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新着求人 薬事  (YK-87)
募集職種 国内系製薬メーカーの 薬事事業開発
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勤務地 東京または神戸
会社概要 非公開
求人要件 造血幹細胞の再生医療製剤の薬事部門の立ち上げ。
必要要件 ・血液がん領域における高い専門性を持ち開発を計画、実行できること
・医薬品開発のプロジェクトマネジメント業務の経験を有する
・ Clinical Trial Managerよりも更に広い範囲で、モニタリングだけでなく、薬事や安全性監視業務(PV)なども含めて、プロジェクト全体を包括的にマネジメントした経験を有する
・KOLや共同研究機関研究者との連携において、関係部署・関係者からの情報を吸い上げながら、プロジェクトをマネジメントした、及び顧客と交渉した経験を有する
・CRO と協力しつつ、プロジェクト管理を行えること
・GCP 省令を遵守する書類作成ができること
・PMDA や厚生労働省と交渉して仕事を進めるため、口頭と文書による明解なコミュニケーョンと交渉の能力があること
・臨床開発経験5年以上(CRA(Clinical Research Associate) ・PM(Project Manager)・PL(Project Leader)経験含む)
・ 臨床部門でのチームリーダーまたは同様の経験(臨床試験・臨床研究における部門間の調整業務実績などを含む)
・英語によるビジネス協議が可能なこと
・外部機関との人脈を持ち、提携開発が出来る方
【優遇】
・治験や臨床研究に関する契約書作成又は契約交渉の経験/能力
・医薬品等開発における開発研究(薬理・毒性・代謝)などの経験/知識
・バイオ医薬品の研究から開発、申請までのCMCに関わる知識および経験
・バイオ医薬分野における社外専門家等との人脈ネットワーク
・Global開発・薬事規制に関する知識
・海外・企業チームとの協業の経験を有する
・ 困難な状況でも、前向きな行動・提案を行えるストレス耐性
・MBAなど
年収 能力、経験を考慮の上、当社規程により優遇 
募集背景 非公開 
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尚、登録に際して、登録料、カウンセリング料、紹介料等、料金は一切頂いておりません。
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また、複数の職種に興味がある場合もご登録は一回で結構です。ご登録後、担当コンサルタントに何なりと遠慮なくご相談下さい。
掲載している求人情報については、求人企業の都合により急遽、変更されることがございますので、ご了承ください。
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