製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

950万円~の求人一覧

  • 950万円~
検索条件を保存
検索条件の設定・変更
該当求人数 535 件中1~20件を表示中
NEW内資製薬メーカー

R&D予算システム担当

大手製薬企業にて予算管理システムの構築に貢献

仕事内容
・SAP刷新およびEPMツール導入プロジェクトに研究開発部門ファイナンスの代表として参画
・グローバル研究開発費の予算・見込・実績を管理するITシステムの運用管理と継続的な改善
・各部門が予算・見込を立案する際の集計フォームの改善、および各部門長に提供する予算実績報告・要員数レポートの改善
・その他、研究開発計画の管理や意思決定支援に関わるシステム検討プロジェクトへの参画など
応募条件
【必須事項】
・会計システム、予算管理システムの導入PJに関わった経験
・周囲とのコミュニケーションを円滑に進められる方
【歓迎経験】
・製薬業界において予算実績管理に従事した経験
・TOEIC 600点以上の英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
NEWシミックホールディングス株式会社

【フルリモート相談可能】経験者 薬価コンサルタント

大手グループ企業にて薬価コンサルタントを募集しています。

仕事内容
1.製造販売承認取得後の(主に新薬の)薬価収載のサポート
・薬価戦略の立案から、薬価申請資料の作成、薬価交渉、薬価収載まで、総合的にサポートします。
2.開発品の想定薬価の検討
・現行の薬価算定ルールに基づいて開発品の想定薬価を検討するとともに、必要な場合(又はクライアントから要望がある場合)は、最適な薬価を取得するために検討しておくべき事項やリスク等についても検討し、対応策などを提案します。

<プロジェクトの特徴>
・外資系クライアントが7~8割。近年は希少疾病用医薬品が増加傾向

<強み>
・新薬薬価交渉の経験豊富なコンサルタントが在籍しており、クライアントからの評価が高く、リピートが多い
・CRO企業として薬価コンサルティングサービスを提供していることの希少性
・PMDA相談や臨床試験などの関連業務でも高い評価
応募条件
【必須事項】
・薬価に関する実務経験がある方(主に新薬の薬価申請業務の経験、薬価改定に関わる業務経験)
・薬価制度に関する諸ルールを深く理解している方
・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること
【歓迎経験】
・薬価申請業務を主担当として5年以上の経験があり、複数の薬価申請業務経験がある方
・医薬品の製造販売承認申請業務経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
650万円~1000万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
シミックホールディングス株式会社

臨床研究・医師主導治験メディカルライター(管理職) 

ドキュメント作成業務を行う複数のチームのマネジメントをご担当

仕事内容
臨床研究および医師主導治験における実施計画書や総括報告書などのドキュメント作成業務を行う複数のチームのマネジメントをご担当いただきます。また、ドキュメント作成チームが作成した成果物のレビューをご担当いただく他、新規受託案件の試験計画をレビューして、メディカルライティングに係る業務の見積もり作成をご担当いただきます。

部署について
・臨床研究・医師主導治験に特化した部署への配属となり、臨床研究・医師主導治験のメディカルライティングを専門にご担当いただきます。
・臨床の現場で求められている新しい様々な治療法に対する研究など、最新かつより実践的な医療に携わることができます。
応募条件
【必須事項】
・臨床研究、治験(医師主導治験を含む)に関するドキュメント(治験実施計画書、同意説明文書、総括報告書、論文等)の作成経験
・少人数チームのマネジメント経験
・英語力:英文ライティングおよび英文で作成されたドキュメントのレビューを行うことができること(目安TOIEC 800点以上)
【歓迎経験】
・臨床研究、治験(医師主導治験を含む)に関するスタディマネジメント、プロジェクトマネジメントの経験
・Peer review journalへの論文投稿経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
750万円~1000万円 
検討する
詳細を見る
シミックホールディングス株式会社

安全性情報シニアスペシャリスト

    国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務

    仕事内容
    PV(ファーマコヴィジランス)シニアスペシャリストとして、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションをお任せします。

