製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

850万円~の求人一覧

  • 850万円~
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該当求人数 834 件中61~80件を表示中
外資系CRO

メディカルライター(FSO Medical Writer/ IQVIA Services)

大手外資系グループ企業でメディカルライター担当者を募集しています。

仕事内容
メディカルライター(担当者)として次のような業務をお任せします。
・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等)の作成
・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成
・製造販売後調査関連文書(安全性定期報告、再審査申請資料等)の作成
・臨床研究報告書・論文の作成
・各種文書のQC 他
応募条件
【必須事項】
・Medical Writing実務経験がある(翻訳のみの方は対象外)
・理系大学、大学院卒
・薬学・医学的な基礎知識を有する
・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制(GPSP等)を理解している
・英語の読み書きが可能(辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル)
・Fluency in Japanese would be required


【歓迎経験】
・臨床薬理の知識、経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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NEW外資系CRO

シニアメディカルライター(Sr. Medical Writer/ IQVIA Services)

大手外資系グループ企業でシニアメディカルライターを募集しています。

仕事内容
リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。
・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成およびレビュー業務
・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務
・臨床研究・PMS関連文書(実施計画書、安全性定期報告書、論文など)の作成およびレビュー業務
・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応
・後輩スタッフの指導、他
応募条件
【必須事項】
・Medical Writing経験5年以上(翻訳のみは不可)
・理系大学、大学院卒
・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している
・国内の薬事規制に関する知識を有する
・薬学・医学・統計学の基礎知識を有する
・英語スキル:読み書きができる(英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる)、目安:TOEIC 730以上、会話は日常会話程度
・Fluency in Japanese would be required


【歓迎経験】
・臨床薬理の業務経験があればなお可(自身で解析していなくても可)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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外資系CRO

Medical Advisor (Oncology )

メディカルモニタリング:日本に割り当てられたプロジェクトのメディカルアドバイザーとして以下の役割を担っていただきます。

仕事内容
・プロトコルの明確化、組入れ基準の決定、患者さんの安全性・適格性の問題を含むプロトコル関連の問題について、プロジェクトメンバーや治験実施医療機関に対し医学的アドバイスを行う
・プロトコル、治験薬概要書、症例報告書の医学的レビューを行う
・プロジェクトチームに対し、疾患領域や適応症に関するトレーニングを提供する
・インヴェスティゲーター・ミーティングに参加する
・有害事象のレビューを行う
・ファーマコビジランス部門と協力して、重篤な有害事象のレビューを行う
・ファーマコビジランス部門と協力し、またはその代理として、累積/類似症例の分析をサポートする
・有害事象コーディングの医学的レビューを行う
・総括報告書とナラティブのレビューを行う
・キックオフミーティング、チームミーティング、クライアントミーティングに参加する
・就業時間以外にプロトコル関連する緊急問題が生じた場合は所定のルールに従ってタイムリーに対応する
応募条件
【必須事項】
・日本における医師免許・4年以上の臨床経験(研修期間含む)と、オンコロジー経験
*腫瘍内科経験
・リモートワークに懸念がない方

語学力:
・日本語:あらゆるコミュニケーションの場面におけるビジネスレベルの能力
・英語:読む・書くについてビジネスレベルの能力。および、聞く・話すについて日常会話が可能であり、就業後に能力を向上する意欲があること
【歓迎経験】
・あらゆるコミュニケーションの場面におけるビジネスレベルの能力。
【免許・資格】
日本における医師免許
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
800万円~1300万円 経験により応相談
検討する
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NEW外資系企業

臨床試験におけるアソシエイトマネージャー

検査(ラボ)業務のプロジェクト全体をマネジメント!受託から完了まで一貫してクライアントの窓口となり、コミュニケーションをリード

仕事内容
① プロジェクト立ち上げ・計画
・プロトコル・予算のレビュー、プロジェクト計画の策定・実行
・マイルストーン設定、リスク・課題の管理
・Study Setupチームと連携したデータベース・関連文書準備
・キックオフミーティング等の準備・説明対応

② プロジェクト管理(進行・品質)
・タイムライン・成果物・進捗のモニタリング
・業務範囲・品質・予算の管理
・規制(GCP・ICHなど)に準拠した運営の推進
・問題発生時のエスカレーション対応・調整

③ クライアント対応・社内外連携
・プロジェクト期間を通じたクライアント窓口としての対応
・医療機関・社内・ベンダー等との連携・調整
・必要に応じた顧客会議のリード・参加
・入札やソリューション提案などビジネス獲得支援

