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戦略設計と実行を統合し、デジタルポートフォリオと連携しながら、デジタルトランスフォーメーションユニットや全社を対象としたビジネスデマンドの取りまとめ～優先順位付け～実施計画・施策策定～全社発信・現場への落とし込みまでを一気通貫でリード

仕事内容

1. ビジネスデマンドを基にしたデジタルトランスフォーメーションユニットおよび全社DX施策への反映
・デジタルトランスフォーメーションユニット内各部（ビジネスアーキテクト、プロダクトマネージャー）及びビジネス部門と連携し、収集したビジネスデマンドを基に戦略へ落とし込む
・目標・優先度を明確化し、DXU全体および全社を対象とした実施計画・施策として具体化する
2. デジタル戦略×デジタルポートフォリオ連携
・別途実施しているデジタルポートフォリオ管理と“対”になり（投資・リソース配分の紐付けと優先度づけを前提として）、戦略側の窓口・対応者として、DXUとしての具体的な実行計画・手段・KPIを策定する
3. 全社DX最優先施策の推進やAIを前提としたビジネスプロセス再構築（AI-BPR）の推進・拡大
・全社DX最優先施策やAIを前提としたビジネスプロセス再構築（AI-BPR）について、全体最適化施策も含めた計画を具体化し、さらに推進・加速させる
・従来の取り組みに加えて、ビジネス起点の新たな付加価値創出をビジネス部門と一体となって検討・推進する
4. 横断施策のドライブ
・策定した計画の実行をモニタリングし、継続的な改善を推進する
5. DXU内推進・全社発信・仕組みの落とし込み
・決定内容や途中経過を適宜共有・発信し、デジタルトランスフォーメーションユニット内・各ビジネス部門と共通認識を醸成する

応募条件

【必須事項】

・事業会社やベンダー等において、デジタル案件の管理およびそれに必要な施策の検討・推進を主導した経験
・デジタル・ITの観点だけでなく、ビジネス起点で課題を捉え、施策を事業価値の創出へ結び付けた経験
・戦略策定（方針・ロードマップ）にとどまらず、実行やそれに必要な施策・運用の設計まで一貫して推進した経験
・複数部門や外部ベンダーと連携しながら、部門横断のプロジェクトや変革施策をリードした経験

求めるスキル・知識・能力：
・DX・AI戦略を、実行可能な計画・施策・KPIへ具体化する構想力
・ビジネスデマンドの取りまとめ、優先順位付け、投資・リソース配分に関する知識
・プロジェクトマネジメント、プログラムマネジメント、ポートフォリオマネジメントに関する知識と実践能力
・AI、データ基盤、クラウド等のデジタル技術トレンドに関する理解と、それらを事業価値の創出へ結び付ける能力
・経営層から現場まで多様なステークホルダーを巻き込み、合意形成を図るコミュニケーション力およびドキュメンテーション・プレゼンテーション能力

必須資格(TOEIC含)：
・英語でのビジネスコミュニケーション能力
・日本語での高度なビジネスコミュニケーション能力

【歓迎経験】

・DX・AIに関する先進事例や具体事例の知見を有し、それらを自組織に展開した経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

テリトリーマネージャーを求めています。

仕事内容

• 与えられたテリトリー内の生化学機器設置病院からの追加ビジネス獲得を行う。
• 顧客のニーズを検査ソリューションにて満たす。
• 顧客に検査機器、検査キット、検査サービスを販売する。
• 社内リソースを必要に応じて活用し追加ビジネスを獲得する。
• 関連企業の営業と協業し、効率的な活動を行う
• 全ての顧客との接点において当社の目的と理念を具現化する。
• 業界・動物病院・顧客・学術・テクノロジー・ワークフロー等の深い理解等を活用して当社の提供する付加価値を明確に伝える。
• 営業事務を全て実行する。（SFDC入力、テリトリーマネジメント業務等を含む）
• 学会等に参加する。
• 学術・技術的知識の習得・維持、業界と当社製品サービスについて流暢に話せるレベルの知識・見解の習得・維持。
• テリトリーマネジメント・顧客アカウントプランにより、営業活動の最適化。
• 顧客のニーズと期待を明確に把握する。顧客のニーズ・課題を対策・提案とともにマーケティングやマネージャーに報告する。
• 競合動向、競合製品サービスの課題をマーケティングとマネージャーに報告する。
• 最大の結果を出すために、決められた活動量を守る。
• 当社の経費をルールに則り管理する。
• その他指示された付随する業務

