担当疾患領域・製品におけるメディカルプラン(CMAP)の立案から、グローバルを含む内外のステークホルダーと協業した各種メディカル活動の実行・推進
- 仕事内容
- メディカル戦略:
・担当する治療領域/製品において、フランチャイズ戦略と連携したCountry Medical Affairs Planを作成し、実行する。
・グローバルチームと連携し、グローバルメディカル戦略立案・実行について継続的に情報・意見を提供する。
サイエンティフィックインサイト:
・MSLマネージャーとの連携の下、MSLによるサイエンティフィックインサイト収集活動を管理し、収集されたサイエンティフィックインサイトを分析、メディカル活動に活用する。
・エキスパートインプットミーティングおよびその他のメディカルプログラムを企画・主導し、基礎研究及び臨床専門家から得られたサイエンティフィックインサイトをメディカル戦略に組み込む。
メディカル教育プログラム:
・担当疾患領域における教育アンメットニーズを特定し、フランチャイズ戦略と連携したメディカル教育プログラムを企画・実行する。
Evidence Generation:
・データニーズを抽出し、研究・調査をデザイン、立案、実行する。
・研究者主導研究に関して、SOPに沿って、フォローする。
早期開発パイプライン品:
・開発パイプライン品に関して、必要に応じて種々のメディカル情報の収集・解析・インプットを行う
・必要に応じて、開発品に関するサイエンス・メディカル面での戦略的な提言を行う
社内業務:
・MSLマネージャーと協力して、MSLチームメンバーやメディカルインフォメーションチームメンバーのスキル開発計画を設計および実行する。
・担当領域の販促資料を医学的・科学的観点からレビューする
・担当疾患領域の専門家として、社内ステークホルダーに対して、科学・医学専門的な立場より必要なインプットを行う。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医師、歯科医師、薬剤師、獣医師、薬学あるいは生命科学分野の博士号を有する(もしくは生命関連分野の修士号を有し、同分野の博士号の取得を計画している)。
・2年以上のヘルスケア分野における臨床・研究経験を有する。
・学術論文誌(査読あり)での論文発表経験、あるいは学会での発表経験を有する。
言語:
日本語:ネイティブレベル
英語:グローバルチームとのコミュニケーションができるビジネスレベルの英語力(目安:TOEIC 860点以上相当の英語力) - 【歓迎経験】
- ・2年以上のワクチン・感染症領域における臨床・研究経験
・ワクチン・感染症領域の専門医、PhD、MPH、ポスドク経験
・グローバル環境・海外での医療・研究経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 1000万円~1500万円 経験により応相談
大手外資製薬メーカーにオンコロジー領域におけるMSLとしてご活躍いただきます。
- 仕事内容
- ・FM-SOP、厚生労働省の医療用医薬品の販売情報提供ガイドラインなどの社内外の規制に沿った、SL/KDMとのScientific Exchange
・SL/KDMの依頼に応じた、最新科学情報、MISP等に関わる情報提供
・Field Engagement Planに基づくIndividual Planの作成・実行
・Scientific Exchangeを介したUnmet Medical Needs、Data Gap等のInsight収集
・担当疾患領域に関わる論文、学会等の最新情報収集
・SL Listの構築および更新
・最新情報(Insight、論文情報、学会情報)の社内関連部署との共有
・アドバイザリーボード、Medical Education等メディカルイベントのサポート - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・薬剤師、PhD、MDいずれかの資格を持ち、これらの分野で十分な専門性と経験を有すること。
・優れた対人調整力を持ち、KOLを含む社内外関係者との良好な関係を構築できること。良好なコミュニケーション能力を有し、人間関係を構築することができること。(英語目安:TOEIC 730以上が望ましい)。
・医学論文を読み、内容を説明できる(プレゼンテーションスキルがある)こと。
・全国出張が可能であること。また土日の業務が可能であること(その場合、代休取得することが可能)。 - 【歓迎経験】
- ・製薬企業のメディカル・アフェアーズ又は臨床開発での経験を有するか、そうでない場合でもマーケティング或いはセールスで5年以上の経験を有すること。
・オンコロジー、イムノロジー領域での臨床研究、基礎研究で十分な専門性、経験を有すること。
・戦略的思考ができ、実務面や経済面(予算)を考慮し、バランスを良く行動できること。
・結果志向で行動できること。
・新しいことにチャレンジできること。
・責任感が強く、自ら積極的に行動できること。
・役割と責任を自覚し、複数の業務を効率的に進めることができること。 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~800万円 経験により応相談
臨床薬理開発やCRA・Study Management等の実務経験を活かし、治験実施計画書やCTD・総括報告書の作成および当局対応などを担う
- 仕事内容
- 臨床開発プロジェクトの以下の業務の実行又はサポート
臨床開発戦略策定
・早期開発戦略及び承認申請までの製剤開発を含む臨床薬理開発領域の戦略の考案
開発戦略に基づいた臨床薬理領域のPMDA相談資料の作成及び照会事項に対する回答作成
臨床薬理試験に関する以下の業務
・治験実施計画書の作成
・同意説明文書(案)の作成
