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300万円~の求人一覧

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該当求人数 1395 件中1~20件を表示中
大手内資製薬メーカー

Clinical Site Management Lead II, Early Development

大手内資製薬メーカーにて臨床モニター(CRA)およびサイトマネジメントスタッフ

仕事内容
(雇入れ直後)
Accountable for the identification, onboarding, training and development of monitoring clinical trial talent to support the planning, initiation, execution and close-out of clinical trials with operational excellence. Individuals in this role will also provide leadership/mentorship, in a matrix setting, for activities that support clinical trial teams.
This position is accountable to the Head, Clinical Site Management Early Development, and will provide input into departmental budget and resourcing strategies, including development and implementation of global processes and procedures, non-drug product initiatives, and coaching of monitoring staff during execution of development trials.
·Responsible for resource planning, recruitment, mentoring, development and retention of site monitoring & management staff
·Manage and allocate monitoring resources to trials and monitor performance on assigned trials for monitoring staff (up to 12 direct reports)
·May manage and allocate monitoring resources in more than one region globally
·Provides direction, leadership and learning opportunities to enhance individual development of direct reports in support of providing best-in-class site monitoring across the portfolio
·Provide oversight and guidance in completing monitoring and site management related activities according to agreed timelines and quality standards, including identifying areas for additional training and development
·Oversee adherence to timelines, standards, processes for work assigned to their staff
·Serves as a point of escalation for clinical monitoring/site management related topics or issues from their staff
·Oversee and provide guidance to Clinical Operations Leads and/or Clinical Trial Leads in regional Key Opinion Leader (KOL) interactions, communications; and submissions to Health Authorities within their region/country of responsibility, aligned to the overall asset strategy.
·Responsible for compliance of direct reports with training and identification and support for any training needs
·Facilitate and support global trial monitoring operational standards and tools
·Responsible for resource planning, recruitment, mentoring, development and retention of site monitoring & management staff
·Manage and allocate monitoring resources to trials and monitor performance on assigned trials for monitoring staff (up to 12 direct reports)
·May manage and allocate monitoring resources in more than one region globally
·Provides direction, leadership and learning opportunities to enhance individual development of direct reports in support of providing best-in-class site monitoring across the portfolio
·Provide oversight and guidance in completing monitoring and site management related activities according to agreed timelines and quality standards, including identifying areas for additional training and development
·Oversee adherence to timelines, standards, processes for work assigned to their staff
·Serves as a point of escalation for clinical monitoring/site management related topics or issues from their staff
·Oversee and provide guidance to Clinical Operations Leads and/or Clinical Trial Leads in regional Key Opinion Leader (KOL) interactions, communications; and submissions to Health Authorities within their region/country of responsibility, aligned to the overall asset strategy.
·Responsible for compliance of direct reports with training and identification and support for any training needs
·Facilitate and support global trial monitoring operational standards and tools
·Anticipates, recognizes and facilitates problem solving to support site monitoring & management staff and rapidly addresses and mitigates potential performance issues
·Collaborates effectively with Portfolio Operations Leads, Clinical Operations Leads and SORD leadership to ensure site monitoring & management staff are delivering as expected and to ensure common framework and standards across clinical programs and trials
·Ability to collaborate with peers in Clinical Operations across Early and Late-Stage Clinical Operations, cross-functionally and regionally, including relevant counterparts globally, to align on best practices for clinical monitoring staff
·May lead process improvements relevant to clinical trial monitoring and site management
·Contribute to development and implementation of best-in-class monitoring/site management standards and processes
応募条件
【必須事項】
·BA/BS degree with at least 10 years of executing global drug development programs and trials
·Minimum of 7 years site monitoring and direct people management experience
·Demonstrated leadership skills and ability to effectively collaborate with colleagues in Clinical Operations and cross-functionally to deliver on portfolio deliverables and objectives
·Must have extensive expertise in risk-based monitoring strategies and strong knowledge of ICH/ GCP guidelines and multinational clinical trial regulations
·Must have experience working across multiple phases of development and in multiple therapeutic areas
·Demonstrated ability to successfully identify and lead global process or system improvement initiatives
·Must have a strong knowledge of clinical development processes and conducting global clinical programs
·Must have proven leadership skills and effective written and verbal communication skills
·Fluent in English. Depending on hiring region, may also be required to be fluent in local language.
·Moderate (~30%) travel required
【歓迎経験】
·Advanced Degree

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
800万円~ 経験により応相談
検討する
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NEW国内大手CDMO

原薬・中間体の結晶化(幹部候補)

結晶関連技術の専門性をお持ちで、将来的に結晶チームを牽引いただける方を募集します。

仕事内容
・ 医薬品原薬・中間体の結晶化とプロセス開発および技術戦略の立案
・ 結晶多形のスクリーニング・評価・制御および研究開発のマネジメント
・ 原薬の塩・共結晶のスクリーニング・評価・制御および研究開発のマネジメント
・ 結晶構造解析および研究開発のマネジメント
・ 若手研究者の指導およびチーム運営
・ 他部門(製剤、分析)との連携によるCMC開発の推進
・ 顧客との技術折衝および受託案件のプロジェクトマネジメント
・ 中長期的な技術開発テーマの企画・推進
応募条件
【必須事項】
・ 理系大学卒以上(薬学、化学、材料工学など)
・ 医薬品または化学品の結晶化研究経験(3年以上)
・ リーダーや管理職としてメンバーのプロジェクトマネジメントの経験
・ チームでの研究推進経験とコミュニケーション能力
・結晶化研究を経験

