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950万円~の求人一覧

  • 950万円~
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該当求人数 376 件中1~20件を表示中
国内大手製薬メーカー

開発企画・製品企画担当(開発企画部) 

製薬メーカーにて開発品の製品における計画立案および開発戦略業務

仕事内容
・グローバル開発品の開発戦略または上市品のライフサイクル戦略,開発計画立案
 -開発・適応疾患のアンメット・メディカルニーズ調査と分析
 -目標製品プロファイルの策定と臨床開発計画の立案
・部門横断的な開発品プロジェクトチームへの中心的役割としての参画と社内ステークホルダー折衝
・国内外キーオピニオンリーダー(KOLs)との関係構築・維持
・薬事関連業務(規制当局相談,医薬品製造販売承認申請資料作成など)
・導出・導入パートナーとのコミュニケーション,協業推進
応募条件
【必須事項】
下記いずれかの実務経験を有する方
・医療用医薬品の研究あるいは開発の企画,プロジェクトマネジメント業務(3年以上)
・医療用医薬品の臨床開発業務(KOLsや規制当局対応,治験実施計画書の作成あるいは治験統括指揮)(3年以上)

かつ、以下の条件を満たしている方
・修士(理系専攻)卒業と同程度 
・ビジネス英語力(TOEIC L&R730/S&W270と同程度以上)
【歓迎経験】
新薬の研究開発を行っている製薬企業に所属している又は過去に所属していた方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~1000万円 
検討する
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国内大手製薬メーカー

内資製薬メーカーにて開発薬事担当者の求人

プロジェクトチームにおいて薬事担当者として申請資料の作成や当局対応業務

仕事内容
プロジェクトチームにおいて薬事担当者として,以下の業務を実施する。
(1)新薬の申請準備の統括(申請戦略・申請計画の策定,進捗管理,薬事関連手続き)及び製造販売承認申請資料(eCTD)の作成
(2)新薬の審査対応(審査対応窓口,当局折衝)
(3)新薬の開発における薬事対応業務(治験相談の主導,治験届作成等)
(4)オンライン提出(Gatewayシステムの操作)及び当局提出資料のEDMSへの保管
応募条件
【必須事項】
下記いずれかの実務経験を有する方
・開発薬事業務に概ね3年以上従事され,即戦力となれる方
・医薬品の製造販売承認申請,治験相談等の実務経験を有する方
・規制当局等とのコミュニケーション力を有する方
【歓迎経験】
・英語に堪能な方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
400万円~1000万円 
検討する
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国内大手製薬メーカー

【医薬事業部】臨床薬理担当業務

    大手製薬企業における臨床薬品試験の戦略やデザイン及び計画の立案など担う

    仕事内容
    ・臨床薬理の観点からの開発戦略の策定支援
    ・臨床薬理試験(第1相試験,薬物相互作用試験など)のデザイン及び計画の立案
    ・臨床試験のプロトコール作成および実施の支援(臨床薬理試験 他)
    ・薬物動態解析業務(PK解析、PPK解析、PK/PD解析 他)
    ・医薬品の製造販売申請に関する業務及び業務支援(臨床薬理関連の申請資料作成、PMDA相談、審査対応 他)
    応募条件
    【必須事項】
    以下の条件を満たしている方
    ・臨床薬理部門(臨床薬理試験の企画、立案)で5年以上従事されている方
    ・開発戦略について,臨床薬理の側面から提案/貢献した経験がある方
    ・M&S(population PK, PK-PDまたはExposure-Response解析)の基礎知識・経験を有し,戦略的に活用した経験がある方
    ・コミュニケーション能力(英語を含む:海外担当者とのメール、ビデオ会議でのコミュニケーションが可能であること)

    【歓迎経験】
    製薬企業で新薬の臨床試験の経験がある方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1000万円 
    検討する
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    NEW国内CRO

