製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

850万円~の求人一覧

  • 850万円~
検索条件を保存
検索条件の設定・変更
該当求人数 710 件中81~100件を表示中
NEW外資系CRO

シニアメディカルライター(Sr. Medical Writer/ IQVIA Services)

大手外資系グループ企業でシニアメディカルライターを募集しています。

仕事内容
リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。
・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成およびレビュー業務
・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務
・臨床研究・PMS関連文書(実施計画書、安全性定期報告書、論文など)の作成およびレビュー業務
・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応
・後輩スタッフの指導、他
応募条件
【必須事項】
・Medical Writing経験5年以上(翻訳のみは不可)
・理系大学、大学院卒
・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している
・国内の薬事規制に関する知識を有する
・薬学・医学・統計学の基礎知識を有する
・英語スキル:読み書きができる(英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる)、目安:TOEIC 730以上、会話は日常会話程度
・Fluency in Japanese would be required


【歓迎経験】
・臨床薬理の業務経験があればなお可(自身で解析していなくても可)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
グローバル医療機器メーカー

薬事・臨床業務リーダー

各国の医療機器規制対応に関連する下記業務を担当いただきます。

仕事内容
・医療機器申請判断(新製品/設計変更に対する、薬事申請要否判断)
・薬事申請書類のレビューと、薬事申請照会対応
・薬事申請関連PJのマネジメント
・新製品・設計変更計画時の薬事申請戦略立案、実行
・法規制情報の収集・管理と、社内対応計画の立案、実行
・上記に関連する技術文書、臨床評価関連文書のレビュー
・上記に関連する社内外・国内外の関係者(薬事当局含む)との折衝

【責任範囲】
・新製品開発の薬事チームリーダー
・グローバル薬事申請業務のうち、担当する地域のリーダー
応募条件
【必須事項】
・医療機器の薬事申請担当経験が7年以上あること
・部門外の組織(海外関連会社含め)との折衝を含む部門横断的なプロジェクトマネジメント経験があること。
・平均勤続年数5年以上
・海外(特に欧州)の医療機器法規制に関する知識、薬事申請のスキル
・医療機器法規制対応に関連したPJのマネジメントスキル、経験
・リーダーシップ(部内外を巻き込みプロジェクトを推進してクローズしていくことができる方)
・英語力 (TOEIC700点相当以上)
【歓迎経験】
・日本の医療機器法規制に関する知識、薬事申請のスキル
・ソフトウェア医療機器/AI医療機器の薬事申請やマネジメント経験のある方
・業務へのAI活用経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
700万円~1100万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
NEW大手製薬メーカー

領域サイエンス職 CVM領域戦略担当【メディカルマネジャー候補】

Unmet Medical Needs解消のためのMedical戦略の計画立案ならびに適切な臨床研究実施計画を立案・実行

仕事内容
パイプライン増加が見込まれるCVM領域におけるエビデンス創出活動に参入していくにあたり、Unmet Medical Needs解消のためのMedical戦略の計画立案ならびに適切な臨床研究実施計画を立案・実行できる要員が不足しているため、即戦力として活躍できる人財を募集します。

仕事内容:
CVM領域における最新情報やUnmet Medical Needs等の情報を収集・分析することで、Medical GAPを特定し、患者さんに貢献するためのMedical戦略を計画・実行する
応募条件
【必須事項】
求める経験:
・研究およびメディカル活動を計画、実行する経験
・戦略を立案し、チームをリードする経験
・(あれば尚可)製薬会社でのCVM領域(抗肥満薬)担当経験
・本社マーケやプロダクトマネジャーも可

求めるスキル・知識・能力
・CVM領域における高い専門性を有し、最新の情報を更新し続けられること
・科学的データやエビデンスに基づいた論理構築力
・国内外スタッフと良好なコミュニケーションが可能であること

求める資格:
TOEIC 730点以上 または同等の英語でのコミュニケーション力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
1050万円~1200万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
NEW大手内資製薬メーカー

