製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

300万円~の求人一覧

  • 300万円~
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該当求人数 1675 件中1~20件を表示中
原料メーカー

医薬品の製造職

    医薬品工場における製造職を担当いただきます。

    仕事内容
    将来、医薬品製造工場の管理業務を担う人材を求めています。

    医薬品GMP適合工場にて、患者様の命を預かる確かな医薬品を製造し、安全と安心をお届けする仕事です。
    先ずは工場内で製造業務に就いて頂き、OJTにて工程を習熟して頂きます。
    製造の都合により交替勤務の可能性があります。
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品の製造の経験、知識がある方。
    ・Word、Excelでの資料作成が出来る方。

    【歓迎経験】
    特になし
    【免許・資格】
    危険物取扱資格 (歓迎)
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】福岡
    年収・給与
    400万円~600万円 
    検討する
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    原料メーカー

    医薬品営業 管理職候補

    医薬品原薬・中間体の受託開発・製造および輸入販売に向け、海外パートナーの新規開拓・交渉・品質監査から国内販売戦略の立案・実行までを海外出張を伴い幅広く推進

    仕事内容
    ・受託開発・製造・販売(医薬品原薬、中間体の受託開発、製造)
    ・海外原料・中間体の輸入販売(海外サプライヤーとの価格・条件交渉、輸入手続き、国内販売戦略の立案・実行 
    ・展示会(国内外)対応
    ・海外仕入先・パートナーの新規開拓&深耕営業
    ・サプライヤー監査対応:品質保養部門と連携し、海外製造所の品質監査

    上記に伴う付随業務 
    ・海外出張(欧州・中国・韓国・インド他)、業務に付随する海外出張
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品や化学品、化成品の営業経験
    【歓迎経験】
    ・受託加工の営業経験
    ・薬事法の知識
    ・有機合成の知識
    ・医薬品原薬の営業経験
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    500万円~800万円 
    検討する
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    原料メーカー

    語学力を活かした医薬品営業

    英語、中国語を活かした海外営業のポジションとなります。

    仕事内容
    ・受託開発・製造・販売(医薬品原薬、中間体の受託開発、製造)
    ・海外原料・中間体の輸入販売(海外サプライヤーとの価格・条件交渉、輸入手続き、国内販売戦略の立案・実行 
    ・展示会(国内外)対応
    ・海外仕入先・パートナーの新規開拓&深耕営業
    ・サプライヤー監査対応:品質保養部門と連携し、海外製造所の品質監査

    上記に伴う付随業務 
    ・海外出張(欧州・中国・韓国・インド他)、業務に付随する海外出張
    応募条件
    【必須事項】
    ・中国語・英語で商談ができる語学力
    (海外の方)日本語N1以上
    【歓迎経験】
    ・海外営業経験
    ・貿易業務の知識
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    400万円~700万円 
    検討する
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    NEWベンチャー企業

    シニアマネージャー/部長(将来の本部長/総括製造販売責任者候補)

    ベンチャー企業にてCMCと品質保証業務を将来の総括候補としてご担当いただきます

    仕事内容
    ・CTD作成関連
    ・GQPシステムの構築・維持
    ・製造委託先・サプライヤーとの折衝業務(監査・取り決め締結等)
    ・市販後品質対応(苦情処理、逸脱評価、回収、CAPA、変更管理)
    ・薬機法、ICHガイドライン、海外規制(FDA、EMA等)への遵守の確保
    応募条件
    【必須事項】
    【知識・スキル】
    ・GMP, GQP等のガイドラインに関する知識
    ・品質試験・品質管理に関する知識
    ・原薬及び製剤の製造法に関する知識
    ・海外の品質関係資料の読解力

    【経験】
    ・製薬企業の製造管理又は品質管理部門での10年以上の勤務経験
    ・製造販売三役のいずれかの経験(特に総括製造販売責任者または品質保証責任者)
    ・海外製造所のGMP監査
    ・海外のデータ及び治験薬を利用した日本向け承認申請業務
    ・承認申請資料の作成
    【歓迎経験】

