950万円～の求人一覧

マーケティング本部において、MR（医薬情報担当者）を対象に疾患や製品に関する学術的知識、そして各製品の応酬話法に関する研修・指導を実施し、MRの営業活動（ブランドプラン）の実行力向上に貢献していただきます。

仕事内容

・当該領域製品に関連する疾患・製品の専門知識および最新情報をMRに教育するための研修プログラムの企画・運営
・ブランドプランやキーメッセージの背景、医師のニーズをMRが深く理解できるようにする研修の企画・実施
・症例に基づくディスカッションや、医師とのロールプレイを取り入れ、MRの高度な対話スキルを養うための研修施策の立案・実行

応募条件

【必須事項】

・製薬業界に5年以上在籍
・マーケティング部門でプロダクトマネジャー（アシスタント含め）あるいはマーケティング部門／営業部門でMR教育を3年以上経験している
・その他：プレゼンテーションスキル、ファシリテーションスキル、コーチング等

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～1100万円　経験により応相談

アジアや欧米発の最先端のグローバル治験プロジェクトにおいて、大規模なネットワークと大きな裁量を活かしながら、世界標準のキャリアアップとプロジェクト運営の醍醐味をダイナミックに味わえます！

仕事内容

グローバル治験の最前線で活躍できるポジションです

【プロジェクトマネジメント業務】
　・国内外の医薬品・医療機器の臨床試験におけるプロジェクト全体管理
　・プロジェクト計画の立案、進捗管理、予算管理、リスク管理
　・クライアント（製薬企業・医療機器メーカー）との折衝・報告
　・社内外のステークホルダーとの調整・コミュニケーション
【グローバル対応】
　・本社・海外拠点との連携（アジア・欧米）
　・国際共同治験のプロジェクト管理
　・海外クライアントとの英語/中国語でのコミュニケーション
【チームマネジメント】
　・プロジェクトチームのリード、メンバー育成
　・CRA、DM、統計等の各部門との連携調整

応募条件

【必須事項】

・CRO又は製薬企業での臨床開発経験 5年以上
・プロジェクトマネジメント経験（サブリーダー以上可）
・英語または中国語でのビジネスコミュニケーション能力
※海外クライアント・本社との日常的なやり取りが発生します

【歓迎経験】

・国際共同治験の経験
・オンコロジー、CNS、循環器等の特定領域での豊富な経験
・医療機器の治験経験
・英語・中国語の両方が使える方は特に歓迎

【免許・資格】

歓迎：PMP資格保有者

【勤務開始日】

10/1

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

600万円～1000万円　

複雑なインフラ・キッティング課題の構造化とBPR（業務改革）を推進し、将来的には外部パートナーと自社拠点を統括する統合デリバリーセンター長として、全国規模の最速導入モデルの確立と組織統治・P/L責任を担う

仕事内容

■短期的（1〜2年：現場深耕・BPR・新プロダクトの導入/設置方法の確立）
・物理的環境の実態把握と、高生産性なデリバリープロセスの標準化
・Windows端末の自動キッティング（OS展開/構成自動化）や、各社レセコンメーカー×薬局店舗特有のセキュアネットワーク（閉域網、各種VPN/UTM/NAS等の物理構成・共有フォルダ制約 等）における実務を深く理解し、現場特有の複雑なインフラ・オペレーション課題を一次情報として構造的に把握します。
・現状のキッティング・現地設置プロセスに内在する非効率やセキュリティリスクを総洗いし、仕組み（型化）とテクノロジー（スクリプト/バッチ等）を用いた抜本的なBPRを通じて、劇的な高生産性オペレーションへとトランスフォーメーションさせます。
・新プロダクトにおける「新しい導入・設置方法・体制」の構想と実現
従来のレセコンメーカーや業界慣習（手厚い訪問サポート、個別最適化された現地設定など）に捕らわれない、最小タッチで最速導入を可能にするデリバリーモデルを構想・定義します。
・自律的かつ高生産な組織/人材への強化（現場伴走型のコーチング）
・現場のリーダーやメンバーに対し、当社の思想（Value）に基づいたマインドセットを醸成しながら、寄り添い型のコーチングを行います。
次世代リーダーを育成することでスキル移転を行い、全国拡大のスピードに耐えうるスケーラブルな組織基盤を構築します。

■ 中長期（2〜3年：統合デリバリーセンター長としての組織統治と高度化）
・外部パートナーと自社拠点を最適化した「デリバリー・エコシステム」の統治
外部ベンダーと、自社拠点（九州・長野等）の機能分担を最適化し、アライアンス統制の効いた全国規模のデリバリーネットワークを安定稼働させます。
・オペレーショナル・エクセレンスの追求とP/L責任
統合デリバリーセンター長として、経営視点での予算管理（P/L責任）を担い、リソース配分の動的な最適化を図ります。

応募条件

【必須事項】

◆標準プロセス化・自動化へのBPR推進能力
・ハードウェア（PC/周辺機器）やネットワークの物理的な制約・実態を自ら泥臭く把握し、それを誰でも実行できる「標準プロセス（型）化・自動化」できる能力。既存の業務フロー（暗黙知）を可視化し、抜本的な業務改善（BPR）を完遂した経験。

