安全性情報シニアスペシャリスト
国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務
- 仕事内容
- PV(ファーマコヴィジランス)シニアスペシャリストとして、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションをお任せします。
当社PV(ファーマコヴィジランス)部門は、現在まで順調に成長を続けており、約350名の組織に拡大しています。
さらなる事業成長を目指すため、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要ミッションを推進いただけるPVシニアスペシャリストを新たに募集することになりました。
今回のミッションに興味を持っていただける方からのご応募をお待ちしています。
【ミッション・業務内容】
PV業務のスペシャリストとして、以下のミッションをお任せします。
◎PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成
プロジェクトチームの中心としてリーダーシップをとり、若手担当者へのOJTや後進メンバーの育成に積極的に関与していただきます。場合によっては、自らプロジェクトのリーダーとして、プロジェクトの運営をお願いする場合もあります。
※チームはクライアント別に数名から10名以上で構成されています。
◎PVに関するコンサルティング
クライアントのニーズに応じたコンサルティングや交渉をリードしていただきます。
例)日本企業の海外展開に関する支援(SOP作成支援、海外提携先との安全性交換契約作成支援等)、海外企業の日本法人設立に関する支援(日本の規制に関する説明、SOP作成支援等)
◎部門マネジメント
ご経験に応じて、管理職ポジションとして部の運営をお任せする可能性もございます。
【当社PVの特徴】
開発段階から、審査、市販後、再審査に至るまでの医薬品のライフサイクル全般に渡るリスクマネジメント業務に携わることができます。PV業務の本質を深く理解し、高品質なアウトプットや、高い提案力を実現しています。
定型作業はRPAやAIの導入による業務効率化を積極的に進めています。
◎プロジェクト実績
・個別症例報告処理支援
・医薬品治験包括契約PV業務(ICCC含む)
・PV Writing(安全性定期報告/再審査申請書類/DSUR/「使用上の注意」の解説書)
・医療機器関連PV業務(治験包括/ICCC/市販後)
・再生医療等製品関連PV業務
・PV業務に関するコンサルティング
内資・外資系、メガファーマからベンチャー企業、アカデミアまで多くのクライアントを支援しています(※2024年実績 78社、最長クライアント14年以上) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 以下の(1)と(2)を満たしている方
(1)製薬メーカーで以下のいずれかのご経験をお持ちであること
・国内外で販売している医薬品及び治験薬に係わる安全性の評価ならびに安全対策の立案、規制当局との交渉
・グローバルな安全性評価に係わる手順の作成・管理及び海外ライセンス先との交渉
・リスクマネジメントプランの作成・改訂
(2)日⇔英翻訳、およびそのレビューができること
※フルタイム以外の勤務もご相談可能です
※製薬メーカーで安全性定期報告の作成経験をお持ちの方
勤務時間・勤務日数など、フルタイム以外の就業条件もご相談可能です。
その場合雇用形態は「契約社員」となります。
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 800万円~1200万円 経験により応相談
大手グループ企業で海外試験のためのグローバルプロジェクトマネージャーを募集しています。
- 仕事内容
- ・クライアントとのコミュニケーション窓口として、クライアントが要望する成果物を提供する
・プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決を行う
・プロジェクト運営の改善提案を行う
具体的には
・プロジェクト開始から終了までのオーバーサイト
・クライアントへの全体的な窓口
・社内外の会議のファシリテーション
・社内のコミュニケーションの円滑化とチームビルディング
・実施中に発生する種々の問題の解決と再発防止策の策定
・プラン類の作成と管理
・タイムライン・費用の管理
・質やリスクのマネジメント - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬会社やCROでグローバルプロジェクトマネージャーとして、欧米諸国を含むプロジェクトを管理した経験3年以上
