製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

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該当求人数 72 件中21~40件を表示中
NEW国内CSO

未経験MRの求人

未経験MRを募集!医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達業務

仕事内容
・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達をおこなう業務
応募条件
【必須事項】
①短大・専門卒以上
※販売もしくは営業経験者
②社会人経験1.5年以上(経験1.5年未満の方はご相談ください)
③普通自動車免許をお持ちの方(入社時に累積点数のないことが条件)
④全国転勤可能な方
⑤経験社数3社以内
【歓迎経験】
・医薬品卸MS経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】 全国
年収・給与
500万円~ 経験により応相談
検討する
詳細を見る
製薬企業で必須のGxP関連文書のクラウドサービス会社

【在宅・リモート可能!】法務担当

    経営陣や事業部と密接に連携し、リスク管理とビジネス拡大の両方をサポート

    仕事内容
    ・各種契約書の作成・レビュー・交渉・取りまとめ
    ・NDA
    ・SaaS利用契約
    ・業務委託契約
    ・販売代理店契約
    ・利用規約 等
    ・英文契約レビュー・海外案件対応
    ┗海外メンバー・海外拠点との連携
    ・営業・CS・プロダクト部門からの法務相談対応
    ・新規事業・新サービスに関する法的整理
    ・規程整備・改定
    ・個人情報保護関連対応
    ・コンプライアンス推進
    ・知財管理
    ・外部弁護士・弁理士との連携
    ・法務業務フロー改善・リーガルオペレーション整備
    ・IPO準備関連業務
    ・その他コーポレート業務支援
    応募条件
    【必須事項】
    ・事業会社または法律事務所での法務実務経験(3年以上)
    ・契約書レビュー・ドラフトの経験
    ・事業部門や外部専門家と連携しながら課題解決を推進できるコミュニケーション能力
    ・法務文書や社内向け説明資料を論理的かつ明瞭に作成できる能力
    ・英語を使用した業務に抵抗がない方
    【歓迎経験】
    ・IT/SaaS業界における法務業務経験
    ・英文契約書のレビューおよび交渉経験
    ・海外案件における法務対応経験
    ・英語を用いた社内外とのコミュニケーション経験
    ・個人情報保護法をはじめとするデータプライバシー関連法令に関する知識・実務経験
    ・商標管理、知的財産権に関する実務経験
    ・IPO準備または上場企業における法務業務経験
    ・医療、製薬、ライフサイエンス業界での業務経験
    ・日本または海外における弁護士資格
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    550万円~800万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW外資製薬メーカー

    【メーカー経験者】血液疾患領域MR

    医療機関、及び特約店に訪問し自社製品の適正使用に資する情報の提供/収集/伝達を行うと共にチームメンバーを効果的にサポートしていただきます。

    仕事内容
    1 担当エリアにおいて適切な情報提供活動を行い販売プランを確実に達成する。
    2 ドクター及びコメディカルの質問に適切に対応する。
    3 POAに沿って自らの課題を具体的な戦術に展開・推進する。
    4 ドクターのニーズに合わせた効果的なプロモーションを行う。
    5 効果的な説明会を独力で企画・実施する。
    6 上記1-5の活動に加えて、他者との関係構築を効果的に実施し、他者への支援を適切に行う事ができる。
    7 上記1-5の活動に加えてチーム全体でのPOAの進捗を把握し、課題、解決策を提案する。
    応募条件
    【必須事項】
    ・自社製品に関する知識及び周辺知識
    ・医薬品の制度・流通・関連法規に関する知識
    ・顧客ニーズを把握できるコミュニケーション能力
    ・課題抽出のための分析力
    ・自己管理能力
    ・自社製品に関する英文献の概要を読解する程度の英語力
    【歓迎経験】
    ・血液疾患領域のMR経験があることが望ましい
    【免許・資格】
    ・MR認定
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】応相談
    年収・給与
    700万円~1000万円 
    検討する
    詳細を見る
    外資系企業

