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品質保証（QA）の実務担当～推進役として、品質保証業務全般を担う

仕事内容

＜配属部署のミッション＞
当工場では家庭用、防疫用の殺虫剤、農薬原体、ヒト用・動物用医薬品原薬を製造しています。
当部署では工場で生産する製品の品質を保証する役割を担っており、原料の受け入れから製造工程、試験検査、出荷判定・承認に至るまでの品質管理全般に係る業務を行っています。

＜部署のミッションにおけるポジションの位置づけ＞
当ポジションは、品質保証（QA）の実務担当～推進役（経験年数、役割グレードにより異なる）として、品質保証業務全般を担います。具体的には、以下に示す内容となります。
・工場の品質保証に必要な情報（法令・省令、ISO9001、GMP）を入手・解析・提案・実行
・関係各部署の業務概要を理解した品質保証（QA）人材の育成
将来的には、品質保証機能の中核人材（推進・統括／マネジメント）や医薬品製造管理者としての活躍を期待します。

＜職務内容＞
（雇い入れ直後）
・当工場の品質保証システムを理解してもらうために、品質文書管理業務に従事してもらいます
・社内監査、顧客監査・当局査察に同行してもらいます
（一定期間経過後）
・品質文書類の手続き業務に従事してもらいます
・社内監査、顧客監査・当局査察対応、ベンダー監査業務に従事してもらいます
・関係部署（製造、物流、工務）への教育や折衝業務に従事してもらいます

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・品質保証または品質管理経験のある方

【歓迎経験】

・GMP関連業務の経験（品質保証、製造など）のある方
語学力：TOEIC600以上

【免許・資格】

・薬剤師（必須）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】青森

年収・給与

700万円～1100万円　

グループの研究開発および生産設備に関わるエンジニアリング業務全般

仕事内容

・医薬品生産の建物/設備(原薬プラント、製剤機器)の企画、設計、建設、設備導入、立ち上げ
・研究建屋・設備の建設・設備導入、立ち上げ
・上記設備に関わる物流/自動制御/MESシステム接続を含む

上記エンジニアリング業務として
・建物/設備の初期検討、設計から試運転作業
・設備投資プロジェクトのプロジェクトマネジメント(スケジュール・予算管理を含む)
・生産設備のGMP対応や査察対応
・ロボット/自動化/IoT/省エネ/環境対策等の新技術の評価・導入
・生産戦略/サイト戦略と設備投資計画との調整、等

応募条件

【必須事項】

下記①～⑦全てに該当する方
①科学/工学分野の基礎的な知識経験 (数値計算や工学基礎知識は必須)
②科学/工学分野での何らかの専門知識と経験 (化学工学, 建築, 電気, 機械, 等)
➂企業において上記①②を活かした実務経験 (設備設計, 運転, 保全, 開発, 研究, 等)
④ビジネスレベルの論理思考力と高いレベルの言語能力(簡潔明瞭で論理的な日本語文章が書けること)
⑤チームワーク/他人との協働が得意であること (医薬品業界は必ずチームワーク。一人で黙々と取り組む業務ではない)
⑥新しい技術/知識/スキルへの努力を継続できること(常に新しいチャレンジが必須)
⑦英語での業務コミュニケーションが出来ること (TOEIC800以上。グローバルのエンジニアとのコミュニケーション必要)

知識・スキル：
上記①～⑦に加えて積極的/主体的な業務取組み姿勢を継続できること

【歓迎経験】

下記A～Eのいずれかが当てはまればなおよいが、入社後に学ぶことでも問題ない
A：プロジェクトマネジメントの知識/経験
B：設備投資プロジェクトでの実務経験
C：製造業の環境負荷低減の経験 (CO2排出抑制、エネルギー転換、廃棄物削減、等)
C：初歩的な会計/契約/ビジネス取引の知識や経験
D：クリーンルーム・用水設備・生産機器・計装制御など医薬品製造の技術知識
E：医薬品製造に関わるGMP知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

