製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

850万円~の求人一覧

  • 850万円~
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該当求人数 818 件中61~80件を表示中
NEW医療スタートアップ企業

【フルリモート可能!】スタートアップ企業にてデータマネージャー

臨床研究プロジェクトにおけるデータマネジメント業務を一貫して担当していただきます。社内のエンジニアリングチームおよび臨床経験豊富な医師メンバーと密に連携し、データの整合性・品質を担保します。

仕事内容
これまで医療データ事業では、蓄積されたデータベースを活用した「後ろ向き研究(RWD解析)」を中心に実績を積んできましたが、自社のシステム基盤と連携施設ネットワークをフル活用した「大型の前向き臨床研究」プロジェクトも始動しています。
本ポジションは、前向き研究のデータマネジメント体制をゼロから構築・運用していただく、事業成長の鍵を握る重要な役割となります。

<具体的な業務例>
・データマネジメント計画書(DMP)・各種手順書(SOP/WI)、及び仕様書の作成
・EDCの要件定義、症例報告書(CRF)設計に関する構築チームへの要件伝達
・データクリーニング、クエリ発行・対応管理
・データ固定(DBロック)に係る各種データセットの作成・納品
・データ周りに関するクライアントとの協議、(必要に応じて)研究KOLとの協議のリード、及びデータマネジメント業務の進捗管理
・症例検討委員会及び各種委員会におけるデータ周りのリード
・データマネジメント業務に係る標準化、及びCAPA管理
応募条件
【必須事項】
CROや製薬企業、医療機器メーカー、アカデミアのいずれかでのデータマネジメント実務経験(目安5年程度)をお持ちで、以下を担当者レベルで一通りご経験された方
・データマネジメント計画書・手順書の作成、研究計画書に基づいたDB構築(EDC・構築~セットアップ) EDC要件定義・CRF設計
・チェック仕様書の作成、ロジカルチェックPGの作成
・データクリーニング、クエリ発行・対応
・各種データセットの作成
・SAS・R・Pythonいずれかを使用した実務経験
【歓迎経験】
・データマネジメント責任者としての経験
・中央モニタリング業務、各種委員会対応の経験
・前向き研究の立ち上げ経験
・臨床研究、臨床試験、及び製造販売後調査いずれかにおけるデータマネジメント担当者としての経験
・規制当局(厚生労働省/PMDA)との交渉経験
・AI(Gemini・Copilot・Claude等)を用いて業務効率化等を行った経験
・英語スキル(Business Level)
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
600万円~950万円 
検討する
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NEW国内大手製薬メーカー

臨床研究・パブリケーションエキスパート(リーダー候補~高度専門職)

自らが関与した研究成果を、論文や学会発表として公表するだけでなく、医療現場や患者価値へつなげる!

仕事内容
・HEOR・RWDを活用したエビデンス創出
 ・医療ニーズとメディカル戦略に基づき、レセプト、DPC、電子カルテ等を用いたHEOR・RWD研究を企画する。
 ・研究課題、対象集団、アウトカム、比較対照、解析方針を設計し、実行可能性を評価した上で研究を推進する。
・臨床研究・観察研究等の企画実行、学会発表、論文化
 ・特定臨床研究、前向き・後ろ向き観察研究、治験・PMSデータ二次利用研究等のコンセプト、プロトコール、解析計画を策定する。
 ・CRO、医療機関、医学専門家と連携し、契約、進捗、品質、リスク、予算を管理する。
 ・研究結果を科学的に解釈し、パブリケーション計画に基づいて学会抄録、発表資料、論文を作成する。
 ・社員著者、医学専門家、メディカルライター等との合意形成および査読対応を行う。
・メディカル戦略および製品価値最大化への提言
 ・治療実態、患者アウトカム、医療資源利用、費用対効果等の分析結果を、メディカル戦略、開発戦略、LCMの検討に活用する。
 ・科学的見地から薬剤プロファイルやエビデンスギャップを明確化し、次の研究課題を提案する。
応募条件
【必須事項】
・学歴:医師、薬剤師等の医療分野での資格の取得または教育機関における医学、薬学等の自然科学分野での学位、専門知識
・HEOR/RWD、臨床研究、パブリケーションのいずれかで主体的な実務経験を有すること。
・英語論文の執筆経験、国内外学会での発表経験
・関連法規・倫理・パブリケーション規範の知識
【歓迎経験】
・博士号(MD/PhD)、薬剤師、修士号等の科学的バックグラウンド
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪、他
年収・給与
800万円~1450万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

