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該当求人数 73 件中21~40件を表示中
CRO

メディカルライターの求人

日本における未承認薬を上市させる上流工程を担当

仕事内容
治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及びCTDなどの資料を作成

・オーファンドラッグ指定申請資料
・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
・国際名・一般的名称等申請資料
・CTDなどの承認申請書
・試験総括報告書等
応募条件
【必須事項】
・大学卒以上
・製薬会社等にて研究開発業務経験者で、薬事文書等(承認申請資料/CTDなど)作成の経験
・自然科学系大学卒(看護師資格保有者を含む)以上
・英語スキル(読解、作文のみ、英会話力は不問)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪、他
年収・給与
500万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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CRO

開発薬事

在宅勤務可能!薬事申請の上流に携わりたいという方にはオススメの求人です。

仕事内容
製造販売承認申請に係るCMC関連のコンサルティング・資料作成をご担当いただきます

■クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案 
■日米欧(MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画 
■各種試験成績/資料の評価 
■三極規制当局(MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA)との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査/分析/アドバイス 
■新薬ライセンス導入時の調査(Due Diligence)、承認の調査の実施/薬事規制調査/分析/評価/承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出
応募条件
【必須事項】
■自然科学系大卒/大学院卒
■英語力(ビジネスレベル)
■製薬企業での薬事・開発経験3年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪、他
年収・給与
500万円~1000万円 
検討する
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NEW製薬メーカー

製薬メーカーでのMR

医療機関、医療従事者に対し、医薬品の有効性や安全性に関する情報の提供・収集を行い、自社製品の普及活動を行っていただきます。

仕事内容
・医療機関、医療従事者に対し、医薬品の有効性や安全性に関する情報の提供・収集を行い、自社製品の普及活動を行っていただきます。
・直行・直帰スタイル(配属エリアによる)
・大学病院、基幹病院中心
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・製薬会社またはCSOにおけるMR経験5年以上

【歓迎経験】
・大学病院の経験がある方
・複数領域の経験がある方
(症例ベースでの患者フォローやオンコロジー、希少疾病薬等)
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】 全国、東京
年収・給与
~850万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手グループ企業

製造販売後調査の専任モニター

市販後調査の契約における施設窓口との交渉など外勤業務。

仕事内容
製造販売後調査の契約における施設窓口への説明や交渉業務
製造販売後調査における施設医師への調査票記載依頼と回収、終了業務
当社が調査専門会社として実施する業務委託型の調査業務です
ご自宅をベースに活動する外勤業務です
応募条件
【必須事項】
MRまたはモニター経験(MR認定証失効後でも可能ですがブランク2年以内の方)
PCスキル(ワード・エクセル操作必須)
GPSP以降のPMS実務経験(調査票回収経験のある方、専任経験が無くても可能)
【歓迎経験】
大学や基幹病院での製造販売後調査の実務経験
製造販売後調査の専任業務経験
交渉能力・コミュニケーション能力の高い方
MR認定資格
【免許・資格】
MR経験(現在、MR認定証が切れていても考慮します)
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
300万円~350万円 
検討する
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NEW国内CSO

未経験MRの求人

未経験MRを募集!医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達業務

仕事内容
・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達をおこなう業務
応募条件
【必須事項】
①短大・専門卒以上
※販売もしくは営業経験者
②社会人経験1.5年以上(経験1.5年未満の方はご相談ください)
③普通自動車免許をお持ちの方(入社時に累積点数のないことが条件)
④全国転勤可能な方
⑤経験社数3社以内
【歓迎経験】
・医薬品卸MS経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】 全国
年収・給与
500万円~ 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