・医薬品、医療機器の臨床開発関連業務の経験7年以上(CRA・PMサポート、モニタリング業務の経験)
・ビジネスレベルの英語力、日本語力(Business e-mail、Telephone ConferenceでのFacilitationもしくはDiscussion経験) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 1000万円~1200万円
大学発バイオベンチャーで品質管理のマネジメントを担当していただきます。
- 仕事内容
- 微生物ゲノム解析分野に関する事業(受託解析事業、公的機関(NEDO等)からの助成/委託事業、及び自社研究)における業務の進捗・品質管理を担当する研究員を募集します。
具体的には
・微生物試料サンプリングの立案、計画、実施
・微生物ゲノム解析の進行管理の実施
・文献調査、データ整理、解析、実験ノート管理
・部内ミーティングでの進捗共有、技術知見のまとめ
・社内報告書、公的機関向け報告資料の作成 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・分子生物学・生化学・微生物学・化学・素材科学など関連分野での修士号以上(博士号歓迎)
・大学・大学院・企業・インターン等での関連研究経験 5年以上
・微生物学分野、マイクロバイオーム分野での研究経験
・次世代シークエンサーの使用経験
・試料サンプリング計画立案から、微生物ゲノム解析実施、データ整理までの管理を自立して実行可能
・チームで協働しながら主体的に学ぶ姿勢
・基本的な英語読解・記録作成スキル - 【歓迎経験】
- ・研究プロジェクト管理の経験
・公的機関(NEDO等)助成/委託事業下のプロジェクトへの参画経験
・R 等を用いたデータ解析スキル - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~900万円
医療従事者にとって最もインパクトのあるエンゲージメントを提供し、サイエンスを通じて患者さんの人生に違いをもたらすという企業のアスピレーションを実現する重要な役割を担います。
- 仕事内容
- 主な役割は、ポートフォリオに含まれる医薬品に対する需要を促進し、適切な患者さんにお届けすることです。
医療従事者の期待に応えるため、ラベルに沿ったより深い科学的対話を通じて差別化された顧客体験(Customer Experience, Cx)を提供し、新たなツールとしてオムニチャネルを活用します。
ソートリーダーを含む医療従事者等、一連の患者ケアを提供しているステークホルダーとの間で専門家としての強固な関係を構築し、その窓口を務めます。
必要に応じて他のファンクションと連携して医療従事者のニーズをタイムリーかつ科学的に満たし、高レベルの顧客体験(Cx)を提供します。
製品の安全かつ適切な使用を最優先すると同時に、カンパニーバリューに沿って会社全体の営業成績とパフォーマンス目標にも注力します。
フィールド勤務で、その勤務時間を外部顧客とのフィールド活動に注力します。
主な職責
ポートフォリオのプロモーション
・適切な患者さんに医薬品を使用することに関する臨床的・科学的根拠を示し需要を喚起する。
・担当する製品および疾患領域に関する高いレベルの科学的専門性を維持し高めることに常に努める。
・指定されたテリトリーで製品の承認済適応症のプロモーションを行い、売り上げ目標を達成する。
・外部演者による講演会を企画し、承認された演者リストから講演者を選定し、適切なスライドレビュープロセスを踏まえた上で講演会を実施する。
・総合的なテリトリー・口座開設を含めた口座管理計画を策定し、成功裏に実施する。
・オムニチャネルツール(CE^3など)を積極的に活用してインサイトを得、訪問計画に適時反映させる。 これらツールの使用体験をフィードバックして継続的改善を促す。
公平でバランスの取れた科学的対話
・科学的専門知識と情熱を持ち承認された科学的リソースと出版物を使用して医療従事者に情報を提示する。
・医療機関等で説明会を企画・実施し、医療従事者とラベルに沿った製品の科学的情報を論議する。
・新規データに関する高度な実務上の専門知識を保持する。
・適切な範囲でメディカル部門と連携し未承認事項に関する質問や複雑な問い合わせに迅速に対応する。
クロスファンクショナルなコラボレーション
・他のフィールドチームと積極的に協力し、医療従事者に最高レベルの顧客体験(Cx)を確実に提供する。
・関連するインサイトや情報を社内で収集して適切なステークホルダーと共有し、顧客により良いサービスを提供できるようにする。
