850万円～の求人一覧

遠方な方でも在宅勤務可能な臨床企画業務

仕事内容

新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務

・各フェーズ（PI/II/III）のプロトコール立案・評価分析・助言
・各種申請、治験相談等
・規制当局との面談等の出席
・治験相談戦略や資料の作成

応募条件

【必須事項】

・自然科学系大卒以上
・製薬企業での医薬品の研究開発・臨床開発・承認申請関連業務経験3年以上
・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方（TOEIC730点以上が目安）

【歓迎経験】

バイオ医薬品（再生医療等製品を含む）の研究開発経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～1000万円　

非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言業務

仕事内容

・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成
・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成
・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席

応募条件

【必須事項】

必須条件：
・製薬会社の開発部門又は研究所において毒性、薬理、若しくは薬物動態試験研究経験3年以上、あるいは非臨床開発業務経験5年以上の方
・自然科学系大学学部以上卒業者の方。
・バイオ医薬品（遺伝子治療等も含む）研究経験者も歓迎

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～1000万円　

日本における未承認薬を上市させる上流工程を担当

仕事内容

治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及びCTDなどの資料を作成

・オーファンドラッグ指定申請資料
・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
・国際名・一般的名称等申請資料
・CTDなどの承認申請書
・試験総括報告書等

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上
・製薬会社等にて研究開発業務経験者で、薬事文書等（承認申請資料/CTDなど）作成の経験
・自然科学系大学卒（看護師資格保有者を含む）以上
・英語スキル（読解、作文のみ、英会話力は不問）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

在宅勤務可能！薬事申請の上流に携わりたいという方にはオススメの求人です。

仕事内容

製造販売承認申請に係るCMC関連のコンサルティング・資料作成をご担当いただきます

■クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案　
■日米欧（MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画　
■各種試験成績/資料の評価　
■三極規制当局（MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA）との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査/分析/アドバイス　
■新薬ライセンス導入時の調査(Due Diligence)、承認の調査の実施/薬事規制調査/分析/評価/承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出

応募条件

【必須事項】

■自然科学系大卒/大学院卒
■英語力(ビジネスレベル)
■製薬企業での薬事・開発経験3年以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～1000万円　

製造委託先のサプライチェーン部門と連携し、生産管理業務全般を実行

仕事内容

・国内外における製造委託先のサプライチェーン部門と連携し、生産管理業務全般（計画立案、受発注、需給調整、在庫管理 等）を実行
・販売計画、供給計画、製品需要予測等に基づいた、予算の立案・管理
・取引先との契約締結・更新、経済条件交渉

応募条件

【必須事項】

・大学卒業以上の方
・医薬品製造業における生産管理、委託生産管理、原材料調達などの実務経験、GMP の基礎知識
・社内、社外関係者との円滑なコミュニケーション能力
・SAP_ERP などの基幹系システムを利用した業務経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

CMC（製剤）あるいは開発業務経験を活かし製品開発業務をリード

仕事内容

(1)国内外パートナーとの連携による開発品目の選定、企画及び共同開発
(2)開発戦略の検討、立案（社内開発機能の強化検討、開発計画の検討、市場分析など）
(3)製品開発に伴う社内の各部門や関連会社との連携業務
(4)承認申請添付資料(CTD)等における臨床・CMC 分野の作成やレビュー
(5)医薬品の臨床試験計画、行政当局との相談
(6)特許調査及び開発品目における特許戦略の立案検討、支援

応募条件

【必須事項】

・ 大学卒業以上
以下のいずれかのご経験をお持ちの方
① 製剤開発業務（CMC 開発）経験あるいは知識を有してリードできる方
② 他社あるいは CRO と連携して臨床開発計画を策定し、製剤開発（CMC）業務をリードできる方
③ 医薬品開発に関する全般的な知識（低分子、中分子）。新薬 like な開発業務におけるレギュレーションやガイドラインをある程度理解した方

・ ビジネス英語（今後の研鑽でも可ですがチャレンジできる方）

【歓迎経験】

・ 大学卒業相当レベルの方
・ ビジネス英語（今後の研鑽でも可ですがチャレンジできる方）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

