製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

850万円~の求人一覧

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該当求人数 622 件中61~80件を表示中
NEW内資製薬メーカー

安全性研究

大手製薬メーカーでの非臨床安全性研究を行います

仕事内容
(1) 医薬品及び医療機器開発候補品の非臨床安全性試験
 パッケージ、開発スケジュール、試験構成の立案
(2) 社内又は委託試験(GLP)として、in vivo/in vitro安全性試験
  実施及び安全性の考察
(3) テーマ担当者として、部署内外との業務調整
(4) 申請資料の作成及び当局対応(日米欧等)
応募条件
【必須事項】
・医薬品/医療機器メーカーにおける非臨床安全性研究 5年以上
・修士卒以上
・非臨床安全性に関する専門性(評価、考察)
・組織のパフォーマンス向上のために周囲と協働できる方
【歓迎経験】
申請資料作成、医薬品/医療機器の申請経験
毒性病理学専門家
認定トキシコロジスト
獣医師
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
650万円~900万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

化学メーカー本社での調達担当者

内資製薬メーカーにて調達をご担当いただきます。

仕事内容
・当社製品製造にかかる仕入先の開拓、選定、契約および管理
・原料、資材の原価低減施策の立案及び実施
・当社製品の主原料調達にかかわる関係会社管理
・原料、資材、梱包材料調達システムの開発
・原料、製品に関する輸送業者と外部倉庫の契約および管理
・供給者評価
・取引先のサステナビリティ情報の収集、モニタリングおよび管理

部署業務内容に加え
・調達オペレーションを通じた原料、資材、委託品等の安定した供給確保
・社外からの購入および委託を通じた原価低減施策の立案及び実施
・サプライヤとの関係構築とパフォーマンス管理
・当社調達業務の標準化および効率化の推進
・サプライヤの選定、条件交渉、契約締結
応募条件
【必須事項】
・社内外と積極的なコミュニケーションをとって業務を自ら推進できる方
・調達に関する専門性と問題意識があり継続的な改善を行える方
・海外サプライヤと英語を使った実務経験があると尚良し
・医薬品業界経験があり、GMPに理解がある方
・間接材コスト削減に取り組んだ経験があると尚良し
・契約に関する知識を持ち、実務的な交渉ができる方
・調達システムに関する知識があると尚良し
・課題解決のために柔軟な発想ができる方
・UnstructuredやScrumbleを意気に感じられる方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
700万円~950万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

薬物動態研究担当者

内資製薬メーカーにて薬物動態の研究者を求めています。

仕事内容
医薬品/医療機器に関する薬物動態研究
応募者の業務内容と比重
・医薬品及び医療機器の薬物動態研究  60%
・医薬品及び医療機器の薬物動態評価計画の策定 40%

応募者の業務内容
(1) 薬物動態試験における動物実験
(2) 開発候補化合物の分析法構築及び濃度測定
(3) ソフトウェアを用いた薬物動態解析
(4) 薬物動態試験のCROへの委託管理
(5) 開発化合物の治験/承認申請用の薬物動態パッケージ策定
応募条件
【必須事項】
・医薬品/医療機器メーカーにおける創薬研究 3年以上
・修士卒以上
・相手を尊重する言動をベースに建設的な討議ができる方
・薬物動態及びバイオアナリシスに関する専門性を有す方

【歓迎経験】
・医薬品/医療機器の治験/承認申請業務の経験があると尚可
・臨床薬理業務の経験があると尚可
・英語での資料作成/会議対応等の経験があると尚可
・組織又はプロジェクトマネジメント経験があると尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~900万円 
検討する
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医薬品メーカー

分析研究プロジェクトリーダー

内資医薬品メーカーでの分析研究プロジェクトリーダー職です。

仕事内容
・新規合成医薬品原薬(低分子・中分子)のグローバルな新薬承認申請のための分析研究業務
・物性試験・分析医試験法の開発と規格設定・安定性試験の実施
・CTD作成等の申請関連業務
・社内外への技術移管
応募条件
【必須事項】
医薬品原薬(低分子・中分子)の開発における分析研究業務の経験(5年以上)
・英語:ビジネスレベル
・海外も含めたCMCレギュレーションに関する知識と業務経験

