製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

900万円~の求人一覧

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該当求人数 592 件中41~60件を表示中
CRO

メディカルライターの求人

日本における未承認薬を上市させる上流工程を担当

仕事内容
治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及びCTDなどの資料を作成

・オーファンドラッグ指定申請資料
・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
・国際名・一般的名称等申請資料
・CTDなどの承認申請書
・試験総括報告書等
応募条件
【必須事項】
・大学卒以上
・製薬会社等にて研究開発業務経験者で、薬事文書等(承認申請資料/CTDなど)作成の経験
・自然科学系大学卒(看護師資格保有者を含む)以上
・英語スキル(読解、作文のみ、英会話力は不問)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪、他
年収・給与
500万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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CRO

開発薬事

在宅勤務可能!薬事申請の上流に携わりたいという方にはオススメの求人です。

仕事内容
製造販売承認申請に係るCMC関連のコンサルティング・資料作成をご担当いただきます

■クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案 
■日米欧(MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画 
■各種試験成績/資料の評価 
■三極規制当局(MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA)との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査/分析/アドバイス 
■新薬ライセンス導入時の調査(Due Diligence)、承認の調査の実施/薬事規制調査/分析/評価/承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出
応募条件
【必須事項】
■自然科学系大卒/大学院卒
■英語力(ビジネスレベル)
■製薬企業での薬事・開発経験3年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪、他
年収・給与
500万円~1000万円 
検討する
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創薬ベンチャー

創薬ベンチャーにて医薬品研究開発

研究開発計画に基づいた試験等の実施・推進業務を担っていただきます。

仕事内容
・研究開発計画に基づいた試験等の実施・推進(in-houseおよび外部実施試験)
応募条件
【必須事項】
・生命科学、医学薬学、医療研究開発の関連分野で大卒以上 ※修士以上歓迎、PhD 尚可
・薬理または生化学分野に関する専門的知識
・製薬会社、ヘルスケア関連会社において医薬品等開発の実務経験(非臨床に関わる探索・基礎研究および開発研究)
※新卒・第二新卒の場合、PhD 保有者は未経験でも応募可
・社内外の研究者と有益なディスカッションができる知識の幅と深さを有する方
【歓迎経験】
・医師、歯科医師、薬剤師の有資格者
・医薬品研究開発に関する非臨床以外の知識(製剤、メディシナルケミストリー等)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】三重
年収・給与
500万円~1200万円 経験により応相談
検討する
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NEW新薬臨床開発の新薬メーカー

臨床試験のスタディマネジメント担当者(Clinical Associate/Study Leader)

臨床試験のスタディマネジメント担当者として、臨床試験の運営・管理業務全般(CROマネジメント・予算/進捗管理/関係各所との調整・リードなど)をご担当いただきます。

仕事内容
◆募集職種
① 臨床試験のスタディマネジメント担当者(SL経験者:1年以内にSLをご担当いただける方)
→基本的には当社の臨床試験・ルールに慣れていただくため、CAからご担当いただきますが、半年~1年以内にSLを担っていただくイメージ

・SL: Study Leader(臨床試験のオペレーションにおける責任者)
・CA: Clinical Associate(SLサポート、臨床試験のオペレーション実務担当者)
※上記SLへのアサイン期間は目安であり、ご経験やパフォーマンス状況によって変動します

◆業務例:
・臨床試験のオペレーション業務全般(試験の立ち上げ業務、予算管理や進捗管理、臨床試験におけるオペレーション面での方針・運用決定、治験関連文書の発行や改訂、治験届出や承認申請対応など)
・国内外のモニタリングCROを含むベンダーの管理・監督
・親会社の海外子会社、グローバルやその傘下にある企業を含む海外担当者とのコミュニケーション/ディスカッション
・社内外関係各所との連携・調整業務、医療機関における治験担当者との交渉
・臨床開発オペレーションの改善提案(臨床試験の運営改善提案、新たな企画検討、デジタル活用推進、業界動向の取り入れ推進)など
応募条件
【必須事項】
・臨床試験のスタディマネジメント担当者(SL経験者:1年以内にSLをご担当いただける方)
・臨床試験の運営・管理(スタディマネジメントなどのリード/マネジメント)業務の経験が5年以上の方
・海外担当者とのディスカッションが可能な英会話力
英語力:TOEIC750点以上、すぐに海外担当者とコミュニケーション可能な英会話力