    【国内CRO】Study Manager/臨床開発

    臨床開発業務をマネジメントし、企画立案、試験推進などを実施していただきます。

    仕事内容
    ・臨床開発業務受託の提案(見積り作成、提案書作成)支援、予算及びリソースの管理
    ・臨床試験の企画立案、試験立ち上げの推進
    ・治験実施計画書(プロトコル)等の開発支援
    ・医療機関選定・契約交渉の支援
    ・モニタリング計画の策定とモニタリング活動の管理
    ・顧客との折衝・報告
    ・品質・進捗・予算の管理およびリスクマネジメント
    ・各種会議(社内/社外)のファシリテーション
    応募条件
    【必須事項】
    ・臨床開発の立ち上げから運営までのプロジェクトマネジメント経験
    ・臨床開発のモニタリング経験
    ・ICH-GCP/J-GCP、国内の規制に関する知識
    ・ビジネスレベルの英会話・英作文
    【歓迎経験】
    ・ICCC(治験国内管理人)業務経験
    ・国際共同治験におけるスタディマネジメント経験
    ・グローバル企業との折衝・調整経験
    ・GCP監査対応の経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    700万円~1200万円 経験により応相談
    検討する
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    NEWバイオベンチャー

    【バイオベンチャー】CMC統括部 エキスパート

    iPSC由来又はその他細胞を用いた再生医療等製品の開発を手掛けていただきます。

    仕事内容
    ・商用製造施設・試験施設(海外の外部委託施設含む)の生産体制確立
    ・各種原材料製造施設(海外施設含む)のマネジメント
    ・外部委託施設における治験薬製造管理
    ・承認申請資料(CMCパート)の作成
    ・PMDAまたはFDAの薬事対応(CMCパート)
    応募条件
    【必須事項】
    ・CMCに関する実務経験(5年以上)
    ・製造施設の立ち上げ、CDMOへの技術移転、または、CTD(CMCパート)作成経験
    ・ビジネスレベル以上での英語の読み書き可能で、英会話能力をお持ちの方(海外取引先とのメール、会議あり)
    ・医薬品開発、新薬申請に関する知識、経験をお持ちの方
    【歓迎経験】
    ・再生医療等製品に関する実務経験者
    ・海外勤務又は外資系企業での勤務経験
    ・規制当局対応業務の経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】応相談、東京、他
    年収・給与
    750万円~1100万円 
    検討する
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    外資動物薬メーカー

    【外資動物薬メーカー】Logistic & Distribution Business Consulting Specialist

    動物医薬の分野でグローバルシェアを誇る同社で、販売戦略をご担当いただきます。

    仕事内容
    ・対特約店に関する総合的な販売戦略企画立案
    ・荷離れリベート企画立案、トラッキング、特約店とのコミュニケーション
    ・在庫リベート企画立案、トラッキング、特約店とのコミュニケーション
    ・各BU独自リベート企画のサポート
    ・全社リベート等 Accrual
    ・その他対特約店関連実務
    ・DWHでの施設マスタ、特約店マスタ、製品マスタの運用と担当テリトリ設定
    ・JD-NET連繋管理
    ・各BU販売計画作成
    ・各BU計画vs実績トラッキングレポート作成
    ・富士経済レポート作成
    応募条件
    【必須事項】
    ・人体薬もしくは動物薬業界、またはその他ヘルスケア関連業界での、流通もしくはコマーシャル部門での経験3年以上
    ・DWHの実務経験
    ・JD-NETに関する知識
    ・リベート企画および運用業務経験、もしくはセグメンテーション&ターゲティング、販売計画配分、テリトリー設計などの業務経験
    ・データ分析スキル
    ・高度なエクセルスキル
    ・データハンドリングスキル
    ・プレゼンテーション資料作成スキル
    ・ビジネスレベルのリーディング、ライティングスキル
    【歓迎経験】
    ・医薬品卸との業務経験
    ・営業企画、営業管理関連の業務経験
    ・SAP利用経験
    ・英語 スピーキングができると尚可
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1000万円 
    検討する
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    NEW外資ジェネリックメーカー

    外資大手製薬企業の薬事【バイオシミラー Manager】

    外資製薬企業における承認取得及び市販後のメンテナンスまで、薬事戦略を立案し実行をリード

    仕事内容
    ・BS の薬事開発から承認取得及び市販後のメンテナンスまで、薬事戦略を立案し実行をリードする
    ・BS 医薬品の上市、メンテナンス及び安定供給に貢献する
    ・BS 薬事の代表として、国内及び Global 関係者と BS 関連業務を行う。

