850万円～の求人一覧

ファシリティマネジメント部門エンジニアリング電気課長へのレポートのもと、業務を行っていただきます。

仕事内容

・ライフサイエンス研究設備の保全(電気〈強電/弱電〉・計装、システム/情報関連、自火報等)
・ 用役供給および運転管理(電気・計装、システム関連、エネルギー需給管理関連)
・改造工事と設備更新(電気・計装分野における工事立案・予算検討・設計・見積依頼・発注管理・工事管理・予算管理)
・電気・計装・情報分野に関連する技術情報管理・新技術評価
・ 関係部門・取引先・入居テナントとの折衝、業務委託先業務実施内容の確認・管理
 (変更の範囲):ファシリティマネジメント部門 エンジニアリング業務全般

応募条件

【必須事項】

学歴:高専卒以上
実務経験：企業の工場・研究所やビル管理会社で電気の資格を活用して保全等の業務の経験がある方。

【歓迎経験】

・研究設備に関する電気・計装保全業務（設備管理・技術検討含む）の実務経験者歓迎（バイオ、化学系ラボ、医薬品製造設備など）
・製薬企業やライフサイエンス企業関連業務経験者歓迎
語学:日常英会話程度ができる方が望ましい

【免許・資格】

・必須資格：電気主任技術者（２種又は３種）　または、電気工事士（2種以上）
・歓迎資格（必須ではない）：保全技能士、エネルギー管理士、消防設備士、危険物取扱者

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1000万円　

ライフサイエンス事業会社にて、経営計画の立案などを担っていただきます。

仕事内容

中長期経営計画の立案及び推進、経営方針、経営方策の立案
・会社ガバナンス運営補佐
・Project Managementとして部門横断的なプロジェクトを管理
・新規事業や取り組みの計画・実行
・主要業務委託先との契約管理・業者選定などの購買管理
（変更の範囲）：経営企画部（Corporate Planning Office）　業務全般

応募条件

【必須事項】

学歴：大学卒以上
実務経験：下記いずれかの経験をお持ちの方
・製薬企業、メドテック業界（望ましいが必須ではない）の企画部門、あるいはコンサルティング業界での3年以上の経験
・研究開発部門（望ましいが他部門でも可）などでの全体戦略策定、プロセス改善、組織変革・再編、新規事業立ち上げ等のプロジェクト管理の経験

知識・スキル：
・全般的なヘルスケアビジネスへの理解と興味があること
・クリティカルシンキング、戦略的思考、プロジェクトマネジメントのスキルが備わっていること
・MS PowerPoint, MS Word, MS Excelの基本機能を使いこなせること

語学：日本語が流暢かつビジネスレベルの英語力（読み書き）
　　　英会話は日常会話レベルでも可。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、神奈川

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

経営を数字で支えるファイナンスプロフェッショナルとなるポジションです。

仕事内容

当社グループの経理財務本部 制度会計部は、上場企業としての決算・開示業務を担うとともに、グループ全体の事業活動を適切に「数字」という形で社会へ発信する役割を担っています。
グループ・当社の制度会計関連業務を担当いただきます。
（IFRS連結決算、会社法決算、金融商品取引法に基づくディスクロージャー業務、M&A・組織再編等のプロジェクト業務における会計論点の検討 等）
また、単なる決算・開示業務に留まらず、新たな会計基準への対応や会計方針の検討、事業部門や経営層との協働を通じて、グループ全体に影響を与える制度会計上の課題解決にも携わっていただきます。
中長期的には、ご本人の適性・キャリアイメージも踏まえ、制度会計に限定せず、経営管理・事業管理・財務などの領域も含めた経理・財務部門内でのご活躍を想定しています。

応募条件

【必須事項】

・学士相当以上
下記いずれかの経験をお持ちの方
- 事業会社における制度会計、連結決算、開示業務等の実務経験（目安5年以上）
- 監査法人における会計監査業務の経験（目安5年以上）
・語学力：社内外の関係者と、メールや会話等を通じて英語でコミュニケーションがとれること

