製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

850万円~の求人一覧

  • 850万円~
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該当求人数 732 件中81~100件を表示中
外資系CRO

メディカルライター(FSO Medical Writer/ IQVIA Services)

大手外資系グループ企業でメディカルライター担当者を募集しています。

仕事内容
メディカルライター(担当者)として次のような業務をお任せします。
・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等)の作成
・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成
・製造販売後調査関連文書(安全性定期報告、再審査申請資料等)の作成
・臨床研究報告書・論文の作成
・各種文書のQC 他
応募条件
【必須事項】
・Medical Writing実務経験がある(翻訳のみの方は対象外)
・理系大学、大学院卒
・薬学・医学的な基礎知識を有する
・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制(GPSP等)を理解している
・英語の読み書きが可能(辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル)
・Fluency in Japanese would be required


【歓迎経験】
・臨床薬理の知識、経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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NEW外資系CRO

シニアメディカルライター(Sr. Medical Writer/ IQVIA Services)

大手外資系グループ企業でシニアメディカルライターを募集しています。

仕事内容
リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。
・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成およびレビュー業務
・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務
・臨床研究・PMS関連文書(実施計画書、安全性定期報告書、論文など)の作成およびレビュー業務
・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応
・後輩スタッフの指導、他
応募条件
【必須事項】
・Medical Writing経験5年以上(翻訳のみは不可)
・理系大学、大学院卒
・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している
・国内の薬事規制に関する知識を有する
・薬学・医学・統計学の基礎知識を有する
・英語スキル:読み書きができる(英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる)、目安:TOEIC 730以上、会話は日常会話程度
・Fluency in Japanese would be required


【歓迎経験】
・臨床薬理の業務経験があればなお可(自身で解析していなくても可)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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NEW外資系CRO

薬事・開発戦略部門 ラインマネジメント責任者 Director, Regulatory Affairs

大手外資系グループ企業で薬事部門のシニアマネージャーをお任せします。

仕事内容
・Manage staff in accordance with organization’s policies and applicable regulations; Responsibilities include planning, assigning, and directing work; appraising performance and guiding professional development; rewarding and disciplining employees; addressing employee relations issues and resolving problems; Approve actions on human resources matters, including salary administration.
・Effectively manages the team's resources and delegates tasks commensurate with skill level; Evaluates workload, quality and metrics through regular review and reporting of findings;Effectively collaborate with operational colleagues to manage project- and team-related challenges;Contributes to discussions on implementation of business strategy on a regional basis and will implement regional and global specific objectives, as appropriate.
・Ensures staff have a consistent understanding and positive impression of strategy for regional and global objectives; Leads strategic initiatives and develops implementation plans;
・Will have full financial responsibility and accountability for one or more Regulatory Affairs sites; monitors growth and performance of the sites;Undertakes risk analysis and manages the outcome as appropriate;
・May act as a Project Manager for a large and complex stand-alone project or programme, involving several regulatory or technical deliverables and/or region, and/or operations;
・May provide strategic regulatory and/or technical consultancy on a variety of projects;
・Competently manages meetings/expectations with Regulatory Agencies and/or groups within IQVIA;
・May take leadership role in bid defense strategy and planning;
・May lead/chair a session on Regulatory Affairs or related topics at a conference; deliver effective presentations to a broad audience;

応募条件
【必須事項】
・メーカーやCROでの薬事経験者
・ラインマネジメントの経験
・At least 8 years regulatory experience including 6 years management experience.
・Requires broad management knowledge to lead teams, and well as the ability to influences others outside of own job area regarding policies, procedures, and goals.
・Possess demonstrated working knowledge of corresponding professional grade level responsibilities, skills and abilities, as required for guidance of staff
Line management experience required, with demonstrated success in development, engagement and performance of senior staff.
・Advanced negotiating and influencing skills and the ability to identify and resolve issues, using flexible adaptable approach.  Remains calm, assertive and diplomatic in challenging interactions with customers and staff
・Possesses an acute awareness of issues outwith the business function.  Exudes confidence and authority within remit, and delivers a positive example to teams
・Communicates an inspiring vision of the Regulatory Strategic Plan and helps others understand and value their role in it.
・Ability to work effectively with senior management, remaining motivated and enthusiastic in times of change and other pressure situations
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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NEW外資系CRO

FSP Principal Stat Programmer

SAS/Python/SQL/Rといったプログラミング言語に加え臨床試験におけるクリニカルプログラミング業務を担う

仕事内容
基本ルール:顧客のSOPに従って仕事をする 
顧客の標準に基づくデータレビューモデル(DRM)設計・作成、最新のCDISC SDTM標準に基づきSDTMデータセットを作成する
SDTMデータを活用し、RBM/セントラルモニタリングのためのレビュー基盤を構築
プロトコル内容をもとに、SDTM作成やデータ連携に必要な技術仕様書やマッピング資料(aCRF等)を作成
SDTM Oversight

・RFアノテーション
・Mapping Specification作成・レビュー
・SDTMと他データ(eCRF、TLF、Define 等)の整合性確認
・SDTMドメインの設計・品質レビュー
・申請用データ作成・提出対応(P21、Define.xml、ADRG(ADaM Reviewer’s Guide)
応募条件
【必須事項】
・コンピュータサイエンス、またはその他の理系分野における学士号以上 
・最低5年以上の関連業務経験
・SASの知識・経験は必須
・SDTMの知識理解
・ライフサイエンス企業での経験(アカデミアも可)

