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850万円~の求人一覧

  • 850万円~
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該当求人数 724 件中61~80件を表示中
内資製薬メーカー

CMC薬事 CMC関連海外薬事担当者

    海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーションや多国籍なメンバー(英・中等)と連携し、主に英語を用いて海外規制情報の収集や、子会社・当局との折衝を遂行します。

    仕事内容
    ・海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション
    多国籍なメンバー(英・中等)と連携し、主に英語を用いて海外規制情報の収集や、子会社・当局との折衝を遂行します。
    ・医薬品の新規申請、変更申請
    実際の資料作成を担うオペレーション課と連携し、技術情報の整理や薬事戦略に基づく審査資料のレビューを担当します。
    ・各国当局から出される照会事項への対応
    製造所などの実務部署と、回答を行う海外子会社の橋渡し役となり、薬事的観点から科学的根拠に基づいた回答ロジックの構築・精査を行います。
    ・製造所等から出される変更案件の薬事影響評価(変更管理)
    日々発生する製造方法や規格の変更に対し、品質保証部門と密接に連携して、各国での申請要否や変更区分を的確に判断します。
    ・承認・登録内容の維持管理
    業務の50%以上を占めます。製品のライフサイクルに合わせて一度承認を得た情報の継続的な更新・管理を行います。
    ・GMP証明書・製剤証明書の発給申請
    各国の規制要求に合わせ、製品の輸出入に必要な公的証明書の申請・発行管理をタイムリーに遂行します。

    ※出張頻度:海外出張は年1回程度、東京本社や埼玉工場勤務の場合は徳島工場への出張が年2,3回程度発生します。
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬関連企業(製薬メーカー、バイオベンチャー、CRO、CMOなど)において、CMC薬事またはCMC関連部署または品質保証の経験
    ・英語での実務(技術文書の読解・作成、海外拠点とのメール・会議等)に抵抗がなく、円滑な意思疎通が図れる方
    【歓迎経験】
    ・海外(米国、ASEAN、中国、韓国など)におけるCMC薬事申請、または海外拠点との協業経験
    ・CTD(申請資料)の構造理解、または品質保証部門と連携した変更管理(薬事影響評価)の実務経験
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京、他
    年収・給与
    700万円~1300万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    CMC薬事 CTD作成担当者

    研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら,医薬品のライフサイクルにおいて,各段階(開発,承認申請,市販後)に要求される申請資料のレビュー,作成及び取得作業を実施いただきます。

    仕事内容
    ・医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料(IND/IMPD,新規申請,変更申請,Annual/Renewal資料,照会対応)について,レビュー又は作成
    ・承認・登録情報の維持管理
    ・GMP証明書・製剤証明書の発給申請
    ・薬事規制・レギュレーション情報の収集及び活用
    ※上記業務について効率化及び改善活動含む
    ※必要に応じて国内外の上記薬事業務について,関連部門とのコミュニケーション
    応募条件
    【必須事項】
    ・CTD(原薬製造または製剤製造のパート)作成経験5年程度以上
    ・製薬企業またはCRO等における,CMC関連部署での経験
    ・英語によるCMC技術文書の読解・理解力
    【歓迎経験】
    ・CMC薬事の経験
    ・原薬開発(プロセス)での勤務経験
    ・製剤開発(固形製剤)での勤務経験
    ・Global環境での薬事・CMC業務経験
    ・海外事業所との協業経験
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京、他
    年収・給与
    800万円~1300万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    大手製薬企業の解析担当者

    臨床試験における解析業務やCROの統括や当局対応など担当いただきます。

    仕事内容
    ・解析担当者としてCROを統括管理
    ・解析項目,図表計画書作成
    ・解析帳票作成
    ・SDTM/ADaM作成
    ・担当業務における規制当局との対応
    ・関連会社(海外),関連部門との協業
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬企業またはCROにおける、SASプログラミング経験3年程度
    ・製薬企業またはCROにおける、データマネジメントまたは統計解析業務の経験
    【歓迎経験】
    ・電子データ申請の経験
    ・CDISC関連業務,帳票作成の実務経験
    ・TOEIC 730以上(点数自体より英語でのコミュニケーション力を重視)
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    550万円~850万円 
    検討する
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    NEW国内大手製薬メーカー

