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900万円~の求人一覧

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該当求人数 644 件中61~80件を表示中
NEW内資製薬メーカー

PV(Pharmacovigilance)職(本社)

大手内資系製薬メーカーのPVを募集しています。

仕事内容
・個別症例安全性報告書・年次報告書(DSUR)の作成 等
・まずは、SOPに基づく日米の安全性報告のマネジメント業務(翻訳を含む)、関連SOPの維持管理、米国子会社および国内PV部門との調整などの業務をチームメンバーと分担して行っていただきます。

PV:Pharmacovigilance(医薬品安全性監視)
DSUR:Development Safety Update Report(開発医薬品における規制当局提出用の国際標準の年次報告書)
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・製薬企業またはCROのPV部門における業務経験(3年以上)
・英語でのコミュニケーション(特に読み書き)
【歓迎経験】
・TOEIC 850点以上
・米国FDA向け安全性業務経験
・DSURや総括報告書の安全性セクション等に係るMedical Writing スキル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~1000万円 
検討する
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NEW国内大手製薬メーカー

原薬および製剤の品質保証業務

医薬品の製造販売業者としての品質保証 (GQP管理)業務全般を担っていただきます。

仕事内容
医療用医薬品の品質保証業務を担当していただきます。
当該工場では、注射剤の原薬から製剤まで一貫した製造を行い、その製品をグローバルに供給しています。
日本国内向けの業務に加え、欧米や中国をはじめとする海外への製品輸出、海外原材料の管理・対応、海外当局査察への対応など、国際的な業務にも携わることができます。
品質保証業務は、一般的な対応にとどまらず、無菌製品の品質保証、データインテグリティ対応の立案・推進、Quality Cultureの醸成など、グローバルに展開する工場をけん引する重要な役割を担います。商用生産の安全操業、安心品質、安定供給を支える中核的なポジションです。
国内外にわたる多様な業務があるため、経験や意欲に応じて、幅広い業務を順次担当いただきます。挑戦と成長を求める方にとって、非常にやりがいのある環境です。
応募条件
【必須事項】
・医薬品メーカーでの品質保証 (GMP管理)業務の3年以上の経験(治験薬、GQP、技術検討業務等含む)
・理系大卒以上
【歓迎経験】
・薬剤師
・医薬品製造管理者1年以上
・医薬品製造業許可管理業務1年以上
・医薬品製造販売承認申請業務(一部変更承認申請及び軽微変更届含む)1年以上
・海外医薬品メーカーとの業務経験 1年以上
・コミュニケーション力が高い方(英語によるコミュニケーションができれば、なお可)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】三重、他
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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国内大手製薬メーカー

医薬品工場での原薬および製剤の品質保証業務

    大手製薬企業の医薬品の品質保証 (GMP管理)業務全般を担っていただきます。

    仕事内容
    当社の基幹工場に所属し、医療用医薬品を中心とした医薬品生産の品質保証業務を担当していただきます。

    当工場では、一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたる品目を扱い、それらの商用生産のための幅広い業務に対応しています。日本国内向けの業務だけではなく、欧米をはじめとする海外への製品輸出、海外からの製剤輸入、海外の原材料、原薬及び製剤製造所の管理・対応やUS FDA査察対応など、グローバルに広がる業務に対応しています。
    また、一般的な品質保証業務だけでなく、データインテグリティ対応の立案・推進やQuality Cultureの醸成推進など、グローバルに展開する工場をけん引し、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給の根本を支える非常に重要な役割を担っています。

    国内外で多岐にわたる業務があるため、経験と意欲に応じ、幅広い様々な業務を順次担当いただく予定です。
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品メーカーでの品質保証(GMP管理)業務の3年以上の経験
     (治験薬、GQP、技術検討業務等含む)
    ・理系大卒以上
    【歓迎経験】
    ・薬剤師
    ・医薬品製造管理者1年以上
    ・生物由来製品製造管理者1年以上
    ・医薬品製造業許可管理業務1年以上
    ・医薬品製造販売承認申請業務(一部変更承認申請及び軽微変更届含む)1年以上
    ・コミュニケーション力が高い方(英語によるコミュニケーションができれば、なお可)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】三重
    年収・給与
    600万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW大手製薬メーカー