    1) 複数の BS プロジェクトの進捗に貢献する
    2) 他のメンバーが担当する BS プロジェクトをサポートする
    3) BS 開発の成功確率の向上及び安定供給のために PMDA 相談や申請のための薬事戦略案を Global team とアラインの上で策定する。
    4) BS の Global team 及び SKK 関係者をリードし、PMDA 相談や国内承認申請(一変を含む)の準備と実施をリードする。
    5) 薬事関連業務について、Global 及び 国内の社内関係者をリードして業務を取りまとめ、業務目標を達成する。
    6) 規制当局(PMDA、MHLW 等)との交渉をリードする。
    7) 外部委託先を管理する。

    応募条件
    【必須事項】
    ・5 年以上の CMC 薬事又は類似の業務経験を有する又は
     生物製剤の CMC に関する日本の規制に精通している。
    ・プロジェクトの状況と日本の規制を考慮した薬事戦略の立案ができる。
    ・ネゴシエーションスキルがある(国内及び Global 関係者に対して)。
    ・Global メンバーとの英語でのコミュニケーションが可能(Web 会議、email等)。
    ・理系の大学卒業又は大学院修了。

    【歓迎経験】
    ・BS の国内開発経験(CMC 薬事として)
    ・薬剤師
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    700万円~1200万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW大手内資製薬メーカー

    医療用医薬品 マーケティング担当

    大手製薬企業において眼科領域におけるマーケティング業務

    仕事内容
    眼科医療に対する知識と情報収集・情報提供スキルを発揮いただき、マクロ環境調査・分析からマーケティング戦略立案・運営、評価まで一貫して取り組んでいただきます。

    【具体的には】
    ・市場環境・競合等の分析に基づく販売予測・KPI設定
    ・疾患領域、製品マーケティング戦略の立案
    ・営業ラインへのマーケティング戦略の展開・推進・教育・支援
    ・Key Opinion Leaderとの関係構築
    応募条件
    【必須事項】
    以下いずれかのご経験を必要要件としています。
    ・事業戦略立案、またはプロダクトマーケティング経験(業界問わず)
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪
    年収・給与
    500万円~1000万円 
    検討する
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    ワクチンにおけるプロモーション企画や販売戦略立案を担う

    仕事内容
    ・ワクチンの製品戦略の立案
    ・ワクチンの製品戦略に基づくプロモーション施策の立案
    ・上記を遂行するために必要な関連業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・本社もしくはそれに準ずる規模での医療用医薬品の製品戦略立案経験を有する方
    ・本社もしくはそれに準ずる規模でのプロモーション施策の立案および実施経験を有する方
    ・プロジェクトマネジメントスキルを有する方
    ・マーケットリサーチのスキルを有する方
    ・他部署連携に必要なコミュニケーションスキルを有する方
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京、他
    年収・給与
    550万円~950万円 経験により応相談
    検討する
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    提携先とのアライアンスの維持・契約履行に関する社内外との各種調整・管理業務を担当

    仕事内容
    ・医療用医薬品、再生医療等施肥品に関する海外展開の戦略立案、および海外導出に向けた交渉・契約締結業務
    ・海外提携先企業とのアライアンス管理/維持業務

    当社の海外事業室では、自社医薬品等を海外事業展開するための戦略立案から、導出・提携活動の実施と海外事業の活性化・最大化を推進する役割を担っています。

    また、海外の既提携先企業とのプロジェクトの進捗・成功を推進するために、各提携先企業とのアライアンス関係の維持・向上・発展を図ります。

    具体的な職務としては、海外展開前の準備段階では、各国の市場性・展開可能性についての事前調査、戦略の立案を行い、海外への導出・提携活動においては、提携候補企業・機関への紹介活動や協議、各種ビジネス契約書の作成・検討と協議を行います。

    ビジネス契約締結後においては、海外提携先とのアライアンスの維持・契約履行に関する社内外との各種調整・管理業務を担当していただきます。

    今回の募集では上記業務において、能力を発揮していただける方を募集いたします。
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学卒業以上(修士・博士可)
    ・和文、英文のビジネス契約書の作成、ビジネス交渉等に関わる実務経験
    ・TOEIC 700点以上
    【歓迎経験】
    ・医療用医薬品、医療機器等、ヘルスケア領域の法務関連業務、事業開発業務経験のある方
    ・英語によるビジネス交渉スキルのある方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    500万円~950万円 経験により応相談
    検討する
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    外資動物薬メーカー

