該当求人数 57 件中1~20件を表示中
ベンチャー企業
再生医療製品の試薬製造スタッフ
培養に使用する培地の製造と、培養に使用する凍結保存液の製造業務をお任せします。
- 仕事内容
- 試薬製造課で、以下の業務をお任せします。
・培養に使用する培地の製造
・培養に使用する凍結保存液の製造
当社では自社ビル内にクリーンルームを完備。上記のほか、再生医療に必要な多数の製品群を自社製造しています。3ヶ月程度のOJTを通じて業務を覚えていただきます。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医薬品・化粧品・食品いずれかの製造経験
・学歴不問(理系出身歓迎) - 【歓迎経験】
- ・実務経験2年以上お持ちの方尚可
・グループでの製造経験
・毒物劇物取扱者の資格をお持ちの方
・バイオ技術の資格をお持ちの方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~450万円
医薬中間品の検査・一次/二次包装の複数の工程の管理業務に従事していただきます。
- 仕事内容
- ・オペレーター、ラインリーダーからの直接報告を受ける。
・労働災害ゼロを実現するために、安全衛生活動に常に注意を払い、職場の安全文化の構築と管理を行う
・ 安全衛生改善のための助言や行動を自ら行う
・ 医薬品の検査・包装工程の管理を行う
・ 手順書や技術文書を作成し、維持管理する
・ 品質・技術的問題が検出された場合は、関連部門と連携し、根本原因を特定し、CAPA を立案する
・ 医薬品の安定供給チームを効果的にリードし、医薬品の安定供給
・ オペレーターの人員配置やトレーニングを行う
・ 部下の目標管理、開発育成、人事考課を行う
・ 企業基準と規制の要件を理解し、製造現場に反映させる
・ 製造現場での管理者かつ技術的リーダーとして、品質システムコンプライアンス遵守、製造手順の実現について模範を示す - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製薬または関連業界での、製造・品質保証・製造技術等のいずれかの経験
・ 3 年以上のチームのリーダー経験
・ 基本的な PC 操作 - 【歓迎経験】
- ・自動化が進んだ機械オペレーション
・ トラブル、逸脱発生時の原因分析スキル
・ チーム管理(チーム内での課題優先順位付け、モチベーション向上、コミュニケーション )
・ 人材育成
・ 英語に興味を持っていると尚可
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 700万円~ 経験により応相談
大手製薬会社にて夜勤担当のフィッターを担当いただきます。
- 仕事内容
- 主な目標/成果物:
・すべてのHSE(健康、安全、環境)に関する事項を遵守し、部門のHSE計画をサポートする。
・安全性向上活動に参加する。
・すべての怪我、安全上の懸念/事故を監督者に報告する。
・安全規則を厳守し、cGMP(適正製造基準)遵守のための承認された手順に従う。
・すべての業務は、グッド・ドキュメンテーション・プラクティスに従って記録する。
・オペレーションシフト、フィッター、エンジニアリング、オートメーション、およびその他の機能・部門間のコミュニケーション/知識共有をサポートし、各エリアに影響を与える可能性のある問題について情報を提供する。
・自己学習トレーニングの要件に100%遵守する。
・割り当てられた機器の保守において能力を発揮する。
・割り当てられた生産ラインのダウンタイムイベントに迅速に対応する。
・トラブルシューティングスキルを発揮し、再発問題に対する是正措置/予防措置のアイデアを積極的に共有する。
・シフト交代時に効果的にコミュニケーションを取り、影響を受けるチームメンバーが進行中の問題と、これまでに試みられた関連する改善/変更を確実に把握できるようにする。
・サイトのスペアパーツ管理システムを理解し、サポートする。
・定期的な予防保守活動の実行をサポートする。
・時間が許す限り、機器のクロストレーニングを行う。
・LOTOの職務を遂行し、資格を確保する。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・機械に関する基本的な知識や技術があること。
・呼び出しや予定された残業に対応できる(年末年始、夏季休暇も含む)。
・高校卒業(または同等の職務経験) - 【歓迎経験】
- ・手工業の実務経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 500万円~800万円 経験により応相談
大手内資系製薬メーカーにて抗体製造職を募集しています。
