ジェネリック医薬品を販売するために、厚生労働省からの製造販売承認を取得する仕事です。
製造所に対する行政(PMDA又は都道府県)からのGMP適合性調査のため、当社工場のみならず、国内管理人やグループ会社とコミュニケーションを取りながら、調査に対応しています。
- 仕事内容
- ・医薬品全般の新規申請、承認取得に至る照会対応
・審査経験の振り返りによる開発の支援
・審査経験の社内共有
・薬事的な規制解釈
・業界活動
・T-Jetの参加 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系学部卒
・卒業論文作成経験
下記どちらかが該当していること
・医薬品業界での品質保証、工場品質保証、薬事、開発、製品企画のいずれかの経験3年以上
・都道府県などの公的機関での薬事業務経験 - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 450万円~850万円
製薬企業をクライアントとした医療用医薬品の各種プロモーションツールの企画・編集・ライティング業務
- 仕事内容
- 業務内容:売上伸長に伴い、メディカルライティング業務が増大したため、メディカルコピーライターの増員を図っています。製薬企業をクライアントとした医療用医薬品の各種プロモーションツールの企画・編集・ライティング業務をお任せいたします。
《主な内容》
・基本資材の制作(総合製品情報概要、インタビューフォーム、適正使用ガイドなど)
・医療従事者向けプロモーション資材(パンフレット、webコンテンツ、動画など)の企画・制作
・患者向け疾患啓発資材(小冊子、webコンテンツ、動画など)の企画・制作
・MR向け研修資材の制作
・学会取材、記録集の編集・ライティング
・インタビュー記事の企画・制作
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒以上
・英語医学論文の読み込みができる方
《その他、下記の要件のいずれかに該当する方》
・医療系広告代理店や医療系広告制作会社、医療系出版社などでメディカルライティングや編集等の業務経験
・製薬企業の学術担当の経験
・医療系専門職種(医師、薬剤師、看護師等)
・医学、薬学等の分野のライティング、編集経験
【求めるスキル】
・医学、薬学分野の知識がある方
・コミュニケーション力が高い方
・向上心が高く、好奇心旺盛な方 - 【歓迎経験】
- ・理系大学卒業が望ましい
- 【免許・資格】
- 【歓迎】医療従事者免許(医師・薬剤師・看護師)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 400万円~700万円 経験により応相談
分析グループの試験を円滑に進めるため、規格・試験方法の制改訂や機器メンテナンス、外注窓口、予算管理などの品質システム業務全般を、他部署との高いコミュニケーション力を活かしてマルチにサポート
- 仕事内容
- Quality Systemグループでは、定常業務として規格及び試験方法の制改訂・新人導入時教育・試験指図発行・安定性試験管理・外注窓口(外部試験機関への試験依頼、検体送付等)・試験機器の導入及びメンテナンス・予算管理・消耗品管理等の幅広い業務を行っております。
試験行うグループではございませんが、分析グループをサポートする重要な仕事です。
他部署との調整などが必要となるため、コミュニケーション力を活かせるポジションです。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品または化粧品・食品等の品質管理経験
・コミュニケーション能力 - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 400万円~750万円
【CS】DXコンサルタント
営課題・業務課題の整理・解決のためのコンサルティングや折衝対応など担っていただきます。
- 仕事内容
- 各プロダクトを通した顧客のサクセス実現にコミットいただくポジションです。
ハイタッチメインで、お客様の経営にとってありたい姿をリードし、価値提供を考える姿勢を軸に、課題提起と解決までの過程における適切な各種指標の設定、各種施策実行や利活用促進とともに、アップセル/クロスセルに繋げていただきます。
経営者から現場のステークホルダーまで、幅広くコミュニケーションを取りながら業務を進めていただくため、リーダーシップスキルに加えて、創造的思考力や意思決定力、交渉力、ファシリテーション力など、様々なスキルを高めることができるポジションとなります。
具体的な業務
・顧客の経営課題・業務課題の整理・解決のためのコンサルティング
・事業・業務の改善に関する顧客とのディスカッション・活用シナリオの提案
・自社プロダクトの顧客導入プロジェクトのマネジメント業務
・自社および顧客の組織事情を踏まえた関係者とのコミュニケーション業務
・経営層から管理職、現場担当者まで幅広い顧客層との折衝
・自社および顧客の複数関係者とのコミュニケーション業務
・アップセル/クロスセル提案(新規を含む複数プロダクトの提案/営業企画の動き)
・開発チームと連携しプロダクトに対する顧客要望のフィードバックを行う
・導入プロセスの継続的な改善、標準化
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 下記3つの内いずれかの経験
・PMやカスタマーサクセスもしくは担当営業として、中堅~大手顧客を複数社担当し複数関係者との対顧客折衝の経験
・パッケージ製品の導入・オンボーディングの経験
・パッケージ製品のカスタマーサクセスの経験
◆スキル
・顧客との信頼関係構築力
