ポートフォリオ戦略に沿ったHEOR/RWE戦略の立案から、研究の設計・実行、成果の国内外への発信、プロジェクト管理までを主導する「HEOR/RWE戦略・研究推進リード」
- 仕事内容
- Primary Responsibilities:
Strategy :・Develops and oversees local HEOR/RWE strategy for compounds in the portfolio in Japan in the relevant therapeutic area(s) that is aligned with local product strategy and global/regional HEOR/RWE strategy.
・Drives sustained integration of HEOR/RWE from early clinical development through commercialization depending on focus of the assigned project or therapeutic area.
・Formulates and drives Patient Focused Outcome, Real World Evidence, and/or economic value strategies for priority products.
・Provides strategic direction to address complex health outcomes challenges.
Study Development and Execution :
・Leads local HEOR/RWE evidence planning and execution for individual compounds/products across the development and commercialization lifecycle to support drug development, optimize pricing and access, and maximize post-launch product value in collaboration with local cross functional team and/or global VEO/VEO International.
・Develops and designs HEOR/RWE studies that can address important gaps for the products, is scientifically robust and feasible, and meet relevant quality standards.
・Applies technical expertise appropriate for the role (e.g., scope or depth in statistical analysis, economic modeling, clinical trials, PFO development, observational/ epidemiologic research methodologies) within a therapeutic area.
・Ensure sustainable delivery of planned evidence in a timely manner.
Organizational Leadership and Influence :
・Demonstrate scientific leadership in evidence strategy, planning, study development and execution. Links technical expertise with business acumen and establishes and maintains strategic relationships with key internal and external decision makers.
・Effectively integrates with and influences key business partners and external stakeholders to achieve goals and outcomes
・Promote strategic integration into global for both projects and functional activities.
・Can apply unprecedented innovative approaches with taking a risk to deliver best results.
Information Dissemination :
・Effectively communicates HO information to internal business partners, the scientific community, and customers.
・Drives research dissemination strategies and leads research communication efforts including abstracts, posters, podium presentations, promotional materials, and manuscripts.
・Plan for, align, and drive application of results/ deliverables to increase the impact of HO work
・Actively participates in shared learning opportunities to effectively share knowledge and experience (both positive and negative) of management tools and other learnings with colleagues and peers, locally and internationally.
Environmental Awareness :
・Maintains awareness of significant developments in disease states in the portfolio and HO field including current HO methodologies and applications, availability in various real world data, relevant regulations, and other issues as appropriate for the position.
・Anticipates and evaluates future market needs and trends for HO information within pertinent therapeutic area and geography of interest.
・Monitors and influences internal and external environmental factors that shape and impact generation and use of HEOR/RWE research.
・Maintains a presence and relationship with the research community related to the relevant areas.
Project Management :
・Partner with Project Managers in Japan VEO to ensures projects meet timelines, budget, and scope by coordinating research efforts with cross-functional team and external collaborators as appropriate. - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・An advanced degree, including Ph.D., M.D., or PharmD/Master’s degree with relevant research and publication experience in an appropriate discipline (e.g., economics, epidemiology, health administration, health services, medicine, pharmacoeconomics, psychology, statistics, or other relevant sciences)
・Strong comprehension and communication skills including the ability to translate and disseminate complex scientific information in a clear and concise manner
・Strong business English and Japanese skill
・Demonstrated ability to influence and collaborate within and across teams
・The ability to think and act globally with a customer focus and a solution orientation.
・The ability to travel domestically and to international locations. - 【歓迎経験】
- ・Knowledge and experience of health care systems in major countries as appropriate for the position requirements.
・Understanding of and experience with clinical settings and clinical research.
・Technical and analytic capabilities in the areas of economic modeling, economic evaluation, burden of disease, epidemiology, statistics, health care policy etc. - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫、他
- 年収・給与
- 550万円~1200万円 経験により応相談
プロジェクト管理や業務改善を通じて安全・品質・効率の向上を主導し、不在時には管理職代行も担う「製造オペレーション改善・現場リーダー」
- 仕事内容
- Build Safety Culture :
・Drive injury reduction by conducting B-safe observations at the frequency set by site targets and closing assigned corrective actions within agreed timelines.
