950万円～の求人一覧

大手製薬メーカーにて、DX戦略リード・DXストラテジストを募集しています。

仕事内容

1. チームとしての志・DXテーマの設計
- 上位DX戦略・全社方針を踏まえ、担当領域・テーマにおけるあるべき姿を描く
- 仮説思考に基づき、DX課題・アクションプランを構造化
- 中期視点でのロードマップおよびKPIを設計

2. DX施策の推進・成果創出
- 担当DX施策の立ち上げから実行、成果創出までを一貫してリード
- 状況変化に応じた計画の軌道修正・優先順位調整
- データ・デジタル技術を活用した業務変革・価値創出の推進

3. 協働・ステークホルダーマネジメント
- 事業部門、デジタル部門、外部パートナーとの協働によるDX推進
- 相反する意見や利害を調整しながら、関係者を巻き込んだ推進
- 経営・上位者への報告および提言

4. 組織・人財の成長支援
- 自身のスキル・経験を共有し、チーム・関係者の成長を支援
- メンバーへのフィードバック、育成を通じた組織力向上
- DX人財の裾野拡大・ケイパビリティ強化への貢献

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・事業会社またはコンサルティングファーム等におけるDX、デジタル戦略、業務改革に関する実務経験（目安：5年以上）
・複数の関係者を巻き込んだプロジェクト／施策のリード経験
・戦略・企画を具体的な施策・アクションに落とし込み、成果を出した経験
・上位者・関係部門との合意形成を行いながら業務を推進した経験

求めるスキル・知識・能力：
・全体構造を捉え、課題と打ち手を整理する論理的思考力
・DX施策を実行に移し、成果創出までやり切る推進力
・不確実な状況下でも前向きに関係者を巻き込むコミュニケーション力
・データ・デジタル技術を活用した業務改善・変革への理解
・経営層に対する明確・簡潔な報告・言能力（資料作成含む）

求める行動特性：
・仮説思考をもってチームの方向性を示すビジョンを示す力
・自/他部門を巻き込み、相反する意見も受容しながら推進する協働する力
・前例にとらわれず変革を実行する推進力
・高い目標にコミットし、必要な軌道修正を行いながらやり切る実行力

必須資格(TOEIC含)：
・英語でのビジネスコミュニケーション能力（グローバル連携に対応できるレベル）
・日本語での高度なビジネスコミュニケーション能力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1100万円～1450万円　経験により応相談

AI創薬事業会社にて、計算創薬化学研究者を募集しています。

仕事内容

①CADD/SBDD/ケモインフォマティクス等の計算技術を活用した受託・共同研究および自社創薬研究プロジェクトの推進
②自社計算創薬ソリューションの技術開発
③Tokyo-1コミュニティにおける参加企業との共同技術検証

＊ご希望・スキルに応じて担当業務は検討いたします。

応募条件

【必須事項】

・CADD/SBDD/ケモインフォマティクス技術を用いた創薬研究の実務経験3年以上
・分子動力学シミュレーションを用いた研究経験
・創薬研究のデータ解析に必要なプログラミングスキル

【歓迎経験】

・自由エネルギー摂動法（FEP）等の自由エネルギー計算法の研究経験
・オープンソース（GROMACS / NAMD / GENESIS / OpenMM 等）を用いた分子シミュレーションの研究経験
・TPD分野（PROTACや分子接着剤など）でのin silicoアプローチによる研究経験
・創薬プロセスにおける各データの数理モデル化とAI/MLへの適用経験
・HPC環境におけるシステム構築経験
・ビジネスレベルの英語力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1500万円　

AI創薬事業会社にて、メディシナルケミストを募集しています。

仕事内容

①受託・共同研究や自社プロジェクトにおいて、AIやシミュレーションなどの計算技術を活用した創薬プロジェクトの推進
②メディシナルケミストとしての専門性を生かし、AI・計算科学チームと連携した自社技術の開発・改善
③ケモインフォマティクスや構造活性相関（SAR）解析を活用した分子設計戦略の立案と実行
④社内外のステークホルダーとの技術的コミュニケーションおよび成果の共有・発信
※ご希望・スキルに応じて担当業務は検討いたします。また、複数の経験豊富なメディシナルケミストが在籍していますので、相談しながら業務を進めることができます。

