再生医療等製品(細胞製品)のCMC企画・開発業務をお任せします。
- 仕事内容
- ・再生医療等製品のCMC開発の企画・マネジメント、リーダー業務
・分析研究、プロセス開発やデバイス開発といったCMC開発業務
・細胞製品のCMCに関する国内外での薬事対応業務
・米国子会社や協業他社、アカデミアなどの提携先との協働・マネジメント業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系大学院を修了、または同等以上の能力があること
・医薬品又は再生医療等製品のCMC業務経験(3年以上)(申請業務経験があれば尚望ましい)
・社内外の関係者と協働するための高いコミュニケーション能力
・チームとして業務を遂行するための協働性 - 【歓迎経験】
- ・細胞培養に関する基礎的な知識
・細胞製品の品質特性や解析手法に関する科学的知識
・医薬品等の日本、米国での当局相談資料、治験申請(IND)あるいは承認申請(CTD)の対応経験
・GMP/GCTPに関する知識・業務経験
・ 海外での細胞製品のCMC開発を遂行するための英語力
・ 従来の方式に捉われることなく、新規な課題解決策を考案できる創造性 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
外資製薬メーカーにてマーケティング部門のブランドマネージャーを募集しています。
- 仕事内容
- ・ブランドチーム、関係部門と協力しながらビジネス課題を特定・構造化・分析し、課題を解決するための製品戦略および実行プラン(Brand strategy plan 中期プラン +3年/Nationa sales plan 短期プラン 1年)を立案
・プラン策定のための市場調査の実施・結果の分析・課題の抽出
・課題に基づいた、戦術(資材・イベント・デジタル施策)の計画・実施および評価(e-promotion含む)
・戦略実行のためのシステム設計・レポーティングsystemなどの整備
・プロモーションの効果測定 KPI (Key Performance Indicator) モニタリングや営業ツール等の社内システムを他部門(IT等)と協業し構築し、進捗からの対策を検討し実施する
・KOL (Key Opinion Leader) のマネジメントの遂行
・メディカル本部・Commercial Excellence本部(営業やマーケティングの支援部門)
・Pharmacovigilance部など多部門からなる「コアブランドチーム」を運営し、他部門と協業する
・各リーダーシップチームへの月次報告・グローバルチームとの定例会議での日本の状況の報告・提案 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医薬品業界でのマーケティング経験5年以上、プランを一人で作成し実行した経験
・担当製品の市場環境、顧客、競合・自社製品およびポートフォリオへの深い見識
・客観的に事実ベースで現象をとらえ、現状を正確に理解する能力
・仮説を立てながら課題を同定し、課題解決にむけてアクションが実行できる行動力
・自らの得意分野に安住せずチャレンジし続ける姿勢
・目的達成のために新たな取組やアプローチを試みる姿勢
・チームとして高い成果を出すために部門をこえた関係者との協業の姿勢
・相手の状況に合わせて目的・内容を端的にコミュニケーションできる能力
・エクセル/パワーポイントによる資料作成能力、その他のITテクノロジーを活用できる
・日本語 Japanese:日本語でのコミュニケーション能力が十分であること
・英語 English:日本語および英語でのコミュニケーション能力が十分であること (TOEIC原則800点以上) - 【歓迎経験】
- ・血液腫瘍領域の経験
・多様性に対する受入れ - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 700万円~1100万円 経験により応相談
外資製薬メーカーにて血液腫瘍領域のマーケティング担当者を求めています。
- 仕事内容
- ・ブランドチーム、関係部門と協力しながらビジネス課題を特定・構造化・分析し、課題を解決するための製品戦略および実行プラン(National sales plan 短期プラン 1年)を立案
・プラン策定のための市場調査の実施・結果の分析・課題の抽出・課題に基づいた、戦術(資材・イベント・デジタル施策)の計画・実施および評価(e-promotion含む)
・戦略実行のためのシステム設計・レポーティングsystemなどの整備
・プロモーションの効果測定 KPI (Key Performance Indicator) モニタリングや営業ツール等の社内システムを他部門(IT等)と協業し構築し、進捗からの対策を検討し実施する
・KOL (Key Opinion Leader) のマネジメントの遂行
・メディカル本部・Commercial Excellence本部(営業やマーケティングの支援部門)
・Pharmacovigilance部など、他部門と協業する - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医薬品業界でのMR経験2年以上 or マーケティング経験2年以上 (ポテンシャルを見ます)
