製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

350万円~の求人一覧

  • 350万円~
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該当求人数 1851 件中1~20件を表示中
NEW外資製薬メーカー

MR (中枢神経領域スペシャリスト )

中枢神経領域スペシャリスト としてMR活動に従事していただきます。

仕事内容
・担当エリアにおける医療機関への自社医薬品の適正使用に関する情報提供活動
・医療現場からのニーズ・課題・有害事象情報等の収集および社内関連部門へのフィードバック
・担当製品の市場分析およびエリア戦略の立案・実行(KOL対応・講演会等の企画含む)

応募条件
【必須事項】
・MR認定資格を有し、製薬メーカーにて現役MRとして従事していること
・自動車免許保持者であること
・MRとしての実務経験3年以上を有し、医療機関への情報提供活動の実績があること
・基幹病院または大学病院において主担当としての経験を有していること
・会社指定エリアでの営業活動および将来的な全国転勤が可能であること
【歓迎経験】
なし
【免許・資格】
なし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】
年収・給与
800万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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NEW国内大手製薬メーカー

【MR】糖尿病・肥満症領域担当/直行直帰

糖尿病・肥満症領域を中心とする医療用医薬品の MR 業務を担当していただきます。

仕事内容
単に製品情報を伝えるのではなく、担当エリアの医療ニーズや医療従事者の課題を理解し、科学的根拠に基づく正確でバランスの取れた情報を提供することが重要な役割です。
主な業務
・医療機関に対する医薬品の有効性、安全性、品質および適正使用情報の提供
・ 医療現場からの情報収集および社内への適切な報告
・ 担当エリアの医療環境や顧客ニーズの分析
・ エリア活動計画および施設別活動計画の立案・実行・検証
・ CRM を活用した活動計画、記録および顧客情報の適切な管理
・ データに基づく活動の優先順位づけと継続的な改善
・ 上司、チームメンバー、マーケティング、メディカル等との連携
・ 講演会や情報提供企画の適切な立案・運営
・ 安全性情報等の収集および所定手順に基づく報告
・ 関係法令、業界自主基準および社内規程を遵守した MR 活動
・ 営業活動の質と生産性を高めるための提案、事例共有および改善活動

担当領域・製品:
糖尿病・肥満症領域を中心とする医療用医薬品を担当します。
具体的な担当製品は、配属組織、担当エリア、入社時期および事業上の必要性を踏まえて決定します。
担当製品に関する情報提供は、承認された効能・効果、電子添文、適正使用情報その他の正式な資材に基づき、公正かつバランスの取れた形で行います。
応募条件
【必須事項】
・大学卒業以上
・MR としての実務経験 3 年以上(プライマリー領域)
・スキル:日本語による医療従事者および社内関係者との円滑なコミュニケーション能力
・ その他:業務上必要な運転、出張および担当エリア内の移動が可能であること
【歓迎経験】
・糖尿病領域または糖尿病関連疾患領域の担当経験
・ KOL(Key Opinion Leader)の担当経験
・ 新製品の発売または適応追加に伴う情報提供活動の経験
・ 基幹病院とクリニック双方の担当経験
・ エリア戦略または施設別活動計画の立案・実行経験
・ CRM や営業データを活用した活動改善経験
・ 直行直帰環境において自律的に成果を創出した経験
・ チーム内での人材育成やベストプラクティス共有の経験
・ 部門横断プロジェクトへの参画経験
【免許・資格】
有効な MR 認定証、普通自動車第一種運転免許を保有
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】 全国
年収・給与
~1000万円 
検討する
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NEW国内大手試薬メーカー・バイオCDMO

品質保証(GMP、GCTP)管理クラス

同社製品および受託製品の品質保証を行って頂きます。

仕事内容
同社製品および受託製品の品質保証を行って頂きます。主にバイオ医薬品や再生医療製品、遺伝子治療薬に関し、品質指導や監査対応等、多岐
に渡る業務をご担当して頂きます。
また品質保証部門の運営、管理、メンバーの教育もご担当いただきます。
※担当製品や業務はご経験に応じて業務をお任せします。詳細については選考の中でこれまでの経験、適性より決定します。
応募条件
【必須事項】
・品質保証の経験(製薬、医療機器)
・国内外の監査対応経験
・マネジメント経験
【歓迎経験】
・品質保証の経験(バイオ医薬品、無菌医薬品)
・細胞培養経験(ヒト、動物)
・語学力(TOEIC600点目安)
・品質保証として関連部門のメンバー教育経験
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】滋賀
年収・給与
650万円~1000万円 
検討する
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医薬品メーカー