    大手外資製薬企業にて法務コンプライアンス(情報管理・個人情報管理を除く)

    法務コンプライアンス機能強化による全社コンプライアンスとガバナンスの強化を担います。

    仕事内容
    ・日本および主要諸外国における関連法令等の情報収集・調査、自社への影響分析と対応策の検討・実行
    ・国内外グループにおけるコンプライアンスの社内啓発およびモニタリング
    ・法務コンプライアンス視点でのコンプライアンス推進・インシデント対応、不正事案の社内調査
    ・コンプライアンスの実効性・効率性向上を通じた現場の課題解決支援
    ・グローバルとの連携や海外グループ会社の統制・支援を含むグローバル対応
    応募条件
    【必須事項】
    求める経験:
    ・企業法務・コンプライアンスの実務経験5年以上(クロスボーダービジネス経験があればなお可)
    ・企業におけるグローバルコンプライアンス体制の構築
    ・組織横断業務あるいはプロジェクトにおけるリーダー(マネジメント経験あればなお可)

    求めるスキル・知識・能力:
    ビジネス環境動向や社会情勢の変化を能動的に収集し、発信する力
    関連法令の理解とビジネス影響を分析し、解決に向けた戦略を立案する力
    交渉力・高いコミュニケーション能力
    【歓迎経験】
    ・内部調査に携わる経験があればなお可
    【免許・資格】
    求める資格:
    日本の法学部、日本ないし主要諸外国の法科大学院卒
    ビジネスレベルの英語力(TOEIC 800点以上)
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    大手製薬メーカーにてGlobal GMP QMS構築リーダー

    グローバルGMP-QAのQMSを設計、構築、維持管理することで、成長拡大するビジネスを支える!

    仕事内容
    国内外に展開される医薬品・治験薬のQMS Global設計、構築、維持向上の中核を担う
    ・GMP-QMSの整備
    ・ グローバルプロセスオーナーとしてグループ内のプロセスアライメント推進
    ・QMSの新規ITシステムへの移行・安定運用・管理・旧システムの終了対応
    ・ 製造委託先管理業務のグローバル組織としての明確化及び手順化

    その他、以下の業務も含みます
    ・当局提出資料(IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等)の信頼性の確保
    ・ 製造所等のGMP/GDP監査
    ・新規PJへの品質保証分野からの参画
    ・品質保証部の運営・Global GMP-QAの運営
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学卒(理系学部)
    (1) 治験薬を含む GMP 業務(特に品質マネジメントシステム構築・維持管理)の経験
    (2)海外と折衝ができる英語力(目安として TOEIC750 点以上)または自助努力で英語力を向上しようとする意欲
    (3)課題の本質をとらえて解決する力
    (4)日本語・英語の文書作成能力・発信力
    (5)プロジェクトマネジメント能力
    (6)交渉・調整能力
    【歓迎経験】
    ・大学院修了(修士以上)
    ・品質保証部門・品質管理部門リーダーあるいはそれに相当する職位経験
    ・状況をわかりやすく図示する能力
    ・国内外当局によるGMP査察対応経験
    ・新製品の国内外申請業務(CMC領域)の経験
    ・製造所のGMP監査経験
    ・QMSのグローバル調和推進の経験
    【免許・資格】
    尚可:薬剤師
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    800万円~1400万円 
    検討する
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    NEWOTCメーカー