2027/1/1

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

750万円～1200万円　

経営企画部長として、全社横断での事業管理・経営管理を推進

仕事内容

・事業計画・予算の策定およびモニタリング
・KPI設計・管理、経営レポーティング
・各事業部との連携による数値分析・改善提案
・サービス別・顧客別の収益構造の可視化および課題抽出
・経営会議／取締役会資料の作成および意思決定支援
・経営課題に対する企画立案・推進
・セキュリティ関連審査対応
・社内業務システム導入・業務改善推進
・管理部門全体(経理・人事・総務等)のマネジメント

応募条件

【必須事項】

・Excelを用いたデータ集計・分析（関数を用いた加工・可視化）の実務経験
・経営層向けの数値レポーティング・資料作成経験
・簿記2級相当の会計知識
・管理会計・予実管理経験
・生成AIツールの業務での活用経験

いずれか必須
・事業会社における経営企画／事業企画経験
・管理部門責任者またはそれに準ずる経験
・コンサルティングファームでの業務経験

【歓迎経験】

・ ヘルスケア／医療／製薬業界いずれかへの興味関心が高い方
・取締役会および経営会議の運営経験
・セキュリティ・内部統制関連の知識
・社内システム導入／業務改善プロジェクト推進経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

マーケティングサポート事業部にて、事業成長と組織拡大を担う事業部長を募集

仕事内容

・マーケティングサポート事業の事業戦略立案・推進
・売上・利益・KPI管理および事業改善
・大手製薬企業・医療機器メーカーへの提案活動、顧客関係構築
・大型プロジェクトの統括および品質管理
・Webディレクター・制作会社への方針提示／意思決定
・事業部メンバーのマネジメント・育成・採用
・業務プロセス改善および組織運営

プロジェクト例：
・ 国内外、医療従事者向けWebサイトのリニューアル
・医療従事者向け会員制サイトの機能追加（コンテンツ設計＋CMS改修）
・医師向けサイトのSEO調査・改善提案
・患者さん向け疾患啓発サイト企画／構築、UI改善
・疾患啓発サイトの構成見直し（SEO観点・ユーザビリティ向上）

主要クライアント：
・ 国内外の大手製薬メーカー、医療機器メーカー

ステークホルダー：
・製薬企業 、医療機器メーカー（マーケティング担当）
・医師・薬剤師（専門家としての監修・出演者）
・外部クリエイティブプロダクション
・社内関係部門（Webディレクター、営業、デザイナー、エンジニア）

応募条件

【必須事項】

・ Webサイト制作またはデジタルマーケティング領域におけるプロジェクトマネジメント経験
・クライアントへの提案・折衝経験
・チームマネジメントまたは組織運営経験
・売上・収支・KPI等の数値管理経験

【歓迎経験】

・Web制作会社、デジタルエージェンシーでの部門マネジメント経験
・P/L管理経験
・新規事業・サービス立ち上げ経験
・医療・ヘルスケア領域での業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1000万円　経験により応相談

医療機関や販売代理店（取引先）と関係構築をし、循環器関連製品の提案、販売およびフォローを担当していただきます。また、マネージャーと協力し、メンバーの管理等のマネジメント的な役割も担いながらチームの目標達成に貢献していただきます。

仕事内容

・担当エリア：神奈川県をご担当いただく予定です
・取り扱い製品：バルーンカテーテル等の循環器関連製品
・訪問件数：3～4施設／日
・営業スタイル：基本は直行直帰スタイル

応募条件

【必須事項】

・循環器内科や心臓血管外科領域の医療機器営業経験

【歓迎経験】

・チームリーダーやプロジェクトリーダーの立場で2年以上の業務経験がある方

【免許・資格】

・普通自動車免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

800万円～1200万円　

当社グループとしてのあるべき業務標準プロセス・顧客情報の持ち方・下支えするシステムのToBe検討と具体構築、及び付帯するリスクマネジメントを推進していただきます。