医薬品の品質管理

    OTC医薬品メーカーの品質管理を募集しております。

    仕事内容
    ・医薬品の原料・中間製品等の分析試験業務
    ・その他付随業務
    <使用する分析機器> HPLC、GC、UV、IR、電位差滴定装置、溶出試験器、崩壊試験器など
    応募条件
    【必須事項】
    ・品質管理や分析業務経験をお持ちの方
    ・理化学機器の使用経験をお持ちの方
    【歓迎経験】
    特になし
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    350万円~400万円 
    検討する
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    医薬品メーカー

    OTC医薬品の研究開発(分析法開発・処方設計)

      OTC医薬品メーカーでOTC医薬品の分析法開発・処方設計をお任せいたします。

      仕事内容
      ・新規OTC医薬品の処方検討および設計、製剤試作
      ・分析法の開発、バリデーション、試験法の検討・設定
      ・安定性試験の計画・実施、製品の品質評価
      ・薬事承認申請書類作成、規制当局への照会対応
      ・外部委託先(原薬・製剤メーカー等)との技術打合せ、試験進捗管理
      ・関連部門(製造、品質保証等)との連携業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品の研究開発経験をお持ちの方(5年以上)
      ・分析業務経験をお持ちの方(5年以上)
      【歓迎経験】
      特になし
      【免許・資格】
      ・薬剤師有資格者歓迎
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      350万円~500万円 
      検討する
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      医薬品メーカー

      OTC医薬品の研究開発〈経口固形製剤等〉

        OTC医薬品メーカーにて、経口固形剤(OTC医薬品)等の研究開発業務を担当するポジションです。

        仕事内容
        主な業務内容は経口固形剤(OTC医薬品)等の、開発医薬品の 製剤処方設計、製法設計、試作品の製造及びスケールアップ工 業化、商用製剤の製剤サイトへの技術移転となります。
        またご 経験に応じて申請に係る追加業務をお任せします。
        ・大昭製薬での試作や実生産バリデーション等の立ち合い、打 合せ等があります。
        ・その他付帯業務
        応募条件
        【必須事項】
        以下、いずれか必須
        ・経口固形剤(医薬品)の処方設計、製法設計、スケールアップのご経験
        ・医薬品の開発経験
        【歓迎経験】
        ・医療用医薬品又は、一般用医薬品(経口固形剤)への製造サ イトへの技術移転、工業化経験
        ・特許出願経験
        ・HPLCでの実務経験
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪、他
        年収・給与
        400万円~550万円 
        検討する
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        大手総合化学メーカー

        ポリイミドに関わる製造技術

          大手総合化学メーカーにてポリイミドに関する製造技術者を募集しています。

          仕事内容
          当人の専門性を考慮して、下記何れかのテーマを推進いただきます。
          ■新規品・新技術の量産化に関わるテーマ:
          開発自体は、研究開発・技術サービス部隊が行いますが、量産ラインに移行する際の条件設定を行います。(ラボ実験、効果反応等)
          設備導入の検討や文献調査もございます。
          ミッション:量産化の確立

          ■既存品の品質・生産性向上に関わるテーマ:
          既存品といえど、品質には多少のばらつきが発生するため、原因分析や製造条件の調査を行い、安定化させる必要がございます。
          安価な材料でコストダウン出来るよう、原料分析も行います。
          ミッション:生産性向上
          応募条件
          【必須事項】
          ・メーカーでの研究・生産技術開発経験者
          ・大学卒、又は修士課程卒、又は博士課程卒
          【歓迎経験】
          ・化学分野でのキャリアを有する方、ポリイミドの知見や専門性を有する方
          ・大学・大学院にて化学、又は機械を専攻した方

          【免許・資格】
          歓迎: 危険物取扱者、有機溶剤作業主任者
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】滋賀
          年収・給与
          450万円~800万円 
          検討する
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          バイオベンチャー

          創薬研究(シーズ探索・有機合成)

