製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

850万円~の求人一覧

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該当求人数 646 件中61~80件を表示中
NEWジェネリックメーカー

大手製薬企業にてデジタルヘルスにおける企画推進業務

健康情報プラットフォームの構築およびデータ利活用に関する企画・立案・推進や実証実験、モデル構築など担っていただきます。

仕事内容
⑴ デジタルヘルス領域における社内外ステークホルダー(自治体・医療機関・アカデミアなど)を巻き込んだプロジェクト運営業務
・ 生活者の健康・医療データ(PHR*)を利活用して健康・医療課題を解決するサービスの推進
・ 病気の前段階である未病のケアや予防、健康を維持増進するためのエビデンス創出事業の推進
⑵ デジタルヘルス領域における新規事業の企画から実行までの一気通貫業務
・ 新規事業・サービスの企画立案:PHR、遠隔診療、DTx(デジタル治療)、AI診断支援、健康増進アプリ等の領域における新規ビジネスモデルの構築
・ 戦略的アライアンスの推進:ITベンチャー、アカデミア、他業種企業との提携交渉およびPMO業務
・ 実証実験(PoC)の設計と遂行:医療機関や自治体と連携したサービスの検証・改善
・ 社内ヘルスケアDXの推進: PHR*を活用した健康経営プラットフォームの構築
応募条件
【必須事項】
・ ヘルスケア業界(製薬・医療機器・IT等)での新規事業開発、または戦略コンサルティングの経験(4年以上)
・ デジタルテクノロジーへの理解(PHR、クラウド、データ利活用等)と、それをヘルスケア課題に落とし込む構想力
・ 不確実性の高い環境で、ゼロからイチを創り出すことを楽しめるマインドセット
【歓迎経験】
・ フレイルなどの未病領域での予防・医療・介護に着目した自治体事業開発やアカデミアでのエビデンス創出の経験
・ 医療機器の臨床研究/治験の推進や開発薬事業務の経験
・ 職務内容⑴の場合、プロジェクトマネジメント(PMP等)のスキル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
500万円~850万円 
検討する
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NEW国内CRO

AIエンジニア

国内CROでAIエンジニアを募集しています。

仕事内容
1. AI活用による自社業務効率化
業務プロセスの自動化・最適化のためのAIアプリの導入・開発・実装
2. AI活用による新規サービスの企画・開発
医療・ヘルスケア領域における新規AIサービスの企画・立案・プロジェクトマネジメント
製薬企業向けAIソリューションの開発
・ AI戦略の立案から参加:経営層と直接議論しながら、何をAI化すべきかを提案
・技術選定の自由度:最新のLLM、MLOpsツール、クラウドサービスを自ら選択
・新規サービスの企画・開発:製薬企業向けの新しいAIプロダクトを創出
・社内業務のDX推進:調査業務の自動化・効率化で劇的な生産性向上を実現
応募条件
【必須事項】
・プロジェクトマネジメント・ベンダーマネジメント経験
・GCP、AWS、Azureのいずれかでのシステム開発・運用経験(2年以上)
・クラウドネイティブなアーキテクチャの設計・実装経験
・フルスタック開発経験
フロントエンド: React、Vue.js等のモダンJavaScriptフレームワーク
バックエンド: Python(FastAPI、Django)、Node.js、Go等
データベース: PostgreSQL、MySQL、MongoDB等
【歓迎経験】
ヘルスケア業界の知識・経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~1100万円 
検討する
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NEW情報機器メーカー

