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治験の立案、実行、当局対応における医学的助言など担う

仕事内容

幅広い開発適応症の医学的背景、最新の医療環境、標準治療体系、医療ニーズを理解し、プロジェクトチームにおいて以下を担当する

・　臨床開発計画、　プロトコールデザインへの医学的視点からの助言
・　治験における登録患者の適格性評価支援
・　治験中の有害事象の評価、安全確保に関する医学的助言
・　治験医学専門家、責任医師、疾患領域専門家等との医学的協議、またはその支援
・　当局相談資料作成、承認申請資料作成、当局折衝における医学的視点からの助言
・　上記医学的助言に加え、経験に応じて、開発戦略立案、治験の立案・実施、承認申請における実務を担当する

応募条件

【必須事項】

1.　日本または海外における医師免許、および実臨床での診療経験
2.　製薬メーカーまたはCROにおける2年以上の臨床開発実務経験
3.　ビジネスシーンで円滑にコミュニケーションがとれる日本語と英語の語学力

【歓迎経験】

・　難病、希少疾患、血液疾患の臨床開発、または診療の経験　
・　再生医療等製品の臨床開発、または再生医療等製品を使用した診療の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～1050万円　経験により応相談

バイオマテリアル医療機器および周辺機器の設計開発の信頼性保証担当者として担っていただきます。

仕事内容

経験に応じて、リーダー、サブリーダーとして下記を担当していただきます。

・バイオマテリアル医療機器の設計開発の信頼性保証
・ISO13485、QSRにへの適合を目的とした社内QMS構築、改善作業

応募条件

【必須事項】

・医療機器設計開発に興味があり、開発の信頼性保証を担当する意志をお持ちの方
・医療機器設計文書、QMS文書作成または監査など信頼性保証に関する業務に従事した経験を有していること、あるいは医療機器に限らず、設計文書作成、または監査など開発の信頼性保証に関する業務に1年以上従事した経験を有していること、

【歓迎経験】

・医療機器バイオマテリアル製品の開発経験
・バイオマテリアルに限らず、医療機器、その他製品の開発経験
・ISO13485 2016、　QSR等のシステム全般に対する理解
・英語でのコミュニケーション能力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

～850万円　経験により応相談

業務プロセスを理解した上で、データベースの構築とシステム設計、ユーザーテスト、導入、メンテナンス業務

仕事内容

自部門および海外事業所との間で発生するの生産・調達、輸送、在庫計画の立案と管理において、業務プロセスを理解した上で、データベースの構築とシステム設計、ユーザーテスト、導入、メンテナンス業務を行っていただきます。
システム開発を通じて、安定供給のリスク管理と業務の効率化を実現するポジションです。

【具体的には】
・システム開発を行うベンダー対応　（クエリー対応）
・データベース・画面デザイン・出力する帳表の立案と設計
・インターフェース環境の設計とデータ形式の確認
・社内ユーザーに対するテストの実施、結果の取り纏め、改善案の立案
・海外事業所の担当者との協議・調整
・導入後のシステム運用（マニュアル作成・運用方法の立案・説明会の実施）
・ベンダーとの契約書の内容確認、開発の予算管理

※業務の比重イメージ
データベースの立案と設計１：社内ユーザーとの協議と調整１：ベンダーとの協議・相談１

応募条件

【必須事項】

・サプライチェーンに関する基礎知識（在庫管理、生産計画、供給計画）
・サプライチェーン管理システム開発・導入・使用の経験　
・データベースの設計力
・ビジネスレベルの英語力（海外事業所の担当者に対し、困難なくメールや対話が可能なレベル）を有する方

※SaaS型での開発になるため、プログラミングを実施して頂く訳ではございません。

【歓迎経験】

・サプライチェーンのシステム（キナクシス Maestro、Anaplan、Blue Yonder）を実際に使用・操作・運用した経験のある方
・サプライチェーンの生産管理・在庫管理・購買の業務を行った経験のある方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