大手製薬企業の品質管理部門における分析機器・品質管理システムの管理担当

分析機器および品質管理システムのライフサイクル管理を担当いただきます。

仕事内容
対象は、HPLC、GC、分光光度計、物性評価装置、微生物関連設備など、GMP管理下で品質試験に使用する分析機器全般です。
具体的には、機器の導入計画、適格性評価、点検・修理依頼、作業日程の調整、外部作業者の入館・安全教育、作業立ち会い、報告書の確認、社内報告書の作成、文書・記録管理などを行います。また、コンピュータ化システムバリデーション(CSV)やデータインテグリティ(DI)対応、監査・査察対応支援、機器トラブル発生時の原因調査および是正・予防措置(CAPA)の推進、手順書(SOP)の作成・改訂支援、備品発注、安全活動、業務改善活動にも対応いただきます。
応募条件
【必須事項】
・製薬業界の経験あり(GMP経験者)
・Word、Excelなどを使用した基本的な文書作成・データ入力ができる方
・手順書(SOP)、点検記録、報告書などを確認し業務をした経験がある方
・ネイティブレベルの日本語力(ビジネス上の高度な会話、文書作成が支障なく行えること)
・英文マニュアルやメールの内容を確認できる英語力
【歓迎経験】
・分析機器の使用経験、点検・メンテナンス対応、品質管理業務、またはGMPもしくはそれに準ずる品質管理ルールに基づく業務経験がある方
(これまでの経験を活かしていただけます)
・試験担当者、社内関係部署、メーカー・代理店などの関係者と情報を整理しながら業務を進めた経験がある方
(日程調整や進捗確認を行う場面もあります)
・海外メーカーとのコミュニケーションが可能
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】山口
年収・給与
450万円~600万円 
検討する
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国内CRO

研究・実験経験者

化学・バイオの経験などを活かし、大手で経験を積んで行きたい方にぴったりの求人です!

仕事内容
最先端の素材開発を行う研究所にて、有機合成実験および物性測定のサポートをお任せします。
研究員の指示のもとで動くため、実務経験が浅い方でも安心して業務に取り組むことが可能です。

■有機合成実験
低分子から高分子にいたるまで、多種多様な先端素材の合成実験を行います。
フラスコを用いた実験準備から反応追跡、抽出、精製(再結晶やカラムクロマトグラフィーなど)までの一連のプロセスを、手順書や指示に沿って正確に進めていただきます。

■物性測定および分析
合成した試薬や素材の特性を評価するため、各種分析機器を使用し、得られたデータの回収や基本的なまとめ作業を行います。

■その他付随業務
実験器具の洗浄、片付け、各種消耗品の管理、実験データの記録など、ラボ内を円滑に運営するためのサポート業務も含まれます。

<使用する測定機器(例)>
NMR(核磁気共鳴)、GPC(ゲル浸透クロマトグラフィー)、HPLC(高速液体クロマトグラフィー)、UV-Vis(紫外可視分光光度計)、UV(紫外分光光度計)など
応募条件
【必須事項】
・実験経験をお持ちの方
・経験1年以上


【歓迎経験】
特になし
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】 全国
年収・給与
350万円~500万円 経験により応相談
検討する
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NEW外資製薬メーカー

【外資MR】バイオ製剤MR

国内で着実に存在感を強めている世界的ファーマにて、バイオ製剤専任でご活躍いただけるMRの方を募集いたします!

仕事内容
皮膚科領域にて、バイオ製剤の新薬MRをお任せします。
大学病院・基幹病院をご担当いただきます。
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・MR経験 5年以上
・普通自動車免許
・基礎的な英語読解力(論文レベル)

【歓迎経験】
・皮膚科またはバイオ製剤のご経験
・大学病院・基幹病院でのご経験
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
700万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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内資製薬メーカー

ヘルスケア営業(HMR) ※全国拠点勤務

    全国の拠点で一般用医薬品(OTC漢方薬)を中心に営業活動を行うポジションです。

    仕事内容
    ・処方箋が不要な一般用医薬品を扱います
    ・ドラッグストア等のお得意先様に向けた企画提案や販促活動を行います
    ・漢方薬のリーディングカンパニーとして、薬剤師や登録販売者に正しく情報提供し、お客様一人ひとりに合った漢方薬をお届けします
    ・企画提案から店頭プロモーションまでを行うので生活者に対する健康への貢献を実感できるポジションです。
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上
    ・提案型の営業経験者
    ・コミュニケーション能力を有する方
    ・全国転勤可能な方
    【歓迎経験】
    特になし
    【免許・資格】
    ・普通自動車免許(AT 限定可)
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】 全国
    年収・給与
    450万円~600万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    ヘルスケア営業(HMR)/管理職候補 ※全国拠点勤務

