大手製薬企業において新規製剤技術獲得や医薬品の設計、技術移転や製剤改良など担っていただきます。
- 仕事内容
- ・新規製剤技術獲得にともなう評価計画の立案及び実行
・最新の規制に基づいた医薬品の設計
・製剤設計のリスクアセスメントの実施
・社内外のパートナーと連携・協働による製剤開発のリード、計画的かつ確実な承認取得や安定供給に向けた技術移転
・患者さんの未充足ニーズや医療現場の課題への対応、各地域の患者ニーズを捉えた製剤改良、製剤技術やLCMの立案 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製剤開発に3年以上従事したご経験
スキル:
・グローバル環境での他地域・役割のメンバーと協働できる能力
・規制要件とガイドラインの知識
・中級レベルの英語コミュニケーション力 - 【歓迎経験】
- ・バイオロジクスの製剤開発に従事したご経験
・上級レベルの英語コミュニケーション力 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】奈良
- 年収・給与
- 600万円~850万円 経験により応相談
【薬剤師】医薬品原薬の品質保証業務
薬剤師をお持ちの方で医薬品製造関連のご経験を活かし品質保証業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 工場にて、品質管理・品質保証・薬事部門等にて業務を行って頂きます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・薬剤師資格をお持ちの方
・医薬品製造業の経験 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】山形
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
担当領域(営業・メディカルアフェアーズ・安全性・コーポレートのいずれか)におけるビジネス側のパートナーとして、デジタルを活用したビジネス変革の企画・推進を担っていただきます。
- 仕事内容
- シニアBAや関係部門と協働しながら、課題特定から戦略・施策の立案、実行推進、効果測定までを担当します。
■ 部門デジタル戦略の立案・推進
・担当部門のデジタル戦略とDXU全体方針(AI Everywhere・AI Transformation等)との整合を整理し、部門のデジタルロードマップを自らリードして策定・推進する
・部門デジタル施策のポートフォリオを可視化し、優先度・リソース配分・アウトカムモニタリングの仕組みを設計・運用する
■ 重点テーマ・案件の企画・要件定義・推進
・部門のビジネス課題を構造化し、AI・データ活用(AI Agent・RWD・Knowledge Graph等)を含むデジタル施策の方向性を整理・提言し、実行をリードする
・PoCの設計・実施から実業務適用、効果測定まで、一気通貫で主担当として完遂する
・DXU内の各G(プロダクトマネジャー・AI・データ基盤等)、外部パートナーとの連携・調整を主体的にリードする
■ 部門との合意形成・関係構築
・部門のDXリーダー(DXL)・マネジメント層・現場担当者との対話を設計・主導し、DXUとビジネス部門の共創体制を構築する
・複雑な利害関係・優先度のコンフリクトを構造化し、Win-Winの解決策を提案して意思決定を前に進める
■ 知見の型化・横展開
・担当領域での成功事例・推進プロセスを、ビジネスアーキテクト組織内の標準パターンとして整理し、他メンバーの育成・他部門への横展開を主導する - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・事業会社またはコンサルティングファーム等において、営業・マーケティング、メディカルアフェアーズ、安全性、または人事・経理・法務・購買等のコーポレート機能のいずれかのドメイン理解を背景に、業務改革やDXプロジェクトの企画・推進に主担当または推進メンバーとして関与した経験(3年以上)
・デジタル施策・ITプロジェクトにおいて、主担当として企画~実行~評価を完遂した経験(1件以上、自走して成果を出した実績があること)
・複数の部門・組織をまたいだステークホルダー調整・合意形成を主体的にリードした実務経験
求めるスキル・知識・能力:
・ビジネス課題を構造化し、デジタル活用の方向性を整理・提言できる思考力(論点整理・選択肢提示・根拠の明示)
・部門の優先度・リソース・KPIを踏まえた施策ポートフォリオの設計・運用力とマネジメント層への判断材料作成力・
・複雑な利害関係を整理し、関係者を動かして意思決定を前に進めるコミュニケーション・ファシリテーション力