応募条件

【必須事項】

• 専門学校卒以上もしくは同等の経験
• 高度なセールス、クロージングスキルとその活用経験
• 営業目標達成の実績
• 顧客・同僚等に影響を与えられる/交渉出来る強いコミュニケーション能力
• 顧客との関係を構築し、維持成長させられる能力
• 顧客のニーズの把握能力と顧客に合ったソリューションを構築出来る能力
• 問題解決にクリエーティブさを活用する、他のメンバーとチームとして顧客の問題解決に取り組める
• 社会人として成長していること。個人単体での活動とチームでの活動の両方に対応出来ること
• 目標達成への意欲とビジネスへの熱意を持っていること
• 誠実, 清廉。同僚・顧客・会社への約束を守る
• ＰＣスキル。ＳＦＤＣ等を使いこなせる
• 強い対人能力。同僚、顧客との強い関係構築能力。
• 協働力、チームワークスキル
• マルチタスク能力
• 顧客データを分析出来る分析力
• 獣医療業界、動物向け検査の知識歓迎

• 宿泊を伴う出張
• 週末勤務あり
• 自動車移動

【歓迎経験】

• 獣医療業界、動物向け検査の知識歓迎
• 関連する営業経験。メーカー営業歓迎
• 理系、医療系、技術系経験、トレーニング歓迎
• 動物病院向け営業、動物病院関連経験歓迎

【免許・資格】

• 普通自動車免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

450万円～500万円　

理化学・製造及び品質試験等のコンサルティング業務

仕事内容

新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定
・試験方法に関する資料の評価・助言
・安定性試験に関する資料の評価・助言
・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類（CTD-MODULE3）などの作成およびその助言
・製造業認定、原薬登録等
（在宅勤務可能）

応募条件

【必須事項】

・自然科学系大学・大学院卒
・製薬企業での経験3年以上(承認申請資料作成経験)
・英語で仕事ができる

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～1000万円　

遠方な方でも在宅勤務可能な臨床企画業務

仕事内容

新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務

・各フェーズ（PI/II/III）のプロトコール立案・評価分析・助言
・各種申請、治験相談等
・規制当局との面談等の出席
・治験相談戦略や資料の作成

応募条件

【必須事項】

・自然科学系大卒以上
・製薬企業での医薬品の研究開発・臨床開発・承認申請関連業務経験3年以上
・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方（TOEIC730点以上が目安）

【歓迎経験】

バイオ医薬品（再生医療等製品を含む）の研究開発経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～1000万円　

非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言業務

仕事内容

・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成
・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成
・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席

応募条件

【必須事項】

必須条件：
・製薬会社の開発部門又は研究所において毒性、薬理、若しくは薬物動態試験研究経験3年以上、あるいは非臨床開発業務経験5年以上の方
・自然科学系大学学部以上卒業者の方。
・バイオ医薬品（遺伝子治療等も含む）研究経験者も歓迎

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～1000万円　

日本における未承認薬を上市させる上流工程を担当

仕事内容

治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及びCTDなどの資料を作成

・オーファンドラッグ指定申請資料
・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
・国際名・一般的名称等申請資料
・CTDなどの承認申請書
・試験総括報告書等

