製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

850万円~の求人一覧

  • 850万円~
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該当求人数 621 件中61~80件を表示中
NEW非臨床試験受託CRO

AMED補助事業(創薬支援推進事業・創薬シーズ実用化支援基盤整備事業)の担当業務 および 創薬支援コンサルティング業務

戦略企画部門における事業戦略推進部の配下となる創薬プロモーショングループもしくは創薬共創グループのどちらかへの配属となります。

仕事内容
以下大きく2つの業務を担当頂きます。適性に応じて業務のバランスをご相談の上決定させて頂きます。

①AMED支援事業(創薬支援推進事業・創薬シーズ実用化支援基盤整備事業の担当業務
 大学や国公立研究機関に所属する研究者が研究する創薬シーズをAMEDが主体的に開発する事業において,創薬シーズの合成,有効性,安全性,薬物動態等に関する
 科学的データをCROに委託して取得する業務

②創薬支援コンサルティング業務
 創薬シーズを早期かつ効率的に臨床に応用するための非臨床試験コンサルティング
・トランスレーショナルリサーチの過程で直面している各種課題の解決
・研究開発戦略の提案
・非臨床試験結果の解釈
・試験成績から判明した課題への対応法の助言
応募条件
【必須事項】
以下いずれかのご経験をお持ちの方
・創薬の探索研究(試験系構築、遺伝子操作、及び薬効もしくは薬物動態評価)の経験がある方
・医薬品またはそれに準ずる化合物の設計及び合成の経験がある方

・英文の読解力がある方
【歓迎経験】
・試験関連文書作成、ワード文章の校正、スケジュール管理及び会議のファシリテーションのご経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
700万円~900万円 経験により応相談
検討する
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外資CRO

外資CROにて臨床開発担当者

外資CROにてシニア臨床開発モニターとしてモニタリング業務を担っていただきます。

仕事内容
治験実施医療機関及び治験責任医師等の選定
治験実施医療機関への治験依頼及び契約手続き
・ヒアリング及びIRB対応
・費用交渉及び契約書作成
・ワークシート、スケジュール管理表、治験薬管理表等の作成
・医療機関担当者への各種トレーニング
・治験届関連業務
治験薬搬入手続き
安全性情報の報告及び医師見解入手
症例報告書の回収及び点検並びに必須文書の確認等
継続審査対応
治験終了手続き
応募条件
【必須事項】
・大学卒業以上
・医学、薬学、看護学、臨床検査学等を中心とする自然科学系の基礎的知識を有する。
・製薬企業またはCROにおける治験・臨床試験モニタリング業務の経験3年以上
・医薬品開発に関する全般的な知識
・治験に関する倫理的原則を理解している
・治験にかかわる一般的知識を有している(臨床試験とは何か、臨床試験の流れと手順など)
・GCP、その他の規制要件を理解し、遵守できる
・被験者のプライバシーに関する機密を保全できる
・治験依頼者の定めたモニタリングの手順を遵守し、モニタリングした内容を正確に記録し、報告することができる
・原資料等の治験関連記録と症例報告書とを照合・点検することができる
・治験依頼者と治験責任医師などとの間の円滑なコミュニケーションをとり、被験者の品質、安全性、有効性に関する正確な情報交換ができる
・担当する治験に関する情報の内容を熟知し、治験責任医師などに説明することができる。(治験薬の管理・取扱に関する手順書、治験薬概要書、治験実施計画書、症例報告書の様式、およびその他必要な資料・情報)
・ビジネス英語力(TOEIC 730点と同程度以上の能力)
・コミニケション能力が高くチームで仕事ができる
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
600万円~950万円 経験により応相談
検討する
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NEW外資CRO

