製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

300万円~の求人一覧

  • 300万円~
検索条件を保存
検索条件の設定・変更
該当求人数 1324 件中361~380件を表示中
NEW大手総合メーカー

産業資材原糸・加工糸の営業、マーケティング業務

大手総合メーカーにて、カーペット用の原糸および加工糸の営業、マーケティング業務を担う。

仕事内容
商材:原糸および加工糸
地域:国内
分野:カーペット他
基本的には産業資材分野で活躍いただくことを想定しているが、経験、希望に応じて他分野の担当も検討。
・既存顧客への営業活動(新規受注、開発提案、価格交渉)
・新規顧客・用途開拓活動(マーケティング、開発)
・自社繊維の高次加工、外注加工メーカー対応(発注、納期管理、共同開発)
・販売管理(売上管理、在庫管理)
応募条件
【必須事項】
・学部卒以上
・BtoB営業
・人との関わりを好む方(社内外関係者との折衝あり)
【歓迎経験】
・メーカー経験
・TOEIC650点以上。もしくは650点を超えるための努力。
・チャレンジ意欲、行動力、コミュニケーション力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
500万円~900万円 
検討する
詳細を見る
NEW大手外資メーカー

【大手外資製薬メーカー】Senior Clinical Scientist

シニアクリニカルサイエンティストとして、日本における臨床開発および薬事申請の成功を確実にする上で、極めて重要な役割を担っていただきます。

仕事内容
As a Senior Clinical Scientist, you will play a pivotal role in ensuring the success of clinical development and regulatory submissions in Japan. Your key responsibilities will include:
・Translating and reviewing documents, including PMDA meeting packages and J-CTD, with a focus on accuracy and quality.
・Leading the preparation of PMDA meeting packages and responses to inquiries, including proposing development and regulatory strategies in collaboration with global stakeholders.
・Preparing and reviewing clinical sections of the Japanese Common Technical Document (J-CTD) for submission, ensuring consistency and quality.
・Acting as a mentor and trainer for other Clinical Scientists, contributing to the development of the team.
・Managing multiple tasks simultaneously within challenging timelines while maintaining high standards of quality.
応募条件
【必須事項】
・University degree (master’s preferred) with experience as a Medical Writer or in a similar role, including preparation of CTDs and responses to inquiries in applications for 7 or more drug products for over 7 years.
・Expert knowledge of medical writing, drug development, regulatory processes, and relevant regulations, with strong Japanese writing skills to create CTDs and responses to inquiries.
・Proficient in English, including the ability to converse, read, and write, and capable of holding meetings with headquarters via Teams while providing explanations and discussions in English.
・Independent worker with strong analytical skills, commitment to accountability, and the ability to manage multiple tasks effectively while remaining results-driven and goal-oriented.
・Excellent communication and presentation skills, a collaborative team player who is open and honest, capable of sharing knowledge and providing support and training, and possesses strong leadership and negotiation abilities.

【歓迎経験】
修士号が望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
900万円~1500万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
NEW国内化学メーカー

機能材料の研究開発

研究所にて機能材料事業に関する研究開発業務に従事

仕事内容
・有機合成/ポリマー合成技術による新製品の開発
・開発したポリマーや各種材料を配合した組成物の開発
・顧客への開発品のプレゼンテーション(講演会や学会発表を含む)
応募条件
【必須事項】
・大学卒業以上
※専攻:有機合成化学/高分子化学(合成/物性/材料化学)

研究開発職のご経験をお持ちの方
 下記いずれかのスキルをお持ちの方
  ・有機合成化学に関する知識とご経験
  ・様々な基材へのコーティング技術に関する知識とご経験
  ・ポリマー合成と樹脂(ゴム)添加剤組成物に関する知識とご経験
  ・電子材料用のポリマー開発/配合組成物の開発と評価に関する知識とご経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】愛知
年収・給与
500万円~800万円 
検討する
詳細を見る
NEW外資系企業