・顧客の経営/現場の状況やニーズの整理/分析、課題設定〜自社で提供可能な価値の提案力
・関連部門と連携・協力し合って業務遂行できるスキル - 【歓迎経験】
- ・営業企画または事業推進の経験
・SaaSプロダクトのカスタマーサクセス経験
・中堅~大手顧客を複数社担当し顧客折衝を行った経験
・基幹システムまたは、大規模システムの導入・プロジェクト推進の経験
・BtoB SaaS事業における業務経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 650万円~800万円
【CSエンタープライズ領域】DXコンサルタント
業界トップの法人サクセスに直接関与し、自己成長と業界変革に貢献
- 仕事内容
- 導入プロジェクトのPMとして、お客様の経営にとってありたい姿をリードし、顧客への価値提供を考える姿勢を軸に、プロジェクト全体の管理から顧客折衝、今後を見据えての資料作成や、プロセス標準化の推進などを担っていただきます。
顧客への価値提供を考える姿勢と、過程におけるKPIなど適切な各種指標の設定、課題の解決のスキルや経験のある方を求めております。担当案件は規模の大きい導入プロジェクトであると同時に、今後も継続的に顧客の成功に伴奏する必要があります。
中長期的に円滑なプロジェクト推進を実現することを目指しており、複数関係者との利害調整や高い頻度でのコミュニケーションが発生するため、リーダーシップスキルに加えて、創造的思考力や意思決定力、交渉力、ファシリテーション力など、様々なスキルを高めることができるポジションとなります。
具体的な業務:
・自社プロダクトの顧客導入プロジェクトのマネジメント業務
・自社および顧客の組織事情を踏まえた関係者とのコミュニケーション業務
・経営層から管理職、現場担当者まで幅広い顧客層との折衝
・導入プロセスの継続的な改善、標準化
・顧客からの意見や要望などの社内へフィードバック - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 基幹システムもしくはSaaS型プロダクトにおいて、以下いづれかの経験をお持ちであること
(1)営業や導入プロジェクトなどで、中堅~大手顧客を担当し、複数関係者との対顧客折衝を行った経験
(2)カスタマーサクセス経験 - 【歓迎経験】
- ・顧客からの信頼を得られる関係構築能力
・顧客の経営/現場課題の把握~自社で提供可能な価値の提案
・システム導入における成果指標を測るKPI設定~課題設定・提案
・大手顧客向けDX/AXコンサルティングの経験
・基幹システムまたは、大規模システムの導入におけるPM・PMOの経験
・BtoB SaaS事業における営業・導入/オンボーディング・保守/運用の経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~1200万円
Windowsアプリケーションエンジニア
SaaSプロダクトと薬局現場をつなぐWindowsアプリケーションの設計・開発・運用を担うポジションです
- 仕事内容
- 医療情報を扱うプロダクトとして、厚労省ガイドラインへの準拠や患者情報の保護など、クライアント側でも高いセキュリティ要件に向き合います。ローカルでの機微情報の取り扱い、デバイス認証、SaaS基盤との安全な通信、オフライン耐性など、医療現場特有の制約下で堅牢な設計を実現する必要があります。
多様なハードウェアと他社システムが混在する複雑な現場の制約を解き、安定稼働を守りながら技術的挑戦を継続することで、医療業界という奥深いビジネスドメインを紐解く、貴重な経験を味わうことが可能です。
また、チームではAI駆動開発もしっかり定着しており、要求分析からエンジニアが裁量を持って活躍しています。オンボーディングも整っていますので、チームで大きな挑戦ができるポジションです。
言語:C#、TypeScript、Python
フレームワーク:.NET Framework、.NET
インフラ: AWS(DynamoDB, Aurora, Cognito, API Gateway, Lambda, SQS)
IaC:Terraform、Terragrunt
モニタリング : Datadog / PagerDuty / Sentry
CI/CD : GitHub Actions
コミュニケーション : Google Workspace, Slack
ドキュメント : Confluence
タスク管理 : JIRA
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・C# / .NETを用いた中〜大規模Windowsアプリケーションの設計・実装経験
・WPF / Windows Forms / WinUI など、業務系GUIフレームワークでの実務経験
・外部デバイスや他社システムとの連携を伴うアプリケーション設計の経験(API連携、シリアル通信、SDK組み込みなど形式は問わず)
・アーキテクチャ設計、技術選定、技術的負債への対応方針策定を主導した経験
・ビジネス要求と技術的制約のトレードオフを踏まえ、現実的な解決策を導き出し* プロジェクトを推進した経験
・開発チームのリード経験(技術的意思決定、レビュー文化の醸成、メンバー育成、PdM・デザイナー・他職種との協働)
・プロダクトへの理解を深めるための自発的な行動、およびそれに基づいた仕様策定の経験 - 【歓迎経験】
- ・インストーラ、配信、自動更新基盤の設計・運用経験(ClickOnce、MSIX、独自配信基盤など)
・全国規模で稼働するクライアントアプリケーションにおける、可観測性(ログ、メトリクス、クラッシュレポート)設計の経験
・mTLS、OAuth / OIDC など認証・認可プロトコルを用いたクライアント実装経験