Senior Data Manager

臨床試験データの集計、データの加工、データベース管理など、データマネジメントの業務全般。

仕事内容
・プロジェクトにおいて、DMチームをリードし、進捗を把握し、チーム内のリソースを適切に配分して、DM関連業務を高品質に完遂させる
・上司をサポートして、会社のDMチームのメンバーを教育及び管理する
・顧客訪問や顧客会議への同席などを通じて、ビジネスディベロップメント部をサポートする
・会社の日本国内と海外の他部署と連携し、グローバルプロジェクトの遂行と事業開発に貢献する
応募条件
【必須事項】
・臨床科学、薬学、生物学、数理科学または関連分野で学士以上の学位をお持ちの方
・医薬品開発プロセスにを十分に理解し、GCP、臨床研究、臨床試験プロセス、および関連する規制要件と用語に関する実務的知識を持つ方
・データマネジメント業務に関する業界標準および規制に精通していること
・3年以上の臨床試験におけるデータマネジメントの経験を持ち、プロジェクトの立ち上げおよびデータベースロックの経験があること
・合計2年以上のCRO でのプロジェクトDMリーダーまたは DMのメイン窓口担当者としての経験があること
・EDCを含む2つ以上のクリニカルデータベースアプリケーションの実務知識があること(注:EDCは必須)
・複数のクリニカルプロジェクトおよび複数のタスクの管理に⾧けていること
・優れたコミュニケーション能力
・日本語ネイティブまたは同等レベル
・英語はビジネスレベル(TOEIC(R)テスト 730点以上もしくは同程度)
・Microsoft Officeソフトウェアを使いこなせること(Word、Excel、PowerPoint、Project)
【歓迎経験】
・Globalプロジェクトの経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
700万円~850万円 
検討する
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NEW外資CRO

プログラミング担当者

グローバル企業にて、プログラミング業務をお任せします

仕事内容
・国内外の臨床試験受託業務におけるCDISCパッケージの作成
・国内外の臨床試験受託業務における図表、及び図表プログラム仕様書の作成
・国内の電子申請業務のサポート
・国内外の臨床試験のプログラミング関連の受託業務におけるお客様窓口業務
応募条件
【必須事項】
・大学卒業以上
・製薬企業またはCROにおけるプログラミング担当者の経験3年以上
・SASプログラミングに関する実務経験
・CDISC関連業務の実務経験
・ビジネス英語力(TOEIC 730点と同程度以上の能力)
・コミニケション能力が高くチームで仕事ができる
【歓迎経験】
プログラミングツールの知識があるとなお可(R,Python等)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
500万円~850万円 経験により応相談
検討する
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NEW外資CRO

臨床試験データの統計解析業務

グローバルな医薬品開発における統計解析の全工程をリード

仕事内容
・国内外の臨床試験受託業務における試験のデザイン、解析計画の立案
・国内外の臨床試験受託業務における統計解析計画書の作成
・国内外の臨床試験受託業務における図表レイアウトの作成
・国内外の臨床試験受託業務における図表、及び図表プログラム仕様書の品質保証
・国内外の臨床試験のCDISC受託業務におけるADaM, 及びADaM仕様書の品質保証
・国内外の臨床試験受託業務に関する統計的シミュレーション実施(サンプルサイズ設計等)
・国内外の臨床試験受託業務に関する社内の統計的サポート実施(プログラム担当への指導等)
・医薬品開発、医薬品申請における統計に関するコンサルテーション業務
・国内外の臨床試験の統計関連の受託業務におけるお客様窓口業務
応募条件
【必須事項】
・修士(理工学系)卒業以上
・製薬企業またはCROにおける統計担当者の経験3年以上
・SASプログラミングに関する実務経験
・CDISC関連業務の実務経験(特にADaM)
・日本科技術連盟 臨床試験セミナー 統計手法専門コース(BIOS)修了と同程度の能力
・ビジネス英語力(TOEIC 730点と同程度以上の能力)
・コミニケション能力が高くチームで仕事ができる
【歓迎経験】
プログラミングツールの知識があるとなお可(R,Python等)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
500万円~900万円 経験により応相談
検討する
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内資製薬メーカー

内資製薬メーカーの設備導入担当者

医薬品生産設備の将来計画の策定や建物・設備の更新および導入計画を実行を担う

仕事内容
部署業務内容:
(1)医薬品工場の生産設備の保全業務(予防保全)
(2)インフラ設備、建物の維持管理
(3)設備、建物の更新/修繕計画立案、見積査定、施工管理
(4)生産設備の保全システム導入検討・管理
(5)省エネ・CO2削減対策活動の推進

業務内容と比重:
設備更新/導入業務 60%
保全業務 30%
保全システム導入検討・管理 10%

業務内容:
(1)医薬品生産設備の将来計画の策定や建物・設備の更新および導入計画を実行。
(2)生産設備の予防保全活動による生産機会損失低減活動の実行。
(3)保全システム・設備状態監視システム導入の検討・管理業務。
応募条件
【必須事項】
・医薬、医療機器、食品や半導体などプラントエンジニアリングの経験 5年以上 ・高卒以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】茨城
年収・給与
650万円~950万円 
検討する
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内資製薬メーカー

