市販後調査業務(PMS担当者)【リモートワーク可能!】
市販後調査業務(PMS担当者)を担当いただきます。
- 仕事内容
- 1. 製造販売後調査等(調査・試験)の企画・立案
1) CTD(コモン・テクニカル・ドキュメント)のM1.11の作成
2) 実施計画書等の作成・改訂等
2. 製造販売後調査の実施
1) DM業務(EDCの構築を含む)
2) 解析計画書の作成
3) 進捗管理
3. 安全性定期報告の作成・報告
4. 再審査関連
1) 申請資料の作成・申請
2) 適合性調査対応
3) 規制当局等からの照会事項対応
5.その他GPSP関連業務
1) 委受託(調査・試験の委託会社/CROとの契約及び各種手順構築、連携)
2) 自己点検
3) 教育
4) 保存
5) その他附帯業務
6.GVP関連業務の一部を担当することもある - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・PVの関連法令(薬機法並びにGPSP及びGVP省令その他附帯する通知等)に関する知識
・再審査/再評価/適合性調査に関する知識
・PMS業務のご経験を概ね5年以上お持ちの方 - 【歓迎経験】
- ・再審査申請及び適合性調査対応の経験
・GVP業務の経験
・管理職経験
・データベースに精通している(MS Excel及びMS Accessを含む)
・薬剤師資格を有する方
・理系学士 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
MR(放射性医薬品)
放射性医薬品におけるMRとして放射線科の医師を中心に情報提供
- 仕事内容
- 主に放射性医薬品を担当いただきます。
病床数の多い大学病院や地域の基幹病院を担当し、放射性医薬品に関する適正使用情報の提供などを行います。
訪問先は放射線科の医師,技師を中心に、神経内科,循環器科などの各科の医師にも面談します。
担当件数は10~15施設程度、訪問頻度は2~3施設/1日で、社有車でMR活動を行います。
入社時に放射線,核医学関係の導入教育と、毎月の研修会で基礎・臨床・技術の教育を行います。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- MR認定資格をお持ちで、3年以上のMR経験がある方
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- ・MR認定資格
・第一種運転免許普通自動車 - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】北海道、他
- 年収・給与
- 600万円~1200万円
後発医薬品メーカーにて原薬分析担当者を求めています。
- 仕事内容
- 【業務内容】
ジェネリック医薬品原薬の品質評価、物性評価、規格及び試験方法の作成、承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応
【短期的にお任せしたい業務】
医薬品原薬の品質・物性評価、試験法開発、承認申請書の作成及び照会事項の当局対応
【長期的にお任せしたい業務】
最新の科学技術やレギュレーションの理解に基づいた医薬品開発における新規評価法の開発。
ジェネリック医薬品の品質リスクマネジメントと管理戦略の実践や安定供給を達成するための業務改善、職場におけるクオリティカルチャー醸成の推進、チームマネジメント。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医薬品・化学物質に関する全般的な知識を有し、HPLC、GC等の分析機器を用いた医薬品分析業務の経験がある方(3年以上)
・英語力:CMC関連の資料(英語論文、仕様書、規格書など)が読めて理解できるレベル
・大卒以上
・過去3年以内に弊社へ応募していない方
・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方) - 【歓迎経験】
- ・医薬品原薬の分析研究・試験法開発と承認申請の経験がある方
・ICHガイドラインを始めとしたレギュレーションを理解している方
・有機化学あるいは原薬製造プロセスの知識がある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 500万円~850万円
B2Bでの営業(PR活動)をお願いします。業務は製薬、製剤、分析と多岐に渡りますので日々の業務を通して医薬品開発に関する知識を学ぶことができます。
- 仕事内容
- ・弊社技術のPR
・業界情報収集およびPR内容の精査
・価格交渉
・受託案件のマネジメント
・人脈開拓 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製薬企業、化学系企業での営業経験5年以上(MRは除く)
・職務経験5年以上
英語力:不問/読み書きに抵抗がなければ可(社内文書や一部の資料が英語の場合あり)
・大卒以上 理系 - 【歓迎経験】
- ・日常会話から顧客と関係構築できるコミュニケーション能力
・CDMO、CMO、添加剤メーカーなど、医薬品開発に関連する企業での業務経験
