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該当求人数 1277 件中21~40件を表示中
NEWバイオベンチャー

バイオベンチャーにおける経営企画・関係会社管理

財務・事業分析力と高い調整力を生かし、株主視点と事業現場の双方を踏まえてグループの成長を牽引!

仕事内容
グループ全体の持続的な成長と企業価値向上に向け、経営企画および関係会社管理機能の強化を進めています。本ポジションでは、経営会議体への参画、関係会社の事業・業績・財務・ガバナンス管理、重要案件の推進支援を通じて、グループ経営の高度化を担っていただきます。関係会社の経営陣や社内各部門、外部専門家と連携し、事業計画、投資、資金調達、提携、商業化などの経営課題を整理・分析し、経営層の意思決定と実行を支援する重要な役割です。財務・事業分析力と高い調整力を生かし、株主視点と事業現場の双方を踏まえてグループの成長を牽引したい方をお待ちしています。

1. 全社経営への参画・意思決定支援
・経営会議への参画および担当領域・関係会社に関する情報提供、論点整理
・投資委員会ガバナンスマネージャーとしての定例会議運営、議題・議事録作成、決定事項の進捗管理
・全社戦略、組織、ガバナンス等の経営課題に関する検討、資料作成、意思決定支援

2. 関係会社管理
・関係会社の事業計画、業績、財務、資金、ガバナンス、リスクおよび重要課題のモニタリング
・各社経営陣との対話および会議参加を通じた助言、支援、改善提案
・重要事項の経営層・取締役会等への報告および各社意思決定への参画

3. 関係会社の事業運営・事業開発支援
・事業計画、提携、資金計画等の重要案件に関する検討支援および関係者間調整
・複数会社にまたがる案件における役割分担、契約条件、意思決定プロセスおよび実行体制の整理
・商業化や資金調達等に関する支援およびステークホルダー間の調整

4. 経営管理・ガバナンスへの貢献
・財務分析、事業・資産価値評価、投資評価、シナリオ分析を通じた経営判断支援
・関係会社投資および新規投資案件に関する妥当性検証、意思決定支援
・社内規程に基づく報告・承認手続き、会議運営、機密情報および重要リスク管理

5. 関係者との協働
・財務、法務、事業開発、研究開発等の関係部門との連携および案件推進
・関係会社経営陣、社外取締役、株主、外部専門家等との合意形成および実行支援
応募条件
【必須事項】
・大学卒以上、または同等の知識・経験
・経営企画、経営管理、マーケティング、営業、PL管理、財務・投資評価、ガバナンスまたは事業開発に関する実務知識
・日本語・英語での業務遂行能力

<実務経験>
・事業会社の経営企画、経営管理、財務、事業開発または関係会社管理に関する実務経験
・ヘルスケア業界内でのコマーシャル部門(マーケティングや営業)所属及び増収増益実績
・取締役会・経営会議等への参画、または経営層の意思決定支援の経験
・事業計画・投資案件・事業価値の分析および評価経験
・複数部門・会社・外部関係者との調整および合意形成を伴うプロジェクト経験
・海外関係者との業務経験
【歓迎経験】
・製薬・バイオ・ヘルスケア業界に関する知識
・関係会社の取締役、株主管理またはガバナンス業務の経験
・英語(ビジネスレベル)
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手グループ企業

【12/1入社】外資系製薬企業の電話窓口業務

外資系製薬企業の電話受付担当として、社内外からの電話・メールでの問い合わせ対応および関係部署への対応依頼業務などをお任せします。

仕事内容
・問い合わせ内容をヒヤリングし、関係部署へ対応を依頼
・FAQを用いた問い合わせ対応(専門知識が必要な問い合わせは、別窓口が対応)
・対応記録の作成
・資材請求対応(必要な資材番号・部数を確認し、専用システムから手配)
・供給関連の問い合わせ対応   など