    当社PV(ファーマコヴィジランス)部門は、現在まで順調に成長を続けており、約350名の組織に拡大しています。

    さらなる事業成長を目指すため、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要ミッションを推進いただけるPVシニアスペシャリストを新たに募集することになりました。
    今回のミッションに興味を持っていただける方からのご応募をお待ちしています。

    【ミッション・業務内容】
    PV業務のスペシャリストとして、以下のミッションをお任せします。

    ◎PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成
    プロジェクトチームの中心としてリーダーシップをとり、若手担当者へのOJTや後進メンバーの育成に積極的に関与していただきます。場合によっては、自らプロジェクトのリーダーとして、プロジェクトの運営をお願いする場合もあります。
    ※チームはクライアント別に数名から10名以上で構成されています。

    ◎PVに関するコンサルティング
    クライアントのニーズに応じたコンサルティングや交渉をリードしていただきます。
    例)日本企業の海外展開に関する支援(SOP作成支援、海外提携先との安全性交換契約作成支援等)、海外企業の日本法人設立に関する支援(日本の規制に関する説明、SOP作成支援等)

    ◎部門マネジメント
    ご経験に応じて、管理職ポジションとして部の運営をお任せする可能性もございます。

    【当社PVの特徴】
    開発段階から、審査、市販後、再審査に至るまでの医薬品のライフサイクル全般に渡るリスクマネジメント業務に携わることができます。PV業務の本質を深く理解し、高品質なアウトプットや、高い提案力を実現しています。

    定型作業はRPAやAIの導入による業務効率化を積極的に進めています。

    ◎プロジェクト実績
     ・個別症例報告処理支援
     ・医薬品治験包括契約PV業務(ICCC含む)
     ・PV Writing(安全性定期報告/再審査申請書類/DSUR/「使用上の注意」の解説書)
     ・医療機器関連PV業務(治験包括/ICCC/市販後)
     ・再生医療等製品関連PV業務
     ・PV業務に関するコンサルティング
     
    内資・外資系、メガファーマからベンチャー企業、アカデミアまで多くのクライアントを支援しています(※2024年実績 78社、最長クライアント14年以上)
    応募条件
    【必須事項】
    以下の(1)と(2)を満たしている方

    (1)製薬メーカーで以下のいずれかのご経験をお持ちであること
    ・国内外で販売している医薬品及び治験薬に係わる安全性の評価ならびに安全対策の立案、規制当局との交渉
    ・グローバルな安全性評価に係わる手順の作成・管理及び海外ライセンス先との交渉
    ・リスクマネジメントプランの作成・改訂

    (2)日⇔英翻訳、およびそのレビューができること

    ※フルタイム以外の勤務もご相談可能です

    ※製薬メーカーで安全性定期報告の作成経験をお持ちの方
    勤務時間・勤務日数など、フルタイム以外の就業条件もご相談可能です。
    その場合雇用形態は「契約社員」となります。

    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京、他
    年収・給与
    800万円~1200万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW新薬臨床開発の新薬メーカー

    臨床試験の品質管理/TMF Operation Managementまたはリーダー候補

    臨床開発関連プロジェクトの提案・実行・推進を担当していただきます。

    仕事内容
    業務例︓
    ・TMF管理、文書保管プロセスの構築・検討
    ・TMF関連資料・マニュアルの整備、システムの設定
    ・TMF及びInvestigator Site File (ISF)の長期保管管理業務
    ・TMF保管文書に関する情報発信、トレーニング、問い合わせ対応
    ・社内あるいは中外製薬と合同の臨床開発関連プロジェクト(プロセス改革、業務効率化等)への参加
    ・海外担当者との品質管理の観点での運営・運用方針に関するコミュニケーション・ディスカッション
    ※各業務においては海外拠点メンバーか、アライアンス先の海外メンバー、国内外のCRO担当者等とのやりとりが発生します。そのため、早朝や深夜に会議などが発生しうる可能性もありますが、開発部のスタディマネジメント担当者と異なり頻度は少ないです。
    応募条件
    【必須事項】
    ①TMF Operation Management
    ・各種関係法規(薬機法、GCP等)に精通している
    ・臨床開発業務(CRAでも可)経験を2年以上 ※TMFシステムの使用経験があること
    ・海外担当者とのコミュニケーションが可能な英会話力
    ②TMF Operation Managementリーダー候補(TMFリーダー候補)
    ・各種関係法規(薬機法、GCP等)に精通している
    ・臨床開発業務(CRAでも可)経験を5年以上 ※TMFシステムの使用経験があること
    ・TMF管理、TMF training経験など ※CROでのTMF管理経験でも可
    ・海外担当者とのコミュニケーションが可能な英会話力