・担当製品の市場環境、顧客、競合・自社製品およびポートフォリオへの深い見識
・客観的に事実ベースで現象をとらえ、現状を正確に理解する能力
・仮説を立てながら課題を同定し、課題解決にむけてアクションが実行できる行動力
・自らの得意分野に安住せずチャレンジし続ける姿勢
・目的達成のために新たな取組やアプローチを試みる姿勢
・チームとして高い成果を出すために部門をこえた関係者との協業の姿勢
・相手の状況に合わせて目的・内容を端的にコミュニケーションできる能力
・エクセル/パワーポイントによる資料作成能力、その他のITテクノロジーを活用できる
・日本語 Japanese:日本語でのコミュニケーション能力が十分であること
・英語 English:入社一年以内にTOEIC800点を取得を目指せること - 【歓迎経験】
- ・医薬品業界でのマーケティング経験2年以上
・血液腫瘍領域の経験
・多様性に対する受入れ - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
商用医薬品・治験薬における品質マネジメント推進やメンバーのサポート
- 仕事内容
- ◆国内外に展開される商用医薬品・治験薬における品質マネジメント推進
・製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応並びにGMP向上のサポート
・ 海外当局査察にむけた Inspection Readiness の推進・製造所の支援
・ 当局提出資料(IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等)の信頼性の確保(文書監査)
◆海外グループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給の推進
◆製造所等のGMP/GDP監査
◆経験の浅いメンバーのサポート - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大学卒(理系学部)
以下のいずれかの経験・スキルを有する
・商用医薬品又は治験薬の品質保証(GMP/GQP)
・商用医薬品又は治験薬の CMC 研究又は製造管理・品質管理に関する実務経験又は知識
・プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力
・ 日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・ 海外と折衝ができる英語力(目安として TOEIC750 点以上)
・ 日本語力(報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い) - 【歓迎経験】
- ・大学院修了(修士以上)
・薬剤師
・ 国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所の GMP監査経験があると尚良い
・製造所における品質保証職(QA)の経験があると尚良い
・バイオ医薬品・治験薬に関する研究、製造・品質管理の経験・知識 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
上市済みADC製品の品質マネージメントの推進やGMP査察対応をサポート
- 仕事内容
- 上市済みADC製品の品質マネージメントの推進
・ADC製品にかかわる、国内外の製造所のCMO管理(CMOにおける変更管理、逸脱等の品質課題対応、品質契約締結等の業務)を行い、品質確保を推進する。
各CMOの状況に応じ、CMOの品質向上に向けた改善サポートを実施する。また、各国への申請に対し、製造所に対する各国当局からのGMP査察対応をサポートする。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大学卒(理系学部)
・グローバル品目の品質保証及び国内品質保証(GQP)の経験
・医薬品の CMC 研究、製造・品質に関する実務経験又は知識
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・海外と折衝ができる英語力(目安として TOEIC750 点以
・日本語力(報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い) - 【歓迎経験】
- ・大学院修了(修士以上)
・薬剤師
・医薬品(特にADC)の、製造プロセスの研究、製造プロセスの実務経験または知識プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力、判断力、課題解決能力
・社内外の海外関係者と協業できるコミュニケーション力、英語力 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
国内大手製薬メーカーにて、事業開発、アライアンス担当者を募集しています。
- 仕事内容
- ・医薬品の導入・導出あるいは買収に関する契約