【歓迎経験】
・新規合成薬品化合物の製造販売承認申請業務に関わる経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】佐賀
年収・給与
700万円~1200万円 経験により応相談
検討する
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NEW医薬品メーカー

導入候補品の開発企画

医薬品メーカーにて開発企画をお任せします。

仕事内容
主に導入評価に関する以下の業務
・疾患領域特有のアンメットニーズ調査
・導入候補品の探索戦略の立案・実行
・導入候補品の科学的評価(特に臨床データ)

従事すべき業務の変更の範囲:「会社の定める業務」
応募条件
【必須事項】
・医薬品研究開発業務の経験(10年以上)
・導入評価関連業務の経験(3年以上)
・英語(ビジネスレベル)"

【歓迎経験】
主に導入評価に関する以下の業務
・疾患領域特有のアンメットニーズ調査
・導入候補品の探索戦略の立案・実行
・導入候補品の科学的評価(特に臨床データ)

従事すべき業務の変更の範囲:「会社の定める業務」
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
800万円~1200万円 
検討する
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NEWベンチャー企業

研究開発型バイオベンチャー企業での試薬製造 主担当(製造・QC)

研究開発型バイオベンチャー企業での製造ポジションおよび品櫃管理担当者を求めています。

仕事内容
・試薬の原材料の調達、補充、在庫管理(立ち上げ期)
・試薬調合、充填、ラベリング、包装、品質検証、出荷前準備などの製造実務(立ち上げ期)
・SOP(標準作業手順書)、製造記録、QC記録などのドキュメント整備・運用
・外部委託先およびサプライヤーとの連携・調整、技術移管のサポート
・試薬の品質管理(規制要件への対応、規格試験、入荷検査、記録作成 等)およびトラブルシュート
・製造工程およびワークフローの最適化(歩留まり、作業性、コスト、リードタイムの改善)
・試薬レシピのスケール移行、安定供給に向けた検討・実行
・その他、必要に応じた関連業務
応募条件
【必須事項】
・化学、生化学、生物科学、または関連分野の学士号を有する方
・ライフサイエンス業界における、試薬製造・生産に関する実務経験(目安:3~5年)
・原材料の調達および在庫管理に関する基礎知識
・日本語:ネイティブレベル
【歓迎経験】
・cGMP/GLP環境下での製造、または分析ラボでの実務経験がある方
・FDA関連規制を含む規制(GMP/GLP/ISO 13485等)および品質マネジメントシステム(QMS)要件(文書管理、変更管理、監査対応など)に関する知識・経験がある方
・フローサイトメトリー(FCM)の原理、およびFCM用試薬の製造・品質管理プロセスに関する知識・理解を有する方
・委託先やサプライヤーのマネージメント経験を有する方
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早期(ASAP)
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
600万円~900万円 経験により応相談
検討する
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NEWベンチャー企業

ファーマコビジランス統括部 マネージャー

治験・市販後の安全性管理業務及び安全性情報収集・管理システムの運用を担当していただきます

仕事内容
・治験・市販後の安全性情報評価、シグナル・リスク管理、措置立案・実施
・各種安全性定期報告書(DUSRを含む)の作成
・安全性情報収集・管理システムの運用
・安全性情報に関する国内外提携会社との連携業務
・担当業務のSOP作成・改訂
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・製薬企業でのファーマコビジランス実務経験5年以上
・安全性情報評価、シグナル・リスクマネジメントに関する経験
・ベネフィットリスク評価、集積報告書の作成に関する経験
・安全性情報管理システム運用・管理スキルと経験
・PCスキル (Word、Excel、PPT等)
・業務遂行に必要な英語力:中級(基本的なコミュニケーション、PV文書の作成能力)

知識:
・ICH E2ガイドライン、GVP、GCP省令、EU GVPに関する知識
・MedDRAコーディングに関する知識
・薬剤と有害事象の評価方法(新規性や重篤度、因果関係等)に関する知識
・シグナル・リスクマネジメントに関する知識