・治験実施計画書に関連する資料(症例報告書、関連手順書等)の作成、サポート及びレビュー
・治験に必要な資料及び資材の準備やベンダー(国内外)との交渉
・治験データのメディカルレビュー
・治験総括報告書の作成(関係部署と協働)
承認申請に関する以下の業務
・承認申請資料(CTD)の臨床薬理パートの作成
・承認申請後の臨床薬理に関する照会事項に対する回答作成 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品臨床開発業務の経験(3年~15年程度)
・社内(国内・外)関連部門及び外部機関との協働作業のためのコミュニケーションスキル
・英語力(メール、電話及び会議で、米国本社及び海外ベンダーへの説明・説得及び情報聞き取りができる)
・薬学又は生命科学に関する専門知識 - 【歓迎経験】
- ・臨床薬理開発業務の経験
・治験実施計画書、CTD及び治験総括報告書作成、当局照会事項対応
・CRA又はStudy management等業務の経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~1500万円
チーム全体の豚用医薬品(ワクチン、抗菌剤、ホルモン剤など)の売上に向けてリードし、統括管理
- 仕事内容
- ・事業部の方針に基づき、担当エリアの戦略を明確にしてチーム全体の販売計画を立案・策定し、目標を達成する。
・マーケティングマネージャーと協働してキャンペーン、特約店施策、セミナーなどの販売促進活動を企画・立案して実行する。
・テクニカルマネージャーと協働して顧客の問題解決に向けたサービスの提供についてプロセスと結果を管理する。
・担当エリアの流通・市場構造を理解し、キーとなる特約店幹部やKOLと良好な関係を構築する。
・市場分析を実施して課題を抽出するとともに、その解決のためにカスタマーコンサルタントを支援する。
・Salesforceを活用しカスタマーコンサルタントの営業活動をモニタリング・分析し、効率的なリソース配分を指導する。
・各カスタマーコンサルタントの経験・能力に合わせて目標を設定し、日々フィードバックをすることでチームメンバーの育成を図る。
・チーム全体のコンプライアンス遵守、法規制(薬機法、独禁法、個人情報保護法、道交法等)の遵守を指導し、徹底する。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・組織管理の基本的知識、効果的なアクションプランを企画・立案し実効する能力
・パフォーマンスマネージメントに必要な知識・目標管理・評価スキル
・メンバーを育成するコーチングスキル、組織を効果的に動かすチーム・ビルディングスキル
・リーダーとして変革を推進する能力
・労務管理に関する知識(労働法、就業規則他)、メンタルヘルスに関する基本的知識
・薬機法、独禁法、個人情報保護法、道交法等、関連法規の理解
・コミュニケーション・対人能力、プレゼンテーションスキル、基礎セリングなどの営業スキル
・ベーシックな飼養管理や疾病対策などの学術知識
・Excel、Word、PowerPoint、Outlook、TeamsなどのITアプリケーションスキル - 【歓迎経験】
- 獣医師国家資格、畜産学科学位、HACCP・JGAP審査員資格、英語力
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 850万円~1400万円
大手外資系動物薬メーカーの Companion Animal Customer Consultant
大手外資動物薬メーカーにて動物薬のカスタマーコンサルタントを募集します。
- 仕事内容
- 【製品・疾病、テクニカル 獣医学的)知識 】
疾病・治療、自社製品、競合品に関する正しい知識、獣医学的知識を積極的に習得する。
【スキルの習得と実践 】
ターゲット顧客に対して、エンゲージメントを実施できるスキルを習得し、実践する。
1.セリングスキル、プレゼンテーションスキル基礎セリングスキルおよび基礎的なプレゼンテーションスキルを理解し、実践している。
2.テクニカル・スキル製品によって提供できる価値について分析的なアプローチを用いて顧客に提示する。(例:生産性シミュレーターなど)新しいテクニカルスキルを積極的に習得し、顧客エンゲージメント向上に活用する。
3. IT スキル業務に必要な PC 、アプリケーション、ソフトウエアについて理解を深め、適切に利用する。リモートエンゲージメントの基礎的な機能を活用できる。
4.ソフトスキル顧客からの基本的な質問や提案を正しく理解する。顧客コミュニケーションのための複数のツールを効果的に活用して自社製品の有効性および安全性に関する基本的な情報を顧客に適切に伝える。コミュニケーション ・ 社内、顧客とのコミュニケーションを口頭および文書によって効果的、効率的に行う。話の内容・意図を適切な語彙、表現を用いて正確に伝える。英語 ・ 職場において頻繁に話題になるトピックについて話の要点を理解する。
【顧客エンゲージメント 】
顧客のニーズや顧客が期待するサービスに対し、社内外で得られる知識、スキルを適切に提供して顧客を成功に導く。
【実行 】
1.テリトリーマネジメント担当テリトリーのビジネス環境を理解し、テリトリーの市場性、インサイトを踏まえ、 上長の指導のもとに、効果的なテリトリープランを立案・実施する。KPI を遵守する。 (コール数、セグメントごとの訪問割合、コールノート、データベース更新、顧客情報収集、同行訪問等顧客訪問を通してそれぞれの顧客のニーズや購買行動を特定する。各事業部で定めた戦略上のセグメンテーションに基づいて、顧客の優先順位付け(ターゲティング)を行う。基本的活動(ターゲット顧客に関する情報の交換や擦り合わせ、リベートおよびキャンペーンの進捗確認、製品紹介ミーティングや同行)を実施し、特約店 セールス に 自社製品に注力してもらうようにコミュニケーションをとる。