医療機器営業

クライアント医療機器メーカー様のSR業務になります。

仕事内容
大学病院、基幹病院を中心に、血糖測定器の口座獲得と既存顧客フォローを中心に医師、看護師、管理栄養士、臨床工学技士等に交渉。
また、セミナー、勉強会等の企画.実施も行います。

応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・医療業界での営業経験2年以上(MRやMSも可)
・普通自動車免許保持者(残点数3点以上)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】応相談
年収・給与
450万円~650万円 
検討する
詳細を見る
NEW放射性医薬品メーカー

【放射線医薬品メーカー】MR(未経験MR)

放射性医薬品におけるMRとして放射線科の医師を中心に情報提供していただきます。未経験歓迎のポジションです。

仕事内容
MRとして大学病院や地域基幹病院等といった医療機関に訪問し、放射性医薬品に関する適正使用情報の提供提供や放射性医薬品を使用した診断・治療を提案いただきます。専門領域である放射性医薬品の情報提供や、その学問「核医学」を普及することで、地域医療の質の向上や疾患に対するさらなる選択肢の拡充を目指します。
製品: 自社放射性医薬品
訪問先: 地域中核病院・大学病院担当
面談相手: 放射線科の医師・技師を中心に情報提供・収集を行い、神経内科/循環器科/腫瘍内科等の臨床科医師へ核医学診断や治療の提案を行います。
訪問イメージ: 担当件数は10~15施設程度、訪問頻度は2~3施設/1日です。社有車でMR活動を行います。
知識習得: 入社時に放射線・核医学関係の導入教育があります。また、毎月の研修会で基礎・臨床・技術の継続教育を行います。
応募条件
【必須事項】
・第一種運転免許普通自動車
・MRとして、医学薬学の知識を習得し、医療関係者へ提案を行う意気込み、素養を持った方
【歓迎経験】
・画像診断機器業界・医療情報・医療機器業界でのご経験・お持ちの方 
・診療放射線技師・臨床検査技師・看護師など
・薬剤師資格をお持ちで、MRとして活躍したい方 等

【免許・資格】
MR認定
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】応相談、北海道、他
年収・給与
500万円~750万円 
検討する
詳細を見る
NEW内資製薬メーカー

内資系企業にて総務部(管理職)

管理職として総務グループにて総務全般を担っていただきます。

仕事内容
下記のいずれかを適性をみてご担当いただきます。
・株主管理、定款、取締役の登記に関する業務
・保有資産(動産・不動産)管理、保全に関する業務
・所轄官庁・外部組織との関係管理
・諸規則の制定・改版と運用、文書管理に関する業務
・全体会議の招集、議事録作成保管
・安全衛生、社員の健康促進、保安計画に関する業務
・福利厚生、保険関連業務
・サステナビリティに関する推進業務取纏め
・部下のマネジメント・育成支援
応募条件
【必須事項】
・株主総会・定款、取締役登記の経験
・所轄官庁・外部組織との連絡
・安全衛生、福利厚生関連業務の経験
・Microsoft Office(Excel、Word、PowerPoint)による、データの作成・まとめ、報告書・社内外プレゼンテーションの作成・発表など、オンライン会議(Zoom、Teams、WebExなど)の設定・使用など
・高卒以上
・普通自動運転免許(必要に応じて、入社後にその他資格取得可能)
【歓迎経験】
・サステナビリティ関連業務の経験
・コンプライアンスや法規制に対する知識
・保険関連業務の経験
・日常英会話(読み・書き)レベル以上が望ましい
【免許・資格】
・普通自動車運転免許(必須)
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】富山
年収・給与
650万円~750万円 
検討する
詳細を見る
NEW後発医薬品メーカー

品質保証業務の課長候補

内資製薬メーカーの工場にてQA課長候補の求人です。

仕事内容
・製品製造から市場出荷までのGMP省令に係る製品品質保証関連業務
・サイトQA業務の一員として、GMP管理
主に文書管理(基準書や手順書の管理、製造・品質記録の照査)、逸脱、クレーム対
応 等
・マネジメント業務
応募条件
【必須事項】
・高卒以上
・品質保証業務経験
・GMP経験
・マネジメント経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】埼玉
年収・給与
650万円~750万円 
検討する
詳細を見る
NEW医薬品製造会社