外部パートナーとの連携
・特約店担当者と定期的にコミュニケーションを取り担当施設の自社品及び自社品関連動向を管理する。
・アライアンスパートナー(該当する製品のみ)と密に連携し、医療従事者への顧客体験(Cx)を最大化する。
PV/PMS活動
・PVおよびPMS活動を期限内に適切な方法で実施する。
・行動規範のベースとなる法令、規制、ポリシーを順守する。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医師が患者さんに最善の対応ができるよう、科学的または臨床的データを説得力をもって伝達する能力。
・顧客中心のマインドセットと前向きで差別化された顧客体験(Cx)を構築する意欲を持って、主要な顧客等との間で強固な関係を構築した実績。
・注力する治療領域における経験(望ましいが必須ではない)。
・新規口座開設を含めた高度な口座管理能力を有し、営業目標を達成した実績。
・前向きなチーム精神と意欲的な姿勢を持ってクロスファンクショナルに効果的な働き方をした実績。
・優れた営業・プロモーション スキル。
必要とされる重要なコンピテンシー
・Scientific Agility
・急速に変化する科学的進歩の中で、最新の治療領域(疾患、治療、製品知識)に関する科学的な情報を理解し、維持し続ける能力。
・Selling Skills
・Customer Engagement
・HCPのパートナーとして効果的に関わる能力。
・Customer / Commercial Mindset
・Mindset / Soft Skills
・Change Agility
チーム/組織として適応し、対処し、成功する能力。
・Digital Agility
・Analytical Mindset
・Teamwork / Enterprise Mindset
・組織内のコラボレーション、共通の目標、チーム/組織としての成功を優先するアプローチ。 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- ・MR認定
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 700万円~1000万円
医療機関、及び特約店に訪問し自社製品の適正使用に資する情報の提供/収集/伝達を行うと共にチームメンバーを効果的にサポートしていただきます。
- 仕事内容
- 1 担当エリアにおいて適切な情報提供活動を行い販売プランを確実に達成する。
2 ドクター及びコメディカルの質問に適切に対応する。
3 POAに沿って自らの課題を具体的な戦術に展開・推進する。
4 ドクターのニーズに合わせた効果的なプロモーションを行う。
5 効果的な説明会を独力で企画・実施する。
6 上記1-5の活動に加えて、他者との関係構築を効果的に実施し、他者への支援を適切に行う事ができる。
7 上記1-5の活動に加えてチーム全体でのPOAの進捗を把握し、課題、解決策を提案する。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・自社製品に関する知識及び周辺知識
・医薬品の制度・流通・関連法規に関する知識
・顧客ニーズを把握できるコミュニケーション能力
・課題抽出のための分析力
・自己管理能力
・自社製品に関する英文献の概要を読解する程度の英語力 - 【歓迎経験】
- ・血液疾患領域のMR経験があることが望ましい
- 【免許・資格】
- ・MR認定
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 700万円~1000万円
主にOTC医薬品の薬事業務全般を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・OTC医薬品の薬事申請・届出業務(申請書作成、申請資料のレビュー等)
・開発から承認取得までの薬事対応(PMDA等の審査当局の相談、折衝窓口)
・表示・広告等の薬事確認、規制当局への相談、折衝
・開発委託先の信頼性確保体制の評価に関する業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・OTC医薬品の承認申請、審査対応等の薬事関連業務の経験が3年以上ある方
・薬機法等の関係法規に関する知識のある方
・OTC医薬品の申請添付資料の作成や確認経験のある方 - 【歓迎経験】
- ・厚労省、PMDA、都道府県等との相談・折衝の経験がある方
・OTC医薬品の表示/広告の適法性確認の経験のある方
・OTC医薬品の開発委託先等との協業経験のある方