医薬品工業における工務課(電気主任技術者)

医薬品生産設備における特高変電設備およびサブ変電設備、インフラ設備の維持管理業務

仕事内容
部署業務内容:
(1)医薬品工場の生産設備の保全業務(予防保全)
(2)インフラ設備、建物の維持管理
(3)設備、建物の更新/修繕計画立案、見積査定、施工管理
(4)生産設備の保全システム導入検討・管理
(5)省エネ・CO2削減対策活動の推進

業務内容と比重:
インフラ設備、建物の維持管理 50%
設備、建物の更新/修繕計画立案、見積査定、施工管理 30%
省エネ・CO2削減対策活動の推進 20%

業務内容:
(1)医薬品生産設備の安定稼働のため特高変電設備およびサブ変電設備、その他インフラ設備の維持管理業務を実行。
(2)インフラ設備、建物の中長期更新計画を策定し工場の将来計画を実行。
(3)エネルギー管理およびCO2削減対策のため、ユーティリティーの予実管理。
応募条件
【必須事項】
・製造工場の保全/導入業務経験(医薬プラント経験者歓迎) 5年以上
・第3種電気主任技術者(2種大歓迎)
・高卒以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】茨城
年収・給与
650万円~950万円 
検討する
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内資製薬メーカー

医薬品工業における設備の保全業務

医薬品生産設備の予防保全やメンテナンス計画を策定し実行

仕事内容
部署業務内容:
(1)医薬品工場の生産設備の保全業務(予防保全)
(2)インフラ設備、建物の維持管理
(3)設備、建物の更新/修繕計画立案、見積査定、施工管理
(4)生産設備の保全システム導入検討・管理
(5)省エネ・CO2削減対策活動の推進

業務内容と比重:
保全業務 60%
設備更新/導入業務 30%
保全システム導入検討・管理 10%

業務内容:
(1)医薬品生産設備の予防保全のため、設備メーカーと調整を行い、メンテナンス計画を策定し実行。
(2)点検後の要改善事項や、保守終了部品の更新計画を実行。
(3)生産現場の設備トラブルを迅速に対応するスキルを身に付け、生産機会損失低減に取り組む。
(4)生産設備には、FA機器が多いためPLC、ロボット、サーボ等の知識が求められます(スキルアップのため外部講習は積極的に参加できます)。
応募条件
【必須事項】
・医薬、医療機器、食品や半導体などプラントエンジニアリングの経験 5年以上 ・高卒以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】茨城
年収・給与
650万円~950万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

安全性研究

大手製薬メーカーでの非臨床安全性研究を行います

仕事内容
(1) 医薬品及び医療機器開発候補品の非臨床安全性試験
 パッケージ、開発スケジュール、試験構成の立案
(2) 社内又は委託試験(GLP)として、in vivo/in vitro安全性試験
  実施及び安全性の考察
(3) テーマ担当者として、部署内外との業務調整
(4) 申請資料の作成及び当局対応(日米欧等)
応募条件
【必須事項】
・医薬品/医療機器メーカーにおける非臨床安全性研究 5年以上
・修士卒以上
・非臨床安全性に関する専門性(評価、考察)
・組織のパフォーマンス向上のために周囲と協働できる方
【歓迎経験】
申請資料作成、医薬品/医療機器の申請経験
毒性病理学専門家
認定トキシコロジスト
獣医師
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
650万円~900万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

内資製薬メーカーにて総務・人事担当

大手化学系内資製薬メーカーで総務・人事担当を募集しています。

仕事内容
①採用管理(正社員、契約社員、派遣社員)
※各区分に応じて企画と実施
②教育研修(プログラム策定、実施)
③人事評価の運用
④コミュニケーション活性化の施策の企画と実施
⑤エンゲージメント向上のための施策の企画と実施
⑥労務案件(個別案件対応含む、本社人事部と協働)
⑦工場内の就業環境改善施策の企画と実施(福利厚生・安全衛生・危機管理)
応募条件
【必須事項】
・人事総務業務全般 5年以上
・※人事・総務の業務経験がいずれかに偏りがある場合でもポテンシャルを重視します。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】茨城
年収・給与
750万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

セルフメディケーション研究 【化粧品・医薬部外品の製剤設計・研究開発スキルを有する研究者】

化粧品・医薬部外品の開発業務(特に洗浄剤およびヘアケア製品に精通している方歓迎)

