製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

350万円~の求人一覧

  • 350万円~
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該当求人数 976 件中1~20件を表示中
臨床研究専門の国内CRO

臨床研究におけるCROにてSEの求人

受託案件のマネジメントやWebアプリケーションの設計・試験設定業務

仕事内容
・受託案件のマネジメント(部署としての窓口対応)
・受託案件で使用するWebアプリケーションの設計・試験設定
・受託案件で構築したWebアプリケーションの保守、運用
・社内システム開発、業務改善支援

身につけられるスキルと知識・キャリアパス:
・受託案件を通して社内・社外に対するコミュニケーション能力とマネジメント能力の向上
・エンジニアリードでプロジェクトをマネジメントする機会
・医療業界出身の多様な人材との交流、医療系スタートアップ立ち上げ等に役立つ知識
・製品戦略、価格戦略など高度なビジネススキルの獲得

言語:Java / C# / Ruby等
フレームワーク:SA Struts / ASP.NET / Ruby on Rails等
開発手法:アジャイル開発、スクラム開発
ソースコード管理ツール:GitLab / SVN等
応募条件
【必須事項】
・Webアプリケーションなどのシステム開発におけるマネジメント経験(2年以上)
・ネイティブレベルの日本語能力

求める人物像:
・自ら設計・構築したプログラムに対する責任感
・様々な職種のメンバーも別け隔てなく尊重してコミュニケーションができる
・事実に基づいて合理的に判断し、解決策を提示できる論理的思考力
【歓迎経験】
・オブジェクト指向言語によるシステム開発経験(1年以上)
・データベースを使った開発経験(1年以上)
・Webアプリケーション開発経験(1年以上)
・GitHub等でのソースコード公開
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
500万円~700万円 
検討する
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クライアント先の医療機器における営業業務を担う

仕事内容
クライアント医療機器メーカー様のSR(医療機器営業)業務になります。

【 セールススタイル 】
大学病院、基幹病院を中心に、医療機器の口座獲得と既存顧客フォローを中心に医師、看護師、検査技師、薬剤師、用度課等に交渉。
また、セミナー・勉強会等の企画.実施も行います。
応募条件
【必須事項】
■必須条件
・大卒以上
・普通自動車免許保持者(残点数3点以上)
・営業経験2年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】応相談
年収・給与
400万円~550万円 
検討する
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クライアント医療機器メーカー様のSR業務になります。

仕事内容
大学病院、基幹病院を中心に、血糖測定器の口座獲得と既存顧客フォローを中心に医師、看護師、管理栄養士、臨床工学技士等に交渉。
また、セミナー、勉強会等の企画.実施も行います。

応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・医療業界での営業経験2年以上(MRやMSも可)
・普通自動車免許保持者(残点数3点以上)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】応相談
年収・給与
450万円~650万円 
検討する
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大手製薬メーカー(外資系)

探索毒性研究の実験技術者(有期契約社員)

様々な培養細胞を使用した研究における優れた実験技術を持つ方を募集

仕事内容
募集背景:
新規モダリティを含む画期的な医薬品創製に向けた安全性研究機能強化のため,様々な培養細胞の取り扱い及びそれらを使用した実験実務研究における優れた実験技術を持つ方(実験技術者)を募集します。

仕事内容:
・初代培養細胞や免疫細胞を含む様々な細胞を用いた培養と実験を行います。
・培養細胞及び細胞生物学や分子生物学の知識・技術を応用した毒性研究を遂行し,新薬創製に向けたプロジェクトデータの創出に貢献します。
・最適な分子の選択,毒性メカニズムの解析,ヒト予測等に向けた,新規医薬品候補分子の評価,新しい培養法やin vitro技術の開発,新規評価モデルやアッセイの構築を行います。
・in vitro実験技術の教育・指導を行います。
・実験に関連する物品や実験機器の管理,その他実験に付随する業務を行います。
応募条件
【必須事項】
求める経験:
・理系の大学,生物系の短期大学または専門学校卒業以上で,免疫細胞,初代培養細胞の培養及びそれらの細胞を用いた3年以上の実験実務経験を有すること(ヒト免疫細胞の取り扱い経験があれば尚可)
・遺伝子やタンパク質の発現解析・定量等の分子生物学に関連した研究経験(FACSを用いた実験・解析経験を有すること,次世代シーケンサーに関する実験等の取り扱い経験があれば尚可)