800万円～1100万円　

デジタル医療の最前線で活躍する安全性情報担当者を募集！

仕事内容

ご経験と習熟度に応じて、以下の業務を段階的に担当していただきます。

■安全性情報業務
・市販後及び治験における安全性情報、不具合、健康被害、有害事象等の収集、内容確認、一次評価及び記録作成
・GVP省令及びGCP省令に基づく報告書、連絡文書等の作成及び期限管理
・社内関係部署、治験関係者等との安全性情報に関する連携
・安全管理業務及び治験安全性情報業務に関する手順書・様式の作成、改定
・行政報告、安全確保措置、添付文書改定、リスク分析等の検討及び対応支援

■品質保証・QMS業務
・不具合、苦情その他の品質情報の受付、記録及び関係部署との連携
・文書管理、教育訓練、CAPA、内部監査等のQMS業務
・GVP業務とQMS業務の間の情報連携

※入社時点ですべての業務経験を有している必要はありません。

応募条件

【必須事項】

・製薬メーカー、医療機器メーカーまたはCROにおけるGCPやGVP対応経験（一連の副作用報告または不具合報告経験1年以上）
・薬機法、GVP・GCP等省令の知識

【歓迎経験】

・医薬品又は医療機器における安全管理・PV業務の経験
・不具合、苦情、有害事象、重篤な有害事象等の情報収集、評価又は報告に携わった経験
・品質保証、QMS、薬事又は臨床開発業務の経験
・英語の手順書、ガイドライン、文献等を読解できる英語力

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

希少疾患領域に特化したMSLの募集！KOLと連携しつつビジネス目標と整合性のあるメディカル戦略の策定に貢献！

仕事内容

Key Responsibilities:
1. Strategic Medical Leadership:
・Collaborate with internal teams (Medical Affairs, Regulatory, R&D, Commercial) to shape the medical strategy for rare disease products.
・Provide medical guidance for development, product launches, market access strategies, and post-market activities and responsible to execute medical activities.
・Implement unmet medical needs and insights from KOLs and the healthcare community, Patient Advocacy Groups (PAG) into medical tactics for the company's product positioning and development.

2. KOL Engagement and medical communication:
・Build and maintain strong relationships with KOLs, HCPs, medical societies, PAGs in rare disease areas.
・Serve as a scientific resource, delivering evidence-based information on therapeutic areas and products.
・Conduct field communication activities to gather actionable insights, understand treatment trends, and identify unmet medical needs.
・Represent the company at medical conferences, advisory boards, and educational events.
・Support to educate commercial team by collaboration with Medical Information team and provide training materials and documents if necessary.

3. Data Generation and publication:
・Identify Data Gaps: Collaborate with Key Opinion Leaders (KOLs) to identify unmet medical needs and data gaps, ensuring that any new data aligns with both the company’s strategic objectives and the therapeutic area’s evolving landscape.
・Support Investigator-Initiated Trials (IITs): Respond to unsolicited requests from HCPs interested in conducting IITs. By working cross-functionally with internal teams, including R&D and regulatory, to facilitate the review, approval, and execution of IITs initiated by HCPs. Ensure timely feedback to KOLs and provide continuous support.
・lead publication for PMS and Company Sponsored Research with internal stakeholders.

4. Compliance and Reporting:
・Ensure all field activities and engagements comply with local and global regulatory requirements.
・Document interactions and insights in CRM systems to align with internal processes.
・Support the review of promotional materials and ensure scientific accuracy.

応募条件

【必須事項】

・Bachelor degree in life sciences is mandatory

Experience：
・3+ years of experience in an MSL or Medical Affairs role, preferably in rare diseases.
・ Experience in both field-based MSL activities and strategic medical planning.

Skills：
・ Strong scientific communication and strategic thinking.
・Proven ability to engage with KOLs and provide medical insights that shape product strategy.
・Business level English.

【歓迎経験】

・Advanced degree is preferred (MD, PharmD, PhD, or equivalent).