求める能力・経験:
・臨床試験運営に関心が強く、関連法規を理解されている方
・日本を含む世界の医療への貢献を視野に入れた行動ができる方
・当社グループ社員としての責任感が持てる方(変えられないものも変えていく、今までになかったことを変えていこうと行動できる方)
・臨床開発業務のご経験があり、試験運営において自律して行動、意思決定ができる方(国内試験のみの経験は不可)
【歓迎経験】
・早期開発領域の開発経験、Global Study Management業務経験(自社品のグローバル開発におけるマネジメント、特にメーカー経験があると尚よい)
・モニタリングリーダー(ML)などのリード経験
・新たな価値創造にむけて、デジタルやAIを活用し、業務を効率化・推進できる
・コンサルティングファームでのコンサル経験(ただし臨床開発経験を有する)
・治験エコシステムなどの導入検討・推進活動経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
800万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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外資CRO

【グローバルCRO】Medical Writer

業界大手のグローバルCROにてメディカルライティング業務を担っていただきます。

仕事内容
・臨床試験関連文書(CSR、プロトコル、IB等)の作成およびレビュー(主担当レベル)
・規制当局提出用文書(CTD等)、PMDA相談資料等の作成
・ドキュメント品質の維持・向上およびプロセス改善への貢献
・クロスファンクショナルチーム(Clinical, Regulatory, Biostatistics等)との連携およびドキュメント戦略の推進
・グローバルプロジェクトへの参画とグローバルチームとの協働(会議・文書作成)
※グローバルチームとの協働においては英語でのコミュニケーションが発生いたします。
応募条件
【必須事項】
・メディカルライティングに関する業務経験(目安:3年以上)
・CSRまたはCTD(臨床パート)の執筆経験
・理系学部卒以上(薬学・生命科学系歓迎)または同等の知識を有する方
・TOEIC650点以上または、同等の英語力を有する方
【歓迎経験】
・CROでの業務経験
・医薬品開発・臨床試験・薬事関連業務のいずれかの実務経験
・クライアントミーティングでのファシリテーション経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
550万円~900万円 
検討する
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バイオベンチャー

【再生医療・細胞医薬品】工場長候補

再生医療等製品のGMP製造に関する業務やプロセス開発、CDMO施設の全体管理業務など担っていただきます。

仕事内容
・再生医療等製品のGMP製造に関する業務
・再生医療等製品のプロセス開発に関する業務
・再生医療等製品CDMO施設の全体管理
応募条件
【必須事項】
・バイオプロダクトの製造に関わる業務(プロセス開発、製造管理、設備管理、及び品質管理等)のご経験
語学力:業務に必要な情報を英語で入手出来る
*査読論文や特許申請に執筆経験があれば尚よし
【歓迎経験】
・医薬品メーカーでの設備導入または設備保全のご経験
・再生医療等製品のプロセス開発、製造、設備保全のご経験
・医薬品若しくは再生医療等製品製造における製造管理者のご経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、兵庫
年収・給与
800万円~1300万円 
検討する
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NEWバイオベンチャー

【再生医療・細胞医薬品】細胞製造・プロセス開発責任者エキスパート

再生医療等製品のプロセス開発やGMP製造に関する業務を担っていただきます。

仕事内容
・再生医療等製品のプロセス開発に関する業務
・再生医療等製品のGMP製造に関する業務
応募条件
【必須事項】
・バイオプロダクトの製造に関わる業務(プロセス開発、製造管理、設備管理、及び品質管理等)のご経験
語学力:業務に必要な情報を英語で入手出来る
*査読論文や特許申請に執筆経験があれば尚よし
【歓迎経験】
・再生医療等製品のプロセス開発、製造、設備保全のご経験
・再生医療等製品製造における製造部門責任者のご経験
・3D培養のご経験
・連続遠心機、若しくはTFF装置のご経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、兵庫
年収・給与
800万円~1300万円 
検討する
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NEW国内大手製薬メーカー