【歓迎経験】
・ 結晶化の経験と基礎知識
・ 結晶多形や塩・共結晶の評価・管理経験
・ 単結晶X線構造解析を用いた構造解析の経験および結晶学の基礎知識
・ 英語での技術文書の読解・作成経験および海外顧客・関係者との会議を含めた対応経験(TOEIC700点以上目安)
・ 製薬企業やCDMOでの業務経験
・ マネジメント経験
・TOEIC700点以上が望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
750万円~1000万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

海外事業会計・税務スタッフ

内資製薬メーカーにて海外事業会計や税務の担当をお願いします。

仕事内容
具体的には、中期計画の策定、予算策定、予実管理・分析、内部統制強化、会計・税務関連を中心とした海外子会社における課題解決等、海外子会社の経営陣と連携し、業績目標達成、ガバナンス強化等に取り組んでいただきます。また、M&Aのプロジェクトにおいて、初期的な評価(バリュエーション)、デューデリジェンスの実施、ディールの推進、PMIプロジェクトの推進等を担っていただきます。上記以外にも、海外事業部門のマネジメント全般における諸課題に対して、自ら提案しスピード感をもって推進いただくことが期待されます。
応募条件
【必須事項】
<経験>
・事業会社における 会計または税務実務経験(5年以上)
・海外子会社管理、または国際税務に関わる実務経験
<能力>
・管理会計全般(予算策定、予実管理、財務分析等)
・高いコミュニケーション能力およびリーダーシップ
・分析力、課題設定力および問題解決能力
・英語での実務遂行能力(目安:TOEIC 800点以上、ビジネスレベル)
【歓迎経験】
<経験>
・クロスボーダーM&A、移転価格税制対応の経験
・ヘルスケア事業会社での経験
・多国籍環境での業務経験
<能力>
・公認会計士、税理士、USCPAなどの資格保持者
・IFRSや海外会計基準の知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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NEW国内CRO

戦略営業担当者

既存顧客および新規顧客からの引き合い対応、事業部との調整および共同での提案など担当いただきます。

仕事内容
・企業・バイオベンチャー・アカデミアからの治験・製販後調査・臨床研究における様々なフェーズ、多種多様な業務が経験できます
・治験・製販後調査・臨床研究分野における臨床試験システム、EDC、ePROなど、最先端のITサービス業務に関われます
・事業部全体を俯瞰し、ベストな提案を考えることができます
・新規サービスへのチャレンジや提案の機会も多々あります
応募条件
【必須事項】
・臨床開発や医薬開発・研究分野に関する興味関心
いずれか必須
・CRO、SMO等での営業経験または臨床研究や臨床開発業務経験
・法人/アカデミア向けの大型商材(※)の営業経験3年以上(※例:産業/工作機械・基幹システム等の顧客側で予算申請/調整が必要な商材)
【歓迎経験】
・新しいことに興味があり、チャレンジを厭わない方
・様々な立場の関係者にバランスよく配慮ができる方
・チームワークを重視される方
・海外での営業経験もしくは英語を使用してのビジネス経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
450万円~650万円 経験により応相談
検討する
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内資製薬メーカー

医薬品原材料の購買・調達担当

内資製薬メーカーにて医薬品原材料の購買・調達担当を募集しています。

仕事内容
今回は新規製品開発を支える原料調達および製造委託先の選定をお任せします。開発や製造部門、社外のパートナーとも連携強化しながら、調達業務を推進していただきます。品質とコストの両面を追求しつつ、新規サプライヤーの開拓・評価、価格交渉、契約締結、製造委託先の選定・管理を通じて、安定供給とサプライチェーンリスク管理を推進していただきます。開発部門や製造部門と密に連携し、社内外のパートナーシップを強化することで、調達業務を推進していただきます。将来的には、調達体制のさらなる強化と事業成長への貢献を期待しています。

・新規製品開発や生産に必要な原材料および製造委託先の選定・開拓
・サプライヤーとの価格交渉、契約締結、および関係性構築
・製造委託先の品質・納期・コスト管理と改善活動の推進
・サプライチェーンリスクの特定と対策の立案・実行
・原材料の市場動向調査と調達戦略の策定
・社内関連部署(開発・生産・品質など)との連携・調整
・調達業務における法務・コンプライアンス遵守の推進