・海外顧客との対面およびウェブ会議等での英語コミュニケーションに対応可能な方を歓迎します。 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 650万円~850万円
食品事業の品質保証部門における管理職として、体制強化と業務基盤の構築をリードしていただきます。
- 仕事内容
- • 製造委託先に対する監査の計画立案、リーダー監査員としての監査実施
• 製品の出荷判定
• 品質保証関連マニュアルや規程類の整備・改訂の取りまとめ
• 食品に関連する健康被害情報の収集・分析・原因調査の統括および関係部署との調整
• 品質保証チームのスタッフマネジメント(育成・評価・業務割当等) - 応募条件
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- 【必須事項】
- • 学歴不問
• 製造委託先監査の知識を有し、監査経験または品質保証業務の経験がある方
• 製品の出荷判定や健康被害対応に関わる経験、あるいは関係部署との調整能力がある方
• 管理職またはそれに近いポジションでのチームマネジメント経験があれば尚可 - 【歓迎経験】
- ・健康食品GMPに基づいた業務経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 600万円~950万円
品質保証として医薬品の安全性と信頼性を確保
- 仕事内容
- 医薬品及び医療機器の品質保証業務(GQP、GMP)
(主な業務内容)
1) 委託製造所の変更管理・逸脱管理・品質情報管理関連業務
2) 委託製造所の監査、指導(国内・海外)
3) CTDの作成等の薬事申請
4) 承認書と製造実態の齟齬調査
5) 品質標準書の維持管理
6) 当社品質保証ポリシーの制改訂
7) 自社グループ会社のPQS向上活動
8) その他 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒以上(薬学またはその他理系でも可)
・GQPまたはQMPにおける品質保証業務を5年以上経験
・TOEIC600点以上
・英語力
求める経験・スキル:
・GQP省令、GMP省令に関する知識
・ICH Q7, PIC/S GMP, 局法を含めた各種通知・ガイドラインに関する知識
・製剤(無菌、経口、バイオ、ワクチン)及び原薬(無菌、非無菌、バイオ、ワクチン)
のいずれかに該当する製造や品質管理、品質保証に関する知識と経験
・医薬品の製剤・原薬製造所に対する監査の経験
・他者とのコミュニケーション、交渉・折衝に抵抗がなく、円滑にできる能力 - 【歓迎経験】
- 英語能力のうち、特にリーディングとライティングは日常的に使用する。英会話能力は、備わっていることが望ましい。
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 550万円~1100万円 経験により応相談
ライフサイエンス事業会社にて、経営計画の立案などを担っていただきます。
- 仕事内容
- 以下業務において、コーポレートストラテジー アンド プランニング部門 ストラテジー アンド プランニング課長へレポートの下、業務を行う
・ 中長期経営計画の立案及び推進、経営方針、経営方策の立案
・ 会社ガバナンス運営補佐
・Project Managementとして部門横断的なプロジェクトを管理
・新規事業や取り組みの計画・実行
・主要業務委託先との契約管理・業者選定などの購買管理 (変更の範囲):コーポレートストラテジー アンド プランニング部門 業務全般 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大学卒以上
・実務経験:製薬企業、メドテック業界(望ましいが必須ではない)の企画部門、あるいはコンサルティング業界での3年以上の経験
・ 研究開発部門(望ましいが他部門でも可)などでの全体戦略策定、プロセス改善、組織変革・再編、新規事業立ち上げ等のプロジェクト管理の経験
スキル・資格:
・全般的なヘルスケアビジネスへの理解と興味があること
・クリティカルシンキング、戦略的思考、プロジェクトマネジメントのスキルが備わっていること
・MS PowerPoint, MS Word, MS Excelの基本機能を使いこなせること
語学:日本語が流暢で、かつ英語はビジネスレベル - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、神奈川
- 年収・給与
- 600万円~900万円 経験により応相談
ドキュメント作成業務を行う複数のチームのマネジメントをご担当
- 仕事内容
- 臨床研究および医師主導治験における実施計画書や総括報告書などのドキュメント作成業務を行う複数のチームのマネジメントをご担当いただきます。また、ドキュメント作成チームが作成した成果物のレビューをご担当いただく他、新規受託案件の試験計画をレビューして、メディカルライティングに係る業務の見積もり作成をご担当いただきます。
部署について
・臨床研究・医師主導治験に特化した部署への配属となり、臨床研究・医師主導治験のメディカルライティングを専門にご担当いただきます。