・臨床開発段階における導入・提携品のアライアンス業務
・導入・提携候補品の探索 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・ 上記職務内容に関する業務経験(3年以上)
・ 社内外との調整、交渉能力
・ 契約書に関する知識
・ 事業性評価に関する知識
・ 英語力(ビジネスレベル)
・ サイエンスバックグラウンド(開発品の理解) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 800万円~1000万円
開発チームをリードしてプロジェクトを推進
- 仕事内容
- プロジェクトにおける技術面のリード
・アーキテクチャ設計、技術選定、コードレビュー
・品質・パフォーマンスと、速度を意識した開発プロセスの改善
プロジェクト推進
・開発スケジュールとリソースの見積と管理
・開発メンバーのタスク管理・フォロー
ユーザー要求・仕様の整理
・要件定義から設計・開発への落とし込み
開発チーム育成
・開発者のスキル向上支援
・教育コーディング規約や設計指針の整備
開発環境
医療機関向けシステム
主な機能
Webアプリケーション(主にオンプレミスサーバ)
電子カルテDBからのデータ抽出、加工、格納(DWH構築)
DBデータ(治験に関するデータ情報)の表示・可視化・記録、各種ファイル出力処理
システム
OS:Windows Server
DB:MariaDB, PostgreSQL
アプリケーション開発言語:Python(Django) 、JQuery、HTML、SCSS
Webサーバ:Nginx
規模:1拠点あたりサーバ1台オンプレミス、拠点数は順次拡大中
その他 社内インフラ
コミュニケーション:Slack
タスク管理:Asana
ドキュメント管理:Google Drive
開発用エディタ/IDE:VS code
バージョン管理:GitLab / Sourcetree
CI/CD:検討・導入段階(将来的な整備を期待) - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・Webアプリケーション開発経験(Python/Django)が3年以上
・システム設計・要件定義の経験
・開発チームリーダー経験(3名以上のチームをリードした実績)
・コードレビュー、アーキテクチャ設計に関する知識 - 【歓迎経験】
- ・医療機関向けシステム開発経験
・コンピュータ化システムバリデーション活動の実施経験
・セキュリティ基準や監査対応(アクセス制御、ログ管理、個人情報保護)の対応経験
・プロジェクトマネジメントの実務経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 900万円~1400万円
新薬開発のスピードUPに貢献!臨床開発モニターのリーダー候補・グローバル案件
- 仕事内容
- 臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート充実を両立可能な環境です。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・モニターの経験5年以上
※ブランクのある方も、3年まででしたらご応募可能です
・大学 大学院卒
【グローバル案件】
・グローバル案件の経験
・英語中級 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 600万円~1100万円
主にアジアパシフィック地域で報告される製品苦情の苦情品調査、製品苦情情報のアセスメント及び関連業務
- 仕事内容
- 苦情品の調査(製品苦情調査)
・ 送付された苦情品の開梱・受領し、苦情品調査の準備を行う。
・ 苦情品の調査(外観及び機能検査)を行う。
・ 苦情品の調査結果をもとに、苦情レベルや苦情カテゴリー、詳細調査要否等を評価する。
・ 詳細調査が必要な場合、適切な製造所/包装所に依頼をし苦情品を送付する。
・ 必要な手続きの上、苦情品の輸入及び輸出を行い、また、廃棄を行う。
・ 苦情品及び備品の維持管理を行う。
・ ラボ及び機器の清掃と維持管理を行う。
アセスメント
・ 製品苦情情報をもとに、苦情レベルや苦情カテゴリー等を評価する。(苦情情報の調査)
・ 追加調査の必要性を判断し、必要に応じて適切な製造所/包装所へ詳細調査を依頼する。
・ 苦情品の調査の必要性を判断する。
共通
・ 製造所/包装所と協働し、タイムリーに調査を行う。
・ 必要に応じて関係者から、苦情情報或いは苦情品に関する追加の詳細情報を得る。
・ 完了した調査結果を評価し、考えられる根本原因を特定する。
・ 製品苦情の根本原因特定に際し、必要な場合、関連部署から補足情報を得る。
・ 関係部署にフォローアップを行う際、必要に応じて教育指導的情報を含めたコミュニケーションを行う。
・ 評価や調査の結果をグローバル苦情データベース等に記録する。
・ 記録をレビューし、グローバル品質基準に適合し、完全であることを確認する。
・ チームで協働し、規定されたタイムラインで結果を出し、また作業を進める。