サポートセンターの運営および業務改善施策立案と実行担当

サポートセンターの運営およびサポート業務改善施策立案と実行担当をお任せします。

仕事内容
サポートセンターには日々顧客(幼稚園、保育園等の教育機関の先生等)からメールまたは電話にて、そだちえサービスに関するお問い合わせが届いています。
お問い合わせ内容はサービスの不明点や利用時の(操作方法等の)お困りごとなどとなっており、1件の問い合わせに対して時間をかけて対応しています。
 ※サポートセンターでは受注業務はスコープとしていません。
そのサポートセンターにて、センターの運営管理(KPI管理等)、及び、質高く効率的に対応ができるためのメンバー教育や顧客対応の品質向上施策立案から実行までを担っていただきます。
将来的には、先端技術(AI等)を用いたセンターの立上げ等も視野に入れており、その立ち上げフェーズに携わっていただくことも想定しています。
応募条件
【必須事項】
・コールセンターやサポートセンター、またはカスタマサポート部門でのスーパーバイザー業務(運営・管理)経験
・基本的なITスキルをお持ちの方(Microsoft Office、社内コミュニケーションツール、顧客管理ツール(CRM)等の基本的な操作が行えれば可)
【歓迎経験】
・コールセンターやカスタマーセンター等でAIツールの導入経験がある方
・販売店や協力会社から主体的な協力を引き出すための折衝・商談のスキル
・カスタマーサクセス業務での勤務経験をお持ちの方
・保育ICTサービスおよび写真販売サービスでの勤務経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
500万円~850万円 
検討する
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NEWOTCメーカー

マーケティングリサーチ担当

OTC医薬品(一般用医薬品)やスキンケア製品・オーラルケア製品におけるマーケティングリサーチ(定量・定性)の設計、分析、レポート作成業務などを中心に業務を行っていただきます。

仕事内容
・マーケティングリサーチ(定量・定性)の設計、遂行、分析、考察、レポート作成
・外部調査発注、発注業者との折衝・マネジメント
・市場データの分析、考察、レポート作成、報告
・生活者理解を起点としたリサーチプランニング
・調査結果をもとに企画担当者と協業し、マーケティング戦略を策定
応募条件
【必須事項】
・OTC医薬品、化粧品、オーラルケア製品、食品などのマーケティングリサーチに関する業務経験(3年以上)
・マーケティングデータの分析業務やレポート作成の経験(1年以上もしくは同等の分析力を有している)
・生活者理解を目的としたマーケティングリサーチ経験
【歓迎経験】
・調査結果に基づく戦略コンサルティングやマーケティングプランの策定に携わった経験
・ブランドマネジメントに関する業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
550万円~900万円 
検討する
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外資系CRO

MSL(未経験可)

理系の知識を活かせる未経験から可能なMSL

仕事内容
MSL(メデカル・サイエンス・リエゾン)としてクライアントビジネスおよび患者さんにとっての最適な治療法の確立に貢献していただきます。
担当する疾患領域における最新の科学知識に基づき、社外医科学専門家と同じ科学者同士の立場で医学的・科学的情報の交換並びに意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズ(注:未だ満たされていない医療ニーズ、有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズ)を収集し、育薬に貢献することが主な役割です。

具体的には、担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト(知見)を得て、より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。これにより、治療の効率が上がったり、適応症(対象となる疾病)が増えたり、次の新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口としての役割もあります。
応募条件
【必須事項】
下記(ア)~(ウ)のいずれかの経験をお持ちの方
(ア) 大学薬学部卒、もしくは理系修士課程以上
※大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる勤務(研究)経験者でも上記を満たせば可能
(イ) オフィスメディカルあるいは MSL 経験者で理系大卒以上
(ウ) 臨床開発あるいは学術部門における勤務経験者で理系大卒以上

・関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
・ PC スキル中級レベル(PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等)

【歓迎経験】
・英語力(TOEIC700 点以上が目安)、TOEIC を受けていない場合も同等レベルの読み書き・会話できれば尚可
・医療系資格の保有(医師、歯科医師、薬剤師、看護師など)や生命科学系の博士号(PhD)の保有
・英語論文執筆経験
・顧客対応業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~950万円 
検討する
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外資系CRO