    【リモート可】企業法務担当/幹部候補

    法務機能の強化(国内契約法務・国際法務)に伴い、下記業務を担っていただきます。

    仕事内容
    ・契約法務(契約書審査・作成・交渉)
    ※白紙からは全体の10% 継続40% 新規50%
    ・スイッチOTC導入等のアライアンス交渉および契約の法的支援
    ・社内の法律相談・法的リテラシー向上、法改正・紛争対応支援
    ・経営への課題・改善提案、部門間連携
    応募条件
    【必須事項】
    ・企業での法務経験が3年以上ある方
    ・英文契約の作成・審査経験がある方  
    ・企業での商事法務の経験又はビジネス実務法務検定2級以上をお持ちの方
    ・「ビジネスを推進するための法務」という意識を持っている方
    ・事業部門の伴走者として組織力強化に貢献する姿勢がある方
    ・経営とのコミュニケーション、リーダー経験がある方
    【歓迎経験】
    ・メーカーでの業務経験がある方
    ・マネージャー経験がある方
    ・自発的に学ぼうとする姿勢がある方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    800万円~1200万円 
    検討する
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    製薬会社を中心としたクライアントに対する臨床研究支援(当社業務)の提案を行うコンサルティング営業をお任せします。既存顧客からのリピート案件獲得および新規顧客の開拓に向け、社内関係部署と連携しながら営業活動を行っていただきます。

    仕事内容
    ・既存顧客への深耕営業・ニーズ深掘り
    ・新規問合せへのソリューション提案および新規開拓
    ・見積書・提案書の作成、受注までの契約対応
    ・学会へのブース出展対応

    役員直下の部門において、営業部門を牽引するリーダー(マネジャー)としてお迎えします。少数精鋭の組織につき、経営層と密に連携しながら、営業戦略の立案から実行、予算・進捗の管理といった部門運営まで、大きな裁量を持って取り組んでいただけます。役員へのダイレクトな提言や改善提案を通じ、営業組織の土台作りをリードしていく、経営に近い視点を持てるやりがいのあるポジションです。
    応募条件
    【必須事項】
    下記いずれかの経験をお持ちの方
    ・製薬会社のメディカルアフェアーズ(MA)部門に対するソリューション営業経験
    ・RWD(リアルワールドデータ)や医療ビッグデータの営業経験
    ・PMS(製造販売後調査)支援、エビデンス創出に関わる営業、またはコンサルティング経験
    【歓迎経験】
    ・英語力
    【免許・資格】
    特に不要
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    700万円~1000万円 
    検討する
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    NEW国内大手製薬メーカー

    【大手製薬メーカー】CNS領域 臨床企画職

    J-GCP、ICH-GCPを理解し、RACTHERAやSMPAのプログラム担当者との連携およびアカデミアのMDとも協力しながら、臨床企画担当者(CR)として主に以下の臨床企画業務を実施していただきます。

    仕事内容
    ・臨床試験計画およびCDPの立案
    ・治験実施計画書、治験薬概要書、治験総括報告書、申請概要、CTDの作成
    ・PMDA相談資料の作成
    ・臨床試験データレビュー、試験結果の評価

    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬企業又はCROでの臨床企画業務(可能であれば中枢神経領域、眼領域試験)の経験がある(2年以上)
    ・将来、グローバルもしくは国内における臨床企画リードを目指し努力できる方
    ・英語でのコミュニケーション(TOEIC 700点以上が目安)
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    大手製薬企業 ICT Strategy Team Lead

    ガバナンス導入、ステークホルダー連携、ポートフォリオ管理を通じて、リスク軽減とビジネス価値の迅速な提供を促進

    仕事内容
    戦略チームのミッションは、効果的なガバナンスプロセスの導入、明確なコミュニケーションを通じたステークホルダーとの連携、およびテクノロジーポートフォリオの管理を通じて、リスクを軽減し、実行を迅速化することで、ビジネス価値のタイムリーな提供を促進することです。