応募条件
【必須事項】
・製造業での調達・購買実務経験3年以上
・新規サプライヤー開拓・評価の実務経験
・価格交渉と契約締結の実務経験
・製造委託先の選定・管理の実務経験
・製品品質管理に関する基礎知識
・原材料の市場動向分析能力
・契約法務・コンプライアンスに関する知識
【歓迎経験】
・新規サプライヤー開拓・評価の実績
・品質管理体制の構築または改善経験
・サプライチェーンリスク管理の実践経験
・ERPシステム導入・運用改善への参画経験
・原材料の市場動向分析に基づく戦略策定経験
・海外サプライヤーとの取引・交渉実務経験
・サプライチェーンリスク管理の知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

原材料のグローバル購買・調達担当

内資製薬メーカーにて製品開発を支える原材料グローバル調達をお任せします。

仕事内容
新規製品開発や生産に不可欠な原材料のグローバル調達・購買業務全般をお任せします。世界中のサプライヤーと連携し、品質、コスト、納期を最適化した原材料の安定供給を実現することが重要なミッションです。具体的には、新規サプライヤーの開拓、価格交渉、契約締結、納期管理など、多岐にわたる業務を推進していただきます。ビジネスレベルの英語力を活かし、海外サプライヤーとの円滑なコミュニケーションを通じて良好な関係を構築し、サプライチェーン全体の最適化に貢献いただきます。また、変化の激しい市場環境において、自ら課題を発見し、解決策を提案することで、新規製品開発の成功と事業成長に不可欠な役割を担っていただくことを期待します。

・新規製品開発や生産に必要な原材料のグローバル調達の推進
・国内外サプライヤーの新規開拓、選定、評価、価格交渉、契約締結
・調達原材料の納期・品質・コスト管理とサプライヤーとの関係構築
・グローバル市場における原材料の動向調査と情報収集、分析
・開発部門や生産部門など社内外関係者との連携・調整業務
・調達プロセスの改善提案、コスト削減、効率化の推進
・サプライチェーンにおけるリスク管理と対応策の検討・実施
応募条件
【必須事項】
・原材料のグローバル調達・購買実務経験3年以上
・ビジネスレベルの英語力
・海外サプライヤーとの交渉・取引実務経験
・国際的なサプライチェーンに関する基礎知識
・新規製品開発における調達業務の経験
・コスト削減目標達成に向けた交渉力
・発注・納期管理に関する実務経験
【歓迎経験】
・貿易実務検定C級以上の資格
・中国語など英語以外のビジネス語学力
・ERP/SCMシステム導入・運用経験
・コスト削減やサプライヤー開拓の実績
・法務・契約に関する基礎知識
・データ分析ツールを用いた業務改善経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

医薬品・食品分野のDX推進を担うSCM・貿易実務担当

内資製薬メーカーにて貿易実務担当をお任せします。

仕事内容
・輸入業務、通関、関税手続きの管理と国際法規遵守
・医薬品・食品分野のサプライチェーン最適化と効率化を推進
・SCM・貿易業務の改善・運用(SAPシステムを用いる)
・業務改善・DX戦略推進(RPA、AI等のデジタル技術を活用)
応募条件
【必須事項】
・医薬品または食品分野での実務経験
・ERPシステム(SAP等)の運用経験
・輸入業務、通関、関税に関する実務経験
・デジタル技術を活用した業務改善推進経験
【歓迎経験】
・国際法規や貿易協定に関する深い知識
・プロジェクトのマネジメント経験
・デジタル技術を活用した業務改善経験
・国際貿易における通関・関税の実務経験
・SCMにおけるデータ分析・最適化経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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NEW国内大手CDMO

注射剤製剤設計

国内大手CDMOにて注射剤設計を行っていただきます。

仕事内容
•注射剤の製剤設計・製造法開発:無菌製剤の特性を踏まえた処方設計やスケールアップ検討等を担当。
•治験薬・安定性試験用製剤の供給:開発ステージに応じた製剤をタイムリーに提供。
•申請関連業務(IND/NDA):規制当局への申請資料作成や照会対応。
•技術移管:製造部門や外部委託先へのスムーズな移管を推進。
応募条件
【必須事項】
・注射剤等の無菌製剤開発の経験(5年以上)
・大卒(理系全般)、高専卒(理系全般)
・英語メール等で業務を遂行できるレベルの方(TOEICスコア700点以上、あるいは同等の英語力のある方が望ましい)
【歓迎経験】
・薬剤学、物理化学、工学系の専門技術・知見を有している方歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
500万円~700万円 経験により応相談
検討する
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大手内資製薬メーカー

品質管理職/Associate~Associate Manager, Pharma Manufacturing

固形製剤及びバイオ医薬品における品質管理業務全般をお任せします。

仕事内容
・医薬品、治験薬の試験責任者もしくは試験担当者(リーダー)として、医薬品に対する品質管理面の業務を担うと共にPJ業務のマネジメント、チーム員への業務多能化などを品質管理責任者と共に業務推進していただきます。
応募条件
【必須事項】
・試験責任者又は試験担当者(リーダー)として分析業務の経験がある方
・医薬品製造に関するガイドラインの理解(GMP)
・固形製剤又はバイオ医薬品(無菌製剤)の知識を有する方
【歓迎経験】
・国内外の査察対応経験のある方
・組織マネジメントや人材育成の経験又は興味のある方
・機器分析の知識を有している方
・英語能力(英語文書の作成、海外サイトとのメールや会議でのコミュニケーションに興味のある方)
・再生医療、細胞試験業務に従事もしくは興味がある方
・コンピューターシステム関連業務に従事もしくは興味がある方(品質管理システムLIMS等)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】静岡
年収・給与
600万円~ 経験により応相談
検討する
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NEWSMO