大手外資系企業のOffice Medical

メディカルアドバイザー、サイエンスコミュニケーションズ、メディカルインフォメーション業務

仕事内容
業務内容は役割により多岐に渡りますが、代表的な業務内容を下記に記載いたします。
メディカルアドバイザー、サイエンスコミュニケーションズ、メディカルインフォメーションと呼ばれる職種が該当します。
・メディカルプランの作成
・アドバイザリーボードの立案/実行
・メディカルイベントの企画/実施
・資材作成やスライドレビュー業務
・パブリケーション戦略、メディカルエデュケーション企画実施
・医療従事者や社内 MR、患者様からの取扱製品に関する問い合わせ対応
・メディカルインフォメーション(2 次対応)
・最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
・グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション
・関連業務のサポート全般(書類等の作成、確認、保管、発送業務等)
応募条件
【必須事項】
・下記(ア)~(ウ)のいずれかの経験をお持ちの方
(ア) 大学薬学部卒、もしくは理系修士課程以上
※大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる勤務(研究)経験者でも上記を満たせば可能
(イ) オフィスメディカルあるいは MSL 経験者で理系大卒以上
(ウ) 臨床開発あるいは学術部門における勤務経験者で理系大卒以上

・関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
・PC スキル中級レベル(PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等)
【歓迎経験】
・医療系資格の保有(医師、歯科医師、薬剤師、看護師 など)や生命科学系の博士号(PhD)の保有
・英語力(TOEIC700 点以上)、TOEIC を受けていない場合も同等レベルの読み書き・会話できれば尚可
・顧客対応業務経験
・薬事申請業務の経験
・資材作成・資材レビューの経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~950万円 
検討する
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内資製薬メーカー

大手製薬企業にてCMCプロジェクトマネージャー

臨床開発のプロジェクトマネージャーと連携しながら各種プロジェクトの進捗管理、種々の問題点の解決リード

仕事内容
医薬品のライフサイクルを通じた”ものづくり”に関連するプロジェクトチームのマネジメント業務を担当

【具体的な職務内容】
・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進
・プロジェクト(CMC)のリソース、タイムライン、予算管理
・プロジェクト(CMC)関するリスクの特定、分析、対応の計画、対応策の実行、およびリスクの監視
・CMCに関する承認後変更の戦略立案及び計画策定、推進
・関連部門・海外子会社・外部委託先との連携
・トラブルシューティングやその他の社内評価において主題専門家(SME)として活動
応募条件
【必須事項】
・CMC領域の実務経験、業界・規制に関する一般知識
【歓迎経験】
・CMC関連領域にて研究・開発に従事した経験(低分子医薬品、バイオ医薬品、再生医療等製品)
・新薬開発に関する国内外の薬事申請を実務者として経験
・業務に必要な英語力:CEFR B1以上、もしくは海外での勤務経験(目安)
・マイクロソフトのツールについての専門的知識 (Project、Power BI、Power Apps等)
・プロジェクトマネジメントの経験や知識(PMBOK等)

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
800万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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医薬品の開発および製造・供給企業

製造技術部 生産技術開発グループ スタッフ

    医薬品をGMP工場で製造するための技術を検討·推進·維持していただきます。

    仕事内容
    ・製剤の適格性評価(PQ)及びバリデーション(PV)の計画・実施
    ・製造工程(スケール変更・原薬変更)、製造機器、洗浄にかかわる技術検討
    ・各種技術文書作成
    ・品質、収率、コスト改善活動、及び、異常、苦情発生時の技術サポート
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬メーカー、もしくは化学、食品、化粧品等の製造および技術関連部門における業務経験
    【歓迎経験】
    ・GMPの知見があり、製剤の適格性評価(PQ)、バリデーション(PV)、製剤試作等の経験があること
    ・※試作や立ち合いの生産計画により休日出勤の可能性があります。振替休暇取得可。
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】福井
    年収・給与
    400万円~900万円 
    検討する
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    医薬品の開発および製造・供給企業