・データエンジニアリング・AI・クラウド・アプリケーション開発に関する実務的な知識(基本情報技術者相当以上)。専門エンジニア(アプリ・インフラ・データ・プラットフォーム等)との技術的な議論を理解したうえで、ビジネス課題との整合を取り、双方向のすり合わせを主導できるレベルが望ましい
・ネイティブレベルの日本語能力、または日本語での高度なビジネスコミュニケーションが可能なレベル(部門マネジメント・現場担当者との密なコミュニケーションが必要なため)
・ビジネスで意思疎通ができる英語力(メール・会議:TOEIC 600点以上を目安)
必須資格(TOEIC含):
・四年制大学卒以上 - 【歓迎経験】
- ・ビジネスアーキテクト・デジタル戦略企画・DX推進専門職としての経験
・AI Agent・生成AI・RWD・Knowledge Graph等の活用またはPoC主導経験
・アジャイル開発やプロダクトマネジメントに関する知識・経験
・グローバル企業との協業・英語でのプロジェクト推進経験
・製薬業界における規制対応(GxP・CSV等)の知識・実務経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 1150万円~1300万円 経験により応相談
放射性医薬品におけるMRとして放射線科の医師を中心に情報提供
- 仕事内容
- 主に放射性医薬品を担当いただきます。
病床数の多い大学病院や地域の基幹病院を担当し、放射性医薬品に関する適正使用情報の提供などを行います。
訪問先は放射線科の医師,技師を中心に、神経内科,循環器科などの各科の医師にも面談します。
担当件数は10~15施設程度、訪問頻度は2~3施設/1日で、社有車でMR活動を行います。
入社時に放射線,核医学関係の導入教育と、毎月の研修会で基礎・臨床・技術の教育を行います。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- MR認定資格をお持ちで、3年以上のMR経験がある方
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- ・MR認定資格
・第一種運転免許普通自動車 - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】福岡
- 年収・給与
- 600万円~1200万円
大手製薬メーカーにて多くの剤形の品質試験検査業務を担当いただきます。
- 仕事内容
- ・原材料の受入試験、及び製品の品質試験
・微生物試験検査、及び製造所の衛生管理
・分析装置、品質管理システム(LIMS)等の管理
・R&D部門からの試験法移管
・バリデーション試験、苦情提起品の機器分析による調査
・試験検査に関わる文書作成
・海外を含む関連工場への技術支援
・当局査察、及びカスタマーからの監査対応業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・薬剤師資格
・医薬品、食品産業の品質部門における試験検査業務経験、或いは分析研究経験
(理化学試験、機器分析、及び微生物試験の何れかの経験)
・自動車通勤できる方 - 【歓迎経験】
- ・Excel、Word、RPA、LIMS、電子試験記録等の使用経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】岡山
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
グローバル環境において、PV(安全性情報)ベンダーの業務品質管理体制の構築や継続改善、さらに国内外の規制当局等によるPV関連の査察・監査対応およびその基盤強化を主導
- 仕事内容
- 本ポジションは、以下のいずれかまたは両方の領域を担当いただきます。適性・経験・志向性を踏まえて担当領域を決定します。
・PVベンダー品質管理:グローバルメンバーとして、グローバル安全管理ユニットのPVベンダーに対する業務品質のモニタリング方法のフレームワーク構築・導入、ベンダー契約における品質管理項目のレビュー、Audit CAPAの対応、品質課題の管理、継続改善業務など、PVベンダーに対するPV業務品質管理体制の基盤構築業務を推進する
・国内/海外の規制当局や提携会社、自社監査部門等によるPV関連の査察・監査の対応(国内の自己点検を含む)や査察・監査対応業務の基盤構築業務を推進する
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬企業またはCROにおける以下いずれかの実務経験
- 国内外のPVコンプライアンス管理、PVベンダー品質管理、CAPA管理、PV監査・査察対応の実務経験
- 国内外の複数のPV業務(症例評価、安全対策等)での従事経験(目安として5年以上)
・GVPをはじめとする国内外のPV関連法規・規制要件(ICH-E2E、EMA GVP Modulesなど)についてのグローバルレベルでの知識・理解