    【免許・資格】
    ・薬剤師資格
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    1000万円~1200万円 
    検討する
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    バイオベンチャー

    細胞シート製造職

      細胞シートを用いた「再生医療の事業化」を担う製造部門にて、細胞加工業務を中心に、製造プロセスの改善・開発にも関わっていただきます。

      仕事内容
      ・細胞シートを中心とした細胞加工業務
      ・細胞シート製造に関連する手順書の作成・改訂
      ・製造に関わる原料・資材の在庫管理
      ・施設の衛生管理業務
      ・バリデーション業務(工程・設備等)への参画
      ※細胞加工業務が主業務となります

      応募条件
      【必須事項】
      ・無菌操作を含む基本的な実験手技を理解し、適切に実施できる方(ピペッティング、器具の滅菌・取り扱い、安全キャビネット内での作業を含む)
      ・細胞培養の実務経験をお持ちの方(特に動物細胞の培養経験を歓迎)
      【歓迎経験】
      ・クリーンルーム環境下での作業に対応可能な方
      ・GMP/GCTP施設における業務経験
      ・再生医療等製品に関わる製造経験
      ・臨床培養士(日本再生医療学会)、細胞培養士(日本組織培養学会)資格をお持ちの方
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      350万円~550万円 
      検討する
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      化粧品原料商社

      化粧品原料の法人営業(既存中心)

        化粧品原料の商社として業界トップクラスのシェアを誇る企業で、営業業務をお任せいたします。

        仕事内容
        ・化粧品・健康食品原料の提案営業
        ・取引先(研究者・購買担当)との商談
        ・市場・トレンド情報の収集および提供
        ・社内研究部門と連携した商品企画
        ・書類作成・受発注などの事務業務
        応募条件
        【必須事項】
        原料(化粧品・化学品など)の法人営業経験をお持ちの方
        【歓迎経験】
        特にございません
        【免許・資格】
        特にございません
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        500万円~800万円 
        検討する
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        化粧品原料商社

        処方開発・製造立ち上げ支援

          食品業界での技術職経験者を歓迎する安定業績の求人です。ドリンク・ゼリー製品の処方開発から製造立ち上げ支援までを担当いただきます。

          仕事内容
          ・ドリンク・ゼリー製品の処方開発(配合設計)
          ・原価計算・見積作成
          ・北九州工場での製造立ち上げ支援(出張対応)
          ・工場現場での品質管理・技術指導
          ・製造プロセスの改善・安定化
          応募条件
          【必須事項】
          ・食品業界での技術職の就業経験(開発、オペレーション、品質管理など全般)
          ・サプリメントへの強い興味関心
          ・定期的な出張が対応可能な方
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          500万円~650万円 
          検討する
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          再生医療ベンチャー

          財務(部⾧候補)

          より高度な財務戦略と精緻な管理会計体制の構築に取り組んでいただきます

          仕事内容
          経営陣や R&D 部門、製造・販売部門と緊密に連携し、会社の最重要課題である「投資の最適化」と「製販体制への移行」を財務面からリードしていただきます。

          ●投資戦略の立案・実行(最重要ミッション)
          ・基礎研究から臨床開発、さらには今後の製造販売準備に至るまで、「何に、いつ、どのように投資すべきか」の全社的な投資戦略・ロードマップの立案
          ・ 限られた経営資源を最大化するための、R&D 投資対効果(ROI)のシミュレーションと意思決定支援

          ● 中⾧期計画と予算策定
          ・ 製販ビジネスモデルに対応した予算管理・予実分析・KPI マネジメントの仕組み化

          ● 資金調達・財務戦略の推進
          ・ 事業計画に連動した資本政策の立案、および国内外における最適な資金調達(エクイティ、デット、シンジケートローン等)の実行
          ・ 金融機関、証券会社、監査法人等のステークホルダーとの折衝・関係構築