求めるスキル・知識・能力:
・細胞培養及び取扱いに関する研究での実践的な知識と実験技術(初代培養細胞,免疫細胞を用いた実験技術に精通していること)
・生物学における実験力・工夫力
・日本語での口頭・文書作成による高いコミュニケーション力と英語の計画書・報告書・機器や試薬取り扱い説明書の読解力

求める行動特性:
・周囲と協力・連携しながら,前向きに研究業務に取り組める
・正確な操作を行い,記録やデータ解析が適切に出来る
・改善が必要な事象を放置せず,周囲を巻き込みながら課題解決ができる

求める資格:
生命科学に関わる大学,短大,専門学校卒以上
【歓迎経験】
・医薬品開発研究経験があれば尚可
・簡単なプログラミング経験があれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
~850万円 経験により応相談
検討する
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未経験MRを募集!医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達業務

仕事内容
・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達をおこなう業務
応募条件
【必須事項】
・普通自動車運転免許をお持ちの方
【歓迎経験】
・MS・医療業界経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】 全国
年収・給与
400万円~ 経験により応相談
検討する
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免疫疾患領域における新規探索研究テーマの起案およびそれに関連する情報収集

仕事内容
・新規探索研究テーマの起案およびそれに関連する情報収集
・新規薬効評価系の開発とそれを用いた薬効評価
・候補化合物の生物学的活性評価
・病態解明や新規作用標的探索に資する基礎的研究
応募条件
【必須事項】
◆学歴
アカデミア:博士号取得者
企業:修士相当の学歴所有者。

◆必要な能力・経験
【アカデミア在籍者】
・免疫領域(リウマチ膠原病など)に関する専門的知識、最先端研究経験および実験技術(フローサイトメトリーなどのイムノフェノタイピング手法や分子生物学的手法)を有する。
・優れた研究業績(論文・特許)を有する。
・創薬研究に対する意欲がある。

【企業在籍者】
・複数の新規探索研究テーマ推進実績を有する。
・免疫学(リウマチ膠原病など)に精通しており、創薬研究に関する幅広い知識・技術を有する。

【歓迎経験】
【アカデミア在籍者】
・海外での研究経験者が望ましい。
・ヒト検体の取り扱い経験を有することが望ましい。

【企業在籍者】
・博士号取得者が望ましい。
・ヒト検体の取り扱い経験を有することが望ましい。
・海外での業務もしくは研究経験者が望ましい。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】京都
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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NEW国内大手化学メーカー

機械エンジニア/プラントにおける計画保全の推進(設備保全・工事管理)

機械エンジニアとして保全計画の立案から実施、設備の改善・改良、定期修繕の推進

仕事内容
■具体的な業務内容
プラント設備の計画(予防)保全を推進しています。機械エンジニアとして、保全計画の立案から実施、設備の改善・改良、定期修繕の推進など、プラントの完成度をより高めていく仕事です。
・保全計画の立案・実施、メンテナンス予算の管理
・設備工事の現場立ち合い、メーカーや施工会社のマネジメント・指導
・定期修繕の推進
・設備の改善・改良提案、実施
・装置の情報収集やデータ分析
・静機器・動機器の検査 など

