製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

900万円~の求人一覧

  • 900万円~
検索条件を保存
検索条件の設定・変更
該当求人数 735 件中61~80件を表示中
総合化学メーカー

M&A・国内外契約・知財契約法務(リーダー候補)

国内外のM&Aや各種契約・紛争対応等の事業法務からコンプライアンス体制の整備まで幅広く手掛け、適性に応じて機関・開示法務までを担う

仕事内容
法務・コンプライアンス本部内において各種ビジネス領域を担当する法務部員として、ビジネスの担当者及び関連部署と密にコミュニケーションをとりながら、以下の業務を遂行いただくことを想定しています。また、ご本人の適性、希望に応じて、ガバナンス(上場会社の株主総会や取締役会の運営)や内部統制(コンプライアンスを含む)等の機関法務、企業内容等の開示を取り扱う開示関連法務をご担当いただくことも視野に入れています。

<担当業務項目>
・国内外のM&A等の事業再編プロジェクト、事業取引等に係る各種案件において、事案内容を確認、把握、分析した上で、リーガルアドバイスを行うほか、契約書の作成・レビューや交渉支援等を通じて、リーガルの側面からプロジェクトを主体的にリードする。
・訴訟、仲裁、クレームその他の紛争案件について、事実関係を把握し、外部弁護士を起用するなどして、適時適切に対応する。
・国内外の販売契約、購買契約、代理店契約、業務受委託契約、その他各種契約書の作成・レビューや交渉支援等を、対象となる事業や製品を理解したうえで、実施する。また、関連するリーガルアドバイスを行う。
・グループ企業の事業活動に関する法令(特に独占禁止法、取適法の遵守、贈収賄防止、個人情報の取扱いに係るもの)の改正動向等について把握し、必要に応じて、調査・検討し、社内周知する体制の整備・運用を行う。
・国内外の情報開示、情報受領、技術ライセンス、研究受委託、共同研究等の知的財産に関する契約書の作成・レビューや交渉支援等を、対象となる事業及び技術の内容、業界内における事業や技術の位置づけ、他社技術との関係性を理解したうえで、実施する。また関連するリーガルアドバイスを行う。
・事案の内容によっては、海外の各地域拠点の法務担当と積極的にコミュニケーションをとり、事業部の事案の遂行をサポートする。
応募条件
【必須事項】
・大学卒業以上(専攻不問)
・企業法務(知的財産関連業務を含む)での実務経験(クロスボーダー案件を含む)3年以上
・語学力:TOEIC750以上又はTOEFL3.5以上又はこれに相当する英語力、契約書の作成・審査等、法務業務を行うのに必要な程度のヒアリング能力(理解力)及び文書作成能力(日本語及び英語)

【歓迎経験】
・法学系
・製造業(3年以上)
・海外留学、海外駐在またはこれに相当する経験
・語学力:TOEIC800以上又はTOEFL4.0以上又はこれに相当する英語力、契約書の交渉等を行うのに必要な程度のリスニング力及びスピーキング力(日本語及び英語)、当該語学での実務3年以上
【免許・資格】
歓迎:法曹資格
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
750万円~1000万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
NEW大手製薬メーカー

デジタル人財育成 プログラム統括リード

全社デジタル人財育成戦略に基づく研修・OJT・外部パートナー連携などの育成施策を、企画から実行・運用まで一貫してリード

仕事内容
1. 育成プログラムの設計
・全社デジタル人財育成戦略に基づき、研修・OJT・外部研修を組み合わせた育成プログラムを企画・設計する
・各部門の課題や育成ニーズを把握し、必要なデジタルスキルを身につけられる育成体系を構築する
・社内外の先進事例を取り入れながら、より効果の高い育成プログラムへ継続的に改善する。その際、既存の検討フレームワークに必ずしもとらわれる必要はない
・人事制度やキャリアパスと連携し、育成成果が定着する仕組みを構築する
2. 育成プログラムの推進
・企画した育成プログラムを実行し、安定した運営をリードする
・研修、OJT、外部連携施策など複数の取り組みを統括し、計画・進捗・成果を管理する
・経営層や関係部門へ進捗・成果を共有し、全社的な人財育成を推進する
・設計した育成プログラム・効果測定フレーム・運営オペレーションを実装し、現場の運用に乗せる
3. 効果測定
・育成施策の効果を測定する指標(KPI)や評価方法を設計する
・受講状況や育成効果を分析し、プログラムの改善につなげる
4. ベンダーマネジメント
・外部研修会社や人財育成ベンダーの選定・契約・品質管理を行う
・複数のベンダーや社内関係者と連携し、施策を円滑に推進する
5. 予算管理
・予算管理や投資対効果の評価を行い、育成施策の価値最大化を図る
6. 社内展開(組織横断のリーダーシップ)
・全社戦略と各部門のニーズをつなぎながら、人財育成施策の実行力を高める
・DX推進部門、人事、各事業部門と協働し、全社への展開・定着をリードする
応募条件
【必須事項】
求める経験:
・全社または事業横断規模において、人財育成・教育・組織開発施策の企画、設計、運営をリードした経験
・複数のプロジェクトや施策を統括するプログラムマネジメント、PMO、またはプロジェクトマネジャーとしての実務経験
・社内外のステークホルダーと連携しながら、戦略・方針を具体的な施策や運営プロセスへ落とし込み実装した経験
・外部ベンダーや教育サービス事業者の選定、契約、品質管理および予算管理を主導した経験
・KPI設計、効果測定、データ分析を通じて施策改善や投資対効果向上を推進した経験

