製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

850万円~の求人一覧

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該当求人数 857 件中61~80件を表示中
NEW外資動物薬メーカー

【外資動物薬メーカー】Swine Customer Team Manager

チーム全体の豚用医薬品(ワクチン、抗菌剤、ホルモン剤など)の売上に向けてリードし、統括管理

仕事内容
・事業部の方針に基づき、担当エリアの戦略を明確にしてチーム全体の販売計画を立案・策定し、目標を達成する。
・マーケティングマネージャーと協働してキャンペーン、特約店施策、セミナーなどの販売促進活動を企画・立案して実行する。
・テクニカルマネージャーと協働して顧客の問題解決に向けたサービスの提供についてプロセスと結果を管理する。
・担当エリアの流通・市場構造を理解し、キーとなる特約店幹部やKOLと良好な関係を構築する。
・市場分析を実施して課題を抽出するとともに、その解決のためにカスタマーコンサルタントを支援する。
・Salesforceを活用しカスタマーコンサルタントの営業活動をモニタリング・分析し、効率的なリソース配分を指導する。
・各カスタマーコンサルタントの経験・能力に合わせて目標を設定し、日々フィードバックをすることでチームメンバーの育成を図る。
・チーム全体のコンプライアンス遵守、法規制(薬機法、独禁法、個人情報保護法、道交法等)の遵守を指導し、徹底する。
応募条件
【必須事項】
・組織管理の基本的知識、効果的なアクションプランを企画・立案し実効する能力
・パフォーマンスマネージメントに必要な知識・目標管理・評価スキル
・メンバーを育成するコーチングスキル、組織を効果的に動かすチーム・ビルディングスキル
・リーダーとして変革を推進する能力
・労務管理に関する知識(労働法、就業規則他)、メンタルヘルスに関する基本的知識
・薬機法、独禁法、個人情報保護法、道交法等、関連法規の理解
・コミュニケーション・対人能力、プレゼンテーションスキル、基礎セリングなどの営業スキル
・ベーシックな飼養管理や疾病対策などの学術知識
・Excel、Word、PowerPoint、Outlook、TeamsなどのITアプリケーションスキル
【歓迎経験】
獣医師国家資格、畜産学科学位、HACCP・JGAP審査員資格、英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
850万円~1400万円 
検討する
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NEW外資動物薬メーカー

Animal Health, Regulatory Affairs

大手外資系メーカーで薬事副部長を募集しています。

仕事内容
Support PDRA director to optimize/maximize PDRA’s activities by following ways:
o    Build PDRA as one team to have a seamless communication/collaboration
o    Review/advice Gap analysis done at PD department and create PDRA’s one
o    Set up agreed product profiles among PD and RA
o    Harmonize local requirements into the global development plan based on the well-prepared development plan
o    Liaise with Sales BU in the identification of market potential/requirements for new vaccines, vaccine improvements and pharmaceutical products
o    Oversee the scientific quality of work within the unit to maintain and enhance reputation for excellence
・Lead the RA team to ensure timely development of biological and pharmaceutical veterinary products in Japan in compliance with the general pharmaceutical guidelines and with local laws.
・Ensure that the RA team develops optimized development plan by leveraging global data.
・Oversee the collaborations with Contract Research Organizations (CROs). Ensure contract management and quality oversight of CROs.
・ Ensure compliance of organizational structures, internal processes, operational activities & reporting including national and overseas pharmacovigilance requirements in line with the respective pharmaceutical law guidelines
・Provide advice on research issues, problems and trends having significant impact on RA activities of short and long-term goals
・Optimize the performance of RA colleagues by coaching, motivating, training and evaluating them properly in line with global and local development program, including setting and reviewing individual yearly objectives and development plans
応募条件
【必須事項】
Education
·   Veterinarian or PhD in Biological or Animal Sciences preferable.

Following leadership behaviors are expected
・Be Purposeful – Capturing the meaning of our work, following our mission to improve people’s lives and adhere to ethical behaviors.
・Be empowering – Unfolding potential in self and others by providing guidance, driving personal development, and sharing enthusiasm.
・Be collaborative – Working together across departments, encouraging teamwork that respects diverse backgrounds and culture differences.
・Be Results-driven – Setting ourselves stretch performance target as well as establishing as establishing a feedback culture and taking responsibility.
・Be innovative – Constantly experimenting and driving change initiatives. This includes being open to new ideas. Making quick decisions and taking risks.
・Be future-oriented – Continuously seeking best practice solutions and embracing opportunities of new technologies to shape the future of our business.
・Veterinarian or PhD in Biological or Animal Sciences preferable.

