医療とITの融合を通じて新たな価値を創造する企業のセールスオープンポジション
- 仕事内容
- ご経験を踏まえ、選考の過程において最適なポジションをご提案させていただきます。
※配属部署や担当サービスに応じて業務の詳細は異なります
【業務例】
・医療機関や医療機器メーカーなど幅広いクライアントに向けたソリューション提案型営業
・プロジェクトマネジメントおよびサービス企画や開発
・課題分析と仮説に基づくPDCAサイクルの実行 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ※医療業界の知識・経験は不問です
・法人営業もしくは個人営業経験2年以上(IT / 商社 / 金融 / メーカー等)
・営業としてこれまで一定の成果を上げていること - 【歓迎経験】
- ・事業会社、ベンチャーでの業務経験
・複数の関係者を巻き込んだプロジェクトマネジメント経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
グローバル知財戦略リーダーとして、特許業務を中心に戦略的な知的財産サポートを推進
- 仕事内容
- ・グローバル開発品の知財戦略立案・推進
・知的財産訴訟
・特許出願明細書作成/特許審査中間処理
・知財評価(鑑定、導入・導出)
・知財関連契約の審査
・特許調査業務
・医薬品研究開発における戦略的知財サポート - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・薬学部、理(理工)学部、農学部等、理系修士課程修了以上(業務経験により応相談)
・国内外を対象とした特許業務経験
・生物化学(及び有機化学)についての十分な知識
・英語での知財業務遂行能力(読み書き)
・社内外とのコミュニケーション能力
- 【歓迎経験】
- ・国内外特許訴訟経験(特に米国)
・バイオ医薬品(抗体医薬、ADC、AAV、核酸医薬、細胞治療、遺伝子治療薬等)に関する特許業務経験
・企業(特に製薬企業)での特許業務経験
・英語でのコミュニケーション能力
・TOEIC700点以上 - 【免許・資格】
- 尚可:弁理士資格
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~1400万円 経験により応相談
日本国内外でのコンプライアンス業務や企業法務の経験を活かし、グローバルなコンプライアンス体制の構築・運営をリード
- 仕事内容
- ・ASCAビジネスユニットのコンプライアンス推進体制の構築・運営
・コンプライアンス遵守のための各種推進活動の企画立案、遂行
・コンプライアンス領域のモニタリング、調査に関する計画策定、実施
・コンプライアンス教育・啓発活動の企画・実施
・コンプライアンス関連の規程類の整備 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・日本または海外でのコンプライアンス業務または企業法務関連業務の実務経験
・ビジネスレベルの英語力(海外関係者との会議・文書作成が可能なレベル)
・PCスキル(Microsoft Office等の基本的なビジネスツールの使用)
・プロジェクトマネジメント経験
・組織横断的な業務経験
・TOEIC700点以上
・海外出張および早朝・夜間のグローバル会議への対応可能性 - 【歓迎経験】
- ・法学部卒業
・ライフサイエンス/製薬企業でのコンプライアンス業務または企業法務経験(3年以上)
・グローバル企業でのコンプライアンス体制構築・運営経験
・クロスボーダービジネスの実務経験
・社内コミュニケーション、社内研修に関する実務経験
・グローバルビジネスの経験 - 【免許・資格】
- 尚可:
・国内外の弁護士資格
・ビジネス英語関連の資格
・リスクマネジメント関連資格
・コンプライアンス関連の専門資格 - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
IT領域を対象とした内部監査の実効性を高めるとともに、当社グループの内部監査組織におけるIT・DX活用推進に貢献!