・部門横断的(クロスファンクショナル)な環境における課題解決を主導またはサポートできるスキル
・柔軟な思考力と、多様なステークホルダーと協働できるコミュニケーション能力および調整力
・グローバルチーム・多文化環境での業務経験
・英語によるビジネスコミュニケーション能力(会議(対面・リモート)での議論・意見交換、メール対応、資料作成、プレゼンテーションが可能なレベル。目安:TOEIC 800点以上、または同等の実務英語力)
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる - 【歓迎経験】
- ・グローバルでのPV実務経験(ICSR処理、定期的安全性報告、リスク管理等)
・PV関連のシステム(安全性データベース、文書管理システム等)の活用経験
・マネジメントまたはチームリードの経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
国内CROにて、ITソリューションコンサルタントを担当いただきます。
- 仕事内容
- 製薬企業を中心としたクライアントに対し、Microsoft 365 や BI ツール等を活用した業務効率化・業務可視化の企画から実装までを一気通貫でご担当いただきます。
単なるIT導入支援やコンサルティングにとどまらず、要件定義・設計・実装・展開まで主体的に推進するプロジェクトマネジメントを担うポジションです。
<担当業務>
・Microsoft 365(Teams/SharePoint/Power Platform 等)を活用した業務効率化・業務改善施策の企画、要件定義、設計、実装、展開支援
・Power BI 等を用いた業務可視化、レポート設計・自動化の推進
・PC・業務システム・ソフトウェアの導入・運用・管理
・ユーザー部門への課題ヒアリング、業務整理、改善提案
・クライアント海外本社、各種ベンダとの調整および外部リソースのコントロール
・クライアントへの技術サポート・問い合わせ対応(ヘルプデスク対応含む)
・業務のドキュメント化、手順書作成および教育支援 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・業務システムの導入・展開・サポート経験(5年以上)
・医薬ライフサイエンスに関連するITプロジェクトの経験
・Microsoft 365(Exchange Online、Teams、SharePoint等)の導入または運用経験
・ユーザーサポート、トラブルシューティングの対応経験
・英文読み書き、ヒアリング(Eメールや、簡単な文書・仕様書等) - 【歓迎経験】
- ・コンピュータライズドシステムバリデーション(CSV)の経験・知識
・PC・ソフトウェアの導入・運用・管理の経験(5年以上)
・ビジネスレベルの英会話 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 700万円~1200万円
国内CROのソリューション営業担当をお任せします。
- 仕事内容
- ・新規クライアントの開拓
・既存クライアントの支援拡大に向けた戦略・企画立案
・クライアントへの課題ヒアリングと解決策検討
・クライアントへの提案活動
・クライアントとのリレーションシップ構築
※提案活動は弊社コンサルタントと連携し実施いただきます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・法人向けのソリューション営業経験
・ポジティブな性格でチャレンジ精神旺盛な方
・自らの力で考え、課題解決のためにあらゆる手段を実行できる方
・目標達成意欲、成長意欲が高い方 - 【歓迎経験】
- ・医薬ライフサイエンス業界での業務経験
・治験、製造販売後調査に関する知識
・コンサルティング業界での業務経験
・無形商材またはソリューション営業の経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 450万円~900万円
各種マーケティング・営業支援システムのプロジェクト推進。
- 仕事内容
- <主なプロジェクト例>
・セールスオートメーションシステム(例:Veeva、Salesforce等)の導入・運用
・コマーシャルデータを活用したBIダッシュボードの設計・構築・運用支援
・製薬企業のWeb講演会・製品サイト・コマーシャル系システムの導入・改修プロジェクト
・マーケティング・デジタル領域のデータ活用基盤構築(分析環境、DWH、ETL設計等)
<担当業務>
・プロジェクト立ち上げ(企画・計画策定・要件定義)
・プロジェクトマネジメント(スケジュール・リスク・課題・変更・コスト・品質管理)
・ベンダーコントロールおよびグローバルチームとの調整
・リリース準備(UAT支援、展開計画、データ移行計画、手順書策定等)