応募条件

【必須事項】

・製薬企業または創薬関連企業において、メディシナルケミストとしての創薬研究経験が7年以上ある方
・AIやシミュレーション技術の活用に理解があり、計算科学者と連携してプロジェクトを推進できる能力を有する方
・ケモインフォマティクスに関する基礎的な知識と実務スキルをお持ちの方
・薬学・理学・工学・生命科学など、関連分野における修士号以上の学位を取得されている方
・自ら課題を見つけ、関係者と連携しながら主体的に解決へ導ける方

【歓迎経験】

以下のいずれかに該当する方は、特に歓迎いたします（すべてを満たす必要はありません）
・KNIMEを活用したデータ処理・ワークフロー構築の経験
・Pythonなどのプログラミング言語によるデータ解析・スクリプト作成スキル
・AI/機械学習に関する知識および創薬への応用経験
・MM・MD・QM/MM等の生体分子シミュレーション手法（例えばFEP等）の創薬への応用経験
・TPD（PROTACや分子接着剤など）やペプチドなどのモダリティに関する創薬経験
・創薬プロジェクトにおけるリーダー経験
・海外CROへの委託合成のマネジメント経験
・博士号取得者はより望ましい
・ビジネスレベルの英語力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1500万円　

女性医療を含む多岐にわたる領域のMSL業務

仕事内容

・KOL/KEEマネジメント／サイエンティフィック・エンゲージメント
　-医科学専門家との非プロモーションの医学・科学的交流
　-ステークホルダーのマッピング、エンゲージメント計画の策定・実行
・メディカルインサイトの収集・分析・社内還元
　-医療上の課題・未充足ニーズの抽出
　-インサイトの構造化、社内関係者へのフィードバックとアクション提案
・メディカル戦略／メディカルプランに基づく活動推進
　-メディカルストラテジー（プラン）に沿った活動計画・実行
　-開発、マーケティング、営業、安全性、薬事等関連部門との整合・連携
・メディカルエデュケーションの企画・実行（社内外）
　-社内外関係者に対する医科学教育の企画・実施（疾患教育、エビデンス理解促進等）
・メディカル情報の適正な提供・活用支援
　-エビデンス創出・価値最大化への貢献（LCM/開発パイプライン含む）
　-製品LCM観点での臨床的価値・ニーズの把握
　-開発候補品／LCM施策の医療的妥当性に関する情報収集・評価（必要に応じて研究企画へのインプット）

応募条件

【必須事項】

以下①②のすべてを満たす方
①薬学、医学、生命科学、生物工学、生物学、化学、獣医学等の理系分野の学士以上（修士・博士歓迎）
②製薬業界または臨床研究関連領域において以下いずれかの実務経験を有する方
・MSLまたはメディカルアフェアーズの経験（優遇）
・臨床開発・臨床研究の業務経験（3年以上）
・女性医療領域でのMR・マーケティング経験（3年以上）
・学術部門または海外企業との交渉経験（3年以上）

【歓迎経験】

・薬剤師資格を有する方
・MR（医薬情報担当者）資格を有する方
・医師または獣医師資格を有する方
・博士号（PhD等）を有する方
・英語による業務遂行能力（目安：TOEIC730以上）を有する方
　※英語文献を理解できるレベル。

【免許・資格】

【勤務開始日】

2025年7～8月頃

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

エクソソームで不妊症を解決する

仕事内容

・エクソソームを用いた生殖医療に関する研究（特に、マウスの採卵から移植までの一連の体外受精工程の研究）
・ラボの環境整備（在庫管理、機器メインテナンス等）

応募条件

【必須事項】

・大学院卒以上（培養士経験者は大学卒も可）
・薬学、農学、化学、自然科学、または医学分野の大学学部を卒業していること、またはこれと同等（バイオ系専門学校や短大卒で研究アシスタントのキャリアが長いなど）以上の能力を有すること。
・マウスおよびヒトの受精卵の取り扱い経験（3年以上)
・不妊治療クリニックでの勤務経験（3年以上）
・動物実験の経験が豊富（通算3年以上）であること。（特に、マウスへの胚移植実験は必須）
・マウス/ラットに対して、静脈投与・腹腔内投与・皮下/皮内投与・経口投与・組織採取・採血（経時採血、全血採血）の実験技術・経験を有すること。
・卵巣、子宮の病態モデル作製経験
・評価法開発から実験結果のまとめまで自走できること。

※マネージャーは海外とのコミュニケーションが発生します

【歓迎経験】

・胚培養士の資格
・ウシ受精卵の取り扱い経験
・製薬会社での勤務経験
・分子生物学及び生化学の実験の経験があること。具体的には、細胞を使った薬理評価(遺伝子組み換え、細胞培養、mRNAの抽出と定量PCR、ELISA、タンパク質の取り扱いなど)の経験が4年以上あること。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1100万円　経験により応相談

