製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

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該当求人数 1591 件中1~20件を表示中
外資系CRO

安全性情報管理部門スペシャリスト(文献関連業務)

受託しているPV業務のうち、文献査読・文献モニタリング関連業務を担当し、国内外の文献・学会抄録等を確認し、安全性情報としての報告要否を判断する重要なポジションです

仕事内容
チームが目指すゴール:
・品質と納期を両立し、顧客から信頼される文献業務を実現すること。
・必要に応じて複数顧客の文献業務を柔軟に担当できる体制を構築すること。

・治験または市販後の医薬品における国内外の文献報告、学会抄録等の査読及びQC
・個別症例報告(ICSR)があるかどうかの確認、研究報告に該当するかどうかの確認
・顧客の文献モニタリングシステムへの査読結果の入力
・個別報告がある文献について、Case processingを担当する他社ベンダー(国内及び海外)へ提供する査読結果の評価票作成と、疑義が発生した場合の回答作成
・研究報告に該当する文献について、顧客の手順に従い研究報告書案の作成
・研究報告及び措置報告のArgusへの入力及びPMDAへの提出
応募条件
【必須事項】
・PVにおける実務経験があること
・日本語および英語文献の査読、またはそれに準ずる業務経験があること
・Argusを用いた安全性業務の経験があること
・PCを用いたシステム操作ができ、在宅勤務下でも自律的に業務遂行できること
・手順書やマニュアルに基づき、評価・入力業務を正確に実施できること
・簡単な英語メールを理解し、必要に応じて対応できること
・業務量の変動に応じて、必要時に残業対応が可能であること
・4日以上の長期連休中に、顧客指定日に休日出勤対応が可能であること
【歓迎経験】
・リモート環境下での積極的なコミュニケーション力
・複数プロジェクトを並行して管理・遂行した経験
・医学・薬学・ライフサイエンス関連の知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
400万円~700万円 経験により応相談
検討する
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外資系CRO

【契約社員・フルリモート】Assoc Medical Writer

大手外資系グループ企業で治験、PMS、臨床研究で作成される文書の編集、QCを行っていただきます。

仕事内容
治験、PMS、臨床研究で作成される文書の編集、QCを行う。
社内SOPまたはクライアントのSOPを遵守して、決められた時間内に業務を行う。
必要に応じて経験者のサポートを受けて、適切なコミュニケーションを行う。

・メディカルライターが作成する文書の編集、QCを行うこと
・決められたタイムライン内で業務を行うこと
・チームメンバーとして協力して高品質の文書作成に貢献すること
応募条件
【必須事項】
<経験>
・日本語文書の編集、QCの経験があれば可
・英語の文書を編集、QCした経験があればなお可

<スキル>
・臨床試験に関する基礎的な知識があること
・Wordを用いた文書の整合性チェックができること
・文書内の用語の統一、解析結果の図表との整合性の確認ができること
・ PDF、Wordなどの文書の扱いに慣れていること
・チームメンバーとして協力して成果をあげる協調性があること
・決められた時間内に業務を行うことができること
【歓迎経験】
・理系の大学卒であることが望ましい
・臨床試験関連文書(CSR、CTD)のQC経験があればなお可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
300万円~450万円 
検討する
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外資系CRO

大手外資系企業のMR

    コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

    仕事内容
    コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

    ・担当エリア内での訪問医療施設のターゲティング
    ・担当医療施設への訪問計画作成
    ・担当医療施設への訪問、医療従事者とのリレーション構築
    ・卸 MS(Marketing Specialist 医薬品卸販売担当者)とのリレーション構築
    ・医療従事者向けの説明会の企画・実施
    ・医師同士のコミュニケーション推進のための研究会・勉強会の立ち上げ
    ・医師との個別の症例検討・治療提案の実施
    ・副作用マネージメント
    ・講演会の企画・運営
    ・市販後調査
    応募条件
    【必須事項】
    ・1.5年以上のMRの経験
    ・売上および目標達成におけるコミットメント力 (情報を分析し、計画を立て、実行し、確認をする能力)
    ・コミュニケーションスキル (社内外の関係者との高い関係性を構築・維持することが出来る)
    ・プレゼンテーションスキル (ターゲットに対して効果的な説明を行うことが出来る)
    ・PCスキル初級(顧客管理データの作成、レポートの作成、プレゼンテーション資料の修正等)
    ・全国勤務可能な方(初任地はご相談ください)
    ・4 年制大学卒業(文系・理系など学部は問いません)


