製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

300万円~の求人一覧

  • 300万円~
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該当求人数 1811 件中1~20件を表示中
SMO

CRC(治験コーディネーター)

医療機関で治験責任医師のもと治験が円滑に実施されるよう支援し、治験に関わる業務全般をご担当いただきます

仕事内容
・医師や看護師等への治験内容の説明
・被験者へのインフォームドコンセントの補助
・被験者の来院と検査スケジュールの調整
・被験者へプロトコルに則った正確な服薬指導
・治験前の契約準備や説明会
・担当する治験に関する業務フローの作成
・症例管理のための資料作成
・心理検査業務(臨床心理士のみ)
応募条件
【必須事項】
CRC経験者または薬剤師・正看護師・臨床検査技師・臨床心理士いずれかの有資格者で実務経験1年以上
【歓迎経験】
・英文読解力のある方優遇
・心理検査業務経験者歓迎
・コミュニケーション能力の高い方
【免許・資格】

【勤務開始日】
2026年10月16日
勤務地
【住所】神奈川、他
年収・給与
400万円~650万円 経験により応相談
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NEW大手内資製薬メーカー

MR(異業種営業経験者対象)

営業職からチャレンジできる大手メーカーMR

仕事内容
眼科ドクターや薬剤師等の医療関係者に対し、点眼薬をはじめとする医療用眼科薬等に関する情報の提供から治療の提案をご担当いただきます。
MR一人あたりの担当施設数は、地域等によりますが30施設前後。
眼科専門のスペシャリストMRとして、豊富な自社製品ラインナップと眼科領域における専門性をベースに、課題解決型の「治療提案」を行っていただきます。
勤務地は、全国の営業オフィスとなります。

(将来にわたっての転勤の範囲)本社および全国の支店、営業所
※入社後約6カ月間は大阪で研修を受けていただき、研修期間中に配属地を決定します。
 
応募条件
【必須事項】
・2027年4月1日付でのご入社が可能な方
・普通自動車運転免許をお持ちの方
・営業または販売経験をお持ちの方
※業界不問、文系/理系不問、医療業界未経験の方も歓迎します
【歓迎経験】
特になし
【免許・資格】
・普通自動車運転免許
【勤務開始日】
2027年4月1日
勤務地
【住所】 全国
年収・給与
500万円~700万円 
検討する
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NEW製薬メーカー

製品戦略部 マネージャー/スタッフ

開発および販売製品ポートフォリオ拡充の推進およびパートナー企業とのアライアンスマネジメントを担い事業成長に貢献いただきます。

仕事内容
・国内外企業からの導入候補品の探索および情報収集
・事業性評価(科学的、経済的)の実施
・自社保有製品の国内外企業へ導出活動
・社内各関係部門(信頼性保証、研究開発、営業・マーケティング等)の社内調整
・既存提携パートナーにおけるアライアンスマネジメント
応募条件
【必須事項】
・製薬業または医療関連業での業務経験がある方
・英語でのコミュニケーションが可能な方(メール、会議対応レベル)
・複数部門との連携を図り主体的に業務を推進する調整力/コミュニケーション力の高い方
・業務に対し主体性をもって取り組める方
【歓迎経験】
・事業開発、ライセンシング、アライアンスマネジメント経験
・契約書レビュー・交渉経験
・海外企業との業務経験
・医薬品製造販売業者での業務経験

【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
2026 年 9 月 30 日まで(応相談)
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
500万円~750万円 
検討する
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NEW製薬メーカー

