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生成AIを利用したアプリケーション開発・構築業務

仕事内容

・生成AIを利用したアプリケーション開発・構築

【具体的な職務】
・開発チーム管理（メンバー管理、採用、教育、評価、ルール策定）
・製品企画（新技術を利用した製品を企画）
・プロジェクトマネジメント
アプリケーション開発のプロジェクトマネジメント業務
要件定義～基本設計、ベンダーメンバー管理
・システムエンジニアリング（ベンダーによる開発の進行管理、製造物のレビュー、成果物の受け入れ、顧客環境導入）
・各種検証業務（顧客へのヒヤリングなどをもとにコンタクトセンター環境を想定した検証を実施、結果をもとに提案）

応募条件

【必須事項】

下記のご経験をお持ちの方
・アプリケーション開発プロジェクトにおけるPM経験、顧客折衝、営業支援の経験(3年以上)
・AWS/GCP/Azureなどのクラウドを利用したシステムのアーキテクチャを設計した経験または知識(3年以上またはAWS SAP程度)
・機械学習を利用するシステムの要件定義～基本設計の経験(3年以上)
・生成AI(自然言語領域)を利用した製品の企画/開発プロジェクトの経験(1年以上)

【歓迎経験】

・CI/CDの構築や、開発ルール策定・構築にかかわった経験(1年以上)
・データベースについての応用情報技術者相当の知識
・何らかのプログラミング言語（Python,Typescriptなど）を用いたWebアプリケーションの開発経験(3年以上)

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1000万円　

RM領域における、ビジネスコンサルティング、ソリューションコンサルティングの有償提供によるクライアントの経営や業務課題の解決

仕事内容

・大規模プロジェクトのコンサルティング
プリセールスリードとプロジェクト獲得
PMBOKなど標準的なプロジェクト管理スキームを駆使した、プロジェクトの運用・遂行
・コンサルティングに必要な人材育成、方法論開発、品質管理などのノウハウによる組織開発とプロセス構築
・コンサルティングブランド確立とケイパビリティ強化のための、戦略策定・実行

応募条件

【必須事項】

下記の何れかのご経験をお持ちの方
・BtoB営業経験 5年以上
・Salesforce資格保有
・PM及び同等の経験 3年以上

【歓迎経験】

下記の何れかのご経験をお持ちの方
・営業マネージャーとして、有形・無形問わずエンタープライズ向け営業として営業経験あり
・Salesforce資格保有し、現業での設計・構築経験あり
・PM資格を保有し、現業での運用・管理経験あり

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1000万円　

外資CROにてシニア臨床開発モニターとしてモニタリング業務を担っていただきます。

仕事内容

治験実施医療機関及び治験責任医師等の選定
治験実施医療機関への治験依頼及び契約手続き
・ヒアリング及びIRB対応
・費用交渉及び契約書作成
・ワークシート、スケジュール管理表、治験薬管理表等の作成
・医療機関担当者への各種トレーニング
・治験届関連業務
治験薬搬入手続き
安全性情報の報告及び医師見解入手
症例報告書の回収及び点検並びに必須文書の確認等
継続審査対応
治験終了手続き

応募条件

【必須事項】

・大学卒業以上
・医学、薬学、看護学、臨床検査学等を中心とする自然科学系の基礎的知識を有する。
・製薬企業またはCROにおける治験・臨床試験モニタリング業務の経験3年以上
・医薬品開発に関する全般的な知識
・治験に関する倫理的原則を理解している
・治験にかかわる一般的知識を有している（臨床試験とは何か、臨床試験の流れと手順など）
・GCP、その他の規制要件を理解し、遵守できる
・被験者のプライバシーに関する機密を保全できる
・治験依頼者の定めたモニタリングの手順を遵守し、モニタリングした内容を正確に記録し、報告することができる
・原資料等の治験関連記録と症例報告書とを照合・点検することができる
・治験依頼者と治験責任医師などとの間の円滑なコミュニケーションをとり、被験者の品質、安全性、有効性に関する正確な情報交換ができる
・担当する治験に関する情報の内容を熟知し、治験責任医師などに説明することができる。（治験薬の管理・取扱に関する手順書、治験薬概要書、治験実施計画書、症例報告書の様式、およびその他必要な資料・情報）
・ビジネス英語力（TOEIC 730点と同程度以上の能力）
・コミニケション能力が高くチームで仕事ができる

