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中国(全て)の求人一覧

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該当求人数 70 件中21~40件を表示中
臨床研究専門の国内CRO

QCスペシャリスト(英語文書あり)

研究成果物の「内容を評価するレビュワー」とは異なり、第三者の立場から文書品質を確認し、成果物の完成度向上を支える

仕事内容
臨床研究に関する各種成果物の品質管理(QC)業務をご担当いただきます。
本ポジションは、研究成果物の「内容を評価するレビュワー」とは異なり、第三者の立場から文書品質を確認し、成果物の完成度向上を支える役割です。
単なる誤字脱字のチェックではなく、文書内外の整合性や図表・数値情報の確認を通じて、研究成果物の品質担保に取り組んでいただきます。
主に、メディカルライターの作成した以下の文書(日本語/英語)について、QCを担っていただきます。
・プロトコル
・同意説明文書
・総括報告書
・論文
・学会発表スライド
・学会ポスター作成
他、社内関連部門との各種調整、会議日程調整等のアシスタント業務も担っていただく想定です。
応募条件
【必須事項】
以下のいずれかのご経験をお持ちの方
・製薬業界に関する文書作成支援、もしくはQC業務経験をお持ちの方(英語文書含む)
・学会や講演用のスライド作成支援、もしくはQC業務経験をお持ちの方(英語文書含む)
※対象文書例:プロトコル、ICF、情報公開文書、CSR、CTD、論文、学会発表資料(抄録・スライド・ポスターなど)
【歓迎経験】
・治験または臨床研究におけるプロトコル、同意説明文書、総括報告書、論文等の作成・編集・レビュー経験
・統計学的事項に関する基礎知識
・医学・薬学・ライフサイエンス領域の文書取扱経験
・学術論文や学会発表資料の品質確認経験
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
500万円~650万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
SMO

CRC(経験者)

    治験協力者とし調整などの実務的な側面から治験をサポート

    仕事内容
    治験協力者として被験者の相談窓口、治験責任医師の補助、院内スタッフとの調整などの実務的な側面から治験をサポートして頂きます。

    ・治験実施計画書の理解、把握
    ・被験者である患者さんへ治験内容説明補助・相談対応
    ・治験担当医師の補助
    ・医療機関スタッフへの協力依頼・調整
    ・検査の同行、治験薬の服用や投薬スケジュールの確認
    ・治験で得られたデータの入力サポートや資料作成などの事務業務 等
    応募条件
    【必須事項】
    ・東京で約2週間に渡り実施される導入研修に参加可能な方(※期間中は東京滞在)
    かつ、以下のご経験を満たす方
    ・SMO業界でのCRC実務経験が2年以上ある方

    【ご活躍いただける方】
    ・自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と相談しながら出来る方
    ・計画を立てるのが得意で、業務を慎重・正確に進める事が出来る方
    ・目標に向かって努力する事ができ、新たな知識を継続的に習得出来る方
    ・相手の立場を尊重しながら、筋道を立てて自らの意見を伝えられる方
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】応相談
    年収・給与
    450万円~600万円 
    検討する
    詳細を見る
    SMO

    【未経験】治験コーディネーター(CRC)

      未経験からスタート!医療機関が実施する治験業務をサポート業務

      仕事内容
      治験コーディネーター(CRC:Clinical Research Coordinator)は、治験を実施する医師等の指示のもと、治験の円滑な進行をサポートする役割を担っています。医師や医療機関スタッフ、患者さん、製薬企業など、各関係者との調整や連携を行い、治験の支援を行います。

      <このような経験が活かせるお仕事です!>
      ・患者さんや疾患の状態等、カルテ判読経験
      ・患者さんとのコミュニケーション
      ・医師や医療スタッフとの連携や調整、相談等のコミュニケーション

      【主な業務内容】
      ・治験実施計画書の理解、把握
      ・被験者である患者さんへ治験内容説明補助・相談対応
      ・治験担当医師の補助
      ・医療機関スタッフへの協力依頼・調整
      ・検査の同行、治験薬の服用や投薬スケジュールの確認
      ・治験で得られたデータの入力サポートや資料作成などの事務業務 等
      応募条件
      【必須事項】
      ・東京で約2週間に渡り実施される導入研修に参加可能な方(※期間中は東京滞在)
      以下、いずれかのご経験を満たす方
      ・医療系有資格者で医療機関での臨床経験が2年以上ある方