求めるスキル・知識・能力:
・プロジェクトマネジメントおよびプログラムマネジメントに関する高度な知識と実践能力
・人財育成、研修設計、組織開発、スキルマップ策定および能力開発体系構築に関する知識
・KPI設計、効果測定、データ分析、およびBIツール等を活用した可視化・レポーティング能力
・AI・データ・クラウドをはじめとするデジタル技術トレンドやデジタルスキル領域に関する理解
・抽象度の高い戦略や方針を具体的なプログラム、運営プロセス、評価指標へ落とし込む構想力と設計力

必須資格(TOEIC含):
・英語でのビジネスコミュニケーション能力(グローバル連携に対応できるレベル)
・日本語での高度なビジネスコミュニケーション能力
【歓迎経験】
特になし
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
1300万円~1450万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
NEW大手製薬メーカー

デジタルポートフォリオ統括リード

全社およびデジタルトランスフォーメーションユニット(DXU)内のデジタルポートフォリオ管理と最適なリソース配分を実現する仕組みを、構築・実装・運用・継続的検証まで一気通貫でリードする人財を募集

仕事内容
1. デジタル投資・施策を管理する仕組みづくり
・全社およびDXUにおけるデジタル施策を適切に管理する仕組みを企画・設計する
・これまでの検討結果や運用実績を踏まえながら、より効果的なポートフォリオ管理の仕組みを構築する。その際、必ずしも既存の検討フレームワークに縛られる必要はなく、社内外のベストプラクティスや過去実績で参考になるものがあれば、よりアウトカムにつながる形で柔軟に取り込み、設計する
・デジタル施策の企画段階から実行・運用までを一元的に見える化するダッシュボードや管理基盤の整備をリードする
・ビジネス要件、人員、予算、外部委託費、運用コストなどをデータの観点から横断的に把握できる仕組みを整備する
・ビジネス価値を基準に施策の優先順位を決定し、最適なリソース配分につなげる

2. 仕組みの運用・改善
・設計した管理基盤やダッシュボードを実装し、現場で活用・定着させる
・データや運用実績をもとに、継続的な改善サイクルを推進する
・投資対効果や施策の価値を評価する指標(KPI)を整備・改善する
・既存施策の価値やコストを可視化し、運用の効率化と成長投資の最大化を図る
・経営層や意思決定会議体へ進捗・成果を報告し、より良い投資判断を支援する
・ビジネス部門と連携し、事業ニーズを踏まえた優先順位付けと予算計画・実行管理を行う

3. 組織横断のリーダーシップ
・DXU内関連部門や研究・開発・営業のDX推進者、人事・財務担当者と連携し、全社戦略と各部門計画の整合を図る
・デジタル施策の投資・人員・リソースを全体最適の視点でマネジメントする
・内製化の推進を見据え、人件費を含めたトータルコストの可視化と最適化をリードする
・チーム全体の目標設定・進捗管理・メンバー育成
応募条件
【必須事項】
求める経験:
・全社または事業横断規模において、デジタル/ITポートフォリオ管理、投資管理、PMO機能の企画・運営を主導した経験
・デジタル施策やシステム開発案件の優先順位付け、予算配分、およびリソースマネジメントを推進した経験
・経営戦略やDX戦略を具体的な管理プロセス、KPI、運営ルールへ落とし込み、実装した経験
・複数部門や外部ベンダーと連携しながら、部門横断プロジェクトや変革施策を推進した経験
・BIツールやダッシュボードを活用し、データドリブンな意思決定支援や価値評価を行った経験

