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850万円~の求人一覧

  • 850万円~
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該当求人数 830 件中61~80件を表示中
NEW国内大手製薬メーカー

創薬研究を支えるプラットフォームの開発エンジニア

創薬に関するケモインフォマティクスおよびバイオインフォマティクスの知識を持ち、データ管理プラットフォームの構築を主導!

仕事内容
・プラットフォームのアーキテクチャ設計の主導: システム全体の設計を担い、効率的かつ拡張性の高いアーキテクチャを構築する。
・コア技術の探索・導入の推進: 最新技術の調査・評価を行い、創薬に最適な技術を導入し、革新を促進する。
・クラウドインフラの運用・最新技術の導入評価: クラウド環境の維持管理を担い、より優れた技術の導入を検討する。
・開発体制のプロジェクトマネジメント: 創薬支援システムの開発プロセスを統括し、研究員、IT部門、経営層と連携し、スムーズな進行を実現する。
・グローバル展開の促進: 海外拠点との協力を促進し、英語での会議に参加しながらプラットフォーム導入を推進する。
・若手の育成と高度IT人材の拡充: 組織の技術力向上のため、若手エンジニアの指導・育成を行う。
応募条件
【必須事項】
・クラウドを活用したソリューションのアーキテクト経験(3年以上)
・SPAを用いたWebシステム開発経験
・大規模データマネジメントプラットフォームの開発経験(要データベース利用経験)
・AIMLを扱ったソリューションの開発経験
【歓迎経験】
・ライフサイエンス系のデータ(ケモインフォマティクス、バイオインフォマティクス)を扱った経験
・グローバルコミュニケーション能力(英語が堪能)
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】茨城
年収・給与
700万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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医療スタートアップ企業

【医師】RWD解析サービスにおけるMedicalDoctor

    当事業部は既存のサービス事業者よりも深い診療情報データ利活用により患者さん・医療機関・製薬会社へと価値を提供し、社会に貢献することを目的としています。

    仕事内容
    今回募集するのは、製薬企業に対するRWD解析サービスのMedicalDoctor(MD)ポジションです。
    医療データ事業のチームはBizDev/PM、DA(DataAnalytics)の2体制を取っており、MDはそれぞれに対して専門知識・経験を得意領域を活かして携わります。各案件にそれぞれの担当がアサインされますが、MDには具体的には以下のような業務をお任せします。

    ・製薬企業の考えるニーズに応じたリサーチクエスチョンの考案、研究計画・解析計画の作成
    ・医学的視点でのデータ抽出業務の支援(データ取得範囲の規定、カルテ等の平文からのデータ取得方法の検討、取得済データのレビュー、解析手法に関する検討や実施など)
    ・解析結果の考察
    ・当社リサーチチームと協力しての論文化
    ・クライアントへの提案業務のサポート
    など
    応募条件
    【必須事項】
    ・医師としての臨床経験 7年以上
    ・医学論文の執筆経験
    ・オフィス出社が可能であること(※業務の必要に応じて週2回程度)
    【歓迎経験】
    ・MPH、専門医の取得
    ・解析要件整理・解析計画作成からデータベースへのアプローチ・解析作業・結果とりまとめまで一貫したデータ分析の実務経験
    ・メンバーの教育やチームマネジメントの経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    ~1800万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW国内大手製薬メーカー

    抗体創薬を中長期で牽引する即戦力の創薬研究リーダー候補

    抗体取得から評価、最適化、候補選定までのプロセスをリードし、最先端の技術を駆使して革新的な治療法を実現!

