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950万円~の求人一覧

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該当求人数 541 件中1~20件を表示中
NEW大手外資製薬メーカー

Medical Affairs General & Specialty Medicine Medical Advisor (Cardiometabolism)

大手外資製薬メーカーにて心臓代謝のメディカルアフェアーズを募集しています。

仕事内容
メディカルアドバイザーの主たる業務は、担当する疾患領域・製品に関する国内メディカルプラン(CMAP)を作成し、CMAPで立案される各種メディカル活動(SL engagement, Scientific exchange, Evidence generation, Medical education など)を部門関係者やstakeholderとの協業のもと、実行することです。これらには、グローバル関係者とのcommunicationやcollaborationも含まれます。そのため、メディカルアドバイザーには、担当疾患領域におけるハイレベルの科学的・医学的知識、他部門関係者との協業スキル(マネージメント力)や、各stakeholderとのコミュニケーション能力、そしてCMAPを立案し、それらを遂行するための戦略的思考・リーダーシップが求められます。
メディカルアドバイザーの仕事は多くのチャレンジが伴いますが、疾患領域・製品におけるメディカルリードとして、革新的な医薬品を患者、医療関係者に届けることを通じて、ヘルスケアに対して大きく貢献することができます。
「患者さんのために」働くことを目指す仲間をお待ちしております。

メディカル戦略
・担当する治療領域/製品において、グローバル部門・治療フランチャイズ戦略と連携した国内メディカルプラン(CMAP)を作成し、実行する。
・社内外の学術的機会を通じて、継続的に部門及びチーム員の専門知識を保持する。
・グローバルのメディカル戦略立案・実行について継続的に情報・意見を提供する。

サイエンティフィックインサイト
・MSLマネージャーとの協業のもと、サイエンティフィックインサイト収集活動を管理する。

Scientific exchange / Group Input Meeting (GIM) /メディカル関連プログラム
・サイエンティフィックリーダーおよび社外ステークホルダーとのpeer-to-peer scientific exchangeに参加し、課題解決のための研究・教育における協力関係を育む。
・国内におけるグループインプットミーティング(GIM)およびその他のメディカルプログラムを企画・主導し、臨床および基礎研究エキスパートからの意見をメディカル戦略に組み込む。
・(必要に応じて)海外企画のメディカルプログラムの実施について、グローバル関係部門と連携・協力する。

メディカル教育プログラム
・担当疾患領域におけるアンメットな教育ニーズを特定し、フランチャイズ戦略と連携したメディカル教育プログラムを企画・実行する。

早期開発パイプライン品情報 
・開発パイプライン品に関して、必要に応じて種々のメディカル情報(疫学、診断、ガイドライン、治療、競合品データなど)に関する情報の収集・解析・インプットを行う。
・必要に応じて、開発品(自社開発及び導入品)に関するサイエンス・メディカル面での戦略的な提言を行う。

Evidence Generation
・フランチャイズ戦略と連携して、アンメットニーズを抽出し、研究・調査をデザイン、立案、実行する。
・研究者主導研究提案に対し、グローバルSOP及びガイダンス・インストラクションに沿って対応する(研究提案者とのコミュニケーション及びローカルレビュー等)。
・臨床試験および市販後試験の計画に対して科学的・医学的観点からインプットを行う。 
・PV等の関連他部署と協業の上でPMSのpublicationをサポートまたは実施する。

社内業務(社内の連携、研修、販促/規制に関する資料のレビュー)
・MSLマネージャーと協力して、MSLのスキル開発計画を設計および実行する。
・担当チームや関連部門に対して、疾患の病態生理及び予防・治療に関する研修/コンサルテーションを行う。
・担当領域の販促資料を医学的・科学的観点からレビューする。
・グローバルカウンターパートとのコミュニケーションやグローバルメディカルチーム会議(もしくはこれに準ずる会議)に出席し、グローバルメディカル戦略の立案・実施に関与する。
・開発品に関して臨床開発部門及び関連部署と協業を行う。
・当該疾患領域の専門家として、社内ステークホルダーに対して、科学・医学専門的な立場より必要なインプットを行う。
応募条件
【必須事項】
・医師、薬剤師、薬学博士あるいは生命科学分野の博士号を有する方、もしくは生命科学分野の修士号を有し、同分野の博士号の取得を計画している。
・2年以上のヘルスケア分野における臨床・研究経験を有する。
・学術論文誌(査読あり)での論文発表経験、あるいは学会発表経験を有する。
・国内における製薬企業に関連する規制、保険償還制度、臨床研究に関連するガイドライン等や科学的データを深く理解することができ、高度な科学的バックグラウンドを有する。
・担当疾患/治療領域に対する高い学習意欲を有する。
・メディカル戦略を理解し、実行する能力。
・複雑な医学的情報を明確かつ端的に説明できる。
・傾聴スキルを有する。
・コーチングスキルを有する。
・チーム員としての協調性を有する。
・高い倫理観とコンプライアンス意識、誠実さ
・言語 日本語:ネイティブレベル、英語:ビジネスレベルの英語力(目安:TOEIC 860点以上相当の英語力)グローバルチームとのコミュニケーションができる。
【歓迎経験】
・2年以上の担当疾患領域における臨床・研究経験
・2年以上の製薬企業もしくは医療関係企業、アカデミアでの勤務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
1100万円~1400万円 経験により応相談
検討する
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NEW外資動物薬メーカー