    【外資動物薬メーカー】Animal Health Poultry & Aquaculture Marketing Sr. Specialist

    セールス&マーケティング戦略を立案し、獣医学的知識や関連学術情報を顧客に提供するポジションです。

    仕事内容
    ・事業部の方針に基づいたセールス&マーケティング戦略を立案し、販売計画の目標達成に貢献する。
    ・最新の獣医学的知識や関連学術情報の入手に努め、それらを顧客にオンタイムで提供する。
    ・ 製品の付加価値を高める技術的情報を顧客に提供する。
    ・ 主要な特約店、生産者等との定期的折衝と通じて信頼関係を構築する。 ・ 販促企画予算ならびに活動経費等の管理を行う。
    ・ 営業、R&D、購買部、その他の部門との連携と協力関係を保ち、販売計画の目標達成に貢献する。
    応募条件
    【必須事項】
    ・多くの部署との連携が必要なため、協調性があること。
    ・ プロジェクトマネージメント能力・折衝能力・計数管理、分析能力をもつこと。
    ・他業種(飼料、飼料添加物、人体用医薬品など)であっても マーケティングとしての業務経験を通算して5年以上、又は、それに相当する学術的知識・経験等を持つこと。
    ・大学卒業以上またはそれに相当する知識、経験を有する。
    【歓迎経験】

    【免許・資格】
    ・普通自動車運転免許証保有
    ・英語力(TOEIC 700点目安):US本社とのやり取りがあります
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    800万円~1200万円 
    検討する
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    NEW外資動物薬メーカー

    【外資動物薬メーカー】Swine Customer Team Manager

    スワイン事業部の北日本担当カスタマーチームマネージャーをご担当いただきます。

    仕事内容
    ・事業部の方針に基づき、担当エリアの戦略を明確にしてチーム全体の販売計画を立案・策定し、目標を達成する。
    ・マーケティングマネージャーと協働してキャンペーン、特約店施策、セミナーなどの販売促進活動を企画・立案して実行する。
    ・テクニカルマネージャーと協働して顧客の問題解決に向けたサービスの提供についてプロセスと結果を管理する。
    ・担当エリアの流通・市場構造を理解し、キーとなる特約店幹部やKOLと良好な関係を構築する。
    ・市場分析を実施して課題を抽出するとともに、その解決のためにカスタマーコンサルタントを支援する。
    ・Salesforceを活用しカスタマーコンサルタントの営業活動をモニタリング・分析し、効率的なリソース配分を指導する。
    ・各カスタマーコンサルタントの経験・能力に合わせて目標を設定し、日々フィードバックをすることでチームメンバーの育成を図る。
    ・チーム全体のコンプライアンス遵守、法規制(薬機法、独禁法、個人情報保護法、道交法等)の遵守を指導し、徹底する。
    応募条件
    【必須事項】
    ・組織管理の基本的知識、効果的なアクションプランを企画・立案し実効する能力
    ・パフォーマンスマネージメントに必要な知識・目標管理・評価スキル
    ・メンバーを育成するコーチングスキル、組織を効果的に動かすチーム・ビルディングスキル
    ・リーダーとして変革を推進する能力
    ・労務管理に関する知識(労働法、就業規則他)、メンタルヘルスに関する基本的知識
    ・薬機法、独禁法、個人情報保護法、道交法等、関連法規の理解
    ・コミュニケーション・対人能力、プレゼンテーションスキル、基礎セリングなどの営業スキル
    ・ベーシックな飼養管理や疾病対策などの学術知識
    ・Excel、Word、PowerPoint、Outlook、TeamsなどのITアプリケーションスキル
    【歓迎経験】
    獣医師国家資格、畜産学科学位、HACCP・JGAP審査員資格、英語力
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】応相談
    年収・給与
    850万円~1400万円 経験により応相談
    検討する
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    ジェネリックメーカー

    ヘルスケア事業推進部(マネージャークラス)

    OTC医薬品におけるマーケティング戦略構築全般を担う

    仕事内容
    ・市場分析
    ・製品戦略
    ・販売戦略立案
    ・上市製品の優先度検討
    ・発売までの販売プロセス立案
    ・商流構築に向けたマーケティング
    ・営業活動方針などの企画