④ チームマネジメント
・チームの業務管理、アサイン・指示出し
・メンバー育成・評価・パフォーマンス管理
・トレーニング実施および専門性向上の支援

⑤ 改善・レポーティング
・業務改善の推進(プロセス改善・標準化など)
・生産性・品質指標の管理および報告
・進捗・成果報告
応募条件
【必須事項】
・生命科学またはその関連分野の学士号(或いはそれに相当する経験)
・3年以上のヘルスケア、CRO、製薬企業または関連業界での経験
・外部顧客とのコミュニケーションおよび関係構築経験
・複数のステークホルダーを調整しながら業務を推進した経験
・英語および日本語による顧客対応経験
・プロジェクト管理またはスタディ管理経験
・Microsoft Office使用経験
・同僚、マネージャー、クライアントとの関係構築能力
【歓迎経験】
・プロジェクトマネジメント、Central laboratory processesに関する高度な実務知識
・ペースの速い環境で発揮される、強力な組織力と納期を守る能力
・4 年以上の臨床試験、医師主導治験、関連分野のプロジェクトマネジメント、ラボラトリー環境での経験を含む、ヘルスケア分野での 7 年以上の経験。
・部下を持ってのチームマネジメント経験。
・大規模かつ複雑なグローバルなPhase I ~ IV の臨床試験を成功に導いた経験
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
600万円~900万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手外資製薬メーカー

外資製薬メーカーにて製造技術職

外資製薬メーカーの製造本部にて、安全衛生改善やプロセス設計

仕事内容
・関連部門と連携し、顧客の期待や規制要件を満足するような検査・一次包装・二次包装プロセスを設計する。また、それを検証し、モニタリングする。
・仕様書、手順書、バリデーション計画書/報告書など、技術文書とSOPを作成し、維持管理する。
・品質・技術的問題が検出された場合は、関連部門と連携し、根本原因を特定し、CAPAを立案する。
・内外のスタンダードを理解し、関連部門と連携し、サイトやプロセスに適正に取り入れる。
・グローバルサイトと連携し、技術的な要求事項やプラクティスをサイトやプロセスに適正に取り入れる。
・プロセスチーム/サイトの活動または決定をタイムリーにサポートするための技術的な解決策を提供する。
・卓越性の追求のためのプロジェクトを主導する。
・関連部門と連携し、委託製造業者を技術的にサポートする。

【その他】
・従業員として求められる要件(リリーバリュー、レッドブック、倫理およびコンプライアンスなど)を理解し、それに従う。
・技術的、ビジネス的な解決策実現のため、グローバルや他部署との良好な関係構築を図る。
・医薬品のライフサイクルやサプライチェーンを学び、業務に取り込む。
・品質、生産性、ビジネスのバランスを適正に判断し、サイト適正化をはかる。
応募条件
【必須事項】
・教育:理系学部(薬学、工学、化学、理学など)の大学卒業以上
・経験:5年以上のGMPでの医薬品製造部門または品質部門での勤務経験。
・科学的・論理的思考に基づいた問題解決能力。
・オーナーシップ、リーダーシップ。
・日本語(ネイティブレベル)、英語 (ビジネスレベル 目安としてTOEIC 700点相当以上)
【歓迎経験】
・デジタルツールを用いたデータ解析能力(統計的解析を含む)
・チーム管理、人材育成の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
700万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手外資製薬メーカー

<情報技術本部>Japan IT Solution Delivery Lead / Manager-Sr. Manager

大手外資製薬メーカーにてITソリューションのマネジメントをご担当いただきます。

仕事内容
One of the fastest growing Pharma companies in Japan. It is also one of the largest affiliates for company and will continue to be one of the critical growth engines for company in the years to come.
Recent advances in technology provide new possibilities for enhancing customer experiences, introducing new channels of engagement, improving employee productivity while ensuring compliance and protecting key information assets. It is therefore natural to have increased expectation from IT to drive and make bigger contribution to our Japan affiliates and company’s objectives.
There are multiple IT projects and programs being executed across all business functions to increase business value and/or improve process and people productivity. To ensure we are ready and able to deliver professionally on these expectations, we want to strengthen our Solution Delivery capability with well-trained contingent workers.

職務内容/Job Responsibilities:

The Solution Delivery Lead is responsible for leading the execution of the assigned portfolio of projects to

・Build or implement solutions on plan and within budget with excellent “change management”, issue resolution and communication.
・Ensure business needs are appropriately converted into technical requirements and solution approach is aligned with IT stakeholders.
・Ensure implementation of quality solution that meets the needs of the business following software development life cycle.
・Manage vendor resources for optimal and quality delivery.

