300万円～の求人一覧

国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務

仕事内容

PV（ファーマコヴィジランス）シニアスペシャリストとして、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションをお任せします。

当社PV（ファーマコヴィジランス）部門は、現在まで順調に成長を続けており、約350名の組織に拡大しています。

さらなる事業成長を目指すため、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要ミッションを推進いただけるPVシニアスペシャリストを新たに募集することになりました。
今回のミッションに興味を持っていただける方からのご応募をお待ちしています。

【ミッション・業務内容】
PV業務のスペシャリストとして、以下のミッションをお任せします。

◎PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成
プロジェクトチームの中心としてリーダーシップをとり、若手担当者へのOJTや後進メンバーの育成に積極的に関与していただきます。場合によっては、自らプロジェクトのリーダーとして、プロジェクトの運営をお願いする場合もあります。
※チームはクライアント別に数名から10名以上で構成されています。

◎PVに関するコンサルティング
クライアントのニーズに応じたコンサルティングや交渉をリードしていただきます。
例）日本企業の海外展開に関する支援（SOP作成支援、海外提携先との安全性交換契約作成支援等）、海外企業の日本法人設立に関する支援（日本の規制に関する説明、SOP作成支援等）

◎部門マネジメント
管理職、または管理職候補ポジションとして部の運営をお任せいたします。

【当社PVの特徴】
開発段階から、審査、市販後、再審査に至るまでの医薬品のライフサイクル全般に渡るリスクマネジメント業務に携わることができます。PV業務の本質を深く理解し、高品質なアウトプットや、高い提案力を実現しています。

定型作業はRPAやAIの導入による業務効率化を積極的に進めています。

◎プロジェクト実績
　・個別症例報告処理支援
　・医薬品治験包括契約PV業務（ICCC含む）
　・PV Writing（安全性定期報告／再審査申請書類／DSUR／「使用上の注意」の解説書）
　・医療機器関連PV業務（治験包括／ICCC／市販後）
　・再生医療等製品関連PV業務
　・PV業務に関するコンサルティング
　
内資・外資系、メガファーマからベンチャー企業、アカデミアまで多くのクライアントを支援しています（※2024年実績　78社、最長クライアント14年以上）

応募条件

【必須事項】

・安全性に関する専門的な業務経験5年以上
国内外で販売されている医薬品および治験薬に関する安全性評価、副作用やリスクの分析、安全対策の立案、規制当局との交渉など

・マネジメント経験
人事評価、業務指導の経験

【歓迎経験】

・グローバルな安全性評価体制の構築・運用
海外ライセンス先との連携、国際的な手順書（SOP）の作成・管理など、グローバルな視点での安全性業務の推進

・Safety databaseのビジネス要件定義とベンダー対応経験
安全性情報を管理するデータベースに関して、業務要件の整理・定義を行い、外部ベンダーに対して的確な説明・指示を行った経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

800万円～1200万円　経験により応相談

大手グループ企業で海外試験のためのグローバルプロジェクトマネージャーを募集しています。

仕事内容

・クライアントとのコミュニケーション窓口として、クライアントが要望する成果物を提供する
・プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決を行う
・プロジェクト運営の改善提案を行う

具体的には
・プロジェクト開始から終了までのオーバーサイト
・クライアントへの全体的な窓口
・社内外の会議のファシリテーション
・社内のコミュニケーションの円滑化とチームビルディング
・実施中に発生する種々の問題の解決と再発防止策の策定
・プラン類の作成と管理
・タイムライン・費用の管理
・質やリスクのマネジメント

応募条件

【必須事項】

・製薬会社やCROでグローバルプロジェクトマネージャーとして、欧米諸国を含むプロジェクトを管理した経験3年以上
・医薬品、医療機器の臨床開発関連業務の経験7年以上（CRA・PMサポート、モニタリング業務の経験)
・ビジネスレベルの英語力、日本語力（Business e-mail、Telephone ConferenceでのFacilitationもしくはDiscussion経験）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

1000万円～1200万円　

医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の開発薬事業務をお任せします。

仕事内容

以下が主な業務内容ですが、ご経験に応じて承認申請資料の作成業務をメインにご担当いただく方や、プロジェクトマネジメントをお任せする方など、役割をご相談させていただければと考えております。

①医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務

【CTD Project Manager】
CTD 作製プロジェクトのマネジメント（臨床、非臨床、CMCパート作成の進捗・予算管理と推進、関係部署との連携、調整クライアントとの窓口等、eCTDベンダーとの連絡調整など）