事業急拡大中メディカルマーケ事業のプロジェクトマネジメントの仕事です。

仕事内容

製薬企業の製品マーケティング課題に対するソリューション提供およびプロジェクトマネジメント

・メディカルマーケタープロジェクトのマネジメントポジションです
・メディカルマーケタープロジェクトでは、製薬企業の製品プロモーションにおける課題に対し、
医師の9割以上が登録するプラットフォームをはじめとした、グループが持つツールを最大限に活用して幅広いソリューションを提供しています

◆プロジェクトマネジメント
・実施プログラムのリソース（スタッフ、ツール、予算等）及び実施計画の具体化
・プロジェクトの進行状況のトラッキング（現場や医師の利用状況、効果について結果データを活用し、
　現場へ適切なフィードバックを行う等）

◆ピープルマネジメント
・売上目標の達成を目指し、部下であるメディカルマーケターのアクションプラン及びKPIの設定および管理
・メディカルマーケターの育成および評価

◆プロジェクト拡大・新規事業開発
・製薬企業の現場の課題認識と課題に対する取り組みを把握する
・プロジェクトのKPIの設定、製薬企業との合意形成
・新規ソリューション開発および提案

応募条件

【必須事項】

・ピープルマネジメントの経験
・プロジェクトマネジメントの経験
・データを用いた業務推進の経験
・大卒以上

【歓迎経験】

以下ご経験があれば尚可
・新規事業開発の経験
・市場分析の経験
・経営層への折衝経験
・法人営業の経験
※医療業界の経験は不問

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～1200万円　

生成AIを利用したアプリケーション開発・構築業務

仕事内容

・生成AIを利用したアプリケーション開発・構築

【具体的な職務】
・開発チーム管理（メンバー管理、採用、教育、評価、ルール策定）
・製品企画（新技術を利用した製品を企画）
・プロジェクトマネジメント
アプリケーション開発のプロジェクトマネジメント業務
要件定義～基本設計、ベンダーメンバー管理
・システムエンジニアリング（ベンダーによる開発の進行管理、製造物のレビュー、成果物の受け入れ、顧客環境導入）
・各種検証業務（顧客へのヒヤリングなどをもとにコンタクトセンター環境を想定した検証を実施、結果をもとに提案）

応募条件

【必須事項】

下記のご経験をお持ちの方
・アプリケーション開発プロジェクトにおけるPM経験、顧客折衝、営業支援の経験(3年以上)
・AWS/GCP/Azureなどのクラウドを利用したシステムのアーキテクチャを設計した経験または知識(3年以上またはAWS SAP程度)
・機械学習を利用するシステムの要件定義～基本設計の経験(3年以上)
・生成AI(自然言語領域)を利用した製品の企画/開発プロジェクトの経験(1年以上)

【歓迎経験】

・CI/CDの構築や、開発ルール策定・構築にかかわった経験(1年以上)
・データベースについての応用情報技術者相当の知識
・何らかのプログラミング言語（Python,Typescriptなど）を用いたWebアプリケーションの開発経験(3年以上)

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1000万円　

尿器がん領域でのマーケティング経験を活かし、戦略の企画立案と実行をリード

仕事内容

・全社戦略に基づき、オンコロジー領域戦略の企画立案および実行を能動的に行い、国内外重要顧客対応や製品価値最大けた行動を通じて、当社プレゼンスを向上させる
・国内主要学会および重要団体ならびにKOLをはじめとした重要顧客との活動を実行し、担当領域強化に繋げる戦術実行を通じ、巻き込むメンバーをリードし、チームとしての成果に繋げる
・インハウスデータに加え外部データを自ら分析し、エリアの戦略への影響力発揮と支援を行う

〈主要業務〉
・資材作成等を通じた施策浸透
・効果的な施策浸透への貢献（コンサルティング力向上、学会との関係強化、KOLマネジメント、スピーカー育成等）
・本社イベントの企画・運営
・売上計画/予算の進捗管理
・統括支店/支店の課題理解、解決に向けた活動

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・泌尿器がん領域での営業・マーケティング経験
・泌尿器がん領域KOLとの業務経験

求めるスキル・知識・能力：
・泌尿器がん領域における疾患・薬物治療の知識と専門用語の理解
・該当国内市場（競合・顧客）の理解
・ヘルスケアコンプライアンスの理解
・基本的なマーケティング知識・スキル