    仕事内容
    ・抗体医薬・バイオロジクス創薬テーマにおける抗体取得、評価、最適化、候補抗体選定の推進
    ・抗体工学、結合・機能評価、物性・開発可能性評価を踏まえたリード抗体の創出
    ・創薬標的・疾患生物学・モダリティ特性を踏まえた抗体創薬戦略の立案とプロジェクト推進
    ・社内関連機能およびCRO、アカデミア、バイオテック等の外部機関との連携・技術導入の推進
    ・若手研究者の指導・育成、抗体創薬技術基盤の高度化、将来のチームリード業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬企業、バイオテック、アカデミア等での抗体医薬・バイオロジクス創薬研究の実務経験
    ・抗体取得、評価、最適化、候補選定等を中核的に推進した経験、または同等の専門性・研究実績
    ・抗体工学、タンパク質工学、分子生物学等の関連領域に関する高度な専門知識

    【歓迎経験】
    ・社内外関係者・共同研究者と連携し、創薬テーマまたは技術開発を主体的に推進した経験
    ・創薬プロジェクトリーダー、機能リーダー、または小規模チームを牽引した経験
    ・多重特異性抗体、Fc改変抗体、VHH、ADC等の次世代抗体技術に関する経験
    ・抗体・抗原複合体等の構造解析、機能・結合様式解析の経験
    ・機械学習やシミュレーション等を活用したデータ駆動型抗体設計の経験
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】兵庫
    年収・給与
    800万円~1400万円 経験により応相談
    検討する
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    出向派遣型CRO・CMO

    臨床開発業務(CRA・CRC・SMA・内勤CRAなど)

      ご経験や適正に応じて臨床開発のいずれかの業務を担っていただきます。

      仕事内容
      【医薬品の臨床開発業務】
      ・臨床開発モニター(CRA職)
      治験がGCP及び治験実施計画書に従って行われているかどうかチェックする。
      治験を行う医療機関と治験責任医師の選定、実施依頼、契約手続き、モニタリング業務、報告書の作成、終了手続きなどを行う

      ・治験コーディネーター(CRC職)
      治験責任医師などからの指示をもとに治験に関わる業務やチーム内の調整、治験業務全般をサポート

      ・治験事務局(SMA職)
      CRAやCRC、治験担当医師が治験をスムーズに行えるように治験に必要な書類の作成や管理、各種委員会の運営サポート

      ・内勤CRA(内勤モニター)
      医療機関や治験審査委員会などへ資料の提供/入手/作成といった治験開始~終了までの治験手続き関連業務
      応募条件
      【必須事項】
      対象となる方:
      ・CRA/CRC/SMA/内勤CRAにて業務経験がある方
      ・製薬企業/CRO/SMO/医療機器メーカーでの就業経験がある方
      ・薬剤師/獣医師/看護師/臨床検査技師の資格保有者
      ・MR経験者
      ・英語力をお持ちの方(推奨:TOEIC600点以上)
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪、他
      年収・給与
      350万円~900万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW国内製薬メーカー

      免疫炎症領域推進担当(関西駐在)

      免疫炎症領域(リウマチ・IBD)を専任で担う推進担当者として、戦略と現場をつなぐ重要な役割を担う

      仕事内容
      ・免疫炎症領域における高度な製品・疾患知識を活かした、医療関係者への情報提供
      ・売上および市場シェアの最大化に向けた施策立案・実行および効果検証
      ・担当エリア(初任地は関西圏)、マーケティング、メディカルをはじめとした関連部門と密に連携し、領域戦略を現場で具現化・推進
      ・担当領域における成功事例・知見の横展開による、組織全体への価値還元
      応募条件
      【必須事項】
      MR資格を有し、免疫炎症領域において以下すべての経験を有する方
      ・医師・薬剤師等の医療関係者に対し、継続的な情報提供および関係構築を行った経験
      ・市場特性や顧客特性を踏まえ、エリアマーケティングの視点で活動方針や施策を検討・実行した経験
      ・医療環境・顧客特性等を分析した上で、自ら課題を設定し、活動計画の立案・実行を主体的に行った経験
      【歓迎経験】
      ・大学本院および関連施設、基幹病院等、病院におけるMR活動の経験を有する方
      ・講演会、研究会を主体的に企画・運営した経験を有する方
      【免許・資格】
      MR資格
      【勤務開始日】
      2026年10月1日以降
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      600万円~1000万円 
      検討する
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      NEW大手グループ企業

      コンプライアンス担当者

      少数精鋭で業務を遂行しており、コンプライアンス体制の強化と機能拡充を担う!

