【MR】 (皮膚領域)
腎・皮膚科領域におけるコントラクトMRの求人
- 仕事内容
- 医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・MR経験3年以上
・病院担当経験 必須
・新薬の立ち上げ(採用活動)経験のある方
・企画力・協同力を発揮出来る方
- 【歓迎経験】
- 皮膚疾患・腎疾患領域 担当経験が望ましい
- 【免許・資格】
- ・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
・普通自動車免許
※違反累積点数2点まで
※直近1年以内に免許停止処分履歴なし - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 450万円~750万円
SNSを中心とした美容感度の高い女性ユーザーの母集団形成と、セグメントに応じた最適なコミュニケーション設計(CRM)をお任せいたします。
- 仕事内容
- ・LINE導線の設計・改善(広告・LP・SNS・店頭など)
・友だち登録導線別のLINEシナリオ・ステップ配信・診断設計の企画・実装
・リッチメニューや自動応答の最適化、LINE UX全体設計
・Instagram・TikTok・YouTubeを活用したSNSコンテンツの企画・投稿設計
・歯科衛生士など現場スタッフとの連携による企画取材、撮影・制作ディレクション
・SNSキャンペーンやインフルエンサーとの連携企画
・A/Bテスト、数値分析、改善施策の立案(GA4・ヒートマップ・SNSアナリティクス) - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・SNSマーケティングのご経験(媒体不問)
・社内外の関係者(現場/制作/代理店)との円滑なコミュニケーション能力 - 【歓迎経験】
- ・自社のLINEアカウントの運用経験者
・Instagram/TikTokなどSNSアカウントの自社運用経験と成長実績
・女性向け美容商材・サービスのSNSコンテンツ企画経験
・インフルエンサーとのタイアップ/UGC活用の知見
・診断コンテンツやチャットボットなどLINE内UX設計経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~600万円
大手グループ企業にてマーケティングマネージャーをお任せします。
- 仕事内容
- ・戦略に基づいたマーケティング施策の実行
販促物の企画・制作:ソリューション案内資料、ホワイトペーパー、Webページ、Web用コンテンツ、SNS、記事広告など
海外マーケティング会社と連携したマーケティング企画の実行
・国内外グループ各社の営業支援:販促物/広告の制作・プロモーション支援、セミナー/展示会の企画運営支援
・グループWebサイトの運用・管理:コンテンツ制作・アップデート、SEOを意識したトラッキング・改善のための取り組み
・CRMシステムの管理:Salesforceへの入力とモニタリング、Pardotを活用した顧客育成のためのデジタルマーケティング、各種プロセスの管理
・その他アサインされた業務の対応 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・2年以上のマーケティング、ブランドマネジメント、セールスのいずれかの経験
ライフサイエンス(製薬・医療機器・CRO・その他医療・ヘルスケア関連)業界での2年以上の経験
・優れた問題解決能力、分析能力、プロジェクト管理能力、コミュニケーション能力
・ビジネスメール、会議、販促物などの作成において、英語を使用することができる - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~800万円
お客様への課題を解決を支援するテクニカルコンサルタントを募集
- 仕事内容
- ◆テクニカルスペシャリストとしてのサービス導入支援業務
・要件定義における業務フロー整備支援、システム全体構成検討の支援、Agatha導入時のFit&Gap分析、および利用方法の提案
・業務要件に基づいたAgatha設定仕様の検討、実装
・お客様からの要望に基づくAgathaサービス改善案(プロダクトレベル)の取りまとめと、自社へのエスカレーション及び調整
・機能テスト仕様書の作成およびテストの実施
・データ移行に関する仕様検討、ツールの作成、移行の実施、検証結果の取りまとめ
・顧客の既存システムとAgathaとのシステム連携の設計と実装支援
◆IT技術面からの運用サポート
◆テクニカルマニュアルの作成
など - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・以下(1)(2)のいずれかまたは両方の経験が、合計2年以上あること