語学力:
・英語スキル(読み書き必須、日常会話)
・日本語でのコミュニケーション
【歓迎経験】
・Python(Basic)SQL、Tableau、Rの知識があれば尚可 
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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外資系CRO

Medical Advisor (Oncology )

メディカルモニタリング:日本に割り当てられたプロジェクトのメディカルアドバイザーとして以下の役割を担っていただきます。

仕事内容
・プロトコルの明確化、組入れ基準の決定、患者さんの安全性・適格性の問題を含むプロトコル関連の問題について、プロジェクトメンバーや治験実施医療機関に対し医学的アドバイスを行う
・プロトコル、治験薬概要書、症例報告書の医学的レビューを行う
・プロジェクトチームに対し、疾患領域や適応症に関するトレーニングを提供する
・インヴェスティゲーター・ミーティングに参加する
・有害事象のレビューを行う
・ファーマコビジランス部門と協力して、重篤な有害事象のレビューを行う
・ファーマコビジランス部門と協力し、またはその代理として、累積/類似症例の分析をサポートする
・有害事象コーディングの医学的レビューを行う
・総括報告書とナラティブのレビューを行う
・キックオフミーティング、チームミーティング、クライアントミーティングに参加する
・就業時間以外にプロトコル関連する緊急問題が生じた場合は所定のルールに従ってタイムリーに対応する
応募条件
【必須事項】
・日本における医師免許・4年以上の臨床経験(研修期間含む)と、オンコロジー経験
*腫瘍内科経験
・リモートワークに懸念がない方

語学力:
・日本語:あらゆるコミュニケーションの場面におけるビジネスレベルの能力
・英語:読む・書くについてビジネスレベルの能力。および、聞く・話すについて日常会話が可能であり、就業後に能力を向上する意欲があること
【歓迎経験】
・あらゆるコミュニケーションの場面におけるビジネスレベルの能力。
【免許・資格】
日本における医師免許
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
800万円~1300万円 経験により応相談
検討する
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NEWヘルスケアのマーケティング関連企業

医療用医薬品 マーケティングリサーチャー

クライアントのニーズ把握、企画提案から分析、レポーティング、報告までの一連のリサーチ業務

仕事内容
マーケティングリサーチャーとして、クライアントのニーズ把握、企画提案、調査票作成、実査&集計のコントロール、分析、レポーティング、報告までの一連のリサーチ業務にご対応いただきます。
アドホックリサーチでは、クライアントのマーケティング課題を解決するために、その都度、適切な手法を用いたアンケート調査を設計していきます。当部門で担当する医療用医薬品のアドホックリサーチでは、特に、クライアントである製薬メーカーのマーケティング課題をいかに理解できるかが重要なポイントとなります。また、調査結果の分析や報告においては、現実的にクライアントの次のアクションにつながるものであることが求められるため、医療業界のマーケティング(制度や慣習等を含む)に対する知識や理解も必要となります。

当社のリサーチャーに期待するのは、与えられた業務を実行するスキルだけではなく、「この調査結果がどのような成果に繋がるのか/繋げられるのか」という意識です。そのため、ご自身の経験や知識を活かし、自主的に考え、自ら行動できる方が望ましいと考えています。     
応募条件
【必須事項】
※以下項目のいずれか、または複数項目に合致する方
・業界を問わずマーケティングリサーチ会社でのリサーチのご経験が5年以上ある方(製薬業界のリサーチ経験者優遇)
・製薬メーカーでプロダクト部門・マーケティングリサーチ部門でのご経験がある方
【歓迎経験】
※以下項目のいずれか、または複数項目に合致する方
・ワード、エクセル、パワーポイントなどOfficeツールを十分に使いこなせ
る方
・社内・社外の人と接することが多いため、コミュニケーション能力が
優れている方
・ビジネス英語ができる方、歓迎します
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~950万円 
検討する
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NEW化学メーカー

レスポンシブルケア・品質保証スタッフ

品質保証(QA)の実務担当~推進役として、品質保証業務全般を担う

仕事内容
<配属部署のミッション>
当工場では家庭用、防疫用の殺虫剤、農薬原体、ヒト用・動物用医薬品原薬を製造しています。
当部署では工場で生産する製品の品質を保証する役割を担っており、原料の受け入れから製造工程、試験検査、出荷判定・承認に至るまでの品質管理全般に係る業務を行っています。

<部署のミッションにおけるポジションの位置づけ>
当ポジションは、品質保証(QA)の実務担当~推進役(経験年数、役割グレードにより異なる)として、品質保証業務全般を担います。具体的には、以下に示す内容となります。
・工場の品質保証に必要な情報(法令・省令、ISO9001、GMP)を入手・解析・提案・実行
・関係各部署の業務概要を理解した品質保証(QA)人材の育成
将来的には、品質保証機能の中核人材(推進・統括/マネジメント)や医薬品製造管理者としての活躍を期待します。