CRC(未経験可能)

治験業務全般をサポート!直行直帰が可能なCRCへの転職

仕事内容
・医療機関の関係者への説明会の準備と開催
・カルテの中から、治験にご参加頂く患者さまのピックアップ、治験にご参加頂くための同意説明・同意取得の補助
・患者さま(被験者)の来院スケジュール管理
・治験のルールや規則確認
・被験者の服薬状況の確認
・症例報告書(検査データや副作用など情報をとりまとめたもの)の作成補助
・薬剤部門や治験担当医など治験に関わる関連部門との連絡、調整
応募条件
【必須事項】
・CRC経験者は資格不要。

CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者
薬剤師、看護師、准看護師、保健師、臨床検査技師、臨床工学技士、
理学療法士、診療放射線技師、臨床心理士、管理栄養士、MR
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】 全国、愛知、他
年収・給与
400万円~550万円 
検討する
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NEW国内大手製薬メーカー

健康保険組合スタッフ

同社グループの従業員、ご家族への健康管理や健康づくりにおける支援を担当いただきます。

仕事内容
・各種健診(定期健診・特定健診・精密検診・女性検診・歯科健診)
・保健指導、重症化予防事業などの国のデータヘルス計画にかかる保健事業の推進
・事業主の健康経営の推進事業や健康づくり事業(コラボヘルス)の推進
・健診にかかるデータや基幹システムの運用管理
・上記および部門全般にかかる事務業務全般(人事・経理・総務・広報・法務)
応募条件
【必須事項】
・健診、保健指導等の国のデータヘルス計画にかかる保健事業や、事業主の健康経営や健康づくり事業(コラボヘルス)などの業務経験
・Officeの操作スキル

【歓迎経験】
・人事総務などバックオフィス業務の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪
年収・給与
500万円~1000万円 
検討する
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大手内資製薬メーカー

Clinical Trial Lead

大手内資製薬メーカーにて臨床試験リーダーを求めています。

仕事内容
(雇入れ直後)
• Manage and lead the day-to-day operations of assigned trials to ensure completion per established project team goals and objectives in compliance with applicable GCP/ICH guidelines and other regulatory requirements
• Manage and lead cross-functional trial teams, including vendor set-up, performance oversight and closeout activities
• Responsible for oversight and guidance to clinical study team members in completing deliverables according to agreed timelines and quality standards, including awareness and escalation of high impact quality-related topics for assigned studies
• Ensure set-up and implementation of effective investigator and site monitor training; coordinate operational and therapeutic area training for internal and external trial team members
• Lead or oversee development of core study documents, study plans and systems set-up to ensure operational excellence in execution of the clinical trial protocol and quality across investigative sites, vendors and data
• Proactively identify and resolve issues that arise during trial conduct; manage escalation of trial-related issues, internally and externally
• Provide input on clinical operational/development matters for interactions with regulatory authorities and key opinion leaders, either globally or regionally
• Lead preparation of vendor requirements and assess vendor capabilities to support trial scope and selection of qualified vendors; effectively manage interactions with vendor project management team
• Lead feasibility assessment and selection of countries and sites for trial conduct
• Facilitates site engagement and communications with investigators and/or staff to support study milestones and deliverables
• Participates in and/or facilitates cross-functional collaboration and strategic problem solving to ensure risk mitigation, appropriate progress and timely completion of trials and deliverables according to established objectives, milestones and goals
• Provide accurate and up-to-date trial information in relevant tracking systems and provide regular updates of trial progression to the Clinical Operations Lead and other defined stakeholders
• Participates in inspection readiness activities including coordination of clinical study team deliverables
• Individuals may serve in regional capacity to represent Clinical Operations in submissions and interactions with Health Authorities or other (external) activities as applicable
• Individuals may provide regional clinical strategies directly or indirectly to asset team, in collaboration with clinical operations lead, to optimize global development strategy
• Facilitate and manage regional KOL interactions, as applicable
• Oversee the clinical aspects of timely data cleaning, data analysis and the availability of top line results; support development of data review plans, review of statistical analysis plans and participate in data reviews and manage data findings
• Participate in process improvement and quality-related initiatives associated with trial execution and deliverables; participate in establishment of best-in-class processes and standards for trial conduct
• Provide oversight and direction to trial team members for trial deliverables, including ensuring the evaluation and implementation of patient-focused strategies for assigned trials, globally and regionally, as appropriate
• Responsible for the preparation and management of budgets, timelines and resources for assigned clinical trials
応募条件
【必須事項】
・BA/BS degree with at least 3 years clinical trial experience or direct equivalent experience or advanced degree (MS/PhD/PharmD) with at least 2 years clinical trial experience.
・Must have strong knowledge of ICH/GCP guidelines and regulatory requirements.
・Must have knowledge of protocol and clinical drug development processes, clinical trial design, trial planning and management, and monitoring.
・Requires project management skills and trial leadership ability.
・Must have excellent interpersonal, written, and verbal communication skills, administrative skills and computer ability.
・Fluent in English
・Moderate (~25%) travel required
【歓迎経験】
・Advanced Degree
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
700万円~ 経験により応相談
検討する
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大手内資製薬メーカー