    経験者MR

      CSO業界トップクラスにおけるMRの案件です。

      仕事内容
      大手製薬会社を中心としたプロジェクトに配属になり、担当エリアの医療機関を訪問します。医師・薬剤師といった医療従事者に対し、医薬品の有効性・安全性などの情報提供を行ったり、副作用情報を収集したりします。1プロジェクトを約2年程度担当します。
      ※一定の経験を積んだ後は、能力に応じて若手MRの育成指導を行うポジションになることも可能です。
      応募条件
      【必須事項】
      ・大卒以上
      ・普通自動車免許保持者(残点数3点以上)
      ・MR認定資格
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】応相談
      年収・給与
      500万円~800万円 経験により応相談
      検討する
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      外資CRO

      【完全在宅勤務可能】Safety Specialist/Associate Safety Specialist(安全性情報評価業務担当者)

      外資企業にて主にグローバル治験の安全性情報業務を担当

      仕事内容
      治験薬・市販薬の安全性情報管理業務

      <具体的な業務内容>
      ・ICSR Processing
       -安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価
       -安全性情報のSafety Database入力、当局報告書(案)の作成、当局(PMDA)への報告
      ・定期報告(治験、市販後)
      ・研究報告、措置報告
      ・医療機関への情報伝達
      ・PV関連ドキュメントの作成
       -クライアントとのMeeting資料準備(Agenda、議事録、その他)
       -請求書
       -月次進捗 等
      応募条件
      【必須事項】
      ・PV部門で3年以上の経験(業務内容問わず)
      -国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省(PMDA)への副作用報告書作成及び提出etc.
      ・PV業務の一連の流れを深く理解しており、各工程について根拠(通知他)を持って説明・対応、メンバーの育成ができる(細かい指示出し無しで、自走して業務遂行可能)
      ・ArgusやArisなどのSafety Databaseへの入力経験2年以上
      ・ワード、エクセル、Outlookの基礎的なスキル
      【歓迎経験】
      ・薬剤師、看護師などコメディカルの経験者
      ・製薬会社PV部門での勤務経験(再審査申請対応、市販直後調査対応、PMS対応、未知・非重篤副作用定期報告対応、安全性定期報告対応他)
      ・医療機器の不具合報告の経験者
      ・添付文書の改訂業務の経験者
      ・文献査読からの研究報告、海外措置に関する措置報告や集積報告(市販定期報告、治験定期報告)の経験者
      ・再生医療、感染症定期報告の経験がある方
      ・臨床開発業務の経験(治験モニター、Clinical Research Coordinator)がある方
      ・英語(TOEIC 700点以上)
      ・Project Management経験
      ・Globalメンバーとの協働経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京、他
      年収・給与
      500万円~800万円 
      検討する
      詳細を見る
      SMO

      【未経験】治験コーディネーター(CRC)

        未経験からスタート!医療機関が実施する治験業務をサポート業務

        仕事内容
        治験コーディネーター(CRC:Clinical Research Coordinator)は、治験を実施する医師等の指示のもと、治験の円滑な進行をサポートする役割を担っています。医師や医療機関スタッフ、患者さん、製薬企業など、各関係者との調整や連携を行い、治験の支援を行います。

        <このような経験が活かせるお仕事です!>
        ・患者さんや疾患の状態等、カルテ判読経験
        ・患者さんとのコミュニケーション
        ・医師や医療スタッフとの連携や調整、相談等のコミュニケーション

        【主な業務内容】
        ・治験実施計画書の理解、把握
        ・被験者である患者さんへ治験内容説明補助・相談対応
        ・治験担当医師の補助
        ・医療機関スタッフへの協力依頼・調整
        ・検査の同行、治験薬の服用や投薬スケジュールの確認
        ・治験で得られたデータの入力サポートや資料作成などの事務業務 等
        応募条件
        【必須事項】
        ・東京で約2週間に渡り実施される導入研修に参加可能な方(※期間中は東京滞在)
        以下、いずれかのご経験を満たす方
        ・医療系有資格者で医療機関での臨床経験が2年以上ある方