    ・年間ICT戦略およびロードマップの策定を主導し、企業の事業目標や長期的な変革目標との整合性を確保するとともに、リスクや機会を先見的に特定する
    ・事業部門、デジタル部門、ICT部門のリーダーとの連携を促進し、戦略的優先事項、能力のギャップ、および新興技術の機会を特定する
    ・技術投資およびプロジェクトポートフォリオ(案件の受付、優先順位付け、バランス調整、ライフサイクルガバナンスを含む)を統括する
    ・価値、リスク、コスト、および戦略的整合性に基づいてイニシアチブを評価する、ポートフォリオレベルの意思決定フレームワークを定義し、管理する
    ・財務部門およびICTデリバリー部門のリーダーと連携し、財務の透明性、投資規律、および技術投資予算の利益実現を確保する
    ・情報に基づいた意思決定を支援するため、定期的なポートフォリオ分析、ダッシュボード、および経営層向けレポートを提供する
    ・投資イニシアチブを記録・追跡するためのツールとプロセスを導入する
    ・計画およびガバナンスプロセス全体における効率性、可視性、意思決定の質を向上させる機会を特定し、継続的な改善を主導する
    ・ベストプラクティス(例:リーン、アジャイル・ポートフォリオ管理、価値ベースの投資アプローチ)を活用し、組織の成熟度を向上させる
    ・ICT部門または戦略・ガバナンスグループ全体の戦略的イニシアチブに貢献する
    ・戦略、投資のトレードオフ、ポートフォリオの健全性について、ICTおよびビジネスの上級リーダーに対する信頼できるアドバイザーとしての役割を果たす
    ・小規模なグローバルチームを率い、指導し、育成する
    応募条件
    【必須事項】
    ・IT戦略の策定、実施、および評価に関する専門知識
    ・IT分野において、業務範囲と責任が段階的に拡大してきたことを示す、10年以上の実務経験
    ・複雑なITプロジェクト・ポートフォリオの管理経験
    ・投資予算の作成、管理、最適化における実績
    ・ピープルマネジャーの経験(特に、複数の地域に分散したチームを統率した経験があれば尚可)
    ・関連分野の学士号

    日本語:ビジネスレベル以上
    英語:ネイティブレベルまたは上級ビジネスレベル
    【歓迎経験】
    ・PMP, ITIL, COBIT or similar certifications a plus
    ・PMP、ITIL、COBIT、またはこれらに準ずる資格をお持ちの方は歓迎します
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    1250万円~1550万円 
    検討する
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    NEW国内大手ジェネリックメーカー

    グループIT戦略の企画・立案・実行、および、運用の管理監督(管理職)

    新薬及びジェネリック医薬品、並びに臨床検査薬・機器の開発・製造・販売を行う当社にて、DX時代に対応する社内ICT基盤の強化を図るため、グループIT戦略の企画・立案・運用、および、運用を管理監督する管理職をCIO候補として募集します。

    仕事内容
    ・グループIT戦略の企画・立案・実行とグループITマネジメント(グループIT業務の管理・運営)
    ・ITリスクマネジメント、情報セキュリティ対策の実行
    ・内製システム開発保守
    ・内製教育(情報セキュリティ・DX人材教育)企画運用

    仕事の進め方:
    ・チーム内協議による活動内容の確認とそれに基づく自発的な活動、社内調整。適宜上司へ業務状況報告、確認。
    ・懸案事項確認と解決策協議。突発事項への迅速な対応。

    今後の職務内容:
    ・グループIT戦略の企画・立案・実行、および、運用の管理監督
    ・組織マネジメント
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学卒または大学院修了(修士、博士)
    ・部長・課長職以上の組織マネージメント経験があること。
    ・ユーザー企業の情報システム部門でのPM(プロジェクトマネジャー)の経験と実績があり、必要なスキルを有していること。
    ・AI、ブロックチェーンなど最新技術の知識と経験を有し人材教育、人材育成能力を有していること
    【歓迎経験】
    ※技術系専門学校・理工系大学卒以上なお良し
    ・VB.NET,C#での業務用プログラム作成経験者、情報処理技術者・Microsoftの認定資格取得経験者が望ましい
    ・経営的視点を持ち、経営陣、他部署管理職とコミュニケーションを取りながら業務を進めていく交渉力と調整力のある方
    【免許・資格】
    なし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    800万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW大手外資製薬メーカー

