内資製薬メーカーにて、症例評価プロセスのグローバルハーモナイズのリードをお任せします。
- 仕事内容
- 症例評価プロセスのグローバルハーモナイズ、プロセス自動化のプロジェクトリード等
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・症例評価プロセスのグローバルでの業務経験、メンバーではなくPJを推進した経験
・がん領域の治験および製品の安全性評価業務経験
・英語:グローバル会議等ビジネスで使用している
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・過去の会社での経験を生かすとともに当社の文化も受け入れ、より会社、患者さんに貢献できるように業務を推進してほしい - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 1100万円~1500万円
内資製薬メーカーにてグローバルPVの管理職を募集しております。
- 仕事内容
- ●グローバル安全性データベースおよび周辺システム・ツールの運用管理業務
●グローバルでの新規システム・ツールの導入業務
●グローバルでのシステム・ツール管理チーム調整業務
●海外システム管理ベンダーとの調整業務
●新技術(RPA、AI)等の導入検討業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ●システム導入や改修に関するプロジェクトリーダーおよびプロジェクト管理経験もしくはチームマネジメント経験(グループなどでメンバーをまとめる業務経験)
●グローバルチームをリードし、グローバル会議で議論できる英語力
●高いITリテラシー、データベース構築・管理に関する知識、データベース取扱い経験者
●CSV(コンピュータライズド・システム・バリデーション)の知識
●日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる。
●目安:TOEIC 800点以上 - 【歓迎経験】
- ●GVP、ICH等関連法規・規制等の理解・習熟した方が望ましい
●Argus(症例情報管理のデータベースシステム)使用経験者が望ましい
●システム運用に関するAudit/Inspection対応の経験者が望ましい
●安全管理業務の経験者が望ましい
●既存のものに捉われず、新しい発想で業務の構築・推進ができる - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 1100万円~1500万円 経験により応相談
内資製薬メーカーにてグローバル試験のファーマコビジランスの進捗管理とマネジメントをお任せします。
- 仕事内容
- ・グローバルPVの渉外管理担当として以下をリードする
・グローバルPV契約の締結・維持・管理
・グローバルPV-SOPの維持・管理
・海外子会社・海外提携会社と連携し、グローバルPV systemの維持・管理・改善の推進 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・安全管理統括部門でPV契約管理、PV-SOP管理、PV-regulatory intelligence、PVトレーニング等の業務、症例評価・対策業務から一つもしくは複数を経験したことがある
・GVP等関連法規・規制等をグローバルレベルで概ね把握している
・グローバルで議論可能な英語力(グローバル会議での議論:目安TOEIC800以上)
・グローバルでのコミュニケーション力、リーダーシップ
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・目安:TOEIC 800点以上 - 【歓迎経験】
- ●グローバルでのPV業務経験者
●既存のものに捉われず、新しい発想で業務の構築・推進ができる - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~1400万円
バイオ医薬品の製造プロセス開発研究(精製)、技術移転など担っていただきます。
- 仕事内容
- バイオ医薬品(抗体及び抗体関連モダリティ)の製造プロセス開発研究(精製)、国内外製造場所への技術移転・委託先管理、治験申請のドキュメント作成
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発(精製)
・TOEIC730以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること
・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、協業、意思疎通ができること
- 【歓迎経験】
- ・大学院での修士卒以上
・研究チームをまとめるチームリーダー経験、もしくはマネージメント経験
・バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究
・国内外製造場所への技術移転・委託先管理
・バイオ医薬品の治験申請又は承認申請のドキュメント(CTD M2及びM3)作成等の申請経験
・バイオ医薬品の製造プロセス開発領域におけるDX/Simulation関連技術の開発
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】群馬
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
バイオ医薬品の精製、工程分析やバリデーションなど担っていただきます。
- 仕事内容
- バイオ医薬品(抗体及び抗体関連モダリティ)の製造プロセス開発研究(精製、工程分析)、国内外製造場所への技術移転・委託先管理、治験申請・商用承認申請のドキュメント作成、プロセス特性解析・プロセスバリデーション・品質管理戦略の立案と実行
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発(精製又は工程分析)
・TOEIC730以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること
・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、協業、意思疎通ができること - 【歓迎経験】
- ・大学院での修士卒以上
・研究チームをまとめるチームリーダー経験、もしくはマネージメント経験
・バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究 ・バイオ医薬品の分析法開発研究
・国内外製造場所への技術移転・委託先管理
・バイオ医薬品の治験申請又は承認申請のドキュメント(CTD M2及びM3)作成等の申請経験
・バイオ医薬品の製造プロセス開発領域におけるDX/Simulation関連技術の開発
