850万円～の求人一覧

医療機関向け、または医療機器メーカー様向けに提供しているSaaSの開発を行っていただきます。

仕事内容

医療機関向け、または医療機器メーカー様向けに提供しているSaaSの開発を行っていただきます。
医療機関向けには、3Dデータを活用した治療計画の支援や、複雑なアルゴリズム・AIモデルの開発など、医療現場と患者さま双方の課題解決につながる技術開発を進めています。

医療機器メーカー様向けにも、品質管理マネジメントシステムの提供を行っております。

【主な担当領域】
・医療機器メーカー様向け：製品品質管理のマネジメントに関わるプロダクトの開発を担当いただきます。

機能開発にとどまらず、アーキテクチャ設計・AI 活用・開発基盤の改善まで含めてプロダクトをリードをお任せします

応募条件

【必須事項】

・Web開発（フロントエンジニア）経験　3年以上
・サーバーサイド開発の経験（年数は問わず）
・TypeScript の利用経験
・企画・要件定義・リリース後の改善など、設計・実装以外の開発工程にも携わった経験
・ユニットテスト / E2E テスト、CI、コードレビューなど、品質・セキュリティの担保を意識した開発を行ってきた方

【歓迎経験】

・医療に関わるプロダクト開発の経験
・AWSの利用経験
・AIをプロダクトに活用した経験
・Supabaseの利用経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1000万円　

医療機器メーカー向けSaaSの営業・マーケティングを担当していただきます。

仕事内容

まずお任せしたいこと：
・既にご興味をいただいている医療機器メーカーへのアプローチ・商談
・デモンストレーションを通じたSaaSの価値提案
・お客様からのフィードバックを社内に共有
・展示会やセミナーでの顧客対応・リード獲得
・問い合わせ対応とリード管理

慣れてきたら挑戦できること：
・マーケティング施策の企画・実行（SNS、ウェビナーなど）
・新規顧客開拓のための営業戦略立案
・お客様の声をもとにしたプロダクト改善提案
・事業計画や価格戦略への参画
※ご本人の希望や適性を見ながら、一緒に役割を広げていきます

応募条件

【必須事項】

・法人営業の経験がある方（業界不問／目安：3年以上）
・新規開拓、既存顧客フォロー、どちらの経験でもOK
※医療機器業界の経験や専門知識は不問です
※QMSの知識も入社後に学んでいただけます

【歓迎経験】

・SaaS、IT、DX関連の営業・マーケティング経験
・BtoB向けのマーケティング施策の実行経験
・スタートアップや新規事業での業務経験
・医療機器業界、製造業界での業務経験
・品質管理（QMS、ISO13485など）に関する基礎知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～850万円　

3Dデータ解析バックエンドの設計開発・運用を行っていただきます。

仕事内容

現在、医療機関向けの治療用プラットフォームにおいて、3つのプロダクト（SaaS、カスタマーサポート用SaaS、3Dデータ処理パイプライン）を並行して展開しています。
その中で、3Dデータ解析バックエンドの設計開発・運用を行っていただきます。
具体的には…
・患者様や医師からいただくご意見、システムの稼働状況、社内のオペレーション状況などから要件を整理
・AWS上に構築された処理システムの保守・運用・新規開発
・DevOps, MLOpsの構築

応募条件

【必須事項】

AWSを用いたインフラのアーキテクチャ設計、および商用環境での運用経験
- AWSのマルチアカウント管理（Organizations等）、およびIAM/SSOの設計・移行・運用経験
- TerraformやAWS CDKを用いたIaCの実践経験
- PythonやGo等を用いたバックエンドアプリケーションの開発経験

【歓迎経験】

- 本番環境と分離されたデータ活用基盤（DWHやリードレプリカ等）の構築・運用経験
- Datadog、CloudWatch等を用いた可観測性（Observability）の向上や監視設計の経験
- MLOps、またはデータエンジニアリング（ETL構築など）の経験
- 将来のビジネススケールを見据えた、システムの負荷検証およびキャパシティプランニングの経験
- GitHub Actions等を用いたCI/CDパイプラインの構築・運用経験
- 3Dのデータ処理に対する関心