    代理店のご担当者と協力し、売上向上に向けた提案営業・管理業務を担います。

    仕事内容
    一般用医薬品(OTC漢方薬)を中心に、担当エリアのドラッグストアチェーン・個店に対し、代理店のご担当者と協力し、売上向上に向けた提案営業・管理業務をお任せします。
    具体的には、定期訪問による関係構築、販売促進企画(陳列方法、キャンペーン、説明会など)の提案・実施、市場動向の分析・メンバー進捗の管理などを行います。
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上
    ・一般消費財(業界不問)における10年以上の営業、および マネジメント経験者
    ・Excel(データ入力、集計、グラフ作成など)の基本的な操作ができる
    ・PowerPoint(提案資料、報告資料等)の作成経験がある方
    【歓迎経験】
    ・ドラッグストアへの営業経験をお持ちの方 
    ・Excel(ピボットテーブルを用いた)でのデータ分析経験やPowerPointを使用したプレゼンテーション経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】応相談
    年収・給与
    600万円~800万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW製薬メーカー

    【岡山】 生産職を募集

    オペレーション業務だけでなく将来の製造現場のリーダーを募集しています。

    仕事内容
    医薬品の製造業務全般
    ・医薬品製造における各種製造設備のオペレーション業務
    ・製造設備、製造補助設備(動力設備等)の保守保全
    ・GMP関連の書類作成及び整備
    ・業務効率化を目的とした製造手順や作業環境の改善活動
    応募条件
    【必須事項】
    ・高卒以上
    ・製造業(医薬品、食品、化粧品など)での経験をお持ちの方
    ・自動車通勤
    【歓迎経験】
    ・工業系(機械、電気)の高校、高専、大学出身の方
    ・医薬品の製造業務経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】岡山
    年収・給与
    500万円~800万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW製薬メーカー

    【薬剤師】品質管理(試験検査業務)

    大手製薬メーカーにて多くの剤形の品質試験検査業務を担当いただきます。

    仕事内容
    ・原材料の受入試験、及び製品の品質試験
    ・微生物試験検査、及び製造所の衛生管理
    ・分析装置、品質管理システム(LIMS)等の管理
    ・R&D部門からの試験法移管
    ・バリデーション試験、苦情提起品の機器分析による調査
    ・試験検査に関わる文書作成
    ・海外を含む関連工場への技術支援
    ・当局査察、及びカスタマーからの監査対応業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・薬剤師資格
    ・医薬品、食品産業の品質部門における試験検査業務経験、或いは分析研究経験
    (理化学試験、機器分析、及び微生物試験の何れかの経験)                
    ・自動車通勤できる方
    【歓迎経験】
    ・Excel、Word、RPA、LIMS、電子試験記録等の使用経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】岡山
    年収・給与
    500万円~1000万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    【フルリモート可・業務委託・副業可】製薬業界特化のコンサルタント大募集

    日本の製薬・医療を強くする。 ―― 培った知見を、次世代の武器へ。

    仕事内容
    単なる転職相談ではありません。同じ職種を極めたあなただからこそ見える「キャリアの急所」を伝授してください。

    ・キャリアカウンセリング: MR、臨床開発、薬事、PV、QA/QCなど、全20カテゴリの若手・中堅層に対し、実務に即した深いアドバイスを提供します。
    ・「現場のリアル」の言語化: 研修資料には載っていない、組織の動かし方や課題突破の「コツ」を伝えます。
    ・求職者(同職種の若手〜中堅)に対し、オンラインまたは電話での面談を実施。
    (※弊社のスタッフも必ず同席します)

    キャリアパスの提示
    ・業界トレンドに基づいた、今後のステップアップや異動に関するアドバイス
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学卒、大学院卒以上
    製薬メーカー出身で、実務経験に基づいたアドバイスが可能な方を募集します。
    職務経験10年以上。
    ・臨床開発(CRA / Project Manager)
    ・開発薬事(Regulatory Affairs)
    ・製造・品質保証(CMC / QA / QC)
    ・広報・メディア・マーケティング
    ・メディカルドクター(臨床開発医師)
    ・企業薬剤師(DI / 安全性管理 / 学術)
    など
    ・人材系の業務・リーダー・業務推進経験は必須