・臨床の現場で求められている新しい様々な治療法に対する研究など、最新かつより実践的な医療に携わることができます。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・臨床研究、治験(医師主導治験を含む)に関するドキュメント(治験実施計画書、同意説明文書、総括報告書、論文等)の作成経験
・少人数チームのマネジメント経験
・英語力:英文ライティングおよび英文で作成されたドキュメントのレビューを行うことができること(目安TOIEC 800点以上) - 【歓迎経験】
- ・臨床研究、治験(医師主導治験を含む)に関するスタディマネジメント、プロジェクトマネジメントの経験
・Peer review journalへの論文投稿経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 750万円~1000万円
臨床開発業務(CRA・CRC・SMA・内勤CRAなど)
ご経験や適正に応じて臨床開発のいずれかの業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 【医薬品の臨床開発業務】
・臨床開発モニター(CRA職)
治験がGCP及び治験実施計画書に従って行われているかどうかチェックする。
治験を行う医療機関と治験責任医師の選定、実施依頼、契約手続き、モニタリング業務、報告書の作成、終了手続きなどを行う
・治験コーディネーター(CRC職)
治験責任医師などからの指示をもとに治験に関わる業務やチーム内の調整、治験業務全般をサポート
・治験事務局(SMA職)
CRAやCRC、治験担当医師が治験をスムーズに行えるように治験に必要な書類の作成や管理、各種委員会の運営サポート
・内勤CRA(内勤モニター)
医療機関や治験審査委員会などへ資料の提供/入手/作成といった治験開始~終了までの治験手続き関連業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 対象となる方:
・CRA/CRC/SMA/内勤CRAにて業務経験がある方
・製薬企業/CRO/SMO/医療機器メーカーでの就業経験がある方
・薬剤師/獣医師/看護師/臨床検査技師の資格保有者
・MR経験者
・英語力をお持ちの方(推奨:TOEIC600点以上) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 350万円~900万円 経験により応相談
国内CROにて人材アウトソーシング・マネジメント業務を担当していただきます。
- 仕事内容
- <営業所全体のマネジメント、業績の進捗管理及び施策立案>
・営業戦略の立案、実行
・重点顧客の窓口担当(顧客対応、派遣スタッフの管理)
・週次、月次でのプロセス進捗管理
・KPI、売上等の数値管理全般
※部としてのサポートは実施致します。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・学歴:高卒以上
・営業及び管理経験
・予算達成のためのKPIマネジメントを遂行出来る方
・プレイングマネージャーの実務経験 - 【歓迎経験】
- ・人材紹介もしくは人材派遣業界における営業経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2025年7月~
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~850万円
大手製薬企業における支店・拠点におけるMRのマネジメント業務
- 仕事内容
- 具体的な業務内容は下記の通り。
・人員・予算などのリソースの管理と最適化を通じて、販売目標を達成する。
・管轄エリア全体に関する、営業戦略を立案、実行する。
・リーダーシップとコーチングを通じて人材育成を行い、組織の成果を向上させる。特に、自支店内外関係者と連携して成果向上させる事を期待する。
・部下のエリアプランを適切に評価・フィードバックをし、部下の営業活動を支援する。
※医師や薬剤師等の医療従事者に対し、医薬品の適正使用のための情報提供・収集・伝達を通して、自社医薬品を普及する役割を担う。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬会社または医薬品卸での営業経験(5年以上)および、いずれかの業界で管理職として部下をマネジメントした経験(3年以上)
・最終学歴:大学卒以上
・普通自動車運転免許を所有する事
・MR資格を有する事
(その他要件)
・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方) - 【歓迎経験】
- ・ジェネリック医薬品の営業経験
・変化の多い環境においても適応できる柔軟な考え方とマインドセット - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 800万円~1000万円
フォトレジストのマーケティング、技術営業
化学メーカーにてフォトレジストのマーケティング、技術営業をお任せします。
- 仕事内容
- ・フォトレジスト製品のグローバル拡販・企画
・顧客への半導体プロセスの技術的フォロー