品質保証室 スタッフ

耳鼻咽喉科領域に特化した製薬会社として、品質保証業務に携わっていただきます。

仕事内容
ご経験に応じて担当範囲を検討いたしますが、特に「GMP監査」を即戦力としてご対応いただける方を募集します。
(主な品質保証業務)
1.日常の品質苦情に対する対応・措置。
2.日常の製造に関する変更管理・異常逸脱に対する対応・措置。
3.製造所・外部委託試験機関のGMP査察実施。(海外メーカーあり)
4.製造所とのGQP取決め締結。
5.製造販売承認記載内容の維持管理(一変申請、軽微変更申請実施・記載事項と実際の製造内容の相違の有無の調査/確認/対応)。
6.GQP手順書の維持管理(改訂・補足)。
7.製造販売業許可更新査察対応準備と対応。
8.出荷判定に実施。
応募条件
【必須事項】
・品質保証経験 ※優先度:製薬会社◎>診断薬〇>その他(医療機器・化粧品)△
・GMP監査経験
・英語(メールでのやりとり、会話)
【歓迎経験】
特になし
【免許・資格】
【歓迎】薬剤師免許
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
550万円~650万円 
検討する
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NEW製薬メーカー

品質保証室 マネージャー

国内唯一の耳鼻咽喉科領域に特化した製薬会社での品質保証マネージャー職

仕事内容
耳鼻咽喉科領域のスペシャリティファーマにおける品質保証責任者としての管理・運営業務及び品質保証業務をご担当いただきます。ご経験に応じて担当範囲を検討いたしますが、特に「GMP監査」を即戦力としてご対応いただける方を募集します。
(主な品質保証業務)
1. 品質保証責任者として品質保証業務を適正かつ円滑に遂行。
2. 品質保証室責任者として組織を管理・運営。
3. 日常の品質苦情に対する対応・措置。
4. 日常の製造に関する変更管理・異常逸脱に対する対応・措置。
5. 製造所・外部委託試験機関のGMP査察実施。(海外メーカーあり)
6. 製造所とのGQP取決め締結。
7. 製造販売承認記載内容の維持管理(一変申請、軽微変更申請実施・記載事項と実際の製造内容の相違の有無の調査/確認/対応)。
8. GQP手順書の維持管理(改訂・補足)。
9. 製造販売業許可更新査察対応準備と対応。
10.出荷判定に実施。
応募条件
【必須事項】
・品質保証管理・運営業務
・品質保証経験
※優先度:製薬会社◎>診断薬〇>その他(医療機器・化粧品)△
・GMP監査経験
・英語(メールでのやりとり、会話)
【歓迎経験】

【免許・資格】
【歓迎】
・医薬品品質保証責任者
・薬剤師免許
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
600万円~750万円 
検討する
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NEW国内大手CDMO

試験業務担当者(微生物)

医薬品の微生物試験業務を担当いただきます。

仕事内容
・原薬及び製剤の微生物試験法の検討、バリデーション及び品質試験
・医薬品製造部門の環境調査における微生物試験
・関連書類の作成、レビュー
・当局、顧客からの査察、監査対応
・試験委託機関の査察、監査対応
・その他上記に関連する業務
応募条件
【必須事項】
・大卒以上 理系希望
・微生物試験のご経験
・試験に関する知識(GMP、局方、レギュレーション)に習熟し、改訂等の動きにも積極的にキャッチアップできる方
・Excel・Wordを用いた業務遂行が可能な方
【歓迎経験】
特になし
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
350万円~550万円 
検討する
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NEW各種機能性食品のOEM

【薬剤師】管理薬剤師

薬剤師資格を活かし管理薬剤師(営業所管理者)として従事していただきます。

仕事内容
・医薬品卸売販売業の営業所管理者としての業務(一例)
・医薬品の品質管理:医薬品の保管(温度管理等)、使用期限、入出庫の管理
・医薬品の入出庫管理:入庫・出庫状況の把握と管理・指導
・業許可等の申請:当局への業許可申請、変更申請その他手続き
・社内教育・指導:従業員向けの教育訓練の企画・実施
・その他法令遵守のための業務:手順書の管理及び改訂、責任役員への意見具申
上記を遂行するために必要な社内関係者とのコミュニケーション(穏やかで温かい社風です)

