950万円～の求人一覧

グループ会社、製造委託先、アライアンス先等との協業を主業務として、関係者を巻き込みながら活躍

仕事内容

◆ 国内市場向け製品（他社製販品含む）及び国内またはグローバル開発品（治験薬等）の品質マネジメントの推進
・ 品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約/GMP 監査/製造委託先の Data Integrity 維持・向上等
・ 製造委託先等管理業務の推進と業務改善
・ 当局査察の準備推進・製造所の支援
・ 製造委託先等の GMP 向上支援✓ 当局提出資料（IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等）の信頼性の確保
◆グループ会社を含めた社内外の関係各部所と連携し、製品（治験薬及び商用医薬品）安定供給や業務プロセス改善の推進
◆ アライアンス先との強固な連携維持

応募条件

【必須事項】

・大学卒（理系学部）
・ワクチン、バイオ医薬品、または新規モダリティ品目の国内品質保証(GQP)の経験
・ 医薬品の CMC 研究、製造・品質に関する実務経験又は知識
・前例に沿った複雑な課題の解決力
・プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・英語でのコミュニケーション能力（書類チェック　メール、会話等でのやり取りが可能）
・日本語力（報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い）

【歓迎経験】

・大学院修了（修士以上）
・薬剤師
・グローバル品目の品質保証経験
・国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所の GMP監査経験があると尚良い
・ 海外と折衝ができる英語力（目安として TOEIC750 点以上）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規（GCP）や実施計画書（プロトコール）に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認（モニタリング）する業務です。

仕事内容

◆未経験
・治験を実施する医療機関と担当医の選定
・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
・治験の進捗管理： 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合
・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収
・モニタリング報告書の作成
・治験終了手続き、確認作業
入社後について
約1か月程度の導入研修プログラムへの参加後、OJTとしてCRA LMや先輩社員のサポートの下、モニタリング部門にて実務を経験いただきながら学んでいただきます。社内のモニター認定試験に合格後は、CRAとして施設を担当いただくことになります。

◆Senior/Principal

・治験を実施する医療機関と担当医の選定
・各施設における治験手続き業務（初回・変更・終了）全般
・エントリー進捗および症例スクリーニング状況の確認等の症例管理
・施設からのプロトコールや症例関連の問い合わせ対応、施設のEDC対応補助（クエリ対応等）
・モニタリングプランに基づいたサイトマネジメントコール
・治験届出内容（医師等の異動等）の確認
・システム関連のセットアップ
・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
・治験の進捗管理： 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合
・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収
・モニタリング報告書の作成
・治験終了手続き、確認作業

（※Roleにより異なる）

応募条件

【必須事項】

◆未経験
・理系大卒以上
・CRC経験者又は、医療従事者（看護師、薬剤師、検査技師、保健師など）

◆Senior/Principal
・CRA経験3年以上
・製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験
・Lead CRA経験 もしくは 後輩育成の経験がある方
・グローバル試験の経験
・コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル
・理系の専門学校、短大、大卒、院卒以上

【歓迎経験】

◆未経験
・CTMSの使用経験
・英語での業務経験（Reading/Writing）
・疾患の専門的知識（例えば抗がん剤など）
・ビジネススキル（外部とのやり取り、電話対応など）
・Office（ワード、エクセル、パワーポイントなど）の使用経験
・Learning agility
※CRAへの志望動機を提出いただきますようお願いいたします。

◆Senior/Principal
・CTMSの使用経験
・英語での業務経験（Reading/Writing）
・新人/若手CRAの教育経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～1000万円　

財務経理部門の次期マネージャー候補として、業務に取り組んでいただきます。

仕事内容

・会計データの入力、管理
・試算表、B/S、P/Lの作成、分析
・予算実績の管理業務
・固定資産の計上及び管理業務
・経理業務全体のプロセス改善
・国税対応及び税務申告書作成

応募条件

【必須事項】

・上場企業での経理経験をお持ちの方
・税務対応のご経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・経理部門でのマネジメント経験（2～3名でも可）をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