商用医薬品・治験薬における品質マネジメント推進やメンバーのサポート

仕事内容

◆国内外に展開される商用医薬品・治験薬における品質マネジメント推進
・製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応並びにGMP向上のサポート
・ 海外当局査察にむけた Inspection Readiness の推進・製造所の支援
・ 当局提出資料(IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等)の信頼性の確保(文書監査)
◆海外グループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給の推進
◆製造所等のGMP/GDP監査
◆経験の浅いメンバーのサポート

応募条件

【必須事項】

・大学卒（理系学部）
以下のいずれかの経験・スキルを有する
・商用医薬品又は治験薬の品質保証(GMP/GQP)
・商用医薬品又は治験薬の CMC 研究又は製造管理・品質管理に関する実務経験又は知識

・プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力
・ 日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・ 海外と折衝ができる英語力（目安として TOEIC750 点以上）
・ 日本語力（報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い）

【歓迎経験】

・大学院修了（修士以上）
・薬剤師
・ 国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所の GMP監査経験があると尚良い
・製造所における品質保証職(QA)の経験があると尚良い
・バイオ医薬品・治験薬に関する研究、製造・品質管理の経験・知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1000万円　

新規事業領域における業務プロダクト推進やアカウントマネージ業務

仕事内容

以下例：新規事業領域における業務　
・プロダクト推進：弊社の薬局DXプロダクトで取得されたデータを活用し、他社（製薬会社や消費財会社や生損保会社や官公庁）に連携する新たなビジネスモデルの探索や提案を行う
・Pocket Musubi（電子お薬連絡帳）から発信される服薬指導（患者が薬を処方してもらう際に受ける、薬効や副作用などの説明）を通じて、消費財を組み合わせた心身の健康や生活環境を向上させるサービスを展開し、健康・医療領域における変革を推進
・アカウントマネージ：新医療関連プロジェクトの案件獲得に向けたステークホルダーとの関係性の構築・拡大や製薬会社向けのアカウント化に向けた営業

応募条件

【必須事項】

・当社のミッション、ビジョン、バリューへの共感
・上記に加え、以下の何れかのご経験あるいは類するご経験
　‐ コンサルティングファームにおいて消費財もしくはヘルスケア領域における、多数のステイクホルダーを巻き込んだプロジェクトを推進したご経験
　‐ 消費財もしくはヘルスケア関連会社に対するデータ利活用、ID-PoS利活用などのプロジェクトにおけるプロジェクトリーダーのご経験
　‐ 消費財もしくはヘルスケア領域におけるクラウドやセキュリティ、ネットワーク分野に関する技術的な知識やスキルの保有やプリセールスのご経験
　‐ FMCGメーカーへの営業・マーケティング系部門に対する無形財商品の提案営業のご経験

【歓迎経験】

・社外のマネジメント層への提案や折衝により、何らかの成果を達成したご経験
・新規事業の立ち上げなど不確実性の高い状況下で施策推進をしたご経験
・データ分析に基づくインサイト抽出、アクションプラン立案および実行のご経験
・新規組織立ち上げのご経験
・患者行動変容を促進し医薬品の売上向上に貢献したご経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1200万円　経験により応相談

サポートセンターの運営およびサポート業務改善施策立案と実行担当をお任せします。

仕事内容

サポートセンターには日々顧客（幼稚園、保育園等の教育機関の先生等）からメールまたは電話にて、サービスに関するお問い合わせが届いています。
お問い合わせ内容はサービスの不明点や利用時の（操作方法等の）お困りごとなどとなっており、1件の問い合わせに対して時間をかけて対応しています。
　※サポートセンターは受注業務やクレーム対応などをスコープとしていません。
そのサポートセンターにて、センターの運営管理（KPI管理等）、及び、質高く効率的に対応ができるためのメンバー教育や顧客対応の品質向上施策立案から実行までを担っていただきます。
将来的には、先端技術（AI等）を用いたセンターの立上げ等も視野に入れており、その立ち上げフェーズに携わっていただくことも想定しています。
※会社の定める職務の範囲で今後変更となる可能性があります

応募条件

【必須事項】

・コールセンターやサポートセンター、またはカスタマサポート部門でのスーパーバイザー業務（運営・管理）経験
・基本的なITスキルをお持ちの方（Microsoft Office、社内コミュニケーションツール、顧客管理ツール（CRM）等の基本的な操作が行えれば可）

