社内SE/DX推進統括部(スタッフクラス/リーダークラス)
グループ内でのDX推進やIT基盤の強化、そして新たなシステムの導入・運用を担う
- 仕事内容
- ・当社および当社グループ各社におけるDXの推進に関する業務全般
・当社グループ内でのIT領域のシェアードサービス推進(ガバナンス強化)に関する業務全般
・社内の関連部署やグループ会社、ITベンダーとの各種調整業務
・企画立案、システム導入プロジェクト管理
・取引先との折衝
・当社および当社グループ各社における情報システムの新規導入(企画・開発)および稼働システムの保守・運用などのIT関連業務全般
・基幹システムや他の業務システムの問い合わせ対応、保守開発支援、ベンダー管理および障害発生時のリカバリ作業 など - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・事業会社の情報システム部門での保守運用の経験
・システム開発会社にて中規模以上のプロジェクトのPJリーダーの経験
・ERPパッケージや基幹システム、生成AI、スマートファクトリー推進など、DXに関する企画・提案・導入の経験
・製造業向けのシステム開発、運用保守の経験 - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 歓迎:
・基本情報技術者
・応用情報技術者
・日商簿記検定3級程度
・マイクロソフト認定試験
・ITストラテジスト
・システムアーキテクト - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 500万円~850万円
当社および当社グループ各社におけるDXの推進やシステムの新規導入などIT関連業務全般を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・当社および当社グループ各社におけるDXの推進に関する業務全般
・当社グループ内でのIT領域のシェアードサービス推進(ガバナンス強化)に関する業務全般
・社内の関連部署やグループ会社、ITベンダーとの各種調整業務
・企画立案、システム導入プロジェクト管理
・取引先との折衝
・当社および当社グループ各社における情報システムの新規導入(企画・開発)および稼働システムの保守・運用などのIT関連業務全般
・基幹システムや他の業務システムの問い合わせ対応、保守開発支援、ベンダー管理および障害発生時のリカバリ作業 など
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・管理職としてマネジメントの経験がある方
・事業会社の情報システム部門での保守運用の経験
・システム開発会社にて中規模以上のプロジェクトのPJマネージャー、PJリーダーの経験
・ERPパッケージや基幹システム、生成AI、スマートファクトリー推進など、DXに関する企画・提案・導入の経験
・製造業向けのシステム開発、運用保守の経験 - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 歓迎:
・基本情報技術者
・応用情報技術者
・システムアーキテクト
・ITストラテジスト
・マイクロソフト認定試験
・日商簿記検定3級程度 など - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 800万円~1050万円
コスメ商品の開発責任者として、商品開発プロジェクト全体を統括していただきます。
- 仕事内容
- 具体的には以下の業務を担当いただきます。
・スキンケア商品の商品開発企画
・処方設計や研究部門との連携による商品仕様の設計
・OEMメーカーや原料メーカーとの共同開発および技術折衝
・商品コンセプトと機能性の整合性を踏まえた開発ディレクション
・品質・コスト・スケジュールを踏まえた開発プロジェクト管理
・マーケティング部門、ブランド企画部門との連携による商品企画推進
・チームメンバーのマネジメントおよび育成
単なる商品開発にとどまらず、ブランド価値や市場ニーズを踏まえた商品設計を行いながら、化粧品事業の成長を牽引する役割を担っていただきます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・化粧品メーカーまたはOEMメーカーにおける商品開発経験
・スキンケアまたはヘアケア商品の開発経験
・OEMメーカーや原料メーカーとの共同開発経験
・商品開発プロジェクトのリード経験
・マネジメントまたはリーダー経験 - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~1000万円
大手製薬メーカーにて知的財産担当者を募集しています。
- 仕事内容
- 具体的な業務内容は下記の通りです。
・OTC,スキンケア、健康食品等の担当分野における以下の業務
①発明発掘から出願権利化までの業務(国内・海外)
②調査・クリアランス業務
③知財戦略の策定と推進に関する各種業務(IPランドスケープ等の活用)
・契約レビュー、Due-Diligence、社内研修等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・新しい技術に興味を持ち、粘り強さと創造性を発揮しながら、関連部署と連携して知財業務に取り組める方。
・困難な課題に対して挑戦する気概のある方
※薬学、化学系の知識・業務経験を有している方。
知財業務の経験がある場合は、薬学、化学系の知識・業務経験がなくても構いません。 - 【歓迎経験】
- ・知的財産業務経験3年以上(業界・メーカー問わず)
・知財以外の部署の業務経験(1年以上)
- 【免許・資格】
- 歓迎:弁理士、知財アナリスト、知的財産管理技能検定2級以上等の資格
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~950万円
大手医薬品メーカーにおける経理担当
日々の会計実務から決算業務まで幅広い範囲で関与し、業務の標準化や統制整備を進めることで、経理の専門性を高める!