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～950万円　経験により応相談

医薬品生産設備の将来計画の策定や建物・設備の更新および導入計画を実行を担う

仕事内容

部署業務内容：
(1)医薬品工場の生産設備の保全業務（予防保全）
(2)インフラ設備、建物の維持管理
(3)設備、建物の更新/修繕計画立案、見積査定、施工管理
(4)生産設備の保全システム導入検討・管理
(5)省エネ・CO2削減対策活動の推進

業務内容と比重：
設備更新/導入業務 60％
保全業務 30％
保全システム導入検討・管理 10％

業務内容：
(1)医薬品生産設備の将来計画の策定や建物・設備の更新および導入計画を実行。
(2)生産設備の予防保全活動による生産機会損失低減活動の実行。
(3)保全システム・設備状態監視システム導入の検討・管理業務。

応募条件

【必須事項】

・医薬、医療機器、食品や半導体などプラントエンジニアリングの経験　5年以上 ・高卒以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

650万円～950万円　

医薬品生産設備における特高変電設備およびサブ変電設備、インフラ設備の維持管理業務

仕事内容

部署業務内容：
(1)医薬品工場の生産設備の保全業務（予防保全）
(2)インフラ設備、建物の維持管理
(3)設備、建物の更新/修繕計画立案、見積査定、施工管理
(4)生産設備の保全システム導入検討・管理
(5)省エネ・CO2削減対策活動の推進

業務内容と比重：
インフラ設備、建物の維持管理 50％
設備、建物の更新/修繕計画立案、見積査定、施工管理 30％
省エネ・CO2削減対策活動の推進 20％

業務内容：
(1)医薬品生産設備の安定稼働のため特高変電設備およびサブ変電設備、その他インフラ設備の維持管理業務を実行。
(2)インフラ設備、建物の中長期更新計画を策定し工場の将来計画を実行。
(3)エネルギー管理およびCO2削減対策のため、ユーティリティーの予実管理。

応募条件

【必須事項】

・製造工場の保全／導入業務経験（医薬プラント経験者歓迎）　5年以上
・第3種電気主任技術者（2種大歓迎）
・高卒以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

650万円～950万円　

医薬品生産設備の予防保全やメンテナンス計画を策定し実行

仕事内容

部署業務内容：
(1)医薬品工場の生産設備の保全業務（予防保全）
(2)インフラ設備、建物の維持管理
(3)設備、建物の更新/修繕計画立案、見積査定、施工管理
(4)生産設備の保全システム導入検討・管理
(5)省エネ・CO2削減対策活動の推進

業務内容と比重：
保全業務 60％
設備更新/導入業務 30％
保全システム導入検討・管理 10％

業務内容：
(1)医薬品生産設備の予防保全のため、設備メーカーと調整を行い、メンテナンス計画を策定し実行。
(2)点検後の要改善事項や、保守終了部品の更新計画を実行。
(3)生産現場の設備トラブルを迅速に対応するスキルを身に付け、生産機会損失低減に取り組む。
(4)生産設備には、FA機器が多いためPLC、ロボット、サーボ等の知識が求められます（スキルアップのため外部講習は積極的に参加できます）。

応募条件

【必須事項】

・医薬、医療機器、食品や半導体などプラントエンジニアリングの経験　5年以上 ・高卒以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

650万円～950万円　

大手化学系内資製薬メーカーで総務・人事担当を募集しています。

仕事内容

①採用管理（正社員、契約社員、派遣社員）
※各区分に応じて企画と実施
②教育研修（プログラム策定、実施）
③人事評価の運用
④コミュニケーション活性化の施策の企画と実施
⑤エンゲージメント向上のための施策の企画と実施
⑥労務案件（個別案件対応含む、本社人事部と協働）
⑦工場内の就業環境改善施策の企画と実施（福利厚生・安全衛生・危機管理）

応募条件

【必須事項】

・人事総務業務全般 5年以上
・※人事・総務の業務経験がいずれかに偏りがある場合でもポテンシャルを重視します。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