- 仕事内容
- (雇入れ直後)
以下に示すバイオ医薬品製造業務を主たる担当者として担っていただきます
・抗体医薬品の原薬製造(商用医薬品・治験医原薬)
・抗体製造に必要なGMP関連業務・付帯業務・環境整備の実務
―ドキュメント作成、精査
―製造、分析機器メンテナンス(バリデーション・キャリブレーション・点検など)
―逸脱・変更提案の立案、実施
・堅牢な製造体制への継続的な改善
―製造データのトレンド解析
―製造手順・製造ノウハウの改善
―既存設備の改善・新規設備の導入
・新規バイオ開発品の技術移転、当局申請に関わる業務
・規制当局及び提携企業による査察対応
※経験・スキルによって担っていただく主軸の業務、また経験者のサポートレベルが変わります。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 即戦力として貢献していただくため、以下の要件およびそれと同等の要件をお持ちの方
・医薬品企業でのGMP製造経験または類似する経験(※)をお持ちであること
(※食品・化粧品など、清浄度の高いエリアでの規制に従った製造経験)
・日本語でのレポート作成ができること
・英語の文書に抵抗ないこと(多くのカタログ・レポートは英語です)
・パソコンを用いた業務ができること
・ルールや手順が誠実に守れること、GMPの精神を理解し実践できること
・逸脱対応や変更管理を主担当として実施した経験があること
・チームとの一員としてメンバー・上司・関係者と良好なコミュニケーションがとれること
以下の知識、経験、およびそれと同等の要件をお持ちの方
・チャレンジした経験(公私問いません)
・核となるひとつ以上専門性 - 【歓迎経験】
- 以下の要件のいくつかがあると好ましいです。
・抗体原薬のGMP製造経験
・英語力:英語文書の作成、プレゼンテーション、メールでのやりとりができると業務の幅が広がります
・他社、他サイトからの製造方法の技術移転経験
・国内外の規制当局からの査察対応経験
・抗体原薬のプロセス開発の経験
・複数メンバーで構成されたプロジェクトを責任者として牽引された経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 400万円~600万円 経験により応相談
内資製薬メーカーにて抗体製造要員を募集しています。
- 仕事内容
- ・抗体製造業務
・製造施設・設備の点検、メンテナンス
・製造所の衛生管理維持業務
・原材料の受入、在庫管理
・文書管理業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・Word、Excelを用いた基本PCスキル
・理系の高校、高専、大学等を卒業 - 【歓迎経験】
- ・医薬品製造所(GMP)での業務経験
・動物細胞を用いた抗体製造業務
・抗体分析業務
・DCS操作
・MES操作
・衛生管理(微生物、虫、鼠)に関する知識・経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】福島
- 年収・給与
- 300万円~550万円
外用薬専門の治験・OTC医薬品の受託メーカーにて製造スタッフを募集しています。
- 仕事内容
- ・調合・充填・包装の機械オペレーター (記録書の記入・機械の稼働・チェックシートの記入、確認など)による医薬品・化粧品の製造
・原材料の投入(原料・資材準備)、秤量・調合・検品・梱包などの作業、簡単なパソコン業務など。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・高専卒以上
・エクセル・ワードの基本的な操作
・製造関連の職種で1~10年の経験 - 【歓迎経験】
- ・製造業での勤務経験 あれば尚可
・普通自動車運転免許 あれば尚可 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】三重
- 年収・給与
- 300万円~350万円
注射剤製造のオペレーション経験者を募集
- 仕事内容
- ・注射剤製造オペレーション
・製造指図、記録作成(製造実行システム使用)
・除染、滅菌バリデーション
・注射剤関連設備・機器の維持管理業務
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医薬品製造の実務経験2年以上(注射剤関連でなくても、チャレンジ精神があれば可)
・高卒以上 - 【歓迎経験】
- ・注射剤製造においてシングルユースの使用経験がある方
・注射剤製造ラインにおいてリーダー的立場の経験を有する方
・注射剤の日米欧GMP、ガイドラインなどの規制関連知識