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上
・製薬会社等にて研究開発業務経験者で、薬事文書等（承認申請資料/CTDなど）作成の経験
・自然科学系大学卒（看護師資格保有者を含む）以上
・英語スキル（読解、作文のみ、英会話力は不問）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

在宅勤務可能！薬事申請の上流に携わりたいという方にはオススメの求人です。

仕事内容

製造販売承認申請に係るCMC関連のコンサルティング・資料作成をご担当いただきます

■クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案　
■日米欧（MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画　
■各種試験成績/資料の評価　
■三極規制当局（MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA）との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査/分析/アドバイス　
■新薬ライセンス導入時の調査(Due Diligence)、承認の調査の実施/薬事規制調査/分析/評価/承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出

応募条件

【必須事項】

■自然科学系大卒/大学院卒
■英語力(ビジネスレベル)
■製薬企業での薬事・開発経験3年以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～1000万円　

大手外資系グループ企業でメディカルライター担当者を募集しています。

仕事内容

メディカルライター（担当者）として次のような業務をお任せします。
・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等）の作成
・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成
・製造販売後調査関連文書（安全性定期報告、再審査申請資料等）の作成
・臨床研究報告書・論文の作成
・各種文書のQC　他

応募条件

【必須事項】

・Medical Writing実務経験がある（翻訳のみの方は対象外）
・理系大学、大学院卒
・薬学･医学的な基礎知識を有する
・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制(GPSP等)を理解している
・英語の読み書きが可能（辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル）
・Fluency in Japanese would be required

【歓迎経験】

・臨床薬理の知識、経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

再発髄膜腫など新たな適応に関する承認申請を進めており、医療現場への適切な情報提供活動を、学術の面から支えていただける方を募集

仕事内容

・医療関係者向けの医薬品情報の収集・整理および提供
・MR が医療機関への情報提供に使用する資材（パンフレット等）の作成・改訂
・MR 教育の企画・設計および実施
・学会・文献の情報収集および社内への展開
・営業部門と連携したプロモーション支援（セミナー企画・実施等）
※学術業務にとどまらず、関係部門と連携しながら幅広い業務に携わることができる環境です。

応募条件

【必須事項】

下記のいずれかにあてはまる方
・薬剤師として勤務経験のある方（製薬企業からの情報提供を受けたことがある方）
・製薬企業の MR やマーケティング担当として勤務経験のある方
・製薬企業で販売情報提供活動に関わる業務経験のある方

※目安：社会人経験 3 年以上程度

【歓迎経験】

・製薬企業等において学術・DI 業務のご経験
・医療機関において、企業から提供される医薬品情報の活用経験
・先発医薬品を取り扱う業務経験
・語学力（英語論文の読み書きができるレベル）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

動物病院からのオンライン処方箋に基づく調剤業務を担っていただきます。

仕事内容

・動物病院からの処方指示に基づく調剤
・錠剤の分割や粉砕、カプセル加工など
・獣医師への調剤に関する疑義照会

応募条件

【必須事項】

・薬剤師
・細かい作業が得意な方（例：錠剤分割）
・パソコン入力（Excel等）が可能な方
・動物病院とのやり取りがあるため、コミュニケーション能力に自信がある方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～450万円　

再生医療分野のベンチャーにて細胞培養士として従事いただきます。

仕事内容

①当社で受託する特定細胞加工物の製造に関わる業務
②当社で製造した特定細胞加工物の品質管理に関わる業務
③再生医療等提供計画書の作成、委員会審査のアレンジに関する業務
④特定細胞加工物の製造プロトコルの作成に関する業務
⑤その他再生医療に関わる研究開発業務全般

応募条件

【必須事項】

・大学・専門/専修学校卒以上
下記の①、②の何れかの条件を満たすこと
①大学又は専門学校、過去の業務で細胞培養の経験があること。
②分子生物学又は細胞生物学に関する研究又は開発の経験があること。
・喫煙しないこと。