750万円～1000万円　経験により応相談

化粧品・医薬部外品の開発業務（特に洗浄剤およびヘアケア製品に精通している方歓迎）

仕事内容

・処方設計、保存安定性等評価
・生産部門（弊社生産・品質管理部門および外部製造先）への製造法移管
・外部製造先（OEM・ODMメーカー）マネジメント
・企画部門と連動した新商品企画立案
・マーケティング部門と連動した商品価値情報の創出

応募条件

【必須事項】

・最終学歴
　理系・大卒以上
・経験職種
　化粧品メーカーあるいは、OEMメーカーで5年以上の処方開発経験を有する

【歓迎経験】

・独自技術開発の実績、ヒット商品の実績などを有する
・商品企画、生産技術、OEM・ODMでの経験を有する
・ヘアケア製品（シャンプー、トリートメントなど）の開発経験を有する
・若手指導経験、開発チームのマネジメント経験を有する

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

600万円～1000万円　

大手外資製薬メーカーでオンコロジー部門 メディカルサイエンスリエゾングループ(消化器がん領域)を募集しています。

仕事内容

オンコロジー領域のScientific expertとして顧客の1次対応窓口として関係構築をおこない、メディカル活動をけん引する。
本領域における製品を担当し、新製品の上市前準備、上市後の製品価値の最大化に向け疾患・製品啓発のための活動をおこなう。
主な仕事内容として、
・外部顧客（Key External Expert, KEE）との関係構築
・最新の医学・医科学情報をもとにKEEとディスカッションをおこない、担当領域におけるUnmet medical needs・インサイトの収集と分析
・担当領域における、エビデンスに基づいた疾患・病態・製品価値に関する説明
・上市前製品（未承認薬、承認薬の用法・用量適応外を含む）の質問に対し、科学的中立な立場からエビデンスに基づいたリアクティブな情報提供
・科学的に中立な立場で実施するScientific Exchange Meeting （SEM）の企画・運営
・メディカルが主催するイベントの実施支援（Advisary board meeting, medical booth活動など）
・医師主導型研究のコンサルティング
・学術発表、論文作成に関するメディカルコンサルテーション

応募条件

【必須事項】

- 3年以上の製薬企業での就業経験
- オンコロジーに関する領域・製品経験またはMSLの経験

- 社内外のステークホルダーと良好な関係を築けるコミュニケーション能力
- 論理的思考力
- 経験のない、正解のない、課題に対してポジティブに挑戦できる（チャレンジ精神、ポジティブシンキング）
‐ スピード（決定事項に対して即アクションに移れる）
‐ チームワーク(チーム目標への貢献意識)

日本語 Japanese：母国語レベル

英語 English：英語医学論文読解に支障のない英語力

【歓迎経験】

- 消化器癌領域(特に胃癌)に関する領域・製品経験
- メディカルアフェアーズに携わった業務経験
- プロジェクトリーダーなどの活動経験
- NIS, RWE研究に携わった経験
- 基礎研究経験
- 臨床試験の運用経験
- 英語での学術論文執筆経験
- 講演会や製品説明会等のイベント実施経験

- 統計学の知識
- コーチングスキル
- ファシリテーションスキル

TOEIC score≧700
英語でのビジネスコミュニケーション能力

【免許・資格】

- 理系の学位*を有する。
*製薬業界およびオンコロジー領域において十分な経験がある場合はその限りではない

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1300万円　経験により応相談

渉外調査部および製品チームに所属して頂き、ロシュも含む社内外のマルチステークホルダーとコミュニケーションを密に取りながら、価格・アクセス戦略および医療政策対応を推進して頂く役割です。

仕事内容

・製品担当：担当製品の価格・アクセス戦略の検討・推進
・薬価等実務：新薬や既収載薬、医療機器の価格・保険適用手続き全般など
・医療政策渉外担当：費用対効果評価制度等に関する業界団体等での政策提言活動など

