製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

700万円~の求人一覧

  • 700万円~
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該当求人数 1084 件中261~280件を表示中
NEW内資製薬メーカー

バイオ医薬品の原薬生産(精製)プロセス開発業務 /技能職

バイオ医薬品における生産技術力の向上、開発品を含む医薬品の安定供給に貢献!

仕事内容
抗体をはじめとするバイオ医薬品の精製プロセス開発業務、またはパイロットスケールまでのプロセススケールアップの実験・製造実務を通して、生産技術力の向上、開発品を含む医薬品の安定供給に貢献いただきます。主な業務内容はタンパク質精製装置を用いたクロマトグラフィーや膜ろ過の実験・製造作業やタンパク質の品質分析(HPLC、キャピラリー電気泳動、ELISA、QPCR など)で、これらを電子ラボノートを用いて実施していただきます。連続生産や Liquid Handling System などを用いたプロセス開発の自動化検討など、タンパク質精製に関する技術開発にも従事頂きます。また、機器の維持管理、信頼性/Data Integrity対応などの研究開発活動に関連する諸業務も担っていただきます。

<主な業務内容>
・バイオ医薬品の原薬製造プロセス開発(精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、国内外 CMO へのプロセス技術移管など)に関する実験並びに研究支援業務
・バイオ医薬品のパイロットスケール原薬製造(精製スケールアップ検討、技術移管など)の作業並びに支援業務
・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書:IND・IMPD、承認申請書:CTD・BLA)の作成支援業務
応募条件
【必須事項】
・バイオ領域での実務経験(特にタンパク質の精製及び分析業務の経験)
・タンパク質の取り扱いに関する知識・手技スキル(タンパク質自動精製装置、HPLCの操作等)
・電子ラボノートや DX ツールを用いた実験データのデジタル対応の基礎知識並びに利用経験

語学要件
・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】

【歓迎経験】
・信頼性基準(データインテグリティ)を遵守した業務経験をお持ちの方
・専門分野について読み書きに不自由しないレベルの英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】群馬
年収・給与
400万円~700万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

【直行直帰】皮膚領域の大手外資企業のMR

薬を届ける人から、地域の医療を動かす「架け橋」へ。

仕事内容
コントラクトMRとして、医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

・訪問医療施設の戦略的ターゲティング
・成果から逆算した訪問・活動計画の立案
・医療従事者向け説明会の企画・実施
・医師同士のコミュニケーションを促す研究会・勉強会の立ち上げ
・大規模な講演会の企画・運営プロデュース
・医師との個別症例検討を通じた治療アルゴリズムの提案
・副作用マネージメントによる「安心」の提供
・市販後調査(PMS)の実施と安全性情報の収集
応募条件
【必須事項】
・1.5年以上のMRの経験


【歓迎経験】
・MR業務が好きであること
【免許・資格】
・MR認定資格
・普通自動車運転免許有
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】三重、他
年収・給与
650万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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NEW国内製薬メーカー

メディカルアフェアーズ部 メディカルサイエンス

新製品の適正使用推進や育薬に関わるメディカルアフェアーズの役割を担い、医療貢献を実感できるダイナミックなポジションです。

仕事内容
①医薬品等およびその疾患領域に係る医学・科学的情報の収集・管理ならびに社内外への適切な提供に関する業務
・販売医薬品等およびその疾患領域に係る医学・科学的情報を収集する業務
・販売促進その他営業的活動を含まない業務として、販売医薬品等およびその疾患領域に係る医学・科学的情報を医療関係者および社内関係者へ適切に提供する業務
・学会、学術雑誌等を通じた、販売医薬品等に係るエビデンスの公表、投稿に関する業務