【業務テーマの一例】
製造所の設備(タンク・配管など様々)の経年劣化(腐食など)対応として、全体検査の起案から修繕計画の立案・推進まで一連のプロジェクト担当。

■ポイント
・修繕・メンテナンスだけではなく、設備更新や設備改良・改善などのプロジェクトは設計(計画)から保全部門が担当します。
・生産拠点における設備保全に関する様々なプロジェクトに携わっていただくことができます。
・機械エンジニアとして電気担当者や製造部門と連携をしながら、チームで業務を推進していきます。
・組織としてDX推進などを進めており、スマート保安の実現にむけて各種スマートデバイスの活用などの取り組みを進めています。

<従事すべき業務の変更の範囲>
会社が定める業務

<仕事の魅力・やりがい>
当社グループでは自社でエンジニアリングを進める「オーナーズ・エンジニアリング」を行っているからこそ、さまざまな分野で新たな技術開発に挑戦することができます。自分達のプラント・工場・設備をイチから創り、守っていく、これこそがエンジニアとして大きなやりがいに繋がると思います。
・自分のアイデア・工夫・改善を設備に反映し、生産性向上などの成果に、目に見える形で結びつけていくことができます。また、その技術を各地の製造所に横断展開していく可能性もあります。
・プロジェクト単位ではなく長期的に担当するプラント・工場に関わっていくため「あの取り組みは良かったのか?」「他に改善点はないか?」といった考察をじっくりと行っていくことができます。
・積極的な設備投資のなかでIoT等最新技術の活用も進んでいます。設備の寿命延長や高稼働安定に関する改良・改善活動や、劣化状況をデジタル技術で事前にキャッチして先手を打つ、攻めの保全業務を進めています。

<キャリアパスイメージ>
1~3年後:
まずは、担当者として業務を進めながら、設備や計画保全推進などを学んでいただきます。近い将来的、現場をリードする存在になっていただきたいと考えています。
※最新技術の情報収集や活用、関連資格の取得に対して、部門もしっかりとバックアップをしていきます。
3~5年後:
(適性に応じて)メンバーのマネジメントや育成に携わっていただくことを期待しています。
応募条件
【必須事項】
<最終学歴>
大卒以上

<必要な業務経験/スキル>
プラント・工場における機械系の設備保全・設備設計・工事管理などの業務経験 (2年以上)

<求める人物像>
・プラントの大型設備やプロセスに興味を持ち、積極的に改善提案が出来る方
・社内外の関係者と連携し円滑に業務遂行が出来る方
・何事にも挑戦する意欲がある方
【歓迎経験】
・機械系、または、化学工学 いずれかの専攻を卒業・修了
・化学プラントでのエンジニアリング経験
・非破壊検査など、設備検査に関するスキル・経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
450万円~600万円 
検討する
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医療・バイオ機器メーカー

フィールドサービスエンジニア(血ガス)

血液ガス分析装置にかかる不具合対応やオンサイトでの設置業務

仕事内容
■血液ガス分析装置にかかる以下の業務
・オンサイト(施設様)での設置、不具合対応業務
・電話やメールなどでの技術的な問い合わせ対応
・社内での納品前機器立ち上げや不具合対応
・施設の設置機器情報の収集及び情報の共有
・不具合箇所の特定、原因検証
・作業報告書等各種レポートの作成
※入社後、3カ月程度のトレーニング(同行含む)を予定しております。

■訪問先
・主に病院及びクリニック
・診療科目:ICU(NICU)、救急、手術室等
・担当エリア:東日本地区(現場直行、出張があります)
応募条件
【必須事項】
必須要件
・分析・測定機器類のサービスエンジニア経験者(5年以上)或いは
・医療機器のサービスエンジニア経験者(3年以上)
・自動車免許保有者(社用車で顧客訪問を行います)

求める人物像
・探究心と学習意欲に自信のある方
・対人能力(相手によって適切な応対ができること)
・セルフスターター(自ら仮説を立てながら仕事をできる方)
・スピード感がある組織での業務を好む方
・コミュニケーション能力(顧客ならびに社内外の関係者と的確な意思疎通できる方)