【外資動物薬メーカー】Swine Customer Team Manager

チーム全体の豚用医薬品(ワクチン、抗菌剤、ホルモン剤など)の売上に向けてリードし、統括管理

仕事内容
・事業部の方針に基づき、担当エリアの戦略を明確にしてチーム全体の販売計画を立案・策定し、目標を達成する。
・マーケティングマネージャーと協働してキャンペーン、特約店施策、セミナーなどの販売促進活動を企画・立案して実行する。
・テクニカルマネージャーと協働して顧客の問題解決に向けたサービスの提供についてプロセスと結果を管理する。
・担当エリアの流通・市場構造を理解し、キーとなる特約店幹部やKOLと良好な関係を構築する。
・市場分析を実施して課題を抽出するとともに、その解決のためにカスタマーコンサルタントを支援する。
・Salesforceを活用しカスタマーコンサルタントの営業活動をモニタリング・分析し、効率的なリソース配分を指導する。
・各カスタマーコンサルタントの経験・能力に合わせて目標を設定し、日々フィードバックをすることでチームメンバーの育成を図る。
・チーム全体のコンプライアンス遵守、法規制(薬機法、独禁法、個人情報保護法、道交法等)の遵守を指導し、徹底する。
応募条件
【必須事項】
・組織管理の基本的知識、効果的なアクションプランを企画・立案し実効する能力
・パフォーマンスマネージメントに必要な知識・目標管理・評価スキル
・メンバーを育成するコーチングスキル、組織を効果的に動かすチーム・ビルディングスキル
・リーダーとして変革を推進する能力
・労務管理に関する知識(労働法、就業規則他)、メンタルヘルスに関する基本的知識
・薬機法、独禁法、個人情報保護法、道交法等、関連法規の理解
・コミュニケーション・対人能力、プレゼンテーションスキル、基礎セリングなどの営業スキル
・ベーシックな飼養管理や疾病対策などの学術知識
・Excel、Word、PowerPoint、Outlook、TeamsなどのITアプリケーションスキル
【歓迎経験】
獣医師国家資格、畜産学科学位、HACCP・JGAP審査員資格、英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
850万円~1400万円 
検討する
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NEW外資動物薬メーカー

Animal Health, Regulatory Affairs

大手外資系メーカーで薬事副部長を募集しています。

仕事内容
Support PDRA director to optimize/maximize PDRA’s activities by following ways:
o    Build PDRA as one team to have a seamless communication/collaboration
o    Review/advice Gap analysis done at PD department and create PDRA’s one
o    Set up agreed product profiles among PD and RA
o    Harmonize local requirements into the global development plan based on the well-prepared development plan
o    Liaise with Sales BU in the identification of market potential/requirements for new vaccines, vaccine improvements and pharmaceutical products
o    Oversee the scientific quality of work within the unit to maintain and enhance reputation for excellence
・Lead the RA team to ensure timely development of biological and pharmaceutical veterinary products in Japan in compliance with the general pharmaceutical guidelines and with local laws.
・Ensure that the RA team develops optimized development plan by leveraging global data.
・Oversee the collaborations with Contract Research Organizations (CROs). Ensure contract management and quality oversight of CROs.
・ Ensure compliance of organizational structures, internal processes, operational activities & reporting including national and overseas pharmacovigilance requirements in line with the respective pharmaceutical law guidelines
・Provide advice on research issues, problems and trends having significant impact on RA activities of short and long-term goals
・Optimize the performance of RA colleagues by coaching, motivating, training and evaluating them properly in line with global and local development program, including setting and reviewing individual yearly objectives and development plans
応募条件
【必須事項】
Education
·   Veterinarian or PhD in Biological or Animal Sciences preferable.

Following leadership behaviors are expected
・Be Purposeful – Capturing the meaning of our work, following our mission to improve people’s lives and adhere to ethical behaviors.
・Be empowering – Unfolding potential in self and others by providing guidance, driving personal development, and sharing enthusiasm.
・Be collaborative – Working together across departments, encouraging teamwork that respects diverse backgrounds and culture differences.
・Be Results-driven – Setting ourselves stretch performance target as well as establishing as establishing a feedback culture and taking responsibility.
・Be innovative – Constantly experimenting and driving change initiatives. This includes being open to new ideas. Making quick decisions and taking risks.
・Be future-oriented – Continuously seeking best practice solutions and embracing opportunities of new technologies to shape the future of our business.
・Veterinarian or PhD in Biological or Animal Sciences preferable.

Experience
・Minimum 7 years of relevant experience in a regulated industry, preferably healthcare, most preferably in the field of veterinary vaccines or pharmaceuticals.
・Knowledge of Japanese Regulatory System preferable
・Experience leading teams and developing/coaching people to maximize people/team capability.
・Working in a matrix environment with multiple stakeholders at local and global levels.
・Experience in planning and drafting budgets.