(1)SEまたはプログラマとして、Web・オープン系のシステム開発プロジェクトにおける要件定義、設計、実装などの実務経験(JavaScript、Python、RDB/SQLなど)
(2)ITエンジニアまたはコンサルタントとして、SaaS、パッケージソフトウェアなどのシステム導入プロジェクトにおける要件定義、設計、実装などの実務経験
・システム連携経験
企業間システムの連携やETLツールを使ったデータ連携設計・実装の経験 - 【歓迎経験】
- ・ITインフラの知識
ネットワーク、サーバ、セキュリティ機器(ファイアウォール、VPNなど)に関する基本的な知識や運用経験
・OS操作スキル
Linux/UNIX環境での基本操作(ファイルやディレクトリの扱いなど)ができること
・システム導入経験
要件定義や外部設計など、システム導入に関わった経験がある方
・SaaSプロジェクト経験
ユーザー側・ベンダー側を問わず、SaaS導入プロジェクトに携わった経験がある方
・顧客対応経験
顧客に対して直接、提案や要件ヒアリング、サポートを行った経験がある方
・グローバルな連携経験
海外のエンジニアと協働して業務を進めた経験がある方
・社会貢献への意欲
ITスキルを活かし、医療の発展や世界中の人々の健康に貢献したい方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~750万円
薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う薬事課の責任者業務
- 仕事内容
- 薬事課の長として、課員のピープルマネジメントに責任を持って遂行いただきます。
【具体的な業務内容】
(1)各国薬事申請に関連する医療機器法規制判断の、課としての最終判断(薬事戦略立案含む)
(2)各国薬事申請計画のマネジメントとリソース調整(国を限定せずに世界各国)
(3)薬事申請書類・薬事関連の協定書・その他関連文書のレビュー及び、外部への提出・提示可能であるかの判断の実施。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・グローバルな薬事申請業務経験(自分で薬事申請書を作成し、当局とのやり取りを経て、薬事認可を複数件取得したことがある)※最低10件以上
・法規制関連のPJリーダー経験が複数回ある。(PJの規模:構成メンバー10名程度)
・医療機器薬事業務経験10年以上
・語学力(TOEIC700点以上目安) - 【歓迎経験】
- ・各国の医療機器規制に対する理解
・関連するIEC/ISO等の国際標準に対する知識
・品質マネジメントシステムと特にその中の製品実現・設計管理(ISO13485、QSRのDesign Controls)、リスクマネジメント(ISO 14971)に対する理解 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 1000万円~1200万円
内資製薬メーカーにて、GMPに沿った品質保証業務をお任せします。
- 仕事内容
- GMPに沿った品質保証業務
・GMPに基づく変更管理プロセスの統括・運用管理
・変更管理に関連する評価、承認、文書管理の監督
・クロスファンクショナルチーム(品質保証、製造、エンジニアリング等)との調整・連携
・規制当局対応及び監査対応サポート
・変更管理システムの継続的改善及び教育・トレーニングの実施
・グローバル標準及びローカル規制の遵守確保
・海外拠点やグローバルチームとの定期的な打ち合わせ・調整
・チームマネジメント - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製薬業界または関連業界におけるGMP変更管理経験(5年以上が望ましい)
・GMPおよび関連規制(FDA、EMA、PIC/Sなど)に関する知識
・変更管理プロセスの運用経験および改善経験
・海外拠点との打ち合わせや連携経験
・チームマネジメント経験
・ネイティブレベルの日本語力
・サイエンス系の英語の読み書きに不自由しない
・海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な英語コミュニケーションができる
・TOEIC730点以上程度(目安) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 1150万円~1300万円
2025年度より新たに取り組む事業およびプロダクトの立ち上げをリードいただきます。
- 仕事内容
- 【主な業務イメージ】
・Value Proposition やプライシング戦略の立案、経営合意
・プロダクトの重点投資テーマの策定、年間ロードマップの立案
・顧客商談への同行、提案資料の作成、プロダクトプレゼンテーション
・アライアンス戦略立案、交渉推進
・新プロダクトのブランド戦略立案、目標設計、実行推進 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・不確実性が高く、見通しが曖昧な中でも成果創出するための道筋を描き、ステークホルダーを牽引できる