- 仕事内容
- 当社のビジネスの変革と財務経理機能の強化に伴い、経理担当としてご活躍いただきます。
・一般会計処理
・月次決算・年度決算業務
・社内経営メンバー・会議体への決算報告
・監査法人対応
・出納・資金管理業務
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・事業会社での経理・会計実務経験3年以上
・月次決算・年度決算の一連業務の経験
・自ら学び、課題解決に向けて主体的に取り組める方
- 【歓迎経験】
- ・IFRSでの会計決算経験
・経理体制の構築、業務改善、会計システム導入の経験 - 【免許・資格】
- 歓迎:日商簿記2級以上
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 550万円~950万円
税務業務の中核として、決算・税務申告や税務調査対応の実務から税務戦略企画の立案までを包括的に担う
- 仕事内容
- 当社のビジネス変革と財務経理機能の強化に伴い、税務業務の中核を担う税務担当として以下業務をお任せします。
・決算
・税務申告
・税務調査
・税務戦略企画
財務経理部門の中核メンバーとして、日々の税務実務に加え、税務業務の標準化や統制整備にも携わりながら、税務機能の高度化を推進していただきます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・事業会社での税務実務経験3年以上
・法人税・消費税等一連業務の経験
・自ら学び、課題解決にむけて取り組める方 - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 550万円~950万円
製剤開発・技術部門課長候補
製薬メーカーでの課長候補として製剤技術開発業務全般
- 仕事内容
- ・医療用医薬品の製剤開発
・市販用(OTC)医薬品の製剤開発
・上記の申請対応業務
・動物薬の製剤開発
・食品、動物用飼料の開発
・上記全般の生産部門へのスケールアップ、技術移管など生産移行対応
・部内他メンバーとの協業のもと生菌試験や耐熱性技術開発、製法改良や飼料添加物対応なども担って頂きます - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 製剤開発・技術の実務経験 5 年以上
(医薬中心のみならず、食品・飼料・培養関連での開発経験のある方もご相談ください)
薬事承認申請業務の経験 - 【歓迎経験】
- 薬剤師資格者歓迎
英語力 (E メールでのやり取りが可能なレベル) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】群馬
- 年収・給与
- 750万円~1000万円 経験により応相談
本社の品質保証責任者として、逸脱対応や当局対応など、幅広い業務にご対応いただきます。
- 仕事内容
- 品質保証責任者として、品質保証体制全般の統括を担っていただきます。
・品質保証責任者として品質保証業務の遂行
・品質苦情に対する対応と措置
・製造所の品質保証部門と連携し変更管理・異常逸脱に対する対応と措置
・製造所/外部委託試験機関のGMP監査
・製造所とのGQP取決め締結
・製造販売承認記載内容の維持管理(記載事項との齟齬調査/対応)
・GQP手順書の維持管理(改訂/補足)
・当局査察対応準備と対応
・出荷判定の実施
・品質マネジメントシステムの維持と教育 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・品質保証管理、運営業務のご経験
- 【歓迎経験】
- ・品質保証責任者としての実務経験
・OTC薬/サプリメント/動物薬の品質保証経験
・生菌製剤の経験
・CMC/QC/品質保証経験
・英語力(TOEICスコア:700-800目安)(メール・文書読解・契約書レビュー等) - 【免許・資格】
- ・薬剤師資格をお持ちの方(歓迎)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 650万円~900万円 経験により応相談
糖尿病・肥満症領域を中心とする医療用医薬品の MR 業務を担当していただきます。
- 仕事内容
- 単に製品情報を伝えるのではなく、担当エリアの医療ニーズや医療従事者の課題を理解し、科学的根拠に基づく正確でバランスの取れた情報を提供することが重要な役割です。
主な業務
