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950万円~の求人一覧

  • 950万円~
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該当求人数 569 件中301~320件を表示中
グローバル医療機器メーカー

【医療機器】カスタマーサービス企画 ※課長級

管理職の立場として、グローバルでのサービス企画を立ち上げ推進して頂きます。

仕事内容
【具体的な業務内容】
①サービス事業の収益化プロジェクトのリードまたはサブリード役、またはPMOとしてのプロジェクト遂行支援、進捗管理 
②海外を含めた延長保証、保守契約、他、Customer Service 機能における収益創造計画立案と実行のリード
③Customer Service機能としてのP/L管理、改善
④グローバル組織と連携した、顧客満足度向上のためのプロジェクトの推進、サポート
⑤サービス性向上を目的とした、設計・企画メンバーへの問題提起、技術要求提案、プロジェクト推進のリード
⑥顧客データの分析と、サービスビジネスの計画立案

※HQとして、グローバル各地とのオンライン会議、海外出張ベースでの支援・遂行も含みます。
応募条件
【必須事項】
・企業でのプロジェクト管理・実行の経験(タスク優先度の判断、業務の進捗管理)
・海外との業務経験
・事業企画経験

【求める保有スキル】
・Microsoft Excel, Power Point、Wordなどのツールを活用した業務遂行力
・データ分析の能力(分析結果に基づいた、解釈とストーリーを構築し、問題を提案する能力)
・会計の一般知識 :コストや利益の管理、リスク管理、コンプライアンス遵守などに必要なレベルの知識(財務、法務、人事、リスク管理、コンプライアンス等に関する業務知識)
・リーダーシップ:外部関連会社、または社内他部署を巻き込んでプロジェクトを推進、管理する能力。若手、後輩を指導し、成長させることのできる能力
・問題解決力/交渉力/調整力:社内外の関係者の利害を理解しつつ、交渉、調整を行って自らの目的を達成できる力

【英語力】海外販社・代理店との英語でのコミュニケーション能力(TOEIC 800点以上が望ましい)
【歓迎経験】
・ネットワークに関する知識、サブスクリクションビジネスに関する知識
・カスタマーサービスの経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
1000万円~1200万円 
検討する
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OTCメーカー

スキンケアブランドのプロモーション戦略担当

    医薬品・スキンケアブランド等の認知率や生活者の興味関心、購買動機を醸成するために、様々な広告媒体を活用しながら、プロモーション企画の立案・実行を行っていただく業務です。

    仕事内容
    ・各ブランドが抱える課題に対し、課題解決のためのメディアプランニング
     <出稿する広告媒体(デジタルプロモーション・TVCM・雑誌など)の選定と調達>
    ・デジタル広告の運用
    ・ブランドサイト、公式SNSの管理・運用
    ・TVCMやラジオCM、雑誌広告、WEB動画などのクリエイティブ制作。(動画、バナー、広告文など)
    ・ブランドコミュニケーション戦略の立案、統括ディレクション
    ・広告効果の検証
    応募条件
    【必須事項】
    ①~③の経験必須
    ①スキンケアのプロモーション企画・推進・予実管理の経験がある(3年以上)
    ⇒メディアプランニング・広告のバイイング経験がある
    ②デジタル広告・公式アカウント運用・プロモーション全般の基本知識を有している(3年以上)
    ⇒デジタル広告の分類・ターゲティングの種類・課金体系が分かる
    ③クリエイティブ制作(動画・バナー・広告文等)の経験がある
    【歓迎経験】
    ・ブランドコミュニケーションにおけるリーダー業務の経験がある
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    550万円~950万円 
    検討する
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    内資製薬メーカー

    環境推進・ISO14001運営管理

      環境に関する専門家として法令、規制対応や監査対応など担っていただきます。

      仕事内容
      ・環境関連法令、規制対応
      ・ISO14001運営管理
      ・環境リスク対応(業務監査等)
      ・内部環境監査、外部環境監査
      ・改善活動の施策立案、展開
      応募条件
      【必須事項】
      ・下記のいずれかで3年以上の経験をお持ちの方
       ①環境関連法令、規制対応
       ②ISO14001運営管理
       ③環境リスク対応(業務監査等)
       ④内部環境監査、外部環境監査
       ⑤改善活動の施策立案、展開
      【歓迎経験】
      ・ISO14001の担当経験
      ・環境担当としての実務経験
      ・CO2削減、省エネ、廃棄物削減等の知識
      ・容器包装リサイクルの知識
      ・環境関連法令、規制に関する知識
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】埼玉
      年収・給与
      500万円~1000万円 
      検討する
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      内資製薬メーカー

      設備エンジニア

        設備全般に関する知識・経験を活かし、さらなるスキル向上を目指せます!