In addition, the Solution Delivery Lead should demonstrate efficient project management practices and

・Manage multiple projects simultaneously; proactively resolve roadblocks to achieve timely delivery of agreed scope.
・Participate in the continuous development, proactive improvement, verification, and enforcement of policies, procedures, standards, and guidelines to ensure efficient and effective operational IT PMO practices.
・Assist in monitoring and controlling Program level cost/resource management including resource planning, and estimation.
・Continually assess and adjust the project course through proactive communication, change management and issue resolution.
・Communicate value effectively and manage stakeholder expectations - Articulate the value of the program and get alignment between business partners and IT teams to ensure program strategy is understood by key stakeholders.
応募条件
【必須事項】
・1+ years’ experience leading projects as a Solution Delivery Lead
・3+ years’ experience of IT project manager
・3+ years’ hands-on experience on end-to-end system design, development, implementation as system engineer or developer
・Experience with cloud-based technologies like AWS/AZURE, Salesforce, C#/Node.js, Python
・Experience for complex IT projects, preferably global/regional in nature
・Global communication skill including business level language (Both English and Japanese)
・Bachelor’s Degree in IT/Computer Science or related Engineering faculties
・Fluent speaker in Japanese and Business English
・Strong analytical, problem solving and investigative skills
・Ability to communicate proactively, effectively and where necessary assertively with IT and business stakeholders
・Excellent organizational and coordination skills

【歓迎経験】
・Experience of technical lead role related to application and data
・Experience for system support / service management
・Experience of working in a business facing role
・Project Management Professional (PMP) certification
・SAFe Agilist certification
・Scrum Master certification
・Experience with Critical Chain and/or Agile project management methodologies
・Experience with DevOps methodologies
・Team Management
・Budget management for multiple projects
・Working at Health Care industries
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
700万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手外資製薬メーカー

Manufacturing IT, Production Function Business Integrator・MES Engineer

大手外資製薬メーカーにてMES エンジニアを募集しています。

仕事内容
• MESの共通およびサイト固有のコンポーネントの開発・統合
• 他のシステムとのMESインターフェースの作成・保守の支援
• ITソリューションの立ち上げ活動の支援(MESに限らない)
• ビジネス要件を技術的ソリューションに変換・評価
• サイトリソースと連携し、価値創出と適切な技術ソリューションの導入を推進
• プロジェクトおよびバリデーション文書のライフサイクル管理・リリース管理の維持
• 新技術の評価と既存環境への影響の検討
• 革新的なソリューションのベンチマーク(社内外)
• MESベンダーとのオープンなコミュニケーションを維持し、標準ソリューションまたは機能パックによるニーズ対応
• サイトの進化・戦略的方向性、新たなトレンド・課題に応じてロードマップを柔軟に調整
•価値観、期待、運用上の卓越性基準に基づいた強固なサイト文化の確立
応募条件
【必須事項】
• 工学、コンピューターサイエンス、情報技術、または関連技術分野の学士号、またはMESに関する2年以上の実務経験
• PMX、PharmaSuite(Rockwell)、Syncade-DeltaV MES(Emerson)
• GMP規制およびコンピューターシステムバリデーション(CSV)原則(例:GAMP 5、21 CFR Part
11、Annex 11)の理解
• 規制環境におけるマスターバッチレコード(MBR)の作成・バリデーション経験
• バリデーション成果物やトレーニング資料の作成経験を含む、優れた文書作成スキルと細部への注意力
• 技術的・非技術的な関係者との効果的なコミュニケーション能力と部門横断的な協働能力
【歓迎経験】
• Werum PAS-XなどのMESプラットフォーム経験があると望ましい
• 優れた人材・チームリーダーシップスキル
• 複数の活動を同時に管理・貢献し、優先順位の変化に柔軟に対応できる能力
• 部門横断的な協働能力
• 優れた日本語による文書・口頭コミュニケーション能力
• ビジネスレベルの英語による文書・口頭コミュニケーション能力
• 創造性、分析的思考、問題解決能力の発揮
• 安全性の推進と安全な作業環境の維持の実績
• 内部・外部の品質ガイドラインへのコンプライアンス遵守の実績
• 運用上の卓越性の推進実績
• 知識共有と教育の促進
• 製造現場での問題解決能力。ベンダーとのエスカレーション対応経験があること
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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NEW大手外資製薬メーカー