・Participate in safety patrols and contribute at least one safety improvement initiative per performance cycle.
・Build a culture where safety is a personal commitment — measured in observations completed, actions closed, and initiatives launched, not incidents avoided.
Lead Quality Resolution :
・Lead root cause investigations when events occur on the floor: define scope, conduct structured analysis, author corrective and preventive actions, and verify their effectiveness.
・Own change controls from initiation through approval, coordinating impact assessments across QA, Engineering, and Regulatory Affairs.
・Maintain processes in a validated state; identify and escalate any drift from validated parameters before batch release is at risk.
・Reinforce GMP and Good Documentation Practice standards through active floor presence and team coaching.
Drive Continuous Improvement in Operations :
・Collect, analyse, and act on metrics (cycle time, yield, OEE, cost per batch) via MSOE; own at least two improvement metric trends per quarter.
・Apply Lean methodologies — value stream mapping, kaizen, standard work — to eliminate non-value-added steps in operations.
・Support batch record review and product release activities, escalating technical holds with documented justification.
・Serve as the technical point of contact during shift for equipment and process troubleshooting.
Represent and Connect :
・Engage with a cross-functional team — finding out what is coming, engaging with others, and ensuring operational requirements are integrated into project and change activity before decisions are made.
・Act as the voice of the process team in capital project reviews, functional meetings, and cross-site benchmarking conversations.
・Step into the Supervisor or Manager role when those positions are absent, maintaining continuity across all ongoing commitments.
・Connect with equivalent roles at other sites to import best practices and share improvements.
Support 24/7 Manufacturing Operations :
・Be available for on-call duties to support unplanned events, emergency response, and critical production activities outside normal hours.
・Provide leadership on shift when Supervisors are absent, ensuring the production floor runs safely and to schedule.
Capital Projects :
・Represent Production in local and major capital project teams: contribute operational requirements, review designs for GMP impact, and validate new equipment before handover. - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・Bachelor’s degree or higher in Chemistry, Biology, Pharmacy, Chemical Engineering, or a closely related science discipline.
・Manufacturing experience
・Minimum 2 years on a GMP production floor or in a direct manufacturing support function (pharmaceutical, chemical, FMCG, cosmetics, or food).
・GMP knowledge
・Able to author a deviation report and change control independently, demonstrating working knowledge of GMP regulations.
Problem-solving
・Demonstrated use of structured root cause analysis tools (5-Why, Ishikawa, FMEA). Be prepared to provide a specific example at interview.
Languages
・Japanese: native / C2. English: independent user sufficient to read SOPs, write investigation summaries, and participate in global calls (B2 / intermediate). - 【歓迎経験】
- ・Change management or quality management system experience (Trackwise or equivalent).
・Lean or Six Sigma certification (Yellow Belt or above).
・Experience in pharmaceutical injectables or solid-dose manufacturing.
・MSOE, SAP, or equivalent manufacturing execution / ERP system proficiency.