        【ご活躍いただける方】
        ・自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と相談しながら出来る方
        ・計画を立てるのが得意で、業務を慎重・正確に進める事が出来る方
        ・目標に向かって努力する事ができ、新たな知識を継続的に習得出来る方
        ・相手の立場を尊重しながら、筋道を立てて自らの意見を伝えられる方
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】応相談
        年収・給与
        450万円~500万円 
        検討する
        詳細を見る
        SMO

        CRC(経験者)

          治験協力者とし調整などの実務的な側面から治験をサポート

          仕事内容
          治験協力者として被験者の相談窓口、治験責任医師の補助、院内スタッフとの調整などの実務的な側面から治験をサポートして頂きます。

          ・治験実施計画書の理解、把握
          ・被験者である患者さんへ治験内容説明補助・相談対応
          ・治験担当医師の補助
          ・医療機関スタッフへの協力依頼・調整
          ・検査の同行、治験薬の服用や投薬スケジュールの確認
          ・治験で得られたデータの入力サポートや資料作成などの事務業務 等
          応募条件
          【必須事項】
          ・東京で約2週間に渡り実施される導入研修に参加可能な方(※期間中は東京滞在)
          かつ、以下のご経験を満たす方
          ・SMO業界でのCRC実務経験が2年以上ある方

          【ご活躍いただける方】
          ・自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と相談しながら出来る方
          ・計画を立てるのが得意で、業務を慎重・正確に進める事が出来る方
          ・目標に向かって努力する事ができ、新たな知識を継続的に習得出来る方
          ・相手の立場を尊重しながら、筋道を立てて自らの意見を伝えられる方
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】応相談
          年収・給与
          450万円~600万円 
          検討する
          詳細を見る
          急募臨床研究専門の国内CRO

          メディカルライター(リアルワールドデータ、PRO、特定臨床研究等)※企業での就業経験不問

          主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門からの相談に対して、提案や協議を行いながら、各種関連文書のライティングを進める業務を担当しています。 (支援した研究はN Engl J Med/ESMO open/Circ J等に掲載されています。)

          仕事内容
          ・臨床研究のデザイン~研究計画作成支援(研究計画のコンサルティングなど)
          ・データベース研究のデザイン~研究計画作成支援
          ・臨床研究の研究計画書/同意説明文書(関連文書を含む)/総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理
          ・KOL/研究会/製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整
          ・社内各部門(モニタリング/データ管理/統計解析等)との連携
          ・メディカルアフェアーズ部門への戦略的な提案、専門的助言

          【研究の種類】
          ・倫理指針下の臨床研究
          ・特定臨床研究
          ・PRO研究(アンケート・インタビュー・mixed methods)
          ・データベース研究(レジストリ、レセプト、電子カルテ)   など
          応募条件
          【必須事項】
          以下を全て満たす方
          ・臨床研究もしくは治験での論文1本以上、且つ研究計画書1本以上経験がある
           ※大学、修士、博士課程での経験も含む
          ・生命科学系分野において修士課程以上を修められている
          ・英語論文の執筆が可能
          ・社外とのやり取りに抵抗なく取り組める方
          【歓迎経験】
          ・アカデミアにおける研究や教育・教育の経験
          ・査読付き英語論文の執筆経験(複数本)
          ・統計学的事項に関する知識
          ・疫学に関する知識
          ・データベース研究/レセプトデータ解析の経験
          ・PRO(アンケート・インタビュー)研究の経験
          ※企業での就業経験は不問(元アカデミアや元医療従事者の社員も多くいます)
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京、他
          年収・給与
          550万円~800万円 
          検討する
          詳細を見る
          国内大手ジェネリックメーカー

          【契約社員】営業職( DMR )

            病院や開業医への試薬や血液検査機器などの営業を行っていただきます。

            仕事内容
            病院・開業医向けの営業職として、病院内にある検査室、検査センターを中心に営業活動を行っていきます。
            ・医療施設への直接営業及び特約店との連携(拡販案と実行、引き合い管理)による販売促進活動
            ・実機によるデモンストレーション、学会展示等による受注拡大活動
            ・顧客等からの製品等情報収集や顧客への製品等情報伝達