【大手外資製薬メーカー】Site Master Planning and Project Engineer

大手外資製薬メーカーにて、工場や事業所全体の中長期的な開発計画と、プロジェクトの設計・管理を担う。

仕事内容
・Strategic Planning: Develop, maintain, and update the long-range site master plan, incorporating business growth forecasts, technological advancements, operational efficiency improvements and facility fit-and-finish.
・ Project Management: Lead and manage capital projects from conception to completion, including scope definition, budget development, schedule management, resource allocation, and risk mitigation.
・Engineering Design & Execution: Oversee and contribute to the engineering design, procurement, construction, and commissioning phases of various projects, ensuring adherence to safety, quality, and environmental standards.
・Stakeholder Collaboration: Collaborate effectively with internal stakeholders (e.g., manufacturing, quality, regulatory, HSE, finance) and external partners (e.g., contractors, vendors, consultants) to ensure project success and alignment with company objectives.
・Regulatory Compliance: Ensure all project activities and site master plans comply with relevant Japanese regulations, Good Manufacturing Practices (GMP), and global engineering standards.
・Cost Control & Optimization: Manage project budgets, track expenditures, and identify opportunities for cost savings and process optimization without compromising quality or schedule.
・Technical Expertise: Provide technical expertise and guidance on facility design, utility systems, process equipment, and infrastructure development.
・Continuous Improvement: Identify and implement best practices in project management, engineering, and site planning to drive continuous improvement within the organization.
応募条件
【必須事項】
・ Bachelor's degree in Engineering (e.g., Chemical, Mechanical, Civil, Industrial) or a related technical field. A Master's degree is a plus.
・Minimum of 7-10 years of experience in site master planning, capital project management, and engineering roles within the pharmaceutical, biotechnology, or a highly regulated manufacturing industry.
・Proven experience in leading complex engineering projects from initiation to close-out.
・Strong understanding of GMP, HSE regulations, and quality systems.
・Experience with facility design, utility systems, and process equipment.
・Excellent leadership, communication, and interpersonal skills with the ability to influence and collaborate across various functions and levels.
・Strong analytical and problem-solving abilities.
・Demonstrated ability to manage multiple projects simultaneously and prioritize effectively in a fast-paced environment.
・Fluency in Japanese (written and spoken) is essential, and strong English communication skills (written and spoken) are required for interaction with global teams.
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手外資製薬メーカー

大手外資製薬メーカーにて品質管理、製品品質試験担当

高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験を実施します

仕事内容
・注射剤および固形製剤の品質管理業務(理化学試験、製品規格試験の実施および関連する検証業務)
・品質管理に係る手順書・記録類の作成および照査
・逸脱・トラブル発生時の調査および是正・予防策の立案・実施・変更管理業務
・新製品導入に伴う試験法の技術移管(米国本社・海外製造所と協働)
・部内における業務品質および生産性向上活動
・グローバル/ローカルプロジェクトのリードまたは参画
・その他、品質管理試験に関連する管理業務

(Manager以上の職位の場合は上記に加えてチーム管理、人材育成も含む)
応募条件
【必須事項】
・医薬品、医療機器、化粧品、化学業界における3年以上の品質管理または分析試験業務の経験(理化学試験)
・理系大学卒業以上
・日本語:ビジネスレベル以上・英語:業務上のコミュニケーションが可能なレベル
【歓迎経験】
・グローバルメンバーとの協働経験・人材育成、チームマネジメント、予算・ヘッドカウント管理の経験
・医学、科学、薬学等の理系分野における修士号以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
550万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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NEWバイオベンチャー

薬効薬理研究者:Cell and Compound Profiling (C&C)

薬理研究の専門家として新規モダリティ(中分子)および低分子の創薬研究に実験の最前線でチャレンジ!

仕事内容
特殊環状ペプチドは、低分子では不可能な蛋白―蛋白相互作用(PPI)や抗体では狙えない細胞内分子を標的とし、経口化も可能な次世代の創薬研究を可能にする新しいモダリティとして注目されています。また、伝統的な医薬品にとどまらず、ラジオアイソトープ(RI)や核酸などの各種ペイロードを標的組織特異的に送達させるDDSキャリアとしての利用にも注目が集まっており、すでに多くの国内外の企業との共同研究を進めており、こうした疾患領域にチャレンジいただける方を募集しています。

C&Cでは細胞を用いた評価を主眼に置いており
①各種cell-based assay系の構築・最適化・高速化により、各プロジェクトへ早期に結果をフィードバックできる評価体制の構築
②ペプチドの活性プロファイリングによりヒット化合物道程と最適化の加速
③再現性・信頼性の高いデータ創出により、社内意思決定の信頼性確保、をミッションとしています。

■薬理研究チーム(C&C)
1. アッセイ開発・実行
Cell-based assayの開発・最適化
HTS、medium-throughput screeningの設計・実施
2. データ解析・解釈
化合物活性データの解析およびプロファイリング
再現性・データ品質の担保
プロジェクトチームに対する科学的な解釈・提案
3. チーム運営・業務推進
派遣社員の業務指示・教育・進捗管理
実験フロー・オペレーションの最適化
複数プロジェクトの並行進行における優先度管理
応募条件
【必須事項】
・修士以上
・Cell-based assayの開発または運用経験(Lenti virusでの遺伝子組み換え、Flow cytometry, cell sorting, imagingなど)
・HTSまたはそれに準ずるスクリーニング業務の実務経験 
・データの再現性・品質を意識した実験設計・解析能力 (Z'の評価など)
・チーム内での円滑なコミュニケーション能力(特に派遣社員コントロール・業務指示を含む)
・複数関係者と連携しながら業務を推進できる能力
【歓迎経験】
特になし
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
500万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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医薬品メーカー