2.チームへの貢献上長、チームメンバーへの報告・連絡・相談を迅速に行い、自らアドバイスを仰ぐ。チームメンバーとともに励ましあい、情報を共有し、自発的にチームメンバーのサポート、手助けを行うことでチームの活性化を促す。テリトリー内で得られた顧客情報、競合情報(製品、戦略)について随時上長、チーム内、 BU 内で共有する。
【コンプライアンス 】
社員として、コンプライアンスを理解し遵守する( PV 管理、サンプル管理、個人情報管理を含む)。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・Animal Health Care
・Communication
・Communication Presentations
・Customer Engagement
・Customer Service
・Date Analysis
・Lead Generation
・Market Analytics
・Product Knowledge, Sales - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】 全国
- 年収・給与
- 400万円~600万円 経験により応相談
大手外資系メーカーで薬事副部長を募集しています。
- 仕事内容
- Support PDRA director to optimize/maximize PDRA’s activities by following ways:
o Build PDRA as one team to have a seamless communication/collaboration
o Review/advice Gap analysis done at PD department and create PDRA’s one
o Set up agreed product profiles among PD and RA
o Harmonize local requirements into the global development plan based on the well-prepared development plan
o Liaise with Sales BU in the identification of market potential/requirements for new vaccines, vaccine improvements and pharmaceutical products
o Oversee the scientific quality of work within the unit to maintain and enhance reputation for excellence
・Lead the RA team to ensure timely development of biological and pharmaceutical veterinary products in Japan in compliance with the general pharmaceutical guidelines and with local laws.
・Ensure that the RA team develops optimized development plan by leveraging global data.
・Oversee the collaborations with Contract Research Organizations (CROs). Ensure contract management and quality oversight of CROs.
・ Ensure compliance of organizational structures, internal processes, operational activities & reporting including national and overseas pharmacovigilance requirements in line with the respective pharmaceutical law guidelines
・Provide advice on research issues, problems and trends having significant impact on RA activities of short and long-term goals
・Optimize the performance of RA colleagues by coaching, motivating, training and evaluating them properly in line with global and local development program, including setting and reviewing individual yearly objectives and development plans - 応募条件
-
- 【必須事項】
- Education
· Veterinarian or PhD in Biological or Animal Sciences preferable.
Following leadership behaviors are expected
・Be Purposeful – Capturing the meaning of our work, following our mission to improve people’s lives and adhere to ethical behaviors.