・医療機関に対する医薬品の有効性、安全性、品質および適正使用情報の提供
・ 医療現場からの情報収集および社内への適切な報告
・ 担当エリアの医療環境や顧客ニーズの分析
・ エリア活動計画および施設別活動計画の立案・実行・検証
・ CRM を活用した活動計画、記録および顧客情報の適切な管理
・ データに基づく活動の優先順位づけと継続的な改善
・ 上司、チームメンバー、マーケティング、メディカル等との連携
・ 講演会や情報提供企画の適切な立案・運営
・ 安全性情報等の収集および所定手順に基づく報告
・ 関係法令、業界自主基準および社内規程を遵守した MR 活動
・ 営業活動の質と生産性を高めるための提案、事例共有および改善活動
担当領域・製品:
糖尿病・肥満症領域を中心とする医療用医薬品を担当します。
具体的な担当製品は、配属組織、担当エリア、入社時期および事業上の必要性を踏まえて決定します。
担当製品に関する情報提供は、承認された効能・効果、電子添文、適正使用情報その他の正式な資材に基づき、公正かつバランスの取れた形で行います。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒業以上
・MR としての実務経験 3 年以上(プライマリー領域)
・スキル:日本語による医療従事者および社内関係者との円滑なコミュニケーション能力
・ その他:業務上必要な運転、出張および担当エリア内の移動が可能であること - 【歓迎経験】
- ・糖尿病領域または糖尿病関連疾患領域の担当経験
・ KOL(Key Opinion Leader)の担当経験
・ 新製品の発売または適応追加に伴う情報提供活動の経験
・ 基幹病院とクリニック双方の担当経験
・ エリア戦略または施設別活動計画の立案・実行経験
・ CRM や営業データを活用した活動改善経験
・ 直行直帰環境において自律的に成果を創出した経験
・ チーム内での人材育成やベストプラクティス共有の経験
・ 部門横断プロジェクトへの参画経験 - 【免許・資格】
- 有効な MR 認定証、普通自動車第一種運転免許を保有
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】 全国
- 年収・給与
- ~1000万円
エンタープライズ領域マネージャー候補
導入プロジェクトの成功と顧客の経営課題の解決をリードやプロジェクト全体の管理、顧客折衝、導入プロセスの改善・標準化を推進
- 仕事内容
- ・大手法人への導入プロジェクトの設計・プロジェクトマネジメント(導入計画、体制、会議体の設計、As-Is/To-Beの整理と合意形成)
・経営層から管理職、現場担当者まで幅広い顧客層との折衝、リレーション構築
・先行導入から全店展開(数十〜数千店舗規模)までの推進、導入後の活用定着・成果創出の支援
・顧客の経営・業務課題を踏まえた、既存プロダクトのさらなる利活用や新サービスの提案(Salesと連携したアップセル・クロスセル)
・導入プロセスの継続的な改善、ナレッジ整備、標準化の推進
・顧客の声を整理し、PdM・開発チームへフィードバックして、プロダクト改善につなげる
・チームメンバー(3〜4名)の採用・育成・評価、目標設計 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 基幹システムまたはSaaS型プロダクトにおいて、以下の両方をお持ちの方
・マネージャー・リーダー以上の、部下を持った管理経験
・中堅〜大手顧客を担当し、複数関係者との対顧客折衝を行った経験(営業、導入プロジェクト、カスタマーサクセス、コンサルティングなど) - 【歓迎経験】
- ・大手顧客向けDX/AXコンサルティングの経験
・基幹システムまたは大規模システムの導入におけるPM・PMOの経験
・BtoB SaaS事業における営業・導入/オンボーディング・保守/運用の経験
・顧客の経営・現場課題を把握し、自社で提供できる価値を提案した経験
・システム導入における成果指標(KPI)の設定と、課題設定・提案の経験
・顧客から信頼を得る関係構築力 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 1000万円~1500万円
品質保証部スタッフ
製造販売業者として、医薬品(生物由来製品)の品質保証業務を担当していただきます。
- 仕事内容
- <品質保証業務全般(GQP)>
・手順書の制定及び改訂、運用