    →上記を管理職としてマネジメントできる方を募集します!
    応募条件
    【必須事項】
    ・学歴:不問
    ・OTCマーケティング業務経験3年以上
    ・部下マネジメント経験3年以上
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    750万円~950万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEWジェネリックメーカー

    【ジェネリック医薬品メーカー】安全管理業務(マネージャークラス)

    ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、当社が扱う製品の安全管理業務を行っていただきます。

    仕事内容
    ・市販後安全管理情報の収集・評価
    ・市販後安全確保措置の立案・実施
    ・治験薬安全管理業務
    ・市販薬・治験薬に関する当局報告及び各種折衝
    ・国内外提携会社との契約締結・グローバルPV対応
    ・GVP/GPSP手順書作成整備
    ・部下マネジメント
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上
    ・製薬企業における安全管理業務経験(3年以上)
    ・組織マネジメント経験
    【歓迎経験】
    ・TOEIC700以上 または 英語のビジネス使用経験
    ・薬剤師免許
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    750万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    大手外資製薬メーカー

    Health Outcomes/Real World Evidence Scientist

    エビデンス戦略における科学的リーダーシップを発揮することで人々の健康の改善に貢献

    仕事内容
    Primary Responsibilities:

    Strategy
    ・Develops and oversees local HEOR/RWE strategy for compounds in the our portfolio in Japan in the relevant therapeutic area(s) that is aligned with local product strategy and global/regional HEOR/RWE strategy.
    ・Drives sustained integration of HEOR/RWE from early clinical development through commercialization depending on focus of the assigned project or therapeutic area.
    ・Formulates and drives Patient Focused Outcome, Real World Evidence, and/or economic value strategies for priority products.
    ・Provides strategic direction to address complex health outcomes challenges.

    Study Development and Execution
    ・Leads local HEOR/RWE evidence planning and execution for individual compounds/products across the development and commercialization lifecycle to support drug development, optimize pricing and access, and maximize post-launch product value in collaboration with local cross functional team and/or global VEO/VEO International.
    ・Develops and designs HEOR/RWE studies that can address important gaps for the products, is scientifically robust and feasible, and meet relevant quality standards.
    ・Applies technical expertise appropriate for the role (e.g., scope or depth in statistical analysis, economic modeling, clinical trials, PFO development, observational/ epidemiologic research methodologies) within a therapeutic area.
    ・Ensure sustainable delivery of planned evidence in a timely manner.

    Organizational Leadership and Influence
    ・Demonstrate scientific leadership in evidence strategy, planning, study development and execution. Links technical expertise with business acumen and establishes and maintains strategic relationships with key internal and external decision makers.
    ・Effectively integrates with and influences key business partners and external stakeholders to achieve goals and outcomes
    ・Promote strategic integration into global for both projects and functional activities.
    ・Can apply unprecedented innovative approaches with taking a risk to deliver best results.

    Information Dissemination
    ・Effectively communicates HO information to internal business partners, the scientific community, and customers.
    ・Drives research dissemination strategies and leads research communication efforts including abstracts, posters, podium presentations, promotional materials, and manuscripts.
    ・Plan for, align, and drive application of results/ deliverables to increase the impact of HO work
    ・Actively participates in shared learning opportunities to effectively share knowledge and experience (both positive and negative) of management tools and other learnings with colleagues and peers, locally and internationally.

    Environmental Awareness
    ・Maintains awareness of significant developments in disease states in the our portfolio and HO field including current HO methodologies and applications, availability in various real world data, relevant regulations, and other issues as appropriate for the position.
    ・Anticipates and evaluates future market needs and trends for HO information within pertinent therapeutic area and geography of interest.
    ・Monitors and influences internal and external environmental factors that shape and impact generation and use of HEOR/RWE research.
    ・Maintains a presence and relationship with the research community related to the relevant areas.