・いざとなればプロダクトマネジメント業務を実務面からハンズオンで現場リードできる
入社後に即戦力としてご活躍いただくことを想定し、下記のいくつかを事業またはプロダクト責任者として経験されてきた方を募集いたします。
・単年度計画のみならず、数年後を見据えた将来構想の検討・合意形成までの経験
・体系的なマネジメント手法を用いて複雑性の高い大規模なプロジェクトをリードした経験
・プロダクトマネジメント人材数名のピープルマネジメント経験(ティーチング&コーチング)
・専門領域の異なる複数部門からなるクロスファンクショナルなチームのディレクション経験
・自社プロダクトとシナジーが見込める外部製品との連携シナリオ設計、アライアンス推進経験 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 1100万円~1400万円
放射性医薬品におけるMRとして放射線科の医師を中心に情報提供していただきます。未経験歓迎のポジションです。
- 仕事内容
- MRとして大学病院や地域基幹病院等といった医療機関に訪問し、放射性医薬品に関する適正使用情報の提供提供や放射性医薬品を使用した診断・治療を提案いただきます。専門領域である放射性医薬品の情報提供や、その学問「核医学」を普及することで、地域医療の質の向上や疾患に対するさらなる選択肢の拡充を目指します。
製品: 自社放射性医薬品
訪問先: 地域中核病院・大学病院担当
面談相手: 放射線科の医師・技師を中心に情報提供・収集を行い、神経内科/循環器科/腫瘍内科等の臨床科医師へ核医学診断や治療の提案を行います。
訪問イメージ: 担当件数は10~15施設程度、訪問頻度は2~3施設/1日です。社有車でMR活動を行います。
知識習得: 入社時に放射線・核医学関係の導入教育があります。また、毎月の研修会で基礎・臨床・技術の継続教育を行います。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・第一種運転免許普通自動車
・MRとして、医学薬学の知識を習得し、医療関係者へ提案を行う意気込み、素養を持った方 - 【歓迎経験】
- ・画像診断機器業界・医療情報・医療機器業界でのご経験・お持ちの方
・診療放射線技師・臨床検査技師・看護師など
・薬剤師資格をお持ちで、MRとして活躍したい方 等
- 【免許・資格】
- MR認定
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談、北海道、他
- 年収・給与
- 500万円~750万円
内資系製薬会社で女性医療領域のMRに従事していただきます。
- 仕事内容
- 当社の女性医療領域において、各医療施設へ自社製品の情報提供活動に従事いただくポジションです。
エリア内の基幹病院や産婦人科開業医への活動を中心に実施していただきます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 3年以上のMR経験
- 【歓迎経験】
- ・先発品や新薬の立ち上げに携わった経験がある方
・婦人科領域(不妊治療含む)のご経験がある方
・Drとの面談(対面・web)のご経験が豊富な方
・募集エリアでの活動経験や地の利がある方
- 【免許・資格】
- MR認定資格保有
- 【勤務開始日】
- 2026年1月1日
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 500万円~800万円 経験により応相談
【医療機器メーカー】Medical Communicationチーム(チーフ候補/Webマーケティング担当)
医療機器メーカーにて学会運営業務を担当していただきます。
- 仕事内容
- Medical Communicationチームにおけるデジタルマーケティング業務全般
・ デジタルマーケティング施策の企画・実行・改善(コンテンツ/デジタル広告など)
・ ウェビナーの企画・運営ディレクション(医師・KOLを含む)
・ Webサイトの運営・改善(UI/UX改善、アクセス解析)
・ 外部ベンダー(Web制作会社、広告代理店、配信プラットフォーム等)のディレクション・進行管理
・ デジタル広告(Google広告、Meta広告等)の企画・運用・効果測定
・ 社内部門(営業、薬事、メディカルアフェアーズ)および本社とのクロスファンクション連携
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・Webサイト運営・改善(GA分析、SEO改善等)の実務経験
・ウェビナーやオンラインイベントの企画・運営経験
・外部ベンダーとの協働・進行管理経験 - 【歓迎経験】
- ・医療機器業界または医療関連業界でのマーケティング/コミュニケーション経験