【歓迎経験】
・製造販売後調査実務経験(尚可)
【免許・資格】
薬剤師(好ましい)
【勤務開始日】
2025年9月~10月
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
700万円~1400万円 
検討する
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急募ベンチャー企業

CMC部 マネージャー

創薬ベンチャー企業にて、CMCマネージャーを募集します。

仕事内容
・開発テーマに係る治験薬供給部門の担当者として、臨床開発計画に沿った治験薬供給業務を担う
・技術移管に関して、社内外の関係者、関連部署と連携し、移管計画を立案し遂行する業務を担う
・承認や変更の申請・届出に係る業務(CMC関連文書の作成)を担う
・製品のメンテナンスに係る社内関連部署の業務に対して、CMCの観点で必要なサポートを提供する業務を担う
応募条件
【必須事項】
・CMC(製剤、特に注射剤の分析)に係る知識、実務経験 必須
・国内外での申請に係るCMC文書作成経験
・薬機法, 関連する法規制、GxP(GMP/GQP/GDP)、JP、USP、EP等、ICH等に関する知識
・委託先やパートナーとの交渉能力、協働業務のスケジュール管理能力
・英語 読み書き(メールでのコミュニケーション)
【歓迎経験】
・注射剤の製造に関する知識・経験はあれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
2025年9月~12月 ASAP
勤務地
【住所】東京
年収・給与
700万円~1400万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

【内資製薬メーカー】原薬・原材料・製造委託ビジネススキーム構築

医薬品製造に供する原薬・原材料の供給契約、製造委受託契約等の交渉を行っていただきます。

仕事内容
医薬品製造に供する原薬・原材料の供給契約、製造委受託契約等の交渉(買手側)
・新規取引先とのスキーム構築、経済条件交渉
・現取引先との契約変更
・英語を用いた対外交渉(英文契約交渉含む)
・技術部門、品質部門、販売部門、等との社内調整
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・契約交渉(英文含む)
・英文ふくめた契約交渉の経験

【歓迎経験】
・医薬品業界の経験
【免許・資格】
・TOEIC 800点以上
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~950万円 
検討する
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NEW臨床研究専門の国内CRO

【※企業での就業経験不問・遠隔地応募可】データベース研究メディカルライター リーダー候補

データベース研究に特化して研究デザイン~論文作成をリードして頂く方を募集します。

仕事内容
・データベースの特性を考慮したフィジビリティ評価
・最適な研究デザインの提案
・研究計画書策定支援
・統計画へのインプット
・KOL・研究会・製薬企業等との研究要件定義、スケジュール調整・進捗管理
・統計解析担当者、プログラマーとの解析定義書レベルでの連携
・学術論文の作成・投稿支援
・メディカルアフェアーズ部門へのエビデンス創出戦略に関する提案
・新しいチームの体制構築

ご経験、ご意向次第で以下のようなマネジメント業務についても関わって頂きます。
・データベース研究全般に係る売上・リソース管理
応募条件
【必須事項】
・DB研究の研究計画~論文化まで一連に携わった経験(複数本)
・クライアント対応および社内他職種とのコミュニケーションが可能
・データベース研究のガイドライン(RECORD Statement)に関する深い知識
・英語論文の査読対応をリードした経験
【歓迎経験】
・公衆衛生学、疫学のバックグラウンド
・臨床研究の知識、経験
・統計解析や研究デザインについて提案した/相談に乗った経験
・社外対応の経験、もしくは社内他職種と連携しながら業務を進めた経験
・ジュニアライターへの指導、または成果物のQC/査読の経験
・MA部門に対し、エビデンス創出プランの策定支援を行った経験
・後輩の育成、もしくはラインマネジメントの経験
・新しい組織を立ち上げた経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
700万円~1000万円 
検討する
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内資製薬メーカー