スキル・取り扱い機器：
・培養（動物）、遠心分離機、オートクレーブ、細菌検査、フローサイトメトリー(FACS)
※上記機器の取り扱い経験がない場合は応相談
・Excel、wordは事務業務ができる程度のスキルがあること。

【歓迎経験】

・過去に細胞培養加工施設(CPC, CPF)での細胞培養の経験
・間葉系幹細胞の培養経験
・標準作業手順書(SOP)、指図記録書の作成経験
・再生医療等提供計画書の作成経験

【免許・資格】

＜歓迎＞
臨床培養士、臨床検査技師、普通自動車免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～600万円　

治験・臨床研究業務支援システム（自社開発）を導入する医療機関への運用支援および販促活動 等をご担当いただきます。

仕事内容

◆医療機関への運用支援
・説明会・ハンズオンセミナー実施
・システム運用体制・ルール策定支援
・各種資料作成
・各種調整対応（医療機関担当者、社内関係者 等）
◆販促活動
・学会・展示会等での説明・製品デモ
・提案先医療機関に対する説明・製品デモ
・営業支援対応（資料作成、製品デモ環境整備、提案先での説明対応等）
◆アプリケーション機能改善支援
・医療機関側担当者の要望ヒアリング・内容整理
・エンジニア部門との調整

応募条件

【必須事項】

・医療機関の治験・臨床研究部門における治験事務局業務従事経験：3年以上

【歓迎経験】

・学会等での発表経験
・医療機関向けシステムのインストラクター・販促業務従事経験
・医療機関のシステム導入における運用コーディネート経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

400万円～800万円　

新ヘアケアブランドの立ち上げ・ブランド運営を支えるアシスタントブランドマネージャーとして、企画・進行・数値管理・社内外調整まで担う

仕事内容

本ポジションは、ブランドマネージャーのもとで新ヘアケアブランドの立ち上げ・ブランド運営を支えるアシスタントブランドマネージャーとして、企画・進行・数値管理・社内外調整まで幅広く携わっていただくポジションです。
ブランド立ち上げフェーズだからこそ、商品開発から販路拡大、プロモーションまでブランドづくりの一連の流れを現場で経験できます。ブランドをゼロから育て、市場へ広げていく実務を通して、ブランドマネジメントのスキルを身につけられる環境です。

【ブランドチーム体制】
ブランドマネージャーのもと
アシスタントブランドマネージャー
PR
デザイナー
商品企画
MD
ホールセール
EC・マーケティング
と連携しながらブランド運営を行います。また、外部パートナーとも協業し、ブランドの成長を推進していきます。

＜業務概要＞
・ブランドマネージャーの業務サポート
・売上・在庫などの数値管理
・社内外関係者との調整業務
＜業務詳細＞
・商品企画書・仕様書などの作成サポート
・商品開発スケジュール・進行管理
・プロモーション施策（広告・SNS・店頭施策・POPUPなど）の進行管理
・売上・在庫・利益率などの数値集計・レポート作成
・社内関係者（PR・デザイン・商品企画・営業・ECなど）との調整
・OEM・メーカー・資材会社とのコミュニケーションおよび進行管理
・発売スケジュール・販促物・制作物の管理
・ブランド運営に関わる各種事務・資料作成

応募条件

【必須事項】

いづれか一つあてはまる方
　└事業会社でのマーケティング業務の経験（1年以上）
　└代理店でのSNS・PR関連業務の経験（1年以上）
・基本的なPCスキル（Excel／Googleスプレッドシートでの数値管理・資料作成）
・複数タスクを整理し、正確に進行できる方
・商品企画・ブランド・マーケティング領域に強い興味関心がある方

【歓迎経験】

・ヘアケア・化粧品・日用品メーカーでの実務経験
・商品開発やブランド立ち上げに携わった経験
・OEMメーカーや資材会社との折衝・進行管理経験
・小売企業（ドラッグストア・バラエティショップ・GMS等）との折衝経験
・SNS・インフルエンサーマーケティング・店頭プロモーションの企画運営経験
・ブランドをゼロから育てることに興味がある方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～500万円　