Experience
・Minimum 7 years of relevant experience in a regulated industry, preferably healthcare, most preferably in the field of veterinary vaccines or pharmaceuticals.
・Knowledge of Japanese Regulatory System preferable
・Experience leading teams and developing/coaching people to maximize people/team capability.
・Working in a matrix environment with multiple stakeholders at local and global levels.
・Experience in planning and drafting budgets.

Skills, Knowledge and Competencies
・Language – Japanese (fluent), English (professional level – verbal and writing)
・ Highly developed skills in negotiating, influencing, leadership and staff motivation.
・Excellent communication and organizational skills.
・Ability to work well with other departments in a multicultural team setting and matrix organization
・Familiarity with animal diseases and animal husbandry techniques and ability to understand our product users including farmers and veterinarians.
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
850万円~1400万円 
検討する
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NEW国内大手CDMO

法務担当 上級スタッフ職(幹部候補)

各種契約の締結支援や各種相談、支援対応業務など担っていただきます。

仕事内容
・各種契約(和文・英文)の締結支援(審査・作成・交渉支援など)
・株主総会、取締役会に関する相談、支援
・グループ会社への法務的見地からのアドバイス、相談対応
・法令、法的手続に関する調査、相談、支援
・社内規程類の制改廃に関する企画、立案、相談、支援
・コンプライアンスの推進、教育の企画と実施
・特許・商標権等の知的財産権の取得、維持、管理に関する相談、支援
・その他、各種事務
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・職務・業界経験5年以上
・コミュニケーション能力の高い方。特に、交渉相手や相談者と一緒になって課題を発見し解決できる方
・迅速かつ責任感をもって仕事に取り組める方
・事業会社での法務業務経験のある方。
・英語を使用した業務経験(英語で契約書案等の作成・審査等やメールでのやり取りができるレベル。)TOEICスコア(L/R) 650点以上、あるいは同等レベル。
【歓迎経験】
・化学メーカーでの業務経験
・知財に関する業務経験
・法学部または民事法系分野を専攻された方
・法務部での管理職またはチームリーダー等のマネジメント経験をお持ちの方
・英語での契約交渉や折衝ができるレベルであれば尚可(750点以上あれば尚可)
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
650万円~900万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

特許グループマネジャー

特許戦略立案、特許明細書の作成、審査対応、特許係争などを担当し、グローバルな特許戦略の立案・実行を通じて事業競争力の強化に貢献するポジションです。

仕事内容
特許戦略立案、特許明細書の作成、審査対応、特許係争、研究所等の他部署からの知財相談対応、協業・導出入契約における知財面からの交渉サポート。特にグローバル特許戦略の立案・実行にあたっては、研究・開発・事業部門など社内関係部署との合意形成をリードし、知財の専門性をもってビジネス上の意思決定に貢献する。

<責任と権限>
・特許担当者(一般職)と共に、発明の発掘、特許出願、審査対応に関わり、判断しながら推進する。
・自社プロダクトの知財担当マネジャーとして、研究/開発プロジェクトにおける知財戦略の立案・実行を主導し、研究所・事業部門等の関係部署との合意形成を図る。
・協業・導出入等の契約交渉において、知財的観点から懸念点を指摘・解決することに努める。

<影響の範囲>
担当するプロダクトの知財について、グローバルで責任を持つとともに、関連する社内複数部署(研究、開発、生産等、製品戦略、事業開発)に対して知財戦略上の影響を及ぼす。

<達成すべき事項>
・自社ビジネスにとって価値がある特許を取得し、製品価値最大化に貢献する。
・第三者の知財権などについて、自社ビジネスにとって影響がないように対策を講じる。
・知財戦略について社内関係部署の理解・協力を得ながら、事業競争力の強化に貢献する。
応募条件
【必須事項】
・製薬企業の知的財産部における特許業務経験(10年以上)
・部下の育成、指導および人事評価を行った実績があること
【歓迎経験】
・薬学または生命工学系を専攻している事
・TOEIC 800点以上
【免許・資格】
歓迎:弁理士資格を保有
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
1100万円~1300万円 
検討する
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OTCメーカー

スキンケアブランドのプロモーション戦略担当

    当社スキンケアブランドの認知率や生活者の興味関心、購買動機を醸成するために、様々な広告媒体を活用しながら、プロモーション企画の立案・実行を行っていただく業務です。