      仕事内容
      ・内部通報制度の運用をメインに担当していただきます
      事案発生時の受付~クロージングまでの対応(計画立案、関係者へのヒヤリング等の調査対応、再発防止策の立案・実行など)
      ・その他、コンプライアンス関連規程・ガイドラインの整備・改定、運用設計、コンプライアンス研修の企画・実施を将来的にお任せする可能性あり
      応募条件
      【必須事項】
      ・コンプライス事案に関わる個別事案対応の経験(目安5年以上)
      ・人事領域全般の知識を有していること(労働関係法制含む)
      ・ヘルスケア関連産業への興味、関心
      【歓迎経験】
      ・サービス業等労働集約型産業での実務経験
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      650万円~1000万円 
      検討する
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      NEW大手グループ企業

      PVシニアスペシャリスト

      国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務

      仕事内容
      ◆PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成
      プロジェクトチームの中心としてリーダーシップをとり、若手担当者へのOJTや後進メンバーの育成に積極的に関与していただきます。場合によっては、自らプロジェクトのリーダーとして、プロジェクトの運営をお願いする場合もあります。
      ※チームはクライアント別に数名から10名以上で構成されています。

      ◆PVに関するコンサルティング
      クライアントのニーズに応じたコンサルティングや交渉をリードしていただきます。
      例)日本企業の海外展開に関する支援(SOP作成支援、海外提携先との安全性交換契約作成支援等)、海外企業の日本法人設立に関する支援(日本の規制に関する説明、SOP作成支援等)

      ◆部門マネジメント
      管理職、または管理職候補ポジションとして部の運営をお任せいたします。
      応募条件
      【必須事項】
      ・安全性に関する専門的な業務経験5年以上
      国内外で販売されている医薬品および治験薬に関する安全性評価、副作用やリスクの分析、安全対策の立案、規制当局との交渉など

      ・マネジメント経験
      ・人事評価、業務指導の経験
      【歓迎経験】
      ・グローバルな安全性評価体制の構築・運用
      海外ライセンス先との連携、国際的な手順書(SOP)の作成・管理など、グローバルな視点での安全性業務の推進

      ・Safety databaseのビジネス要件定義とベンダー対応経験
      安全性情報を管理するデータベースに関して、業務要件の整理・定義を行い、外部ベンダーに対して的確な説明・指示を行った経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京、他
      年収・給与
      800万円~1200万円 経験により応相談
      検討する
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      大手グループ企業

      プロジェクトマネージャー(経験者)

      大手グループ企業にて受託する国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務を担当していただきます。

      仕事内容
      ・クライアントとのコミュニケーション窓口として、クライアントが要望する成果物を提供する
      ・プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決を行う
      ・プロジェクト運営の改善提案を行う

      具体的には
      ・プロジェクト開始から終了までのオーバーサイト
      ・クライアントへの全体的な窓口
      ・社内外の会議のファシリテーション
      ・社内のコミュニケーションの円滑化とチームビルディング
      ・実施中に発生する種々の問題の解決と再発防止策の策定
      ・プラン類の作成と管理
      ・タイムライン・費用の管理
      ・質やリスクのマネジメント
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬会社やCROでのプロジェクトマネジメント経験3年以上(アソシエイトプロジェクトマネージャー、プロジェクマネージャー、クリニカルリーダーなど臨床開発のプロジェクトマネジメント経験)
      ・医薬品、医療機器の臨床開発関連業務の経験7年以上(CRA・PMサポート、モニタリング業務の経験)
      ・ビジネスレベルの英語力、日本語力(Business e-mail、Telephone ConferenceでのFacilitationもしくはDiscussion経験)
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京、他
      年収・給与
      600万円~1000万円 
      検討する
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      NEW内資製薬メーカー

      臨床開発における品質及び信頼性確保活動/一般職 

      大手製薬メーカーでの臨床開発における品質担保のための活動及びそのサポート業務

      仕事内容
      臨床開発メンバーと協働し治験の品質確保を積極的に推進するとともに、治験全体の品質を担保するためにOversight・指導を行うことで円滑な治験実施と治験の質向上に寄与する。
      臨床試験実施中の品質担保に関わるタスク・課題について臨床開発メンバーをサポートすることで解決を図る。    
      (1)Quality Manegement
      (2)Risk Management
      (3)SOP Management