            可能性を広げ、新たな治療選択肢を患者様へ届けていくため、当社では次世代の医薬品候補となる新規化合物の探索研究を強化しています。

            仕事内容
            ・医療用医薬品の有効成分候補化合物の有機化学合成研究(探索合成)
            ・開発中の新規化合物の合成ルート検討
            ・生物評価担当者との協働による構造-活性相関解析
            応募条件
            【必須事項】
            医薬、農薬、機能性材料を扱う企業またはCDMO(医薬品開発製造受託機関)での勤務経験があり、下記のいずれかのご経験を有する方

            ・探索合成をしたことのある方(低分子医薬品)
            ・有機合成化学の専門知識のある方(合成ルートをデザインして実際に実験検討できるレベル)
            【歓迎経験】
            ・原薬(低分子)製造プロセスの立上げ経験者(CMC開発)
            ・語学力(英語論文の読み書きができるレベル)
            ・後輩の指導経験
            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】大阪
            年収・給与
            450万円~650万円 
            検討する
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            外資系企業

            検査担当者 (Scientist - Hematology)

              治験薬臨床試験検体における各種臨床検査やPBMC分離、機器保守・試薬管理から、バリデーション試験および海外ラボとの英語連携までを担う

              仕事内容
              ・治験薬臨床試験患者検体における血液学的検査、尿一般検査(鏡検含む)、凝固検査等の臨床検査業務およびPBMC(末梢血単核細胞)の分離業務 
              ・検査機器保守業務 
              ・試薬在庫発注管理 
              ・その他品質保証に付随する各種バリデーション(検証)試験 
              ・英語での書類作成、海外ラボとのe-mail でのコミュニケーション 
              応募条件
              【必須事項】
              ・末梢血血液像、尿沈査の鏡検ができる方(必須)
              ・マイクロピペットを用いた試薬の調整などの試料作成や検査に2年以上従事していた方
              ・基礎的な英語スキル(英文業務マニュアルの読解、英文e-メールの読解・作成等)
              ・英語のドキュメントを読むことに抵抗がない方、または入社後に学習意欲のある方

              【歓迎経験】
              ・業務上での英語でのコミュニケーション経験のある方
              ・PBMC, DNAなど全血検体からの細胞分離手技経験のある方
              ・BSC(バイオセーフティキャビネット)操作を含むベンチワーク業務に従事していた方
              ・CAP (College of American Pathologist)の認証施設で勤務経験がある方もしくは認証取得に携わった経験がある方
              ・精度管理(統計学的精度管理図、内部・外部精度管理等)の基本知識がある方
              【免許・資格】
              ・日本の臨床検査技師免許(必須)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~850万円 経験により応相談
              検討する
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              国内大手製薬メーカー

              MVP管理・動線設計、CRM戦略策定・運用、Omnichannel企画立案・実行・効果検証分析(ROI分析)業務

                オムニチャネルを活用した顧客体験の向上およびCRM戦略の推進、定着化などグループ業務を担当していただきます。各ブランドグループを含む様々な関係部門と連携し、最適なコミュニケーション設計・実行・検証を通じ、製品価値向上と営業活動の量および質的強化を目指します。

                仕事内容
                ・オウンドサイト管理運営、顧客導線・コンテンツ設計
                ・CRMシステムの戦略策定・移行推進、CRMを通じたMR活動の量および質向上に向けた施策実行(チェンジマネジメント)
                ・Webセミナー等の企画実行、製品チームとの連動分析および情報発信の構造化提案
                ・関係部門(営業、IT、製品チーム等)との連携・調整
                応募条件
                【必須事項】
                ・製薬業界での実務経験 3年以上
                ・マーケティング、DX、事業企画等の業務経験
                【歓迎経験】
                ・大学院修了(MBA)
                ・英語
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京
                年収・給与
                600万円~1100万円 経験により応相談
                検討する
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                医薬品の開発および製造・供給企業