【Regulatory 関係文書作成者】
CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）

②医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称（JAN）申請・届出、希少疾病用医薬品指定（ODD）相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務

JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）

応募条件

【必須事項】

・薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）をお持ちであること
・医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること
・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること

【歓迎経験】

・英語でのコミュニケーションが可能な方
・メディカルライティング経験者
・プロジェクトリーダー経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

新薬開発のスピードUPに貢献！臨床開発モニターのグローバル案件

仕事内容

臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート充実を両立可能な環境です。

応募条件

【必須事項】

・モニターの経験5年以上
・グローバル案件の経験
※ブランクのある方も、3年まででしたらご応募可能です
・英語中級

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～1100万円　

オンコロジー案件やグローバル案件など臨床開発モニターとして担う

仕事内容

臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート充実を両立可能な環境です。

応募条件

【必須事項】

モニターの経験2年以上（研修期間を除く）
※ブランクのある方も、3年まででしたらご応募可能です

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

400万円～800万円　

モニターのリーダー候補として担っていただきます。

仕事内容

臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート充実を両立可能な環境です。

応募条件

【必須事項】

モニターの経験5年以上（研修期間を除く）
※ブランクのある方も、3年まででしたらご応募可能です

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

600万円～900万円　

新薬開発のスピードUPに貢献！臨床開発モニターのグローバル案件

仕事内容

臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート充実を両立可能な環境です。

応募条件

【必須事項】

・モニターの経験5年以上
・グローバル案件の経験
※ブランクのある方も、3年まででしたらご応募可能です
・英語中級

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

800万円～1100万円　

オンコロジー案件やグローバル案件など臨床開発モニターとして担う

仕事内容

臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート充実を両立可能な環境です。

応募条件

【必須事項】

モニターの経験2年以上（研修期間を除く）
※ブランクのある方も、3年まででしたらご応募可能です

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

400万円～800万円　

CMC薬事申請業務支援担当者として申請資料の作成、レビュー、QC、翻訳等担っていただきます。

仕事内容

CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。
・CMC薬事領域における申請資料の作成、レビュー、QC、翻訳等
　（対象資料︓CTD、承認申請書、⼀変申請書、軽微変更届出書、照会事項等）

応募条件

【必須事項】

・CMC薬事業務経験者または申請資料（CMC領域）の作成・レビュー実施経験者
・英語資料の取り扱いに抵抗がない⽅

【歓迎経験】

・薬事申請資料の翻訳経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

500万円～600万円　

当社では現在、事業の成長に伴い、経理、総務、人事、採用といったバックオフィス業務は量・質ともに増加し、さらなる強化が不可欠であると認識しています。このような背景から、多岐にわたるバックオフィス業務を統合的に担い、当社の成長を根幹から支えてくださる方を募集します。

仕事内容

当社のバックオフィスを支える中核メンバーとして、経理・総務・人事・採用といった多岐にわたる管理業務全般をお任せします。具体的には、月次会計データの作成・分析、勤怠・給与計算チェック、各種請求書処理などの定型業務に加え、採用活動の企画・実行支援、雇用・派遣契約書の作成、教育研修の管理運営、社員からの問い合わせ対応など、幅広い業務を担当いただきます。

・月次会計データの作成および経営層への報告業務
・勤怠管理、給与計算チェック、親会社への情報連携（業務は社労士に外注）
・経費精算・請求書処理および売上請求書作成業務（月初）
・人材採用に関する事務局業務と雇用契約書作成
・労働者派遣関連の契約書作成と報告書作成
・教育研修プログラム管理・運営と社内問い合わせ対応
・郵便物管理、契約書捺印、備品発注等の庶務業務

応募条件

【必須事項】

・バックオフィス（総務・人事・経理のいずれか）での実務経験（目安2〜3年以上）
・Excelスキル（ピボットテーブル等を用いたデータ集計・加工のご経験）

【歓迎経験】

・管理会計または経理の基礎知識
・労務・給与計算に関する基礎知識、または実務経験
・採用に関する実務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～600万円　

CRO業務の基盤となる品質マネジメントの責任者として国際標準での戦略・方針の立案・実行を担う

仕事内容

CRO業務における品質マネジメントの基盤となるインフラ（国際標準のSOP, システム, GxP監査等）構築・維持の責任者を実施いただきます。
国内外の治験依頼者・パートナーCROとのQuality Agreementに基づく、QA/QM責任者としてのカウンターを実施いただきます。