800万円～1200万円　経験により応相談

「環境」、「ヘルスケア」、「エレクトロニクス」の3分野における新規事業開発の業務をご担当いただきます。

仕事内容

・開発テーマ/プロジェクトの取り纏めと部下の指導・育成
・新事業の探索・開発を目的とした調査・マーケティング
・新規ネットワークの構築
・新事業/新製品の企画立案及び顧客提案

応募条件

【必須事項】

・素材(バイオ関連含む)・化学系メーカー、製薬業界等での新規事業の構築経験がある方
・新しい技術、市場に対して好奇心がある方
・部下数名のピープルマネジメント経験がある方
・自ら考え、主体的に行動・挑戦することができる方
・英語力（初級程度）
・大卒以上

【歓迎経験】

・製品化のご経験をお持ちの方
・品質、生産技術検討に関する知識・経験をお持ちの方
・生化学や分子生物学に関する知識をお持ちの方
・マーケティング、商品企画、営業などの複数の業務経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

1150万円～1500万円　

新薬開発のスピードUPに貢献！臨床開発モニターのリーダー候補・グローバル案件

仕事内容

臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート充実を両立可能な環境です。

応募条件

【必須事項】

・モニターの経験5年以上
※ブランクのある方も、3年まででしたらご応募可能です
・大学 大学院卒

【グローバル案件】
・グローバル案件の経験
・英語中級

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

600万円～1100万円　

新規合成医薬品原薬（低分子・中分子）のグローバルな新薬承認申請のための分析研究業務です。

仕事内容

・物性試験
・分析試験法の開発と規格設定
・安定性試験の実施
・CTD作成等の申請関連業務
・社内外への技術移管

応募条件

【必須事項】

・医薬品原薬（低分子・中分子）の開発における分析研究業務の経験（5年以上）
・英語（ビジネスレベル）
・海外も含めたCMCレギュレーションに関する知識と実務経験
・新規合成医薬品化合物の製造販売承認申請業務に関わる経験

【歓迎経験】

・新規合成医薬品化合物の製造販売承認申請業務に関わる経験
＜当求人におススメの方＞・持ち家援助制度や借上社宅制度などの福利厚生も活用し、U・Iターンなどの地方移住希望の方
・世界で高いシェアを持つ会社でグローバルに活躍したい方
・休日日数を確保してメリハリを持ち社会貢献性の高い業務を行いたい

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】佐賀

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

医薬品メーカーにて開発企画をお任せします。

仕事内容

主に導入評価に関する以下の業務
・疾患領域特有のアンメットニーズ調査
・導入候補品の探索戦略の立案・実行
・導入候補品の科学的評価（特に臨床データ）

応募条件

【必須事項】

・医薬品研究開発業務の経験（10年以上）
・導入評価関連業務の経験（3年以上）
・英語（ビジネスレベル）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1200万円　

グローバル薬事申請業務及び国内薬事申請業務

仕事内容

・CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務
・IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進、その他CMC薬事にかかわる業務

応募条件

【必須事項】

求める経験：
医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経験またはCMC薬事業務の経験・知識（国内またはグローバル）

求めるスキル・知識・能力：
・英語での業務上のコミュニケーション力
・日本語・英語でのドキュメンテーション力
・社内外の関係者と連携し，チームをまとめ，課題を解決し，目標を達成するリーダーシップ

求める行動特性（期待役割）：
・高品質な技術薬事文書の作成
・国内外薬制対応におけるリーディング
・国内外規制当局とのコミュニケーション・交渉

求める資格：
・薬学・理学・工学・農学系　学士卒以上
・TOEIC７００点相当以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

大手製薬メーカーにて低中分子医薬品の物性・製剤研究者を募集します。

仕事内容

・低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究
・国内外製造サイトの分析部門への分析法技術移管
・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・申請書類作成

Description of Work:
・Development of analytical methods for process development and product evaluation of small/middle molecules, and solid-state analysis including solid-form/polymorph screening
・Analytical method transfer to C(D)MO of domestic and global sites
・Establishment of quality control strategy. Preparation and data acquisition for IND/NDA complied with the latest global regulatory requirements.