社内、社外の方を巻き込みながら、受注から出荷、在庫管理や業務改善など幅広く担当いただきます。

仕事内容

当ブランドの「商品がお客様に届くまで」と「会社が回り続けるため」の裏側すべてが、このチームの守備範囲です。

担当いただく業務の一例：
・受注〜出荷〜アフター対応の運用・管理
・コールセンター・物流倉庫など外部パートナーとの折衝・ディレクション
・マーケティング・CS・商品開発など、社内チームをまたいだ連携・調整
・在庫の管理・需給調整
・SaaS・AIツールを活用した業務改善・仕組み化
・総務・コーポレート業務

「バックオフィス」といっても、一人で黙々と進める仕事ではありません。
社内のあらゆるチーム、社外のパートナーと日々やり取りしながら、人を巻き込んで事業を動かしていく仕事です。ゆくゆくはチームのマネジメントもお任せしたいと考えています。
入口のポジションは、ご経験・適性・事業状況を踏まえて面談でご提案します。
探しているのは「◯◯職のプロになりたい人」ではなく、「事業のために、いま必要な仕事を担える人」です。

応募条件

【必須事項】

・複数の関係者を巻き込みながら、課題を自分で定義して改善・解決した経験

【歓迎経験】

・EC・D2C・通販事業でのオペレーション・運営業務の経験
・受注管理・在庫管理・出荷管理の実務経験
・コールセンター・倉庫など外部委託先との折衝・ディレクション経験
・営業・販売・接客など、対人折衝が中心の業務経験
・総務・コーポレート系の実務経験
・ITツール・SaaSを活用した業務改善の経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

400万円～600万円　

歯科グループ企業のメカエンジニアを募集しています。

仕事内容

クラスⅠ・Ⅱ医療機器を中心に、製品開発におけるメカ設計業務をお任せします。
医療機器開発における実務経験などを活かし単なる機構設計に留まらず、安全性・信頼性・ユーザビリティを追求し最先端の歯科・美容医療機器開発に存分に注ぎ込んでいただけるポジションです。

当社では生産設備を保有しておらず、中国メーカーなどの社外OEM先と連携しながら製品開発を進めるファブレス体制を取っています。そのため、構想段階から量産化まで、自身の設計思想を深く反映し、海外メーカーとの技術交渉をリードできるのが魅力です。
社内では、製品開発の責任者、メカ担当、電気担当が連携し、構想から量産までを進めています。

開発の進め方
・製品開発の責任者が製品コンセプトを策定
・メカ担当・電気担当が連携し、原理試作を実施
・商品化の目処が立った段階でOEM/ODMメーカーへ仕様を提示
・(自社開発、ODM生産の場合)メカ設計を行って、図面作成、試作、評価などの実施
・(OEM設計の場合)メーカーから提出される図面・仕様書を確認・調整
・試作機を2～3回繰り返し、性能・品質を改善
・量産化後も継続的に品質確認を実施

製品や医療機器クラスにより開発期間は異なりますが、設計フェーズはおおよそ1年程度、審査・量産準備を含めると数年単位となるケースもあります。

具体的な業務内容
・医療機器・電化製品の機構設計、筐体設計
・構想設計から詳細設計、試作評価までの設計業務
・デザイナーや電気エンジニアおよび外部OEM/ODMメーカーの技術者との仕様調整（グローバルなものづくりをリード）
・試作機の評価・改善（複数回の試作対応）
・量産を見据えた設計検討（品質・コスト・製造性を最適化する検討）
・量産化後の品質確認に関する対応