          ● 財務ストーリーの共有・合意形成(コミュニケーション)
          ・ 策定した財務戦略・投資ストーリーを、社内の各部門(経営陣、研究開発、製造など)や社外の主要ステークホルダーへ論理的に共有し、社内調整および合意形成を推進する役割
          応募条件
          【必須事項】
          ・製薬業、化学、食品、またはその他製造業の事業会社における、財務・高度な管理会計=FP&A(予算策定、投資評価、経営分析など)の実務経験(目安:5 年以上)
          ・資金調達(デットまたはエクイティ)に関する実務経験
          ・社内外の多様なステークホルダー(経営陣から現場の研究者・技術者、金融機関まで)と対等に渡り合い、財務ストーリーを共有・調整できる高いコミュニケーション能力と論理的思考力

          <求める人物像>
          ・ストーリーを語り、調整できる方: 単なる数字の集計にとどまらず、「なぜこの投資が必要なのか」を財務的なストーリーとして描き、周囲を巻き込んで合意形成ができる方
          ・変革をリードする実行力: 従来の研究開発型から製販業へのシフトという、会社最大の転換期を不確実性を恐れずにハンズオンで推進できる方
          ・経営に寄り添うパートナー: 売り上げがない過渡期において、守りと攻めのバランスを見極め、経営陣の意思決定を支えられる方

          【歓迎経験】
          ・バイオ・医薬品業界における就業経験(製販業への移行期、または製品ローンチの経験があれ
          ば尚可)
          ・ 上場企業でのエクイティファイナンス実務経験
          ・ 国内外機関投資家との啓義・交渉を主導できるレベルの英語力
          ・ 上場企業における CFO または財務責任者としての実務経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          1000万円~1400万円 経験により応相談
          検討する
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          再生医療ベンチャー

          購買・調達担当(CDMO管理・研究開発資材調達)

            自社製品の安定供給および研究開発の円滑な推進のため、購買・調達担当をお任せします。

            仕事内容
            ① 製品製造における調達・発注管理
            ● 委託先マネジメント・納期管理:販売部門および生産部門と密に連携し、CDMOやデバイス製造先への製造委託に関するスケジュール調整、発注、および進捗・納期管理を行います。
            ● 支給資材の調達・在庫最適化:CDMOとの資材(原料・部材など)の所要量を把握し、適切なタイミングでの発注、適正在庫の維持・管理を行います。デバイスも同様です。
            ● システム運用・プロセス管理:購買システム等を用いた受発注データの登録・申請・管理を行い、購買プロセスの可視化と適正化を担います。

            ② 研究開発領域における開発購買・収支管理
            ● 研究資材の調達・在庫管理:研究開発部門と連携し、研究用資材・機材のニーズをとりまとめ、相見積もりの取得、発注、在庫管理までを行います。
            ● プロジェクト収支管理:研究プロジェクトの予算実績管理・収支管理を行い、コスト面から研究開発活動をサポートします。
            応募条件
            【必須事項】
            ・ 購買・調達業務の実務経験、または生産管理・資材管理の経験
            ・ 社内外の関係者と円滑に業務を進めるための高いコミュニケーション能力および交渉力
            ・ 基本的なPCスキル(Excel等を用いた在庫管理や収支管理、システム入力)

            <求める人物像>
            ・利害が反する関係者(社内の営業・開発・製造部門と、社外のサプライヤー)の間に立ち、双方が納得できる落としどころを見つけられる方
            ・市場動向や生産計画の変動に対して、先読みして柔軟かつスピーディに対応・行動できる方
            【歓迎経験】
            ・医薬品・医療機器・化学・バイオ業界等での購買経験、またはCDMO/CMOとの折衝経験
            ・英語や中国語などでのビジネス経験(海外サプライヤーや海外委託先がある場合)
            ・ 購買管理システムやERPの導入・利用経験
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京
            年収・給与
            500万円~700万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            NEW放射性医薬品メーカー

            製品戦略(プロダクトマネージャ候補)