- 仕事内容
- ・主にIT・DX領域を対象とした内部監査業務。具体的にはリスク評価に基づく計画計画・手続き策定、調査やインタビュー、結果のとりまとめなど。
・当社グループの内部監査組織におけるIT・DX活用の推進。具体的には業務課題の整理、ITツールの見極めや導入ツールの定着支援、メンバーの教育、ツール導入後の効果検証など。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・IT領域を対象とした内部監査の経験
・ITGC(IT General Controls)やサイバーセキュリティなどITの専門知識
・DX・IT活用の経験・スキル
・インタビューが適切に実施できるコミュニケーション力
・英語での業務遂行能力(報告書作成・会議参加・インタビュー実施。目安としてTOEIC 850点以上)
・(外国人応募者の場合)日本語での読み書き・コミュニケーション - 【歓迎経験】
- ・内部統制(J-SOX、COSO等)に関する知識や業務経験
・システム監査、J-SOX IT統制評価の経験
・クラウド、生成AI、サイバーセキュリティ、データ管理、IT資産・構成管理等に関する知識
・IT・DX導入、業務プロセス改善、システム開発・導入プロジェクト、市民開発等への関与経験
・データ分析ツール(Excel高度活用、Power BI、Pythonなど)を用いた業務経験 - 【免許・資格】
- 尚可:
・CIA(公認内部監査人)
・CISA(公認情報システム監査人)などの関連資格
・システム監査技術者など、IT・システム監査に関連する資格 - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
社員が快適・安全に働けるようなIT環境の整備・運用・改善を担っていただきます。
- 仕事内容
- 主に社内で使用するPCやスマートデバイス(iPhoneなど)をはじめとした、IT資産の管理・運用を中心に、さまざまな業務をチームで分担・協力して推進していただきます。
・社員の生産性向上を支えるデバイスやツールの導入・展開・最適化
・IT環境における業務プロセスの標準化・自動化
・社内外の関係者との調整や、プロジェクトの企画・実行
・新しい技術やグローバルでのベストプラクティスを活用した仕組みづくり
※上記のいずれか、または複数の分野を担当いただきます。ご経験やスキルに応じて、柔軟にアサインします。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・ITインフラに関するプロジェクトにおいて、リーダーまたはプロジェクトマネージャーとしての実務経験
・ベンダーや社内外の関係者と連携しながら、要件調整・課題解決・進捗管理などを行った実務経験
・以下のいずれかの分野における実務経験:
①エンドユーザー向けデバイス(PC、iPhone等)の展開、管理、サポート
②MDM(Mobile Device Management)ツールの導入・運用(例:Intune、Jamfなど)
③Windowsのポリシー設計、運用
④デバイスセキュリティ(Endpoint/EDR等)製品の導入または運用
⑤Microsoft 365(Exchange Online、Teams、SharePoint等)の導入または運用 - 【歓迎経験】
- ・グローバルでのITインフラ構築、導入、運用経験
・グローバルでのITインフラに関連したプロジェクト推進経験
・プロジェクトマネジメント知識(PMP及びPMP相当の資格を持っていることが望ましい)
・英語力(メール、資料作成、簡単なコミュニケーションができる) - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
R&D、販売、生産・物流、コーポレート等、社内関係各部署と協働しグローバルに数多く走るITプロジェクトを成功に導き、プロジェクト支援や育成を通じて組織全体のプロジェクトマネジメント力を向上
- 仕事内容
- ①中~大規模プロジェクト、または難易度高プロジェクトのプランニング機能を担う (ゴールの絵柄を描く/QCD目標、方針体制やマスタースケジュール、運営設計等をする)
②重要プロジェクトを計画に沿って推進する。または推進のサポートを担う。
③プロジェクトの事業計画段階から着手実行、クロージングまでの全体ライフサイクルを可視化する(実行可否判断の段階からPJ状況を可視化し関わるステークホルダや役割の定義、重要ドキュメントのレビューや承認等のプロセス管理を行う)
④プロジェクト共通で利用できる推進スキームを開発し運用する(ガイドラインやPJ管理ルール、フォーマット類等)
⑤組織のプロジェクトマネジメント力向上のため教育・研修を企画運営する
⑥EAGSにおけるデジタル技術を活用した事業成長支援戦略とそれに基づく実行段階でのプロジェクトマネジメント
(ステージ1:インフラ標準化、ステージ2:事業におけるデジタル活用)
⑦EAGS各国のIT担当者や本社事業部、グローバルITチームとの連携・調整
*EAGS:East Asia&Global Southエリアの略 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・即戦力層は大規模、若手層は中小規模プロジェクトマネジメント経験(PM.PL.リーダー)