・Prior experience leading cross-functional improvement projects. - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 600万円~1400万円 経験により応相談
高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験に使用する機器及びシステムの管理業務(導入、維持管理、廃棄)を実施します
- 仕事内容
- ・製品資材、注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験(資材検査、理化学試験、微生物試験)に使用する機器及びシステムのクオリフィケーション、メンテナンス、故障修理業者対応およびリタイアメントの関わる業務
・品質管理の機器及びシステムに関わる手順、記録等の作成及び照査
・上司とともに逸脱、トラブルに対する調査及び問題解決の実施
・新規機器及びシステム導入などに拘わる変更管理の起案
・米国本社・海外製造所との協働プロジェクトへ実働メンバーとしての参加
・部内外における業務品質及び生産性・安全性改善活動
・その他、品質管理の機器及びシステムの発注管理業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・(医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて)3年程度又はそれ以上のラボ機器及び電子ラボシステムの使用経験。年数に拘わらず品質管理・分析試験業務(理化学試験・微生物試験)経験があることが望ましい。
・高等学校卒以上
・日本語 Fluent Level
・コミュニケーションスキル、チームワーク、論理的思考、問題解決能力
・責任感を持ち主体的に業務を遂行できる方
・問題や課題に積極的に挑戦できる
・変化を恐れない
・多様性を受け入れる
- 【歓迎経験】
- ・英語のreading, Writingができることが望ましい
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験を実施します
- 仕事内容
- ・注射剤および固形製剤の品質管理業務(理化学試験、製品規格試験の実施および関連する検証業務)
・品質管理に係る手順書・記録類の作成および照査
・逸脱・トラブル発生時の調査および是正・予防策の立案・実施・変更管理業務
・新製品導入に伴う試験法の技術移管(米国本社・海外製造所と協働)
・部内における業務品質および生産性向上活動
・グローバル/ローカルプロジェクトのリードまたは参画
・その他、品質管理試験に関連する管理業務
(Manager以上の職位の場合は上記に加えてチーム管理、人材育成も含む) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品、医療機器、化粧品、化学業界における3年以上の品質管理または分析試験業務の経験(理化学試験)
・理系大学卒業以上
・日本語:ビジネスレベル以上・英語:業務上のコミュニケーションが可能なレベル - 【歓迎経験】
- ・グローバルメンバーとの協働経験・人材育成、チームマネジメント、予算・ヘッドカウント管理の経験
・医学、科学、薬学等の理系分野における修士号以上 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 550万円~1000万円 経験により応相談
高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験を実施します
- 仕事内容
- ・注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験業務(理化学試験、微生物試験)、製品規格試験の実施及びそれに関わるverification
・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
・逸脱・トラブルに対する調査及び問題解決策の提案・実施
・変更管理
・環境モニタリング
・新製品導入に伴う試験法技術移管(海外本社・海外製造所と協働して実施)
・部内における業務品質及び生産性改善活動
・グローバル・ローカルプロジェクトのリード・参画
・その他試験実施に関わる管理業務
(Manager以上の職位の場合は上記に加えてチーム管理、人財育成も含む) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・(医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて)3年程度又はそれ以上の品質管理及び分析業務試験(理化学試験・微生物試験)
・学士号 (理系領域)
・日本語 Fluent Level
・英語 Business Level - 【歓迎経験】
- ・グローバルメンバーとの協働
・人材育成開発、チームマネジメント、予算・ヘッドカウント管理
・理系領域(医学・科学・薬学等)で修士以上の学位を有する - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 550万円~1000万円 経験により応相談