医薬品製造工場(経営幹部候補)

生産における各工程の管理・監督をするポジションです。

仕事内容
・製造部門
液剤・顆粒剤・カプセル剤等数多くの剤型の一つ一つを、各工程共に高品質の製品を供給する精神に基づいて生産しています。各工程を前向きに管理・監督します。

・製造業務
製造工場が医薬品をスムーズに生産出来るように、資材・原料の供給・生産管理業務を管理監督します。
応募条件
【必須事項】
・製薬会社での実務経験
・管理監督者経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】滋賀
年収・給与
300万円~500万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
NEW国内製薬メーカー

セルフケア事業部/事業戦略推進G/販売企画担当・コンシューマーマーケティング担当

国内製薬メーカーにて販売企画とコンシューマーマーケティングを担当いただきます。

仕事内容
・OTC販売企画(マーケ分析、販売施策、広告企画立案・推進)
・OTC営業(ドラッグストア採用交渉、販促企画・推進)
または
・化粧品の一般消費者向け販売企画(マーケティング全般)
・化粧品のEC販売促進
応募条件
【必須事項】
・OTC事業経験(メーカー、ドラッグストア、卸の何れかでの経験)
・コミュニケーション能力
・協調性
・データに基づく分析・企画提案力
【歓迎経験】
・販売企画、営業業務の経験
・マーケティング業務の経験
・部外品および化粧品の経験
・データ解析(POSや市場データ)
・営業戦略やブランド戦略の立案
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
600万円~800万円 
検討する
詳細を見る
外資CRO

CRA(Senior/Principal含む) 

世界に幅広いネットワークを持つグローバルカンパニーと国内大手の合弁企業にてCRA業務

仕事内容
クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。

・治験を実施する医療機関と担当医の選定
・各施設における治験手続き業務(初回・変更・終了)全般
・エントリー進捗および症例スクリーニング状況の確認等の症例管理
・施設からのプロトコールや症例関連の問い合わせ対応、施設のEDC対応補助(クエリ対応等)
・モニタリングプランに基づいたサイトマネジメントコール
・治験届出内容(医師等の異動等)の確認
・システム関連のセットアップ
・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
・治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合
・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収
・モニタリング報告書の作成
・治験終了手続き、確認作業

(※Roleにより異なる)
応募条件
【必須事項】
・CRA経験3年以上
・製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験
・Lead CRA経験 もしくは 後輩育成の経験がある方
・グローバル試験の経験
・コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル
・理系の専門学校、短大、大卒、院卒以上
【歓迎経験】
・CTMSの使用経験
・英語での業務経験(Reading/Writing)
・新人/若手CRAの教育経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
550万円~1000万円 
検討する
詳細を見る
NEW国内製薬メーカー

セルフケア事業部/事業製品企画グループ/企画開発推進リーダー

国内製薬メーカーにて、開発企画のリーダーをご担当いただきます。

仕事内容
・セルフケア事業部の中長期戦略にそった注力領域への企画を迅速に確実にすすめるよう、発売までの開発スケジュール管理
・事業部と各機能の責任範囲、業務フローについて各部門の期待値や状況をヒアリングし、プロセスの簡素化と集約化、意思決定までのスピードアップなど高度化を推進する
・製品の薬事区分に沿った、各種レギュレーションに基づく企画/開発を推進、発売までの利害関係者との調整などプロジェクトマネジメントに関する業務
・アンメットニーズを満たす開発候補品、競合対策など、市場調査等に基づく導入提案および企画に関わる業務
応募条件
【必須事項】
・生物、化学、薬学のいずれかの基礎知識またはそれらを使った新製品企画・研究開発・薬事に関する業務経験
・社内外関係者とのコミュニケーション能力(利他の考えで自他部署メンバーと協働する)
・タイムマネジメント力
・自ら動き、探索するフットワーク力
【歓迎経験】
・セルフケア(化粧品、医薬部外品、OTC)に関する従事経験があればなお良い。
・部門をまたぐプロジェクトマネジメントの経験がある方
・英語力(リーディング)
・サイエンス評価業務経験
・論理的思考力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
OTCメーカー