②医薬品等のエビデンス創出に関する業務
・医師主導の臨床研究および非臨床研究の計画策定・遂行に対し、医学・科学的情報を提供し支援する業務
・医師等からの研究支援依頼に対し、研究の妥当性を審査し、支援する業務
・エビデンス創出の観点からの臨床研究および非臨床研究の立案・推進に関する業務
応募条件
【必須事項】
・大学卒業以上(修士・博士可)
・企業のメディカルアフェアーズ部門・研究開発部門・マーケティング部門、アカデミアにおける実務経験
・学術論文を読める英語力を有している
【歓迎経験】
以下の経験があれば尚可
・論文執筆の経験がある
・薬剤師資格を有する                                                          
・PhD,MD資格を有する
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
500万円~700万円 経験により応相談
検討する
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NEW外資製薬メーカー

大手外資製薬メーカーのManager, Senior Scientist, Quality

大手外資製薬メーカーの品質関連職種におけるシニアマネージャーを募集しています。

仕事内容
・Designated Subject matter expert for a number of test methods/processes across multiple products
・Leads method transfer & validation of in-process, final product, and stability methods specifically focusing on new product introduction
・May own scheduling of assignments in consultation with manager.
・Independently develop, write, and execute methods, protocols, reports, and other related documents aligned with regulatory and corporate guidelines.
・Represent the department in product review boards and regulatory inspections (internal and external audits).
・May author responses to regulatory requests.
・Lead projects, CAPAs and deviations/ investigations and/ or continuous improvement efforts.
・Anticipate and perform complex troubleshooting and problem solving independently.
・May represent the department in regulatory inspections (internal and external audits).
・Train and mentor others on multiple QC test methods, processes and procedures.
・Perform other tasks as assigned.
・Owns and contributes to change controls.
・May act as delegate for laboratory management, as required.
・Perform release/stability testing for complex and non-complex methods on intermediate or finished product as required
・Identifies and escalates challenges & barriers to execution, suggests solutions, and lead remediation.
・Champion and foster a positive, supportive, and collaborative quality culture.
・Actively and positively participates or leads in Operational Excellence (OpEx) and Continuous Improvement (CI) initiatives in the team
・Complete all required tasks compliantly and safely while consistently and intentionally modeling company's values (Integrity, Accountability, Passion, Urgency, Innovation, and Inclusion).


Key Job Competencies
・Advanced ability to understand, follow, interpret and apply Global Regulatory and cGMP requirements accurately and completely.
・Demonstrated advanced technical writing skills.
・High problem-solving ability/mentality, technically adept and logical.
・Excellent attention to detail and demonstrated organizational skills.
・Ability to communicate effectively with peers, senior leaders and stakeholders across multiple departments and sites also in English
・Demonstrated strategic & enterprise thinking
・Advanced ability to work independently in a fast-paced team environment, meet deadlines, and prioritize work from multiple projects.
・Advanced use and knowledge of LIMS, ELN and laboratory data analysis.
・Advanced mentoring, coaching, influencing, negotiating and personnel interaction skills.

Role Specific Assignments:
・Lead analytical test method transfer for new product launch
・Lead alignment of CoA and test method of DP site with External Manufacturing or company sites for MRA application
・Lead introduction of analytical instruments
・Lead Continuous Improvement Initiatives and enhancement of GMP compliance in QC lab
応募条件
【必須事項】
・Bachelors Degree in a non-technical discipline with ≥13 years experience, or
・Bachelors Degree in a Scientific or relevant Technical area with ≥9 years experience, or
・Masters Degree in a Scientific or relevant Technical area with ≥7 years relevant experience, or
・PhD in a Scientific or relevant Technical area with ≥5 years relevant experience.
・Able to write, read, and speak English fluently
・An equivalent combination of education and experience, preferably in a regulated environment will be considered.
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、愛知
年収・給与
800万円~1200万円 経験により応相談
検討する
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NEW外資製薬メーカー