    大手製薬企業における創薬企画・アライアンス戦略担当

    中長期のR&D戦略および研究開発ポートフォリオの構築・強化に向けて、外部創薬機会の探索・評価、共同研究案件の企画・推進、市場予測・事業性評価等を担っていただきます。具体的には、以下のいずれかの業務を担当いただきます。

    仕事内容
    1. 共同研究・外部連携案件の探索・評価
    ・アカデミア、バイオベンチャー、製薬企業、研究機関等との共同研究・外部連携機会の探索
    ・社内研究部門、開発部門、事業開発部門等と連携した外部案件の初期評価
    ・共同研究テーマの研究目的・成果物・マイルストンの整理
    ・共同研究先との協議に向けた資料作成、社内説明資料の作成
    ・契約締結前後における社内関係部門との調整および案件推進支援

    2. 市場予測・事業性評価
    ・開発候補品、研究テーマ、共同研究案件等に関する市場規模・売上予測の作成
    ・対象疾患領域における患者数、診断率、治療率、薬物治療動向、競合品動向の調査・分析
    ・必要に応じて外部データベース、コンサルタント、KOL等を活用した情報収集・分析
    応募条件
    【必須事項】
    ・オンコロジーまたはCNS領域における3年以上の研究開発企画関連の実務経験
    ・市場予測、事業性評価、競合分析等の実務経験または社内外関係者との共同研究を通じてプロジェクトを推進した経験
    ・理系修士卒以上(薬学、医学、生命科学、生物学、化学等の理系分野が望ましい)
    【歓迎経験】
    ・財務分析、NPV評価、ポートフォリオ分析等の経験
    ・ビジネスレベルの英語力(海外企業との会議・交渉が可能なレベル)
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪、他
    年収・給与
    600万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW国内大手製薬メーカー

    臨床開発における開発プログラムマネジメント職

    臨床段階にある開発プログラムのプログラム・プロジェクトマネジメント業務を行っていただきます。疾患領域は、オンコロジー、CNS、再生細胞医療等の可能性があります。

    仕事内容
    ・プログラムチームのコアメンバーの一人として、開発戦略の立案に参画
    ・立案した開発戦略に沿ったプログラムの予算立案・管理、スケジュール管理、リスクマネジメント
    ・プログラムマネジメント担当として、非臨床研究、CMC、開発などの海外子会社を含む関連諸部門と連携しながらプログラムを推進(部門横断的事案の調整、ファシリテーションを含む)
    ・共同開発先、導出先・導入元等の提携会社との調整に関する業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・臨床開発に関わる業務(プログラム・プロジェクトマネジメント、臨床推進、臨床企画、薬事のいずれか)の実務経験(3年以上)
    ・非臨床研究、CMC、開発、その他関連諸部門から構成されるプログラムをリードするリーダーシップ
    ・立場や考え方の異なる複数の関係者間の利害を調整し、プログラムを推進する能力
    ・英語でのコミュニケーション、文書作成能力
    【歓迎経験】
    ・海外メンバーと協働したグローバルプログラムの推進経験
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW内資系企業

    研究職 プロセス開発(化学工学)