                情報システム部 スタッフ

                  医薬品製造工場における社内ネットワークおよびITインフラの運用・保守を担当

                  仕事内容
                  1. ネットワーク・ITインフラの運用保守
                  ・社内有線LAN・無線LANの運用および保守
                  ・スイッチ、ルーター、無線LANアクセスポイント等の管理ネットワーク接続状況の確認および基本的な設定管理IT機器の導入、交換、更新作業
                  ・ネットワーク構成図、設定情報等の管理
                  2. 障害対応
                  ネットワークおよびIT機器の障害対応
                  ・障害発生時の一次切り分けおよび原因調査
                  ・必要に応じた外部ベンダーへの対応依頼・調整
                  ・障害履歴の記録および再発防止への協力
                  3. 製造関連ITシステムの技術支援
                  ・ハンディ端末(RF-gun)のネットワーク接続支援温湿度監視システム(MD8000等)の通信環境の維持管理製造関連システムの通信障害の切り分け
                  ・新規システム導入・変更時のネットワーク接続支援4. ITインフラの改善・管理
                  ・ネットワークおよびITインフラの改善活動への参加
                  ・外部ITベンダーとの連絡・調整
                  ・IT関連の技術資料、構成情報および障害履歴の整備
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・企業内ネットワークの運用・保守に関する実務経験
                  ・TCP/IP、IPアドレス、DNS、DHCP等の基本的なネットワーク知識
                  ・ネットワーク障害の一次切り分けに関する経験
                  【歓迎経験】
                  ・スイッチ、無線LAN、ファイアウォール等の設定経験
                  ・外部ITベンダーとの調整経験
                  ・製造業におけるIT関連業務の経験
                  ・Windows、Microsoft 365等の企業向けIT環境に関する知識
                  ・ハンディ端末、設備監視システム等の運用経験
                  【免許・資格】
                  特になし
                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】福井
                  年収・給与
                  500万円~900万円 経験により応相談
                  検討する
                  詳細を見る
                  医薬品の開発および製造・供給企業

                  製造作業員

                    GMP工場での医薬品製造をお任せします。

                    仕事内容
                    製造作業業務及び製造管理業務を担います
                    ・GMP・標準作業手順書に従い作業を行う
                    ・製造設備・施設の保守点検基準に基づき点検を行う
                    ・改善活動に参加し、製品品質及び効率向上に努める
                    ・衛生管理の点検を行い、作業環境を維持する
                    ・安全基準書を遵守し、安全第一で作業する。職場の安全改善活動に努める。
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・製薬メーカーでの製造業務経験、GMPの基本的理解
                    【歓迎経験】
                    ・製薬メーカーでの製造ラインの設備点検・保全の経験、製造工程のグループリーダー・作業責任者などの経験
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】福井
                    年収・給与
                    350万円~600万円 
                    検討する
                    詳細を見る
                    医薬品の開発および製造・供給企業

                    医薬品の品質試験スタッフ

                      医薬品の品質管理のための品質試験検査業務を担っていただきます。

                      仕事内容
                      ・医薬品・原材料・資材の品質試験検査に関する業務
                      ・安定性試験に関する業務 試験室の標準品、試薬
                      ・試液など管理業務
                      ・試験室の分析機器のメンテナンスに関する業務
                      ・手順書及び報告書の作成
                      応募条件
                      【必須事項】
                      ・理化学試験 → 分析試験業務の経験
                      ・微生物・無菌試験 → クリーンベンチまたは安全キャビネットでの作業経験
                      ・分析試験検査実施に支障がない (健康上の問題がない、薬品アレルギーがない、官能試験実施のため色覚異常がない)
                      【歓迎経験】
                      ・高専・理系大学卒業以上
                      ・危険物取扱者、毒物劇物取扱者、等の薬品取扱いのための資格、休日出勤に対応できる方
                      ・医薬品、食品、化粧品又は化学業界での分析試験業務の経験
                      ・誠実性、率先性 前向きに業務に取り組める方 UIターン歓迎
                      【免許・資格】

                      【勤務開始日】
                      応相談
                      勤務地
                      【住所】福井
                      年収・給与
                      400万円~600万円 
                      検討する
                      詳細を見る
                      医薬品の開発および製造・供給企業

