仕組みづくりに携われるポジションです。

仕事内容

・品質管理部門のマネジメント、業務全体の統括
・培養上清液、特定細胞加工物等の品質試験および試験結果の管理
・試験機器、環境モニタリング等の品質管理業務
・SOP等の品質文書の作成・改訂・管理
・逸脱・変更管理・CAPA等の品質システム運用
・品質課題の分析、品質改善および業務プロセスの構築・改善
・製造、研究開発等の関連部門との連携・調整
・メンバーの育成・マネジメント
・必要に応じた外部機関・当局等への対応

応募条件

【必須事項】

以下のいずれかのご経験に加え、チームや業務をリードしたご経験をお持ちの方

・医薬品、再生医療等製品、細胞加工製品、化粧品、食品等における品質管理業務経験
・品質試験、分析試験等の実務経験
・GMPまたはGCTP環境下での業務経験

※チームリーダー、プロジェクトリーダー、後輩指導など、メンバーや業務を牽引した経験を想定しています。
※マネジメント経験の年数や、正式な管理職経験は問いません。

【歓迎経験】

・無菌操作の経験
・設備、工程、分析法等のバリデーション経験
・再生医療等安全性確保法に関する知識または業務経験
・品質システム（逸脱・変更管理・CAPA等）に関する実務経験
・SOP等の品質文書の作成・改訂経験
・理系学部（生命科学、農学、薬学、生物学、化学等）ご出身の方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

健康食品・サプリメントの製剤設計・研究開発をリードできる研究者

仕事内容

ヘルスケア・エイジングケア領域における健康食品・サプリメントの開発業務

　・処方、風味設計、安定性評価等
　・生産部門（弊社生産・品質管理部門および外部製造先）への製造法移管
　・外部製造先（OEM・ODMメーカー）マネジメント
　・企画部門と連動した新商品企画立案
　・マーケティング部門と連動した商品価値情報の創出
　－食品関連の法規制やコスト構造の知識を土台に、内部・外部製造所と連携し、効率的な製剤設計をリードする
　－エビデンス情報等をもとに、開発した商品の価値を提供する業務

応募条件

【必須事項】

・大学院卒以上
・経験職種：食品/研究・開発
・経験業種：メーカー/食品・化粧品：健康食品・サプリメントの開発経験５年以上、社内外の関係者をリードできる方
　－健康食品・サプリメント等の製剤設計・プロジェクト推進・商品ローンチ経験
　－健康食品・サプリメント等に関する法規制の知識
　－健康食品・サプリメント等の商品価値提供・情報創出実績

【歓迎経験】

・独自技術開発の実績、ヒット商品の実績などを有する
・製剤技術に関する特許出願経験がある方
・ヒト試験を伴う開発経験がある方
・研究成果の外部発表、論文投稿の経験がある方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

600万円～1000万円　

SMOにて提携医療機関数の拡大および提携医療機関とのリレーションを強化

仕事内容

即戦力となるＳＭＡ（治験事務局担当者）を募集いたします。

治験をスムーズに実施できるよう、医師や治験依頼者（製薬会社等）の窓口となり、既存施設への案件打診・アンケート回収、新規開拓をご担当頂きます。また、医師や関連部門のアポイント取得等の院内調整、契約書の作成や管理、ＩＲＢの申請手続きなどの業務をご担当頂きます。

応募条件

【必須事項】

下記いずれかのご経験必須。
・営業経験（医療業界でのご経験であれば尚可）
・医療機関での勤務経験

【金沢】
以下、1～3のいずれかのご経験をお持ちで、かつ、4の条件を満たすこと。
1．治験または臨床研究における、何らかの実務経験をお持ちの方（職種不問）
2．SMO、CRO、医療機関等において、治験または臨床研究に関わる何らかの実務経験がある方
3．GCP（医薬品の臨床試験の実施の基準）または臨床研究法等に基づいた業務の流れを理解されている方
・様々な業種・職種の方とコミュニケーションをとることが出来る方