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可

年収・給与

1000万円～1200万円　経験により応相談

新プロダクトの新しい導入・設置方法、および強固なデリバリー・テクニカルサポート体制の構築を牽引

仕事内容

全国の調剤薬局への新プロダクト（次世代クラウドレセコン等）の提供時の、新しい導入・設置方法の確立、および強固なデリバリー・テクニカルサポートの組織・運用オペレーションを構築するスペシャリストポジションです。 例えば、Windows端末の自動キッティングの仕組み化、顧客の店舗固有のセキュアネットワーク（閉域、各種VPN/UTM/NAS等）を踏まえたプロダクトデリバリー方法の検討、既存の組織内業務プロセス・フローに内在する非効率性やセキュリティリスクの対応・改善、生成AIを活用した業務プロセスの抜本的なBPR 等、Minimumなリソースで、Highスループットを実現するデリバリーモデルと組織の実装を主導していただきます。

応募条件

【必須事項】

■インフラリテラシー・テクニカルスキル
・Windows PCのキッティング自動化や、店舗内ネットワークに関する実務的な理解
・（例）ルーター・VPN・UTM・NAS等の物理構成・共有フォルダ制約等の設計・構築経験
・（例）PowerShell、Pythonなどを用いた、OS構成・環境構築・業務プロセスの自動化・スクリプト開発経験
・（例）Intune / MDM 等のエンドポイント統合管理ツールの導入・運用経験
・個別要件のあるネットワーク環境（回線や既設インフラ）に対し、プロダクトの標準パターンをベースにしながら最適な導入プランを設計・個別対応できる技術力

■標準プロセス化・自動化へのBPR推進能力
・ハードウェアやネットワークの物理的な制約・実態を自ら泥臭く把握し、既存の業務フロー（暗黙知）を可視化して、誰でも実行できる「標準プロセス（型）化・自動化」に落とし込める能力
・プログラミングやスクリプト（GAS・VBA・RPA等）を活用し、定型業務の自動化やツール化を自ら手を動かして実現できるスキル

■現場伴走型の技術コーチング・仕組み化の伝承スキル
・現場リーダーやメンバーに対し、自身の持つ企画力や課題解決のフレームワーク、テクニカルノウハウを伝承し、組織全体の底上げ（スキル移転）を実現できる力

■セキュリティ/ガバナンスに関する設計・運用実務経験
・社内（セキュリティ規程やガイドライン 等）・社外（医療関連のセキュリティガイドラインやクライアントからの順守要請 等）方針を受けて、ネットワーク・エンドポイントのセキュリティを技術面から推進できるスキル

【歓迎経験】

■BPR・業務DX・先進技術の活用
・生成AIを業務プロセスに組み込み、業務の生産性向上や、ナレッジ管理・活用の高度化を実現した経験

■ベンダーマネジメント経験
・外部委託先（導入設置・オンサイト保守パートナー等）との調整・交渉を推進し、契約内容・条項や、委託内容の見直し・改善等実現した経験
・外部ベンダーやロジスティクスパートナーとのアライアンスマネジメント経験。
（単価交渉、SLA策定、およびエコシステム全体を統合管理）

・医療/調剤業界のドメイン知識：レセコンの仕様やデータ移行、医療情報ガイドラインに関する知識があれば、即戦力として期待されます。

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

900万円～1300万円　

当グループ全体の経営管理/事業管理プロセスの高度化を推進し、各レイヤーのマネジメント（事業レベル・経営レベル双方）に向けた意思決定の支援を行います。

仕事内容

・中期経営計画策定
・年次予算策定
・予実管理・予予管理
・経営会議運営
・ITツールを活用した経営管理効率化・高度化の推進
・各事業部の見込数値策定、その他各KPI管理及び、特命案件対応

応募条件

【必須事項】

下記のいずれか、もしくはこれらに準ずる経験を5年以上お持ちの方
①事業会社でのFP&A、経営管理、経営企画などの部署において、以下どちらか、もしくは両方の経験
　・全社レベルの経営管理プロセスの構築・運用をリードした経験
　・事業責任者と共に事業計画を策定し、計画実行に向け、KPIマネジメント、ビジネス状況の把握・分析、各種事業の課題等を抽出、アクション提案や実行、まで一気通貫で実施した経験
②コンサルティングファームにおいて、事業会社の経営戦略立案、経営管理プロセス導入・刷新支援等のご経験