    仕事内容
    ・各ブランドが抱える課題に対し、課題解決のためのメディアプランニング
     <出稿する広告媒体(デジタルプロモーション・TVCM・雑誌など)の選定と調達>
    ・ブランドコミュニケーション戦略の立案、統括ディレクション
    ・デジタル広告の運用
    ・ブランドサイト、公式SNSの管理・運用
    ・TVCMやラジオCM、雑誌広告、WEB動画などのクリエイティブ制作(動画、バナー、広告文など)
    ・広告効果の検証
    応募条件
    【必須事項】
    ①~③の経験必須
    ①スキンケアのプロモーション企画・推進・予実管理の経験がある(3年以上)
    ⇒メディアプランニング・広告のバイイング経験がある
    ②デジタル広告・公式アカウント運用・プロモーション全般の基本知識を有している(3年以上)
    ⇒デジタル広告の分類・ターゲティングの種類・課金体系が分かる
    ③クリエイティブ制作(動画・バナー・広告文等)の経験がある
    【歓迎経験】
    ・ブランドコミュニケーションにおけるリーダー業務の経験がある
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    550万円~950万円 
    検討する
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    大手総合化学メーカー

    高砂工業所の設備管理業務(機械設備の保守管理)

      製造・研究施設における機械設備の設備管理業務全般を担っていただきます。

      仕事内容
      ・修繕費予算、設備投資計画の策定
      ・計画保全、日常保全、設備更新の遂行
      ・故障原因分析、対策水平展開の検討及び実行
      応募条件
      【必須事項】
      ・高卒以上
      ・機械設備の設備管理(保全)もしくは、診断業務(非破壊検査・振動診断)の実務経験
      【歓迎経験】
      ・高専卒以上 機械工学、材料工学専攻
      ・製造業での上記(必須)業務経験
      ・基本的な英語力
      【免許・資格】
      歓迎:高圧ガス製造保安責任者乙種以上(機械、化学)、圧力容器診断技術者、機械状態監視診断技術者、非破壊試験技術者
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】兵庫
      年収・給与
      450万円~900万円 
      検討する
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      NEW医療スタートアップ企業

      【フルリモート可能!】スタートアップ企業にてデータマネージャー

      臨床研究プロジェクトにおけるデータマネジメント業務を一貫して担当していただきます。社内のエンジニアリングチームおよび臨床経験豊富な医師メンバーと密に連携し、データの整合性・品質を担保します。

      仕事内容
      これまで医療データ事業では、蓄積されたデータベースを活用した「後ろ向き研究(RWD解析)」を中心に実績を積んできましたが、自社のシステム基盤と連携施設ネットワークをフル活用した「大型の前向き臨床研究」プロジェクトも始動しています。
      本ポジションは、前向き研究のデータマネジメント体制をゼロから構築・運用していただく、事業成長の鍵を握る重要な役割となります。

      <具体的な業務例>
      ・データマネジメント計画書(DMP)・各種手順書(SOP/WI)、及び仕様書の作成
      ・EDCの要件定義、症例報告書(CRF)設計に関する構築チームへの要件伝達
      ・データクリーニング、クエリ発行・対応管理
      ・データ固定(DBロック)に係る各種データセットの作成・納品
      ・データ周りに関するクライアントとの協議、(必要に応じて)研究KOLとの協議のリード、及びデータマネジメント業務の進捗管理
      ・症例検討委員会及び各種委員会におけるデータ周りのリード
      ・データマネジメント業務に係る標準化、及びCAPA管理
      応募条件
      【必須事項】
      CROや製薬企業、医療機器メーカー、アカデミアのいずれかでのデータマネジメント実務経験(目安5年程度)をお持ちで、以下を担当者レベルで一通りご経験された方
      ・データマネジメント計画書・手順書の作成、研究計画書に基づいたDB構築(EDC・構築~セットアップ) EDC要件定義・CRF設計
      ・チェック仕様書の作成、ロジカルチェックPGの作成
      ・データクリーニング、クエリ発行・対応
      ・各種データセットの作成
      ・SAS・R・Pythonいずれかを使用した実務経験
      【歓迎経験】
      ・データマネジメント責任者としての経験
      ・中央モニタリング業務、各種委員会対応の経験
      ・前向き研究の立ち上げ経験
      ・臨床研究、臨床試験、及び製造販売後調査いずれかにおけるデータマネジメント担当者としての経験
      ・規制当局(厚生労働省/PMDA)との交渉経験
      ・AI(Gemini・Copilot・Claude等)を用いて業務効率化等を行った経験
      ・英語スキル(Business Level)
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      600万円~950万円 
      検討する
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      NEWグローバル医療機器メーカー