ブランドマネジメント(スポーツサプリメント)

    スポーツサプリメント領域におけるブランドプレゼンスの拡大化をはかるお仕事です。

    仕事内容
    ・中長期ブランド戦略立案、推進
    ・新製品企画立案、推進
    応募条件
    【必須事項】
    学歴:大学院・大学卒(理系)
    ・ブランドマネジャー経験が5年以上ある方
    ・カテゴリーの中で、コモディティ品から高付加価値品まで取扱い、生活者向けのコミュニケーション展開の業務経験がある方
    ・自ら 新ブランド・新製品・新企画等を考案し、製品化を実現した経験のある方
    ・ブランドマネジャーとして社内外関係メンバーを巻き込み、中心人物としてプロジェクトを牽引した経験がある方
    【歓迎経験】
    ・スポーツプロテイン・サプリメント領域での業務経験がある方
    ・食品、飲料分野での業務経験がある方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    550万円~950万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW急募内資製薬メーカー

    QA GCP監査、PV監査、CSV監査

    内資製薬メーカーにてQAに関する監査を担当していただきます。

    仕事内容
    ・GCP(臨床試験)領域における監査担当者として、医療機関監査、総括報告書監査、TMF監査、ベンダー監査、システム監査、などのGCP監査を計画・実施し、監査報告書を作成し、監査所見に対するCAPA(是正・予防措置)管理を行う。
    ・またはPV(ファーマコビジランス)領域における監査担当者として、システム監査、アフィリエイト監査、ライセンスパートナー監査、ベンダー監査などのPV監査を計画・実施し、監査報告書を作成し、監査所見に対するCAPA(是正・予防措置)管理を行う。
    ・またはMA(メディカルアフェアーズ)領域における監査担当者として、医療機関監査、ベンダー監査、システム監査などのMA監査を計画・実施し、監査報告書を作成し、監査所見に対するCAPA(是正・予防措置)管理を行う。
    ・さらにCSV(コンピュータライズドシステムバリデーション)領域の経験があり、希望すれば、CSV監査も行う。
    ・監査対象地域:グローバル(欧米・アジア・日本等)
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬企業またはCROにおいて、GCP(臨床試験)領域、PV領域、MA領域、CSV領域のいずれかで5年以上の監査実務経験がある。
    ・GCP・GVP・CSV、臨床研究等関連規制(ICHや国内外規制)を有し、臨床試験プロセスやPVプロセス全般に精通している。
    ・柔軟な思考とチームで協業可能なコミュニケーション力と調整力
    ・クロスファンクショナルな活動場面で課題解決をリードまたはファシリテート可能なスキル
    ・グローバルチーム・環境での業務経験または強い意欲
    ・英語でのコミュニケーション能力(英語でのWeb会議、メール、資料作成、プレゼンテーションが可能、目安としてTOEIC 700点以上)
    【歓迎経験】
    ・海外他社との協業経験、社内グローバルチームでの業務経験
    ・プロジェクトリーダー、チームマネジメント、チームビルディングの経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    800万円~1400万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW広告代理店

    制作進行管理

    クライアントである製薬企業へ対し医療⽤医薬品(新薬、既存薬)のマーケティングとプロモーションに係る様々なフェーズにおいて、質の⾼いソリューションを提供しています

    仕事内容
    【既存クライアント対応】
    ・ ApprovedEmail 業務:テンプレート・フラグメント作成、ApE 関連設定サポート(内製)
    ・CLM 業務:要件確認、外注ベンダーとの制作管理
    ・クライアントと営業等ステークホルダー間の調整