【メーカー経験者】血液疾患領域MR

医療機関、及び特約店に訪問し自社製品の適正使用に資する情報の提供/収集/伝達を行うと共にチームメンバーを効果的にサポートしていただきます。

仕事内容
1 担当エリアにおいて適切な情報提供活動を行い販売プランを確実に達成する。
2 ドクター及びコメディカルの質問に適切に対応する。
3 POAに沿って自らの課題を具体的な戦術に展開・推進する。
4 ドクターのニーズに合わせた効果的なプロモーションを行う。
5 効果的な説明会を独力で企画・実施する。
6 上記1-5の活動に加えて、他者との関係構築を効果的に実施し、他者への支援を適切に行う事ができる。
7 上記1-5の活動に加えてチーム全体でのPOAの進捗を把握し、課題、解決策を提案する。
応募条件
【必須事項】
・自社製品に関する知識及び周辺知識
・医薬品の制度・流通・関連法規に関する知識
・顧客ニーズを把握できるコミュニケーション能力
・課題抽出のための分析力
・自己管理能力
・自社製品に関する英文献の概要を読解する程度の英語力
【歓迎経験】
・血液疾患領域のMR経験があることが望ましい
【免許・資格】
・MR認定
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】応相談
年収・給与
700万円~1000万円 
検討する
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外資系企業

経験者MR

    CSO業界トップクラスにおけるMRの案件です。

    仕事内容
    大手製薬会社を中心としたプロジェクトに配属になり、担当エリアの医療機関を訪問します。医師・薬剤師といった医療従事者に対し、医薬品の有効性・安全性などの情報提供を行ったり、副作用情報を収集したりします。1プロジェクトを約2年程度担当します。
    ※一定の経験を積んだ後は、能力に応じて若手MRの育成指導を行うポジションになることも可能です。
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上
    ・普通自動車免許保持者(残点数3点以上)
    ・MR認定資格
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】応相談
    年収・給与
    500万円~800万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW急募内資CRO

    【国内CRO】プロジェクトマネージャー

    内資CROにて日本や欧米主導のグローバル試験のプロジェクトマネージャーを担っていただきます。

    仕事内容
    ・顧客重視のリーダーシップを持ち、PhaseⅠからPhaseⅣまで複数の臨床研究試験を管理する。
    ・グローバルチームと連携し、日本やアジアプロジェクトチームおよび他部門との協業,調整,進捗管理を行う。
    ・プロジェクトのリソースを調整し、契約や予算を遵守するよう管理する。必要に応じてChange Orderを顧客へ提案し、締結するよう調整する。
    ・顧客、グローバルチームやベンダーの要望を考慮し、目標達成するようアクションおよびタイムラインを計画し、管理する。
    ・BidとProposalなど事業開発活動をサポートする。
    ・リスクマネジメントベースで、複数のサイト/国で指摘されている潜在的な傾向に関する最新情報を提供し、上級管理者および顧客とともに防止策について議論する。
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学院もしくは大学卒以上
    ・製薬業界もしくはCRO業界にて少なくとも5年以上の臨床開発経験
    ・2年以上のチームリーダー職(PM,LCRA等)
    ・日本あるいはアジア諸国での臨床開発管理経験
    ・ビジネスレベルの英語力
    【歓迎経験】
    ・理系バックグラウンドであることが望ましい
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】応相談、大阪、他
    年収・給与
    850万円~1500万円 
    検討する
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    内資CRO

    CMC薬事コンサルタント

    CMC薬事コンサルタントとして開発戦略や規制当局対応、承認申請業務など担っていただきます。

    仕事内容
    ■開発戦略
    ・ギャップ分析:クライアントが保有するデータ及び希望する開発戦略と、日本の薬事規制とのギャップを評価
    ・戦略⽴案:治験届・承認申請に向けたCMC薬事戦略の⽴案
    ■規制当局対応(事前相談、対面助言、申請前相談等)
    ・相談資料作成
    ・照会事項対応
    ■承認申請
    ・承認申請書の作成・レビュー
    ・CTD(Module 2.3 / Module 3)におけるCMC関連資料の作成・レビュー
    ・カルタヘナ法に係る手続きの支援
    ・医薬品原薬等登録原簿(MF)、外国製造業者認定(AFM)、GMP適合性調査の支援
    ■その他の薬事コンサルティング
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬企業、CRO、CDMO等におけるCMC関連業務またはCMC薬事業務の実務経験(目安:3年以上)
    ・新薬(低分子/バイオ医薬品)の開発経験
    ・原薬・製剤・分析・安定性に関する基本的な知識
    ・CTD形式での申請資料作成またはレビュー経験
    ・日本語での文書作成・コミュニケーション能力
    英語力:・海外クライントとの英語でのコミュニケーションが可能(目安:TOEIC 700点)
    【歓迎経験】
    ・CMC薬事としてのPMDA対応(照会応答、対面助言等)の経験
    ・英語による申請資料作成・レビュー経験(海外申請、グローバル開発)
    ・再生医療等製品の開発経験
    ・INDから承認申請まで一貫して関わった経験
    ・マネジメントまたはプロジェクトリード経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪、他
    年収・給与
    750万円~1250万円 経験により応相談
    検討する
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    CSO