      薬事・臨床業務リーダー RA

      各国の医療機器規制対応に関連する下記業務を担当いただきます。

      仕事内容
      ・医療機器申請判断(新製品/設計変更に対する、薬事申請要否判断)
      ・薬事申請書類のレビューと、薬事申請照会対応
      ・薬事申請関連PJのマネジメント
      ・新製品・設計変更計画時の薬事申請戦略立案、実行
      ・法規制情報の収集・管理と、社内対応計画の立案、実行
      ・上記に関連する技術文書、臨床評価関連文書のレビュー
      ・上記に関連する社内外・国内外の関係者(薬事当局含む)との折衝

      【責任範囲】
      ・新製品開発の薬事チームリーダー
      ・グローバル薬事申請業務のうち、担当する地域のリーダー
      応募条件
      【必須事項】
      ・医療機器の薬事申請担当経験が7年以上あること
      ・部門外の組織(海外関連会社含め)との折衝を含む部門横断的なプロジェクトマネジメント経験があること。
      ・平均勤続年数5年以上
      ・海外(特に欧州)の医療機器法規制に関する知識、薬事申請のスキル
      ・医療機器法規制対応に関連したPJのマネジメントスキル、経験
      ・リーダーシップ(部内外を巻き込みプロジェクトを推進してクローズしていくことができる方)
      ・英語力 (TOEIC700点相当以上)
      【歓迎経験】
      ・日本の医療機器法規制に関する知識、薬事申請のスキル
      ・ソフトウェア医療機器/AI医療機器の薬事申請やマネジメント経験のある方
      ・業務へのAI活用経験のある方
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      700万円~1100万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW製薬メーカー

      製薬メーカーの経営企画・PMI(Post Merger Integration)マネージャー

      経営企画・PMIマネージャーとしての業務を担っていただきます。

      仕事内容
      経営企画・管理会計業務
      ・全社および製品別の年度予算策定、および中期経営計画のローリング支援
      ・月次の予実分析(P/L、キャッシュフロー)の実施と、乖離に対するアクションプランの提示
      ・経営層(CFO/CEO)向けダッシュボードの構築および経営会議資料の作成
      PMIおよび投資管理
      ・買収完了前後の統合計画(100日プラン等)の策定、およびシナジー発現に向けた進捗管理
      ・外部アドバイザー(会計事務所等)のコントロール、およびDD・財務モデリングの結果を経営判断に資する形に要約・報告
      クロスファンクショナルなプロジェクトリード
      ・買収製品のオペレーション移行における、薬事・SCM・営業部門等との利害調整および課題解決の推進
      応募条件
      【必須事項】
      ・プロジェクトマネジメント能力
      複数のステークホルダーが関与する複雑なプロジェクトを、自らオーナーシップを持って完遂した経験(年数不問)
      ・財務・会計リテラシー
      P/L, B/S, C/Fの三表のつながりを理解し、価値評価・管理会計的な視点(管理指標の設計など)から事業分析ができる能力
      【歓迎経験】
      ・プロフェッショナルサービスでの実務経験戦略コンサルティングファーム、FAS(財務アドバイザリー)又はプロジェクト型組織の経営企画部、FP&A等での実務経験(3年以上)
      ・ヘルスケア・製薬業界に関する知見、または規制産業での業務経験(年数不問)
      ・事業会社での経営企画、または財務企画の実務経験(年数不問)
      ・ビジネスレベルの英語力、および高いExcel/PowerPointスキル
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      800万円~1200万円 
      検討する
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      バイオベンチャー

      研究職(培地・培養)

        バイオスタートアップにて、培地・培養の研究職を求めています。

        仕事内容
        ・大腸菌による二次代謝産物の生産性向上を志向した培地組成研究
        ・最小培地・完全合成培地の検討
        ・2L培養装置での培養条件検討(自社内2Lジャー30基)
        ・AI・機械学習による培養条件最適化(共同研究)
        ・30L培養装置での培養試験及び再現性検討(自社内30Lジャー1基)
        ・CDMOへの技術移転を通じたスケールアップによるパイロット培養試験(500L~3kL)、それに伴う試験立会(国外含む)
        ・自社パイロットプラント(最大3kLスケール)での培養試験(2026年5月竣工予定)
        ・生産性向上を志向した新規培養手法や設備の検討及び基本設計(セミ連続培養)
        ※技術職とは異なり、研究能力を重視します。また、微生物に限らず動物細胞も含めて、様々な培養条件の検討を行った経験を重視します。
        応募条件
        【必須事項】
        ・大学院、大学、高等専門学校卒以上
        ・知的探求心、サイエンスへの姿勢
        ・細胞培養の研究経験(iPSなどの動物細胞培養の経験も含む)
        ・バイオテクノロジーを用いた研究開発または製造現場での業務経験
        ・自ら手を動かし多くの実験を行うモチベーション
        【歓迎経験】
        ・研究職に限らず、技術職として活躍いただいている方も歓迎
        ・分子生物学または代謝工学の知識
        ・微生物・動物細胞での培養条件検討の経験
        ・ジャーファーメンターの操作経験
        ・コスト意識
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、石川
        年収・給与
        400万円~900万円 
        検討する
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        大手内資製薬メーカー