仕事内容

部門長や既存メンバーと連携しながら、以下の業務を段階的に担っていただきます。

(1) 次世代Q2Cプロセスおよび事業基盤のグランドデザイン（SO/OE領域）
・グループ統合Q2Cの最適化： KKHS、ノア、Zoo等の各社で分断された見積・契約・請求フローを統合し、生産性を最大化させる一気通貫のプロセスを設計・構築。
・「顧客の真実」の可視化と利活用： 営業・サポートが、契約状況や店舗属性などの情報をリアルタイムで参照できる基盤を整備し、グループ全体の意思決定精度を向上。
・新規商材・クロスセルへの迅速な基盤対応： クラウドレセコンやPOS等の新商材、またはグループ間での相互販売が発生した際、速やかにオペレーションへ組み込めるようシステム基盤を拡張・保守。
・ビジネスリスクの仕組みによる是正： 規約と実運用の乖離、法人格変更時の契約紐付け漏れ等のリスクを特定し、システムやワークフローの構築によって根本的に解決。

(2) サービスマネジメントおよびガバナンスの策定・統制
・品質・サービス提供レベルの策定： グループ各社のリソースを統合し、プロダクトや担当組織に関わらず、最小コストで最大の顧客体験（品質×量）を提供できるサービス基準を定義 。
・運用ガバナンスの徹底： グループ横断的な規約やポリシーが、現場の運用・サービス提供において遵守されているかを統制し、組織間での差異を是正。
・役割・責任分界点の最適化： 本社・子会社、シェアード化される機能組織間の役割分担（R&I）を整理し、生産性が最大化される体制の維持。

応募条件

【必須事項】

・大規模SaaSにおける事業基盤・Ops設計経験： 複数法人・複数プロダクトが混在する環境でのQ2Cプロセス設計、またはSFA/CRMを中心とした大規模なシステム刷新の主導経験 。
・サービスレベルおよび品質基準の策定・管理経験： 顧客体験（CX）とコスト効率を両立させるサービスレベルの定義や、品質ガバナンスの構築経験 。
・変革を推進するリーダーシップ： 既存の業界慣習に捉われず、新しいデリバリー・サービスモデルを構想し、多様なステークホルダーを巻き込み実行する力 。

【歓迎経験】

・PMIの実務経験： M&A後の組織統合におけるシステム・業務プロセスの統合・標準化の経験 。
・ITガバナンス・リスクマネジメントの知識： 医療情報ガイドラインや法改正に対応した規約運用・内部統制の知識 。

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～1500万円　経験により応相談

複数の顧客窓口を統合し、サポートモデルの進化に責任を持ち、グループ全体の組織改革を推進！

仕事内容

■ 短期的（1〜2年後：Step 1 組織融合と基盤構築期）
・子会社間の協働体制構築とリソースシフト： 既存プロダクトの保守を継続しつつ、センター準備室を立ち上げ、既存組織のリソースを統合SaaS対応へ段階的にシフトさせるプランニングと合意形成を行う 。
・多拠点ガバナンスとOPS統制： 東京・九州・長野の3拠点に対し、一次情報を把握し、提供品質・オペレーターレベル・共通OPSの統制を敷く
・最適窓口の組成： 顧客属性（大手・SB・中堅）やプロダクトに応じた窓口（大手チーム、業務相談チーム等）を最適な布陣で立ち上げ、安定稼働を実現する 。
・外部委託先の戦略的コントロール： サービスレベルを維持しつつ、内製化ロードマップに基づき段階的に外部委託を最適なロール・リソースへとトランスフォームさせ、コストパフォーマンスを最大化するためのベンダーコントロール。

■ 中長期（2〜3年後：Step 2 運用高度化と独立運営準備期）
・DX＆ナレッジGrとの協働による運用高度化： 現場課題を構造化して業務要求として提示し、生成AIの実装を通じて「自己解決率の向上」と「工数削減」を成し遂げる 。
・スケーラブルな体制の構築： 月間数百店舗ペースで拡大する統合SaaSの本格導入を支え切る、スケーラブルなオペレーション基盤と採用・教育スキームを確立する 。
・子会社間の統合の構想と実現： 統合センターの独立した機能子会社化に向けた具体的ロードマップ（法的準備・ガバナンス構築）を策定し、関係社員への説明・合意形成を含めた実現アクションを主導する 。
・自立的な組織運営とPL管理： 本社の思想をベースに、グループ会社のアセットを活かした人事・給与制度の運用を確立し、コストセンターとしてのPL責任（予算管理とリソース最適化）の全う。