    マルチプロダクトプラントにおけるプロセス・設備設計から生産の技術支援、プロジェクト推進、後進の育成までを担う

    仕事内容
    ・プロセス設計、スケールアップ検討、シミュレーション、設備選定、設備設計、リスクアセスメントの実施
    ・マルチプロダクトプラントにおけるプロセス条件検討、機器設計(攪拌、配管、熱交換器、ポンプ、蒸留塔〔充填塔〕、スクラバー等)
    ・生産設備の導入・改造検討
    ・生産におけるトラブル・変更に対する技術支援
    ・お取引先との技術的な協議・提案
    ・メンバーへの指導、アドバイスを行いながら、案件の推進とメンバーの育成
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品メーカー・製薬会社等におけるプロセス開発経験5年以上
    ・英語力 ビジネスレベル(実務経験重視、TOEIC700点目安)
     使用想定シーン:
    【読み書き】メール、資料作成など 
    【スピーキング】ミーティング、海外クライアントへのプレゼンテーションなど
    ・PCスキル
     - Excel(関数の基本操作レベル 式入力)
     - Words
     - PowerPoint(画像、文章、スライドの調整 ※アニメーション不要)
    【歓迎経験】
    ・マネジメント経験
    ・プロセスシミュレーションソフト活用経験
    ・ラボオートメーション実装に関する経験
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】静岡
    年収・給与
    500万円~1000万円 
    検討する
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    NEW国内大手製薬メーカー

    初期臨床試験・臨床薬理試験のCRA

    初期臨床試験(FIH等)の立ち上げから報告書作成までの一連の運営・管理をリードし、品質確保と後進の育成を担う

    仕事内容
    ・初期臨床推進担当者(CRAまたはクリニカルリーダー)として、自社創製品のFirst-in-human試験を含む初期臨床試験、患者での有効性シグナルを捉えるP1b試験、臨床薬理試験を推進する。
    ・臨床試験の運営・管理を統括し、GCP や規制要件に基づく品質・安全性を確保しながら試験を推進する。
    ・試験開始準備、試験実施医療機関管理、安全性管理、データ品質管理、文書管理、監査対応、試験終了後のデータベースロック・総括報告書の作成支援まで、一連のプロセスをリードする。
    ・試験進捗やリスクを継続的にモニタリングし、逸脱や品質課題への改善策を実行しながら、試験の円滑かつコンプライアンス遵守した運営を担う。
    ・経験の浅い臨床試験推進担当者の指導・育成を行う。
    ※試験デザインの立案やプロトコル作成は企画担当者が行いますが、初期臨床推進担当者も主にオペレーションの観点から助言頂く等によりプロトコル作成にも貢献頂きます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬企業又はCROにおける臨床試験推進業務(クリニカルオペレーション)の経験(5年以上)

    【スキル】
    ・GCP関連知識に精通しており、高いコミュニケーション能力を有する方
    ・臨床試験のクリニカルリーダーを目指し努力できる方
    ・英語力(TOEIC 600点以上が目安)
    【歓迎経験】
    ・製薬企業又はCROにおけるクリニカルリーダー(試験責任者)の経験
    ・P1試験や臨床薬理試験を推進した経験
    ・First-in-human試験を推進した経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    550万円~850万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW国内大手製薬メーカー

    探索研究におけるクライオ電子顕微鏡に精通したタンパク質科学研究者

    大手内資系製薬メーカーで近年発展が著しいクライオ電子顕微鏡を活用し、主に探索研究で創薬貢献できる研究者を募集します。

    仕事内容
    1)主に初期探索研究における創薬標的生体分子(特にタンパク質)のクライオ電子顕微鏡を用いた立体構造解析
    2)主に初期探索研究における創薬標的生体分子(特にタンパク質)のX線結晶構造解析を用いた立体構造解析
    3)上記に用いるタンパク質の発現精製およびそのための遺伝子操作
    4)クライオ電子顕微鏡関連機器の維持管理
    応募条件
    【必須事項】
    1)クライオ電子顕微鏡を活用した生体分子(特にタンパク質)構造解析の経験(3年以上)
    2)立体構造解析用のリコンビナントタンパク質発現精製およびそのための遺伝子操作の経験(3年以上)
    3)異なる専門性を有するメンバーともコミュニケーションを取り、自身の専門性の活用をプロアクティブに広げていける方
    4)日常会話程度の英語力
    【歓迎経験】
    1)創薬現場におけるクライオ電子顕微鏡の活用経験(特に単粒子解析法による構造決定)
    2)X線結晶構造解析の経験
    3)膜タンパク質の調製、構造解析の経験
    4)生化学もしくは生物物理学的実験法による分子間相互作用解析系の構築に関する業務経験
    5)グローバル会議にコミットできる英語力
    6)博士学位取得者
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】茨城
    年収・給与
    600万円~1000万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンスリーダー/経営職