      応募条件
      【必須事項】
      ・以下いずれかのQuality Management経験(Globalプロセスならなお良し)
      ・ネイティブレベルの日本語力
      【必須要件】
       ・Quality Control(CAPA Management, Process Management)
       ・Risk Management
       ・SOP Management
       ・TMF management
      【歓迎経験】
      なお、以下の項目は必須とはしないが、経験があると望ましい
       ・臨床開発業務の経験
       ・モニター経験
       ・他部門/他社との協働、交渉経験
      英語:
      ・海外拠点と英語にて意思疎通が出来る方はなお良し
      ・英語文書の読み書きに不自由がないこと
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~900万円 
      検討する
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      NEW大手製薬メーカー

      創薬/開発研究マネジメント(外部委託戦略担当)

      持続的な研究体制の維持・向上を目的として効果的な外部委託戦略を立案し、重要なビジネスパートナーである試験受託機関(CRO)との連携を推進しながら研究生産性の向上に貢献!

      仕事内容
      適切な研究資源配分の観点から、研究活動における全体戦略と整合性のある外部委託戦略を立案・実行する。
      ・外部環境の変化を的確に捉えて、自社の外部委託戦略に反映する。
      ・コンプライアンスを徹底しながら、試験委託業務の効率化と高度化を図る。
      ・研究員と連携しながら、CROとの適切かつ良好な関係を構築・維持する。
      応募条件
      【必須事項】
      求める経験:
      ・医薬品の研究開発における非臨床試験(in vivo試験)
      ・非臨床CROへの業務委託担当者(試験モニタリング)

      求めるスキル・知識・能力:
      ・CROの効果的な活用と協働に関する実践的かつ体系的な理解
      ・実務経験に基づく各種非臨床試験の理解と問題解決力
      ・薬事規制(GLP等)や医薬品開発における薬事要件(ICH等)の正しい理解
      ・非臨床試験の実施に関連した動物福祉関連の知識

      必須資格:
      ・TOEIC730以上、または同等の英語力
      ・日常的な場面で使われる語の理解に加え、より幅広い場面で使われる日本語をある程度理解することができる能力(日本語能力試験N2保有あるいは同等の能力)
      【歓迎経験】
      【さらに以下の経験や実績があると尚可】
      ・GLP試験の試験責任者
      ・新薬臨床試験申請業務
      ・治験薬概要書作成業務
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】神奈川
      年収・給与
      600万円~1100万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW大手製薬メーカー

      医療機器薬事リーダー

      薬事機能を通じて医療機器と医薬品の価値最大化に貢献!

      仕事内容
      ・医療機器の薬事戦略立案から薬事承認までの推進及び実施(510(k)等、米国FDA対応を含む)
      ・当社品質保証部門との連携による各国法規制に準拠した医療機器の品質管理
      応募条件
      【必須事項】
      求める経験:
      ・医療機器薬事申請において,薬事リーダーの経験(3年以上)
      ・米国FDAへの薬事申請,承認又は510(k) clearance取得の経験

      求めるスキル・知識・能力:
      ・日米の医療機器関連規制の知識
      ・日本語および英語でビジネスレベルの会話・意思疎通ができる

      必須資格(TOEICを含む):
      TOEIC 700点以上
      【歓迎経験】
      ・医療機器の品質管理に関する経験があれば望ましい
      ・チームマネジメントの経験があれば望ましい
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~1100万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW放射性医薬品メーカー

      製品戦略(PSMAプロダクトマネージャ候補)