大手製薬メーカー 再生・細胞医薬 薬理(投与法開発)職

再生医療等製品の臨床/非臨床横断的な実用化検討の推進 を担っていただきます。

仕事内容
・非臨床開発研究(薬理、大動物)、特に投与デバイスならびに投与法の開発
・KOL(Key Opinion Leader)、住友ファーマの国内外の臨床開発チームと連携した治験の推進
・臨床、非臨床、CMCの各機能と協働した実用化検討のリード
応募条件
【必須事項】
・通算3年以上の薬理研究の経験(企業・国内外のアカデミアを問わない)
・動物に対する手術経験
・理系修士卒以上
・英語でのコミュニケーションに意欲があり、グローバルに活躍したい人
・実用化に向け、患者さんに新薬を届けることにこだわり、粘り強く推進できる人
【歓迎経験】
・非臨床試験責任者の経験
・理系の博士号、海外留学経験
・眼科疾患または神経変性疾患に関する知識・研究経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
600万円~1100万円 
検討する
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出向派遣型CRO・CMO

臨床開発業務(CRA・CRC・SMA・内勤CRAなど)

    ご経験や適正に応じて臨床開発のいずれかの業務を担っていただきます。

    仕事内容
    【医薬品の臨床開発業務】
    ・臨床開発モニター(CRA職)
    治験がGCP及び治験実施計画書に従って行われているかどうかチェックする。
    治験を行う医療機関と治験責任医師の選定、実施依頼、契約手続き、モニタリング業務、報告書の作成、終了手続きなどを行う

    ・治験コーディネーター(CRC職)
    治験責任医師などからの指示をもとに治験に関わる業務やチーム内の調整、治験業務全般をサポート

    ・治験事務局(SMA職)
    CRAやCRC、治験担当医師が治験をスムーズに行えるように治験に必要な書類の作成や管理、各種委員会の運営サポート

    ・内勤CRA(内勤モニター)
    医療機関や治験審査委員会などへ資料の提供/入手/作成といった治験開始~終了までの治験手続き関連業務
    応募条件
    【必須事項】
    対象となる方:
    ・CRA/CRC/SMA/内勤CRAにて業務経験がある方
    ・製薬企業/CRO/SMO/医療機器メーカーでの就業経験がある方
    ・薬剤師/獣医師/看護師/臨床検査技師の資格保有者
    ・MR経験者
    ・英語力をお持ちの方(推奨:TOEIC600点以上)
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪、他
    年収・給与
    350万円~900万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW外資製薬メーカー

    【外資製薬メーカー】Medical Lead (Neuroscience)

    外資製薬企業にて重点ポートフォリオのビジネスニーズと整合した医療戦略と戦術を策定し、実行

    仕事内容
    ・Develop and execute medical strategy and tactics that can address unmet medical needs as well as aligned with business needs for the portfolio of focus
    ・Drive medical strategy through partnership with cross functional teams
    ・Drive growth by creating key opportunities depending on product stages
    ・Plan and conduct company-driven medical research including clinical study or database study, etc. for the purpose of understanding the real-world medical situation and contributing to advancement of healthcare
    ・Manage/operate Investigator Initiated Trials in accordance with relevant laws and regulations
    ・Provide medical scientific input in the business development opportunity assessment
    ・Ensure medical / pharmaceutical validity of promotional activities by reviewing promotional materials, training materials, FAQs and presentation slides at company-sponsored seminars.
    ・Respond to medical queries from customers in a proper and timely manner in cooperation with Medical Information
    ・Ensure appropriate benefit/risk assessment and risk minimization of the assigned product from medical/scientific point of view
    ・Make an effective partnership with Global/Regional colleagues to drive medical initiatives
    ・Enhance compliance in collaboration with relevant departments at company
    ・Support the manager to build the fit-for-purpose medical organization
    ・Manage the budget of own projects
    応募条件
    【必須事項】
    ・Master's degree or higher (It's not mandatory if candidate has the licenses of Medical doctor)
    Experience:
    ・Have more than 5-year experiences in Pharma industry (favorable in Medical or Clinical division) or equivalent experiences

