該当求人数 506 件中321~340件を表示中
開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。
- 仕事内容
- ・薬事関連資料(各種当局面談資料、治験届、CTD等)の作成及びレビュー
・新薬・再生医療など製品の申請から承認取得までの薬事対応
・PMDA・厚生労働省等の規制当局の折衝窓口:各種面談(事前面談・対面助言等)や電話対応での会社側代表として折衝にあたる
・開発初期からの薬事戦略(Regulatory Strategy)の策定への参画
・開発初期からの薬事分析(Regulatory Assessment)への参画
・海外子会社ならびにベンダーとの協業への参画 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医薬品・再生医療等製品・医療機器等の開発薬事領域での実務経験5年以上
なお、上記領域関しては、複数の経験があれば優遇(一領域でも可)。
また、臨床企画業務経験者は優遇。
・医薬品開発に関する国内外の規制、ICH、各種ガイドライン等の理解
・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力
・英語でのコミュニケーション・文書作成能力
・自ら考え行動し、最後までやり遂げる能力
- 【歓迎経験】
- ・医学・薬学等、科学領域での学位(修士、博士、Ph.D)があれば尚可
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~1200万円 経験により応相談
大手総合メーカーでX線構造解析の担当者を募集しています。
- 仕事内容
- X線回折・散乱法による受託分析と技術開発。
主に有機物、無機物などの工業材料を中心としたX線回折・散乱法の測定、解析、技術開発を担当いただきます。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- X線回折法またはX線散乱法いずれかの分析経験
- 【歓迎経験】
- ・博士号歓迎
・放射光での測定経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】滋賀
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
国内大手製薬メーカーにてがん領域のモダリティ研究職を募集しています。
- 仕事内容
- 製剤/モダリティ技術を活用したがん創薬研究の推進
・DDS/モダリティ技術開発
・製剤適性を考慮した化合物スクリーニング
・プレフォーミュレーション研究、物性評価
・研究テーマ推進 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・モダリティ・DDSに関する研究経験(企業・国内外のアカデミアを問わない)
- 【歓迎経験】
- ・研究テーマ企画・立案・リーダー経験
・英語力(メールや資料の作成、海外子会社・研究者とのコミュニケーションを行えるレベル)
・製剤技術や物性評価を通じた初期創薬研究の経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
大手総合化学メーカーにて、知的財産特許業務の担当者を求めています。
- 仕事内容
- ①発明発掘、その後の特許事務所への出願依頼 / 明細書作成などの特許出願権利化手続
②特許の権利維持要否検討
③クリアランス確保 / 対応方針検討 / 交渉等の他社対応
④知的財産関連の契約検討 / カタログ審査
⑤知財/市場情報解析(IPランドスケープ)
⑥特許発明者への知的財産研修実施
(変更の範囲)限定しない - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・企業における知的財産部(特許業務)、もしくは特許事務所における業務経験概ね5年以上
・大学卒以上(化学系、バイオ系、機電系などの理系学部)
以下いずれかを目安とした英語力が必要
・TOEIC600以上
・海外特許の調査や海外との英語を使ったやり取りの経験 - 【歓迎経験】
- ・バイオ・ライフサイエンス系のバックグラウンドがある方
・修士課程修了者(化学系、バイオ系、機電系など)
・尚良 弁理士 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 550万円~950万円 経験により応相談
血液がん領域新規治療薬を中心としたオンコロジー領域におけるMRの求人
- 仕事内容
- ・新規抗がん剤・がん関連製品(血液がん領域)のプロモーション
・血液がん市場上位ターゲット施設への訪問・面談(オンライン含む)、処方獲得、症例フォロー
・オピニオンDr.、スピーカーDr.の育成および講演会での効果的な活用
・都道府県、地域レベルでの処方傾向分析とマネジメント
・薬剤価値の最大化に向けて、関連学会と連携した薬剤評価・ポジショニングの確立 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒(4年制)以上
・がん領域のMR経験3年以上
・がん領域の学術知識