応募条件

【必須事項】

・幅広い知識と経験を要する機構設計（メカ設計）の実務経験（目安：8年以上）
・医療機器の開発経験（目安：3年以上）があり、ISO 13485に基づく医療機器開発プロセスへの理解がある方
・製品開発におけるピープルマネジメント経験がある方（目安：3~5名以上のマネジメント経験を3年以上　※あくまで目安です※）
・構想設計から詳細設計、試作評価、量産立ち上げまでの一連の開発プロセスの経験
・複数プロジェクトを並行してマネジメントした経験
・3D CADを用いて、自身で3Dモデルおよび図面を現在でも作成でき、且つ生産性や意匠性等を考慮した検図ができること（Autodesk Inventorを使用していますが、SolidWorks、CATIA、NX 等の経験でも可）
・社内外との円滑な折衝・コミュニケーション能力
・金属・樹脂材料や加工に関する基礎知識

【歓迎経験】

・IEC 60601（医用電気機器の安全規格）に関する理解・対応経験
・ISO 14971（医療機器のリスクマネジメント）に関する知識・実務経験
・海外規制対応の経験（FDA申請、CEマーキング、MDR 等）
・QMS文書（設計管理文書、DHF等）の作成・整備経験
・QA/RA部門や生産部門など、部門横断での調整・推進経験
・既存製品改良のための設計変更経験（品質改善、コストダウン、VE/VA活動 等）
・歯科・美容・オーラルケア関連機器など、当社事業領域との親和性が高い製品の開発経験
・サプライヤー・外部委託先との折衝・選定経験
・複数メーカーや製品に関わった開発経験（派遣・常駐経験を含む）
・英語等での海外拠点・サプライヤーとのコミュニケーション経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～1200万円　

内資製薬メーカーにて品質保証として逸脱管理、変更管理業務

仕事内容

・原料や資材（インプット）から製品（アウトプット）までの一連のプロセスを通して、製造された医薬品の品質が適切であることを管理保証業務
・インプットおよびアウトプットの品質に関する試験検査の業務（Quality Control）
・供給者（Supplier）を品質および契約の観点で管理する業務
・試験法における開発や他サイト移管する場合の技術移転業務

応募条件

【必須事項】

・理科系大学卒業（化学、応用化学系、物理化学系）
（※品質管理経験があれば高卒以上も可）

【歓迎経験】

・薬科大学卒業、薬剤師国家資格取得者、医薬品GMP業務・開発業務・申請業務・その他品質管理業務の経験者　
　（※医薬品製造における品質管理経験があれば高卒以上も可）
・医薬品業界、食品業界、化粧品業界等で品質管理業務を経験された方（1年以上）
・同業界において、試験検査、分析業務に従事されていた方（1年以上））
【こんな方のチャレンジもお待ちしています】
　統計解析やコンピュータシステムに明るい方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

固形製剤の試験実務担当者として、理化学試験業務の実施

仕事内容

・試験実務担当者として、理化学試験業務の実施（原料、固形製剤、中間製品、特薬原薬・固形製剤・無菌製剤）

応募条件

【必須事項】

・理化学試験業務（主にHPLC）経験５年以上
・GMP関連業務への従事

【歓迎経験】

・分析法技術移転経験
・LIMS使用経験
・分析機器の導入経験
・スケジュールに沿った業務を遂行できる方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

300万円～500万円　経験により応相談

大手総合化学メーカーにて、知的財産特許業務の担当者を求めています。

仕事内容

① 研究開発部門と連携した発明発掘および国内外の特許出願・権利化業務
・ 技術者との議論を通じた発明創出支援
・ 特許戦略立案、出願方針策定
・ 国内外の特許出願・中間対応・権利化推進