・要件定義フェーズからテスト移行まで一貫して携わった経験(ご自身がリード、設計や計画を作成)
・複数のステークホルダと密にコミュニケーションをとりながらPJをリードした経験
・グローバルプロジェクト参画に必要な英語力(現在英語を学習中であり向上意欲が強ければ問題なし) - 【歓迎経験】
- ・実行前のプロジェクト計画段階からの推進経験
・生産管理、購買領域の業務システム経験
・メンバー育成経験
・経営層との直接的なコミュニケーション経験(経営目線でのメッセージング、伝わるOutputスキル)
・PM/PLとしてグローバルプロジェクトを推進した経験、またはプロジェクト管理標準の策定経験
・海外グループ会社含むグローバルでのプロジェクト推進経験または海外拠点との業務経験(異文化理解力)
・様々な最新技術、業界動向への迅速なフォロースキル
・組織運営に携わった経験あれば、尚良し
・医療・ヘルスケア分野への関心と社会貢献意欲 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~1100万円 経験により応相談
バイオ医薬品の日本申請に向けた各種申請資料作成及びCROへの分析法技術移転業務
- 仕事内容
- バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート)及びCROへの分析法技術移転を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品(原薬及び製剤)に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成を行う。
具体的な職務内容:
・種々の分析技術を駆使した品質特性解析
・原薬/製剤の規格及び試験方法の設定(分析法開発及び分析法バリデーション)
・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション
・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応
・他部門や他社とのコミュニケーション
・産官学との共同研究への参加 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・バイオ医薬品の原薬または製剤についてHPLC/CE-SDS/icIEF/ELISA等を用いた分析法開発の実務経験(3年以上)
・医薬品の分析法バリデーション経験(簡易・部分的バリデーションを含む)
- 【歓迎経験】
- ・Cell Based Assay(CBA)等の生物活性試験の開発またはバリデーション経験
・バイオ医薬品のプロセス開発または工程分析の開発経験
・分析法開発でのクオリティバイデザインや統計解析などの活用経験
・分析法の技術移転ならびにCDMO/CROの管理経験
・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成に携わった経験
・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 700万円~1100万円
電子添文及び関連文書の作成・改訂ならびに適正使用推進のための情報提供業務。
- 仕事内容
- ・国内規制に基づく先発品及び後発品電子添文の作成・改訂業務
・情報提供資材(お知らせ文書、患者向医薬品ガイド、ワクチン接種を受ける人へのガイド、くすりのしおり、その他文書)の作成・改訂業務
・適正使用情報の提供に関する業務
・上記業務に関する社内外関係部署との調整、折衝および問い合わせ対応
・上記業務に係る文書・記録の管理ならびに業務品質の維持・改善業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・理工系大学卒(薬学、医学、獣医、農薬など)
・製薬会社での安全管理業務
・医薬品の安全管理業務を遂行し、患者安全の確保に貢献する意識が高いこと
・先発品の電子添文改訂業務経験を有すること
・製薬企業での電子添文作成及び改訂・維持管理、適正使用情報提供の経験(5年以上)を有すること
・英語力:医学論文の読解など - 【歓迎経験】
- ・TOEIC:600以上あれば望ましい
- 【免許・資格】
- 問わないが、薬剤師であることが望ましい
- 【勤務開始日】
- 応相談(なるべく早め)
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 750万円~950万円 経験により応相談
医療機器メーカーにおいて各種薬事手続き業務を担当いただきます。
- 仕事内容
- ・医療機器 (クラスⅠ~IV、国内外開発品) の薬事手続き (QMS、保険、業態を含む)
・厚労省、PMDA、登録認証機関との折衝 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・基本的なPCスキル(Word、Excel、PowerPoint)
・社内外関係者との調整能力、コミュニケーション能力
・文書の読解力・作成能力 - 【歓迎経験】
- ・医療機器の薬事申請業務経験
・医療機器の審査に関わる業務経験