            泌尿器科領域における製品のマーケティング戦略の立案・実行をリードし、製品価値最大化を推進

            仕事内容
            1. 戦略立案・事業計画
            ・国内外提携企業との製品戦略の調整・推進、年次・中期の販売戦略の立案、予算計画の策定および進捗管理
            ・需要予測に基づく生産計画の調整
            2. マーケティング戦略・プロモーション
            ・KOL(Key Opinion Leader)マネジメントおよび活用戦略の立案・実行、販売戦略の推進および効果検証(KPI管理)
            ・講演会、研究会、セミナーの企画・運営
            ・医療従事者向け資材(製品概要資料、スライド等)の作成、MR活動支援(医局説明会等のサポート)
            ・デジタルマーケティング(Web企画・立案・実行・評価)
            3. 教育・フィールド支援
            ・MR向け製品トレーニングの企画・実施、社内外教育コンテンツの開発、患者団体とのコミュニケーションおよび対応
            4. ライフサイクルマネジメント(LCM)
            ・共同研究の企画・推進
            ・ペイシェントジャーニーの設計および改善、製品価値向上のための追加戦略立案
            5. グローバル連携
            ・海外共同開発企業との定期ミーティングへの参加・主導、英語での資料作成およびディスカッション
            ・グローバル戦略との整合性確保     等
            応募条件
            【必須事項】
            ・泌尿器科領域において製品上市(Launch)を主導または中心的に経験した実績
            ・製薬企業でのマーケティング経験5年以上・新製品の市場導入戦略の立案・実行経験
            ・ビジネスレベルの英語力(会議・交渉・プレゼンテーションが可能)
            ・クロスファンクショナルチームをリードした経験
            ・KOLマネジメントの経験
            ・最終学歴:大学院、大学卒以上​
            【歓迎経験】
            ・デジタルマーケティングの実務経験
            ・医療従事者向け教育・講演企画の経験
            ・共同研究やアカデミア連携の経験
            ・論文執筆・学会発表経験

            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            1050万円~1100万円 
            検討する
            詳細を見る
            原料メーカー

            医薬品質管理 マネージメント

            医薬品における品質管理に関わる業務を管理・マネジメント業務を担う

            仕事内容
            ・試験検査業務に関する運営(ICH、日局、JISなどを基とした施設及び環境条件の選定、設備選定、計量トレーサビリティの確立、外部試験機器の選定)
            ・人材育成管理、試験進捗管理、教育者育成などマネジメント
            ・試験検査業務に関する監査対応
            ・試験方法の妥当性確認経験(合否判定・トレンド管理・記録方法、保管方法等検討)

            ■分析装置について:
            業務にあたっては下記の機器を使用しています。
            ・液体クロマトグラフ(HPLC)・ガスクロマトグラフ(GC)・イオンクロマトグラフ・屈折計・紫外可視分光光度計・原子吸光光度計・pH測定装置・融点測定装置・色彩色差計・全有機体炭素測定装置・赤外分光光度計・電位差測定装置・旋光度計・水分測定装置・粒度分布計(湿式・乾式)・ICP発行分光光度計
            応募条件
            【必須事項】
            ・高専、大卒以上
            ・試験検査業務における管理職、リーダー経験
            ・Word、Excel、PowerPointの操作及び資料作成が出来る方。
            ・分析機器利用経験
            【歓迎経験】
            ・日本薬局方、局外規等医薬品関係の検査業務経験
            ・JIS等の検査業務経験
            ・GMPやISO9001等の品質システムでの業務経験
            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】福岡
            年収・給与
            500万円~750万円 経験により応相談
            検討する
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            NEW大手内資製薬メーカー

            Senior Manager, Strategic Execution & Management

            中長期的なグローバル成長の実現に向けて、全社戦略の策定・実行を主導していただくポジションです。

            仕事内容
            戦略策定・実行責任:
            ・全社の中期経営計画の策定を主導し、経営陣と緊密に連携しながら、当社グループの中長期的な成長戦略を具体的なアクションへと落とし込む。
            ・戦略実行に必要となる組織設計、ケイパビリティおよび意思決定メカニズムを定義し、実行および成果創出を前提とした仕組み・体制を構築する。
            ・社内外の事業環境(市場、競合、規制、マクロ環境等)に関する定量・定性情報を幅広く収集・分析し、経営上の重要論点を構造化する。
            ・分析にとどまらず、経営としての意思決定事項および資源配分の方向性について明確な示唆を提供し、意思決定の推進に貢献する。
            ・また、財務・管理本部と協働し、全社としてコミットする財務目標(売上・利益・資本効率等)を策定する。
            ・これらを各部門のKPIへと落とし込み、厳格なKPIマネジメントを通じて、戦略と数値の整合性を担保した経営運営をリードする。