医薬品の工場製造(将来の管理職候補)

高い製造管理、衛生管理、品質管理基準のもと、食品・医薬部外品を安全かつ計画通りに製造し、お客様へ高品質な製品を安定供給

仕事内容
医薬部外品・食品製造部門においての製造業務をお任せ致します。将来的には当社の根幹でもあるシームレスカプセル製造に携わっていただく可能性もございます。
■仕事の流れ
 ①製造管理業務
 ・製造機器の軽微なトラブル対応指示や社内調整など
 ・日常の作業計画と実績の管理
 ・生産計画の作成(スケジュール管理)*管理Gとの調整。
 ・在庫管理/人員管理
 ②製造確認業務
 ・指図書承認(製造前)/製造実績の承認(製造後)
※すべてをいきなりお任せしません。まずは現グループリーダーの指示に従って、製造業務習得をして頂きます。
 その後、スケジュール管理、実績管理、在庫管理などの製造管理全般を担っていただきます。
※現在の製造Gグループリーダーが数年後に定年を控えていることから、その後を継いで頂きます。
応募条件
【必須事項】
・スケジュール管理、実績管理、在庫管理、人員管理などの製造管理全般
・GMPまたはそれに準ずる品質・衛生・製造管理基準下での業務経験
・マネジメント経験(2~3年以上 マネジメント人数は10名程度)
・Office操作ができる(Excel、Word、Powerpoint)
【歓迎経験】
・充填包装設備の取り扱いの経験がある方
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
600万円~850万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

生産技術及び保守業務(将来の管理職候補)

工場の製造ラインの稼働率向上とトラブルゼロを目的に、高品質な製品を市場へ安定供給

仕事内容
食品などに使用される製造設備の生産技術及び保守担当として、以下業務をお任せ致します。
①カプセル製造及び充填設備の導入・管理業務
 ・シームレスカプセルの製造設備(製剤/検査設備等)及び充填設備の改修、保全
 ・既存生産ラインの改修、新製品の生産ライン設計
 ・製造設備のキャリブレーション、バリデーション
 ・自動化、省人化、DX推進
②ユーティリティ設備の導入・管理業務
 ・ユーティリティ設備の点検、改修、保全・老朽設備の更新、新規設備の導入・省エネ設備、省エネシステムの導入・設備のキャリブレーション、バリデーション
③その他
 ・ISO14001・9001の認証維持管理業務・エネルギーの管理業務・コスト削減活動・トラブル対応、原因究明、是正処置
*すべてを一人で行うことではございません。チームで担当分けをしながら業務を進めていきますのでご安心ください。
応募条件
【必須事項】
・工学系大学卒、または高専卒
・機械工学、電気工学のいずれか基礎知識をお持ちの方
・FA設備、ユーティリティに関する知識特に機械・建屋図面を読み取れたり、CAD図の作成スキルをお持ちの方。
・マネジメント経験(5名以上 2~3年以上) *機械系を優先して採用したい。

【歓迎経験】
・GMPの知識をお持ちの方
・医薬品または食品装置メーカーでの経験のある方
 ※設計・加工・組立調整・導入業務など
・エンジニアリング会社での経験のある方
 ※施工管理業務、仕様書などのドキュメント作成業務など
・その他、設備の導入、立ち上げの経験がある方
・GMPの知識をお持ちの方
・医薬品または食品メーカーでの経験のある方
 ※設計・加工・組立調整・導入業務など
・エンジニアリング会社での経験のある方
 ※施工管理業務、仕様書などのドキュメント作成業務など
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】滋賀
年収・給与
600万円~850万円 
検討する
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NEWバイオベンチャー・AIソリューション開発

【業務委託】R&Dデータアナリスト(AI/機械学習)