【大手製薬メーカー】生産技術職 設備エンジニア

    医薬品製造における製造設備の導入やライン設計、建設管理、新規技術開発を行う業務の推進

    仕事内容
    <募集背景>
    近年、新製品の製品化テーマが増加し、さらに、海外展開も拡大しており、当社の活躍のフィールドは世界に広がっています。このようなチャレンジを続けていくためには、様々な経験・能力、高度な専門性を有した多様な人材の力を必要としています。社内で育った人材だけではなく、社外でキャリアを積まれた方の力も必要としています。

    <仕事内容>
    ・医薬品製造における製造設備の導入やライン設計、建設管理、新規技術開発を行う業務の推進
    ・医薬品製造ガイドラインの国際基準化に向けた建屋・製造設備の対応、海外拠点への技術支援
    応募条件
    【必須事項】
    ・機械系、電気系の学部、学科卒業した方または、同等の知見をお持ちの方
    ・設備エンジニアリング業務経験3年以上
    【歓迎経験】
    ・設備の開発・導入経験のある方
    ・英語でのコミュニケーション能力を有する方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】埼玉
    年収・給与
    500万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    内資製薬メーカー

    大手内資製薬企業にて生産技術(医薬品のスケールアップ、工業化)

      内資製薬メーカーにて新製品(内服固形製剤)の工業化検討やスケールアップ検討業務

      仕事内容
      近年、新製品の製品化テーマが増加し、さらに、海外展開も拡大しており、当社の活躍のフィールドは世界に広がっています。このようなチャレンジを続けていくためには、様々な経験・能力、高度な専門性を有した多様な人材の力を必要としています。社内で育った人材だけではなく、社外でキャリアを積まれた方の力も必要としています。

      <仕事内容>
       新製品(内服固形製剤、外用剤、ドリンク剤)のスケールアップ検討(少量規模から実生産規模での検討)。製剤に関する評価(物性評価、定量分析等)。プロセスバリデーションの計画書/報告書の起案/作成。既存品の改良改善検討(生産性向上、品質向上)。新規製造技術導入。製造所(海外工場含む)への技術移管。
      応募条件
      【必須事項】
      ・理系大卒以上
      ・医薬品のスケールアップ、プロセスバリデーションの経験

      【歓迎経験】
      ・海外工場等とのやり取り(メール、出張)を経験された方
      ・製剤開発経験を有する方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】埼玉
      年収・給与
      500万円~1000万円 
      検討する
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      NEW大手外資製薬メーカー

      R&D Clinical Research Infectious Diseases and Vaccines Associate Principal Scientist

      大手外資製薬メーカーにて臨床開発プロジェクトリーダーを募集します。

      仕事内容
      クリニカルリサーチ領域での開発品の本邦臨床開発に係る以下の業務を担当する
      本邦での臨床開発計画の立案・作成

      本邦で実施する治験の科学的側面からのリード
      ・ PMDA相談資料の作成
      ・ 実施計画書の立案・作成(米国本社等、ステークホルダーへの説明・交渉を含む)
       ・ローカル試験:試験骨子から作成
       ・グローバル試験:日本で実施するために計画書を適性化
      ・ 他の治験関連資料(同意説明文書案、症例報告書、関連手順書、等)の作成サポート
      ・治験実施のサポート
      ・ 治験データのメディカルモニタリング

      承認審査における臨床関連パートのリード
      ・ 承認申請資料(CTD)臨床関連パートの作成(メディカルライターと協働)
      ・臨床関連照会事項に対する回答作成

      治験に関する学会発表及び/又は論文作成、あるいはそれらのサポート
      応募条件
      【必須事項】
      ・以下の業務を含む臨床開発経験(7-8年以上。原則、ワクチンまたは感染症領域の経験者)
       臨床試験の運用経験(国際共同試験、国内試験、アジア共同試験等)
       臨床試験関連資料の作成・レビュー経験(治験実施計画書、同意説明文書等)
      ・医学、薬学、公衆衛生学又は生命科学に関する学位(6年制学士又は修士以上。博士又は公衆衛生学修士取得者は尚可)
      ・英語力(TOEIC 800点以上または準ずる能力)
      ・国内外のチームメンバー及び社内外のステークホルダーと密接に協働するためのソフトスキル
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      900万円~1500万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手外資製薬メーカー