必要資格・ライセンス
・分析・測定機器類のサービスエンジニア経験者(5年以上)或いは
・医療機器のサービスエンジニア経験者(3年以上)
・自動車免許保有者(社用車で顧客訪問を行います))

必要言語・レベル
ある程度の英語読解経験(マニュアル読解、メールで米国本社とやりとりできるレベル)あれば尚可
【歓迎経験】
・医療機器修理業責任技術者専門講習特管第8区分資格
・保守契約締結に向けたお客様及び代理店との交渉
・医療機器修理業責任技術者専門講習特管第8区分資格
・保守契約締結に向けたお客様及び代理店との交渉
・GMP施設での作業経験
・メールで海外本社とやりとりできるレベルの英語読解力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
600万円~700万円 経験により応相談
検討する
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NEW医療用医薬品専門の広告代理店

メディカルライター

医療用医薬品のプロモーションツールの作成

仕事内容
・メーカーから提供された資料をもとに、医療用医薬品のプロモーションツールの作成
・国内・海外の学会や製薬会社主催の講演会の取材・記事作成
・文献調査、収集・分析
・企画立案業務
応募条件
【必須事項】
同業でのメディカル ライター経験
製薬・医療業界経験者(薬剤師免許取得者)
【歓迎経験】
英語論文を読解することに抵抗がない
【免許・資格】
・薬剤師
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
400万円~600万円 
検討する
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MRとして消化器領域における医薬品の情報提供や収集業務

仕事内容
医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
応募条件
【必須事項】
・MR経験2年以上必須。経験5年以上あれば尚可
・消化器領域担当経験が望ましい
・基幹病院担当経験必須、大学病院の担当経験が望ましい
・転職回数が多い方は検討が難しい可能性あり
・主体的、能動的に活動できる方
【歓迎経験】
・Web講演会(Zoomウェビナー等)の主幹経験があれば尚可
【免許・資格】
MR資格・普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】応相談
年収・給与
450万円~750万円 
検討する
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コントラクトMRとして小児ワクチン領域のMR活動

仕事内容
医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
応募条件
【必須事項】
・MR経験3年以上
・病院担当経験 必須
【歓迎経験】
・ワクチン領域 担当経験 尚可
【免許・資格】
・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
・普通自動車免許
 ※違反累積点数2点まで
 ※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】応相談
年収・給与
450万円~750万円 
検討する
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腎・皮膚科領域におけるコントラクトMRの求人

仕事内容
医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
応募条件
【必須事項】
・MR経験3年以上
・病院担当経験 必須
・新薬の立ち上げ(採用活動)経験のある方
・企画力・協同力を発揮出来る方

【歓迎経験】
皮膚疾患・腎疾患領域 担当経験が望ましい
【免許・資格】
・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
・普通自動車免許
 ※違反累積点数2点まで
 ※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
【勤務開始日】
2024年7月1日
勤務地
【住所】応相談
年収・給与
450万円~750万円 
検討する
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大手グループのCSOにて血液がん領域のMRとして活躍

仕事内容
医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。



応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
・普通自動車免許
 ※違反累積点数2点まで
 ※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
・MR実務経験をお持ちの方(先発メーカーMR経験3年以上)

・MR経験3年以上
・固形を含めたオンコロジー領域の経験
・フットワークが軽く、広域エリア担当でも前向きに取り組める方
・基幹病院以上 担当経験 必須
【歓迎経験】
血液領域担当であれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】応相談
年収・給与
450万円~750万円 
検討する
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肝炎・オンコロジー領域におけるコントラクトMR

仕事内容
医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。




応募条件
【必須事項】
・MR経験2年以上必須。経験5年以上あれば尚可
・肝炎、オンコロジー 担当経験が望ましい
・基幹病院担当経験必須、大学病院の担当経験が望ましい
・主体的、能動的に活動できる方