      泌尿器科領域における製品のマーケティング戦略の立案・実行をリードし、製品価値最大化を推進

      仕事内容
      1. 戦略立案・事業計画
      ・国内外提携企業との製品戦略の調整・推進、年次・中期の販売戦略の立案、予算計画の策定および進捗管理
      ・需要予測に基づく生産計画の調整
      2. マーケティング戦略・プロモーション
      ・KOL(Key Opinion Leader)マネジメントおよび活用戦略の立案・実行、販売戦略の推進および効果検証(KPI管理)
      ・講演会、研究会、セミナーの企画・運営
      ・医療従事者向け資材(製品概要資料、スライド等)の作成、MR活動支援(医局説明会等のサポート)
      ・デジタルマーケティング(Web企画・立案・実行・評価)
      3. 教育・フィールド支援
      ・MR向け製品トレーニングの企画・実施、社内外教育コンテンツの開発、患者団体とのコミュニケーションおよび対応
      4. ライフサイクルマネジメント(LCM)
      ・共同研究の企画・推進
      ・ペイシェントジャーニーの設計および改善、製品価値向上のための追加戦略立案
      5. グローバル連携
      ・海外共同開発企業との定期ミーティングへの参加・主導、英語での資料作成およびディスカッション
      ・グローバル戦略との整合性確保     等
      応募条件
      【必須事項】
      ・泌尿器科領域において製品上市(Launch)を主導または中心的に経験した実績
      ・製薬企業でのマーケティング経験5年以上・新製品の市場導入戦略の立案・実行経験
      ・ビジネスレベルの英語力(会議・交渉・プレゼンテーションが可能)
      ・クロスファンクショナルチームをリードした経験
      ・KOLマネジメントの経験
      ・最終学歴:大学院、大学卒以上​
      【歓迎経験】
      ・デジタルマーケティングの実務経験
      ・医療従事者向け教育・講演企画の経験
      ・共同研究やアカデミア連携の経験
      ・論文執筆・学会発表経験

      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      1050万円~1100万円 
      検討する
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      NEW内資製薬メーカー

      大手製薬メーカーの調達部 IT調達グローバル/リージョナルリード(間接材)

      グローバル戦略調達グループにおいて、IT調達カテゴリ戦略に基づき、グローバルまたはリージョナルレベルで戦略的な調達活動を推進する調達リード

      仕事内容
      IT調達案件のソーシング戦略策定・推進:市場動向や技術トレンドを踏まえて策定されたITカテゴリ戦略に基づき、担当領域における調達施策を実行する
      グローバルサプライヤー選定・契約交渉:グローバルおよびリージョナル選定プロジェクトにおいて調達リーダーシップを発揮し、依頼部署の要求仕様に基づいて最適なサプライヤーを選定し、価格・契約条件の交渉を主導する
      社内外ステークホルダーとの調整:依頼部署やサプライヤーと連携し、仕様確認、予算管理、合意形成を円滑に進める
      調達プロセス運用とシステム活用:調達システムを活用して発注・契約管理を行う
      データに基づく調達高度化:支出データや市場ベンチマークを活用し、調達プロセスの改善や総コストの最適化を推進する
      応募条件
      【必須事項】
      ・ITカテゴリ(ソフトウェア、システム導入、ライセンス、ITサービス等)に関する調達経験
      ・サプライヤーとの交渉スキル、契約締結までの実務経験
      ・論理的思考力、データ分析に基づく判断力
      ・英語でのコミュニケーション能力(海外拠点・海外ベンダー対応)

      語学力:
      1. ビジネス上のコミュニケーションに支障がない高度な日本語力
      2. ビジネスレベルの英語力(TOEIC 730点以上相当)
      ・グローバル調達メンバーや海外サプライヤーとのメール、対面でのコミュニケーションが可能なレベル
      ・プレゼンテーション、文書の作成が可能なレベル
      【歓迎経験】
      ・ピープルマネジメント経験
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      800万円~1250万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW内資製薬メーカー

      コードコンプライアンスに関する国内外業界ルール対応を含む社内コード・規約担当者

      社内外の関係者と協力し、規程や戦略の策定、実践を通じて企業の成長に貢献!