・注射剤の技術移転の実務経験を有する方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 300万円~550万円
大手外資メーカーの製造オペレーターを募集しています。
- 仕事内容
- ・海外製造工場から輸入されるバルク製品(注射剤、バイアル)の開梱、及び一部全数目視外観検査
・デンマーク工場から輸入される錠剤の全数外観検査プロセスのオペレーション
・外観検査済み中間製品の包装ラインでの二次包装のオペレーション
・外観検査済み錠剤の専用包装ラインでの一次包装及び二次包装のオペレーション
・実生産に付帯する作業(準備・後始末・清掃・ラインクリアランス、その他)
・現場で発生した逸脱や改善活動に際して、系統的問題解決手法を用いて解決を図る。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- • 高卒以上
• 製造現場での勤務経験
• 医薬品の包装業務経験が望ましい(特にブリスター包装機を使った錠剤)
• シフト経験の勤務があれば尚可
• チームワーク及びコミュニケーションスキル、オーナーシップ、協業、積極性、改善マインド、変化への耐性 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】福島
- 年収・給与
- 300万円~600万円 経験により応相談
体外診断用医薬品企業
放射性体外診断薬の製造スタッフ
放射性体外診断薬における製造業務全般を担っていただきます。
- 仕事内容
- 放射性体外診断薬の製造業務
① 放射性体外診断用薬品の調製を含む製造業務(薬液調製、分注、充填、凍結乾燥、巻締め、表示・包装、検査、製品への組上げ)
② 製造記録書、製造で使用する文書等の管理
③ 原料・副資材等の管理 (発注、納品、帳簿、在庫管理等)
④ 製造機器管理(製造機器および関連機器の選定、業者との折衝、メンテナンス等)
将来的には以下もお願いする予定です。
⑤ 生産計画
⑥ 輸入製品(体外診断薬、医療機器)の製造管理(検品、包装、表示業務)
※入社後は、先輩社員によるOJTを予定しております。
※実務経験を積み、知識を習得した後は、能力や適性に応じて、新製品の立ち上げ等のプロジェクトに参画し、ご活躍頂くことも可能です。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 【学歴】
・理科系4年制大学卒、生物系または化学系を専攻した方、もしくはそれに準じた方。
【経験・知識】
・理化学実験機器(天秤、ピペット、pH計)の取扱知識
・製造業務の経験
【PCスキル】
・エクセル・ワード:初級程度以上
- 【歓迎経験】
- ・化学品製造会社、医薬品製造会社、理化学品取扱会社、医薬品会社と取引のある会社での就業経験者歓迎
・英語の読み書きができれば尚可 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】千葉
- 年収・給与
- 400万円~500万円
大手内資製薬メーカーの製造オペレーターを担う。
- 仕事内容
- 【滋賀】
① 製品を製造する機械操作
② 製品の品質担保を行う検査
(ア) 容器外観
(イ) 異物検査(拡大鏡使用:矯正視力0.7以上の視力)
③ 製造に関わる記録
④ 関連するプロジェクトの参画・新製品等の供給に向けた活動
【能登】
医薬品の製造業務として、点眼薬の調剤、充填、検査、包装、準備作業を担当し、主な役割としては次の通りです。
①製品を製造する機械操作
②製品の品質担保を行う検査
(ア)容器、製品函の外観
(イ)異物検査(拡大鏡使用:視力0.7以上の視力)
③製造にかかわる記録
④関連するプロジェクトの参画、新製品等の供給に向けた活動
※クリーンルームでの作業のため、消毒用として頻繁にアルコールを使用します。作業中は、ゴム手袋を使用します。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 【滋賀】
①一般的なPC操作
②一般的なコミュニケーション能力
③夜間でも通勤できる手段がある事
④交替勤務が可能である事
【能登】
業務遂行に必要資格は入社後に取得することが可能ですが、以下については採用において必須となります。
①一般的なPC操作
②一般的なコミュニケーション能力
③夜間でも通勤できる手段がある事(交代勤務となりますので、通勤には自家用車が便利なため、普通自動車免許は保持していることが望ましいです)
④土・日を含む交代勤務が可能であること - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- ・第一種運転免許普通自動車
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】石川、他