    【歓迎経験】
    ・海外担当者と交渉可能な英語力
    ・QMS(Quality Management System)に関する一般的な知識・理解や関心
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    550万円~950万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW国内大手製薬メーカー

    メディカルライティング職

    国内大手製薬メーカーにてメディカルライティング職を募集しています。

    仕事内容
    メディカルライティング業務(入社後1~3年程度)
    -治験関連文書、申請関連文書の作成
    -文書作成に関する方針及び計画の立案
    -治験関連文書、申請関連文書のレビュー
    -各種テンプレート及び作成手順書の管理
    -海外子会社との協業のためのコミュニケーション及び交渉
    -経験の浅いメディカルライターの育成
    応募条件
    【必須事項】
    -製薬会社又はCROでのメディカルライティング業務の経験が5年以上
    -リードメディカルライターとして承認申請文書(CTD)作成を主導した経験
    -英語でのコミュニケーション能力(TOEIC 785点相当以上)
    【歓迎経験】
    ・メディカルライターの指導/育成経験
    ・生成AI、Degital data flow、Degitalツールに対する知識
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    700万円~1100万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW臨床研究専門の国内CRO

    【※企業での就業経験不問・遠隔地応募可】データベース研究メディカルライター リーダー候補

    データベース研究に特化して研究デザイン~論文作成をリードして頂く方を募集します。

    仕事内容
    ・データベースの特性を考慮したフィジビリティ評価
    ・最適な研究デザインの提案
    ・研究計画書策定支援
    ・統計画へのインプット
    ・KOL・研究会・製薬企業等との研究要件定義、スケジュール調整・進捗管理
    ・統計解析担当者、プログラマーとの解析定義書レベルでの連携
    ・学術論文の作成・投稿支援
    ・メディカルアフェアーズ部門へのエビデンス創出戦略に関する提案
    ・新しいチームの体制構築

    ご経験、ご意向次第で以下のようなマネジメント業務についても関わって頂きます。
    ・データベース研究全般に係る売上・リソース管理
    応募条件
    【必須事項】
    ・レセプト、電子カルテ、レジストリ等のデータベース研究について、研究計画~論文化まで一連に携わった経験(複数本)
    ・クライアント対応および社内他職種とのコミュニケーションが可能
    ・データベース研究のガイドライン(RECORD Statement)に関する深い知識
    ・英語論文の査読対応をリードした経験
    【歓迎経験】
    ・公衆衛生学、疫学のバックグラウンド
    ・臨床研究の知識、経験
    ・統計解析や研究デザインについて提案した/相談に乗った経験
    ・社外対応の経験、もしくは社内他職種と連携しながら業務を進めた経験
    ・ジュニアライターへの指導、または成果物のQC/査読の経験
    ・MA部門に対し、エビデンス創出プランの策定支援を行った経験
    ・後輩の育成、もしくはラインマネジメントの経験
    ・新しい組織を立ち上げた経験

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京、他
    年収・給与
    700万円~1000万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW大手総合化学メーカー