・Be empowering – Unfolding potential in self and others by providing guidance, driving personal development, and sharing enthusiasm.
・Be collaborative – Working together across departments, encouraging teamwork that respects diverse backgrounds and culture differences.
・Be Results-driven – Setting ourselves stretch performance target as well as establishing as establishing a feedback culture and taking responsibility.
・Be innovative – Constantly experimenting and driving change initiatives. This includes being open to new ideas. Making quick decisions and taking risks.
・Be future-oriented – Continuously seeking best practice solutions and embracing opportunities of new technologies to shape the future of our business.
・Veterinarian or PhD in Biological or Animal Sciences preferable.
Experience
・Minimum 7 years of relevant experience in a regulated industry, preferably healthcare, most preferably in the field of veterinary vaccines or pharmaceuticals.
・Knowledge of Japanese Regulatory System preferable
・Experience leading teams and developing/coaching people to maximize people/team capability.
・Working in a matrix environment with multiple stakeholders at local and global levels.
・Experience in planning and drafting budgets.
Skills, Knowledge and Competencies
・Language – Japanese (fluent), English (professional level – verbal and writing)
・ Highly developed skills in negotiating, influencing, leadership and staff motivation.
・Excellent communication and organizational skills.
・Ability to work well with other departments in a multicultural team setting and matrix organization
・Familiarity with animal diseases and animal husbandry techniques and ability to understand our product users including farmers and veterinarians. - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 850万円~1400万円
各種契約の締結支援や各種相談、支援対応業務など担っていただきます。
- 仕事内容
- ・各種契約(和文・英文)の締結支援(審査・作成・交渉支援など)
・株主総会、取締役会に関する相談、支援
・グループ会社への法務的見地からのアドバイス、相談対応
・法令、法的手続に関する調査、相談、支援
・社内規程類の制改廃に関する企画、立案、相談、支援
・コンプライアンスの推進、教育の企画と実施
・特許・商標権等の知的財産権の取得、維持、管理に関する相談、支援
・その他、各種事務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・職務・業界経験5年以上
・コミュニケーション能力の高い方。特に、交渉相手や相談者と一緒になって課題を発見し解決できる方
・迅速かつ責任感をもって仕事に取り組める方
・事業会社での法務業務経験のある方。
・英語を使用した業務経験(英語で契約書案等の作成・審査等やメールでのやり取りができるレベル。)TOEICスコア(L/R) 650点以上、あるいは同等レベル。 - 【歓迎経験】
- ・化学メーカーでの業務経験
・知財に関する業務経験
・法学部または民事法系分野を専攻された方
・法務部での管理職またはチームリーダー等のマネジメント経験をお持ちの方
・英語での契約交渉や折衝ができるレベルであれば尚可(750点以上あれば尚可) - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 650万円~900万円 経験により応相談
特許戦略立案、特許明細書の作成、審査対応、特許係争などを担当し、グローバルな特許戦略の立案・実行を通じて事業競争力の強化に貢献するポジションです。
- 仕事内容
- 特許戦略立案、特許明細書の作成、審査対応、特許係争、研究所等の他部署からの知財相談対応、協業・導出入契約における知財面からの交渉サポート。特にグローバル特許戦略の立案・実行にあたっては、研究・開発・事業部門など社内関係部署との合意形成をリードし、知財の専門性をもってビジネス上の意思決定に貢献する。
<責任と権限>
・特許担当者(一般職)と共に、発明の発掘、特許出願、審査対応に関わり、判断しながら推進する。
・自社プロダクトの知財担当マネジャーとして、研究/開発プロジェクトにおける知財戦略の立案・実行を主導し、研究所・事業部門等の関係部署との合意形成を図る。
・協業・導出入等の契約交渉において、知財的観点から懸念点を指摘・解決することに努める。
<影響の範囲>