            経営・業務プロセス変革:
            ・中期経営計画の実現に向け、財務・投資規律を強化するための経営管理手法およびガバナンスの高度化を企画し、導入を推進する。
            ・成長投資、コスト、人材等の経営資源について、全社最適の観点から優先順位付けおよび意思決定が行われるプロセスへの変革を主導する。
            ・部門・地域をまたぐ複雑な利害関係の中で、論点整理および合意形成をリードし、タイムリーな意思決定と実行を実現する。
            戦略を計画にとどめることなく、現場で確実に実行され、結果としてP/LおよびKPIに反映されるまでを一気通貫で推進する。
            応募条件
            【必須事項】
            ・戦略コンサルティングファーム、または事業会社における経営企画・戦略関連部門にて、全社レベルの戦略策定および実行に関与した実務経験(概ね3年以上)
            ・経営戦略に関わる部門横断的なプロジェクトをリードした経験
            ・戦略立案にとどまらず、KPI設計・進捗管理・意思決定支援を通じて、実行および成果創出まで関与した経験
            ・医薬品・ライフサイエンス業界に関する業務経験
            ・日本語および英語による業務遂行能力(日英両言語で経営層・ステークホルダーへの説明・議論・意思決定を主導できること)
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、大阪、他
            年収・給与
            1200万円~1600万円 経験により応相談
            検討する
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            NEW培地の製造・販売企業

            【管理職】経営企画本部長(MR経験歓迎)

            ニッチな領域でさらなる事業拡大フェーズにある企業にて社長の右腕となり経営戦略や実行を担っていただくポジションです

            仕事内容
            期待する役割:
            ◆経営戦略の策定推進リード
            ・社長と密に連携し、経営・事業戦略、中期方針の策定を推進
            ・複数の部署を跨いで経営課題の解決に向けた各種施策の実行を主導
            ・現場情報や各種数値データを統合し、経営判断に必要な情報の整理・構造化・可視化
            ・管理職として担当部門メンバーのマネジメント・育成・評価を行い、組織パフォーマンスの最大化を推進
            ◆事業成長に向けた外部折衝・パートナー連携の推進
            ・顧客や外部パートナーとの関係構築
            ・取引条件最適化に向けた折衝
            ・既存商流や取引構造の見直しを含む、リプレイス営業の構築
            ・グループ会社の事業成長及び収益向上に向けた経営戦略を主体的に立案・実行
            ・現場オペレーションにおいての施策の実行推進
            ◆M&A戦略策定及びPMI推進
            ・事業成長に向けたM&A戦略の立案
            ・買収後のPMI設計と実行
            ・買収先企業の経営体制・業務プロセス・KPI管理の再構築
            応募条件
            【必須事項】
            以下いずれかの経験
            ・MR経験を活かして事業推進、経営企画に携わりたい方歓迎
            ・事業会社の経営企画・事業企画部門にて、経営・事業戦略の策定・実行に携わった経験(3年以上目安)
            ・コンサルティングファームにおいて、シニアコンサルタント以上の役職で経営・事業戦略策定、経営課題解決のプロジェクトに従事した経験