    エンジニアリンググループスタッフ

      医薬品製造工場の製造設備・機械の保守管理や導入に関わる業務をお任せします。

      仕事内容
      ・設備投資計画の立案
      ・製造設備(製剤・包装設備)の適格性評価(DQ/IQ/OQ/PQ)の実施及び文書作成
      ・製造設備(製剤・包装設備)への品種追加の検討業務
      ・包装仕様、資材の変更に伴う技術検討の実施及び文書作成
      ・製造設備(製剤・包装設備)包装設備の点検、修繕等の保全業務、計測器の校正業務
      ・製造設備の安全、改善活動、及び、異常、故障、苦情発生時の技術サポート
      応募条件
      【必須事項】
      ・高専・大学卒(機械工学/電子工学もしくは設備系工学)以上、機械保全経験・技能
      ・業務上休日対応が求められる場合があるため、予めご了承いただける方、休日出勤が可能な方
      (GW、お盆、年末年始期間中、作業計画により出勤の可能性あり。振替休暇取得可)
      【歓迎経験】
      設備の適格性評価、包装仕様・資材検討の業務経験、食品・医薬品製造等での設備管理の業務経験、社内外関係先との交渉・折衝業務経験、関連する資料を読み、理解できる英語力
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】福井
      年収・給与
      400万円~900万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW外資系CRO

      メディカルライター(FSO Medical Writer/ IQVIA Services)

      大手外資系グループ企業でメディカルライター担当者を募集しています。

      仕事内容
      メディカルライター(担当者)として次のような業務をお任せします。
      ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等)の作成
      ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成
      ・製造販売後調査関連文書(安全性定期報告、再審査申請資料等)の作成
      ・臨床研究報告書・論文の作成
      ・各種文書のQC 他
      応募条件
      【必須事項】
      ・Medical Writing実務経験がある(翻訳のみの方は対象外)
      ・理系大学、大学院卒
      ・薬学・医学的な基礎知識を有する
      ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制(GPSP等)を理解している
      ・英語の読み書きが可能(辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル)
      ・Fluency in Japanese would be required


      【歓迎経験】
      ・臨床薬理の知識、経験がある方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      600万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEWライフサイエンス事業

      ファシリティマネジメント部門 電気エンジニア

      ファシリティマネジメント部門エンジニアリング電気課長へのレポートのもと、業務を行っていただきます。

      仕事内容
      ・ライフサイエンス研究設備の保全(電気〈強電/弱電〉・計装、システム/情報関連、自火報等)
      ・ 用役供給および運転管理(電気・計装、システム関連、エネルギー需給管理関連)
      ・改造工事と設備更新(電気・計装分野における工事立案・予算検討・設計・見積依頼・発注管理・工事管理・予算管理)
      ・電気・計装・情報分野に関連する技術情報管理・新技術評価
      ・ 関係部門・取引先・入居テナントとの折衝、業務委託先業務実施内容の確認・管理
       (変更の範囲):ファシリティマネジメント部門 エンジニアリング業務全般
      応募条件
      【必須事項】
      学歴:高専卒以上
      ・実務経験:企業の工場・研究所(化学、バイオサイエンス関連企業などが望ましい)での電気・計装設備保全または設備建設等のエンジニアリング業務
      ・研究設備に関する電気・計装保全業務(設備管理・技術検討含む)の実務経験者
      【歓迎経験】
      保全技能士、エネルギー管理士、消防設備士、危険物取扱者
      語学:日常英会話程度ができる方が望ましい
      【免許・資格】
      第二種電気主任技術者(第三種も可)または、電気工事士(2種以上)
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】神奈川
      年収・給与
      600万円~1000万円 
      検討する
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      NEWライフサイエンス事業