・医師、医療関係者と良好な関係を築ける営業スキル
- 【歓迎経験】
- ・がん領域MR経験者優遇
・英語論文を苦にせず、読破できることが望ましい。英語学習に積極的な方。 - 【免許・資格】
- ・MR認定試験
- 【勤務開始日】
- 2025年10月
- 勤務地
- 【住所】 全国
- 年収・給与
- 500万円~950万円
製品の標準原価を策定し、予実を確認することで着地予測から利益貢献を果たす
- 仕事内容
- 1. 原価管理・分析業務(ベース業務)
・医薬品の中長期を含む標準原価の策定
・製造原価および開発検討費用の予実管理
・原価差異の要因分析
・原価差異分析結果を基にした標準原価精度の向上サイクルの運用
2. 原価低減に向けた企画・推進(コア業務)
・原価差異や市場・工場状況を踏まえた原価低減に向けた戦略立案
・生産工場、委託先・仕入先、関連部署を巻き込みながらの改善施策の推進・管理
・実行後の効果検証および次期施策へのフィードバック
・中長期の生産戦略や事業計画に向けた原価観点での提案・助言
3. システム導入・運用(プロジェクト業務)
・27年度カットオーバー予定の新原価システム導入プロジェクトへの参画
(要件整理、テスト、運用設計、定着支援 など) - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・メーカーでの原価管理業務あるいは経理業務経験者
・大卒以上
・<英語力>初級(業務上の最低限の読み書き)
・会計知識及び原価計算の知識
・原価管理、予算管理、もしくは会計関連業務の経験
・PCスキルおよび一般的な業務システムの利用経験
・関係者と協働し、課題解決に粘り強く取り組める方
・緻密な作業に注意が行き届く方 - 【歓迎経験】
- ・標準原価制度を用いた原価管理の実務経験
・生産管理に関する知識
・SAP、mcframe7 等を用いた原価管理の経験
・マネジメント経験(新人育成含む)
・数値分析に基づく原価低減戦略の立案・ロードマップ策定・実行管理のいずれかの経験
・部門横断での改善プロジェクトにおける企画リードまたは推進リーダー経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 850万円~1000万円
組織力強化による募集!事業開発としてグローバルに活躍!
- 仕事内容
- ・国内外での医薬品ライセンス業務(候補探索、デューディリジェンス、事業性評価、契約交渉等)
・国内外の提携会社とのアライアンス構築
・社内の他部門(営業、マーケティング、研究開発、生産、薬事等)との共創
・一般ユーザー(患者)をはじめとした医療業界の様々なステークホルダーとの共創
具体的には
・海外/国内パートナリング会議等での案件探索、科学的評価、事業性評価
・部門横断的デューディリジェンスの主導
・契約交渉
・契約締結後のアライアンスマネジメント
・その他全社最適視点での課題形成、解決策の策定と実行 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・業界経験5年以上
・大卒以上
・英語力中級以上 (メールのやり取りに加え、会議で議論できる英語力)
・医薬品等ビジネスにおける5年以上の実務経験をもつこと。
・導入品の案件探索、初期評価を行うサイエンス力および交渉力
・幅広いステークホルダーを巻き込み業務を推進できる対人対応力とリーダーシップ - 【歓迎経験】
- 事業開発業務を3年以上従事しているのが好ましい。
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 550万円~1000万円
大手製薬企業にてバイオ医薬品の原薬生産プロセス開発
- 仕事内容
- ・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(生産細胞構築、培養プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、Process characterization試験、製造サイトへの技術移管および製造支援など)
・バイオ医薬品及び再生医療等製品(細胞遺伝子治療)の原薬パートにおける国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書:IND・IMPD、承認申請書:CTD・BLA)の作成またはレビュー、照会事項対応など - 応募条件
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- 【必須事項】
- <共通>
・遺伝子組換えや細胞培養の素養をもち、かつ、同種の遺伝子組換えや細胞培養業務について、2年以上の経験を持つこと(製薬、CMOに限らず、食品や原料メーカーなども可)
・修士卒以上
<経営職>
・チームマネジメントの経験を1年以上有すること
【必須要件】
・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーション(会議やメールでのやりとりなど)ができるレベル
※TOEICの点数については研究職は650点以上、経営職が750点以上(目安)
・ネイティブレベルの日本語力 - 【歓迎経験】