    Project Management
    ・Partner with Project Managers in Japan VEO to ensures projects meet timelines, budget, and scope by coordinating research efforts with cross-functional team and external collaborators as appropriate.
    応募条件
    【必須事項】
    ・An advanced degree, including Ph.D., M.D., or PharmD/Master’s degree with relevant research and publication experience in an appropriate discipline (e.g., economics, epidemiology, health administration, health services, medicine, pharmacoeconomics, psychology, statistics, or other relevant sciences)
    ・Strong comprehension and communication skills including the ability to translate and disseminate complex scientific information in a clear and concise manner
    ・Strong business English and Japanese skill
    ・Demonstrated ability to influence and collaborate within and across teams
    ・The ability to think and act globally with a customer focus and a solution orientation.
    ・The ability to travel domestically and to international locations.
    【歓迎経験】
    ・Knowledge and experience of health care systems in major countries as appropriate for the position requirements.
    ・Understanding of and experience with clinical settings and clinical research.
    ・Technical and analytic capabilities in the areas of economic modeling, economic evaluation, burden of disease, epidemiology, statistics, health care policy etc.
    ・Demonstrated project management skills.
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、兵庫、他
    年収・給与
    550万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    大手製薬メーカー(外資系)

    大手外資系製薬メーカーでのラボオートメーションエンジニア

    各研究員と連携してラボオートメーションの強化・推進をお願いします。

    仕事内容
    ・各研究員との連携を通じてサンプルやデータの流れを理解・考慮した上での、複数機器の連携を含む研究システムのグランドデザイン
    ・機器間のネットワーク上を流れるデータ・情報の制御システムの構築
    ・自動化技術の調査、導入や開発
    ・API連携やデータベース構築技術的知見に加え、新規に導入される制御機器や実験装置等の仕様調査、技術的課題の抽出とその解決、周辺機器とのデータ連携構築など、主体性や柔軟な発想、創意工夫が求められるポジション


    応募条件
    【必須事項】
    求める経験:
    ・データベース構築およびAPI連携などを用いたシステム開発経験
    ・コンピュータプログラミング(Python, SQL, C#, Javascript(Vue.js or React)

    求めるスキル・知識・能力:
    ・工学/ライフサイエンス分野のいずれかで修士卒以上で、博士号を取得または相当の実務経験
    ・コンピュータプログラミング(R, SQL, Perl Python, etc.)

    求める行動特性:
    ・課題解決のための自発的な行動
    ・自らの考えを持ち、それを言葉や行動で示せる
    ・スキルや知識のアップデートに前向きに取り組み
    ・創薬への関心

    求める資格:
    ・一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点以上)



    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】神奈川
    年収・給与
    600万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW大手外資製薬メーカー

    R&D Oncology Clinical Science, Clinical Research Sr. Scientist

    臨床試験を遂行し、当局との開発戦略の相談や承認申請の業務の一部を担う

    仕事内容
    開発責任者(JCD)をはじめとする開発関連部門(海外本社を含む)と連携し、臨床試験チームの主要メンバーとして臨床試験を遂行し、当局との開発戦略の相談や承認申請の業務の一部を担う

    がん領域の臨床開発プロジェクトにおける以下業務を担当

    ・開発戦略策定の補佐 (早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット)
    ・開発戦略に基づいた機構相談の立案や資料作成のサポート、及び照会事項に対する回答作成
    ・治験実施計画書の立案及び翻訳・作成
    ・ローカル試験(試験骨子から作成)
    ・グローバル試験(主に翻訳):米国本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む
    ・同意説明文書(会社案)の作成
    ・治験実施計画書に関連する資料(症例報告書、関連手順書等)の作成サポート及びレビュー
    ・治験届(CTN)の添付書類作成とPMDAからの照会事項対応
    ・症例の適格性確認、治験データに対するメディカルモニタリング、重篤な副作用(SAE)対応
    ・治験総括報告書及び承認申請資料(CTD)臨床パートの作成 (メディカルライターと協働)及びレビュー
    ・承認申請後の照会事項に対する回答作成、適合性調査対応
    ・学会発表、論文作成及びそれらのサポート
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品臨床開発業務の経験(3年以上のオンコロジー経験あれば尚可)
    ・治験実施計画書の作成経験
    ・社内(国内・外)関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル
    ・英語力(TOEICスコア730点以上目安)
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    700万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW大手外資製薬メーカー

    Medical Affairs General & Specialty Medicine Pulmonary Hypertension MSL(肺高血圧症)