◆現場伴走型リーダーシップによるマネジメント経験
・指示命令型ではなく、メンバーと同じ目線で汗をかきながら、対話とコーチングを通じて「自ら考え改善する」自律的な文化を醸成できる力。次世代リーダーに対し、企画力や課題解決のフレームワークを伝承し、組織全体の底上げを実現した実績。

◆ITリテラシー・テクニカルスキル
Windows PCのキッティング、店舗内ネットワーク（ルーター、VPN等）、周辺機器接続に関する実務的な理解。

【歓迎経験】

・B2B製品やITインフラ領域において、「マニュアルや非対面での導入完結」を実現するための要件定義、およびカスタマー・セルフサービス化（省力化導入）を主導した経験。
・複数拠点やグループ会社の機能統合（シェアードサービス化）の経験、またはそれに伴う人事・組織変革の経験。
・外部ベンダーやロジスティクスパートナーとのアライアンスマネジメント経験。（単価交渉、SLA策定、およびエコシステム全体を統合管理）
・医療/調剤業界のドメイン知識：レセコンの仕様やデータ移行、医療情報ガイドラインに関する知識があれば、即戦力として期待されます。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

900万円～1300万円　

大手内資系製薬メーカーでメディシナルケミストリー業務に精通した探索合成研究員として担当いただきます。

仕事内容

・神経・がん領域における低・中分子プロジェクトのメディシナルケミストリー業務の主導・推進
・近接誘導化合物など、低・中分子の適応範囲拡大に向けた技術基盤の確立
・社内の海外研究所との連携・協業の推進
・外部企業やアカデミアとの共同研究の推進
・低・中分子創薬力強化に向けた中長期戦略の立案、推進

応募条件

【必須事項】

・探索初期から後期までのメディシナルケミストリー業務に豊富な経験
・多様な専門家と円滑に協業できる高いコミュニケーション能力
・グローバルメンバーとの会議・メール・報告書作成等に対応可能な英語力
・大手製薬企業で、メディシナルケミストとして最低5年以上の経験を有する方

【歓迎経験】

・プロジェクトリーダーまたはケミストリーリーダーとしてチームを率いた経験
・AIやComputational Chemistryなど、ケミストリー以外の知識・活用経験
・グローバルメンバーとの円滑かつ高度な専門的コミュニケーションを遂行できるレベルの英語力
・PhD取得者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

800万円～1050万円　経験により応相談

法務コンプライアンス機能における全社コンプライアンスとガバナンスの強化に向けたポジションの募集！

仕事内容

・国内外グループにおける情報管理体制の強化（機密情報管理、個人情報管理、Record管理等）
・日本および主要諸外国における関連法令等の情報収集・調査、自社への影響分析と対応策の検討・実行
・法務コンプライアンス視点でのコンプライアンス推進・インシデント対応
・コンプライアンスの実効性・効率性向上を通じた現場の課題解決支援
・グローバルとの連携や海外グループ会社の統制・支援を含むグローバル対応

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・企業法務・コンプライアンスの実務経験3年以上
・機密情報、個人情報、Record等の管理体制の構築・運用
・組織横断業務あるいはプロジェクトにおけるリーダー

求めるスキル・知識・能力：
・ビジネス環境動向や社会情勢の変化を能動的に収集し、発信する力
・関連法令の理解とビジネス影響を分析し、解決に向けた戦略を立案する力
・交渉力・高いコミュニケーション能力

求める資格：
・日本ないし主要諸外国の大学/大学院卒（法学部/法科大学院であればなお可）
・ビジネスレベルの英語力

【歓迎経験】

・クロスボーダービジネス経験があればなお可
・マネジメント経験あればなお可

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

業界トップの法人サクセスに直接関与し、自己成長と業界変革に貢献

仕事内容

導入プロジェクトのPMとして、お客様の経営にとってありたい姿をリードし、顧客への価値提供を考える姿勢を軸に、プロジェクト全体の管理から顧客折衝、今後を見据えての資料作成や、プロセス標準化の推進などを担っていただきます。
顧客への価値提供を考える姿勢と、過程におけるKPIなど適切な各種指標の設定、課題の解決のスキルや経験のある方を求めております。担当案件は規模の大きい導入プロジェクトであると同時に、今後も継続的に顧客の成功に伴奏する必要があります。
中長期的に円滑なプロジェクト推進を実現することを目指しており、複数関係者との利害調整や高い頻度でのコミュニケーションが発生するため、リーダーシップスキルに加えて、創造的思考力や意思決定力、交渉力、ファシリテーション力など、様々なスキルを高めることができるポジションとなります。

具体的な業務：
・自社プロダクトの顧客導入プロジェクトのマネジメント業務
・自社および顧客の組織事情を踏まえた関係者とのコミュニケーション業務
・経営層から管理職、現場担当者まで幅広い顧客層との折衝
・導入プロセスの継続的な改善、標準化
・顧客からの意見や要望などの社内へフィードバック

応募条件

【必須事項】

基幹システムもしくはSaaS型プロダクトにおいて、以下いづれかの経験をお持ちであること
(1)営業や導入プロジェクトなどで、中堅～大手顧客を担当し、複数関係者との対顧客折衝を行った経験
(2)カスタマーサクセス経験