        仕事内容
        ・医薬品製造設備のライン設計、導入
        ・エネルギー設備の導入、管理
        ・建屋、設備全般の保全管理
        ・海外拠点への設備導入支援
        応募条件
        【必須事項】
        ・設備エンジニアリングまたは保全業務経験 3年以上
        【歓迎経験】
        ・医薬品設備の導入経験
        ・英語でのコミュニケーション能力(メール、出張等)
        ・工場建設、改修等のPJリーダー経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】埼玉
        年収・給与
        500万円~1000万円 
        検討する
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        内資製薬メーカー

        生産技術(ドリンク剤・外用剤のスケールアップ、工業化) 

          ドリンク剤、ゼリー、飲料の新商品開発におけるスケールアップ検討やバリデーションの計画、生産性向上など担っていただきます。

          仕事内容
          ドリンク剤、ゼリー、飲料の新商品開発における下記業務
          ・スケールアップ検討および評価(物性評価、定量分析等)
          ・プロセスバリデーションの計画、実行、報告
          ・自社工場(海外工場含む)及び他社製造所への技術移管(工業化検討)
          ・製造販売承認申請、届出
          ・発売準備、発売後のフォロー
          ・処方、製造プロセスの改良や、新規製造技術導入による生産性向上
          ・容器包装設計 など
          応募条件
          【必須事項】
          ・理系大卒以上
          ・製薬メーカーまたは飲料メーカーでの生産技術職経験がある方
          ・社内外の関係者と連携して円滑に業務を進めることができる方
          【歓迎経験】
          ・業務での英語使用経験(メール、出張等)
          ・上記 "業務内容" に関する経験
          ・包装専士、包装管理士
          ・ドリンク、ゼリー製品等の処方設計経験
          ・製造工程のDX化経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】埼玉
          年収・給与
          500万円~1000万円 
          検討する
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          内資製薬メーカー

          生産技術(固形剤のスケールアップ、工業化)

            新製品の製品化テーマ増加と海外展開拡大に向け、専門性の高い技術開発者を募集!

            仕事内容
            ・新製品(内服固形剤)のスケールアップ検討(少量~実生産規模)
            ・製剤に関する評価(物性評価、定量分析等)
            ・プロセスバリデーションの計画、実行、報告
            ・既存製品の改良改善検討
            ・新規製造技術導入
            ・製造所への技術移管(海外工場含む)  など
            応募条件
            【必須事項】
            ・下記のうちいずれかに関わる経験を有する方
             1. 医薬品の工業化検討
             2. 医薬品のバリデーション業務
             3. 容器包装の開発または改良
            【歓迎経験】
            ・業務で英語使用経験のある方(メール、出張等)
            ・上記 "業務内容" に関する経験を有する方
            ・包装専士、包装管理士
            ・製造工程のDX化経験を有する方
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】埼玉
            年収・給与
            500万円~1000万円 
            検討する
            詳細を見る
            内資製薬メーカー

            生産管理担当者

              製品を最適な時期・量・コストで市場に供給するため、各工場の生産管理をお任せします。

              仕事内容
              ・生産計画の立案、生産要員管理
              ・製品や原材料の在庫・納期管理
              応募条件
              【必須事項】
              下記のいずれかで3年以上の経験をお持ちの方
              ・生産計画の立案
              ・生産要員管理
              ・製品や原材料の在庫・納期管理
              【歓迎経験】
              ・基幹システム(SAP)の使用経験
              ・マーケティング経験
              ・原材料の調達業務経験
              ・マネジメントスキル
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              500万円~1000万円 
              検討する
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              NEW医療スタートアップ企業