【歓迎経験】

- IFRS適用企業における制度会計業務経験
- 上場企業における連結決算・開示業務経験
- 有価証券報告書、決算短信等の作成経験
- 会計方針の策定・運用経験
- 新会計基準導入プロジェクトへの参画経験
- M&A、事業再編、組織再編等に伴う会計論点の検討経験
- 監査法人との協議・折衝経験
- 海外子会社を含むグローバル会計業務経験
・経験補足：
- 会計基準や制度を理解するだけでなく、その背景や目的を踏まえて課題解決に取り組める方
- 正解が一つではないテーマに対して、自ら仮説を立て、最適解を導く思考力を有する方
- 自身の考えを論理的に整理し、関係者との対話を通じて合意形成を図れる方
- 新しい会計基準や制度改正に関心を持ち、継続的に学び続けられる方
・語学力：
- 英語による会議・プレゼンテーション・交渉経験
- 海外関係会社との実務コミュニケーション経験

【免許・資格】

歓迎：公認会計士（日本）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

経営企画分野のエキスパートとして、以下の実現のためコーポレート・セクレタリー機能として推進いただきます。

仕事内容

・経営・経営企画の専門性に基づき、取締役会室の機能全般に関わり、企業価値向上の成果につなげていく。
・コーポレートセクレタリーの支援を主導し、コーポレート・セクレタリー機能および取締役会室機能の高度化を図る。
・株主をはじめとしたステークホルダーの期待や懸念を的確に反映し、ガバナンスや経営の意思決定に反映していく。
・経営力強化につながる監督機能の高度化を図る。

応募条件

【必須事項】

以下１、２のいずれかのご経験がある方
１）上場企業における経営企画領域での以下実務経験がある方（目安：3年以上）
　・全社レベルの経営プロジェクト（M&A、事業・資産売却撤退、新規事業開発など）を主担当またはプロジェクトリーダーとして推進した経験
　・経営戦略、経営計画、事業ポートフォリオ、資源配分等の経営分野における専門性を有し、経営課題の分析・戦略立案・意思決定支援を担った経験

２）戦略コンサルティングファームでの実務経験
　・経営計画・経営再建・M&Aなどの経営アジェンダについて、上場企業に対する構想策定・提案・実行支援の経験

【歓迎経験】

・上場会社の経営企画部門の部門長または本社組織の組織職として組織方針の立案や部門との連携、人材育成などのご経験
・経営層としての海外駐在経験
・事業部門長または関連会社社長経験
・ビジネスレベルの英語力
・MBA、中小企業診断士、のいずれかがあれば尚可

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1500万円～1700万円　

事業の責任者として、臨床研究フェーズから商用化までの事業戦略の策定および実行を統括し、国内市場における導入拡大および収益化をリード

仕事内容

事業戦略の大枠は経営と連携して策定し、本ポジションでは実行戦略の構築および現場実装を主導していただきます。

・臨床研究の推進統括（施設拡大および運用の最適化）
・薬事承認後の営業体制の構築および立ち上げ
・ホームキットビジネスの立ち上げおよび統括
・事業部組織のマネジメントおよび人材育成
上記に付帯する業務および会社が指定する業務

応募条件

【必須事項】

・医療業界における営業または事業開発経験5年以上
・5名以上のチームマネジメントまたはリード経験　3年以上
・機密情報を適切に取り扱える高い倫理観

【歓迎経験】

・営業戦略または事業戦略の策定・実行経験
・新規サービス／新製品の立ち上げ経験
・臨床研究または医療機器・IVD領域に関する知識・経験
・医療機関（特に健診施設）とのネットワークまたは営業経験
・事業KPI（売上以外を含む）の設計およびマネジメント経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～1000万円　

医療用医薬品・医療機器メーカーの資材制作を行う広告代理店において、営業の責任者の下、プロジェクト管理を行う営業担当を募集！

仕事内容

以下の業務内容を想定しています。
・医療用医薬品・医療機器メーカーの製品戦略を理解した上でのプロジェクト管理
・クライアントとコミュニケーションを図り、ニーズに沿って各種資材を提案～納品までの以下の管理運営
・社内外とのコミュニケーションおよびミーティングのファシリテート
・制作物のスケジュール管理
・売上および原価管理
・適切な社内リソースおよび協力会社の選定およびコミュニケーション