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1200万円　

各種分析装置を駆使した品質評価手法の開発・最適化とスケジュール管理を主導し、関連部署との調整や書類作成、さらには技術移管を見据えた分析者の育成と検討の指図を担うプレイングマネージャー

仕事内容

【主な業務内容】
・原料，中間体，製品等の品質評価における分析手法の開発や最適化
・HPLC，GC，LC-MS-MS，ICP-MS，XRDなどの各種分析装置を用いた分析者の育成
・開発におけるスケジュール管理の実施
・開発における各種会議や打ち合わせの実施
・分析技術の移管のための業務の調整や書類作成

【達成すべき目標、ミッション】
・開発及び受託業務のスケジュールに基づき，遅滞なく試験法の開発を行える体制や開発者を育成する．
・部署間の調整を行い，開発テーマがスムーズに進むことができるようにする

【関連業務】
・書類作成：試験に付随する結果報告．試験計画書及び報告書の作成
・書類作成：教育計画書及び報告書の作成

【責任・権限】※管理職以上
・開発スケジュールに則り，試験法開発スケジュールを設定し，必要な時期までに試験法開発を行う．
・開発した試験方法の正確性や妥当性の確保
・開発する試験方法の検討手法や内容の指図

応募条件

【必須事項】

・4年制大学卒業　もしくは　同等の学力
・製薬業界勤務での品質管理のおける試験法開発の実務経験者
・製薬業界勤務での品質管理のおける試験法開発者の育成経験者

【歓迎経験】

【免許・資格】

歓迎：QC検定：3級以上

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

700万円～850万円　

バイオ医薬品原薬のプロセス開発（培養または精製）、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を担っていただきます。

仕事内容

・製造プロセス（培養または精製）の開発研究及び課員への教育・指導
・CMO/CDMOへの技術移転
・製造プロセスのスケールアップ及び工業化（当面、CMO/CDMOでの対応を主とする）
・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応

応募条件

【必須事項】

・バイオ医薬品（原薬）の製造プロセス開発の実務経験（3年以上）

【歓迎経験】

・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験
・バイオ医薬品（原薬）の工程分析開発又はバイオ医薬品（製剤）のプロセス開発経験
・プロセス開発でのクオリティバイデザインの活用経験
・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

グローバルのコアラベリング情報を日本の規制要件に適合させた電子添文の作成・改訂を主導し、国内外の関連部門や当局との連携、規制適合性の担保、ラベリングプロセスの継続的改善までを一貫して担う薬事ラベリング業務

仕事内容

◆電子添文の作成・改訂：
・電子添文の新規作成およびライフサイクルにおける電子添文改訂を、主体的かつ自律的に遂行する。
・電子添文がPMDAの期待、ローカルの規制要件および先例を反映しつつ、グローバルコアラベリングと整合させる。
・CCDS、USPI、EU SmPCなどのコアラベリング情報を、日本の規制要件に適合した電子添文へ翻訳・適用し、科学的正確性および規制上の妥当性を担保する。
・規制当局とのコミュニケーションを通じて、通常の電子添文改訂を推進する。
・正確性を確認し、参照元文書との整合性を確保する。
◆規制適合性 ：
・各種電子添文要件に関する実務的な知識を適用する。
・担当する電子添文が、社内SOP、品質基準および規制要件を満たしていることを確保する。
◆部門間協働：
・製品およびプロジェクトレベルにおいて、関連する社内部門（グローバル部門を含む）と連携し、クロスファンクショナルな協働を行う。
・電子添文業務を適時かつ正確に遂行できるよう、明確なコミュニケーションを確保する。
◆問題解決・課題対応：
・電子添文に関する不整合・問題点を特定し、解決する。
・複雑な課題については初期評価を実施し、適切にマネージャーへエスカレーションする。
◆文書管理・品質・プロセス改善：
・オペレーショナルな業務手順書の作成および維持管理を行う。
・ラベリングプロセス、ツール、SOPおよび業務手順書について、継続的改善を推進する。
・チームの能力向上および体制強化への貢献