        [Japan] Manager, Business Case Evaluation & Due Diligence

        Global Product SupplyにおけるBusiness Case Evaluation(BCE)およびDue Diligence(DD)案件を、プロジェクトリーダーとして計画・管理し、確実に推進する役割を担う

        仕事内容
        このポジションの主な責任は、BCEおよびDDプロジェクトを計画段階から意思決定まで主導し、タイムリーで高品質な実行を確保することである。
        1. Business Case Evaluation(BCE)
        ・CMC、Manufacturing、MSAT、Quality、Regulatory、SCM、Procurement、Finance、Commercialおよび専門家と連携し、BCEをリードする。
        ・API、製剤、充填、包装および供給サイトに関する複数の選択肢を、共通の前提条件と評価基準に基づいて比較する。
        ・技術的実現可能性、品質・薬事要件、供給能力、スケジュール、コスト、投資対効果およびリスクを構造化して評価する。
        ・NPV、IRR、Payback Period、COGS等を用いてBusiness Caseと財務モデルを作成し、シナリオ分析・感度分析を実施する。
        ・トレードオフ、主要リスク、対応策および推奨案を、意思決定可能な提案として取りまとめる。
        2. Due Diligence(DD)
        ・事業開発機会、新規導入品、CMOおよび製造サイトに関するProduct Supply DDを計画・実行する。
        ・製造・技術移管の実現可能性、供給体制、キャパシティ、GMP・品質、コストおよび商用供給準備状況を評価する。
        ・重要リスク、情報不足、前提条件および追加確認事項を特定し、DDレポートと提言を作成する。
        3. Project Leadership & Execution
        ・目的、スコープ、成果物、体制、意思決定ポイント、マイルストーンおよび詳細スケジュールを策定する。
        ・複数案件の進捗、依存関係、課題、リスクおよびアクションを継続的に管理する。
        ・関係者の役割と期限を明確にし、必要なアクションを確実に実行へつなげる。
        ・遅延・判断阻害要因を早期に特定し、解決案の提示と必要なエスカレーションを行う。
        ・正式な権限に依存せず、グローバルかつ部門横断の関係者を巻き込み、合意形成と意思決定を前進させる。
        ・経営層およびガバナンス会議に進捗、課題、選択肢および推奨案を明確に報告する。
        4. BCE / DD Process Improvement
        ・BCE/DDプロセス、評価方法、役割分担、テンプレートおよびアウトプット品質の標準化・改善を推進する。
        応募条件
        【必須事項】
        ・製薬業界におけるManufacturing、Supply Chain、Technical Operations、MSAT、CMC、事業開発または関連領域の実務経験。
        ・BCE、DD、製造サイト選定、供給戦略、技術移管またはCMO評価のいずれかに関する経験。
        ・Business Caseを自ら構築し、NPV、IRR、Payback Period等を用いて投資対効果および事業性を評価した経験。
        ・Product CostingおよびCOGS分析を行い、製造・供給・投資に関する複数シナリオを財務的に比較した経験。
        ・主要前提を用いた財務モデルの作成、シナリオ分析および感度分析を実施できる能力。
        ・複数部門が関与するプロジェクトをリードし、計画・詳細スケジュールを作成して確実に推進した経験。
        ・Pharmaceutical Manufacturing、Supply Chain、GMPおよび医薬品開発に関する理解。
        ・グローバル関係者との会議・交渉・資料作成を行えるビジネスレベルの英語力。
        ・日本語での高いコミュニケーション能力。

        【歓迎経験】
        ・CMO選定、CMOマネジメントまたは外部製造委託に関する経験。
        ・医薬品のTechnology Transferまたは製造サイト移管に関する経験。
        ・グローバルなSupply Network評価または製造ネットワーク設計に関する経験。
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        600万円~1000万円 経験により応相談
        検討する
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        CRO

        統計解析コンサルタント (マネージャークラス )