【歓迎経験】

・顧客からの信頼を得られる関係構築能力
・顧客の経営/現場課題の把握～自社で提供可能な価値の提案
・システム導入における成果指標を測るKPI設定～課題設定・提案
・大手顧客向けDX/AXコンサルティングの経験
・基幹システムまたは、大規模システムの導入におけるPM・PMOの経験
・BtoB SaaS事業における営業・導入/オンボーディング・保守/運用の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1200万円　

SaaSプロダクトと薬局現場をつなぐWindowsアプリケーションの設計・開発・運用を担うポジションです

仕事内容

医療情報を扱うプロダクトとして、厚労省ガイドラインへの準拠や患者情報の保護など、クライアント側でも高いセキュリティ要件に向き合います。ローカルでの機微情報の取り扱い、デバイス認証、SaaS基盤との安全な通信、オフライン耐性など、医療現場特有の制約下で堅牢な設計を実現する必要があります。
多様なハードウェアと他社システムが混在する複雑な現場の制約を解き、安定稼働を守りながら技術的挑戦を継続することで、医療業界という奥深いビジネスドメインを紐解く、貴重な経験を味わうことが可能です。
また、チームではAI駆動開発もしっかり定着しており、要求分析からエンジニアが裁量を持って活躍しています。オンボーディングも整っていますので、チームで大きな挑戦ができるポジションです。

言語：C#、TypeScript、Python
フレームワーク：.NET Framework、.NET
インフラ： AWS（DynamoDB, Aurora, Cognito, API Gateway, Lambda, SQS）
IaC：Terraform、Terragrunt
モニタリング : Datadog / PagerDuty / Sentry
CI/CD : GitHub Actions
コミュニケーション : Google Workspace, Slack
ドキュメント : Confluence
タスク管理 : JIRA

応募条件

【必須事項】

・C# / .NETを用いた中〜大規模Windowsアプリケーションの設計・実装経験
・WPF / Windows Forms / WinUI など、業務系GUIフレームワークでの実務経験
・外部デバイスや他社システムとの連携を伴うアプリケーション設計の経験（API連携、シリアル通信、SDK組み込みなど形式は問わず）
・アーキテクチャ設計、技術選定、技術的負債への対応方針策定を主導した経験
・ビジネス要求と技術的制約のトレードオフを踏まえ、現実的な解決策を導き出し* プロジェクトを推進した経験
・開発チームのリード経験（技術的意思決定、レビュー文化の醸成、メンバー育成、PdM・デザイナー・他職種との協働）
・プロダクトへの理解を深めるための自発的な行動、およびそれに基づいた仕様策定の経験

【歓迎経験】

・インストーラ、配信、自動更新基盤の設計・運用経験（ClickOnce、MSIX、独自配信基盤など）
・全国規模で稼働するクライアントアプリケーションにおける、可観測性（ログ、メトリクス、クラッシュレポート）設計の経験
・mTLS、OAuth / OIDC など認証・認可プロトコルを用いたクライアント実装経験
・生成AIを活用した開発プロセス改善、テスト自動化、要件分析等の経験
・AWS（Lambda、API Gateway、DynamoDB等）を活用したシステム連携の設計・運用経験、およびIaC（Terraform / Terragrunt）の経験
・DB（RDB / NoSQL）のスキーマ設計、クエリチューニングの経験
・医療・ヘルスケア領域、もしくは規制産業向けシステムの開発経験
・レガシーシステム / 業界標準プロトコルとの連携設計経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1000万円　経験により応相談

今後さらなる成長を遂げるためには、これまで以上に採用、組織戦略や組織開発など人事施策を担う

仕事内容

各事業部への採用及び、組織マネジメント支援や人事制度の運用支援等を通じて組織価値を最大化し、事業を推進することをミッションとしています。

本ポジションでは、当社の事業成長を支えるHRBPとして、経営層や事業部門と密接に連携し、「人と組織」の側面からビジネスを成功に導く役割を担っていただきます。入社後は、経営として重要なファクターである採用を軸として、事業成長/組織作りにコミットしていただくことからスタートしていただき、加えて、ご本人のＷｉｌｌや優先度を踏まえて、採用広報や人事制度企画、労務など、人・組織にまつわる課題解決に携わっていただくことを想定しています。

応募条件

【必須事項】

・採用・組織開発/HRBP業務を3年以上ご経験がある方（事業部人事経験）
・ 経営陣や事業責任者などのステークホルダーマネジメントのご経験がある方
・複数部門を跨いだプロジェクト推進のご経験がある方

【歓迎経験】

・数百名規模での急成長スタートアップでの採用経験
・ハイレイヤー採用(CXOや役員クラス)を手がけた経験
・上場前後の事業会社での人事経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

900万円～1300万円　経験により応相談

CFOの右腕として、150億円の調達資金の最適なキャピタルアロケーション、および今後のグローバル資金調達・M&Aエグゼキューションの全般をハンズオンでリードしていただきます。 また将来的には、積極的なM&A戦略に伴うディール実行後のグループ会社へCFOとしてPMI/経営を牽引していただくキャリアパスも想定しています。