上記に限らず、化粧品の製造販売業、医薬品製造業、健康食品(機能性表示食品等)の業務なども行っておりますので入社後のご意向によって、より幅広く経験を積んでご活躍いただくことも可能です。
応募条件
【必須事項】
・薬剤師
【歓迎経験】
・医薬品の業許可の実務経験または各種GXP関連の実務経験
・法令等に基づく手順書等の管理経験
・部署間や担当者間の調整を行った経験
【免許・資格】
薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、埼玉
年収・給与
450万円~750万円 経験により応相談
検討する
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NEW培地の製造・販売企業

ラボマネージャー

研究開発室長直下でラボの管理業務や研究開発室における業務など担っていただきます。

仕事内容
期待する役割:
◆グループ企業のラボマネージャー業務
・研究室の管理運営
・研究開発 サポート
・研究テーマ考案、研究推進
・実験支援・実験系考案
・データ管理・データ整理
・分子生物学実験の実務担当
・文書管理(SOP作成や管理など)
・試薬や在庫管理・ロット管理
・機器管理、校正やメンテナンス業務
・プロジェクト管理
・製品出荷
◆当社の研究開発室業務:
・新規培地製品開発の主導(研究開発部長と試製〜量産体制構築、上市まで担当)
・現行製品の品質改良・改善、原料最適化
・製品SDSの作成、発出
・原料SDS管理、化学物質管理業務
・原料調達の渉外業務サポート
応募条件
【必須事項】
・専門学校卒以上
・民間企業またはアカデミアでの3年以上の実務経験
・分子生物学領域における基礎知識および実験経験
・DNA/RNAの取り扱い、PCRなどの実験経験

以下いずれかの経験
・顕微鏡を用いた観察・解析の実務経験
・DoEを用いた研究・実験の実務経験
・無菌操作の実務経験
・動物細胞または微生物の培養経験
・遺伝子組換え実験の経験
・PMDAへの承認申請などのサポート業務
・化学物質管理責任者
・保護具着用責任者
【歓迎経験】
・研究現場の管理業務経験(試薬・資材の在庫管理、売上管理、受発注業務)
・バイオベンチャーでの勤務経験
・アカデミアでのラボマネージャー経験
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
400万円~500万円 
検討する
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NEW外資ヘルスケア広告会社

アートディレクター

外資ヘルスケア広告会社にてアートディレクターを募集しています。

仕事内容
アートディレクターは製品ブランディングを中心に、キャンペーン、プロモーションツールのデザイン制作など
アートディレクション責任者として幅広く携わります。
また、新製品獲得のためのコンペ企画におけるクリエイティブパート企画立案、プレゼンテーションに参加します。
応募条件
【必須事項】
・学歴不問
・デザイン制作だけではなく、クリエイティブとして企画・提案ができる方
・大手マス媒体のクリエイティブやキャンペーンなど質の高いクリエイティブ案件に多く携わってきた実務制作者、またそれに準ずるポートフォリオを持つ方
・広告代理店、制作プロダクションでアートディレクションの経験がある方
・自ら考えたアイデアを形にする仕事をしてきた経験
・課題を見極め、課題解決型のクリエイティブ提案・デザイン開発ができる
・プレゼンテーションを含む円滑なクライアントコミュニケーションが可能な方
【歓迎経験】
・医薬品(OTC/DTC)広告の制作経験のある方、歓迎
・英語力があれば、なお可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
500万円~650万円 経験により応相談
検討する
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外資ヘルスケア広告会社

