製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

950万円~の求人一覧

  • 950万円~
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該当求人数 500 件中1~20件を表示中
内資製薬メーカー

大手製薬企業の薬剤疫学担当者

グローバルな疫学活動に積極的に参加し、高品質な疫学情報の創出に貢献

仕事内容
・チームメンバーとして、RQの設定に参画したうえで、正確に分析プログラムを作成しアウトプットの品質を確保する。
・グローバル(ASCA拠点を含む)での疫学活動にも積極的に参画し、グローバル全体での高品質な疫学情報創出に貢献する。
・所属上長及びPJリードと連携しチーム全体のパフォーマンス向上及び業務効率化を推進する。
応募条件
【必須事項】
・SAS、R等の解析ツールを用いたデータ解析並びに帳票作成スキル
・DB研究(製造販売後DB研究含む)のプロトコル、仕様書作成スキル
・ビジネスレベルの英語
・疫学もしくは公衆衛生領域の博士号
・物事をやりきる当事者意識が高い方
・グローバルを含めた関係者との信頼関係を構築し、風通しの良いコミュニケーションができる方
【歓迎経験】
・GPSPを中心とした、GXPの実務経験
・Literature Reviewの経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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内資製薬メーカー

PV職(担当領域・製品に関する安全対策・集積検討等をリード)

海外担当者と連携したグローバル安全対策の検討、国内チームのリードとして安全対策の立案・実行を担う

仕事内容
以下の安全対策業務をリード
・海外の安全対策担当者と協働したグローバル安全対策業務(安全性モニタリング、安全対策の検討など)
・治験の安全性モニタリング
・承認申請、照会事項対応
・市販後安全対策
・上記内容に関するプロセス検討、改善策立案等
応募条件
【必須事項】
・安全対策業務経験者(3年以上)
・医学・薬学に関する基本的知識とPV及びGVP関連規制等の理解・習熟
・当局・他社・他部所との折衝が出来る交渉力
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・英語:ビジネスレベル
【歓迎経験】
・グローバル品の安全対策業務の経験
・がん領域の治験及び製品の安全対策業務の経験
・Argus等の安全性データベースの使用経験者
・数名のチーム又はプロジェクトのリーダー経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
800万円~1400万円 
検討する
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内資製薬メーカー

PV職(症例評価プロセスグローバルハーモナイゼーション、自動化のプロジェクト担当)

症例評価に関わるプロジェクトメンバーとして、当社のグローバル化をさらに推進

仕事内容
症例評価プロセスのグローバルハーモナイズ、プロセス自動化のプロジェクトメンバー等
応募条件
【必須事項】
・症例評価プロセスのグローバルでの業務経験
・がん領域の治験および製品の安全性評価業務経験
・英語:グローバル会議等ビジネスで使用している
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・過去の会社での経験を生かすとともに当社の文化も受け入れ、より会社、患者さんに貢献できるように業務を推進してほしい
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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内資製薬メーカー

PV 薬剤疫学リード

内資製薬メーカーにてPVにおける薬剤疫学のリーダーを募集しています。

仕事内容
・安全性部門やグローバルの疫学と協業してRQを設定する。
・RWD分析(DBをデータソースとし、RQに応じたデータセット構築・解析を行う
・Literature Review:必要に応じSysteamatic Literature Reviewを実施したりMata Analysisを実施する場合もある。
・製造販売後調査業務
応募条件
【必須事項】
・GPSPに関する実務経験(10年以上)
・観察研究における、研究デザイン等、プロトコルの企画立案経験
・疫学の知識
・統計解析の基礎知識(サンプルサイズ、アウトカムの検定方法、など)
・プロジェクトやチームのリード(規模を問わず)
・グローバルのコミュニケーション
・ビジネスレベルの英語力
・疫学もしくは公衆衛生領域の博士号
・物事をやりきる当事者意識が高い方
・グローバルを含めた関係者との信頼関係を構築し、チームメンバーを鼓舞し、組織をリードして成果創出を推進出来る
【歓迎経験】
・SAS, R等を用いた解析スキル
・People Management経験
・Literature Reviewの経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
800万円~1400万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

PV職(グローバルPV渉外管理担当)