      仕事内容
      ・医療関係者等との交流に関する社内規程類(ポリシー、SOP等)の策定、管理
      ・上記社内規程の社内浸透およびコンプライアンス文化醸成に向けたトレーニング・コミュニケーション施策の企画、実践
      ・社内各部所からの問合せ対応(新規ビジネス、施策に対するコンサルティング業務)
      ・ビジネス部門が策定する戦略・方針等のレビュー
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬業界における法務・コンプライアンス部門での勤務経験
      ・製薬協コード、公正競争規約、透明性ガイドライン等、業界ルールに関する豊富な知識
      ・複数部門にまたがるプロジェクトをリードした経験
      ・論理的思考能力、高度の問題解決能力およびチームで円滑に業務を遂行するための高いコミュニケーション能力
      ・ビジネス対応が可能な英語力
      ・リスクベースの思考ができ、時にはリスクを踏まえたうえであるべき姿を求めて実行に移せる胆力を有していること
      【歓迎経験】
      ・グローバルプロジェクトへの参加経験(リードした経験があればなお良し)
      ・海外での勤務経験
      【免許・資格】
      尚可:弁護士、公認不正検査士等の法務・コンプライアンス関連資格
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      800万円~1400万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      化粧品企画製造販売会社

      化粧品メーカーにおける海外薬事

      有名コスメブランドの海外展開強化に貢献していただきます。

      仕事内容
      本社や生産工場、海外パートナーと連携しながら、自社ブランドの海外展開に必要な手続きを進めていただきます。

      具体的な業務例:
      ・韓国/台湾/ASEAN各国の最新薬事規制の情報収集と社内共有
      ・原料使用可否、アレルゲン規制、成分上限などの確認
      ・VOC規制、SDS、危険物など関連法規の判定
      ・各国向けの薬事申請書類、PIF/ドシエの作成と提出
      ・処方/配合成分の薬事チェックおよび管理
      ・現地語ラベル(韓国語/繁体字中国語/英語など)の作成・校正
      ・商品ページ/研修資料/広告物の薬事観点での確認
      ・海外展開プロジェクトの進行管理および関係部門との調整

      ※入社時点で化粧品薬事の知識がなくても大丈夫です。業務を通じて少しずつ学んでいただける環境があります。
      応募条件
      【必須事項】
      ・自社ブランドの製品を世界中のお客様に届けたいと思う方
      ・海外や異文化に興味がある方
      【歓迎経験】
      ・化粧品または雑貨製品に関する薬事・通関業務の経験(1年以上)
      ・韓国/台湾/ASEANの関連法規・規制に関する知識を有し、実務に落とし込めること
      ・各国の化粧品市場や商習慣への理解
      ・台湾語(繁体字中国語)/中国語/韓国語のビジネスレベル運用
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      400万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内バイオCDMO

      品質管理責任者・試験責任者候補

      再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、品質管理部門(QC)の課長補佐業務をお任せいたします。

      仕事内容
      ・QC課長補佐としてQC組織・運用全般の適正管理
      ・品質管理責任者または試験責任者
      ・担当業務範囲におけるプロジェクトアサイン
      経費・設備等の予算作成及び実績管理、GMP試験室の機器管理、監査対応、外部委託試験・監視、原材料受入・試験・サプライヤー監視、EM、品質管理システム導入
      ・顧客プロジェクトリード(技術移管、分析バリデーション、計画書/報告書作成)
      応募条件
      【必須事項】
      ・GMP管理下における品質管理経験
      ・医薬品・再生医療等製品の試験法開発経験 (目安: 3年以上)
      ・品質管理責任者経験
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      700万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手内資製薬メーカー