    ※46歳以上及び勤務地限定の方は、契約社員となります。
    【歓迎経験】

    【免許・資格】
    MR認定資格・普通自動車運転免許有
    【勤務開始日】
    (7月1日)応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1050万円 
    検討する
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    外資系CRO

    MSL(未経験可)

    理系の知識を活かせる未経験から可能なMSL

    仕事内容
    MSL(メデカル・サイエンス・リエゾン)としてクライアントビジネスおよび患者さんにとっての最適な治療法の確立に貢献していただきます。
    担当する疾患領域における最新の科学知識に基づき、社外医科学専門家と同じ科学者同士の立場で医学的・科学的情報の交換並びに意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズ(注:未だ満たされていない医療ニーズ、有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズ)を収集し、育薬に貢献することが主な役割です。

    具体的には、担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト(知見)を得て、より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。これにより、治療の効率が上がったり、適応症(対象となる疾病)が増えたり、次の新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口としての役割もあります。
    応募条件
    【必須事項】
    下記(ア)~(ウ)のいずれかの経験をお持ちの方
    (ア) 大学薬学部卒、もしくは理系修士課程以上
    ※大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる勤務(研究)経験者でも上記を満たせば可能
    (イ) オフィスメディカルあるいは MSL 経験者で理系大卒以上
    (ウ) 臨床開発あるいは学術部門における勤務経験者で理系大卒以上

    ・関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
    ・ PC スキル中級レベル(PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等)

    【歓迎経験】
    ・英語力(TOEIC700 点以上が目安)、TOEIC を受けていない場合も同等レベルの読み書き・会話できれば尚可
    ・医療系資格の保有(医師、歯科医師、薬剤師、看護師など)や生命科学系の博士号(PhD)の保有
    ・英語論文執筆経験
    ・顧客対応業務経験

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~950万円 
    検討する
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    外資系CRO

    外資CROにてフィールドコンサルタント

      外資CROにてフィールドコンサルタント兼MRとして活躍

      仕事内容
      ① 担当エリアのエリアマーケティング(ビジネスフレームワークを用いて、自社製品の優位性・劣位性の原因を明確にする)
      ② 本社で決定された製品戦略と、エリアマーケティングで得られた結果をもとに、売り上げを最大化する戦術の立案
      ③ 立案した戦術を支店・営業所のマネジメント層とMRに説明と実行計画への落とし込み
      ④ 実行計画の KPI・マイルストーンを設定し、PDCAを回せるしくみを確立
      ⑤ MRとの OJT(主に同行)を通じたトレーニングにより、パフォーマンスの最大化
      ⑥ ①~⑤を通じて、販売目標の達成に導く
      ⑦ 並行してご自身で担当(エリア・KOL)を持ち MR 活動を実施
      応募条件
      【必須事項】
      ・MR経験5年以上
      ・病院担当経験
      ・全国転勤可能な方
      【歓迎経験】
      ・現場でのマネジメントの経験。
      ・マーケティング・支店学術などのご経験。
      【免許・資格】
      (必須)
      ・MR認定証
      ・自動車免許
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京、他
      年収・給与
      450万円~900万円 
      検討する
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      外資系CRO

      大手外資系企業のOffice Medical

      メディカルアドバイザー、サイエンスコミュニケーションズ、メディカルインフォメーション業務

      仕事内容
      業務内容は役割により多岐に渡りますが、代表的な業務内容を下記に記載いたします。
      メディカルアドバイザー、サイエンスコミュニケーションズ、メディカルインフォメーションと呼ばれる職種が該当します。
      ・メディカルプランの作成
      ・アドバイザリーボードの立案/実行
      ・メディカルイベントの企画/実施
      ・資材作成やスライドレビュー業務
      ・パブリケーション戦略、メディカルエデュケーション企画実施
      ・医療従事者や社内 MR、患者様からの取扱製品に関する問い合わせ対応
      ・メディカルインフォメーション(2 次対応)
      ・最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
      ・グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション
      ・関連業務のサポート全般(書類等の作成、確認、保管、発送業務等)
      応募条件
      【必須事項】
      ・下記(ア)~(ウ)のいずれかの経験をお持ちの方
      (ア) 大学薬学部卒、もしくは理系修士課程以上
      ※大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる勤務(研究)経験者でも上記を満たせば可能
      (イ) オフィスメディカルあるいは MSL 経験者で理系大卒以上
      (ウ) 臨床開発あるいは学術部門における勤務経験者で理系大卒以上