・ 手順書に基づき担当分野の専門家として業務を行う。また、インストラクターとして貢献する。
・ 補助的な業務、改善活動及び監督・モニタリング活動を行う。
・ 社内品質システム及び各種法規制を順守して業務を遂行する。
・ 関連したITシステムの維持管理を行う。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・ 理系(例:薬学、化学、生物学、工学等)の学部卒以上
・ 製薬、化学、消費財、化粧品、食品等の業界で、製造・品質部門での1年以上の経験
・ 日本語及び英語でのコミュニケーション能力(例:Versant 47点、TOEIC 730点あるいは同等の英語力) - 【歓迎経験】
- ・医薬品、医療機器或いは体外診断薬に携わった業務の経験
・英語を使って海外と業務を行った経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、兵庫
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
大手グループ企業にて薬価コンサルタントを募集しています。
- 仕事内容
- 1.製造販売承認取得後の(主に新薬の)薬価収載のサポート
・薬価戦略の立案から、薬価申請資料の作成、薬価交渉、薬価収載まで、総合的にサポートします。
2.開発品の想定薬価の検討
・現行の薬価算定ルールに基づいて開発品の想定薬価を検討するとともに、必要な場合(又はクライアントから要望がある場合)は、最適な薬価を取得するために検討しておくべき事項やリスク等についても検討し、対応策などを提案します。
<プロジェクトの特徴>
・外資系クライアントが7~8割。近年は希少疾病用医薬品が増加傾向
<強み>
・新薬薬価交渉の経験豊富なコンサルタントが在籍しており、クライアントからの評価が高く、リピートが多い
・CRO企業として薬価コンサルティングサービスを提供していることの希少性
・PMDA相談や臨床試験などの関連業務でも高い評価 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・薬価に関する実務経験がある方(主に新薬の薬価申請業務の経験、薬価改定に関わる業務経験)
・薬価制度に関する諸ルールを深く理解している方
・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること - 【歓迎経験】
- ・薬価申請業務を主担当として5年以上の経験があり、複数の薬価申請業務経験がある方
・医薬品の製造販売承認申請業務経験がある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 650万円~1000万円 経験により応相談
日本における製品別のマーケットアクセス活動を主導し、アジアパシフィック地域(日本以外)においても主導・支援を行っていただきます。
- 仕事内容
- • アジア地域のマーケットアクセス体制の計画・強化において、Value & Access Asia Headを支援
• HTA(医療技術評価)および政策の観点から、グローバルのマーケットアクセス開発プログラムに対してインプットを提供
• 日本における製品別マーケットアクセス計画の策定、および必要に応じてアジア地域への支援
• 地域・グローバル戦略に反映すべき国別のニーズの特定
• グローバルのバリューストーリーの現地適応
• 日本におけるHTA提出資料のレビューを担当、またはアジア地域のレビューを調整し、現地のペイヤーニーズに合致した内容となるよう整合性を確保
• アジアパシフィック(日本含む)における医療制度関連の経路コストや課題点の分析を行い、改善に向けた革新的なアイデアを提案
• アジアパシフィック地域向けの医療経済モデルおよびバジェットインパクトモデルのアダプテーション又は新規医療経済モデル作成を担当、または外部委託活動を管理
• アジアパシフィック地域におけるペイヤーの競合分析を実施し、外部価格・償還環境の状況分析を行い、戦略立案に必要な情報を統合
• アジアパシフィックのペイヤーおよびその代理人とのインタビューやアドバイザリーボードを実施し、アイデアの検証や臨床プログラム・価格設定への影響を評価
• ステークホルダーのマッピングを行い、エンゲージメント計画を策定
• 日本およびアジア地域におけるRWE(リアルワールドエビデンス)のニーズを特定し、エビデンス創出の計画・開発プロセスに反映
• グローバルのValue & Accessチームと連携し、パイプライン開発や導入候補品に対してインプットを提供し、日本およびアジアのHTA要件に適したデータの最適化を図る
• マーケットアクセス、渉外部、研究開発、営業、メディカルアフェアーズ、薬事部門との連携を図り、製品価値に対する共通認識を確保する - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・日本のHTA(医療技術評価)制度に関する実務経験
・日本語および英語のビジネスレベルの言語能力
・医療経済学またはライフサイエンス分野の学位
・HEOR(医療経済・アウトカム研究)分野での最低5~6の実務経験