期待される業務内容の詳細
・業務フローに則り、柔軟かつ円滑、確実に業務を進めることができる
・担当クライアントのニーズを聞き出し、業務への反映や提案活動に繋げることができる
・担当クライアントと良好な関係を保ちつつ、新規案件を獲得することができる
・製薬協のコードオブプラクティスを十分に理解し、業務に反映することができる
・新規クライアントの情報収集、コンペへの参加と統括ができる
・クライアントも閲覧しやすいスケジュール管理や原稿・動画閲覧について提案と運営ができる
・最適なコスト管理を行い、売上への貢献ができる
・業務フローに則り、抜かりなく進めることができる
・社内および協力会社等の関係者との関係を良好に保ちながら業務を進められる
・クライアントや医師より説明を求められた場合は合理的に説明し、先方の要望をくみ取って業務に反映することができる
・営業としての長期的・短期的活動計画を理解し、実行することができる
・当社と協業しクライアントにとってよりよい提案となるよう探求できる

応募条件

【必須事項】

四大卒以上の方。

【歓迎経験】

以下のいずれかのご経験やスキルをお持ちの方
・医療用医薬品広告代理店等における営業経験
・医療用医薬品・医療機器メーカーのプロモーションや資材を熟知している
・マルチタスク・プロジェクトマネジメント力

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～900万円　

大手製薬メーカーにて新規合成医薬品の開発に貢献できる業務

仕事内容

創薬化学において低分子医薬品に加えて中分子医薬品の開発を進めていますが、それら低中分子医薬品の構造は多様化並びに複雑化が年々進んでいます。難易度の高い合成化合物の迅速かつタイムリーな供給による非臨床および臨床研究の加速を目指す上で、独自性が高くかつ合理的な合成ルートの確立が必要です。そのため高い有機合成の専門性を有した次世代リーダー候補人財を求めています。

仕事内容：
・新規アイデアと有機合成力を駆使し、新規合成医薬品の製造ルートおよびスケールアップ製法確立へと昇華させること。
・世界最先端の合成および分析技術を活用し、効率的かつ価値の高いデータを創出すること。
・メディシナルケミスト、製薬技術本部と連携して迅速な候補化合物の合成を実現し、他機能との効果的連携によって創薬プロジェクトの価値を最大化すること。

応募条件

【必須事項】

・3年以上の合成原薬プロセス研究業務経験

求めるスキル・知識・能力
・全体を俯瞰して合成課題を適切に抽出できる方
・抽出した合成課題に対して合理的に実験デザインの立案ができ、合成実験によって課題解決を適切にできる方
・専門分野について英語で議論できる方

求める行動特性：
・最重要課題に積極的に向き合い楽しみながら課題解決できる
・的確に優先度をつけ検討を行うことによって短期間で成果を最大化する
・全体最適を追及し関係者を巻き込みながら課題解決を行う

求める資格：
・博士卒以上
・一定以上の英語力（目安：TOEIC 730点以上）

【歓迎経験】

・フロー技術を使った検体合成、スケールアップ経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

800を超えるジェネリック医薬品を医療関係者へ情報提供・情報収集等の業務をご担当頂きます。

仕事内容

・担当エリアの病院・クリニック・調剤薬局への訪問営業（医師・薬剤師への情報提供活動）
・ジェネリック医薬品の新規採用獲得・先発品からの切替提案
・医薬品卸（特約店）との関係構築・情報交換・共同販促活動
・担当エリアの市場分析・ターゲット施設選定・営業戦略の立案
・売上目標の達成に向けた活動計画の策定・PDCA管理
・日本調剤グループ（調剤薬局）との連携による情報収集・提案活動
・供給情報・安全性情報等の医療従事者への適切な情報提供
・営業支援システム（ドクターサム）を活用した活動管理・実績報告

応募条件

【必須事項】

・MR認定資格を保有していること
・医療機関（病院・クリニック・調剤薬局）への訪問営業経験（目安3年以上）
・医薬品卸（特約店）との関係構築経験
・普通自動車運転免許 保有

