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臨床開発(クリニカルサイエンス)の求人一覧

  • 臨床開発(クリニカルサイエンス)
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該当求人数 27 件中1~20件を表示中

臨床試験に係る書類や報告書等を点検し、品質を確保する業務

仕事内容
■臨床試験に係る書類や報告書等を点検し、臨床試験がGCPや標準業務手順書を
 遵守して行われているか確認することで品質を確保します。

【具体的には】
・治験に係る文書等の点検および管理
・モニタリング報告書の点検および管理
・治験データ、症例報告書の点検および管理
・治験薬業務に係る業務の点検
・管理表の作成、入力、点検
・画像解析業務に関連する手順書・議事録の点検
・画像解析業務に関連する文書の点検および管理 など

【業務体制】
・プロジェクトごとの担当制をとっており、各プロジェクトにとって最善の品質管理手順を検討するところから、依頼者への書類の移管まで、幅広く業務を行っています。
・標準業務手順書やマニュアルに従って業務は行われますが、これらについても常に改善することを念頭に業務を行っています。

【キャリアパス】
・未経験者:導入研修でGCP,SOPを学んでいただき、サポート業務からスタートします。 
・経験者:臨床試験の品質管理だけではなく、画像解析業務や臨床研究に関連する品質管理など、幅広くキャリアを広げることができます。

応募条件
【必須事項】
・理系素養
・就業経験2年以上

【歓迎経験】
・医薬品開発における品質管理業務経験者
・CRA、CRC経験者
・薬事申請に係る業務の経験者
・英語
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
350万円~550万円 
検討する
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開発計画、治療実施計画書等の立案および開発計画の最適化業務

仕事内容
・開発計画、治療実施計画書等の立案
・担当チームをリードし、CMC開発部門・非臨床部門と協力しながら開発計画の最適化を行う
・CRO等との折衝
・英語文献を含む資料から収集した情報整理
・治験相談(相談資料、照会事項に対する回答等)の作成
・PMDA、KOL、学会、患者団体等との面談/会議等
・承認申請(CTD作成、照会事項対応等)、信頼性調査対応
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・製薬会社またはCROにおける、治験(グローバル治験が望ましい)の実務経験15年以上、またはその知識がある方
・KOLと開発計画・臨床試験プロトコールについて協議し、更には単独もしくはリーダーとして協議した経験がある方
【歓迎経験】
・製薬会社またはCROにおける、臨床開発部門または開発薬事部門のグループ長以上の経験者(他部門との調整経験に長けている方)
・海外治験のクリニカルリーダー経験者
・英語でのコミュニケーション能力(メール、会議)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
800万円~1100万円 
検討する
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製薬メーカー

海外開発に関するプロジェクトマネジャーまたは臨床試験責任者

海外コンサル等との協議および国内既承認医療機器の海外臨床試験開始に向けた準備

仕事内容
・海外臨床試験開始に向けた準備
・海外コンサル等との協議
・国内・海外KOLとの協議・調整
・CRO等との折衝、管理
・海外規制当局とのコンタクトの調整または支援
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・製薬会社またはCROにおける、治験(グローバル治験が望ましい)の実務経験2年以上、またはその知識がある方
・臨床試験プロトコール作成にあたり、KOL等と単独もしくはリーダーとして協議した経験がある方
・英語でのコミュニケーション能力(メール)
【歓迎経験】
・製薬会社またはCROにおいて、臨床開発部門または開発薬事部門のグループ長以上の経験者
・海外治験のクリニカルリーダー経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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がん領域における臨床研究の企画・オペレーション管理業務や推進サポート業務

仕事内容
・臨床研究の企画・オペレーション管理業務(CROマネジメント)
・臨床研究の推進サポート(社内外関係者との対応を含む)
応募条件
【必須事項】
・臨床試験または臨床研究の企画、オペレーション、およびCROマネジメントに関する知識・業務経験
・ICHや日本の規制当局が公表しているGCPおよび臨床研究法に関わる法規制の理解
・英語でのコミュニケーション能力(メール等でのやり取りが可能、英語での会話、議論ができること)