【歓迎経験】

・コールセンターやカスタマーセンター等でAIツールの導入経験がある方
・販売店や協力会社から主体的な協力を引き出すための折衝・商談のスキル
・カスタマーサクセス業務での勤務経験をお持ちの方
・保育ICTサービスおよび写真販売サービスでの勤務経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～850万円　

ITインフラや社内システムの戦略設計・導入をリードし事業成長と組織拡大に対応した柔軟なIT環境を構築

仕事内容

主担当業務
・M&A / PMIにおけるIT統合の計画・実行
・ITガバナンスおよび内部統制の強化
・ユーザー体験とセキュリティのバランスを取ったIT施策の企画・実行

その他業務
・SaaSなどの社内システムの導入・運用方針策定、アカウント管理
・オフィスのネットワーク／IT機器の構築・運用、ベンダー管理
・情報セキュリティに関する啓蒙活動、社内教育、インシデント対応
・社内からの問い合わせ対応など、ITヘルプデスク業務全般

利用する開発環境・ツール
Google Workspace
Slack
Trello
JIRA
Confluence
Entra ID
Microsoft Intune
Okta
Zscaler
Google Apps Script
Zapier
TeamViewer
1Password
Sophos
LANSCOPE
Jamf
SalesForce
ジョブカン
FortiGate
Aruba
iOS

応募条件

【必須事項】

・ITガバナンスおよび内部統制強化に関する実務経験
・各種SaaSの導入・管理経験（Google Workspace、Slack、Zoom など）
・システム導入に関するプロジェクトマネジメントの経験
・インシデント対応経験
・ヘルプデスク業務の実務経験

【歓迎経験】

・M&A / PMIにおけるIT統合の計画・実行経験
・PマークやISMSなどの認証取得・運用経験
・BCP（事業継続計画）対応の実務経験
・ゼロトラストアーキテクチャの導入・運用経験
・CSIRTの体制構築・運用経験
・基礎的なプログラミング能力（スクリプト作成など、業務効率化の観点）
・上場企業、もしくは上場準備企業におけるIT監査対応経験
・財務経理・リスクマネジメント等、バックオフィスの他部門に係る専門知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～1000万円　

2025年度より新たに取り組む事業およびプロダクトの立ち上げをリードいただきます。

仕事内容

PMMは弊社の成長戦略を遂行する上での重要なファンクションとして位置付けており、下記2点に責任を持ち、社内外のステークホルダーを主体的に巻き込みながら業務推進いただくロールです。
1. 誰に、どんな価値を提供すると、どれくらいの収益に繋がるかをプランニングすること
2. 価値の源泉となるサービスや機能が、より多くのユーザーに届くメカニズムを整えること
※ご担当いただくプロダクトによって異なる特色もありますので、詳細は下記も参照ください

・KGI/KPI/NSMの設計、モニタリング、ボトルネック特定並びに分析を基にした、グロース推進、カスタマーサクセス戦略の立案、推進
・定量＆定性リサーチに基づくユーザーインサイトの発見、仮説立案
・ユーザーからの要望やフィードバック収集、アウトカムの見立て、プロダクトへの反映
・PdMと協働で開発ロードマップ反映（他プロダクト連携や新規プロダクト開発を含む）

応募条件

【必須事項】

・事業推進/事業開発/営業/マーケティングといった市場開発関連の複数の業務経験もしくは戦略/ITコンサルティング経験（計3年以上）
・社内や社外のステークホルダー間の合意形成を自らプロジェクトリードされたご経験
・（新規事業ポジションの場合）
　上記に加えて、法人営業もしく事業アライアンスの経験7年以上

【歓迎経験】

・SaaSもしくはネットサービスにおけるプロダクト責任者 or PMM or PdMのご経験
・市場調査やユーザーリサーチに基づいた企画立案を行い、合意形成・実行まで完遂したご経験
・カスタマーサクセスにおけるゴールを描き、オペレーション設計から実行推進までをリードしたご経験
・PMBOKもしくはそれに準ずる体系的なマネジメント手法を用いたプロジェクトリードのご経験
・コンサルティングファームにおいて、大きなトレードオフを伴う意思決定を支援したご経験
・（新規事業ポジションの場合）
構造的に複雑な大手企業と対峙し、何らかの成果をあげた経験、大企業において社内外の複雑な関係性の中で利害調整を行い、成果をあげた経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～1200万円　