・導入後の運用支援、テクニカルサポート、改善提案活動 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・マーケティング・営業支援システムの導入、運用経験
・ITシステムの開発に携わった経験(PM、要件定義、設計、開発、テスト等)
・英文読み書き(Eメールや簡単な文書・仕様書等) - 【歓迎経験】
- ・ビジネスレベルの英会話
・グローバルプロジェクトでの会議運営、調整等の経験
・製薬業界、CRO業界の経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 450万円~900万円
システム運用サービスのサービス責任者をご担当
- 仕事内容
- <顧客向けシステム導入プロジェクトの例>
・EDCシステム(Meditdata Rave、Viedoc、cubeCDMS)の受託開発
・製造販売後調査進捗管理システム(Microsoft SharePoint、PowerAutomate、PowerBI等を使用)の受託開発
・GVP/GQPプロセス管理システムの受託開発
・業務システム化ツール(SharePoint、VBAツール等で開発)の受託開発
・上記システムの運用支援
<担当業務>
・ITソリューション事業拡大のための戦略立案、サービス開発及び営業・提案活動
・顧客向けシステム導入プロジェクトにおいてはシステムオーナーとしてプロジェクト方針のレビューと承認、プログラムマネジャーとしてリソース管理や担当者へのディレクション
・顧客向けシステム運用サービス(マネージドサービス)においてはサービス責任者として運用上の各種承認、変更管理の承認、サービスレベルのモニタリングと管理、リソース管理等
・部門メンバーマネジメント(キャリア形成、コーチング、トレーニング、評価) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬ライフサイエンスに関連するITシステム開発プロジェクトの経験(5年以上)
・ITシステム開発プロジェクトマネジメント経験(5年以上)
・コンピュータライズドシステムバリデーション(CSV)の経験・知識
・ITシステム運用サービスの設計・管理の経験
・部門マネジメントの経験
・英文読み書き(Eメールや、簡単な文書・仕様書等) - 【歓迎経験】
- ・製薬・CRO業界での勤務経験
・IT全般統制の経験
・ビジネスレベルの英会話 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 700万円~1200万円
薬事コンサルタント
医薬品メーカー向けに、薬事業務のコンサルティングおよび業務サポートをご担当いただきます。
- 仕事内容
- <プロジェクトの例>
・日本市場参入に伴う、薬事戦略立案、薬事申請業務の支援
・薬事部門の業務サポート、業務プロセスの効率化支援
<担当業務>
・薬事関連の各種法規制や手続きに関する情報収集
・薬事戦略の検討と立案
・承認申請、当局対応等の実務支援
・業務フロー、手順書(SOP等)の作成・整備
・業務課題の特定および改善施策の立案・実行 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品における薬事業務の実務経験(承認申請やPMDA相談の資料作成、薬事戦略立案、規制当局との折衝など)
・日本の薬事関連法規(薬機法、GVP、GMP、GCP等)への理解
・社内外の関係者(クライアント、外部ベンダー等)と円滑にコミュニケーションを取りながら業務を推進できる方 - 【歓迎経験】
- ・承認申請、当局対応、照会対応等の一連の薬事業務に関与した経験
・薬事業務において、自ら課題を特定し、改善または推進した経験
・ビジネスレベルの英会話 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 450万円~900万円
工場全体最適の視点で人材育成と安定供給に貢献!組織を強くし、変化を前向きに推進するリーダーとして活躍
- 仕事内容
- 当工場では、製剤課・包装課・関連部門が一体となり、工場全体最適の視点で人材育成と安定供給に取り組んでいます。工場運営を担う中核人材として、人を育て、組織を強くし、変化を前向きに推進するリーダーとして活躍いただきます。
将来的には製剤課または包装課の管理職や工場運営を担う人材としての活躍を期待しています。
1. 安定供給を支える生産マネジメント
・3安(安全、安心、安定)を基盤とした操業の実現
・品質および生産性の向上
・関係部門と連携した安定供給体制の構築
2. 品質文化を牽引するGMPマネジメント
・GMP遵守体制の維持向上
・逸脱、変更管理、CAPAの運用
・品質文化およびData Integrityの醸成
3. 人で勝負する組織づくり
・若手社員の育成と早期戦力化
・ベテラン社員の知識・経験の活用と技術継承
・働きがいのある職場環境づくり