      ・関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
      ・PC スキル中級レベル(PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等)
      【歓迎経験】
      ・医療系資格の保有(医師、歯科医師、薬剤師、看護師 など)や生命科学系の博士号(PhD)の保有
      ・英語力(TOEIC700 点以上)、TOEIC を受けていない場合も同等レベルの読み書き・会話できれば尚可
      ・顧客対応業務経験
      ・薬事申請業務の経験
      ・資材作成・資材レビューの経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~950万円 
      検討する
      詳細を見る
      外資系CRO

      外資系企業にてスライドレビュー業務

      プロモーションコードに準じた内容で作成されているか審査・レビューを行い、医療情報の適切な発信・提供に寄与

      仕事内容
      スライドレビュー業務は、医師をはじめとする医療従事者が講演会で資料する発表スライドに対し、プロモーションコードに準じた内容で作成されているか審査・レビューを行い、医療情報の適切な発信・提供に寄与いただく役割を担っていただきます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・四年制大学卒業以上の方(文系・理系は問いません)
      ・製薬会社のスライドレビューもしくは資材レビューの経験者
      ・関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
      ・PC スキル中級レベル(PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等)
      【歓迎経験】
      ・英語論文読解力スキル
      ・医療系資格の保有(薬剤師、看護師など)の保有
      ・チームでの協業経験、チームワークを発揮できる方
      ・アジリティが高く、柔軟な対応ができる方

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      5月~6月1日
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      500万円~750万円 
      検討する
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      外資系CRO

      メディカルライター(FSO Medical Writer/ IQVIA Services)

      大手外資系グループ企業でメディカルライター担当者を募集しています。

      仕事内容
      メディカルライター(担当者)として次のような業務をお任せします。
      ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等)の作成
      ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成
      ・製造販売後調査関連文書(安全性定期報告、再審査申請資料等)の作成
      ・臨床研究報告書・論文の作成
      ・各種文書のQC 他
      応募条件
      【必須事項】
      ・Medical Writing実務経験がある(翻訳のみの方は対象外)
      ・理系大学、大学院卒
      ・薬学・医学的な基礎知識を有する
      ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制(GPSP等)を理解している
      ・英語の読み書きが可能(辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル)
      ・Fluency in Japanese would be required


      【歓迎経験】
      ・臨床薬理の知識、経験がある方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      600万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW外資系CRO

      シニアメディカルライター(Sr. Medical Writer/ IQVIA Services)

      大手外資系グループ企業でシニアメディカルライターを募集しています。

      仕事内容
      リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。
      ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成およびレビュー業務
      ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務
      ・臨床研究・PMS関連文書(実施計画書、安全性定期報告書、論文など)の作成およびレビュー業務
      ・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応
      ・後輩スタッフの指導、他
      応募条件
      【必須事項】
      ・Medical Writing経験5年以上(翻訳のみは不可)
      ・理系大学、大学院卒
      ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している
      ・国内の薬事規制に関する知識を有する
      ・薬学・医学・統計学の基礎知識を有する
      ・英語スキル:読み書きができる(英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる)、目安:TOEIC 730以上、会話は日常会話程度
      ・Fluency in Japanese would be required


      【歓迎経験】
      ・臨床薬理の業務経験があればなお可(自身で解析していなくても可)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京、他
      年収・給与
      600万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW外資系CRO

      薬事・開発戦略部門 ラインマネジメント責任者 Director, Regulatory Affairs

      大手外資系グループ企業で薬事部門のシニアマネージャーをお任せします。

      仕事内容
      ・Manage staff in accordance with organization’s policies and applicable regulations; Responsibilities include planning, assigning, and directing work; appraising performance and guiding professional development; rewarding and disciplining employees; addressing employee relations issues and resolving problems; Approve actions on human resources matters, including salary administration.
      ・Effectively manages the team's resources and delegates tasks commensurate with skill level; Evaluates workload, quality and metrics through regular review and reporting of findings;Effectively collaborate with operational colleagues to manage project- and team-related challenges;Contributes to discussions on implementation of business strategy on a regional basis and will implement regional and global specific objectives, as appropriate.
      ・Ensures staff have a consistent understanding and positive impression of strategy for regional and global objectives; Leads strategic initiatives and develops implementation plans;
      ・Will have full financial responsibility and accountability for one or more Regulatory Affairs sites; monitors growth and performance of the sites;Undertakes risk analysis and manages the outcome as appropriate;
      ・May act as a Project Manager for a large and complex stand-alone project or programme, involving several regulatory or technical deliverables and/or region, and/or operations;
      ・May provide strategic regulatory and/or technical consultancy on a variety of projects;
      ・Competently manages meetings/expectations with Regulatory Agencies and/or groups within IQVIA;
      ・May take leadership role in bid defense strategy and planning;
      ・May lead/chair a session on Regulatory Affairs or related topics at a conference; deliver effective presentations to a broad audience;