      【ご活躍いただける方】
      ・自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と相談しながら出来る方
      ・計画を立てるのが得意で、業務を慎重・正確に進める事が出来る方
      ・目標に向かって努力する事ができ、新たな知識を継続的に習得出来る方
      ・相手の立場を尊重しながら、筋道を立てて自らの意見を伝えられる方
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】応相談
      年収・給与
      450万円~500万円 
      検討する
      詳細を見る
      SMO

      治験事務局担当者(SMA)

        治験実施施設に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務

        仕事内容
        SMAとは製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。

        【主な業務内容】
        ・社内や社外の関係者との交渉・相談
        ・院内スタッフとの調整支援
        ・治験実施の可能性を確認するための調査
        ・治験に関する事務的業務の全体支援

        <サポート体制>
        入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。

        <外勤・内勤比率>
        営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5~7割:内勤3~5割となります。※外勤:医療機関訪問、内勤:オフィス勤務

        職務変更の範囲:会社の定める職務
        応募条件
        【必須事項】
        ・SMA実務経験が2年以上ある方。
        ・東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在)
        ・全国転勤が可能な方。

        【ご活躍いただけそうな方】
        ・相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。
        ・物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。
        ・業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。
        ・目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】応相談
        年収・給与
        450万円~600万円 
        検討する
        詳細を見る
        SMO

        【未経験】治験事務局担当者(SMA)

          治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当

          仕事内容
          SMAとは製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。

          【主な業務内容】
          ・社内や社外の関係者との交渉・相談
          ・院内スタッフとの調整支援
          ・治験実施の可能性を確認するための調査
          ・治験に関する事務的業務の全体支援

          <サポート体制>
          入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。

          <外勤・内勤比率>
          営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5~7割:内勤3~5割となります。※外勤:医療機関訪問、内勤:オフィス勤務
          応募条件
          【必須事項】
          ・東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在)
          ・全国転勤が可能な方。
          かつ、以下いずれかのご経験を3年以上お持ちの方

          ・業界問わず折衝や交渉などの営業経験がある方。
          ・業界問わず社内・社外調整業務のご経験がある方。(プロジェクト運営・店長・SV等)
          ・医療業界での営業経験がある方。(MR・MS・医療機器営業等)
          ・SMA実務経験または治験業界での営業経験がある方。(施設開拓・メーカー向け営業等)

          【ご活躍いただけそうな方】
          ・相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。
          ・物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。
          ・業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。
          ・目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。
          【歓迎経験】
          ・医療業界での営業経験がある方。
          (MR・MS・医療機器営業等)
          ・SMA実務経験または治験業界での営業経験がある方。
          (施設開拓・メーカー向け営業等)
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】応相談
          年収・給与
          450万円~500万円 
          検討する
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          NEW急募外資製薬メーカー

          【大手外資製薬メーカー】MR, 呼吸器領域

          外資製薬企業にて呼吸器領域のMRを募集しております。

          仕事内容
          呼吸器領域の医療施設医師・薬剤師に対する医薬品の情報提供活動および適正使用の推進
          応募条件
          【必須事項】
          ①呼吸器経験 and バイオ経験必須。
          大学病院があるエリア:大学病院経験者(それ以外は基幹病院経験者)
          ②呼吸器経験 and HPでの呼吸器専門医の担当経験 がある者
          ※全国勤務可能
          【歓迎経験】
          生物学的製剤の営業またはマーケティング経験
          【免許・資格】
          MR認定試験合格
          普通自動車免許
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】応相談
          年収・給与
          700万円~1000万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          外資系CRO

          大手外資系企業のMR

            コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

            仕事内容
            コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

            ・担当エリア内での訪問医療施設のターゲティング
            ・担当医療施設への訪問計画作成
            ・担当医療施設への訪問、医療従事者とのリレーション構築
            ・卸 MS(Marketing Specialist 医薬品卸販売担当者)とのリレーション構築
            ・医療従事者向けの説明会の企画・実施
            ・医師同士のコミュニケーション推進のための研究会・勉強会の立ち上げ
            ・医師との個別の症例検討・治療提案の実施
            ・副作用マネージメント
            ・講演会の企画・運営
            ・市販後調査
            応募条件
            【必須事項】
            ・1.5年以上のMRの経験
            ・売上および目標達成におけるコミットメント力 (情報を分析し、計画を立て、実行し、確認をする能力)
            ・コミュニケーションスキル (社内外の関係者との高い関係性を構築・維持することが出来る)
            ・プレゼンテーションスキル (ターゲットに対して効果的な説明を行うことが出来る)
            ・PCスキル初級(顧客管理データの作成、レポートの作成、プレゼンテーション資料の修正等)
            ・全国勤務可能な方(初任地はご相談ください)
            ・4 年制大学卒業(文系・理系など学部は問いません)