【歓迎経験】
・がん領域の基礎知識を有していること
・CROおよび社内関係者とのコミュニケーション能力が高いこと(KOL対応の業務経験を有していること)

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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製薬メーカー

国内臨床試験責任者(クリニカルリーダー)

治験実施計画書、同意説明文書、各種手順書等の立案および作成支援など

仕事内容
・治験実施計画書、同意説明文書、各種手順書等の立案および作成支援
・医療機関等の選定、治験の実施およびモニターの監督、モニタリング(CROへのモニタリング業務委託の場合を含みます)
・CRO等との折衝、業務管理
・英語文献を含む資料から収集した情報整理の支援
・治験相談(相談資料作成、照会事項に対する回答作成等)の支援
・PMDA、KOL、学会、患者団体等との面談および会議等の支援
・承認申請(CTD作成、照会事項対応等)の支援、信頼性調査対応
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・製薬会社またはCROにおける、治験の実務(モニタリング・リーダー)経験2年以上またはその知識がある方
【歓迎経験】
・製薬会社またはCROにおける、臨床試験責任者(クリニカル・リーダー)経験
・製薬会社またはCROにおける、臨床開発部門の主任/チーフ以上の経験5年
・新医薬品/効能追加等の承認申請関連業務経験1品目以上、またはその知識がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~900万円 
検討する
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中国文献を含む資料からの情報収集とまとめ

仕事内容
・中国文献を含む資料からの情報収集とまとめ
・中国でのIND及びNDA資料の準備(必要資料の選別、翻訳対応指示、CRO等との調整)
・中国においてKOL、患者団体等とのコンタクト又は調整、治験実施計画書等の立案
・中国のCRO等との折衝、選定、管理
・中国規制当局とのコンタクトの調整又は支援
・中国承認申請に向けた準備
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・製薬会社またはCROにおいて、中国治験3年以上の経験を有する者
・製薬会社またはCROにおいて、クリニカルリーダーとして3プロトコール以上の中国治験を経験する者
・製薬会社において、中国でのIND経験を有する者
・中国KOLと開発計画、臨床試験プロトコールについて協議し、更には単独もしくはリーダーとして活動した経験を有する者

【歓迎経験】
・製薬会社又はCROにおいて、臨床開発部門又は開発薬事部門のグループ長以上の経験者(他部門との調整経験に長けている方)
・中国でNDA経験を有する
・HSK5級、中検2級、それに準ずる中国語コミュニケーション能力を有する
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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外資製薬メーカー

早期臨床開発機能におけるクリニカルリーダー、サブリーダー

オリジン開発プロジェクトの臨床開発機能リーダー、サブリーダーとして担う

仕事内容
募集背景:
自社の研究所で創出された革新的な新薬候補の臨床価値を早期に証明し、グローバルや第三者への導出を達成することは、当社にとって最も重要な課題であり、早期臨床開発を多面的観点でリードできる人財が必要である。具体的には、医学・薬学など科学的な視点のみならず,競合分析や市場分析に基づく開発戦略をベースに,Therapeutic Area Expert(TAE)と疾患・治療に対する深い議論ができ、国内外チームメンバーと協力して臨床試験の実施をリードできる人財を求めています。

仕事内容:
オリジン開発プロジェクトの臨床開発機能リーダー、サブリーダー
・適応疾患の検討およびbiological PoC試験のデザインを含む臨床開発計画(CDP)の立案
・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定
・試験プロトコル骨子の作成
・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉
・デジタル技術を活用した開発戦略の策定
・グローバルの臨床チームを統括して、早期臨床試験を推進する
・CRO/Vendorオーバーサイト
応募条件
【必須事項】
求める経験:
・医薬品臨床開発のクリニカルサイエンスまたはスタディマネジメント業務の経験(3年以上,疾患領域は問わない)
・主担当としてプロトコル立案や開発戦略の策定に従事した経験
・または,上記2項目に該当しない場合,医薬品の非臨床開発の経験(5年以上)