必須資格：
・MR資格
・英語で問題なくビジネスコミュニケーションが取れるレベル（海外との会議で必要となるため）が望ましい

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

900万円～1200万円　経験により応相談

サステナビリティイニシアチブに貢献し、環境・社会・ガバナンス（ESG）の観点を統合した包括的なリスク管理フレームワークの開発を支援

仕事内容

3PDD Management：
・Manage in the oversight of the global Third-Party Due Diligence (3PDD) process to ensure the effective identification and mitigation of risks associated with Suppliers.
・Collaborate closely with global stakeholders to facilitate communication and ensure alignment on risk assessment strategies.
・Gather, analyze, and maintain the information related to 3PDD continuously.
・Risk Mitigate Execution collaborating with business when detects a risk of existing Suppliers.

Sustainability Related Requirement Support：
・Support efforts to improve and comply with sustainability-related requirements such as CSRD, CSDDD, SSBJ or NetZero Project and other ESG related standards, working with cross-functional global teams to ensure accurate data collection, proper analysis and reporting.
・Assist in the development and implementation of global policies and processes aimed at enhancing transparency and compliance with sustainability regulations.

Procurement Risk Management Framework：
・Contribute to the design and implementation of a comprehensive global risk management framework that incorporates ESG considerations into procurement processes.
・Support the proactive identification and management of potential risks related to suppliers, ensuring alignment with the organization's objectives and regulatory requirements.
・Based on diverse information sources, recommend (support to execute) appropriate actions to mitigate risks and impacts associated with suppliers.

Stakeholder Engagement：
・Serve as a liaison among procurement, compliance, and sustainability teams, ensuring alignment on ESG objectives and initiatives.
・Facilitate training and awareness programs to promote best practices in sustainability and risk management across the organization.

Strategic Leadership and Accountability：
・Assist in leading the team toward achieving strategic objectives related to 3PDD, Procurement Risk Management, and ESG integration.
・Lead regional and global Projects or workstreams
・Promote team spirit across regions to enable the sharing of best practices and knowledge.
・Self-manage adherence to governance, policies, and processes established by the organization.
・Protect the company’s assets by implementing effective internal control systems and procedures.
・Safeguard the reputation of Daiichi Sankyo by adhering to applicable regional and global legislation.
・Advocate for and foster Sustainable Procurement practices, including ESG considerations, and lead procurement innovation strategies and projects.

Committee Representation：
・Represent the Procurement function in relevant committees and governance bodies, building and enhancing strong stakeholder relationships across all agenda-specific procurement activities.

Supplier Partnerships：
・Develop and maintain strong partnerships with suppliers, focusing on specific agenda aspects such as ESG performance.

Internal Collaboration：
・Collaborate with internal stakeholders to identify, fulfill, and manage procurement needs effectively.
Demonstrate proven experience in procurement, third-party risk management, and sustainability practices.

応募条件

【必須事項】

・Bachelor’s degree in legal, Engineering, Supply Chain Management, Environmental Science, or a related field; an MBA or equivalent advanced degree is preferred.
・Minimum of 3 years of experience in risk management, sustainability, compliance, preferably within a global role within the pharmaceutical or healthcare industries.
・Demonstrated expertise in 3PDD processes and ESG frameworks.
・Knowledge of relevant regulatory requirements and industry standards related to procurement, risk management, and sustainability.
・Strong analytical and problem-solving skills, with experience in data analysis and reporting.
・Languages: Fluent English. Japanese language for effective communication with regional teams and stakeholders in Japan is mandatory.

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1400万円　

業務改善プロジェクトへの参画を通じて、統制環境の共通化と構築支援を行い、企業全体のプロセス改善を推進します。

仕事内容

・業務改善プロジェクトへの参画による統制環境のグローバルでの共通化及び構築支援
・共通化された業務プロセスに関するリスクと統制について整備、維持できる仕組みづくり
・1次統制部門に対するモニタリング、支援・助言による統制の遵守状況の確認と改善活動を推進
・統制関連の問い合わせ対応及び社内向け教育啓蒙活動の実行

応募条件

【必須事項】

グローバル展開企業での内部統制の整備・運用に携わった経験者（3年以上）、または監査法人での監査実務経験者（3年以上）

【歓迎経験】

・英語でのビジネスコミュニケーション能力（TOEICスコア700点以上）
・部門横断型プロジェクト参画経験
・SAP操作知識や海外勤務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