- 年収・給与
- 400万円~650万円 経験により応相談
製造チームにおけるTeam Managerの募集となります。
- 仕事内容
- ・全社および本部方針に基づいたチーム戦略の立案と実行
・製造プロセスの監督と管理
・製造スケジュールの進捗管理と調整
・チームメンバーの指導と育成、評価
・チームメンバーの労務管理
・品質管理基準の遵守
・生産効率の向上とコスト削減のための改善策の提案と実行
・安全衛生基準の遵守とリスク管理
・他部門との連携と円滑なコミュニケーション - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製薬業界でのチームマネジメント経験
・GMP(Good Manufacturing Practice)の知識と経験
・優れた問題解決能力とリーダーシップスキル
・優れたコミュニケーション能力
・安全な職場環境の維持と安全文化の促進へのコミットメント
・業績管理に対するデータ主導型アプローチによる強力な分析能力 - 【歓迎経験】
- ・プロジェクトマネジメントの経験
・英語力(ビジネスレベル) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】石川、他
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
内資製薬企業にて医薬品の製造を担っていただきます。
- 仕事内容
- 部署の業務内容:
(1)クリーンルーム内での医薬品製造および製造管理
(2)設備機器の操作、メンテナンス、保守点検、整備
(3)医薬品製造計画作成、管理、製造結果の記録・確認・承認
(4)文書類の作成・管理
(5)製造エリアの環境管理
(6)安全衛生
業務内容と比重:
・医薬品の製造、設備機器の操作・保守点検・整備:80%
・文書類の作成:20%
業務内容:
・医薬品製造指図に従い、国内外医薬品、医療機器の製造作業
・設備オペレーター
・製造設備の日常、定期点検
・作業手順書の作成、改訂作業 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・高校卒業以上(工業高校卒業なら尚可)
・Excel、Wordの基本スキル
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 400万円~800万円
化学反応による有機化合物の製造を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・化学反応により、有機化合物[原薬(医薬品の原料)、他]を製造する業務です。
・チームワークで作業を進めながら、技術の習得と、資格の取得が可能です。
・医薬品の製造に必要な各種書類(製造作業標準書、指図・記録書、他)の作成や、設備機器などの点検業務も行います。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・高卒以上
・ものづくりが好きな方
・チーム内のコミュニケーションを大事にする方
・チームでで仲間と仕事を成し遂げる協調性がある方 - 【歓迎経験】
- ・有機合成の実務経験者。
・医薬品、化学品を扱う環境下における業務を遂行できる方
・GMP、危険物取扱いに関する基礎的な知識をお持ちの方
・化学が好きな方
・向学心のある方
・粘り強く果敢に取り組む強い気持ちがある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】千葉
- 年収・給与
- 350万円~500万円
医薬品・医薬部外品の受託製造
医薬品の製造オペレーター
製造部医薬品グループにて製造職の求人です。交代制はございません。
- 仕事内容
- 製造部医薬品グループでは、医薬品(固形製剤および内用液剤)の製造作業ならびに製造設備の保全管理、トラブル発生時の措置対応、業務改善・業務効率化の推進(コストダウンや工程停止の削減)を担っています。
1. 医薬品(固形製剤および内容液剤)の製造作業ならびに製造設備の完備
2. 生産日程計画の立案と進捗状況の管理
3. 原材料、半製品等の入出庫、保管管理及び構内運搬業務
4. 遊休原材料および廃材・不用品等の保管管理・手続き - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・高校卒以上
・工場勤務で製造作業に従事した経験(3年以上)
<求める能力・スキル・資格等>
・社内外関係者とのコミュニケーションスキル
- 【歓迎経験】
- ・ GMP管理による製造に関する知識・経験
・ 電気保全又は機械保全に関する知識