仕事内容

・グローバル資金調達のリード： 海外・国内の機関投資家および金融機関との折衝、タームシート交渉、エクイティ/デットのスキーム構築
・M&A・出資のエグゼキューション： 財務モデリング、デューデリジェンスの主導、ストラクチャリング、SHA/SPA等の契約交渉
・エクイティストーリーの構築： 事業計画を精緻な財務モデルへ落とし込み、海外投資家とのタフなディスカッションに耐えうるピッチマテリアルの作成
・グループ各社の経営参画： M&A後のPMI推進、および事業価値最大化

応募条件

【必須事項】

※本ポジションは「コーポレートファイナンス」特化型のため、単体/連結決算や内部統制等の「経理業務」に関する要件は含みません。

・投資銀行部門（IBD）、FAS、または事業会社におけるコーポレートファイナンス実務経験（目安5年以上）
・自ら手を動かしての財務モデリング構築、およびM&Aエグゼキューションの実務経験
・大口のデットファイナンス（シンジケートローン等）、またはエクイティファイナンスの組成・引受・実行経験
・ビジネスレベルの英語力（海外機関投資家に対して英語でエクイティストーリーをプレゼンテーションし、タフなQ&Aやディスカッションを単独で完遂できるレベル）

【歓迎経験】

・スタートアップ・メガベンチャーでのCFO、またはCFO室長としての実務経験
・コンサルティングファーム等におけるPMIプロジェクトの主導経験
・CPA（米国公認会計士含む）、CFA（証券アナリスト）等の高度な財務金融資格

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

1000万円～1500万円　

グローバル化している組織において英語力とPV経験を活かしていただくポジションです！

仕事内容

■臨床開発およびプロジェクトリーダーシップ（特にこちらの業務を行える方を募集しています）
- 担当する開発製品プロジェクトにおいて薬物安全監視（PV）部門を代表し、臨床プログラムへの適切な安全性情報の提供を確保する
- 臨床試験に対する継続的な安全性サポートの提供（新たな安全性データの評価や、安全性に関連する臨床上の意思決定への貢献を含む）
- 臨床部門および薬事部門と連携し、安全性に関する知見を臨床開発戦略に統合する
- 必要に応じて、臨床文書（例：プロトコル、治験実施計画書、安全性管理計画）の安全性セクションの作成および維持を支援する
- 臨床製品に関する治験施設およびPMDAへの報告を含め、日本の現地要件が満たされるよう確保する
■ファーマコヴィジランスおよび安全性科学の中核業務
- ベネフィット・リスク評価および主要な安全性文書に反映されるシグナル管理活動への参画
- 集計報告書（PSUR、DSUR、RMPなど）の作成およびレビュー
- PV関連文書の作成、ならびに社内外からの安全性に関する照会への回答への貢献
- 規制当局への申請書類（特に日本向け：IND、MAA、NDA、BLAなど）における安全性関連内容の作成への貢献
■部門横断的およびグローバルな連携
- グローバルプロジェクトチーム内で部門横断的に連携し、整合性のあるPVインプットを提供する
- 地域を越えた同僚と連携し、世界的に一貫した安全性アプローチを確保する
- 変化するグローバルな規制要件を常に把握し、実務に適用する
■専門性、品質、および継続的改善
- シグナル管理、リスク管理、集計報告などの分野において、専門知識を有する専門家として貢献する
- 監査および査察への対応準備を支援し、必要に応じて回答作成に貢献する
- プロセスの課題を特定し、データに基づいた改善策を提案する
- ベンダーの監督を行う
■必要に応じて、ベンダー／アウトソーシングの監督およびPV関連契約の管理を支援する

応募条件

【必須事項】

・ファーマコヴィジランス分野で3年以上の実務経験
・開発品のPV業務に従事した経験
・薬学、医学、または関連する健康・生物科学分野の学位

語学力：
・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】
・英語での読み書きに加え、海外メンバーとの会議や日常的なコミュニケーションが可能な英語力【必須要件】

【歓迎経験】

・PVの立場で臨床開発プロジェクトに参画した経験
・国内製造販売承認申請でのPV関連CTD（M1.8、M1.11等）の作成およびPMDA照会事項対応経験
・世界のファーマコヴィジランス（PV）規制要件に関する実務知識
・医薬品安全性データベースおよびMedDRAの使用経験
・複雑なデータを解釈できる、優れた科学的・分析的スキル
・優れたコミュニケーション能力、プレゼンテーション能力、対人スキル

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～950万円　経験により応相談

全国や地域において調剤薬局を運営されている法人担当もしくは地域に根差した店舗やローカルチェーンなど調剤薬局を運営されている法人担当をお任せします。

仕事内容

・先方決裁者とのリレーション構築
・アカウントプランの作成
・RFP（Request for Proposal：提案依頼書）策定に関する関係者や時期、方法に関する情報の入手
・経営側、RFP策定チーム、事業部側など複数ステークホルダーへ働きかけ、あるべき姿の啓蒙
・カバレッジプラン、コミュニケーションプランの策定
・顧客の意思決定支援
　└ プレゼンテーションやデモンストレーションのシナリオ策定と実現に向けたマネジメント
・プライシング・オファーを含む契約調整やデリバリーに向けた案件クロージング
　└ 前提条件の社内外調整、導入プロジェクトプロジェクトマネージャーへのスムーズなハンドオーバー
・顧客・市場ニーズのプロダクトチームへのフィードバック