《問い合わせ例》
・「●●さんと連絡を取りたい」「製品に関して質問したい」などの問い合わせの取り次ぎ
・資材発送の依頼
・製品の供給状況について  など
応募条件
【必須事項】
・社会人経験2年以上 
・相手が何を求めているか、しっかりと理解できる方
・PCの基本操作できる方(Excel/Word/Outlook)
・基本的なビジネスマナーが身についてる方
・コミュニケーション能力がある方
【歓迎経験】
・コールセンター経験者  
※マネジメントなど、管理職経験は不問です
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
12月1日入社必須
勤務地
【住所】東京
年収・給与
300万円~400万円 
検討する
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NEW医療系広告代理店

【未経験可】メディカルコピーライター

クライアント(国内外の⼤⼿製薬会社)の医療⽤医薬品のプロモーション資材、医療従事者(医師、コメディカル)や患者向け(その家族向け)の情報提供資材等の企画・編集・ライティングをお任せします。

仕事内容
・学会や論⽂、インタビュー等から担当する医薬品やその関連領域の医療情報を収集・選択・整理し訴求対象者に的確に情報伝達できるよう⽂章化(図形化)し資材等を作成
・ブランド毎にAE(営業)やアート・デジタル担当者とチームを組み、クライアントニーズや製薬協プロモーションコードも踏まえてライティング
・新規・追加受注のための提案/コンペでのメディカルプランニング/コピー開発
応募条件
【必須事項】
・英語⽂献の読解⼒
《次のいずれか》
・医師、薬剤師、看護師、獣医師として勤務経験3年以上 
・製薬会社(MRなど)勤務経験3年以上
【歓迎経験】
特になし
【免許・資格】
医師 尚可
薬剤師 尚可
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
450万円~600万円 経験により応相談
検討する
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OTCメーカー

医薬品メーカーにける企業法務担当

契約書や商標権など企業法務全般をご担当いただきます。

仕事内容
法務機能の強化(国内契約法務・国際法務)に伴い、下記業務を担っていただきます。
・契約法務(契約書審査・作成・交渉)
 ※白紙からは全体の10% 継続40% 新規50%
・スイッチOTC導入等のアライアンス交渉および契約の法的支援
・社内の法律相談・法的リテラシー向上、法改正・紛争対応支援
応募条件
【必須事項】
・企業での法務経験が3年以上ある方
・英文契約の作成・審査経験がある方  
・企業での商事法務の経験又はビジネス実務法務検定2級以上をお持ちの方
・M&Aや資本提携などのデューデリジェンス経験がある方
・「ビジネスを推進するための法務」という意識を持っている方
・事業部門の伴走者として組織力強化に貢献する姿勢がある方
【歓迎経験】
・メーカーでの業務経験がある方
・自発的に学ぼうとする姿勢がある方
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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NEWOTCメーカー

医薬品メーカーにて財務出納担当

当社のビジネス変革と財務経理機能の強化に伴い、財務出納業務の中核を担う財務出納担当として以下業務をお任せします。

仕事内容
・出納業務
・資金管理業務
・財務戦略企画

財務経理機能の強化を進める変革期において、日々の実務だけでなく、承認フローや職務分掌などの統制整備、業務手順の標準化にも携わっていただきます。
応募条件
【必須事項】
・事業会社での出納実務経験3年以上
・出納一連業務の経験
・自ら学び、課題解決にむけて取り組める方
【歓迎経験】
特になし
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
550万円~950万円 
検討する
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NEW内資系企業

分析事業部 工程内試験スタッフ【未経験可能・シフト勤務】

分析事業部での医薬品工程内試験業務をお任せします。

仕事内容
自社製造品目の工程内検査業務(外観検査、質量、粒度分布、硬度等)は、製造エリアの工程管理室内での作業となります。
【業務詳細】
工程内検査業務:
外観検査、質量、粒度分布、硬度、錠厚、摩損度、崩壊性、乾燥減量、仮比重、水分活性 等
応募条件
【必須事項】
・未経験者可
【歓迎経験】
・製造業務経験者
・品質管理経験者
【免許・資格】
普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】埼玉
年収・給与
400万円~ 経験により応相談
検討する
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内資系企業