・ Office(Excel,Word,PowerPoint)の使用経験
(グラフ、作図、マクロ,ピボットテーブルに関する知識があれば尚可) - 【免許・資格】
- 歓迎:
フォークリフト運転技能講習修了者,機械保全士,電気保全士 - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 400万円~650万円
製薬・化学メーカー(リン化合物)
プラント製造要員
リン化合物を中心とした医薬品/工業薬品の製造を行って頂きます。
- 仕事内容
- ■プラント現場での製造実務
■製造日程/在庫/製造スケジュール/各種書類作成管理 等
生産管理
工程スケジュール管理
出庫管理
GMP書類作成
機械などのメンテナンス
シフト制となります。
医薬品担当の場合は、2交代制
化学製品担当の場合は、3交代制となります。
担当部門は、ご面接後決まります。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医薬品・化学薬品プラントでのオペレーター経験のある方(3年以上)
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 300万円~500万円
GMP省令遵守のもと製造オペレーターとして検査・包装業務を実施し、顧客から信頼される品質の製品の安定供給に貢献していただきます。
- 仕事内容
- ・グローバル基準Q&CM及び米原工場SOPを遵守し、安定した高品質の医薬品を生産(検査・包装)するために製造ぺレーターとして担当する生産ラインの生産業務をリードする。
・担当する生産ラインの作業員と密接な連繋を図り、継続的に作業改善を実施し、品質クレーム低減及び生産性の向上を行う。
・担当するラインの生産に関わるGMP 文書の作成・改訂をサポートする。
・確実な製造記録を作成するとともに、Doc エラーゼロに努める。
・担当する生産ラインのTPM活動に主体的に参画する。
・設備の安全に関するリスクを把握し、生産作業及び点検作業時に適切な作業を行う。
・日常点検計画に基づき、日次・週次・月次点検を実施する。
・設備点検計画に基づき、保守・点検作業のサポートを行う。
・逸脱/品質異常発生時、状況を保持し、シフトリーダー、チームリーダー、生産マネジャー、製造責任者に迅速且つ適切に報告し、原因調査に協力する。また合意された担当CAPA の実施を期限内に行う。
・担当するラインの生産性向上(OEE/Productivity)の取り組みをサポートし、担当アクションの実施を期限内に行う。
・OJT 計画に従い、計画された資格を計画通り取得する。
・OJT 計画に従い、教育者として担当したOJT を計画通り教育を行う。
・GMP を含めた法的要求事項へ対応する。
・グローバルSHE ポリシー等の社内スタンダード・関連法規を順守する。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製造業における製造オペレーターのご経験
【能力/Skill-set】
・生産(検査・包装)作業の知識及び能力
・生産設備機器の操作知識及び能力
・PC一般操作(Word、Excel、PowerPoint)
・生産機器に関する一般的な知識
・コミュニケーション能力
【語学 /Languages】
日本語 - 【歓迎経験】
- 【経験/Experience】
GMP管理下での製造・品質管理/品質保証に関する業務経験
医薬品工場で製造に従事した経験
生産作業に係る記録、文書、報告書等の作成
【能力/Skill-set】
GMP管理下での業務経験
医薬品の取扱いに関する知識
英語
問題解決能力
リーダーシップ能力
【語学 /Languages】
英語: 基礎レベル - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】滋賀
- 年収・給与
- 400万円~800万円 経験により応相談
医薬品工場における消化器疾患を中心とした治療薬の製造業務
- 仕事内容
- ・医薬品の製造業務、及びその他関連業務
(錠剤、顆粒、散剤、坐薬、軟膏剤の製造および包装作業)
※交替勤務がある(2交代制)、4勤2休を基本とする
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・高卒以上
・<職種/業界経験> 3年以上
医薬品生産の仕事では特殊技能や資格は必要としませんが、原則、医薬品製造現場での作業経験(製造ライン、機械操作)を必要とします。
また、医薬品の製造は計画通りに生産・作業する必要があり、突発的な休業が少ない方を尚可としています。 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 特に問わない