Clinical Trial Associate(臨床開発担当者/スタディマネージャー)

大手内資製薬メーカーにて臨床モニター(CRA)のスタディマネージャーを募集しています。

仕事内容
・Supports the day-to-day operations of assigned trials and responsibilities to ensure completion per established project team goals and objectives in compliance with applicable GCP/ICH guidelines and other regulatory requirements.
・Responsible for maintaining accurate and up-to-date trial information within relevant tracking systems and provide regular updates as requested to trial team and other defined stakeholders.
・Participates in or lead trial related systems set-up including implementation and maintenance of appropriate systems, standards, and processes to ensure quality across investigative sites, vendors and data.
・Participates in CRO and vendor set-up and management during clinical trial execution, as requested by clinical trial lead and/or clinical team.
・Participates in or facilitates site engagement and communications with investigators and/or staff to support trial milestones and deliverables.
・Participates in CRO and vendor set-up and management during clinical trial execution, as requested by clinical trial lead and/or clinical team.
・Ensures quality and completeness of TMF for assigned clinical trials.
応募条件
【必須事項】
・BA/BS degree with at least 3 years clinical trial experience or direct equivalent experience or advanced degree (MS/PhD/PharmD) with at least 2 years clinical trial experience.
・Must have strong knowledge of ICH/GCP guidelines and regulatory requirements.
・Must have knowledge of protocol and clinical drug development processes, clinical trial design, trial planning and management, and monitoring.
・Requires project management skills and trial leadership ability.
・Must have excellent interpersonal, written, and verbal communication skills, administrative skills and computer ability.
・Fluent in English
・Moderate (~25%) travel required
【歓迎経験】
・Advanced Degree
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
700万円~ 経験により応相談
検討する
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大手内資製薬メーカー

Clinical Trial Manager

大手内資製薬メーカーにて臨床試験マネージャーを求めています。

仕事内容
(雇入れ直後)
• Manage the day-to-day operations of assigned trials and responsibilities to ensure completion per established project team goals and objectives in compliance with applicable GCP/ICH guidelines and other regulatory requirements.
• Leads or supports cross-functional trial teams, including vendors.
• Ensures accurate and up-to-date trial information within relevant tracking systems and provide regular updates of trial progression to Clinical Operations Lead, Clinical Trial Lead, and other defined stakeholders.
• Proactively identify and resolve issues that arise during trial conduct; manage escalation of trial-related issues.
• Participate in or lead the development of core trial documents, trial plans and system set-up; participate in preparation and ensure operational excellence of protocol and implementation of appropriate systems, standards, and processes to ensure quality across investigative sites, vendors, and data.
• Participate in or lead preparation of vendor requirements and project scope and selection of trial vendors; effectively manage interactions and escalations with vendor trial team.
• Participate in or lead feasibility assessment and selection of countries and sites for trial conduct.
• Participate in or facilitates site engagement and communications with investigators and/or staff to support trial milestones and deliverables.
• Oversee the clinical aspects of timely data cleaning, data analysis and the availability of top line results; participate in data reviews and review of statistical analysis plans.
• Participate in or lead set-up and implementation of effective investigator and site monitor training; coordinate operational and therapeutic area training for internal and external trial team members.
• Provide oversight and direction to trial team members for trial deliverables.
• Manage clinical trial budget and associated vendor contracts, including tracking and data in associated systems.
• Ensure quality and completeness of TMF for assigned clinical trials.
• Participates in inspection readiness activities including coordination of clinical trial team deliverables.
• Participate in the evaluation and implementation of patient-focused strategies for assigned trials, as applicable.
• Responsible for the management of budgets, timelines and resources for assigned clinical trial responsibilities.
応募条件
【必須事項】
• BA/BS degree with at least 3 years clinical trial experience or direct equivalent experience or advanced degree (MS/PhD/PharmD) with at least 2 years clinical trial experience.
• Must have strong knowledge of ICH/GCP guidelines and regulatory requirements.
• Must have knowledge of protocol and clinical drug development processes, clinical trial design, trial planning and management, and monitoring.
• Requires project management skills and trial leadership ability.
• Must have excellent interpersonal, written and verbal communication skills, administrative skills and computer ability.
• Fluent in English.
• Moderate (~25%) travel required.
【歓迎経験】
・Advanced Degree
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
700万円~ 経験により応相談
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大手内資製薬メーカー