・薬事以外の薬機法関連業務(研究開発、品質保証、安全管理等)の経験のある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~950万円
OTC医薬品・医薬部外品(薬用化粧品含む)のGQP業務
- 仕事内容
- ・OTC医薬品・医薬部外品等のGQP業務
(原薬管理、市場出荷判定、製造所監査、品質不良及び苦情報告処理、逸脱管理、変更管理、回収処理、自己点検、教育訓練、品質取決めの締結・更新、文書管理、等)
・販売業者として、他社製造販売品の品質確保業務
・品質渉外や課題解決(GQP、GMP情報の収集、管理)に関する業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品等のGQPまたはGMP業務経験が合計3年以上ある方
・薬機法、GQP省令及びGMP省令等の関係法規に関する知識のある方
・外国製造業者やサプライヤー等と英語での業務(通訳なし)が可能な方 - 【歓迎経験】
- ・医薬品等に関する製造プロセスに関する知識や実務経験のある方
・医薬品等の研究開発または生産工場勤務等の実務経験のある方
・規制当局による査察への対応経験のある方
・治験薬GMPおよび申請資料の信頼性確保に関する知識や実務経験のある方
・薬剤師資格 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~900万円
大手製薬メーカーにて知的財産担当者を募集しています。
- 仕事内容
- 具体的な業務内容は下記の通りです。
・OTC,スキンケア、健康食品全般の特許調査業務(FTO調査、鑑定、知財Due-Diligence)
・担当事業ごとの知財戦略の策定と推進に関する各種業務(IPランドスケープ等の活用)
・国内外の特許権利化業務(発明発掘・出願・中間処理等、特許出願権利化の全般)
・IPランドスケープを活用した新規テーマ提案
・契約レビュー、知財研修等
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・以下のいずれかの業務を3年以上経験していること
出願権利化
特許調査(FTO調査、技術動向分析の為の調査等)
・化学系、薬学系の分野の専門知識を有していること - 【歓迎経験】
- ・企業での特許戦略、IPランドスケープ策定に関する業務経験
・技術契約書レビュー、知財デューデリジェンス、ライセンス交渉経験
・知財以外の部署での業務経験(1年以上)
・化粧品分野の知財経験
・弁理士資格 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~950万円
人材育成に関する業務全般を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・全社の人材育成プランの企画推進
・グループ会社との人材育成企画に関する連携
・各種研修の運営
・キャリア開発支援に関する企画実施
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・経営課題をキャッチアップした階層研修、スキル研修、新入社員導入研修などの
研修企画・運営の経験がある方(5年以上)
・他専門部門との人材育成業務での連携 - 【歓迎経験】
- ・人事機能に限らず、様々な職種での実務経験がある方
・キャリアコンサルタント資格保有 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~950万円
OTC医薬品、医薬部外品の固形製剤の研究開発業務をリーダーとして担っていただきます。
- 仕事内容
- ・処方設計
・製造スケールアップ
・CDMOマネジメント
・新規製剤技術開発 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・固形製剤(主に錠剤)の製剤化研究の経験(3年以上)
※サプリメント等健康食品の経験可 - 【歓迎経験】
- ・固形製剤担当5年以上の研究者
・製造スケールアップ、技術移転の経験のある方
・配合剤処方設計の経験のある方
・CDMOマネジメントの経験のある方
・特許出願の経験がある方
・医薬品分析(HPLC定量)、溶出試験の経験・知識のある方
・医薬品のPK試験の経験・知識のある方
・ITスキルのある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~950万円 経験により応相談
OTC医薬品(一般用医薬品)やスキンケア製品・オーラルケア製品におけるマーケティングリサーチ(定量・定性)の設計、分析、レポート作成業務などを中心に業務を行っていただきます。