<必須条件>
・大卒以上
・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
・普通自動車免許
 ※違反累積点数2点まで
 ※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
・MR実務経験をお持ちの方(先発メーカーMR経験3年以上)
【歓迎経験】
・Web講演会(Zoomウェビナー等)の主幹経験があれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】応相談
年収・給与
450万円~750万円 
検討する
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国内原薬商社・ジェネリック医薬品メーカー

医薬品包装業務(生産部製造課)

GMPに基づき医薬品の品質及び信頼性を確保しながら医薬品の包装作業を担う

仕事内容
GMPに基づき医薬品の品質及び信頼性を確保しながら医薬品の包装作業を行います。

・医薬品の包装作業(包装機械オペレータ業務、手作業での個包装又は、梱包作業)
・医薬品の外観目視検査、または自動検査機のオペレーター業務
応募条件
【必須事項】
・医薬品又は食品工場での勤務経験
・医薬品製造又は食品製造、衛生管理に関する知識と経験
・製造設備に対する知識及び整備能力
・GMPに関する知識と経験及び関連文書の作成能力
【歓迎経験】
・倉庫業務に関する経験
・バリデーションに関する経験
・フォークリフト技能者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
350万円~400万円 
検討する
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医療機器メーカー

Medical Science Liaison (MSL)

医療機器メーカーでMSLを担当していただきます

仕事内容
The Medical Science Liaison (MSL) is a field based key position within organization. The position will be responsible to develop relationships within the medical/scientific community, provide
medical and/or scientific data about products and research to healthcare professionals and support the HCP to enable the care of patients with Tumor Treating Fields (TTFields) in particular with
regards to patients with glioblastoma, and other indications in the future. Additional responsibilities include but are not limited to serving as scientific interface between company and the healthcare
professional communities with respect to communicating about clinical development plan and other research and development plans. To develop teaching materials as appropriate, facilitate
investigator sponsored trials(ISTs) on marketed and investigational indications and provide
perspective related to field activities associated with growing existing products and bringing new indications to market, are further responsibilities of this position. The MSL collects insights from Key
Opinion Leaders (KOLs) and shares them within the Company. The MSL also analyze those insights and contribute to the development of Medical Strategy. The MSL will take an important role on the team, serving as a resource and mentor to field team members. The MSL will be responsible for the education/certification of new prescribers. Medical and scientific expertise will be maintained through
review of scientific literature, attendance at assigned medical meetings and self-learning. The MSL will work closely with cross-functional partners including Japan Business Team.

・Increases therapy awareness amongst prescribers and non-prescribers.
・Manages his/her territory and associated field-based activities.
・Performs activities related to marketed and research products including:
・Healthcare provider education on our products and disease awareness
・Facilitation of ISTs under local regulation appropriately
・Providing HCP’s feedback/insights and competitive intelligence to the company regarding the therapeutic area and our products
・Attendance and coverage at assigned Medical Meetings, Organization of advisory boards, etc.
・Facilitate advancement of the body of science regarding TTFields.
・Supports therapy with TTFields through medical communications, scientific support for promotional activities and other related medical activities including, but not limited to studies, trainings, and medical information.
・Develops, maintains and extends contacts with national experts and medical professionals in our field of therapeutic area in particular regarding Oncology.
・Ensures 100% compliance with all applicable Standard Operating Procedures, local and international rules and regulations.
応募条件
【必須事項】
・Professional degree in natural science, medical or technical field
・Advanced scientific or health related degree preferred, i.e. PhD, Pharmacist (PharmD or RPh), Medical Doctor (MD), or other clinical/scientific experience
・Combined oncology and industry experience is a strong plus
・Experience in a similar role is a plus