      Medical Affairs General & Specialty Medicine MSL Manager

      大手外資製薬メーカーにてメディカルアフェアーズとMSLのスペシャリティマネージャーを募集しております。

      仕事内容
      ・Medical affairs planに反映させる情報(インサイト等)のMedical Advisorへのインプット
      ・MSL活動が可能な人的リソースを確保、各種活動の進捗管理、実施を指示
      ・MSLの社内外活動がFM-SOP、厚生労働省の医療用医薬品の販売情報提供ガイドラインなどの社内外の規制に従っていることを確認
      ・MSLが担当疾患領域において医学的・科学的知識をアップデート・維持する為の教育プランを計画・実行
      ・MSLの職務能力開発プランの計画・実行
      ・MSLのスキルアセスメントの実行
      ・グローバル/ローカルの観点に沿ったHiring/Retainment戦略の開発と実行
      ・組織の改善点についてエグゼクティブディレクターへの積極的な提案

      応募条件
      【必須事項】
      ・医師、薬剤師、薬学博士あるいは生命科学分野の修士号を有している方
      ・3年以上のMedical Affairsにおける職務経験を有すること。
      ・MSLとしての職務経験を有すること。
      ・ビジネスレベルの英語スキル(ライティングおよび会話力)
      ・ストラテジーの理解と実行力
      ・コミュニケーション能力
      ・問題解決能力
      ・優れた交渉能力
      ・他者への影響力
      ・チーム員としての協調性
      ・チーム員を鼓舞し、インスパイアする能力
      ・高い倫理観とコンプライアンス意識、誠実さ
      【歓迎経験】
      ・People Managementの経験
      ・コーチングスキル
      ・担当疾患領域における臨床知識、職務経験
      ・サーバント型/インクルーシブ型リーダーシップスタイル
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      900万円~1500万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW急募内資CRO

      【国内CRO】プロジェクトマネージャー

      内資CROにて日本や欧米主導のグローバル試験のプロジェクトマネージャーを担っていただきます。

      仕事内容
      ・顧客重視のリーダーシップを持ち、PhaseⅠからPhaseⅣまで複数の臨床研究試験を管理する。
      ・グローバルチームと連携し、日本やアジアプロジェクトチームおよび他部門との協業,調整,進捗管理を行う。
      ・プロジェクトのリソースを調整し、契約や予算を遵守するよう管理する。必要に応じてChange Orderを顧客へ提案し、締結するよう調整する。
      ・顧客、グローバルチームやベンダーの要望を考慮し、目標達成するようアクションおよびタイムラインを計画し、管理する。
      ・BidとProposalなど事業開発活動をサポートする。
      ・リスクマネジメントベースで、複数のサイト/国で指摘されている潜在的な傾向に関する最新情報を提供し、上級管理者および顧客とともに防止策について議論する。
      応募条件
      【必須事項】
      ・大学院もしくは大学卒以上
      ・製薬業界もしくはCRO業界にて少なくとも5年以上の臨床開発経験
      ・2年以上のチームリーダー職(PM,LCRA等)
      ・日本あるいはアジア諸国での臨床開発管理経験
      ・ビジネスレベルの英語力
      【歓迎経験】
      ・理系バックグラウンドであることが望ましい
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】応相談、大阪、他
      年収・給与
      850万円~1500万円 
      検討する
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      NEW美容医療機器メーカー

      営業マネージャー

      美容医療機器メーカーにて営業マネージャーを求めています。

      仕事内容
      【雇入れ直後】
      職務詳細
      ·医療用レーザー装置をはじめとした美容医療機器の提案·販売、情報提供
      ·管轄エリアにおける営業戦略の立案·実行
      ·営業メンバーの育成·同行指導·進捗管理
      ·売上·利益などのKPI管理および達成に向けた改善施策の立案
      ·ドクターとのリレーション強化および主要顧客のアカウントマネジメント
      ·学会·展示会への参加およびチームの運営サポート
      ·関係部署(マーケティング、インサイドセールス、カスタマーサポート等)との連携推進