経験者MR
CSO業界トップクラスにおけるMRの案件です。
- 仕事内容
- 大手製薬会社を中心としたプロジェクトに配属になり、担当エリアの医療機関を訪問します。医師・薬剤師といった医療従事者に対し、医薬品の有効性・安全性などの情報提供を行ったり、副作用情報を収集したりします。1プロジェクトを約2年程度担当します。
※一定の経験を積んだ後は、能力に応じて若手MRの育成指導を行うポジションになることも可能です。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・普通自動車免許保持者(残点数3点以上)
・MR認定資格 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 500万円~800万円 経験により応相談
内資CROにて日本や欧米主導のグローバル試験のプロジェクトマネージャーを担っていただきます。
- 仕事内容
- ・顧客重視のリーダーシップを持ち、PhaseⅠからPhaseⅣまで複数の臨床研究試験を管理する。
・グローバルチームと連携し、日本やアジアプロジェクトチームおよび他部門との協業,調整,進捗管理を行う。
・プロジェクトのリソースを調整し、契約や予算を遵守するよう管理する。必要に応じてChange Orderを顧客へ提案し、締結するよう調整する。
・顧客、グローバルチームやベンダーの要望を考慮し、目標達成するようアクションおよびタイムラインを計画し、管理する。
・BidとProposalなど事業開発活動をサポートする。
・リスクマネジメントベースで、複数のサイト/国で指摘されている潜在的な傾向に関する最新情報を提供し、上級管理者および顧客とともに防止策について議論する。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学院もしくは大学卒以上
・製薬業界もしくはCRO業界にて少なくとも5年以上の臨床開発経験
・2年以上のチームリーダー職(PM,LCRA等)
・日本あるいはアジア諸国での臨床開発管理経験
・ビジネスレベルの英語力 - 【歓迎経験】
- ・理系バックグラウンドであることが望ましい
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談、大阪、他
- 年収・給与
- 850万円~1500万円
CMC薬事コンサルタントとして開発戦略や規制当局対応、承認申請業務など担っていただきます。
- 仕事内容
- ■開発戦略
・ギャップ分析:クライアントが保有するデータ及び希望する開発戦略と、日本の薬事規制とのギャップを評価
・戦略⽴案:治験届・承認申請に向けたCMC薬事戦略の⽴案
■規制当局対応(事前相談、対面助言、申請前相談等)
・相談資料作成
・照会事項対応
■承認申請
・承認申請書の作成・レビュー
・CTD(Module 2.3 / Module 3)におけるCMC関連資料の作成・レビュー
・カルタヘナ法に係る手続きの支援
・医薬品原薬等登録原簿(MF)、外国製造業者認定(AFM)、GMP適合性調査の支援
■その他の薬事コンサルティング - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬企業、CRO、CDMO等におけるCMC関連業務またはCMC薬事業務の実務経験(目安:3年以上)
・新薬(低分子/バイオ医薬品)の開発経験
・原薬・製剤・分析・安定性に関する基本的な知識
・CTD形式での申請資料作成またはレビュー経験
・日本語での文書作成・コミュニケーション能力
英語力:・海外クライントとの英語でのコミュニケーションが可能(目安:TOEIC 700点) - 【歓迎経験】
- ・CMC薬事としてのPMDA対応(照会応答、対面助言等)の経験
・英語による申請資料作成・レビュー経験(海外申請、グローバル開発)
・再生医療等製品の開発経験
・INDから承認申請まで一貫して関わった経験
・マネジメントまたはプロジェクトリード経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 750万円~1250万円 経験により応相談
外資系企業における安全性情報管理業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・PV業務にてグローバル治験の安全性情報業務
・治験薬・市販薬の安全性情報管理業務
・安全性情報のトリアージ、入力、QC、当局報告書(案)の作成
・治験実施施設への安全性情報提供関連業務(ラインリスト作成)
・翻訳業務
・プロジェクトメンバーのサポート - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・PV業務経験のある方(3年以上が望ましいが、データ入力、QC業務に熟練していれば年数は問わない)
・国内外の医薬品(治験薬、市販薬)に関する安全性情報
(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省
(PMDA)への副作用報告書etc. PV業務の一連の流れを理解しており、自立してProactiveに業務遂行ができる方
・英語業務経験がある方
・ICSRハンドリングの実務経験(入力・評価・翻訳・QCの業務)