・生成AIを活用した開発プロセス改善、テスト自動化、要件分析等の経験
・AWS(Lambda、API Gateway、DynamoDB等)を活用したシステム連携の設計・運用経験、およびIaC(Terraform / Terragrunt)の経験
・DB(RDB / NoSQL)のスキーマ設計、クエリチューニングの経験
・医療・ヘルスケア領域、もしくは規制産業向けシステムの開発経験
・レガシーシステム / 業界標準プロトコルとの連携設計経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 700万円~1000万円 経験により応相談
今後さらなる成長を遂げるためには、これまで以上に採用、組織戦略や組織開発など人事施策を担う
- 仕事内容
- 各事業部への採用及び、組織マネジメント支援や人事制度の運用支援等を通じて組織価値を最大化し、事業を推進することをミッションとしています。
本ポジションでは、当社の事業成長を支えるHRBPとして、経営層や事業部門と密接に連携し、「人と組織」の側面からビジネスを成功に導く役割を担っていただきます。入社後は、経営として重要なファクターである採用を軸として、事業成長/組織作りにコミットしていただくことからスタートしていただき、加えて、ご本人のWillや優先度を踏まえて、採用広報や人事制度企画、労務など、人・組織にまつわる課題解決に携わっていただくことを想定しています。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・採用・組織開発/HRBP業務を3年以上ご経験がある方(事業部人事経験)
・ 経営陣や事業責任者などのステークホルダーマネジメントのご経験がある方
・複数部門を跨いだプロジェクト推進のご経験がある方 - 【歓迎経験】
- ・数百名規模での急成長スタートアップでの採用経験
・ハイレイヤー採用(CXOや役員クラス)を手がけた経験
・上場前後の事業会社での人事経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 900万円~1300万円 経験により応相談
Operating Sectionのリーダーおよびデザイナー候補として、以下の「仕組み化」に向けた全ての工程を主導します。
- 仕事内容
- ◆複雑な実務の構造理解と運用:
・見積〜受注、受注後の導入準備、解約対応、および 月次の代理店向け発注対応・手数料計算 といった高リスク・高負荷なオペレーションの全容把握。
・現行のGoogleスプレッドシートやVBAベースの書面生成ツール の運用状況を理解し、そのロジックを解明。
◆「Designer」としての業務再設計 (BPR):
・これまで熟練メンバーが個別に行っていた「判断・指示」をルール化し、プログラム可能な定型ロジックへと変換。
・部分最適を排除し、インシデントリスクを最小化する全体最適なプロセス設計。
◆自動化・システム化の要件定義とEngineering連携:
・チーム内Engineeringメンバーや、同じグループのITチームに対し、Slack投稿やスプレッドシート管理などのレガシーな運用から、iPaaS (Zapier) やSlackワークフロー、最新のドキュメント生成ツール を用いたモダンな自動化基盤への移行要件を定義。
・現場のニーズをエンジニアが実装可能なレベルまで具体化するブリッジング業務。
◆モニタリングとROIの最大化:
・オペレーション実務の工数計測・集計を行い、 「総工数の省力化」に向けた自動化の優先順位を判断 。
・仕組み化によるリソース配分の最適化と、投資対効果(ROI)の定量的評価。
◆リーダーシップとステークホルダー調整:
・セクション内メンバーの目標達成支援およびリソース管理。
・法務・営業・開発などの複数部門と折衝し、全社的なオペレーションガバナンスを構築。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・事業会社またはコンサルティングファームにおける、複雑な業務プロセスの可視化、改善(BPR)、および新プロセスの導入経験。
・高いITリテラシー(SaaSの活用経験、CRMのデータ構造への深い理解、アルゴリズム的思考)。
・営業、法務、エンジニアなど、利害関係の異なる複数のステークホルダーを巻き込み、合意形成を行う能力。
・「現場の泥臭い実務」を厭わず、そこから本質的な課題を抽出できる現場感。
- 【歓迎経験】
- ・システム開発の知見、またはエンジニアへのソフトウェア開発要件定義・ディレクション経験。
・iPaaS(Zapier等)やスクリプト(VBA、GAS等)を用いた実務の自動化・効率化の実績。
・急成長期のスタートアップやSaaS企業でのOps構築、またはチームリードの経験。
・SalesforceやHubSpot等のCRM基盤の構築・運用経験。 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 550万円~800万円
CFOの右腕として、150億円の調達資金の最適なキャピタルアロケーション、および今後のグローバル資金調達・M&Aエグゼキューションの全般をハンズオンでリードしていただきます。 また将来的には、積極的なM&A戦略に伴うディール実行後のグループ会社へCFOとしてPMI/経営を牽引していただくキャリアパスも想定しています。
- 仕事内容
- ・グローバル資金調達のリード: 海外・国内の機関投資家および金融機関との折衝、タームシート交渉、エクイティ/デットのスキーム構築
・M&A・出資のエグゼキューション: 財務モデリング、デューデリジェンスの主導、ストラクチャリング、SHA/SPA等の契約交渉