      コーポレートストラテジー アンド プランニング

      ライフサイエンス事業会社にて、経営計画の立案などを担っていただきます。

      仕事内容
      以下業務において、コーポレートストラテジー アンド プランニング部門 ストラテジー アンド プランニング課長へレポートの下、業務を行う
      ・ 中長期経営計画の立案及び推進、経営方針、経営方策の立案
      ・ 会社ガバナンス運営補佐
      ・Project Managementとして部門横断的なプロジェクトを管理
      ・新規事業や取り組みの計画・実行
      ・主要業務委託先との契約管理・業者選定などの購買管理 (変更の範囲):コーポレートストラテジー アンド プランニング部門 業務全般
      応募条件
      【必須事項】
      ・大学卒以上
      ・実務経験:製薬企業、メドテック業界(望ましいが必須ではない)の企画部門、あるいはコンサルティング業界での3年以上の経験
      ・ 研究開発部門(望ましいが他部門でも可)などでの全体戦略策定、プロセス改善、組織変革・再編、新規事業立ち上げ等のプロジェクト管理の経験

      スキル・資格:
      ・全般的なヘルスケアビジネスへの理解と興味があること
      ・クリティカルシンキング、戦略的思考、プロジェクトマネジメントのスキルが備わっていること
      ・MS PowerPoint, MS Word, MS Excelの基本機能を使いこなせること
       語学:日本語が流暢で、かつ英語はビジネスレベル
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、神奈川
      年収・給与
      600万円~900万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      外資ジェネリックメーカー

      外資大手製薬企業の薬事【バイオシミラー Manager】

      外資製薬企業における承認取得及び市販後のメンテナンスまで、薬事戦略を立案し実行をリード

      仕事内容
      ・BS の薬事開発から承認取得及び市販後のメンテナンスまで、薬事戦略を立案し実行をリードする
      ・BS 医薬品の上市、メンテナンス及び安定供給に貢献する
      ・BS 薬事の代表として、国内及び Global 関係者と BS 関連業務を行う。

      1) 複数の BS プロジェクトの進捗に貢献する
      2) 他のメンバーが担当する BS プロジェクトをサポートする
      3) BS 開発の成功確率の向上及び安定供給のために PMDA 相談や申請のための薬事戦略案を Global team とアラインの上で策定する。
      4) BS の Global team 及び SKK 関係者をリードし、PMDA 相談や国内承認申請(一変を含む)の準備と実施をリードする。
      5) 薬事関連業務について、Global 及び 国内の社内関係者をリードして業務を取りまとめ、業務目標を達成する。
      6) 規制当局(PMDA、MHLW 等)との交渉をリードする。
      7) 外部委託先を管理する。

      応募条件
      【必須事項】
      ・5 年以上の CMC 薬事又は類似の業務経験を有する又は
       生物製剤の CMC に関する日本の規制に精通している。
      ・プロジェクトの状況と日本の規制を考慮した薬事戦略の立案ができる。
      ・ネゴシエーションスキルがある(国内及び Global 関係者に対して)。
      ・Global メンバーとの英語でのコミュニケーションが可能(Web 会議、email等)。
      ・理系の大学卒業又は大学院修了。

      【歓迎経験】
      ・BS の国内開発経験(CMC 薬事として)
      ・薬剤師
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      700万円~1200万円 経験により応相談
      検討する
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      内資製薬メーカー

      調達部 IT調達カテゴリーマネジャー(間接材)