応募条件

【必須事項】

・大規模（30名〜）コンタクトセンターの変革・PMI・BPR経験： 既存のやり方に固執せず、テクノロジー導入や組織再編によって生産性を根本から変えた実務経験 。
・高度なステークホルダー・マネジメント能力： 利害が対立しかねない複数の組織（子会社・外部ベンダー）の間に入り、泥臭い交渉と丁寧な説明を通じて合意を形成し、リソースシフトを実現する力 。
・組織運営や人事労務の基礎知識： 制度統合や子会社化といったセンシティブな局面において、社員の不安に寄り添いつつ経営方針を納得させる高い対人力 。
・現場課題の構造化・要件定義能力： 拠点を飛び回り一次情報を解析して、DX組織が実装可能な「仕組みで解決できる要求」へと翻訳できる高い抽象化能力 。

【歓迎経験】

・医療、ヘルステック業界への興味、または実務経験
・M&Aに伴う組織統合（PMI）の実務経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

1000万円～1500万円　経験により応相談

GMPまたはISOに準拠した品質管理業務全般を担っていただきます。

仕事内容

GMPまたはISOに準拠した品質保証業務全般
・製品の品質保証についての国内外への出荷承認業務
・製品の規格および納入規格に関する業務
・化学物質管理制度への対応業務
・文書類の作成、承認　
・顧客監査、行政査察の対応
・サプライヤー監査対応　等

応募条件

【必須事項】

・理系大卒以上
・製造業での品質保証業務経験（必須）

【歓迎経験】

・製薬関連業界での品質保証業務経験（尚可）
・英語文献の読解(尚可）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

850万円～1000万円　経験により応相談

造血器腫瘍領域における低分子および新規モダリティーを用いた創薬研究に携わり、初期段階から臨床開発まで幅広いステージに関与

仕事内容

・各種分子生物学実験、in vitro薬効評価試験、in vivo薬効評価試験の実施
・テーマ推進に必要な試験の立案・実施
・当局申請用試験の実施
・造血器腫瘍モデル構築およびそれを用いた評価

応募条件

【必須事項】

・国内外製薬企業において、抗がん剤創製に関する薬理研究経験
・英語力（メールや資料の作成、海外子会社・研究者とのコミュニケーションを行えるレベル）

【歓迎経験】

・望ましくは、リーダー経験
・望ましくは、当局申請用試験実施経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

社内外やCDMOとの折衝・進捗管理を担い、委託先等での製造現地立ち会いや後進の育成・指導を通じて業務を推進

仕事内容

・委託・導入先及び部内検討方針の取り纏め
・業務進捗管理
・検討現地立ち会い（外部製造所含む）
・社内外折衝サポート（CDMO、社内各部門）
・後進の育成・技術指導

※外部製造所対応 約8割／内製対応 約2割

応募条件

【必須事項】

・医薬品（製剤）の生産について、立ち上げやスケールアップや改善検討の経験5年以上
・無菌製剤の生産に関わる経験
・製造所に対する技術移転の経験

【歓迎経験】

・各国品質規制に関する知識
・英語力（海外製造所との折衝対応）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

600万円～1100万円　

注射剤の処方設計といった製剤化の検討を行うポジションです。

仕事内容

・製剤化検討（処方設計など）
・CMO/CDMOへの技術移転
・製造プロセスのスケールアップ及び工業化（CMO/CDMOでの対応を主とする）
・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応

応募条件

【必須事項】

・注射剤の製造プロセス開発の実務経験（3年以上）
・注射剤のレギュレーション，ガイドラインに関する知識
※バイオ医薬品の経験は必須ではありません。

【歓迎経験】

・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験
・注射剤の製剤開発経験または分析開発経験
・製剤のプロセス開発におけるクオリティバイデザインの活用経験
・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

700万円～1100万円　

グローバル申請対応（IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など）を完遂して承認取得に貢献

仕事内容

・経口剤の処方設計及び製法開発
・スケールアップ検討
・実験プロトコール立案、報告書作成
・実験記録のQC
・申請対応（IND/IMPD作成，CTD作成及び当局対応）
・商用製剤製造サイト（国内外）への技術移転
・関連部署（海外関連会社含む）との折衝