求めるスキル・知識・能力:
・疾患領域や治療薬に対する科学的知識と薬事的知識を有し,常に最新の情報を更新し続けることができる能力
・国内外の治療体系や医療現場の実情,Unmet Medical Needsを理解し,製品の開発戦略に反映することができる能力
・科学的データやエビデンスに基づいた論理構築力

求める行動特性:
・TAEや海外子会社を含む多機能のメンバーとの折衝、協働を進めていくために、英語を含めたコミュニケーションを苦にしない
・困難な課題に対しても関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする
・チャレンジングな目標を設定し,成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットしようとする

求める資格:
・理系大卒(医・歯・薬・獣医学部など)以上
・ビジネスレベルの英語力(TOEIC 800点以上あるいはCEFR B2以上)
・日本語(ビジネスレベル以上)

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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グローバルプロジェクトチームのマネジメント、開発戦略計画、予算、タイムラインおよび課題管理・解決

仕事内容
・開発プロジェクトのプロジェクトマネジメント担当として、グローバルプロジェクトチームのマネジメント、開発戦略計画、予算、タイムラインおよび課題管理・解決に責任を持つ
応募条件
【必須事項】
・製薬企業又はCROで開発業務に5年以上従事し、プロジェクトマネジメント業務の経験がある
・臨床開発関連業務(DM、統計、薬事、信頼性保証等も含む)に関する基礎的な知識(必須)あるいは実務経験(あれば望ましい)
・社内の開発関連機能部所等の担当者と円滑なコミュニケーションがとれる
・化学・生物・薬学に関する基礎的な知識を有する
・英語でのコミュニケーション能力(TOEIC 730点以上)
・突発案件に機敏かつ柔軟に対応する能力。Keyとなる関係者を交渉・説得する能力。
・論理的思考能力。プレゼンテーション能力。傾聴力。

【歓迎経験】
・Project Management Professional (PMP)があれば望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
700万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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プロジェクトマネージャー(PM)未経験OK_臨床開発のご経験を活かしてキャリアップできます

仕事内容
国内治験、国際治験のプロジェクトマネージャ(PM)候補。
国内治験、国際治験(アジア試験を含む)のプロジェクトアシスタント業務(PM候補)
まずは以下の業務に関するPMのサポートを行う中でPMの業務をOJTで習得いただいたのち、PMとして登用いたします
・治験依頼者とのコミュニケーション(会議、電話会議、メール等)
・プロジェクト関係者とのコミュニケーション(会議、打合せ、共有フォルダ・メールグループの設定・管理、プロジェクトメンバーリスト)
・プロジェクトのスケジュール管理(MS Projectなど)
・プロジェクトプランの作成(Project Management Planなど)
・プロジェクトのトレーニング管理
・プロジェクトで使用するSOP管理
・Monthly Report作成
・Project Finance Tracking
・Globalの製薬メーカーとのコミュニケーションができます(英語)
・PM経験なくとも臨床開発のご経験を活かせます
・最先端の薬剤(再生医療、遺伝子治療、医療機器等)の開発に関われます
・幅広い疾患領域でのプロジェクトが動いております
・部門を超えてプロジェクト全体を管理していただきます
・PM研修制度有ります
・新キャリア制度運用中(PM、DM、PV、PMS、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能)
応募条件
【必須事項】
・治験モニターもしくはPMアシスタント経験1年以上
・中級レベルの英語力(Business e-mail、Telephone Conference参加など)
・外国籍の方の場合は、日常会話レベルの日本語力


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京・大阪
年収・給与
400万円~500万円 経験により応相談
検討する
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CRO