    Technical:
    ・A person who understands compliance and relevant laws/regulations in the pharmaceutical industry and advocates the
    appropriate use of the products
    ・A person who can create innovative goal and lead cross functional group to accomplish goals
    ・Able to understand English literature
    ・English communication skill sufficient for presentation and discussion in meetings and e-mails
    ・TOEIC score over 730 or equivalent ability

    【歓迎経験】
    Technical:
    ・A person with medical/pharmaceutical expert knowledge of relevant therapeutic disease area/ products, capable of medical discussion with relevant departments and external stakeholders
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    800万円~1250万円 経験により応相談
    検討する
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    外資動物薬メーカー

    Animal Health, Regulatory Affairs

    大手外資系メーカーで薬事副部長を募集しています。

    仕事内容
    Support PDRA director to optimize/maximize PDRA’s activities by following ways:
    o    Build PDRA as one team to have a seamless communication/collaboration
    o    Review/advice Gap analysis done at PD department and create PDRA’s one
    o    Set up agreed product profiles among PD and RA
    o    Harmonize local requirements into the global development plan based on the well-prepared development plan
    o    Liaise with Sales BU in the identification of market potential/requirements for new vaccines, vaccine improvements and pharmaceutical products
    o    Oversee the scientific quality of work within the unit to maintain and enhance reputation for excellence
    ・Lead the RA team to ensure timely development of biological and pharmaceutical veterinary products in Japan in compliance with the general pharmaceutical guidelines and with local laws.
    ・Ensure that the RA team develops optimized development plan by leveraging global data.
    ・Oversee the collaborations with Contract Research Organizations (CROs). Ensure contract management and quality oversight of CROs.
    ・ Ensure compliance of organizational structures, internal processes, operational activities & reporting including national and overseas pharmacovigilance requirements in line with the respective pharmaceutical law guidelines
    ・Provide advice on research issues, problems and trends having significant impact on RA activities of short and long-term goals
    ・Optimize the performance of RA colleagues by coaching, motivating, training and evaluating them properly in line with global and local development program, including setting and reviewing individual yearly objectives and development plans
    応募条件
    【必須事項】
    Education
    ·   Veterinarian or PhD in Biological or Animal Sciences preferable.

    Following leadership behaviors are expected
    ・Be Purposeful – Capturing the meaning of our work, following our mission to improve people’s lives and adhere to ethical behaviors.
    ・Be empowering – Unfolding potential in self and others by providing guidance, driving personal development, and sharing enthusiasm.
    ・Be collaborative – Working together across departments, encouraging teamwork that respects diverse backgrounds and culture differences.
    ・Be Results-driven – Setting ourselves stretch performance target as well as establishing as establishing a feedback culture and taking responsibility.
    ・Be innovative – Constantly experimenting and driving change initiatives. This includes being open to new ideas. Making quick decisions and taking risks.
    ・Be future-oriented – Continuously seeking best practice solutions and embracing opportunities of new technologies to shape the future of our business.
    ・Veterinarian or PhD in Biological or Animal Sciences preferable.

    Experience
    ・Minimum 7 years of relevant experience in a regulated industry, preferably healthcare, most preferably in the field of veterinary vaccines or pharmaceuticals.
    ・Knowledge of Japanese Regulatory System preferable
    ・Experience leading teams and developing/coaching people to maximize people/team capability.
    ・Working in a matrix environment with multiple stakeholders at local and global levels.
    ・Experience in planning and drafting budgets.