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】群馬
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
バイオ医薬品の製造プロセス開発研究、技術移転など担っていただきます。
- 仕事内容
- バイオ医薬品(抗体及び抗体関連モダリティ)の製造プロセス開発研究(培養)、国内外製造場所への技術移転・委託先管理、治験申請のドキュメント作成
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発(培養)
・TOEIC730以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること
・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、協業、意思疎通ができること - 【歓迎経験】
- ・大学院での修士卒以上
・研究チームをまとめるチームリーダー経験、もしくはマネージメント経験
・バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究
・国内外製造場所への技術移転・委託先管理
・バイオ医薬品の治験申請のドキュメント(CTD M2及びM3)作成等の申請経験
・バイオ医薬品の製造プロセス開発領域におけるDX/Simulation関連技術の開発 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】群馬
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
大手製薬メーカーにて、品質システムの主担当者を求めています。
- 仕事内容
- ・GMP関係の品質システムの主担当者業務(責任者をフォローする役割) ※逸脱、変更管理、バリデーション、教育訓練等
・製造に関する記録書類の照査 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品又は治験薬の品質保証部門の実務経験3年以上
・高いコミュニケーション能力
・問題発見とリスク管理能力
・前例の少ない業務、課題に対してポジティブに取り組める方 - 【歓迎経験】
- ・医薬品開発においてバイオ製品原薬の製法開発又は分析法開発経験
・商用医薬品に関する技術移転業務
・国内外の行政による査察対応経験
・国内外の医薬品規制に関する知識
・薬剤師
・海外との英語でのコミュニケーション - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】福島
- 年収・給与
- 600万円~900万円
クライアントである製薬企業のメディカルアフェアーズ部に対しMSLフィールド活動における様々な助言やサポート、包括的なアウトソーシングサービスを提供
- 仕事内容
- ・クライアントである製薬企業に対し、フィールドコンサルタントとして、パフォーマンス改善のための様々な助言を行う
・MSLチームを提供する際のマネージメントポジションとしての役割を果たす
・クライアントからの求めに応じてフィールド戦略や面談スキルに関わる研修を実施する
・必要に応じて実務を担当し、クライアントに対して模範となる質の高い業務を提供する - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 理系4年制大学卒業以上で下記いずれかの経験をお持ちの方
1.製薬企業におけるMSL経験(5年以上)
2.KOLマネジメント経験(5年以上)
3.【外国籍の方の場合】ネイティブレベルの日本語力(読み・書き・会話全て必須) - 【歓迎経験】
- 1.製薬企業におけるMSLマネジャーあるいは担当マネジャー経験
2.理系修士、博士、MBA、MPHなどの学位保有者 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~1300万円 経験により応相談
がん研究ポートフォリオ構築、テーマ立案、評価系構築や化合物・抗体等評価業務
- 仕事内容
- ・がん領域のテーマリーダーあるいは薬理研究担当として、研究ポートフォリオ構築(テーマ立案、評価系構築、化合物・バイオロジクス・新規モダリティ等の評価)を通じて、研究開発パイプラインの創出に貢献していただきます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・博士号取得者
下記のどちらかに当てはまる方
医薬品企業、ベンチャー企業、あるいはアカデミアにおいてがん領域の研究経験を有する方
・ がん領域研究の実務経験(in vitroまたはin vivo)
・ がんへの高い科学的専門性
- 【歓迎経験】
- ・外部組織との協業を円滑に推進した経験
・国内外の外部研究者との幅広いネットワークを構築した経験
・筆頭著者の学術論文を複数有する方
・英語中級以上 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
大手内資系製薬会社で免疫細胞の薬理研究員を求めています。
- 仕事内容
- 1. Plan and conduct appropriate non-clinical pharmacological studies, including animal studies, necessary to advance oncology projects, such as target identification, selection of drug candidates, confirmation of MOA, estimation of human dose, and exploration of combination drugs, under the guidance of the manager and team leader
2. Work in a team-oriented laboratory environment under the guidance of the manager and team leader, within cross-functional research teams (product creation, pharmacokinetics, safety, CMC, etc.) and other internal/external collaborators/stakeholders
3. Prepare patent specifications for parts related to non-clinical pharmacology data for patent filing of drug candidates.