              【事業開発】国内外製薬向けビジネスディベロップメント

              クライアントである製薬企業に対し、RWD活用を起点とした事業・戦略レベルの課題解決をリード

              仕事内容
              ■お任せしたいミッション
              クライアントである製薬企業に対し、RWD活用を起点とした事業・戦略レベルの課題解決をリードしていただきます。
              単なる既存サービスの提案にとどまらず、

              ・ 製薬企業の中長期戦略を見据えたRWD活用の構想策定
              ・当社の医療機関ネットワーク・データアセットを活用した新規サービス/新規事業機会の探索・創出

              など、事業づくりそのものに深く関与していただくポジションです。

              本ポジションは、急成長中のRWD事業において、事業機会の探索・創出を中心に担う役割です。
              チームには、事業開発担当、データアナリスト、医師といった専門性の異なるメンバーが在籍しており、それぞれの強みを活かしながら、製薬企業に対する価値提供を行っています。
              医療・医薬品の専門知識は医師と連携し、データ抽出・解析はデータアナリストが担当するため、本ポジションでは以下のような業務に注力していただきます。

              具体的には:
              ・製薬企業(メディカル、マーケティング、マーケットアクセス等)の課題・ニーズの構造的整理
              ・RWDを活用した新たなユースケース・サービスの企画立案
              ・製薬企業とのディスカッションを通じた事業機会の発掘
              ・社内の医師・データアナリストと連携した価値仮説の構築
              ・案件化後のプロジェクト全体設計・推進
              ・展示会・ウェビナー等を通じた市場開拓・ネットワーキング

              「案件を回す」よりも、「次の事業をつくる」ことに重心を置いたポジションです。
              応募条件
              【必須事項】
              KOL対応や提案活動の経験があり、高い折衝力をお持ちの方で、以下のいずれかのご経験をお持ちの方
              ・製薬企業または医療機器メーカーにおける、メディカルアフェアーズ、マーケティング、マーケットアクセス、データ関連部門等での実務経験
              下記含む、製薬企業に対する提案やサービス提供の経験:
              ・ライフサイエンス/ヘルスケア領域のコンサルタント経験
              ・RWD・医療データ関連ビジネスにおけるセールス/事業開発経験
              【歓迎経験】
              ・高度なドキュメンテーション・プレゼンテーションスキル
              ・英語での業務コミュニケーション能力
              ・臨床研究や論文執筆の経験
              ・データ分析に関する基礎的な理解・実務経験
              ・IT企業やスタートアップでの勤務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              500万円~2000万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              NEW医療スタートアップ企業

              【プロジェクトマネージャー】医療データビジネスにおけるプロジェクトマネージャー

              リアルワールドデータを活用した、製薬企業・医療機器メーカーの臨床研究等の企画・プロジェクトマネジメント業務

              仕事内容
              本ポジションの方には、リアルワールドデータを活用した、製薬企業・医療機器メーカーの臨床研究等の企画・プロジェクトマネジメントを実施いただきます。
              社内の担当や統計解析担当、医師メンバーと協力して下記のような業務を担っていただきます。

              ・プロジェクトの実行計画の立案
              ・研究デザイン
              ・関係病院を巻き込んだ共同研究の推進
              ・データ解析・取りまとめ
              1つの職種に留まらず、企画から実行フェーズまで幅広く携わることができる非常にやりがいのある業務です。
              応募条件
              【必須事項】
              CROやアカデミア、製薬企業での倫理指針適応の臨床研究におけるプロジェクトマネジメント経験をお持ちで、
              以下のいずれかのご経験をお持ちの方
              ・研究事務局/データマネジメント/PMDA対応いずれかの経験がある方
              ・医薬品や医療機器の承認業務に関わった経験
              【歓迎経験】
              ・複数プロジェクトを同時並行管理する、高いマルチタスキング力
              ・物事を筋道立てて考え、矛盾なく結論を導き出す論理的思考能力
              ・リアルワールドデータを活用した臨床研究等の経験
              ・製薬企業または医療機器メーカーにおけるメディカルアフェアーズの経験
              ・製薬企業または医療機器メーカーにおける品質管理やメディカルライティングの経験
              ・英語スキル
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1200万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              大手外資バイオメーカー