    幅広い疾患領域での戦略立案から試験実施、規制当局対応、KOLとの連携まで、臨床開発の全工程をリードします。

    仕事内容
    ・各疾患領域における臨床開発計画の立案(後期開発品における市場価値最大化の検討を含む)
    ・臨床試験プロトコルの策定
    ・当局相談資料や承認申請資料等の作成方針の立案および作成
    ・国内外のKey Opinion Leader(KOL)およびRegulatory Agencyとの折衝・協議
    ・導入候補品に関する臨床科学的評価
    ・臨床試験に関する外部発表業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬メーカー等での臨床開発業務経験10年以上
    ・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴
    ・医薬品のクリニカルサイエンス業務又はそれに準じる経験をされた方
    ・臨床開発業務において、リーダー(サブリーダー)等を経験された方
    ・開発計画の立案および臨床試験プロトコルの策定を経験された方

    語学:
    ・海外企業・海外関係会社と、専門分野に関する会議、資料作成、意見調整、合意形成が滞りなく行える英語力(グローバル各地域の意見・価値観を理解・尊重しつつ、利害関係者と協働できるレベル)
    ・ネイティブレベルの日本語力(ビジネス上の高度な会話・文書作成が支障なく行えること)
    【歓迎経験】
    必須要件に加え、下記の要件を満たしている方
    ・規制当局との治験相談等を経験された方
    ・グローバルでの臨床開発業務を経験された方、もしくは海外駐在の経験がある方
    ・メンバーマネジメントの経験がある方
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    1100万円~1300万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW外資系企業

    臨床試験におけるアソシエイトマネージャー

    検査(ラボ)業務のプロジェクト全体をマネジメント!受託から完了まで一貫してクライアントの窓口となり、コミュニケーションをリード

    仕事内容
    ① プロジェクト立ち上げ・計画
    ・プロトコル・予算のレビュー、プロジェクト計画の策定・実行
    ・マイルストーン設定、リスク・課題の管理
    ・Study Setupチームと連携したデータベース・関連文書準備
    ・キックオフミーティング等の準備・説明対応

    ② プロジェクト管理(進行・品質)
    ・タイムライン・成果物・進捗のモニタリング
    ・業務範囲・品質・予算の管理
    ・規制(GCP・ICHなど)に準拠した運営の推進
    ・問題発生時のエスカレーション対応・調整

    ③ クライアント対応・社内外連携
    ・プロジェクト期間を通じたクライアント窓口としての対応
    ・医療機関・社内・ベンダー等との連携・調整
    ・必要に応じた顧客会議のリード・参加
    ・入札やソリューション提案などビジネス獲得支援

    ④ チームマネジメント
    ・チームの業務管理、アサイン・指示出し
    ・メンバー育成・評価・パフォーマンス管理
    ・トレーニング実施および専門性向上の支援

    ⑤ 改善・レポーティング
    ・業務改善の推進(プロセス改善・標準化など)
    ・生産性・品質指標の管理および報告
    ・進捗・成果報告
    応募条件
    【必須事項】
    ・生命科学またはその関連分野の学士号(或いはそれに相当する経験)
    ・3年以上のヘルスケア分野での経験
    ・カスタマーマネジメントスキル
    ・ビジネスレベルの日本語・英語力
    ・Microsoft Office使用経験
    ・同僚、マネージャー、クライアントとの関係構築能力
    【歓迎経験】
    ・プロジェクトマネジメント、central laboratory processesに関する高度な実務知識
    ・ペースの速い環境で発揮される、強力な組織力と納期を守る能力
    ・4 年以上の臨床試験、医師主導治験、関連分野のプロジェクトマネジメント、ラボラトリー環境での経験を含む、ヘルスケア分野での 7 年以上の経験。
    ・部下を持ってのチームマネジメント経験。
    ・大規模かつ複雑なグローバルなPhase I ~ IV の臨床試験を成功に導いた経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    600万円~900万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW情報機器メーカー