    化学工場でのプロセスエンジニアリング

    大手総合化学メーカーにてプロセスエンジニアリング担当者を募集しています。

    仕事内容
    フィルム工程から発生する溶剤を含む排ガスから、溶剤を回収、精製しリサイクルする新規プロセスの開発を担っていただきます。
    同時に排ガスを焼却する際に発生する環境負荷物質を低減するプロセスも検討していきます。
    稼働後の技術指導や改良・効率化など更なる改善や新プロセス考案の中心を担当いただきます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・化学メーカー、化学プラントエンジニアリングメーカーでの製造技術もしくはエンジニアリング業務経験5年以上
    ・工学系学部、学士以上
    ・特許や論文といった海外文献を理解できるレベル
    【歓迎経験】
    ・化学プラントの各種経験(シミュレーション、運転、エンジニアリング、メンテナンス、改良、新規開発、技術移管など)
    ・リーダーとしての部下育成やチームマネジメント経験
    ・化学工学、プロセス工学)専攻、修士以上
    ・TOEIC700点相当
    ・有機溶剤取扱、危険物、高圧ガス
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】滋賀
    年収・給与
    650万円~1000万円 
    検討する
    詳細を見る
    大手総合化学メーカー

    太陽電池モジュール部材・機器の調達・購買業務

      調達購買組織の一員として太陽電池モジュール部材・機器を中心とした業務に幅広く携わっていただきます。

      仕事内容
      ・サプライヤーとの折衝・交渉(価格交渉・購入量交渉・納期調整etc)
      ・社内関係部署との調整業務
      ・新規サプライヤーの探索、調査開拓
      ・その他、調達購買に関わる実務関連業務や市場調査など
      応募条件
      【必須事項】
      ・電気機械系メーカーでの購買・調達業務の経験
      ・簡単な読み書きができる英語力(TOEIC500点程度)
      ・大学卒以上
      【歓迎経験】
      ・太陽電池メーカーでの営業・技術開発・品質管理の経験
      ・太陽電池部材を扱っている商社での営業・開発の経験
      ・中国語検定(HSK)3級程度 の中国語レベル
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      500万円~950万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW株式会社新日本科学PPD

      Associate Medical Director/Medical Director

      外資系グループ企業で臨床開発医師を募集しています。

      仕事内容
      ・Minimize potential risk to the company and clients by managing medical aspects of contracted tasks. This includes, but is not limited to, medical monitoring of all safety variables (AE, laboratory abnormalities, changes in patient medical status as well as inclusion/exclusion criteria, evaluation prescribed concomitant medication for protocol restrictions and unblinding requests). Scope of work also includes discussion internally with medical monitors in Japan, APAC and global and project team colleagues internally, as well as with principal investigators and clients of all medical issues during the course of a study by proper medical judgment, interpretation and decision.

      ・Medical review of serious adverse events: Ensure tasks delegated to medical monitors are properly executed. Adhere to applicable regulations and ICH guidance regarding clinical trials, regulatory documents, and safety issues. Adhere to client SOPs/directives and project specific WPDs for assigned projects. Adhere to the company’s corporate policies and SOPs/WPDs.

      ・Present company standard medical processes to clients at business development meetings, investigator meetings, and communicate with various medical communities to explore and expand company business.

      ・Provide medical consultation to team members and help manage protocol related medical questions. Communicate clearly with project team members and clients, maintaining open communication to ensure all procedures are followed appropriately. Provide therapeutic training and protocol training on assigned studies, as requested.

      ・Perform listing reviews as specified in the client contract and data validation manual, including review of coding listings and/or full safety listings as well as use of Patient Profiles and other tools to assess for potential safety signal. This position will be assigned to APAC components of global or regional studies. Including but not limited to global/regional studies with Japan component.