            ※46歳以上及び勤務地限定の方は、契約社員となります。
            【歓迎経験】

            【免許・資格】
            MR認定資格・普通自動車運転免許有
            【勤務開始日】
            (7月1日)応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            600万円~1050万円 
            検討する
            詳細を見る
            外資系CRO

            メディカルライター(FSO Medical Writer/ IQVIA Services)

            大手外資系グループ企業でメディカルライター担当者を募集しています。

            仕事内容
            メディカルライター(担当者)として次のような業務をお任せします。
            ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等)の作成
            ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成
            ・製造販売後調査関連文書(安全性定期報告、再審査申請資料等)の作成
            ・臨床研究報告書・論文の作成
            ・各種文書のQC 他
            応募条件
            【必須事項】
            ・Medical Writing実務経験がある(翻訳のみの方は対象外)
            ・理系大学、大学院卒
            ・薬学・医学的な基礎知識を有する
            ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制(GPSP等)を理解している
            ・英語の読み書きが可能(辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル)
            ・Fluency in Japanese would be required


            【歓迎経験】
            ・臨床薬理の知識、経験がある方
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京
            年収・給与
            600万円~1000万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            NEW外資系CRO

            シニアメディカルライター(Sr. Medical Writer/ IQVIA Services)

            大手外資系グループ企業でシニアメディカルライターを募集しています。

            仕事内容
            リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。
            ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成およびレビュー業務
            ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務
            ・臨床研究・PMS関連文書(実施計画書、安全性定期報告書、論文など)の作成およびレビュー業務
            ・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応
            ・後輩スタッフの指導、他
            応募条件
            【必須事項】
            ・Medical Writing経験5年以上(翻訳のみは不可)
            ・理系大学、大学院卒
            ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している
            ・国内の薬事規制に関する知識を有する
            ・薬学・医学・統計学の基礎知識を有する
            ・英語スキル:読み書きができる(英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる)、目安:TOEIC 730以上、会話は日常会話程度
            ・Fluency in Japanese would be required


            【歓迎経験】
            ・臨床薬理の業務経験があればなお可(自身で解析していなくても可)
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京、他
            年収・給与
            600万円~1000万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            NEW美容医療機器メーカー

            美容医療機器における営業職

            美容医療機器の提案・販売を通じて、クリニックや医療機関との関係構築に携われます。

            仕事内容
            ・医療用レーザー装置をはじめとした美容医療機器の提案・販売、情報提供
            ・ドクターとのリレーション構築
            ・学会・展示会への参加など

            顧客訪問は、お問い合わせをいただいてからの反響型営業が中心です。
            また、インサイドセールスチームが取得した新規アポイント先への訪問を行う場合もあります。

            ■ 顧客先
            美容クリニック、形成外科、皮膚科など、美容機器を扱う医療機関
            応募条件
            【必須事項】
            ・営業経験 3年以上
            【歓迎経験】
            ・皮膚科・形成外科領域向け美容医療機器、または医療機器の営業経験
            ・レーザー、IPL など美容医療デバイスに関する知識・営業経験
            ・医療業界での営業経験(美容医療機器、医療機器、MR など)
            【免許・資格】
            ・普通自動車免許(AT限定可)
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】広島
            年収・給与
            400万円~650万円 
            検討する
            詳細を見る
            NEW外資系企業

            【メディカル営業職 ※MR導入研修受講※】未経験可

            MR導入研修受講が可能!MRを含むメディカル営業職のポジション

            仕事内容
            MRを含むメディカル営業職のポジションに配属されます。入社後は2-3か月程度の研修を想定しており、MR導入研修受講が可能なプログラムです。

            ~入社後のイメージ~
            入社
            入社後2か月間:MR導入研修
            ※MR資格試験のための研修
            ※MR資格試験に必要な知識のインプットは会社にて全面バックアップ
            研修終了後:メディカル営業担当者としてプロジェクト参画
            応募条件
            【必須事項】
            ・営業経験もしくは看護師経験2年以上
            下記7エリアの内、1エリア内での転勤が可能な方
            勤務地:【北海道】【東北】【関東】【中部・北陸】【関西】【中国・四国】【九州・沖縄】から選択可能
            (入社後に都道府県が確定しますが、ご希望に関しましては極力かなえられるよう調整させていただきます。)
            【歓迎経験】