        製薬企業の統計解析業務のコンサルティングプロジェクトに従事いただきます。

        仕事内容
        プロジェクトの管理、顧客対応、案件拡大およびメンバー育成も推進いただきます。
        <統計解析業務>
        ・解析計画(SAP)の立案支援、複雑な解析手法に関する技術的な助言
        ・ベンダー(CRO等)の選定支援、成果物の品質レビュー
        ・解析関連のSOP・テンプレート整備支援
        ・国内外の規制・ガイドライン動向を踏まえた対応方針の検討支援

        <マネジメント業務>
        ・統計解析プロジェクトの進捗・品質・納期・リスク管理
        ・メンバーのアサイン、タスク調整、指導および育成
        ・既存顧客との関係構築および支援範囲の拡大に向けた提案、営業担当と連携した見積作成
        応募条件
        【必須事項】
        ・製薬会社又はCROにおける統計解析業務経験(目安5年以上)
        ・統計解析業務におけるプロジェクトリードまたはチームリード経験
        ・顧客または社内外ステークホルダーとの折衝経験
        ・複数案件の進捗・品質・リソース管理経験
        【歓迎経験】
        ・組織運営や予算管理経験
        ・売上拡大や新規案件獲得の実績
        ・英会話
        ・英文ライティング
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        600万円~900万円 
        検討する
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        医薬品原薬・中間体メーカー

        【品質保証】管理職候補

        当社QA/RA(品質保証・薬事)部門におけるプレイングマネージャーとして、既存の国内向け業務の統括をお任せします。

        仕事内容
        経験に応じて今後の海外展開に向けた新規業務の立ち上げ・推進をお任せいたします。

        ・国内QA/RA 業務の統括およびマネジメント
        ・グループ会社向けのジェネリック原薬における品質保証・薬事対応全般
        ・GQP/GMP に基づく品質保証システム(逸脱管理、変更管理、出荷判定等のの承認・確認)の運用・ 改善
        ・メンバー(約10 名)の業務管理、育成、目標設定などのマネジメント業務
        ・海外製造所(原料サプライヤー等)に対する品質監査の実施(現地監査および書面監査)と改善指導
        応募条件
        【必須事項】
        ・医薬品業界における国内QA(品質保証)の実務経験 目安:5年以上
        ・チームの牽引や後進の育成に意欲をお持ちの方
        ・英語力:ビジネスレベル(読み・書き・会話)
         海外グループ会社とのWeb 会議やメール対応、海外製造所の監査などで円滑なコミュニケーションが取れるレベル
         (目安TOEIC 700~800 点以上)
        ・組織マネジメントやプロジェクトリーダーの経験
        ・海外QA/RA 業務の経験、または海外サプライヤーに対する監査経験
        ・FDA やEMA など海外の薬事規制に関する知見
        【歓迎経験】
        特になし
        【免許・資格】
        薬剤師
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】兵庫
        年収・給与
        700万円~1000万円 
        検討する
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        化学メーカー

        【神奈川】知財調査・分析担当

          研究開発・事業戦略を支える知財調査・分析を通して事業価値の最大化に貢献していただきます。

          仕事内容
          ・研究開発部門や事業部門等と連携し、特許文献、学術論文、各種公開情報の調査分析を実施します。(例:先行技術調査、侵害予防調査、無効資料調査、技術動向、市場動向、競合分析など)
          調査テーマに応じた検索式の設計、文献スクリーニング、内容評価、分析、報告書作成等、幅広い調査業務に携わることができます。
          ・AIやデジタルツールを活用し、調査業務の高度化や効率化を推進していただきます。
          将来的にはIPランドスケープ等の活用を通じ、知財を経営事業戦略に結び付ける役割を担っていただきます。
          応募条件
          【必須事項】
          ・企業、特許事務所等における特許調査、情報分析の実務経験(目安:3年以上)
          ・化学系分野(有機化学、高分子化学、材料化学等)に関する基礎知識を有する方
          ・英文特許公報、論文、技術文献を読解できる英語力(目安:TOEIC(R)テスト 600点程度以上)
          【歓迎経験】
          ・英語中級
          【免許・資格】
          歓迎:知的財産管理技能士、知的財産アナリスト(特許)
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】神奈川
          年収・給与
          650万円~900万円 
          検討する
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          大手グループ企業

          人事総務オペレーション(マネージャーポジション)

          人事総務業務全般(労務務以外)を担っていただきます。

          仕事内容
          人事・総務機能の全体設計、運用、およびメンバーの管理運営
          プレイングマネージャーとしての実務を担いながら、組織体制の強化をリード