応募者ご本人のこれまでのスキルや意向、入社後先ずはお任せしたい担当領域を面談・面接の中ですり合わせ、
下記のいずれかのポジションをお任せします。

Enterprise 領域
・全国や地域において調剤薬局を運営されている法人担当

Enterprise 領域の魅力
大手法人のキーマンとの折衝/社内外関係者を巻き込んだアカウントプロジェクトオーナーとして、ダイナミック業界変革にダイレクトに貢献でき、業界への影響力が非常に大きい

Small and Medium Business 領域
・地域に根差した店舗（目安1店舗～10店舗）や、ローカルチェーン（目安11店舗～40店舗）のように複数の店舗にて調剤薬局を運営されている法人担当

SMB領域の魅力：
複数法人の担当となるため、経営トップ層との折衝経験を広く積むことができます
顧客のありたい姿と現状のギャップを埋めるために大きな裁量があり、営業としてダイレクトに手触り感を持って、顧客成功に貢献することができます。
新プロダクトを顧客へ届けるための、マーケティング的な企画などもチーム内で検討が発生するため、事業開発、BizDev的な経験が可能です

応募条件

【必須事項】

以下、全てを満たす方
・法人営業経験（5年以上）
・直販営業経験
・IT業界経験

【歓迎経験】

・大型案件営業の経験
・業務系アプリケーション領域の営業経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～1400万円　

受注予測に基づく生産計画の立案・製造実施管理・在庫管理

仕事内容

・在庫計画の立案
・基準生産計画の立案及びラフカット能力計画との調整
・中間品・原薬所要計画の立案と発注
・上記に関わる関係部門との調整・促進
・生産、製品供給、中間品/原薬輸入に関わるリスクの特定と、予防措置。また、問題発生時の解決。
・生産計画システム（SAP、APO）の維持・運用、更新対応
・海外サイト及びグローバルサプライチェーンとの製品供給に関わる調整及び連携
・本社（ブランドチーム、フォーキャスティング部、流通政策、製品品質保証等）との製品供給に関わる調整及び連携
・製造本部の各部門との製品供給に関わる調整及び連携

応募条件

【必須事項】

・製造会社（化学工業が望ましい）で、以下の何れかの業務経験が3年以上あること（双方があれば、尚可）
・生産計画・実施管理業務
・海外からの物品の調達・納期管理業務
・英語力 (TOEIC 800以上、ビジネス上での読み書き・議論が可能)、日本語力（ネイティブレベル）

【歓迎経験】

・製薬企業での製造間接業務、新製品の発売準備の経験
・SAP環境下での業務経験
・外部委託業者管理業務
・MRPなど生産管理の基礎知識(CPIM取得者尚可)

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

550万円～1100万円　経験により応相談

医薬品開発の過程で強力な統計的リーダーシップを提供

仕事内容

The Project statistician develops or assists in the development of protocol designs, clinical plans, and data analysis plans in collaboration with physicians, veterinarians, and/or medical colleagues. The Project Statistician is responsible for working with research associates and scientists to establish a reporting database and for analyzing data for these types of studies.
[Clinical Project Statistician]
Provide strong statistical leadership in the process of drug development.

[Real World Analytics Project Statistician]
Provide input and statistical leadership for post launch activities including Health technology assessment (HTA), real world evidence (RWE) research, post-market safety studies, medical affairs publications to maximize the value of our products in collaboration with cross-functional and cross-regional partners.

Statistical Trial Design and Analysis
[Clinical Project Statistician]
·Operate in collaboration with study personnel to provide input on study protocol, design studies and write protocols for the conduct of each study.
·Assist in or be accountable for selecting statistical methods for data analysis, authoring the corresponding sections of the protocol, and conducting the actual analysis once a reporting database is created.
·Collaborate with data management in the planning and implementation of data quality assurance plans.
·Maintain currency with respect to statistical methodology, to maintain proficiency in applying new and varied methods, and to be competent in justifying methods selected.
·Participate in peer-review work products from other statistical colleagues.

[Real World Analytics Project Statistician]
·Lead statistical activities with the development of protocols, analysis plans and analysis execution and interpretation for RWE research and post-market safety studies.
·Provide technical statistical leadership for network meta-analysis/indirect comparisons, economic modelling and dossier development for Health technology assessment (HTA).
·Ensures high quality statistical support for projects through the oversight of external suppliers and provides input into outsourcing strategy and processes.
·Influences cross-functional team members regarding appropriate research method.

Communication of Results and Inferences
·Collaborate with team members to write reports and communicate results.
·Assist with, or be responsible for, communicating study results via regulatory submissions,

manuscripts, or oral presentations in group settings, as well as for communicating one-on-one with key customers and presenting at scientific meetings.
·Respond to regulatory queries and to interact with regulators.

Therapeutic Area Knowledge
·Understand disease states in order to enhance the level of customer focus and collaboration and be seen as a strong scientific contributor.