    R&D Regulatory Affairs Sr. Scientist(開発薬事)

    大手製薬メーカーでの開発薬事を求めています。

    仕事内容
    1.     グローバル戦略に沿った、効率的かつ付加価値の高い新薬等の国内開発薬事戦略の構築
    2.     規制当局(厚生労働省、独立行政法人医薬品医療機器 総合機構など)との窓口業務
    3.     承認申請・審査資料、機構相談資料、照会事項に対する回答等へのレビュー・アドバイスを通じ、当局提出文書の質の向上に資する
    4.     承認申請・審査資料、機構相談資料、照会事項に対する回答等の作成・提出のコーディネーション
    5.     新薬承認申請に関する薬事情報の収集・分析、関係者への提供/共有
    6.     当局対応(30日調査、対面助言、申請準備、審査対応)の際の、海外本社も含めた社内調整(スケジュール管理)
    応募条件
    【必須事項】
    <経歴・経験>
    ・製薬系会社又は医薬品開発に関する勤務経験
    ・承認申請・審査対応の経験
    ・ライフサイエンス系大学院卒以上

    <知識・スキル>
    ・薬学あるいは医学に関する基本的知識
    ・英語文献読解、国外担当者とメールでのコミュニケーションができるレベルの英語力
    ・コミュニケーションスキル 
    【歓迎経験】
    <思考・行動>
    ・前向き
    ・論理的思考
    ・主体・行動型

    <知識・スキル>
    ・薬機法等薬事規制に関する知識
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    700万円~1200万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW大手内資製薬メーカー

    セイフティーヴィジランス コンプライアンスグループ

    大手内資製薬メーカーにてセイフティーヴィジランス業務全般をマネジメントいただきます。

    仕事内容
    ・日本含むグローバルでの医薬品及び医療機器での安全管理規制を踏またSOPの作成・改訂と管理、および教育訓練の実施
    ・Pharmacovigilance 契約締結を含む関連会社の委受託マネジメント
    ・逸脱や不遵守に対する効果的なCAPAの実装
    ・国内外新規発出規制の監視とインパクト評価(regulatory intelligence)
    ・規制当局やパートナー会社からの査察・監査対応(inspection readiness)
    ・文書管理、事業継続性の確保
    ・安全性データベース維持管理のサポート
    応募条件
    【必須事項】
    ・GVP/GPSP/GCPや関連する国内外薬事規制など、医薬品・医療機器の安全性監視に関する知識を有すること。これを元にインパクト評価やリスク評価を行える方。
    ・医薬品・医療機器の個別症例報告・集積報告・医薬品リスク管理計画(RMP)・適正使用活動を含むセイフティーヴィジランス業務全般に精通し、総合的な見地から課題提起と解決策の提案を行える方。
    ・社外組織、顧客および社内関連部門との交渉・調整を適切に行い、業務を推進できる方。
    ・英語(writing skillとして、契約書、SOP等の作成および教育を行えるレベル、海外メンバーと会話で意思疎通ができ、プレゼンテーション周知を行えるレベル:TOEICスコアで700以上を想定。)
    ・メンバーの育成・指導を積極的に行い、集団での業務遂行を促進できる方。
    【歓迎経験】
    ・文書管理ITであるVeeva Quality DocsやCAPA管理ITとして使用するシステム(Trackwise等)の操作経験を有する方。
    ・EU GVPについて基本的な知識を有する方。
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪
    年収・給与
    750万円~1000万円 
    検討する
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    NEW国内大手製薬メーカー