【オンコロジー領域のスペシャリスト】画像エキスパート職

オンコロジー領域に特化したスペシャリスト!治験のエビデンスとして用いられることとなる医用画像にかかる一連の業務

仕事内容
画像診断は客観的な臨床評価指標・バイオマーカーとして信頼性が高く、製薬メーカーが行う医薬品の臨床試験(治験)にも積極的に利用されつつあります。

画像解析事業部では、治験のエビデンスとして用いられることとなる医用画像にかかる一連の業務を行います。
【具体的には】
 ・治験事前準備:撮像条件を統一する為、施設毎にファントム試験や調査を実施し、治験撮像手順書を作成。(施設毎に用意された手順書に則って治験時には撮像を行ってもらう)
 ・画像QC:ワークステーションを使用して、規定された撮像条件が遵守されているか?一定の画質を維持できているか?の確認。
 ・画像処理:ワークステーションを使用して、読影をスムーズに行うための画像処理。
 ・画像解析:依頼者の要望に応えて、医用画像の新たな解析手法を提案・実施。
 ・読影会(判定会):判定医の先生に医用画像を用いて治療薬の効果を評価していただく会を運営。

【業務内容】
「応募資格」を満たす方は、特に以下の業務へも力を発揮していただくことを期待しております。
受託時に発生する画像解析方法の検討(コンサル~撮像方法、解析方法の検討)
応募条件
【必須事項】
【必須要件】
・臨床開発に関わる業務経験のある方
(CRA、CRC、QC、DMなど)
・オンコロジー領域のプロジェクト経験
・3年以上の就業経験

【歓迎経験】
【大歓迎要件】
・英語力のある方(テレカンをファシリテートできるレベル)
→英語力があればオンコロジー領域の経験は問いません
→この場合も就業経験は3年以上必要です
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、大阪
年収・給与
450万円~550万円 
検討する
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大手製薬メーカーにてがん領域の開発プロジェクトリーダー候補として業務を遂行

仕事内容
◆プロジェクトリーダー(PJL)として開発品目を総合戦略で成功へ導く
 プロジェクトは多岐に渡る部門の業務のうえで成り立っています。PJLは長期的・短期的ゴールを明確化し、常にそのゴールに向かってプロジェクトを導くことが重要です。各部門の役割を理解し、目標達成に向け最短で最善の策を提唱し、チーム全体を引っ張っていくことが期待されます。
◆開発品目の進捗管理・リスクマネジメント
 開発を進める際に生じると思われるリスク(研究開発だけでなく将来的な生産や営業上のリスクも含みます)を事前に察知し対策を講じることでタイムライン遵守、製品価値最大化を実現します。
◆開発品目の研究開発費予算の立案および管理
 中長期経営計画やプロジェクトの製品価値最大化策を踏まえて適正な予算を立案、管理しプロジェクトを推進します。
◆Target Product ProfileやClinical Development Planの作成
 関連部署と協力して製品価値を最大化するための絵姿(Target Product Profile)や開発計画(Clinical Development Plan)を描きます。
◆海外子会社のプロジェクトメンバーとの連携
 海外子会社との橋渡し役として、連携しながらグローバル開発を推進します。
◆導入評価の支援
次代を担う可能性がある導入候補品の評価をサポートします。
応募条件
【必須事項】
・医薬品のプロジェクトマネジメント業務の実務経験1年以上、もしくは臨床開発の試験責任者やR&D関連の企画管理業務の実務経験3年以上
・英語でのビジネスコミュニケーション力(TOEIC等のスコア要提出。明確な基準等はなく、選考の際の参考とします)

【歓迎経験】
医学・薬学等のサイエンス領域での学位(修士、博士、Ph.D)があれば望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1100万円 
検討する
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内資製薬メーカー

臨床開発職(癌スタディリーダー) 