仕事内容
・処方設計、保存安定性等評価
・生産部門(弊社生産・品質管理部門および外部製造先)への製造法移管
・外部製造先(OEM・ODMメーカー)マネジメント
・企画部門と連動した新商品企画立案
・マーケティング部門と連動した商品価値情報の創出
応募条件
【必須事項】
・最終学歴
 理系・大卒以上
・経験職種
 化粧品メーカーあるいは、OEMメーカーで5年以上の処方開発経験を有する
【歓迎経験】
・独自技術開発の実績、ヒット商品の実績などを有する
・商品企画、生産技術、OEM・ODMでの経験を有する
・ヘアケア製品(シャンプー、トリートメントなど)の開発経験を有する
・若手指導経験、開発チームのマネジメント経験を有する
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】埼玉
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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NEW国内大手製薬メーカー

探索研究におけるクライオ電子顕微鏡に精通したタンパク質科学研究者

大手内資系製薬メーカーで近年発展が著しいクライオ電子顕微鏡を活用し、主に探索研究で創薬貢献できる研究者を募集します。

仕事内容
1)主に初期探索研究における創薬標的生体分子(特にタンパク質)のクライオ電子顕微鏡を用いた立体構造解析
2)主に初期探索研究における創薬標的生体分子(特にタンパク質)のX線結晶構造解析を用いた立体構造解析
3)上記に用いるタンパク質の発現精製およびそのための遺伝子操作
4)クライオ電子顕微鏡関連機器の維持管理
応募条件
【必須事項】
1)クライオ電子顕微鏡を活用した生体分子(特にタンパク質)構造解析の経験(3年以上)
2)立体構造解析用のリコンビナントタンパク質発現精製およびそのための遺伝子操作の経験(3年以上)
3)異なる専門性を有するメンバーともコミュニケーションを取り、自身の専門性の活用をプロアクティブに広げていける方
4)日常会話程度の英語力
【歓迎経験】
1)創薬現場におけるクライオ電子顕微鏡の活用経験(特に単粒子解析法による構造決定)
2)X線結晶構造解析の経験
3)膜タンパク質の調製、構造解析の経験
4)生化学もしくは生物物理学的実験法による分子間相互作用解析系の構築に関する業務経験
5)グローバル会議にコミットできる英語力
6)博士学位取得者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】茨城
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

セルフメディケーション研究 【OTC医薬品(固形製剤)の製剤設計】

大手内資系製薬企業にてTC医薬品(固形製剤)の製剤設計の研究をお任せします。

仕事内容
以下の業務をプロジェクトリーダーとして推進して頂きます。
生活者ニーズに応えるための新商品開発。医薬品の法規制や生物学的同等性、コスト構造の知識を元に、社内外の生産部門と連携し、OTC医薬品(固形製剤)の製剤設計~生産部門への技術移管をリードする業務です。
 ・処方設計、製造法設計
 ・特許対応
 ・安定性評価
 ・承認申請時の照会対応
 ・社内外の生産部門への技術移転
応募条件
【必須事項】
・最終学歴 大卒以上
・経験職種
 後発医薬品の開発で製剤設計~生産部門への技術移管に携わってきた方
 -ジェネリック医薬品メーカーでの実務経験(10年以上)、開発リーダー経験(3年以上)
 -錠剤、微粒剤、カプセル剤、OD錠、ドライシロップの製剤設計
 -医薬品の法規制や生物学的同等性、コスト構造、特許の熟知、実践
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】埼玉
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

研究・開発・安全管理・Medical Affairs領域のQMS基盤構築の信頼性保証業務

Quality Management Systemの基盤構築を担当し、迅速かつ質の高い信頼性保証業務の遂行

仕事内容
-SOPマネジメント体制及び業務の維持・管理、標準化推進・支援
-GxP、規制等の教育・トレーニング体制及び業務の基盤構築・推進
-GxPベンダー品質マネジメント(含むQualification)
応募条件
【必須事項】
・製薬企業又はCROでGCP領域の品質マネジメント/品質管理業務(監査、当局査察対応、SOPマネジメント、トレーニングマネジメント、GxPベンダーマネジメント等)に5年以上従事した経験がある方
・GCPの知識(ICH-GCPや国内外規制)を有し、臨床試験のプロセス全般に精通している
・品質マネジメント(ISO9000シリーズ等)の基礎的な知識
・柔軟な思考とチームで協業可能なコミュニケーション力と調整力
・クロスファンクショナルな活動場面で課題解決をリードまたはファシリテート可能なスキル
・グローバルチーム・環境での業務経験
・英語でのコミュニケーション能力(リモートを含む会議での議論・意見交換、メール、資料作成、プレゼンテーションが可能、目安としてTOEIC700点以上)