Skills, Knowledge and Competencies
・Language – Japanese (fluent), English (professional level – verbal and writing)
・ Highly developed skills in negotiating, influencing, leadership and staff motivation.
・Excellent communication and organizational skills.
・Ability to work well with other departments in a multicultural team setting and matrix organization
・Familiarity with animal diseases and animal husbandry techniques and ability to understand our product users including farmers and veterinarians.
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
850万円~1400万円 
検討する
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大手外資製薬メーカー

R&D Oncology Clinical Science Clinical Research Sr. Scientist

開発責任者(Japan Clinical Director)をはじめとする開発関連部門(海外本社を含む)と連携し、臨床試験チームの主要メンバーとして臨床試験を遂行し、当局との開発戦略の相談や承認申請の業務の一部を担う。

仕事内容
・開発戦略策定の補佐 (早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット)
・開発戦略に基づいた機構相談の立案や資料作成のサポート、及び照会事項に対する回答作成
・治験実施計画書の立案及び翻訳・作成
 ローカル試験(試験骨子から作成)
 グローバル試験(主に翻訳):海外本社との日本固有の要件等に関する交渉を含む
・同意説明文書(会社案)の作成
・治験実施計画書に関連する資料(症例報告書、関連手順書等)の作成サポート及びレビュー
・治験届(CTN)の添付書類作成とPMDAからの照会事項対応
・症例の適格性確認、治験データに対するメディカルモニタリング、重篤な副作用(SAE)対応
・治験総括報告書及び承認申請資料(CTD)臨床パートの作成 (メディカルライターと協働)及びレビュー
・承認申請後の照会事項に対する回答作成、適合性調査対応
・学会発表、論文作成及びそれらのサポート

応募条件
【必須事項】
・医薬品臨床開発業務の経験(3年以上のオンコロジー経験あれば尚可)
・治験実施計画書の作成経験
・社内(国内・外)関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル
・英語力(TOEICスコア730点以上目安)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
700万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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大手外資製薬メーカー

Manufacturing Division Quality Control Associate Director

大手外資系製薬メーカーで品質保証のアソシエイトディレクターを募集しています。

仕事内容
Essential Functions and Responsibilities (includes, but are not limited to):
The Associate director, Quality Control is responsible for:
・Ensures all analytical testing activities in the laboratory comply with cGMP as well as safety and environmental requirements. Ensures testing is completed in a timely and cost-effective manner to meet supply targets.
 Ensures quality systems are continuously reviewed and new requirements are identified with necessary action taken. Leads laboratory investigation in accordance with guideline and cGMP requirements. Implement robust and sustainable corrective and preventive actions in a timely manner.
・Ensures all analysts working in the laboratory receive the required cGMP, EHS and role-related training required to work safely and in compliance with regulatory requirement and as defined by their training matrix. Provides coaching and mentoring for personal and professional development of staff.Manages the transfer of analytical methods, specifications and development knowledge for the product from development sites and between supply sites.
・Ensures that the safety measures associated with chemical and equipment handling are satisfactory and in compliance with EHS requirements.
・Forecasts resource needs, prepares and manages laboratory capital and expense budgets. Ensure lab is operating within the approved budgets.
・Develops and continuous improvement framework within the team, identifies and implements projects. Actively supports site improvement programs to enhance compliance, productivity; and reduce cycle time, inventory and waste.  
・The Associate director, Quality Control is also responsible for: ·       Strategize and lead key Quality initiatives per Hoshin deliverables
・Manage escalations and stakeholders for the respective operations, including financial targets and related efficiency and productivity KPIs for the overall team.
応募条件
【必須事項】
Qualifications & Experience
Bachelor’s degree in science/ Life Science, Analytical Chemistry, Pharmaceutical Science, Engineering or proven relevant experience.
• Minimum 8 years of applied professional work experience in the quality operations/quality control in pharmaceutical manufacturing, with at least 3 years of people management experience.
• Demonstrated experience in change and project management with ability to lead a cross functional high-performance team.
•Strong scientific understanding of analytical methodology and knowledge of relevant regulatory standards and cGMP requirement.

Personal Qualities
•  Effective English and Japanese communication skills, both oral and written (mandatory). Ability to work effectively on cross- functional teams as a leader or a core member.
•  Demonstrated people management skills and ability to influence /collaborate with stakeholders at senior levels.
• Customer focus with strong business acumen and continuous improvement mindset.
• Strategic and critical thinking mindset with a collaborative and problem-solving attitude.
• Strong communication and interpersonal skills.
• Passionate in coaching and mentoring with a focus on creating an inclusive culture.

Accountability, Achieving Objectives, Adaptability, CAPA Management, cGMP Regulations, Compliance Analysis, Corrective Action Management, Deviation Management, Laboratory Information Management System (LIMS), Leadership, Manufacturing, People Leadership, Quality Control Management, Quality Manuals, Quality Risk Management, Regulatory Experience, Strategic Thinking, Team Management
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】埼玉
年収・給与
800万円~1400万円 
検討する
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大手外資製薬メーカー

R&D Regulatory Affairs Sr. Scientist(開発薬事)