- 仕事内容
- ・マーケティングリサーチ(定量・定性)の設計、遂行、分析、考察、レポート作成
・外部調査発注、発注業者との折衝・マネジメント
・市場データの分析、考察、レポート作成、報告
・生活者理解を起点としたリサーチプランニング
・調査結果をもとに企画担当者と協業し、マーケティング戦略を策定 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・OTC医薬品、化粧品、オーラルケア製品、食品などのマーケティングリサーチに関する業務経験(3年以上)
・マーケティングデータの分析業務やレポート作成の経験(1年以上もしくは同等の分析力を有している)
・生活者理解を目的としたマーケティングリサーチ経験 - 【歓迎経験】
- ・調査結果に基づく戦略コンサルティングやマーケティングプランの策定に携わった経験
・ブランドマネジメントに関する業務経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~900万円
スポーツプロテイン・サプリメント領域におけるブランドプレゼンス拡大に向けて顧客や市場を深く理解し、社内外の関係メンバーを巻き込み、戦略立案・企画推進いただきます。
- 仕事内容
- ・中長期ブランド戦略立案、推進
・新製品企画立案、推進
・SNSほかデジタルコミュニケーション戦略推進および運用 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・ブランドマネジャー経験が5年以上
・コモディティ品から高付加価値品まで取扱っている消費財メーカーでの業務経験
・自ら 新ブランド・新製品・新企画等を考案し、製品化を実現した経験
・社内外関係メンバーを巻き込み、中心人物としてプロジェクトを牽引した経験
・SNSを中心に、デジタルコミュニケーション業務に携わった経験 - 【歓迎経験】
- ・スポーツプロテイン・サプリメント領域での業務経験
・飲料分野での業務経験
・スポーツ栄養に関わる知識 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~950万円
OTC医薬品メーカーでのOTC-MR(営業)業務
- 仕事内容
- ・担当企業本部の商談…こちらの業務がメインとなる予定です
・担当企業、エリアにおけるドラッグストアでの当社製品の店頭マーケティング活動
・ドラッグストアの店長、薬剤師、スタッフの方々への
(1)当社製品の有効性・安全性等の情報提供
(2)魅力ある売り場を演出するセールスプロモーション活動の展開 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・ドラッグストアをお得意先とするメーカーでの営業経験(5年以上)
・OTC医薬品・化粧品・スキンケア・健康食品いずれかのカテゴリーにおいて企業本部に対する営業経験がある方
・1企業を複数人で担当した経験のある方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 普通自動車免許第一種
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談、東京
- 年収・給与
- 550万円~950万円
OTCメーカーにてDX推進業務の担当者を募集しています。
- 仕事内容
- 革新的な業務効率の実現のため、各部門の業務洗い出しを経て抽出された課題に対して、コンサルティングパートナーと連携してデジタライゼーション含め解決策を実現していくのが主な業務になります。
全体戦略の立案と施策デザイン、推進管理、システム構築におけるシステム協力会社・ベンダーとユーザーの連携業務を担っていただきます。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・ITパスポート取得以上のデジタルリテラシーがある方
・SaaSシステム導入経験がある方
・様々なリスクを想定し、そのリスクに対応しながらプロジェクトを推進するスキルをお持ちの方
・生成AIプロンプトエンジニアリングスキルをお持ちの方
・DS検定・G検定・生成AIパスポートをお持ちの方
・RPA利用経験(Winactor、UiPath、Power Automate)がある方 - 【歓迎経験】
- ・デジタルに限らず様々な事柄に情報感度の高い方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 700万円~950万円 経験により応相談
製薬企業にてグローバルデータエンジニアのアソシエイトディレクターを募集しています。