【歓迎経験】

・ジェネリック医薬品メーカーでのMR経験
・病院（院内採用）への営業・採用獲得実績
・特約店担当（流通担当）としての実務経験
・エリアマネージャー・チームリーダー等のマネジメント経験
・後輩MRの指導・育成経験

【免許・資格】

・MR認定資格
・普通自動車運転免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

550万円～850万円　

製品供給ネットワーク戦略の構築からステークホルダーの合意形成、KPI管理、そして組織・人材育成までをトータルに主導する、供給戦略推進リーダー

仕事内容

・製品供給ネットワーク戦略、ガバナンス運営、KPI管理、BCE等におけるワークストリームの構想及び遂行をリードする
・データ分析および論点整理を通じて、課題・リスク・選択肢を設計・明確化する
・意思決定に資する論点設定、ストーリー設計、および提案構築を主導する
・担当領域におけるステークホルダーを巻き込み、意思決定に向けた合意形成プロセスをリードする
・KPI管理、進捗管理、会議体運営の実行を主導する
・担当領域の課題を特定し、適切にエスカレーションするとともに、解決方針の策定及び実行をリードする
・組織能力の強化および人材（特に後進）育成を主体的に推進する

応募条件

【必須事項】

・経営企画、SCM事業企画など企画関連職での経験(8年以上)
・英語：英会話レベル

スキル：
・課題を構造化し、分析結果から論点・選択肢設計を導ける能力
・複雑な課題に対するプロジェクト設計・推進、業務改善活動の経験
・基本的な戦略思考および問題解決力
・関係者との調整・コミュニケーション能力
・サプライチェーン・製造に関する基礎知識

【歓迎経験】

高い自律性をもって、担当領域の企画から実行までを推進できる能力

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

1000万円～1400万円　

医薬品等の早期開発から承認申請まで携わることができ、医療の発展に貢献！

仕事内容

主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の職務

・薬事戦略立案
・開発薬事コンサルティング
・PMDA治験相談（カルタヘナ法関連相談、品質相談、非臨床安全性相談等）の相談資料作成及び対応
・承認申請資料（CTD：Common Technical Document）作成

応募条件

【必須事項】

再生医療等製品において以下のような開発薬事経験がある方

・薬事開発戦略立案
・PMDA治験相談（カルタヘナ法関連相談、品質相談、非臨床安全性相談等）
・承認申請資料（CTD）における品質パート、非臨床パートの作成

【歓迎経験】

・海外クライアントと英語で円滑なコミュニケーションを行える方
・医薬品の開発・承認申請に関わった経験を有する方
・医薬品臨床開発に関する知識を有する方
・医薬品メーカーでの臨床開発計画の策定経験を有する方
・プロジェクトマネジメント能力
・リーダーシップ

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

850万円～1500万円　経験により応相談

OTC医薬品・医薬部外品（薬用化粧品含む）のGQP業務

仕事内容

・OTC医薬品・医薬部外品等のGQP業務
（原薬管理、市場出荷判定、製造所監査、品質不良及び苦情報告処理、逸脱管理、変更管理、回収処理、自己点検、教育訓練、品質取決めの締結・更新、文書管理、等）
・販売業者として、他社製造販売品の品質確保業務
・品質渉外や課題解決（GQP、GMP情報の収集、管理）に関する業務

応募条件

【必須事項】

・医薬品等のGQPまたはGMP業務経験が合計3年以上ある方
・薬機法、GQP省令及びGMP省令等の関係法規に関する知識のある方
・外国製造業者やサプライヤー等と英語での業務（通訳なし）が可能な方

【歓迎経験】

・医薬品等に関する製造プロセスに関する知識や実務経験のある方
・医薬品等の研究開発または生産工場勤務等の実務経験のある方
・規制当局による査察への対応経験のある方
・治験薬GMPおよび申請資料の信頼性確保に関する知識や実務経験のある方
・薬剤師資格

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～950万円　

医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当

仕事内容

医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。
ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメントにも従事いただきます。
医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。