    【歓迎経験】
    柔軟な発想や対応ができる方
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可
    年収・給与
    1000万円~ 経験により応相談
    検討する
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    ジェネリックメーカー

    DX推進統括部 工場システム管理部 岡山システム課(DX要員)(マネージャークラス)

    DX推進統括部に新設される部門で、製造現場のシステム化をサポートする役割を担う

    仕事内容
    ・設備運用保守
    応募条件
    【必須事項】
    ・学歴:不問
    ・プロジェクト管理、マネジメント経験3年以上
    ・システム運用管理経
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】岡山
    年収・給与
    800万円~1050万円 
    検討する
    詳細を見る
    ジェネリックメーカー

    DX推進統括部 工場システム管理部 岡山システム課(DX要員)(スタッフクラス)

      新設される部署にて工場のDX化において貢献!

      仕事内容
      ・MES指図書電子化
      ・設備運用保守
      応募条件
      【必須事項】
      ・学歴:不問
      ・システムの開発経験
      ・工場でのコンピュータシステム運用管理経験
      ・工場でのMES導入経験
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】岡山
      年収・給与
      400万円~600万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEWジェネリックメーカー

      【大手製薬メーカー】物流部 西日本物流センター(リーダークラス)

      現品に汚破損が無いか検品を行い、保管時の品質・在庫管理を徹底し、受注した内容どおりに出庫作業を担う

      仕事内容
      入荷する製品の数量・ロットに間違いが無いか、現品に汚破損が無いか検品を行い、保管時の品質・在庫管理を徹底し、受注した内容どおりに出庫作業を行います。確実に全国の得意先へお届けするために、物流センターでは、安全第一で、GDP手順書に従った運営を行い、本社と連携して安定供給体制の実務に取り組んでいます。

      ■職務内容
      ・製品の入出荷業務
      ・委託先との交渉
      ・システムの導入対応
      ・将来的には課長補佐や管理職としてとしてマネジメント業務を担っていただくことを期待します
      応募条件
      【必須事項】
      ・大卒以上
      ・物流現場や生産現場などでの現場管理経験
      ・リーダー層クラスの経験者
      【歓迎経験】
      ・物流管理/企画経験者
      ・自動化設備/物流関連システム導入経験
      ・物流現場におけるKPI管理経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】岡山
      年収・給与
      450万円~750万円 
      検討する
      詳細を見る
      医薬品メーカー

      【MR経験者】営業職・医薬情報担当者

        MR(営業職、医薬情報担当者)として活躍していただく方を募集

        仕事内容
        医薬品は人の命に関わるもので、医薬品の有効性はもちろん、安全性や副作用情報、さらには疾患だけでなく医療制度に関わる最新情報を薬剤師や医師に「情報提供」することが重要です。
        MRはそういった医薬品に関する情報を医療従事者に提供すること、さらには収集することが主務となります。
        応募条件
        【必須事項】
        ・MR資格を有していること(経験年数は問いません)
        ・大卒、大学院卒以上
        ・普通自動車免許を所有すること(社有車により営業活動を行います)
        ・当社の理念に共感いただける方
        ・コミュニケーションスキル
        ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
        【歓迎経験】
        ・ジェネリック医薬品業界での就業経験がある方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】 全国
        年収・給与
        500万円~650万円 
        検討する
        詳細を見る
        臨床研究専門の国内CRO

        QCスペシャリスト(英語文書あり)