4. 価値創造への取り組み
・生産性向上および業務改善
・未然防止および品質文化の醸成
・DX・自動化による業務革新
5. 持続可能な生産基盤の構築
・将来の労働人口減少を見据えた組織づくり
・将来を見据えた設備・技術戦略の立案
・工場全体最適の視点による組織運営
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品製造部門または生産技術部門において、安定供給と課題解決を推進した経験
・GMP環境下での業務経験(変更管理、逸脱管理、CAPA等)
・製造部門または生産技術部門におけるリーダーまたはマネジメント経験
・メンバー育成や技術継承を通じて組織力向上に取り組んだ経験 - 【歓迎経験】
- ・工場立ち上げまたは新規設備導入の経験
・FDA、PMDA等の査察対応経験
・Data Integrityを意識した業務運用または改善経験
・生産性向上や業務改善を主体的に推進した経験
・DX、自動化、デジタル技術活用の推進経験
・標準化や技術継承など、持続可能な仕組みづくりの経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】三重
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
Unmet Medical Needs解消のためのMedical戦略の計画立案ならびに適切な臨床研究実施計画を立案・実行
- 仕事内容
- パイプライン増加が見込まれるCVM領域におけるエビデンス創出活動に参入していくにあたり、Unmet Medical Needs解消のためのMedical戦略の計画立案ならびに適切な臨床研究実施計画を立案・実行できる要員が不足しているため、即戦力として活躍できる人財を募集します。
仕事内容:
CVM領域における最新情報やUnmet Medical Needs等の情報を収集・分析することで、Medical GAPを特定し、患者さんに貢献するためのMedical戦略を計画・実行する - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 求める経験:
・研究およびメディカル活動を計画、実行する経験
・戦略を立案し、チームをリードする経験
・(あれば尚可)製薬会社でのCVM領域(抗肥満薬)担当経験
・本社マーケやプロダクトマネジャーも可
求めるスキル・知識・能力
・CVM領域における高い専門性を有し、最新の情報を更新し続けられること
・科学的データやエビデンスに基づいた論理構築力
・国内外スタッフと良好なコミュニケーションが可能であること
求める資格:
TOEIC 730点以上 または同等の英語でのコミュニケーション力 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
大手製薬企業にて製造安定性を調達面から支える中核ポジションです。
- 仕事内容
- サプライチェーン上のリスクや需給変動の「予兆」を捉え、関係部門と連携しながら供給途絶を未然に防ぐことが求められます。
実行力を伴った安定供給の実現をリードし、将来的には管理職として組織全体を牽引いただくことを期待しています。
・原薬・包装材における安定調達の実行・維持
・需要変動・供給不安要素に対する予兆検知および先行対応の推進
・サプライヤーの供給状況モニタリング(納期・品質・キャパシティ)
・供給リスク(供給停止・地政学・品質)の管理と関係部門との連携対応
・生産計画に連動した調達オペレーションの最適化
・QA・SCM・製造部門とのクロスファンクショナル連携
・チームメンバーの育成および日々のオペレーションマネジメント - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・直接購買またはSCM経験(5年以上)
・安定供給確保・納期管理・在庫管理の実務経験
・サプライリスク管理およびトラブル対応経験
・データに基づく需給判断・問題解決力
・クロスファンクショナルな調整力・コミュニケーション力
・チームマネジメントまたはリーダー経験 - 【歓迎経験】
- ・製薬または医療機器業界経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 750万円~1050万円 経験により応相談
薬事業務もしくは薬事コンサルタントとして開発戦略の素案を提供
- 仕事内容
- 以下の業務をお任せします。
【薬事担当者】
・クライアントおよびPMDAとの窓口対応(メール対応、会議での説明、相談申込・資料提出等)
・PMDA相談資料およびプロトコル骨子の作成(ドラフト作成)
・受託前案件における薬事見解の整理および提案内容の取りまとめ
【薬事コンサルタント】
・日本における開発戦略・開発計画の立案およびクライアントとの協議