抗癌剤プロジェクトのプロトコール作成に中心的に関わり、チームメンバーを率いて臨床試験を推進する臨床開発リーダー業務。

仕事内容
抗癌剤プロジェクトの臨床試験のプロトコール作成を推進し、スタディーチームをリードする
応募条件
【必須事項】
・抗がん剤(固形がん、血液がん)の開発経験(概ね3年以上)を有すること
・臨床試験推進のリーダー的な立場の経験を有すること
・Transformation・組織改革に果敢に挑戦するチャレンジ精神を有すること
・英語でのコミュニケーション力(英語で業務が十分できるレベル;TOIEC800点程度以上)
・優れたコミュニケーション・プレゼンテーション能力
・課題を特定し対応策を提案できる課題解決力・論理的思考力
・チーム員および他部署関係者とも連携を図り良好な関係を構築するネットワーキング力
・固形がん、血液がんを含むがん領域の基礎・臨床知識の知識
・真摯さ、誠実さ
・チームプレーの経験
・適切なリーダーシップ
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
550万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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未経験でも歓迎!治験のエビデンスとして用いられることとなる医用画像にかかる一連の業務

仕事内容
画像診断は客観的な臨床評価指標・バイオマーカーとして信頼性が高く、製薬メーカーが行う医薬品の臨床試験(治験)にも積極的に利用されつつあります。

画像解析事業部では、治験のエビデンスとして用いられることとなる医用画像にかかる一連の業務を行います。

【具体的な業務内容】
 ・治験事前準備:撮像条件を統一する為、施設毎にファントム試験や調査を実施し、治験撮像手順書を作成。(施設毎に用意された手順書に則って治験時には撮像を行ってもらう)
 ・画像QC:ワークステーションを使用して、規定された撮像条件が遵守されているか?一定の画質を維持できているか?の確認。
 ・画像処理:ワークステーションを使用して、読影をスムーズに行うための画像処理。
 ・画像解析:依頼者の要望に応えて、医用画像の新たな解析手法を提案・実施。
 ・読影会(判定会):判定医の先生に医用画像を用いて治療薬の効果を評価していただく会を運営。

応募条件
【必須事項】
・理系素養であること
・3年以上の就業経験

【歓迎経験】
・コメディカルの方(臨床検査技師、臨床工学技士、看護師)
・薬剤師免許をお持ちの方
・CRA経験
・CRC経験
・診療放射線技師資格保有

・英語力のある方
 例)業務上で英語の使用経験がある、TOEIC700以上など
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、大阪
年収・給与
350万円~550万円 
検討する
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中国語を活かす画像解析

仕事内容
画像診断は客観的な臨床評価指標・バイオマーカーとして信頼性が高く、製薬メーカーが行う医薬品の臨床試験(治験)にも積極的に利用されつつあります。
画像解析事業部では、治験のエビデンスとして用いられることとなる医用画像にかかる一連の業務を行います。

【具体的な業務内容】
 ・治験事前準備:撮像条件を統一する為、施設毎にファントム試験や調査を実施し、治験撮像手順書を作成。(施設毎に用意された手順書に則って治験時には撮像を行ってもらう)
 ・画像QC:ワークステーションを使用して、規定された撮像条件が遵守されているか?一定の画質を維持できているか?の確認。
 ・画像処理:ワークステーションを使用して、読影をスムーズに行うための画像処理。
 ・画像解析:依頼者の要望に応えて、医用画像の新たな解析手法を提案・実施。
 ・読影会(判定会):判定医の先生に医用画像を用いて治療薬の効果を評価していただく会を運営。

【キャリアパス】
「薬効評価に医用画像を用いる」
上記のことを専門的に行っている企業は少なく、パイオニアとしての活躍が期待されます。

【やりがい】
先行他社がいる業界ではなく、自らが進む道を切り開いていく面白さがあります。医師や研究者との情報交換も多く、専門性を磨く機会は数多くあります。
応募条件
【必須事項】
・理系素養であること
・3年以上の就業経験
・中国語の読み書きができること
【歓迎経験】
・CRA経験
・CRC経験
・コメディカルの方(診療放射線技師、臨床検査技師、臨床工学技士、看護師、薬剤師など)
・英語力のある方
 例)業務上で英語の使用経験がある、TOEIC700以上など
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
300万円~550万円 経験により応相談
検討する
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内資製薬メーカー