求めるスキル・知識・能力:
・プロジェクトマネジメント、プログラムマネジメント、およびポートフォリオマネジメントに関する高度な知識と実践能力
・デジタル・IT投資管理、予算策定、リソースキャパシティプランニングに関する知識と分析能力
・Power BI等のBIツールを活用したデータ分析、可視化、および経営レポーティング能力
・AI、データ基盤、クラウド等のデジタル技術トレンドに関する理解と、それらを事業価値創出へ結び付ける能力
・抽象度の高い経営課題やDX戦略を、運用可能なプロセス・評価指標・管理フレームへ具体化する構想力および設計力

必須資格(TOEIC含):
・英語でのビジネスコミュニケーション能力(グローバル連携に対応できるレベル)
・日本語での高度なビジネスコミュニケーション能力
【歓迎経験】
特になし
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
1300万円~1450万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
製薬メーカー

データサイエンス部 統計解析グループ(データオペレーション担当者)

    治験を含む臨床研究のデータオペレーション業務を担当いただきます。

    仕事内容
    治験を含む臨床研究のデータオペレーション業務を担当する。
    ・電子データ提出(CDISC)関連業務(電子データに関わるPMDA相談等含む)
    ・統計解析システムであるSASプログラミングによるデータ解析業務
    ・CRO及びベンダーとの交渉、管理、成果物検収業務等
    応募条件
    【必須事項】
    ・4年制理系大学卒以上
    ・データオペレーション業務5~10年程度経験し、承認申請業務および当局対応(照会事項対応・適合性調査・治験相談)の経験を有している。電子データ提出の経験。
    ・治験に関連する高い専門性(計算機統計学、CDIS関連通知、科学的・倫理的思考、文書作成能力、コミュニケーション能力、達成指向力)、語学力(TOEIC:600以上)
    経験企業:製薬企業、CRO(開発担当の経験、グローバル経験はベター)、アカデミア
    【歓迎経験】
    特になし
    【免許・資格】
    不問(BioS合格者はベター)
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】京都
    年収・給与
    ~1150万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    製薬メーカー

    データサイエンス部 統計解析グループ(生物統計担当者)

      治験を含む臨床研究の生物統計業務を担当いただきます。

      仕事内容
      ・治験実施計画の統計的観点からの立案(症例数設計、統計解析計画等)
      ・承認申請業務および当局対応(照会事項対応・適合性調査・治験相談等)
      ・開発プロジェクトチームへの統計的観点からの参画
      ・生物統計担当者(必要に応じデータオペレーション担当者も含む)に人財育成の一助を担う(主に専門性向上)
      応募条件
      【必須事項】
      ・修士課程修了(薬学部等の場合は学部卒可)
      ・生物統計業務を10年以上経験し、治験計画立案、承認申請業務および当局対応(照会事項対応・適合性調査・治験相談)の経験を複数有している。
      【能力スキル】
      ・治験に関連する高い専門性(生物統計学、科学的・倫理的思考、文書作成能力、コミュニケーション能力、達成指向力)、語学力(TOEIC:700点以上)マネジメント能力(人財育成)
      【歓迎経験】
      特になし
      【免許・資格】
      不問(BioS合格者はベター)
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】京都
      年収・給与
      1050万円~1150万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW化学メーカー

      大手化学メーカーのデータサイエンティスト

      DX施策の実務を担い、プロジェクトを取りまとめるリーダー候補を募集!

      仕事内容
      このポジションは、リーダー候補として、当社のDX戦略を推進する重要な役割を担います。各種DX施策の実務を遂行しながら、複数のプロジェクトを取りまとめ、全体の進捗管理と成果の最大化を図ります。
      将来的には、部下を率いる立場として、全社規模のDX展開を牽引し、住友化学のデジタル変革をさらに加速させるリーダーシップを発揮することが期待されています。

      ・デジタル技術やAIを活用した業務改善・変革の推進。
      ・複数のDX関連プロジェクトの取りまとめと進捗管理。
      ・AIやデータ分析を中心としたデジタル技術の活用計画の企画・実施。
      ・研究開発部門と協力しながら、R&Dプロセスの効率化と高度化を実現。
      ・最新のデジタル技術を活用した課題解決と業務改善。
      応募条件
      【必須事項】
      「研究開発の流れや業務内容を理解し、それに基づく業務改善の経験」を有することに加え
      以下のいずれの経験もお持ちの方
      ・デジタル技術やAIを活用した業務改善・変革などのDX関連プロジェクトの実務経験もしくはプロジェクトマネジメント経験
      ・生成AIやマテリアルズ・インフォマティクス(MI)などの技術に関する知識や活用経験 
      【歓迎経験】
      ・部門横断的なデジタル変革をリードした経験があれば尚良い
      ・複数のプロジェクトを同時に管理し、進捗を調整した経験があれば尚良い
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      800万円~1100万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW化学メーカー

      SCM領域データサイエンティスト(数理最適化)

      全社DX戦略の下、SCM領域のDXビジョン・戦略を策定し、DXを推進!