Sr. Research Associate, CMC Management

多様なモダリティのCMC開発戦略を立案・推進し、リスク・計画の統合管理やステークホルダーとの合意形成、導入候補品のデューデリジェンスを通じて、プロジェクトの目標達成をリード

仕事内容
・多様なモダリティにおけるCMC開発戦略を、原薬・製剤・分析・品質・製造/委託・薬事の観点から統合的に立案・推進する
・PM/PL/CMCLと連携し、マイルストーン、リスク、リソースを統合的に管理し、プロジェクトの計画達成をリードする
・技術・品質・薬事に関するリスクを横断的に評価し、適切な戦略判断および対応策を提示する
・社内外のステークホルダーと効果的にコミュニケーションを行い、合意形成および円滑なプロジェクト推進を実現する
・導入候補品に対するデューデリジェンス(DD)を実施し、CMC観点から価値およびリスクを評価し、意思決定を支援する
応募条件
【必須事項】
・バイオ医薬品の上流(培養)から下流(精製、充填)まで全体を通したCMC開発の基本的理解​
・品質同等性などバイオ医薬特有のCMC上の重要ポイントに対する理解​

【歓迎経験】
・CTD / BLA / NDA関与経験、外部委託・CDMOマネジメント経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】奈良
年収・給与
600万円~850万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
急募臨床研究専門の国内CRO

メディカルライター(リアルワールドデータ、PRO、特定臨床研究等)※企業での就業経験不問

主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門からの相談に対して、提案や協議を行いながら、各種関連文書のライティングを進める業務を担当しています。 (支援した研究はN Engl J Med/ESMO open/Circ J等に掲載されています。)

仕事内容
・臨床研究のデザイン~研究計画作成支援(研究計画のコンサルティングなど)
・データベース研究のデザイン~研究計画作成支援
・臨床研究の研究計画書/同意説明文書(関連文書を含む)/総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理
・KOL/研究会/製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整
・社内各部門(モニタリング/データ管理/統計解析等)との連携
・メディカルアフェアーズ部門への戦略的な提案、専門的助言

【研究の種類】
・倫理指針下の臨床研究
・特定臨床研究
・PRO研究(アンケート・インタビュー・mixed methods)
・データベース研究(レジストリ、レセプト、電子カルテ)   など
応募条件
【必須事項】
以下を全て満たす方
・臨床研究もしくは治験での論文1本以上、且つ研究計画書1本以上経験がある
 ※大学、修士、博士課程での経験も含む
・生命科学系分野において修士課程以上を修められている
・英語論文の執筆が可能
・社外とのやり取りに抵抗なく取り組める方
【歓迎経験】
・アカデミアにおける研究や教育・教育の経験
・査読付き英語論文の執筆経験(複数本)
・統計学的事項に関する知識
・疫学に関する知識
・データベース研究/レセプトデータ解析の経験
・PRO(アンケート・インタビュー)研究の経験
※企業での就業経験は不問(元アカデミアや元医療従事者の社員も多くいます)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
550万円~950万円 
検討する
詳細を見る
内資CRO

DCXセールス部/クラウドPBX・クラウドCRMアプリケーションなどのITソリューションセールス

    デジタルCX本部取り扱い商材のセールス全般を担っていただきます。

    仕事内容
    管理職をお願いする場合は、組織マネジメントやメンバーの指導育成など、グループマネージャーの補佐をお願いします。

    【具体的な職務】
    <取り扱い商材>
    ・クラウド型PBX
    ・クラウド型CRMアプリケーション
    ・音声認識ソフト/サービス
    ・Voice Bot
    ・各種コンサルティングサービス など。
    当社が取り扱う商材の提供元であるメーカーやパートナーとの契約、交渉、管理を行うパートナーマネジメントなども、職務内容に含みます。

    <新規・既存割合>
    既存契約のあるコンタクトセンター取引に対してのソリューションアップセルが8割、当社として未取引クライアントへの新規ソリューションセールスが2割程度です。今後、未取引クライアントへの新規セールスを増やしていく予定です。