      ・This person will also take care of a major responsibility of ICCC review, therapeutic area training to clinical team in the company, supporting business development in the company, and clients requests including F2F visits to investigators, KOLs and sites in Japan.
      応募条件
      【必須事項】
      ・医学位(MD)を有する方
      ・医師免許を有する方
      ・病院での実務経験が2年以上あること(神経内科、腫瘍内科、一般内科のいずれかの専門分野の経験があれば尚可)
      ・日本およびリージョナル/グローバル環境の両方で業務ができること
      ・日本語および英語に堪能であること
      【歓迎経験】
      ・規制当局または製薬会社での業務経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京、他
      年収・給与
      1000万円~1300万円 
      検討する
      詳細を見る
      エムスリーマーケティング株式会社

      eプロジェクトマネージャー

      事業急拡大中メディカルマーケ事業のプロジェクトマネジメントの仕事です。

      仕事内容
      製薬企業の製品マーケティング課題に対するソリューション提供およびプロジェクトマネジメント

      ・メディカルマーケタープロジェクトのマネジメントポジションです
      ・メディカルマーケタープロジェクトでは、製薬企業の製品プロモーションにおける課題に対し、
      医師の9割以上が登録するプラットフォームをはじめとした、グループが持つツールを最大限に活用して幅広いソリューションを提供しています

      ◆プロジェクトマネジメント
      ・実施プログラムのリソース(スタッフ、ツール、予算等)及び実施計画の具体化
      ・プロジェクトの進行状況のトラッキング(現場や医師の利用状況、効果について結果データを活用し、
       現場へ適切なフィードバックを行う等)

      ◆ピープルマネジメント
      ・売上目標の達成を目指し、部下であるメディカルマーケターのアクションプラン及びKPIの設定および管理
      ・メディカルマーケターの育成および評価

      ◆プロジェクト拡大・新規事業開発
      ・製薬企業の現場の課題認識と課題に対する取り組みを把握する
      ・プロジェクトのKPIの設定、製薬企業との合意形成
      ・新規ソリューション開発および提案
      応募条件
      【必須事項】
      ・ピープルマネジメントの経験
      ・プロジェクトマネジメントの経験
      ・データを用いた業務推進の経験
      ・大卒以上
      【歓迎経験】
      以下ご経験があれば尚可
      ・新規事業開発の経験
      ・市場分析の経験
      ・経営層への折衝経験
      ・法人営業の経験
      ※医療業界の経験は不問
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      800万円~1200万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手外資製薬メーカー

      眼科領域 Medical Affairs General & Specialty Medicine MSL

      眼科領域の医薬品に対して開発品安全性業務と市販品安全性業務を行っていただきます。

      仕事内容
      ・社内外のガイダンス、関連する法規、規制の下で、医学/科学的リーダーと科学的ディスカッションを実施する
      ・科学的ディスカッションを通じて、アンメットメディカルニーズやデータギャップ等に関するインサイトを収集する
      ・国内メディカルプランの作成に協力する
      ・医療関係者からのリクエストに基づき、医師主導研究に対する情報提供や会社のガイダンス紹介を行う
      ・開発部門と協働し、治験医からの要望に基づいた情報提供および科学的ディスカッションを実施する
      ・科学論文や学会等で発表される、疾患領域に関する情報を収集する
      ・社内関連部署にインサイトや論文、学会等に関する情報を共有する
      ・社内関連部署(マーケティング、営業等)の要望に応じて科学的助言や情報提供を実施する
      ・チームのプロジェクトや会社主導研究といった活動に従事する
      ・アドバイザリーボード及びその他のメディカルプログラムの実行をリードする
      ・メンターとしてチームメンバーのスキル改善に寄与する
      応募条件
      【必須事項】
      ・医師、薬剤師、薬学博士、あるいは、生命科学分野の修士号を有している方
      ・科学的データを深く理解することができ、高度な科学的バックグラウンドを有する
      ・担当疾患/治療領域に対する高い学習意欲を有する
      ・メディカル戦略を理解し、実行する能力
      ・複雑な医学的情報を明確かつ端的に説明できる
      ・傾聴スキル
      ・チームメンバーの一員として協働するための高い協調性
      ・高い倫理観とコンプライアンス意識、誠実さ
      ・ビジネスレベルの英語スキル(ライティングおよび会話)
      ・ネイティブ、流暢レベルの日本語スキル
      【歓迎経験】
      ・2年以上の製薬企業もしくは医療関係企業、アカデミアでの勤務経験
      ・査読付き英文誌への投稿もしくは学会でのプレゼンテーション
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      700万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      内資製薬メーカー

