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新着求人 製剤分析  (MB-7)
募集職種 国内系製薬企業の 製剤研究における微生物試験リーダー
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勤務地 岐阜
会社概要 非公開
求人要件 【業務内容】
・微生物試験法の開発,規格設定,試験法の妥当性確認,および治験薬の品質管理
・自社,委託先,および海外試験サイトへの微生物試験法の移管,或いは技術的指導実務
・品質管理戦略・申請戦略の立案と申請資料の作成,照会事項回答,および査察などの当局対応
【仕事についての詳細】
低分子経口固形製剤・注射剤,或いはバイオ医薬製剤における「微生物試験法の開発および新薬申請業務の経験」を有し,グローバルに活躍できる分析研究リーダーを求めています。
必要要件 【求人要件】
【必須(MUST)】
・医薬品の微生物試験(微生物限度試験,無菌試験,エンドトキシン等)に対する知識・経験を有する方
・微生物試験および品質管理のリーダーを担うことができる方
・日常会話程度の英語力を有する方(海外との会議,メール,報告書作成,申請関連資料の作成等で必要)
【歓迎(WANT)】
・国内外の新薬承認取得業務の経験を有する方(品質管理戦略・申請戦略の立案に精通した方,歓迎)
・照会事項回答,或いは査察などの当局対応の経験を有する方
・微生物試験に関して,学会或いは製薬業界団体での活動経験を有する方
年収 能力、経験を考慮の上、当社規程により優遇 
募集背景 非公開 
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