2025年度より新たに取り組む事業およびプロダクトの立ち上げをリードいただきます。

仕事内容

・業界、企業、ユーザー、マーケットに関する情報収集、定量定性リサーチ
・プロダクトの重点投資テーマの策定、戦略・ロードマップマネジメント
・VP＆プライシング戦略の立案、見直し
・プロダクトの成功定義および進捗指標の設計、モニタリング運用
・VoCマネジメント・分析トリアージ、案件化検討
・プロダクトバックログの管理、優先順位判断
・プロダクトのUX/UI策定、要求～要件事項の整理、合意形成
・技術的課題に対する対応方針の決定（EngineeringManagerと協働）
・アライアンス戦略立案、シナジー設計、交渉推進
・特定顧客・行政・教育機関等と協働で行う実証実験、先行事例の創出

応募条件

【必須事項】

マネジメント職務において、下記のようなリーダーシップを発揮いただきます。
・不確実性が高く、見通しが曖昧な中でも成果創出するための道筋を描き、ステークホルダーを牽引できる
・いざとなればプロダクトマネジメント業務を実務面からハンズオンで現場リードできる
・入社後に即戦力としてご活躍いただくことを想定し、事業またはプロダクト責任者として下記のいくつかを経験されてきた方を募集いたします。

【戦略・計画策定】
・事業戦略や事業計画、プロダクト戦略、ロードマップなどの作成から経営層との合意までの経験
・単年度計画のみならず、数年後を見据えた将来構想の検討・合意形成までの経験

【実行推進】
・目標設定・モニタリング・軌道修正といった運営を設計し、PDCAを回しながらの改善経験
・体系的なマネジメント手法を用いて複雑性の高い大規模なプロジェクトをリードした経験

【組織運営】
・プロダクトマネジメント人材数名のピープルマネジメント経験
・プロダクトマネジメント人材以外の他職種を含む10名以上のチームマネジメント経験

【他者協働】
・専門領域の異なる複数部門からなるクロスファンクショナルなチームのディレクション経験
・自社プロダクトとシナジーが見込める外部製品との連携シナリオ設計、アライアンス推進経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

1100万円～1800万円　

大手外資メーカーにてMSLのグループマネージャーを求めています。

仕事内容

This position provides field leadership, coaching, mentoring and management for the Medical Science Liaisons (MSLs), and develops and implements field-based strategies consistent with the overall Medical Affairs Strategy and strategic imperatives.
Your responsibilities will include:

・Key Opinion Leader (KOL) Management: Optimize relationships with KOLs and healthcare professionals to enhance scientific knowledge of products; lead efforts to identify and engage KOLs, ensuring regular updates and addressing inquiries.
・Collaboration with Sales Force: Foster effective communication between the MSL team and sales force to enhance scientific engagement; define healthcare professional targets and adapt strategies based on business needs, ensuring collaboration with relevant stakeholders.
・Team Development and Performance Evaluation: Mentor and coach MSLs to foster personal and professional growth; evaluate field performance, provide constructive feedback, and support the setting of annual goals to align with unit objectives.
・Representation and Strategic Communication: Represent the MSL team at scientific events and create business opportunities through medical insights; deliver comprehensive reports on field insights and strategic recommendations during cross-functional meetings, emphasizing their implications for business goals.
・Compliance and Administrative Support: Ensure all activities comply with relevant laws, regulations, and company policies; provide administrative support for field-based MSL activities, monitor engagement effectiveness, and ensure timely reporting and understanding of business priorities among direct reports.