      応募条件
      【必須事項】
      ・メーカーやCROでの薬事経験者
      ・ラインマネジメントの経験
      ・At least 8 years regulatory experience including 6 years management experience.
      ・Requires broad management knowledge to lead teams, and well as the ability to influences others outside of own job area regarding policies, procedures, and goals.
      ・Possess demonstrated working knowledge of corresponding professional grade level responsibilities, skills and abilities, as required for guidance of staff
      Line management experience required, with demonstrated success in development, engagement and performance of senior staff.
      ・Advanced negotiating and influencing skills and the ability to identify and resolve issues, using flexible adaptable approach.  Remains calm, assertive and diplomatic in challenging interactions with customers and staff
      ・Possesses an acute awareness of issues outwith the business function.  Exudes confidence and authority within remit, and delivers a positive example to teams
      ・Communicates an inspiring vision of the Regulatory Strategic Plan and helps others understand and value their role in it.
      ・Ability to work effectively with senior management, remaining motivated and enthusiastic in times of change and other pressure situations
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW外資系CRO

      FSP Principal Stat Programmer

      SAS/Python/SQL/Rといったプログラミング言語に加え臨床試験におけるクリニカルプログラミング業務を担う

      仕事内容
      基本ルール:顧客のSOPに従って仕事をする 
      顧客の標準に基づくデータレビューモデル(DRM)設計・作成、最新のCDISC SDTM標準に基づきSDTMデータセットを作成する
      SDTMデータを活用し、RBM/セントラルモニタリングのためのレビュー基盤を構築
      プロトコル内容をもとに、SDTM作成やデータ連携に必要な技術仕様書やマッピング資料(aCRF等)を作成
      SDTM Oversight

      ・RFアノテーション
      ・Mapping Specification作成・レビュー
      ・SDTMと他データ(eCRF、TLF、Define 等)の整合性確認
      ・SDTMドメインの設計・品質レビュー
      ・申請用データ作成・提出対応(P21、Define.xml、ADRG(ADaM Reviewer’s Guide)
      応募条件
      【必須事項】
      ・コンピュータサイエンス、またはその他の理系分野における学士号以上 
      ・最低5年以上の関連業務経験
      ・SASの知識・経験は必須 Python(Basic)SQL、Tableau、Rの知識があれば尚可 
      ・SDTMの知識理解
      ・ライフサイエンス企業での経験(アカデミアも可)

      語学力:
      ・英語スキル(読み書き必須、日常会話)
      ・日本語でのコミュニケーション
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      600万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW外資系CRO

      【外資系企業】FSP PV Specialist(安全性情報管理)

      PVスペシャリストとして、安全性情報のレビューや評価、データ処理など多岐にわたる業務を担当

      仕事内容
      ・規制要件、SOP、プロジェクト要件に基づく安全性データの処理
      ・システム導入のサポート
      ・ケース作成・管理および進捗管理・品質・生産性・納期基準の遵守
      ・必要なSOP・研修の受講および順守・品質上の課題の特定およびエスカレーション
      ・日常的なケース処理に関するクライアント対応(必要に応じて)
      ・チームミーティングへの参加および業務改善提案 等
      応募条件
      【必須事項】
      ・Clinical WorksとLSMV/Arisのご経験
      ・安全性情報ケースプロセシング(受領、トリアージ、発番、内容確認、データベースへの入力/QC)経験3年以上
      ビジネスレベルの日本語力
      【歓迎経験】
      ・ビジネスレベルの英語力
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      400万円~600万円 
      検討する
      詳細を見る
      化学メーカー

      化学メーカーにおける品質保証部(管理職)