    Skills, Knowledge and Competencies
    ・Language – Japanese (fluent), English (professional level – verbal and writing)
    ・ Highly developed skills in negotiating, influencing, leadership and staff motivation.
    ・Excellent communication and organizational skills.
    ・Ability to work well with other departments in a multicultural team setting and matrix organization
    ・Familiarity with animal diseases and animal husbandry techniques and ability to understand our product users including farmers and veterinarians.
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    850万円~1400万円 
    検討する
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    NEW外資動物薬メーカー

    【外資動物薬メーカー】Swine Customer Team Manager

    チーム全体の豚用医薬品(ワクチン、抗菌剤、ホルモン剤など)の売上に向けてリードし、統括管理

    仕事内容
    ・事業部の方針に基づき、担当エリアの戦略を明確にしてチーム全体の販売計画を立案・策定し、目標を達成する。
    ・マーケティングマネージャーと協働してキャンペーン、特約店施策、セミナーなどの販売促進活動を企画・立案して実行する。
    ・テクニカルマネージャーと協働して顧客の問題解決に向けたサービスの提供についてプロセスと結果を管理する。
    ・担当エリアの流通・市場構造を理解し、キーとなる特約店幹部やKOLと良好な関係を構築する。
    ・市場分析を実施して課題を抽出するとともに、その解決のためにカスタマーコンサルタントを支援する。
    ・Salesforceを活用しカスタマーコンサルタントの営業活動をモニタリング・分析し、効率的なリソース配分を指導する。
    ・各カスタマーコンサルタントの経験・能力に合わせて目標を設定し、日々フィードバックをすることでチームメンバーの育成を図る。
    ・チーム全体のコンプライアンス遵守、法規制(薬機法、独禁法、個人情報保護法、道交法等)の遵守を指導し、徹底する。
    応募条件
    【必須事項】
    ・組織管理の基本的知識、効果的なアクションプランを企画・立案し実効する能力
    ・パフォーマンスマネージメントに必要な知識・目標管理・評価スキル
    ・メンバーを育成するコーチングスキル、組織を効果的に動かすチーム・ビルディングスキル
    ・リーダーとして変革を推進する能力
    ・労務管理に関する知識(労働法、就業規則他)、メンタルヘルスに関する基本的知識
    ・薬機法、独禁法、個人情報保護法、道交法等、関連法規の理解
    ・コミュニケーション・対人能力、プレゼンテーションスキル、基礎セリングなどの営業スキル
    ・ベーシックな飼養管理や疾病対策などの学術知識
    ・Excel、Word、PowerPoint、Outlook、TeamsなどのITアプリケーションスキル
    【歓迎経験】
    獣医師国家資格、畜産学科学位、HACCP・JGAP審査員資格、英語力
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    850万円~1400万円 
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    NEW外資製薬メーカー