メディカルライター 経験者

外資ヘルスケア広告会社にて経験者メディカルライターを募集しています。

仕事内容
薬剤・治療法に関する情報を、冊⼦等の紙媒体や Web/動画等のデジタル媒体のコンテンツとして資材化するにあたり、必要な原稿を作成します。薬剤/治療法に関する情報は、学術論⽂、書籍、専⾨誌、学会、医師インタビュー等からインプットしていきます。原稿作成においては、クライアントのニーズや製品の特徴、学術的背景を踏まえた上で、製薬協による「医療⽤医薬品プロモーションコード」に則った適切な⽂章を作成します。また、プランナーと協⼒して、製品メッセージを踏まえたコピーの開発にも携わり、リーフレット等の資材の原稿に落とし込みます。
具体的には、
・ 新薬上市や製品の基本資材・各種プロモーション資材の原稿作成、編集業務
・ 担当ブランドの社内チームの⼀員として クライアントのミーティングに参加し、ニーズ・マーケット・製品の特徴及び学術的背景をふまえた資材の制作
・ 新規ビジネス獲得のため、営業・クリエイティブ・プランナーと共にコンペへの参加
※クライアントは外資系および国内系の⼤⼿製薬メーカーです。
応募条件
【必須事項】
・⼤学卒業以上
・ 医薬広告代理店・医学出版社・医学メディアでの、メディカルコピーライターまたは編集のご経験
・英語⽂献の読解⼒をお持ちの⽅
・⽂章⼒に⾃信がある⽅
【歓迎経験】
・プレゼンテーションスキル
・コミュニケーションスキル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
600万円~800万円 経験により応相談
検討する
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広告代理店

メディカルライター【未経験者】

製薬企業をクライアントとし、薬剤(新薬、既存薬)のプロモーションにかかわる資材全般の制作を担当

仕事内容
【主なプロモーション支援施策】
・医療用医薬品薬剤のプロモーション資材の制作(医師・看護師・薬剤師・患者向け)
・国際学会・国内学会取材・記録集作成
・疾患啓発ウェブサイトの制作・運営
個々の担当クライアントを受け持ち、各々の権限のもとで企画段階から取材、執筆、編集、制作、進行管理まで幅広く行っていただきます。

【Key Result Areas】
原稿執筆・リライト:
・薬剤関連の資料、論文などを読み込んで、パンフレットや記録集、患者向けの冊子の原稿を執筆します。また、ライターの執筆した原稿の修正も行います。

編集制作
・パンフレットや記録集などの編集制作、進行管理を行います。

企画立案:
・テーマに基づいて、文献検索を行ったり、データの組み立て方法などを企画します。またプロモーションの戦略や、それに基づくプランの提案も行います。
・Confidential - Not for Public Consumption or Distribution

学会取材:
・国内、海外の学会取材を行います。
・海外出張の機会もあります。
応募条件
【必須事項】
・大学卒業以上
・メディカルリテラシーの高い方
・薬学部、医学部、または生命科学(理学部、農学部など)に関連する学部卒
・医学・薬学の資料・論文を読み込む読解力
※ 特に英語論文の読解能力は必須です
・文章を書く能力
・Word, Excel, PPT などの基本 OA スキル
・コミュニケーション力
【歓迎経験】
(いずれかの経験があると望ましい)
・医薬系出版・専門広告代理店における制作経験
・大学院・製薬企業等の理系研究機関(医学・薬学・獣医学・生科学系など)における研究職の経験
・製薬企業のマーケティング部門などでのプロモーション資材制作経験
・製薬企業メディカルアフェアーズ部門での経験(MSL・論文投稿業務など)
・薬剤師、獣医師免許・看護師などの有資格者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
500万円~650万円 
検討する
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NEW広告代理店

クライアントサービス(営業・東京)

製薬企業の製品・サービス戦略を理解し資材を制作し納品するところまでを一気通貫で担当

仕事内容
製薬企業の製品・サービス戦略を理解した上で、クライアントの希望に沿った資材を制作し納品するところまでを一気通貫
で担当する重要なポジションです。
特に、新薬を上市する際には綿密な準備が必要です。プランナー・メディカルライター・Web ディレクター・アートディレクターなどの専門職担当者を選抜し、プロジェクトチームを組むところから始まります。このチームのプロジェクトリーダーとして、クライアントとのコミュニケーションを図り、情報収集に努め、同時にコスト・コントロールにも目を見張り、最終的には売上の目標を達成していただくのがクライアントサービスの任務です。
新たな疾患領域を任されたり、斬新な Web ツールを求められたりすることもあり、日々の業務は刺激に満ちています。
業務を通してプロモーション企画や E-Detailing 企画の業務知識を身につけていただくことができ、医療用医薬品市場の理解を深めていただくことが可能です。
人々の命を救い、健康生活に寄与することができる、やりがいのある仕事です。