【川越】分析事業部 工程内試験スタッフ【未経験可能・シフト勤務】

分析事業部での医薬品工程内試験業務をお任せします。

仕事内容
自社製造品目の工程内検査業務(外観検査、質量、粒度分布、硬度等)は、製造エリアの工程管理室内での作業となります。
【業務詳細】
工程内検査業務:
外観検査、質量、粒度分布、硬度、錠厚、摩損度、崩壊性、乾燥減量、仮比重、水分活性 等
応募条件
【必須事項】
・未経験者可
【歓迎経験】
・製造業務経験者
・品質管理経験者
【免許・資格】
普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】埼玉
年収・給与
350万円~ 
検討する
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内資製薬メーカー

大手製薬企業の水性注射剤製造スタッフ

    注射剤の製造オペレーションと指図・記録作成(MES使用)に加え、除染・滅菌バリデーション、設備保全、クリーンルームの清掃・消毒を担当

    仕事内容
    ・注射剤製造オペレーション
    ・製造指図・記録作成(製造実行システム使用)
    ・除染・滅菌バリデーション
    ・注射剤関連設備・機器の維持管理業務
    ・クリーンルームの清掃・消毒作業
    応募条件
    【必須事項】
    ・注射製剤製造の実務経験(3年以上)
    【歓迎経験】
    ・注射剤製造においてクリーンルーム内での作業やアイソレーター等の使用経験がある方
    ・注射剤の日米欧GMP、ガイドラインなどの規制関連知識
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】神奈川
    年収・給与
    300万円~550万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW内資製薬メーカー

    医薬品製造工場の品質保証担当(QA)

    製造現場の製造管理・DI対応の確認と、PQS各責任者のサポートなど担っていただきます。

    仕事内容
    ・製造現場の製造管理及びDI対応が適切に行われているかを確認する。
    ・医薬品品質システム(PQS)の各品質システム責任者のサポート
    (例えば、逸脱処置等の発生原因調査や改善実施状況の現地確認、製造指図やSOPとの齟齬確認等)
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品製造工場での実務経験(製造管理、品質管理など)を有していること
    ・医薬品業界における品質保証業務の経験があること
    ・コミュニケーション能力があり、関係者と連携し業務をサポートできること
    【歓迎経験】
    ・高度なGMP知識を有していること
    ・品質システム全般(逸脱管理、監査、リスクマネジメント等)への理解と実務経験
    ・英語による資料作成やコミュニケーション能力(海外ベンダーや拠点との連携がある場合)
    ・調整力・折衝力:多様な関係者の意見をまとめ、適切な調整ができること
    ・文書作成能力:報告書や調査資料、手順書などを正確かつ分かりやすく作成できること
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】神奈川
    年収・給与
    600万円~900万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW国内製薬メーカー

    プロダクトマネージャー・戦略企画担当(消化器領域想定)

    専門性の高い医療ニーズに応えるべく、戦略企画から製品の成長、医療現場での価値提供に至るまで深く関与

    仕事内容
    ・担当領域や製品の製品戦略・ブランド戦略の立案
    ・ライフサイクルを見据えた上市計画および育成計画の企画・推進
    ・市場・競合・医療環境・顧客インサイトの分析および戦略への反映
    ・営業、メディカル、開発など社内関連部門との連携・調整
    ・社外ステークホルダー(KOL等)との関係構築・協働、各関連学会へのイベント企画・運営 等
    ※消化器領域を中心に担当いただく予定ですが、人員や事業の状況により変更となる可能性があります。
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品のプロダクトマネージャーの経験を有する方(領域・年数不問)
    【歓迎経験】
    ・消化器領域におけるプロダクトマネージャー経験を有する方
    ・MR(医薬情報担当者)資格を有する方
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    2027年1月5日
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    550万円~1000万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW外資系CRO

    CRA (臨床開発モニター)経験者

    大手外資CROにて英語研修も充実している環境で、モニターとしてキャリアアップ可能!