データ分析・機械学習の実務を担当いただくデータアナリストを募集します。

仕事内容
・データの収集・整形・品質確認(欠損/外れ値/分布チェックなど)
・探索的データ分析(EDA)・可視化・仮説検証
・機械学習モデルの作成・評価(ベースライン構築、改善提案)
・特徴量設計、評価指標の設計、リーク検知 ・分析結果のドキュメント化・社内共有(再現可能な形で)
応募条件
【必須事項】
・数学・統計学・物理学・生命科学・計量科学など、定量的な研究分野における学習・研究経験
・統計モデル・数理モデルを用いて、実データから仮説検証や現象のモデル化を行った経験
(例:回帰モデル、多変量解析、生存時間解析、時系列解析、階層モデル、ベイズモデル、機械学習など)
・PythonまたはRを用いたデータ解析経験
・分析手法を単にライブラリとして利用するだけではなく、モデルの仮定・推定方法・評価指標を理解した上で適切な分析手法を選択できること
・データや研究課題に対して、仮説設定 → 分析設計 → モデル構築 → 結果解釈 → 追加検証の一連のプロセスを自ら進めた経験
・分析結果について、統計的・科学的な観点から解釈し、次に必要な検証や改善案を言語化できること
【歓迎経験】
・数学、統計学、物理学、生命科学、情報科学、計量経済学などの分野における修士号・博士号、またはそれに相当する研究経験
・査読付き論文の執筆、学会発表、または研究プロジェクトへの参加経験
・統計モデリングに関する専門的な知識(一般化線形モデル、混合効果モデル、ベイズ統計、因果推論など)
・機械学習モデルについて、予測精度だけではなく、過学習、交差検証、バイアス・バリアンス、汎化性能、モデル選択などを考慮した分析経験
・高次元データを扱った経験(オミクスデータ、医療データ、画像データ、時系列データなど)
・Git等を用いて分析コードや実験結果の再現性を管理した経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~900万円 
検討する
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外資製薬メーカー(バイオシミラー)

品質保証部スタッフ

    製造販売業者として、医薬品(生物由来製品)の品質保証業務を担当していただきます。

    仕事内容
    <品質保証業務全般(GQP)>
    ・手順書の制定及び改訂、運用
    ・製造業者との取決め:海外/国内製造所との取決めの締結、その他折衝
    ・海外/国内製造委託製造所や外部試験機関の監査
    ・変更管理、逸脱管理及び品質情報の対応
    ・薬制/CMC薬事のサポート:製造方法及び試験方法のQCチェック等
    ・GMP適合性調査の申請準備サポート、当局における調査の調整、調査同行
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上
    ・製薬企業での品質保証、品質管理、製造技術のいずれかの業務(GQP及びGMP)経験が3年以上
    ・英語力:文書・メール対応等(翻訳ツール使用可)
    【歓迎経験】
    ・規制当局へのコンタクト及び交渉経験、海外製造所に対する当局のGMP適合性調査同行
    ・バイオ医薬品や無菌医薬品に携わった経験や知識
    ・海外製造所との交渉や折衝経験
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    550万円~900万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW内資系企業

    経営企画マネージャー候補(経営支援担当)

    内資系企業にて経営企画・経営戦略をご担当いただきます。

    仕事内容
    ・CDMO経営に関わる多様なテーマ(受託内容、生産計画、オペレーション、財務など)に関する定量データや情報を収集・統合し、経営層・株主と対等に議論しながら戦略意思決定を支援
    ・戦略的施策の実行状況をモニタリングし、進捗・課題をタイムリーに経営層へ報告する仕組みを設計・構築
    ・経営課題や手がけるべきテーマを自ら抽出し、改善プロジェクトを遂行
    ・株主からの調査依頼に柔軟かつ迅速に対応
    応募条件
    【必須事項】
    ※下記、いずれか2つ以上に該当する方
    ・経営層・株主との議論をリードするための定量分析力・ファシリテーション力(Excel/PPT/生成AI活用など)
    ・オペレーション面の定量指標を現場と照らし合わせて検証するヒアリング力
    ・ダイナミックかつ柔軟な課題解決能力
    ・コンサルティングファームでの3〜5年の実務経験、及び企業オペレーション改善プロジェクトでの成果
    【歓迎経験】
    英語(TOEIC700点程度)あれば尚可
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】埼玉
    年収・給与
    800万円~1100万円 
    検討する
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    NEW内資系企業