Key Result Areas:
・個人の売上・利益の目標を達成する
・担当クライアント(既存窓口)の売上拡大
・担当クライアントの新規窓口・プロジェクト獲得
・新規クライアントの獲得
・他職種・他の営業グループとの連携・協力体制の構築
・各プロジェクトにおける関係他職種との連携、チーム体制の構築
・プロジェクトチームの業務進行管理
Key Competencies:
・リーダーシップ
・コミュニケーションスキル
・プロジェクトマネジメントスキル
・売上・利益の管理、分析能力
・マルチタルクの経験やスキル(管理力/効率性)
応募条件
【必須事項】
■下記いずれかに当てはまる方
・エージェンシー(医薬広告代理店)経験者
・製薬会社での就業経験、MR のご経験
・一般の広告代理店の営業職
・医療に特化した媒体の営業職
・制作会社の営業職
・出版社の営業職、もしくは制作
・製薬メーカーをクライアントに持つ企業の営業職

■医薬代理店、もしくは医療業界に対する興味
【歓迎経験】
・企画提案の経験
・ プロジェクトの進行管理ができる方
・ 医療用医薬品の資材に関わった経験がある
・ 先発品のプロモーションを経験している
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
500万円~800万円 経験により応相談
検討する
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NEW受託企業

CMC薬事

CMC グループが受託する CMC 薬事関連業務をご担当いただきます。担当業務は受託案件の内容や状況に応じて決定します。

仕事内容
・CTD M2.3(品質に関する概括資料)および申請関連資料の作成・改訂
・品質管理(QC)業務
・承認申請書作成支援および FD 入力業務(新規・一変・軽微)
・PMDA 照会事項対応支援
・GMP 適合性調査関連業務
・FMA(Foreign Manufacturer Accreditation)関連業務
応募条件
【必須事項】
・製薬企業または CRO における CMC 関連業務経験が 3 年以上ある方
・CTD M2.3(品質パート)の作成経験をお持ちの方
・GMP 適合性調査または FMA 関連業務経験をお持ちの方
・英語力:中級以上(CMC 分野の英文資料の読み書きに困らない程度)
【歓迎経験】
・PMDA 対応経験をお持ちの方
【免許・資格】
歓迎:薬剤師資格をお持ちの方
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
500万円~600万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

品質管理部 QCスペシャリスト

内資製薬メーカーにてFDA 査察実務経験を有する QC スペシャリストの募集!

仕事内容
◆品質管理業務
・原料、中間製品及び製品の品質試験管理
・試験法の維持管理および改善
・OOS、OOT 発生時の調査対応
・分析機器の維持管理
◆GMP 運営
・逸脱管理
・CAPA 立案および有効性確認
・変更管理
・査察対応
◆プロジェクト業務
・新製品導入
・委託製造立上げ
・新規分析法導入
・海外当局対応
◆マネジメント
・若手育成
・GMP 教育
・チームマネジメント
応募条件
【必須事項】
・医薬品 GMP 環境における品質管理業務経験 5 年以上
・逸脱管理、CAPA、変更管理の実務経験
・SOP 及び品質関連文書の作成・レビュー経験
【歓迎経験】
・FDA 又は EMA 等の海外当局査察対応経験
・QC 組織のマネジメント経験
・英語による査察対応経験
・新製品立上げ経験
・委託製造管理経験
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
500万円~750万円 経験により応相談
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バイオベンチャー・AIソリューション開発

ファクトリー 施設責任者(検査ラボ/日勤)