応募条件

【必須事項】

・薬学、医学、生命科学等の学士号を有すること
・ラベリングまたはファーマコビジランス領域における5年以上の実務経験
・NDA（新薬承認申請）プログラムにおけるラベリング担当としての3年以上の経験
・グローバルコアラベリング（CCDS、USPI、SmPC等）の開発・改訂・適用への主体的な関与経験（※翻訳・実装中心の業務を除く）
・国内外のラベリング規制（PMDA要件含む）に関する専門知識（添付文書作成手引きに精通していること）
・高い正確性とプロセス遵守力
・課題解決力および自律的な業務推進力
・業務の優先順位付けおよび複数案件管理スキル
・グローバル・クロスファンクショナル環境でのコミュニケーション力および協働力
・英語力（ビジネスレベル：会議参加・E-mailでのコミュニケーションがはかれること）

【歓迎経験】

・革新的医薬品領域におけるラベリングまたは安全性業務の実務経験を有すること。

【免許・資格】

薬剤師 （望ましい）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

900万円～1250万円　

製造販売後調査業、再審査関連業務及びGPSP管理部門の計画立案、実行を専門的に担いプロジェクトをリードいただきます。

仕事内容

◆PMS業務の計画立案及び実行・管理：
・PMS実施計画書、調査票等作成業務の実行・管理
・PMS Operation業務（調査実施医療機関への調査依頼、契約、調査票回収、調査終了業務等）の実行・管理
・PMSの進捗管理
・CRO等外部ベンダーとの業務調整・実行・管理（業務を委託する場合）
・Data Management業務（データ固定等）の実行・管理
・統計解析業務の実行・管理
・安全性定期報告書・調査結果報告書作成業務の実行・管理
・関連部門（実施部門、安全管理部門等）とのクロスファンクショナル連携の主導
◆再審査関連業務の実行・管理：
・再審査申請資料作成及び再審査申請手続きの実行・管理
・GPSP適合性調査の対応・管理
・再審査に関連する照会事項の対応・管理
・関連部門（安全管理部門、薬事部門等）とのクロスファンクショナル連携の主導
◆GPSP管理部門業務の実行・管理：
・GPSP SOP・組織体制等メンテナンス業務の実行・管理
・GPSP 自己点検の実行・管理及び製造販売業者への報告支援
・GPSP教育訓練の実行・管理
・GPSP関連資料の保管・管理
・GPSP関連薬事規制情報の収集、評価、社内周知
・GPSPチームメンバーへの業務面での助言、サポート
◆製造販売業者及び三役に対する GPSP関連業務の進捗報告支援、業務改善提案：
・製造販売業者及び責任役員との会議における進捗報告支援・業務改善提案
・三役（総括製造販売責任者、安全管理責任者、品質管理責任者）会議における進捗報告支援・業務改善提案

応募条件

【必須事項】

・大学理系学部卒業
・製薬業界におけるGPSP/PMS関連業務経験（概ね3年以上）
・GPSP省令および医薬品医療機器等法に関する実務知識
・プロジェクトまたは業務単位での自律的な業務遂行能力

【歓迎経験】

・薬学部又は医療系学部出身
・医学・薬学等医療系大学院修士課程以上修了者
・製造販売後調査の実務経験
・再審査申請・適合性調査の対応経験
・英語でのビジネスコミュニケーション能力（TOEIC：730点以上）

【免許・資格】

薬剤師 （望ましい）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

900万円～1250万円　

薬価担当マネージャー職として、薬価にかかわる業務全般を担います。

仕事内容

・薬価関連業務
・厚生労働省対応全般（主として産情課）
・薬価制度の専門的な分析を通じて、部門横断的な予測と戦略的意思決定に影響を与えるための戦略計画を独自に策定・活用する。薬価の将来推計であるStrat Planを関連他部門へ共有し将来予測や戦略立案に貢献
・業界団体活動・勉強会に参画し、情報収集および製薬業界からの政策提言を行う

【具体的には】
薬価にかかわる業務全般 ：
主な薬価関連業務は以下の通り
・薬価関連業務：新製品の薬価収載申請業務、薬価改定対応（PMP、基礎的医薬品、不採算品再算定、改定時加算等々）、薬価削除手続き対応（供給停止事前報告書、薬価削除願、代替企業、関連学会対応等）
・厚労省産情課窓口業務：薬価関連申請・相談、安定供給問題の定例外報告や対応。
・薬価情報発信：薬価制度に関するアップデート情報等を社長以下重要ポジションメンバーに定期的に発信
・部門横断的な連携：想定薬価を算出しStrat Planを作成し、財務・マーケティング・調達・SC・TR等の関連他部門へ共有し将来予測や戦略立案に貢献。また部門間相互の良好で迅速な連携を行う。
・業界団体活動・勉強会：関連業界団体である EFPIA、日薬連、輸液協、局薬協、勉強会系団体である東薬工部会、医保検に参画し、薬価制度の情報収集および政策提言にかかる活動を行う。