    内資系企業の法務・コンプライアンス部長候補

    内資系企業にて法務・コンプライアンス部長候補を募集しています。

    仕事内容
    1. 法務業務の統括
    • 「ビジネス法務」: 社内部門のニーズを勘案した契約書(和文・英文)
    レビュー、作成、管理、リスク分析、契約条件面等での提案、契約諸条件の整備・標準化等
    • 従業員持株会・その他の契約関連事項での対応
    • M&A (工場買収等)での各種検討・法務関連DD(デュー・ディリジェンス)対応
    • IPO(株式上場)準備としての内部監査・内部統制関連機能の設計・リード及び関連諸規程の整備
    2. コンプライアンス業務の統括
    • 社内コンプライアンス関連事項の調査、取り纏め及びトレーニング
    • 内部通報制度の運用
    • 社内研修の企画・実施(新入社員、中途採用者、管理職向けなど)
    • リスクマネジメント体制の整備
    3. マネジメント業務
    • チームメンバーのケア及び人材育成、評価
    • 他部門との連携・調整
    • 経営層への報告・提言
    応募条件
    【必須事項】
    ・企業法務経験10年以上
    ・マネジメント経験
    【歓迎経験】
    ・医薬品製造関連業界での法務経験があれば尚可
    ・英語力 (英文契約書を読み込める読解及び起案力)があれば尚可
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】埼玉
    年収・給与
    1000万円~1300万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW医薬品メーカー

    品質保証担当者

    製剤製造所を持っておらず、製造を全て協力会社に委託しております。 その協力会社と連携しながら当社製品としての品質を保証するための業務になります。

    仕事内容
    ・変更管理
    原薬製造所などが変更・追加される際、事前に品質に問題がないかどうかを確認
    ・逸脱管理
    製造所等で異常が起きた際、その原因究明や解決策、再発防止策が適切に実施されているかを確認し、品質に問題のあるものが製品として出荷されないように管理
    ・GMP監査
    製造委託先の製造所、原薬輸入業者、保管施設、試験施設が適切に医薬品を製造、試験、管理しているかを定期的に調査する。例えば、承認書との相違がないかの確認や上記変更、逸脱が適切に当社に報告され処理されていることを確認
    ・品質情報管理
    医薬品の品質不良や不具合等による医療機関等からの不満足の申し立てを受け、該当する製造所等に調査を依頼する。
    その後製造所からの回答を精査し、医療機関等へ結果を報告し解決までフォローする。
    ・医薬品の回収
    市場にある製品に問題(異物混入や表示ミス等)が発見された場合、各担当部所と密接な連携を行い、回収を適切に推進
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品製造業に所属し、品質保証業務の経験が3年以上
    ・英語力(メールの読み書きレベル)
    【歓迎経験】
    特になし
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    600万円~900万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW医薬品メーカー

    製薬メーカーでのPV

    GVPに基づく症例評価や安全対策業務を担って頂きます。

    仕事内容
    ・GVPに基づく症例評価業務あるいは安全対策業務
    ・安全性情報管理に係る各種ドキュメント作成、添付文書作成·改訂、資材
    作成 等
    ・海外提携会社との連携業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・安全評伍あるいは対策業務経験者(3年以上)
    ・海外安全性情報を評価するための英語力、会話ができるならば尚可
    ・安全管理システムの使用経験(パーシブ、アーガスなど)
    ・添付文書作成·改訂経験
    【歓迎経験】

    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~900万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    医薬品メーカー

    製薬メーカーでの経理担当者

    一般会計、税務申告納付業務および親会社との決算連携など行って頂きます。

    仕事内容
    ・一般会計(会計伝票チェック・承認、各部所への指導等)
    ・毕体決算(決算調整、法定書類の作成、決算報告步)
    ・税務申告納付(調整項目作成、申告書作成、税務納付実務等)
    ・親会社財務部との決算連携、監査法人とのコミュニケーション
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上
    ・経理業務経験(特に、決算、税務) <5年以上>
    ・日本会計基準(J-GAAP)での経理業務経験
    ・経理業務に関わるリーダー経験(ライン長・チームリーダー等)に関わったことがある方
    【歓迎経験】
    ・経理手順や社内ルールなどの作成経験
    【免許・資格】
    日産簿記検定2級(取得は要しないが相応の知識レベル)
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~900万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW培地の製造・販売企業