・医療広告ガイドライン・薬機法・医療法の基礎知識
・デジタル広告の実務経験(月数十万〜100万円規模の運用)
・SalesforceやMAツール(Pardot、Marketo等)を活用したリード管理経験
・ビジネス英語力(韓国本社とのコミュニケーションがあるため) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~650万円
国内大手動物薬メーカーにて戦略策定や提案を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・国内外・人医薬も含めた新技術情報/新ビジネスを広く能動的に収集し、会社の取るべき次世代注力技術領域の特定、成長戦略の策定および提案を行う
・病原体の採取分析から遺伝子組み換えワクチンの作成その評価までを内外のリソースを活用して実行に落とし込んでいく製品開発プロジェクトを推進していく(ゲノムサイエンスラボの立ち上げを準備中) - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大学 大学院卒(博士号取得)
・分子生物学・遺伝子工学の領域で「バイオインフォマティクス」に詳しい博士号取得者
・ゲノム研究・遺伝子解析・遺伝子組み換えワクチンについて専門的知見を有する
・実際に遺伝子実験(マニュピレーション・CAS9など)をした経験
・専門的な英語が理解でき、日常の会話ができるレベル
・外部機関との折衝・関連部門とのコミュニケーションやプロジェクト管理能力
・積極的に挑戦していただける方 - 【歓迎経験】
- ・研究機関や企業などでの技術実用化経験があれば理想
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 400万円~850万円
担当領域のKOLとの情報交換を通じて、最適な治療を普及
- 仕事内容
- ・ 担当領域のSTL(Scientific Thought Leader)との情報交換を通じて、最適な治療を普及させる役割を担う
・ メディカルストラテジーの策定
・ 疾患領域の最新情報の提供
・ 領域のSTLからインサイト収集
・ Medical Unmet Needsの同定
・ Real World Evidenceの創出や臨床研究の企画及び実施
・ アドバイザリーボードミーティングや講演会などの企画・実施
・ 最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
・ グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション など - 応募条件
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- 【必須事項】
- 理系大学卒業以上で下記いずれかの経験をお持ちの方
1.オフィスメディカルあるいはMSL経験者
2.臨床開発あるいは学術業務等製薬会社における勤務経験者(MR経験のみは不可)
3.大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる研究経験があり、卓越した実績を出された方(※1)
(※1)主要な医学・薬学系ジャーナルへの掲載歴、論文投稿歴などの豊富な研究実績がある方
【求める人財像】
・コミュニケーションスキル
・ロジカルシンキンキング
・ビジネスマナー - 【歓迎経験】
- ・薬剤師免許所有者
・PhDあるいは国内外の医師免許所有者
・英語力(TOEIC730点以上) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~1000万円 経験により応相談
グローバルでのファイナンスの管理のための施策を実施を行い本領域をリード
- 仕事内容
- ・経営戦略を実現するためのDXやITシステムに関わるアジャイルな予算管理プロセスおよびガバナンスの構築
・グローバルでのIT予算の計画および実績の分析・管理 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒業以上の方
・DXの推進、ITシステムの開発、運用のための予算に関する知識・経験
・ERP・会計システムを利用したIT予算の管理の経験
・海外グループ企業のIT予算の管理
・最適な予算管理を実現するための課題認識力や問題解決力
・数字分析力および、ビジネスインテリジェンスツールの活用スキル
・財務データや予算の情報を的確かつ分かり易く報告するためのプレゼンテーション能力
・日本の代表として海外のパートナーとリモート会議等で会議をリードおよびファシリテーションできる能力 - 【歓迎経験】
- ・MBA、U.S. CPA等の経営または会計に関する資格
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