      仕事内容
      実務担当者として、SCM領域におけるDX業務を実施するポジションです。

      ・SCM領域の課題に対し、DXによる課題解決の実行・支援、価値創出
      ・SCM領域におけるDX実行に必要な先端技術・ソリューションの獲得、人材育成、環境整備などを進め、各部署でのDX実行を推進
      応募条件
      【必須事項】
      ・大卒以上
      ・データサイエンス技術(数理最適化)に関する開発業務経験が2年以上あること
      【歓迎経験】
      ・修士卒以上
      ・データサイエンス技術(機械学習等)に関する開発業務経験
      ・生成AI/AIエージェントを活用したDX業務経験
      ・コンサルティング会社でのSCM領域DX業務経験
      ・大学院においてコンピューターサイエンス・情報工学、データサイエンス・数理工学を修了している
      ・TOEIC730点以上
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      500万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内大手製薬メーカー

      MR(糖尿病もしくはCNS領域)【2027年1月入社】

      大手製薬企業において糖尿病もしくはCNS領域におけるMR活動!

      仕事内容
      同社のMRとして以下を担当頂きます。
      <具体的には>
      ・医薬品情報を医師や薬剤師に正しく伝える専門職
      ・医療現場から医薬品の有効性・安全性・品質の情報を収集し適切に報告を行う
      ・医療現場のニーズを把握し、適正使用を促進することで患者さんの治療に貢献
      ・高度な知識とコミュニケーション力を活かし、医師・薬剤師等の医療従事者と信頼関係を築く
      ・医療従事者向けの講演会やセミナーの企画/運営

      <同社が取り組む領域>
      (1)CNS領域MR:統合失調症・双極性障害を中心とした患者さんの病期に合わせた治療提案
      (2)糖尿病・代謝領域MR:糖尿病のガイドラインの方針に準じた個別化医療に即した治療提案や肥満症の疾患啓発
      (3)レアディジーズMR:ファブリー病やムコ多糖症の疾患啓発から治療導入に繋げる活動
      応募条件
      【必須事項】
      下記全てを満たす方
      ・大学卒以上
      ・MR認定資格をお持ちの方
      ・普通自動車運転免許をお持ちの方
      ・MR実務経験1年以上お持ちの方
      【歓迎経験】
      特になし
      【免許・資格】
      ・MR認定資格
      ・普通自動車運転免許
      【勤務開始日】
      2027年1月入社
      勤務地
      【住所】 全国
      年収・給与
      500万円~900万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内大手製薬メーカー

      肥満症治療の普及と患者アクセス拡大を推進する専門人材(リーダー候補~リーダー)

      医療機関・関連ステークホルダーと連携しながら、患者さんの受診・診断・治療アクセス向上を実現する新たな診療モデルを創出!

      仕事内容
      1. 適正な肥満症市場の形成
      ・肥満症診療の導入を検討する医療機関に対する課題抽出および解決支援
      ・肥満症治療を適切に実施可能な候補施設の選定および優先順位付け
      ・患者説明、治療継続支援、フォローアップ体制などの診療オペレーション設計支援
      ・肥満症診療における標準的な診療モデルの構築および全国展開

      2. 健診実施機関・健保組合・自治体等との連携による患者導線構築
      ・健診機関と医療機関をつなぐ受診勧奨モデルの企画・推進
      ・健康保険組合や企業の保健事業との連携施策の立案・実行支援
      ・自治体との協働による受診勧奨プログラムや実証事業の企画・推進

      3. 地域医療連携・診療体制構築
      ・病院経営層や診療科責任者への課題解決型アプローチ
      ・肥満症診療体制や多診療科連携体制の構築支援
      ・紹介・逆紹介ネットワークの整備支援
      ・地域における肥満症診療モデルの横展開およびベストプラクティス創出
      応募条件
      【必須事項】
      ・大学卒以上
      ・MR経験 5年以上(領域不問)
      ・大学病院担当の経験
      【歓迎経験】
      ・地域医療、自治体連携に関する業務経験 
      ・肥満症領域のMR経験
      ・KOL担当経験
      ・社内外の関係者と折衝・調整し、疾患啓発の取り組みを協働して推進できるコミュニケーション能力
      ・関係部署や周囲を主体的に巻き込み、組織の目標達成に向けて業務を牽引できるリーダーシップ
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      750万円~1100万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW バイオベンチャー