Regulatory Compliance
·Perform work in full compliance with assigned curriculum(s) and will be responsible for following applicable Corporate, Medical, local, and departmental policies, procedures, processes, and training

応募条件

【必須事項】

M.S. or Ph.D. in statistics or biostatistics

【歓迎経験】

・Rich experiences in healthcare field as a statistician with science background such as mathematics or epidemiology.
・Statistical and methodological knowledge in clinical development, epidemiology or related field.
・Regulatory knowledge of clinical trial methodology and statistics.
・Ability to build relationships with individuals and teams.
・Good communication and presentation skills in both English and Japanese

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、兵庫、他

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

臨床開発やMedical affairs活動に対して強いリーダーシップを発揮

仕事内容

・臨床開発医師（CRP）は、臨床現場や基礎研究などでの経験や専門性を通して、その医学専門家として当社の臨床開発やMedical affairs活動に対して強いリーダーシップを発揮することが期待される。
・CRPは新薬の開発早期から、全開発期間、承認/上市/市販後と薬剤ライフサイクルのすべての時期において医学専門家の観点から以下のような行動が期待される。
・新薬の臨床開発業務を、関連各部署のメンバーと協力しながらリード/サポートする。
・臨床試験実施のサポート、申請資料作成のリード、薬事業務のサポート、関連するThought Leadersからの意見聴取や情報共有を通した関係構築のリード、科学的データの公表のリードなど米国本社等海外のチームメンバーとの密接な協力関係をリードする。
・開発中の新薬の上市を視野に入れ、上市後の準備活動（環境整備を含む）を医学専門家の観点からリードする。
・Medical Event（アドバイザリーボード会議、Scientific Interviewなど）の計画立案、実施
・外部顧客に対するMedical education活動(Scientific Exchange Meeting, Health Education Meeting, Med Ed Web Siteの管理、コンテンツ作成など)の戦略立案、実施
当該薬剤に関する科学的エビデンス作成（Real World Evidenceなど）
・当該薬剤に関する学会発表、論文作成（Thought Leaderの先生方との協働を含む）
・外部顧客（Thought Leaderの先生方を含む）との当該薬剤に関する様々なディスカッション
・外部顧客からの医学的科学的な質問に対する対応（回答作成、訪問説明など）
・市販後の製品価値向上のための戦略策定、セールス/マーケティングチームの様々なビジネス活動をサポートする。
・ブランド戦略作成のためにマーケティングチームとの協働
・マーケティングツールに対するメディカルレビュー

応募条件

【必須事項】

・日本の医師免許（臨床経験5年以上）
・脳神経内科医師・精神科医・脳神経外科医師等、ニューロサイエンス領域を専門とし、神経疾患全般、特に、神経変性疾患（認知症を含む）、精神疾患、あるいは、疼痛領域（神経障害性疼痛等）の治療の実務経験３年以上
・論文作成の経験
・チームワークを重んじながら、医学専門家としてチームをまとめるリーダーシップ
・社内および社外顧客との円滑なコミュニケーション能力
・英語・日本語によるビジネスコミュニケーション能力
・プレゼンテーション能力
・戦略的思考、論理的思考能力

【歓迎経験】

・遺伝子治療、核酸医薬に関連した臨床研究や基礎研究実施の経験
・他の製薬会社におけるNeuroscience/Pain領域での開発経験、または市販後臨床試験、論文作成、TL managementなどのMedical affairsの経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫、他

年収・給与

1000万円～　経験により応相談

外資製薬メーカーの製造本部にて、安全衛生改善やプロセス設計

仕事内容

・関連部門と連携し、顧客の期待や規制要件を満足するような検査・一次包装・二次包装プロセスを設計する。また、それを検証し、モニタリングする。
・仕様書、手順書、バリデーション計画書/報告書など、技術文書とSOPを作成し、維持管理する。
・品質・技術的問題が検出された場合は、関連部門と連携し、根本原因を特定し、CAPAを立案する。
・内外のスタンダードを理解し、関連部門と連携し、サイトやプロセスに適正に取り入れる。
・グローバルサイトと連携し、技術的な要求事項やプラクティスをサイトやプロセスに適正に取り入れる。
・プロセスチーム/サイトの活動または決定をタイムリーにサポートするための技術的な解決策を提供する。
・卓越性の追求のためのプロジェクトを主導する。
・関連部門と連携し、委託製造業者を技術的にサポートする。

【その他】
・従業員として求められる要件（リリーバリュー、レッドブック、倫理およびコンプライアンスなど）を理解し、それに従う。
・技術的、ビジネス的な解決策実現のため、グローバルや他部署との良好な関係構築を図る。
・医薬品のライフサイクルやサプライチェーンを学び、業務に取り込む。
・品質、生産性、ビジネスのバランスを適正に判断し、サイト適正化をはかる。

応募条件

【必須事項】

・教育：理系学部（薬学、工学、化学、理学など）の大学卒業以上
・経験：5年以上のGMPでの医薬品製造部門または品質部門での勤務経験。
・科学的・論理的思考に基づいた問題解決能力。
・オーナーシップ、リーダーシップ。
・日本語（ネイティブレベル）、英語 (ビジネスレベル　目安としてTOEIC 700点相当以上)