<職務内容>
(雇い入れ直後)
・当工場の品質保証システムを理解してもらうために、品質文書管理業務に従事してもらいます
・社内監査、顧客監査・当局査察に同行してもらいます
(一定期間経過後)
・品質文書類の手続き業務に従事してもらいます
・社内監査、顧客監査・当局査察対応、ベンダー監査業務に従事してもらいます
・関係部署(製造、物流、工務)への教育や折衝業務に従事してもらいます
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・品質保証または品質管理経験のある方
【歓迎経験】
・GMP関連業務の経験(品質保証、製造など)のある方
語学力:TOEIC600以上
【免許・資格】
・薬剤師(必須)
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】青森
年収・給与
700万円~1100万円 
検討する
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医療系リサーチ会社

オープンポジション【IT職種】~第二新卒可~

医療ビッグデータの利活用を支えるデータ基盤の開発・運用や、データを活用したサービス提供に関わっていただきます。

仕事内容
・医療データの加工(匿名化・名寄せなど)
 └ 医療データを扱う上で不可欠な処理を担い、データ利活用の土台をつくります
・データ基盤の構築・運用
 └ 大規模データを扱う基盤の設計・改善に関わり、技術力を高めることができます
・医療データの管理
 └ 社会的に重要なデータを安全に扱うための仕組みづくりに携わります
・データ利活用のサポート
 └ 製薬会社や研究機関と協働し、データを価値に変えていくプロセスに関われます

※上記すべての業務を担当するのではなく、ご経験・スキル・志向に応じて最適な領域をご担当いただきます。
※既存メンバーがしっかりサポートしながら進めていくため、安心して業務に慣れていただけます。
【開発環境】
開発環境:AWS、オンプレミス
OS: Windows、Linux
DB:Redshift、RDS、PostgreSQL、MariaDB Cloumnstore
分散処理フレームワーク:Spark、Hadoop
データ基盤関連ソフトウェア:Glue、Lambda、Hive、Impala、OpenSSL
ジョブ管理システム:JS7、Step Functions
開発言語: C#、 batch file、SQL、Linux Shell、Python、Java
コミュニケーションツール:Microsoft Teams、Slack
プロジェクト管理:Backlog
ソース管理:Git
応募条件
【必須事項】
下記いずれかのご経験をお持ちの方を求めています。(すべてを満たしていなくても、ご経験に応じて幅広く検討いたします。)

・AWS上でのシステム開発経験
・SQLの利用経験(1年以上の経験)
・何らかの言語を使用したプログラミング経験(Python尚可)
・Linux環境での作業経験
※医療業界のご経験は不問です。入社後にキャッチアップいただける環境です。
【歓迎経験】
・医療データに関する知識
・ベンダーコントロール経験
・データベースシステムの構築/チューニング経験

【免許・資格】
歓迎:・データベーススペシャリスト等DB関連資格
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
450万円~900万円 経験により応相談
検討する
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医療系リサーチ会社

データプラットフォームエンジニア

    データプラットフォーム(AWS環境)の開発・運用において、データ処理から基盤設計、アプリケーション開発まで幅広く携わっていただきます。専門性を深めながら、裁量を持ってデータ基盤の開発・改善に関われるポジションです。

    仕事内容
    データプラットフォームの開発・運用支援(AWS環境)  
    └ 大規模データを支える基盤の設計・改善に携わり、スケーラブルな環境での開発経験を積むことができます
    データ処理・ETL開発(Python、Shell)  
    └ データ利活用の中核となる処理設計に関わり、データエンジニアとしての専門性を高めることができます
    DWH(Redshift)を中心としたデータベース設計・運用、性能チューニング  
    └ パフォーマンス最適化やデータ設計を通じて、データ基盤の品質向上に主体的に関われます
    Lambdaやコンテナ等を使用した開発  
    └ サーバーレス・コンテナ技術を用いた柔軟なシステム設計・開発に携わることができます
    ベンダーコントロール(設計レビュー、成果物レビュー、受入テスト実施等)  
    └ 開発プロジェクトにおける品質担保や推進にも関わり、上流の経験を積むことができます
    ※コンサルタント部門や社内メンバー、協力会社と連携しながら業務を進めます。

    【開発環境】
    開発環境:AWS
    OS:Linux、Windows
    ジョブ管理システム:JS7、Step Functions
    開発言語:Shell、Python
    クラウドサービス:Redshift、Aurora、Lambda、Glue、Step Functions、Batch、CodeBuild、ECR、ECS、 Fargate等
    インフラ構成管理:Terraform
    プロジェクト管理:Backlog
    ソース管理:Git
    その他:Microsoft Teams、AIでの開発支援
    応募条件
    【必須事項】
    すべてを満たしていなくても、ご経験に応じて幅広く検討いたします。
    ・Linuxコマンド、Shell開発経験(3年以上)
    ・オブジェクト指向言語での開発経験(Python歓迎)(2年以上)
    ・Redshiftの導入・運用経験(パフォーマンスチューニング経験がある方は特に歓迎)
    ・何らかのAWS上でのシステム開発経験(特にAWS Batch + AWS Fargate)
    ・データベース設計または構築経験(3年以上)
    ※医療業界のご経験は不問です。入社後にキャッチアップいただける環境です。
    【歓迎経験】
    ・AWSサービスの知識(Step Functions、Glue、RDS、Lambda、セキュリティ等)
    ・医療系システムの構築・運用・保守経験

    【免許・資格】
    歓迎:・医療情報技師資格、ネットワーク関連資格、セキュリティ関連資格をお持ちの方
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    600万円~900万円 
    検討する
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    医療系リサーチ会社