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・プロセス開発における分析機能のリーダー
・有機合成・医薬品プロセス化学・固形製剤開発および分析法開発
・医薬品固体物性評価法開発
・海外への技術移転並びに海外C(D)MOマネージメント
・当局への申請（申請書執筆・当局照会対応）

求めるスキル・知識・能力：
・海外C(D)MO等と業務上のコミュニケーションが可能な方
・上記の経験を有し、リーダーシップを発揮して実行力のある方

求める資格：
・薬学、理学、工学、理工、農学、医学系修士卒以上
・TOEIC730点以上若しくは相当する英語力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1100万円　

商用医薬品・治験薬における品質マネジメント推進やメンバーのサポート

仕事内容

◆国内外に展開される商用医薬品・治験薬における品質マネジメント推進
・製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応並びにGMP向上のサポート
・ 海外当局査察にむけた Inspection Readiness の推進・製造所の支援
・ 当局提出資料(IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等)の信頼性の確保(文書監査)
◆海外グループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給の推進
◆製造所等のGMP/GDP監査
◆経験の浅いメンバーのサポート

応募条件

【必須事項】

・大学卒（理系学部）
以下のいずれかの経験・スキルを有する
・商用医薬品又は治験薬の品質保証(GMP/GQP)
・商用医薬品又は治験薬の CMC 研究又は製造管理・品質管理に関する実務経験又は知識

・プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力
・ 日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・ 海外と折衝ができる英語力（目安として TOEIC750 点以上）
・ 日本語力（報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い）

【歓迎経験】

・大学院修了（修士以上）
・薬剤師
・ 国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所の GMP監査経験があると尚良い
・製造所における品質保証職(QA)の経験があると尚良い
・バイオ医薬品・治験薬に関する研究、製造・品質管理の経験・知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1000万円　

海外のグループ会社、製造委託先等との協業しグローバルに活躍！

仕事内容

◆国内外に展開される商用医薬品・治験薬における品質マネジメント推進
・製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応並びにGMP向上のサポート
・ 海外当局査察にむけた Inspection Readiness の推進・製造所の支援
・ 当局提出資料(IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等)の信頼性の確保(文書監査)
◆海外グループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給の推進
◆製造所等のGMP/GDP監査

応募条件

【必須事項】

・大学卒（理系学部）
・商用医薬品・治験薬の品質保証(GMP)若しくは国内品質保証(GQP)
・商用医薬品・治験薬の CMC 研究、製造・品質に関する実務経験又は知識
・プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・海外と折衝ができる英語力（目安として TOEIC750 点以上）
・日本語力（報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い）

【歓迎経験】

・大学院修了（修士以上）
・薬剤師
・国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所の GMP監査経験があると尚良い
・製造所における品質保証職(QA)の経験があると尚良い

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1000万円　

内資製薬メーカーにて、国内DSG製造所の統括管理をお任せします。

仕事内容

・国内４工場のGMPに関する共通ルール化の推進
・国内4工場および４治験薬製造施設との情報共有やコミュニケーションの強化促進
・国内外の原材料供給業者との品質契約締結
・工場における国内当局査察への対応支援
・教育訓練体系に基づくGMP教育実施

応募条件

【必須事項】

・医薬品製造または関連業界での3年以上の実務経験
・GMP基準や医薬品製造プロセスに関する知識
・複雑な課題に対して自ら分析し、解決策を提案できる能力
・効果的なコミュニケーションスキルと、人材育成に関する経験
・プロジェクト管理や業務改善活動に関する経験
・高専卒以上

【歓迎経験】

・薬機法や国際的な規制（FDA、EMAなど）に関する知識
・企業での課題解決プロジェクトへの参加経験
・生産管理システムや品質管理ツールの利用経験
・英語での業務遂行能力（文書作成、報告書作成ができるレベル）
・大学卒以上(理系学部）
・品質保証部門・品質管理部門リーダーあるいはそれに相当する職位経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