【歓迎経験】

・M&A・資金調達における財務シミュレーション経験
・スタートアップ・IT企業での財務・経営企画領域での実務経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1200万円　経験により応相談

WEBマーケティング事業の拡大に向けて、事業運営と実務の両方を担う責任者を募集！

仕事内容

■責任者業務
・WEBマーケティング部の方針・目標・KPIの策定
・商品ポートフォリオ（売上、粗利、原価、工数管理）
・既存サービスの改善、SEO・MEO・WEB広告・SNS・AIOなどの新商品企画
・業務フローの標準化・効率化・品質改善
・担当社員の目標設定・育成・評価
・HP事業部や営業部門との連携

■プレイヤー業務
・医院様とのオンラインMTGでの集患課題整理・改善施策/提案・成果報告・フォロー
・SEO・MEO・WEB広告などの施策立案・実行
・GA4・Google Search Consoleなどを用いたアクセス解析
・レポート作成および顧客への説明
・営業との商談同席、受注後の継続的な顧客対応

プレイヤー業務では、単に施策を運用するだけでなく、医院様とのオンラインMTGを通じて課題や要望を把握し、改善提案や継続的なフォローを行うことが中心となります。

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上 / 経験者のみ募集
・チームマネジメントの実務経験3年以上
・WEBマーケティングの実務経験5年以上
・SEO・MEO・WEB広告のいずれかの実務経験
・GA4やGoogle Search Consoleなどを使用した分析経験
・顧客への提案、成果説明、レポーティングの経験
・社内外の関係者と連携して業務を進められる方

【歓迎経験】

・医療機関向けWEBマーケティングの経験
・売上・粗利・原価・工数の管理経験
・新商品や新サービスの企画経験
・セミナー・ウェビナーへの登壇経験
・AIO・生成AI・業務自動化に関する知識
・WEB制作やWordPressに関する基礎知識

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～900万円　

外資製薬メーカーにてマーケティング部門のブランドマネージャーを募集しています。

仕事内容

・ブランドチーム、関係部門と協力しながらビジネス課題を特定・構造化・分析し、課題を解決するための製品戦略および実行プラン（National sales plan 短期プラン 1年）を立案​・プラン策定のための市場調査の実施
・結果の分析・課題の抽出・課題に基づいた、戦術（資材・イベント・デジタル施策）の計画・実施および評価​（e-promotion含む）
・戦略実行のためのシステム設計・レポーティングsystemなどの整備
・プロモーションの効果測定 KPI (Key Performance Indicator) モニタリングや営業ツール等の社内システムを他部門（IT等）と協業し構築し、進捗からの対策を検討し実施する
・KOL (Key Opinion Leader) のマネジメントの遂行　・メディカル本部・Commercial Excellence本部(営業やマーケティングの支援部門)
・Pharmacovigilance部など、他部門と協業する

応募条件

【必須事項】

・医薬品業界でのMR経験2年以上 or マーケティング経験2年以上 （ポテンシャルを見ます）
・日本語 Japanese：日本語でのコミュニケーション能力が十分であること英語 English：入社一年以内にTOEIC800点を取得を目指せること

【歓迎経験】

・医薬品業界でのマーケティング経験2年以上
・血液腫瘍領域の経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