    肺高血圧症領域におけるMSLとして活躍いただきます。

    仕事内容
    ・社内外のガイダンス、関連する法規、規制の下で、医学/科学的リーダーと科学的ディスカッションを実施する
    ・医療関係者からのリクエストに基づき、医師主導研究に対する情報提供や会社のガイダンス紹介を行う
    ・科学的ディスカッションを通じて、アンメットメディカルニーズやデータギャップ等に関するインサイトを収集する
    ・科学論文や学会等で発表される、疾患領域に関する最新情報を収集する
    ・社内関連部署にインサイトや論文、学会等に関する最新情報を共有する
    ・社内関連部署(マーケティング、営業等)の要望に応じて科学的助言や情報提供を実施する
    ・チームのプロジェクトや会社主導研究といった活動に従事する
    ・アドバイザリーボードやMedical Education等の活動をリードする
    ・メンターとしてチームメンバーのスキル改善に寄与する
    応募条件
    【必須事項】
    ・医師、薬剤師、薬学博士あるいは生命科学分野の博士号を有する方、もしくは生命関連分野の修士号を有し、同分野の博士号の取得を計画している
    ・科学的データを深く理解することができ、高度な科学的バックグラウンドを有する
    ・担当疾患/治療領域に対する高い学習意欲を有する
    ・メディカル戦略を理解し、実行する能力
    ・複雑な医学的情報を明確かつ端的に説明できる
    ・傾聴スキル
    ・チーム員としての協調性
    ・高い倫理観とコンプライアンス意識、誠実さ
    ・ビジネスレベルの英語スキル(ライティングおよび会話)
    ・ネイティブ、流暢レベルの日本語スキル
    【歓迎経験】
    ・2年以上の製薬企業もしくは医療関係企業、アカデミアでの勤務経験
    ・査読付き英文誌への投稿もしくは学会でのプレゼンテーション

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    700万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW大手外資製薬メーカー

    Medical Affairs General & Specialty Medicine Ophthalmology Medical Advisor(眼科領域)

    眼科疾患領域のメディカルアドバイザーを担当していただきます。

    仕事内容
    メディカル戦略
    ・担当する治療領域(免疫疾患領域)/製品において、グローバル部門・治療フランチャイズ戦略と連携したCMAPを作成し、実行する。
    ・社内外の学術的機会を通じて、継続的に部門及びチーム員の最新の専門知識を保持する。
    ・グローバルのメディカル戦略立案・実行について継続的に情報・意見を提供する。
     
    サイエンティフィックインサイト
    ・MSLマネージャーとの協業のもと、サイエンティフィックインサイト収集活動を管理する。
    ・サイエンティフィックリーダーおよび社外ステークホルダーとのpeer-to-peer scientific exchangeに参加し、課題解決のための研究・教育における協力関係を育む。
                         
    Scientific exchange / Group Input Meeting (GIM) /メディカル関連プログラム              
    ・エキスパートインプットミーティング(GIM)およびその他のメディカルプログラムを企画・主導し、臨床および基礎研究エキスパートからの意見をメディカル戦略に組み込む。
    ・(必要に応じて)海外企画のプログラム(Global Advisory Board、GIM、SASS等)について、グローバル関係部門と連携・協力する。

    メディカル教育プログラム
    ・担当疾患領域におけるアンメットな教育ニーズを特定し、フランチャイズ戦略と連携したメディカル教育プログラムを企画・実行する。
      
    早期開発パイプライン品情報 
    ・開発パイプライン品に関して、必要に応じて種々のメディカル情報(疫学、診断、ガイドライン、治療、競合品データなど)に関する情報の収集・解析・インプットを行う。
    ・必要に応じて、開発品(自社開発及び導入品)にかんするサイエンス・メディカル面での戦略的な提言を行う。