・日本又はアジアパシフィック地域におけるRWEエビデンスの創出経験
・優れたコミュニケーション能力(口頭および文書)、複雑な概念を分かりやすく伝える力、地理的に異なるチームとのクロスファンクショナルな連携能力
・日本およびアジアパシフィック地域における新たなマーケットアクセス機能の開発に積極的に貢献する意欲
- 【歓迎経験】
- 地域またはグローバルでの実務経験(償還・補償、価値の推進要因、HTA、支払い政策などを含む)
疾患情報、臨床試験の設計と結果、薬剤経済学的研究などを含む臨床および医療経済文献のレビュー能力、ならびにそれらが支払者にとっての価値に与える影響の理解
医療経済モデル、予算影響モデル、ベネフィット/リスク評価に関する知識
メタアナリシス技術に関する知識と経験
欠損データの補完および回帰外挿に関する知識
アジアパシフィックまたはグローバルでの価格設定に関する知識と経験
日本以外のアジアパシフィック諸国で医薬品の償還を成功させた実績 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
内資製薬メーカーにて物流企画の立案、推進をお願いします。
- 仕事内容
- ・テクノロジー本部で取り扱う物品(製品・製剤・原薬・中間体・治験薬・研究用サンプル等)のグローバル物流機能の強化・効率化を目的とした施策の立案・推進
・グローバルGDPの仕組み及びポリシー構築を目的とした他部門(主にQA)との協業の調整・推進
・トレードコンプライアンスに関わる種々の課題解決に向けた取り組みの策定・推進
・環境負荷低減に向けた施策の策定・推進
・その他グローバル物流に関する調整・管理業務(グローバル会議の設定、予算管理等) - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・グローバルコミュニケーションスキル
(TOEICスコアや資格よりもこれまでの実務での使用経験、海外の方とのコミュニケーションが苦にならないこと)
・製薬会社での業務経験5年以上(うちSCM関連業務を3年以上経験)あるいはコンサルティングファームでのグローバル物流改善プロジェクトの経験
・TOEIC730点以上目途 - 【歓迎経験】
- 貿易関係の資格(通関士等)
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
外資製薬メーカーにて、個々の役割に応じて、中間製品及び原材料の試験を実行
- 仕事内容
- その業務に従事する場合にカバーする全範囲、責任が及ぶ範囲、成/否時のビジネスインパクト、グローバルチームとの関わり度合い、対応するステークホルダーの種類と範囲、どの程度上位者のサポートを受けないと期待値を満たさないか、チーム/部の構成員に対するパフォーマンスの極大化(評価/育成/モチベーション/職場環境の適正化)を図る場合に必要な要素、レポート関係に無いチームの取りまとめがある場合はその旨記載し必要な要素を含めるなどの業務を行います。
・SMEとして下記の役割を上位者のアドバイスを得ながらも、自らの判断に基づいて独立して実行できる。
・中間製品及び原材料の複雑及び非複雑な方法の試験(ルーチンテスト、環境モニタリング、安定性試験等)を個々の役割に応じて実施する。
・試験法、SOP等の技術文書を必要に応じて作成し、レビュー及び改訂を行う。
以下の1~7の業務を行い、試験機器の導入から廃棄までのライフサイクルマネジメントを主導する。
1 試験機器の導入計画を主導し、要求仕様を作成する。
2 試験機器の導入・変更・廃止に伴う変更管理を作成し、プロジェクトを主導する。
3 試験機器導入に関するバリデーション計画書及び報告書の作成及びバリデーションの実施を主導する。
4 試験機器/操作の原理を十分に理解し、機器操作手順書の作成を主導する。
5 試験機器の定期的な校正/保守点検のシステムを確立する。また、定期校正/保守点検のスケジュール管理を行い、点検報告書を作成する。
6 試験機器に関するユーザー管理及びデータ管理を主導する。
7 試験機器の故障時の場合は適切な対応をとる。
・外部業者に委託する試験機器の校正/保守点検業務に関して、日本のGMP要求事項及び要求事項に適合させる。
・試験機器の校正/保守点検のためのMaximo等のITシステムの活用を主導し、システムデータ等の維持管理を行う。
・必要な場合は、他サイトとのコミュニケーションをほぼ独立して行う。
・上記以外の割り当てられたタスクを実行する。
・チーム内のプロジェクトを主導する。必要な場合は、複雑なプロジェクトに貢献する、または主導する。
・チーム内外のオペレーショナルエクセレンス(OpEx)および継続的改善(CI)活動に積極的に参加する。
・チーム外のクロスファンクショナルな活動に積極的に参加する。
・カンパニーバリューを一貫して意図的に体現し、必要な全てのタスクをコンプライアンス及び安全に準拠し、完了する。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- その業務に従事する場合に必要な知識、スキル、経験、コミュニケーション(言語力含む)/協力のレベル、深さ、範囲と言った要素を含む。