・製造業者との取決め:海外/国内製造所との取決めの締結、その他折衝
・海外/国内製造委託製造所や外部試験機関の監査
・変更管理、逸脱管理及び品質情報の対応
・薬制/CMC薬事のサポート:製造方法及び試験方法のQCチェック等
・GMP適合性調査の申請準備サポート、当局における調査の調整、調査同行 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・製薬企業での品質保証、品質管理、製造技術のいずれかの業務(GQP及びGMP)経験が3年以上
・英語力:文書・メール対応等(翻訳ツール使用可) - 【歓迎経験】
- ・規制当局へのコンタクト及び交渉経験、海外製造所に対する当局のGMP適合性調査同行
・バイオ医薬品や無菌医薬品に携わった経験や知識
・海外製造所との交渉や折衝経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~900万円 経験により応相談
開発品・既存品の包装や投与デバイスの設計・評価から工業化・技術移転までを担い、社内外と連携して製品化を技術面からリード
- 仕事内容
- ・開発品および既上市品に関する包装設計、包装仕様検討、包装材料評価、包装工程適性評価、輸送・保管時の品質リスク評価を計画・実施する。
・投与デバイス、容器・施栓系等について、製品特性および使用場面を踏まえた評価計画を立案し、機能性、信頼性、使用性、製造性、品質リスクの観点から評価を行う。
・包装・デバイスに関する工業化検討、製造サイトへの技術移転、変更管理、安定生産支援に主体的に関与する。
・自らの研究データおよび関連データを解析し、包装研究、デバイス評価、製品化ノウハウ開発に関する科学的・技術的判断を行う。
・試験計画書、SOP、関連ガイドライン、社内手順に従い、生データ、評価結果、報告書類の信頼性を確保する。
・研究、製造、品質、薬事、サプライチェーン、国内外の製造サイト、外部委託先等と連携し、担当テーマの課題解決を推進する。
・予期せぬ技術課題や業務上の問題が発生した場合には、責任者へ速やかに報告し、技術的根拠に基づく対処策を提案・実行する。
・メンバーや関係者に対して、試験計画、評価方法、データ解釈、文書作成および課題解決に関する技術的助言を行い、技術的観点から意思決定に貢献する。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・修士(薬学6年生含む)卒以上もしくは同等の知識を有すると認められる方
・医薬品、医療機器、包装材料、製剤、品質、製造、CMC、または関連領域における研究開発・技術検討・評価業務の実務経験 (4年以上)
・包装設計、デバイス評価、材料評価、工業化、技術移転、変更管理、安定生産支援等のいずれかに関する実務経験
・試験計画の立案、評価の実施、データ解析、報告書作成に関する実務経験
・科学的・技術的データを正確に解析し、妥当な判断を行う力
・関係部門や外部関係者と協働し、技術課題の解決を推進するコミュニケーション力および問題解決力
・技術的判断、評価結果、リスク、提案内容を分かりやすく説明し、適切に文書化する力
・英語による技術文書の読解および基本的な文書作成・メールコミュニケーションが可能な英語力 - 【歓迎経験】
- ・医薬品包装設計、デバイス設計・評価、容器・施栓系評価、輸送評価、使用性評価、サステナブル包装検討等の経験
・開発品の申請資料作成、照会事項対応、技術移転、商用化、既上市品の変更管理に関与した経験
・国内外の製造サイト、CMO、包装資材メーカー、デバイスメーカー、試験機関等との技術的協働経験
・グローバルプロジェクトまたは部門横断プロジェクトにおける実務リード経験
・包装・デバイス領域における業務改善、標準化、ナレッジ共有、技術継承に貢献した経験
・英語での技術文書作成、メールコミュニケーション、会議対応の経験 (グローバル業務を遂行できる英語力) - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、茨城、他
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
外部製造における分析開発領域において、担当プログラムの遂行に責任を持っていただきます。
- 仕事内容
- 技術的な観点からクロスファンクショナルチームをリードし、担当プログラムに関連する各種活動の設計・実行・完了に至るまで、オペレーショナルエクセレンスおよび品質の確保を担っていただきます。また、外部CMO/CROとの分析分野における窓口として、以下の業務を担当します。