・Must have excellent oral and written communication skills; strong presentation skills
・Must demonstrate fluency in articulating scientific concepts and data
・Excellent interpersonal skills
・Must have good judgment, ability to adapt and change in a shifting environment
・A strategic, passionate, self-starter who takes initiative
・Detailed oriented, highly organized and highly flexible
・Must be self-directed and able to complete projects with limited supervision
・Must work well in large and small teams, ability to work remotely
・Ability to travel >80% time
・Comfortable with occasional after-hours and weekends availability
・Autonomous, hands-on, and open mind set
・High ethical standards
・Prescriber focus oriented: bring expertise and innovation and collaborate with the prescriber
・Solid working knowledge of Microsoft office (word, excel, PowerPoint) and Outlook
・Japanese: Native level fluency is a must
・English: Business-level English skill preferred.
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手製薬メーカー(外資系)

臨床開発関連ITソリューションアーキテクト / Clinical IT Solution Architect

臨床開発部門における業務効率化や高度化およびデジタル・ITソリューションの企画提案、導入プロジェクトのリード

仕事内容
募集背景:
デジタル技術の進展に伴う事業環境の変化に伴い、臨床開発業務の深化や効率化に資するデジタル・ITソリューションの企画提案・導入活動をリードできる人財の拡充を行うため

仕事内容:
臨床開発部門における業務効率化や高度化、患者中心の臨床試験の実現に貢献するデジタル・ITソリューションの企画提案、導入プロジェクトのリード
応募条件
【必須事項】
求める経験:
・業務改善・課題解決のためのビジネス分析とソリューション提案の経験
・ITプロジェクトマネジメントの経験(ユーザー企業側が望ましい)
・立場の異なる多様なステークホルダーを巻き込み業務を進めた経験
・上記業務等における英語での海外との業務経験があればなお良い

求めるスキル・知識・能力:
・ITプロジェクトマネジメントに関する基本的な知識(PMBOK等)
・ITシステム開発方法論に関する基本的な知識(ウォーターフォール、アジャイル等)
・コミュニケーションスキル
・英語力(ビジネスで利用できるレベル)
・パブリッククラウド(AWS, Azure等)を用いてデータの収集・保管・可視化・分析等を行うデータ基盤に関するスキル・知識があればなお良い
・臨床開発プロセスに関する基礎知識があればなお良い

求める行動特性:
・業務部門と積極的かつ円滑なコミュニケーションがとれる方
・困難な状況下においても、主体性を持って粘り強く業務を推進できる方
・業務改善等に繋がる前向きな提案を行える方
・スキルや経験の取得に前向き、かつ、それらの共有と発信を行える方

求める資格:
・ビジネスレベルの英語力(TOEIC 800点以上)

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1100万円 
検討する
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製薬メーカーにて患者さんに貢献するためのメディカル戦略を計画、実行するポジションです

仕事内容
領域における最新情報やアンメットメディカルニーズ等の情報を収集・分析することで、メディカルギャップを特定し、患者さんに貢献するためのメディカル戦略を計画、実行する。
応募条件
【必須事項】
求める経験:
・研究およびメディカル活動を計画、実行する経験
・戦略を立案し、チームをリードする経験

求めるスキル・知識・能力
・領域における高い専門性を有し、最新の情報を更新し続けられること
・科学的データやエビデンスに基づいた論理構築力
・国内外スタッフと良好なコミュニケーションが可能であること

求める行動特性:
・高い視座を持ち中長期的な戦略を構築し、それを基に行動できる
・困難な課題に対しても関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする
・高い倫理観を持ち,常に誠実な行動で、顧客の期待に応えることができる

求める資格:
・TOEIC 730点以上 または同等の英語力


【歓迎経験】

【免許・資格】
・日本の医師免許
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
1300万円~1400万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手外資製薬メーカー

品質システム コンプライアンス 文書・教育管理

トレーニング及び文書システムの維持及び改善

仕事内容
文書管理システムの運用及び管理
- 文書管理責任者(又は文書管理担当者)
- 文書及び記録の保管と管理(GMP Library、GQP/QMS Archive)
- GMP/QMS/GQP/GDP 上の基本的な文書(GMP/QMS/GQP 総則、手順書類)の維持
- 手順書類の制定及びメンテナンス、及びこれらに関する他部署へのサポート
- 署名の管理