550万円～850万円　経験により応相談

内資系の大手製薬企業にて、臨床試験を支援・主導していただきます。

仕事内容

• Manage the day-to-day operations of assigned trials and responsibilities to ensure completion per established project team goals and objectives in compliance with applicable GCP/ICH guidelines and other regulatory requirements.
• Leads or supports cross-functional trial teams, including vendors.
• Ensures accurate and up-to-date trial information within relevant tracking systems and provide regular updates of trial progression to Clinical Operations Lead, Clinical Trial Lead, and other defined stakeholders.
• Proactively identify and resolve issues that arise during trial conduct; manage escalation of trial-related issues.
• Participate in or lead the development of core trial documents, trial plans and system set-up; participate in preparation and ensure operational excellence of protocol and implementation of appropriate systems, standards, and processes to ensure quality across investigative sites, vendors, and data.
• Participate in or lead preparation of vendor requirements and project scope and selection of trial vendors; effectively manage interactions and escalations with vendor trial team.
• Participate in or lead feasibility assessment and selection of countries and sites for trial conduct.
• Participate in or facilitates site engagement and communications with investigators and/or staff to support trial milestones and deliverables.
• Oversee the clinical aspects of timely data cleaning, data analysis and the availability of top line results; participate in data reviews and review of statistical analysis plans.
• Participate in or lead set-up and implementation of effective investigator and site monitor training; coordinate operational and therapeutic area training for internal and external trial team members.
• Provide oversight and direction to trial team members for trial deliverables.
• Manage clinical trial budget and associated vendor contracts, including tracking and data in associated systems.
• Ensure quality and completeness of TMF for assigned clinical trials.
• Participates in inspection readiness activities including coordination of clinical trial team deliverables.
• Participate in the evaluation and implementation of patient-focused strategies for assigned trials, as applicable.
• Responsible for the management of budgets, timelines and resources for assigned clinical trial responsibilities.

応募条件

【必須事項】

• BA/BS degree with at least 3 years clinical trial experience or direct equivalent experience or advanced degree (MS/PhD/PharmD) with at least 2 years clinical trial experience.
• Must have strong knowledge of ICH/GCP guidelines and regulatory requirements.
• Must have knowledge of protocol and clinical drug development processes, clinical trial design, trial planning and management, and monitoring.
• Requires project management skills and trial leadership ability.
• Must have excellent interpersonal, written and verbal communication skills, administrative skills and computer ability.
• Fluent in English.
• Moderate (~25%) travel required.

【歓迎経験】

• Advanced Degree

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～1000万円　経験により応相談

西日本エリアにおける営業戦略立案から、Salesforceを活用した現場での顧客開拓・部下2名のマネジメントまでを担うプレイングマネージャー

仕事内容

1. 西日本エリアにおける売上責任の遂行
・売上目標の達成：個人担当エリアおよび西日本エリア全体の売上目標達成
・進捗・予測管理：受注・売上進捗の徹底管理、およびフォーキャスト（売上予測）精度の向上
・顧客開拓：主要な大学・医療機関・研究機関等の重点顧客の深耕、および新規顧客の開拓
2. リージョン営業の戦略立案・実行
・アカウントプラン策定：西日本エリア（近畿・中国・四国・九州等）の特性に応じた営業戦略・アカウントプランの策定
・パイプライン管理：NOC（案件創出）からクロージングにいたるまでのパイプライン管理
3. 現場実行力の強化
・営業支援・同行：週の多くは外勤（出張含む）として顧客先へ足を運び、メンバーの商談同行やクロージングを支援
・プロセスの徹底：研究・開発のスケジュールに合わせた営業プロセスの遵守
・データドリブン営業：Salesforce（SFDC）を活用し、活動量や案件進捗を可視化したデータに基づく営業活動の推進
4. チーム営業力・組織の強化
・マネジメント・育成：部下 2 名（予定）のスキルアップ支援、指導、およびメンタリング
・チャネルマネジメント：必要に応じた代理店やパートナー企業との連携推進

応募条件

【必須事項】

・ライフサイエンス、医療、製薬、バイオ、理化学機器等の業界における法人営業経験（目
安：5 年以上）
・営業目標を個人およびチームで達成した実績
・Salesforce（SFDC）等の SFA/CRM を用いた営業管理、データ分析の経験
・メンバーの指導・育成、または数名規模のチームリード（主任・係長・リーダー等）の経験

【歓迎経験】

・実験動物、受託試験（CRO）、または研究支援サービスに関連する実務経験や知識
・大学、公的研究機関、製薬会社に対する営業経験や、特有の意思決定プロセスの理解
・リモート環境や外勤主体のチームをマネジメントした経験
・英会話スキル（ビジネスレベル：TOEIC 730 点が目安）