Insurance and Risk Management Lead

大手内資製薬メーカーで保険とリスクマネジメントのリーダーを募集しています。

仕事内容
Insurance Program Management:
• Develop, implement, and manage the company’s insurance programs, including property, liability, workers' compensation, and healthcare insurance.
• Lead the procurement process for all insurance policies, identifying optimal coverage options, and negotiating favourable terms with insurance providers to minimize costs while securing adequate coverage.
Risk Assessment and Mitigation:
• Conduct comprehensive risk assessments to identify potential insurance liabilities and vulnerabilities within the organization.
• Develop and implement risk management strategies and policies to mitigate identified risks and minimize exposure.
Claims Management:
• Oversee the claims process, including investigating claims, coordinating with third-party administrators, and ensuring timely and appropriate claim settlements.
Compliance and Regulatory Oversight:
• Ensure compliance with all relevant laws, regulations, and industry standards related to insurance and risk management.
• Stay updated on changes in legislation and industry trends that may impact the company’s risk exposure.
Budget Management:
• Develop and manage the insurance budget, including forecasting costs and identifying potential cost-saving opportunities.
Stakeholder Collaboration:
• Manage relationship with insurance brokers and insurance carriers
• Collaborate with cross-functional teams, including legal, finance, and operations, to ensure alignment on insurance strategies and risk management practices.
• Provide training and guidance to employees on risk management practices and insurance policies.
• Lead and monitor the insurance team, fostering a culture of continuous improvement.
Reporting and Analysis:
• Prepare and present reports on insurance and risk management activities to senior management and the board of directors.
• Analyse claims data and trends to inform decision-making and improve risk management practices.
応募条件
【必須事項】
• Bachelor’s degree in Business Administration, Finance, Risk Management, or a related field.
• Minimum of 10 years of experience in insurance and risk management at insurance company(s) and/or non-financial company(s)
• Strong knowledge of insurance products, risk assessment methodologies, and regulatory requirements.
• Excellent negotiation, analytical, and problem-solving skills.
• Strong communication and interpersonal skills, with the ability to collaborate effectively across departments.
【歓迎経験】
• Masters degree
• Experience within the pharmaceutical industry.
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
800万円~ 経験により応相談
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大手内資製薬メーカー

Japan Brand and Market Analytics Partner (Data Scientist)

大手内資製薬メーカーでマーケティングアナリストを募集しています。

仕事内容
以下は本ポジションにおける主な職務内容です(※一部抜粋):
・部門およびグローバル戦略と整合した分析方針の策定と推進
・ブランド目標に即したKPIの定義およびレポート設計
・マーケティング・営業部門・IS部門・共同販促パートナーとの連携
・高度分析(例:顧客セグメンテーション、患者アドヒアランス分析、HCPネットワーク分析等)を活用した機会探索
・ダッシュボードや定型レポートの設計・自動化およびユーザー向けトレーニング
・ベンダー管理(契約調整・進行管理)
・必要に応じたアドホック分析および戦略提言の作成
・グローバルメンバーや他部門との調整・調和
応募条件
【必須事項】
・ビジネス、もしくはコンピュータサイエンスに関連する分野の学士号
・分析・オペレーション経験4年以上(修士の場合は同等の経験)
・SQL、R、Pythonなどのプログラミングスキル
・統計モデリング手法の理解(例:回帰分析、ROI分析、NLP、予測モデリング等)
・Excel・PowerPointの高度な操作スキル
・高い対人コミュニケーション能力
・日本語(ビジネスレベル以上)、英語(基礎的な読み書き)
【歓迎経験】
・製薬業界における実務経験
・IQVIA、MDV、JMDC等の販売データの取り扱い経験
・データビジュアライゼーションツール(Excel, QlikView, QlikSenseなど)の使用経験
・グローバルプロジェクトでの業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
800万円~ 経験により応相談
検討する
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大手内資製薬メーカー

Lab Automation Scientist, Biologics Discovery Process Development

大手内資製薬メーカーにて生物学的製剤(Biologics)の創薬とプロセス開発におけるラボオートメーションサイエンティストを募集しています。

仕事内容
(雇入れ直後)
・Promote/propose engineered antibody/protein programs in the research pipeline under the direction of senior members.
・Discover and design antibodies or protein biologics using biochemistry and molecular biology techniques.
・Develop and utilize multiple in vitro and/or in vivo assays to characterize antibody or biologics profiles using biology expertise.
・Develop and utilize multiple automation/robotic process to improve efficiency and throughput of antibody preparation and evaluation in biologics research.
・Communicate with third parties (CRO, academia, biotech companies, etc.) and facilitate the collaboration.
・Provide good presentation and facilitation with good communication skills in the meetings.