      事業開発並びに営業担当

      自社プラットフォーム技術や製品(バイオ3Dプリンター等)を活用し、国内製薬メーカー、大学病院、研究機関向けのフィールドセールスを行っていただきます。

      仕事内容
      具体的には、販売パートナーや代理店を通じたアライアンス営業、ならびに既存顧客への深耕営業・保守提案(3Dプリンター販売・メンテナンス対応・追加ニーズの掘り起こし)をお任せします。
      フィールドエンジニアと連携しながら、技術的課題やトラブル対応をフォローし、共同開発や受託案件に繋げる提案活動も行います。
      また、新たなニーズに応えるべく、事業開発や事業企画に関する領域も行く行くお任せするポジションです。
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬、医療機器の営業経験3年以上
      【歓迎経験】
      ・数千万円単位の高額な医療機器もしくはライフサイエンス機器の営業経験
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      800万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW治療用アプリ開発・医療データ解析サービス企業

      安全性情報担当

      デジタル医療の最前線で活躍する安全性情報担当者を募集!

      仕事内容
      ご経験と習熟度に応じて、以下の業務を段階的に担当していただきます。

      ■安全性情報業務
      ・市販後及び治験における安全性情報、不具合、健康被害、有害事象等の収集、内容確認、一次評価及び記録作成
      ・GVP省令及びGCP省令に基づく報告書、連絡文書等の作成及び期限管理
      ・社内関係部署、治験関係者等との安全性情報に関する連携
      ・安全管理業務及び治験安全性情報業務に関する手順書・様式の作成、改定
      ・行政報告、安全確保措置、添付文書改定、リスク分析等の検討及び対応支援

      ■品質保証・QMS業務
      ・不具合、苦情その他の品質情報の受付、記録及び関係部署との連携
      ・文書管理、教育訓練、CAPA、内部監査等のQMS業務
      ・GVP業務とQMS業務の間の情報連携

      ※入社時点ですべての業務経験を有している必要はありません。
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬メーカー、医療機器メーカーまたはCROにおけるGCPやGVP対応経験(一連の副作用報告または不具合報告経験1年以上)
      ・薬機法、GVP・GCP等省令の知識
      【歓迎経験】
      ・医薬品又は医療機器における安全管理・PV業務の経験
      ・不具合、苦情、有害事象、重篤な有害事象等の情報収集、評価又は報告に携わった経験
      ・品質保証、QMS、薬事又は臨床開発業務の経験
      ・英語の手順書、ガイドライン、文献等を読解できる英語力
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      500万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内大手製薬メーカー

      Field Medical Science Ecosysytem Designer(リーダー候補~高度専門職)

      自らが関与した研究成果を、論文や学会発表として公表するだけでなく、医療現場や患者価値へつなげる!

      仕事内容
      本職は、従来のMSL(Medical Science Liaison)の科学的エンゲージメント機能を基盤としつつ、その対象と価値創出の範囲を大きく拡張した新設ポジションである。HCP(医療従事者)に加え、Payer(保険者)、行政・自治体、患者・患者団体を含む広範なカスタマーとの科学的対話を通じて、エビデンスに基づく行動変容とヘルスケア課題の解決を推進します。
      また、地域医療連携・Care Pathway設計・医療アクセス格差の是正など、地域ヘルスケアエコシステム全体への貢献を担い、Field Medical Strategy Headの統括のもと、MA Strategy Group・DX & AI Lead・Commercialと連携して活動します。

      1. 科学的エンゲージメントの推進
      ・医療従事者(HCP)、Key Expert、患者団体等とのScientific Exchange
      ・Medical Insightの収集・分析
      ・Advisory Board等の企画・運営
      ・医療現場の課題や unmet needs の把握
      2. エビデンス創出支援
      ・エビデンスギャップの特定
      ・RWEや研究活動(IIS・共同研究等)の科学的支援
      ・創出されたエビデンスの活用促進
      ・ガイドラインや診療実践への貢献
      3. 地域医療への貢献
      ・地域医療課題の分析
      ・地域医療連携やCare Pathway構築への支援
      ・医療アクセス改善や疾患啓発活動への参画
      4. 患者中心の価値創出
      ・患者・患者団体との連携
      ・Patient Engagement活動の推進
      ・Beyond Pillの考え方に基づく価値創出支援
      5. デジタル・AI活用による活動高度化
      ・CRMやダッシュボードの活用
      ・AI・デジタルツールの活用・検証
      ・フィールド活動の効率化、高度化への貢献
      応募条件
      【必須事項】
      ・学歴:医師、薬剤師等の医療分野での資格の取得または教育機関における医学、薬学等の自然科学分野での学位、専門知識
      ・MSLまたはField Medical実務経験3年以上(KEEエンゲージメント・アドバイザリーボード運営経験を含むことが望ましい)
      ・代謝循環領域、神経疾患領域、免疫領域、血液がん領域での実務経験を有する
      ・英文原著論文の読解、理解ができる
      ・コンプライアンス・業界規制の理解、Veeva CRM等のCRM・ダッシュボード・AIツールの実務活用スキル(データに基づく活動設計ができるレベル)
      【歓迎経験】
      ・博士号(MD/PhD)、修士号等の科学的バックグラウンド
      ・診療報酬・薬価制度・地域医療連携の基礎理解(実務での行政・保険者対話経験があれば尚可)、患者団体・患者エンゲージメントに関する知識と実務経験
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、大阪、他
      年収・給与
      800万円~1450万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW医療スタートアップ企業