                      生産品質保証部 品質テクニカルサービス スタッフ

                        新規医薬品の導入、各種変更における品質評価、他社依頼対応など担う

                        仕事内容
                        試験業務を行う上で、技術的な部分のサポート/提案を行い、医薬品品質の向上及び改善をリードしていきます。
                        また、承認前のPQや試作品の評価も当該グループの業務です。
                        (医薬品原材料品質評価、分析法開発・改善、分析バリデーション業務、プロセスバリデーションに関する品質評価、試験法技術移管、溶出挙動同等性、バイオ関連試験、洗浄バリデーションなど)
                        応募条件
                        【必須事項】
                        ・高専・理系大学卒業以上
                        ・分析試験業務・分析機器取り扱いの経験、分析試験検査実施に支障がないこと(健康上の問題がない、薬品アレルギーがない、官能試験実施のため色覚異常がない)
                        【歓迎経験】
                        ・自ら勉強して知識を深める、誠実性があり、コミュニケーション能力のある方。
                        ・医薬品又は化学業界での分析試験業務の経験。
                        ・英語力。
                        【免許・資格】
                        特になし
                        【勤務開始日】
                        応相談
                        勤務地
                        【住所】福井
                        年収・給与
                        400万円~600万円 
                        検討する
                        詳細を見る
                        医薬品の開発および製造・供給企業

                        製造技術部 エンジニアリング2グループ スタッフ

                          医薬品製造工場の施設・設備・機器・ユーティリティの保守管理を担っていただきます。

                          仕事内容
                          ・施設、設備、機器の保守点検基準に基づき点検を行い、異常傾向を報告する。トラブル時は対応を行う。
                          ・安全基準書を遵守し、安全第一で作業する。職場の安全改善活動に努め、業者の安全指導を行う。
                          ・施設管理、環境保全、安全衛生に関わる法令を理解し、届出書類等の保管を的確に行う。
                          ・GMP・標準作業手順書を遵守して作業を行ない、必要に応じて手順書を改訂、教育を行う。
                          ・衛生管理の点検を行ない、作業環境を維持し改善活動に努める。
                          応募条件
                          【必須事項】
                          ・高専・大学卒(電気・工学系)以上、または高等学校卒で保全管理の経験者施設管理業務, 設備保全業務の経験と技能(3年以上が望ましい)
                          ・業務上休日対応が求められる場合があるため、予めご了承いただける方、休日出勤が可能な方(GW、お盆、年末年始期間中、作業計画により出勤の可能性あり。振替休暇取得可)
                          【歓迎経験】
                          危険物取扱者(乙4)、機械保全技能(機械・設備2 級)、消防設備点検資格、ボイラー取扱、CAD(トレース)等の施設・設備保全に関わる資格、関連する資料を読み、理解できる英語力
                          【免許・資格】
                          特になし
                          【勤務開始日】
                          応相談
                          勤務地
                          【住所】福井
                          年収・給与
                          400万円~600万円 経験により応相談
                          検討する
                          詳細を見る
                          大手グループ企業

                          【リモートワーク可】低分子・バイオ医薬品・再生医療製品のCMC関連業務支援/コンサルティング

                          低分子・バイオ医薬品、再生医療製品 のCMC薬事に関連した業務をお任せします。

                          仕事内容
                          <共通>
                          ・CTD(CMCパート)および承認申請書の作成
                          ・CMCに関する各種相談対応・ドキュメント作成(社内外との連携)
                          ・海外クライアントとの英語(主にメール)でのコミュニケーション

                          <領域別>
                          1.低分子・バイオ医薬品領域
                          ・治験届に添付するCMC関連文書の作成
                          ・CTD(CMCパート)/承認申請書の作成、申請後の一変・軽微・照会事項対応
                          ・外国製造業者認定、マスターファイル登録、GMP適合性調査の資料作成

                          2.再生医療等製品領域
                          ・再生医療等製品に関するCMC薬事コンサルティング
                          ・PMDA品質相相談の対応資料作成、カルタヘナ法関連資料の作成
                          ・CTD(CMCパート)/承認申請書の作成
                          応募条件
                          【必須事項】
                          ① 医薬品の承認申請業務の経験(低分子/バイオ医薬品の製造・分析・製剤のいずれか)または当該領域の専門素養
                          ② 海外の申請資料を日本の申請資料として適切に和訳できる
                          ③ 海外クライントとの英語(email等)でのコミュニケーションに困らないこと

                          <領域別>
                          上記共通要件に加え、領域別要件の「1」または「2」に記載の案件のうち、少なくとも1つを満たしている方。

                          1.低分子・バイオ

                          申請資料の作成、外国製造業者認定/MF登録/GMP適合性調査資料のいずれかの経験
                          低分子・バイオ医薬品の原薬製造/製剤開発経験