- 仕事内容
- ・ 事業目標に沿ったエンタープライズデータ/情報アーキテクチャの設計・改善
・ グローバルおよび地域チームと連携したデータ連携・配信標準の策定
・ データモデリング、性能・コスト最適化に関するベストプラクティスの定義
・ データ基盤における可用性、拡張性、セキュリティ、ガバナンスの確保
・ インフラ・セキュリティチームと連携した業務/コンプライアンス要件への対応
・ データプラットフォームおよびプロダクトの選定・導入・ライフサイクル管理
・ KPIモニタリングによるパフォーマンスおよびキャパシティ課題の予防・改善
・ アーキテクチャおよびデータ関連ドキュメントの整備・管理
・ 部内外メンバーへの技術的リーダーシップ、コーチング、支援 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・データアーキテクト、データエンジニア等の関連分野での実務経験5年以上
- 【歓迎経験】
- ・グローバルまたは大規模データ基盤の設計・リード経験
・データガバナンス、データ品質、コンプライアンスに関する知識
・TOGAF、DAMA-DMBOK等のフレームワーク理解
・クラウド関連資格(AWS/Azure/GCP)
・BI、分析基盤、AI/機械学習基盤の設計経験
・日本語または英語でのビジネスレベルのコミュニケーション能力
・ビジネスレベルの日本語力 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】 全国、東京
- 年収・給与
- 1100万円~1300万円
内資製薬メーカーにて経営企画職を募集しています。
- 仕事内容
- ・予算管理・実績分析、見込作成
・事業計数管理・分析(売上分析、原価分析、子会社業績管理)
・経営上の課題抽出・対応策提言
・投資評価、M&A関連業務
・経営管理システム導入・管理
・中長期経営計画の策定・推進等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・日商簿記3級以上の知識を有する方 - 【歓迎経験】
- ・一定程度の資料作成、プレゼンテーション能力を有する方
・コミュニケーション能力を有する方
・英語力日常会話程度
・経営企画、経理財務の経験者優遇
以下の業務経験
・予算策定・分析業務
・連結決算システム、SAP利用経験
・経営層へのレポーティング
・部門横断のプロジェクトマネジメント - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
大手製薬企業にて財務スタッフとして資金管理業務全般を担う
- 仕事内容
- ・企業価値向上に寄与する財務戦略の立案・推進および財務KPIの達成
・中長期の資金計画および株主還元方針の策定
・資金調達・運用業務の統括
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・財務経験10年程度以上(資本政策、資金管理、資金調達・運用、為替管理、等)
・英語コミュニケーション力(海外グループ会社のTreasuryメンバーとの会議をファシリテート可能な能力) - 【歓迎経験】
- ・海外駐在経験
- 【免許・資格】
- 【歓迎】
税理士資格、会計士資格、簿記(1~2級) - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~1400万円 経験により応相談
女性医療を含む多岐にわたる領域のMSL業務
- 仕事内容
- ・KOL/KEEマネジメント/サイエンティフィック・エンゲージメント
-医科学専門家との非プロモーションの医学・科学的交流
-ステークホルダーのマッピング、エンゲージメント計画の策定・実行
・メディカルインサイトの収集・分析・社内還元
-医療上の課題・未充足ニーズの抽出
-インサイトの構造化、社内関係者へのフィードバックとアクション提案
・メディカル戦略/メディカルプランに基づく活動推進
-メディカルストラテジー(プラン)に沿った活動計画・実行
-開発、マーケティング、営業、安全性、薬事等関連部門との整合・連携
・メディカルエデュケーションの企画・実行(社内外)
-社内外関係者に対する医科学教育の企画・実施(疾患教育、エビデンス理解促進等)
・メディカル情報の適正な提供・活用支援
-エビデンス創出・価値最大化への貢献(LCM/開発パイプライン含む)
-製品LCM観点での臨床的価値・ニーズの把握
-開発候補品/LCM施策の医療的妥当性に関する情報収集・評価(必要に応じて研究企画へのインプット) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 以下①②のすべてを満たす方