      Scientist, Upstream Bioprocess Science, CBTL, Product Research & Development

      初期/後期開発のバイオ医薬品プロジェクトにおけるプロセス開発及び技術移転、及び技術開発業務を主体的に推進いただけるサイエンティストを募集

      仕事内容
      ・モノクローナル抗体などのバイオ医薬品に関する細胞培養プロセス開発及び社内外製造サイトへの技術移転活動を、担当領域において推進する。
      ・プロジェクトリーダーまたはチームの一員として、IND/BLA申請に向けた管理戦略の検討及び商業生産における品質維持活動を推進する。
      ・社内外の関係者と連携し、細胞培養に関する新技術の評価及び導入検討を行う。
      ・研究室の代表またはメンバーとして、国内外のCDMO及び社内関係者との会議に参加し、技術的議論及び情報共有を行う。
      ・バイオ医薬品プロジェクトにおいて、Drug Substance LeadとしてCMC開発戦略の策定・実行を主導し、計画立案や業務運営の最適化を推進するとともに、CMC各機能間の円滑な連携を推進する場合がある。
      応募条件
      【必須事項】
      ・バイオ医薬品の細胞培養プロセス開発の経験
      ・修士号及び製薬・バイオ分野での実務経験
      ・英語による基本的な業務コミュニケーション能力
      ・部門横断的な協働が可能なコラボレーション能力
      ・問題解決能力及び主体的に業務を遂行する姿勢
      【歓迎経験】
      ・モノクローナル抗体ならびに他のモダリティの細胞培養プロセス開発の経験
      ・スケールアップの経験
      ・社内外製造拠点への技術移転の経験
      ・バイオ医薬品のプロセスバリデーション、BLA申請の経験
      ・博士号
      ・英語によるビジネスコミュニケーション能力あるいは海外ステークホルダーとの協働経験
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、茨城
      年収・給与
      600万円~1200万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      国際医薬品開発 薬事職

      大手内資系製薬メーカーで国際医薬品開発薬事を募集しています。

      仕事内容
      ・開発薬事に関する戦略策定サポート
      ・ASEANへの申請資料のとりまとめ
      ・当該国の当局との交渉 等
      応募条件
      【必須事項】
      ・大卒以上
      ・海外での薬事申請関連業務経験
      【歓迎経験】
      ・ASEANにおける薬事申請関連業務経験
      ・ASEANにおける事業開発経験
      ・ASEANの新薬開発プロジェクトにおける薬事申請業務以外の業務経験
      ・英語力(TOEIC 800点以上)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手総合メーカー

      癌免疫治療薬の創出を目指した研究開発

      癌免疫治療薬(癌抗体医薬、癌ワクチン)の創出を目指した研究開発を担当

      仕事内容
      当社が長年培ってきたバイオ技術の強みを活かして確立した独自の癌治療標的因子探索技術をベースに、革新的な癌治療薬として期待される癌免疫治療薬(癌抗体医薬、癌ワクチン)の創出を目指した研究開発を担当して頂きます。癌という難病に対する治療薬創出により、新たな価値の創造へのチャレンジです。
      応募条件
      【必須事項】
      ・大学院、大学卒以上
      ・免疫学および分子生物学の研究経験
      ・英語に抵抗なく業務ができる方
      【歓迎経験】
      ・抗体の活性向上のための抗体修飾技術、ヒト化抗体作製の経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】神奈川
      年収・給与
      550万円~850万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW製薬メーカー

      マーケティング部 特定疾患領域の担当者

      マーケティング部門での肺高血圧症治療薬プロダクト担当をしていただきます。

      仕事内容
      ・担当薬剤の市場分析、マーケティングプラン策定・実行・検証、エリアマーケティング業務(面会による情報収集提供、導入サポート(適正使用推進)、MR活動サポート、KOL対応、製品教育など)、講演会運営、関連学会対応、担当薬剤に関連した医学・薬学情報の収集、各種資材の立案・作成 等
      応募条件
      【必須事項】
      ・肺高血圧症治療薬を取り扱った経験のある方(マーケティング、MR、KAMなど)
      ・肺高血圧症分野の複数KOLとの交流経験のある方
      ・呼吸器内科、特に間質性肺疾患分野での活動経験がある方
      【歓迎経験】
      ・ビジネス英会話(TOEIC点数については参考把握)
      ・英論文読解が問題なくできる
      ・肺高血圧症分野、間質性肺疾患分野で即戦力となりうる人材(処方コンサルテーションや専門医とのコミュニケーション能力、本部での製品担当経験)
      ・薬系・理系大学卒、大学院卒
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      500万円~850万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
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