【免許・資格】

・ 普通自動車免許（第一種）
※外勤・出張が発生するため

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

～1100万円　経験により応相談

国内外における治験・製造販売後の安全性情報（PV）の評価や翻訳、PMDA報告・各種定期報告書の作成からコンサルティングまで、PV業務全般を担う

仕事内容

安全性情報管理業務全般
・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
　海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務
・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
　措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
　感染症定期報告書（案）作成
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等

応募条件

【必須事項】

・安全性情報管理業務の実務経験があり、国内症例評価、報告の経験がある方
・安全性情報管理業務におけるリーダーまたはマネジメント経験
・英語力
　∟海外症例（CIOMS）が理解できる程度

【歓迎経験】

・医学関連の英文和訳歓迎
・和文英訳経験歓迎

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

800万円～1000万円　

中央省庁/地方自治体における入札案件推進／PMとしての全行程の管理

仕事内容

・中央省庁/地方自治体における入札案件のプロジェクトマネージャー業務
・入札を企画・主導し、PMとして全工程を管理
・プロジェクトに対するリソースの管理や業務調整をし、要件定義および業務の基本手順もマネジメント

応募条件

【必須事項】

・実務経験として中央省庁/地方自治体の介護、医療、健康関連の入札案件（入札のリード、及び、入札後の案件リード）に2年以上従事
・入札案件のプロジェクトマネージャまたはリーダー経験者
・オーナーシップをもって主体的に取り組める方

【歓迎経験】

厚生労働省案件経験者大歓迎

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　

企業治験ではなく、医師主導治験または各種臨床研究（介入・非介入研究、RWE研究等）において、プロジェクト全体を俯瞰したマネジメント業務を担当していただきます。

仕事内容

・医師主導治験・臨床研究におけるプロジェクトマネジメント業務全般
　スケジュール／リソース／コスト／リスク管理
・研究計画段階からの関与
　研究デザイン検討支援、実施体制構築、運用方針の整理
・プロジェクト関係者との調整・折衝
　研究代表医師、分担医師、医療機関、製薬企業・医療機器メーカー（MA部門等）
・試験・研究運営の統括
　CRA、DM、統計、MW 等の社内メンバーのマネジメント
・規制・品質対応
　GCP、臨床研究法、関連指針に基づく運用管理
　監査・調査対応支援
・課題抽出および改善提案
　プロジェクト横断での品質・効率向上施策の立案

応募条件

【必須事項】

・複数の部門や社内外メンバーが関与するプロジェクト、または業務の管理経験
⇒CTL（Clinical Team Lead）またはアシスタントCTLの経験
⇒企業治験、もしくは企業治験以外（医師主導治験・臨床研究等）のプロジェクトにおける責任者、またはプロジェクトマネジャーとしての経験
・幅広い年代・職種のメンバーとコミュニケーションを取りながら、以下を含むマネジメント業務を推進できる方
・意思決定
・課題整理・解決
・スケジュールおよび進捗管理

【歓迎経験】

・未経験の領域や新しい業務内容にも、前向きにチャレンジできる方
・既存のやり方にとらわれず、自由度のある環境でプロジェクトを主体的に推進したい方
・複数の部門・立場の異なる関係者が関わるチームにおいて、円滑な調整力・コミュニケーション力を発揮できる方
・プロジェクト全体を俯瞰し、自ら考え行動する姿勢をお持ちの方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

600万円～950万円　

臨床研究モニター業務全般をお任せします。

仕事内容

・施設訪問しての研究立上げ（参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催）
・研究促進および症例登録のための施設訪問
・モニタリング活動（onサイト、offサイト、サンプリングSDV等）

【臨床研究とは】
人を対象として行われる医学研究の事で、例えば最新のガン治療薬はどの程度効果があり、どのような副作用が発生するのか等、実際に患者を集めての検証の事です。最近ではこの検証結果が、ドクターの医薬品選択理由や処方変更理由のトップとなるなど、重要となっています。