【歓迎経験】

・デジタルツールを用いたデータ解析能力（統計的解析を含む）
・チーム管理、人材育成の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

700万円～1000万円　経験により応相談

大手外資製薬メーカーにてITソリューションのマネジメントをご担当いただきます。

仕事内容

One of the fastest growing Pharma companies in Japan. It is also one of the largest affiliates for company and will continue to be one of the critical growth engines for company in the years to come.
Recent advances in technology provide new possibilities for enhancing customer experiences, introducing new channels of engagement, improving employee productivity while ensuring compliance and protecting key information assets. It is therefore natural to have increased expectation from IT to drive and make bigger contribution to our Japan affiliates and company’s objectives.
There are multiple IT projects and programs being executed across all business functions to increase business value and/or improve process and people productivity. To ensure we are ready and able to deliver professionally on these expectations, we want to strengthen our Solution Delivery capability with well-trained contingent workers.

職務内容/Job Responsibilities:

The Solution Delivery Lead is responsible for leading the execution of the assigned portfolio of projects to

・Build or implement solutions on plan and within budget with excellent “change management”, issue resolution and communication.
・Ensure business needs are appropriately converted into technical requirements and solution approach is aligned with IT stakeholders.
・Ensure implementation of quality solution that meets the needs of the business following software development life cycle.
・Manage vendor resources for optimal and quality delivery.

In addition, the Solution Delivery Lead should demonstrate efficient project management practices and

・Manage multiple projects simultaneously; proactively resolve roadblocks to achieve timely delivery of agreed scope.
・Participate in the continuous development, proactive improvement, verification, and enforcement of policies, procedures, standards, and guidelines to ensure efficient and effective operational IT PMO practices.
・Assist in monitoring and controlling Program level cost/resource management including resource planning, and estimation.
・Continually assess and adjust the project course through proactive communication, change management and issue resolution.
・Communicate value effectively and manage stakeholder expectations - Articulate the value of the program and get alignment between business partners and IT teams to ensure program strategy is understood by key stakeholders.

応募条件

【必須事項】

・1+ years’ experience leading projects as a Solution Delivery Lead
・3+ years’ experience of IT project manager
・3+ years’ hands-on experience on end-to-end system design, development, implementation as system engineer or developer
・Experience with cloud-based technologies like AWS/AZURE, Salesforce, C#/Node.js, Python
・Experience for complex IT projects, preferably global/regional in nature
・Global communication skill including business level language (Both English and Japanese)
・Bachelor’s Degree in IT/Computer Science or related Engineering faculties
・Fluent speaker in Japanese and Business English
・Strong analytical, problem solving and investigative skills
・Ability to communicate proactively, effectively and where necessary assertively with IT and business stakeholders
・Excellent organizational and coordination skills

【歓迎経験】

・Experience of technical lead role related to application and data
・Experience for system support / service management
・Experience of working in a business facing role
・Project Management Professional (PMP) certification
・SAFe Agilist certification
・Scrum Master certification
・Experience with Critical Chain and/or Agile project management methodologies
・Experience with DevOps methodologies
・Team Management
・Budget management for multiple projects
・Working at Health Care industries

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

700万円～1100万円　経験により応相談

大手外資製薬メーカーにてMES エンジニアを募集しています。

仕事内容

• MESの共通およびサイト固有のコンポーネントの開発・統合
• 他のシステムとのMESインターフェースの作成・保守の支援
• ITソリューションの立ち上げ活動の支援（MESに限らない）
• ビジネス要件を技術的ソリューションに変換・評価
• サイトリソースと連携し、価値創出と適切な技術ソリューションの導入を推進
• プロジェクトおよびバリデーション文書のライフサイクル管理・リリース管理の維持
• 新技術の評価と既存環境への影響の検討
• 革新的なソリューションのベンチマーク（社内外）
• MESベンダーとのオープンなコミュニケーションを維持し、標準ソリューションまたは機能パックによるニーズ対応
• サイトの進化・戦略的方向性、新たなトレンド・課題に応じてロードマップを柔軟に調整
•価値観、期待、運用上の卓越性基準に基づいた強固なサイト文化の確立

応募条件

【必須事項】

• 工学、コンピューターサイエンス、情報技術、または関連技術分野の学士号、またはMESに関する2年以上の実務経験
• PMX、PharmaSuite（Rockwell）、Syncade-DeltaV MES（Emerson）
• GMP規制およびコンピューターシステムバリデーション（CSV）原則（例：GAMP 5、21 CFR Part
11、Annex 11）の理解
• 規制環境におけるマスターバッチレコード（MBR）の作成・バリデーション経験
• バリデーション成果物やトレーニング資料の作成経験を含む、優れた文書作成スキルと細部への注意力
• 技術的・非技術的な関係者との効果的なコミュニケーション能力と部門横断的な協働能力