＜業務例＞
・マスターファイル（MF）の作成・登録と、登録後の変更対応
・外国製造業者認定取得・更新と認定期間中の変更対応
・GMP適合性調査のサポート業務
・CTD Module 2.3及び承認申請書の作成
・PMDA相談資料の作成及び相談の実施
・薬事規制の情報収集及び海外顧客への説明

応募条件

【必須事項】

・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方
・又は、5年以上の医薬品製造若しくは品質試験の実務経験が有る方
・又は、5年以上の医薬品製造法若しくは規格及び試験方法の開発経験が有る方
・英語の各種資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆業務が出来る方
・3年以上の製薬企業、CMOなどでのQA経験があり、英語（e-mail及びweb会議）により海外顧客とのやりとりが出来る方
・責任感を持って働くことができる方
・チームで働くことができる方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～950万円　

中央省庁/地方自治体における入札案件推進／PMとしての全行程の管理

仕事内容

＜詳細＞
・中央省庁/地方自治体における入札案件のプロジェクトマネージャー業務
・入札を企画・主導し、PMとして全工程を管理
・プロジェクトに対するリソースの管理や業務調整をし、要件定義および業務の基本手順もマネジメント

応募条件

【必須事項】

・安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上
・実務経験として中央省庁/地方自治体の介護、医療、健康関連の入札案件（入札のリード、及び、入札後の案件リード）に2年以上従事
・入札案件のプロジェクトマネージャまたはリーダー経験者
・オーナーシップをもって主体的に取り組める方

【歓迎経験】

厚生労働省案件経験者大歓迎
【以下のいずれかに該当する方、尚可】
・製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV関連業務の経験者
・医療機器のライティング業務経験者
・英文ライティング業務の経験のある方
・臨床試験、臨床研究のメディカルライティング業務経験者（プロトコルやCSR作成経験）
・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって書類を作成

仕事内容

臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。
1.臨床研究の計画書や報告書
2.医学論文
3.学会発表資料（抄録、ポスター、スライド）

応募条件

【必須事項】

・臨床研究（特定臨床研究、観察研究、等）、医薬品・医療機器開発分野でのメディカルライティング実務経験

【歓迎経験】

・各文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューした経験のある方
・英語の文章作成ができる方
・臨床研究における統計解析の基礎知識がある方
・ICH-E3、CTD（臨床パート）のガイドラインを理解できている方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

450万円～900万円　

治験・製造販売後における安全性情報管理業務全般を担う

仕事内容

＊安全性情報管理業務全般

・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
　海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務
・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
　措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
　感染症定期報告書（案）作成
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等

応募条件

【必須事項】

・安全性情報管理業務の実務経験があり、国内症例評価、報告の経験がある方
・安全性情報管理業務におけるリーダーまたはマネジメント経験

求める人財：
・プロジェクト推進・受託推進活動（引合対応）において中核となれる素養のある方
または組織運営において中核となれる素養のある方
・医薬理科学のバックグラウンドを持つ安全性管理業務経験者
・英語力
　∟◆海外症例（CIOMS）が理解できる程度
・医学関連の英文和訳歓迎
・和文英訳経験歓迎

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

800万円～1000万円　

安全性定期報告書（案）、再審査申請資料(案)等を作成し、製薬企業のサポートを実施する業務

仕事内容

製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務
・製造販売後調査実施計画書（案）、実施要項（案）
・安全性定期報告書（案）※
・調査結果報告書（案）
・再審査申請資料（案）※
・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告（案）、等
※調査関連パート及びPV関連パートを含む全パート

上記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です

応募条件

【必須事項】

安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上

【歓迎経験】

【以下のいずれかに該当する方、尚可】
・製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV関連業務の経験者
・医療機器のライティング業務経験者
・英文ライティング業務の経験のある方
・臨床試験、臨床研究のメディカルライティング業務経験者（プロトコルやCSR作成経験）
・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

450万円～900万円　

工場長の指揮下にあって、「薬事法」「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令」及び「滋賀工場GMP管理基準書類」に従い、製品標準書、製造管理基準書又は製造衛生管理基準書に基づき以下5項目を基本使命とし医薬品の製造管理にかかる業務を管理いただきます。