    オンサイトデータエンジニア

      医療データのスペシャリストとして医療機関へ訪問して現地でのデータ収集/抽出や、医療機関に対して、データの収集方法や加工方法の説明を行う重要な役割を担っています。またデータスペシャリストとしてシステムに取り込むためのデータ内容の確認、データ形式の変換、データ項目のマッピング処理等の取り込み準備作業も行います。

      仕事内容
      データ取り込み基盤の要件定義(超上流工程からの参画)
       └ 医療データ収集の仕組みづくりから関わり、データ利活用の起点を設計することができます
      医療機関に訪問してのデータ収集/抽出
       └ 現場でデータを扱いながら、一次情報に直接触れることができるポジションです
      コンサルタントに同行してのデータ説明
       └ 医療機関とのコミュニケーションを通じて、データ利活用の価値を伝える役割を担います
      収集データの確認、Parse/マッピング処理設計・開発
       └ データの品質や構造を理解しながら、システム連携の基盤づくりに携わります
      受託案件におけるプロジェクトマネジメント
       └ データ利活用プロジェクト全体の推進にも関わり、上流工程の経験を積むことができます
      ※業務の特性上、月1~2回程度の国内出張があります

      【環境】
      データベースは様々なソフトウェアを採用しており、用途に応じて使い分けをしています。
      環境:AWS
      OS:Linux、Windows
      DB:RedShift、Aurora、PostgreSQL
      データ基盤関連ソフトウェア:Glue、Lambda
      ジョブ管理システム:JS7、Step Functions
      開発言語:Shell、Python、Java、C#
      コミュニケーションツール:Microsoft Teams
      プロジェクト管理:Backlog
      ソース管理:Git
      応募条件
      【必須事項】
      ※すべてを満たしていなくても、ご経験に応じて幅広く検討いたします
      ・医療機関への電子カルテシステムもしくは何らかの医療情報システム導入経験または医療系DWHを用いた分析経験 (5年以上)
      ・医療従事者とシステム導入または運用・保守業務に関する会話ができること
      ・SQLによるデータ抽出経験
      ・バッチ、Shell等(言語不問)のプログラム開発経験(5年以上)
      【歓迎経験】
      ・医療データのマッピング経験
      ・サーバー構築およびネットワーク設計/設定(ルーター、FW含む)の実務経験
      ・ベンダーコントロール経験
      ・プロジェクトマネジメント経験(進捗管理、課題管理、コスト管理)
      ・ビッグデータを扱ったデータベースシステムの設計・開発または運用・保守経験
      ・AWSの各種サービスを利用したシステムの構築・運用の経験
      【免許・資格】
      【歓迎資格】
      ・医療情報技師
      ・ネットワークスペシャリスト、CCNA等ネットワーク関連資格
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      600万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      医療系リサーチ会社

      データエンジニア(医療データ加工) 第二新卒可

      医療ビッグデータの利活用を支えるデータ基盤の開発・運用や、データを活用したサービス提供に関わっていただきます。

      仕事内容
      ・医療データの加工(匿名化・名寄せなど)
       └ 医療データを扱う上で不可欠な処理を担い、データ利活用の土台をつくります
      ・データ基盤の構築・運用
       └ 大規模データを扱う基盤の設計・改善に関わり、技術力を高めることができます
      ・医療データの管理
       └ 社会的に重要なデータを安全に扱うための仕組みづくりに携わります
      ・データ利活用のサポート
       └ 製薬会社や研究機関と協働し、データを価値に変えていくプロセスに関われます
      ※上記すべての業務を担当するのではなく、ご経験・スキル・志向に応じて最適な領域をご担当いただきます。
      ※既存メンバーがしっかりサポートしながら進めていくため、安心して業務に慣れていただけます。

      【環境】
      開発環境:AWS、オンプレミス
      OS: Windows、Linux
      DB:Redshift、RDS、PostgreSQL、MariaDB Cloumnstore
      分散処理フレームワーク:Spark、Hadoop
      データ基盤関連ソフトウェア:Glue、Lambda、Hive、Impala、OpenSSL
      ジョブ管理システム:JS7、Step Functions
      開発言語: C#、 batch file、SQL、Linux Shell、Python、Java
      コミュニケーションツール:Microsoft Teams、Slack
      プロジェクト管理:Backlog
      ソース管理:Git
      応募条件
      【必須事項】
      下記いずれかのご経験をお持ちの方を求めています。(すべてを満たしていなくても、ご経験に応じて幅広く検討いたします。)

      ・AWS上でのシステム開発経験
      ・SQLの利用経験(1年以上の経験)
      ・何らかの言語を使用したプログラミング経験(Python尚可)
      ・Linux環境での作業経験
      ※医療業界のご経験は不問です。入社後にキャッチアップいただける環境です。
      【歓迎経験】
      ・医療データに関する知識
      ・ベンダーコントロール経験
      ・データベースシステムの構築/チューニング経験
      ・データベーススペシャリスト等DB関連資格
      【免許・資格】
      歓迎:データベーススペシャリスト等DB関連資格
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      450万円~900万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW製造メーカー