      GMPまたはISOに準拠した品質管理業務全般を担っていただきます。

      仕事内容
      GMPまたはISOに準拠した品質保証業務全般
      ・製品の品質保証についての国内外への出荷承認業務
      ・製品の規格および納入規格に関する業務
      ・化学物質管理制度への対応業務
      ・文書類の作成、承認 
      ・顧客監査、行政査察の対応
      ・サプライヤー監査対応 等
      応募条件
      【必須事項】
      ・理系大卒以上
      ・製造業での品質保証業務経験(必須)
      【歓迎経験】
      ・製薬関連業界での品質保証業務経験(尚可)
      ・英語文献の読解(尚可)

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      850万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      化学メーカー

      研究開発職(バイオ関連)

        細胞培養容器の開発・事業化に向け、iPS細胞やES細胞などの細胞培養容器開発を中心的に進めていただきます。

        仕事内容
        ・バイオ分野における技術開発(材料開発・試作・分析等)
        ・大学等、共同研究先との連携
        ・試作品のPR
        応募条件
        【必須事項】
        ・理系大学修士卒以上
        ・細胞培養に関する知識(必須)

        【歓迎経験】
        ・表面処理または生化学などの化学に関する知識(尚良)
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        500万円~750万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        化学メーカー

        事務職(給与労務担当)

          化学メーカーにて給与労務事務をお任せします。

          仕事内容
          (雇入れ直後)
          ①給与月次業務(給与計算に関する前処理、勤怠、計算確認、後処理など)、年次業務
           ※給与計算は外部委託しており、その計算に必要なデータ準備や計算後の処理が中心になります。
          ②社会保険関連業務(資格取得、扶養異動、月変算定、支払届、給付金関係など)
          ③福利厚生関連業務(健康診断、慶弔対応、保養所対応など)
          ④その他関連業務(入退社手続き、人事情報管理、研修対応、証明書発行など)
          その他付随する業務(電話対応、資料作成、ファイリング など)
          応募条件
          【必須事項】
          ・人事労務、給与、社会保険、福利厚生、教育研修関連でいずれかもしくは複数の実務経験
          ・Excel、Word、PowerPoint関連スキル
          ・一定規模(従業員数100名以上)の一般企業での勤務経験
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          350万円~550万円 
          検討する
          詳細を見る
          化学メーカー

          研究開発職(半導体関連) 

            半導体製造用薬液の技術開発や国内外の顧客に対する技術サポート業務

            仕事内容
            ・半導体製造プロセス用機能性薬液の開発
            ・フッ酸系薬液の試作、少量製造、分析
            ・試作薬液を用いた評価、実験(化学物性値の測定,シリコンウエハのエッチング
            処理など)
            ・シリコンウエハを用いた分析(膜厚計、SEM、AFM、FTIR、XPSなど)
            ・顧客への製品PR、技術的な交渉
            応募条件
            【必須事項】
            ・理系大学修士卒以上
            ・大学・大学院で化学を学んだ方(必須)
            ・企業における化学系の研究開発の経験(必須)

            語学:英語文献の読解(必須)



            【歓迎経験】
            ・半導体用材料の開発(尚良)
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】大阪
            年収・給与
            500万円~750万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            化学メーカー

            【紹介予定派遣】研究開発(バイオ)

              細胞培養容器の開発・事業化に向けた研究・試作や評価・分析およびデータ解析・管理業務など担う。

              仕事内容
              ・細胞培養容器の開発・事業化に向けた研究・試作業務
              ・これらに付随する評価・分析およびデータ解析・管理業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・バイオ関連業界での業務経験(1年以上)
              ・細胞培養評価業務
              【歓迎経験】
              ・表面処理や生化学に関する実験業務

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              ~500万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              医療機器企業

              製造所管理者

                医療機器における製造・洗浄業務や監査など製造管理者としての募集!

                仕事内容
                ・製造所における日々の作業計画、進捗確認、工程管理、滅菌業務
                ・作業指導、勤怠管理、教育訓練の実施補助
                ・製造記録、点検記録、教育記録等の確認
                ・手順書、様式、記録運用の整備および改善
                ・設備点検、保守会社・外部委託先との連絡調整
                ・品質保証部門や薬事担当者との連携、監査・調査対応の補助
                ・QMSに基づく製造管理・品質管理の運用支援
                ・必要に応じた責任技術者業務の補助または担当
                応募条件
                【必須事項】
                ・QMS、ISO13485、GMP、衛生管理区域等に関する知識またはいずれかの経験
                ・現場管理、工程管理、品質管理、文書管理のいずれかの経験
                ・作業者への指導、業務整理、マネジメント経験
                ・Word、Excel、メールの基本操作ができる方
                【歓迎経験】
                ・医療機器、医薬品、再生医療、精密機器分野での製造管理または品質管理経験
                ・監査対応、手順書整備、教育訓練、逸脱・変更管理の経験
                ・医療機器製造業の責任技術者資格を有する方、または資格要件に近いご経験をお持ちの方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                7~8月入社希望(応相談)
                勤務地
                【住所】埼玉
                年収・給与
                400万円~450万円 
                検討する
                詳細を見る
                NEW大手製薬メーカー