      顧客訪問は、お問い合わせをいただいてからの反響型営業が中心です。
      また、インサイドセールスチームが取得した新規アポイントへの訪問を行う場合もあります。
      マネージャーとして、重点顧客の対応や商談同行、重要案件のクロージング支援も行います。

      顧客先
      美容クリニック、形成外科、皮膚科など、美容医療機器を扱う医療機関

      働き方について
      ・直行直帰が可能なポジションです。
      ・メンバーの活動状況を踏まえながら、所管エリアの営業スケジュールを最適化し、会社方針に基づいて柔軟に調整していただきます。
      ・学会参加などにより休日出勤が発生することがありますが、その場合は振替休日を取得していただきます。
      ・(東京)東京のクリニック訪問が中心ですが、担当の割り振りによっては北海道や東北、北関東などに訪問する可能性もあります。
      ・(名古屋)名古屋のクリニック訪問が中心ですが、中日本エリアを広くカバーいただきます。
      ・(大阪)大阪のクリニック訪問が中心ですが、関西エリアを広くカバーいただきます。


      入社後は、約1か月間の研修を予定しており、勤務地に応じてオンラインまたは対面にて柔軟に実施します。
      応募条件
      【必須事項】
      下記いずれかの営業経験
      ・医療業界での営業経験(美容医療機器、医療機器MRなど)
      ・高額商材 (不動産、自動車、保険、証券、金融商品、設備機器など)の営業経験

      マネジメント経験
      ・営業リーダー/サブリーダーとしての育成・目標管理・進捗管理のご経験
      (人数不問/プレイングマネージャー経験があれば尚可)

      【歓迎経験】
      ・皮膚科・形成外科領域向け美容医療機器、または医療機器の営業経験
      ・レーザー、IPLなど美容医療デバイスに関する知識・営業経験
      【免許・資格】
      普通自動車免許(AT限定可)
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】愛知、他
      年収・給与
      800万円~1050万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW外資製薬メーカー

      Senior Specialist, QC Instrument Management(QCシニアスペシャリスト)

      外資製薬メーカーにて、個々の役割に応じて、中間製品及び原材料の試験を実行

      仕事内容
      その業務に従事する場合にカバーする全範囲、責任が及ぶ範囲、成/否時のビジネスインパクト、グローバルチームとの関わり度合い、対応するステークホルダーの種類と範囲、どの程度上位者のサポートを受けないと期待値を満たさないか、チーム/部の構成員に対するパフォーマンスの極大化(評価/育成/モチベーション/職場環境の適正化)を図る場合に必要な要素、レポート関係に無いチームの取りまとめがある場合はその旨記載し必要な要素を含めるなどの業務を行います。
      ・SMEとして下記の役割を上位者のアドバイスを得ながらも、自らの判断に基づいて独立して実行できる。
      ・中間製品及び原材料の複雑及び非複雑な方法の試験(ルーチンテスト、環境モニタリング、安定性試験等)を個々の役割に応じて実施する。
      ・試験法、SOP等の技術文書を必要に応じて作成し、レビュー及び改訂を行う。

      以下の1~7の業務を行い、試験機器の導入から廃棄までのライフサイクルマネジメントを主導する。
      1 試験機器の導入計画を主導し、要求仕様を作成する。
      2 試験機器の導入・変更・廃止に伴う変更管理を作成し、プロジェクトを主導する。
      3 試験機器導入に関するバリデーション計画書及び報告書の作成及びバリデーションの実施を主導する。
      4 試験機器/操作の原理を十分に理解し、機器操作手順書の作成を主導する。
      5 試験機器の定期的な校正/保守点検のシステムを確立する。また、定期校正/保守点検のスケジュール管理を行い、点検報告書を作成する。
      6 試験機器に関するユーザー管理及びデータ管理を主導する。
      7 試験機器の故障時の場合は適切な対応をとる。