- ・バイオ医薬品製造における生産細胞構築、培養プロセス開発、製造サイトへの技術移管のいずれかの経験を、製薬会社もしくはCDMOやCMOで5年以上有する方
・バイオ医薬品の申請経験や当局対応経験があればなお良い - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】群馬
- 年収・給与
- 550万円~1300万円
内資製薬メーカー
【大手製薬メーカー】知的財産・特許担当者(実務担当者)
内資大手製薬メーカーにて特許出願及び権利化業務
- 仕事内容
- ・特許出願、権利化、出願方針策定(医薬製剤(医療用、OTC)、化粧品、バイオ医薬)
・他社特許調査による自社事業戦略策定支援
・特許抵触調査による事業の安全性確保 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
<経験>
・医薬品(医療用又はOTC)、化粧品などの分野で特許出願又は特許調査経験を有する。
<能力>
・背景技術(製剤、バイオ等)を理解できる専門知識を有する。
・円滑にコミュニケーションできる能力 - 【歓迎経験】
- ・製剤(液剤、固形剤)分野の特許調査や特許出願への対応力
・抗体医薬、医療機器分野等での知財実務経験
・企業での研究開発実務経験
・英語のコミュニケーション能力
・メールでのやりとり等の読み書きが出来るレベル(目安:TOEIC600点以上) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 500万円~1000万円 経験により応相談
大手製薬企業におけるCNS領域のマーケティングを担う
- 仕事内容
- ・CNS領域製品の適正使用による普及と製品価値最大化のための戦略と活動計画の策定。
・製品価値最大化方針を踏まえた資材作成やアクティビティ実行等(KOL対応含む)に係る各種活動とその効果検証。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・基本的な薬学、化学、生物学等に関する知識
・CNS領域のマーケティング、データ分析、プロジェクトマネジメントをリードした経験を5年以上(不眠症領域の経験があるとなおよい)
・コミュニケーション能力やプレゼンテーション能力を含む効果的な対人スキル
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
内資製薬メーカーにてアライアンスマネジメント室の課長を募集しています。
- 仕事内容
- アライアンスマネージャーとして、以下の活動を行う。
・アライアンス先との協業に必要な体制を構築する。
・社内のPJリーダーおよびメンバーと協力し、PJの推進をアライアンス面からサポートする。
・アライアンス先とのコンフリクトを解決する。
・アライアンスの価値向上のため、スキームの拡大の機会を探る。
アライアンスマネジメントの経験や知識を活かし、以下の活動を行う。
・交渉中の案件に関する契約交渉や契約作成に必要なサポートを行う。
・現状、直接的にアライアンス先ではない企業とも交流を行うことでネットワークを拡大し、新たな案件の機会を探索する。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・5年以上のグルーバル企業を含む他社とのアライアンスマネジメント経験
・導入/導出契約、共同研究等の契約書、知財に関する一般的な知識
・社内外のステークホルダーと良好な関係を築くことができるコミニュケーションスキル
・英語による協議や交渉
・様々な立場の関係者に対し、主体的に働きかけて関係構築・合意形成をしていこうとする推進力
・困難にも主体的/前向きに取り組めるマインド
・秘匿性の高い情報を適切に管理することができる
・創薬R&Dに関する一般的な知識 - 【歓迎経験】
- ・ライフサイエンス分野での幅広いネットワーク(国内外、産学官問わない)
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 700万円~1100万円 経験により応相談
医薬品の製造販売業者としての品質保証 (GQP管理)業務全般を担っていただきます。
- 仕事内容
- <職務内容>医薬品の品質保証 (GMP管理)業務全般
医療用医薬品の品質保証業務を担当していただきます。
当該工場では、注射剤の原薬から製剤まで一貫した製造を行い、その製品をグローバルに供給しています。
日本国内向けの業務に加え、欧米や中国をはじめとする海外への製品輸出、海外原材料の管理・対応、海外当局査察への対応など、国際的な業務にも携わることができます。
品質保証業務は、一般的な対応にとどまらず、無菌製品の品質保証、データインテグリティ対応の立案・推進、Quality Cultureの醸成など、グローバルに展開する工場をけん引する重要な役割を担います。商用生産の安全操業、安心品質、安定供給を支える中核的なポジションです。
国内外にわたる多様な業務があるため、経験や意欲に応じて、幅広い業務を順次担当いただきます。挑戦と成長を求める方にとって、非常にやりがいのある環境です。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医薬品メーカーでの品質保証 (GMP管理)業務の3年以上の経験(治験薬、GQP、技術検討業務等含む)