② 知的財産ポートフォリオの構築・最適化
・ 特許価値評価
・ 権利維持・放棄判断
・ 事業戦略に基づく知財ポートフォリオマネジメント

③ 事業推進のための知財リスク対応
・ 他社特許クリアランス調査
・ 他社知財への対応方針立案
・ ライセンス・係争・交渉対応

④ 知的財産・技術関連契約およびブランド保護業務
・ 共同研究契約、ライセンス契約等のレビュー
・ 商標・著作権対応
・ カタログ・Webサイト等の知財チェック

⑤ 知財教育・啓発活動
・ 技術者向け知財研修の企画・実施
・ 発明創出活動の支援
・ グループ会社への知財支援

⑥ 知財戦略の立案・推進
・ IPランドスケープ活動
・ 技術動向・競合分析
・ 事業戦略と連携した知財戦略の構築

⑦ 知財DXの企画・推進
・ AI・データ活用による知財業務の高度化
・ 知財情報基盤の整備
・ 業務プロセス改革および生産性向上施策の推進

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上（化学系、バイオ系、機電系などの理系学部）
・企業知財部門または特許事務所における特許実務経験
・理系バックグラウンドをお持ちの方
・英語文献の読解に抵抗のない方

【歓迎経験】

・修士課程修了者（化学系、バイオ系、機電系など）
・化学、材料、バイオ、機会、電気・電子、プロセス技術等の知識
・研究開発経験
・外国出願、中間処理、FTO調査、IPランドスケープ、知財契約の経験
・TOEIC600以上、または海外案件・英文契約・外国出願に関する実務経験

【免許・資格】

尚良：弁理士

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～950万円　経験により応相談

細胞シートを用いた「再生医療の事業化」を担う製造部門にて、細胞加工業務を中心に、製造プロセスの改善・開発にも関わっていただきます。

仕事内容

・細胞シートを中心とした細胞加工業務
・細胞シート製造に関連する手順書の作成・改訂
・製造に関わる原料・資材の在庫管理
・施設の衛生管理業務
・バリデーション業務（工程・設備等）への参画
※細胞加工業務が主業務となります

応募条件

【必須事項】

・無菌操作を含む基本的な実験手技を理解し、適切に実施できる方（ピペッティング、器具の滅菌・取り扱い、安全キャビネット内での作業を含む）
・細胞培養の実務経験をお持ちの方（特に動物細胞の培養経験を歓迎）

【歓迎経験】

・クリーンルーム環境下での作業に対応可能な方
・GMP／GCTP施設における業務経験
・再生医療等製品に関わる製造経験
・臨床培養士（日本再生医療学会）、細胞培養士（日本組織培養学会）資格をお持ちの方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～550万円　

幅広い疾患領域での戦略立案から試験実施、規制当局対応、KOLとの連携まで、臨床開発の全工程をリードします。

仕事内容

・各疾患領域における臨床開発計画の立案（後期開発品における市場価値最大化の検討を含む）
・臨床試験プロトコルの策定
・当局相談資料や承認申請資料等の作成方針の立案および作成
・国内外のKey Opinion Leader（KOL）およびRegulatory Agencyとの折衝・協議
・導入候補品に関する臨床科学的評価
・臨床試験に関する外部発表業務

応募条件

【必須事項】

・製薬メーカー等での臨床開発業務経験10年以上
・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴
・医薬品のクリニカルサイエンス業務又はそれに準じる経験をされた方
・臨床開発業務において、リーダー（サブリーダー）等を経験された方
・開発計画の立案および臨床試験プロトコルの策定を経験された方

語学：
・海外企業・海外関係会社と、専門分野に関する会議、資料作成、意見調整、合意形成が滞りなく行える英語力（グローバル各地域の意見・価値観を理解・尊重しつつ、利害関係者と協働できるレベル）
・ネイティブレベルの日本語力（ビジネス上の高度な会話・文書作成が支障なく行えること）

【歓迎経験】

必須要件に加え、下記の要件を満たしている方
・規制当局との治験相談等を経験された方
・グローバルでの臨床開発業務を経験された方、もしくは海外駐在の経験がある方
・メンバーマネジメントの経験がある方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1100万円～1300万円　経験により応相談