【歓迎経験】

• Werum PAS-XなどのMESプラットフォーム経験があると望ましい
• 優れた人材・チームリーダーシップスキル
• 複数の活動を同時に管理・貢献し、優先順位の変化に柔軟に対応できる能力
• 部門横断的な協働能力
• 優れた日本語による文書・口頭コミュニケーション能力
• ビジネスレベルの英語による文書・口頭コミュニケーション能力
• 創造性、分析的思考、問題解決能力の発揮
• 安全性の推進と安全な作業環境の維持の実績
• 内部・外部の品質ガイドラインへのコンプライアンス遵守の実績
• 運用上の卓越性の推進実績
• 知識共有と教育の促進
• 製造現場での問題解決能力。ベンダーとのエスカレーション対応経験があること

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

600万円～1000万円　

高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験を実施します

仕事内容

・注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験業務（理化学試験、微生物試験）、製品規格試験の実施及びそれに関わるverification
・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
・逸脱・トラブルに対する調査及び問題解決策の提案・実施
・変更管理
・環境モニタリング
・新製品導入に伴う試験法技術移管（海外本社・海外製造所と協働して実施）
・部内における業務品質及び生産性改善活動
・グローバル・ローカルプロジェクトのリード・参画
・その他試験実施に関わる管理業務
（Manager以上の職位の場合は上記に加えてチーム管理、人財育成も含む）

応募条件

【必須事項】

・（医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて）3年程度又はそれ以上の品質管理及び分析業務試験（理化学試験・微生物試験）
・学士号 (理系領域)
・日本語 Fluent Level
・英語 Business Level

【歓迎経験】

・グローバルメンバーとの協働
・人材育成開発、チームマネジメント、予算・ヘッドカウント管理
・理系領域（医学・科学・薬学等）で修士以上の学位を有する

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

550万円～1000万円　経験により応相談

高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験に使用する機器及びシステムの管理業務（導入、維持管理、廃棄）を実施します

仕事内容

・製品資材、注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験（資材検査、理化学試験、微生物試験）に使用する機器及びシステムのクオリフィケーション、メンテナンス、故障修理業者対応およびリタイアメントの関わる業務
・品質管理の機器及びシステムに関わる手順、記録等の作成及び照査
・上司とともに逸脱、トラブルに対する調査及び問題解決の実施
・新規機器及びシステム導入などに拘わる変更管理の起案
・米国本社・海外製造所との協働プロジェクトへ実働メンバーとしての参加
・部内外における業務品質及び生産性・安全性改善活動
・その他、品質管理の機器及びシステムの発注管理業務

応募条件

【必須事項】

・（医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて）3年程度又はそれ以上のラボ機器及び電子ラボシステムの使用経験。年数に拘わらず品質管理・分析試験業務（理化学試験・微生物試験）経験があることが望ましい。
・高等学校卒以上
・日本語 Fluent Level
・コミュニケーションスキル、チームワーク、論理的思考、問題解決能力
・責任感を持ち主体的に業務を遂行できる方
・問題や課題に積極的に挑戦できる
・変化を恐れない
・多様性を受け入れる

【歓迎経験】

・英語のreading, Writingができることが望ましい

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

大手外資製薬メーカーにて、工場や事業所全体の中長期的な開発計画と、プロジェクトの設計・管理を担う。

仕事内容

・Strategic Planning: Develop, maintain, and update the long-range site master plan, incorporating business growth forecasts, technological advancements, operational efficiency improvements and facility fit-and-finish.
・ Project Management: Lead and manage capital projects from conception to completion, including scope definition, budget development, schedule management, resource allocation, and risk mitigation.
・Engineering Design & Execution: Oversee and contribute to the engineering design, procurement, construction, and commissioning phases of various projects, ensuring adherence to safety, quality, and environmental standards.
・Stakeholder Collaboration: Collaborate effectively with internal stakeholders (e.g., manufacturing, quality, regulatory, HSE, finance) and external partners (e.g., contractors, vendors, consultants) to ensure project success and alignment with company objectives.
・Regulatory Compliance: Ensure all project activities and site master plans comply with relevant Japanese regulations, Good Manufacturing Practices (GMP), and global engineering standards.
・Cost Control & Optimization: Manage project budgets, track expenditures, and identify opportunities for cost savings and process optimization without compromising quality or schedule.
・Technical Expertise: Provide technical expertise and guidance on facility design, utility systems, process equipment, and infrastructure development.
・Continuous Improvement: Identify and implement best practices in project management, engineering, and site planning to drive continuous improvement within the organization.

応募条件

【必須事項】

・ Bachelor's degree in Engineering (e.g., Chemical, Mechanical, Civil, Industrial) or a related technical field. A Master's degree is a plus.
・Minimum of 7-10 years of experience in site master planning, capital project management, and engineering roles within the pharmaceutical, biotechnology, or a highly regulated manufacturing industry.
・Proven experience in leading complex engineering projects from initiation to close-out.
・Strong understanding of GMP, HSE regulations, and quality systems.
・Experience with facility design, utility systems, and process equipment.
・Excellent leadership, communication, and interpersonal skills with the ability to influence and collaborate across various functions and levels.
・Strong analytical and problem-solving abilities.
・Demonstrated ability to manage multiple projects simultaneously and prioritize effectively in a fast-paced environment.
・Fluency in Japanese (written and spoken) is essential, and strong English communication skills (written and spoken) are required for interaction with global teams.

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談