・理系大卒以上 - 【歓迎経験】
- ・薬剤師
・医薬品製造管理者1年以上
・医薬品製造業許可管理業務1年以上
・医薬品製造販売承認申請業務(一部変更承認申請及び軽微変更届含む)1年以上
・海外医薬品メーカーとの業務経験 1年以上
・コミュニケーション力が高い方(英語によるコミュニケーションができれば、なお可) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】三重、他
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
再生医療等製品(細胞製品)のCMC企画・開発業務をお任せします。
- 仕事内容
- ・再生医療等製品のCMC開発の企画・マネジメント、リーダー業務
・分析研究、プロセス開発やデバイス開発といったCMC開発業務
・細胞製品のCMCに関する国内外での薬事対応業務
・米国子会社や協業他社、アカデミアなどの提携先との協働・マネジメント業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・理系大学院を修了、または同等以上の能力があること
・医薬品又は再生医療等製品のCMC業務経験(3年以上)(申請業務経験があれば尚望ましい)
・社内外の関係者と協働するための高いコミュニケーション能力
・チームとして業務を遂行するための協働性 - 【歓迎経験】
- ・細胞培養に関する基礎的な知識
・細胞製品の品質特性や解析手法に関する科学的知識
・医薬品等の日本、米国での当局相談資料、治験申請(IND)あるいは承認申請(CTD)の対応経験
・GMP/GCTPに関する知識・業務経験
・ 海外での細胞製品のCMC開発を遂行するための英語力
・ 従来の方式に捉われることなく、新規な課題解決策を考案できる創造性 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
上市済みADC製品の品質マネージメントの推進やGMP査察対応をサポート
- 仕事内容
- 上市済みADC製品の品質マネージメントの推進
・ADC製品にかかわる、国内外の製造所のCMO管理(CMOにおける変更管理、逸脱等の品質課題対応、品質契約締結等の業務)を行い、品質確保を推進する。
各CMOの状況に応じ、CMOの品質向上に向けた改善サポートを実施する。また、各国への申請に対し、製造所に対する各国当局からのGMP査察対応をサポートする。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大学卒(理系学部)
・グローバル品目の品質保証及び国内品質保証(GQP)の経験
・医薬品の CMC 研究、製造・品質に関する実務経験又は知識
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・海外と折衝ができる英語力(目安として TOEIC750 点以
・日本語力(報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い) - 【歓迎経験】
- ・大学院修了(修士以上)
・薬剤師
・医薬品(特にADC)の、製造プロセスの研究、製造プロセスの実務経験または知識プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力、判断力、課題解決能力
・社内外の海外関係者と協業できるコミュニケーション力、英語力 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
内資製薬メーカーにて物流企画の立案、推進をお願いします。
- 仕事内容
- ・テクノロジー本部で取り扱う物品(製品・製剤・原薬・中間体・治験薬・研究用サンプル等)のグローバル物流機能の強化・効率化を目的とした施策の立案・推進
・グローバルGDPの仕組み及びポリシー構築を目的とした他部門(主にQA)との協業の調整・推進
・トレードコンプライアンスに関わる種々の課題解決に向けた取り組みの策定・推進
・環境負荷低減に向けた施策の策定・推進
・その他グローバル物流に関する調整・管理業務(グローバル会議の設定、予算管理等) - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・グローバルコミュニケーションスキル
(TOEICスコアや資格よりもこれまでの実務での使用経験、海外の方とのコミュニケーションが苦にならないこと)
・製薬会社での業務経験5年以上(うちSCM関連業務を3年以上経験)あるいはコンサルティングファームでのグローバル物流改善プロジェクトの経験
・TOEIC730点以上目途 - 【歓迎経験】
- 貿易関係の資格(通関士等)
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
大手製薬メーカーでのPVにおけるグローバル化推進を担っていただきます。
- 仕事内容
- 症例評価プロセスのグローバルハーモナイズ、プロセス自動化のプロジェクトメンバーあるいはワークストリームリード等