              Manager, Marketing ( Oncology )

              大手外資製薬・バイオメーカーにてオンコロジー領域のマーケティングマネージャーを募集します。

              仕事内容
              As Manager, Marketing (Oncology Japan), you will:

              ・Develop and execute the overarching brand marketing strategy in alignment with global objectives.
              ・Collaborate with cross-functional teams to implement promotional activities that resonate with key target audiences.
              ・Analyze market dynamics, competitive actions, and stakeholder feedback to identify opportunities and mitigate risks.
              ・Partner with Medical Affairs to ensure an aligned brand strategy and seamless execution of the strategic brand plan.
              ・Create tailored promotional materials for sales teams and digital channels, ensuring consistency with brand plans.
              ・Lead the planning and execution of external stakeholder engagement activities, including national congresses and HCP meetings.
              ・Manage the local promotional budget and ensure expenditures align with approved financial plans.
              ・Uphold the highest ethical and compliance standards in all marketing activities.
              応募条件
              【必須事項】
              ・A strategic thinker with a proven track record in biotech/pharma brand marketing.
              ・Skilled in managing agencies, suppliers, and developing annual budgets.
              ・Proficient in planning, prioritization, and communication, with excellent presentation skills.
              ・Comfortable working in complex, dynamic environments and taking initiative to drive results.
              ・Experienced in oncology marketing and product launches (preferred but not required).
              ・Willing to travel (30–40%, including some weekends) for conferences and meetings.
              ・Knowledgeable about local healthcare compliance codes and promotional regulations.
              ・Fluent in written and spoken English.

              Applicants must hold a Bachelor's degree, preferably in a science-related field, and have 5+ years of brand marketing experience within the biotech/pharma industry. Expertise in oncology marketing and product launches is preferred. A deep understanding of healthcare compliance codes and regulations is essential.
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              1100万円~1500万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              化学メーカー

              【電気】プラントエンジニア

                新規設備の導入を戦略的に進めると共に、既存製造プラントの安定的な維持管理と合理化による競争力強化を推進

                仕事内容
                <配属部署のミッション(部署の紹介)>
                国内外製造拠点のプラントにおいて、設備の設計、施工、保守管理、保全戦略業務を推進し、当社および当社グループ会社の企業競争力を高め、当社グループの収益向上に貢献する。

                <部署のミッションにおけるポジションの位置づけ>
                実務担当者として、電気のエンジニアリング業務を実施するポジション。将来的にはチームを率いて電気設備の設計業務や保全業務を推進することを期待している。

                <職務内容>
                (雇入れ直後) 工場の既存製造プラントにおける電気エンジニアリング業務
                ・電気設備の導入・改造・更新に関する設計検討、実行、予算工程管理
                ・電気設備の保全・診断に関する技術検討、計画立案
                ・電気設備に関わるメーカーや施工会社との調整、連携
                応募条件
                【必須事項】
                ・大卒以上
                ・大学または大学院において電気系の知識(電気工学、電力工学、電気回路など)を習得していること。
                ・工場、プラントの電気設備の設計・保全・工事監理いずれかに関わる経験を保有していること。
                【歓迎経験】
                ・修士卒以上
                ・化学系または医薬系の工場、プラントの知識、経験を有しているとなお良い。
                ・環境、保安、安全関係法令についての知識、経験などがあればなお良い。
                ・語学力:TOEIC500点以上
                【免許・資格】
                必須:高圧ガス製造保安責任者甲種(入社後すぐに取得でも可)
                尚可:電気主任技術者、エネルギー管理士、高圧ガス、危険物、消防設備士などの資格
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】千葉
                年収・給与
                600万円~1000万円 
                検討する
                詳細を見る
                NEW大手製薬メーカー