    IRエキスパート

    情報機器メーカーにてIR業務の担当を募集しています。

    仕事内容
    主担当として1、2を担っていただき、3~5についてはチームメンバーとして分担して実施いただきたます。
    1)適切な株主構成に向けた投資家ターゲティングとコミュニケーション計画の立案
    2)機関投資家との直接対話(IRスピーカー)
    3)IRコミュニケーションにおける以下2点に対する戦略および施策立案
    ・株式市場が当社へ寄せる期待・関心事項に基づいた、適正な評価形成・中長期的な企業価値向上
    ・当社の経営戦略・事業戦略の理解に基づいた、資本市場からの適切な企業価値の評価
    4)決算説明会の運営と、必要な情報収集および説明資料作成
    5)コミュニケーション戦略に基づいた説明会・スモールミーティングの企画・実施
    (必要な情報収集と説明資料の準備も含む)
    応募条件
    【必須事項】
    ・IR業務のご経験
    具体的には、
      ・投資家との対話経験をお持ちの方
      ・決算説明資料の作成などのご経験がある方
      ・IRに必要な財務会計・財務諸表に関する基礎知識が必要な業務経験をお持ちの方
    ・社内外のステークホルダーの関心事を把握し、適切・必要な情報をロジカルかつ円滑に行うためのコミュニケーション力をお持ちの方
    ・英語力:英文資料の読解や英文メールへ対応できるレベル(TOEIC730点程度)
    【歓迎経験】
    ・経理、法務、経営企画、事業企画、M&A業務のご経験
    ・企業価値評価の知識がある方(DCF法・類似企業比較法等)
    ・英語力:投資家へ英語での会話やプレゼンテーション等ができるレベル(TOEIC900点程度)
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    900万円~1100万円 
    検討する
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    OTCメーカー

    品質保証担当(OTC医薬品)

      OTC医薬品・医薬部外品(薬用化粧品含む)のGQP業務

      仕事内容
      ・OTC医薬品・医薬部外品等のGQP業務
      (原薬管理、市場出荷判定、製造所監査、品質不良及び苦情報告処理、逸脱管理、変更管理、回収処理、自己点検、教育訓練、品質取決めの締結・更新、文書管理、等)
      ・販売業者として、他社製造販売品の品質確保業務
      ・品質渉外や課題解決(GQP、GMP情報の収集、管理)に関する業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品等のGQPまたはGMP業務経験が合計3年以上ある方
      ・薬機法、GQP省令及びGMP省令等の関係法規に関する知識のある方
      ・外国製造業者やサプライヤー等と英語での業務(通訳なし)が可能な方
      【歓迎経験】
      ・医薬品等に関する製造プロセスに関する知識や実務経験のある方
      ・医薬品等の研究開発または生産工場勤務等の実務経験のある方
      ・規制当局による査察への対応経験のある方
      ・治験薬GMPおよび申請資料の信頼性確保に関する知識や実務経験のある方
      ・薬剤師資格
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      550万円~950万円 
      検討する
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      NEW大手グループ企業