2025年度より新たに取り組む事業およびプロダクトの立ち上げをリードいただきます。
- 仕事内容
- 【主な業務イメージ】
・マーケットに関する情報収集、定量定性リサーチ
・プロダクトに対する課題構造の整理、成功指標の定義、データ分析設計、モニタリング
・申込~請求までのビジネスプロセスデザインおよび仕組み化によるQCD担保
・新機能リリース後における導入促進、顧客満足度向上に向けたPDS推進
・PR戦略の立案、シナリオ設計、実行推進(Marketing部門と協働) - 応募条件
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- 【必須事項】
- 入社後に即戦力としてご活躍いただくことを想定し、下記のいくつかを経験されてきた方を募集いたします。
・マーケティング戦略立案に必要となる情報収集を自ら設計し、解像度の高いインサイト抽出~仮説立案をリードした経験
・事業やプロダクトが抱える課題構造を整理した上で、成功に向けたKPIを設計し、PDSを回しながら非連続な改善効果を創出した経験
・専門領域の異なる複数部門からなるクロスファンクショナルなチームとの協業経験 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 950万円~1050万円
ジェネリックメーカーの管理薬剤師をお任せします。
- 仕事内容
- 営業所の管理薬剤師業務
・営業所における医薬品倉庫の管理(発注・在庫管理・荷受作業)
・出荷製品のピッキング業務
・電話対応を含む各種事務作業
・DI業務
・営業所MR向けの学術研修を含むMR支援 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・薬剤師免許
- 【歓迎経験】
- ・メーカー等での管理薬剤師経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~650万円
未経験・第二新卒歓迎!医薬品製品の表示、包装や機器の保守・管理など担う
- 仕事内容
- ・医薬品製品の表示(ラベリング)、包装、最終梱包業務
・ 包装機器の保守・管理
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ポジションの業務にご興味のある方
※未経験・第二新卒の方歓迎です。 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 350万円~400万円 経験により応相談
大手メーカーで商品開発をお任せします。
- 仕事内容
- ・市場調査、コンセプトの立案、ODM選定・交渉、製品仕様の検討、進捗管理
・試作品の官能評価、モニターテスト、社内の関連部署と連携し品質・表示管理業務
・デザイン及びパッケージのディレクション、ネーミングやPKG表示文言立案
・原価交渉及び管理、資材調達フローの検討及び初回生産分の生産管理 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・ヘルスケア、化粧品、日用消耗品における商品開発経験(5年以上で最低10商品以上の開発経験がある方)
・ODM、OEMを活用した商品開発経験
・商品設計の企画開発・書類作成
・Word、Excel、Power Point 初級~中級 - 【歓迎経験】
- ・ヘルスケア、化粧品、日用品関連に対するトレンド感度の高い方
・商品企画・クリエイティブ・処方設計などモノづくりの幅広い知見をお持ちの方
・ブランドやシリーズの中長期育成計画に沿った開発経験をお持ちの方
・ヘルスケア開発に関わる法律に理解がある方(薬機法や景表法など)
・illustrator Photoshop - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~750万円
UIデザインを担当し使いやすいUIを提供しつつ、ビジネス成果への貢献
- 仕事内容
- 日本最大級の医療従事者向けプラットフォームを展開するグループのWEBサービス及びアプリ等においてUIデザインを担当し、より多くのユーザーにとって使いやすいUIを提供しつつ、ビジネス成果への貢献をしていただきます。
・iOS / Androidアプリ、WEBサービスのUIデザイン、ビジュアルデザインをリード
・仮説 / データに基づいたユーザーストーリーの考案(PdM/UXデザイナーと共に実施)
・施策や機能の企画立案(PdM/UXデザイナーと共に実施)
・デザインメンバーの育成
・ユーザーインタビュー/ユーザビリティテスト等による仮説検証/プロトタイピング
■開発環境
・Figma等のプロトタイピングツール
・Photoshop、Illustrator
・HTML、CSS (SCSS等含む) コーディング