    オンコロジー、神経・免疫/糖尿病/肥満症領域におけるMR研修(リーダー候補~リーダー)

    マーケティング本部において、MR(医薬情報担当者)を対象に疾患や製品に関する学術的知識、そして各製品の応酬話法に関する研修・指導を実施し、MRの営業活動(ブランドプラン)の実行力向上に貢献していただきます。

    仕事内容
    ・当該領域製品に関連する疾患・製品の専門知識および最新情報をMRに教育するための研修プログラムの企画・運営
    ・ブランドプランやキーメッセージの背景、医師のニーズをMRが深く理解できるようにする研修の企画・実施
    ・症例に基づくディスカッションや、医師とのロールプレイを取り入れ、MRの高度な対話スキルを養うための研修施策の立案・実行
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬業界に5年以上在籍
    ・マーケティング部門でプロダクトマネジャー(アシスタント含め)あるいはマーケティング部門/営業部門でMR教育を3年以上経験している
    ・その他:プレゼンテーションスキル、ファシリテーションスキル、コーチング等
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    800万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW国内大手製薬メーカー

    MR(糖尿病もしくはCNS領域)【2026年10月入社】

    大手製薬企業において糖尿病もしくはCNS領域におけるMR活動!

    仕事内容
    同社のMRとして以下を担当頂きます。
    <具体的には>
    ・医薬品情報を医師や薬剤師に正しく伝える専門職
    ・医療現場から医薬品の有効性・安全性・品質の情報を収集し適切に報告を行う
    ・医療現場のニーズを把握し、適正使用を促進することで患者さんの治療に貢献
    ・高度な知識とコミュニケーション力を活かし、医師・薬剤師等の医療従事者と信頼関係を築く
    ・医療従事者向けの講演会やセミナーの企画/運営

    <当社が取り組む領域>
    (1)CNS領域MR:統合失調症・双極性障害を中心とした患者さんの病期に合わせた治療提案
    (2)糖尿病領域MR:糖尿病のガイドラインの方針に準じた個別化医療に即した治療提案
    (3)レアディジーズMR:希少疾患の疾患啓発から治療導入に繋げる活動
    応募条件
    【必須事項】
    下記全てを満たす方
    ・大学卒以上
    ・MR認定資格をお持ちの方
    ・普通自動車運転免許をお持ちの方
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    2026年10月入社
    勤務地
    【住所】 全国
    年収・給与
    500万円~900万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    大手製薬メーカーのPV Safety Physician

    製品の開発から市販後まで、医療専門知識を活かしてリスク管理や安全性評価に関与し、患者への価値を最大化することを目指す!

    仕事内容
    ・グローバル安全性チームを統括し、当社製品の安全性評価において、高品質かつ正確でタイムリーな医学的知見が提供されるよう確保する。これには以下が含まれる:
    ・製品開発および規制当局への申請に向けた安全性戦略の策定、ベネフィット・リスク評価の監督、ならびに治験薬および市販薬のリスク管理戦略の策定。
    ・シグナル検出、安全性文書、コアデータシート、集計報告書、およびファーマコビジランス資料に対して医学的専門知識を提供し、開発および市販後活動全般にわたって、安全性情報の一貫性のある効果的な伝達を確保する。
    ・医薬品の安全性に関する課題が議論される、または議論される可能性のある社内外の会議において、ファーマコヴィジランス部門を代表して出席すること。
    ・規制に関する知識を維持し、必要に応じて関連する研修を実施すること。
    ・プロジェクトチーム内で部門横断的に連携し、会社の目標達成に貢献するとともに、チーム志向の姿勢でファーマコヴィジランス部門を代表し、プロジェクトチームのニーズを満たす質の高いタイムリーな情報を提供すること。
    応募条件
    【必須事項】
    ・医学の学位を有し、医師としての実務経験があること。
    ・製薬業界における経験がある事。

