製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

掲載期間:26/05/13~26/11/12 求人管理No.027270
NEW新薬臨床開発の新薬メーカー

【ポテンシャル採用】臨床試験のスタディマネジメント担当者(CA:Clinical Associate)

検討する
エントリー

募集要項

臨床試験のスタディマネジメント担当者として、臨床試験の運営・管理業務全般(CROマネジメント・予算/進捗管理/関係各所との調整・リードなど)をご担当いただきます。
仕事内容
◆募集職種
臨床試験のスタディマネジメント担当者(SL 候補者 Clinical Associate)︓2-3 年以内に SL をご担当いただける方ポテンシャル採用)
→まずは CA からご担当いただき、2-3 年以内に SL を担当いただくイメージ

※SL: Study Leader(臨床試験のオペレーションにおける責任者)
※CA: Clinical Associate(SL サポート、臨床試験のオペレーション実務担当者)
※上記 SL へのアサイン期間は目安であり、ご経験やパフォーマンス状況によって変動します

◆業務例:
・臨床試験のオペレーション業務全般(試験の立ち上げ業務、予算管理や進捗管理、臨床試験におけるオペレーション面での方針・運用決定、治験関連文書の発行や改訂、治験届出や承認申請対応など)
・国内外のモニタリングCROを含むベンダーの管理・監督
・親会社の海外子会社、グローバルやその傘下にある企業を含む海外担当者とのコミュニケーション/ディスカッション
・社内外関係各所との連携・調整業務、医療機関における治験担当者との交渉
・臨床開発オペレーションの改善提案(臨床試験の運営改善提案、新たな企画検討、デジタル活用推進、業界動向の取り入れ推進)など
応募条件
【必須事項】
・臨床試験のスタディマネジメント担当者(SL経験者:1年以内にSLをご担当いただける方)
・臨床試験の運営・管理(スタディマネジメントなどのリード/マネジメント)業務の経験が5年以上の方
・海外担当者とのディスカッションが可能な英会話力
英語力:TOEIC750点以上、すぐに海外担当者とコミュニケーション可能な英会話力

求める能力・経験:
・臨床試験のスタディマネジメント担当者(SL 候補者(Clinical Associate)︓2-3 年以内に SL をご担当いただける方)※ポテンシャル採用
・臨床試験の運営・管理(スタディマネジメントなどのリード/マネジメント経験)、それに準ずる業務経験が 2 年以上の方
・海外担当者とのコミュニケーションが可能な英会話力
【歓迎経験】
・早期開発領域の開発経験、Global Study Management 業務経験(自社品のグローバル開発におけるマネジメント、特にメーカー経験があると尚よい)
・モニタリングリーダー(ML)などのリード経験
・新たな価値創造にむけて、デジタルや AI を活用し、業務を効率化・推進できる
・コンサルティングファームでのコンサル経験(ただし臨床開発経験を有する)
・治験エコシステムなどの導入検討・推進活動経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

勤務地
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
屋内原則禁煙(喫煙室あり)
勤務時間
フレックスタイム制
フルフレックス(コアタイムなし)
所定労働時間 8:45~17:30(休憩 1 時間、実働 7 時間 45 分)
5:00~22:00 の中で各自が働く時間を日々選択して働くことができます
勤務開始日
応相談
休日休暇
年間休日数:125
土日祝
年間有給休暇: 18日 ~ 23日
法定休暇:年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇:年末年始休暇
その他休暇:フレックス休日(4日)・ボランティア休暇・休職制度・慶弔休暇
年収・給与
年収  600万円~750万円 経験により応相談
諸手当
時間外手当、通勤手当、住宅手当
昇給
年1回
賞与
年2回
採用人数
若干名
待遇・福利厚生
通勤手当:有
テレワーク勤務制度(在宅、サテライトオフィス勤務など) 、時短勤務制度・ウエルネットクラブ(共済会)加入。※各種特典あり(ホテル割、映画など)ステップアップ休暇制度・人財育成体系・自己啓発サポート制度・留学・資格取得休職制度・社内インターン・、社内公募(他部署への異動/転籍)など
各種制度
健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
退職金制度:有
選考プロセス
1)書類選考
2)適性検査
3)一次面接
4)二次面接
5)最終面接
検討する
エントリー

この求人に応募した人はこんな求人も応募しています

NEW国内医療機器メーカー

【未経験可】薬事申請(…

  • 仕事内容:《中国薬事申請※未経験可》 医療機器…
  • 年収・給与:400万円~
  • 勤務地:愛知
NEW国内CRO

臨床開発モニター プロ…

  • 仕事内容:医薬品の臨床開発におけるモニタリング業…
  • 年収・給与:500万円~
  • 勤務地:東京、大阪
NEW国内製薬メーカー

メディカルアフェアーズ…

  • 仕事内容:1. 社外医科学専門家とのコミュニケー…
  • 年収・給与:500万円~
  • 勤務地:兵庫
大手外資製薬メーカー

R&D Oncolog…

  • 仕事内容:・開発戦略策定の補佐 (早期及び後期開…
  • 年収・給与:700万円~
  • 勤務地:
NEW国内製薬メーカー

内資製薬企業のメディカ…

  • 仕事内容:・KOL/KEEマネジメント/サイエン…
  • 年収・給与:500万円~
  • 勤務地:
NEW内資製薬メーカー

【大手製薬メーカー】グ…

  • 仕事内容:・医薬品の開発段階から承認取得、さらに…
  • 年収・給与:600万円~
  • 勤務地:
NEW国内大手製薬メーカー

【大手製薬メーカー】オ…

  • 仕事内容:・J-GCP、ICH-GCPを理解し、…
  • 年収・給与:500万円~
  • 勤務地:
NEW内資製薬メーカー

【内資製薬メーカー】原…

  • 仕事内容:医薬品製造に供する原薬・原材料の供給契…
  • 年収・給与:600万円~
  • 勤務地:
NEW内資製薬メーカー

医療用医薬品の製造販売…

  • 仕事内容:具体的には、以下の業務となります。 …
  • 年収・給与:600万円~
  • 勤務地:
NEW急募内資CRO

【国内CRO】プロジェ…

  • 仕事内容:・顧客重視のリーダーシップを持ち、Ph…
  • 年収・給与:850万円~
  • 勤務地:
NEWCRO

CROでのプロジェクト…

  • 仕事内容:治験依頼者、並びに社内関係者と協働して…
  • 年収・給与:700万円~
  • 勤務地:
NEW国内CRO

【外部就労】Study…

  • 仕事内容:・症例登録促進のための治験実施施設に対…
  • 年収・給与:700万円~
  • 勤務地:

この企業が募集している他の求人

NEW新薬臨床開発の新薬メーカー

臨床試験のスタディマネ…

  • 仕事内容:◆募集職種 ① 臨床試験のスタディマ…
  • 年収・給与:800万円~
  • 勤務地:在宅可、東京
検討する
エントリー