トレーニングシステムの運用
- 教育訓練責任者(又は教育訓練担当者)
- 年間教育訓練計画の作成、実施及び/又はサポート
- トレーニングカリキュラムの維持
- 各業務エリアにおける認定の実施と維持

文書・教育に関連するGlobal Quality Standards (GQS) のギャップアセスメント及び対策検討
文書管理システム、及びトレーニングシステムをサポートするためのコンピュータシステム の運用管理
- Success Factors のデータ管理
- 文書管理システムの運用・管理、及び適正な運用のための指導(文書管理システム 管理責任者/文書管理システムワークフロー管理者)
- Records Managerのデータ管理
- Service Now の運用
- QSC (文書・教育関連) コラボサイトの運用

QSC 内でのトレーニング&文書管理関連業務が円滑に行えるよう、担当者の管理を行う。
応募条件
【必須事項】
・理系の大卒以上の者
・薬機法(主に GMP/QMS/GQP)に関する基礎知識
・医薬品及び医療機器の製造管理(含む文書作成/管理関する職務)、品質管理(含む品質試験)、品質保証に、3 年以上 実務経験

・品質マネジメントシステムに関する基礎知識及び下記のシステムに関する知識 (GMP/QMS/GQPに基づき下記に関するプロセスの運用を担当した経験)。
− 文書管理 (作成、改訂、廃止にわたる文書ライフサイクル業務)
− 人材管理(トレーニングシステム)(教育カリキュラムの維持管理、定期報告)
− 変更管理&逸脱管理 Change Control & Deviation Control

・品質マネジメントシステムに関する基礎的な英語の読解力及び作文力  日本語力は Netive Level
・Microsoft Word、Excel、Power Point 等オフィス基本ソフトの基本操作
・Share Point に関する基礎知識
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
550万円~700万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手外資製薬メーカー

信頼性保証本部 品質情報マネジメント

Local device stewardship is expected to be the master of devices and accountable for the related information/communication demonstrating to meet business needs in Asia-Pacific region.

仕事内容
・Understand technical principle and mechanism of devices behind scientific principles.
・Transform technical information into non-technical communication in the appropriate form (e.g. verbal, written sentence, picture, drawing) that fit to needs.
・Provide technical support for going business timely.
・Ensure appropriate consistency and accuracy between technical information and non-technical communication across materials, media, channel and parties.
・Maintain appropriate consistency and accuracy with global information/direction owned by global product stewardship and/or process/engineering expert across devices, across materials/reports.
・Obtain necessary technical information timely from global product stewardship and/or related process/engineering expert.
・Develop local training material for device and provide training including call center and third party, being qualified for trainer training for the device trainings.
・Review materials/reports for device related contents.
・Educate individuals in Quality Assurance organization to help them better perform in responsible area.
・Be familiar with global and local key regulatory requirements, standards, those relate to devices.
・Collaborate for device related activities with associated functions understanding the requirement and the system.
・Demonstrate to be trusted and appreciated from customers.
・Evaluate the completed complaint investigation and identify an appropriate customer response.
応募条件
【必須事項】
・+ Two years of Quality Assurance, Engineer experience in Pharmaceutical & Medical device Industry (e.g. injector, Gastroscope
・Strong verbal and written communication skills in Japanese(Native) and English (Preferable: TOEIC score = 750 or above)
・A bachelor’s degree in Science related field (e.g., pharmacy, chemistry, biology or engineering)
【歓迎経験】
・Have basic engineering and process knowledge or interest
・Strong Lilly product knowledge relating to how products work medicinally and functionally
・Solid collaboration and interpersonal skills
・Self-management/motivated with an ability to work independently within a structured process
・Excellent teamwork with an ability to multi-task
・Strong critical thinking/problem solving skills with an ability to apply rationale
・Ability to mentor/train others - share learning
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、兵庫
年収・給与
550万円~700万円 
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