    愛媛・沖縄・福井【MR】 (腎・皮膚領域)

      ご入社後、クライアントである製薬会社のプロジェクトに配属となり、MR活動を行っていただきます。

      仕事内容
      医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。



      応募条件
      【必須事項】
      ・病院担当経験 必須
      ・企画力・協同力を発揮出来る方
      ・新薬の立ち上げ(採用活動)経験のある方
      ・募集エリア経験歴(出身地含)
      【歓迎経験】
      ・皮膚疾患・腎疾患領域 担当経験が望ましい
      【免許・資格】
      ・MR認定資格
      ・普通自動車免許 ※免許違反累積点数2点以下、1年以内の免許停⽌処分なし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】応相談
      年収・給与
      450万円~750万円 
      検討する
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      NEW医療用機器メーカー

      薬事申請(管理職クラス)

      医療機器(クラスⅠ~Ⅲ)の薬事業務をご担当いただきます。

      仕事内容
      ・医療用機器具の新製品の薬事申請
      ・改正薬事法対応
      ・市販後安全管理に関する業務(安全情報の収集、安全措置の立案)
      応募条件
      【必須事項】
      ・薬事経験をお持ちの方(目安2年以上)
      ・マネジメント・管理職経験をお持ちの方
      【歓迎経験】
      ・英語力あれば尚可
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      800万円~1000万円 
      検討する
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      NEW医療用機器メーカー

      薬事申請(リーダークラス)

      同社が開発する医療機器(クラスⅠ~Ⅲ)の薬事業務をご担当いただきます。

      仕事内容
      ・医療用機器具の新製品の薬事申請
      ・改正薬事法対応
      ・市販後安全管理に関する業務(安全情報の収集、安全措置の立案)

      応募条件
      【必須事項】
      ・薬事経験をお持ちの方(目安2年以上)
      ・リーダー経験をお持ちの方またはリーダーポジションにご興味のある方
      【歓迎経験】
      海外薬事に携わりたい方は歓迎
      薬事申請業務のみならず、薬事戦略・出口戦略立案に携わりたい方も歓迎します
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      500万円~850万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW医療用機器メーカー

      アプリ開発(リーダー候補)

      患者様の輸液状況を管理するアプリに関連するアプリ開発、また社内の基礎技術を生かした新商品の開発をご担当いただきます。

      仕事内容
      医療機器と接続するユーザー向けの汎用デバイスアプリ(Android)の新機能開発をしていただきます。
      またご経験に応じてプロジェクトのリーダーもお任せいたします。
      ・担当フェーズ:仕様検討~上市後のフォローまで全工程に関わっていただきます。
      ・開発言語:C#,Kotlin,PHP(言語)、Xamarin(フレームワーク)、Git(バージョン管理ツール)、Backlog(PJ管理ツール)
      アプリと連動しており、患者様の術後疼痛に応じて輸液の投与状況をコントロール・管理することができる持続注入器。
      ※現在構想中の新商品開発にも携わっていただきます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・モバイル端末向けアプリ開発やwebアプリ開発のご経験をお持ちの方
      ・マネジメント/リーダー経験をお持ちの方、またはマネジメント/リーダーポジションに興味・意欲のある方
      【歓迎経験】
      ・組込ソフトウェア開発経験
      ・Xamarinを用いた開発経験
      ・外国語アプリの開発経験
      ・ GitまたはTIマイコンまたはバックログ等のインフラ環境での開発経験
      【免許・資格】
      アプリ開発経験者
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      500万円~700万円 
      検討する
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      NEW国内製薬メーカー