      大手グループ企業におけるエンジニアリング職

      グループの研究開発および生産設備に関わるエンジニアリング業務全般

      仕事内容
      ・医薬品生産の建物/設備(原薬プラント、製剤機器)の企画、設計、建設、設備導入、立ち上げ
      ・研究建屋・設備の建設・設備導入、立ち上げ
      ・上記設備に関わる物流/自動制御/MESシステム接続を含む

      上記エンジニアリング業務として
      ・建物/設備の初期検討、設計から試運転作業
      ・設備投資プロジェクトのプロジェクトマネジメント(スケジュール・予算管理を含む)
      ・生産設備のGMP対応や査察対応
      ・ロボット/自動化/IoT/省エネ/環境対策等の新技術の評価・導入
      ・生産戦略/サイト戦略と設備投資計画との調整、等
      応募条件
      【必須事項】
      下記①~⑦全てに該当する方
      ①科学/工学分野の基礎的な知識経験 (数値計算や工学基礎知識は必須)
      ②科学/工学分野での何らかの専門知識と経験 (化学工学, 建築, 電気, 機械, 等)
      ➂企業において上記①②を活かした実務経験 (設備設計, 運転, 保全, 開発, 研究, 等)
      ④ビジネスレベルの論理思考力と高いレベルの言語能力(簡潔明瞭で論理的な日本語文章が書けること)
      ⑤チームワーク/他人との協働が得意であること (医薬品業界は必ずチームワーク。一人で黙々と取り組む業務ではない)
      ⑥新しい技術/知識/スキルへの努力を継続できること(常に新しいチャレンジが必須)
      ⑦英語での業務コミュニケーションが出来ること (TOEIC800以上。グローバルのエンジニアとのコミュニケーション必要)

      知識・スキル:
      上記①~⑦に加えて積極的/主体的な業務取組み姿勢を継続できること
      【歓迎経験】
      下記A~Eのいずれかが当てはまればなおよいが、入社後に学ぶことでも問題ない
      A:プロジェクトマネジメントの知識/経験
      B:設備投資プロジェクトでの実務経験
      C:製造業の環境負荷低減の経験 (CO2排出抑制、エネルギー転換、廃棄物削減、等)
      C:初歩的な会計/契約/ビジネス取引の知識や経験
      D:クリーンルーム・用水設備・生産機器・計装制御など医薬品製造の技術知識
      E:医薬品製造に関わるGMP知識
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      2027/1/1
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      750万円~1200万円 
      検討する
      詳細を見る
      マーケティングサポート企業

      経営企画部長(管理部長候補)

      経営企画部長として、全社横断での事業管理・経営管理を推進

      仕事内容
      ・事業計画・予算の策定およびモニタリング
      ・KPI設計・管理、経営レポーティング
      ・各事業部との連携による数値分析・改善提案
      ・サービス別・顧客別の収益構造の可視化および課題抽出
      ・経営会議/取締役会資料の作成および意思決定支援
      ・経営課題に対する企画立案・推進
      ・セキュリティ関連審査対応
      ・社内業務システム導入・業務改善推進
      ・管理部門全体(経理・人事・総務等)のマネジメント
      応募条件
      【必須事項】
      ・Excelを用いたデータ集計・分析(関数を用いた加工・可視化)の実務経験
      ・経営層向けの数値レポーティング・資料作成経験
      ・簿記2級相当の会計知識
      ・管理会計・予実管理経験
      ・生成AIツールの業務での活用経験

      いずれか必須
      ・事業会社における経営企画/事業企画経験
      ・管理部門責任者またはそれに準ずる経験
      ・コンサルティングファームでの業務経験
      【歓迎経験】
      ・ ヘルスケア/医療/製薬業界いずれかへの興味関心が高い方
      ・取締役会および経営会議の運営経験
      ・セキュリティ・内部統制関連の知識
      ・社内システム導入/業務改善プロジェクト推進経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      マーケティングサポート企業

      プロジェクトマネージャー/マーケティングサポート事業部 部長

      マーケティングサポート事業部にて、事業成長と組織拡大を担う事業部長を募集

      仕事内容
      ・マーケティングサポート事業の事業戦略立案・推進
      ・売上・利益・KPI管理および事業改善
      ・大手製薬企業・医療機器メーカーへの提案活動、顧客関係構築
      ・大型プロジェクトの統括および品質管理
      ・Webディレクター・制作会社への方針提示/意思決定
      ・事業部メンバーのマネジメント・育成・採用
      ・業務プロセス改善および組織運営

      プロジェクト例:
      ・ 国内外、医療従事者向けWebサイトのリニューアル
      ・医療従事者向け会員制サイトの機能追加(コンテンツ設計+CMS改修)
      ・医師向けサイトのSEO調査・改善提案
      ・患者さん向け疾患啓発サイト企画/構築、UI改善
      ・疾患啓発サイトの構成見直し(SEO観点・ユーザビリティ向上)

      主要クライアント:
      ・ 国内外の大手製薬メーカー、医療機器メーカー

      ステークホルダー:
      ・製薬企業 、医療機器メーカー(マーケティング担当)
      ・医師・薬剤師(専門家としての監修・出演者)
      ・外部クリエイティブプロダクション
      ・社内関係部門(Webディレクター、営業、デザイナー、エンジニア)
      応募条件
      【必須事項】
      ・ Webサイト制作またはデジタルマーケティング領域におけるプロジェクトマネジメント経験
      ・クライアントへの提案・折衝経験
      ・チームマネジメントまたは組織運営経験
      ・売上・収支・KPI等の数値管理経験
      【歓迎経験】
      ・Web制作会社、デジタルエージェンシーでの部門マネジメント経験
      ・P/L管理経験
      ・新規事業・サービス立ち上げ経験
      ・医療・ヘルスケア領域での業務経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      800万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      大手製薬企業におけるPV Scientist

      グローバル化している組織において英語力とPV経験を活かしていただくポジションです!