                          2.再生医療等製品

                          生物由来原材料基準に関する知識またはカルタヘナ法に関する知識
                          PMDA相談経験または治験関連資料/カルタヘナ関連資料のライティング経験・申請資料の作成経験
                          再生医療等製品の開発経験
                          【歓迎経験】
                          ・Wordのスタイルチェック等のドキュメント整備スキル
                          ・AI/VBAなどの情報処理技術
                          ・薬機法、各種ガイドラインの理解・活用経験
                          【免許・資格】

                          【勤務開始日】
                          応相談
                          勤務地
                          【住所】在宅可、東京、他
                          年収・給与
                          600万円~ 経験により応相談
                          検討する
                          詳細を見る
                          NEW外資製薬メーカー

                          Associate Brand Manager , オンコロジー事業本部 肺がん(がん免疫治療)領域マーケティング

                          優れた製品を一人でも多くの患者さんに届け、患者さんのためにサイエンスに再投資し続けられる製薬企業として競合優位性を維持し続けることに貢献する

                          仕事内容
                          ・イベント(TV講演会等)の立案・交渉・実行・レビューの実施
                          ・プロモーション資材(パンフレット・説明会スライド・MR君*コンテンツ等)の立案・作成・実行・レビューの実施
                           (*MR君: 医薬品、疾病、治療等医療に関する情報を提供するツール)
                          ・市場調査の結果などを正しく読み取り、結果から抽出した仮説に基づいた資材作成
                          ・多様な方法を通じて、営業部門に対して、営業アクション内容を伝達する
                          ・KEE(Key External Experts)のマネジメントの遂行
                          ・マーケティング・営業活動を計測するためのシステム関連の提案、他部門と協業し社内システムの構築
                          ・メディカル本部・Commercial Excellence本部(営業やマーケティングの支援部門)・Pharmacovigilance部など他部門との活動の共有、及び、調整
                          ・市場環境、顧客、製品およびポートフォリオを深く理解し、Brand Managerの製品戦略立案のサポート
                          応募条件
                          【必須事項】
                          【経験 / Experience】
                          医療・医薬品業界での営業3年以上
                          ※Oncology経験、ポテンシャルを優先

                          【能力 / Skill-set】
                          ・医師との面会を通じて課題を同定できる質問力と分析力
                          ・市場調査の結果・客観的事実などから正しく読み取り、課題を抽出し、仮説を構築する力(分析や調査業務の経験はプラスです)
                          ・課題解決にむけてアクションが実行できる行動力
                          ・自らの得意分野に安住せずチャレンジし続ける姿勢・目的達成のために新たな取組やアプローチを試みる姿勢
                          ・チームとして成果をだすための関係部門との協業の姿勢
                          ・エクセル/パワーポイントによる資料作成能力
                          ・そのほか社内で使用されているITを活用できる

                          【語学 / Language】
                          日本語 Japanese:日本語でのコミュニケーション能力が十分であること
                          英語 English: 現状は不問とするが、入社後はTOEIC800点を2年で取得
                          【歓迎経験】
                          マーケティング経験のある方
                          【免許・資格】

                          【勤務開始日】
                          応相談
                          勤務地
                          【住所】大阪、他
                          年収・給与
                          750万円~1100万円 経験により応相談
                          検討する
                          詳細を見る
                          大手内資製薬メーカー

                          QA ITスペシャリスト

                            日本およびグローバルのERP等ITシステムを対象に、GxP準拠のリスクベースCSVガバナンスの確立・運用をリードし、標準化・レビュー承認・関係者間の合意形成からシステム管理・変更管理までを担います。

                            仕事内容
                            本ポジションの主な成果責任・役割責任は以下の通りです。
                            以下に示す業務内容について、
                            ・職務分野の専門家として高い知識・技術を有し、複雑性の高い課題に対しても、所属組織内外問わず影響力を発揮し、課題解決に向けて自律的に業務遂行する
                            ・職務分野のプロフェッショナルとして下位のメンバーの手本となることが期待されるとともに、チームマネジャーとともに組織メンバーの育成に貢献する
                            ・生産部門及び品質部門の戦略・目標を理解するとともに、目標達成に向け、具体的な方策を自ら考案し、状況に応じて自律的に判断をする
                            ・利害が対立する場合においても、社内外の幅広い関係者の理解を得ながら折り合いを付け、課題解決に向けて組織を跨いだリーダーシップを発揮する。
                            ・所属組織内における継続的改善を推進し、継続的改善文化の醸成に貢献する
                             