応募条件

【必須事項】

・新薬収載手続きをリードして完遂した経験（1品目以上。3品目以上尚可）
・薬価・マーケットアクセス分野で行政当局等との折衝をリードした経験（5年以上必須）
・医療政策渉外（特に、費用対効果評価制度）に関わる業界活動の経験（3年以上必須、リーダー経験尚可）
・国内外のマーケットアクセス関連ステークホルダーとのコミュニケーション経験
・マーケットアクセス戦略構築を行える戦略・論理思考スキル
・社内外関係者と日本語・英語で建設的な議論等が行える語学力
・医学薬学等の医薬品関連知識、国内薬価制度に関する深い理解
・医療政策渉外および費用対効果評価制度に関する深い知識
・新しい考え方・スキル・知識の習得に前向きに取り組める方
・知識やスキル、経験の共有や発信を積極的に行なえる方
・周囲とオープンに協調し、リーダーシップを発揮できる方
・期待される役割を超えて貢献することにやりがいを感じられる方
・以下に相当する英語力
TOEIC Speaking & Writing: 330点以上（S160～　W170～）
TOEIC Listening & Reading: 800点以上（L400～　R400～）
・ネイティブレベルの日本語能力（日本語能力試験N1保有あるいは同等の能力）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

大手内資系製薬メーカーで近年発展が著しいクライオ電子顕微鏡を活用し、主に探索研究で創薬貢献できる研究者を募集します。

仕事内容

１）主に初期探索研究における創薬標的生体分子（特にタンパク質）のクライオ電子顕微鏡を用いた立体構造解析
２）主に初期探索研究における創薬標的生体分子（特にタンパク質）のX線結晶構造解析を用いた立体構造解析
３）上記に用いるタンパク質の発現精製およびそのための遺伝子操作
４）クライオ電子顕微鏡関連機器の維持管理

応募条件

【必須事項】

１）クライオ電子顕微鏡を活用した生体分子（特にタンパク質）構造解析の経験（3年以上）
２）立体構造解析用のリコンビナントタンパク質発現精製およびそのための遺伝子操作の経験（3年以上）
３）異なる専門性を有するメンバーともコミュニケーションを取り、自身の専門性の活用をプロアクティブに広げていける方
４）日常会話程度の英語力

【歓迎経験】

１）創薬現場におけるクライオ電子顕微鏡の活用経験（特に単粒子解析法による構造決定）
２）X線結晶構造解析の経験
３）膜タンパク質の調製、構造解析の経験
４）生化学もしくは生物物理学的実験法による分子間相互作用解析系の構築に関する業務経験
５）グローバル会議にコミットできる英語力
６）博士学位取得者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

600万円～1000万円　

大手内資系製薬企業にてTC医薬品（固形製剤）の製剤設計の研究をお任せします。

仕事内容

以下の業務をプロジェクトリーダーとして推進して頂きます。
生活者ニーズに応えるための新商品開発。医薬品の法規制や生物学的同等性、コスト構造の知識を元に、社内外の生産部門と連携し、OTC医薬品（固形製剤）の製剤設計～生産部門への技術移管をリードする業務です。
　・処方設計、製造法設計
　・特許対応
　・安定性評価
　・承認申請時の照会対応
　・社内外の生産部門への技術移転

応募条件

【必須事項】

・最終学歴　大卒以上
・経験職種
　後発医薬品の開発で製剤設計～生産部門への技術移管に携わってきた方
　－ジェネリック医薬品メーカーでの実務経験（10年以上）、開発リーダー経験（3年以上）
　－錠剤、微粒剤、カプセル剤、OD錠、ドライシロップの製剤設計
　－医薬品の法規制や生物学的同等性、コスト構造、特許の熟知、実践

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

600万円～1000万円　

Quality Management Systemの基盤構築を担当し、迅速かつ質の高い信頼性保証業務の遂行

仕事内容

-SOPマネジメント体制及び業務の維持・管理、標準化推進・支援
-GxP、規制等の教育・トレーニング体制及び業務の基盤構築・推進
-GxPベンダー品質マネジメント（含むQualification）

応募条件

【必須事項】

・製薬企業又はCROでGCP領域の品質マネジメント／品質管理業務（監査、当局査察対応、SOPマネジメント、トレーニングマネジメント、GxPベンダーマネジメント等）に5年以上従事した経験がある方
・GCPの知識（ICH-GCPや国内外規制）を有し、臨床試験のプロセス全般に精通している
・品質マネジメント（ISO9000シリーズ等）の基礎的な知識
・柔軟な思考とチームで協業可能なコミュニケーション力と調整力
・クロスファンクショナルな活動場面で課題解決をリードまたはファシリテート可能なスキル
・グローバルチーム・環境での業務経験
・英語でのコミュニケーション能力（リモートを含む会議での議論・意見交換、メール、資料作成、プレゼンテーションが可能、目安としてTOEIC700点以上）