製薬メーカーでの経理担当者

一般会計、税務申告納付業務および親会社との決算連携など行って頂きます。

仕事内容
・一般会計(会計伝票チェック・承認、各部所への指導等)
・毕体決算(決算調整、法定書類の作成、決算報告步)
・税務申告納付(調整項目作成、申告書作成、税務納付実務等)
・親会社財務部との決算連携、監査法人とのコミュニケーション
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・経理業務経験(特に、決算、税務) <5年以上>
・日本会計基準(J-GAAP)での経理業務経験
・経理業務に関わるリーダー経験(ライン長・チームリーダー等)に関わったことがある方
【歓迎経験】
・経理手順や社内ルールなどの作成経験
【免許・資格】
日産簿記検定2級(取得は要しないが相応の知識レベル)
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~900万円 経験により応相談
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NEW外資動物薬メーカー

【外資動物薬メーカー】Swine Customer Team Manager

チーム全体の豚用医薬品(ワクチン、抗菌剤、ホルモン剤など)の売上に向けてリードし、統括管理

仕事内容
・事業部の方針に基づき、担当エリアの戦略を明確にしてチーム全体の販売計画を立案・策定し、目標を達成する。
・マーケティングマネージャーと協働してキャンペーン、特約店施策、セミナーなどの販売促進活動を企画・立案して実行する。
・テクニカルマネージャーと協働して顧客の問題解決に向けたサービスの提供についてプロセスと結果を管理する。
・担当エリアの流通・市場構造を理解し、キーとなる特約店幹部やKOLと良好な関係を構築する。
・市場分析を実施して課題を抽出するとともに、その解決のためにカスタマーコンサルタントを支援する。
・Salesforceを活用しカスタマーコンサルタントの営業活動をモニタリング・分析し、効率的なリソース配分を指導する。
・各カスタマーコンサルタントの経験・能力に合わせて目標を設定し、日々フィードバックをすることでチームメンバーの育成を図る。
・チーム全体のコンプライアンス遵守、法規制(薬機法、独禁法、個人情報保護法、道交法等)の遵守を指導し、徹底する。
応募条件
【必須事項】
・組織管理の基本的知識、効果的なアクションプランを企画・立案し実効する能力
・パフォーマンスマネージメントに必要な知識・目標管理・評価スキル
・メンバーを育成するコーチングスキル、組織を効果的に動かすチーム・ビルディングスキル
・リーダーとして変革を推進する能力
・労務管理に関する知識(労働法、就業規則他)、メンタルヘルスに関する基本的知識
・薬機法、独禁法、個人情報保護法、道交法等、関連法規の理解
・コミュニケーション・対人能力、プレゼンテーションスキル、基礎セリングなどの営業スキル
・ベーシックな飼養管理や疾病対策などの学術知識
・Excel、Word、PowerPoint、Outlook、TeamsなどのITアプリケーションスキル
【歓迎経験】
獣医師国家資格、畜産学科学位、HACCP・JGAP審査員資格、英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
850万円~1400万円 
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NEW外資動物薬メーカー

Animal Health, Regulatory Affairs

大手外資系メーカーで薬事副部長を募集しています。

仕事内容
Support PDRA director to optimize/maximize PDRA’s activities by following ways:
o    Build PDRA as one team to have a seamless communication/collaboration
o    Review/advice Gap analysis done at PD department and create PDRA’s one
o    Set up agreed product profiles among PD and RA
o    Harmonize local requirements into the global development plan based on the well-prepared development plan
o    Liaise with Sales BU in the identification of market potential/requirements for new vaccines, vaccine improvements and pharmaceutical products
o    Oversee the scientific quality of work within the unit to maintain and enhance reputation for excellence
・Lead the RA team to ensure timely development of biological and pharmaceutical veterinary products in Japan in compliance with the general pharmaceutical guidelines and with local laws.
・Ensure that the RA team develops optimized development plan by leveraging global data.
・Oversee the collaborations with Contract Research Organizations (CROs). Ensure contract management and quality oversight of CROs.
・ Ensure compliance of organizational structures, internal processes, operational activities & reporting including national and overseas pharmacovigilance requirements in line with the respective pharmaceutical law guidelines
・Provide advice on research issues, problems and trends having significant impact on RA activities of short and long-term goals
・Optimize the performance of RA colleagues by coaching, motivating, training and evaluating them properly in line with global and local development program, including setting and reviewing individual yearly objectives and development plans
応募条件
【必須事項】
Education
·   Veterinarian or PhD in Biological or Animal Sciences preferable.