      薬事・品質保証本部 海外薬事室

      医療機器の製造販売承認申請・一変承認申請業務及び関連担当者とのコミュニケーションを図る

      仕事内容
      薬事・品質保証部門に所属する海外薬事課にて以下の業務を担う。
      ・米国・中国・EUはじめ諸外国での医療機器の承認申請・変更申請業務及びそれに伴う現地販売会社・代理店、認証機関および社内製造・開発部門とのコミュニケーション。
      ・技術文書等の薬事関係書類の新規作成・維持管理
      ・他部門からの法規制関係案件の相談事項における、薬事規制のアドバイスや指導
      ・表示物、学会プレゼンテーション等の内容審査
      応募条件
      【必須事項】
      ・米国または欧州における医療機器の申請の実務経験5年以上
      ・語学:TOEIC900点
      【歓迎経験】
      ・医療機器または医薬品、電気・電子機器の開発、製造、品質管理、品質保証または市販後安全管理の職務経験或いは知識を有している
      ・TOEICスコア900(電子メールや電話会議等での、現地販売会社・代理店および認証機関とコミのュニケーションがある。)
      ・人とのコミュニケーション能力と協調性があり、チームワークができる方。
      ・柔軟に意欲的に仕事に取り組める方。
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】愛知
      年収・給与
      700万円~950万円 
      検討する
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      外資医療機器メーカー

      医療機器における薬事スペシャリスト

      医療機器における薬事スペシャリストの求人です。

      仕事内容
      ・Perform regulatory affairs tasks as a part of the global regulatory affairs team to obtain and maintain approvals for our products from regulatory authorities in Japan.
      ・Required to work hand in hand with global regulatory, clinical operations, quality assurance, supply chain and marketing team.
      ・Prepare documents for filing in a timely and appropriate manner according to commercial and clinical development as well as product launch plan.
      ・Maintain good relationships with regulatory authorities and collaborate and communicate well with regulatory authorities to obtain documents (PMDA meeting minutes, review report, etc.) and certificates issued by regulatory authority smoothly.
      ・Execute RA strategies according to commercial and clinical development as well as product launch plan.
      ・Support schedules and projects along with commercial and clinical development as well as product launch plan from RA perspective.
      ・Work closely with global RA team and exchange information about RA topics.
      ・Support regulatory impact assessment on changes and submission preparation package and follow up as appropriate.
      ・Organize, maintain and archive records and correspondence with all parties involved in the regulatory document control center.
      ・Maintain processes and monitor practices to ensure regulatory compliance.
      ・”Hands on” writing and reviewing of documents is part of the role, including creating/reviewing labels, writing or reviewing SOPs related to establishment of new process in the company.
      ・Assist in the research and dissemination of global regulatory intelligence topics.
      応募条件
      【必須事項】
      ・Business level English to fluently communicate with global teams.
      ・At least 5-year regulatory affairs experience in the medical devices industry in Japan.
      ・Experience in preparing application form and STED (summary technical documentation) and filing regulatory submissions to PMDA for new/improved medical devices (Class III or IV).
      ・Experience of change management activities for commercialized medical device products in regulatory affairs (medical electrical device product preferred).
      ・Master’s degree or higher education in scientific major.
      ・Ability to work under pressure to meet aggressive deadlines.
      ・Experience in regulatory affairs submitting clinical trial notification to initiate and maintain clinical trials is an advantage.
      ・Experience in working for global companies is an advantage.
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      800万円~1100万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内製薬メーカー

      品質管理部(経営職)

      品質管理責任者業務と以下部門のいずれかの業務マネジメント業務を担っていただきます。

      仕事内容
      ・原材料、製品の試験検査及び評価に関する業務(治験薬を含む)
      (原料試験、微生物試験、製品理化学試験など)
      ・製品の製造工程管理、環境管理及び評価に関する業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・大卒以上
      ・製薬企業(またはそれに準ずる医薬品関連企業)の品質部門での管理職経験3年以上(部下のあり・なしを問わない)
      ・医薬品GMPまたは治験薬GMP下での業務、マネジメント経験
      ・日局(通則、一般試験法)、IHCガイドラインを理解している
      ・手順書の作成・改訂経験(試験方法、機械の操作手順)
      ・理化学試験(錠剤の試験項目全般)、HPLCやGCの知識・経験
      【歓迎経験】
      ・医薬品の微生物試験の業務経験があることが望ましい
      【免許・資格】
      ・薬剤師資格があれば尚可
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】福島
      年収・給与
      900万円~ 経験により応相談
      検討する
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      NEW国内大手製薬メーカー