【歓迎経験】

・海外他社との協業経験、社内グローバルチームでの業務経験
・プロジェクトリーダー、チームマネジメント、チームビルディングの経験
・臨床開発関連業務経験（臨床モニター、安全性報告業務等）
・SOPマネジメント業務、トレーニングマネジメント業務、GxPベンダー品質マネジメント業務
・ICHガイダンス全般、各国の規制（主に臨床開発関連）の知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

国内CROにて、ITソリューションコンサルタントを担当いただきます。

仕事内容

製薬企業を中心としたクライアントに対し、業務システムやITインフラ（PC、サーバ、データベース等）の導入・運用・保守をご担当いただきます。Microsoft 365やBIツールなどのソリューションを活用したIT活用の推進支援も行っていただきます。

＜担当業務＞
・Microsoft 365やTeams、SharePointなどの導入および展開支援
・Power BI等を活用した業務可視化・レポート自動化の推進
・ITインフラ・業務システムの導入・運用・管理
・ユーザー部門との要件定義・課題ヒアリング・改善提案
・各種ベンダとの調整および外部リソースのコントロール
・クライアントへの技術サポート・問い合わせ対応（ヘルプデスク対応含む）
・業務のドキュメント化、手順書作成および教育支援

応募条件

【必須事項】

・業務システムの導入・展開・サポート経験（5年以上）
・医薬ライフサイエンスに関連するITプロジェクトの経験
・Microsoft 365（Exchange Online、Teams、SharePoint等）の導入または運用経験
・ユーザーサポート、トラブルシューティングの対応経験
・英文読み書き（Eメールや、簡単な文書・仕様書等）

【歓迎経験】

・コンピュータライズドシステムバリデーション（CSV）の経験・知識
・ITインフラ（PC、サーバ、データベース等）の導入・運用・保守の経験（5年以上）
・ビジネスレベルの英会話

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1200万円　

システム運用サービスのサービス責任者をご担当

仕事内容

＜顧客向けシステム導入プロジェクトの例＞
・EDCシステム（Meditdata Rave、Viedoc、cubeCDMS）の受託開発
・製造販売後調査進捗管理システム（Microsoft SharePoint、PowerAutomate、PowerBI等を使用）の受託開発
・GVP/GQPプロセス管理システムの受託開発
・業務システム化ツール（SharePoint、VBAツール等で開発）の受託開発
・上記システムの運用支援

＜担当業務＞
・ITソリューション事業拡大のための戦略立案、サービス開発及び営業・提案活動
・顧客向けシステム導入プロジェクトにおいてはシステムオーナーとしてプロジェクト方針のレビューと承認、プログラムマネジャーとしてリソース管理や担当者へのディレクション
・顧客向けシステム運用サービス（マネージドサービス）においてはサービス責任者として運用上の各種承認、変更管理の承認、サービスレベルのモニタリングと管理、リソース管理等
・部門メンバーマネジメント（キャリア形成、コーチング、トレーニング、評価）

応募条件

【必須事項】

・医薬ライフサイエンスに関連するITシステム開発プロジェクトの経験（5年以上）
・ITシステム開発プロジェクトマネジメント経験（5年以上）
・コンピュータライズドシステムバリデーション（CSV）の経験・知識
・ITシステム運用サービスの設計・管理の経験
・部門マネジメントの経験
・英文読み書き（Eメールや、簡単な文書・仕様書等）

【歓迎経験】

・製薬・CRO業界での勤務経験
・IT全般統制の経験
・ビジネスレベルの英会話

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1200万円　

再生医療受託製造に関するプロジェクト増加のための増員募集

仕事内容

顧客、ベンダー等の社内外の関係者と連携しながら、ビジネス上必要となるシステムアーキテクチャ設計から、運営・保守までの一連をご担当いただきます。

・医薬品製造業におけるアプリケーション・インフラのアーキテクチャ設計
・MRP、eBR、LIMSなどの医薬品製造に使用するシステムの構築・運営・保守
・セキュリティ対策の設計・監視・運用支援（FW、暗号化通信など）