Following leadership behaviors are expected
・Be Purposeful – Capturing the meaning of our work, following our mission to improve people’s lives and adhere to ethical behaviors.
・Be empowering – Unfolding potential in self and others by providing guidance, driving personal development, and sharing enthusiasm.
・Be collaborative – Working together across departments, encouraging teamwork that respects diverse backgrounds and culture differences.
・Be Results-driven – Setting ourselves stretch performance target as well as establishing as establishing a feedback culture and taking responsibility.
・Be innovative – Constantly experimenting and driving change initiatives. This includes being open to new ideas. Making quick decisions and taking risks.
・Be future-oriented – Continuously seeking best practice solutions and embracing opportunities of new technologies to shape the future of our business.
・Veterinarian or PhD in Biological or Animal Sciences preferable.

Experience
・Minimum 7 years of relevant experience in a regulated industry, preferably healthcare, most preferably in the field of veterinary vaccines or pharmaceuticals.
・Knowledge of Japanese Regulatory System preferable
・Experience leading teams and developing/coaching people to maximize people/team capability.
・Working in a matrix environment with multiple stakeholders at local and global levels.
・Experience in planning and drafting budgets.

Skills, Knowledge and Competencies
・Language – Japanese (fluent), English (professional level – verbal and writing)
・ Highly developed skills in negotiating, influencing, leadership and staff motivation.
・Excellent communication and organizational skills.
・Ability to work well with other departments in a multicultural team setting and matrix organization
・Familiarity with animal diseases and animal husbandry techniques and ability to understand our product users including farmers and veterinarians.
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
850万円~1400万円 
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NEW外資動物薬メーカー

大手外資系動物薬メーカーの poultry and aquaculture customer consultant

担当地域において自らコンサルテーションサービスを提供し、自社製品の使用・販売を促進し、自社製品の売上を最大化!

仕事内容
1.担当特約店、担当エリアの販売計画の達成する
・担当エリアの製品について販売目標、プロモーション計画を策定し、上司の承認を得て、目標達成のための販売促進活動を行なう
・担当する特約店別、エリア別計画を作成し、上司の承認を得て実行する。
・特約店別、エリア別目標の進捗状況を随時チェックし、上司と相談しながら計画に対して確実に結果をだせるよう実行する。

2.販売促進活動、特約店推進活動を行う
・事業部の計画に基いたセールスキャンペーン、イベントやセミナーの企画立案を行ない、上司の承認のもとに、推進する
・テクニカル・マネージャーのサポートを得て顧客のニーズに基いた情報の提供、セミナーの実施、顧客がビジネス上直面している問題の解決に向けた戦略的なコンサルテーションサービスの提供を行う

3.担当特約店の流通管理を行なう
・担当特約店のキャンペーン・リベート管理等を行なう
・特約店の経営状況を把握し、上司に報告する
・クレームに迅速に対応する
・アニマルヘルスの商品価値を損なうことなく適正利益を確保する

4. 担当特約店幹部、実務者との良好な関係を構築し、維持向上する
・担当地域の特約店、NOSAI、開業獣医師、生産者、KAM、オピニオン・リーダー等との密接な関係を持つ
・重要で複雑・多様性のある顧客との良好な関係を構築・維持する。

5.製品知識・市場情報を体系化し、業務の遂行や問題解決に最大有効活用する。
・自社主力製品に関する高度の学術知識、市場に関する深い知識や会社業界慣行に関する知識を体系化し、自らの知識ベースを効率的に維持発展させて重要な製品系列を担当する。
・顧客情報、担当地域の市場情報を入手・分析し、会社の事業にとって重要な発見事項や分析結果を適切に自部署内外の関係者と共有する。
・会社にとっての潜在的リスクに関する情報には、充分な注意を払い、問題発生時には、当該案件についてトラブルシューティングを行なう。

6.担当特約店、市場動向を集約し、上司にフィードバックする
・顧客情報・担当地域の情報、他社競合品の情報を収集し、上司にフィードバックする
・月間行動予定表等の定期報告書類を作成・提出する

7.CRMを推進し、生産性の高い販売活動を実現する
・主要なNOSAI、開業獣医師、生産者、KAMへの積極的な訪問を行なう。
・MAXXを自主的に活用する。
・担当地域の潜在市場を見直し、新規顧客を開拓する。

8. 法規制を遵守する (コンプライアンス)
・法規制(獣医師法、家畜伝染病予防法、薬事法、交通ルール、独占禁止法、個人情報保護法等)を遵守する
応募条件
【必須事項】
Account Management, Adaptability, Aquaculture, Establishing Contacts, Industry Knowledge, Interpersonal Relationships, Market Analysis, Planning, Relationship Building, Sales Forecasting, Sales Goal Achievement, Sales Objectives, Sales Presentations, Technical Product Sales
【歓迎経験】
特になし
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~850万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手外資製薬メーカー