・エクイティストーリーの構築: 事業計画を精緻な財務モデルへ落とし込み、海外投資家とのタフなディスカッションに耐えうるピッチマテリアルの作成
・グループ各社の経営参画: M&A後のPMI推進、および事業価値最大化 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ※本ポジションは「コーポレートファイナンス」特化型のため、単体/連結決算や内部統制等の「経理業務」に関する要件は含みません。
・投資銀行部門(IBD)、FAS、または事業会社におけるコーポレートファイナンス実務経験(目安5年以上)
・自ら手を動かしての財務モデリング構築、およびM&Aエグゼキューションの実務経験
・大口のデットファイナンス(シンジケートローン等)、またはエクイティファイナンスの組成・引受・実行経験
・ビジネスレベルの英語力(海外機関投資家に対して英語でエクイティストーリーをプレゼンテーションし、タフなQ&Aやディスカッションを単独で完遂できるレベル) - 【歓迎経験】
- ・スタートアップ・メガベンチャーでのCFO、またはCFO室長としての実務経験
・コンサルティングファーム等におけるPMIプロジェクトの主導経験
・CPA(米国公認会計士含む)、CFA(証券アナリスト)等の高度な財務金融資格 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 1000万円~1500万円
既存のサポート体制を安定稼働・改善する「守り」と、今後の事業拡大を見据えて新たな体制を築く「攻め」の両輪を担う
- 仕事内容
- ・運用管理・ベンダーマネジメント 既存プロダクト(「Musubi」シリーズ等)の顧客対応方針を策定し、実際の顧客対応を担うアウトソース先企業との日々の運用管理や連携・折衝を行います。
・応対品質・効率の継続的改善 新機能・サービスのリリースに伴うFAQやナレッジの整備、対応フローの構築を行い、品質と生産性向上のための改善施策を企画・実行します。
・部門横断での業務改革・体制構築(PM) グループ会社や大手法人顧客と連携した統合サポートセンターの構想に基づき、プロジェクトマネージャーとして、部門(CSや開発等)を横断した抜本的なオペレーション改革と新たな体制構築を牽引します。
具体的な業務:
・ 既存プロダクトの運用管理・ベンダーマネジメント
・「Musubi」「Musubi Insight」「Pocket Musubi」「Musubi AI在庫管理」等の顧客対応領域における、全体方針の企画・推進、および個別事象の対応方針の策定とディレクション
・アウトソース先企業との各種コミュニケーションと運用管理(顧客対応方針のディレクション、個別事象の方針出し、プロダクトナレッジの落とし込み、運用改善依頼など)※実顧客対応はアウトソース先が担います
・障害発生時の状況把握や、他チーム等への迅速なエスカレーション
◆応対品質・効率の継続的改善
・新機能・サービス等のリリースに伴う仕様確認、FAQ/ナレッジ整備と対応フローの構築
・応対品質や生産性の向上を目的とした、具体的な業務改善施策の検討と推進
◆部門横断での業務改革・プロジェクト推進(PM)
・グループ会社や大手法人顧客と連携したサポート体制について、全体最適の観点からセンター構築・運用調整をプロジェクトマネージャーとして主導
・CS(カスタマーサクセス)チームやプロダクトチームと密に連携し、顧客体験(CX)の向上とコスト最適化を両立する抜本的なオペレーション改革の企画・推進 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・コールセンターまたはカスタマーサポートの管理・運営に関する実務経験(現場のオペレーションや課題に対する高い解像度)
・複数チーム・部署(CS、開発など)や外部ステークホルダー(大手顧客、グループ会社等)を巻き込んだプロジェクトマネジメント(PM)を自ら推進した経験
・型化されていない状況を整理していく論理的思考力(物事を構造的に捉え、複雑な課題を整理できる能力)
・テキストコミュニケーションスキル(社内コミュニケーションはSlackがメインのため、特に部門をまたいだ連携にはテキストでのコミュニケーションスキルが求められます) - 【歓迎経験】
- ・SaaS企業におけるサポート体制構築・カスタマーサクセス(CS)部門との連携や、CS Ops領域での業務構築経験
・M&A後のPMIに伴う組織・業務の構造改革経験
・AIツール等を実務で活用し業務改革を行った経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 650万円~800万円
大手製薬メーカーにて医薬品および医療機器の製造工程・製品試験に関する品質保証業務を担当
- 仕事内容
- ・新製品上市におけるGMP適合対応、品質保証体制の構築、および社内関係者との調整:GQP・GMPに基づく製造サイトの品質基準・保証体制の構築に向け、国内外の社内部門と連携する
・日本国内で販売される製品の製造サイトとしての品質管理;製造・試験記録のレビュー:逸脱・変更管理・バリデーションの管理
・品質情報および製品品質問題の調査・報告
・製造サイトにおける規制当局査察・監査対応、ならびにバッチリリース業務
・海外社内製造サイトと連携した品質改善活動 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬・医療機器・食品・化粧品・化学品業界における製造、品質試験、または品質保証業務の経験3年以上
・日本語ネイティブレベル
・基本的な英語力、および語学力向上への意欲 - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 歓迎:薬剤師免許