      【フルリモート可能!】スタートアップ企業にてデータマネージャー

      臨床研究プロジェクトにおけるデータマネジメント業務を一貫して担当していただきます。社内のエンジニアリングチームおよび臨床経験豊富な医師メンバーと密に連携し、データの整合性・品質を担保します。

      仕事内容
      これまで医療データ事業では、蓄積されたデータベースを活用した「後ろ向き研究(RWD解析)」を中心に実績を積んできましたが、自社のシステム基盤と連携施設ネットワークをフル活用した「大型の前向き臨床研究」プロジェクトも始動しています。
      本ポジションは、前向き研究のデータマネジメント体制をゼロから構築・運用していただく、事業成長の鍵を握る重要な役割となります。

      <具体的な業務例>
      ・データマネジメント計画書(DMP)・各種手順書(SOP/WI)、及び仕様書の作成
      ・EDCの要件定義、症例報告書(CRF)設計に関する構築チームへの要件伝達
      ・データクリーニング、クエリ発行・対応管理
      ・データ固定(DBロック)に係る各種データセットの作成・納品
      ・データ周りに関するクライアントとの協議、(必要に応じて)研究KOLとの協議のリード、及びデータマネジメント業務の進捗管理
      ・症例検討委員会及び各種委員会におけるデータ周りのリード
      ・データマネジメント業務に係る標準化、及びCAPA管理
      応募条件
      【必須事項】
      CROや製薬企業、医療機器メーカー、アカデミアのいずれかでのデータマネジメント実務経験(目安5年程度)をお持ちで、以下を担当者レベルで一通りご経験された方
      ・データマネジメント計画書・手順書の作成、研究計画書に基づいたDB構築(EDC・構築~セットアップ) EDC要件定義・CRF設計
      ・チェック仕様書の作成、ロジカルチェックPGの作成
      ・データクリーニング、クエリ発行・対応
      ・各種データセットの作成
      ・SAS・R・Pythonいずれかを使用した実務経験
      【歓迎経験】
      ・データマネジメント責任者としての経験
      ・中央モニタリング業務、各種委員会対応の経験
      ・前向き研究の立ち上げ経験
      ・臨床研究、臨床試験、及び製造販売後調査いずれかにおけるデータマネジメント担当者としての経験
      ・規制当局(厚生労働省/PMDA)との交渉経験
      ・AI(Gemini・Copilot・Claude等)を用いて業務効率化等を行った経験
      ・英語スキル(Business Level)
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      600万円~950万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内大手製薬メーカー

      臨床研究・パブリケーションエキスパート(リーダー候補~高度専門職)

      自らが関与した研究成果を、論文や学会発表として公表するだけでなく、医療現場や患者価値へつなげる!