    <組織説明>
    上記のITソリューションについて、社内を横串で管轄する組織です。既存契約のあるコンタクトセンターにカウンターで対峙する営業部署を支援する組織という位置づけです。ITに関するソリューション領域については実提案を行うなど顧客を直接グリップし、アカウント営業に対してもある程度イニシアチブを握って進めていただくことを想定しています。
    応募条件
    【必須事項】
    ・BtoBでの営業のご経験 1年以上
    【歓迎経験】
    ・コンタクトセンターベンダにおいて、セールス職もしくはコンサルタント職としてのご経験
    ・SIもしくはSaaSのセールスのご経験(音声基盤の取り扱いがあれば、さらに歓迎)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    600万円~850万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    化学メーカー

    【薬剤師】品質保証責任者

    化学メーカーにて有機合成の経験を活かした研究開発

    仕事内容
    品質保証責任者の既存業務は以下です。
    (1)品質保証・品質管理関連業務
    ・製造管理および品質管理関連文書の確認・承認
    ・製品の出荷判定
    ・異常・逸脱発生時の調査、原因分析、是正・予防措置の指揮
    ・製品品質トラブル時の対応指揮および関係部門との調整
    ・品質保証に関する教育訓練の企画・運用および記録管理
    ・品質関連指標の管理、再発防止の仕組み構築、品質リスク低減施策の推進に関連する業務

    (2)薬事・法令対応業務
    ・医薬品製造業許可の維持・更新に関する業務
    ・公官庁および顧客による査察、監査、調査への対応
    ・マスターファイル(MF)の登録および維持管理
    ・法令改正、規制動向等の把握と社内運用への反映

    (3)マネジメント・組織運営業務
    ・品質保証部門のマネジメント業務
    ・部門メンバーの指導、育成、評価に関する業務
    ・全社員に対する品質教育・啓発の企画および推進
    ・品質意識向上に向けた施策の立案・実行
    応募条件
    【必須事項】
    ・薬剤師資格を有する方
    ・GMP品質保証業務の実務経験を有する方
    ・品質保証部門における責任者、マネージャー、またはそれに準ずる立場での経験を有する方
    ・業務改善、体制整備、仕組み化を主体的に推進できる方
    ・部門内の人材育成に加え、全社的な品質教育・啓発にも取り組める方
    【歓迎経験】
    ・行政査察、顧客監査対応の経験
    ・品質保証体制の再構築、運用改善、標準化の推進経験
    ・DXやデジタル活用の知識があり、品質保証業務の効率化を推進できる方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】福島
    年収・給与
    900万円~1500万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW内資製薬メーカー

    国内向け医薬品の製造所管理

    国内に展開される商用医薬品・治験薬における製造所管理業務を担う

    仕事内容
    ・国内に展開される商用医薬品・治験薬における製造所管理を指導を受けながら実行する
     ・ 製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応、 製造所リスク評価とリスク低減活動の実施
     ・ Inspection Readiness の推進・製造所GMP向上活動の遂行
     ・ 申請資料(Estblished Condition)と製造所文書の整合性の確保
    ・社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給の推進
    ・製造所等のGMP/GDP監査
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学卒(理系学部)
    以下のいずれかの経験・スキルを有する
     -商用医薬品又は治験薬の品質保証(GMP/GQP)
     -商用医薬品又は治験薬のCMC研究又は製造管理・品質管理
    ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
    ・日本語力(報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い)
    ・社内外の海外関係者と協業できるコミュニケーション力
    【歓迎経験】
    ・国内外当局査察対応経験
    ・新製品の国内外申請業務の経験
    ・製造所の GMP監査経験
    ・プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力、判断力、課題解決能力
    ・海外とコミュニケーションができる英語力(目安として TOEIC750 点以上)
    ・大学院修了(修士以上)
    ・薬剤師
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~900万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW内資製薬メーカー