      グローバル戦略調達グループにて IT調達カテゴリマネジャーとして、ITカテゴリの戦略立案および調達実務を担当

      仕事内容
      ・ITカテゴリの戦略策定・推進:市場動向や技術トレンドを踏まえ、ITカテゴリの中長期戦略を立案・実行する
      グローバルサプライヤー選定・契約交渉:グローバル選定プロジェクトにおいてリーダーシップを発揮し、依頼部署の要求仕様に基づいて最適なサプライヤーを選定し、価格・契約条件の交渉を主導する
      ・社内外ステークホルダーとの調整:依頼部署やサプライヤーと連携し、仕様確認、予算管理、合意形成を円滑に進める
      ・調達プロセス運用とシステム活用:調達システムを活用して発注・契約管理を行う
      ・データに基づく調達高度化:支出データや市場ベンチマークを活用し、調達プロセスの改善や総コストの最適化を推進する
      応募条件
      【必須事項】
      ・サプライヤーとの交渉スキル、契約締結までの実務経験
      ・論理的思考力、データ分析に基づく判断力
      ・英語でのコミュニケーション能力(海外拠点・海外ベンダー対応)

      語学要件
      1. ビジネス上のコミュニケーションに支障がない高度な日本語力
      2. ビジネスレベルの英語力(TOEIC 730点以上相当)
      ・グローバル調達メンバーや海外サプライヤーとのメール、対面でのコミュニケーションが可能なレベル
      ・プレゼンテーション、文書の作成が可能なレベル
      ・非喫煙者
      【歓迎経験】
      ・ピープルマネジメント経験
      ・ITカテゴリ(ソフトウェア、システム導入、ライセンス、ITサービス等)に関する調達経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      750万円~1300万円 
      検討する
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      NEW内資製薬メーカー

      臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンティスト(血液・癌領域)

      内資製薬メーカーにてクリニカルサイエンティストを求めています。

      仕事内容
      ・血液癌領域における臨床開発計画の立案
      ・臨床試験のプロトコルの策定
      ・当局相談資料や申請資料などRegulatory Agenciesとの対応と方針の決定
      ・国内外Key Opinion LeaderおよびRegulatory Agenciesとの折衝
      ・導入候補品の臨床科学的評価
      ・臨床試験の外部への発表に関する業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬メーカー等での臨床開発業務経験3年以上
      ・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴
      ・医薬品のクリニカルサイエンス業務又はそれに準じる経験をされた方
      ・臨床開発業務において、リーダー(サブリーダー)等を経験された方
      ・開発計画の立案および臨床試験プロトコルの策定を経験された方

      ー必須要件に加え、下記いくつかの1つ以上要件を満たしている方ー
      ・規制当局との治験相談等を経験された方
      ・グローバル臨床開発経験を経験された方もしくはグローバルでの業務経験がある方
      ・癌領域(特に血液癌領域)の開発経験のある方

      ・海外企業、海外関係会社と専門分野についてコミュニケーション(グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら、利害関係者との調整、合意形成)ができるレベル
      ・ネイティブレベルの日本語力
      ・非喫煙者
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      650万円~1000万円 
      検討する
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      NEW内資製薬メーカー

      化学系原薬のプロセス研究(低分子・ADCリンカー/ペイロード等)

      プロセス開発研究開発、外部委託製造先への技術移転・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成等をご担当

      仕事内容
      低分子(新モダリティも含む)を中心とした原薬について、プロセス開発研究開発、外部委託製造先への技術移転・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成等をご担当いただきます。また、グローバル向け製品もご担当いただきます。

      1、開発化合物 (原薬) の製造法開発及びスケールアップ研究
      2、外部委託製造先への原薬製造法の技術移転、技術支援及び維持管理
      3、国内外当局に対する申請資料の作成(導入品を含む)
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬/ジェネリック/CDMO関連企業で、医薬品(原薬)のプロセス研究開発又は医薬品(原薬)の生産技術などCMC分野での実務経験のある方
      ・主に低分子医薬品の合成/製造において専門的知識を有している方(GMP等のレギュレーションを含む)
      ・国内または国外の外部委託先への技術移転、管理業務の経験がある方

      語学要件
      日本語:ネイティブレベルの日本語力
      英語:日常会話レベル ※ビジネスでの英語使用経験は求めない
      (メールや会議での質疑応答対応あり)
      【歓迎経験】
      ・国内外において承認申請業務の経験がある方
      ・ビジネスでの英語使用経験がある方
      英語:海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】静岡
      年収・給与
      650万円~900万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW外資動物薬メーカー

      Animal Health , Regulatory Affairs Assoc. Dir

      外資動物薬メーカーにて薬事関連業務をご担当いただきます。

      仕事内容
      Reporting lines:
      ・The RA Associate Director reports directly to the PDRA director
      ・The RA Associate Director manages a team of 5-7 colleagues of RA department.