大手内資系製薬メーカーでグローバルな経理業務の専門家を募集しています。

仕事内容

・連結財務諸表及び開示資料作成、決算分析に関わる業務
・IFRS等会計基準の最新動向を踏まえたグループ会計方針の策定
・組織再編や新規取引等における会計面でのサポート
・財務報告にかかる内部統制体制の維持・管理
・関連ITシステムを活用した経理業務の高度化対応

応募条件

【必須事項】

グローバルに展開する企業での連結決算実務の経験者（3年以上）、または監査法人での監査実務経験者（3年以上）
・企業再編等の複雑な事象に対応可能な会計基準（特にIFRS）に関する専門知識
・英語でのビジネスコミュニケーション能力（TOEICスコア700点以上）や海外勤務経験
・SAP等の基幹システムや連結決算システムを始めとするIT関連・DX推進への対応力

【歓迎経験】

【免許・資格】

必須
・簿記検定2級以上
望ましい
・公認会計士資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

国内大手化粧品メーカにて、商品企画をお願いいたします。

仕事内容

［メインでお任せする業務］

ブランド戦略構築及びライフサイクル管理　
市場調査・消費者インサイトに基づいた新製品コンセプトを立案　
［グループ単位でお任せする業務］

既存製品のポートフォリオの見直し
製品毎のP/L、ROI管理
開発、製造、営業、サプライチェーン部門等の連携　
チームビルディング及びマネジメント

応募条件

【必須事項】

化粧品商材の商品企画のご経験（5年以上）をお持ちの方　
化粧品商材のブランドマネージャーのご経験をお持ちの方

【歓迎経験】

変革期フェーズの事業で柔軟に挑戦していきたい方　
内部顧客も大切にしながら業務を推進したい方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

1000万円～1300万円　経験により応相談

理系の知識を活かせる未経験から可能なMSL

仕事内容

MSL（メデカル・サイエンス・リエゾン）としてクライアントビジネスおよび患者さんにとっての最適な治療法の確立に貢献していただきます。
担当する疾患領域における最新の科学知識に基づき、社外医科学専門家と同じ科学者同士の立場で医学的・科学的情報の交換並びに意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズ（注：未だ満たされていない医療ニーズ、有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズ）を収集し、育薬に貢献することが主な役割です。

具体的には、担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト（知見）を得て、より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。これにより、治療の効率が上がったり、適応症（対象となる疾病）が増えたり、次の新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口としての役割もあります。

応募条件

【必須事項】

下記(ア)～(ウ)のいずれかの経験をお持ちの方
(ア) 大学薬学部卒、もしくは理系修士課程以上
※大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる勤務（研究）経験者でも上記を満たせば可能
(イ) オフィスメディカルあるいは MSL 経験者で理系大卒以上
(ウ) 臨床開発あるいは学術部門における勤務経験者で理系大卒以上

・関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
・ PC スキル中級レベル（PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等）

【歓迎経験】

・英語力（TOEIC700 点以上が目安）、TOEIC を受けていない場合も同等レベルの読み書き・会話できれば尚可
・医療系資格の保有（医師、歯科医師、薬剤師、看護師など）や生命科学系の博士号（PhD）の保有
・英語論文執筆経験
・顧客対応業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～950万円　

メディカルアドバイザー、サイエンスコミュニケーションズ、メディカルインフォメーション業務

仕事内容

業務内容は役割により多岐に渡りますが、代表的な業務内容を下記に記載いたします。
メディカルアドバイザー、サイエンスコミュニケーションズ、メディカルインフォメーションと呼ばれる職種が該当します。
・メディカルプランの作成
・アドバイザリーボードの立案/実行
・メディカルイベントの企画/実施
・資材作成やスライドレビュー業務
・パブリケーション戦略、メディカルエデュケーション企画実施
・医療従事者や社内 MR、患者様からの取扱製品に関する問い合わせ対応
・メディカルインフォメーション（2 次対応）
・最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
・グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション
・関連業務のサポート全般（書類等の作成、確認、保管、発送業務等）

応募条件

【必須事項】

・下記(ア)～(ウ)のいずれかの経験をお持ちの方
(ア) 大学薬学部卒、もしくは理系修士課程以上
※大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる勤務（研究）経験者でも上記を満たせば可能
(イ) オフィスメディカルあるいは MSL 経験者で理系大卒以上
(ウ) 臨床開発あるいは学術部門における勤務経験者で理系大卒以上