    Auditor/Senior Auditor, Global Operations Auditing

    請負業者に対する独立した客観的なGxP監査を実施し、各拠点のコンプライアンスおよび業界規制・事業上の期待事項への準拠状況に関する評価を提供

    仕事内容
    ・To perform this job successfully, an individual must satisfactorily perform each essential duty. Reasonable
    accommodations may be made to enable individuals with disabilities to perform the essential duties.
     Perform GxP internal and external audits based on a defined audit plan within specific time constraints, including the
    facilitation of opening and closing audit meetings with all levels of Management, the preparation of all associated
    documentation, including audit plans and audit reports under strict confidentiality, and track and monitor audit responses
    and the implementation of corrective and preventative actions.
     Review audit reports for accuracy and consistency as related to cGMP regulations, guidance documents and internal
    standards, and recommend clarifications, corrections, and provide final approval for audit reports before issuance.
     Provide guidance and support in the development of corrective and preventative actions based on GxP regulations,
    guidance documents and current industry standards.
     Review corrective action responses for accuracy and consistency as related to cGMP regulations, guidance documents
    and internal standards. Recommend clarifications, corrections, and provide final approval for corrective actions
    submitted to remediate a company's audit.
     Serve as a liaison between GOA and internal sites/functions, and provide them with support via vendor auditing for their
    supplier management processes.
     Perform independent research and provide interpretation of required topics and FDA, EMEA, TGA, Health Canada,
    WHO, PIC/S, MHLW, and other national, international, or supranational regulations (GxP and ICH), including
    assessment of applicability and impact on systems being audited.
     Author and approve Quality Compliance procedures with the GOA function, and provide guidance to internal
    sites/affiliates as required to ensure local procedures meet GOA governance documents and Global Quality Policies.
     Plan, schedule, and arrange travel to various sites based upon guidance from Management.
     Perform other duties as assigned.
    応募条件
    【必須事項】
    ・The qualifications listed below are representative of the minimum knowledge, skill, and/or ability required.
    ・Minimally Science, Pharmacy, Engineering, or related technical discipline with at least 10 years of experience in Product Quality Assurance. Three to five years of direct cGMP compliance auditing experience is desired.
    ・ Thorough knowledge of pharmaceutical cGMPs and global governmental regulations, including PMDA, US FDA, ICH and EMA.
    ・Have familiarity with national and international cGMP regulations, guidelines and expectations in multiple pharmaceutical dosage forms. Knowledge of consumer product and medical device regulations is desired.
    ・Demonstrated ability to communicate with and to influence others is essential.
    ・ Ability to work with colleagues at every level to communicate ambiguous concepts. Ability to present to groups across the organisation.
    ・ Demonstrated personal leadership, accountability, and organisational skills with proven ability to operate independently with minimal supervision.

    語学力:
    Ability to read and interpret complex business and/or technical documents (in English and Japanese). Ability to write comprehensive reports and detailed business correspondence. Ability to work with managers or directors to communicate ambiguous concepts. Ability to present to groups across the organization. Ability to understand technical documents and
    communicate a description of potential problems and/or solutions.
    【歓迎経験】

    【免許・資格】
    Although none were required. Auditing Certification preferred (either by an independent body or by a corporate program).
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    950万円~1250万円 
    検討する
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    グローバル医療機器メーカー

    IT農業市場に対する製品販売営業担当

      取引先の農機メーカへの製品販売業務

      仕事内容
      取引先の農機メーカへの製品販売業務。(BtoB)

      詳細は以下
      1)担当農機ディーラーへの販売活動 :国内の販売網である農機ディーラーへの販売企画立案ならびに教育、販売支援活動
      2)製品の実演 :トラクタに取り付けた自動操舵システムの実際の圃場で実演や展示会への参加
      3)製品の取付指導など教育活動 :農機ディーラーへの当社製品の取付指導及び教育
      4)製品サポート :製品に関する問い合わせ対応等 販売網の構築、製品の実演、製品の取付、サポートに至るまで、全てを担うマルチプレイヤー的な活動が必要になります。

      《責任範囲》
      ・販売予算達成
      ・上長への業務遂行報告
      応募条件
      【必須事項】
      《知識・スキル》
      ・営業経験/スキル  取引先の営業社員/幹部を説得し、自社製品を売り込む機会を作る事ができる。  
      取引先向けに企画提案し、実行することができる。  
      中長期的ビジョンをもとにした計画立案・実行を行うことができる。
      ・一般社会人のPCスキル(Word・Excel・PowerPoint による資料/プレゼン作成・データ分析・書類作成)
      ・コミュニケーション能力
      ・論理的思考
      ・普通運転免許

      《経験》
      ・マネージメント経験(管理職及びチームリーダー/エリアマネージャーなど)
      ・TOEIC550点以上
      ・農業機械業界経験歓迎(国内営業、販売企画、営業企画)

      ※すべてを満たすことを求めるものではありません
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      500万円~900万円 
      検討する
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      NEW大手内資製薬メーカー

      品質保証チーム スペシャリスト

      患者さんと患者さんを愛するひとたちに信頼される高品質な製品とサービスの提供!