応募条件

【必須事項】

The candidate should demonstrate a strong focus on self-development and leadership while effectively communicating the value of field medical activities to stakeholders; they must possess a take-charge attitude, work autonomously, and navigate rapidly changing market dynamics. Additionally, the candidate should be skilled at establishing and strengthening relationships with customers, enhancing company's image through effective communication and negotiation skills. You will bring with you:

・An advanced healthcare or science degree is required, along with knowledge of local and corporate compliance and regulatory processes.
・Preferred experience in therapeutic areas such as hematology, diabetes, or endocrinology.
Experience working as a Medical Affairs Professional (Medical Science Liaison (MSL) experience is highly preferred).
・Demonstrated ability to manage complex tasks and lead professional teams effectively (people management experience is preferred).
・Native fluent Japanese and strong business English required

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1100万円～1800万円　経験により応相談

国内大手製薬メーカーにてインシリコの研究職をお任せします。

仕事内容

・低分子医薬品創製に関するケモインフォマティクス
（薬効、物性、薬物動態、安全性を指標としたインシリコによる予測）
・分子シミュレーションによる低分子化合物の創出（構造ベースの薬物設計）
・バイオインフォマティクスによる創薬標的探索

応募条件

【必須事項】

・アカデミアもしくは国内外製薬企業において、ケモインフォマティクスもしくは構造インフォマティクスの経験者
・機械学習（ディープラーニングを含む）の経験者

【歓迎経験】

・英語力（メールや資料の作成を行えるレベル）
・化学合成経験者もしくはタンパク構造解析経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～1000万円　

大手内資系製薬メーカーにて、核酸医薬創薬の研究テーマ推進や新技術開発を担当いただきます。

仕事内容

核酸創薬化学における主担当者またはリーダーとして、研究テーマの推進や社外との共同研究の推進、新規研究テーマの立案を行い、研究開発パイプラインの創出に貢献していただきます。

応募条件

【必須事項】

核酸モノマーおよびオリゴヌクレオチドの有機合成に関する専門知識および研究経験

【歓迎経験】

・核酸医薬に関する、前臨床研究段階までの創薬研究経験
・核酸医薬のDDSに関する研究経験および最新の動向に関する知識
・DXを活用した分子設計やデータ分析に関する研究経験および知識

【免許・資格】

・博士号を有すること
・英語で専門的なコミュニケーションができること

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

医薬品開発において特許業務全般に携わっていただくポジションです。

仕事内容

当社の医薬品開発において特許業務全般に携わっていただくポジションです。
特許調査業務を中心に担当いただきながら、特許出願業務、社外の弁護士や弁理士との協議、共同開発先との交渉などの業務もお任せしたいと思っております。
また、特許業務に関する海外企業とのweb会議等も発生いたします。
主に医薬分野における、研究開発段階から製品化に至るまでに生じる知的財産業務に幅広く携わることができます。また、知的財産部門発の研究開発テーマ提案も可能です。
①国内外の知的財産に関する調査、鑑定業務、係争対応等（いわゆる特許クリアランス）　８０％
②国内外の知的財産の出願・権利化・維持に関する業務（特許、意匠、商標など）　１５％
③国内外の知的財産に関する管理業務、社内教育　５％

応募条件

【必須事項】

・知財部門での特許調査業務経験がある方
・特許調査会社等での特許調査経験がある方

【歓迎経験】

・理系（薬学、農学、有機化学又は生物）学士以上
・大学の卒業、修士又は博士の論文研究で遺伝子操作、タンパク精製を行って
いた方
・化学又は製薬系メーカーでの知的財産部門でのご経験
・企業の研究開発部門で遺伝子操作やタンパク精製を行っていた方
・英語能力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　

担当ユニット（チーム）が受け持つプロダクトの設計・開発・運用をお任せします。

仕事内容

当社はテクノロジーの力を活用し医療業界、特にToCの領域でイノベーションを起こすべく数多くのWebサービス・システムを展開しています。
以下はその一例です。またこれ以外にも複数の事業及びプロダクトの立ち上げを行っています

■ 被験者募集事業
条件を満たす治験の被験者を募集するのには大きなコストがかかり、必要な患者さんに必要な薬が届けられない課題があります。当社では得意のリーチ力を活かして、条件を通過した被験者を「確実に」「素早く」募集します。

[自社プロダクト]
- 治験参加者向けの応募システム「Survey」
- 治験コーディネータや医療施設向けの治験応募管理システムの開発・運用。

■ 生活者向けメディア事業
ネット上には正しくなかったり、分かりづらい医療情報が大量に存在しています。当社では内部に専門知識を持つ編集部を設けることで正しくわかりやすい情報を届けます