      仕事内容
      ■臨床開発およびプロジェクトリーダーシップ(特にこちらの業務を行える方を募集しています)
      - 担当する開発製品プロジェクトにおいて薬物安全監視(PV)部門を代表し、臨床プログラムへの適切な安全性情報の提供を確保する
      - 臨床試験に対する継続的な安全性サポートの提供(新たな安全性データの評価や、安全性に関連する臨床上の意思決定への貢献を含む)
      - 臨床部門および薬事部門と連携し、安全性に関する知見を臨床開発戦略に統合する
      - 必要に応じて、臨床文書(例:プロトコル、治験実施計画書、安全性管理計画)の安全性セクションの作成および維持を支援する
      - 臨床製品に関する治験施設およびPMDAへの報告を含め、日本の現地要件が満たされるよう確保する
      ■ファーマコヴィジランスおよび安全性科学の中核業務
      - ベネフィット・リスク評価および主要な安全性文書に反映されるシグナル管理活動への参画
      - 集計報告書(PSUR、DSUR、RMPなど)の作成およびレビュー
      - PV関連文書の作成、ならびに社内外からの安全性に関する照会への回答への貢献
      - 規制当局への申請書類(特に日本向け:IND、MAA、NDA、BLAなど)における安全性関連内容の作成への貢献
      ■部門横断的およびグローバルな連携
      - グローバルプロジェクトチーム内で部門横断的に連携し、整合性のあるPVインプットを提供する
      - 地域を越えた同僚と連携し、世界的に一貫した安全性アプローチを確保する
      - 変化するグローバルな規制要件を常に把握し、実務に適用する
      ■専門性、品質、および継続的改善
      - シグナル管理、リスク管理、集計報告などの分野において、専門知識を有する専門家として貢献する
      - 監査および査察への対応準備を支援し、必要に応じて回答作成に貢献する
      - プロセスの課題を特定し、データに基づいた改善策を提案する
      - ベンダーの監督を行う
      ■必要に応じて、ベンダー/アウトソーシングの監督およびPV関連契約の管理を支援する
      応募条件
      【必須事項】
      ・ファーマコヴィジランス分野で3年以上の実務経験
      ・開発品のPV業務に従事した経験
      ・薬学、医学、または関連する健康・生物科学分野の学位

      語学力:
      ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】
      ・英語での読み書きに加え、海外メンバーとの会議や日常的なコミュニケーションが可能な英語力【必須要件】
      【歓迎経験】
      ・PVの立場で臨床開発プロジェクトに参画した経験
      ・国内製造販売承認申請でのPV関連CTD(M1.8、M1.11等)の作成およびPMDA照会事項対応経験
      ・世界のファーマコヴィジランス(PV)規制要件に関する実務知識
      ・医薬品安全性データベースおよびMedDRAの使用経験
      ・複雑なデータを解釈できる、優れた科学的・分析的スキル
      ・優れたコミュニケーション能力、プレゼンテーション能力、対人スキル
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      650万円~950万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW医療器具の輸入販売企業

      医療機器営業(管理職候補)※循環器領域の経験歓迎/立ち会い・呼び出しほぼ無

      医療機関や販売代理店(取引先)と関係構築をし、循環器関連製品の提案、販売およびフォローを担当していただきます。また、マネージャーと協力し、メンバーの管理等のマネジメント的な役割も担いながらチームの目標達成に貢献していただきます。

      仕事内容
      ・担当エリア:神奈川県をご担当いただく予定です
      ・取り扱い製品:バルーンカテーテル等の循環器関連製品
      ・訪問件数:3~4施設/日
      ・営業スタイル:基本は直行直帰スタイル
      応募条件
      【必須事項】
      ・循環器内科や心臓血管外科領域の医療機器営業経験
      【歓迎経験】
      ・チームリーダーやプロジェクトリーダーの立場で2年以上の業務経験がある方
      【免許・資格】
      ・普通自動車免許
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】神奈川
      年収・給与
      800万円~1200万円 
      検討する
      詳細を見る
      ヘルスケアスタートアップ

      グループ横断 Sales Operation & サービスマネジメント 総責任者候補

        当社グループとしてのあるべき業務標準プロセス・顧客情報の持ち方・下支えするシステムのToBe検討と具体構築、及び付帯するリスクマネジメントを推進していただきます。

        仕事内容
        部門長や既存メンバーと連携しながら、以下の業務を段階的に担っていただきます。

        (1) 次世代Q2Cプロセスおよび事業基盤のグランドデザイン(SO/OE領域)
        ・グループ統合Q2Cの最適化: KKHS、ノア、Zoo等の各社で分断された見積・契約・請求フローを統合し、生産性を最大化させる一気通貫のプロセスを設計・構築。
        ・「顧客の真実」の可視化と利活用: 営業・サポートが、契約状況や店舗属性などの情報をリアルタイムで参照できる基盤を整備し、グループ全体の意思決定精度を向上。
        ・新規商材・クロスセルへの迅速な基盤対応: クラウドレセコンやPOS等の新商材、またはグループ間での相互販売が発生した際、速やかにオペレーションへ組み込めるようシステム基盤を拡張・保守。
        ・ビジネスリスクの仕組みによる是正: 規約と実運用の乖離、法人格変更時の契約紐付け漏れ等のリスクを特定し、システムやワークフローの構築によって根本的に解決。