      ・外部業者に委託する試験機器の校正/保守点検業務に関して、日本のGMP要求事項及び要求事項に適合させる。
      ・試験機器の校正/保守点検のためのMaximo等のITシステムの活用を主導し、システムデータ等の維持管理を行う。
      ・必要な場合は、他サイトとのコミュニケーションをほぼ独立して行う。
      ・上記以外の割り当てられたタスクを実行する。
      ・チーム内のプロジェクトを主導する。必要な場合は、複雑なプロジェクトに貢献する、または主導する。
      ・チーム内外のオペレーショナルエクセレンス(OpEx)および継続的改善(CI)活動に積極的に参加する。
      ・チーム外のクロスファンクショナルな活動に積極的に参加する。
      ・カンパニーバリューを一貫して意図的に体現し、必要な全てのタスクをコンプライアンス及び安全に準拠し、完了する。

      応募条件
      【必須事項】
      その業務に従事する場合に必要な知識、スキル、経験、コミュニケーション(言語力含む)/協力のレベル、深さ、範囲と言った要素を含む。
      ・国内外のGMP要求事項及び社内GMP要求事項を理解し、適用できるスキル
      ・日本薬局方を理解し、適用できるスキル
      ・業界のベストプラクティスを情報収集し、適用できるスキル
      ・技術文書(バリデーション文書、操作手順書等)を作成できるスキル
      ・問題解決能力・メンタリティを持ち、技術的に精通し、論理的思考を持つ
      ・タスクの完了、ニーズに関して、同僚またはステークホルダーと効果的にコミュニケーションをとるスキル
      ・ペースの速いチーム環境で業務を遂行し、複数のタスクの期限を管理し、優先順位を付けできるスキル
      ・英語で読み書き、会話ができるスキル
      ・関連分野で5年以上の経験を持つ学士号、または3年以上の経験を持つ修士号、または1年以上の経験を持つ博士号、または 非関連分野で9年以上の経験を持つ学士号、または同等の教育と経験の組み合わせの知識
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】愛知
      年収・給与
      600万円~1200万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW工業用化学薬品メーカー

      研究開発スタッフ(製品導入支援)

      各種表面処理薬剤の顧客の基板処理、プロセス開発、業務効率改善に携わっていただきます。
      最先端の半導体製造プロセスに対する弊社製品の適用検討を担当していただきます。半導体後工程業界での他社との共同研究案件に参画し、プロジェクトを円滑に推進していく役割を担って頂きます。
      当社は国内・海外での電子基板向け薬品事業(金属と樹脂を直接接合させるための世界TOPクラスの金属表面処理技術)などが順調で、製品の軽量化等を背景に電子基板以外の領域、例えば自動車業界などでも金属と樹脂の接合技術が非常に注目されています。

      仕事内容
      ・製品導入ための技術支援を含めたの共同研究先等の顧客へのプロモーション
      ・依頼品のサンプル処理、評価試験等
      ・他参画企業との情報交換 等
      当面は本社研究所にて各種表面処理薬剤の改良検討、顧客のテクニカルサポート、アフターフォロー業務等の実務に携わっていただき、製品知識、薬液の取り扱い方を習得していただきます。

      【その他】
      ・不定期で海外含む出張あり
      ・2027年以降、米国への駐在の可能性あり(2年程度の予定。プロジェクトの進捗次第)
      応募条件
      【必須事項】
      ・化学系の学部卒、化学系の研究開発経験等の化学の知識・知見
      ・自律的に仕事を進められる方
      ・海外での仕事に対応する意欲のある方
      【歓迎経験】
      ・半導体業界、周辺業界向けの材料開発または処理工程の知見
      ・めっきやエッチング剤等の表面処理薬品に関する知見(プロセスの知識など)
      ・製品の導入支援、継続的な製品使用におけるトラブル、問い合わせ対応等の顧客のテクニカルサポート経験
      ・プロジェクトマネジメントの経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】兵庫
      年収・給与
      500万円~850万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手製薬メーカー(外資系)