        研究成果物の「内容を評価するレビュワー」とは異なり、第三者の立場から文書品質を確認し、成果物の完成度向上を支える

        仕事内容
        臨床研究に関する各種成果物の品質管理(QC)業務をご担当いただきます。
        本ポジションは、研究成果物の「内容を評価するレビュワー」とは異なり、第三者の立場から文書品質を確認し、成果物の完成度向上を支える役割です。
        単なる誤字脱字のチェックではなく、文書内外の整合性や図表・数値情報の確認を通じて、研究成果物の品質担保に取り組んでいただきます。
        主に、メディカルライターの作成した以下の文書(日本語/英語)について、QCを担っていただきます。
        ・プロトコル
        ・同意説明文書
        ・総括報告書
        ・論文
        ・学会発表スライド
        ・学会ポスター作成
        他、社内関連部門との各種調整、会議日程調整等のアシスタント業務も担っていただく想定です。
        応募条件
        【必須事項】
        以下のいずれかのご経験をお持ちの方
        ・製薬業界に関する文書作成支援、もしくはQC業務経験をお持ちの方(英語文書含む)
        ・学会や講演用のスライド作成支援、もしくはQC業務経験をお持ちの方(英語文書含む)
        ※対象文書例:プロトコル、ICF、情報公開文書、CSR、CTD、論文、学会発表資料(抄録・スライド・ポスターなど)
        【歓迎経験】
        ・治験または臨床研究におけるプロトコル、同意説明文書、総括報告書、論文等の作成・編集・レビュー経験
        ・統計学的事項に関する基礎知識
        ・医学・薬学・ライフサイエンス領域の文書取扱経験
        ・学術論文や学会発表資料の品質確認経験
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京、他
        年収・給与
        500万円~650万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        SMO

        CRC(経験者)

          治験協力者とし調整などの実務的な側面から治験をサポート

          仕事内容
          治験協力者として被験者の相談窓口、治験責任医師の補助、院内スタッフとの調整などの実務的な側面から治験をサポートして頂きます。

          ・治験実施計画書の理解、把握
          ・被験者である患者さんへ治験内容説明補助・相談対応
          ・治験担当医師の補助
          ・医療機関スタッフへの協力依頼・調整
          ・検査の同行、治験薬の服用や投薬スケジュールの確認
          ・治験で得られたデータの入力サポートや資料作成などの事務業務 等
          応募条件
          【必須事項】
          ・東京で約2週間に渡り実施される導入研修に参加可能な方(※期間中は東京滞在)
          かつ、以下のご経験を満たす方
          ・SMO業界でのCRC実務経験が2年以上ある方

          【ご活躍いただける方】
          ・自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と相談しながら出来る方
          ・計画を立てるのが得意で、業務を慎重・正確に進める事が出来る方
          ・目標に向かって努力する事ができ、新たな知識を継続的に習得出来る方
          ・相手の立場を尊重しながら、筋道を立てて自らの意見を伝えられる方
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】応相談
          年収・給与
          450万円~600万円 
          検討する
          詳細を見る
          SMO

          【未経験】治験コーディネーター(CRC)

            未経験からスタート!医療機関が実施する治験業務をサポート業務

            仕事内容
            治験コーディネーター(CRC:Clinical Research Coordinator)は、治験を実施する医師等の指示のもと、治験の円滑な進行をサポートする役割を担っています。医師や医療機関スタッフ、患者さん、製薬企業など、各関係者との調整や連携を行い、治験の支援を行います。

            <このような経験が活かせるお仕事です!>
            ・患者さんや疾患の状態等、カルテ判読経験
            ・患者さんとのコミュニケーション
            ・医師や医療スタッフとの連携や調整、相談等のコミュニケーション

            【主な業務内容】
            ・治験実施計画書の理解、把握
            ・被験者である患者さんへ治験内容説明補助・相談対応
            ・治験担当医師の補助
            ・医療機関スタッフへの協力依頼・調整
            ・検査の同行、治験薬の服用や投薬スケジュールの確認
            ・治験で得られたデータの入力サポートや資料作成などの事務業務 等
            応募条件
            【必須事項】
            ・東京で約2週間に渡り実施される導入研修に参加可能な方(※期間中は東京滞在)
            以下、いずれかのご経験を満たす方
            ・医療系有資格者で医療機関での臨床経験が2年以上ある方

            【ご活躍いただける方】
            ・自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と相談しながら出来る方
            ・計画を立てるのが得意で、業務を慎重・正確に進める事が出来る方
            ・目標に向かって努力する事ができ、新たな知識を継続的に習得出来る方
            ・相手の立場を尊重しながら、筋道を立てて自らの意見を伝えられる方
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】応相談
            年収・給与
            450万円~500万円 
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