            ・担当業務のルーティンと、適宜上司へ業務状況報告、確認
            ※ご入社から1ヶ月間は、社内研修、現場でのOJTを中心に行っていき、未経験の方でもしっかりフォローしていく体制が整っています。
            活躍状況:入社半年ほどで実績を出してもらっています。
            期待すること:コミュニケーション能力、チャレンジ精神キャリアパス:社内昇格試験
            応募条件
            【必須事項】
            ・営業職として3年以上にわたる「新規開拓営業」の経験があること
            下記いずれかのご経験
            ・医薬品業界での営業経験のある方
            ・臨床検査技師の方
            【歓迎経験】
            経験職種:DMR、MR、MS
            経験年数:5~10年
            経験業種:医療業界経験
            業務:営業職
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可
            年収・給与
            400万円~600万円 
            検討する
            詳細を見る
            NEW大手内資製薬メーカー

            MR(異業種営業経験者対象)

            営業職からチャレンジできる大手メーカーMR

            仕事内容
            眼科ドクターや薬剤師等の医療関係者に対し、点眼薬をはじめとする医療用眼科薬等に関する情報の提供から治療の提案をご担当いただきます。
            MR一人あたりの担当施設数は、地域等によりますが30施設前後。
            眼科専門のスペシャリストMRとして、豊富な自社製品ラインナップと眼科領域における専門性をベースに、課題解決型の「治療提案」を行っていただきます。
            勤務地は、全国の営業オフィスとなります。
            (将来にわたっての転勤の範囲)本社および全国の支店、営業所
            ※入社後約6カ月間は大阪で研修を受けていただき、研修期間中に配属地を決定します。
             
            応募条件
            【必須事項】
            ・早めのご入社が可能な方
            ・普通自動車運転免許をお持ちの方
            ・営業経験をお持ちの方
            ※業界不問、文系/理系不問、医療業界未経験の方も歓迎します
            【歓迎経験】

            【免許・資格】
            ・普通自動車運転免許をお持ちの方
            【勤務開始日】
            できるだけ早め
            勤務地
            【住所】 全国
            年収・給与
            500万円~700万円 
            検討する
            詳細を見る
            医療器具の輸入販売企業

            【業種未経験可】医療機器営業(緊急・休日対応ほぼなし/直行直帰可)

            グローバルメーカーにて医療機器営業を担当いただきます。

            仕事内容
            医療機関や販売代理店(取引先)と関係構築をし、同社の循環器関連製品の提案、販売およびフォローを担当していただきます。また、ときには国内外における学会・研究会にもご参加いただき、ドクターの研究発表や技術伝授のサポート業務等も行っていただきます。
            業務イメージ:
            ・取り扱い製品:バルーンカテーテル等の循環器関連製品
            ・訪問件数:3~4施設/日
            ・営業スタイル:基本は直行直帰スタイル
            応募条件
            【必須事項】
            東京・東北(仙台エリア)
            ・営業のご経験

            大阪・広島
            ・法人営業のご経験(目安3年以上)
            【歓迎経験】
            ・医療業界での営業経験をお持ちの方
            【免許・資格】
            普通自動車免許第一種
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】応相談、東京、他
            年収・給与
            500万円~800万円 
            検討する
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            NEWジェネリックメーカー

            【大手製薬メーカー】物流部 西日本物流センター(リーダークラス)

            現品に汚破損が無いか検品を行い、保管時の品質・在庫管理を徹底し、受注した内容どおりに出庫作業を担う

            仕事内容
            入荷する製品の数量・ロットに間違いが無いか、現品に汚破損が無いか検品を行い、保管時の品質・在庫管理を徹底し、受注した内容どおりに出庫作業を行います。確実に全国の得意先へお届けするために、物流センターでは、安全第一で、GDP手順書に従った運営を行い、本社と連携して安定供給体制の実務に取り組んでいます。