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】福島
- 年収・給与
- 500万円~800万円
内資系企業
製剤製造部 製造オペレーター
クリーンルーム内での医薬品の製剤工程における製造・検査作業業務
- 仕事内容
- ・クリーンルーム内での医薬品の製剤工程における製造・検査作業
・製造室、製造設備の清掃・洗浄、組付け作業
・製造指図記録書等の記録のレビュー
・業務効率化や経費削減を目的とした製造手順や作業環境の改善活動 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・工場での製造業務経験(医薬品、食品、化学品等)
- 【歓迎経験】
- ・クリーンルーム内における製造業務経験
・業務標準書、製造指図記録書に基づいた固形製剤の製造作業 - 【免許・資格】
- 普通自動車免許
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 350万円~600万円
内資製薬メーカー
治験薬製造担当者、バリデーション主担当者
内資製薬メーカーにて治験薬製造のバリデーション主担当者を募集しています。
- 仕事内容
- ・治験薬注射剤製造オペレーション(材料洗浄滅菌、液調製、充填、凍結乾燥、集積。外観検査と包装は対象外)
・製造指図・記録作成
・注射剤に関連するバリデーション(滅菌、環境、培地充填等の各種バリデーション、製薬用水のサンプリングによる品質評価等)及び関連する文書作成
・その他GMP文書(標準操作手順書等)作成
・注射剤関連設備・機器の維持管理業務
・新注射剤治験棟立ち上げ及び治験薬製造に関連する課題解決
※現時点ではADC注射剤治験薬が主となります。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 【20代】
・医薬品製造の実務経験2年以上(注射剤関連でなくても、チャレンジ精神があれば可)。
【30代】
・注射剤製造の実務経験2年以上。又は関連業務(注射剤バリデーション、注射剤に関する検討、各種GMP文書作成等)の経験合計2年以上。
・注射剤製造に関する基礎的な知識(無菌操作・衛生管理等)
【20代、30代共通】
資格:なし
身分:なし
行動特性:
・主体性
・協調性 ※この職場ではキャリア入社者の方も多く活躍されています。
・レジリエンス ※立ち上げ中のため業務量は多いですが、やりがいも大きいです。
- 【歓迎経験】
- 【20代、30代共通】
・シングルユースの使用経験
・アイソレーターの使用経験
・GMPシステム対応の経験(変更管理、逸脱管理、CAPA等)
・注射剤のGMP、ガイドラインなどの規制関連知識
【20代、30代共通】
資格:なし
身分:なし
行動特性:コミュニケーション能力
リーダーシップ - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 400万円~700万円
内資製薬メーカーにて、治験薬製造のバリデーションサポートしていただきます。
- 仕事内容
- ・治験薬注射剤製造オペレーション(材料洗浄滅菌、液調製、充填、凍結乾燥、集積。外観検査と包装は対象外)
・製造指図・記録作成
・注射剤に関連するバリデーション支援(滅菌、環境、培地充填等の各種バリデーション、製薬用水のサンプリングによる品質評価、並びに関連する文書作成を上位者の指示のもと実施、あるいは補助する業務)
・その他GMP文書(標準操作手順書等)作成
・注射剤関連設備・機器の維持管理業務
※現時点ではADC注射剤治験薬が主となります。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品製造の実務経験2年以上(注射剤関連でなくても、チャレンジ精神があれば可)。
行動特性:
・主体性
・協調性 ※この職場ではキャリア入社者の方も多く活躍されています。
・レジリエンス ※立ち上げ中のため業務量は多いですが、やりがいも大きいです。 - 【歓迎経験】
- ・注射剤製造の実務経験または関連業務(注射剤バリデーション、注射剤に関する検討、各種GMP文書作成等)の経験
・注射製造に関する基礎的な知識(無菌操作・衛生管理等)
・シングルユースの使用経験
・アイソレーターの使用経験
・GMPシステム対応の経験(変更管理、逸脱管理、CAPA等)
・注射剤のGMP、ガイドラインなどの規制関連知識
・行動特性:コミュニケーション能力 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 300万円~500万円