・社内関係部署との業務調整 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・有機合成あるいは化学品の物性評価経験または、
・半導体製造工程開発経験または、
・半導体材料の技術開発経験または、
・半導体材料の技術営業経験
・大卒以上(理系) - 【歓迎経験】
- ・基本的な化学知識
・コミュニケーション能力が高く、調整力、プレゼンテーション能力を持つ方が好ましい。
・修士卒以上
・TOEIC 600点以上 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
デジタル&テクノロジー部のにおける組織統率および部下の管理業務
- 仕事内容
- 部署の主要業務:
・社内システムの企画、設計、構築、運用、保守
・ネットワーク、クラウド基盤、セキュリティー等のインフラ運用管理
・社内ヘルプデスク、ユーザーサポート
・全社IT化推進
・部門システムの導入支援、運用支援
業務内容のと比重:
・情報システムグループのマネジメント(管理職として) 50 %
・社内システム管理・改善、インフラ運用、保守実務 30 %
・その他経営から与えられる個別のミッション 20 % - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大学卒業
・企業のシステムを管轄する組織のマネジメント経験
・マネジメント・管理職経験
・TOEIC:受験経験有の場合は点数開示のこと
- 【歓迎経験】
- ・製造業(特に製薬企業)におけるシステム業務経験のほか、外部業者との折衝(あれば尚可)
・英語能力(会話・読み書き/あれば尚可) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 1250万円~1400万円 経験により応相談
医療ビッグデータの収集・利活用を通じて健康長寿社会の実現を目指すポジションです。
- 仕事内容
- 【業務内容例】
・データプラットフォームエンジニアとして、新システム構築プロジェクトに従事
・各医療データ取り込みシステムのアプリケーション開発/保守
・DWH(Redshift)を中心としたデータベース設計・運用
・データ取込/データ加工処理(除外/抽出/匿名加工/名寄せ等) など
【開発環境】
・開発環境:AWS、オンプレミス
・OS: Windows、Linux
・DB:Redshift、RDS、PostgreSQL、MariaDB Cloumnstore
・分散処理フレームワーク:Spark、Hadoop
・データ基盤関連ソフトウェア:Glue、Lambda、Hive、Impala、OpenSSL
・ジョブ管理システム:JS7、Step Functions
・開発言語: C#、 batch file、SQL、Linux Shell、Python、Java
・コミュニケーションツール:Microsoft Teams、Slack
・プロジェクト管理:Backlog
・ソース管理:Git - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・AWS上でのシステム開発経験
・SQLの利用経験
・何らかの言語を使用したプログラミング経験(Python尚可)
・Linux環境での作業経験 - 【歓迎経験】
- ・医療データに関する知識
・ベンダーコントロール経験
・データベースシステムの構築/チューニング経験
・データベーススペシャリスト等DB関連資格 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~1100万円 経験により応相談
大手外資製薬・バイオメーカーにて臨床試験リード、シニアマネージャーを募集します。
- 仕事内容
- • Leads the cross-functional study team responsible for clinical study delivery and is the primary point of contact of leadership and oversight (as required) for the assigned study
• Provides operational input into protocol development
• Oversees and provides input to the development of study specific documentation including but not limited to: case report forms (CRF), data management plan, monitoring plan, monitoring oversight plan, project specific training plan, data review plan, statistical analysis plan, etc.
• Oversees set-up and maintenance of study systems including but not limited to Clinical Trial Management System (CTMS), Trial Master File (TMF) etc.