    大手製薬メーカーでの開発薬事を求めています。

    仕事内容
    1.     グローバル戦略に沿った、効率的かつ付加価値の高い新薬等の国内開発薬事戦略の構築
    2.     規制当局(厚生労働省、独立行政法人医薬品医療機器 総合機構など)との窓口業務
    3.     承認申請・審査資料、機構相談資料、照会事項に対する回答等へのレビュー・アドバイスを通じ、当局提出文書の質の向上に資する
    4.     承認申請・審査資料、機構相談資料、照会事項に対する回答等の作成・提出のコーディネーション
    5.     新薬承認申請に関する薬事情報の収集・分析、関係者への提供/共有
    6.     当局対応(30日調査、対面助言、申請準備、審査対応)の際の、海外本社も含めた社内調整(スケジュール管理)
    応募条件
    【必須事項】
    <経歴・経験>
    ・製薬系会社又は医薬品開発に関する勤務経験
    ・承認申請・審査対応の経験
    ・ライフサイエンス系大学院卒以上

    <知識・スキル>
    ・薬学あるいは医学に関する基本的知識
    ・英語文献読解、国外担当者とメールでのコミュニケーションができるレベルの英語力
    ・コミュニケーションスキル 
    【歓迎経験】
    <思考・行動>
    ・前向き
    ・論理的思考
    ・主体・行動型

    <知識・スキル>
    ・薬機法等薬事規制に関する知識
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    700万円~1200万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW大手外資製薬メーカー

    Medical Affairs Oncology Scientific Content & Medical Information, Specialist

    医学・学術情報の専門家として、メディカル戦略に沿って、中立的かつ信頼性の高い活動を通じて患者のアウトカム向上に貢献

    仕事内容
    ・高度な学術的知識に基づくMedical Information Requestへの適切な対応
    ・Medical Information Requestから得られたステークホルダーインサイトやメディカルニーズの分析
    ・学術資材の作成(IF、FAQ、適正使用ガイド、くすりのしおり等)
    ・社外向けに作成された各種プロモーション資材のレビュー
    ・社内関係部署からの求めに応じたサイエンスの観点からのコンサルテーション、アドバイス
    ・メディカルプランに沿ったのmedical education実行およびコンテンツの作成
    応募条件
    【必須事項】
    ・医療関連の職務に3年以上の経験
    【歓迎経験】
    ・メディカルアフェアーズ、またはメディカルライティングでの業務経験
    ・薬剤師、Ph.D.などの自然科学系のいずれかの資格/学位
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    550万円~1200万円 経験により応相談
    検討する
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    大手外資製薬メーカー

    R&D Clinical Quality Assurance Associate Director

    グローバルな規制を遵守し、臨床試験における被験者の安全、権利、およびデータの信頼性を、独立した立場から確実にする「臨床品質保証(クリニカルQA)」のポジションです

    仕事内容
    ・日本およびAPAC地域の治験実施医療機関に対し、GCP定期監査および臨時監査(Routine Investigator Site Audit、Directed Audit)を実施する。必要に応じて、Country Office、サプライヤー、共同開発パートナーとの連携およびデューデリジェンス活動を行う。
    ・QA監査の準備・実施、監査報告書の作成、QAマネジメントおよび関係ステークホルダー(例:臨床開発部門)への結果報告を行う。併せて、是正・予防措置(CAPA)が適切に実施され、指摘事項がクローズされるまで、関係部署と連携する。
    ・CtQ要因(Critical to Quality Factors)を分析・活用し、潜在的リスクを特定したうえで、リスクベースの監査計画の策定および実施を行う。
    ・ICH(International Council for Harmonization)、適用される各国規制当局の規制・ガイドライン、ならびに弊社の方針・手順・業界標準に基づき、治験実施医療機関、サプライヤー、臨床開発部門、治験総括報告書および申請資料(必要に応じて)、ならびにCountry Office(CO)のプロセスの適合性を評価する。社内外において、GCPおよびPVに関する各種トピックについて、最小限の監督のもとで啓発セッションを企画・実施する。
    ・品質上の問題、潜在的な不正行為、またはプロジェクト/製品に対する重大な逸脱の可能性を含む事項について、適切かつ迅速にQALおよびTA Headへエスカレーションする。
    ・担当する試験に対して適切な品質管理体制が確保されるよう、関連するQAのファンクショナルチームと連携し、日常的なサポートを行う
    ・リスクアセスメントに基づき、必要に応じてQALを支援し、監査対象の特定および監査計画の策定をサポートする。
    ・QA部門内でのグローバルな一貫性を担保するため、QA手順、ガイダンス文書、監査ツールの開発・改善に貢献する。
    ・QA部内における監査アプローチの標準化を推進する。技術的専門分野において、新たな監査手法や支援ツールを継続的に提案する。
    ・QAマネジメントの判断により、さまざまなプロジェクトチームにおける特別任務に積極的に参加する。
    ・経験の浅いQAメンバーに対して、トレーニングおよびメンタリングを提供する。
    ・指導、タスクの割り当て、メンバーの生産性とエンゲージメントの確保を通じて、スタッフの日々の業務の運営を取りまとめ、支援する。パフォーマンス向上に向けた課題や改善の機会に対処し、スタッフの成長と発展を支援する。
    ・QA部内の職場風土・文化を維持・醸成し、弊社のリーダーシップ行動を体現する。主要な関係者と上下双方向で円滑にコミュニケーションを図り、連携を促進する。
    ・日本の開発部門におけるQAの窓口として、日本におけるQA業務に関するガイダンスを提供する。
    ・日本国内のステークホルダーと連携し、クオリティマネジメントユニット(QMU)の一員として日常的な支援を提供する。
    ・PMDA査察時には、担当している監査業務の範囲について、関係部門と協力して対応する。
    応募条件
    【必須事項】
    ・理系・文系いずれかの学士号(BS/BA)または同等の学歴が望まし
    ・関連分野で5年以上の実務経験
    製薬会社またはCROにおける、GCP(臨床試験)監査の実務経験が5年以上あること