大手製薬企業にてグローバルPVの渉外管理、契約の締結・維持・管理など担う。

仕事内容
・グローバルPVの渉外管理担当としてグローバルリードをサポートし、以下のうち一部のチームやタスクをリードする
・グローバルPV契約の締結・維持・管理
・グローバルPV-RIの維持・管理
・海外子会社・海外提携会社と連携し、グローバルPV systemの維持・管理・改善の推進
応募条件
【必須事項】
・安全管理統括部門でPV契約管理、PV-RI、PV-SOP管理、PVトレーニング等の業務、症例評価・対策業務から一つもしくは複数を経験したことがある
・GVP等関連法規・規制等をグローバルレベルで概ね把握している
・グローバルで議論可能な英語力(グローバル会議での議論:目安TOEIC800以上)
・グローバル/国内問わず積極的なコミュニケーション力
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる

【歓迎経験】
・グローバルでのPV業務経験者
・既存のものに捉われず、新しい発想で業務の構築・推進・改善ができる
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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NEW大手製薬メーカー

大手製薬メーカーのがん領域マーケティング担当

尿器がん領域でのマーケティング経験を活かし、戦略の企画立案と実行をリード

仕事内容
・全社戦略に基づき、オンコロジー領域戦略の企画立案および実行を能動的に行い、国内外重要顧客対応や製品価値最大けた行動を通じて、当社プレゼンスを向上させる
・国内主要学会および重要団体ならびにKOLをはじめとした重要顧客との活動を実行し、担当領域強化に繋げる戦術実行を通じ、巻き込むメンバーをリードし、チームとしての成果に繋げる
・インハウスデータに加え外部データを自ら分析し、エリアの戦略への影響力発揮と支援を行う

〈主要業務〉
・資材作成等を通じた施策浸透
・効果的な施策浸透への貢献(コンサルティング力向上、学会との関係強化、KOLマネジメント、スピーカー育成等)
・本社イベントの企画・運営
・売上計画/予算の進捗管理
・統括支店/支店の課題理解、解決に向けた活動
応募条件
【必須事項】
求める経験:
・泌尿器がん領域での営業・マーケティング経験
・泌尿器がん領域KOLとの業務経験

求めるスキル・知識・能力:
・泌尿器がん領域における疾患・薬物治療の知識と専門用語の理解
・該当国内市場(競合・顧客)の理解
・ヘルスケアコンプライアンスの理解
・基本的なマーケティング知識・スキル

必須資格:
・MR資格
・英語で問題なくビジネスコミュニケーションが取れるレベル(海外との会議で必要となるため)が望ましい
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1100万円 
検討する
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バイオベンチャー

Lead Automation Scientist / Manager

オートメーションセルカルチャーシステム・リキッドハンドリングシステムへ実装し、再現性の高いFactoryプロセスへと昇華させるプロジェクトをリード

仕事内容
・装置運用管理とトラブルシューティング: 日々の稼働プログラムの運用、軽微なエラー対応、およびベンダーエンジニアへの保守依頼・ハンドリング。
・プロセス管理の仕組みづくり: 量産化を見据えたリスク分析、品質管理体制の構築、マニュアル整備。
・ラボオートメーション管理システムの開発:実験データ・実験記録・エラーログのデータベース管理およびそのシステムの開発・メンテナンス
・オートメーションワークフローの開発:ウェット研究員とのコミュニケーションを通じたウェット実験のオートメーション化。
応募条件
【必須事項】
・バイオウェット研究の実務経験
・ラボautomationの立ち上げ、または運用経験
【歓迎経験】
・製造管理・品質管理(QA/QC)の知見: SOP(標準作業手順書)の作成経験や、エラーハンドリングの体系化スキル。
・外部ベンダーコントロール: サプライヤーと技術的な折衝を行い、納期や仕様の管理をした経験。
・ITリテラシー: Python等の言語知識、あるいはClaude Code等のAIツールを用いて、定型業務を半自動化・ツール化する意欲。
・ワークフロー開発の経験:ロボットへの実験移管プロセスの理解
【免許・資格】

【勤務開始日】
2024-01-01
勤務地
【住所】在宅可、神奈川
年収・給与
700万円~1300万円 
検討する
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NEW大手製薬メーカー