    【管理職】経営企画本部長(MR経験歓迎)

    ニッチな領域でさらなる事業拡大フェーズにある企業にて社長の右腕となり経営戦略や実行を担っていただくポジションです

    仕事内容
    期待する役割:
    ◆経営戦略の策定推進リード
    ・社長と密に連携し、経営・事業戦略、中期方針の策定を推進
    ・複数の部署を跨いで経営課題の解決に向けた各種施策の実行を主導
    ・現場情報や各種数値データを統合し、経営判断に必要な情報の整理・構造化・可視化
    ・管理職として担当部門メンバーのマネジメント・育成・評価を行い、組織パフォーマンスの最大化を推進
    ◆事業成長に向けた外部折衝・パートナー連携の推進
    ・顧客や外部パートナーとの関係構築
    ・取引条件最適化に向けた折衝
    ・既存商流や取引構造の見直しを含む、リプレイス営業の構築
    ・グループ会社の事業成長及び収益向上に向けた経営戦略を主体的に立案・実行
    ・現場オペレーションにおいての施策の実行推進
    ◆M&A戦略策定及びPMI推進
    ・事業成長に向けたM&A戦略の立案
    ・買収後のPMI設計と実行
    ・買収先企業の経営体制・業務プロセス・KPI管理の再構築
    応募条件
    【必須事項】
    以下いずれかの経験
    ・MR経験を活かして事業推進、経営企画に携わりたい方歓迎
    ・事業会社の経営企画・事業企画部門にて、経営・事業戦略の策定・実行に携わった経験(3年以上目安)
    ・コンサルティングファームにおいて、シニアコンサルタント以上の役職で経営・事業戦略策定、経営課題解決のプロジェクトに従事した経験

    ◆経営層との連携のもと、経営・事業戦略の立案から実行までを一貫して担った経験(以下例)
    ・経営層・役員と連携し、事業課題や戦略の論点整理・検討をリードした経験
    ・現場情報や数値データを構造化し、経営判断の支援をした経験
    ・戦略立案だけでなく、現場オペレーションへの落とし込み・KPI設計・成果創出まで責任を持った経験
    ・業務改革・組織改革など構造的課題の解決を主導した経験
    ◆ステークホルダーを巻き込んだプロジェクト推進・折衝経験
    ・部門・役職横断、取引先・外部パートナーなど多様な関係者の利害調整・合意形成を行いながらプロジェクトを推進した経験
    【歓迎経験】
    ・事業推進のご経験を求めています。
    ・製薬会社または医療業界での業務経験や業界知見
    ・事業責任者など経営に近い立場で、事業計画・KPI設計・業績管理に関与した経験
    ・M&AやPMI、組織統合・業務再構築などのプロジェクト推進経験
    ・自社製品へのリプレイス営業、もしくはそれに準じる案件の獲得経験
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、兵庫
    年収・給与
    800万円~1200万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW医療用機器メーカー

    薬事申請(管理職クラス)

    医療機器(クラスⅠ~Ⅲ)の薬事業務をご担当いただきます。

    仕事内容
    ・医療用機器具の新製品の薬事申請
    ・改正薬事法対応
    ・市販後安全管理に関する業務(安全情報の収集、安全措置の立案)
    応募条件
    【必須事項】
    ・薬事経験をお持ちの方(目安2年以上)
    ・マネジメント・管理職経験をお持ちの方
    【歓迎経験】
    ・英語力あれば尚可
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    800万円~1000万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW医療用機器メーカー

    薬事申請(リーダークラス)

    同社が開発する医療機器(クラスⅠ~Ⅲ)の薬事業務をご担当いただきます。

    仕事内容
    ・医療用機器具の新製品の薬事申請
    ・改正薬事法対応
    ・市販後安全管理に関する業務(安全情報の収集、安全措置の立案)

    応募条件
    【必須事項】
    ・薬事経験をお持ちの方(目安2年以上)
    ・リーダー経験をお持ちの方またはリーダーポジションにご興味のある方
    【歓迎経験】
    海外薬事に携わりたい方は歓迎
    薬事申請業務のみならず、薬事戦略・出口戦略立案に携わりたい方も歓迎します
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    500万円~850万円 
    検討する
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    CRO