    衛生検査所における体制・SOP整備から品質・精度管理、機器保守、監査対応、現場への運用定着までを施設管理者として幅広く推進

    仕事内容
    ・検査施設として求められる体制・設備・記録の要件を整理し、実際に満たしていくこと
    ・衛生検査所として求められる体制の整備(外部の専門コンサルタントの支援体制があります)
    ・施設の管理者として求められる責務の遂行
    ・設備・機器の維持管理計画、点検記録、校正記録の整備と運用
    ・手順書(SOP)体系の整備と、改訂・バージョン管理の運用
    ・内部精度管理・外部精度管理の設計と実施
    ・逸脱・不適合が起きたときの記録、原因究明、是正措置の運用
    ・記録の保管とトレーサビリティの確保
    ・監査・査察に対応できる文書体系の維持
    ・検査を実施するメンバー(正社員・契約社員・派遣スタッフ)が手順どおりに動ける状態をつくること
    ・安全衛生・感染対策・廃棄物管理のルール整備と教育
    ・入退室管理、記録の付け方など、日々の運用ルールの設計と定着
    ・設備の搬入・立ち上げに伴う、記録・手順の整備
    ・研究開発部門が確立した検査工程を、施設の運用ルールに落とし込むこと(技術・教育担当と連携)
    応募条件
    【必須事項】
    ・臨床検査技師または医師の資格
    ・施設・事業所の責任者としての実務経験(領域は問いません。臨床検査、衛生検査所、医薬品製造等の工場、その他の事業所を問わず、施設の責任者として運営した経験があれば対象です)
    ・品質管理・品質保証の実務経験(手順書〈SOP〉の整備・改訂・バージョン管理、記録の整備と後から追跡できる状態の維持、逸脱・不適合が起きたときの原因究明と是正措置の運用)
    ・設備・機器の維持管理(点検・校正・記録)の実務経験
    ・現場のメンバーに対するルールの教育と定着の経験
    ・体制・仕組みが整っていない状態から、それを作った経験(新規施設の立ち上げ、認証の新規取得、部門の再構築 等のいずれか)
    【歓迎経験】
    ・衛生検査所の登録(新規登録・変更届・立入検査対応)に関与した経験
    ・ISO 15189 / ISO 13485 / ISO 9001 の取得・維持に関与した経験
    ・臨床検査センター・受託臨床検査機関での実務経験
    ・遺伝子検査・NGS検査を実施する施設での運営経験
    ・製造業の工場における、品質保証・工程管理・施設管理の経験
    ・精度管理(内部・外部)の設計または運用の責任者経験
    ・安全衛生管理者、衛生管理者などの関連資格
    ・監査・査察の受け入れ対応の経験
    ・検査部門の自動化・省人化に関わった経験
    ・月数万検体規模の施設運営の経験
    【免許・資格】
    ・臨床検査技師または医師の資格
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    ~1000万円 
    検討する
    詳細を見る
    バイオベンチャー・AIソリューション開発

    検査プロセス開発リード(工程設計・品質)

      研究段階のエピゲノム解析技術を商用検査として提供できる水準へ引き上げるため、設計管理やSOP・品質文書体系の構築、アナリティカルバリデーションやリスクマネジメントの実行、運用部門への設計移管までを一貫して担う