      再生医療等製品の品質保証(QA)業務または品質管理(QC)業務

      再生医療等製品における品質保証または品質管理業務を担当いただきます。

      仕事内容
      再生医療等製品(主に細胞加工製品)のCDMOである合弁会社において、受託製造品の品質保証(QA)または品質管理(QC)に関連する業務に従事していただきます。QAまたはQCに関連した社外顧客対応に携わっていただく可能性もあります。
      応募条件
      【必須事項】
      ・再生医療等製品の品質保証(QA)または品質管理(QC)の業務経験:2年以上
      【歓迎経験】
      ・理系大学院(修士課程以上)を修了していること
      ・CDMOにて受託製造(QA、QC)に対応した経験
      ・社内外の関係者と円滑に業務を進めるためのコミュニケーション力
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、大阪
      年収・給与
      750万円~1100万円 
      検討する
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      NEW国内製薬メーカー

      製薬メーカーの製造部(管理職)

      医薬品の安定供給体制の強化および製造現場における組織力向上を目的として、将来のライン長を担っていただけるマネジメント人財を募集

      仕事内容
      医薬品の製造業務、及びその他関連業務
      (錠剤・顆粒剤・散剤の製造および包装作業)
      ※交替勤務がある(3交代制、2交代制)
      ※交替勤務は月曜~金曜での交替勤、4勤2休のパターンの2つがあり部署により異なります。

      入社後
      ・製造工程(錠剤・顆粒・散剤等)の流れおよび運用の把握
      ・現場での製造業務への一部関与(工程理解のため)
      ・GMP・SOPに基づく運用状況の確認
      ・製造現場の課題把握および改善活動への参画
      ※必要に応じて現場理解を目的とした交替勤務に従事いただく場合があります

      主に担う役割
      ・製造ラインの進捗管理・生産計画の実行管理
      ・人員配置・シフト調整の最適化
      ・GMP遵守の徹底および品質リスク低減のための管理
      ・製造工程における改善活動の推進(効率化・安定化)
      ・トラブル・逸脱発生時の対応および再発防止策の実行
      ・メンバー指導および育成

      将来的な役割期待
      ・製造ライン全体の統括(ライン長)
      ・組織運営(人財育成・評価・配置)
      ・品質・コスト・納期のバランスを踏まえた全体最適の実現
      ・継続的な改善活動の主導および組織文化の醸成
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品製造業における実務経験(目安5年以上)
      ・製造ラインでのリーダーまたはマネジメント経験
      ・生産計画や業務進行に沿って業務を遂行した経験
      【歓迎経験】
      ・メンバー指導・育成の経験
      ・製造ラインにおける改善活動の推進経験
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】福島
      年収・給与
      900万円~ 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内大手製薬メーカー

      メディシナルケミストリー業務に精通した探索合成研究員

      大手内資系製薬メーカーでメディシナルケミストリー業務に精通した探索合成研究員として担当いただきます。

      仕事内容
      ・神経・がん領域における低・中分子プロジェクトのメディシナルケミストリー業務の主導・推進
      ・近接誘導化合物など、低・中分子の適応範囲拡大に向けた技術基盤の確立
      ・社内の海外研究所との連携・協業の推進
      ・外部企業やアカデミアとの共同研究の推進
      ・低・中分子創薬力強化に向けた中長期戦略の立案、推進
      応募条件
      【必須事項】
      ・探索初期から後期までのメディシナルケミストリー業務に豊富な経験
      ・多様な専門家と円滑に協業できる高いコミュニケーション能力
      ・グローバルメンバーとの会議・メール・報告書作成等に対応可能な英語力
      ・大手製薬企業で、メディシナルケミストとして最低5年以上の経験を有する方
      【歓迎経験】
      ・プロジェクトリーダーまたはケミストリーリーダーとしてチームを率いた経験
      ・AIやComputational Chemistryなど、ケミストリー以外の知識・活用経験
      ・グローバルメンバーとの円滑かつ高度な専門的コミュニケーションを遂行できるレベルの英語力
      ・PhD取得者
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】茨城
      年収・給与
      800万円~1050万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW外資製薬メーカー