人材育成 ：
・直接的な人事管理責任を負わずに、専門知識やベストプラクティスを共有する
・ことで、後輩社員への指導や専門分野におけるサポートを提供する

応募条件

【必須事項】

・大学卒レベル
・5年以上の医薬品業界の経験 （1年以上の薬価の経験）

【歓迎経験】

・3年以上の薬価担当の経験
・ 医薬品業界での営業、営業企画、マーケティング、マーケットリサーチ、特約店担当等の経験
・ 英語でのビジネスコミュニケーション能力（TOEIC：730点以上）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

900万円～1250万円　

グループ全体の予実管理や予算策定、KPI設計などのFP&A業務を一貫して主導し、将来的には子会社の経営管理やコーポレート機能全般へのステップアップも目指せる、経営の意思決定に深く関わるポジションです

仕事内容

FP&A担当として、当社グループ全体の月次・四半期・年次の予実管理及び差異分析、経営指標・KPIの設計、モニタリング/レポーティング、グループ全体/部門別の予算策定プロセスの推進とそのための部門連携、取締役会への予実報告などを行って頂きます。
ゆくゆくは、子会社の管理全般をお任せしたり、FP＆Aのみならずコーポレート機能全般を担って頂いたりするなどステップアップして頂くこともできるポジションです。

応募条件

【必須事項】

・事業会社でのFP&A、経営企画、財務分析のいずれかの経験（3年以上）
・Excel等を用いた数値分析スキル
・経営陣・事業部門と連携してプロジェクトを推進した経験

【歓迎経験】

・M&A・資金調達における財務シミュレーション経験
・スタートアップ・IT企業での財務・経営企画領域での実務経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1200万円　経験により応相談

ジェネリック医薬品を販売するために、厚生労働省からの製造販売承認を取得する仕事です。
製造所に対する行政（PMDA又は都道府県）からのGMP適合性調査のため、当社工場のみならず、国内管理人やグループ会社とコミュニケーションを取りながら、調査に対応しています。

仕事内容

・医薬品全般の新規申請、承認取得に至る照会対応
・審査経験の振り返りによる開発の支援
・審査経験の社内共有
・薬事的な規制解釈
・業界活動
・T-Jetの参加

応募条件

【必須事項】

・理系学部卒
・卒業論文作成経験

下記どちらかが該当していること
・医薬品業界での品質保証、工場品質保証、薬事、開発、製品企画のいずれかの経験3年以上
・都道府県などの公的機関での薬事業務経験

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

450万円～850万円　

医薬品、再生医療等製品および開発品に関するメディカルアフェアーズ業務を担っていただきます。

仕事内容

・医療現場との対話を通じたアンメットメディカルニーズの把握
・メディカルプランの立案および策定
・臨床研究・リアルワールドデータ研究等の企画・立案・推進
・新規エビデンス創出戦略の策定と実行
・対象疾患および製品の適正使用に関する学術活動、疾患啓発活動
・論文作成、学会発表および学術情報発信
・Key Thought Leader（KTL）との科学的ディスカッションを通じた関係構築
・国内外のメディカル、研究開発、事業部門とのクロスファンクショナルな協働
・開発初期段階からのメディカルインサイト収集、開発戦略への提言

応募条件

【必須事項】

・製薬企業におけるMA/MSL業務経験（3年以上）
・医療従事者との科学的ディスカッション経験
・臨床研究の企画、立案、推進経験
・論文作成または学会発表経験

【知識】
・臨床研究法、倫理指針等の関連法規に関する基礎知識

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

医療機器製造部門のリーダーとして新たな製造拠点の立ち上げや生産体制の進化を牽引

仕事内容

・工場の統括(製造・生産管理・物流)、品質保証部・薬事課との連携によるQMS運営
・自社製造品以外のODM製品（医療機器等）の受入検査、出荷、在庫管理
・現場スタッフのマネジメント、エンゲージメント向上、後継幹部(No.2)の育成
・販売計画に合わせた製造計画や効率化による原価低減