        (2) サービスマネジメントおよびガバナンスの策定・統制
        ・品質・サービス提供レベルの策定: グループ各社のリソースを統合し、プロダクトや担当組織に関わらず、最小コストで最大の顧客体験(品質×量)を提供できるサービス基準を定義 。
        ・運用ガバナンスの徹底: グループ横断的な規約やポリシーが、現場の運用・サービス提供において遵守されているかを統制し、組織間での差異を是正。
        ・役割・責任分界点の最適化: 本社・子会社、シェアード化される機能組織間の役割分担(R&I)を整理し、生産性が最大化される体制の維持。
        応募条件
        【必須事項】
        ・大規模SaaSにおける事業基盤・Ops設計経験: 複数法人・複数プロダクトが混在する環境でのQ2Cプロセス設計、またはSFA/CRMを中心とした大規模なシステム刷新の主導経験 。
        ・サービスレベルおよび品質基準の策定・管理経験: 顧客体験(CX)とコスト効率を両立させるサービスレベルの定義や、品質ガバナンスの構築経験 。
        ・変革を推進するリーダーシップ: 既存の業界慣習に捉われず、新しいデリバリー・サービスモデルを構想し、多様なステークホルダーを巻き込み実行する力 。
        【歓迎経験】
        ・PMIの実務経験: M&A後の組織統合におけるシステム・業務プロセスの統合・標準化の経験 。
        ・ITガバナンス・リスクマネジメントの知識: 医療情報ガイドラインや法改正に対応した規約運用・内部統制の知識 。
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        1000万円~1500万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEWヘルスケアスタートアップ

        統合サポデセンター センター長候補

        複数の顧客窓口を統合し、サポートモデルの進化に責任を持ち、グループ全体の組織改革を推進!

        仕事内容
        ■ 短期的(1〜2年後:Step 1 組織融合と基盤構築期)
        ・子会社間の協働体制構築とリソースシフト: 既存プロダクトの保守を継続しつつ、センター準備室を立ち上げ、既存組織のリソースを統合SaaS対応へ段階的にシフトさせるプランニングと合意形成を行う 。
        ・多拠点ガバナンスとOPS統制: 東京・九州・長野の3拠点に対し、一次情報を把握し、提供品質・オペレーターレベル・共通OPSの統制を敷く
        ・最適窓口の組成: 顧客属性(大手・SB・中堅)やプロダクトに応じた窓口(大手チーム、業務相談チーム等)を最適な布陣で立ち上げ、安定稼働を実現する 。
        ・外部委託先の戦略的コントロール: サービスレベルを維持しつつ、内製化ロードマップに基づき段階的に外部委託を最適なロール・リソースへとトランスフォームさせ、コストパフォーマンスを最大化するためのベンダーコントロール。

        ■ 中長期(2〜3年後:Step 2 運用高度化と独立運営準備期)
        ・DX&ナレッジGrとの協働による運用高度化: 現場課題を構造化して業務要求として提示し、生成AIの実装を通じて「自己解決率の向上」と「工数削減」を成し遂げる 。
        ・スケーラブルな体制の構築: 月間数百店舗ペースで拡大する統合SaaSの本格導入を支え切る、スケーラブルなオペレーション基盤と採用・教育スキームを確立する 。
        ・子会社間の統合の構想と実現: 統合センターの独立した機能子会社化に向けた具体的ロードマップ(法的準備・ガバナンス構築)を策定し、関係社員への説明・合意形成を含めた実現アクションを主導する 。
        ・自立的な組織運営とPL管理: 本社の思想をベースに、グループ会社のアセットを活かした人事・給与制度の運用を確立し、コストセンターとしてのPL責任(予算管理とリソース最適化)の全う。
        応募条件
        【必須事項】
        ・大規模(30名〜)コンタクトセンターの変革・PMI・BPR経験: 既存のやり方に固執せず、テクノロジー導入や組織再編によって生産性を根本から変えた実務経験 。
        ・高度なステークホルダー・マネジメント能力: 利害が対立しかねない複数の組織(子会社・外部ベンダー)の間に入り、泥臭い交渉と丁寧な説明を通じて合意を形成し、リソースシフトを実現する力 。
        ・組織運営や人事労務の基礎知識: 制度統合や子会社化といったセンシティブな局面において、社員の不安に寄り添いつつ経営方針を納得させる高い対人力 。
        ・現場課題の構造化・要件定義能力: 拠点を飛び回り一次情報を解析して、DX組織が実装可能な「仕組みで解決できる要求」へと翻訳できる高い抽象化能力 。
        【歓迎経験】
        ・医療、ヘルステック業界への興味、または実務経験
        ・M&Aに伴う組織統合(PMI)の実務経験
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        1000万円~1500万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW大手製薬メーカー

        アソシエイトアーキテクト プロダクトマネジャー (コーポレート領域)