      仕事内容
      ・HEOR・RWDを活用したエビデンス創出
       ・医療ニーズとメディカル戦略に基づき、レセプト、DPC、電子カルテ等を用いたHEOR・RWD研究を企画する。
       ・研究課題、対象集団、アウトカム、比較対照、解析方針を設計し、実行可能性を評価した上で研究を推進する。
      ・臨床研究・観察研究等の企画実行、学会発表、論文化
       ・特定臨床研究、前向き・後ろ向き観察研究、治験・PMSデータ二次利用研究等のコンセプト、プロトコール、解析計画を策定する。
       ・CRO、医療機関、医学専門家と連携し、契約、進捗、品質、リスク、予算を管理する。
       ・研究結果を科学的に解釈し、パブリケーション計画に基づいて学会抄録、発表資料、論文を作成する。
       ・社員著者、医学専門家、メディカルライター等との合意形成および査読対応を行う。
      ・メディカル戦略および製品価値最大化への提言
       ・治療実態、患者アウトカム、医療資源利用、費用対効果等の分析結果を、メディカル戦略、開発戦略、LCMの検討に活用する。
       ・科学的見地から薬剤プロファイルやエビデンスギャップを明確化し、次の研究課題を提案する。
      応募条件
      【必須事項】
      ・学歴:医師、薬剤師等の医療分野での資格の取得または教育機関における医学、薬学等の自然科学分野での学位、専門知識
      ・HEOR/RWD、臨床研究、パブリケーションのいずれかで主体的な実務経験を有すること。
      ・英語論文の執筆経験、国内外学会での発表経験
      ・関連法規・倫理・パブリケーション規範の知識
      【歓迎経験】
      ・博士号(MD/PhD)、薬剤師、修士号等の科学的バックグラウンド
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、大阪、他
      年収・給与
      800万円~1450万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEWバイオベンチャー・AIソリューション開発

      【業務委託】R&Dデータアナリスト(AI/機械学習)

      データ分析・機械学習の実務を担当いただくデータアナリストを募集します。

      仕事内容
      ・データの収集・整形・品質確認(欠損/外れ値/分布チェックなど)
      ・探索的データ分析(EDA)・可視化・仮説検証
      ・機械学習モデルの作成・評価(ベースライン構築、改善提案)
      ・特徴量設計、評価指標の設計、リーク検知 ・分析結果のドキュメント化・社内共有(再現可能な形で)
      応募条件
      【必須事項】
      ・数学・統計学・物理学・生命科学・計量科学など、定量的な研究分野における学習・研究経験
      ・統計モデル・数理モデルを用いて、実データから仮説検証や現象のモデル化を行った経験
      (例:回帰モデル、多変量解析、生存時間解析、時系列解析、階層モデル、ベイズモデル、機械学習など)
      ・PythonまたはRを用いたデータ解析経験
      ・分析手法を単にライブラリとして利用するだけではなく、モデルの仮定・推定方法・評価指標を理解した上で適切な分析手法を選択できること
      ・データや研究課題に対して、仮説設定 → 分析設計 → モデル構築 → 結果解釈 → 追加検証の一連のプロセスを自ら進めた経験
      ・分析結果について、統計的・科学的な観点から解釈し、次に必要な検証や改善案を言語化できること
      【歓迎経験】
      ・数学、統計学、物理学、生命科学、情報科学、計量経済学などの分野における修士号・博士号、またはそれに相当する研究経験
      ・査読付き論文の執筆、学会発表、または研究プロジェクトへの参加経験
      ・統計モデリングに関する専門的な知識(一般化線形モデル、混合効果モデル、ベイズ統計、因果推論など)
      ・機械学習モデルについて、予測精度だけではなく、過学習、交差検証、バイアス・バリアンス、汎化性能、モデル選択などを考慮した分析経験
      ・高次元データを扱った経験(オミクスデータ、医療データ、画像データ、時系列データなど)
      ・Git等を用いて分析コードや実験結果の再現性を管理した経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      500万円~900万円 
      検討する
      詳細を見る
      外資製薬メーカー(バイオシミラー)

      品質保証部スタッフ

        製造販売業者として、医薬品(生物由来製品)の品質保証業務を担当していただきます。

        仕事内容
        <品質保証業務全般(GQP)>
        ・手順書の制定及び改訂、運用
        ・製造業者との取決め:海外/国内製造所との取決めの締結、その他折衝
        ・海外/国内製造委託製造所や外部試験機関の監査
        ・変更管理、逸脱管理及び品質情報の対応
        ・薬制/CMC薬事のサポート:製造方法及び試験方法のQCチェック等
        ・GMP適合性調査の申請準備サポート、当局における調査の調整、調査同行
        応募条件
        【必須事項】
        ・大卒以上
        ・製薬企業での品質保証、品質管理、製造技術のいずれかの業務(GQP及びGMP)経験が3年以上
        ・英語力:文書・メール対応等(翻訳ツール使用可)
        【歓迎経験】
        ・規制当局へのコンタクト及び交渉経験、海外製造所に対する当局のGMP適合性調査同行
        ・バイオ医薬品や無菌医薬品に携わった経験や知識
        ・海外製造所との交渉や折衝経験
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        550万円~900万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW内資系企業

        経営企画マネージャー候補(経営支援担当)