応募条件

【必須事項】

＜全て必須＞
・製薬会社またはCROにおいて、GxP領域（主にGCP）でのProject/Vendor、または会社組織に関する監査経験を5年以上有する方
・品質マネジメントのインフラ（国際標準のSOP、システム、GxP監査等）の構築・維持に携わった経験がある方
・国際標準の品質マネジメント活動に従事したことのある方
・各種ステークホルダーとのコミュニケーションを好む方
・英語での文書作成およびレビュー経験を有する方
・国内外のステークホルダーとの英語によるディスカッションができる方

【歓迎経験】

・規制当局による査察対応経験者優遇

【免許・資格】

【勤務開始日】

2026年9月まで

勤務地

【住所】東京

年収・給与

900万円～1200万円　

医療機器臨床試験におけるモニタリングやプロジェクトマネジメント業務など担う

仕事内容

・医療機器臨床試験(治験）におけるモニタリング業務
・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等
・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（プロトコール、同意説明文書等）の作成
・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・MR・医療機器メーカー営業等、医療機関と関わる業務のご経験がある方
・早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方

【歓迎経験】

・英語力に長けている方歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～　経験により応相談

新製品の円滑な市場導入および眼科領域における当社のプレゼンスを高めていくため手術立ち合いによる適正使用の推進

仕事内容

1. 医師・看護師を始めとして新製品に関する手術教育と、手術における適正使用推進
2. 医師や看護師から、新製品手術の効率化につながるようなインサイトの収集
3. 本社イベント及びエリア固有の企画への立案、運営とフォロー
4. 認定講習会の実行サポート
5. 適正使用の推進と製品価値最大化
6. チームメンバーへの働きかけによる眼科手術Gへの貢献
7. 関連法規、各種ルールの遵守

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・眼科領域の営業（MR）経験
・網膜領域のKOL（Key Opinion Leader）の担当経験がある（大学病院担当など)

求めるスキル・知識・能力：
・眼科領域における薬物治療の知識と専門用語の理解
・眼科手術における知識と専門用語の理解

【歓迎経験】

・眼科手術への立ち合い経験（あれば尚可）
・関連法規、各種ルールの理解

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

900万円～1100万円　経験により応相談

大手CROにおける医療機器におけるモニタリング業務

仕事内容

・医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査）におけるモニタリング業務
・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等
・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（治験計画届、製品概要書、プロトコール、同意説明文書、総括報告書等）作成
・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務

応募条件

【必須事項】

・GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、モニター認定を取得済みの方
・CRAとしてブランクがある方からのご応募もお待ちしております。

【歓迎経験】

・モニタリング業務において、施設選定から終了報告まで経験している方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～800万円　

財務システム・データ・権限・内部統制を横断的に設計・統制する責任者として担う

仕事内容

本ポジションは、個別の財務プロセスを設計する役割ではなく、複数プロセス・組織・システムを横断した全社最適の観点から、
ビジネスプロセスとしての最終的な統合方針および意思決定を担う、Financial Systems & Data Governance リードいただきます。

【職務内容】
1. 財務プロセス全体方針・整合性管理
財務領域（GL / AR / AP / 固定資産 / 決算等）および周辺業務を横断し、プロセス間の整合性および依存関係の整理
各プロセスにおける設計・変更に対し、全社最適の観点から影響を評価し、統合性を担保するための方針策定および意思決定
個別最適なプロセス改善に偏らない、全体としてのビジネスプロセスの一貫性維持

2. ERP導入・設計リード（SAP S/4HANA）
SAP S/4HANA導入におけるFinance領域の設計方針策定および意思決定
Fit-to-Standardを前提とした業務要件整理および設計判断
業務とシステムの橋渡しとして、設計・テスト・移行の各フェーズにおける推進
システム導入を手段とし、財務プロセス変革の実現をリード

3. 財務マスタ・データ構造設計
勘定科目、組織構造、取引先等のマスタデータ設計において、全社業務および各プロセスへの影響を踏まえた構造設計を主導
マスタデータ変更が財務・業務プロセス全体に与える影響の分析および統制方針の策定
データ構造の一貫性および整合性の担保を通じた、財務情報基盤の高度化
ERP導入後を見据えた持続可能なデータガバナンスモデルの構築

4. 内部統制・権限設計
職務分掌（SoD）を前提とした統制設計および業務プロセスへの組み込み
権限管理・アクセス管理の基本方針および運用プロセスの設計
証跡管理を含む監査対応可能な仕組みの構築
内部統制・内部監査・外部監査対応を前提とした統制の実装支援