    国際医薬品開発 薬事職

    大手内資系製薬メーカーで国際医薬品開発薬事を募集しています。

    仕事内容
    ・開発薬事に関する戦略策定サポート
    ・ASEANへの申請資料のとりまとめ
    ・当該国の当局との交渉 等
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上
    ・海外での薬事申請関連業務経験
    【歓迎経験】
    ・ASEANにおける薬事申請関連業務経験
    ・ASEANにおける事業開発経験
    ・ASEANの新薬開発プロジェクトにおける薬事申請業務以外の業務経験
    ・英語力(TOEIC 800点以上)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW内資製薬メーカー

    大手製薬メーカーの法務職/企業内弁護士(本社)

    企業法務の専門家として、内部メンバーとして主体的に関与し、事業部門と密接に連携しながら法的支援を担う

    仕事内容
    契約書チェック、法務相談対応を行って頂くとともに、専門性を活かしてコンプライアンス案件、知財案件、トラブル対応等、法務全般の業務 等
    部門内のナレッジ共有等の業務運営、体制整備、メンバー育成等を通じた組織力・専門性の強化
    応募条件
    【必須事項】
    ・弁護士資格
    ・企業法務経験10年以上
    【歓迎経験】
    ・当社と同規模企業でのインハウスご経験者
    ・マネジメント経験者
    ・英語力日常会話程度
    ・企業法務の基礎となる法令(会社法、独禁法、取適法、景表法、個人情報保護法等)の基本的な理解のある方
    ・製造委託契約など製造業に関わる契約書チェック経験のある方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1000万円 
    検討する
    詳細を見る
    大手グループ企業

    【未経験可】メディカルライター

    製薬企業から医師に向けた医療用医薬品の販促プロモーション支援コンテンツやサービスのシナリオライティング・学術サポート

    仕事内容
    医療従事者向けサイトには、国内の医師30万人以上が登録を頂いています。このサイト上に掲載する医療用医薬品プロモーションおけるクライアント(製薬企業)のプロモーション戦略と、会員医師のニーズをマッチさせ、「治療を変える」を実現するシナリオライティングをお任せします。
    具体的には、製薬企業から医師に向けた医療用医薬品の販促プロモーション支援コンテンツやサービスのシナリオライティング・学術サポートを担っていただきます。

    各種規制の多い医療用医薬品業界の中で製薬企業が自社医薬品の売上を伸ばしていくためには、正確な医学情報に基づいて各薬剤の適正使用情報を伝達するのはもちろんのこと、市場を正しく把握した上での綿密なプロモーション戦略が不可欠です。他方、リアル/インターネットにあふれる多くの情報の中から、医師は自身に必要・重要な情報を取捨選択して日常診療に役立てており、そうした医師のニーズに応える情報提供が求められています。
     メディカルライターは、こうした製薬企業/医師双方のニーズを踏まえて「治療を変える」サービス提供を目指すコンテンツグループの中で、企画立案から制作まで担うコンテンツプロデューサーとともにサービスを支え、その肝となるシナリオライティング、グループ全体の学術支援を担っています。自らのライティングを通し「治療を変える」ことへのやりがいを感じられることはもちろん、自分の制作物に対するユーザーからの声を聞くことも出来る点も、当社のメディカルライターの大きなやりがいの1つです。
    応募条件
    【必須事項】
    ≪ライター経験者≫
    ・医薬代理店、医薬出版社でライティングもしくは編集業務の経験が3年以上ある方
    ・メディカルライターとして製薬企業のプロモーション用資材作成に3年以上携わった経験のある方
    ・製薬企業においてマーケティング、学術担当部門での業務経験が3年程度ある方


    ≪ライター未経験者≫
    以下いずれかに該当する方
    ・医学、薬学、獣医学のバックグラウンドをお持ちの方でライティング業務に関心をお持ちの方
    ・医学・薬学系の博士研究員
    ・MR経験者で、医療用医薬品の販促のための学術支援やライティング業務に関心をお持ちの方
    【歓迎経験】
    医師、薬剤師、獣医師
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    400万円~1200万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW内資製薬メーカー