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・症例評価プロセスのグローバルでの業務経験
・がん領域の治験および製品の安全性評価業務経験
・英語:グローバル会議等ビジネスで使用している
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・過去の会社での経験を生かすとともに当社の文化も受け入れ、より会社、患者さんに貢献できるように業務を推進してほしい - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~1400万円 経験により応相談
国内原薬メーカー
【薬剤師】医薬品原薬の品質保証業務
薬剤師をお持ちの方で医薬品製造関連のご経験を活かし品質保証業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 工場にて、品質管理・品質保証・薬事部門等にて業務を行って頂きます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・薬剤師資格をお持ちの方
・医薬品製造業の経験 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】山形
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
大手総合化学メーカーにてAI、デジタル技術を用いた戦略立案などをお任せします。
- 仕事内容
- 全社的な視点からのデータ利活用に関する戦略の立案、施策推進、環境整備を推進いただきます。関連部門やパートナーと協業し、当グループに最適なデータ利活用基盤の構築、データドリブンな業務の浸透、データマネジメントを担当いただきます。
(関連キーワード)
データドリブン運用、データプラットフォーム構築(データ連携~BIまで)、データガバナンス、データマネジメント、データモデリング、MDM、レガシープラットフォームからのデータ移行、生成AI連携 等
【活用テクノロジー/利用サービス(例)】
・BI:PowerBI
・AI:Dataiku
・生成AI:AzureOpenAI等
・データレイク/DWH:Databricks
・データプレパレーション:dbt Cloud
・データ連携:現行Hulftで次期構成を検討中
・MDM:検討中
各種取り組みがこれからスタートするため、検討段階から携わっていくことができます。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・基幹システムをはじめとした業務システム経験とデータモデリング技法に関する知識
- 【歓迎経験】
- ・プロジェクトリーダー経験
・情報系システムやデータ利活用に関する案件の経験
・海外グループ会社のITスタッフとメールのやり取りができるレベル
・PMP、プロジェクトマネージャー
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~950万円
内資系製薬会社にてパソロジストを募集しています。
- 仕事内容
- ・非臨床試験の病理組織学的検査・評価、レポート作成、及びその分担責任者
・ご希望であれば海外委託者からの委託試験を担当いただけます。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・毒性病理学専門家資格(JSTP)または獣医病理学専門家資格(JCVP)をお持ちの方
・パソロジストとして5年以上経験がある方
・自律的に主体性をもって行動することができ、自己成長意欲のある方
・現状に満足せず改善策を自ら発見することができる方
・自ら考え提案できる方
- 【歓迎経験】
- ・海外製薬会社の対応経験がある方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】鹿児島、他
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
大手総合化学メーカー
食品事業の品質保証業務(BtoC商品)
食品事業部門においてBtoC領域の品質保証体制確立、関係部署のセンター機能としてご活躍いただきます。
- 仕事内容
- ・グループ会社に対するメーカー品質保証機能支援
・食品表示等の法規運用、機能性表示食品の運用管理
・規格書、証明書の発行(法令規制要求事項、顧客要求事項)
・顧客からのクレーム・苦情対応、顧客査察対応 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・BtoC食品メーカーにおける品質保証業務経験、食品法規運用経験。
・大学卒以上 - 【歓迎経験】
- ・食品メーカーにおける工場衛生管理経験、機能性表示食品の品質保証業務経験、乳業メーカーの品質保証業務経験、IT(システム管理)知識、品質・食品安全マネジメントシステム知識。
・食品表示検定中級程度 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~950万円