            ■職務内容
            ・製品の入出荷業務
            ・委託先との交渉
            ・システムの導入対応
            ・将来的には課長補佐や管理職としてとしてマネジメント業務を担っていただくことを期待します
            応募条件
            【必須事項】
            ・大卒以上
            ・物流現場や生産現場などでの現場管理経験
            ・リーダー層クラスの経験者
            【歓迎経験】
            ・物流管理/企画経験者
            ・自動化設備/物流関連システム導入経験
            ・物流現場におけるKPI管理経験
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】岡山
            年収・給与
            450万円~750万円 
            検討する
            詳細を見る
            CSO

            コントラクトMR

              製薬企業から受託するMR(医薬情報担当者)業務の遂⾏

              仕事内容
              ・先発医薬品をメインとしたクライアントのプロジェクトに配属となり、プロジェクトメンバーとして担当エリアの医療機関への情報提供・情報収集活動を⾏っていただきます
              ・オンコロジー(⾎液がん・固形がん)領域、免疫(バイオ)領域、希少疾患領域、プライマリ領域他、幅広い領域のプロジェクトがあります
              ・新薬⽴ち上げ、新領域参⼊、希少疾患の患者発掘などプロジェクトによってミッションが異なります
              応募条件
              【必須事項】
              ・MR経験3年以上
              ・先発メーカー(治療薬)での経験
              ・勤務エリアについて下記のいずれかの条件を満たす⽅
              1)下記ブロック単位以上で勤務可能な⽅
              ①北海道・東北エリア ②関東エリア ③東海・甲信エリア ④北陸・甲信越エリア
              ⑤関⻄エリア ⑥中四国エリア ⑦九州・沖縄エリア
              2)東京+1⾸都圏(神奈川・埼⽟・千葉のいずれか)で勤務可能な⽅
              (⾃宅拠点を約束するものではなく、東京+1県内の範囲で転居を伴う異動が可能な場合に限る)
              3)初回勤務地限定の場合でも、再配属時に上記1または2の要件を満たす⽅
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              ・MR認定資格
              ・普通⾃動⾞免許 ※免許違反累積点数2点以下、1年以内の免許停⽌処分なし
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】応相談
              年収・給与
              500万円~750万円 
              検討する
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              CSO

              リモートMR(内勤)の求人

                電話やメールやWEB会議システムを利用して、ドクターを始め医療従事者に情報提供

                仕事内容
                医療施設を訪問し活動するMRとは異なり、電話やメールやWEB会議システムを利用して、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を行う内勤でのMR活動となります。
                応募条件
                【必須事項】
                ・MR経験3年以上
                ・基幹病院、中小病院、開業医での活動経験がある方
                ・コミュニケーション力が高い方/声に表現力がある方
                (医師の顔が見えない状態でリモートディテールをするため)
                ・清潔感があり、表情が豊かな方(明るい方)
                ・MRとして医師としっかりと疾患や薬剤に関するディスカッションができる方
                ・基本的なOAスキル(Word、Excel、パワーポイント)
                ・英語スキル 英語文献を読める程度

                【歓迎経験】
                ・リモートMR、テレコミュニケーション経験者 歓迎
                【免許・資格】
                ・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
                ・普通自動車免許
                 ※違反累積点数2点まで
                 ※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可
                年収・給与
                450万円~750万円 経験により応相談
                検討する
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                SMO

                治験事務局担当者(SMA)

                  治験実施施設に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務

                  仕事内容
                  SMAとは製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。

                  【主な業務内容】
                  ・社内や社外の関係者との交渉・相談
                  ・院内スタッフとの調整支援
                  ・治験実施の可能性を確認するための調査
                  ・治験に関する事務的業務の全体支援

                  <サポート体制>
                  入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。

                  <外勤・内勤比率>
                  営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5~7割:内勤3~5割となります。※外勤:医療機関訪問、内勤:オフィス勤務

                  職務変更の範囲:会社の定める職務
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・SMA実務経験が2年以上ある方。
                  ・東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在)
                  ・全国転勤が可能な方。