【関西】SMA経験者

【歓迎経験】

医療業界でのご経験であれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】愛知、他

年収・給与

450万円～550万円　

治験業務全般をサポート！直行直帰が可能なCRCへの転職

仕事内容

・医療機関の関係者への説明会の準備と開催
・カルテの中から、治験にご参加頂く患者さまのピックアップ、治験にご参加頂くための同意説明・同意取得の補助
・患者さま（被験者）の来院スケジュール管理
・治験のルールや規則確認
・被験者の服薬状況の確認
・症例報告書（検査データや副作用など情報をとりまとめたもの）の作成補助
・薬剤部門や治験担当医など治験に関わる関連部門との連絡、調整

応募条件

【必須事項】

・CRC経験者は資格不要。

CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者
薬剤師、看護師、准看護師、保健師、臨床検査技師、臨床工学技士、
理学療法士、診療放射線技師、臨床心理士、管理栄養士、MR

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】 全国、愛知、他

年収・給与

400万円～550万円　

国内外の法令や社内規則に基づくコンプライアンス活動のリードから、規程整備・研修・内部通報等のプログラム運用による意識啓発、および予防・発生時対応を通じたリスク最小化までを包括的に担う

仕事内容

（1）国内外における法令、業界コード、社内規則、ビジネスエシックスに基づくコンプライアンス活動全般のリード。
（2）コンプライアンスプログラムの企画・運営による全従業員のコンプライアンス意識の醸成、啓発、コンプライアンスの強化。
具体的には、
　①社内規則の整備
　②教育研修の実施
　③内部通報制度の啓発・運用
　④モニタリング（従業員意識調査の実施・フォローアップ）
（3）コンプライアンス問題の発生予防、問題発生時の適時適切な対応を通じたコンプライアンスリスクの最少化。

応募条件

【必須事項】

・法務又はコンプライアンス業務実務経験（5年以上）
・管理職として組織マネジメント経験（3年以上）
・語学／資格：ビジネスレベル（TOEIC 800点以上目安）

【歓迎経験】

・製薬会社における法務又はコンプライアンス実務経験

【免許・資格】

歓迎：弁護士資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

1100万円～1700万円　

低分子原薬とADCプロジェクトのLinker-Payloadに関する分析法の開発や品質管理戦略の立案を担当

仕事内容

画期的ながん治療薬の開発を中心に自社での創製から製造販売まで一貫した医薬品開発に取り組んでいます。
本ポジションでは、低分子原薬およびADCプロジェクトにおけるLinker-Payloadを対象に、分析法開発、規格及び試験方法の設定、安定性評価、承認申請、国内外の委託先への技術移転を一貫して推進していただきます。
研究、製造、品質保証、薬事などのステークホルダーと連携し、将来的な安定供給体制の構築や組織能力強化に向けて、課内人材の育成および技術基盤の強化も重要な課題となっています。
このような背景から、低分子原薬またはLinker-Payload／ADC領域における分析法開発および承認申請業務の経験を有し、品質管理戦略や分析開発戦略を主体的に立案・推進できるとともに、若手・中堅社員の育成をリードできる人財を募集いたします。

(1)低分子原薬及びLinker-Payloadの分析法開発、分析法バリデーション
(2)規格及び試験方法の設定、品質管理戦略の立案・推進
(3)治験～承認申請用安定性試験の計画立案及び実施
(4)CMO/CROへの分析法技術移管及び委託先管理
(5)国内外の承認申請に関するCMC業務（CTD、IND、IMPD等の文書作成、当局照会対応および変更管理など）
(6)若手・中堅社員の技術指導及び人材育成

※業務内容の比率イメージ
6：4（(1)～(3)プロダクトの管理業務：(4)～(6)データを取得して考察を行う）

応募条件

【必須事項】

・医薬品業界での5年以上のCMC分析研究、又は治験フェーズの品質管理業務経験
・試験法設定及び分析法バリデーション経験（HPLC/GC など）
・CMOやCROへの分析技術移転の経験
・品質関連ガイドラインの知識（3極薬局方、ICHガイドラインなど）
・国内及び海外の承認申請に関わるCTD/IND/IMPDなどの薬事関連文書の作成経験

【歓迎経験】

・ 原材料等（原薬、原材料、中間体など）の規格及び試験方法の設定経験
・Linker-Payload/ADC領域における分析開発または品質評価の経験
・物性評価や構造推定に用いる分析機器の使用経験（XRD/MS/NMRなど）
・英語力（海外対応の業務有り、読み書きのスキルは必要）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、埼玉

年収・給与

800万円～1400万円