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 550万円~ 経験により応相談
特定細胞加工物、再生医療等製品、および治験製品等の製造、品質検査担当
製造、品質検査業務および原料、製品・加工物の輸送手配、顧客との納期調整業務
- 仕事内容
- 特定細胞加工物、再生医療等製品、治験製品に係る製造、品質検査の業務となります。
ご担当いただく製品ラインについては、ご経験に応じて担当が決定されます。
(希望や人員状況等に応じて、担当業務のローテーションの可能性有)
具体的な業務詳細としては、以下の通りです。
・特定細胞加工物、再生医療等製品、治験製品等の製造、品質検査業務
・原料、製品・加工物の輸送手配、顧客との納期調整業務
・各業務の手順書、記録等の文書作成業務
・施設設備、コンピューターシステムの保守管理
・社内並びに顧客からの技術移転
・その他製造、品質検査に関わる業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・生物学的知識(一般的な細胞培養知識、微生物学、分子生物学)
・生物学的実験経験
・PC基本スキル(ワード、エクセル、パワーポイント等) - 【歓迎経験】
- ・医薬品、食品、化粧品製造等の業務経験
・GMP、GCTP施設における業務経験
・事業会社での業務経験
・クリーンルームでの作業経験
・語学スキル(英語)
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 300万円~600万円 経験により応相談
グローバル化している組織において英語力とPV経験を活かしていただくポジションです!
- 仕事内容
- ■臨床開発およびプロジェクトリーダーシップ(特にこちらの業務を行える方を募集しています)
- 担当する開発製品プロジェクトにおいて薬物安全監視(PV)部門を代表し、臨床プログラムへの適切な安全性情報の提供を確保する
- 臨床試験に対する継続的な安全性サポートの提供(新たな安全性データの評価や、安全性に関連する臨床上の意思決定への貢献を含む)
- 臨床部門および薬事部門と連携し、安全性に関する知見を臨床開発戦略に統合する
- 必要に応じて、臨床文書(例:プロトコル、治験実施計画書、安全性管理計画)の安全性セクションの作成および維持を支援する
- 臨床製品に関する治験施設およびPMDAへの報告を含め、日本の現地要件が満たされるよう確保する
■ファーマコヴィジランスおよび安全性科学の中核業務
- ベネフィット・リスク評価および主要な安全性文書に反映されるシグナル管理活動への参画
- 集計報告書(PSUR、DSUR、RMPなど)の作成およびレビュー
- PV関連文書の作成、ならびに社内外からの安全性に関する照会への回答への貢献
- 規制当局への申請書類(特に日本向け:IND、MAA、NDA、BLAなど)における安全性関連内容の作成への貢献
■部門横断的およびグローバルな連携
- グローバルプロジェクトチーム内で部門横断的に連携し、整合性のあるPVインプットを提供する
- 地域を越えた同僚と連携し、世界的に一貫した安全性アプローチを確保する
- 変化するグローバルな規制要件を常に把握し、実務に適用する
■専門性、品質、および継続的改善
- シグナル管理、リスク管理、集計報告などの分野において、専門知識を有する専門家として貢献する
- 監査および査察への対応準備を支援し、必要に応じて回答作成に貢献する
- プロセスの課題を特定し、データに基づいた改善策を提案する
- ベンダーの監督を行う
■必要に応じて、ベンダー/アウトソーシングの監督およびPV関連契約の管理を支援する - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・ファーマコヴィジランス分野で3年以上の実務経験
・開発品のPV業務に従事した経験
・薬学、医学、または関連する健康・生物科学分野の学位
語学力:
・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】
・英語での読み書きに加え、海外メンバーとの会議や日常的なコミュニケーションが可能な英語力【必須要件】 - 【歓迎経験】
- ・PVの立場で臨床開発プロジェクトに参画した経験
・国内製造販売承認申請でのPV関連CTD(M1.8、M1.11等)の作成およびPMDA照会事項対応経験
・世界のファーマコヴィジランス(PV)規制要件に関する実務知識
・医薬品安全性データベースおよびMedDRAの使用経験
・複雑なデータを解釈できる、優れた科学的・分析的スキル
・優れたコミュニケーション能力、プレゼンテーション能力、対人スキル - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 650万円~950万円 経験により応相談
アカウント営業
全国や地域において調剤薬局を運営されている法人担当もしくは地域に根差した店舗やローカルチェーンなど調剤薬局を運営されている法人担当をお任せします。
- 仕事内容
- ・先方決裁者とのリレーション構築
・アカウントプランの作成
・RFP(Request for Proposal:提案依頼書)策定に関する関係者や時期、方法に関する情報の入手
・経営側、RFP策定チーム、事業部側など複数ステークホルダーへ働きかけ、あるべき姿の啓蒙
・カバレッジプラン、コミュニケーションプランの策定
・顧客の意思決定支援
└ プレゼンテーションやデモンストレーションのシナリオ策定と実現に向けたマネジメント
・プライシング・オファーを含む契約調整やデリバリーに向けた案件クロージング