臨床開発職(癌臨床開発のプロジェクト責任者)

抗癌剤プロジェクトのプロトコール作成に中心的に関わり、チームメンバーと率いてに臨床試験を推進する臨床開発担当者

仕事内容
抗癌剤プロジェクトの開発計画の立案と実施、並びに臨床試験のプロトコール作成を推進し、新規モダリティのグローバルプロジェクトの活動をリードする(幹部職もしくは幹部職候補)
応募条件
【必須事項】
・抗がん剤(固形がん)の開発経験(概ね5年以上)を有すること
・抗癌剤開発プロジェクトのリーダー的な立場の経験を有すること
・Transformation・組織改革に果敢に挑戦するチャレンジ精神を有すること
・英語でのコミュニケーション力(英語で業務が十分できるレベル;TOEIC 750点程度以上)
・優れたコミュニケーション・プレゼンテーション能力
・課題を特定し対応策を提案できる課題解決力・論理的思考力
・チーム員および他部署関係者とも連携を図り良好な関係を構築するネットワーキング力
・がん領域の基礎・臨床の知識

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1200万円 経験により応相談
検討する
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内資製薬メーカー

治験薬供給管理(CSOマネジメント)業務

大手内資製薬メーカーにて治験薬供給マネジメント業務

仕事内容
・治験薬供給マネジメント(臨床試験向け供給計画調整、治験薬製造施設との製造計画調整(製造委託先との調整を含む)、治験薬保管・配送戦略立案と実行管理等)
応募条件
【必須事項】
・理系修士卒以上、もしくは同等の知識及び経験を有する方
・製薬企業で治験薬供給マネジメント業務またはそれに類する業務に3年以上の実務経験を有する
・治験薬の製造に関わる指針(GMP)および臨床試験に関わる指針(GCP)に精通している
・海外グループ会社・製造委託先との業務推進に必要な英語力を有する
(書類作成や、メール・電話会議で調整・交渉をスムーズに実施できる。例えばTOEIC730点以上、または英語圏での3年以上の居住経験)
・環境変化や業界動向を捉え、将来に向け新たな取り組みに挑戦する方
・論理的思考力、コミュニケーション力、チームを牽引するリーダーシップを有する方

【歓迎経験】
さらに以下のいずれかの経験があると望ましい
1)医薬品の臨床開発業務の実務経験がある(臨床試験等の推進、およびモニタリング等)
2)医薬品開発にかかるプロジェクトマネジメント/CMCプロジェクトマネジメントの実務経験がある
3)医薬品の製薬技術研究業務の実務経験がある
(プロセス技術研究、製剤技術研究又は分析評価研究等)
4)医薬品のサプライチェーンマネジメントに関する実務経験がある
(供給計画立案・実行管理、物流企画立案・実行管理、輸出入等)
5)各国の医薬品規制当局による査察対応経験がある

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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モニタリング業務の実施及び管理業務

仕事内容
モニタリング業務(全て又は一部)の実施及び管理を行っていただきます。
モニタリングリーダー(ML)として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。
※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。
応募条件
【必須事項】
・P2及びP3のグローバルスタディに関するモニタリングリーダー経験が1試験以上ある


【歓迎経験】
・オンコロジー経験歓迎
・グローバル試験のLSM経験、もしくは製薬会社で試験計画の企画立案経験のある方歓迎
・プロジェクトマネージャーやラインマネジメント等へのキャリアアップを目指したい方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
550万円~850万円 
検討する
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大手製薬メーカー

免疫疾患領域 (リウマチ疾患、皮膚科疾患、消化器疾患)Clinical research scientist

免疫疾患領域において研究開発と市販後メディカルアフェアー業務をリードすることにより、患者さんのQOLの改善に貢献

仕事内容
免疫疾患領域 (皮膚科疾患、消化器疾患、リウマチ疾患)において、医学、科学的な専門性にもとづいて、担当薬剤のさまざまな研究開発と市販後メディカルアフェアー業務をリードすることにより、患者さんのQOLの改善に貢献する。