                【大手製薬メーカー】知財業務改革推進担当者

                知財管理システムの導入、維持管理および運用など担っていただきます。

                仕事内容
                ・知財業務のDX推進:生成AI、デジタル/ITツール、知財管理システム等を活用した知財業務プロセスの設計・最適化および実装・運用等
                ・DX×知財領域における知財課題(データベース・プログラム・OSS・生成AIに関する著作権等)への対応
                応募条件
                【必須事項】
                求める経験:
                ・知的財産全般(特許、商標)の維持・管理業務または特許実務(権利化・活用等)の経験者[3年以上]
                ・企業における知財業務の全体像に十分な知見を有する方
                ・生成AI、デジタル・ITツール、知財管理システム等の活用経験
                ・DX×知財領域における知財課題(データベース・プログラム・OSS・生成AIに関する著作権等)の実務経験があれば尚可

                求めるスキル・知識・能力:
                ・科学技術系または法学の学士歴
                ・企業での知財経験

                求める行動特性:
                ・関係者を巻き込みながら、主体的に課題を抽出し解決策を導き出し、実行する
                ・チャレンジングな目標を設定し、成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットする

                求める資格:
                ・英語でのコミュニケーション能力(TOEIC750点以上)
                【歓迎経験】
                ・知財管理システムの導入、システムを活用した維持管理または運用の経験、またはIT/AIソリューションの業務での活用経験があればなおよし
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京
                年収・給与
                1000万円~1350万円 経験により応相談
                検討する
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                NEW大手製薬メーカー

                大手製薬メーカー AIソリューションアーキテクト

                アーキテクチャ統括と事業部門への推進を両立できる人財を募集!

                仕事内容
                ・Enterprise AI Architectureの全体方針策定・統括。クラウド基盤・AIエージェント・データ連携の設計標準化と、関係グループへの技術指示
                ・ AI Platformの技術ロードマップ策定とアーキテクチャレビューの主導。新技術(LLM・マルチエージェント等)の評価・採用判断
                ・AIバディ・AIアシスタント等の全社共通AIアプリの設計・実装に参画。PoC・プロトタイプを自ら構築し、技術的方向性を示す
                ・事業部門と協働し、業務課題からAIユースケースを引き出して要件定義から展開まで伴走する
                ・ローコード開発ツールを活用した民主開発(市民開発者支援)の仕組みづくりと技術標準の整備
                応募条件
                【必須事項】
                求める経験:
                1. エンタープライズ規模のAI/クラウドアーキテクチャ設計経験(3年以上)。複数チーム・複数システムにまたがる設計統括の実績
                2. LLM・AIエージェントを用いたシステムの実装経験。RAG・オーケストレーション・API連携等を自ら手を動かして開発した実績
                3. 事業部門・非エンジニアへのAIユースケース提案・推進経験。技術をビジネス価値に翻訳し、合意を取った実績
                4. アジャイル開発環境でのテクニカルリード経験

                求めるスキル・知識・能力:
                ・クラウドインフラ(AWS または GCP)の設計・構築スキル
                ・AI/LLMアプリケーション開発スキル。LLMオーケストレーションフレームワーク等の活用経験
                ・システムアーキテクチャ設計スキル(API設計・マイクロサービス・データ連携設計)
                ・IaC(Terraform等)を用いたインフラ自動化の知識
                技術的な内容を非エンジニアにわかりやすく説明するコミュニケーション能力

                必須資格(TOEIC含):
                ・TOEIC 730以上、または同等の英語力
                ・ネイティブレベルの日本語能力(日本語能力試験N1保有あるいは同等の能力)
                【歓迎経験】
                さらに以下の経験や実績があると尚可
                ・製薬・ヘルスケア・規制産業でのシステム開発経験
                ・MLOps・データ基盤(Snowflake等)の設計・運用経験
                ・AIガバナンス・リスク管理の実務経験(ISO 42001等)
                ・社内AI推進・DX推進組織での勤務経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                600万円~1100万円 経験により応相談
                検討する
                詳細を見る
                NEW大手グループ企業

                【フルリモート相談可能】経験者 薬価コンサルタント

                大手グループ企業にて薬価コンサルタントを募集しています。

                仕事内容
                1.製造販売承認取得後の(主に新薬の)薬価収載のサポート
                ・薬価戦略の立案から、薬価申請資料の作成、薬価交渉、薬価収載まで、総合的にサポートします。
                2.開発品の想定薬価の検討
                ・現行の薬価算定ルールに基づいて開発品の想定薬価を検討するとともに、必要な場合(又はクライアントから要望がある場合)は、最適な薬価を取得するために検討しておくべき事項やリスク等についても検討し、対応策などを提案します。