Medical Affairs Oncology Scientific Content & Medical Information, Specialist

医学・学術情報の専門家として、メディカル戦略に沿って、中立的かつ信頼性の高い活動を通じて患者のアウトカム向上に貢献

仕事内容
・高度な学術的知識に基づくMedical Information Requestへの適切な対応
・Medical Information Requestから得られたステークホルダーインサイトやメディカルニーズの分析
・学術資材の作成(IF、FAQ、適正使用ガイド、くすりのしおり等)
・社外向けに作成された各種プロモーション資材のレビュー
・社内関係部署からの求めに応じたサイエンスの観点からのコンサルテーション、アドバイス
・メディカルプランに沿ったのmedical education実行およびコンテンツの作成
応募条件
【必須事項】
・医療関連の職務に3年以上の経験
・薬剤師、Ph.D.などの自然科学系のいずれかの資格/学位
【歓迎経験】
・メディカルアフェアーズ、またはメディカルライティングでの業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
550万円~1200万円 経験により応相談
検討する
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大手外資製薬メーカー

Medical Affairs MSL (Infectious Diseases & Vaccines)

    大手製薬メーカーにて感染症およびワクチン領域におけるMSLの募集!

    仕事内容
    ・FM-SOP、厚生労働省の医療用医薬品の販売情報提供ガイドラインなどの社内外の規制に沿った、SL/KDMとのScientific Exchange
    ・SL/KDMの依頼に応じた、科学情報、MISP等に関わる情報提供
    ・CMP/FEPに基づくIndividual Planの作成・実行
    ・Scientific Exchangeを介したUnmet Medical Needs、Data Gap等のInsight収集
    ・担当疾患領域に関わる論文、学会等の情報収集
    ・SL Listの構築および更新
    ・情報(Insight、論文情報、学会情報)の社内関連部署との共有
    ・アドバイザリーボード、Medical Education等メディカルイベントのサポート 
    応募条件
    【必須事項】
    ・医学・薬学・その他生命科学分野
    ・いずれかを有する方:修士号(Master)、博士号(Ph.D)もしくは医師、薬剤師、獣医師、歯科医師等
    ・2年以上の医療関係企業・アカデミアでの勤務経験。
    【歓迎経験】
    ・担当疾患領域における基礎、臨床、疫学知識
    ・HIV 領域の経験がある方、尚可。
    【免許・資格】
    修士号(Master)、博士号(Ph.D)もしくは医師、薬剤師、獣医師、歯科医師等
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    500万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    大手外資製薬メーカー

    Medical Affairs Oncology Medical Advisor (M.D.)

      メディカル・アドバイザーとして、エグゼクティブ・ディレクター(ED)の指導・監督のもと、担当治療領域における国内メディカル・アフェアーズ活動計画の策定および実行を担う

      仕事内容
      ・エグゼクティブディレクターの指導/監督の元、研究のデザイン、立案、実行する能力 (Medical Research Design & Execution)
      ・治療領域および疾患環境の理解力 (Disease Area & Product Knowledge)
      ・チーム間の協力を促進する能力(Foster collaboration)
      ・科学的専門知識によりサイエンティフィックリーダーとpeer-to peerな関係を築く能力(External Customer Engagement)
      ・コアビジネスにおけるグローバルコミュニケーションに参加することのできる能力、グローバル戦略を国内戦略にカスタマイズする能力 (Working Across Boundaries)、適切な英語のスピーキング、ライティング力を要する
      ・業界および地域(日本)のさまざまなコンプライアンスルールおよびコードを理解し、コンプライアンスを遵守する
      ・担当する疾患領域のチームをリードするリーダーシップ
      応募条件
      【必須事項】
      ・ 5年以上のヘルスケア分野における臨床・研究経験
      ・国内における製薬企業に関連する規制、保険償還制度や臨床研究に関連するガイドライン等についての知識
      ・学術論文誌(査読あり)での論文発表経験、あるいは学会発表経験
      ・医師として、医療現場での5年以上の臨床経験
      【歓迎経験】
      特になし
      【免許・資格】
      ・医師資格
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      1200万円~ 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      大手外資製薬メーカー

      Oncology Clinical Development Associate Director (MD)

      メディカル・アドバイザーとして、エグゼクティブ・ディレクター(ED)の指導・監督のもと、担当治療領域における国内メディカル・アフェアーズ活動計画の策定および実行を担う

      仕事内容
      ◆医学専門家業務
      ・開発チームの一員として、開発案件に対する医学専門家としてのアドバイス、文書(治験実施計画書や申請資料等)の医学的レビューを行う。
      ・irAE(免疫関連有害事象)、AE/SAE 等に対するアドバイス・管理(社内外の関係者とのコミュニケーションを含む)
      ・社内関連部門に対する医学教育(社内チーム対象のレクチャー、論文紹介を含む)