担当するプロダクトの知財について、グローバルで責任を持つとともに、関連する社内複数部署(研究、開発、生産等、製品戦略、事業開発)に対して知財戦略上の影響を及ぼす。
<達成すべき事項>
・自社ビジネスにとって価値がある特許を取得し、製品価値最大化に貢献する。
・第三者の知財権などについて、自社ビジネスにとって影響がないように対策を講じる。
・知財戦略について社内関係部署の理解・協力を得ながら、事業競争力の強化に貢献する。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬企業の知的財産部における特許業務経験(10年以上)
・部下の育成、指導および人事評価を行った実績があること - 【歓迎経験】
- ・薬学または生命工学系を専攻している事
・TOEIC 800点以上 - 【免許・資格】
- 歓迎:弁理士資格を保有
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 1100万円~1300万円
スキンケアブランドのプロモーション戦略担当
当社スキンケアブランドの認知率や生活者の興味関心、購買動機を醸成するために、様々な広告媒体を活用しながら、プロモーション企画の立案・実行を行っていただく業務です。
- 仕事内容
- ・各ブランドが抱える課題に対し、課題解決のためのメディアプランニング
<出稿する広告媒体(デジタルプロモーション・TVCM・雑誌など)の選定と調達>
・ブランドコミュニケーション戦略の立案、統括ディレクション
・デジタル広告の運用
・ブランドサイト、公式SNSの管理・運用
・TVCMやラジオCM、雑誌広告、WEB動画などのクリエイティブ制作(動画、バナー、広告文など)
・広告効果の検証 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ①~③の経験必須
①スキンケアのプロモーション企画・推進・予実管理の経験がある(3年以上)
⇒メディアプランニング・広告のバイイング経験がある
②デジタル広告・公式アカウント運用・プロモーション全般の基本知識を有している(3年以上)
⇒デジタル広告の分類・ターゲティングの種類・課金体系が分かる
③クリエイティブ制作(動画・バナー・広告文等)の経験がある - 【歓迎経験】
- ・ブランドコミュニケーションにおけるリーダー業務の経験がある
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~950万円
医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務
- 仕事内容
- モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・1年以上のCRCもしくはMR経験者、あるいは医療従事者(薬剤師・看護師等)
・早期に自立してCRA業務を担うために自らステップアップする意志がある方
・2027年1月1日付にて入社可能な方 - 【歓迎経験】
- ・Oncology領域の経験者歓迎
・GCP研修修了者、治験に携わった経験のある方歓迎
・英語力に長けている方歓迎 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2027年1月1日付
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 400万円~450万円 経験により応相談
直行直帰!心疾患領域の医療機器営業として活躍いただきます。
- 仕事内容
- 当社は心臓病(狭心症や心筋梗塞など)の治療に使用されるカテーテルと冠動脈ステントを主力製品として医療現場に提供しています。大学病院や総合病院を中心とした医師や医療従事者向けに、自社製品であるカテーテル関連製品の営業活動を行っていただきます。
また、国内外の学会において、医療関係者向けに自社製品に関連する最新エビデンスの紹介や学会レポートを通じた情報共有も行っていただきます。
【具体的な業務イメージ】
・医師との関係構築/サポート:単なる製品販売に留まらず、医師とのやり取りを通して医療現場の課題を解決する。
・1日の訪問:3~4施設(大学病院や総合病院が中心/直行直帰スタイル)
・訪問スタイル:直行直帰。
※入社後半年間は公共交通機関を利用、それ以降は車営業が可能となります。※社用車はございません。各自の車で訪問していただきます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 法人営業経験(目安3年以上/有形・無形、業界は不問) ・普通自動車免許
- 【歓迎経験】
- ・リーダー・マネジメント経験
・英語スキル(日常業務では使用しませんが、将来的に海外学会への参加など、英語スキルを活かせる場もあります) - 【免許・資格】
- 普通自動車免許
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 500万円~700万円
臨床研究プロジェクトにおけるデータマネジメント業務を一貫して担当していただきます。社内のエンジニアリングチームおよび臨床経験豊富な医師メンバーと密に連携し、データの整合性・品質を担保します。
- 仕事内容
- これまで医療データ事業では、蓄積されたデータベースを活用した「後ろ向き研究(RWD解析)」を中心に実績を積んできましたが、自社のシステム基盤と連携施設ネットワークをフル活用した「大型の前向き臨床研究」プロジェクトも始動しています。
本ポジションは、前向き研究のデータマネジメント体制をゼロから構築・運用していただく、事業成長の鍵を握る重要な役割となります。
<具体的な業務例>
・データマネジメント計画書(DMP)・各種手順書(SOP/WI)、及び仕様書の作成
・EDCの要件定義、症例報告書(CRF)設計に関する構築チームへの要件伝達
・データクリーニング、クエリ発行・対応管理
・データ固定(DBロック)に係る各種データセットの作成・納品
・データ周りに関するクライアントとの協議、(必要に応じて)研究KOLとの協議のリード、及びデータマネジメント業務の進捗管理
・症例検討委員会及び各種委員会におけるデータ周りのリード
・データマネジメント業務に係る標準化、及びCAPA管理
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- CROや製薬企業、医療機器メーカー、アカデミアのいずれかでのデータマネジメント実務経験(目安5年程度)をお持ちで、以下を担当者レベルで一通りご経験された方
・データマネジメント計画書・手順書の作成、研究計画書に基づいたDB構築(EDC・構築~セットアップ) EDC要件定義・CRF設計
・チェック仕様書の作成、ロジカルチェックPGの作成
・データクリーニング、クエリ発行・対応
・各種データセットの作成
