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新着求人 生産技術  (MF-60)
募集職種 外資製薬企業の 工場製造部,オペレーションサポート
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勤務地 静岡
会社概要 非公開
求人要件 【仕事内容】
•工場での職務基準や業務標準を順守しながら、医薬品の検査・包装作業の製造サポート業務を行う
•製造指図発行、バッチレコード照査、資材搬入など、製造にかかわる様々なサポート業務を行う
•製造部で発生する様々なCAPA/EVENTの起票、原因分析、アクションプランの策定をリードまたはサポートする
•製造標準書等のGMP文書の改訂、新規作成、トレーニング計画を行い、工場の製造業務が手順通り行われるようにサポーを行う
•各製造ラインの生産効率アップに向けた様々なアクティビティーのリード、サポート業務
•新製品発売に向けたNPIチームに参画し、製造部の代表として必要な情報の管理、各アクティビティーをリードする
•新規プロセス開発チームに参画し、製造部の代表として必要な情報の管理、各アクティビティーをリードする
•JJRC、外部GMP査察等からの指摘事項に関する継続的な改善をチームの一員として積極的に行う
•日々の改善活動に積極的に参加し、継続的な生産効率アップに努める
•工場のQuality Culture、Safety Team等のチームに参画し、工場トータルのケーパビリティーアップに努める
【資格】
(職務経験)
•GMP環境下での職務経験
•文書作成経験・逸脱処理経験
(必要とする能力・スキル)
•十分な日本語でのコミュニケーション能力
•ビジネス英会話能力 (TOEIC 700以上相当レベル)
•Word, Excel, PowerPoint等の基本的なソフトウェア―の知識
•組織を超えたコラボレーション能力
•問題解決スキル
(資格/免許)
•普通自動車免許(工場に通うのに必要なため)
募集背景  
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