・Git lab - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・世の中で成功したプロダクト/サービスのUIデザイン経験
・アプリもしくは、WebサービスのUIデザインの実務経験
・XDやfigma等のプロトタイピングツールを用いたUIデザインの経験
・プロダクトマネージャーやエンジニアと共に協力しつつ、目標達成のためへの主体的に動ける行動力とコミュニケーション能力
・論理性と客観性を持ちながら、デザインの提案/実施する力 - 【歓迎経験】
- ・定量 /定性データに基づくプロダクト開発の経験
・インタビューなどで得た定性データや、解析ツールを用いた定量データに基づいたプロダクト改善経験
・HTML5・CSS3のマークアップ経験
・Git/Gitlab/GitHubなどバージョン管理ツールの利用経験
・インタラクションデザインの経験
・UIデザイナーの育成経験
・デザインチームのマネジメント経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 経験により応相談
外資製薬企業にてデータの取得、構築、利活用の包括的な戦略立案と実行をリード
- 仕事内容
- ・国内外部環境革新を活用したRWD利活用戦略の促進や環境における課題解決を促進し、RWDの活用機会を最大化する
・利活用(分析や報告など)要件に応じたRWDの品質保証とデータセットの作成
・ITソリューションによる分析ケイパビリティやデータプラットフォームの革新
従事すべき業務の変更の範囲 :当社業務全般 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・データサイエンス学、医療情報学、臨床情報学の修士、あるいは同等、かつ、3年以上のリアルワールドデータを用いた臨床試験、あるいは臨床・観察研究におけるデータ管理、統計解析の業務経験
・複数の関連部署(国内外)に対する優れたコミュニケーションスキル(日本語、英語 Business level)
・論理的、科学的、戦略的な思考力 - 【歓迎経験】
- ・データベースの構築とバリデーション、医療情報の標準化、高度なプログラミング技術(SAS、R、Python等)、ヘルスケア領域におけるデータ分析研究
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、兵庫、他
- 年収・給与
- 550万円~ 経験により応相談
大手外資系製薬メーカーにて品質保証のコンプライアンスをお任せします。
- 仕事内容
- • 日本の GMP/QMS 規制、及び グローバル品質基準(LQS、GQS等)の要件に適合する為の手順書類の作成・改訂(定期的レビュー含む)
• 効果的な品質システムガバナンスを確保する。
-定義された GMP/QMS 責任者業務又は関連業務を実施する。
• 品質とコンプライアンスに関する、技術的および品質に関するアドバイスを提供する。
‐GMP/QMS 及び グローバル品質基準(LQS、GQS 等)
• 制定・改訂に対して、各 SME に Gap Assessment(分析・評価)を依頼し、適切なアクションを明確にする。
‐品質システムに関する改善点を明確にし、フォローアップ項目(システム、プロセス、手順の改善等)について計画的に実施する。
• Site Quality Plan をフォローアップする。
• 監査/調査(社内外含む)のファシリテート及び参画を行う。
• 重要な品質問題は、直属の上司に即時報告し、問題管理および/または該当する改善のための適切なアクションを提案する。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- • 学士号以上の学位。できれば医学、科学、薬学系、理学系、化学系、生化学系、農学系を専攻していることが望ましい。
• 日本法令、主に GMP/QMS 及び、Quality Standard (LQS) 、Global Quality Standards(GQS) に関する基礎知識
• 医薬品及び医療機器の製造管理、品質管理システム/品質保証に関する基礎知識と実務経験
• 品質システムに関する基礎的な英語の読解、作成、コミュニケーションスキル
• 業務を円滑に遂行するためのリーダーシップ。
• 既存の問題点を発見する洞察力とその改善力
• 社内外における効果的な人間関係を構築し、維持するコミュニケーションスキル。
• 変化や葛藤の中で建設的な態度であり続ける能力。
• Microsoft Word、Excel、Power Point 等、基本オフィスソフトの基本操作 - 【歓迎経験】
- ・医薬品、医療機器或いは体外診断薬に携わった業務の経験
・英語を使って海外と業務を行った経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、兵庫
- 年収・給与
- 550万円~ 経験により応相談