スポーツプロテイン・サプリメント領域におけるブランドプレゼンス拡大に向けて顧客や市場を深く理解し、社内外の関係メンバーを巻き込み、戦略立案・企画推進いただきます。

仕事内容

・中長期ブランド戦略立案、推進
・新製品企画立案、推進
・SNSほかデジタルコミュニケーション戦略推進および運用
・EC（Amazon）を起点とした販売戦略推進

応募条件

【必須事項】

・ブランドマネジャー経験が5年以上
・コモディティ品から高付加価値品まで取扱っている消費財メーカーでの業務経験
・自ら 新ブランド・新製品・新企画等を考案し、製品化を実現した経験
・社内外関係メンバーを巻き込み、中心人物としてプロジェクトを牽引した経験
・SNSを中心に、デジタルコミュニケーション業務に携わった経験
・EC（Amazon）を起点とした販売戦略に携わった経験。

【歓迎経験】

・プロテイン・サプリメント領域での業務経験
・飲料分野での業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～950万円　

大手内資系製薬メーカーにて薬理研究の担当者を求めています。

仕事内容

・初期パイプラン創出活動
・薬理部門担当者としての開発プロジェクトへの参画
・LCM/GE製品開発に関わる薬理試験の計画/実行
・IND, NDAに対応可能な資料作成
・新製品の特長づけのための薬理試験の計画/実行
・In vivo/vitro薬理試験法の開発

応募条件

【必須事項】

・理系大学院修士課程修了
・製薬企業にて薬理系研究開発（in vivo、in vitro両方）に従事した経験がある（経験年数：2～5年くらい）
・英語力（TOEIC600点以上）読み書きに問題ないレベル
・高いコミュニケーションスキルをお持ちの方
・論理的思考能力・企画力・概念形成力の高い方
・科学的センスに自信がある方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】奈良

年収・給与

600万円～1000万円　

ITインフラや社内システムの戦略設計・導入をリードし事業成長と組織拡大に対応した柔軟なIT環境を構築

仕事内容

・M&A / PMIにおけるIT統合の計画・実行
・ITガバナンスおよび内部統制の強化
・ユーザー体験とセキュリティのバランスを取ったIT施策の企画・実行

その他業務
・SaaSなどの社内システムの導入・運用方針策定、アカウント管理
・オフィスのネットワーク／IT機器の構築・運用、ベンダー管理
・情報セキュリティに関する啓蒙活動、社内教育、インシデント対応
・社内からの問い合わせ対応など、ITヘルプデスク業務全般

利用する開発環境・ツール
・Google Workspace・Slack・Trello・JIRA・Confluence・Entra ID
・Microsoft Intune・Okta・Zscaler・Google Apps Script
・Zapier・TeamViewer・1Password・Sophos・LANSCOPE
・Jamf・SalesForce・ジョブカン・FortiGate・Aruba・iOS

応募条件

【必須事項】

・ITセキュリティやガバナンスに関する、何らかの規定策定・運用経験（ISMSやPマークの運用、社内ITルールの整備など）
・複数のSaaS導入において、要件定義から社内展開、ユーザー教育までを一貫して担当した経験
・インシデント発生時の一次対応や、再発防止策の策定に携わった経験

【歓迎経験】

・上場準備やIT監査（J-SOX）への対応経験
・M&AにおけるITデューデリジェンスやPMIの実務経験
・ヘルプデスク部門の立ち上げ、または問い合わせ対応の構造化・自動化の経験
・ネットワークやエンドポイントセキュリティの設計・運用経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1000万円　

理化学・製造及び品質試験等のコンサルティング業務

仕事内容

新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定
・試験方法に関する資料の評価・助言
・安定性試験に関する資料の評価・助言
・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類（CTD-MODULE3）などの作成およびその助言
・製造業認定、原薬登録等
（在宅勤務可能）

応募条件

【必須事項】

・自然科学系大学・大学院卒
・製薬企業での経験3年以上(承認申請資料作成経験)
・英語で仕事ができる

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～1000万円　

遠方な方でも在宅勤務可能な臨床企画業務

仕事内容

新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務

・各フェーズ（PI/II/III）のプロトコール立案・評価分析・助言
・各種申請、治験相談等
・規制当局との面談等の出席
・治験相談戦略や資料の作成

応募条件

【必須事項】

・自然科学系大卒以上
・製薬企業での医薬品の研究開発・臨床開発・承認申請関連業務経験3年以上
・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方（TOEIC730点以上が目安）