    PV(Pharmacovigilance)職(本社)

    大手内資系製薬メーカーのPVを募集しています。

    仕事内容
    ・個別症例安全性報告書・年次報告書(DSUR)の作成 等
    ・まずは、SOPに基づく日米の安全性報告のマネジメント業務(翻訳を含む)、関連SOPの維持管理、米国子会社および国内PV部門との調整などの業務をチームメンバーと分担して行っていただきます。

    PV:Pharmacovigilance(医薬品安全性監視)
    DSUR:Development Safety Update Report(開発医薬品における規制当局提出用の国際標準の年次報告書)
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上
    ・製薬企業またはCROのPV部門における業務経験(3年以上)
    ・英語でのコミュニケーション(特に読み書き)
    【歓迎経験】
    ・TOEIC 850点以上
    ・米国FDA向け安全性業務経験
    ・DSURや総括報告書の安全性セクション等に係るMedical Writing スキル
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    400万円~1000万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW内資製薬メーカー

    ヘルスケア 営業企画職(本社)

    業務プロセスの高度化・標準化を通じて、営業オペレーション全体の最適化を推進頂きます。

    仕事内容
    ・販売計画、予算管理
    ・需要予測、出荷管理
    ・在庫、物流オペレーション管理
    ・営業管理基盤の整備 等
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上
    ・事業会社における営業企画、営業管理、需給管理、経営管理の経験
    ・売上・予算・需給・在庫などの数値管理業務の経験
    ・Excel等を用いたデータ集計・分析・業務設計の実務経験
    【歓迎経験】
    ・需要予測、出荷計画、生産調整の実務経験
    ・在庫管理・物流管理の経験
    ・業務プロセスの改善、効率化、標準化の推進経験
    ・SFA・BIツール等を活用したデータ基盤整備の経験
    ・OTC医薬品・日用品・消費財業界での実務経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    550万円~850万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW国内大手製薬メーカー

    原薬および製剤の品質保証業務

    医薬品の製造販売業者としての品質保証 (GQP管理)業務全般を担っていただきます。

    仕事内容
    医療用医薬品の品質保証業務を担当していただきます。
    当該工場では、注射剤の原薬から製剤まで一貫した製造を行い、その製品をグローバルに供給しています。
    日本国内向けの業務に加え、欧米や中国をはじめとする海外への製品輸出、海外原材料の管理・対応、海外当局査察への対応など、国際的な業務にも携わることができます。
    品質保証業務は、一般的な対応にとどまらず、無菌製品の品質保証、データインテグリティ対応の立案・推進、Quality Cultureの醸成など、グローバルに展開する工場をけん引する重要な役割を担います。商用生産の安全操業、安心品質、安定供給を支える中核的なポジションです。
    国内外にわたる多様な業務があるため、経験や意欲に応じて、幅広い業務を順次担当いただきます。挑戦と成長を求める方にとって、非常にやりがいのある環境です。
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品メーカーでの品質保証 (GMP管理)業務の3年以上の経験(治験薬、GQP、技術検討業務等含む)
    ・理系大卒以上
    【歓迎経験】
    ・薬剤師
    ・医薬品製造管理者1年以上
    ・医薬品製造業許可管理業務1年以上
    ・医薬品製造販売承認申請業務(一部変更承認申請及び軽微変更届含む)1年以上
    ・海外医薬品メーカーとの業務経験 1年以上
    ・コミュニケーション力が高い方(英語によるコミュニケーションができれば、なお可)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】三重、他
    年収・給与
    600万円~1000万円 
    検討する
    詳細を見る
    国内大手製薬メーカー