    ・ICH-GCP、日本の医薬品医療機器等法(PMD Act)、および主要法域(例:FDA、EMA)における臨床試験関連規制に関する実務知識を有すること
    ・臨床開発に関する知識を有すること。プロトコル作成、倫理審査、インフォームド・コンセント、被験者選定・登録、データ収集・管理、モニタリング、治験薬管理、重篤な有害事象への対応、データクリーンアップ、総括報告書作成まで、臨床試験の一連のプロセスに関する知識を有すること
    ・医療機関監査の経験を有すること。監査計画、監査実施、監査報告書作成、是正・予防措置(CAPA)の提案およびフォローアップに関する実務経験があること
    ・グローバルチームまたは多国籍プロジェクトでの業務経験、もしくはグローバル環境で業務を行う強い意欲と適応力を有すること

    語学力:
    日本語:ネイティブレベル必須。外部関係者(治験責任医師を含む)および社内チームと、口頭・文書の両面で正確かつ専門的にコミュニケーションできること

    英語:ビジネスレベル以上。英語での会議への参加および主導、メール対応、英語での資料・プレゼンテーション作成ができること。英語で監査報告書を作成できること、または英語での監査経験があること、もしくは英語で監査を実施できること。英語での監査結果報告会(Audit Debriefing Meeting)を実施できること


    【歓迎経験】
    ・ラインマネジメント経験があれば尚可
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    700万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW大手外資製薬メーカー

    Medical Affairs General & Specialty Medicine MSL (Immunology)

    大手製薬メーカーCardiometabolismにおけるMSLの募集!

    仕事内容
    MSLの主な業務は、日本の医学/科学におけるトップリーダーと同じ目線にたった科学的ディスカッションを行い、インサイトを得ることです。そしてそれらのインサイトを社内外のステークホルダーと共有し、ヘルスケアの改善へ向けた取り組みを促します。MSLにはハイレベルの科学的知識、コミュニケーション能力や戦略的思考が求められます。MSLの仕事は多くのチャレンジが伴いますが、疾患領域における医学専門家のトップとの関係構築や科学的ディスカッションによりヘルスケアに対して大きく貢献することができます。担当いただく免疫疾患領域以外にも、当社のジェネラル&スペシャルティメディスン領域がカバーする他の疾患領域(循環器/代謝/眼科疾患領域など)と連携しつつ、将来的にご自身のキャリアを広げていただくことも可能です。免疫疾患領域における勤務経験を有するMSL経験者とともに、現在アカデミアで勤務される方からの応募も歓迎します(アカデミア勤務者の場合は上記領域に問わず応募可能です)。
    「患者さんのために」働くことを目指す方からのご応募をお待ちしております。

    ・社内外のガイダンス、関連する法規、規制の下で、医学/科学的リーダーと科学的ディスカッションを実施する
    ・科学的ディスカッションを通じて、アンメットメディカルニーズやデータギャップ等に関するインサイトを収集する
    ・国内メディカルプランの作成に協力する
    ・医療関係者からのリクエストに基づき、医師主導研究に対する情報提供や会社のガイダンス紹介を行う
    ・開発部門と協働し、治験医からの要望に基づいた情報提供および科学的ディスカッションを実施する
    ・科学論文や学会等で発表される、疾患領域に関する情報を収集する
    ・社内関連部署にインサイトや論文、学会等に関する情報を共有する
    ・社内関連部署(マーケティング、営業等)の要望に応じて科学的助言や情報提供を実施する
    ・チームのプロジェクトや会社主導研究といった活動に従事する
    ・アドバイザリーボード及びその他のメディカルプログラムの実行をリードする
    ・メンターとしてチームメンバーのスキル改善に寄与する
    応募条件
    【必須事項】
    ・医師、薬剤師、薬学博士、あるいは、生命科学分野の修士号を有している方
    ・科学的データを深く理解することができ、高度な科学的バックグラウンドを有する
    ・担当疾患/治療領域に対する高い学習意欲を有する
    ・メディカル戦略を理解し、実行する能力
    ・複雑な医学的情報を明確かつ端的に説明できる
    ・傾聴スキル
    ・チームメンバーの一員として協働するための高い協調性
    ・高い倫理観とコンプライアンス意識、誠実さ
    ・ビジネスレベルの英語スキル(ライティングおよび会話)
    ・ネイティブ、流暢レベルの日本語スキル
    【歓迎経験】
    ・2年以上の製薬企業もしくは医療関係企業、アカデミアでの勤務経験
    ・査読付き英文誌への投稿もしくは学会でのプレゼンテーション
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    500万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW大手外資製薬メーカー

    Medical Affairs General & Specialty Medicine MSL (Cardiometabolism)

    大手製薬メーカーCardiometabolismにおけるMSLの募集!