            ◆経営層との連携のもと、経営・事業戦略の立案から実行までを一貫して担った経験(以下例)
            ・経営層・役員と連携し、事業課題や戦略の論点整理・検討をリードした経験
            ・現場情報や数値データを構造化し、経営判断の支援をした経験
            ・戦略立案だけでなく、現場オペレーションへの落とし込み・KPI設計・成果創出まで責任を持った経験
            ・業務改革・組織改革など構造的課題の解決を主導した経験
            ◆ステークホルダーを巻き込んだプロジェクト推進・折衝経験
            ・部門・役職横断、取引先・外部パートナーなど多様な関係者の利害調整・合意形成を行いながらプロジェクトを推進した経験
            【歓迎経験】
            ・事業推進のご経験を求めています。
            ・製薬会社または医療業界での業務経験や業界知見
            ・事業責任者など経営に近い立場で、事業計画・KPI設計・業績管理に関与した経験
            ・M&AやPMI、組織統合・業務再構築などのプロジェクト推進経験
            ・自社製品へのリプレイス営業、もしくはそれに準じる案件の獲得経験
            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、兵庫
            年収・給与
            800万円~1200万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            NEW大手外資製薬メーカー

            大手外資製薬メーカーにて品質管理、製品品質試験担当

            高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験を実施します

            仕事内容
            ・注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験業務(理化学試験、微生物試験)、製品規格試験の実施及びそれに関わるverification
            ・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
            ・逸脱・トラブルに対する調査及び問題解決策の提案・実施
            ・変更管理
            ・環境モニタリング
            ・新製品導入に伴う試験法技術移管(海外本社・海外製造所と協働して実施)
            ・部内における業務品質及び生産性改善活動
            ・グローバル・ローカルプロジェクトのリード・参画
            ・その他試験実施に関わる管理業務
            (Manager以上の職位の場合は上記に加えてチーム管理、人財育成も含む)
            応募条件
            【必須事項】
            ・(医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて)3年程度又はそれ以上の品質管理及び分析業務試験(理化学試験・微生物試験)
            ・学士号 (理系領域)
            ・日本語 Fluent Level
            ・英語 Business Level
            【歓迎経験】
            ・グローバルメンバーとの協働
            ・人材育成開発、チームマネジメント、予算・ヘッドカウント管理
            ・理系領域(医学・科学・薬学等)で修士以上の学位を有する
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】兵庫
            年収・給与
            550万円~1000万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            NEW大手外資製薬メーカー

            R&D Clinical Quality Assurance Associate Director

            グローバルな規制を遵守し、臨床試験における被験者の安全、権利、およびデータの信頼性を、独立した立場から確実にする「臨床品質保証(クリニカルQA)」のポジションです

            仕事内容
            ・日本およびAPAC地域の治験実施医療機関に対し、GCP定期監査および臨時監査(Routine Investigator Site Audit、Directed Audit)を実施する。必要に応じて、Country Office、サプライヤー、共同開発パートナーとの連携およびデューデリジェンス活動を行う。
            ・QA監査の準備・実施、監査報告書の作成、QAマネジメントおよび関係ステークホルダー(例:臨床開発部門)への結果報告を行う。併せて、是正・予防措置(CAPA)が適切に実施され、指摘事項がクローズされるまで、関係部署と連携する。
            ・CtQ要因(Critical to Quality Factors)を分析・活用し、潜在的リスクを特定したうえで、リスクベースの監査計画の策定および実施を行う。
            ・ICH(International Council for Harmonization)、適用される各国規制当局の規制・ガイドライン、ならびに弊社の方針・手順・業界標準に基づき、治験実施医療機関、サプライヤー、臨床開発部門、治験総括報告書および申請資料(必要に応じて)、ならびにCountry Office(CO)のプロセスの適合性を評価する。社内外において、GCPおよびPVに関する各種トピックについて、最小限の監督のもとで啓発セッションを企画・実施する。
            ・品質上の問題、潜在的な不正行為、またはプロジェクト/製品に対する重大な逸脱の可能性を含む事項について、適切かつ迅速にQALおよびTA Headへエスカレーションする。
            ・担当する試験に対して適切な品質管理体制が確保されるよう、関連するQAのファンクショナルチームと連携し、日常的なサポートを行う
            ・リスクアセスメントに基づき、必要に応じてQALを支援し、監査対象の特定および監査計画の策定をサポートする。
            ・QA部門内でのグローバルな一貫性を担保するため、QA手順、ガイダンス文書、監査ツールの開発・改善に貢献する。
            ・QA部内における監査アプローチの標準化を推進する。技術的専門分野において、新たな監査手法や支援ツールを継続的に提案する。
            ・QAマネジメントの判断により、さまざまなプロジェクトチームにおける特別任務に積極的に参加する。
            ・経験の浅いQAメンバーに対して、トレーニングおよびメンタリングを提供する。
            ・指導、タスクの割り当て、メンバーの生産性とエンゲージメントの確保を通じて、スタッフの日々の業務の運営を取りまとめ、支援する。パフォーマンス向上に向けた課題や改善の機会に対処し、スタッフの成長と発展を支援する。
            ・QA部内の職場風土・文化を維持・醸成し、弊社のリーダーシップ行動を体現する。主要な関係者と上下双方向で円滑にコミュニケーションを図り、連携を促進する。
            ・日本の開発部門におけるQAの窓口として、日本におけるQA業務に関するガイダンスを提供する。
            ・日本国内のステークホルダーと連携し、クオリティマネジメントユニット(QMU)の一員として日常的な支援を提供する。
            ・PMDA査察時には、担当している監査業務の範囲について、関係部門と協力して対応する。
            応募条件
            【必須事項】
            ・理系・文系いずれかの学士号(BS/BA)または同等の学歴が望まし
            ・関連分野で5年以上の実務経験
            製薬会社またはCROにおける、GCP(臨床試験)監査の実務経験が5年以上あること