                  【ご活躍いただけそうな方】
                  ・相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。
                  ・物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。
                  ・業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。
                  ・目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。
                  【歓迎経験】

                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】応相談
                  年収・給与
                  450万円~600万円 
                  検討する
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                  CRO

                  CMC担当者

                  理化学・製造及び品質試験等のコンサルティング業務

                  仕事内容
                  新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定
                  ・試験方法に関する資料の評価・助言
                  ・安定性試験に関する資料の評価・助言
                  ・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類(CTD-MODULE3)などの作成およびその助言
                  ・製造業認定、原薬登録等
                  (在宅勤務可能)
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・自然科学系大学・大学院卒
                  ・製薬企業での経験3年以上(承認申請資料作成経験)
                  ・英語で仕事ができる
                  【歓迎経験】

                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】在宅可、大阪、他
                  年収・給与
                  500万円~1000万円 
                  検討する
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                  CRO

                  臨床開発企画担当者

                  遠方な方でも在宅勤務可能な臨床企画業務

                  仕事内容
                  新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務

                  ・各フェーズ(PI/II/III)のプロトコール立案・評価分析・助言
                  ・各種申請、治験相談等
                  ・規制当局との面談等の出席
                  ・治験相談戦略や資料の作成
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・自然科学系大卒以上
                  ・製薬企業での医薬品の研究開発・臨床開発・承認申請関連業務経験3年以上
                  ・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方(TOEIC730点以上が目安)
                  【歓迎経験】
                  バイオ医薬品(再生医療等製品を含む)の研究開発経験者
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】在宅可、大阪、他
                  年収・給与
                  500万円~1000万円 
                  検討する
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                  CRO

                  非臨床開発担当者

                    非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言業務

                    仕事内容
                    ・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成
                    ・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成
                    ・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席
                    応募条件
                    【必須事項】
                    必須条件:
                    ・製薬会社の開発部門又は研究所において毒性、薬理、若しくは薬物動態試験研究経験3年以上、あるいは非臨床開発業務経験5年以上の方
                    ・自然科学系大学学部以上卒業者の方。
                    ・バイオ医薬品(遺伝子治療等も含む)研究経験者も歓迎
                    【歓迎経験】

                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】在宅可、大阪、他
                    年収・給与
                    500万円~1000万円 
                    検討する
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                    CRO

                    メディカルライターの求人

                    日本における未承認薬を上市させる上流工程を担当

                    仕事内容
                    治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及びCTDなどの資料を作成

                    ・オーファンドラッグ指定申請資料
                    ・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
                    ・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
                    ・国際名・一般的名称等申請資料
                    ・CTDなどの承認申請書
                    ・試験総括報告書等
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・大学卒以上
                    ・製薬会社等にて研究開発業務経験者で、薬事文書等(承認申請資料/CTDなど)作成の経験
                    ・自然科学系大学卒(看護師資格保有者を含む)以上
                    ・英語スキル(読解、作文のみ、英会話力は不問)
                    【歓迎経験】

                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】在宅可、大阪、他
                    年収・給与
                    500万円~1000万円 経験により応相談
                    検討する
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                    CRO

                    開発薬事

                    在宅勤務可能!薬事申請の上流に携わりたいという方にはオススメの求人です。

                    仕事内容
                    製造販売承認申請に係るCMC関連のコンサルティング・資料作成をご担当いただきます

                    ■クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案 
                    ■日米欧(MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画 
                    ■各種試験成績/資料の評価 
                    ■三極規制当局(MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA)との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査/分析/アドバイス 
                    ■新薬ライセンス導入時の調査(Due Diligence)、承認の調査の実施/薬事規制調査/分析/評価/承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ■自然科学系大卒/大学院卒
                    ■英語力(ビジネスレベル)
                    ■製薬企業での薬事・開発経験3年以上
                    【歓迎経験】

                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】在宅可、大阪、他
                    年収・給与
                    500万円~1000万円 
                    検討する
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