・国内外のGMP要求事項及び社内GMP要求事項を理解し、適用できるスキル
・日本薬局方を理解し、適用できるスキル
・業界のベストプラクティスを情報収集し、適用できるスキル
・技術文書(バリデーション文書、操作手順書等)を作成できるスキル
・問題解決能力・メンタリティを持ち、技術的に精通し、論理的思考を持つ
・タスクの完了、ニーズに関して、同僚またはステークホルダーと効果的にコミュニケーションをとるスキル
・ペースの速いチーム環境で業務を遂行し、複数のタスクの期限を管理し、優先順位を付けできるスキル
・英語で読み書き、会話ができるスキル
・関連分野で5年以上の経験を持つ学士号、または3年以上の経験を持つ修士号、または1年以上の経験を持つ博士号、または 非関連分野で9年以上の経験を持つ学士号、または同等の教育と経験の組み合わせの知識 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】愛知
- 年収・給与
- 600万円~1200万円 経験により応相談
医薬品の製造販売業における、安全管理責任者として業務全般を担当していただきます。
- 仕事内容
- 具体的には以下の業務を行っていただきます。
・安全性情報の収集・評価
・副作用・感染症報告の作成・提出
・再発防止策の検討・実施
・手順書・SOP の整備
・定期報告書の作成 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・安全管理業務(GVP)3 年以上の実務経験者
・Excel / Word / PowerPoint など基本的な Office ソフトでのデータ整理・資料作成が可能な方
・大卒以上(理系) - 【歓迎経験】
- 下記のいずれかに関心がある方、またはご経験がある方を歓迎します。
・GMP/GQP 関連業務
・医薬品の品質管理/製造管理/薬事申請などいずれかの実務 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2026/3月予定(応相談)
- 勤務地
- 【住所】福岡
- 年収・給与
- 500万円~900万円
メディカルアドバイザー、サイエンスコミュニケーションズ、メディカルインフォメーション業務
- 仕事内容
- 業務内容は役割により多岐に渡りますが、代表的な業務内容を下記に記載いたします。
メディカルアドバイザー、サイエンスコミュニケーションズ、メディカルインフォメーションと呼ばれる職種が該当します。
・メディカルプランの作成
・アドバイザリーボードの立案/実行
・メディカルイベントの企画/実施
・資材作成やスライドレビュー業務
・パブリケーション戦略、メディカルエデュケーション企画実施
・医療従事者や社内 MR、患者様からの取扱製品に関する問い合わせ対応
・メディカルインフォメーション(2 次対応)
・最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
・グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション
・関連業務のサポート全般(書類等の作成、確認、保管、発送業務等) - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・下記(ア)~(ウ)のいずれかの経験をお持ちの方
(ア) 大学薬学部卒、もしくは理系修士課程以上
※大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる勤務(研究)経験者でも上記を満たせば可能
(イ) オフィスメディカルあるいは MSL 経験者で理系大卒以上
(ウ) 臨床開発あるいは学術部門における勤務経験者で理系大卒以上
・関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
・PC スキル中級レベル(PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等) - 【歓迎経験】
- ・医療系資格の保有(医師、歯科医師、薬剤師、看護師 など)や生命科学系の博士号(PhD)の保有
・英語力(TOEIC700 点以上)、TOEIC を受けていない場合も同等レベルの読み書き・会話できれば尚可
・顧客対応業務経験
・薬事申請業務の経験
・資材作成・資材レビューの経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~950万円
未経験でも可能!MSLの求人
- 仕事内容
- クライアント製薬企業でのMSL業務になります。
KOLに対する情報提供/製品開発に
関するエビデンスの構築、臨床研究・論文投稿の支援などを行います。
複数案件ありますので、候補者のバックグラウンド、経験値によってご提案可能です。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 下記のいずれか
①ライフサイエンス系修士以上(Ph.D.あれば尚可)
②6年制学部卒の有資格者(薬剤師、医師、獣医師)
※プロジェクトによって求められる要件が異なります。