・SAS・R・Pythonいずれかを使用した実務経験 - 【歓迎経験】
- ・データマネジメント責任者としての経験
・中央モニタリング業務、各種委員会対応の経験
・前向き研究の立ち上げ経験
・臨床研究、臨床試験、及び製造販売後調査いずれかにおけるデータマネジメント担当者としての経験
・規制当局(厚生労働省/PMDA)との交渉経験
・AI(Gemini・Copilot・Claude等)を用いて業務効率化等を行った経験
・英語スキル(Business Level) - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~950万円
各国の医療機器規制対応に関連する下記業務を担当いただきます。
- 仕事内容
- ・医療機器申請判断(新製品/設計変更に対する、薬事申請要否判断)
・薬事申請書類のレビューと、薬事申請照会対応
・薬事申請関連PJのマネジメント
・新製品・設計変更計画時の薬事申請戦略立案、実行
・法規制情報の収集・管理と、社内対応計画の立案、実行
・上記に関連する技術文書、臨床評価関連文書のレビュー
・上記に関連する社内外・国内外の関係者(薬事当局含む)との折衝
【責任範囲】
・新製品開発の薬事チームリーダー
・グローバル薬事申請業務のうち、担当する地域のリーダー - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医療機器の薬事申請担当経験が7年以上あること
・部門外の組織(海外関連会社含め)との折衝を含む部門横断的なプロジェクトマネジメント経験があること。
・平均勤続年数5年以上
・海外(特に欧州)の医療機器法規制に関する知識、薬事申請のスキル
・医療機器法規制対応に関連したPJのマネジメントスキル、経験
・リーダーシップ(部内外を巻き込みプロジェクトを推進してクローズしていくことができる方)
・英語力 (TOEIC700点相当以上) - 【歓迎経験】
- ・日本の医療機器法規制に関する知識、薬事申請のスキル
・ソフトウェア医療機器/AI医療機器の薬事申請やマネジメント経験のある方
・業務へのAI活用経験のある方 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~1100万円 経験により応相談
リアルワールドデータ(RWD)を活用した新規データビジネスの営業活動を担当するポジションです。
- 仕事内容
- ・リアルワールドデータ(RWD)を活用した新規データビジネスの営業活動
・ 製薬企業を主要ターゲットとした、サービスの先行営業およびローンチ後の営業推進
・ 認知向上施策を含むプロモーション活動と連動した営業機会の創出 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 以下3つのうち、2つ以上の経験があること
1. RWDを用いた研究計画や実施に携わった経験
2. 製薬企業、アカデミア、CRO、データベースベンダー、ITシステムベンダーにおいてRWDを活用した業務経験(薬剤疫学研究、データベース研究、製造販売後データベース調査など)
3. RWDを活用したデータビジネスの営業経験 - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~750万円
GCP臨床開発モニター(本社勤務)
CROにて企業治験や医師主導治験などにおけるモニタリング業務
- 仕事内容
- 企業治験、医師主導治験等でのGCP業務モニター経験、プロジェクトマネジメント経験
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ※下記いずれかのご経験をお持ちの方
・企業治験、医師主導治験等でのGCP業務モニター経験(3年以上) - 【歓迎経験】
- ・プロジェクトマネジメント経験
・業務責任者等の実績・ICCC経験者
・従来のCROとは異なる方法で業務実施したい方
・研究事務局、治験調整事務局の経験
・AROでのプロジェクトマネジメント経験
・英語力があれば尚可
・新しいことにチャレンジしたい方・臨床データ全般に関わりたい方 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 450万円~700万円 経験により応相談
ライアントの臨床開発プロジェクトにおいて、CRA(モニター)業務を担当
- 仕事内容
- 内資系、外資系の製薬企業、および、内資系、外資系のCRO等、多数のクライアントを持つため、それらクライアントの臨床開発プロジェクトにおいて、CRA(モニター)業務を担当していただきます。配属先は、受託型プロジェクト、または、派遣型プロジェクトに参画いただきます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・治験CRA(モニター)として、3年以上の経験をお持ちの方
・単独で施設立ち上げから試験終了までの一通りのモニタリングができる方 - 【歓迎経験】
- ・オンコロジー領域の開発経験のある方
・複数のプロジェクトをご経験されている方
・英語力があれば尚可 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~700万円
医薬品製造管理者としてのキャリアを活かし、品質保証・試験検査業務の統括を担うポジションです。
- 仕事内容
- ・製品の製造・品質保証・試験検査に係る業務の統括および医薬品品質システムの運用管理
・各年の品質目標の策定
・品質不良対応
・品質マネジメントレビューの作成および報告
・適合性調査および監査対応 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・「薬剤師」資格保有者
・GMPのご経験が3年以上、またはGQP業務(品質)のご経験が3年以上ある方 - 【歓迎経験】
- ・表示・保管の医薬品製造業経験者
・適合性調査や監査対応のご経験がある方 - 【免許・資格】
- ・薬剤師資格
- 【勤務開始日】
- 2027/1/1 ※応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 550万円~600万円
低分子原薬とADCプロジェクトのLinker-Payloadに関する分析法の開発や品質管理戦略の立案を担当
- 仕事内容
- 画期的ながん治療薬の開発を中心に自社での創製から製造販売まで一貫した医薬品開発に取り組んでいます。
本ポジションでは、低分子原薬およびADCプロジェクトにおけるLinker-Payloadを対象に、分析法開発、規格及び試験方法の設定、安定性評価、承認申請、国内外の委託先への技術移転を一貫して推進していただきます。