            【免許・資格】
            ・要普免許:AT限定可
            【勤務開始日】
            2027/1/1入社
            勤務地
            【住所】応相談
            年収・給与
            400万円~550万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            NEWSMO

            CRC(未経験可能)

            治験業務全般をサポート!直行直帰が可能なCRCへの転職

            仕事内容
            ・医療機関の関係者への説明会の準備と開催
            ・カルテの中から、治験にご参加頂く患者さまのピックアップ、治験にご参加頂くための同意説明・同意取得の補助
            ・患者さま(被験者)の来院スケジュール管理
            ・治験のルールや規則確認
            ・被験者の服薬状況の確認
            ・症例報告書(検査データや副作用など情報をとりまとめたもの)の作成補助
            ・薬剤部門や治験担当医など治験に関わる関連部門との連絡、調整
            応募条件
            【必須事項】
            ・CRC経験者は資格不要。

            CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者
            薬剤師、看護師、准看護師、保健師、臨床検査技師、臨床工学技士、
            理学療法士、診療放射線技師、臨床心理士、管理栄養士、MR
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】 全国、東京、他
            年収・給与
            400万円~550万円 
            検討する
            詳細を見る
            NEW製薬・医療データのシステム会社

            【リモート可】開発リーダー

            革新的なソリューションを開発して、日本医療の品質向上と医療機関の課題解決をITで支える開発リーダーを募集

            仕事内容
            【主な機能】
            ・電子カルテDBからのデータ抽出、加工、格納(DWH構築)
            ・DBデータ(治験に関するデータ情報)の表示・可視化
            ・ユーザ操作内容のDB記録と、各種ファイル形式への出力処理

            【業務内容】
            ・上記機能における設計・製造・テストの実施
            ・アプリケーション保守

            医療機関向けシステム
            <システム>
            OS:Windows Server
            DB:MariaDB, PostgreSQL
            アプリケーション開発言語:Python(フレームワーク:Django)
            Webサーバ:Nginx
            規模:1拠点あたりサーバ1台

            <その他 社内インフラ>
            コミュニケーションツール:Slack
            応募条件
            【必須事項】
            ・システム開発経験(3年以上)
            ・開発リーダー経験(1年以上)
            ・pythonでの開発経験
            【歓迎経験】
            ・C#を用いた経験がある
            ・医療機関向けシステム開発経験
            ・製薬企業のGxP業務に関するシステム開発経験
            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京
            年収・給与
            600万円~800万円 
            検討する
            詳細を見る
            NEW製薬メーカー

            製薬メーカーでのMR

            医療機関、医療従事者に対し、医薬品の有効性や安全性に関する情報の提供・収集を行い、自社製品の普及活動を行っていただきます。

            仕事内容
            ・医療機関、医療従事者に対し、医薬品の有効性や安全性に関する情報の提供・収集を行い、自社製品の普及活動を行っていただきます。
            ・直行・直帰スタイル(配属エリアによる)
            ・大学病院、基幹病院中心
            応募条件
            【必須事項】
            ・大卒以上
            ・製薬会社またはCSOにおけるMR経験5年以上
            ・全国転勤可能な方

            【歓迎経験】
            ・大学病院の経験がある方
            ・複数領域の経験がある方
            (症例ベースでの患者フォローやオンコロジー、希少疾病薬等)
            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】 全国、東京
            年収・給与
            ~850万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            外資系企業

            経験者MR

              CSO業界トップクラスにおけるMRの案件です。

              仕事内容
              大手製薬会社を中心としたプロジェクトに配属になり、担当エリアの医療機関を訪問します。医師・薬剤師といった医療従事者に対し、医薬品の有効性・安全性などの情報提供を行ったり、副作用情報を収集したりします。1プロジェクトを約2年程度担当します。
              ※一定の経験を積んだ後は、能力に応じて若手MRの育成指導を行うポジションになることも可能です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・普通自動車免許保持者(残点数3点以上)
              ・MR認定資格
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】応相談
              年収・給与
              500万円~800万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              出向派遣型CRO・CMO