応募条件

【必須事項】

・規制下製造業(ISO13485/GMP:医薬品・医薬部外品・化粧品等)でのマネジメント経験(部門長・課長職等。工場長経験は不問)
・次のいずれかを主導した経験: ライン新設/工場立ち上げ・移転・拡張/
・パート・派遣を含む現場組織のマネジメント経験

【歓迎経験】

・医療機器(クラスII/III)製造、FDA査察・海外認証の実務経験
・成長企業での勤務経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

800万円～1200万円　

再生医療等製品のプロセス開発やGMP製造に関する業務を担っていただきます。

仕事内容

・再生医療等製品のプロセス開発に関する業務
・再生医療等製品のGMP製造に関する業務

応募条件

【必須事項】

・バイオプロダクトの製造に関わる業務（プロセス開発、製造管理、設備管理、及び品質管理等）のご経験
語学力：業務に必要な情報を英語で入手出来る
＊査読論文や特許申請に執筆経験があれば尚よし

【歓迎経験】

・再生医療等製品のプロセス開発、製造、設備保全のご経験
・再生医療等製品製造における製造部門責任者のご経験
・3D培養のご経験
・連続遠心機、若しくはTFF装置のご経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、兵庫

年収・給与

800万円～1300万円　

レギュラトリーリードとして日本およびグローバルチームと連携し、医薬品開発及び薬事申請において薬事の代表者としてプロジェクトに貢献

仕事内容

1．日本の規制要件および社内手順を遵守し、薬事の代表として担当品目の承認申請及び当局相談をリードし、その責任を負う
2.　規制に関する専門知識と経験、バランスの取れた判断、明確な意思決定を行い、部門横断的な連携をとり、薬事戦略の策定をリードする
3．薬事関連文書（CTD clinical part、対面助言資料等）について、CSRや関連資料に基づき、薬事戦略に沿った作成方針の策定をリードする
4.　規制当局と良好な関係を構築し、良好なコミュニケーションをとることができる
5.　規制当局からの問い合わせや質問に迅速かつ適切に対応し、全ての関連情報を社内ステークホルダーと迅速に共有する
6.　薬事申請及び当局相談における薬事情報・記録の管理を行う
7.　イン・アウトライセンス活動の薬事サポートを行う

応募条件

【必須事項】

・5年以上の医薬品開発（特に後発医薬品）の業務経験（開発薬事、申請業務・開発に関連するプロジェクトマネジメントなど）
・書面及び口頭での日英コミュニケーションスキル
・日本の薬事規制に関する知識

【歓迎経験】

・医学・薬学・生命科学などの理科系大学卒業、修士課程あるいは博士課程修了が望ましい
・外資系製薬企業等でのグローバル開発プログラムに日本の開発薬事担当として参加・リードした経験
・国内および海外の複数の部門の意見を取りまとめ、プロジェクトを遂行した経験
・CMCパートの執筆やレビュー経験がある方歓迎
・臨床開発経験ある方歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

850万円～1050万円　

薬を届ける人から、地域の医療を動かす「架け橋」へ。

仕事内容

最新の医学的知見と現場のニーズを繋ぎ、「その薬を本当に必要としている患者様」のもとへ、正しい情報を最速で届けるプロフェッショナル集団として、学びつつ、担当エリアを支援していきます。
具体的には、コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援します。

・訪問医療施設の戦略的ターゲティング
・成果から逆算した訪問・活動計画の立案
・医療従事者向け説明会の企画・実施
・医師同士のコミュニケーションを促す研究会・勉強会の立ち上げ
・大規模な講演会の企画・運営プロデュース
・医師との個別症例検討を通じた治療アルゴリズムの提案
・副作用マネージメントによる「安心」の提供
・市販後調査（PMS）の実施と安全性情報の収集