• Ensures compliance with the clinical trial registry requirements
• Identifies outsourcing needs of the study and leads and oversees engagement, contracting and management of required vendors
• Provides input into baseline budget development and management
• Provides input into baseline timeline development and management
• Leads risk assessment and identifies risk mitigation strategies at the study level
• Supports the feasibility assessment to select relevant regions and countries for the study
• Oversees/conducts site evaluation and selection
• Leads investigator meeting preparation and execution
• Monitors progress for site activation and monitoring visits and acts on any deviations from plan
• Leads the development of and oversees implementation of patient recruitment and retention strategies and acts on any deviations from plan
• Monitors data entry and query resolution and acts on any deviations from agreed metrics
• Ensures accurate budget management and scope changes for internal and external studies
• Oversees and provides input to the study drug and clinical supplies forecasting, drug accountability and drug reconciliation
• Escalates issues related to study conduct, quality, timelines or budget to Program Operations Leader (POL)/Country Operations Lead (COL) and other stakeholders and develops and implements appropriate actions to address issues
• Oversees the execution of the clinical study against planned timelines, deliverables and budget
• Oversees data quality including regular review of data metrics and listings, protocol deviations, eligibility violations, dosing deviations, and suspected serious non-compliance by sites
• Oversees and ensures the CROs and Third Party Vendors are in alignment and are delivering per the scope of work
• Ensure clinical project audit and inspection readiness through the study lifecycle
• Supports internal audit and external inspection activities and contributes to CAPAs as required
• Manages and oversees study close-out activities including but not limited to database lock, reconciliation of vendor contracts, budget, TMF, and study drug accountability
• Contributes to clinical study report writing and review
• Facilitates and contributes to study level lessons learned
• Assigns tasks to Clinical Study Management staff and supports their deliverables
• Recommends and participates in cross-functional and departmental process improvement initiatives
• Responsible for identification of innovative approaches to clinical study execution including global considerations and continuous improvement of CTM SOPs
• May be assigned unmasked tasks for studies, which may include but is not limited to, assisting with masked investigational product, set up and management of unmasked trial master file, review of unmasked data in the electronic data capture system, point of contact for IVRS issues, and support oversight of unmasked clinical monitoring
• May be responsible for direct supervision of CTM staff. Line management responsibilities include work assignments, performance management, staff recruitment, professional development, coaching, mentoring, ongoing training and compliance, and study support/oversight
• May require 25% travel - 応募条件
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- 【必須事項】
- • Bachelor’s degree and minimum of 8 years relevant industry experience.
• Exceptional interpersonal & leadership skills
• Applies advanced expertise and implements the operational strategic direction and guidance for respective clinical studies
• Demonstrates expert knowledge and a data driven approach to planning, executing, and problem solving
• Advanced communication skills via verbal, written and presentation abilities
• Proactive and self-disciplined, ability to meet deadlines, effective use of time, and prioritization
• Ability to influence and negotiate across a wide range of stakeholders
• Strong budget management experience
• An awareness of relevant industry trends
• Ability to build, lead and develop productive study teams and collaborations
• Applies advanced negotiation and interpersonal skills to vendor management
• Advanced technical proficiency in trial management systems and MS applications including (but not limited to) Project, PowerPoint, Word, Excel, IVRS/IWRS, EDC
• Extensive experience in global clinical trial operations with unique knowledge and skills to contribute to the development of protocols and key study documents
• Knowledge of ICH/GCP and regulatory guidelines/directives
• Advanced project management skills, cross-functional team leadership and organizational skills