    Evidence Generation
    ・フランチャイズ戦略と連携して、アンメットニーズを抽出し、LDG(Local Data Generation)として、研究・調査をデザイン、立案、実行する。
    ・研究者主導研究提案に対し、グローバルSOP及びガイダンス・インストラクションに沿って、フォローする(研究提案者とのコミュニケーション及びローカルレビュー等)。
    ・臨床試験および市販後試験に対して科学的・医学的観点からインプットを行う… 
    ・PV等の関連他部署と協業の上でPMSのpublicationをサポートまたは実施する。
    ・社内業務(社内の連携、研修、販促/規制に関する資料のレビュー)
    ・MSLマネージャーと協力して、MSL・SC&MIのスキル開発計画を設計および実行する。
    ・担当チームや関連部門に対して、疾患の病態生理及び予防・治療に関する研修/コンサルテーションを行う。               
    ・担当領域の販促資料を医学的・科学的観点からレビューする                                                       
    ・グローバルのメディカル戦略の立案・実行に関し、カウンターパートとコミュニケーションを取り、V&I/GMAT会議(もしくはこれに準ずる会議)に出席する。
    ・開発品に関して臨床開発部門及び関連部署と協業を行う。
    ・当該疾患領域の専門家として、社内ステークホルダーに対して、科学・医学専門的な立場より必要なインプットを行う。
    応募条件
    【必須事項】
    ・医師、薬剤師、薬学博士あるいは生命科学分野の博士号を有する方、もしくは生命関連分野の修士号を有し、同分野の博士号の取得を計画している。
    ・5年以上のヘルスケア分野における臨床・研究経験を有する。
    ・国際学術論文誌(査読あり)での論文発表経験(筆頭筆者あるいは代表筆者)、あるいは国際学会での発表経験を有する。
    ・国内における製薬企業に関連する規制、保険償還制度や臨床研究に関連するガイドライン等についての経験科学的データを深く理解することができ、高度な科学的バックグラウンドを有する。
    ・担当疾患/治療領域に対する高い学習意欲を有する。
    ・メディカル戦略を理解し、実行する能力。
    ・複雑な医学的情報を明確かつ端的に説明できる。
    ・傾聴スキルを有する。
    ・コーチングスキルを有する。
    ・チーム員としての協調性を有する。
    ・高い倫理観とコンプライアンス意識、誠実さ
    ・言語 日本語:ネイティブレベル、英語:ビジネスレベルの英語力(目安:TOEIC 860点以上相当の英語力)グローバルチームとのコミュニケーションができる。
    【歓迎経験】
    ・5年以上の担当疾患領域における臨床・研究経験
    ・グローバル/海外での医療経験
    ・プロジェクトマネジメント経験
    ・学術会議のセッションチェアの経験/担当疾患領域における招待演者またはシンポジスとの経験(アカデミアから科学専門家であると認知) 2年以上の製薬企業もしくは医療関係企業、アカデミアでの勤務経験

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    900万円~1400万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW大手外資製薬メーカー

    【大手外資製薬メーカー】Medical Affairs General & Specialty Medicine Immunology MSL (免疫疾患)

    免疫領域のMSL業務を担当していただきます。

    仕事内容
    ・社内外のガイダンス、関連する法規、規制の下で、医学/科学的リーダーと科学的ディスカッションを実施する
    ・科学的ディスカッションを通じて、アンメットメディカルニーズやデータギャップ等に関するインサイトを収集する
    ・Medical Affairs Planの作成に協力する
    ・医療関係者からのリクエストに基づき、医師主導研究に対する情報提供や会社のガイダンス紹介を行う
    ・開発部門と協働し、治験医からの要望に基づいた情報提供および科学的ディスカッションを実施する
    ・科学論文や学会等で発表される、疾患領域に関する最新情報を収集する
    ・社内関連部署にインサイトや論文、学会等に関する最新情報を共有する
    ・社内関連部署(マーケティング、営業等)の要望に応じて科学的助言や情報提供を実施する
    ・チームのプロジェクトや会社主導研究といった活動に従事する
    ・アドバイザリーボードやMedical Education等の活動をリードする
    ・メンターとしてチームメンバーのスキル改善に寄与する
    応募条件
    【必須事項】
    ・医師、薬剤師、薬学博士あるいは生命科学分野の博士号を有する方、もしくは生命関連分野の修士号を有し、同分野の博士号の取得を計画している
    ・科学的データを深く理解することができ、高度な科学的バックグラウンドを有する
    ・担当疾患/治療領域に対する高い学習意欲を有する
    ・メディカル戦略を理解し、実行する能力
    ・複雑な医学的情報を明確かつ端的に説明できる
    ・傾聴スキル
    ・チーム員としての協調性
    ・高い倫理観とコンプライアンス意識、誠実さ
    ・ビジネスレベルの英語スキル(ライティングおよび会話)
    ・ネイティブ、流暢レベルの日本語スキル
    【歓迎経験】
    ・2年以上の製薬企業もしくは医療関係企業、アカデミアでの勤務経験
    ・査読付き英文誌への投稿もしくは学会でのプレゼンテーション
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    700万円~1000万円 経験により応相談
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