[自社プロダクト]
- 医療総合サイト
- がん患者向け
- 遺伝性疾患患者向けなどの開発・運用

■ 医療従事者向け支援事業
グループでは医療従事者向けに様々な支援事業を行っています。グループの一員として、当社でも解決策の提案・実行を行います。

[自社プロダクト]
- 時間帯やユーザーに合わせて大量の広告を自動で出稿するシステムの開発・運用。

技術スタック：
・サーバーサイド: TypeScript / PHP
・フロントエンド: TypeScript / React / Vue / Next.js / Nuxt
・インフラ: AWS / GCP / CDK / Terraform / Ansible
・モニタリング: DataDog / Sentry
・その他: Slack / GitHub / JIRA / Confluence

応募条件

【必須事項】

・一都三県に在住もしくは、入社までに転居可能な方
※首都圏以外に在住の場合は、推薦時に転居可否について記載をお願いします。
・高卒以上
【経験・スキル】
以下の経験が目安7年～10年程度ある方
・Webアプリケーションまたはネイティブアプリケーションの開発経験
　（TypeScript / Kotlin / Go / Ruby / Python / Scala / / Dart / Java等）
・RDBMSまたはKVS / NoSQLを使ったシステムの開発経験
・Gitでのバージョン管理を用いたチーム開発経験

【マインド・志向など】
・プログラミング・技術が好きで楽しいと思う方
・日々新たな技術や事業の課題に対して好奇心をもって学び、 取り組んでいける方
・ビジネスレベルの日本語能力

【歓迎経験】

・大規模Webアプリケーションの設計・開発・運用経験
・エンジニア向けイベントへの参加・登壇経験
・テスト駆動開発、CI構築等の経験
・クラウドインフラ（AWS、GCP等）を用いた開発・運用経験
・GitHub等でのソースコード公開、OSSへのコントリビュート実績

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

750万円～1200万円　

治験薬および上市製品の製造作業を担う製造部門のマネージャーの募集！

仕事内容

製造する治験薬および製品等は、受託案件の内容によって異なります。主に中間体・完成品の製造における培養、充填、検査、凍結保存、包装等になります。

・製造作業全般の把握および技術的な検討のリーディング
・顧客対応（会議の出席、技術的な質問・確認に対する回答、資料提出）
・公的監査および顧客監査等の対応
・品質イベント（逸脱、変更管理等）の対応、管理のリーディング
・予算管理
・安全衛生管理

応募条件

【必須事項】

・企業における医療機器、医薬品の製造経験
・チームのリード・マネジメン
・英語の読み書きができる方

【歓迎経験】

・細胞培養に関する経験
・無菌環境での医薬品製造経験
・バイオ関連の医薬品製造経験
・マネジメント経験(10人以上）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～1300万円　

豊富な安全性・有効性データを活用し、規制対応を越えて、医療現場の医師・患者さんに安心と信頼を届けるための積極的な情報発信をリードして頂きます。

仕事内容

・自社製品（医薬品及び医療機器）の安全性に関わる事項について、開発相及び市販後におけるカンパニーポジションを構築する。
・安全監視活動を効果的に実施するために、メディカルエバリュエーション、コンプライアンス、オペレーションの各機能と連携する。
・様々な研究データを活用して医薬品・医療機器の安全性・有効性を分析する薬剤疫学的アプローチにより、開発相及び市販後において、自社製品のベネフィット・リスクバランスを評価する。
・医学的、科学的バックグラウンドとスキルを活用し、自社製品の適正使用を促進する。
・安全性に関わる戦略を構築し、潜在的なSafety issueを特定し、適切な安全性監視活動を計画、実行する。
・RMP、PSUR、DSUR、CCDSの安全性パートなど、安全性に関わるグローバル文書十分な品質のもと作成し、遅滞なく各規制当局へ提出されていることを監督する。
・学会発表、論文等のpublicationを主導する。
・GSVEM (Global Safety Vigilance Evaluation Meeting)を主宰し、安全性に関わるトピックについて、高質かつ適時の提案がなされるようサポートする。
・ファーマコエピデミオロジーグループが主管する製造販売後調査の計画、実行、完了を監督する。
・安全性シグナル、社外リアルワールドデータ等の外部データソース探索に関連する安全性監視活動の標準業務手順書（SOP）を作成、レビュー、アップデートし、規制変更に対応する。
・安全性監視の全般プロセス、方針、手順の更なる改善に向けて意見具申する。
・安全性監視システムに関わる内外の査察及び査察後対応に参画し、不適合事項に対処し、CAPAを効果的に立案、実行を保証する。