└ 前提条件の社内外調整、導入プロジェクトプロジェクトマネージャーへのスムーズなハンドオーバー
・顧客・市場ニーズのプロダクトチームへのフィードバック
応募者ご本人のこれまでのスキルや意向、入社後先ずはお任せしたい担当領域を面談・面接の中ですり合わせ、
下記のいずれかのポジションをお任せします。
Enterprise 領域
・全国や地域において調剤薬局を運営されている法人担当
Enterprise 領域の魅力
大手法人のキーマンとの折衝/社内外関係者を巻き込んだアカウントプロジェクトオーナーとして、ダイナミック業界変革にダイレクトに貢献でき、業界への影響力が非常に大きい
Small and Medium Business 領域
・地域に根差した店舗(目安1店舗~10店舗)や、ローカルチェーン(目安11店舗~40店舗)のように複数の店舗にて調剤薬局を運営されている法人担当
SMB領域の魅力:
複数法人の担当となるため、経営トップ層との折衝経験を広く積むことができます
顧客のありたい姿と現状のギャップを埋めるために大きな裁量があり、営業としてダイレクトに手触り感を持って、顧客成功に貢献することができます。
新プロダクトを顧客へ届けるための、マーケティング的な企画などもチーム内で検討が発生するため、事業開発、BizDev的な経験が可能です - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 以下、全てを満たす方
・法人営業経験(5年以上)
・直販営業経験
・IT業界経験 - 【歓迎経験】
- ・大型案件営業の経験
・業務系アプリケーション領域の営業経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 800万円~1400万円
医療機器メーカーにて国内営業
手術支援ロボットの営業担当として、新規導入の提案から導入後の活用支援まで一貫して携わっていただきます。
- 仕事内容
- 【既存顧客フォロー】
・既存導入施設を中心とした医療機器の営業活動
・医師・看護師・臨床工学技士等との継続的な関係構築
・症例数拡大に向けた課題把握および運用面を含めた提案・フォロー
・他診療科での活用可能性を見据えた情報提供・導入支援
・症例・使用状況のヒアリングおよび社内関係部門との連携
・学会・院内説明会等への対応
・外科手術の見学・立ち会い
【新規開拓】
・既存医療機関・販売代理店との関係構築、交渉、販売サポート
・自社製品のデモンストレーション
・医療学会・展示会での製品説明、プレゼンテーション
・医師へのニーズ調査およびマーケットリサーチ
・販売チャネル拡大に向けた情報収集・分析
・マーケットに基づく営業企画・戦略立案 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒以上
・営業経験(目安3年以上)
・全国出張が可能な方(月2~3回) - 【歓迎経験】
- ・医療機器業界経験(外科領域、クラス2以上の製品に携わった方は尚可)
・経営者層に対する高額な商材の提案経験
・丁寧かつ粘り強いコミュニケーションが得意な方
・未知の分野でも臆せずにチャレンジしたいという志向のある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~800万円
受注予測に基づく生産計画の立案・製造実施管理・在庫管理
- 仕事内容
- ・在庫計画の立案
・基準生産計画の立案及びラフカット能力計画との調整
・中間品・原薬所要計画の立案と発注
・上記に関わる関係部門との調整・促進
・生産、製品供給、中間品/原薬輸入に関わるリスクの特定と、予防措置。また、問題発生時の解決。
・生産計画システム(SAP、APO)の維持・運用、更新対応
・海外サイト及びグローバルサプライチェーンとの製品供給に関わる調整及び連携
・本社(ブランドチーム、フォーキャスティング部、流通政策、製品品質保証等)との製品供給に関わる調整及び連携
・製造本部の各部門との製品供給に関わる調整及び連携 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製造会社(化学工業が望ましい)で、以下の何れかの業務経験が3年以上あること(双方があれば、尚可)
・生産計画・実施管理業務
・海外からの物品の調達・納期管理業務
・英語力 (TOEIC 800以上、ビジネス上での読み書き・議論が可能)、日本語力(ネイティブレベル) - 【歓迎経験】
- ・製薬企業での製造間接業務、新製品の発売準備の経験
・SAP環境下での業務経験
・外部委託業者管理業務
・MRPなど生産管理の基礎知識(CPIM取得者尚可) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 550万円~1100万円 経験により応相談
医薬品開発の過程で強力な統計的リーダーシップを提供
- 仕事内容
- The Project statistician develops or assists in the development of protocol designs, clinical plans, and data analysis plans in collaboration with physicians, veterinarians, and/or medical colleagues. The Project Statistician is responsible for working with research associates and scientists to establish a reporting database and for analyzing data for these types of studies.