応募条件

【必須事項】

・製造に関わるシステム（MES、MRP、ERP、LIMSなど）の導入サポート・保守などのご経験
・ITインフラ（サーバー、ネットワーク、セキュリティ）に関する知識
・ビジネスレベルの英語力（会議やメールでのコミュニケーションができること）

【歓迎経験】

・プロジェクトマネジメントのご経験
・医薬品に関わるシステム（LIMS、電子ノートなど）の導入サポート・保守などのご経験
・CSV（コンピュータ化システムバリデーション）に関するご経験
　（文書作成やレビューのほかGAMP5・SDLCに基づく工程管理等のご経験）
・システム間インターフェース（API、ファイル連携、メッセージ連携等）の設計・開発・運用のご経験
・規制要件等（GMP/GCTP、21 CFR Part 11、PMDAなど）の理解

【免許・資格】

【勤務開始日】

急募（2026年7月までに入社）

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1050万円　

医療機器メーカーにて法務担当者を募集しています。

仕事内容

契約関連
・各種契約書のレビュー・修正案の提示
・契約交渉の法的サポート、リスク分析と対応策の提案
・契約書管理および社内ルールに基づく承認フローの運用
コンプライアンス・社内規程
・法令・業界ガイドラインに基づくコンプライアンス体制の構築・運用
・内部監査や社内調査への対応
リスクマネジメント・訴訟対応
・紛争・訴訟対応（顧問弁護士との連携、訴訟戦略の立案・実行）
・法的リスクの事前検知と予防措置の提案
・社外専門家（顧問弁護士）との折衝・調整
知的財産・商標管理
・特許、商標、著作権などの知財管理
・知的財産権侵害に関する対応、ライセンス契約の管理
社内サポート・教育
・社員向け法務・コンプライアンス研修の企画・実施
・日常的な法律相談対応（労務、取引、広告規制、個人情報保護など）
・経営層への法的助言、意思決定支援
など

応募条件

【必須事項】

・大学卒業以上
下記いずれかに該当する方
・企業での法務経験をお持ちの方
・パラリーガルのご経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・法令・業界ガイドラインに基づくコンプライアンス体制の構築・運用の経験がある方
・医療業界でのご経験をお持ちの方
・パラリーガルのご経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～1000万円　

担当領域のKOLとの情報交換を通じて、最適な治療を普及

仕事内容

・ 担当領域のSTL(Scientific Thought Leader)との情報交換を通じて、最適な治療を普及させる役割を担う
・ メディカルストラテジーの策定
・ 疾患領域の最新情報の提供
・ 領域のSTLからインサイト収集
・ Medical Unmet Needsの同定
・ Real World Evidenceの創出や臨床研究の企画及び実施
・ アドバイザリーボードミーティングや講演会などの企画・実施
・ 最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
・ グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション　など

応募条件

【必須事項】

理系大学卒業以上で下記いずれかの経験をお持ちの方
1．オフィスメディカルあるいはMSL経験者
2．臨床開発あるいは学術業務等製薬会社における勤務経験者（MR経験のみは不可）
3．大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる研究経験があり、卓越した実績を出された方（※1）

(※1)主要な医学・薬学系ジャーナルへの掲載歴、論文投稿歴などの豊富な研究実績がある方

【求める人財像】
・コミュニケーションスキル
・ロジカルシンキンキング
・ビジネスマナー

【歓迎経験】

・薬剤師免許所有者
・PhDあるいは国内外の医師免許所有者
・英語力（TOEIC730点以上）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

プロジェクトの進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般、またはそのサポート

仕事内容

・海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般
・日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート

応募条件

【必須事項】

・製薬会社やCROでプロジェクトマネージャー、スタディマネージャーなど臨床開発（GCP下なら尚可）の管理経験がある方
・自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方
・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方（会議、メール）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