    語学要件
    ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】
    ・業務レベルの英語力(英語のPV関連資料をレビューする、プレゼンを行う、業務上の会話)【必須要件】
    【歓迎経験】
    ・製薬業界における治験薬の安全性に関する実務経験があることが望ましい。
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    1250万円~1550万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW大手外資製薬メーカー

    臨床開発医師(Clinical research physician)(脳神経内科医募集)

    臨床開発やMedical affairs活動に対して強いリーダーシップを発揮

    仕事内容
    ・臨床開発医師(CRP)は、臨床現場や基礎研究などでの経験や専門性を通して、その医学専門家として当社の臨床開発やMedical affairs活動に対して強いリーダーシップを発揮することが期待される。
    ・CRPは新薬の開発早期から、全開発期間、承認/上市/市販後と薬剤ライフサイクルのすべての時期において医学専門家の観点から以下のような行動が期待される。
    ・新薬の臨床開発業務を、関連各部署のメンバーと協力しながらリード/サポートする。
    ・臨床試験実施のサポート、申請資料作成のリード、薬事業務のサポート、関連するThought Leadersからの意見聴取や情報共有を通した関係構築のリード、科学的データの公表のリードなど米国本社等海外のチームメンバーとの密接な協力関係をリードする。
    ・開発中の新薬の上市を視野に入れ、上市後の準備活動(環境整備を含む)を医学専門家の観点からリードする。
    ・Medical Event(アドバイザリーボード会議、Scientific Interviewなど)の計画立案、実施
    ・外部顧客に対するMedical education活動(Scientific Exchange Meeting, Health Education Meeting, Med Ed Web Siteの管理、コンテンツ作成など)の戦略立案、実施
    当該薬剤に関する科学的エビデンス作成(Real World Evidenceなど)
    ・当該薬剤に関する学会発表、論文作成(Thought Leaderの先生方との協働を含む)
    ・外部顧客(Thought Leaderの先生方を含む)との当該薬剤に関する様々なディスカッション
    ・外部顧客からの医学的科学的な質問に対する対応(回答作成、訪問説明など)
    ・市販後の製品価値向上のための戦略策定、セールス/マーケティングチームの様々なビジネス活動をサポートする。
    ・ブランド戦略作成のためにマーケティングチームとの協働
    ・マーケティングツールに対するメディカルレビュー
    応募条件
    【必須事項】
    ・日本の医師免許(臨床経験5年以上)
    ・脳神経内科医師・精神科医・脳神経外科医師等、ニューロサイエンス領域を専門とし、神経疾患全般、特に、神経変性疾患(認知症を含む)、精神疾患、あるいは、疼痛領域(神経障害性疼痛等)の治療の実務経験3年以上
    ・論文作成の経験
    ・チームワークを重んじながら、医学専門家としてチームをまとめるリーダーシップ
    ・社内および社外顧客との円滑なコミュニケーション能力
    ・英語・日本語によるビジネスコミュニケーション能力
    ・プレゼンテーション能力
    ・戦略的思考、論理的思考能力

    【歓迎経験】
    ・遺伝子治療、核酸医薬に関連した臨床研究や基礎研究実施の経験
    ・他の製薬会社におけるNeuroscience/Pain領域での開発経験、または市販後臨床試験、論文作成、TL managementなどのMedical affairsの経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】兵庫、他
    年収・給与
    1000万円~ 経験により応相談
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    【薬剤師】品質管理(試験検査業務)