    医薬品工場での原薬および製剤の品質保証業務

      大手製薬企業の医薬品の品質保証 (GMP管理)業務全般を担っていただきます。

      仕事内容
      当社の基幹工場に所属し、医療用医薬品を中心とした医薬品生産の品質保証業務を担当していただきます。

      当工場では、一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたる品目を扱い、それらの商用生産のための幅広い業務に対応しています。日本国内向けの業務だけではなく、欧米をはじめとする海外への製品輸出、海外からの製剤輸入、海外の原材料、原薬及び製剤製造所の管理・対応やUS FDA査察対応など、グローバルに広がる業務に対応しています。
      また、一般的な品質保証業務だけでなく、データインテグリティ対応の立案・推進やQuality Cultureの醸成推進など、グローバルに展開する工場をけん引し、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給の根本を支える非常に重要な役割を担っています。

      国内外で多岐にわたる業務があるため、経験と意欲に応じ、幅広い様々な業務を順次担当いただく予定です。
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品メーカーでの品質保証(GMP管理)業務の3年以上の経験
       (治験薬、GQP、技術検討業務等含む)
      ・理系大卒以上
      【歓迎経験】
      ・薬剤師
      ・医薬品製造管理者1年以上
      ・生物由来製品製造管理者1年以上
      ・医薬品製造業許可管理業務1年以上
      ・医薬品製造販売承認申請業務(一部変更承認申請及び軽微変更届含む)1年以上
      ・コミュニケーション力が高い方(英語によるコミュニケーションができれば、なお可)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】三重
      年収・給与
      600万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      大手製薬メーカーにてGlobal GMP QMS構築リーダー

      グローバルGMP-QAのQMSを設計、構築、維持管理することで、成長拡大するビジネスを支える!

      仕事内容
      国内外に展開される医薬品・治験薬のQMS Global設計、構築、維持向上の中核を担う
      ・GMP-QMSの整備
      ・ グローバルプロセスオーナーとしてグループ内のプロセスアライメント推進
      ・QMSの新規ITシステムへの移行・安定運用・管理・旧システムの終了対応
      ・ 製造委託先管理業務のグローバル組織としての明確化及び手順化

      その他、以下の業務も含みます
      ・当局提出資料(IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等)の信頼性の確保
      ・ 製造所等のGMP/GDP監査
      ・新規PJへの品質保証分野からの参画
      ・品質保証部の運営・Global GMP-QAの運営
      応募条件
      【必須事項】
      ・大学卒(理系学部)
      (1) 治験薬を含む GMP 業務(特に品質マネジメントシステム構築・維持管理)の経験
      (2)海外と折衝ができる英語力(目安として TOEIC750 点以上)または自助努力で英語力を向上しようとする意欲
      (3)課題の本質をとらえて解決する力
      (4)日本語・英語の文書作成能力・発信力
      (5)プロジェクトマネジメント能力
      (6)交渉・調整能力
      【歓迎経験】
      ・大学院修了(修士以上)
      ・品質保証部門・品質管理部門リーダーあるいはそれに相当する職位経験
      ・状況をわかりやすく図示する能力
      ・国内外当局によるGMP査察対応経験
      ・新製品の国内外申請業務(CMC領域)の経験
      ・製造所のGMP監査経験
      ・QMSのグローバル調和推進の経験
      【免許・資格】
      尚可:薬剤師
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      800万円~1400万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内医薬系出版社

      企画制作部(経験者/管理職)

      課長職として未経験者の育成やプロジェクトリーダーとしての役割が期待!

      仕事内容
      ・3~5人程度のチームマネジメント(課長職)
      ※未経験者の育成
      ・新薬ローンチにおける資材制作業務のマネジメント
      ※ローンチ関連資材の制作チームのプロジェクトリーダーをお願いする可能性があります。
      ・各種プロモーション資材の制作
      応募条件
      【必須事項】
      ・四年制大学もしくは大学院卒の方
      ・新薬ローンチにおける資材制作業務のマネジメント
      ・基本資材(製品情報概要、IF、適正使用ガイド等)の制作スキル
      ・タレントマネジメント業務全般の経験(採用、ライター育成、スタッフ評価など)
      ・メディカルライター歴7年以上(複数の会社での経験の場合は通算可)