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 450万円~600万円 経験により応相談
SMOにて提携医療機関数の拡大および提携医療機関とのリレーションを強化
- 仕事内容
- 即戦力となるSMA(治験事務局担当者)を募集いたします。
治験をスムーズに実施できるよう、医師や治験依頼者(製薬会社等)の窓口となり、既存施設への案件打診・アンケート回収、新規開拓をご担当頂きます。また、医師や関連部門のアポイント取得等の院内調整、契約書の作成や管理、IRBの申請手続きなどの業務をご担当頂きます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 下記いずれかのご経験必須。
・営業経験(医療業界でのご経験であれば尚可)
・医療機関での勤務経験
【福岡】
・営業経験がある方もしくは医療機関での勤務経験がある方
【金沢】
以下、1~3のいずれかのご経験をお持ちで、かつ、4の条件を満たすこと。
1.治験または臨床研究における、何らかの実務経験をお持ちの方(職種不問)
2.SMO、CRO、医療機関等において、治験または臨床研究に関わる何らかの実務経験がある方
3.GCP(医薬品の臨床試験の実施の基準)または臨床研究法等に基づいた業務の流れを理解されている方
・様々な業種・職種の方とコミュニケーションをとることが出来る方
【関西】SMA経験者 - 【歓迎経験】
- 医療業界でのご経験であれば尚可
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 450万円~550万円
再生医療等製品の臨床/非臨床横断的な実用化検討の推進 を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・非臨床開発研究(薬理、大動物)、特に投与デバイスならびに投与法の開発
・KOL(Key Opinion Leader)、当社の国内外の臨床開発チームと連携した治験の推進
・臨床、非臨床、CMCの各機能と協働した実用化検討のリード - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・通算3年以上の薬理研究の経験(企業・国内外のアカデミアを問わない)
・動物に対する手術経験
・理系修士卒以上
・英語でのコミュニケーションに意欲があり、グローバルに活躍したい人
・実用化に向け、患者さんに新薬を届けることにこだわり、粘り強く推進できる人 - 【歓迎経験】
- ・非臨床試験責任者の経験
・理系の博士号、海外留学経験
・眼科疾患または神経変性疾患に関する知識・研究経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 600万円~1100万円
関節リウマチ・眼科領域におけるMR
クライアントである製薬会社のプロジェクトに配属となり、MR活動を行っていただきます。
- 仕事内容
- 医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・MR経験3年以上
- 【歓迎経験】
- ・未経験(異業種含む)でも応募可、リウマチ、眼科またバイオ製剤の経験があれば尚良い
・関節リウマチ、非感染性ブドウ膜炎、乾癬性関節炎の経験がある方が望ましい
・自主的に自己研鑽を積み知識習得に努められる方が望ましい
・MR経験2年以上。経験5年以上あれば尚可
・Web講演会(Zoomウェビナー等)の主幹経験があれば尚可
・基幹病院、または大学病院の担当経験者が望ましい - 【免許・資格】
- ・MR認定資格
・普通自動車免許 ※免許違反累積点数2点以下、1年以内の免許停⽌処分なし - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 500万円~750万円 経験により応相談
愛媛・沖縄・福井【MR】 (腎・皮膚領域)
ご入社後、クライアントである製薬会社のプロジェクトに配属となり、MR活動を行っていただきます。
- 仕事内容
- 医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・病院担当経験 必須
・企画力・協同力を発揮出来る方
・新薬の立ち上げ(採用活動)経験のある方
・募集エリア経験歴(出身地含) - 【歓迎経験】
- ・皮膚疾患・腎疾患領域 担当経験が望ましい
- 【免許・資格】
- ・MR認定資格
・普通自動車免許 ※免許違反累積点数2点以下、1年以内の免許停⽌処分なし - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 450万円~750万円
医療機器(クラスⅠ~Ⅲ)の薬事業務をご担当いただきます。
- 仕事内容
- ・医療用機器具の新製品の薬事申請
・改正薬事法対応
・市販後安全管理に関する業務(安全情報の収集、安全措置の立案)
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・薬事経験をお持ちの方(目安2年以上)
・マネジメント・管理職経験をお持ちの方 - 【歓迎経験】
- ・英語力あれば尚可
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 800万円~1000万円