・分析法移管およびトラブルシューティング
・試験戦略に関する科学的な議論および方針整合
・分析データの技術的レビューおよびディスカッション
社内のステークホルダー(CMCプロジェクトマネジメント、QA、CMC薬事、製造部門)と密に連携し、ライフサイクルマネジメント(LCM)のマイルストーン達成および製品価値の最大化を支援します。
なお、社内外のステークホルダーは海外拠点が中心となるため、業務に支障のない英語でのコミュニケーション能力が求められます。また、海外出張の機会もあります。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品の研究開発における実務経験
・分析開発関連業務における技術的専門性
・ライフサイエンスまたは関連分野における学士号/修士号、もしくは博士号
・社内関係者および外部パートナーとの良好な関係構築を可能にする、高いコミュニケーション能力および論理的思考力
・製薬業界または関連業界での5年以上の実務経験
・技術的な議論をリードできる、ビジネスレベルの日本語および英語力 - 【歓迎経験】
- ・外部CRO/CMOのマネジメント経験
・プロジェクトマネジメント、予算見積および業務遂行状況の管理経験
・最新のGMP規制(ICH、FDA、EMA、PMDA)に関する実務レベルの知識 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
内資系企業にて経営企画・経営戦略をご担当いただきます。
- 仕事内容
- ・CDMO経営に関わる多様なテーマ(受託内容、生産計画、オペレーション、財務など)に関する定量データや情報を収集・統合し、経営層・株主と対等に議論しながら戦略意思決定を支援
・戦略的施策の実行状況をモニタリングし、進捗・課題をタイムリーに経営層へ報告する仕組みを設計・構築
・経営課題や手がけるべきテーマを自ら抽出し、改善プロジェクトを遂行
・株主からの調査依頼に柔軟かつ迅速に対応
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ※下記、いずれか2つ以上に該当する方
・経営層・株主との議論をリードするための定量分析力・ファシリテーション力(Excel/PPT/生成AI活用など)
・オペレーション面の定量指標を現場と照らし合わせて検証するヒアリング力
・ダイナミックかつ柔軟な課題解決能力
・コンサルティングファームでの3〜5年の実務経験、及び企業オペレーション改善プロジェクトでの成果 - 【歓迎経験】
- 英語(TOEIC700点程度)あれば尚可
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 800万円~1100万円
内資系企業にて法務・コンプライアンス部長候補を募集しています。
- 仕事内容
- 1. 法務業務の統括
• 「ビジネス法務」: 社内部門のニーズを勘案した契約書(和文・英文)
レビュー、作成、管理、リスク分析、契約条件面等での提案、契約諸条件の整備・標準化等
• 従業員持株会・その他の契約関連事項での対応
• M&A (工場買収等)での各種検討・法務関連DD(デュー・ディリジェンス)対応
• IPO(株式上場)準備としての内部監査・内部統制関連機能の設計・リード及び関連諸規程の整備
2. コンプライアンス業務の統括
• 社内コンプライアンス関連事項の調査、取り纏め及びトレーニング
• 内部通報制度の運用
• 社内研修の企画・実施(新入社員、中途採用者、管理職向けなど)
• リスクマネジメント体制の整備
3. マネジメント業務
• チームメンバーのケア及び人材育成、評価
• 他部門との連携・調整
• 経営層への報告・提言 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・企業法務経験10年以上
・マネジメント経験 - 【歓迎経験】
- ・医薬品製造関連業界での法務経験があれば尚可
・英語力 (英文契約書を読み込める読解及び起案力)があれば尚可 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 1000万円~1300万円 経験により応相談
事業企画開発・マーケティング(Business Development)