      セルフメディケーション研究 【食品・飲料の製剤設計】

      内資系製薬会社にて食品・飲料のセルフメディケーション製剤の設計をご担当いただきます。

      仕事内容
      研究開発部門での商品開発業務、主に、専門性・経験を活かした、生活者ニーズを的確にとらえた商品コンセプトの具現化になります。
      具体的には商品コンセプトから開発・処方コンセプトへの落とし込みとその具現化です。
      食品関連の製剤設計業務です。
      ・処方、風味設計、安定性・安全性評価
      ・スケールアップ(ラボ試作から実生産規模)
      ・製造所(自社・他社製造所のマネジメント)
      ・食品関連の法規制やコスト構造の知識を土台に、内部・外部製造所と連携し、
      ・効率的な製剤設計をリードする業務です。

      <職種の魅力>
      ・当社にとっては開拓領域のため、既にご経験のスキルを活用し、幅広く業務に取り組んで頂けます。
      ・医薬品製造のノウハウや品質チェックや製造技術により、安全かつ高機能な商品開発に取り組むことで、ご自身のスキルの幅が広がります。
      ・企画業務にご興味のある方は、新商品アイデアや既存商品改善の提案・実行推進に関わって頂くこともでき、責任感とやりがいのある職種です。
      応募条件
      【必須事項】
      ・大卒以上
      ・経験職種:食品/研究・開発
      ・経験業種:メーカー/食品・飲料
       ・食品・原料(ゲル化剤・乳化剤・香料)メーカーでの実務経験(5年以上)
       ・食品に使用されている増粘多糖類、乳化剤、香料等食品添加物の知識、それを利用した 処方設計、商品開発、アプリケーション提案経験
       ・プロジェクト経験(部署・部門横断的な)
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】埼玉
      年収・給与
      600万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW化学メーカー

      【工業化研究開発】プロセスエンジニア

      生産系技術スタッフとして、レジストの生産拡大に伴う操業、品質の安定化、新製品の導入に貢献

      仕事内容
      ・新規プロセス開発/工業化研究(ファインケミカル分野)
      ・既存プロセス合理化研究(ファインケミカル分野)
      ・パイロットプラントを用いた工業化データ取得、設計業務(基本設計~詳細設計まで)
      ・パイロットプラントを用いたサンプル製造
      ・データサイエンス、プロセスシミュレーションを活用した技術検討
      ・化学プロセスの基礎技術の研究開発

      世界の食料問題を解決するための農業関連製品や、人々の生活を便利に豊かにする為のICT関連製品など、世の中の課題解決に大きく貢献することをやりがいとして感じていただけるポジションです。さらに、工業化技術研究所は、基礎研究部門と製造部門の間を取り持つ部署であり、新製品開発・工業化において重要な役割を担うことができます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・大学及び大学院において化学工学を学んでいること。
      ・以下のいずれかの職務経験を有していること。
        ・工業化研究従事
        ・プラント設計
        ・製造プラント勤務
      学歴:理系修士卒以上
      TOEIC 600点以上
      【歓迎経験】
      ・新規事業の工業化経験
      ・海外赴任経験、特許出願、法規申請対応
      ・プロセスシミュレーションソフトの使用経験
      ・データサイエンスに関する素養がある
      ・TOEIC 730点以上
      【免許・資格】
      【歓迎(WANT)】
      ・危険物(甲種)
      ・高圧ガス製造保安責任者(甲化または機械)
      ・公害防止管理主任者(水質・大気)
      ・エネルギー管理士
      ・化学工学技士

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      600万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      グローバル薬事部門 CMC薬事リーダー