            ・ICH-GCP、日本の医薬品医療機器等法(PMD Act)、および主要法域(例:FDA、EMA)における臨床試験関連規制に関する実務知識を有すること
            ・臨床開発に関する知識を有すること。プロトコル作成、倫理審査、インフォームド・コンセント、被験者選定・登録、データ収集・管理、モニタリング、治験薬管理、重篤な有害事象への対応、データクリーンアップ、総括報告書作成まで、臨床試験の一連のプロセスに関する知識を有すること
            ・医療機関監査の経験を有すること。監査計画、監査実施、監査報告書作成、是正・予防措置(CAPA)の提案およびフォローアップに関する実務経験があること
            ・グローバルチームまたは多国籍プロジェクトでの業務経験、もしくはグローバル環境で業務を行う強い意欲と適応力を有すること

            語学力:
            日本語:ネイティブレベル必須。外部関係者(治験責任医師を含む)および社内チームと、口頭・文書の両面で正確かつ専門的にコミュニケーションできること

            英語:ビジネスレベル以上。英語での会議への参加および主導、メール対応、英語での資料・プレゼンテーション作成ができること。英語で監査報告書を作成できること、または英語での監査経験があること、もしくは英語で監査を実施できること。英語での監査結果報告会(Audit Debriefing Meeting)を実施できること


            【歓迎経験】
            ・ラインマネジメント経験があれば尚可
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            700万円~1100万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            NEW医薬品原薬企業

            医薬品の品質保証業務スタッフ

            ジェネリック医薬品のGQP品質保証業務を担うポジションです。

            仕事内容
            医薬品の品質管理事務に関する業務
            ・GQP
            ・QA
            ・行政対応
            ・品質改善対応 等
            応募条件
            【必須事項】
            ・医薬品会社での勤務
            ・品質保証業務経験3年以上
            【歓迎経験】
            ・薬剤師
            ・ビジネス英会話できれば尚可

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】神奈川
            年収・給与
            350万円~450万円 
            検討する
            詳細を見る
            歯科グループ企業

            歯科医院のFC加盟開発 コンサルティング営業

              歯科医院への経営コンサルタント業務を担っていただきます。

              仕事内容
              ・担当エリアの候補医院(詳細リストあり)に対し、手紙・メール・電話でアプローチ
              ・院長先生との面談(医院の課題・将来像のヒアリング、理念やサポート内容のご案内)
              ・興味を持っていただいた院長先生には、既存の加盟院を見学いただき、現場を体感して納得の上で加盟検討
              ・ご理解・ご共感いただけた場合に加盟契約へ進み、開院まで各部門と連携しながら進行管理を担当
              → 営業の進め方にはしっかりと戦略的なルールやマニュアルが整備されており、未経験でも安心して提案できる環境です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・何かしらの営業経験をお持ちの方(経験年数や業界は問いません)医療業界未経験者歓迎!