4. Provide leadership, mentorship, and scientific/technical guidance to junior staff as opportunities arise. - 応募条件
-
- 【必須事項】
- -PhD with 3+ years or MS with 5+ years of relevant experience in pharmacology research
-Desire and ability to work in cross-functional, flexible and team-oriented environment
-Well-balanced communication skills (active & passive) in own language and in English - 【歓迎経験】
- - Proficient in-vivo skills
- Experience in cancer biology or immunology (がんや免疫領域での経験) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
大手内資系製薬会社でProtein Degradationの薬学研究員を求めています。
- 仕事内容
- ・薬剤候補の選定、作用機序の確認、併用薬の探索など、がん領域プロジェクト推進に必要な非臨床薬理試験(動物試験を含む)の計画および実施
・部門横断的な研究チームや、社内外の関係者との協働によるチームベースでの研究活動の遂行
・薬剤候補の特許出願に向けた、非臨床薬理データに関連する特許明細書の作成
・機会に応じた若手研究者への指導、ならびに科学的・技術的助言の提供
・化学、薬物動態、毒性学等の研究者との密接な連携、および各種報告会での議論を通した研究方針の策定
・研究コンプライアンスを順守した実験業務の遂行 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・薬理研究における関連経験を3年以上有する博士号取得者、または5年以上有する修士号取得
・部門横断的で柔軟かつチーム志向の環境で働く意欲と能力
・日本語および英語における、バランスの取れたコミュニケーション能力 - 【歓迎経験】
- ・3年以上の製薬企業・バイオテックにおける薬理の研究経験
・PROTAC, Molecular Glue等の蛋白分解誘導剤の創薬研究経験
・委託先や共同研究との協働に必要な英語でのコミュニケーション力
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 650万円~1100万円 経験により応相談
医療機器メーカー向けSaaSセールス担当
医療機器メーカー向けSaaSの営業・マーケティングを担当していただきます。
- 仕事内容
- まずお任せしたいこと:
・既にご興味をいただいている医療機器メーカーへのアプローチ・商談
・デモンストレーションを通じたSaaSの価値提案
・お客様からのフィードバックを社内に共有
・展示会やセミナーでの顧客対応・リード獲得
・問い合わせ対応とリード管理
慣れてきたら挑戦できること:
・マーケティング施策の企画・実行(SNS、ウェビナーなど)
・新規顧客開拓のための営業戦略立案
・お客様の声をもとにしたプロダクト改善提案
・事業計画や価格戦略への参画
※ご本人の希望や適性を見ながら、一緒に役割を広げていきます - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・法人営業の経験がある方(業界不問/目安:3年以上)
・新規開拓、既存顧客フォロー、どちらの経験でもOK
※医療機器業界の経験や専門知識は不問です
※QMSの知識も入社後に学んでいただけます - 【歓迎経験】
- ・SaaS、IT、DX関連の営業・マーケティング経験
・BtoB向けのマーケティング施策の実行経験
・スタートアップや新規事業での業務経験
・医療機器業界、製造業界での業務経験
・品質管理(QMS、ISO13485など)に関する基礎知識 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~850万円
国内CROにて、ITソリューションコンサルタントを担当いただきます。
- 仕事内容
- 製薬企業を中心としたクライアントに対し、業務システムやITインフラ(PC、サーバ、データベース等)の導入・運用・保守をご担当いただきます。Microsoft 365やBIツールなどのソリューションを活用したIT活用の推進支援も行っていただきます。
<担当業務>
・Microsoft 365やTeams、SharePointなどの導入および展開支援
・Power BI等を活用した業務可視化・レポート自動化の推進
・ITインフラ・業務システムの導入・運用・管理
・ユーザー部門との要件定義・課題ヒアリング・改善提案
・各種ベンダとの調整および外部リソースのコントロール
・クライアントへの技術サポート・問い合わせ対応(ヘルプデスク対応含む)
・業務のドキュメント化、手順書作成および教育支援 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・業務システムの導入・展開・サポート経験(5年以上)
・医薬ライフサイエンスに関連するITプロジェクトの経験
・Microsoft 365(Exchange Online、Teams、SharePoint等)の導入または運用経験
・ユーザーサポート、トラブルシューティングの対応経験
・英文読み書き(Eメールや、簡単な文書・仕様書等) - 【歓迎経験】
- ・コンピュータライズドシステムバリデーション(CSV)の経験・知識
・ITインフラ(PC、サーバ、データベース等)の導入・運用・保守の経験(5年以上)
・ビジネスレベルの英会話 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 700万円~1200万円
国内CROのソリューション営業担当をお任せします。
- 仕事内容
- ・新規クライアントの開拓
・既存クライアントの支援拡大に向けた戦略・企画立案
・クライアントへの課題ヒアリングと解決策検討
・クライアントへの提案活動
・クライアントとのリレーションシップ構築
※提案活動は弊社コンサルタントと連携し実施いただきます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・法人向けのソリューション営業経験
・ポジティブな性格でチャレンジ精神旺盛な方
・自らの力で考え、課題解決のためにあらゆる手段を実行できる方
・目標達成意欲、成長意欲が高い方 - 【歓迎経験】