      品質管理職(試験責任者クラス)

      国内製薬メーカーにて品質管理の責任者を求めています。

      仕事内容
      ・試験責任者業務(変更管理、逸脱管理、教育訓練、バリデーション等に関する実務的な業務)
      ・品質管理責任者業務(試験検査業務の統括)
      ・試験室管理業務(試薬・試液の管理、標準品の管理、コンピュータ化システムの管理、LIMSの管理、DIに関する業務等)
      応募条件
      【必須事項】
      製薬会社品質管理部門での職務経験(下記業務通算10年以上)
      ・SOPに準拠した理化学試験のスケジュール管理及びデータ精査
      ・新規品目の技術移転対応
      ・監督官庁、取引メーカーによる監査対応
      ・GMP文書の作成及び改訂
      ・試験室管理・変更管理・逸脱管理・教育訓練
      ・バリデーション実務経験
      ・当局査察対応経験
      【歓迎経験】
      ・LIMSの導入、バリデーション、管理経験
      ・海外当局査察対応経験
      ・課長以上の職歴経験
      ・薬剤師資格保有
      ・TOEIC730点以上
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】富山
      年収・給与
      600万円~800万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手総合化学メーカー

      データ利活用に関する戦略の立案/施策推進/環境整備

      大手総合化学メーカーにてAI、デジタル技術を用いた戦略立案などをお任せします。

      仕事内容
      全社的な視点からのデータ利活用に関する戦略の立案、施策推進、環境整備を推進いただきます。関連部門やパートナーと協業し、当グループに最適なデータ利活用基盤の構築、データドリブンな業務の浸透、データマネジメントを担当いただきます。
      (関連キーワード)
      データドリブン運用、データプラットフォーム構築(データ連携~BIまで)、データガバナンス、データマネジメント、データモデリング、MDM、レガシープラットフォームからのデータ移行、生成AI連携 等
      【活用テクノロジー/利用サービス(例)】
      ・BI:PowerBI
      ・AI:Dataiku
      ・生成AI:AzureOpenAI等
      ・データレイク/DWH:Databricks
      ・データプレパレーション:dbt Cloud
      ・データ連携:現行Hulftで次期構成を検討中
      ・MDM:検討中
      各種取り組みがこれからスタートするため、検討段階から携わっていくことができます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・基幹システムをはじめとした業務システム経験とデータモデリング技法に関する知識
      【歓迎経験】
      ・プロジェクトリーダー経験
      ・情報系システムやデータ利活用に関する案件の経験
      ・海外グループ会社のITスタッフとメールのやり取りができるレベル
      ・PMP、プロジェクトマネージャー

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~950万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内CRO

      臨床開発モニター

      医薬品・再生医療等製品に関わる臨床試験のモニタリング業務。

      仕事内容
      モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
      契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
      分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。
      ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件におけるモニタリング業務にも携わることができます。
      応募条件
      【必須事項】
      <東京>
      GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方

      <名古屋>
      ・モニタリング実務経験1年以上(必須)
      ・質にこだわったモニタリング業務を行いたい方
      ・新たな分野に積極的にチャレンジしていきたい方


      【歓迎経験】
      ・Global StudyやOncology・CNS・感染症・再生医療等製品の実績を積みたい方
      ・チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方
      ・ステークホルダー(製薬会社・医療機関)の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方
      ・モニタリング/臨床開発(GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など)を実践で学びたい方
      ・早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方
      ・キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM(プロジェクトマネージャー)を目指したい方

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京、他
      年収・給与
      500万円~800万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      国内CRO