応募条件

【必須事項】

・ライフサイエンス分野の学士以上を有する。医師又は薬剤師免許取得者が望ましい。
・10年以上の製薬業界経験（安全性部門又は臨床、メディカルアフェアーズ部門）
・部門横断的、マルチリージョンにまたがるステークホルダーとのグローバルコミュニケーションが可能である。
・優れたオーラルおよびライティングによるコミュニケーション能力を有し、優れた対人スキルを持ち、チームとして、部門横断的なグローバルグループとの協働に意欲的であること。
・様々な業務を整理し、優先順位付ける能力に長けている。
・必要に応じてマルチタスクとトリアージができ、重圧がかかる場面でも主体性と柔軟性を発揮し、自立して業務を遂行することができる。
・臨床試験、GCP、医療用語に関して優れた理解を有する。
・細部に注意を払い、品質を重視し、高い技術力と問題解決能力を有する。
・生理学、薬理学、臨床試験、医薬品開発プロセスに関する優れた理解を有する。
・エクセル、ワード、プレゼンテーションの作成、安全性データベースの使用など、強力なコンピュータスキルを有する。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

1200万円～1700万円　

グローバルCMC薬事戦略の立案と日本・アジア・太平洋地域におけるCMC薬事業務の推進や業務全般を担う

仕事内容

・医薬品の開発段階から承認取得、さらに市販後変更管理に渡る関するグローバルCMC薬事戦略の立案と日本・アジア・太平洋地域におけるCMC薬事業務の推進、資料作成、当局対応、等の業務全般を担当する（実際に担当いただく業務は、採用決定後に配属グループ内で調整し決定される）。
・実務のリーダー的役割を担い担当業務を推し進める。複雑な課題に対して専門知識を活かして自律的に解決方法を検討し、実務経験や前例も考慮した判断を行う。複雑な情報を明確に説明し、困難な状況でも合意形成を図りながら、与えられた裁量を最大限に活用し、チームの成果を最大化する。
・社内業務プロセスの改善点を特定・提案しながら問題解決や効率化を図る。業務を通じて高い組織成果の創出と後進の育成に貢献し、プロフェッショナルとしての自らの成長を組織の成長に活かす。

応募条件

【必須事項】

・修士卒以上もしくは同等の知識及び経験を有する方。
・CMC薬事担当者として抗がん剤（低分子及びバイオ医薬品）あるいはバイオ医薬品・ワクチンのグローバル申請・承認取得・変更申請に従事した経験がある。 
・製薬企業やCROにおけるCMC薬事業務の経験を３年以上有する（例えば、CMC薬事戦略の策定と推進、開発品の臨床試験実施申請資料（IND/IMPD）や海外・国内の製造販売承認申請資料・承認事項変更申請資料（CTD）等の品質セクションの作成、品質セクションに関する照会事項回答書の作成等の業務経験）。 
・海外グループ会社との業務推進（議論や交渉）に必要なスキルと英語力（メールや会議でのやり取り）を有する。
・優れたコミュニケーション力やリーダーシップを有し、新しいアイデアやアプローチを提案できること。また、海外を含むチームメンバーと良好な関係を築き業務を推進できること。 

【歓迎経験】

・海外での勤務経験、もしくは留学経験がある。
・CMC関係（バイオ、低分子、など）の研究開発（低分子あるいはバイオ医薬品のプロセス研究や分析評価研究）に従事した経験がある（特に、製造研究経験があれば尚よい）。
・海外の規制当局（例えば、米国、欧州、アジア等）との交渉・折衝の経験を有する。
・新薬開発に関する海外・国内の薬事規制（ガイドラインや各種ガイダンス）に明るく、最新情報を収集する能力を有する。アジア諸国の薬事規制に対する関心も高い。
・医薬品GMPの基本を理解している。
・TOEIC 800点以上（または同等以上の英語資格・スキルを有する）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談