    CMC担当者

    理化学・製造及び品質試験等のコンサルティング業務

    仕事内容
    新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定
    ・試験方法に関する資料の評価・助言
    ・安定性試験に関する資料の評価・助言
    ・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類(CTD-MODULE3)などの作成およびその助言
    ・製造業認定、原薬登録等
    (在宅勤務可能)
    応募条件
    【必須事項】
    ・自然科学系大学・大学院卒
    ・製薬企業での経験3年以上(承認申請資料作成経験)
    ・英語で仕事ができる
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪、他
    年収・給与
    500万円~1000万円 
    検討する
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    CRO

    臨床開発企画担当者

    遠方な方でも在宅勤務可能な臨床企画業務

    仕事内容
    新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務

    ・各フェーズ(PI/II/III)のプロトコール立案・評価分析・助言
    ・各種申請、治験相談等
    ・規制当局との面談等の出席
    ・治験相談戦略や資料の作成
    応募条件
    【必須事項】
    ・自然科学系大卒以上
    ・製薬企業での医薬品の研究開発・臨床開発・承認申請関連業務経験3年以上
    ・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方(TOEIC730点以上が目安)
    【歓迎経験】
    バイオ医薬品(再生医療等製品を含む)の研究開発経験者
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪、他
    年収・給与
    500万円~1000万円 
    検討する
    詳細を見る
    CRO

    非臨床開発担当者

      非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言業務

      仕事内容
      ・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成
      ・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成
      ・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席
      応募条件
      【必須事項】
      必須条件:
      ・製薬会社の開発部門又は研究所において毒性、薬理、若しくは薬物動態試験研究経験3年以上、あるいは非臨床開発業務経験5年以上の方
      ・自然科学系大学学部以上卒業者の方。
      ・バイオ医薬品(遺伝子治療等も含む)研究経験者も歓迎
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、大阪、他
      年収・給与
      500万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      CRO

      メディカルライターの求人

      日本における未承認薬を上市させる上流工程を担当

      仕事内容
      治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及びCTDなどの資料を作成

      ・オーファンドラッグ指定申請資料
      ・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
      ・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
      ・国際名・一般的名称等申請資料
      ・CTDなどの承認申請書
      ・試験総括報告書等
      応募条件
      【必須事項】
      ・大学卒以上
      ・製薬会社等にて研究開発業務経験者で、薬事文書等(承認申請資料/CTDなど)作成の経験
      ・自然科学系大学卒(看護師資格保有者を含む)以上
      ・英語スキル(読解、作文のみ、英会話力は不問)
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、大阪、他
      年収・給与
      500万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      CRO

      開発薬事

      在宅勤務可能!薬事申請の上流に携わりたいという方にはオススメの求人です。

      仕事内容
      製造販売承認申請に係るCMC関連のコンサルティング・資料作成をご担当いただきます

      ■クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案 
      ■日米欧(MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画 
      ■各種試験成績/資料の評価 
      ■三極規制当局(MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA)との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査/分析/アドバイス 
      ■新薬ライセンス導入時の調査(Due Diligence)、承認の調査の実施/薬事規制調査/分析/評価/承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出
      応募条件
      【必須事項】
      ■自然科学系大卒/大学院卒
      ■英語力(ビジネスレベル)
      ■製薬企業での薬事・開発経験3年以上
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、大阪、他
      年収・給与
      500万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW製薬メーカー

      製薬メーカーでのMR

      医療機関、医療従事者に対し、医薬品の有効性や安全性に関する情報の提供・収集を行い、自社製品の普及活動を行っていただきます。

      仕事内容
      ・医療機関、医療従事者に対し、医薬品の有効性や安全性に関する情報の提供・収集を行い、自社製品の普及活動を行っていただきます。
      ・直行・直帰スタイル(配属エリアによる)
      ・大学病院、基幹病院中心
      応募条件
      【必須事項】
      ・大卒以上
      ・製薬会社またはCSOにおけるMR経験5年以上

      【歓迎経験】
      ・大学病院の経験がある方
      ・複数領域の経験がある方
      (症例ベースでの患者フォローやオンコロジー、希少疾病薬等)
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】 全国、東京
      年収・給与
      ~850万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
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