・PMDAとの折衝対応(戦略提案・協議リード)
・薬事担当者またはクライアント作成資料に対する専門的レビュー・助言
・受託前案件における戦略提案(案件獲得支援)
・薬事担当者への指導・育成 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 【薬事業務担当者】
・医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方
・承認申請やPMDA相談の資料作成、薬事戦略立案、規制当局との折衝経験を有する方
・プレイヤーとして実務に主体的に関与し、資料作成・調整業務を推進できる方
※薬事業務経験が治験届業務のみの方は募集しておりません
【薬事コンサルタント】
・医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方
・自身での承認申請やPMDA相談の資料作成、薬事戦略立案、規制当局との折衝経験を有する方
・治験開始前のコンサルティング業務やストラテジー構築をリードした経験を有する方
・特定の分野において専門性を有する方
・戦略立案に加え、実務にも関与しながらプロジェクト推進に携わっていただける方 - 【歓迎経験】
- 【薬事業務担当者】
・治験開始前のコンサルティング業務に関与されたご経験をお持ちの方歓迎
・臨床開発業務経験をお持ちの方歓迎
・海外クライアントとのオンライン会議に英語で対応可能な方(リード経験をお持ちの方)
・薬事に加え、開発・臨床等いずれかの領域でのご経験・強みをお持ちの方
※特定領域に限定されず、幅広い業務に柔軟に対応いただける方を歓迎しています
【薬事コンサルタント】
・開発薬事領域のご経験をお持ちの方(本ポジションでは同領域のご経験を重視しています)
・開発薬事を軸としつつ、申請業務のご経験をお持ちの方
・英語でのディスカッション対応が可能な方(リード経験をお持ちの方)
※特定の専門領域に限定されたご経験の場合は、業務との適合性を踏まえて総合的に判断させていただきます - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 450万円~950万円
会社のあらゆる事業活動を法務面から支える中核的な役割を担う
- 仕事内容
- ・契約書等の法的レビュー
・他社との事業・資本提携ならびに会社の設立および合併等に関する法的分析およびコンサルティング
・経営戦略及び各部門の諸施策に関する法務面からの法的検討・分析
・法務/リーガルコンプライアンスに関する各種教育啓発の企画及び関連規程の策定
・訴訟・トラブル等に関する法的分析及びコンサルティング(労働法および知的財産権法関連を除く) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・法務経験5~10年
語学力:
・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】
・英語の読み書きに不自由しない【必須要件】
※口頭でのコミュニケーションは日常会話レベルでも可
・【目安】TOEIC850点以上程度
その他:非喫煙者 - 【歓迎経験】
- 国内外の弁護士資格/ビジネス法務2級以上
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 650万円~900万円
総合職:企画・調達担当
大手製薬メーカーにて、調達・企画の担当者を求めています。
- 仕事内容
- ・取引条件等の交渉
・商品調達(在庫管理・販売計画)
・原材料、資材の原価交渉、調達戦略の立案
・製造委託先の選定
・原薬情報の収集・管理、変更管理、一部原薬の調達コントロール
・他部門との情報共有や連携したPJ推進 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ①~③の経験必須
・サプライチェーン関連業務に十分な経験やスキルがある方
・製造委託先、原薬・資材メーカーとの業務調整・交渉、課題解決の推進ができる方
・他部署やグループ内で業務調整をスムーズに進められる方
・時間管理のできる方
・アウトプット能力 - 【歓迎経験】
- ・英語力のある方
・部内や関係部門との業務調整の推進力のある方
・原薬メーカーの情報を把握している方
・生産現場(医薬品・スキンケア島)の経験のある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~950万円
組織能力強化および中長期の工場マスタープラン策定・実行をリード
- 仕事内容
- ① 工場マスタープランの策定・実行
・ サプライチェーンと連携し、工場の中長期計画(ライン稼働・技術移管等)を策定・推進
② プロジェクトマネジメント
・ライン立上げに必要な要件(品質・生産性・コスト等)の定義と実行管理