・関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
・PC スキル中級レベル（PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等）

【歓迎経験】

・医療系資格の保有（医師、歯科医師、薬剤師、看護師 など）や生命科学系の博士号（PhD）の保有
・英語力（TOEIC700 点以上）、TOEIC を受けていない場合も同等レベルの読み書き・会話できれば尚可
・顧客対応業務経験
・薬事申請業務の経験
・資材作成・資材レビューの経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～950万円　

製造所における医薬品／医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務

仕事内容

General requirements
・Manage team members effectively and develop their capability
・Maintain “Well-Being” for team members according to “Red Book” and company's HSE policies,
・Ensure adequate number of qualified resources are available to perform required activities.
・Aid in human resource planning, development and performance management for direct reports
・Identify barriers to productivity within the unit operation and drive continuous improvement
・Mentor, coach and provide feedback to team members and cross-functional partners
・Support cross‑functional decision‑making and operational execution
・Develop and Execute Business & Strategy Planning

Requirements related to Quality Department
・Make Quality and GMP decisions, including batch release decisions.
・Develop and maintain quality improvement projects.
・Ensure adherence to the quality policy and objectives for the site
・Drive Quality Culture improvement, including Data Integrity.
・Establish and maintain site Quality system for manufacturing operations to meet regulations including Japanese GMP, GQSs and LQSs.
・Establish and maintain site Quality system for marketed products which meet customer expectations.
・Maintain good relationship with Heath Care Authorities/Third parties/Oversea Sites /company's global Quality network.
・Collaborate with affiliate QA, other company's manufacturing sites, and global SMEs to solve quality issues.

Participate in and ensure readiness for internal/external audit and inspection

応募条件

【必須事項】

・Pharmaceutical Science, Chemistry, Biochemistry (bachelor degree or above)
・Quality background with GMP and/or TS&MS knowledge and experience.
・Understanding the science of manufacturing.
・Understanding local and global applicable regulations.
・Modeling strong leadership behaviors.
・Having a global perspective.
・Capability to solve quality issues.
・Ability to influence diverse groups.
・Demonstrated decision-making and problem-solving skills
・Ability to work as part of a team
・Demonstrated negotiating coaching and mentoring skills
・Experience leading teams
・Japanese and English

【歓迎経験】

【免許・資格】

薬剤師資格があれば尚可

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、兵庫

年収・給与

600万円～1500万円　経験により応相談

カーディオメタボリックヘルス領域（肥満症及び関連する健康障害）において、医学・科学的な専門性にもとづき、担当薬剤の研究開発業務およびメディカルアフェアーズ業務をリードし、患者さんのQOL向上に貢献する。

仕事内容

・メディカルアフェアーズ活動の立案と実行：担当領域におけるclinical care gap, product knowledge gapを特定し、それに対応するメディカル活動の計画、実行のリードを担う。
・科学的専門知識の提供：関連疾患領域における最新の科学的知見を常に把握し、社内外の関係者に対して科学的専門知識を提供する。
・データ解析と解釈：臨床試験データやリアルワールドデータを統計家と協働して解析し、科学的に妥当な解釈を行う。
・科学的コミュニケーション：論文発表、学会発表、社内トレーニングなどを通じて、科学的成果を積極的に発信し、社内外のステークホルダーと効果的なコミュニケーションを図る。
・KOL（Key Opinion Leader）との連携：関連領域のKOLとの強固な関係を構築し、製品開発戦略やメディカルニーズに関する情報交換を行う。
・研究開発戦略の立案と実行：担当領域における unmet medical need を特定し、それに対応する臨床開発戦略の策定、臨床試験のプロトコール作成、実行をリードする。
・規制当局対応の支援：規制当局への申請資料作成、照会事項対応など、規制当局との円滑なコミュニケーションを支援する。
・チームリーダーシップ：クロスファンクショナルなチームメンバーとの協働およびメディカル観点でのリードを行う。
・コンプライアンス遵守：医薬品業界の関連法規、社内規定、および倫理規範を遵守し、全ての業務を遂行する。