アソシエイトビジネスアーキテクト(Research&Development領域)

各領域のDX戦略を具現化するための具体的な手段やアクションプランの立案、実行を担う

仕事内容
本社のDXユニットに所属し、RED領域全般(研究・TR・臨床開発・製薬・生産・信頼性保証等)において、ビジネス部門と協働しながら以下の業務を担います。
■ 部門デジタル戦略の立案・推進
・担当部門のデジタル戦略とDXU全体方針(AI Everywhere・AI Transformation等)との整合を整理し、部門のデジタルロードマップ策定と推進を支援する
・部門デジタル施策のポートフォリオを可視化し、優先度・リソース配分・アウトカムモニタリングの仕組みを構築・運用する
■ 重点テーマ・案件の企画・要件定義・推進
・部門のビジネス課題を構造化し、AI・データ活用(AI Agent・RWD・Knowledge Graph等)を含むデジタル施策の方向性を整理・提言する
・PoCの設計・実施から実業務適用、効果測定まで、一気通貫でリードまたはメンバーとして推進する
・DXU内の各G(プロダクトマネジャー・AI・データ基盤等)、外部パートナーとの連携・調整を担う
■ 部門との合意形成・関係構築
・部門のDXリーダー(DXL)・マネジメント層・現場担当者と定期的なコミュニケーションを設計・運営する
・ビジネス側のニーズとDXU側の実行を接続するための論点整理・提言資料を作成し、 意思決定を前に進める
■ 知見の型化・横展開
・担当領域での成功事例・推進プロセスをビジネスアーキテクト組織内の標準パターンとして整理し、 他部門・他テーマへの横展開に貢献する
応募条件
【必須事項】
・製薬企業または医療・ヘルスケア関連業界での3年以上の実務経験
 (臨床開発・TR・生物統計・薬事・製薬プロセス・研究・医療情報等、いずれかのドメイン経験を有すること)
・デジタル施策・ITプロジェクトにおいて、リードまたは主担当として推進した経験(規模・期間問わず、企画~実行~評価の一連を担った経験)
・複数の部門・組織をまたいだステークホルダー調整・合意形成の実務経験

求めるスキル・知識・能力:
・ビジネス課題を構造化し、デジタル活用の方向性を整理・提言できる思考力(論点整理・選択肢提示・根拠の明示)
・部門の優先度・リソース・KPIを踏まえた施策ポートフォリオの可視化と判断材料の作成力
・関係者に「意思決定できる形」で情報を届けるコミュニケーション・資料作成力
・データエンジニアリング・AI・クラウド・アプリケーション開発に関する基礎的な知識(ITパスポート相当以上)
専門エンジニア(アプリ・インフラ・データ・プラットフォーム等)の言っていることを概ね理解し、ビジネス側との橋渡しができるレベルが望ましい
・ネイティブレベルの日本語能力、または日本語での高度なビジネスコミュニケーションが可能なレベル(部門マネジメント・現場担当者との密なコミュニケーションが必要なため)
・ビジネスで意思疎通ができる英語力(メール・会議:TOEIC 600点以上を目安)
【歓迎経験】
・ビジネスアーキテクト・デジタル戦略企画・DX推進専門職としての経験
・AI Agent・生成AI・RWD・Knowledge Graph等の活用またはPoC推進経験
・アジャイル開発(SAFe・Scrum等)の実務経験
・Roche・グローバル製薬企業との協業・英語コミュニケーション経験
・製薬業界における規制対応(GxP・CSV等)の知識・経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
900万円~1050万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手総合化学メーカー

機能性表示食品の企画・学術

大手総合化学メーカーにて機能性表示食品の企画や学術をお任せします。

仕事内容
・機能性表示食品の届け出対応
・学術対応(商談等における当社商材の化学的エビデンス説明、広告、プレスリリース等のファクトチェック)
・新規機能性素材の研究企画(臨床試験等)
・機能性表示食品の商品企画および戦略立案
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・機能性表示食品制度対応業務(届出資料作成、省庁対応)
(3年以上)
・BtoC企業における機能性表示食品の研究開発・商品開発の経験
・取引先等への学術対応(自社商材の技術説明など)の経験
・Excel,Word,PowerPointのビジネスレベルスキル
・英文の科学論文読解
【歓迎経験】
上記かつ下記を有している方
・薬機法、食品表示法、健康増進法等、関連法規に関する知識
・ヘルスケア領域で臨床試験に携わった経験
・特許出願・調査経験
【免許・資格】
なし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪、他
年収・給与
500万円~950万円 
検討する
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大手グループ企業