5. 変更管理・ガバナンス設計
業務プロセスおよびシステム変更に関するガバナンスフレームワークの設計
各部門による個別最適な変更の積み上げを防止するための統制設計
変更要求に対する影響評価および承認プロセスの設計・運用
プロセス・データ・統制の一貫性を維持する変更管理体制の構築
ERP導入後における継続的なガバナンスモデルの定着推進

6. クロスファンクショナル統合・意思決定
財務プロセス（R2R、P2P、O2C等）および周辺業務を横断した整合性の検証と統合方針の策定
部門・プロセスごとの要件や利害を踏まえた上での全社最適観点での最終意思決定
業務プロセスとシステム設計の間に立ち、IT視点に偏らないビジネスプロセスとしての合理性を担保
プロセス間・データ間の依存関係を踏まえた統合設計および全体整合性の確保

7. 経営・プロジェクト連携
SAP導入プロジェクト（IT、コンサル、SIer等）との連携および意思決定のリード
Accounting、Internal Control、各事業部門との調整および合意形成
CFO / CAOへの定期報告および意思決定に向けた論点整理
全社的な財務基盤構築に向けたステークホルダーマネジメント

応募条件

【必須事項】

以下いずれかの経験を有すること
・事業会社における財務・経理プロセス設計または改善経験
・ERP導入プロジェクトにおけるFinance側リードまたは主要メンバー経験
・財務データ・内部統制・業務プロセスの横断的な設計・統制経験

【歓迎経験】

・4年生大学以上　経済、経営、会計、ファイナンス系、または工学、理工、情報系の学部・専攻を想定
　└特に、システム設計、プロセス設計、データ・統制の構造化に強みを持つ専攻との親和性が高い
ただし、必要な実務経験を有する場合は専攻は問わない

【免許・資格】

Strong command of English

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

1050万円～1950万円　

品質管理部門において、製品試験や原料試験等をご担当頂きます。

仕事内容

品質管理部門において、製品試験や原料試験等を担当して頂きます。身近なドリンク剤や医薬品の安全を守る品質管理職として、やりがいを持って働ける環境です。具体的には、新商品の開発や現商品のリニューアルを行いその製品の規格を決定し、製品の開発に合わせた製造方法、期間、数量を決定し製品を生産して頂きます。また、製造された製品が規格通りかどうか項目ごとに定期的に検査、分析をお願い致します。

応募条件

【必須事項】

・医薬品業界で品質管理業務の経験者

【歓迎経験】

HPLCを使用した試験業務の経験(医療、食品業界等)
5名ー10名マネジメント経験のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

化粧品内容成分や医薬品部外品の有効成分の定量分析など担っていただきます。

仕事内容

・化粧品内容成分の定量分析
・医薬部外品の有効成分定量分析
・クレームの原因追求検討

応募条件

【必須事項】

・専門卒以上
①化学分析・試験の経験と知識を有した方(有機溶媒や強酸又実験器具を使用する為)
②GC、GC-MS、HPLCが使用できる方

【歓迎経験】

・化粧品、医薬部外品分析経験のある方
①～④のいずれかの分析機器が使用できる方
①UV-Vis紫外可視分光光度計
②カールフィッシャー水分計
③粒度分布計
④ICP

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～650万円　

コントラクトMRとして外資製薬企業の呼吸器領域を担当

仕事内容

医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・MR経験3年以上
・基幹病院以上の経験必須

【歓迎経験】

・呼吸器領域の経験があれば尚可
・バイオ製剤経験があれば尚可

【免許・資格】

・MR認定資格
・普通自動車免許　※免許違反累積点数2点以下、1年以内の免許停⽌処分なし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

450万円～750万円　

医療機器メーカーにて医療システム群などの製品の営業業務を担う。

仕事内容

ヘルスケアＩＴセールス製品の販売業務を担っていただきます。

応募条件

【必須事項】

・営業経験

【歓迎経験】

・医療機器の営業
・ITシステムの知識と提案営業

【免許・資格】

普通自動車免許一種

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

北陸エリアにて医療機器の営業活動

仕事内容

北陸エリア内のバスキュラー製品の営業活動

応募条件

【必須事項】

・営業経験
・最低限のパソコンスキル

【歓迎経験】

・営業（業界）経験者
・明るい方歓迎

【免許・資格】

普通自動車運転免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】石川

年収・給与

450万円～600万円