    仕事内容
    MSLの主な業務は、日本の医学/科学におけるトップリーダーと同じ目線にたった科学的ディスカッションを行い、インサイトを得ることです。そしてそれらのインサイトを社内外のステークホルダーと共有し、ヘルスケアの改善へ向けた取り組みを促します。MSLにはハイレベルの科学的知識、コミュニケーション能力や戦略的思考が求められます。MSLの仕事は多くのチャレンジが伴いますが、疾患領域における医学専門家のトップとの関係構築や科学的ディスカッションによりヘルスケアに対して大きく貢献することができます。担当いただく循環器・代謝性疾患領域以外にも、当社のジェネラル&スペシャルティメディスン領域がカバーする他の疾患領域(肺高血圧症/免疫疾患/眼科疾患など)と連携しつつ、将来的にご自身のキャリアを広げていただくことも可能です。循環器・代謝性疾患領域における勤務経験を有するMSL経験者とともに、現在アカデミアで勤務される方からの応募も歓迎します(アカデミア勤務者の場合は上記領域に問わず応募可能です)。
    「患者さんのために」働くことを目指す方からのご応募をお待ちしております。

    ・社内外のガイダンス、関連する法規、規制の下で、医学/科学的リーダーと科学的ディスカッションを実施する
    ・科学的ディスカッションを通じて、アンメットメディカルニーズやデータギャップ等に関するインサイトを収集する
    ・国内メディカルプランの作成に協力する
    ・医療関係者からのリクエストに基づき、医師主導研究に対する情報提供や会社のガイダンス紹介を行う
    ・開発部門と協働し、治験医からの要望に基づいた情報提供および科学的ディスカッションを実施する
    ・科学論文や学会等で発表される、疾患領域に関する情報を収集する
    ・社内関連部署にインサイトや論文、学会等に関する情報を共有する
    ・社内関連部署(マーケティング、営業等)の要望に応じて科学的助言や情報提供を実施する
    ・チームのプロジェクトや会社主導研究といった活動に従事する
    ・アドバイザリーボード及びその他のメディカルプログラムの実行をリードする
    ・メンターとしてチームメンバーのスキル改善に寄与する
    応募条件
    【必須事項】
    ・生命科学分野の修士号を有している方
    ・科学的データを深く理解することができ、高度な科学的バックグラウンドを有する
    ・担当疾患/治療領域に対する高い学習意欲を有する
    ・メディカル戦略を理解し、実行する能力
    ・複雑な医学的情報を明確かつ端的に説明できる
    ・傾聴スキル
    ・チームメンバーの一員として協働するための高い協調性
    ・高い倫理観とコンプライアンス意識、誠実さ
    ・ビジネスレベルの英語スキル(ライティングおよび会話)
    ・ネイティブ、流暢レベルの日本語スキル
    【歓迎経験】
    ・薬剤師、薬学博士など
    ・2年以上の製薬企業もしくは医療関係企業、アカデミアでの勤務経験
    ・査読付き英文誌への投稿もしくは学会でのプレゼンテーション
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    500万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    製薬メーカーにて品質保証業務

    品質保証として医薬品の安全性と信頼性を確保

    仕事内容
    医薬品及び医療機器の品質保証業務(GQP、GMP)
    (主な業務内容)
    1) 委託製造所の変更管理・逸脱管理・品質情報管理関連業務
    2) 委託製造所の監査、指導(国内・海外)
    3) CTDの作成等の薬事申請
    4) 承認書と製造実態の齟齬調査
    5) 品質標準書の維持管理
    6) 当社品質保証ポリシーの制改訂
    7) 自社グループ会社のPQS向上活動
    8) その他
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学卒以上(薬学またはその他理系でも可)
    ・GQPまたはQMPにおける品質保証業務を5年以上経験
    ・TOEIC600点以上
    ・英語力 

    求める経験・スキル:
    ・GQP省令、GMP省令に関する知識
    ・ICH Q7, PIC/S GMP, 局法を含めた各種通知・ガイドラインに関する知識
    ・製剤(無菌、経口、バイオ、ワクチン)及び原薬(無菌、非無菌、バイオ、ワクチン)
    のいずれかに該当する製造や品質管理、品質保証に関する知識と経験
    ・医薬品の製剤・原薬製造所に対する監査の経験
    ・他者とのコミュニケーション、交渉・折衝に抵抗がなく、円滑にできる能力
    【歓迎経験】
    英語能力のうち、特にリーディングとライティングは日常的に使用する。英会話能力は、備わっていることが望ましい。
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    550万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW大手製薬メーカー

    後期臨床開発機能におけるクリニカル・サイエンティスト

    適応疾患の検討や臨床開発計画(CDP)の立案、試験プロトコル骨子作成、国内外ステークホルダーとの交渉から、導入候補品の評価や申請対応、デジタル技術を活用した戦略策定までを総合的に担う