応募条件

【必須事項】

・経口剤の処方設計経験5年
・医薬品開発に関する基礎知識

【歓迎経験】

・申請資料（IND/IMPD，CTD）の作成経験
・GMP（治験薬GMP）関連業務に従事した経験
・英語を用いる業務（メール処理、会議参加）の経験
・製剤分析の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

700万円～1100万円　経験により応相談

PLはプロダクトチェアー（PC：プロダクトの開発責任者）と密に連携し、プロダクトの開発方針を具現化するための試験実施計画を立案。試験実施責任者として、臨床チーム（CTL：モニタリングリーダー、CRA：モニター）およびCROを統括し、試験推進を強力にリードします。

仕事内容

◆試験の戦略的立案・推進：
・治験実施計画書（プロトコール）の立案・作成、治験薬概要書（臨床）の作成と改訂
※メディカルライティング担当部署と連携しながら、試験の核心部分の社内外（KOL含む）とのディスカッションの主導
◆治験責任医師とのディスカッション：
・医学的・科学的エビデンスに基づき、試験の設計や進捗についてドクターと議論を行う
※深い信頼関係を構築
◆チームの統括・管理：
・治験の実施責任者として、臨床チーム（CTL、CRA）およびCROの指揮・監督
・モニタリングおよび施設対応の実施責任者として、モニターの指導と教育
◆申請・報告業務：
・治験総括報告書の作成、国内申請資料（臨床）の作成
◆グローバル対応：
・グローバル試験ではアジア、オセアニア地域の担当として試験のタイミングに応じた、国外（主にアジア・オセアニア地域）への出張・連携
・海外子会社，提携会社との連携

（業務割合）
開発計画立案（企画・ドクター対応）：治験の統括管理（チーム・CROマネジメント）＝5:5

応募条件

【必須事項】

・医師に対し、科学的・医学的根拠に基づいた試験計画等の提案・折衝を行った実務経験
・臨床開発のモニタリング経験（5年以上）
・モニタリングリーダー等のリーダー経験（3年程度以上）
・ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知に関する専門的な知識

【歓迎経験】

・ 製薬メーカーにおける臨床開発・PL実務経験
・ 実施計画書（プロトコール）や治験薬概要書の作成・改訂に携わった経験
・ Oncology領域、またはグローバル開発の実務経験
・ TOEIC 750点以上の語学力（海外拠点との連携・海外KOLとのコミュニケーション、資料作成に使用）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1000万円　経験により応相談

日本の製薬・医療を強くする。 ―― 培った知見を、次世代の武器へ。

仕事内容

単なる転職相談ではありません。同じ職種を極めたあなただからこそ見える「キャリアの急所」を伝授してください。

・キャリアカウンセリング: MR、臨床開発、薬事、PV、QA/QCなど、全20カテゴリの若手・中堅層に対し、実務に即した深いアドバイスを提供します。
・「現場のリアル」の言語化: 研修資料には載っていない、組織の動かし方や課題突破の「コツ」を伝えます。
・求職者（同職種の若手〜中堅）に対し、オンラインまたは電話での面談を実施。
（※弊社のスタッフも必ず同席します）

キャリアパスの提示
・業界トレンドに基づいた、今後のステップアップや異動に関するアドバイス

応募条件

【必須事項】

・大学卒、大学院卒以上
製薬メーカー出身で、実務経験に基づいたアドバイスが可能な方を募集します。
職務経験10年以上。
・臨床開発（CRA / Project Manager）
・開発薬事（Regulatory Affairs）
・製造・品質保証（CMC / QA / QC）
・広報・メディア・マーケティング
・メディカルドクター（臨床開発医師）
・企業薬剤師（DI / 安全性管理 / 学術）
など
・人材系の業務・リーダー・業務推進経験は必須

【歓迎経験】

柔軟な発想や対応ができる方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可

年収・給与

1000万円～　経験により応相談

当社の創薬CROビジネス拡大における事業開発の実務担当として、事業開発活動の推進を行っていただきます。

仕事内容

・パートナーとの交渉および契約締結のリード
・新規案件開拓、探索、パートナーとの信頼関係の構築
・アライアンスマネジメント
※日本国内、アメリカ、ヨーロッパ等へ出張する機会があります。