【歓迎経験】

バイオ医薬品（再生医療等製品を含む）の研究開発経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～1000万円　

非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言業務

仕事内容

・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成
・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成
・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席

応募条件

【必須事項】

必須条件：
・製薬会社の開発部門又は研究所において毒性、薬理、若しくは薬物動態試験研究経験3年以上、あるいは非臨床開発業務経験5年以上の方
・自然科学系大学学部以上卒業者の方。
・バイオ医薬品（遺伝子治療等も含む）研究経験者も歓迎

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～1000万円　

日本における未承認薬を上市させる上流工程を担当

仕事内容

治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及びCTDなどの資料を作成

・オーファンドラッグ指定申請資料
・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
・国際名・一般的名称等申請資料
・CTDなどの承認申請書
・試験総括報告書等

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上
・製薬会社等にて研究開発業務経験者で、薬事文書等（承認申請資料/CTDなど）作成の経験
・自然科学系大学卒（看護師資格保有者を含む）以上
・英語スキル（読解、作文のみ、英会話力は不問）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

在宅勤務可能！薬事申請の上流に携わりたいという方にはオススメの求人です。

仕事内容

製造販売承認申請に係るCMC関連のコンサルティング・資料作成をご担当いただきます

■クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案　
■日米欧（MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画　
■各種試験成績/資料の評価　
■三極規制当局（MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA）との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査/分析/アドバイス　
■新薬ライセンス導入時の調査(Due Diligence)、承認の調査の実施/薬事規制調査/分析/評価/承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出

応募条件

【必須事項】

■自然科学系大卒/大学院卒
■英語力(ビジネスレベル)
■製薬企業での薬事・開発経験3年以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～1000万円　

初期/後期開発のバイオ医薬品のプロセス開発ならびに製造を推進

仕事内容

＜PJならびに技術チームのリード＞
・ モノクローナル抗体をはじめとしたバイオ医薬品について、技術チームのメンバーへ適切な指示を行い、初期/後期PJのプロセス開発や社内外製造サイトへの技術移転を推進する。
・PJリーダーとして、IND/BLA申請に向けた適切な管理戦略の策定や良好な品質管理に基づく商業生産の維持管理に関する活動を主導する。
・社内外の協働体制を構築し、技術チームメンバーへ適切な指示を行うとともに、バイオ精製に関する革新的な新技術の開発へ積極的に取り組む。
・研究所あるいは研究室の代表者として、異なるタイムゾーンに所在するCDMOや社内協働メンバーとの早朝/深夜の会議に参加する。

応募条件

【必須事項】

・ モノクローナル抗体をはじめとしたバイオ医薬品の精製プロセス開発および社内外の製造拠点への技術移転の経験
・モノクローナル抗体をはじめとしたバイオ医薬品の分析法に関する知識
・修士号ならびに製薬・バイオテクノロジー分野における8年以上の経験
・英語によるビジネスコミュニケーション能力
・部門横断的なコラボレーション能力
・優れた問題解決能力と積極的かつ実践的なマインドセット

【歓迎経験】

・バイオ医薬品のプロセスバリデーション、BLA申請、製造業務の経験
・抗体薬物複合体(ADC)、製剤、分析法開発に関する知識
・モノクローナル抗体およびその他のモダリティの精製プロセス開発および技術移転の経験
・博士号ならびに製薬・バイオテクノロジー分野における5年以上の経験
・海外での業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

900万円～1200万円　

OTCメーカーにてDX推進業務の担当者を募集しています。

仕事内容

革新的な業務効率の実現のため、各部門の業務洗い出しを経て抽出された課題に対して、コンサルティングパートナーと連携してデジタライゼーション含め解決策を実現していくのが主な業務になります。
全体戦略の立案と施策デザイン、推進管理、システム構築におけるシステム協力会社・ベンダーとユーザーの連携業務を担っていただきます。

応募条件

【必須事項】

・ITパスポート取得以上のデジタルリテラシーがある方
・SaaSシステム導入経験がある方
・様々なリスクを想定し、そのリスクに対応しながらプロジェクトを推進するスキルをお持ちの方
・生成AIプロンプトエンジニアリングスキルをお持ちの方
・DS検定・G検定・生成AIパスポートをお持ちの方
・RPA利用経験（Winactor、UiPath、Power Automate）がある方

【歓迎経験】

・デジタルに限らず様々な事柄に情報感度の高い方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1000万円　経験により応相談