医薬品製造の品質保証担当者

    医薬品注射剤/固形剤工場での品質保証業務をご担当頂きます。

    仕事内容
    医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務に従事いただきます

    具体的には:
    ・工場の品質保証システムの維持運用
    ・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善
    ・部門および工場内の教育訓練、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等への貢献
    ・GMP適合性調査等の監査・査察対応
    ・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬業界でのQA経験 5年以上
    ・無菌製剤担当経験
    ・PC(Exel、Word、PowerPoint)
    【歓迎経験】
    ・海外査察対応経験のある方
    ・薬剤師免許お持ちの方
    ・英語を使った業務経験がある方
    ・マネジメント経験がおありの方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】栃木
    年収・給与
    800万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW大手製薬メーカー

    大手製薬メーカーのDX戦略リード・DXストラテジスト

    大手製薬メーカーにて、DX戦略リード・DXストラテジストを募集しています。

    仕事内容
    1. チームとしての志・DXテーマの設計
    - 上位DX戦略・全社方針を踏まえ、担当領域・テーマにおけるあるべき姿を描く
    - 仮説思考に基づき、DX課題・アクションプランを構造化
    - 中期視点でのロードマップおよびKPIを設計

    2. DX施策の推進・成果創出
    - 担当DX施策の立ち上げから実行、成果創出までを一貫してリード
    - 状況変化に応じた計画の軌道修正・優先順位調整
    - データ・デジタル技術を活用した業務変革・価値創出の推進

    3. 協働・ステークホルダーマネジメント
    - 事業部門、デジタル部門、外部パートナーとの協働によるDX推進
    - 相反する意見や利害を調整しながら、関係者を巻き込んだ推進
    - 経営・上位者への報告および提言

    4. 組織・人財の成長支援
    - 自身のスキル・経験を共有し、チーム・関係者の成長を支援
    - メンバーへのフィードバック、育成を通じた組織力向上
    - DX人財の裾野拡大・ケイパビリティ強化への貢献
    応募条件
    【必須事項】
    求める経験:
    ・事業会社またはコンサルティングファーム等におけるDX、デジタル戦略、業務改革に関する実務経験(目安:5年以上)
    ・複数の関係者を巻き込んだプロジェクト/施策のリード経験
    ・戦略・企画を具体的な施策・アクションに落とし込み、成果を出した経験
    ・上位者・関係部門との合意形成を行いながら業務を推進した経験

    求めるスキル・知識・能力:
    ・全体構造を捉え、課題と打ち手を整理する論理的思考力
    ・DX施策を実行に移し、成果創出までやり切る推進力
    ・不確実な状況下でも前向きに関係者を巻き込むコミュニケーション力
    ・データ・デジタル技術を活用した業務改善・変革への理解
    ・経営層に対する明確・簡潔な報告・言能力(資料作成含む)

    求める行動特性:
    ・仮説思考をもってチームの方向性を示すビジョンを示す力
    ・自/他部門を巻き込み、相反する意見も受容しながら推進する協働する力
    ・前例にとらわれず変革を実行する推進力
    ・高い目標にコミットし、必要な軌道修正を行いながらやり切る実行力

    必須資格(TOEIC含):
    ・英語でのビジネスコミュニケーション能力(グローバル連携に対応できるレベル)
    ・日本語での高度なビジネスコミュニケーション能力
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1000万円 
    検討する
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    NEW大手グループ企業

    フィールドメディカルスタッフ(MSL)