- ・医薬ライフサイエンス業界での業務経験
・治験、製造販売後調査に関する知識
・コンサルティング業界での業務経験
・無形商材またはソリューション営業の経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 450万円~900万円
各種マーケティング・営業支援システムのプロジェクト推進。
- 仕事内容
- <主なプロジェクト例>
・セールスオートメーションシステム(例:Veeva、Salesforce等)の導入・運用
・コマーシャルデータを活用したBIダッシュボードの設計・構築・運用支援
・製薬企業のWeb講演会・製品サイト・コマーシャル系システムの導入・改修プロジェクト
・マーケティング・デジタル領域のデータ活用基盤構築(分析環境、DWH、ETL設計等)
<担当業務>
・プロジェクト立ち上げ(企画・計画策定・要件定義)
・プロジェクトマネジメント(スケジュール・リスク・課題・変更・コスト・品質管理)
・ベンダーコントロールおよびグローバルチームとの調整
・リリース準備(UAT支援、展開計画、データ移行計画、手順書策定等)
・導入後の運用支援、テクニカルサポート、改善提案活動 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・マーケティング・営業支援システムの導入、運用経験
・ITシステムの開発に携わった経験(PM、要件定義、設計、開発、テスト等)
・英文読み書き(Eメールや簡単な文書・仕様書等) - 【歓迎経験】
- ・ビジネスレベルの英会話
・グローバルプロジェクトでの会議運営、調整等の経験
・製薬業界、CRO業界の経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 450万円~900万円
業界大手のグローバルCROにてメディカルライティング業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- メディカルライティング業務をお任せ致します。
主に、医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等をお任せする予定です。
【具体的には】
・関連部署及び外部業者との調整、進捗及びスケジュール管理
・臨床開発関連文書作成 (試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等、治験総括報告書、CTD等)
・開発関連文書作成時のQC 等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬企業あるいは製薬関連のCROでのメディカルライティング業務の経験5年以上
⇒CTD(臨床)を作成した経験は必須。
・TOEIC700点以上または、同等の英語力を有する方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 550万円~900万円
薬事マネージャーとして治験届書及び添付資料の作成、維持・管理業務
- 仕事内容
- 1. 規制当局(PMDA、MHLW等)との各種相談業務
2. 承認申請関連業務(クライアント様への申請業務サポート)
3. 薬事情報の収集、維持・管理に関する業務
4. その他(各種会議・研修等への参加、部下の人事管理) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・開発薬事、CMC、非臨床いずれかの承認申請業務経験
・理系の大卒以上
・英語力(直近のTOEICスコア750以上、又は同等以上の英語力)
・クライアントとの会議が週1回程あるためスピーキング力も必須 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 800万円~1000万円 経験により応相談
理化学・製造及び品質試験等のコンサルティング業務
- 仕事内容
- 新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定
・試験方法に関する資料の評価・助言
・安定性試験に関する資料の評価・助言
・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類(CTD-MODULE3)などの作成およびその助言
・製造業認定、原薬登録等
(在宅勤務可能) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・自然科学系大学・大学院卒
・製薬企業での経験3年以上(承認申請資料作成経験)
・英語で仕事ができる - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
遠方な方でも在宅勤務可能な臨床企画業務
- 仕事内容
- 新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務
・各フェーズ(PI/II/III)のプロトコール立案・評価分析・助言
・各種申請、治験相談等
・規制当局との面談等の出席
・治験相談戦略や資料の作成 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・自然科学系大卒以上
・製薬企業での医薬品の研究開発・臨床開発・承認申請関連業務経験3年以上
・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方(TOEIC730点以上が目安) - 【歓迎経験】
- バイオ医薬品(再生医療等製品を含む)の研究開発経験者
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
非臨床開発担当者
非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言業務
- 仕事内容
- ・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成
・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成
・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 必須条件:
・製薬会社の開発部門又は研究所において毒性、薬理、若しくは薬物動態試験研究経験3年以上、あるいは非臨床開発業務経験5年以上の方
・自然科学系大学学部以上卒業者の方。
・バイオ医薬品(遺伝子治療等も含む)研究経験者も歓迎 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 500万円~1000万円