              【人物像】
              ・当社の理念やビジネスモデルに共感いただける方
              ・経営者、決裁者と直接仕事をしたいという志向性の方
              ・経営者へのコンサルティングに関心が強い方
              ・挑戦することに面白さを感じ、前のめりに取り組む主体性がある方
              ・数字や期日への達成意欲が強い方
              【歓迎経験】
              ・新規開拓のご経験がある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              600万円~1300万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              大手グループ企業

              【SPBU】ビジネスデベロップメント

                大変革期を迎えている製薬企業の営業マーケティング活動のDX化を推進

                仕事内容
                ◇製薬企業に対するマーケティング・営業に関する戦略提案およびPJマネジメント
                ・製薬企業のマーケティング責任者~CxO等の経営層すべてが顧客
                ・マーケティング最上流から関与し、年間数千万円~数億円規模の提案を実施
                ・PJの成功に向けて高速PDCA・売上効果検証など一気通貫で支援

                ◇新サービス企画/新事業企画
                ・既存ソリューションで解決出来ない場合は、メンバー自らが企画立案
                ・提供価値の設計・価格設計・オペレーション構築など、事業リードに必要な機会を網羅的に経験可
                ・製薬企業とのJV設立、新薬の共同開発など他社にはない機会が豊富

                ◇PJ事例
                ・生活習慣病領域における新薬のマーケティング戦略立案&実行
                ・医師データを活用したAIターゲティングモデルの構築
                ・製薬企業における営業組織改革支援(CxOとの共同)
                応募条件
                【必須事項】
                ・営業経験2年以上で顕著な実績のある方
                ・toB向けの企画/問題解決を行ってきた方(事業開発、コンサルティング会社等)

                求める人物像
                1.物事をロジカルにとらえることが出来る方
                2.顧客志向で、前例の無い課題を解決していく挑戦心をお持ちの方
                3.自身が提供する結果にこだわりを持ち、業務推進できる方
                4.新しいことへの知的好奇心を持ち、取り込もうとする向上心・吸収力をお持ちの方
                【歓迎経験】
                ・プロジェクトをリードしてきたご経験
                ・定量/定性面での分析経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                550万円~ 経験により応相談
                検討する
                詳細を見る
                NEWSMO

                CRC(未経験可能)

                治験業務全般をサポート!直行直帰が可能なCRCへの転職

                仕事内容
                ・医療機関の関係者への説明会の準備と開催
                ・カルテの中から、治験にご参加頂く患者さまのピックアップ、治験にご参加頂くための同意説明・同意取得の補助
                ・患者さま(被験者)の来院スケジュール管理
                ・治験のルールや規則確認
                ・被験者の服薬状況の確認
                ・症例報告書(検査データや副作用など情報をとりまとめたもの)の作成補助
                ・薬剤部門や治験担当医など治験に関わる関連部門との連絡、調整
                応募条件
                【必須事項】
                ・CRC経験者は資格不要。

                CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者
                薬剤師、看護師、准看護師、保健師、臨床検査技師、臨床工学技士、
                理学療法士、診療放射線技師、臨床心理士、管理栄養士、MR
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】 全国、東京、他
                年収・給与
                400万円~550万円 
                検討する
                詳細を見る
                大手グループ企業

                ヘルスケアIT中部近畿セールス担当

                  ヘルスケアのIT製品における営業業務を担っていただきます。

                  仕事内容
                  ヘルスケアITセールス製品の販売業務
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・高専、大学、大学院
                  ・営業経験あり
                  【歓迎経験】
                  ・医療機器の営業、ITシステムの知識と提案営業

                  【免許・資格】
                  普通自動車免許一種
                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】愛知
                  年収・給与
                  400万円~650万円 経験により応相談
                  検討する
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