    【新規クライアント対応】
    ・ApE・CLM 導入支援全般
    ・導入プロセスのフォロー・案内
    ・チーム管理・連携業務
    ・派遣社員 2 名との協働による複数案件の並行管理
    ・社内関連部署(営業、編集、クリエイティブ)との協働
    ・グループ企業営業との連携・調整
    ・キャリアパスのひとつとして、将来的に派遣社員のマネジメントもお願いする可能性があります
    応募条件
    【必須事項】
    ・案件進行管理経験:複数のプロジェクトを並行して管理した経験
    ・マルチタスク対応力:大小様々な案件を同時進行できる広い視野と管理能力
    ・コミュニケーション能力:社内外の多様なステークホルダーとの良好な関係構築力
    ・積極性:前向きに業務を推進し、課題解決に取り組める姿勢
    【歓迎経験】
    ・Veeva CRM/CLM に関する知識・経験
    ・製薬業界でのプロモーション活動に関する知識・経験
    ・デジタルマーケティング業界での業務経験
    ・ベンダー管理・外注管理の経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    400万円~550万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW国内製薬メーカー

    開発企画推進部(統計解析職 / メンバークラス)

    大手内資系製薬会社にて統計解析を募集します。

    仕事内容
    ■医薬品開発における統計解析業務
    特定の開発プロジェクトについて統計解析業務全般を担当いただきます
    1. 治験計画時:治験相談、症例数設計、プロトコル作成サポート、統計解析計画書作成
    2. 治験実施中:解析帳票/CDISCデータ作成(業務委託先のコントロール)
    3. 治験終了時:解析報告書作成、CSR/CTD作成サポート
    4. 承認申請時:CDISCデータ提出、照会事項対応、適合性書面調査対応
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学卒以上
    ・製薬企業・CROで統計解析担当者として、3年以上の業務経験を有する
    ・知識・スキル:生物統計、SASプログラミング
    【歓迎経験】
    ・治験計画業務(治験相談、症例数設計、統計解析計画書作成)の実務経験
    ・承認申請業務(申請電子データ提出、照会対応、適合性書面調査)の実務経験
    ・医薬品開発、申請電子データ提出、RWD利活用にかかわる薬事規制等の基礎知識
    ・SAS以外のプログラミング(R、Python 等)の実務経験
    ・CROへの業務委託・管理業務の実務経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    500万円~600万円 
    検討する
    詳細を見る
    医薬品製造会社

    医薬品の品質管理担当者

      歴史のある製薬企業において品質管理業務

      仕事内容
      ・医薬品の品質管理・品質保証に関わる事務業務
      ・各種基準書・標準書・手順書等の作成、改訂
      ・その他付随業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・品質管理(試験業務)の経験
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】滋賀
      年収・給与
      ~350万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      医薬品製造会社

      医薬品製造の担当者

      未経験でも可能!医薬品の製造業務として従事いただきます。

      仕事内容
      ・原料を規定量秤量から始め箱詰めまで一貫して製造しております。
      ・秤量作業(数種類の原料を規定量秤量します)
      ・混合作業(原料を混合機へ投入し混ぜ合わせします)
      ・打錠作業(混合された粉末を圧力をかけ錠剤に成形する機械操作
      ・錠剤検査作業(打錠機で出来上がった錠剤を1錠ごと全数検査)
      ・PTP包装作業(塩ビフィルムに錠剤が入るポケットを成形させて
      ・錠剤を挿入しアルミフィルムにて封印の機械操作)
      ・カートナー包装作業
      (店頭に陳列されている箱に製品を挿入する機械操作)
      ※自動機械を駆使しながら製造しております。
      応募条件
      【必須事項】
      ・経験不問
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】滋賀
      年収・給与
      ~350万円 
      検討する
      詳細を見る
      内資系CRO,CSO

      【東京】DIコミュニケーター(MR)

      製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。

      仕事内容
      製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。勤務地は本社または都内の大手・外資系製薬会社のオフィスです。