    仕事内容
    製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する
    ・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを行い、モニタリング報告書を作成
    ・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応
    応募条件
    【必須事項】
    ・CRO、製薬企業等でGCPトレーニングを受講済みの方
    ・企業治験におけるCRA業務経験2年以上(GCP下でのCRA経験)
    *2年の意味は、CRAとしての稼働経験年数
    【歓迎経験】
    ・オンコロジー含む、幅広い疾患領域の経験
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京、他
    年収・給与
    600万円~800万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    エンジニアリング大手

    会社法務スタッフ(リーダー候補)

      総合エンジニアリング企業にて会社法務を担当

      仕事内容
      総合エンジニアリング企業である当社オフィスにて、主に会社法務を担当していただけるスタッフの募集です。

      主な業務内容は以下のとおりです。

      1.株主総会運営、株式事務、コーポレートガバナンス関連業務
      2.取締役会に関する業務
      3.決算(決算短信、有価証券報告書等)に関する業務
      4.開示関連、建設業法に関する業務
      5.社内規程管理
      応募条件
      【必須事項】
      1.会社法の基礎知識があり、株主総会や取締役会運営に携わった経験
      2.コミュニケーション(部門間の調整)能力
      3.メンタルタフネス 緊急対応時などに解決に向けた行動を起こせることが必要
      【歓迎経験】
      1.管理職経験があり、マネジメント力がある方
      2.経営幹部とコミュニケーションがとれる方
      3.ビジネスレベルの英語力(会話、メール、レター)
      4.金商法の基礎知識があり、有価証券報告書の作成に携わった経験
      5.建設業法に基づく申請書類作成の経験がある方
      6.社内規程管理の経験のある方
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】神奈川
      年収・給与
      550万円~850万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW製薬企業で必須のGxP関連文書のクラウドサービス会社

      テクニカルサポート

      顧客サポートを担い、問い合わせ・障害対応、ナレッジ整備、英語での開発エスカレーション、リリース前テストを通じてサービス品質向上に貢献

      仕事内容
      ・お問合せ対応業務(問い合わせフォーム/メール)
      ・障害発生時の対応
      ・FAQやナレッジ等、顧客サポートに必要な文書の作成や修正。
      ・開発チームへのエスカレーションを英文にて実施。
      ・新機能・バグ修正のテストをリリース前に実施し、マニュアルの修正。
      ・新機能・バグ修正がデグレ検知テストをスクリプトに沿って検証。
      ・その他 トレーニング機能ツール作成に向けた検証・設定支援
      応募条件
      【必須事項】
      ・ソフトウエアのテクニカルサポート、もしくはシステムサポート経験2年以上
      ・高いコミュニケーション能力(非ITユーザーにも分かりやすく説明できる、丁寧な対応)
      【歓迎経験】
      ・ソフトウエアのテクニカルサポート、もしくはソフトウエアのシステムサポート経験3年以上
      ・問題解決力(ユーザーの不具合内容を整理し、原因を特定するスキル、ログ確認、再現確認、切り分け)
      ・簡単な英文メールでのやり取り(AIツールを利用しながら作成も可能)
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      400万円~600万円 
      検討する
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      NEW総合包装メーカー

      【薬剤師】品質管理・品質保証業務

      工場では、医薬品や化粧品の包装事業を支える品質管理・品質保証業務を行っていただきます。

      仕事内容
      【品質管理の主な仕事内容】
      ・機器分析や試験方法の検討
      ・原材料の外観・物性試験
      ・GMPに対応した文書・記録類の作成
      ・試験成績書の発行・確認
      ・原材料および製品のサンプリング
      ・包装資材(フィルム・箱・ラベル等)の受入検査
      ・完成品の品質検査 など

      【品質保証及び信頼性保証の主な仕事内容】
      ・医薬品・治験薬GMPに関する品質保証業務
      ・GMP教育や品質関連教育の実施
      ・製造管理・品質管理体制の確認および改善
      ・受託包装に関する品質面での確認・評価
      ・お取引先による監査対応
      ・薬機法およびGMP省令への適合確認
      ・品質に関する社内ルール・運用整備など
      応募条件
      【必須事項】
      ・薬剤師資格を有する方
      ・品質管理・品質保証いずれかの経験者 (化学業界)
      【歓迎経験】
      ・GMPに関する知識を有する方
      ・工場での管理薬剤師経験のある方
      【免許・資格】
      ・薬剤師 必須
      ・第一種運転免許普通自動車
      ※マイカー通勤が必要なため、運転免許は必須とさせていただきます。
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】栃木
      年収・給与
      450万円~700万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      大手製薬企業における人事情報システム運用担当者