      仕事内容
      ・品質マニュアル、管理基準書および手順書類を遵守した品質保証業務の遂行と医薬品の医薬品製造業許可要件の維持
      ・標的市場の要求事項に基づく製品の品質保証
      ・治験薬の品質保証

      本ポジションに担っていただく成果・役割責任は以下の通りです。
      ・新製品・上市品の安定供給のため、 上位者からの包括的な指示のもと信頼性の高い製造管理及び品質管理が円滑に遂行できるよう製品製造に必要な情報を収集、解析し、工場内の関連部門へ適切に情報提供・共有化を行う。また全体スケジュールを把握し、チーム内の進捗管理を行うことで、計画通り業務を遂行する。
      ・工場における基盤強化においては、関連部門と協同し、QAシステム以外のシステムについてもGAP調査を実施し改善案を提案するほか、自部門に対して適切な手順を設定し、チーム内の進捗管理を自律的に行う。
      ・上司を巻き込み、周囲のサポートを得ながら信頼性保証のための品質マネジメントシステムの維持、管理のため、改善案を自ら提案、実行する。また制定された品質指針に基づき、既存手順とのGAPを確認、是正案を提案し、自ら実行する。
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品の品質保証に3年以上従事したご経験
      ・中級レベル以上の英語力
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】滋賀
      年収・給与
      600万円~900万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW外資系CRO

      メディカルライター(FSO Medical Writer/ IQVIA Services)

      大手外資系グループ企業でメディカルライター担当者を募集しています。

      仕事内容
      メディカルライター(担当者)として次のような業務をお任せします。
      ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等)の作成
      ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成
      ・製造販売後調査関連文書(安全性定期報告、再審査申請資料等)の作成
      ・臨床研究報告書・論文の作成
      ・各種文書のQC 他
      応募条件
      【必須事項】
      ・Medical Writing実務経験がある(翻訳のみの方は対象外)
      ・理系大学、大学院卒
      ・薬学・医学的な基礎知識を有する
      ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制(GPSP等)を理解している
      ・英語の読み書きが可能(辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル)
      ・Fluency in Japanese would be required


      【歓迎経験】
      ・臨床薬理の知識、経験がある方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      600万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手製薬メーカー

      大手製薬メーカーの泌尿器がん領域マーケティング担当

      尿器がん領域でのマーケティング経験を活かし、戦略の企画立案と実行をリード

      仕事内容
      ・全社戦略に基づき、オンコロジー領域戦略の企画立案および実行を能動的に行い、国内外重要顧客対応や製品価値最大けた行動を通じて、当社プレゼンスを向上させる
      ・国内主要学会および重要団体ならびにKOLをはじめとした重要顧客との活動を実行し、担当領域強化に繋げる戦術実行を通じ、巻き込むメンバーをリードし、チームとしての成果に繋げる
      ・インハウスデータに加え外部データを自ら分析し、エリアの戦略への影響力発揮と支援を行う

      〈主要業務〉
      ・資材作成等を通じた施策浸透
      ・効果的な施策浸透への貢献(コンサルティング力向上、学会との関係強化、KOLマネジメント、スピーカー育成等)
      ・本社イベントの企画・運営
      ・売上計画/予算の進捗管理
      ・統括支店/支店の課題理解、解決に向けた活動
      応募条件
      【必須事項】
      求める経験:
      ・泌尿器がん領域での営業・マーケティング経験
      ・泌尿器がん領域KOLとの業務経験

      求めるスキル・知識・能力:
      ・泌尿器がん領域における疾患・薬物治療の知識と専門用語の理解
      ・該当国内市場(競合・顧客)の理解
      ・ヘルスケアコンプライアンスの理解
      ・基本的なマーケティング知識・スキル

      必須資格:
      ・MR資格
      ・英語で問題なくビジネスコミュニケーションが取れるレベル(海外との会議で必要となるため)が望ましい
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      900万円~1200万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      内資製薬メーカーにてオンコロジー領域インフォマティシャン