・医療機器に関する業務経験(品質保証、開発など)
・臨床経験(臨床工学技士、臨床検査技師など)
・英語に抵抗のない方 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~850万円 経験により応相談
細胞培養上清液の製造施設における品質管理責任者候補として、品質管理業務全般および品質管理体制の構築・改善を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・原材料・中間品・製品等の品質管理および各種試験・検査
・バッチレコードのレビュー、試験結果の確認・評価および判定
・製品の出荷に関する確認・判定
・異常値・規格外結果等の原因調査および対応
・試験方法・品質基準の整備、SOP等の品質関連文書の作成・運用
・環境モニタリング、試験・分析機器および品質管理記録の管理
・生産技術部門との連携、スタッフ教育、監査・査察対応など品質管理体制の構築・改善
※これまでのご経験や専門性に応じて担当領域を決定し、段階的に品質管理責任者としての業務をお任せします。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品、再生医療等製品、バイオ医薬品、化粧品、特定細胞加工物または関連する原材料等における品質管
理の実務経験
・品質試験、分析試験または微生物試験等に関する実務経験
・品質管理に関するSOP、試験記録等の文書作成・管理経験
・品質管理に関する基本的な知識
・関係部門と連携しながら品質上の課題解決を進めた経験 - 【歓迎経験】
- ・GMPまたはGCTP環境下における品質管理業務・マネジメント経験
・バイオロジクス、再生医療等製品の品質管理または細胞培養に関する実務経験
・無菌試験、微生物試験、エンドトキシン試験、環境モニタリング等の経験
・HPLC、ELISA等を用いた分析、試験法の立ち上げ・分析法開発等の経験
・OOS・OOT対応、品質管理体制・施設の立ち上げ、試験機器の導入・管理等の経験
・医薬品・再生医療等製品に関する法令・ガイドラインの知識、規制当局・監査・査察対応の経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~850万円
細胞培養上清液製造施設における製造管理責任者候補として、実際の製造業務に携わりながら、製造部門の管理・運営および安定した製造体制の構築・改善を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・細胞培養・上清液製造等の製造業務および製造工程・スケジュールの管理
・製造スタッフの配置・教育・育成およびピープルマネジメント
・製造施設・設備・機器の維持管理および製造環境の整備
・原材料・資材等の管理および安定供給に向けた運用
・製造手順・作業方法の整備、SOP等の製造関連文書の作成・運用
・製造記録の確認・管理および製造工程上の課題への対応
・生産性・品質・安全性の向上に向けた製造プロセスの改善
※これまでのご経験や専門性に応じて担当領域を決定し、段階的に製造管理責任者としての業務をお任せしま
す。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製造部門における実務経験5年以上
・医薬品、再生医療等製品、化粧品、特定細胞加工物等又はそれらの原材料の製造施設における実務経験3年
以上
・無菌操作実務経験
・バイオプロセスに関する知識 - 【歓迎経験】
- ・バイオロジクスの製造管理、品質管理、品質保証業務経験
・GMP又はGCTP組織における管理者経験
・新規製造ラインまたは新工場の立ち上げ経験
・海外工場やCMOへの技術移転経験
・遺伝子治療薬、核酸医薬、細胞治療など新規モダリティの取り扱い経験
・再生医療等製品や医薬品に関わる各種省令やICHなどのガイドラインに関する知識
・当局対応経験(PMDAやFDAなど) - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~850万円
歯科グループ企業のメカエンジニアを募集しています。
- 仕事内容
- クラスⅠ・Ⅱ医療機器を中心に、製品開発におけるメカ設計業務およびプロジェクトの推進・チームマネジメントをお任せします。
医療機器開発における実務経験やこれまでのマネジメント経験を活かし、単なる機構設計に留まらず、安全性・信頼性・ユーザビリティを追求しながら、最先端の歯科・美容医療機器開発に存分に注ぎ込んでいただけるポジションです。
社内では、製品開発の責任者、メカ担当、電気担当が連携し、構想から量産までを進めています。
開発の進め方
・製品開発の責任者が製品コンセプトを策定
・メカ担当・電気担当が連携し、原理試作を実施
・商品化の目処が立った段階でOEM/ODMメーカーへ仕様を提示
・(自社開発、ODM生産の場合)メカ設計を行って、図面作成、試作、評価などの実施
・(OEM設計の場合)メーカーから提出される図面・仕様書を確認・調整
・試作機を2~3回繰り返し、性能・品質を改善
・量産化後も継続的に品質確認を実施
製品や医療機器クラスにより開発期間は異なりますが、
設計フェーズはおおよそ1年程度、審査・量産準備を含めると数年単位となるケースもあります。