応募条件

【必須事項】

・英語・日本語の両方のコミュニケーション（記述、口述共）において、良好な対人関係を保ち、優れた交渉力を有し、ヘルスサイエンス分野における下記のいずれかの項目を満たすこと
・博士・修士号を有しておりかつ、当該治療領域における臨床、研究、あるいは製薬企業での医学/科学分野での5年以上の実務経験を有する
・学士レベルで、当該治療領域における臨床、研究、あるいは製薬企業での医学/科学分野での10年以上の実務経験を有すること
・日本の医師免許（臨床経験10年以上）
・代謝内科医師・内分泌内科医師等、肥満症領域および関連健康障害を専門とし、肥満症治療の実務経験３年以上

【歓迎経験】

・肥満症および関連健康障害の診療、臨床研究、基礎研究の経験
・他の製薬会社における肥満症及び関連領域での開発経験、または市販後臨床試験、論文作成、外部顧客（キーオピニオンリーダーを含む）とのディスカッションなどのメディカルアフェアーズ活動の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫、他

年収・給与

1000万円～　経験により応相談

内資製薬メーカーにてセキュリティスペシャリストを募集しています。

仕事内容

グループ情報セキュリティ基本方針及びICT全体方針に基づき、協和キリングループの情報セキュリティ戦略及び施策を企画・推進・統括する。また、協和キリングループが保有する情報資産が適切に管理・運用されるよう、情報セキュリティインシデントによる被害の防止・最小化、セキュリティレベルの維持・向上を図る。

応募条件

【必須事項】

・ セキュリティ企画およびガバナンスに関する経験
（情報セキュリティ対策の立案、情報セキュリティガバナンスの設計、実装、維持）
・情報セキュリティアーキテクチャ関連業務に関する経験
（セキュリティアーキテクチャおよび対策の設計、実装時のセキュリティレビューの実施、システム運用に関連する各種セキュリティ対策のポリシー策定および管理）
・ 脅威・脆弱性管理およびセキュリティインシデント管理に関する経験
（脅威・脆弱性管理ポリシーの改善、脅威・脆弱性情報の取り扱い、影響分析、リスク対応策の立案・実行、セキュリティ監視の改善）
・ 情報セキュリティ管理およびセキュリティリスク管理に関する経験
（グローバルにおけるセキュリティ関連規制の策定・改定、情報セキュリティ教育ポリシーの策定、研修コンテンツの作成、研修状況のモニタリング、社内外の委託先に対するセキュリティリスクの評価・報告）
・情報セキュリティに関する、ビジネス部門へのコミュニケーションや教育、啓蒙活動に関する経験
・日本語：ネイティブレベル（日本語検定1級または同等レベル）
・英語：実務レベル（海外メンバーとの協業、グローバル会議でのプレゼンテーション、TOEIC 750点以上）
・※⾯接の一部を英語で実施させて頂きます。
・非喫煙者

【歓迎経験】

・グローバル企業でのセキュリティ管理関連業務の経験
・IT企業・コンサルティング企業における、セキュリティ関連・システムリスク管理関連業務の経験
・英語：ビジネス上級レベル（TOEIC 800点以上)、英語での実務経験5年以上

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1150万円～1650万円　

CRA Line Manager業務をお任せします

仕事内容

・CRAの採用・選定、育成、リソース調整、コーチングおよびパフォーマンスマネジメント
・各種システムの管理・レビュー、CRAおよびプロジェクトの指標、KPI、ならびにプロジェクト全体の進捗状況の評価
・関連部門と連携し、新規プロセス導入や改善に関するイニシアチブへの参画　等

応募条件

【必須事項】

・5年以上のCRA経験および、LM業務経験2年以上
・出張対応が可能な方（施設同行必要時）

【歓迎経験】

・英語の読み書き・文法に関する十分な知識
・チームワークを大切にし、チーム作りができる方
・対人関係が得意で、問題や衝突をうまく解決できる力
・変化の多い環境でも柔軟に対応できる問題解決力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

900万円～1300万円