      SAP SuccessFactorsの運用・技術サポートと人事データ管理を担い、グローバルHR・IT・財務と連携してシステム最適化とデータ品質・ガバナンスを推進

      仕事内容
      SAP SuccessFactorsの関連モジュールの運用・技術サポートを担い、グローバルHRおよびIT・財務等の社内外ステークホルダーと緊密に連携しながら、日常業務の運用、ならびにモジュール変更の影響評価や新機能導入を通じてエンドユーザー体験の継続的な最適化を図ります。また、人事データ活用(レポート)に関する要件への対応、データ品質の監視・クレンジング、堅牢なデータガバナンスプロセスの実装・管理を通じ、データの正確性とセキュリティを確保します。
      モジュール:Employee Central、Performance and Goal Management、Compensation、Recruiting and Onboarding
      応募条件
      【必須事項】
      ・ビジネスレベルの英語力(TOEIC 800点以上、または英語でのメール・会議・ドキュメント作成が実務上問題なく対応できる方)。
      ・SuccessFactorsコンサルタントまたは担当者としての実務経験
      ・SuccessFactorsの専門知識:SuccessFactorsの機能に関する概念や実践について幅広く包括的な専門知識を活用し、HRの戦略的決定に情報を提供するとともに、ガバナンスを確実に行う。
      ・協調性と適切なリーダーシップ(先進の志、誠実さ、牽引力)
      【歓迎経験】
      ・ビジネスに関する専門知識や本社人事の実務経験:業界に対する深い理解、および人事機能・領域とプロセスに関する包括的な知識を持ち、それらがどのように相互作用し、人事目標の達成に寄与するかを理解していること。
      ・プロジェクトマネジメント経験
      ・論理的思考に基づく課題解決スキル
      【免許・資格】
      歓迎:SuccessFactors認定資格
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~900万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資系企業

      経理マネージャー候補

      財務業務:資金管理、債権管理、債務管理 等を担っていただきます。

      仕事内容
      ◆主な業務:
      ・資金繰り管理およびキャッシュフロー管理
      ・金融機関との折衝およびリレーション強化
      ・借入金管理、シンジケートローン対応
      ・財務コベナンツ管理・モニタリング
      会計業務:財務会計、管理会計 等

      ◆主な業務:
      ・決算関連業務(月次、年次、連結、税務、監査法人/税理士対応)
      ・管理会計:予算管理、原価計算、固定資産管理 等
      多様な経験とリーダーシップを発揮できる機会があり、会社の成長と職業人としての個人の成長の両方を体感しつつ、しっかりとキャリアアップできる環境です。
      応募条件
      【必須事項】
      ・中堅規模以上の企業にて経理・財務業務経験3年以上
      (製造業における経験であれば尚可)
      ・日商簿記2級以上(1級は歓迎)
      ・財務諸表、会計基準等に関する基本的な知識を習得している
      ・標準的なPCスキル(エクセル、ワード、パワーポイントなど)
      【歓迎経験】
      ・上場企業での決算業務経験者(原価計算業務経験があれば尚可)
      ・内部統制構築経験者
      ・IFRS経験者
      ・SAP操作経験者
      ・経理関連システム構築経験者
      ・財務関連業務(資金調達・運用・ファイナンス)経験者
       シンジケートローン契約管理経験
       財務コベナンツ管理経験
      ・IR業務経験者(IPO経験があれば尚可)
      【免許・資格】
      ・日商簿記2級以上(1級は歓迎)
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】埼玉
      年収・給与
      700万円~950万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      製薬メーカーの業務アプリケーション企画・導入担当

      ITの安全性・安定性・利便性を確保し、デジタル技術を活用した事業変革を推進することで、当社および国内外グループ会社の持続的な成長と企業価値向上に貢献

      仕事内容
      ・当社および国内外グループ会社を対象に、業務アプリケーションの企画・導入・運用保守・改善に関する業務全般を担当する。特に、会計・生産・物流・SCM等の基幹業務領域を中心に、ERPシステム(SAP)の導入・運用保守・高度化を推進する。
      具体的には業務部門との要件整理、システム企画・導入、システム開発・導入プロジェクト管理、外部ベンダー管理、システム運用保守、機能改善、システム間・データ連携等を担当する。また、AI・生成AI、RPA等のデジタル技術を活用した業務改革・業務自動化の企画・推進、業務プロセスの標準化・効率化、国内外グループ会社の業務システムの改善・高度化等にも取り組む。
      応募条件
      【必須事項】
      ・IT関連業務の実務経験(3年以上目安)