応募条件

【必須事項】

モニター経験者（年数不問、治験・臨床研究は問いません）

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～900万円　

抗がん剤開発の基盤・ノウハウを超えた、革新的な新規抗がん剤の創出を目指す

仕事内容

・がん領域における新規創薬コンセプト創出
・目指す治療仮説に合致したin vitroおよびin vivo薬理評価系の立ち上げと新規薬剤候補の薬効薬理評価、作用機序解明
・社内外の共同研究先・ステークホルダーとの円滑なコラボレーションによるプロジェクト推進

応募条件

【必須事項】

・薬理学、分子生物学、腫瘍学など生物系関連分野での修士号以上（博士号歓迎）
・がん領域における生物系・薬理系研究の実務経験（５年以上）
・細胞培養、動物実験、薬効評価に関する高度な知識・スキル
・英語による論文読解・技術文書作成能力（TOEIC 700点以上目安）
・チームでの研究推進に必要なコミュニケーション能力
・製薬企業での勤務経験もしくは製薬企業との共同研究経験（3年以上）

【歓迎経験】

・プロジェクトチームを率いた経験（リーダーまたはサブリーダー）
・外部パートナーとの業務推進経験
・学会発表や査読付き論文の執筆実績

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

800万円～1000万円　経験により応相談

外資製薬企業にて呼吸器領域のMRを募集しております。

仕事内容

呼吸器領域の医療施設医師・薬剤師に対する医薬品の情報提供活動および適正使用の推進

応募条件

【必須事項】

①呼吸器経験 and バイオ経験必須。
大学病院があるエリア：大学病院経験者（それ以外は基幹病院経験者）
②呼吸器経験　and HPでの呼吸器専門医の担当経験　がある者
※全国勤務可能

【歓迎経験】

生物学的製剤の営業またはマーケティング経験

【免許・資格】

MR認定試験合格
普通自動車免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

700万円～1000万円　経験により応相談

治験薬および上市製品の安定生産を牽引し、顧客へ高品質なバイオ医薬品を供給する役割を担っていただきます。

仕事内容

・製造と工程統括：培養、充填、凍結保存、包装の実務に加え、現場での的確な作業指示を遂行
・品質とリスク管理：逸脱等の品質事象への対処、公的監査対応、手順書の新規作成を主導
・組織と進行管理：関係部署との緻密な連携、製造スケジュール策定、人員配置の最適化を統括

応募条件

【必須事項】

・事業会社における医療機器、医薬品の製造経験
・3名以上のチームリード経験

【歓迎経験】

・細胞培養に関する経験
・無菌環境での医薬品製造の経験
・バイオ関連の医薬品製造の経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

海外担当者と連携したグローバル安全対策の検討、国内チームのリードとして安全対策の立案・実行を担う

仕事内容

以下の安全対策業務の立案・実行
・海外の安全対策担当者と協働したグローバル安全対策業務（安全性モニタリング、安全対策の検討など）
・治験の安全性モニタリング
・承認申請、照会事項対応
・市販後安全対策
・上記内容に関するプロセス検討、改善策立案等

応募条件

【必須事項】

・安全対策業務経験者（3年以上）
・医学・薬学に関する基本的知識とPV及びGVP関連規制等の理解・習熟
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・英語：ビジネスレベル

【歓迎経験】

・グローバル品の安全対策業務の経験
・がん領域の治験及び製品の安全対策業務の経験
・Argus等の安全性データベースの使用経験
・当局・他社・他部所との折衝が出来る交渉力
・TOEIC750点以上

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

大手製薬メーカーにて医療機器・医薬品の安全管理業務

仕事内容

・安全管理情報の収集・評価および当局報告業務
・安全管理業務の統括・推進
・製造販売後調査業務の管理及び推進

応募条件

【必須事項】

・製薬企業におけるファーマコビジランス（PV）の業務経験（5年以上)
・以下いずれかの経験をお持ちの方
①マネジメント、チームリーダー、または更新の育成・指導のご経験
②PV領域における高い専門性・実務遂行能力（スペシャリスト）

【歓迎経験】

・医療機器の安全管理業務経験がある方

【免許・資格】

尚可：薬剤師などの医療系資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～900万円