    担当領域のKOLとの情報交換を通じて、最適な治療を普及

    仕事内容
    ・ 担当領域のSTL(Scientific Thought Leader)との情報交換を通じて、最適な治療を普及させる役割を担う
    ・ メディカルストラテジーの策定
    ・ 疾患領域の最新情報の提供
    ・ 領域のSTLからインサイト収集
    ・ Medical Unmet Needsの同定
    ・ Real World Evidenceの創出や臨床研究の企画及び実施
    ・ アドバイザリーボードミーティングや講演会などの企画・実施
    ・ 最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
    ・ グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション など
    応募条件
    【必須事項】
    理系大学卒業以上で下記いずれかの経験をお持ちの方
    1.オフィスメディカルあるいはMSL経験者
    2.臨床開発あるいは学術業務等製薬会社における勤務経験者(MR経験のみは不可)
    3.大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる研究経験があり、卓越した実績を出された方(※1)

    (※1)主要な医学・薬学系ジャーナルへの掲載歴、論文投稿歴などの豊富な研究実績がある方

    【求める人財像】
    ・コミュニケーションスキル
    ・ロジカルシンキンキング
    ・ビジネスマナー
    【歓迎経験】
    ・薬剤師免許所有者
    ・PhDあるいは国内外の医師免許所有者
    ・英語力(TOEIC730点以上)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    500万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    大手グループ企業

    人事総務オペレーション(マネージャーポジション)

    人事総務業務全般(労務務以外)を担っていただきます。

    仕事内容
    人事・総務機能の全体設計、運用、およびメンバーの管理運営
    プレイングマネージャーとしての実務を担いながら、組織体制の強化をリード

    入社後、当面の間の必須業務は以下のとおりだが、本人の志向性・スキルにより担当業務を拡大予定
    【人事管理】
    ・人員管理・異動・労務・勤怠・社会保険などの管理
    【規定改訂】
    ・就業規則などの作成・改定、労働条件の最適化に関する企画管理・運用・実施
    【人事制度企画】
    ・組織・給与・評価・等級・福利厚生・人財育成・企業風土醸成などの企画管理・運用・実施
    【総務・組織管理】
    ・オフィス管理、契約書管理、備品管理、防災・危機管理
    【部門マネジメント】
    ・人事総務チーム(5~6名)の目標管理、スタッフ育成、業務進捗管理
    【経営サポート】
    ・経営指標データ作成、経営陣への人事総務の面からの提案、組織課題の解決
    【総務管理】
    ・社宅・リース車・PCなどの運用管理
    応募条件
    【必須事項】
    ・4年制大学卒業以上(文理不問)
    ・日本語能力(読み・書き・会話ネイティブレベル)
    ・基本的なPCスキル(Excel・Word・PowerPoint・Outlook)
    ・人事業務の主担当者としての経験5年以上(経験業界不問)

    ※求める保有知識
    ・労働時間管理
    ・給与計算
    ・社内規定(就業規則・社内諸規定等)
    ・労働契約法、労働基準法、労働安全衛生法(必須)
    ・健康保険法、派遣法、厚生年金保険法、雇用保険法などの関連法令知識(尚可)
    【歓迎経験】
    ・英語力:読み書き、挨拶レベルの会話力(目安:TOEIC500~600程度)
    ・社会保険労務士、衛生管理者資格保有者
    ・給与計算、社会保険業務、規定改定実務経験
    ・人事制度運営経験
    ・新人研修、入社オリエンテーション運営経験
    ・人財ビジネスにおける人事実務経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    550万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW放射性医薬品メーカー

    放射性医薬品メーカーのMR

    放射性医薬品におけるMRとして放射線科の医師を中心に情報提供

    仕事内容
    主に放射性医薬品を担当いただきます。
    病床数の多い大学病院や地域の基幹病院を担当し、放射性医薬品に関する適正使用情報の提供などを行います。
    訪問先は放射線科の医師,技師を中心に、神経内科,循環器科などの各科の医師にも面談します。
    担当件数は10~15施設程度、訪問頻度は2~3施設/1日で、社有車でMR活動を行います。
    入社時に放射線,核医学関係の導入教育と、毎月の研修会で基礎・臨床・技術の教育を行います。
    応募条件
    【必須事項】
    MR認定資格をお持ちで、3年以上のMR経験がある方