【歓迎経験】
・海外他社との協業経験、社内グローバルチームでの業務経験
・プロジェクトリーダー、チームマネジメント、チームビルディングの経験
・臨床開発関連業務経験(臨床モニター、安全性報告業務等)
・SOPマネジメント業務、トレーニングマネジメント業務、GxPベンダー品質マネジメント業務
・ICHガイダンス全般、各国の規制(主に臨床開発関連)の知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
医療機器メーカー

医療機器輸入商社での薬事申請業務

    医療機器の薬事申請業務を担当いただきます。

    仕事内容
    薬事申請に関する戦略立案および実行
    ・申請計画の立案
    ・プロジェクトマネジメント、リソース調整
    ・薬事申請書および協定書のレビュー
    ・PMDA/認証機関/製造元との折衝
    ・各業態の維持管理に関する業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・英語でのコミュニケーション(読み書き/日常会話)が可能な方
    ・薬事関連の業務経験
    【歓迎経験】
    クラスⅢ経験者、マネジメント経験者
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】埼玉、他
    年収・給与
    500万円~850万円 
    検討する
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    株式会社セブントゥワン

    ITソリューションコンサルタント(マネージャークラス)

    国内CROにて、ITソリューションコンサルタントを担当いただきます。

    仕事内容
    製薬企業を中心としたクライアントに対し、業務システムやITインフラ(PC、サーバ、データベース等)の導入・運用・保守をご担当いただきます。Microsoft 365やBIツールなどのソリューションを活用したIT活用の推進支援も行っていただきます。

    <担当業務>
    ・Microsoft 365やTeams、SharePointなどの導入および展開支援
    ・Power BI等を活用した業務可視化・レポート自動化の推進
    ・ITインフラ・業務システムの導入・運用・管理
    ・ユーザー部門との要件定義・課題ヒアリング・改善提案
    ・各種ベンダとの調整および外部リソースのコントロール
    ・クライアントへの技術サポート・問い合わせ対応(ヘルプデスク対応含む)
    ・業務のドキュメント化、手順書作成および教育支援
    応募条件
    【必須事項】
    ・業務システムの導入・展開・サポート経験(5年以上)
    ・医薬ライフサイエンスに関連するITプロジェクトの経験
    ・Microsoft 365(Exchange Online、Teams、SharePoint等)の導入または運用経験
    ・ユーザーサポート、トラブルシューティングの対応経験
    ・英文読み書き(Eメールや、簡単な文書・仕様書等)
    【歓迎経験】
    ・コンピュータライズドシステムバリデーション(CSV)の経験・知識
    ・ITインフラ(PC、サーバ、データベース等)の導入・運用・保守の経験(5年以上)
    ・ビジネスレベルの英会話
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    700万円~1200万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW株式会社セブントゥワン

    アカウントエグゼクティブ(ソリューション営業)

    国内CROのソリューション営業担当をお任せします。

    仕事内容
    ・新規クライアントの開拓
    ・既存クライアントの支援拡大に向けた戦略・企画立案
    ・クライアントへの課題ヒアリングと解決策検討
    ・クライアントへの提案活動
    ・クライアントとのリレーションシップ構築
    ※提案活動は弊社コンサルタントと連携し実施いただきます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・法人向けのソリューション営業経験
    ・ポジティブな性格でチャレンジ精神旺盛な方
    ・自らの力で考え、課題解決のためにあらゆる手段を実行できる方
    ・目標達成意欲、成長意欲が高い方
    【歓迎経験】
    ・医薬ライフサイエンス業界での業務経験
    ・治験、製造販売後調査に関する知識
    ・コンサルティング業界での業務経験
    ・無形商材またはソリューション営業の経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    450万円~900万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW株式会社セブントゥワン

    コマーシャルシステムコンサルタント

    各種マーケティング・営業支援システムのプロジェクト推進。

    仕事内容
    <主なプロジェクト例>
    ・セールスオートメーションシステム(例:Veeva、Salesforce等)の導入・運用
    ・コマーシャルデータを活用したBIダッシュボードの設計・構築・運用支援
    ・製薬企業のWeb講演会・製品サイト・コマーシャル系システムの導入・改修プロジェクト
    ・マーケティング・デジタル領域のデータ活用基盤構築(分析環境、DWH、ETL設計等)