[Clinical Project Statistician]
Provide strong statistical leadership in the process of drug development.
[Real World Analytics Project Statistician]
Provide input and statistical leadership for post launch activities including Health technology assessment (HTA), real world evidence (RWE) research, post-market safety studies, medical affairs publications to maximize the value of our products in collaboration with cross-functional and cross-regional partners.
Statistical Trial Design and Analysis
[Clinical Project Statistician]
·Operate in collaboration with study personnel to provide input on study protocol, design studies and write protocols for the conduct of each study.
·Assist in or be accountable for selecting statistical methods for data analysis, authoring the corresponding sections of the protocol, and conducting the actual analysis once a reporting database is created.
·Collaborate with data management in the planning and implementation of data quality assurance plans.
·Maintain currency with respect to statistical methodology, to maintain proficiency in applying new and varied methods, and to be competent in justifying methods selected.
·Participate in peer-review work products from other statistical colleagues.
[Real World Analytics Project Statistician]
·Lead statistical activities with the development of protocols, analysis plans and analysis execution and interpretation for RWE research and post-market safety studies.
·Provide technical statistical leadership for network meta-analysis/indirect comparisons, economic modelling and dossier development for Health technology assessment (HTA).
·Ensures high quality statistical support for projects through the oversight of external suppliers and provides input into outsourcing strategy and processes.
·Influences cross-functional team members regarding appropriate research method.
Communication of Results and Inferences
·Collaborate with team members to write reports and communicate results.
·Assist with, or be responsible for, communicating study results via regulatory submissions,
manuscripts, or oral presentations in group settings, as well as for communicating one-on-one with key customers and presenting at scientific meetings.
·Respond to regulatory queries and to interact with regulators.
Therapeutic Area Knowledge
·Understand disease states in order to enhance the level of customer focus and collaboration and be seen as a strong scientific contributor.
Regulatory Compliance
·Perform work in full compliance with assigned curriculum(s) and will be responsible for following applicable Corporate, Medical, local, and departmental policies, procedures, processes, and training - 応募条件
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- 【必須事項】
- M.S. or Ph.D. in statistics or biostatistics
- 【歓迎経験】
- ・Rich experiences in healthcare field as a statistician with science background such as mathematics or epidemiology.
・Statistical and methodological knowledge in clinical development, epidemiology or related field.
・Regulatory knowledge of clinical trial methodology and statistics.
・Ability to build relationships with individuals and teams.