①薬学、医学、生命科学、生物工学、生物学、化学、獣医学等の理系分野の学士以上(修士・博士歓迎)
②製薬業界または臨床研究関連領域において以下いずれかの実務経験を有する方
・MSLまたはメディカルアフェアーズの経験(優遇)
・臨床開発・臨床研究の業務経験(3年以上)
・女性医療領域でのMR・マーケティング経験(3年以上)
・学術部門または海外企業との交渉経験(3年以上) - 【歓迎経験】
- ・薬剤師資格を有する方
・MR(医薬情報担当者)資格を有する方
・医師または獣医師資格を有する方
・博士号(PhD等)を有する方
・英語による業務遂行能力(目安:TOEIC730以上)を有する方
※英語文献を理解できるレベル。 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2025年7~8月頃
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~1000万円 経験により応相談
グローバルリーガルリスクマネジメント体制の構築と運用業務
- 仕事内容
- ・医薬品セグメントにおけるグローバルを含むリーガル及びコンプライアンスリスクの抽出・特定、リスク毎の対応方針の策定、体制の整備・運用
・グローバルを含む内部通報窓口対応
・リスク毎の対応方針に沿った法令・社内規程等の遵守、ハラスメント防止、インテグリティ向上のための施策・研修啓発等の活動内容をグループ全社対象および組織別・階層別に計画の作成と運用
・研修の実施
・製薬業界の関連法規・業界動向の情報収集
・契約書の作成、審査、交渉等
・事業スキームの検討、法律相談対応
・LegalTecの導入及び運用
・その他上記に関連する業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・マネジメント経験
・大手企業でのグローバルコンプライアンス業務経験(競争法、個人情報、人権、贈収賄、内部通報窓口対応)又は、5年以上の大都市圏の中堅以上の法律事務所での企業法務経験
する
・コンプライアンス及びガバナンス強化の経験
上記リスク毎の対応方針に沿った法令・社内規程等の遵守、ハラスメント防止、インテグリティ向上のための施策・研修啓発等の活動内容をグループ全社対象および組織別・階層別に計画する
(業務の専門性以外に)
・多角的かつ現実的な回答を見いだせる実務能力
・ナレッジシェア(属人化脱却)への親和性
・LegalTec活用の積極性
・コミュニケーション能力 - 【歓迎経験】
- ・英語(ビジネスクラス あれば望ましい)
TOEIC 800点以上もしくは同等程度の英語力
・マネジメント経験
・製薬企業での業務経験
・プロジェクトマネジメント、国際法務。M&Aの経験
・法務コンプライアンス業務/業界経験(あれば望ましい)
- 【免許・資格】
- 弁護士資格
- 【勤務開始日】
- なるべく早く
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 750万円~1300万円 経験により応相談
内資製薬メーカーにてCMC薬事リーダーを募集しています。
- 仕事内容
- ・市販後プロジェクトのライフサイクル全般において、日本・APAC地域のCMC薬事責任者として、グローバル戦略の策定に関わり、担当地域における質の高い、コンプライアンスを遵守した申請及び照会対応、並びに当局対応をリードする。
・日本(可能であればAPAC地域も)のCMC薬事専門家として、初回申請や市販後変更管理、安定供給、リスク管理に関与し、適宜提言・助言・支援を行う。
・他部署、外部パートナー、規制当局といった様々な関係先との業務において強力なリーダーシップをもって影響力を発揮するとともに、自組織の継続的改善や知識の共有・浸透といった薬事力の維持強化にも貢献する。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・10年以上の製薬業界経験(うち直近3年以上の薬事経験)
・CMC薬事担当者として、市販後製品のライフサイクル全体におけるグローバル薬事戦略の策定に関与した経験
・日本当局への申請や申請後対応(照会対応の実務)の経験
・社内外(海外を含む)担当者との協働経験
・母語もしくはそれに準じる読み書き能力
・英語会議で議論をリードしたり、高度な交渉をすることが可能なレベル - 【歓迎経験】
- ・APAC地域のCMC薬事業務経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 650万円~1300万円