          入社後、当面の間の必須業務は以下のとおりだが、本人の志向性・スキルにより担当業務を拡大予定
          【人事管理】
          ・人員管理・異動・労務・勤怠・社会保険などの管理
          【規定改訂】
          ・就業規則などの作成・改定、労働条件の最適化に関する企画管理・運用・実施
          【人事制度企画】
          ・組織・給与・評価・等級・福利厚生・人財育成・企業風土醸成などの企画管理・運用・実施
          【総務・組織管理】
          ・オフィス管理、契約書管理、備品管理、防災・危機管理
          【部門マネジメント】
          ・人事総務チーム(5~6名)の目標管理、スタッフ育成、業務進捗管理
          【経営サポート】
          ・経営指標データ作成、経営陣への人事総務の面からの提案、組織課題の解決
          【総務管理】
          ・社宅・リース車・PCなどの運用管理
          応募条件
          【必須事項】
          ・4年制大学卒業以上(文理不問)
          ・日本語能力(読み・書き・会話ネイティブレベル)
          ・基本的なPCスキル(Excel・Word・PowerPoint・Outlook)
          ・人事業務の主担当者としての経験5年以上(経験業界不問)

          ※求める保有知識
          ・労働時間管理
          ・給与計算
          ・社内規定(就業規則・社内諸規定等)
          ・労働契約法、労働基準法、労働安全衛生法(必須)
          ・健康保険法、派遣法、厚生年金保険法、雇用保険法などの関連法令知識(尚可)
          【歓迎経験】
          ・英語力:読み書き、挨拶レベルの会話力(目安:TOEIC500~600程度)
          ・社会保険労務士、衛生管理者資格保有者
          ・給与計算、社会保険業務、規定改定実務経験
          ・人事制度運営経験
          ・新人研修、入社オリエンテーション運営経験
          ・人財ビジネスにおける人事実務経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          550万円~1000万円 経験により応相談
          検討する
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          大手グループ企業

          フィールドメディカルスタッフ(MSL)

          担当領域のKOLとの情報交換を通じて、最適な治療を普及

          仕事内容
          ・ 担当領域のSTL(Scientific Thought Leader)との情報交換を通じて、最適な治療を普及させる役割を担う
          ・ メディカルストラテジーの策定
          ・ 疾患領域の最新情報の提供
          ・ 領域のSTLからインサイト収集
          ・ Medical Unmet Needsの同定
          ・ Real World Evidenceの創出や臨床研究の企画及び実施
          ・ アドバイザリーボードミーティングや講演会などの企画・実施
          ・ 最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
          ・ グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション など
          応募条件
          【必須事項】
          理系大学卒業以上で下記いずれかの経験をお持ちの方
          1.オフィスメディカルあるいはMSL経験者
          2.臨床開発あるいは学術業務等製薬会社における勤務経験者(MR経験のみは不可)
          3.大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる研究経験があり、卓越した実績を出された方(※1)

          (※1)主要な医学・薬学系ジャーナルへの掲載歴、論文投稿歴などの豊富な研究実績がある方

          【求める人財像】
          ・コミュニケーションスキル
          ・ロジカルシンキンキング
          ・ビジネスマナー
          【歓迎経験】
          ・薬剤師免許所有者
          ・PhDあるいは国内外の医師免許所有者
          ・英語力(TOEIC730点以上)
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          500万円~1000万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW化学メーカー

          【医薬化学品】品質管理/製造工程管理

          医薬品製造の工程管理試験について、HPLC・GC等の試験機器の準備とスケジュール管理、手順書やバリデーション等の根拠資料の作成を担う

          仕事内容
          部署のミッションにおけるポジションの位置づけ:
          ・医薬品製造の工程管理に対する試験環境の準備、及びそのスケジュール管理を行うスタッフです。
          ・能力、経験によっては、製品の開発・製造の関係部署との調整業務も行っていただきます。

          ・医薬品製造の工程管理で使用する試験機器の準備、スケジュール調整。(試験機器例:高速液体クロマトグラフィー、ガスクロマトグラフィー、水分分析装置等)
          ・工程管理の試験に対する手順等の作成業務
          ・工程管理で行う試験に対し、根拠(適格性評価、バリデーション等)を作成

          なお、当該部署は工場の稼働に合わせて運営している職場であることから、土日・祝日の勤務が発生いたします。(頻度:月4回程度)
          応募条件
          【必須事項】
          ・大卒以上(理系)
          ・試験機器を使用した分析業務の知識、経験を有する
          ・土日のシフト勤務が可能な方
          【歓迎経験】
          ・化学、薬学、生物、バイオ、工学系の専攻
          ・医薬品の規制(薬機法、GMP)の知識、経験を有する
          ・ISO9000シリーズ等品質管理の知識、経験を有する
          ・ITスキルを活用した業務改善の知識、経験を有する
          ・メールや資料読解など、業務で英語を使用した経験
          【免許・資格】
          歓迎:
          ・危険物取扱者
          ・分析機器、品質管理、試験、環境安全衛生に関する資格をお持ちの方
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】岐阜
          年収・給与
          600万円~1000万円 
          検討する
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          OTCメーカー