      内資製薬メーカーにてCMC薬事リーダーを募集しています。

      仕事内容
      ・複数の製品・プロジェクトにおいて、グローバルCMC薬事戦略を策定・実行し、ビジネス価値の最大化に寄与する。
      ・日本のCMC薬事専門家として広くプロジェクトに関与し、適宜提言・助言・支援を行う。
      ・グローバル品の社内各機能部門からなる市販後プロジェクトで、薬事専門家としての見解を提示しつつ意思決定に関与し、日本及びグローバルな規制当局対応の準備と実施、交渉をリードする。
      ・当局相談資料を含むCMC関連資料の計画・作成・レビューと照会対応を行う。
      応募条件
      【必須事項】
      ・15年以上の製薬業界経験(うち5年以上の薬事経験)
      ・グローバル品目(バイオ品での経験を有することが望ましい)の日本リージョンCMC薬事担当経験
      ・日本当局への申請や申請後対応(照会対応を含む)の経験
      ・社内外(海外を含む)担当者との協働経験
      ・ピープルマネジメント経験
      ・日本語:母語もしくはそれに準じる読み書き能力
      ・英語:英語会議で議論をリードしたり、高度な交渉をすることが可能なレベル
      ・非喫煙者
      【歓迎経験】
      ・欧米・APAC地域でのCMC薬事業務経験【尚可要件】
      ・薬事申請業務におけるQパートの文書作成・管理経験【尚可要件】
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      1150万円~1550万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      【大手製薬メーカー】医薬品製造における品質保証業務

      医薬品製造(生物由来製品含む)における品質保証業務

      仕事内容
      医薬品製造(生物由来製品含む)における品質保証業務は、製品管理(医薬品・化粧品等)、原材料管理、および薬制(生産)を担当するグループを設けて運営しています。また、業務領域には、国内外のグループ会社全般の医薬品製造における品質保証が含まれています。
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品製造における品質保証業務
      ・GMP関連業務経験
      ・理系大卒以上
      【歓迎経験】
      ・薬剤師免許があれば尚よし
      ・GQP関連業務経験
      ・英語力(TOEIC 600点以上※)
      ※海外業務があるため(メール、電話、オンライン会議等)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】埼玉
      年収・給与
      500万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      外資系CRO

      大手外資系企業のMR

      コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

      仕事内容
      コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

      ・担当エリア内での訪問医療施設のターゲティング
      ・担当医療施設への訪問計画作成
      ・担当医療施設への訪問、医療従事者とのリレーション構築
      ・卸 MS(Marketing Specialist 医薬品卸販売担当者)とのリレーション構築
      ・医療従事者向けの説明会の企画・実施
      ・医師同士のコミュニケーション推進のための研究会・勉強会の立ち上げ
      ・医師との個別の症例検討・治療提案の実施
      ・副作用マネージメント
      ・講演会の企画・運営
      ・市販後調査
      応募条件
      【必須事項】
      ・1.5年以上のMRの経験
      ・売上および目標達成におけるコミットメント力 (情報を分析し、計画を立て、実行し、確認をする能力)
      ・コミュニケーションスキル (社内外の関係者との高い関係性を構築・維持することが出来る)
      ・プレゼンテーションスキル (ターゲットに対して効果的な説明を行うことが出来る)
      ・PCスキル初級(顧客管理データの作成、レポートの作成、プレゼンテーション資料の修正等)
      ・全国勤務可能な方(初任地はご相談ください)
      ・4 年制大学卒業(文系・理系など学部は問いません)


      ※46歳以上及び勤務地限定の方は、契約社員となります。
      【歓迎経験】

      【免許・資格】
      MR認定資格・普通自動車運転免許有
      【勤務開始日】
      (7月1日)応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~1050万円 
      検討する
      詳細を見る
      外資系CRO

      MSL(未経験可)

      理系の知識を活かせる未経験から可能なMSL

      仕事内容
      MSL(メデカル・サイエンス・リエゾン)としてクライアントビジネスおよび患者さんにとっての最適な治療法の確立に貢献していただきます。
      担当する疾患領域における最新の科学知識に基づき、社外医科学専門家と同じ科学者同士の立場で医学的・科学的情報の交換並びに意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズ(注:未だ満たされていない医療ニーズ、有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズ)を収集し、育薬に貢献することが主な役割です。