具体的な業務内容
・医療機器・電化製品の機構設計、筐体設計
・構想設計から詳細設計、試作評価までの設計業務
・デザイナーや電気エンジニアおよび外部OEM/ODMメーカーの技術者との仕様調整(グローバルなものづくりをリード)
・試作機の評価・改善(複数回の試作対応)
・量産を見据えた設計検討(品質・コスト・製造性を最適化する検討)
・量産化後の品質確認に関する対応
・部内メンバー(最大10名程度)の業務配分・進捗管理・育成・評価
・開発組織全体のパフォーマンス最大化に向けたチームビルディング - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・クラスⅡ以上の医療機器の開発経験(目安:3年以上)があり、ISO 13485に基づく医療機器開発プロセスへの理解がある方
・幅広い知識と経験を要する機構設計(メカ設計)の実務経験(目安:8年以上)
・製品開発におけるピープルマネジメント経験がある方
・構想設計から詳細設計、試作評価、量産立ち上げまでの一連の開発プロセスの経験
・複数プロジェクトをマネジメントした経験
・3D CADを用いて、自身で3Dモデルおよび図面を現在でも作成でき、且つ生産性や意匠性等を考慮した検図ができること(Autodesk Inventorを使用していますが、SolidWorks、CATIA、NX 等の経験でも可)
・社内外との円滑な折衝・コミュニケーション能力
・金属・樹脂材料や加工に関する基礎知識 - 【歓迎経験】
- ・IEC 60601(医用電気機器の安全規格)に関する理解・対応経験
・ISO 14971(医療機器のリスクマネジメント)に関する知識・実務経験
・海外規制対応の経験(FDA申請、CEマーキング、MDR 等)
・QMS文書(設計管理文書、DHF等)の作成・整備経験
・QA/RA部門や生産部門など、部門横断での調整・推進経験
・既存製品改良のための設計変更経験(品質改善、コストダウン、VE/VA活動 等)
・歯科・美容・オーラルケア関連機器など、当社事業領域との親和性が高い製品の開発経験
・サプライヤー・外部委託先との折衝・選定経験
・複数メーカーや製品に関わった開発経験(派遣・常駐経験を含む)
・英語等での海外拠点・サプライヤーとのコミュニケーション経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 750万円~1200万円
海外代理店・エリア卸・小売との連携による販売拡大と新規開拓など担っていただきます。
- 仕事内容
- ・海外代理店・エリア卸・小売との連携による販売拡大と新規開拓
・担当エリアの売上・損益管理と達成に向けた各種KPI設計と実施
・担当国・担当アカウントの顧客(代理店・小売)とのダイレクト折衝
・棚割り改善に向けた提案書作成と実行
・関連部署と連携し、担当エリアへの迅速な商品導入に向けた調整 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・FMCG(日用品・食品)業界での輸出部門で海外営業に従事した経験が5年以上あること、また成功事例がある方が条件
・ビジネス英語レベル。
・Word Excel Power Point 必須 - 【歓迎経験】
- 海外駐在経験(営業・管理)があれば尚可。
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~900万円
法務・コンプライアンス業務のリード役として契約書作成や社内法務相談・コンプライアンス対応から、株主総会運営、M&A・海外法務、経営層への法的助言までを幅広く担う企業法務全般を担う
- 仕事内容
- (ご経験やスキルを踏まえて具体的な担当業務を決定いたします)
・リーガルチェック、契約書のドラフティング
・社内各部門からの法律相談
・コンプライアンス業務(規程策定・研修等)
・内部通報対応
・株主総会、取締役会対応
・M&Aや事業譲渡などの企業結合
・人事系の紛争の予防や対応
・ライセンス契約、アライアンス契約等の事業開発案件対応
・海外子会社管理および海外企業との契約・法務対応
・経営層に対する法的助言および意思決定支援 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・弁護士資格(日本法または外国法)を有する方
・英語でのコミュニケーションに抵抗がない方、海外関係者との会議や交渉に挑戦したい方 - 【歓迎経験】
- ・企業における法務実務経験(インハウスロイヤー経験)
・製薬、医療機器、ヘルスケア業界における業務経験
・海外案件に関与した経験
・M&A、事業提携、ライセンス契約等の経験 - 【免許・資格】
- 弁護士資格
- 【勤務開始日】
- 2026年10月1日以降
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 800万円~1000万円
後発医薬品を中心とした承認申請・当局対応から、製剤開発等への薬事支援、規制ガイドラインの社内展開や業界活動までを幅広く担う薬事業務
- 仕事内容
- ・後発医薬品を中心とした医薬品の承認申請業務
・PMDA・厚生労働省等の当局からの照会事項への対応