      プロジェクトでは3名~10名程度で1チームとなり、主に医療従事者(薬剤師、医師など)からの問い合わせに対応。文献の検索や学術資料などを参照し、正確な最新の情報を提供して頂きます。
      問い合わせ件数は1日20件程度、対応後は対応記録を作成。空いている時間は製品や疾患に関する勉強が出来ますので、最新の知識に触れながら、日々情報をアップデートして頂ける環境です。

      薬の専門的な知識が深まり、最新情報をいち早く知り、学術的な面からも医学に貢献できる。知的好奇心や向上心が満たされる仕事です。
      応募条件
      【必須事項】
      ・MR認定資格 又は、MR経験者(MR認定失効でも可)
      ・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
      ・明るく前向きに業務に取り組める方
      ・知識欲が旺盛な方
      ・簡単なOA操作能力



      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      350万円~450万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      放射性医薬品メーカー

      薬制薬事部長候補募集(薬事業態適正管理および薬価取得に関わる業務責任者)

      パイプラインの拡大や海外パートナーとの提携開始に伴う機能・組織強化のための募集!

      仕事内容
      製造販売業・製造業・販売業としての薬事業態に関わる規制当局対応、製販承認書内容の維持管理・変更管理、ならびに今後上市を予定する新薬の薬価取得を担っていただきます。パイプラインの拡大や海外パートナーとの提携開始に伴い、専門人財の獲得・組織拡大を、組織責任者として主導いただくとともに、組織員のOJTを通じた人材育成も担っていただきます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・大学卒以上
      ・製薬企業において薬事業務(当局対応)を3年以上
      ・薬機法、薬事行政に精通
      ・英語ビジネスレベル以上
      【歓迎経験】
      ・放射性医薬品業界での薬事業務経験がある方を優先して選考いたします。
      ・新薬の薬価取得手続きの経験
      ・米国、欧州での薬事行政に精通
      ・薬剤師有資格者
      ・部門横断的なプロジェクトチームで業務の経験
      ・管理職経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      1000万円~1300万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内製薬メーカー

      安全管理室 GVPマネジャー候補

      ファーマコビジランス業務のマネジャー候補として担っていただきます。

      仕事内容
      主な業務:
      ・市販薬ならびに治験薬の有害事象、文献、不具合情報等を収集、評価、検討し、PMDAへの報告の業務推進
      ・PV 業務委託先(CRO)の業務遂行状況の管理・指導
      ・承認申請までに得られた安全性情報をもとにRMPを作成し、承認後RMPに基づく安全性監視活動の実行
      ・安全性に関する定期報告の作成、再審査申請業務の対応
      ・安全性データからのシグナル検出および安全確保措置の立案
      ・安全性評価に関わる様々な情報を分析し、科学的な観点での評価
      ・市販薬ならびに治験薬の適正使用に関する安全性情報を医薬関係者等へ伝達する資料を作成
      ・国内外提携会社との安全性情報交換業務の推進
      ・国内外提携会社からのPV監査対応および当局からの査察対応
      ・安全性業務に係るITシステムの維持管理
      ・データベースに取り込んだ情報の活用・外部提供の推進
      ・上記に係る照会事項の回答作成
      ※今までの業務経験より担当いただく業務を決定させていただきます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・理系(薬学、生物学等)学士以上
      ・3年以上の製薬業界におけるPV業務経験
      ・GxP省令及び関連規制要件(GVP、GPSP、GCP等)の知識
      ・安全性評価に対するデータ分析スキルおよび科学的な観点での評価
      ・社内外の関係者と友好な関係を保ち、粘り強い交渉力を有する方
      【歓迎経験】
      ・PV 業務委託先(CRO)の管理・指導経験
      ・PMDAからの照会事項回答作成および国内外提携会社からのPV監査対応および当局からの査察対応経験
      ・安全性データベースの知識、管理経験
      ・マネジメント経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      950万円~1050万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      検索条件の設定・変更