      具体的には、担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト(知見)を得て、より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。これにより、治療の効率が上がったり、適応症(対象となる疾病)が増えたり、次の新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口としての役割もあります。
      応募条件
      【必須事項】
      下記(ア)~(ウ)のいずれかの経験をお持ちの方
      (ア) 大学薬学部卒、もしくは理系修士課程以上
      ※大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる勤務(研究)経験者でも上記を満たせば可能
      (イ) オフィスメディカルあるいは MSL 経験者で理系大卒以上
      (ウ) 臨床開発あるいは学術部門における勤務経験者で理系大卒以上

      ・関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
      ・ PC スキル中級レベル(PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等)

      【歓迎経験】
      ・英語力(TOEIC700 点以上が目安)、TOEIC を受けていない場合も同等レベルの読み書き・会話できれば尚可
      ・医療系資格の保有(医師、歯科医師、薬剤師、看護師など)や生命科学系の博士号(PhD)の保有
      ・英語論文執筆経験
      ・顧客対応業務経験

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~950万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEWIQVIAサービシーズ ジャパン合同会社

      大手外資系企業におけるOperations Specialist

      大手外資系企業で安全性システムの導入・移行プロジェクトにおいて、実務・検証・若手育成を統括する安全性情報スペシャリスト兼リードを求めています。

      仕事内容
      FSP ProjectにおいてクライアントSOPに従い安全性データおよび情報のレビュー、評価、データ処理等をご担当頂きます。一つまたは複数の分野におけるスペシャリストとして、小~中規模のオペレーションプロジェクトに対する管理・監督を行うとともに、ジュニアメンバーの指導・育成をお任せします。
      応募条件
      【必須事項】
      ・理系または文系の大学卒業以上(薬学、生命科学、バイオサイエンス、看護学、公衆衛生、情報システム、または関連分野が望ましい)
      ・製薬業界、CRO、またはヘルスケア領域における実務経験5年以上
      ・Pharmacovigilance(PV)業務、症例処理、または安全性関連オペレーションの実務経験3年以上
      ・UAT(User Acceptance Test)、データ移行検証、プロセス検証の経験
      ・Cutover/Hyper Care フェーズにおける業務支援またはユーザーサポートの経験
      ・日本語:ネイティブレベルまたはビジネス上級(必須)
      【歓迎経験】
      ・プロジェクトマネジメント関連資格(PMP、PRINCE2 等)があれば尚可
      ・システム導入プロジェクト(特に安全性システム、LSMV 等)への参画経験があれば尚可
      ・トレーニング計画の立案、実施、進捗・品質管理の経験
      ・トレーニング資料の作成スキル(業務フロー、ビジネスケース、シナリオベース)
      ・関係者(グローバルチーム、ベンダー、IQVIA、日本チーム)との調整・コミュニケーション能力
      ・スケジュール管理、課題管理、品質管理を含むプロジェクト推進力
      ・バリデーション文書やテスト関連ドキュメントの理解・作成支援スキル
      ・複数のタスクを同時並行で進められる能力
      ・トラブルシューティング力および課題解決能力
      ・英語:ビジネスレベル(グローバルチーム、ベンダーとの読み書き・会話が可能なレベル)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      大手製薬メーカーのPV職(症例評価プロセスハーモナイゼーション、自動化のプロジェクト担当)

      内資製薬メーカーにて症例評価等を担当するPVを求めています。

      仕事内容
      症例評価プロセスのグローバルハーモナイズ、プロセス自動化のプロジェクトリード等
      応募条件
      【必須事項】
      ・症例評価プロセスのグローバルでの業務経験、メンバーではなくPJを推進した経験
      ・がん領域の治験および製品の安全性評価業務経験
      ・英語:グローバル会議等ビジネスで使用している
      ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
      ・過去の会社での経験を生かすとともに当社の文化も受け入れ、より会社、患者さんに貢献できるように業務を推進してほしい

      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      1100万円~1500万円 
      検討する
      詳細を見る
      検索条件の設定・変更