・免疫疾患領域(リウマチ疾患、皮膚科疾患、消化器疾患)の臨床開発、すなわち臨床試験の計画、プロトコール作成、および試験遂行や、その結果に基づく承認申請・論文公表を医学専門家としてリード
・免疫疾患領域(リウマチ疾患、皮膚科疾患、消化器疾患)におけるメディカルアフェアーズ活動を医学専門家としてリード
・外部顧客(医学専門家、治験協力医師など)との良好なパートナーシップを維持
応募条件
【必須事項】
ヘルスサイエンス分野における下記のいずれかの項目を満たすこと

・博士号を有しておりかつ、当該治療領域における臨床、研究、あるいは製薬企業での医学/科学分野での2年以上の実務経験を有する
・学士レベルで、当該治療領域における臨床、研究、あるいは製薬企業での医学/科学分野での7年以上の実務経験を有すること
・医師免許を有する(日本以外の医師免許も可)
・日本の歯科医師免許、獣医師免許、あるいは薬剤師免許を有しており、かつ、当該治療領域における臨床、研究、あるいは製薬企業での医学/科学分野での2年以上の実務経験を有する
・科学的研究、臨床、製薬医学あるいは日本における薬剤開発の経験を有すること
・英語・日本語の両方のコミュニケーション(記述、口述共)において、良好な対人関係を保ち、優れた交渉力を有すること
【歓迎経験】
・臨床試験プロトコール作成、もしくは査読付き論文作成の経験
・クロスファンクションをリードした経験
・国際共同開発に参画した経験
・免疫疾患領域(皮膚科疾患、消化器疾患、リウマチ疾患)を扱う開発業務やメディカルアフェアー活動の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
850万円~1300万円 経験により応相談
検討する
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大手製薬メーカー

OTC医薬品・食品・化粧品等の臨床開発職

大手製薬企業にてセルフメディケーション領域における臨床開発業務

仕事内容
・OTC医薬品・食品・化粧品等のセルフメディケーション領域の臨床開発業務
・開発計画や臨床試験計画の立案および実施
・申請/届出対応および当局審査対応
・製品企画を臨床的立場から支援する役割も有り
(興味のある方歓迎)
応募条件
【必須事項】
・理系大卒以上
・臨床開発担当者または、モニターリーダーレベルの経験を有する
・臨床試験計画の立案(アシスタントでも可)
 ※OTC医薬品未経験でも可
【歓迎経験】
・申請審査対応/信頼性調査対応の経験を有する方
・臨床試験等のチームリーダー/マネジャー職の経験者
・食品(機能性表示食品や特定保健食品)、化粧品、医薬部外品の開発経験者
・英語力(TOEIC 700点以上)を有する方
【免許・資格】

【勤務開始日】

勤務地
【住所】東京
年収・給与
550万円~900万円 
検討する
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治験の運営管理と若手スタッフの育成をお任せします

仕事内容
・治験の運営管理と若手スタッフの育成をお任せします。

・Manages all clinical operational and quality aspects of allocated studies in compliance of ICH-GCP and J-GCP.

・To be responsible for operationg clinical trials including financial management and line management of CRAs.
・Coach and train of young CRAs.
応募条件
【必須事項】
【必須】
・CROでのプロジェクトマネージャー、ラインマネージャーまたは、臨床チームリーダー(臨床オペレーションリーダー)経験1年以上
・グローバル試験の事前施設選定からデータ固定まで一貫して対応した経験
・CTMSの使用経験
・ビジネスレベルの英語(Reading/Writing/Listening/Speaking)
・専門学校・短大・大卒・院卒以上



【歓迎経験】
【歓迎】
・若手指導経験およびジュニアレベルのCRAを率いてプロジェクトをマネージメントした経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、大阪
年収・給与
800万円~1200万円 
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