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新着求人 品質保証  (FA-14)
募集職種 外資系製薬企業の Quality system coordinator
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勤務地 埼玉
会社概要 非公開
求人要件 【主な業務内容】
1.製造販売業者としての品質保証業務
クオリティアンドコンプライアンス課は、製販の品質保証部門として海外製造所や国内社外パートナーとの関係強化をはかり、適正品質の製品を安定的に供給することに貢献します。具体的には、主に以下の業務を分担して担当します。
•海外製造所や国内委託製造先における品質情報(苦情、逸脱など)や変更管理等に関する業務
•その他、品質保証(GQP)関連業務全般
2.国内自社工場との連携による品質システムの強化
工場の関連部門と協力しながら、グローバル基準の品質システムを製販の品質保証業務へ展開していくとともに、工場における品質システムの強化に貢献いただきます。
3.その他
日本薬局方各条原案作成のサポート。
経験やスキル等に応じて、上記業務全般、あるいはいずれかを担当いただきます。
【期待される役割】
•OJTを中心としたトレーニングを受け、上記業務を主体的に実施する。
•常に国内薬事規制やGQP/GMP、並びに**社のグローバル基準に関する知識を深めるよう努力し、実務に反映するとともに、製品品質とコンプライアンスを維持・向上するよう業務の改善に努める。
•積極的に担当業務の効率化・改善を推進する。
【応募資格】
必要とする資質:
1.医薬品の製造販売業としての品質保証(GQP)業務、または製造業における品質管理・保証(GMP)に関する業務経験を有する。
2.社外パートナーや社内関連部署との協力関係を維持向上するための円滑なコミュニケーション能力。
3.新たな業務や難しいと思われる業務にも積極的にチャレンジし、自ら知識と経験を高めていくことができる積極性。
4.常に製品品質とコンプライアンスの責任部署として行動できる判断力と勇気。
5.海外本社、海外製造所とのコミュニケーションに必要な英語力。(TOEIC 730点以上)
6.薬学など理系の大学又は大学院程度の知識を有していること。
望ましい資質:
1海外本社、海外製造所と円滑にコミュニケーションするための英語力。(TOEIC 860点以上)
2.医薬品の製造業(GMP)における業務経験(品質保証・管理、生産技術、製造など)の経験を有する。
募集背景  
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