      大手内資系製薬メーカーにてデータエンジニア

      大手内資系製薬メーカーにて臨床開発部のデータエンジニアリング担当者を求めています。

      仕事内容
      ・医薬品開発プロセスへのRWD・臨床試験データ等の活用に向けた、データエンジニアリング業務の実施
      ・各種構造化データ・非構造化データのデータライフサイクル管理
       最新動向を踏まえた各種RWDの評価・導入企画
      ・データライフサイクル管理に必要な基盤の企画・実装・運用管理
       より効果的なデータライフサイクル管理実装検討
      ・最新動向を踏まえた各種データベースサービスの評価・導入企画
       各種データベースサービスの公開・契約・運用管理
      ・データ可視化に必要なシステム・アプリケーション・基盤等の企画・実装
      ・データ活用を促進するFAIRificationの浸透/教育の実施
      ・業界活動やロシュとのコミュニケーションを通じた最新動向の把握と社内へのナレッジ展開
      ・データエンジニアリング技術の向上・データエンジニア人材の育成プログラム策定
      ・データ可視化を介して意思決定を行える臨床開発本部員人財の育成プログラム策定
      応募条件
      【必須事項】
      求める経験
      ・医療データに対しデータエンジニアリング(基盤構築・運用、データ処理・可視化・分析)業務、若しくは社内データ活用に関わるプロジェクト運営の経験(1年以上)
      ・臨床関連データ調査や、データベンダからのデータ導入評価、購入契約の経験

      求めるスキル・知識・能力
      ・データライフサイクル管理、データエンジニアリングに関する体系的な知識を有している。
      ・データライフサイクル管理、データエンジニアリングを実施するためのITスキル、コーディングスキルを保持している。
      ・個人情報保護法やHIPPA、CCPA、GDPR等医療データを活用可能とする法解釈について基礎的な知識を有している。

      求める行動特性
      ・医薬品事業の特性と業務の目的を理解し、機能間の調整を行いつつ、技術的な議論をリードする。
      ・事業・業務に対する深い理解と視野の広さ・探求心と好奇心に基づく、データ分析課題の設定と解決に向けた挑戦を継続する。
      ・チームおよび個人の目標へのコミット意識が高く、目標達成に向けて困難があっても粘り強く邁進し続ける
      ・周囲(社外を含む)と友好的な協力関係を築き、お互いのWin-Winを常に意識することができる

      求める資格
      ・CEFR B2レベルのコミュニケーション能力
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~1100万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手製薬メーカー(外資系)

      大手外資製薬企業にて法務コンプライアンス業務

      法務コンプライアンス機能強化による全社コンプライアンスとガバナンスの強化を担います。

      仕事内容
      ・日本および主要諸外国における関連法令等の情報収集・調査、自社への影響分析と対応策の検討・実行
      ・国内外グループにおけるコンプライアンスの社内啓発およびモニタリング
      ・法務コンプライアンス視点でのコンプライアンス推進・インシデント対応、不正事案の社内調査
      ・コンプライアンスの実効性・効率性向上を通じた現場の課題解決支援
      ・グローバルとの連携や海外グループ会社の統制・支援を含むグローバル対応
      応募条件
      【必須事項】
      ・企業法務・コンプライアンスの実務経験5年以上
      ・企業におけるグローバルコンプライアンス体制の構築
      ・内部調査に携わる経験があればなお可
      ・組織横断業務あるいはプロジェクトにおけるリーダー
      ・ビジネス環境動向や社会情勢の変化を能動的に収集し、発信する力
      ・関連法令の理解とビジネス影響を分析し、解決に向けた戦略を立案する力
      ・交渉力・高いコミュニケーション能力
      ・高い倫理観と誠実さをもって社内の課題解決を図ること
      ・コーポレート機能の立場から、全社的に関係者を巻き込んで課題解決を進めることができること
      ・チャレンジングな目標を設定し、成果を出すための当事者意識と責任をもって、目標達成にまい進すること
      ・日本の法学部、日本ないし主要諸外国の法科大学院卒
      ・ビジネスレベルの英語力(TOEIC 800点以上)
      【歓迎経験】
      クロスボーダービジネス経験があればなお可
      マネジメント経験あればなお可
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~1100万円 経験により応相談
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