      仕事内容
      ・研究段階のエピゲノム解析技術を、商用検査として提供可能な水準へ引き上げるための工程設計・品質設計
      ・設計管理(Design Control)の枠組み構築、設計インプット/アウトプットの定義、設計レビューの運用
      ・設計履歴文書(DHF相当)およびSOP体系の起草・整備
      ・検体前処理(pre-analytical)仕様の確定(採血管・輸送温度・保存条件・核酸品質の許容基準)
      ・コントロール・標準物質および重要試薬の適格性評価と、長期供給計画の設計
      ・アナリティカルバリデーション計画の策定(精度・正確度・直線性・検出限界・干渉物質・参照範囲設定 等)
      ・CLSIガイドライン(EP系・MM系)等に準拠した試験計画の設計と実行管理
      ・解析パイプラインおよびAIモデルの検証、バージョン管理・変更管理体系の構築
      ・ISO 14971に基づく検査法のリスクマネジメント(FMEA、偽陽性・偽陰性の臨床的影響評価)
      ・整備したSOPの運用状況のモニタリングと、逸脱・トラブル発生時の原因切り分け
      ・手順の改訂とバージョン変更の管理、および改訂履歴を追跡できる状態の維持
      ・検査を実施するメンバーが手順どおりに作業できる状態をつくるための、教育・定着の設計
      ・ISO 15189等に対応する品質文書体系の設計と、商用検査化を見据えた品質体系の構築
      ・外部の専門コンサルタントと協働しながらの推進(作成支援を受けつつ、運用の主体は本ポジションが担います)
      ・完成した検査法の運用部門への設計移管(Design Transfer)
      ・将来の規制対応も見据えた、二重投資なく転用できる品質文書体系の設計
      ・研究部門との協働による、開発初期段階からの品質要求の織り込み
      ・上記に付随する検証・試作など、必要に応じたラボでの実務対応
      応募条件
      【必須事項】
      ・体外診断用医薬品、医療機器、または臨床検査法の開発において、品質管理された枠組みの下での開発経験3年以上
      ・バリデーション計画書または報告書を自ら起草した経験
      ・分子生物学関連分野の基礎知識(学部以上での履修または実務経験)
      ・NGS、qPCR、メチル化解析等の分子検査のアッセイ開発およびバリデーション経験
      ・ISO 13485またはQMS省令下での品質保証・薬事業務経験
      ・前例の少ない論点に対して、自ら品質・工程の枠組みを構築できる、もしくはその分野の専門コンサルタントと協働しながら推進できること
      【歓迎経験】
      ・体外診断用医薬品・医療機器メーカーにおける設計管理(Design Control/Design Assurance)の実務経験
      ・受託臨床検査機関または製薬会社における、新規検査項目の開発・ラボ実装、あるいは品質保証の実務経験
      ・ISO 15189の新規取得または認定維持に関与した経験
      ・LDT(Laboratory Developed Test)の妥当性確認に関する知識・経験
      ・バイオインフォマティクスパイプラインの検証、CSV/GAMP 5、データインテグリティ(ALCOA+)に関する知識
      ・AI・機械学習を用いたプログラム医療機器(SaMD)の規制対応に関する知識
      ・PMDA相談または薬事申請の経験
      ・品質・薬事領域のコンサルティングファームでの経験
      ・研究者・開発者と技術的な議論を対等に行った経験
      ・ラボの立ち上げ、または新規検査系の導入に携わった経験
      ・臨床検査技師資格
      ・英語力(将来的な海外展開を見据え歓迎。現時点では必須ではありません)
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      ~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手外資メーカー

      HVAC・ユーティリティエンジニア

      建物設備のプロフェッショナルとして、グローバルヘルスケア企業の製造拠点を支えるやりがいのあるポジションです。

      仕事内容
      HVAC(空調)およびユーティリティ設備のエンジニアとして、福島県郡山市の製造拠点における建物設備の維持管理・改善を担当していただきます。

      主な業務内容:
      ・製造拠点におけるHVAC(空調・冷凍機)およびユーティリティ設備の運転管理・保全業務
      ・設備の点検計画の立案・実行、および予防保全の推進
      ・設備トラブル発生時の原因調査・対策立案・復旧対応
      ・外部業者(日本国内)との折衝・工事管理・品質確認
      ・設備更新・改善プロジェクトの計画および実行
      ・GMP環境下における設備バリデーションおよびドキュメント管理
      応募条件
      【必須事項】
      ・製造・生産拠点における建物設備(HVAC・ユーティリティ)の管理・保全経験3年以上
      ・機械または電気系の学歴(高卒以上)
      ・日本語ネイティブレベル(国内業者との日常的なコミュニケーションのため必須)
      ・設備トラブルシューティングおよび業者マネジメントの実務経験
      【歓迎経験】
      特になし
      【免許・資格】
      歓迎:
      ・第三種冷凍機械責任者
      ・第三種電気主任技術者(電験三種)
      ・電気工事士
      ・エネルギー管理士
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】福島
      年収・給与
      500万円~800万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      国内大手製薬メーカー