      PRIMARY ACTIVITIES:
      ・Support PDRA director to optimize/maximize PDRA’s activities by following ways:
      ・Build PDRA as one team to have a seamless communication/collaboration
      ・Review/advice Gap analysis done at PD department and create PDRA’s one
      ・Set up agreed product profiles among PD and RA.
      ・Harmonize local requirements into the global development plan based on the well-prepared development plan.
      ・Liaise with Sales BU in the identification of market potential/requirements for new vaccines, vaccine improvements and pharmaceutical products
      ・Oversee the scientific quality of work within the unit to maintain and enhance reputation for excellence
      ・Lead the RA team to ensure timely development of biological and pharmaceutical veterinary products in Japan in compliance with the general pharmaceutical guidelines and with local laws.
      ・Ensure that the RA team develops optimized development plan by leveraging global data.
      ・Oversee the collaborations with Contract Research Organizations (CROs). Ensure contract management and quality oversight of CROs.
      ・Ensure compliance of organizational structures, internal processes, operational activities & reporting including national and overseas pharmacovigilance requirements in line with the respective pharmaceutical law guidelines
      ・Provide advice on research issues, problems and trends having significant impact on RA activities of short and long-term goals
      ・Optimize the performance of RA colleagues by coaching, motivating, training and evaluating them properly in line with global and local development program, including setting and reviewing individual yearly objectives and development plans
      応募条件
      【必須事項】
      ・Be Purposeful – Capturing the meaning of our work, following our mission to improve people’s lives and adhere to ethical behaviors.
      ・Be empowering – Unfolding potential in self and others by providing guidance, driving personal development, and sharing enthusiasm.
      ・Be collaborative – Working together across departments, encouraging teamwork that respects diverse backgrounds and culture differences.
      ・Be Results-driven – Setting ourselves stretch performance target as well as establishing as establishing a feedback culture and taking responsibility.
      ・Be innovative – Constantly experimenting and driving change initiatives. This includes being open to new ideas. Making quick decisions and taking risks.
      ・Be future-oriented – Continuously seeking best practice solutions and embracing opportunities of new technologies to shape the future of our business.
      ・Veterinarian or PhD in Biological or Animal Sciences preferable.
      ・Minimum 7 years of relevant experience in a regulated industry, preferably healthcare, most preferably in the field of veterinary vaccines or pharmaceuticals.
      ・Knowledge of Japanese Regulatory System preferable
      ・Experience leading teams and developing/coaching people to maximize people/team capability.
      ・Working in a matrix environment with multiple stakeholders at local and global levels.
      ・Experience in planning and drafting budgets.
      ・Language – Japanese (fluent), English (professional level – verbal and writing)
      ・Highly developed skills in negotiating, influencing, leadership and staff motivation.
      ・Excellent communication and organizational skills.
      ・Ability to work well with other departments in a multicultural team setting and matrix organization
      ・Familiarity with animal diseases and animal husbandry techniques and ability to understand our product users including farmers and veterinarians.
      ・Knowledge of Microsoft Office


      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      750万円~1600万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW外資製薬メーカー