    仕事内容
    ・適応疾患の検討および臨床開発計画(CDP)の立案
    ・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定と成功確率の算出
    ・試験プロトコル骨子の作成
    ・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉
    ・メディカルデータレビュー
    ・導入候補品の臨床科学的評価の実施
    ・申請業務に関連した薬制上の対応
    ・デジタル技術を活用した開発戦略の策定
    応募条件
    【必須事項】
    ■求める経験
    ・プロトコル立案や開発戦略の策定に従事した経験(3年以上)。免疫疾患領域、神経疾患領域、血液疾患領域、眼科領域、その他の領域(肥満症、高血圧症)での経験があれば尚可。
    ・KOLや規制当局との折衝
    ・または,上記2項目に該当しない場合,医薬品開発のプロジェクトリーダーとして各組織からなるチームを牽引し,プロジェクトの推進業務に従事してきた経験

    ■求めるスキル・知識・能力
    ・疾患領域や治療薬に対する科学的知識と薬事的知識を有し,常に最新の情報を更新し続けることができる能力
    ・国内外の治療体系や医療現場の実情,Unmet Medical Needsを理解し,製品の開発戦略に反映することができる能力
    ・科学的データやエビデンスに基づいた論理構築力

    ■求める資格
    ・理系大卒(医・薬・獣医学部など)以上
    ・ビジネスレベルの英語力(TOEIC 800点以上あるいはCEFR B2以上)
    ・日本語(ビジネスレベル以上)
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW国内大手製薬メーカー

    オンコロジー、神経・免疫/糖尿病/肥満症領域におけるMR研修(リーダー候補~リーダー)

    マーケティング本部において、MR(医薬情報担当者)を対象に疾患や製品に関する学術的知識、そして各製品の応酬話法に関する研修・指導を実施し、MRの営業活動(ブランドプラン)の実行力向上に貢献していただきます。

    仕事内容
    ・当該領域製品に関連する疾患・製品の専門知識および最新情報をMRに教育するための研修プログラムの企画・運営
    ・ブランドプランやキーメッセージの背景、医師のニーズをMRが深く理解できるようにする研修の企画・実施
    ・症例に基づくディスカッションや、医師とのロールプレイを取り入れ、MRの高度な対話スキルを養うための研修施策の立案・実行
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬業界に5年以上在籍
    ・マーケティング部門でプロダクトマネジャー(アシスタント含め)あるいはマーケティング部門/営業部門でMR教育を3年以上経験している
    ・その他:プレゼンテーションスキル、ファシリテーションスキル、コーチング等
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    800万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
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    国内大手製薬メーカー

    MVP管理・動線設計、CRM戦略策定・運用、Omnichannel企画立案・実行・効果検証分析(ROI分析)業務

      オムニチャネルを活用した顧客体験の向上およびCRM戦略の推進、定着化などグループ業務を担当していただきます。各ブランドグループを含む様々な関係部門と連携し、最適なコミュニケーション設計・実行・検証を通じ、製品価値向上と営業活動の量および質的強化を目指します。

      仕事内容
      ・オウンドサイト管理運営、顧客導線・コンテンツ設計
      ・CRMシステムの戦略策定・移行推進、CRMを通じたMR活動の量および質向上に向けた施策実行(チェンジマネジメント)
      ・Webセミナー等の企画実行、製品チームとの連動分析および情報発信の構造化提案
      ・関係部門(営業、IT、製品チーム等)との連携・調整
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬業界での実務経験 3年以上
      ・マーケティング、DX、事業企画等の業務経験
      【歓迎経験】
      ・大学院修了(MBA)
      ・英語
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      600万円~1100万円 経験により応相談
      検討する
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      国内大手製薬メーカー

      売上予測、市場調査、各種データ分析(リーダー候補~マネジャー)

        マーケティング本部にて、新製品および既存製品のマーケティング・データ分析に関わる業務を担当いただきます。

        仕事内容
        ブランドグループと連携し、製品の売上予測、市場調査、各種分析等を行い、データドリブンな意思決定を支援し、製品価値最大化を目指します。

        ・担当製品の売上予測策定(短期・中長期)
        ・ 担当領域に関する市場調査の企画・実施
        ・ 各種データ(販売実績、市場データ等)の分析・可視化
        ・ 分析結果に基づく戦略提案、レポーティング
        ・ 提携会社および社内関係部門(営業、メディカル、IT部門 等)との連携
        応募条件
        【必須事項】
        ・製薬業界での実務経験 3年以上
        ・統計解析に関わる業務経験 3年以上
        ・マーケティング、事業企画、調査分析等の業務経験
        ・語学・資格:統計検定2級以上またはそれに準ずる知識・スキル、TOEIC730点以上
        【歓迎経験】
        ・学歴・専攻:大学院修了(統計、データサイエンス)
        ・語学・資格:統計・データ分析関連資格
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        800万円~1350万円 経験により応相談
        検討する
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        国内大手製薬メーカー

        【大阪or東京】神経・免疫/糖尿病/肥満症領域におけるマーケティング戦略(リーダー候補~マネジャー)

          大手製薬企業においてマーケティングの戦略の策定やKOLマネジメント、マーケティング実務を担当いただきます。

          仕事内容
          ・当該領域製品の価値最大化のためのマーケティング戦略の策定、マーケティング実務
          ・ 当該領域のKOLマネジメント
          ・提携会社および社内関係部門との連携
          応募条件
          【必須事項】
          ・製薬業界に5年以上在籍
          ・マーケティング部門でプロダクトマネジャー(アシスタント含め)を3年以上経験している
          ・マーケティング実務(コンベンション、プロモーション資材作成、KOLコミュニケーション等)が担える
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、大阪、他
          年収・給与
          800万円~1350万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW国内大手製薬メーカー