    <担当業務>
    ・プロジェクト立ち上げ(企画・計画策定・要件定義)
    ・プロジェクトマネジメント(スケジュール・リスク・課題・変更・コスト・品質管理)
    ・ベンダーコントロールおよびグローバルチームとの調整
    ・リリース準備(UAT支援、展開計画、データ移行計画、手順書策定等)
    ・導入後の運用支援、テクニカルサポート、改善提案活動
    応募条件
    【必須事項】
    ・マーケティング・営業支援システムの導入、運用経験
    ・ITシステムの開発に携わった経験(PM、要件定義、設計、開発、テスト等)
    ・英文読み書き(Eメールや簡単な文書・仕様書等)
    【歓迎経験】
    ・ビジネスレベルの英会話
    ・グローバルプロジェクトでの会議運営、調整等の経験
    ・製薬業界、CRO業界の経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    450万円~900万円 
    検討する
    詳細を見る
    国内CRO

    ITソリューション事業部 マネージャー

      システム運用サービスのサービス責任者をご担当

      仕事内容
      <顧客向けシステム導入プロジェクトの例>
      ・EDCシステム(Meditdata Rave、Viedoc、cubeCDMS)の受託開発
      ・製造販売後調査進捗管理システム(Microsoft SharePoint、PowerAutomate、PowerBI等を使用)の受託開発
      ・GVP/GQPプロセス管理システムの受託開発
      ・業務システム化ツール(SharePoint、VBAツール等で開発)の受託開発
      ・上記システムの運用支援

      <担当業務>
      ・ITソリューション事業拡大のための戦略立案、サービス開発及び営業・提案活動
      ・顧客向けシステム導入プロジェクトにおいてはシステムオーナーとしてプロジェクト方針のレビューと承認、プログラムマネジャーとしてリソース管理や担当者へのディレクション
      ・顧客向けシステム運用サービス(マネージドサービス)においてはサービス責任者として運用上の各種承認、変更管理の承認、サービスレベルのモニタリングと管理、リソース管理等
      ・部門メンバーマネジメント(キャリア形成、コーチング、トレーニング、評価)
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬ライフサイエンスに関連するITシステム開発プロジェクトの経験(5年以上)
      ・ITシステム開発プロジェクトマネジメント経験(5年以上)
      ・コンピュータライズドシステムバリデーション(CSV)の経験・知識
      ・ITシステム運用サービスの設計・管理の経験
      ・部門マネジメントの経験
      ・英文読み書き(Eメールや、簡単な文書・仕様書等)
      【歓迎経験】
      ・製薬・CRO業界での勤務経験
      ・IT全般統制の経験
      ・ビジネスレベルの英会話
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      700万円~1200万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW急募国内バイオCDMO

      システムエンジニア

      再生医療受託製造に関するプロジェクト増加のための増員募集

      仕事内容
      顧客、ベンダー等の社内外の関係者と連携しながら、ビジネス上必要となるシステムアーキテクチャ設計から、運営・保守までの一連をご担当いただきます。

      ・医薬品製造業におけるアプリケーション・インフラのアーキテクチャ設計
      ・MRP、eBR、LIMSなどの医薬品製造に使用するシステムの構築・運営・保守
      ・セキュリティ対策の設計・監視・運用支援(FW、暗号化通信など)
      応募条件
      【必須事項】
      ・製造に関わるシステム(MES、MRP、ERP、LIMSなど)の導入サポート・保守などのご経験
      ・ITインフラ(サーバー、ネットワーク、セキュリティ)に関する知識
      ・ビジネスレベルの英語力(会議やメールでのコミュニケーションができること)
      【歓迎経験】
      ・プロジェクトマネジメントのご経験
      ・医薬品に関わるシステム(LIMS、電子ノートなど)の導入サポート・保守などのご経験
      ・CSV(コンピュータ化システムバリデーション)に関するご経験
       (文書作成やレビューのほかGAMP5・SDLCに基づく工程管理等のご経験)
      ・システム間インターフェース(API、ファイル連携、メッセージ連携等)の設計・開発・運用のご経験
      ・規制要件等(GMP/GCTP、21 CFR Part 11、PMDAなど)の理解
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      急募(2026年7月までに入社)
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      800万円~1050万円 
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