      MVP管理・動線設計、CRM戦略策定・運用、Omnichannel企画立案・実行・効果検証分析(ROI分析)業務

        オムニチャネルを活用した顧客体験の向上およびCRM戦略の推進、定着化などグループ業務を担当していただきます。各ブランドグループを含む様々な関係部門と連携し、最適なコミュニケーション設計・実行・検証を通じ、製品価値向上と営業活動の量および質的強化を目指します。

        仕事内容
        ・オウンドサイト管理運営、顧客導線・コンテンツ設計
        ・CRMシステムの戦略策定・移行推進、CRMを通じたMR活動の量および質向上に向けた施策実行(チェンジマネジメント)
        ・Webセミナー等の企画実行、製品チームとの連動分析および情報発信の構造化提案
        ・関係部門(営業、IT、製品チーム等)との連携・調整
        応募条件
        【必須事項】
        ・製薬業界での実務経験 3年以上
        ・マーケティング、DX、事業企画等の業務経験
        【歓迎経験】
        ・大学院修了(MBA)
        ・英語
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        600万円~1100万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW大手外資メーカー

        倉庫・構内物流エンジニア

        自動倉庫設備の維持管理から最適化まで、製造拠点のインフラを担う新設ポジションです

        仕事内容
        新設されるIntralogisticsポジションとして、福島県の製造拠点における自動倉庫・物流設備のファシリティ管理を担当していただきます。既存メンバーとの2人体制で、互いにカバーし合いながら安定した設備運用を実現します。

        日々の業務には以下が含まれます:
        ・自動倉庫システムの保全計画の立案・実行および設備の安定稼働の維持
        ・設備トラブル発生時の原因分析と是正対応の実施
        ・外部業者(設備メーカー、メンテナンス会社など)との折衝・工事管理
        ・設備更新・改善プロジェクトの計画立案と推進
        ・予防保全プログラムの策定と継続的な改善活動
        ・設備関連の文書管理およびGMP環境下での適切な記録の維持
        応募条件
        【必須事項】
        ・高卒以上(機械または電気系の学歴は必須)
        ・製造・生産拠点のファシリティ管理(建物・設備インフラ側)の実務経験3年以上、または自動倉庫施設での同等の経験
        ・日本語ネイティブレベル(日本の業者との日常的なやり取りが発生するため必須)
        【歓迎経験】
        ・Daifuku製システムの取り扱い経験があれば尚可
        ・英語力があれば尚可(必須ではありません)
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】福島
        年収・給与
        500万円~800万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW総合包装メーカー

        大手薬品メーカー向けルート営業

        包装資材の販売や受託加工の営業をご担当いただきます

        仕事内容
        製薬会社、化粧品会社、食品会社などに包装資材の提供や受託加工を請け負う包装のトータルカンパニーである当社にて食品・化粧品・トイレタリー分野の顧客に対して包装資材を用いた営業活動をお任せいたします。

        【具体的には】9割以上が既存顧客への営業となり定期的な受注対応や情報提供を行いながら新たな提案機会がある際に相談をもらえる関係構築を目指します。一から提案し受注する経験を積むことを期待します。

        【入社後】まずは先輩の営業同行から見て学びながら、教育担当社員がつき3カ月~半年程度、営業~事務作業まで指導を受け、担当顧客をお任せしていきます。そのほか包装材料に関する社内研修制度も別途あります。
        応募条件
        【必須事項】
        ・大学卒以上
        ・法人営業経験(顧客と長期的な関係を築く営業を志向する方)
        【歓迎経験】
        特になし
        【免許・資格】
        第一種運転免許普通自動車 必須
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、大阪
        年収・給与
        500万円~600万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
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