              【未経験可能!】研究職

              パートナー提携先での研究開発を担当します。

              仕事内容
              当社では充実した研修プログラムにより研究者としてキャリアを積むことができる環境です。
              生涯研究者として最先端の技術に触れることができます。
              応募条件
              【必須事項】
              理系学部をご卒業された方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】 全国
              年収・給与
              350万円~450万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              SMO

              【未経験可能】SMAの求人

              SMOにて提携医療機関数の拡大および提携医療機関とのリレーションを強化

              仕事内容
              即戦力となるSMA(治験事務局担当者)を募集いたします。

              治験をスムーズに実施できるよう、医師や治験依頼者(製薬会社等)の窓口となり、既存施設への案件打診・アンケート回収、新規開拓をご担当頂きます。また、医師や関連部門のアポイント取得等の院内調整、契約書の作成や管理、IRBの申請手続きなどの業務をご担当頂きます。
              応募条件
              【必須事項】
              下記いずれかのご経験必須。
              ・営業経験(医療業界でのご経験であれば尚可)
              ・医療機関での勤務経験

              【金沢】
              以下、1~3のいずれかのご経験をお持ちで、かつ、4の条件を満たすこと。
              1.治験または臨床研究における、何らかの実務経験をお持ちの方(職種不問)
              2.SMO、CRO、医療機関等において、治験または臨床研究に関わる何らかの実務経験がある方
              3.GCP(医薬品の臨床試験の実施の基準)または臨床研究法等に基づいた業務の流れを理解されている方
              ・様々な業種・職種の方とコミュニケーションをとることが出来る方

              【関西】SMA経験者
              【歓迎経験】
              医療業界でのご経験であれば尚可
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪、他
              年収・給与
              450万円~550万円 
              検討する
              詳細を見る
              NEW製薬・医療データのシステム会社

              カスタマーサクセス(治験費用・事務局領域担当)

              治験・臨床研究業務支援システム(自社開発)を導入する医療機関への運用支援および販促活動 等をご担当いただきます。

              仕事内容
              自社開発の治験・臨床研究支援システムを導入する医療機関への運用支援・カスタマーサクセス業務。(主に事務局の費用集計関連:FMV、マイルストン、Visitペイメント等)

              具体的な業務内容
              ・医療機関への運用支援
              ・説明会・ハンズオンセミナー実施
              ・システム運用体制・ルール策定支援
              ・各種資料作成
              ・各種調整対応(医療機関担当者、社内関係者 等)
              ・アプリケーション機能改善支援
              ・医療機関側担当者の要望ヒアリング・内容整理
              ・エンジニア部門との調整
              応募条件
              【必須事項】
              ・医療機関の治験・臨床研究部門における費用集計関連の治験事務局業務従事経験:3年以上
              【歓迎経験】
              ・学会等での発表経験
              ・医療機関向けシステムのインストラクター・販促業務従事経験
              ・医療機関のシステム導入における運用コーディネート経験
              【免許・資格】
              特になし
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              400万円~800万円 
              検討する
              詳細を見る
              CRO

              メディカルライターの求人

              日本における未承認薬を上市させる上流工程を担当

              仕事内容
              治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及びCTDなどの資料を作成

              ・オーファンドラッグ指定申請資料
              ・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
              ・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
              ・国際名・一般的名称等申請資料
              ・CTDなどの承認申請書
              ・試験総括報告書等
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒以上
              ・製薬会社等にて研究開発業務経験者で、薬事文書等(承認申請資料/CTDなど)作成の経験
              ・自然科学系大学卒(看護師資格保有者を含む)以上
              ・英語スキル(読解、作文のみ、英会話力は不問)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪、他
              年収・給与
              500万円~1000万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              CRO

              開発薬事

              在宅勤務可能!薬事申請の上流に携わりたいという方にはオススメの求人です。

              仕事内容
              製造販売承認申請に係るCMC関連のコンサルティング・資料作成をご担当いただきます

              ■クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案 
              ■日米欧(MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画 
              ■各種試験成績/資料の評価 
              ■三極規制当局(MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA)との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査/分析/アドバイス 
              ■新薬ライセンス導入時の調査(Due Diligence)、承認の調査の実施/薬事規制調査/分析/評価/承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出
              応募条件
              【必須事項】
              ■自然科学系大卒/大学院卒
              ■英語力(ビジネスレベル)
              ■製薬企業での薬事・開発経験3年以上
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪、他
              年収・給与
              500万円~1000万円 
              検討する
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