          Field Medical Strategy Head

          Field Medical Strategy Headとして治療領域横断でMSLチームのパフォーマンス管理・育成をリードしていただく、マネジメントポジションです。

          仕事内容
          ・MSLコーチングにおけるAI Coaching Frameworkおよび策定CRM基盤を活用したデータドリブンなMSLマネジメントの推進
          ・訪問数KPIから「HCP行動変容・エビデンス影響度」重視への評価体系の構築
          ・MA Strategy Headとの連携によるMSL活動とTA戦略の統合をリード
          ・Commercial・R&D・ITとのクロスファンクショナル連携の推進をリード
          ・Medical Affairs Field活動をビジネスインパクト最大化に導く新モデルの構築をサポート
          応募条件
          【必須事項】
          ・MSLとしての実務経験10年以上、うちシニアMSLまたはMSLリーダー経験3年以上
          ・Veeva CRM等のMSL向けCRMシステムの実務活用経験
          ・Commercial・R&D・ITとのクロスファンクショナル連携プロジェクト推進経験
          ・語学・資格:ビジネスレベル英語(Alliance Partner対応・英語資料作成)
          ・その他:直接部下5名以上のチームマネジメント経験5年以上
          【歓迎経験】
          ・MSLとして3TA以上の疾患領域経験が望ましい
          ・BI tools(Tableau・PowerBI等)の基本操作、CRMデータを用いたパフォーマンス分析の実務経験
          【免許・資格】
          歓迎:コーチング資格(ICF認定等)または相当の実践経験、薬剤師資格
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          1100万円~1700万円 経験により応相談
          検討する
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          NEWジェネリックメーカー

          R&D本部 External Innovation部 担当

          当社の製品ポートフォリオを充実させることを目的に、ビジネスチャンスを広げていく仕事です。

          仕事内容
          ・開発委託品、導入品に係る社外との契約関連業務(窓口対応、初期評価、交渉、締結を含む)
          ・開発委託品、導入品に係る国内外の業界動向及び委託・導入候補先企業に関する情報収集及び調査業務
          ・開発委託、導入に係る社内連携及び進捗管理に関する業務
          応募条件
          【必須事項】
          ・大卒以上
          ・医薬品ライセンス業務の経験者
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、大阪
          年収・給与
          800万円~1300万円 
          検討する
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          国内大手製薬メーカー

          グローバルトレジャリー変革をリードするコアポジション(リーダー~高度専門職)

          グローバルな資金流動性や資本構成の最適化、為替・金利等の市場リスク管理、金融機関との強固な関係構築から、財務管理システム(Kyriba)の導入・活用による予測・レポーティング等の業務高度化までを総合的に統括・推進

          仕事内容
          【流動性およびキャッシュマネジメント】
          グローバルなキャッシュポジション、流動性、運転資本を最適化し、オペレーションおよび戦略上のニーズを支援する。

          【資金調達および資本構成】
          負債・資本・資金調達戦略を管理し、株主およびプライベートエクイティの期待との整合性を確保する。

          【市場リスクマネジメント】
          為替リスク、金利リスク、カウンターパーティリスクなどの財務リスク管理を統括し、適切なヘッジおよびポリシー遵守を確保する。

          【金融機関対応】
          銀行や金融ステークホルダーとの強固な関係を構築し、コスト効率の高い資金調達を確保する。

          【トレジャリーシステム(Kyriba)および業務高度化】
          TMS(Kyriba)およびデジタルツールの導入・活用を推進し、予測、レポーティング、内部統制の高度化を図る。
          応募条件
          【必須事項】
          ・経験業界・職種・内容:メーカー(製薬企業である必要なし)において、資金管理や資金調達など財務関連業務を5年-10年程度経験している。
          ・語学・資格:英語(ビジネスレベル)
          ・その他:Kyriba(TMS)・SAPの使用経験を有していることが望ましい。
          【歓迎経験】
          ・語学・資格:海外駐在経験を有していることが望ましい。
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          900万円~1450万円 
          検討する
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          NEW国内大手製薬メーカー

          大手製薬メーカー 再生・細胞医薬 薬理(投与法開発)職

          再生医療等製品の臨床/非臨床横断的な実用化検討の推進 を担っていただきます。

          仕事内容
          ・非臨床開発研究(薬理、大動物)、特に投与デバイスならびに投与法の開発
          ・KOL(Key Opinion Leader)、当社の国内外の臨床開発チームと連携した治験の推進
          ・臨床、非臨床、CMCの各機能と協働した実用化検討のリード
          応募条件
          【必須事項】
          ・通算3年以上の薬理研究の経験(企業・国内外のアカデミアを問わない)
          ・動物に対する手術経験
          ・理系修士卒以上
          ・英語でのコミュニケーションに意欲があり、グローバルに活躍したい人
          ・実用化に向け、患者さんに新薬を届けることにこだわり、粘り強く推進できる人
          【歓迎経験】
          ・非臨床試験責任者の経験
          ・理系の博士号、海外留学経験
          ・眼科疾患または神経変性疾患に関する知識・研究経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】兵庫
          年収・給与
          600万円~1100万円 
          検討する
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