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 500万円~1000万円 経験により応相談
大手製薬メーカーでのPVにおけるグローバル化推進を担っていただきます。
- 仕事内容
- 症例評価プロセスのグローバルハーモナイズ、プロセス自動化のプロジェクトメンバーあるいはワークストリームリード等
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・症例評価プロセスのグローバルでの業務経験
・がん領域の治験および製品の安全性評価業務経験
・英語:グローバル会議等ビジネスで使用している
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・過去の会社での経験を生かすとともに当社の文化も受け入れ、より会社、患者さんに貢献できるように業務を推進してほしい - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~1400万円 経験により応相談
外資系製薬企業におけるPLのサポートを担っていただきます。
- 仕事内容
- (1)症例登録促進のための治験実施施設に対する症例プッシュの為の訪問
(2)モニタリング業務外注先のCRO及びCRAメンバーのマネジメント、コントロール
(3)SOPに規定されているCRO-CRAに対するSponsor Oversight Visit
(4)承認申請を想定しPMDA査察に向けたGCP必須文書の品質管理
(5)PLのプレゼン資料や週報、各会議の議事録、各種資料の作成補助 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・臨床開発モニター/CRA実務経験:5年以上
・スタディマネージャーやPLなどの経験者
・global Study経験者
・英語力:writing(報告書、メール作成) reading(英語資料読解)
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 650万円~900万円 経験により応相談
【薬剤師】医薬品原薬の品質保証業務
薬剤師をお持ちの方で医薬品製造関連のご経験を活かし品質保証業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 工場にて、品質管理・品質保証・薬事部門等にて業務を行って頂きます。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・薬剤師資格をお持ちの方
・医薬品製造業の経験 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】山形
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
大手グループ企業にてマーケティング担当者を募集しています。
- 仕事内容
- ・メディカルアフェアーズカンパニーでは、クライアントである製薬会社が医薬品の承認取得までに必要なセールス/マーケティングに関する業務を当社が3rd Partyとして計画、実行し、医薬品の適正な使用と円滑な普及に貢献する人財の確保と育成を強化
・製薬会社に対してメディカル戦略の立案や実行に加えて医薬品の製造販売承認取得前及び承認直後のアクティビティ全般のサポートを実施
・当社に入社後は、当社のマーケティングリエゾンとしてキャリアをスタートし、マーケティングコンサルタント(*1) 、あるいはフィールドコンサルタント(*2) のポジションを目指すキャリアパス
(*1)マーケティングコンサルタント:クライアントのマーケティング戦略に関するアドバイスや支援を行う
(*2)フィールドコンサルタント:クライアント内のMA/MSLチームのパフォーマンス向上のためのアドバイスやフィールド活動の支援
担当領域(製品)の承認前後活動における下記のプランニングとアクティビティ全般
・ メディカル戦略/マーケティング戦略に基づいたフィールド活動全般
・ STL/KOLのエンゲージメント
・ アドバイザリーボードミーティングの企画・実施
・ 疾患啓発イベントの企画と実行
・ 疾患領域の診療上の問題点や薬剤選択に関する仮説検証
・ Publication計画の立案
・ 担当エリアの市場調査および分析
・ グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション など - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・4年制大学卒業以上で製薬会社もしくは医療機器会社において下記いずれかの経験を3年以上お持ちの方(文理不問、CSO・CRO不可)
1.マーケティング経験者
2.特定の疾患領域におけるKOLマネジメント - 【歓迎経験】
- ・ブランドマネージャー経験
・希少疾患領域経験者
・英語力(読み・書きにアレルギーがない方) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~1000万円