同社が開発する医療機器(クラスⅠ~Ⅲ)の薬事業務をご担当いただきます。
- 仕事内容
- ・医療用機器具の新製品の薬事申請
・改正薬事法対応
・市販後安全管理に関する業務(安全情報の収集、安全措置の立案)
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・薬事経験をお持ちの方(目安2年以上)
・リーダー経験をお持ちの方またはリーダーポジションにご興味のある方 - 【歓迎経験】
- 海外薬事に携わりたい方は歓迎
薬事申請業務のみならず、薬事戦略・出口戦略立案に携わりたい方も歓迎します - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 500万円~850万円
患者様の輸液状況を管理するアプリに関連するアプリ開発、また社内の基礎技術を生かした新商品の開発をご担当いただきます。
- 仕事内容
- 医療機器と接続するユーザー向けの汎用デバイスアプリ(Android)の新機能開発をしていただきます。
またご経験に応じてプロジェクトのリーダーもお任せいたします。
・担当フェーズ:仕様検討~上市後のフォローまで全工程に関わっていただきます。
・開発言語:C#,Kotlin,PHP(言語)、Xamarin(フレームワーク)、Git(バージョン管理ツール)、Backlog(PJ管理ツール)
アプリと連動しており、患者様の術後疼痛に応じて輸液の投与状況をコントロール・管理することができる持続注入器。
※現在構想中の新商品開発にも携わっていただきます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・モバイル端末向けアプリ開発やwebアプリ開発のご経験をお持ちの方
・マネジメント/リーダー経験をお持ちの方、またはマネジメント/リーダーポジションに興味・意欲のある方 - 【歓迎経験】
- ・組込ソフトウェア開発経験
・Xamarinを用いた開発経験
・外国語アプリの開発経験
・ GitまたはTIマイコンまたはバックログ等のインフラ環境での開発経験 - 【免許・資格】
- アプリ開発経験者
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~700万円
分析技術関連の専門性を生かした責任技術者として担っていただくポジションです。
- 仕事内容
- ・主に分析技術関連の専門性を生かし、分析関連の責任技術者として、開発プロジェクトや既存上市品の改善プロジェクト等に参加・サポートする。
・新薬申請や一変申請/軽微変更届においてはCTD、承認申請書の作成において、品質試験関連の責任をもつ。
・規制当局(PMDA 等)照会対応・申請戦略支援
・上市品の逸脱・品質クレーム・変更管理において、分析関連の責任技術者として、サポートする。
・新規CMOへの製造委託、製品の立ち上げに関して、分析技術の責任技術者としてCDMOをサポートする。
・試験委託や分析法移管に関して、責任技術者として試験委託や移管をリードする。
・治験薬供給において、SOPの作成整備、治験薬品質管理責任者として委託先CDMOの品質試験関連の監督に責任を持つ。
・不純物評価(含:遺伝毒性不純物、抽出溶出など)の実務統括
・CMCマネジメント業務で発生する書類の管理、薬物管理に責任をもつ。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・英語 (海外拠点とのコミュニケーション)
・PC スキル(Outlook, MSteams, PowerPoint, Excel)
・医薬品GMPの知識(先発品・ジェネリック品の経験)
・品質試験あるいは医薬品製造の経験が5年以上
・医薬品の原薬製造についての知識(あれば尚良し)
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- ~1000万円 経験により応相談
品質管理
事業拡大により増員!化粧品や医薬部品における品質管理業務
- 仕事内容
- ・製薬液剤の品質管理
・原料や梱包資材の受け入れ検査
・中身や製品の官能検査や物性検査
・液体クロマトグラフィーやガスクロマトグラフィーを 用いた定量確認
・バリデーション等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 化粧品・医薬品部外品・医薬品原料等の品質管理経験者
- 【歓迎経験】
- ・液体、ガスクロマトグラフィーの使用経験、知識 ・医薬品、化粧品関連の分析業務ができる方 ・分析機器が使用できる方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 350万円~600万円
国内製薬メーカーにて品質管理の責任者を求めています。
- 仕事内容
- ・試験責任者業務(変更管理、逸脱管理、教育訓練、バリデーション等に関する実務的な業務)
・品質管理責任者業務(試験検査業務の統括)
・試験室管理業務(試薬・試液の管理、標準品の管理、コンピュータ化システムの管理、LIMSの管理、DIに関する業務等) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 製薬会社品質管理部門での職務経験(下記業務通算10年以上)