800万円～1200万円　経験により応相談

CMOで製造される製品の、アジア圏（日本、中国、アジア諸国）における戦略立案と運用を統括するリーダー職。

仕事内容

As a key partner to the business, the Head of External Manufacturing and Sourcing (EM&S) is responsible for the strategic planning and execution of EM&S operations across three of company's Regions (Japan, China and Asia).
This position leads and manages the manufacturing, sourcing and Contract Manufacturing Organisations (CMOs) for all company products produced externally within the Region. Additionally responsible for assessing new business development opportunities and for developing and implementing the required organization, standards, processes and procedures.
The position reports to the Head of Global EM&S and is responsible for delivering overall performance results from the Regions’ CMO network.
- Drives and develops the regional EM&S vision in partnership with global EM&S, for pharmaceutical and biologics CMOs
- Develops the strategy for EM&S across the Region, with direct accountability for external manufacturing operational performance, including on-time in-full supply, COGS management, capacity management and business continuity planning.
- A key member of the Product Supply (PS) department, provides strategic input and ensures alignment with senior stakeholders to ensure the attainment of the company’s short- and long-term goals.
- Implements and leads Supplier Relationship Teams (SRTs) to manage the key strategic partners, acting as the virtual plant manager for the CMO, with matrix responsibility for cross-functional team members such as Quality, Planning, Procurement, Project Management and MS&T. Ensures optimal supplier relationship management and the seamless delivery of products to meet the needs of the business.
- Negotiates and runs RFPs to ensure the continuity of product supply requirements and delivers timely execution of Technical Transfer projects, for existing and new product launches.
- Leads external manufacturing and sourcing in a cost-efficient manner, developing quantitative performance monitoring and the rollout of relevant KPI’s that can be used as a platform to continuously improve supply from external manufacturers.
- Builds a quality ethos into all decisions and processes, reinforcing the implementation of company's Global Tech Transfer Process (GTTP) standards to support Make-or-Buy decisions, Supplier Selection, Technology Transfers and the Management of Commercial Products.
- Owns and controls the regional EM&S budget including capital investments with external partners, technical transfer expenses and other expenses needed to support the life cycle management of the products.
- Drives change management and continuous improvement of EM&S, driving end-to-end value creation projects across the total supply chain to deliver competitive advantage for the business.
- Provides due diligence evaluation and advice on new sourcing and external manufacturing business opportunities in partnership with the Business Development (BD) team. Manages the integration and set up of new BD suppliers and represents company on external governance committees, such as Joint Manufacturing Committees.
- Negotiates and executes legal contracts, together with the Legal and BD teams, including Manufacturing & Supply Agreements and Technical Transfer Agreements, structuring such contracts in an optimal manner to ensure the security of long-term supply and the protection of the company business
- Performs other duties as necessary as assigned by management

応募条件

【必須事項】

Degree in Life Sciences, Biological Sciences or Product Supply related areas.
- Ten years plus experience in product supply and manufacturing in the pharmaceutical industry and/or the biologics industry
- Experience and solid track record in leading and managing external manufacturing suppliers in Asia
- Solid understanding of the drug development process, of GMP requirements and the manufacturing of sterile products. Cell and gene therapy awareness an advantage
- Strong understanding of end-to-end supply chain management requirements
- Experience in a matrix organization, operating and communicating with senior level management, both internally and externally, and managing interdepartmental processes.
- Strong business acumen, and demonstrated improvements of business performance (optimization of cost, resources, results), as well as a sound understanding of relevant financial and legal aspects
- Experience in leading and managing in an international environment.

【歓迎経験】

Post-graduate training preferred (e.g. eMBA, finance training, engineering, lean 6 sigma etc.)
- Experience with ERP/MRP systems
- Ability to think critically and fast, to make both strategic and tactical decisions in design, management and execution of the sourcing and external manufacturing alliances
- Comfortable in a matrix organization, able to navigate political and cultural differences. Strong communication abilities and inter-personal skills. Adept at working cross-functionally.
- Planning and prioritization
- Strong organizational development and change management skills
- Results focused and customer service orientated self-starter
- Strong management and leadership skills
- Proven track record of negotiating, both with internal stakeholders and with external partners
- Excellent writing, editing and computer skills including MS Office (Word, PowerPoint, Excel, Vision) and other planning and mapping tools
- Fluency in English (oral and written). Additionally able to communicate in either Chinese and/or Japanese

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

1200万円～1700万円