      スキル:
      ・IT関連業務の実務経験(3年以上を目安)
      ・SAP等のERPシステムの導入・開発・運用保守のいずれかの経験
      ・会計・生産管理・物流・SCM等のいずれかの業務領域におけるシステム導入・保守経験
      ・業務要件の整理、システム要件定義または業務システム改善の経験
      ・システム開発・導入・運用保守プロセスに関する基本的な知識
      ・業務部門・ITベンダー等との調整・折衝能力、業務・IT課題の分析・改善能力

      語学力:海外グループ会社とのコミュニケーションあり
      【歓迎経験】
      ・医薬品業界での情報システム業務経験、医薬品関連業務システムの導入・保守経験(尚可)
      【免許・資格】
      (歓迎)セキュリティ情報処理安全確保支援士、ネットワークスペシャリスト、AWS認定資格等
      【勤務開始日】
      入社希望時期:2027年1月
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      500万円~950万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW急募医薬品会社

      品質管理(試験担当)

      ロングセラーのOTC医薬品における品質管理のお仕事です。落ち着いた風土でじっくり仕事をしていきたい方にピッタリの環境です。

      仕事内容
      ・品質管理部門において、各種試験を実施する(滴定・ガスクロ・TOC・IR・水分計等)
      応募条件
      【必須事項】
      ・中級程度の試験業務が実施可能な方(学生時代の経験含む)
      【歓迎経験】
      特になし
      【免許・資格】
      ・薬剤師免許尚可
      【勤務開始日】
      応相談。
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      400万円~550万円 経験により応相談
      検討する
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      CRO

      治験調整事務局業務・プロジェクトマネジメント

        治験調整事務局業務を担当し、プロジェクトマネジメントを行います。

        仕事内容
        ■医師主導治験の治験調整事務局として以下業務をお任せします。
        ・治験計画届出
        ・安全性情報管理(当局報告含む)
        ・実施医療機関支援(IRB手続き等)
        ・各種管理(進捗、文章など)
        ・ベンダー調整(画像判定、治験薬配送、検体 配送など)
        ・プロジェクトマネジメント

        【医師主導治験とは】
        医師自らが企画・立案する治験のことで、国内未承認あるいは適用外使用が一般的になっている医薬品等について医師主導治験を実施することにより、その医薬品等の薬事承認を取得し、臨床の現場で適切に使えるようにすることが可能となります。
        応募条件
        【必須事項】
        GCPモニター経験者(年数不問)
        【歓迎経験】
        特になし
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京、他
        年収・給与
        500万円~700万円 
        検討する
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        NEW国内CRO・SMOグループ

        安全性情報管理担当者(経験者)

        治験における安全性情報管理業務全般をご担当いただきます。

        仕事内容
        ・治験で発生したSAE(重篤な有害事象)の受付、一次評価、管理
        ・文献·外部情報等からの副作用情報の収集、一次評価、管理
        ・安全性情報に関する当局報告書(案)の作成
        ・PMDAへの報告·提出代行業務
        ・治験依頼者、医療機関、社内関連部門との調整·コミュニケーション
        ・(経験·意欲に応じて)
        ・業務フロー改善、標準化
        ・若手スタッフの指導·育成
        ・部門運営に関わる業務
        応募条件
        【必須事項】
        ·治験または製造販売後調査等における安全性情報管理業務の実務経験 ※経験年数:3年以上
        ·SAE処理、当局報告対応に関する基本的な理解·実務経験
        ·医薬品開発におけるGCP、関連法規への基礎的な理解
        【歓迎経験】
        ・CROまたは製薬企業での安全性情報管理業務経験
        ・PMDA対応(治験·副作用報告等)の実務経験
        ・業務改善、手順書作成、教育担当などの経験
        ・チームリーダー、サブリーダー等の経験
        ・ベンチャー企業との治験業務に携わった経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        450万円~550万円 
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