      リアルワールドデータサイエンティスト

        リアルワールドデータ(RWD)を活用した業務(調査、研究等)の企画・立案・推進および遂行

        仕事内容
        <概要>
        リアルワールドデータ(RWD)を活用した業務(調査、研究等)の企画・立案・推進および遂行
        <詳細>
        営業資料の作成、営業活動(プレゼンテーション)、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。
        RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、他のチームの業務も担当します。
        応募条件
        【必須事項】
        ・電子カルテやレセプトデータ等の医療情報ビッグデータを用いた研究のデザイン検討および解析実施の業務経験3年以上
        【歓迎経験】
        【以下のいずれかに該当する方、尚可】
        ・製薬企業CROまたはアカデミア(医療施設含む)での臨床試験・臨床研究・製造販売後調査の実務経験
        ・疫学、生物統計学のバックグラウンドを持つ方
        ・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京、他
        年収・給与
        450万円~750万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        国内CRO

        【オンコロジー領域】臨床開発モニター

        オンコロジー領域における臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務

        仕事内容
        医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。

        モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
        契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
        分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。
        応募条件
        【必須事項】
        ・GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方
        ・Global StudyやOncologyの実績を積みたい方

        【歓迎経験】
        ・Oncology試験の担当経験がある方歓迎
        ・チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方
        ・ステークホルダー(製薬会社・医療機関)の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方
        ・モニタリング/臨床開発(GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など)を実践で学びたい方
        ・早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方
        ・キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM(プロジェクトマネージャー)を目指したい方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        450万円~800万円 
        検討する
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        国内CRO

        PMS・PVメディカルライター(メディカル関連資料作成) 

        医学論文作成や学術資材など資料作成業務を担っていただきます。

        仕事内容
        製薬企業が作成する以下のメディカル関連資料や文書の作成支援業務
        ・医学論文案(主に臨床関連、治験、臨床研究、製造販売後調査、等)
        ・学会発表資料案(抄録、ポスター、スライド、等)
        ・添付文書(電子添文)、学術資材
        ・適正使用資材(製品情報概要、インタビューフォーム、適正使用ガイド、患者向医薬品ガイド、等)
        ・製造販売後調査に関連する文書(プロトコル、ICF、CSR、等)

        上記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です
        応募条件
        【必須事項】
        以下のうちいずれか複数に該当する方
        ・製薬企業又はCROにおける、開発部門又はメディカル部門(PMS、学術も含む)での業務経験
        ・臨床関連の医学論文案の作成又はコーディネート経験(治験、臨床研究、製造販売後調査、等)
        ・学会発表資料案の作成経験
        ・製薬企業が作成する添付文書(電子添文)の作成経験
        ・学術資材(製品情報概要、IF、適正使用ガイド、患者向医薬品ガイド、等)の作成経験
        ・癌領域に関する知識・業務経験
        ・薬剤疫学や生物統計に関する知識・業務経験
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京、他
        年収・給与
        450万円~900万円 
        検討する
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        国内CRO

        【Global Studyアサイン確約】CRA

        医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務

        仕事内容
        モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
        契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
        分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。

        ※本求人に限り、Global Studyへのアサインを確約します。
        入社後、本人からの希望もあるうえで、継続的にGlobal Studyへのアサインを優先します。
        応募条件
        【必須事項】
        ・ GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、モニター認定を取得済みの方
        ・Global Studyの実績を積みたい方
        【歓迎経験】
        ・ Global Studyの担当経験がある方歓迎
        ・ チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方
        ・ ステークホルダー(製薬会社・医療機関)の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方
        ・ モニタリング/臨床開発(GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など)を実践で学びたい方
        ・ 早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方
        ・ キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM(プロジェクトマネージャー)を目指したい方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        500万円~800万円 経験により応相談
        検討する
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        国内CRO

        治験調整事務局業務・プロジェクトマネジメント

        医師主導治験の治験調整事務局として以下業務をお任せします。

        仕事内容
        ・治験計画届出
        ・安全性情報管理(当局報告含む)
        ・実施医療機関支援(IRB手続き等)
        ・各種管理(進捗、文章など)
        ・ベンダー調整(画像判定、治験薬配送、検体 配送など)
        ・プロジェクトマネジメント
        応募条件
        【必須事項】
        ・GCPモニター経験者(年数不問)
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京、他
        年収・給与
        450万円~700万円 
        検討する
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