応募条件

【必須事項】

＜学歴＞
・大学卒（本業務に関連する学士課程）
＜経験・スキル＞
・共同研究契約・ライセンス契約などにおいて、主担当として契約交渉・締結のご経験　3年以上
・製薬、創薬CRO、その他ライフサイエンス関連企業における創薬関連業務のご経験

【歓迎経験】

＜学歴＞
・MBAまたはその他の修士、博士号
＜経験・スキル＞
・海外パートナーとの交渉、契約締結のご経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

1000万円～1400万円　経験により応相談

国内外の臨床試験における試験デザインの検討や統計解析の実行・管理から、海外子会社と連携した開発戦略へのインプット、さらには統合解析や規制当局対応を含む承認申請業務など担う

仕事内容

【臨床試験関連】
・試験統計家として臨床試験の計画（試験デザインの検討、プロコール作成等）に統計的なインプットを⾏う。
・サンプルサイズや検出力の計算、トライアルシミュレーション等による試験デザインの統計的側⾯の検討及び報告書の作成。
・対⾯助言等への出席、照会事項等の回答作成及び作成協力。
・統計解析計画書の作成、統計解析の実施及び結果解釈。治験実施計画書及び総括報告書のレビュー及び分担執筆。
・外部委託先のコントロール、成果物のレビュー及び受入点検。

【開発戦略・承認申請関連】
・開発プロジェクトの統計解析担当者として、海外⼦会社の関係者と協働しながら統計的なインプットを⾏う。
・承認申請のための統計解析関連業務の取りまとめ（統合解析の計画案及び実施）。その他、CTDのレビュー及び分担執筆、規制当局対応。

応募条件

【必須事項】

・生物統計学、数理統計学、医療統計学の修⼠⼜は博⼠（あるいは同等のレベル）。
・製薬企業、CRO、アカデミアにおいて、臨床試験の実施計画⽴案への参画、統計解析業務の実務経験。

スキル：
・臨床試験に用いられる統計理論及び実践的応用について基礎的な知識を有すること。多重性、⽋測データ、中間解析、適応的デザイン、生存時間解析、メタアナリシス等のうち一つ以上について、⾼度な知識と経験があることが望ましい。

【歓迎経験】

・統計解析担当者として、統合解析や規制当局応など、承認申請関連業務に携わった経験のあることが望ましい。
・臨床開発に関する基礎知識やICHなどの規制・ガイドラインに関する知識があることが望ましい。

さらに、以下の知識・スキルを有していれば、なおよい。
・疫学研究やデータベース研究における統計学的知識
・AIや機械学習に関する知識
・SAS、R、Pythonのプログラミングに関する技術
・CDISC標準（SDTM、ADaM）に関する基礎的な知識と技術
・英語での会話・議論が可能な能力

【免許・資格】

・日本科学技術連盟の臨床試験セミナー（BioS）を受講し卒業試験に合格していることが望ましい。

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

原価計算および分析業務など経理業務を担当いただきます。

仕事内容

部署業務内容：
財務会計/管理会計/税務会計/資金管理など担います。

応募者の業務内容と比重：
・原価計算（決算/予算） 70％
・その他 30％

応募者の業務内容：
・月次決算から四半期・年度決算における原価計算業務（原価集計・差異分析等）および会計監査対応
・予算策定・予実管理における原価計算および分析業務
・工場の生産計画・原価見積の妥当性チェック、ならびに原価管理プロセスの改善

応募条件

【必須事項】

・学士卒以上
・原価計算 5年以上

【歓迎経験】

・上場会社経験
英語：TOEIC：700点以上が望ましい
ただし他のメンバーで補うことが可能なので必須ではない

【免許・資格】

歓迎：日商簿記2級

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～950万円　

受託部門における案件のPLを担当

仕事内容

担当試験における、モニタリング、立ち上げ～closeまでの一連の業務をリードいただきます。
その他業務の一例として、以下も対応いただきます。
・CRAチームの育成・指導・管理業務。
・試験進捗（被験者登録、データ収集、QA/KPI）をモニタリングし、リスク・課題を適時検出・改善。
・スポンサー／クライアント／CRO社内関係部署との調整・コミュニケーション。
・GCP／ICH／関連法規・社内SOP等を遵守し、監査・検査対応準備を含む品質・コンプライアンス管理。
・受託案件の見積作成、提案資料作成。