                大手製薬メーカーの事業開発部シニアアライアンスマネジャー

                パートナー企業とのアライアンスマネジメント活動および製品譲渡活動におけるパートナリング業務をリードする事業開発部シニアアライアンスマネジャー

                仕事内容
                ・グローバルを含むパートナー企業との契約に基づいたアライアンスマネジメント(AM)活動(契約立案、交渉、締結)のリード
                ・パートナー候補企業(グローバルおよび第三者)との臨床アセットの導出入における条件交渉のAM観点からのサポート
                ・当社保有製品の譲渡における候補先の探索、デューデリジェンス活動・契約交渉(契約立案、交渉、締結)等のリード
                ・重要な契約締結に関する経営層へのプレゼンテーション
                ・ネットワーキング活動
                応募条件
                【必須事項】
                求める経験:
                製薬業界又はバイオテックカンパニーでの経験が通算10年以上(事業開発の他、研究開発/海外事業/知財/法務等)かつ、事業開発における臨床アセットの導出入活動および契約に基づくアライアンスマネジメントの実務経験が通算5年以上

                求めるスキル・知識・能力:
                ・上記業務を発揮するためのリーターシップ、コミュニケーション力、交渉力、契約に関する知識
                ・海外企業と交渉できる英語力
                【歓迎経験】
                ・理工系・医薬学系博士または、それらと同等の経験が望まれる。
                【免許・資格】
                ・MBA、あるいはそれらと同等の経験が望まれる。
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京
                年収・給与
                1300万円~1450万円 経験により応相談
                検討する
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                NEW外資ジェネリックメーカー

                オーダーマネジメントスペシャリスト (一般職)

                SAPを活用した受注確認・最適な出荷指示や、調達チームと連携した在庫・納期管理、卸業者からの問い合わせ対応をはじめ、海外チームとのシステム調整、監査対応、さらに受注プロセスの改善・コスト削減の提案までを総合的に担う

                仕事内容
                ・SAP を通じて顧客からの注文状況を確認し、最適な出荷指示を出す。
                ・ 安定供給のための納期管理、また調達チームと連携して在庫管理を行う。
                ・ 顧客(卸業者)からの問い合わせ内容を把握し、過去の問い合わせやその回答内容など、あらゆる情報の収集、調査をすることで各顧客に合った対応を行う。
                ・ 海外チームと連携し、SAP のシステムトラブルシューティングを行う。
                ・ 監査に必要なエビデンスの報告・保管を行い、監査対応を実施する。
                ・ 受注管理プロセスの改善およびコスト削減に関する提案を行い、実行する。
                応募条件
                【必須事項】
                ・学士以上を取得していること。理系、IT など関連分野であれば更にあれば望ましい
                ・ 5~8 年程度の受発注業務経験( 医療業界における 3 年以上の経験が望ましい)SKU 500 ハンドリング
                ・優れた問題解決力
                ・ SAP のスキルおよび知識(SD モジュールが望ましい)
                ・ 中級程度のエクセル、ワード、PPT のスキル (Office 365 使用)
                ・ ビジネスレベルの英語力:Reading / Writing:E-mail 英文 10%程度 翻訳システム対応可能
                リスニング/スピーキング :トラブルシューティング ※ 週に1回程度(時期による)
                ・ 日本語スキル: ネイティブレベル
                【歓迎経験】
                ・協調性と主体性(SAP のトラブル発生時など、問い合わせに主体性をもって解決までをリードする)
                ・ コミュニケーション力(インドチームとの協働には英語での調整と粘り強さが必要)
                ・ モチベーション(業務が増えた状況においても自己実現と達成感をみつけられる)
                ・ セルフスターターであると共に、チームワークを大切にするマインド
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                450万円~850万円 
                検討する
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