研究、製造、品質保証、薬事などのステークホルダーと連携し、将来的な安定供給体制の構築や組織能力強化に向けて、課内人材の育成および技術基盤の強化も重要な課題となっています。
このような背景から、低分子原薬またはLinker-Payload/ADC領域における分析法開発および承認申請業務の経験を有し、品質管理戦略や分析開発戦略を主体的に立案・推進できるとともに、若手・中堅社員の育成をリードできる人財を募集いたします。
(1)低分子原薬及びLinker-Payloadの分析法開発、分析法バリデーション
(2)規格及び試験方法の設定、品質管理戦略の立案・推進
(3)治験~承認申請用安定性試験の計画立案及び実施
(4)CMO/CROへの分析法技術移管及び委託先管理
(5)国内外の承認申請に関するCMC業務(CTD、IND、IMPD等の文書作成、当局照会対応および変更管理など)
(6)若手・中堅社員の技術指導及び人材育成
※業務内容の比率イメージ
6:4((1)~(3)プロダクトの管理業務:(4)~(6)データを取得して考察を行う) - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医薬品業界での5年以上のCMC分析研究、又は治験フェーズの品質管理業務経験
・試験法設定及び分析法バリデーション経験(HPLC/GC など)
・CMOやCROへの分析技術移転の経験
・品質関連ガイドラインの知識(3極薬局方、ICHガイドラインなど)
・国内及び海外の承認申請に関わるCTD/IND/IMPDなどの薬事関連文書の作成経験 - 【歓迎経験】
- ・ 原材料等(原薬、原材料、中間体など)の規格及び試験方法の設定経験
・Linker-Payload/ADC領域における分析開発または品質評価の経験
・物性評価や構造推定に用いる分析機器の使用経験(XRD/MS/NMRなど)
・英語力(海外対応の業務有り、読み書きのスキルは必要) - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、埼玉
- 年収・給与
- 800万円~1400万円
経営企画・PMIマネージャーとしての業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 経営企画・管理会計業務
・全社および製品別の年度予算策定、および中期経営計画のローリング支援
・月次の予実分析(P/L、キャッシュフロー)の実施と、乖離に対するアクションプランの提示
・経営層(CFO/CEO)向けダッシュボードの構築および経営会議資料の作成
PMIおよび投資管理
・買収完了前後の統合計画(100日プラン等)の策定、およびシナジー発現に向けた進捗管理
・外部アドバイザー(会計事務所等)のコントロール、およびDD・財務モデリングの結果を経営判断に資する形に要約・報告
クロスファンクショナルなプロジェクトリード
・買収製品のオペレーション移行における、薬事・SCM・営業部門等との利害調整および課題解決の推進 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・プロジェクトマネジメント能力
複数のステークホルダーが関与する複雑なプロジェクトを、自らオーナーシップを持って完遂した経験(年数不問)
・財務・会計リテラシー
P/L, B/S, C/Fの三表のつながりを理解し、価値評価・管理会計的な視点(管理指標の設計など)から事業分析ができる能力 - 【歓迎経験】
- ・プロフェッショナルサービスでの実務経験戦略コンサルティングファーム、FAS(財務アドバイザリー)又はプロジェクト型組織の経営企画部、FP&A等での実務経験(3年以上)
・ヘルスケア・製薬業界に関する知見、または規制産業での業務経験(年数不問)
・事業会社での経営企画、または財務企画の実務経験(年数不問)
・ビジネスレベルの英語力、および高いExcel/PowerPointスキル - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 800万円~1200万円
医療機器メーカーでMSLを担当していただきます
- 仕事内容
- The Medical Science Liaison (MSL) is a field based key position within organization. The position will be responsible to develop relationships within the medical/scientific community, provide
medical and/or scientific data about products and research to healthcare professionals and support the HCP to enable the care of patients with in particular with
regards to patients with glioblastoma, and other indications in the future. Additional responsibilities include but are not limited to serving as scientific interface between company and the healthcare
professional communities with respect to communicating about clinical development plan and other research and development plans. To develop teaching materials as appropriate, facilitate
investigator sponsored trials(ISTs) on marketed and investigational indications and provide
perspective related to field activities associated with growing existing products and bringing new indications to market, are further responsibilities of this position. The MSL collects insights from Key