          医薬品メーカーにてデジタルテクノロジー担当

            変化に柔軟かつ迅速に対応し、事業を安定的に支えるとともに、デジタルを活用した改善を推進していただきます。

            仕事内容
            当社のビジネスとシステム環境は大きな変革期を迎えています。こうした変化に柔軟かつ迅速に対応し、事業を安定的に支えるとともに、デジタルを活用した改善を推進していただきます。革新的な業務効率の実現のため、各部門の業務洗い出しを経て抽出された課題に対して、コンサルティングパートナーと連携してデジタライゼーション含め解決策を実現していくのが主な業務になります。
            応募条件
            【必須事項】
            ・社内システム、業務アプリケーションまたはITインフラの運用・保守経験
            ・障害対応、原因分析、再発防止策の立案・実行経験
            ・システム協力会社・ベンダーとの調整、進捗・品質管理の経験
            ・利用部門の要望や課題を整理し、システム要件または改善施策に落とし込むスキル
            ・情報セキュリティおよびIT統制に関する基礎知識
            ・複数の関係者と協働し、主体的に業務を推進できるコミュニケーション力
            【歓迎経験】
            特になし
            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            600万円~1000万円 
            検討する
            詳細を見る
            化学メーカー

            大手化学メーカーの品質保証スタッフ

              品質保証と製品安全の維持・向上に取り組み、ビジネスの根幹である品質保証を担うポジションです。

              仕事内容
              品質保証部QAチームの実務責任者・担当者として、GMPに基づく品質保証業務を担います。
              製造・物流・QCなど関係部署と連携し、協議・調整を行いながら、現実的で現場に根差した品質システムの運用・改善を推進します。
              将来的には、工場全体のQuality Cultureの醸成・定着に向けた取り組みをリードすることを期待しています。
              (期待成果)
               ・国内外当局/顧客からの査察・監査への対応
               ・製造記録照査・出荷判定の品質とスピードの両立
               ・逸脱/CAPA/変更管理の適正運用による再発防止の定着
               ・査察・監査に強い文書体系/運用の確立

              (雇入れ直後) 
              ・工場内の品質保証業務(GMP運用・継続的改善)
              ・製造記録の照査
              ・製品出荷判定・出荷管理
              ・手順書・記録書の管理(文書体系の維持・改善)
              ・逸脱/変更管理/CAPAの運用(調査・再発防止の推進)
              ・品質関連教育の企画・実施
              ・査察・監査対応(当局/顧客等)
              ・顧客からの各種調査依頼への対応
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒(理系)以上
              ・医薬業界におけるGMPに基づく品質保証(QA)業務の経験
              【歓迎経験】
              ・修士卒以上
              ・GMPに基づくQA業務の経験(5年以上)
              ・GMP関連業務の経験(QC、製造など) 
              ・TOEIC 600点以上
              【免許・資格】
              ・薬剤師、衛生管理者、危険物取扱者などの資格があればなお良い。
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大分
              年収・給与
              800万円~1300万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              NEWジェネリックメーカー

              【ジェネリック医薬品メーカー】安全管理業務(マネージャークラス)

              ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、当社が扱う製品の安全管理業務を行っていただきます。

              仕事内容
              ・市販後安全管理情報の収集・評価
              ・市販後安全確保措置の立案・実施
              ・治験薬安全管理業務
              ・市販薬・治験薬に関する当局報告及び各種折衝
              ・長期収載品承継における安全管理情報移管
              ・国内外提携会社との契約締結・グローバルPV対応
              ・GVP/GPSP手順書の作成・整備
              ・部下マネジメント
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・製薬企業における安全管理業務の実務経験(3年以上)
              ・安全管理業務に関する知識・経験を有し、メンバーへの指導ができる方
              ・組織またはチームのマネジメント経験
              【歓迎経験】
              ・TOEIC700以上 または 英語を用いたビジネス経験
              ・安全管理データ入力の経験をお持ちの方
              ・海外提携会社契約の業務経験がある方
              【免許・資格】
              尚可:薬剤師免許をお持ちの方
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪
              年収・給与
              900万円~1050万円 経験により応相談
              検討する
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