        内資系企業にて経営企画・経営戦略をご担当いただきます。

        仕事内容
        ・CDMO経営に関わる多様なテーマ(受託内容、生産計画、オペレーション、財務など)に関する定量データや情報を収集・統合し、経営層・株主と対等に議論しながら戦略意思決定を支援
        ・戦略的施策の実行状況をモニタリングし、進捗・課題をタイムリーに経営層へ報告する仕組みを設計・構築
        ・経営課題や手がけるべきテーマを自ら抽出し、改善プロジェクトを遂行
        ・株主からの調査依頼に柔軟かつ迅速に対応
        応募条件
        【必須事項】
        ※下記、いずれか2つ以上に該当する方
        ・経営層・株主との議論をリードするための定量分析力・ファシリテーション力(Excel/PPT/生成AI活用など)
        ・オペレーション面の定量指標を現場と照らし合わせて検証するヒアリング力
        ・ダイナミックかつ柔軟な課題解決能力
        ・コンサルティングファームでの3〜5年の実務経験、及び企業オペレーション改善プロジェクトでの成果
        【歓迎経験】
        英語(TOEIC700点程度)あれば尚可
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】埼玉
        年収・給与
        800万円~1100万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW内資系企業

        内資系企業の法務・コンプライアンス部長候補

        内資系企業にて法務・コンプライアンス部長候補を募集しています。

        仕事内容
        1. 法務業務の統括
        • 「ビジネス法務」: 社内部門のニーズを勘案した契約書(和文・英文)
        レビュー、作成、管理、リスク分析、契約条件面等での提案、契約諸条件の整備・標準化等
        • 従業員持株会・その他の契約関連事項での対応
        • M&A (工場買収等)での各種検討・法務関連DD(デュー・ディリジェンス)対応
        • IPO(株式上場)準備としての内部監査・内部統制関連機能の設計・リード及び関連諸規程の整備
        2. コンプライアンス業務の統括
        • 社内コンプライアンス関連事項の調査、取り纏め及びトレーニング
        • 内部通報制度の運用
        • 社内研修の企画・実施(新入社員、中途採用者、管理職向けなど)
        • リスクマネジメント体制の整備
        3. マネジメント業務
        • チームメンバーのケア及び人材育成、評価
        • 他部門との連携・調整
        • 経営層への報告・提言
        応募条件
        【必須事項】
        ・企業法務経験10年以上
        ・マネジメント経験
        【歓迎経験】
        ・医薬品製造関連業界での法務経験があれば尚可
        ・英語力 (英文契約書を読み込める読解及び起案力)があれば尚可
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】埼玉
        年収・給与
        1000万円~1300万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW医薬品メーカー

        品質保証担当者

        製剤製造所を持っておらず、製造を全て協力会社に委託しております。 その協力会社と連携しながら当社製品としての品質を保証するための業務になります。

        仕事内容
        ・変更管理
        原薬製造所などが変更・追加される際、事前に品質に問題がないかどうかを確認
        ・逸脱管理
        製造所等で異常が起きた際、その原因究明や解決策、再発防止策が適切に実施されているかを確認し、品質に問題のあるものが製品として出荷されないように管理
        ・GMP監査
        製造委託先の製造所、原薬輸入業者、保管施設、試験施設が適切に医薬品を製造、試験、管理しているかを定期的に調査する。例えば、承認書との相違がないかの確認や上記変更、逸脱が適切に当社に報告され処理されていることを確認
        ・品質情報管理
        医薬品の品質不良や不具合等による医療機関等からの不満足の申し立てを受け、該当する製造所等に調査を依頼する。
        その後製造所からの回答を精査し、医療機関等へ結果を報告し解決までフォローする。
        ・医薬品の回収
        市場にある製品に問題(異物混入や表示ミス等)が発見された場合、各担当部所と密接な連携を行い、回収を適切に推進
        応募条件
        【必須事項】
        ・医薬品製造業に所属し、品質保証業務の経験が3年以上
        ・英語力(メールの読み書きレベル)
        【歓迎経験】
        特になし
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        600万円~900万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW医薬品メーカー

        製薬メーカーでのPV

        GVPに基づく症例評価や安全対策業務を担って頂きます。

        仕事内容
        ・GVPに基づく症例評価業務あるいは安全対策業務
        ・安全性情報管理に係る各種ドキュメント作成、添付文書作成·改訂、資材
        作成 等
        ・海外提携会社との連携業務
        応募条件
        【必須事項】
        ・安全評伍あるいは対策業務経験者(3年以上)
        ・海外安全性情報を評価するための英語力、会話ができるならば尚可
        ・安全管理システムの使用経験(パーシブ、アーガスなど)
        ・添付文書作成·改訂経験
        【歓迎経験】

        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        600万円~900万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        検索条件の設定・変更