Opinion Leaders (KOLs) and shares them within the Company. The MSL also analyze those insights and contribute to the development of Medical Strategy. The MSL will take an important role on the team, serving as a resource and mentor to field team members. The MSL will be responsible for the education/certification of new prescribers. Medical and scientific expertise will be maintained through
review of scientific literature, attendance at assigned medical meetings and self-learning. The MSL will work closely with cross-functional partners including Japan Business Team.
・Increases therapy awareness amongst prescribers and non-prescribers.
・Manages his/her territory and associated field-based activities.
・Performs activities related to marketed and research products including:
・Healthcare provider education on our products and disease awareness
・Facilitation of ISTs under local regulation appropriately
・Providing HCP’s feedback/insights and competitive intelligence to the company regarding the therapeutic area and our products
・Attendance and coverage at assigned Medical Meetings, Organization of advisory boards, etc.
・Facilitate advancement of the body of science regarding .
・Supports therapy with through medical communications, scientific support for promotional activities and other related medical activities including, but not limited to studies, trainings, and medical information.
・Develops, maintains and extends contacts with national experts and medical professionals in our field of therapeutic area in particular regarding Oncology.
・Ensures 100% compliance with all applicable Standard Operating Procedures, local and international rules and regulations. - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・Professional degree in natural science, medical or technical field
・Advanced scientific or health related degree preferred, i.e. PhD, Pharmacist (PharmD or RPh), Medical Doctor (MD), or other clinical/scientific experience
・Combined oncology and industry experience is a strong plus
・Experience in a similar role is a plus
・Must have excellent oral and written communication skills; strong presentation skills
・Must demonstrate fluency in articulating scientific concepts and data
・Excellent interpersonal skills
・Must have good judgment, ability to adapt and change in a shifting environment
・A strategic, passionate, self-starter who takes initiative
・Detailed oriented, highly organized and highly flexible
・Must be self-directed and able to complete projects with limited supervision
・Must work well in large and small teams, ability to work remotely
・Ability to travel >80% time
・Comfortable with occasional after-hours and weekends availability
・Autonomous, hands-on, and open mind set
・High ethical standards
・Prescriber focus oriented: bring expertise and innovation and collaborate with the prescriber
・Solid working knowledge of Microsoft office (word, excel, PowerPoint) and Outlook
・Japanese: Native level fluency is a must
・English: Business-level English skill preferred. - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談