医療機器・医薬品メーカーの品質保証を支えるクラウドの事業企画・マーケティング業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 部門長と共に、現在の課題洗い出しからスタートいただきます。
下記業務の中でも優先順位をつけて進めていただきます。
■事業企画・戦略立案
・QMSmartの「10→100」に向けた事業戦略・成長シナリオの立案
・達成に向けたKPI設計(認知→商談→受注までの流れの可視化)
・市場・競合・顧客の調査分析と、ターゲット顧客の優先順位づけ
・経営陣への提案資料や事業計画書の作成
■マーケティング戦略の立案・実行(業務の中心)
・ターゲット顧客(医療機器・医薬品メーカーの品質保証部門・薬事部門等)の整理とポジショニング設計
・認知拡大施策の企画・実行(Web/コンテンツ/ウェビナー/展示会/PR など)
・リード獲得からインサイドセールス(テレアポ)への連携設計と効率改善
■仕組み化
・営業・CSの業務を棚卸しし、周辺業務を切り分けて専門業務に集中できる体制をつくる
・顧客獲得プロセス全体の設計と改善
・ツール導入や業務フローの整備による生産性向上
■将来的には…
・事業企画・マーケティングセクションのチームづくり
・海外展開に向けた市場調査や戦略立案 など
※医療・品質保証・システムの知識は不要です。入社後にキャッチアップいただければ問題ありません。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ※特定の業務経験は問いません。これまでの経歴よりも、物事を前に進める力や思考の深さを重視します※
下記のような、経験のある方・仕事の進め方をされる方を想定しています。
・業種・職種を問わず、自ら課題を設定し、周囲を巻き込みながら成果につなげた経験
・自ら仮説を立てた上で、手を動かして施策を組み立て・検証した経験
・曖昧な状況でも論点を整理し、優先順位をつけて実行に移す方
・相手の意図をすばやく汲み取り、論点を整理して前に進められる方 - 【歓迎経験】
- ・戦略コンサルティングの経験
・事業会社の経営企画・事業開発でのご経験
・BtoBマーケティング、SaaSビジネスに関するご経験
・論点を構造化し、わかりやすいスライドに落とし込む力をお持ちの方
・海外展開・グローバルビジネスへの興味や経験
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
豊富な安全性・有効性データを活用し、規制対応を越えて、医療現場の医師・患者さんに安心と信頼を届けるための積極的な情報発信をリードして頂きます。
- 仕事内容
- ・自社製品(医薬品及び医療機器)の安全性に関わる事項について、開発相及び市販後におけるカンパニーポジションを構築する。
・安全監視活動を効果的に実施するために、メディカルエバリュエーション、コンプライアンス、オペレーションの各機能と連携する。
・様々な研究データを活用して医薬品・医療機器の安全性・有効性を分析する薬剤疫学的アプローチにより、開発相及び市販後において、自社製品のベネフィット・リスクバランスを評価する。
・医学的、科学的バックグラウンドとスキルを活用し、自社製品の適正使用を促進する。
・安全性に関わる戦略を構築し、潜在的なSafety issueを特定し、適切な安全性監視活動を計画、実行する。
・RMP、PSUR、DSUR、CCDSの安全性パートなど、安全性に関わるグローバル文書十分な品質のもと作成し、遅滞なく各規制当局へ提出されていることを監督する。
・学会発表、論文等のpublicationを主導する。
・GSVEM (Global Safety Vigilance Evaluation Meeting)を主宰し、安全性に関わるトピックについて、高質かつ適時の提案がなされるようサポートする。
・ファーマコエピデミオロジーグループが主管する製造販売後調査の計画、実行、完了を監督する。
・安全性シグナル、社外リアルワールドデータ等の外部データソース探索に関連する安全性監視活動の標準業務手順書(SOP)を作成、レビュー、アップデートし、規制変更に対応する。
・安全性監視の全般プロセス、方針、手順の更なる改善に向けて意見具申する。
・安全性監視システムに関わる内外の査察及び査察後対応に参画し、不適合事項に対処し、CAPAを効果的に立案、実行を保証する。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・ライフサイエンス分野の学士以上を有する。医師又は薬剤師免許取得者が望ましい。