      内資製薬メーカーにてがん領域のインフォマティシャンを募集しています。

      仕事内容
      ・疾患患者データおよび社内外バイオロジカルデータを用いた創薬標的の探索研究
      ・バイオインフォマティクス技術を用いたデータ駆動型の創薬研究の推進
      応募条件
      【必須事項】
      ・バイオロジカルなデータの解析、可視化、予測モデル構築について、数理的・生物学的の両側面から仮説を設計して研究を実施した経験
      ・R, Shell, Python, Java, C++などのプログラミング言語およびデータベース(SQL, NoSQL)などを用いた研究業務の経験
      ・オンコロジー領域の疾患に関する基礎知識
      【歓迎経験】
      ・製薬企業またはバイオテックにて3年以上の勤務経験
      ・英語で海外研究者とコミュニケーションできる能力、英語論文執筆経験
      ・CRISPR、DNA/RNA配列解析、次世代シーケンス解析、多変量・高次元データ解析(オミクス)、オントロジー、データ管理、機械学習、統計モデリングのいずれかにおける高い専門性
      ・オミクスデータ取得に関する実験研究業務の経験
      ・バイオインフォマティクス、コンピューターサイエンス、分子生物学、または細胞生物学分野の博士号
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW外資製薬メーカー

      【メーカー経験者】血液疾患領域MR

      医療機関、及び特約店に訪問し自社製品の適正使用に資する情報の提供/収集/伝達を行うと共にチームメンバーを効果的にサポートしていただきます。

      仕事内容
      1 担当エリアにおいて適切な情報提供活動を行い販売プランを確実に達成する。
      2 ドクター及びコメディカルの質問に適切に対応する。
      3 POAに沿って自らの課題を具体的な戦術に展開・推進する。
      4 ドクターのニーズに合わせた効果的なプロモーションを行う。
      5 効果的な説明会を独力で企画・実施する。
      6 上記1-5の活動に加えて、他者との関係構築を効果的に実施し、他者への支援を適切に行う事ができる。
      7 上記1-5の活動に加えてチーム全体でのPOAの進捗を把握し、課題、解決策を提案する。
      応募条件
      【必須事項】
      ・自社製品に関する知識及び周辺知識
      ・医薬品の制度・流通・関連法規に関する知識
      ・顧客ニーズを把握できるコミュニケーション能力
      ・課題抽出のための分析力
      ・自己管理能力
      ・自社製品に関する英文献の概要を読解する程度の英語力
      【歓迎経験】
      ・血液疾患領域のMR経験があることが望ましい
      【免許・資格】
      ・MR認定
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】応相談
      年収・給与
      700万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      医師・医療従事者専門のキャリア支援・経営支援企業

      経営企画室長 兼 採用責任者候補

        事業企画人材の採用責任者としての役割と、新たなミッションを事業・プロジェクトとして具体化し推進するプロジェクトマネジメント機能を担う

        仕事内容
        ① 事業企画人材の採用責任者
        ・事業戦略を踏まえた採用要件の定義・採用戦略の立案
        ・ダイレクトリクルーティング(スカウト)の設計・実行
        ・候補者とのコミュニケーション設計(訴求ストーリー設計含む)
        ・経営陣と連携した採用意思決定の推進
        ② 新規ミッションのプロジェクト化・推進
        ・経営テーマ・構想(医療圏分析、医師配置最適化、行政連携等)のプロジェクト化
        ・プロジェクト計画の策定(目的・スコープ・KPI設計)
        ・社内外の関係者を巻き込んだ推進・進捗管理
        ・仮説検証および意思決定のための論点整理・資料作成
        ・役員とのディスカッションおよび方針具体化

        本ポジションでのご活躍を通じて、将来的には執行役員等のマネジメントポジションを担っていただくことも期待しています。
        応募条件
        【必須事項】
        ・事業企画、経営企画、統括組織で自律的に業務を推進した経験が5年以上ある方
        ・マネジメントとしてのみでなくプレイヤーとして業務推進したい思いがある方
        【歓迎経験】
        ・医療業界や人材領域での業務経験がある方
        ・営業経験が1年以上ある方(現場が分かっている方)
        ・不確実なテーマを前に進める力がある方
        ・採用を経営そのものとして捉えられる方
        ・構造で物事を捉え、意思決定できる方
        ・経営と現場の橋渡しができる方
        ・社会課題に対して、長期視点で向き合える方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        800万円~1200万円 
        検討する
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