• Line management experience (Preferred) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 1100万円~1500万円 経験により応相談
食品素材の製品開発業務(油脂関連製品)
食品研究部署にて、テーマを推進する立場にて植物から抗酸化物質の抽出条件の決定業務
- 仕事内容
- ご経験に応じて、下記の食品素材開発に従事していただきます。
<対象製品>
マーガリン類、ショートニング類、カスタードクリーム、フラワーペースト、チーズ加工品、ホイップクリーム等のフィリング類
<業務内容>
・配合設計、サンプル試作、工場実験・試作対応
・営業同行、顧客訪問
・職場委員会活動、安全衛生活動 等 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・食品・飲料関係の研究開発業務経験
・大学卒以上
- 【歓迎経験】
- ・修士、食品工学、農学、農芸化学
・マーガリン、ショートニング、ホイップクリーム、フラワーペースト、プロセスチーズ、アナログチーズ、加工油脂製品等の研究開発経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 500万円~850万円 経験により応相談
大手総合化学メーカーにて、知的財産特許業務の担当者を求めています。
- 仕事内容
- ①発明発掘、その後の特許事務所への出願依頼 / 明細書作成などの特許出願権利化手続
②特許の権利維持要否検討
③クリアランス確保 / 対応方針検討 / 交渉等の他社対応
④知的財産関連の契約検討 / カタログ審査
⑤知財/市場情報解析(IPランドスケープ)
⑥特許発明者への知的財産研修実施
(変更の範囲)限定しない - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・企業における知的財産部(特許業務)、もしくは特許事務所における業務経験概ね5年以上
・大学卒以上(化学系、バイオ系、機電系などの理系学部)
以下いずれかを目安とした英語力が必要
・TOEIC600以上
・海外特許の調査や海外との英語を使ったやり取りの経験 - 【歓迎経験】
- ・バイオ・ライフサイエンス系のバックグラウンドがある方
・修士課程修了者(化学系、バイオ系、機電系など)
・尚良 弁理士 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 550万円~950万円 経験により応相談
外資製薬メーカーのサイトガバナンスリードを募集しています。
- 仕事内容
- · 健康・安全・環境プログラムの企画・実行
· 法令遵守とISO認証の維持
· サイトプロジェクトの計画・進捗管理
· 部門間調整とグローバル基準の導入
· 総務業務の統括(施設管理・予算管理など)
· サイト戦略策定と継続的改善の推進
Major Accountabilities/Responsibilities
・HSE Program Execution
・Develop and execute the HSE program in compliance with UCB-Global procedures, guidelines, local regulations, and ISO requirements.
・Lead the organization and management of the HSE committee within the Saitama Factory to ensure effective program execution.
・Establish key performance indicators (KPIs) to monitor the overall effectiveness of the HSE program and report on progress.
・Oversee the development and implementation of long-term health, safety, and environmental strategies that align with organizational goals.
・Regulatory Compliance
・Ensure day-to-day operations comply with health, safety, and environmental regulations.
・Formulate and regularly update HSE policies to reflect changes in regulations, industry standards, and organizational needs.
・Liaise with regulatory bodies to ensure compliance and report incidents as required.
・Maintain and continually renew certifications for ISO 14001 and ISO 45001.
・Incident Management
・Implement robust measures to prevent incidents and promote a culture of safety.
・Lead investigations into safety incidents, accidents, or near misses to identify root causes and implement corrective actions.
・Risk Management
・Conduct risk assessments and develop strategies to manage and mitigate health, safety, and environmental risks.
・Develop and oversee emergency response plans to effectively address potential crises or disasters.
・Training and Promotion
・Develop and implement comprehensive training programs to enhance employee awareness and adherence to health, safety, and environmental practices.
・Provide leadership and coordination to functional managers to ensure consistent application of HSE policies and procedures across the organization.
・Promote a culture of continuous improvement in HSE practices and foster innovation in risk management strategies.
・Stakeholder Engagement
・Engage with internal and external stakeholders, including regulatory agencies and community groups, to build positive relationships and address HSE-related concerns.
・Budget Oversight
・Manage the budget for HSE initiatives, ensuring resources are allocated efficiently and effectively to support HSE objectives.
・Project Planning & Management
・Plan and organize the site projects portfolio based on the Risk Assessment, Asset Management Program and the site strategy.
・Build the investment plan based on the site project portfolio with coworking to Local LT and global stakeholders.
・Manage the investment of both CAPEX and OPEX include human resource for site projects.
・Define project objectives, scope, and milestones for site projects.
・Manage and report on progress of projects using project schedules and tracking tools
・Identify and manage risks and issues of projects and implement countermeasures when problems arise
・Manage individual projects as a project leader for key projects.
・Risk Management
・Manage the Risk Assessment process, system and mitigation plans.
・Cross-Project Coordination
・Serve as a liaison among multiple departments (Production, Quality Control, IT, General Affairs, etc.) to facilitate alignment of interests and information sharing for key projects.
・Introduce global standards and establish best practices in coordination with Global PMOs.