応募条件
【必須事項】
・Ph.D. degree with +1~ years’ experience or MS degree with +3~ years’ experience in drug discovery in pharma, biotech, or academia.
・Knowledge and expertise on molecular biology or pharmacology.
・Good communication and logical thinking skills that can facilitate the relationship with internal colleagues and external (potential) partners in own language and in English.
【歓迎経験】
・Ph.D. in life science area.
・Knowledge and expertise on Dx tools or automation/robotics.
・Experience of drug discovery projects on antibody, especially engineered antibody such as ADC or multi-specific antibody.
・Experience of pharmacological experiments, especially in vivo animal experiments.
・Experience of Oncology/Immunology research.
・Experience on collaboration with external partners across multiple scientific disciplines.
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】茨城
年収・給与
800万円~ 経験により応相談
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大手内資製薬メーカー

Data Engineer FoundationX

大手内資製薬メーカーにてデジタル変革のメンバーとして意思決定を推進していただきます。

仕事内容
As part of the company"s commitment to delivering value for our patients, our organization is currently undergoing transformation to achieve this critical goal. This is an opportunity to work on digital transformation and make a real impact within a company dedicated to improving lives.
DigitalX our new information technology function is spearheading this value driven transformation across company. We are looking for people who excel in embracing change, manage technical challenges and have exceptional communication skills.
We are seeking committed and talented Senior Data Engineers, to join our new FoundationX team- which lies at the heart of DigitalX. As a member of our team within FoundationX, you will be responsible for ensuring our data driven systems are operational, scalable and continue to contain the right data to drive business value.
応募条件
【必須事項】
• Minimum 2-5 years + experience in data engineering with a strong understanding of PySpark and SQL, building data pipelines and optimization.
• Minimum 2-5 years + experience in data engineering and integration tools (e.g., Databricks, Change Data Capture)
• Minimum 2-5 years + experience of utilizing cloud platforms (AWS, Azure, GCP). A deeper understanding/certification of AWS and Azure is considered a plus.
• Experience with relational and non-relational databases.

Any relevant cloud-based integration certification at foundational level. For example:
• Any QLIK or BI certification
• AWS certified DevOps engineer,
• AWS Certified Developer
• Any Microsoft Certified Azure qualification
• Proficient in RESTful APIs
• AWS, CDMP, MDM, DBA, SQL, SAP, TOGAF, API, CISSP, VCP (any relevant certification)

MuleSoft
• Understanding of MuleSoft's Anypoint Platform and its components (desirable)
• Experience with designing and managing API-led connectivity solutions
• Knowledge of integration patterns and best practices
• Proficiency in network architecture and security concepts

AWS
• Experience provisioning, operating, and managing AWS environments
• Experience developing code in at least one high-level programming language
• Understanding of modern development and operations processes and methodologies
• Ability to automate the deployment and configuration of infrastructure using AWS services and tools
• Experience with continuous integration and continuous delivery (CI/CD) methodologies and tools

Microsoft Azure
• Fundamental understanding of Microsoft Azure and its services
• Experience with Azure services related to computing, networking, storage, and security
• Knowledge of general IT security principles and best practices
• Understanding of cloud integration patterns and Azure integration services such as Logic Apps, Service Bus, and API Management

【歓迎経験】
• Subject Matter Expertise: possess a strong understanding of data architecture/ engineering/operations/ reporting within Life Sciences/ Pharma industry across Commercial, Manufacturing and Medical domains.
• Other complex and highly regulated industry experience will be considered across diverse areas like Commercial, Manufacturing and Medical.
• Data Analysis and Automation Skills: Proficient in identifying, standardizing, and automating critical reporting metrics and modelling tools
• Analytical Thinking: Demonstrated ability to lead ad hoc analyses, identify performance gaps, and foster a culture of continuous improvement.
• Technical Proficiency: Strong coding skills in SQL, R, and/or Python, coupled with expertise in machine learning techniques, statistical analysis, and data visualization.
• Agile Champion: Adherence to DevOps principles and a proven track record with CI/CD pipelines for continuous delivery.
Other critical skills required :
• Cross-Cultural Experience: Work experience across multiple cultures and regions, facilitating effective collaboration in diverse environments.
• Innovation and Creativity: Ability to think innovatively and propose creative solutions to complex technical challenges.
• Global Perspective: Demonstrated understanding of global pharmaceutical or healthcare technical delivery, providing exceptional customer service and enabling strategic insights and decision-making.
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
800万円~ 経験により応相談
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大手内資製薬メーカー