      ◆Oncology領域の早期、後期開発のプロジェクト・リード:
      ・戦略的開発計画の立案、プロトール考案、総括報告書作成の業務マネジメント 臨床試験実施のための社内外における折衝(社内関連部署、CRO、KOLとの折衝)及び進捗管理 海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業 規制当局への対応

      ◆アドバイザリー・ボード関連業務
      ・国内開発等に関するアドバイザリー・ボード会議の企画立案、運営
      ・グローバル研究開発に関連するアドバイザリー・ボード会議関連業務(研究者の推薦・支援等)

       ◆規制当局への対応業務
      ・当局提出資料の作成、照会事項回答作成とレビュー、当局相談への臨床担当としての出席と議論

       ◆パブリケーション関連業務
      ・パブリケーション・プランの作成、パブリケーションに関するプロセス管理

      ◆製品に関する総説等の論文執筆:
      ・国内および国際学会における科学的・医学的情報収集活動
      ・医師・医療関係者とグローバル本社間での科学的・医学的エンゲージメント活動の支援・管理
      応募条件
      【必須事項】
      ・医師免許(必須)
      ・がん領域を含む5年以上の国内臨床経験(必須)
      ・国内外企業治験、アカデミア臨床研究、または医師主導型治験・研究者主導型研究の経験(目安として3年以上尚可)
      ・ネイティブレベルの日本語力
      ・ビジネスレベルの英語力:グローバル部門関係者と、科学的・医学的ならびにビジネス一般の討議および日常業務がスムーズにできること(必須)。特に、ビジネスレベルの会話能力を有すること。
      ・がん領域の臨床研究開発、またはメディカル・アフェアーズ等における実務およびリーダーシップ経験(目安として2~5年以上)。

      その他:
      ・国内外(学会、治験・研究施設等)の出張が可能であること。

      【歓迎経験】
      ・医学、薬学、看護学、または自然科学分野における博士号保持者尚可。
      ・チームマネジメント経験者尚可。
      【免許・資格】
      ・医師資格
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      ~2000万円 経験により応相談
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      創薬ベンチャー

      創薬ベンチャーにて医薬品研究開発

      研究開発計画に基づいた試験等の実施・推進業務を担っていただきます。

      仕事内容
      ・研究開発計画に基づいた試験等の実施・推進(in-houseおよび外部実施試験)
      応募条件
      【必須事項】
      ・生命科学、医学薬学、医療研究開発の関連分野で大卒以上 ※修士以上歓迎、PhD 尚可
      ・薬理または生化学分野に関する専門的知識
      ・製薬会社、ヘルスケア関連会社において医薬品等開発の実務経験(非臨床に関わる探索・基礎研究および開発研究)
      ※新卒・第二新卒の場合、PhD 保有者は未経験でも応募可
      ・社内外の研究者と有益なディスカッションができる知識の幅と深さを有する方
      【歓迎経験】
      ・医師、歯科医師、薬剤師の有資格者
      ・医薬品研究開発に関する非臨床以外の知識(製剤、メディシナルケミストリー等)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】三重
      年収・給与
      500万円~1200万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      専門商社

      医薬品原薬、原料・中間体の輸入販売における技術提案営業職

        社内他部署と技術的な側面から横断的な連携を図り、業務の品質向上を担う

        仕事内容
        ・日本の大手製薬企業(研究開発型製薬企業)に、海外(主として中国)から、医薬品原薬、原料・中間体を輸入し、販売する事業を展開する。
        ・顧客のニーズに合わせて、医薬品原薬、原料・中間体について、技術的な提案に基づく営業活動を行う。
        ・製造・品質に関わる技術的な基盤に基づき、医薬品原薬、原料・中間体の委託製造等の提案を行う。
        ・製品の品質に関する問い合わせ(新規不純物の混入等)に対して技術的な面から適切に対応する。
        ・製品の製造に関する問い合わせ(製造プロセス等)に対して技術的な面から適切に対応する。
        ・顧客とメーカー間の技術を背景としたやりとりを仲介し、技術翻訳を通して両者の意思疎通を図る。
        ・上記のやりとりを繰り返すことにより、顧客要求に応えながら、メーカーの技術レベルの向上に資する。
        応募条件
        【必須事項】
        以下のいずれかの知識、経験等をお持ちの方。
        ・CMC技術開発(プロセス開発・分析法開発)
        ・創薬化学・創薬合成の研究開発:低分子有機医薬品の合成研究
        ・医薬品原薬の研究開発・実地製造における品質管理(QC/QA)


        【歓迎経験】
        ・メール連絡(読み書き)に必要な英語力※日常会話できれば尚可
        ・原薬製造開発の経験あれば尚可

        【免許・資格】
        ・薬剤師資格(あれば尚可)
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        700万円~1000万円 
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