      語学:
      ・医学学術文献(英語)のリーディング能力は必須
      ※翻訳ソフトの利用は制限していないが、アウトプットに対する真偽判断ができること
      ・薬剤師などの医療資格保持者歓迎
      【歓迎経験】
      ・下記領域の新薬ローンチ経験
      ※Oncology領域、自己免疫疾患領域、代謝・内分泌領域など
      ・新薬ピッチ・コンペでの企画立案及びプレゼンテーション経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      750万円~850万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEWOTCメーカー

      【リモート可】企業法務担当/幹部候補

      法務機能の強化(国内契約法務・国際法務)に伴い、下記業務を担っていただきます。

      仕事内容
      ・契約法務(契約書審査・作成・交渉)
      ※白紙からは全体の10% 継続40% 新規50%
      ・スイッチOTC導入等のアライアンス交渉および契約の法的支援
      ・社内の法律相談・法的リテラシー向上、法改正・紛争対応支援
      ・経営への課題・改善提案、部門間連携
      応募条件
      【必須事項】
      ・企業での法務経験が3年以上ある方
      ・英文契約の作成・審査経験がある方  
      ・企業での商事法務の経験又はビジネス実務法務検定2級以上をお持ちの方
      ・「ビジネスを推進するための法務」という意識を持っている方
      ・事業部門の伴走者として組織力強化に貢献する姿勢がある方
      ・経営とのコミュニケーション、リーダー経験がある方
      【歓迎経験】
      ・メーカーでの業務経験がある方
      ・マネージャー経験がある方
      ・自発的に学ぼうとする姿勢がある方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      800万円~1200万円 
      検討する
      詳細を見る

      製薬会社を中心としたクライアントに対する臨床研究支援(当社業務)の提案を行うコンサルティング営業をお任せします。既存顧客からのリピート案件獲得および新規顧客の開拓に向け、社内関係部署と連携しながら営業活動を行っていただきます。

      仕事内容
      ・既存顧客への深耕営業・ニーズ深掘り
      ・新規問合せへのソリューション提案および新規開拓
      ・見積書・提案書の作成、受注までの契約対応
      ・学会へのブース出展対応

      役員直下の部門において、営業部門を牽引するリーダー(マネジャー)としてお迎えします。少数精鋭の組織につき、経営層と密に連携しながら、営業戦略の立案から実行、予算・進捗の管理といった部門運営まで、大きな裁量を持って取り組んでいただけます。役員へのダイレクトな提言や改善提案を通じ、営業組織の土台作りをリードしていく、経営に近い視点を持てるやりがいのあるポジションです。
      応募条件
      【必須事項】
      下記いずれかの経験をお持ちの方
      ・製薬会社のメディカルアフェアーズ(MA)部門に対するソリューション営業経験
      ・RWD(リアルワールドデータ)や医療ビッグデータの営業経験
      ・PMS(製造販売後調査)支援、エビデンス創出に関わる営業、またはコンサルティング経験
      【歓迎経験】
      ・英語力
      【免許・資格】
      特に不要
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      700万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内大手製薬メーカー

      【大手製薬メーカー】CNS領域 臨床企画職

      J-GCP、ICH-GCPを理解し、RACTHERAやSMPAのプログラム担当者との連携およびアカデミアのMDとも協力しながら、臨床企画担当者(CR)として主に以下の臨床企画業務を実施していただきます。

      仕事内容
      ・臨床試験計画およびCDPの立案
      ・治験実施計画書、治験薬概要書、治験総括報告書、申請概要、CTDの作成
      ・PMDA相談資料の作成
      ・臨床試験データレビュー、試験結果の評価

      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬企業又はCROでの臨床企画業務(可能であれば中枢神経領域、眼領域試験)の経験がある(2年以上)
      ・将来、グローバルもしくは国内における臨床企画リードを目指し努力できる方
      ・英語でのコミュニケーション(TOEIC 700点以上が目安)
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      検索条件の設定・変更