※受託実績
　企業治験（国内試験、グローバル試験）、医師主導治験、特定臨床研究、等
　領域：眼科領域、医療機器、循環器、がん領域
　特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。
※※プロジェクトリーダーとして培った経験を活かし、マネジメント職へのキャリア形成も可能です。

応募条件

【必須事項】

・CRA経験5年以上（モニタリング、立ち上げ～closeまでの一連の活動を問題なく1人で行える方）

【歓迎経験】

・CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画・開発に携わってみたい方
・コミュニケーション能力、チームマネジメント能力、問題解決能力をお持ちの方
・グローバル試験経験をお持ちの方
・オンコロジー／希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
・英語力に長けている方（TOEICテスト600点以上等）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

550万円～1000万円　経験により応相談

内資系企業にて外部就労スタディマネージャーを募集します。

仕事内容

試験全体に関するマネジメントを行っていただきます。
その他、Lead CRAやProject Management、CRO管理といった業務に携わっている担当者も在籍しています。

【外部就労の働き方】
当社に正社員で入社し、製薬企業でご就業いただきます。
依頼者側の立場で仕事をすることができ、キャリアの幅を広げることが可能です。
製薬企業という立場で業務に当たるため契約関連やSOPの作成など幅広い業務領域に携わることができ、より高いスキルを身に付けられる環境です。
また、開発企画から携わることも可能であり、多くの人脈を形成できることも派遣型の魅力の一つです。
依頼者への直接雇用の実績もあり、製薬企業へゆくゆく転職を希望されている方にとてもおすすめです。（2024年度実績：4名）

なお、外部就労CRA限定の特別給与システム（成果給社員）を選択いただくと、
就業先のチャージ金額に連動して最大限給与に還元することが出来るため、年収1,000万円を超えることも可能です。
※外部就労CRA限定特別給与システムにご興味ある方はその旨お申し出ください。

応募条件

【必須事項】

・CRA経験5年以上

【歓迎経験】

・マネジメントなどにチャレンジしていきたい方
・グローバル試験経験をお持ちの方
・オンコロジー／希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
・英語力に長けている方（TOEICテスト600点以上等）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

顧客志向のリーダーシップを発揮し、複数の臨床試験プロジェクトの進行管理および統括を行っていただきます。

仕事内容

・プロジェクトリソースを適切に調整し、契約内容および予算を遵守するよう管理する。必要に応じて顧客へChange Orderを提案し、合意形成および契約締結に向けた調整を行う。
・顧客やベンダーと連携し、プロジェクト目標を達成するためのアクションプランおよびタイムラインを策定・管理する。
・BidやProposalの作成など、事業開発活動を実施する。
・リスクマネジメントの観点から、複数のSiteで見られる潜在的な課題や傾向を把握し、顧客とともに予防策・対応策を検討する。
・PMのラインマネジメントを担い、PMの育成・指導および業務支援を行う。
・プレイングマネージャーとして、担当プロジェクトのプロジェクトマネージャー業務（進捗管理、課題管理、顧客対応等）にも必要に応じて関与する。

※受託実績
　企業治験（国内試験、グローバル試験）、医師主導治験、特定臨床研究、等
　領域：オンコロジー、消化器、循環器、呼吸器、中枢神経、眼科、医療機器等、特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。

応募条件

【必須事項】

・CRA経験5年以上（モニタリング、立ち上げ～closeまでの一連の活動を問題なく1人で行える方）
・プロジェクトにおけるLead経験を有する方

【歓迎経験】

・医薬品または医療機器の臨床開発におけるプロジェクトマネジメント経験
・臨床試験の進行管理（スケジュール、品質、コスト等）の経験
・社内外のステークホルダーと連携し、プロジェクトを推進した経験
・ラインマネジメントまたはメンバー育成の経験
・Bid / Proposal作成など事業開発活動への関与経験
・医師主導治験やアカデミア主導研究など、アカデミア試験に関与した経験またはアカデミア試験に前向きに取り組んでいただける方
・ビジネスレベルの英語力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

800万円～1000万円　経験により応相談