    【歓迎経験】

    【免許・資格】
    ・MR認定資格
    ・第一種運転免許普通自動車
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】愛知、他
    年収・給与
    600万円~1200万円 
    検討する
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    NEWジェネリックメーカー

    経理財務本部 予算企画部(マネージャークラス)

    ジェネリックメーカーにて経理財務本部 予算企画部のマネジメントをお任せします。

    仕事内容
    ・単体・連結の予算編成に関する統括業務
    ・決算情報開示に関する支援業務
    ・親会社によるグループ会社の企画・管理に関する業務
    ・全社的な計画・施策に関する進捗状況のモニタリング業務
    ・投資の管理に関する業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・以下のいずれかの業務経験について合計5年以上が望ましい
     ・経理実務(単体決算作成、連結決算取りまとめ等)
     ・財務分析(成長性、収益性、安全性、効率性分析等)
     ・予算管理(単体・連結予算の編成とモニタリング等)
     ・原価計算(標準原価設定、原価差異分析、コスト低減等)

    ・部下の育成、マネジメント経験(概ね3年以上)
    ・部門やプロジェクトの運営・推進経験
    ・部門を横断した連携業務経験
    ・簿記2級以上
    【歓迎経験】
    ・ビジネスレベルの英語力
    ・公認会計士等の関連資格
    ・製造業の経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    800万円~1250万円 
    検討する
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    NEW内資CRO

    開発薬事コンサルタント(マネジメント)

    大手CROでの薬事申請関連業務

    仕事内容
    以下の中から、クライアントから受託したプロジェクトの内容とご本人の経験を考慮して、担当して頂く業務を決めま
    す。
    ・依頼者(多くは国内外のバイオテックカンパニー)から提供される情報を元に、依頼者が有する製品(多くは医薬品、再生医療等製品)の日本での市場分析、事業性評価、依頼者が考える日本での開発戦略と日本の薬事規制のギャップやデータの充足性を中心になって、あるいは中心者をサポートして評価し、成果物としてレポートにまとめる。
    ・依頼者から受領する臨床試験実施計画書の概要(シノプシス)を元に、日本国内での臨床試験実施計画書(プロトコル)、ICF(日本語)を中心になって、あるいは 中心者をサポートして作成する。あるいは、依頼者から提供されプロトコル(英文)の和訳版をレビューする。
    ・依頼者の開発品の臨床試験開始に向けて、品質、非臨床試験、臨床試験等に関するPMDAとの事前面談や対面助言を計画し、必要資料を中心になって、あるいは中心者(外部コンサルタントを含む)をサポートして作成し、PMDA相談(RS戦略相談、希少疾患治療薬登録、承認前相談等も含む)を実施する。
    ・治験届に必要なドキュメントを中心になって、あるいは中心者をサポートして作成し、PMDAへ治験届を提出する。
    ・PMDAからの照会事項に対する回答書を依頼者、中心者と相談しながら作成し、提出する。
    ・治験国内管理人(ICCC)業務の一部を、チームの一員として行う。
    ・製造承認申請のためのCTDの中で、主に臨床に関するモジュールを中心になって、あるいは中心者をサポートして執筆し、他のモジュールの記載内容との整合性を図り完成させ、提出する。
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒、大学院卒以上
    以下のうち、いずれかを5年以上の経験がある方
    ・開発薬事業務
    ・クリニカルモニタリング業務
    ・プロジェクト マネージャー業務
    ・メディカルライティング

    ・TOEIC750以上もしくは同等の英語レベル

    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪、他
    年収・給与
    850万円~1450万円 経験により応相談
    検討する
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    ジェネリックメーカー

    健康食品企画開発課(リーダー/マネージャークラス)

      食品事業の品質保証部門における管理職として、体制強化と業務基盤の構築をリードしていただきます。

      仕事内容
      ・ 製造委託先に対する監査の計画立案、リーダー監査員としての監査実施
      ・ 製品の出荷判定
      ・ 品質保証関連マニュアルや規程類の整備・改訂の取りまとめ
      ・ 食品に関連する健康被害情報の収集・分析・原因調査の統括および関係部署との調整
      ・ 品質保証チームのスタッフマネジメント(育成・評価・業務割当等)
      応募条件
      【必須事項】
      ・ 学歴不問
      ・ 製造委託先監査の知識を有し、監査経験または品質保証業務の経験がある方
      ・ 製品の出荷判定や健康被害対応に関わる経験、あるいは関係部署との調整能力がある方
      ・ 管理職またはそれに近いポジションでのチームマネジメント経験があれば尚可
      【歓迎経験】
      ・健康食品GMPに基づいた業務経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      600万円~950万円 
      検討する
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      ジェネリックメーカー

      物流部 物流管理課(マネージャークラス)

      社員育成や業務改善にも積極的に関与し、組織の成長に貢献!