    大手製薬メーカーにて多くの剤形の品質試験検査業務を担当いただきます。

    仕事内容
    ・原材料の受入試験、及び製品の品質試験
    ・微生物試験検査、及び製造所の衛生管理
    ・分析装置、品質管理システム(LIMS)等の管理
    ・R&D部門からの試験法移管
    ・バリデーション試験、苦情提起品の機器分析による調査
    ・試験検査に関わる文書作成
    ・海外を含む関連工場への技術支援
    ・当局査察、及びカスタマーからの監査対応業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・薬剤師資格
    ・医薬品、食品産業の品質部門における試験検査業務経験、或いは分析研究経験
    (理化学試験、機器分析、及び微生物試験の何れかの経験)                
    ・自動車通勤できる方
    【歓迎経験】
    ・Excel、Word、RPA、LIMS、電子試験記録等の使用経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】岡山
    年収・給与
    500万円~1000万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW大手外資製薬メーカー

    大手外資製薬メーカーにて品質管理、製品品質試験担当

    高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験を実施します

    仕事内容
    ・注射剤および固形製剤の品質管理業務(理化学試験、製品規格試験の実施および関連する検証業務)
    ・品質管理に係る手順書・記録類の作成および照査
    ・逸脱・トラブル発生時の調査および是正・予防策の立案・実施・変更管理業務
    ・新製品導入に伴う試験法の技術移管(米国本社・海外製造所と協働)
    ・部内における業務品質および生産性向上活動
    ・グローバル/ローカルプロジェクトのリードまたは参画
    ・その他、品質管理試験に関連する管理業務

    (Manager以上の職位の場合は上記に加えてチーム管理、人材育成も含む)
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品、医療機器、化粧品、化学業界における3年以上の品質管理または分析試験業務の経験(理化学試験)
    ・理系大学卒業以上
    ・日本語:ビジネスレベル以上・英語:業務上のコミュニケーションが可能なレベル
    【歓迎経験】
    ・グローバルメンバーとの協働経験・人材育成、チームマネジメント、予算・ヘッドカウント管理の経験
    ・医学、科学、薬学等の理系分野における修士号以上
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】兵庫
    年収・給与
    550万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW国内大手製薬メーカー

    メディシナルケミストリー業務に精通した探索合成研究員

    大手内資系製薬メーカーでメディシナルケミストリー業務に精通した探索合成研究員として担当いただきます。

    仕事内容
    ・神経・がん領域における低・中分子プロジェクトのメディシナルケミストリー業務の主導・推進
    ・近接誘導化合物など、低・中分子の適応範囲拡大に向けた技術基盤の確立
    ・社内の海外研究所との連携・協業の推進
    ・外部企業やアカデミアとの共同研究の推進
    ・低・中分子創薬力強化に向けた中長期戦略の立案、推進
    応募条件
    【必須事項】
    ・探索初期から後期までのメディシナルケミストリー業務に豊富な経験
    ・多様な専門家と円滑に協業できる高いコミュニケーション能力
    ・グローバルメンバーとの会議・メール・報告書作成等に対応可能な英語力
    ・大手製薬企業で、メディシナルケミストとして最低5年以上の経験を有する方
    【歓迎経験】
    ・プロジェクトリーダーまたはケミストリーリーダーとしてチームを率いた経験
    ・AIやComputational Chemistryなど、ケミストリー以外の知識・活用経験
    ・グローバルメンバーとの円滑かつ高度な専門的コミュニケーションを遂行できるレベルの英語力
    ・PhD取得者
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】茨城
    年収・給与
    800万円~1050万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW国内大手製薬メーカー

    探索合成研究職

    国内大手製薬メーカーの探索合成研究職を募集します。

    仕事内容
    ・ 低分子医薬品創製に関する探索合成研究
    (ヒット化合物から、薬効、物性、薬物動態、安全性を指標とした最適化による最終候補品の創製)
    ・ 戦略的な物質特許出願
    ・ 効率的な製法ルートの構築
    応募条件
    【必須事項】
    ・ 国内製薬企業において、低分子医薬品創製に関する探索合成研究経験
    ・ 中級英語力(メールや資料の作成を行えるレベル)
    【歓迎経験】
    ・ リーダー経験
    ・ 物質特許発明者
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪
    年収・給与
    550万円~1000万円 
    検討する
    詳細を見る
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