・Establishment of Project Tools & Processes
・Develop and implement standardized PMO templates and tools
・Assist in formulating project management processes and monitor/improve their implementation
・Project Governance & Reporting
・Provide regular reports to project sponsors (executive management/stakeholders)
・Visualize the overall status of the project portfolio and propose optimal resource allocation
・Team Development & Support
・Plan and conduct PMO knowledge-sharing sessions and training programs
・Offer on-the-job training (OJT) and support for junior PMs and team members
・Administrative Leadership
・Oversee the daily operations of the General Affairs department, ensuring efficient administrative support across the organization.
・Develop and implement administrative policies and procedures to improve operational efficiency.
・Manage facility maintenance, office supplies, and inventory to ensure a well-functioning work environment.
・Resource Management
・Coordinate the allocation and management of resources, including space planning, asset management, and procurement of goods and services.
・Negotiate contracts with vendors and service providers to secure cost-effective solutions.
・Human Resources Support
・Collaborate with the Human Resources department to facilitate recruitment, onboarding, and training programs.
・Assist in the development of staff welfare programs and initiatives to enhance employee satisfaction and retention.
・Financial Oversight
・Manage the budget for the General Affairs department, including forecasting, tracking expenses, and reporting.
・Ensure financial practices comply with organizational policies and regulatory requirements.
・Legal and Compliance
・Ensure all administrative activities adhere to legal guidelines and company policies.
・Coordinate with the Legal department to address any compliance issues or legal concerns.
・Communication and Coordination
・Serve as a point of contact for internal and external communications related to general affairs.
・Facilitate effective communication channels within the organization to ensure corporate Objectives vision, ambition and culture.
・Facility Management
・Oversee the maintenance and security of the facility, ensuring a safe and secure environment for staff and visitors.
・Implement sustainability initiatives to promote environmental responsibility within the facility.
・Strategic Planning and Execution
・Collaborate in the development and execution of the site’s strategic plan.
・Align departmental goals with the overall business objectives
・Policy Development and Compliance
・Contribute to the formulation of site policies and ensure departmental compliance.
・Stay informed about industry regulations and standards affecting their respective areas.
・Performance Management
・Set key performance indicators (KPIs) for their departments and monitor progress.
・Drive continuous improvement within their departments and contribute to the overall performance of the site.
・Resource Management
・Oversee the allocation and utilization of resources to maximize efficiency.
・Manage budgets and control costs in line with the financial objectives.
・Risk Management
・Identify potential risks within their departments and collaborate on developing mitigation strategies.
・Ensure that emergency response and crisis management plans are in place and understood by their teams.
・People Development and Leadership
・Foster a culture of leadership and professional development.
・Mentor and coach employees, providing guidance and support for career progression.
・Innovation and Improvement
・Encourage innovation and the adoption of new technologies or processes to enhance productivity and quality.
・Participate in cross-departmental initiatives to improve site operations and drive innovation.
・Stakeholder Engagement
・Engage with internal and external stakeholders to maintain positive relationships and address any concerns.
・Represent their departments and the site in external forums and professional associations.
・Health, Safety, and Environmental Stewardship
・Promote a safe and healthy work environment, adhering to environmental policies and regulations.
・Lead by example in implementing sustainable practices within their departments.
・Communication and Collaboration
・Ensure clear and effective communication within their departments and across the site.
・Collaborate with other department heads to facilitate a cohesive and integrated approach to site management. - 応募条件
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- 【必須事項】
- · 学士号以上(関連資格があれば尚可)
・製造拠点でのHSE経験が5年以上あるかた
・マネジメント経験のある方
・英語ビジネスレベル、日本語ネイティブ以上
Regulatory & Technical Knowledge
・Proficient understanding of health, safety, environmental laws and regulations.
・Proficient understanding of relevant laws and regulations for Manufacturing site operations (e.g. Labor Law, Firefighting Law)
・Proficient Knowledge of safety equipment, hazardous materials, and safe work practices
・Basic understanding of GMP execution in Pharma factory/
・Risk Assessment and Data Analysis
・Proficient ability to identify, evaluate, and mitigate risks in the workplace and the tools for risk assessment.
・Proficient skills of analyzing safety data to identify trends and areas for improvement
・Problem solving
・Aptitude for identifying issues and implementing effective solutions/
・Professional skills in investigating accidents and incidents to determine root causes and prevent recurrence.