      Associate Brand Manager, Biologics Marketing

      市場環境、顧客、製品及びポートフォリオを理解すると共に、ビジネス課題を特定・構造化・分析

      仕事内容
      ・新規適応追加向けた 立案・実行・評価までを実施する
      ・市場環境、顧客、製品およびポートフォリオを深く理解し、ブランドチーム、関係部門およびコプロメーカーなどと協力しながらビジネス課題を特定・構造化・分析し、課題を解決するための製品戦略を立案する
      ・製品戦略に基づく実行プランの一部を立案・実行・評価まで責任を持って実施する
      ・リサーチャーと共に、市場環境の正確な理解、戦略立案のための仮説の検証、打ち手の評価を一次・二次調査により明確にし戦略の検証・改善を行う
      ・戦略の立案・実行に際して社内外のステークホルダへ提案し、承認・サポートを獲得する
      ・営業部門を始めとする他部門とのコミュニケーション、社外医学専門家のマネジメントを円滑に行い、戦略の実行を徹底する
      ・グローバルチームや他国と協力しながら日本に留まらない製品価値の最大化をサポートする
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬会社でのマーケティング・営業・コマーシャル企画関連の経験3年以上
      ・製薬業界でのマーケティング職務経験を有していること

      語学力:
      ・ネイティブレベルの日本語
      ・英語について入社時は問わないが、これから学習する意欲があること
      【歓迎経験】
      ・新製品上市もしくは開発中製品のマーケティング経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪、他
      年収・給与
      600万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW外資製薬メーカー

      【オンコロジー】 Associate Brand Manager 泌尿器がんマーケティング

      市場環境、顧客、製品及びポートフォリオを理解すると共に、ビジネス課題を特定・構造化・分析

      仕事内容
      ・市場環境、顧客、製品及びポートフォリオを理解すると共に、ビジネス課題を特定・構造化・分析し、課題を解決するための製品戦略および中長期プランを策定・市場調査の企画立案、調査結果に基づく外部要因・内部要因・Customer insight分析・戦略に基づいたプロモーションアクティビティーの計画・実施・管理及び評価(資材・イベント・デジタル施策の計画・実行および評価​など)
      ・マーケティング・営業活動を計測するためのシステム関連の提案、他部門と協業し社内システムを構築
      ・KEE (Key External Experts)マネジメントの遂行 
      ・関連する社内(グローバルチーム含む)及び社外ステークホルダーとの連携及び協業​
      応募条件
      【必須事項】
      ・医療・医薬品業界での営業又はマーケティング経験3年以上

      語学力:
      日本語 Japanese:日本語でのコミュニケーション能力が十分であること
      英語 English: 現状は不問とするが、入社後はTOEIC750点を2年で取得
      【歓迎経験】
      ・医療・医薬品業界での営業又はマーケティング経験3年未満でも、ポテンシャルのある方は考慮
      ・ONCでのマーケティング経験を有する方が望ましいが、ポテンシャルをより重要視
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪、他
      年収・給与
      600万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      医薬品の開発および製造・供給企業

      生産品質保証部 品質テクニカルサービス スタッフ

        新規医薬品の導入、各種変更における品質評価、他社依頼対応など担う

        仕事内容
        試験業務を行う上で、技術的な部分のサポート/提案を行い、医薬品品質の向上及び改善をリードしていきます。
        また、承認前のPQや試作品の評価も当該グループの業務です。
        (医薬品原材料品質評価、分析法開発・改善、分析バリデーション業務、プロセスバリデーションに関する品質評価、試験法技術移管、溶出挙動同等性、バイオ関連試験、洗浄バリデーションなど)
        応募条件
        【必須事項】
        ・高専・理系大学卒業以上
        ・分析試験業務・分析機器取り扱いの経験
        ・分析試験検査実施に支障がないこと(健康上の問題がない、薬品アレルギーがない、官能試験実施のため色覚異常がない)。
        【歓迎経験】
        ・自ら勉強して知識を深める、誠実性があり、コミュニケーション能力のある方。
        ・医薬品又は化学業界での分析試験業務の経験。
        ・英語力。
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】福井
        年収・給与
        400万円~900万円 
        検討する
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