                            業務内容:
                            - 日本、およびグローバル全体のERPをはじめとしたITシステムに対し、関係するグローバル機能と連携しながら、GxPに従うリスクベースのCSV(コンピューターシステムバリデーション)ガバナンスを確立、運用および維持を専門的にリードする。
                            - 日本、およびグローバル全体の規制要件を把握し、バリデーション手法、テンプレート、判断基準の標準化、およびその教育を推進する。
                            - システムの導入、運用に参画し、CSV活動の支援を行うとともに成果物をレビュー、品質保証の観点から承認または承認プロセスを支援する。
                            - CSV課題に関わる品質保証本部、IT部門、システムオーナー部門、ベンダー間の合意形成を主導し、意思決定を促進する

                            その他業務内容
                            主要なシステム管理
                            ・グローバルおよびサイト固有の電子システムおよびアプリケーションのキーユーザーとして参画する
                            ・サイトシステムにおけるバリデーション関連問題のファーストラインサポートを提供する
                            ・新しいシステムの実施またはアップグレードのためのユーザー受け入れテスト(UAT)へ参加する
                            ・システムの問題をグローバルチームに文書化し報告する
                            ・現場レベルでのバリデーション済みシステムのエンドユーザートレーニングをサポートする
                            システム利用者アクセスの管理
                            ・サイトで関連システムのユーザーアクセス要求をレビューし承認する
                            ・サイトシステムの定期的なユーザーアクセスレビューに参加する
                            ・妥当性が確認されたシステムにおけるユーザアクセス変更の適切な文書化を確実にする
                            ・バリデーションを行ったシステムについて,使用者マトリックスの開発及び保守をサポートする
                            技術サポートとコラボレーション
                            ・システムの実装と検証に関してIT、品質、ビジネス部門と連携する
                            ・発生あるいは潜在する問題に対してアプリケーション・システムの設計・開発を通じて解決する
                            ・サイト検証チームと連携して、一貫した検証アプローチを確保し、実行する
                            ・新しいシステムの検証要件に関してベンダーと主担当者として連携する
                            ・グローバルシステムの検証関連の変更管理プロセスを主導する
                            応募条件
                            【必須事項】
                            ・医薬品又は医療機器業界での品質保証の経験(GQP、工場QAとしてのGMP及びGDP経験:少なくとも2~3年以上)
                            ・ERPまたは主要GxPシステムの導入、変更、運用維持におけるCSV経験
                            ・リスクベースのバリデーションライフサイクル、データインテグリティ、変更管理、逸脱/CAPAおよび監査対応に関する知識
                            ・大きな品質マネジメントシステムプラットフォーム(例:TrackWise, Veeva Vault, SAP QM, LIMS、MESなど) への深い知識
                            ・規制に関する知識として、GAMP 5 ガイドラインなどバリデーションライフサイクルアプローチへの理解
                            【歓迎経験】
                            ・FDA、EMA、PMDA、および世界的な規制要件に関する深い理解
                            ・大きな品質マネジメントシステムプラットフォーム(例:TrackWise, Veeva Vault, SAP QM, LIMS、MESなど) への深い知識
                            *: 必要に応じて、梅田本社オフィス、滋賀プロダクトサプライセンター(滋賀県犬上郡)・能登工場(石川県羽咋郡)に出張して各種関連業務を行う。
                            【免許・資格】
                            特になし
                            【勤務開始日】
                            応相談
                            勤務地
                            【住所】大阪
                            年収・給与
                            600万円~1000万円 
                            検討する
                            詳細を見る
                            外資企業の日本法人