・Training and Development
・Proficient knowledge and skills in providing safety training and promoting a culture of continuous learning.
・Project Management
・Superior ability to plan, execute, and oversee projects efficiently.
・Financial Acumen
・Sufficient knowledge of budgeting, financial planning, and cost control.
・Human Resources Management
・Superior skills in managing personnel, including hiring, training, and performance evaluation.
Commitment to the role and responsibility
Demonstrating a strong commitment to fulfil the responsibility of the position.
Commitment to ongoing improvement in own skills.
Ability to develop and implement long-term strategies aligned with organizational goals
Communication
Business level English communication skills in global circumstances.
Clear and effective communication skills to convey the strategies, policies and procedures.
Strong verbal and written communication skills for effective interaction with team members and stakeholders.
Empowerment
Empowering the people to take responsibility for their accountable area.
Control the risk of empowerment according to the conditions and the skills of person.
Decision-Making
Making decisions with taking reasonable risks, which is well considered based on own experience and knowledge.
Building Trust
Establishing trust and respect within the team and organization.
Fostering a collaborative and motivated team environment.
Understanding and managing one’s own emotions and those of others to enhance interpersonal relationships. - 【歓迎経験】
- · 健康・安全・環境関連法規や製造業法規の知識
· リスク評価、問題解決、データ分析のスキル
· プロジェクト管理と財務知識
· リーダーシップとコミュニケーション能力(英語含む)
・人材育成とチームリーダー経験(※10名以上のマネジメント経験があれば尚可) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 800万円~1200万円 経験により応相談
内資製薬メーカーにて医薬品・開発品の導出・導入交渉をお任せします。
- 仕事内容
- ・会社の中長期戦略を理解し、関係部署と共に具体的な導入・導出に関するパートナリング計画を立案する。
・導入にあたっては、導入評価チームが実施した導入候補品の評価結果に基づき、最適な契約内容を考案し、提携交渉先との交渉をリードする。
・導出にあたっては、導出チームが見出してきた候補企業とのビジネス交渉をリードする。
・交渉にあたっては、関連部署と連携を取りながら、契約骨子に落とし込む。
・経営陣と密に連携して、直近の会社方針ともすり合わせながら、最適な契約条件に落とし込み、契約を締結する。
・契約締結後はアライアンスマネジメント担当者に当該契約を説明し、円滑に引継ぎを行う。
・上記業務を通じて下位メンバーの育成・指導を行う。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・10年以上の医薬品業界の実務経験、5年以上の医薬ライセンス交渉の経験
・メンバーマネジメントの経験(3年以上)
・Word, Excel, PowerPointが使えること
・学歴:学士以上
・ネイティブレベルの日本語力
・ビジネス英会話力(TOEIC 800点以上)をお持ちの方
・非喫煙者
- 【歓迎経験】
- ・MBA、理系の修士号・博士号、薬剤師免許、簿記2級などがあると望ましい。
・海外(英語圏)駐在経験・留学経験があると望ましい。 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 1300万円~1550万円
大手製薬メーカーにて、機械学習分野のポスドク研究員を募集します。
- 仕事内容
- ご本人の希望やこれまでの経験・スキルに応じて以下のような研究に取り組んでいただきます。
・医薬品分子設計に必要な機械学習技術の開発(分子表現学習、構造予測、分子・配座生成、物性/活性予測、データ効率改善、等。この限りではなく、自由な発想による研究成果創出を期待します)
・開発した技術に関する論文投稿/学会発表 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・国際会議あるいは学術誌での機械学習に関する論文採択経験 (必須)
・一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点以上)
・医学・薬学・理学・情報学・工学系の博士号(必須)
・Python, Pytorchによるプログラミング能力(必須)
・異分野の専門家と共同で研究を推進できるコミュニケーション能力(必須) - 【歓迎経験】
- ・バイオインフォマティクス、ケモインフォマティクス分野での研究経験 (尚可)
・生体分子モデリング/分子シミュレーションの活用経験 (尚可) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 500万円~850万円 経験により応相談