応募条件

【必須事項】

・1.5年以上のMRの経験

【歓迎経験】

・MR業務が好きであること

【免許・資格】

・MR認定資格
・普通自動車運転免許有

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

医薬品製造管理者としてGMP組織を統括し、医薬品の品質・安定供給を担保

仕事内容

・医薬品製造管理者としてＧＭＰ組織の統括と適正運営管理
・GMPに基づく手順書・基準書等の作成・改訂
・顧客・行政による監査・査察への対応
・薬機法に基づく各種届出・申請の実施、自己点検の実施など
・製造管理者候補の育成業務
・改善検討業務ほか

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格
・医薬品製造管理者または品質管理責任者、品質保証責任者の経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

700万円～900万円　

製剤の「委受託・技術移転」経験が活かせる、新規ビジネスの立ち上げ業務

仕事内容

処方の確立された製剤の海外製造委託先候補の調査、製造販売業者への製剤製造委託提案、製造販売業者及び海外製造業者との各種交渉。
具体的には：
・海外製造業者（委託先候補）の製造設備、製造能力、本邦規制当局の要求事項へ応えられるかの評価。
・製造技術移転時の製造販売業者及び海外製造業者との間に立ち、製造技術並びに品質管理方法、価格、納期等の交渉。
・部署内における製剤についての技術

応募条件

【必須事項】

・製薬メーカーにて、以下どちらかに関わったことのある方
　① 製剤の委受託案件（国内企業及び海外企業間）
　② 製剤の技術移転（同上）
・営業経験
　※営業職に興味・やる気があれば未経験でも可
・単独で海外出張が出来る程度の英語力（読み・書き・会話）

【歓迎経験】

必須の①②両方及び営業経験がある方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

600万円～1000万円　

医薬品原薬および添加剤の輸出入販売やサプライヤーの新規開拓など担っていただきます。

仕事内容

具体的には、ご経験・適性、組織バランス等を考慮し、以下業務内容の一部に携わっていただきます。
■業務内容
・医薬品原薬および添加剤の輸出入販売
・海外サプライヤーからの買い付け、価格交渉、輸入・輸出に関わる業務
・サプライヤーの新規開拓
・開発候補品目及び仕入先選定に掛かる調査業務、及び国内顧客への営業展開
＜例＞
OTC医薬品に含まれる原薬の製造所調査、製造業者および顧客からの要望事項への対応、販売までの時間軸策定及び掛かる協議

■補足
・輸出入割合：輸入メイン
・販売先：国内外における製薬会社等
・仕入先：海外及び国内の原薬及び添加剤メーカー

応募条件

【必須事項】

・営業経験
・フットワークよく営業活動ができること（出張あり）
・英語力 TOEIC730以上

【歓迎経験】

・医薬品業界における営業経験
・中国語

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

750万円～1100万円　

原薬分析センターにて、医薬品（原薬）の分析業務を担っていただきます。

仕事内容

GMPに準拠する試験検査機器を用いた原薬の品質調査・分析・出荷試験
＜基本的な業務の流れ＞
　外国製造所から取り扱い原薬入荷→出荷試験→試験成績書発行
　分析・調査依頼→分析・調査→報告書作成、フィードバック
＜利用機器（参考）＞
　HPLC、GC、UV、IR、粉末X線回折装置、粒子径測定装置、SEM/EDX等

応募条件

【必須事項】

理科系学部卒以上
・医薬品の分析・品質試験経験者
・外国製造業者と英文メールでコミュニケーションが取れる程度の英語力（例えばTOEIC800以上）
・管理職ポジションにおけるマネジメント経験

【歓迎経験】

・製薬会社の分析研究所等で物性試験を含めた分析の経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

900万円～1350万円　

専門商社におけるGMP関連業務です。医薬品原薬等の品質保証、製造管理を担っていただきます。

仕事内容

・医薬品製造業（包装・表示・保管）におけるGMP業務
　（製造/品質記録照査、出荷判定、逸脱/変更管理、教育、供給者管理等）
・品質システムに従った業務の遂行
・外国製造業者、及び国内製造所に対するGMP観点での監査対応業務（製造管理の指導・支援まで）

応募条件

【必須事項】

・理科系学部卒以上
・製薬メーカーでのGMPに関する業務経験
（品質保証/QA、製造管理、品質管理等）
・外国製造業者と英文メールでコミュニケーションが取れる程度の英語力（例えばTOEIC800以上）
・管理職ポジションにおけるマネジメント経験

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

900万円～1350万円