        会計・購買・人事・リスク管理領域をはじめとするコーポレート領域のDXに貢献

        仕事内容
        デジタルソリューション部に所属し、リーダー、または管理職候補として、コーポレート機能のAI-Native化を横断的に取り組んでいただきます。

        当社におけるAI戦略(AI-BPR)およびデータ戦略(データメッシュ構想)に基づき、コーポレートの各業務領域のキーパーソンと「共創」しながら、課題定義、めざす姿の構想、実行すべき施策への落とし込みとそれらの実行までをお任せします。ビジネスアーキテクト、ビジネスアナリスト、ソリューションアーキテクト、プロダクトマネジャーなど、ご本人の希望する立場・観点を持ちながらも、「アウトカム」の創出にこだわってプロジェクトの企画と実行をリードいただきます。

        ご本人の経験値と希望により、例えば、以下のような複数の案件に取り組む機会があります。

        <案件例>
        ・Attract to Retireのエクスペリエンスを変革する人事デジタルプラットフォームの再構築(AI技術、ServiceNow、Workday等を活用したUX向上とHeadless Architectureの実装)
        ・ファイナンス領域、特に、予算・業績管理業務の再構築
        ・コーポレート領域におけるデータのデータプロダクト化とデータガバナンスの確立
        ・Product AnalyticsやDigital Adoption基盤を活用したユーザーエクスペリエンスの改善施策の実行
        ・グローバルと連携したSAP基盤におけるデータ活用施策の実行
        ・グローバルと連携したヘルスケアコンプライアンス業務の再構築
        ・システム運用・保守の可視化と継続的改善によるオペレーショナルエクセレンスの獲得

        <得られる経験値、取り組み方の特徴>
        ・取り扱う案件の規模と数に比較して、社員の人数は限られているため、裁量をもって取り組めます。一案件の担当者であっても、コンサルティングファームや開発パートナーを率いて、自らの意思で案件をリードできます。
        ・当社では、自らのAI戦略に則り、AI-BPRの方法論の開発と改善にも取り組んでおりますので、その土台の上でさらに高みをめざしてジャンプできます。
        ・流行のツールを使うことは目的ではありませんが、比較的新しいツールを活用しながら、課題解決していく経験値も得られます。
        ・システム実装については、内製化できる力を身につけながらも、多くの場合は実作業は外部パートナーに担っていただき、コミュニケーションしながらデリバリーすることを想定します。
        応募条件
        【必須事項】
        ※(1)~(5)全てを概ね満たす方
        (1)会計・購買・法務・人事などコーポレート領域において、ビジネスアーキテクト/ビジネスアナリスト/プロダクトマネジャー(あるいは課題解決の担当者)として業務設計・システム設計・開発をリードした経験 (3年以上)
        (2)ロジカルシンキング、ビジネスアナリシス、およびITシステムに関わる素養を駆使して、企画書、要件定義書、設計書を自ら手を動かして作成・ドラフトすることで、本質的なビジネスニーズと最適なソリューションアーキテクチャを立案した経験(3年以上)
        (3)全社もしくは部門横断の多くのステークホルダーを巻きこむ社内コミュニケーションの経験(3年以上)
        (4)SIerやソフトウェア製品ベンダー等が提供する開発・保守のフレークワークに則ってシステムを開発・保守した経験(1年以上)
        (5)日本国外のメンバーと英語で業務を実施した経験(1年以上)

        求めるスキル・知識・能力:
        ・ビジネスアーキテクチャ/ビジネスアナリシス/プロダクトマネジメント/プロジェクトマネジメント/アジャイルプラックティスなどの素養・認定資格
        ・業務フロー、データ定義書、システムアーキテクチャ図、データ連携フローなど、業務設計とシステム導入の上流工程で作成する成果物に関する知識
        ・ビジネスニーズを分析し、最適なソリューションやアーキテクチャを考える構想力

        必須資格(TOEIC含):
        ・TOEICスコア800以上
        【歓迎経験】
        ※(6)~(10)のいずれかご経験があれば歓迎
        (6)エンタープライズアーキテクチャの方法論やモデリング言語を駆使したシステム構想・概念設計経験
        (7)SaaS, パッケージソフトウェア、コンサルティングサービスなどの提案・選定経験
        (8)Lean, Agile, DevOpsのプラックティスの素養、あるいは実践経験
        (9)ビジネスインテリジェンス、データウェアハウスの導入・利用経験
        (10)AWS, Azureなどのクラウドプラットフォームの導入・利用経験
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        800万円~1400万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW化学メーカー

        化学メーカーにおける品質保証部(管理職)

        GMPまたはISOに準拠した品質管理業務全般を担っていただきます。

        仕事内容
        GMPまたはISOに準拠した品質保証業務全般
        ・製品の品質保証についての国内外への出荷承認業務
        ・製品の規格および納入規格に関する業務
        ・化学物質管理制度への対応業務
        ・文書類の作成、承認 
        ・顧客監査、行政査察の対応
        ・サプライヤー監査対応 等
        応募条件
        【必須事項】
        ・理系大卒以上
        ・製造業での品質保証業務経験(必須)
        【歓迎経験】
        ・製薬関連業界での品質保証業務経験(尚可)
        ・英語文献の読解(尚可)

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        850万円~1000万円 経験により応相談
        検討する
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