・審査経験を踏まえた承認申請方針及び製剤開発・分析法開発への薬事支援
・薬事規制及びガイドラインの解釈、社内展開
・業界団体活動及びT-Jet活動への参画
・承認審査で得られた知見の社内共有 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系学部卒
・卒業論文作成経験
下記どちらかが該当していること
・医薬品業界での品質保証、工場品質保証、薬事、製剤開発、分析法開発、CMC関連業務、製品企画のいずれかの経験3年以上
・都道府県等の行政機関における薬事関連業務の経験 - 【歓迎経験】
- ・医薬品の薬事業務(承認申請、当局対応、規制対応等)経験
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 500万円~850万円
医薬品製造における電子製造システムの維持管理、改善および導入を担当
- 仕事内容
- (1)電子製造システム(電子記録システム、製造データ管理システム)の維持管理業務
・電子製造記録書の作成・改訂・検証
・電子記録システムの管理(電子製造記録、ログブック、ユーザーの管理)
・システムトラブルなどの問い合わせ対応
・電子製造システム全般の周辺ネットワーク設備の維持管理
・システムセキュリティおよびライセンス管理
(2)治験薬製造における電子製造システムの機能拡張業務
・既存システムの利活用や新規システム導入による業務改善検討業務
・システムの改造および導入に伴うバリデーション対応
・組織内運営全般におけるDXの推進サポート - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・一般的業務システムまたは設備・機器などの仕様設計、導入経験または維持管理の経験を有する方
・チームメンバーや他部署との円滑なコミュニケーション能力 - 【歓迎経験】
- ・業務システム(ERP,MES,LIMS,電子ノート)に携わる仕事の経験がある方
・職場のDX推進やICT活用による業務改善の経験を有する方または興味がある方
・医薬品製造現場における製造経験またはその関連業務の経験がある方
・サーバー、ネットワークおよびセキュリティの構築および維持管理の経験がある方
・日常会話程度の英語力(海外との会議、メール、資料作成に使用)を有する方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】岐阜
- 年収・給与
- 600万円~950万円 経験により応相談
バイオ医薬品原薬のプロセス開発(培養または精製)、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・製造プロセス(培養または精製)の開発研究及び課員への教育・指導
・CMO/CDMOへの技術移転
・製造プロセスのスケールアップ及び工業化(当面、CMO/CDMOでの対応を主とする)
・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・バイオ医薬品(原薬)の製造プロセス開発の実務経験(3年以上)
・CHO細胞におけるアップストリーム(培養)またはダウンストリーム(精製)のどちらかのご経験がある方 - 【歓迎経験】
- ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験
・バイオ医薬品(原薬)の工程分析開発又はバイオ医薬品(製剤)のプロセス開発経験
・プロセス開発でのクオリティバイデザインの活用経験
・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
テーマ立案初期から関与し、取得データに基づく課題抽出や改善提案を通じて、研究開発パイプラインの創出および質の向上に貢献
- 仕事内容
- (1) 抗体取得戦略の立案と意思決定(比重30%)
標的の妥当性検証に基づき、リード抗体取得に向けた戦略を自分の言葉で論理的に立案する。
取得データに基づき、テーマの継続可否(Go/No Go)を科学的根拠(Rationale)を持って判断し、部門内の合意形成を主導する。
(2)安定的な発現系構築と物性評価実務(比重30%)
試験責任者として、哺乳類細胞等を用いた抗体/タンパク質の発現精製系の提案・構築を自ら手を動かして遂行する。
複数の候補品の生産性・物性(安定性、凝集性等)を評価し、創薬初期段階から「薬としての質」を作り込む。
(3)臨床への橋渡し研究とRationale構築(比重40%)
臨床開発を見据えた薬効評価、メカニズム解析を実施し、開発候補品の有用性を証明するデータを構築する。
社外の研究機関とも連携し、研究を加速させる。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬企業、バイオベンチャー、またはアカデミアにて、抗体医薬またはADC研究の実務経験3年程度以上
・抗体工学やタンパク質工学に関するWet実験の実務経験3年程度以上
・抗体の物性評価または薬理学的評価の経験
・最終学歴 修士卒以上 - 【歓迎経験】
- ・博士号を取得しており、筆頭著者としての学術論文を有すること
・外部の研究機関やベンチャー企業との共同研究・オープンイノベーションを推進した経験