DevOps Engineering

大手内資製薬メーカーにて機械学習と生成AIの運用に特化したエンジニアを求めています。

仕事内容
(雇入れ直後)
・ Pipeline Design & Automation
Architect, implement, and maintain CI/CD pipelines for data preprocessing, model training/validation, containerized inference stacks, and web applications (frontend/backend).
Manage pipelines to build, test, and deploy Docker containers and underlying infrastructure (e.g., Terraform, ARM templates) using automation frameworks (e.g., Azure DevOps Pipelines, Jenkins, GitLab CI).
・ Release & Rollback Strategy
Design and document streamlined release, rollback, and branching strategies, including approval gates, version tagging, and canary or blue-green deployments.
Collaborate with Product Managers and cross-functional teams to align release roadmaps, define milestones, and ensure smooth, predictable rollouts.
・ Infrastructure Provisioning & Management
Define and manage infrastructure as code to provision compute (CPU/GPU) and storage resources in cloud or hybrid environments, using tools like Terraform, optimizing cost, performance, and reliability
・ Containerization & Orchestration
Package models and services into containers (e.g., Docker) and deploy them on orchestration platforms such as Kubernetes, or serverless compute offerings
・ Model Versioning & Governance
Implement version control for code, data, and model artifacts using MLflow, or similar; maintain a model registry and enforce best practices for lineage, reproducibility, and rollback.
・ GenAI Ops & RAG Pipelines
Deploy and manage inference stacks for large language models and multimodal AI; integrate vector databases to support RAG workflows.
・ Monitoring, Alerting & Reliability
Define SLIs/SLOs, establish real-time monitoring for performance, latency, data drift, and concept drift; set up alerting and incident response processes
・ Security & Compliance
Enforce secure design and deployment practices, managing secrets, access controls, and network policies; ensure adherence to data-privacy regulations (e.g., GDPR, HIPAA) and internal standards.
・ Collaboration & Documentation
Work closely with Data Scientists, ML Engineers, and Product stakeholders to scope projects, plan releases, and troubleshoot issues; produce clear runbooks, architecture diagrams, and “infrastructure as code” documentation.
応募条件
【必須事項】
・ BS/MS in Computer Science, Engineering, or related field (or equivalent experience).
・ 3+ years in a DevOps/SRE/Platform Engineering role, with 1-2 years focused on MLOps or GenAI operations
・ Hands-on with Infrastructure as Code: Azure Resource Manager, Terraform
・ Solid scripting/programming skills in Python; familiarity with Bash or PowerShell
・ Strong proficiency in Linux, Docker, and Kubernetes
・ Production deployments on any cloud service
・ Understanding of RAG pipelines and vector databases
・ Experience with Software Monitoring
・ Excellent communication: able to translate between data science and operations teams
・ Mentored junior engineers and driven best-practice adoption
【歓迎経験】
・ Experience with Azure DevOps (Pipelines, Repos, Artifacts) or similar
・ Facility with ML lifecycle tools: MLflow, W&B, Kubeflow, Azure ML Pipelines
・ Familiarity deploying LLMs via Azure OpenAI, Hugging Face, or similar
・ Experience fine-tuning and serving ML and LLMs at scale
・ Familiarity with emerging GenAI orchestration frameworks
・ Benchmarking high-throughput inference systems and optimizing latency of solutions
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
800万円~ 経験により応相談
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大手内資製薬メーカー

HRシステムエンジニア(勤怠管理、グローバル環境でのご就業)

大手内資製薬メーカーでHRシステムのエンジニアを募集しています。

仕事内容
1, プラットフォームの開発・設定:組織のニーズに応じて、業務プラットフォームの設計・開発・設定・統合を行います。
2, システム統合:Team SpiritとSAP Payrollなど、複数の業務システム間の連携を通じて、データフローと業務プロセスの最適化を図ります。
3, パフォーマンス監視・最適化:プラットフォームのパフォーマンスを定期的に監視し、ボトルネックの特定と改善を行います。
4, ユーザーサポート・トレーニング:ユーザーへの技術支援、課題解決、トレーニングの実施を通じて、プラットフォームの活用促進を支援します。
5, 施策の実行:各種施策に積極的に参画し、専門スキルを活かして目標達成と価値創出に貢献します。継続的な統合・展開を通じて、プラットフォームの価値を最大化します。
6, チーム連携:部門内外のメンバーと協働し、横断的な連携を図ります。
7, 継続的学習:専門領域の最新技術やトレンドを学び、自己研鑽を続けます。
8, イノベーション:プロジェクト成果やデジタル能力向上に向けた革新的なアイデア・アプローチを提案します。
9, 進捗報告:各施策の進捗や成果を、Capability Leadやチームメンバーに定期的に報告します。
10, 課題解決:分析力と問題解決力を活かし、プロジェクト上の課題に対応します。
11, 品質保証:成果物の品質と一貫性を確保します。
応募条件
【必須事項】
1, HR、情報科学、データサイエンスなど関連分野の学士号
2, SAP SuccessFactorsのTime/ECモジュールの導入・運用支援や設定作業に関する知識・経験, 関連資格を保有している方は尚歓迎、その他のタイムマネジメントアプリケーションにも幅広く関わる機会あり
3, HR業務プロセス(社員・組織・勤怠管理)の理解
4, 優れた分析力と問題解決能力
5, チーム環境での協働力
6, 英語・日本語での優れたコミュニケーション能力(口頭・文書)
7, 以下のツール・技術の習熟があると望ましい:SF, CPI, SAC, XML, Azure DevOps, ALMテストツール, ServiceNow
8, アジャイル環境への適応力
【歓迎経験】
1. HRプロセス(社員・組織・勤怠管理)に関する深い知識
2. Team Spiritの勤怠管理モジュールの導入・サポート経験、実務経験
3. SuccessFactorsやSAP Payrollとの外部連携のサポート経験
4. 日本語・英語でのプレゼンテーション・コミュニケーション能力
5. Salesforceの導入経験または認定資格
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
800万円~ 経験により応相談
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