      仕事内容
      ・受注業務の統括(受注処理フローの運用・改善、納期管理、顧客対応の品質維持)
      ・物流業務の統括(物流/出荷センター管理、全社在庫移動の在庫配置最適化)
      ・外部物流業者や運送会社との折衝、契約管理(コスト管理、サービスレベルの維持・改善)
      ・部下の育成・評価(OJT、目標設定、能力開発)
      ・業務改善、効率化推進(KPI設定/モニタリング、業務プロセス改革の推進)
      応募条件
      【必須事項】
      【経験】
      ・物流、受注管理業務の実務経験(目安:5年以上)および管理職経験
      ・在庫最適化や輸送コスト削減などの業務改善プロジェクトの実績
      ・複数部署(営業、製造、品質等)との調整・折衝経験
      ・システム導入や運用改善に伴うプロジェクト参画経験
      【技能】
      ・チームマネジメントと育成、問題解決のファシリテーション能力
      ・ロジスティクス業務のプロセス設計、改善に関する知見
      ・物流コスト管理能力
      ・受注、出荷の各種システムの操作およびデータ分析能力
      【歓迎経験】
      ・日商簿記3級程度の基礎的な会計知識
      ・ビジネス法務の基礎知識(契約・コンプライアンスの基本理解)
      ・ITパスポート相当のIT基礎知識(業務システム・データ活用の基礎理解)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      800万円~950万円 
      検討する
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      ジェネリックメーカー

      DX推進統括部 工場システム管理部 岡山システム課(DX要員)(マネージャークラス)

      DX推進統括部に新設される部門で、製造現場のシステム化をサポートする役割を担う

      仕事内容
      ・設備運用保守
      応募条件
      【必須事項】
      ・学歴:不問
      ・プロジェクト管理、マネジメント経験3年以上
      ・システム運用管理経
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】岡山
      年収・給与
      800万円~1050万円 
      検討する
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      NEW国内大手製薬メーカー

      製造販売業者としての原薬および製品の品質保証業務スタッフ

      医薬品の製造販売業者としての品質保証 (GQP管理)業務全般を担っていただきます。

      仕事内容
      医療用医薬品の製造販売業者である当社の医薬品質保証部に所属し、医療用医薬品の品質保証業務を担当していただきます。
      製品としては、一般的な固形製剤を始め、注射剤、液剤、坐剤など多岐にわたる品目を扱い、原薬~製剤~包装の幅広い業務に対応しています。化学合成品のみならず、無菌製品、バイオテクロノジー応用医薬品など幅広く対応しています。更には、再生細胞医薬品にも対応していきます。国内外の多くの製造所と関係を常に密に保ち、患者さまとご家族のみなさま、及び医療関係の方々に、安心して使用いただける医薬品を届ける責務を果たしています。
      また、医薬品質保証部では、開発中の治験薬や、欧米をはじめとする海外へ輸出する製品の品質保証を行っており、様々なステージの品目を担当しています。国内外で多岐にわたる業務があるため、経験と意欲に応じ、幅広い様々な業務を順次担当いただき、キャリアアップを目指していただく予定です。
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品メーカーでの品質保証 (GMP/GQP管理)業務の3年以上の経験(治験薬、GQP、技術検討業務等含む)
      ・理系大院卒以上

      【歓迎経験】
      ・無菌保証に関する管理業務3年以上
      ・固形製剤に関する管理業務3年以上
      ・医薬品製造販売承認申請業務(一部変更承認申請及び軽微変更届含む)1年以上
      ・英語によるコミュニケーション力
      【免許・資格】
      尚可:薬剤師
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      600万円~1000万円 
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