・SOPに準拠した理化学試験のスケジュール管理及びデータ精査
・新規品目の技術移転対応
・監督官庁、取引メーカーによる監査対応
・GMP文書の作成及び改訂
・試験室管理・変更管理・逸脱管理・教育訓練
・バリデーション実務経験
・当局査察対応経験 - 【歓迎経験】
- ・LIMSの導入、バリデーション、管理経験
・海外当局査察対応経験
・課長以上の職歴経験
・薬剤師資格保有
・TOEIC730点以上 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 600万円~800万円 経験により応相談
一人でも多くの方が健康に長生きする社会の実現に貢献
- 仕事内容
- ■ミッション
多くの医療従事者は日々の煩雑な作業に追われ、なかなか自身がやりたいことに集中して取り組むことができず、悩んでいます。デジスマ診療は、テクノロジーを活用して、医療従事者を煩雑な作業から解放して、診療周辺業務をラクにする診療支援システムとして提供しています。医療現場のDX実現に向け、様々なサービスの開発・グロースを併行して進めており、一人でも多くの方が健康に長生きする社会の実現に貢献していきたいという想いで、事業を展開しています。
また、2024年からは病院向けの機能開発も進めており、1000床を超える大病院へのDX改革にも取り組み始めています。開始して半年程度で、日本トップレベルの規模を誇る病院を含め想定以上の病院への導入が進んでおり、病院におけるDX改革支援のニーズは非常に強いと手ごたえを感じています。
例えば、大病院における診療前後の患者待ち時間は、非常に長いですが、この待ち時間は長年に渡り解決されていません。このような課題は枚挙にいとまがありませんが、病院における組織構造の複雑さや、予算の制約、人的リソースの希薄さが絡まり、病院単独での解決は極めて困難な状況です。
今回のポジション病院向け法人営業では、顧客の状況・問題・課題を正しく把握し、顧客に解決に向けた示唆と当事者意識を与え、正しいソリューションを提案できる事が求められ、非常にハイレベルなスキルが求められます。
また、チームも立ち上げフェーズのため、顧客折衝だけでなく、マーケティングチームと連携したリード創出、提案(運用)内容開発、受注後引き渡し時におけるオンボーディングチームとの連携、顧客フィードバックを製品開発に生かすなど上流から下流まで各重要工程に携わることができる環境があります。
■クラウドソリューショングループで得られること
ベンチャーであり続ける当社の中でも、社長直下で成功の道筋を追い求め、プロダクトを通じて、ビジネスを創ることができるお勧めのチームです。
・当社の次の10年のテーマであるエコシステムシナジー実現に携われる
・0→1フェーズを含めた新規事業開発に携われる/自身のアイデアが事業やプロダクトとなり得る
・台頭著しいSaaSビジネスに携われる/実務を通してSaaSならではのビジネススキル、フレームワークを習得できる
・データドリブンなマーケティング・セールスのスキル、経験が得られる/実務を通して汎用的なビジネススキルと認められるツールが使用できる
・ベンチャーで活躍し続けるに必須と言われるカオス耐性が身に付く/役割の際限を設けず、主体的に事業や業務に関与する力が身に付く
・キャリア拡張に向けて打席に立つ機会を多く提供(M&A、コンサル、マーケティング、カスタマーサクセス、セールス、事業開発など)
■担当業務
・オンボーディングが完了したユーザーの更なる活用を促進する
・ユーザーへの定量・定性調査に基づく改善施策の推進
・ユーザーの中長期的なサクセスを支援するための取り組み、サービスを企画、推進する
・カスタマーサクセス業務の効率化・仕組化の設計・推進
・ユーザーサイトの構築、マニュアル(紙・デジタル)の改善
・ユーザー向けのプロダクト情報発信、Webinar等の講師
・顧客から収集したプロダクトフィードバックを社内に還元する - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ■応募条件
当社が掲げる3つの行動指針
これらの意識を他業種、他職種でも実現してきた方をマーケティング経験不問で募集しております。
・開拓できていなかった取引先を自身の創意工夫で契約に繋げた
・学生時代に研究に没頭し、ユニークな成果を達成した
・新規提案を経営層に伝え、実施までこぎつけた
・同僚の仕事にも率先して貢献し、周りの信頼を得て自身のビジネスの成功につなげた
成果の大小問わず上記のような経験を持ち、医療業界へのマーケティング職種に挑戦したい向上心をお持ちの方はぜひご応募ください。(医療業界での経験・知見は不問です)
■求められる資質
・論理的な思考力、既存の概念にとらわれない課題発見力と企画力
・企画の実現に向けて、自ら手足を動かし、PDCAを主体的に回して業務を進められる方
・成果・目標達成への執着心
・社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーションコミュケーション能力
・新しい領域にチャレンジする成長意欲があり、新たなサービスを世の中に広めていきたい方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~