・10年以上の製薬業界経験(安全性部門又は臨床、メディカルアフェアーズ部門)
・部門横断的、マルチリージョンにまたがるステークホルダーとのグローバルコミュニケーションが可能である。
・優れたオーラルおよびライティングによるコミュニケーション能力を有し、優れた対人スキルを持ち、チームとして、部門横断的なグローバルグループとの協働に意欲的であること。
・様々な業務を整理し、優先順位付ける能力に長けている。
・必要に応じてマルチタスクとトリアージができ、重圧がかかる場面でも主体性と柔軟性を発揮し、自立して業務を遂行することができる。
・臨床試験、GCP、医療用語に関して優れた理解を有する。
・細部に注意を払い、品質を重視し、高い技術力と問題解決能力を有する。
・生理学、薬理学、臨床試験、医薬品開発プロセスに関する優れた理解を有する。
・エクセル、ワード、プレゼンテーションの作成、安全性データベースの使用など、強力なコンピュータスキルを有する。 - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 1200万円~1700万円
【SMB領域】アカウント営業
「日本の医療体験を、しなやかに」というミッションのもと、薬局における基幹システムを展開し、医療現場のDXを牽引しています。
- 仕事内容
- 地域に根差した調剤薬局(1〜10店舗規模)を運営する法人に対し、自社プロダクトの提案を通じ、薬局経営のDX化を推進していただきます。
・意思決定者とのリレーション構築: 経営層・オーナーの懐に入り込み、経営課題を深く理解した上で中長期的な信頼関係を築きます。
・コンサルティングセールス:単なる機能説明ではなく、顧客の「あるべき姿」と現状のギャップを埋めるためのソリューション提案・デモンストレーションを実施します。
・アカウントプランの策定:担当エリアや法人の特性に合わせた攻略シナリオの立案と実行。
・クロージング・契約調整:プライシング、契約締結、および導入チームへのスムーズな引き継ぎとプロジェクトマネジメント。
・事業開発(BizDev)的アクション: 新プロダクトを市場へ届けるためのマーケティング企画や、効率的に売るためのプロセス(型)作りを推進します。
・プロダクトへのフィードバック: 顧客・市場の生きたニーズを収集し、開発チームへ機能改善や新プロダクトの提案を行います。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・法人営業経験(目安5年以上) : 顧客の課題特定から解決策の提示、クロージングまでの一連のプロセスを自律的に自走して遂行できること。
・新規開拓・深耕営業の経験 : ターゲット選定からストーリーを組み立て、クロージングまで自ら動いた経験。
・高いコミュニケーション・調整力 : 経営者に対し、対等な目線で本質的な課題を議論できる力。
・論理的思考力と仮説構築力: 限られた情報から顧客の状況を推察し、最適な提案シナリオを描ける力。
・プロジェクトマネジメントスキル: 契約から導入まで、社内外の関係者を巻き込みながら滞りなく進める推進力。
・セルフマネジメントと組織貢献: 高い自律性で行動量を管理・最適化するだけでなく、既存プロセスに固執せず課題を特定し、チーム全体へ波及するオペレーションの構築・改善を提案・実行できる力。 - 【歓迎経験】
- ・IT/SaaS製品(無形商材や複雑なITツール)の導入提案経験
・医療・調剤業界に関する知見(薬局業務や法規制に対する理解)
・スタートアップでの実務経験(変化が速く、仕組みが未完成な環境を楽しみ、自ら構築できる方)
・Salesforce等を用いた科学的なセールスプロセスの実践経 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~1000万円
医薬品(ジェネリック)の包装工程全体のマネジメントを担っていただきます。約50名の課の運営(人員・シフト・勤怠・評価・面談などの労務管理)を軸に、GMPに基づく品質・生産管理、そして組織体制の再構築をリードいただくポジションです。
- 仕事内容
- ・包装課(約50名/主任8名・担当約40名)の課マネジメント(人員配置・シフト管理・勤怠/残業管理・評価・面談・各種書類業務)