                <プロジェクトの特徴>
                ・外資系クライアントが7~8割。近年は希少疾病用医薬品が増加傾向

                <強み>
                ・新薬薬価交渉の経験豊富なコンサルタントが在籍しており、クライアントからの評価が高く、リピートが多い
                ・CRO企業として薬価コンサルティングサービスを提供していることの希少性
                ・PMDA相談や臨床試験などの関連業務でも高い評価
                応募条件
                【必須事項】
                ・薬価に関する実務経験がある方(主に新薬の薬価申請業務の経験、薬価改定に関わる業務経験)
                ・薬価制度に関する諸ルールを深く理解している方
                ・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること
                【歓迎経験】
                ・薬価申請業務を主担当として5年以上の経験があり、複数の薬価申請業務経験がある方
                ・医薬品の製造販売承認申請業務経験がある方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京、他
                年収・給与
                650万円~1000万円 経験により応相談
                検討する
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                CRO

                臨床開発企画担当者

                遠方な方でも在宅勤務可能な臨床企画業務

                仕事内容
                新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務

                ・各フェーズ(PI/II/III)のプロトコール立案・評価分析・助言
                ・各種申請、治験相談等
                ・規制当局との面談等の出席
                ・治験相談戦略や資料の作成
                応募条件
                【必須事項】
                ・自然科学系大卒以上
                ・製薬企業での医薬品の研究開発・臨床開発・承認申請関連業務経験3年以上
                ・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方(TOEIC730点以上が目安)
                【歓迎経験】
                バイオ医薬品(再生医療等製品を含む)の研究開発経験者
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、大阪、他
                年収・給与
                500万円~1000万円 
                検討する
                詳細を見る
                CRO

                非臨床開発担当者

                  非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言業務

                  仕事内容
                  ・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成
                  ・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成
                  ・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席
                  応募条件
                  【必須事項】
                  必須条件:
                  ・製薬会社の開発部門又は研究所において毒性、薬理、若しくは薬物動態試験研究経験3年以上、あるいは非臨床開発業務経験5年以上の方
                  ・自然科学系大学学部以上卒業者の方。
                  ・バイオ医薬品(遺伝子治療等も含む)研究経験者も歓迎
                  【歓迎経験】

                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】在宅可、大阪、他
                  年収・給与
                  500万円~1000万円 
                  検討する
                  詳細を見る
                  CRO

                  メディカルライターの求人

                  日本における未承認薬を上市させる上流工程を担当

                  仕事内容
                  治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及びCTDなどの資料を作成

                  ・オーファンドラッグ指定申請資料
                  ・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
                  ・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
                  ・国際名・一般的名称等申請資料
                  ・CTDなどの承認申請書
                  ・試験総括報告書等
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・大学卒以上
                  ・製薬会社等にて研究開発業務経験者で、薬事文書等(承認申請資料/CTDなど)作成の経験
                  ・自然科学系大学卒(看護師資格保有者を含む)以上
                  ・英語スキル(読解、作文のみ、英会話力は不問)
                  【歓迎経験】

                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】在宅可、大阪、他
                  年収・給与
                  500万円~1000万円 経験により応相談
                  検討する
                  詳細を見る
                  CRO

                  開発薬事

                  在宅勤務可能!薬事申請の上流に携わりたいという方にはオススメの求人です。

                  仕事内容
                  製造販売承認申請に係るCMC関連のコンサルティング・資料作成をご担当いただきます

                  ■クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案 
                  ■日米欧(MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画 
                  ■各種試験成績/資料の評価 
                  ■三極規制当局(MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA)との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査/分析/アドバイス 
                  ■新薬ライセンス導入時の調査(Due Diligence)、承認の調査の実施/薬事規制調査/分析/評価/承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ■自然科学系大卒/大学院卒
                  ■英語力(ビジネスレベル)
                  ■製薬企業での薬事・開発経験3年以上
                  【歓迎経験】

                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】在宅可、大阪、他
                  年収・給与
                  500万円~1000万円 
                  検討する
                  詳細を見る
                  NEW新薬臨床開発の新薬メーカー