・Dry技術(計算機科学等)を用いて、効率的な配列改変や最適化を行った経験があること
・非臨床データに基づき、プロジェクトの継続可否(Go/No Go)を判断し、部門内での合意形成を主導した経験
・サイエンスについて、英語での読み書きや議論ができるコミュニケーション能力があること - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 550万円~1100万円
ビジネスコンサルティング/生成AIを活用し新たなサービスの創出
- 仕事内容
- 【主なミッション】
新規・既存を問わずクライアントニーズを捉え、大規模・中規模のプロジェクトの受注から設計・運用までをガイド頂く。
また、ある程度の動き方をお任せし、自走していただけるようになることを目指していただきます。
生成AIを活用し、クライアントの課題解決や事業成長を支援するための新しいサービスを創出します
オンボーディング体制
・入社後の教育:ソリューション別研修/E-learning(Udemy)/Salesforce社が提供する無償研修受講
・OJT(入社後、3ヶ月~半年程度)
例:まずはプロジェクトのひとつに配属され、エンジニアリングマネージャー・プロジェクトマネージャー(以下PM)指示の元、クライアントとの定例会議に参加、議事録や定例会資料や必要なアウトプット作成。またクライアント先センターの現地調査を通じ課題抽出を行います。アウトプットについては自身が作成したものはPMやレビュワーのチェック・フィードバックを受けて完成させます。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・課題解決、問題解決の取り組み経験
- 【歓迎経験】
- さらに下記いずれかのご経験がある方は歓迎いたします。
・営業職でのマネジメント経験
・BPO業務(コンタクトセンター、バックオフィスなど)のKPI管理などの経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 800万円~1200万円
ソリューションコンサルティング/クライアントの業務課題解決に向けたITソリューションのコンサルティング
クライアントの業務課題の解決に向けたソリューションのコンサルティングやクライアントのCRM領域での課題解決や事業成長を支援
- 仕事内容
- ・クライアントの業務課題の解決に向けたソリューションのコンサルティング
・様々なITソリューションを通じてクライアントのCRM領域での課題解決や事業成長を支援
(Salesforce、チャットBOTの導入など)
オンボーディング体制
・入社後の教育:ソリューション別研修/E-learning(Udemy)/Salesforce社提供の研修
・OJT(入社後3ヶ月~半年)
まずは単一プロジェクトに参画し、プロジェクトの流れをつかんでいただきます。
例:プロジェクトマネージャー(以下PM)の指示のもと、クライアントとの定例会に参加、議事録作成や定例会資料作成、ソリューション導入に必要なアウトプット作成(フロー図や計画書、テスト方針作成など)やクライアントへのインタビュー、課題抽出を行います。アウトプットについては自身が作成したものはPMやレビュワーのチェック・フィードバックを受けて完成させます。クライアントの要望をシステム設計書に落とし込み、実際にSalesforceなどCRMツールの構築作業(オブジェクト/フロー作成、システムテスト、研修実施)やチャットボットのシナリオ構築を行います。
プロジェクト経験後は、PMとしてプロジェクトを早期に推進していただくことを予定しています。 クライアントだけではなく、社外ベンダーとの調整も行っていただきます。
【主なミッション】
新規・既存を問わずクライアントの課題・ニーズを的確に捉え、大規模~中規模プロジェクトにおいて、受注から設計・導入・運用まで一貫してリードしていただきます。また、早期にプロジェクトマネージャー/エンゲージメントマネージャーとして、プロジェクト推進および組織運営の中核を担っていただくことを期待しています。
社内外のステークホルダーとの交渉・調整を主体的に行いながら、課題に対する改善仮説の立案と実行を推進し、目的達成に向けて責任を持ってプロジェクトを前進させ、各種ソリューションの導入・活用を通じて、クライアントの業務変革および価値創出を推進していただきます。
組織の課題解決に向けたナレッジの整理、内部の教育等の組織運営にも携わっていただきます。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・ITソリューションの要件定義、設計、構築、導入、定着化支援の経験
・ソリューション(CRM、Voicebot、Chatbotなど)導入におけるプロジェクトマネジメント、もしくはプロジェクトリーダー経験 - 【歓迎経験】
- さらに下記いずれのご経験がある方は歓迎いたします。
・プリセールス経験、プロジェクトマネジメント経験
・Salesforce(特にServiceCloud)の設計や構築
・コンタクトセンターのマネジメントや業務改善経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~950万円