・製造責任者として、GMPに基づく包装工程の製造管理(一次包装:PTP・瓶詰・分包/二次包装:カートニング・ケース梱包・集積・パレタイズ)
・ 逸脱・OOS・変更管理・CAPA対応、SOPの整備・改訂、自己点検・当局/取引先監査への対応
・ 生産計画・工程進捗管理、生産性(OEE・ロス率)・コストの管理と改善
・包装バリデーションの推進、設備の適格性評価(IQ/OQ/PQ)・保全計画の管理
・ 表示・印字・ラベリング(法定表示・GS1・ロット/使用期限)および検査工程の品質保証
・製造・品質保証・品質管理・生産管理・資材など他部門との連携・調整
・中長期での組織体制の再構築・仕組みづくり
◾️具体的な業務実例
現在、包装課の課長が退職し、主任が交代でシフト作成などを担う状況です。まずは約50名のメンバーの労務管理(残業承認・シフト承認)、評価・面談、各種書類業務といった「管理面」を早期に立て直していただくことを最初に期待しています。中長期では、2つの管理単位に分かれていた体制を再整備し、機能する働きやすい組織へと作り直していただくことがミッションです。
※ 包装工程の技術に精通していることが理想ですが、包装以外(生産管理・GMP等)のご経験でカバーできる業務も多くあります。「全てを一人で抱える」のではなく、主任・メンバーと分担して進める運営スタイルを想定しています。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製造業の包装業務(医薬品・食品・化粧品等の有形物製造が望ましい)における現場マネジメント経験(係長〜課長クラス)
・GMPまたは同等の品質管理体制(HACCP等)下での実務経験・理解
・10名以上のチームの労務・シフト・評価等のマネジメント経験 - 【歓迎経験】
- ・医薬品(特にジェネリック)製造・包装工程でのマネジメント経験
・包装工程(PTP・カートニング・検査・表示/印字等)の実務・工程管理経験
・包装バリデーション、生産性/コスト改善(OEE・ロス率)の実績 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 600万円~950万円
製造所における製造部門と品質部門を統括し、安全で品質の良い医薬品の安定供給を担保する役割を担う
- 仕事内容
- 医薬品製造管理者としての業務:
・医薬品品質システムに係る業務に関する承認、押印
・製品の出荷可否など、品質に関わる最終判断への関与
・品質マネジメントレビューの運営と経営層への提言
委託元企業(製造販売業者)への対応:
・委託元のGQP部門との窓口対応(取り決めに関する対応含む)
・委託元からの監査対応
行政への対応:
・行政との窓口対応
・査察・各種届出への対応
医薬品品質システムの管理監督:
・逸脱・変更管理・苦情対応への関与
・薬剤師としての衛生管理・防虫管理などの業務
※製造管理者にしかできない承認・判断業務を中心にお任せし、品質保証部のルーチン作業は、ほかのメンバーが担当しています。
具体的な業務イメージ:
入社直後 製造管理者業務の流れ、承認・押印のルール、社内の体制を学びます。経験に応じて、先輩メンバーが一緒に進めます。
3ヶ月〜 文書の承認や、日常の判断を、ご自身で担当していきます。
1年〜 委託元からの監査や、行政への対応で、窓口として主体的に動いていただきます。
2〜3年後 製造管理者として、つくば工場の品質保証全体の仕組みや運用の改善を、牽引していただきます。
<こんな課題に一緒に向き合っていただきます>
・医薬品品質システムが健全に機能するよう管理監督する
・委託元からの監査への対応を、効率よく、確実に進める
・品質を守りながら、承認・判断のスピードを上げる
・工場長や製造部門、品質部門と話し合い、必要な改善を進める - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・薬剤師免許をお持ちの方
・医薬品の製造やGMPの経験は問いません(入社後にフォローします) - 【歓迎経験】
- ・医薬品製造管理者、または品質保証・品質管理・製造の経験
・GMPに関する知識・経験
・固形製剤に関する製造・品質の経験
・製造販売業者との折衝、行政対応、監査対応の経験
・関係部署と調整しながら、物事を前に進めた経験 - 【免許・資格】
- 薬剤師免許
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 500万円~850万円