                  臨床試験のスタディマネジメント担当者(Clinical Associate/Study Leader)

                  臨床試験のスタディマネジメント担当者として、臨床試験の運営・管理業務全般(CROマネジメント・予算/進捗管理/関係各所との調整・リードなど)をご担当いただきます。

                  仕事内容
                  ◆募集職種
                  ① 臨床試験のスタディマネジメント担当者(SL経験者:1年以内にSLをご担当いただける方)
                  →基本的には当社の臨床試験・ルールに慣れていただくため、CAからご担当いただきますが、半年~1年以内にSLを担っていただくイメージ

                  ・SL: Study Leader(臨床試験のオペレーションにおける責任者)
                  ・CA: Clinical Associate(SLサポート、臨床試験のオペレーション実務担当者)
                  ※上記SLへのアサイン期間は目安であり、ご経験やパフォーマンス状況によって変動します

                  ◆業務例:
                  ・臨床試験のオペレーション業務全般(試験の立ち上げ業務、予算管理や進捗管理、臨床試験におけるオペレーション面での方針・運用決定、治験関連文書の発行や改訂、治験届出や承認申請対応など)
                  ・国内外のモニタリングCROを含むベンダーの管理・監督
                  ・親会社の海外子会社、グローバルやその傘下にある企業を含む海外担当者とのコミュニケーション/ディスカッション
                  ・社内外関係各所との連携・調整業務、医療機関における治験担当者との交渉
                  ・臨床開発オペレーションの改善提案(臨床試験の運営改善提案、新たな企画検討、デジタル活用推進、業界動向の取り入れ推進)など
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・臨床試験のスタディマネジメント担当者(SL経験者:1年以内にSLをご担当いただける方)
                  ・臨床試験の運営・管理(スタディマネジメントなどのリード/マネジメント)業務の経験が5年以上の方
                  ・海外担当者とのディスカッションが可能な英会話力
                  英語力:TOEIC750点以上、すぐに海外担当者とコミュニケーション可能な英会話力

                  求める能力・経験:
                  ・臨床試験運営に関心が強く、関連法規を理解されている方
                  ・日本を含む世界の医療への貢献を視野に入れた行動ができる方
                  ・当社グループ社員としての責任感が持てる方(変えられないものも変えていく、今までになかったことを変えていこうと行動できる方)
                  ・臨床開発業務のご経験があり、試験運営において自律して行動、意思決定ができる方(国内試験のみの経験は不可)
                  【歓迎経験】
                  ・早期開発領域の開発経験、Global Study Management業務経験(自社品のグローバル開発におけるマネジメント、特にメーカー経験があると尚よい)
                  ・モニタリングリーダー(ML)などのリード経験
                  ・新たな価値創造にむけて、デジタルやAIを活用し、業務を効率化・推進できる
                  ・コンサルティングファームでのコンサル経験(ただし臨床開発経験を有する)
                  ・治験エコシステムなどの導入検討・推進活動経験
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】在宅可、東京
                  年収・給与
                  800万円~1000万円 経験により応相談
                  検討する
                  詳細を見る
                  バイオベンチャー

                  【再生医療・細胞医薬品】工場長候補

                  再生医療等製品のGMP製造に関する業務やプロセス開発、CDMO施設の全体管理業務など担っていただきます。

                  仕事内容
                  ・再生医療等製品のGMP製造に関する業務
                  ・再生医療等製品のプロセス開発に関する業務
                  ・再生医療等製品CDMO施設の全体管理
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・バイオプロダクトの製造に関わる業務(プロセス開発、製造管理、設備管理、及び品質管理等)のご経験
                  語学力:業務に必要な情報を英語で入手出来る
                  *査読論文や特許申請に執筆経験があれば尚よし
                  【歓迎経験】
                  ・医薬品メーカーでの設備導入または設備保全のご経験
                  ・再生医療等製品のプロセス開発、製造、設備保全のご経験
                  ・医薬品若しくは再生医療等製品製造における製造管理者のご経験
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】在宅可、兵庫
                  年収・給与
                  800万円~1300万円 
                  検討する
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