・Good communication and presentation skills in both English and Japanese - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、兵庫、他
- 年収・給与
- 500万円~1000万円 経験により応相談
臨床開発やMedical affairs活動に対して強いリーダーシップを発揮
- 仕事内容
- ・臨床開発医師(CRP)は、臨床現場や基礎研究などでの経験や専門性を通して、その医学専門家として当社の臨床開発やMedical affairs活動に対して強いリーダーシップを発揮することが期待される。
・CRPは新薬の開発早期から、全開発期間、承認/上市/市販後と薬剤ライフサイクルのすべての時期において医学専門家の観点から以下のような行動が期待される。
・新薬の臨床開発業務を、関連各部署のメンバーと協力しながらリード/サポートする。
・臨床試験実施のサポート、申請資料作成のリード、薬事業務のサポート、関連するThought Leadersからの意見聴取や情報共有を通した関係構築のリード、科学的データの公表のリードなど米国本社等海外のチームメンバーとの密接な協力関係をリードする。
・開発中の新薬の上市を視野に入れ、上市後の準備活動(環境整備を含む)を医学専門家の観点からリードする。
・Medical Event(アドバイザリーボード会議、Scientific Interviewなど)の計画立案、実施
・外部顧客に対するMedical education活動(Scientific Exchange Meeting, Health Education Meeting, Med Ed Web Siteの管理、コンテンツ作成など)の戦略立案、実施
当該薬剤に関する科学的エビデンス作成(Real World Evidenceなど)
・当該薬剤に関する学会発表、論文作成(Thought Leaderの先生方との協働を含む)
・外部顧客(Thought Leaderの先生方を含む)との当該薬剤に関する様々なディスカッション
・外部顧客からの医学的科学的な質問に対する対応(回答作成、訪問説明など)
・市販後の製品価値向上のための戦略策定、セールス/マーケティングチームの様々なビジネス活動をサポートする。
・ブランド戦略作成のためにマーケティングチームとの協働
・マーケティングツールに対するメディカルレビュー - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・日本の医師免許(臨床経験5年以上)
・脳神経内科医師・精神科医・脳神経外科医師等、ニューロサイエンス領域を専門とし、神経疾患全般、特に、神経変性疾患(認知症を含む)、精神疾患、あるいは、疼痛領域(神経障害性疼痛等)の治療の実務経験3年以上
・論文作成の経験
・チームワークを重んじながら、医学専門家としてチームをまとめるリーダーシップ
・社内および社外顧客との円滑なコミュニケーション能力
・英語・日本語によるビジネスコミュニケーション能力
・プレゼンテーション能力
・戦略的思考、論理的思考能力
- 【歓迎経験】
- ・遺伝子治療、核酸医薬に関連した臨床研究や基礎研究実施の経験
・他の製薬会社におけるNeuroscience/Pain領域での開発経験、または市販後臨床試験、論文作成、TL managementなどのMedical affairsの経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫、他
- 年収・給与
- 1000万円~ 経験により応相談
外資製薬メーカーの製造本部にて、安全衛生改善やプロセス設計
- 仕事内容
- ・関連部門と連携し、顧客の期待や規制要件を満足するような検査・一次包装・二次包装プロセスを設計する。また、それを検証し、モニタリングする。
・仕様書、手順書、バリデーション計画書/報告書など、技術文書とSOPを作成し、維持管理する。
・品質・技術的問題が検出された場合は、関連部門と連携し、根本原因を特定し、CAPAを立案する。
・内外のスタンダードを理解し、関連部門と連携し、サイトやプロセスに適正に取り入れる。
・グローバルサイトと連携し、技術的な要求事項やプラクティスをサイトやプロセスに適正に取り入れる。
・プロセスチーム/サイトの活動または決定をタイムリーにサポートするための技術的な解決策を提供する。
・卓越性の追求のためのプロジェクトを主導する。
・関連部門と連携し、委託製造業者を技術的にサポートする。
【その他】
・従業員として求められる要件(リリーバリュー、レッドブック、倫理およびコンプライアンスなど)を理解し、それに従う。
・技術的、ビジネス的な解決策実現のため、グローバルや他部署との良好な関係構築を図る。
・医薬品のライフサイクルやサプライチェーンを学び、業務に取り込む。
・品質、生産性、ビジネスのバランスを適正に判断し、サイト適正化をはかる。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・教育:理系学部(薬学、工学、化学、理学など)の大学卒業以上
・経験:5年以上のGMPでの医薬品製造部門または品質部門での勤務経験。
・科学的・論理的思考に基づいた問題解決能力。
・オーナーシップ、リーダーシップ。
・日本語(ネイティブレベル)、英語 (ビジネスレベル 目安としてTOEIC 700点相当以上) - 【歓迎経験】
- ・デジタルツールを用いたデータ解析能力(統計的解析を含む)
・チーム管理、人材育成の経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 700万円~1000万円 経験により応相談
外資製薬企業にてデータの取得、構築、利活用の包括的な戦略立案と実行をリード
- 仕事内容
- ・国内外部環境革新を活用したRWD利活用戦略の促進や環境における課題解決を促進し、RWDの活用機会を最大化する
・利活用(分析や報告など)要件に応じたRWDの品質保証とデータセットの作成
・ITソリューションによる分析ケイパビリティやデータプラットフォームの革新
従事すべき業務の変更の範囲 :当社業務全般 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・データサイエンス学、医療情報学、臨床情報学の修士、あるいは同等、かつ、3年以上のリアルワールドデータを用いた臨床試験、あるいは臨床・観察研究におけるデータ管理、統計解析の業務経験
・複数の関連部署(国内外)に対する優れたコミュニケーションスキル(日本語、英語 Business level)
・論理的、科学的、戦略的な思考力 - 【歓迎経験】
- ・データベースの構築とバリデーション、医療情報の標準化、高度なプログラミング技術(SAS、R、Python等)、ヘルスケア領域におけるデータ分析研究
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、兵庫、他
- 年収・給与
- 550万円~ 経験により応相談