      SalesForce & Channel Excellence Planning Director

      データとAIを駆使し、営業組織の最適化を断行する戦略ディレクター。

      仕事内容
      Key Deliverables
      - Business impact: Shape resource allocation and execution from strategy to field operations, directly influencing revenue growth and market penetration
      - Data-driven strategy: Leverage advanced analytics and AI to design personalized, evidence-based sales activities, from planning through monitoring
      - Stakeholder influence: Partner with senior leaders, sales, and cross-functional brand teams to facilitate decisions and secure alignment

      Key Responsibilities
      - Manage SFCE planning managers/associate and contribute as Insights & Business Excellent's Leadership team
      - GTM model design: Define and optimize sales organization structure and the role of promotion channels
      - Segmentation & targeting: Set customer, institution, and therapy-area priorities and actionable playbooks
      - AI-driven activity planning: Provide personalized activity plans to sales reps using AI-driven insights and iterate for impact
      - KPI target setting & monitoring: Establish goals, track performance, and drive continuous improvement (including dashboards and reviews)
      - Field incentive design: Build transparent incentive rules, run simulations, and manage payout calculations
      - Sales quota allocation: Set quotas, develop allocation logic, and oversee progress tracking
      - Territory design: Design and maintain sales territories
      Sales systems management: Administer territory settings, call planning, and related sales operations systems
      - Cross-functional collaboration: Represent SFCE in cross funcutional brand teams
      - Sales plan execution: Partner with sales managers and sales implementation teams to drive plan delivery
      応募条件
      【必須事項】
      ・People management
      ・SFCE/SFE, sales planning role or consultant in healthcare sector
      ・Decision analyst both qualitative and quantitative
      ・Company-wide scale project lead
      ・Proven track record of success in current position
      ・Bachelor
      ・Business understanding including SFE-related strategy like Omnichannel sizing, S&T, Field incentive
      Knowledge of Quotative analytical methodologies (e.g., regression analysis, Variance, STD)
      ・Project management skills for company-wide scale projects
      ・Negotiation and Stakeholder management skills for executive level business partners including global colleagues
      ・Team management skills to manage diverse background colleagues
      ・日本語 Japanese:Fluency in Japanese
      ・英語 English:Business level (TOEIC Score >800)
      【歓迎経験】
      ・MBA or equivalent strongly recommended
      ・VBA, Python, SPSS, SQL, Power Automate

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪、他
      年収・給与
      1200万円~2000万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEWCRO

      CROでのプロジェクトマネージャー

      治験依頼者、並びに社内関係者と協働して、試験全体の管理をします。

      仕事内容
      治験依頼者、並びに社内関係者と協働して、試験全体の管理をします。
      治験依頼者のニーズに適した試験タイムラインに沿って治験を進め、リソース調整や費用管理、進捗確認が主な仕事です。
      グローバルチームや依頼者との窓口担当者としての責務も担い、様々な部門とコミュニケーションを計りながら、
      円滑なプロジェクト実施に取り組みます。

      【具体的には】
      ・グローバルチーム、治験依頼者並びに社内関連部門との窓口業務
      ・リソースの調整、費用の管理、進捗確認
      ・治験依頼者のニーズの確認及びサービスの提案
      ・プロジェクト下のピープルマネジメント(モニタリングリーダーを含む、プロジェクトメンバーのマネジメント)
      応募条件
      【必須事項】
      ・CRA経験 5年以上(リードCRA以上)
      ・グローバル試験及びオンコロジー領域の経験
      (語学力) 英語、日本語(全てビジネスレベル以上)
      【歓迎経験】
      ・中国語できる方は歓迎します。
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京、他
      年収・給与
      700万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
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