仕事内容

（１）医薬品品質システム(PQS)の管理
医薬品品質システムが適切に運用されるように管理する。
（２）製造プロセスの管理・監督
原料・材料・製品の規格や製造手順が承認事項と一致するように管理する。
（３）改善活動の推進
GMPシステムの運用状況を確認し必要に応じて改善提案する。
（４）逸脱対応
逸脱発生時には、迅速に対応し必要な処置を指示する。
（５）メンバー育成

応募条件

【必須事項】

・製薬業界での5〜10年以上の経験。
・製造管理上必要な法規制（薬事法、国内外GMP）に熟知すること、内部および外部監査への対応経験。
・製造プロセスや構造設備を熟知しており、製造管理システムの構築、最適化と製造管理基準の立案・見直しができる。
・医薬品製造の本質（安全性、有効性、均一性）を理解し、製造管理への落し込みができる。
・プロジェクトやタスクフォースのリーダー的経験があり、部門間との連携能力があり、実行管理を確実に担える。

【歓迎経験】

・学歴: 工学、薬学、化学、または関連分野の学士号以上。修士号が望ましい。
・LEAN、生産性向上活動（例：Six Sigma）の経験
・英語スキル（読み書きおよび会話レベル）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

治験に関する以下の統計解析業務を担当

仕事内容

治験に関する以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。
・統計解析計画書・手順書作成
・解析プログラム構築
・データセット作成
・中間解析の実施
・解析報告書作成
・検討会資料の作成

応募条件

【必須事項】

すべて必須
・製薬会社やCROでの統計解析業務の経験者、またはIT企業での製薬業界向け統計解析業務の経験者
・SASの使用経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

医学論文作成や学術資材など資料作成業務を担っていただきます。

仕事内容

製薬企業が作成する以下のメディカル関連資料や文書の作成支援業務
・医学論文案（主に臨床関連、治験、臨床研究、製造販売後調査、等）
・学会発表資料案（抄録、ポスター、スライド、等）
・添付文書（電子添文）、学術資材
・適正使用資材（製品情報概要、インタビューフォーム、適正使用ガイド、患者向医薬品ガイド、等）
・製造販売後調査に関連する文書（プロトコル、ICF、CSR、等）

上記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です

応募条件

【必須事項】

以下のうちいずれか複数に該当する方
・製薬企業又はCROにおける、開発部門又はメディカル部門（PMS、学術も含む）での業務経験
・臨床関連の医学論文案の作成又はコーディネート経験（治験、臨床研究、製造販売後調査、等）
・学会発表資料案の作成経験
・製薬企業が作成する添付文書（電子添文）の作成経験
・学術資材（製品情報概要、IF、適正使用ガイド、患者向医薬品ガイド、等）の作成経験
・癌領域に関する知識・業務経験
・薬剤疫学や生物統計に関する知識・業務経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

450万円～900万円　

従来の個別分析・評価に加え、プロジェクト全体を俯瞰しながら課題解決を推進し品質確保と開発スピード向上の両立を担う

仕事内容

バイオ医薬品の分析・物性研究者として、以下の業務を担っていただく。
・バイオ医薬品の分析法開発および物性・品質評価に関する研究
・プロセス開発における分析観点での課題解決および新規分析技術の開発・高度化
・開発プロジェクトにおける分析技術起点の活動のリード
・承認申請・当局対応に関する分析業務および申請書作成

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・バイオ医薬品または関連分野における分析研究経験
・分析法開発、物性評価、品質評価に関する実務経験
・プロジェクトまたは課題単位で主体的に業務を推進した経験

求めるスキル・知識・能力：
・バイオ医薬品分析に関する専門知識
・課題設定から解決までを主導できる問題解決能力
・データを基にした評価・解析および論理的な考察力
・社内外関係者と連携できるコミュニケーション能力
・新規技術の調査・導入および研究開発への応用力

必須資格(TOEIC含)：
・薬学、理学、工学、理工、農学、医学系修士卒以上
・TOEIC730点以上若しくは相当する英語力

【歓迎経験】

さらに以下の経験や実績があると尚可
・承認申請（申請書作成、当局対応）の経験
・分析技術を起点とした課題解決または技術開発の経験 ・部門横断プロジェクトまたはリード経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談