・マイルストン管理、リスク・課題対応、コスト・安全管理の推進
③ KPI管理・PDCA強化
・工場全体KPIの見える化・標準化
・PDCA運用の設計およびリーダーシップ会議の運営
④ 組織能力・文化向上
・工場能力開発ロードマップの策定・実行
・安全・品質・改善文化醸成施策の推進
⑤ 将来的役割
・製造組織(複数チーム)のマネジメントを担い、PQCDSM達成に責任を持つ - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬業界での製造管理経験(5年以上)
・チームマネジメント経験
・GMP(Good Manufacturing Practice)の知識と経験
・優れた問題解決能力とリーダーシップスキル
・優れたコミュニケーション能力
・安全な職場環境の維持と安全文化の促進へのコミットメント
・業績管理に対するデータ主導型アプローチによる強力な分析能力 - 【歓迎経験】
- ・学歴: 工学、薬学、化学、または関連分野の学士号以上。修士号が望ましい。
・プロジェクトマネジメントの経験
・英語力(ビジネスレベル) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】滋賀
- 年収・給与
- 1000万円~1700万円 経験により応相談
外資製薬企業における承認取得及び市販後のメンテナンスまで、薬事戦略を立案し実行をリード
- 仕事内容
- ・BS の薬事開発から承認取得及び市販後のメンテナンスまで、薬事戦略を立案し実行をリードする
・BS 医薬品の上市、メンテナンス及び安定供給に貢献する
・BS 薬事の代表として、国内及び Global 関係者と BS 関連業務を行う。
1) 複数の BS プロジェクトの進捗に貢献する
2) 他のメンバーが担当する BS プロジェクトをサポートする
3) BS 開発の成功確率の向上及び安定供給のために PMDA 相談や申請のための薬事戦略案を Global team とアラインの上で策定する。
4) BS の Global team 及び SKK 関係者をリードし、PMDA 相談や国内承認申請(一変を含む)の準備と実施をリードする。
5) 薬事関連業務について、Global 及び 国内の社内関係者をリードして業務を取りまとめ、業務目標を達成する。
6) 規制当局(PMDA、MHLW 等)との交渉をリードする。
7) 外部委託先を管理する。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・5 年以上の CMC 薬事又は類似の業務経験を有する又は
生物製剤の CMC に関する日本の規制に精通している。
・プロジェクトの状況と日本の規制を考慮した薬事戦略の立案ができる。
・ネゴシエーションスキルがある(国内及び Global 関係者に対して)。
・Global メンバーとの英語でのコミュニケーションが可能(Web 会議、email等)。
・理系の大学卒業又は大学院修了。
- 【歓迎経験】
- ・BS の国内開発経験(CMC 薬事として)
・薬剤師 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 700万円~1200万円 経験により応相談
各国子会社や現地パートナーとの連携を通じてASEAN地域におけるヘルスケア事業の推進を担当
- 仕事内容
- ・ASEAN市場の事業戦略立案・推進サポート
・新規市場調査、販売戦略・マーケティング施策の立案
・現地パートナー企業・代理店との調整、契約関連のサポート
・本社部門(事業管理・商品企画・商品開発・生産統括・法務・財務など)との連携
・必要に応じてASEAN各国への出張 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- <経験>
・海外事業に関連する企画・営業・事業管理の実務経験(5年以上)
・ヘルスケア(OTC・健康食品・ヘルスケア関連消費財)業界での業務経験
または、コンシューマー(食品・飲料・化粧品等)業界での業務経験
・ASEAN地域に関連した業務経験、または市場知識を有する方
・英語を用いた実務経験(会議、メール、資料作成など)
<能力>
・ビジネス英語力(目安:TOEIC 800点程度以上/会議・交渉で使用できるレベル)
・論理的思考力と数値分析力(市場データ・業績データをもとにした分析ができる)
・異文化環境における調整力・コミュニケーション力 - 【歓迎経験】
- <経験>
・海外子会社や現地代理店との協業経験
・海外出張・駐在での業務経験
・マーケティングや新規事業開発に関わった経験
<能力>
・プロジェクトマネジメント
・柔軟な発想力と課題解決力
・第二外国語スキル(タイ語、ベトナム語など) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円