                            CTS テクニカル・アプリケーション・スペシャリスト

                            新規医薬品ソリューションの専門家として、顧客の技術開発を支援し当社の製品を導入することで、顧客の成功をサポート

                            仕事内容
                            ・戦略的顧客および主要顧客において、顧客の技術開発を支援し、当社の医薬品ソリューションを導入すること。
                            ・顧客の研究開発部門の科学者との強固なネットワークを構築・維持すること。
                            ・市場セグメントにおけるリーダーシップを確保するため、業界パートナーや学術機関との関係を構築・育成すること。
                            このリーダーシップは、当社のソリューションの機能的価値を評価・実証する、科学的かつエビデンスに基づいた知識および応用研究に基づきます。
                            ・社内チーム(研究室、マーケティング、営業)との緊密な連携
                            ・営業ネットワークへのトレーニング実施。
                            ・新規および既存製品を評価するための研究結果の発表、および各事業部門の機能と連携した事業成長の支援。
                            応募条件
                            【必須事項】
                            ・化学、生化学、薬学、または関連するライフサイエンス分野の修士号(MSc)または博士号(PhD)。
                            ・業界での実務経験が5年以上。
                            ・部門横断的なチームおよびプロジェクトのリーダーシップ経験。

                            その他:
                            ・出張が可能な方
                            ・日本語および英語に堪能であること
                            ・同僚への指導や知識の伝達能力、優れたビジネスセンス。
                            優れた文章力およびコミュニケーション能力を有し、部門横断的なチームで業務を遂行し、強固な業務上の関係を構築できること。

                            【歓迎経験】

                            【免許・資格】

                            【勤務開始日】
                            応相談
                            勤務地
                            【住所】在宅可、東京
                            年収・給与
                            ~1000万円 経験により応相談
                            検討する
                            詳細を見る
                            美容医療機器メーカー

                            医療機器プロダクトマーケティング担当(美容医療領域)

                              美容医療領域における製品戦略・販売推進を支え、日本市場での製品価値向上と事業成長に貢献!

                              仕事内容
                              マーケティング本部 製品戦略チームにおける業務全般
                              ■ 製品戦略・販売推進に関する業務
                              ・美容医療市場・競合製品・臨床ニーズに関する情報収集および分析
                              ・製品の販売実績や市場データの集計・分析
                              ・販売促進施策の企画・実行支援
                              ・営業支援資料、製品紹介資料、教育コンテンツ等の作成・更新
                              ・新製品の上市や既存製品の販売推進に関する各種準備・調整
                              ■ 社内外の関係者との連携・調整
                              ・営業・薬事・品質なᨂの社内関係部門との連携
                              ・医療機関からの製品に関するフィードバックの収集・整理
                              ・韓国本社との情報共有および各種調整
                              ・製品関連プロジェクトの進捗管理・推進支援
                              ■ 経験・能力に応じてお任せする業務
                              ・担当製品の市場分析および製品戦略・販売戦略の立案
                              ・売上拡大や市場浸透に向けた施策の企画・実行・効果検証
                              ・製品のポジショニングや競合との差別化戦略の検討
                              ・医療機関・韓国本社・社内関係部門を巻き込んだプロジェクトの主導
                              ・市場・顧客ニーズを踏まえた製品改善提案

                              ※ご経験・能力に応じて、担当製品を持ち、プロダクトマネジメント業務を主体的に担っていただくことも想定
                              しています。入社時の担当業務や役割については、選考過程でご相談のうえ決定します。
                              応募条件
                              【必須事項】
                              以下のいずれかの経験をお持ちの方
                              必須要件
                              ・医療機器・製薬業界におけるマーケティング、製品企画、営業企画、営業推進、事業企画等の業務経験
                              ・業界を問わず、事業会社において市場・競合分析、製品企画、マーケティング施策の企画・実行等に携わった経験
                              ・製品戦略や販売推進に関連する販売データの集計・分析、レポート作成、営業支援資料の作成等の実務経験
                              【歓迎経験】
                              以下の経験・知識をお持ちの方
                              ・担当製品を持ち、製品戦略または販売戦略の立案から実行まで主体的に推進した経験
                              ・市場・競合分析に基ᨃき課題や目標を設定し、販売拡大や市場浸透に向けた施策を企画・実行した経験
                              ・社内外の関係者を巻き込み、製品関連プロジェクトを主導した経験
                              ・医療機器・製薬・化粧品業界におけるプロダクトマネジメント経験
                              ・美容医療領域や美容医療機器に関する知識・業務経験
                              ・海外本社との連携・協業経験
                              【免許・資格】
                              特になし
                              【勤務開始日】
                              応相談
                              勤務地
                              【住所】東京
                              年収・給与
                              450万円~850万円 
                              検討する
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