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大手外資製薬メーカーにてMES エンジニアを募集しています。

仕事内容

• MESの共通およびサイト固有のコンポーネントの開発・統合
• 他のシステムとのMESインターフェースの作成・保守の支援
• ITソリューションの立ち上げ活動の支援（MESに限らない）
• ビジネス要件を技術的ソリューションに変換・評価
• サイトリソースと連携し、価値創出と適切な技術ソリューションの導入を推進
• プロジェクトおよびバリデーション文書のライフサイクル管理・リリース管理の維持
• 新技術の評価と既存環境への影響の検討
• 革新的なソリューションのベンチマーク（社内外）
• MESベンダーとのオープンなコミュニケーションを維持し、標準ソリューションまたは機能パックによるニーズ対応
• サイトの進化・戦略的方向性、新たなトレンド・課題に応じてロードマップを柔軟に調整
•価値観、期待、運用上の卓越性基準に基づいた強固なサイト文化の確立

応募条件

【必須事項】

• 工学、コンピューターサイエンス、情報技術、または関連技術分野の学士号、またはMESに関する2年以上の実務経験
• PMX、PharmaSuite（Rockwell）、Syncade-DeltaV MES（Emerson）
• GMP規制およびコンピューターシステムバリデーション（CSV）原則（例：GAMP 5、21 CFR Part
11、Annex 11）の理解
• 規制環境におけるマスターバッチレコード（MBR）の作成・バリデーション経験
• バリデーション成果物やトレーニング資料の作成経験を含む、優れた文書作成スキルと細部への注意力
• 技術的・非技術的な関係者との効果的なコミュニケーション能力と部門横断的な協働能力

【歓迎経験】

• Werum PAS-XなどのMESプラットフォーム経験があると望ましい
• 優れた人材・チームリーダーシップスキル
• 複数の活動を同時に管理・貢献し、優先順位の変化に柔軟に対応できる能力
• 部門横断的な協働能力
• 優れた日本語による文書・口頭コミュニケーション能力
• ビジネスレベルの英語による文書・口頭コミュニケーション能力
• 創造性、分析的思考、問題解決能力の発揮
• 安全性の推進と安全な作業環境の維持の実績
• 内部・外部の品質ガイドラインへのコンプライアンス遵守の実績
• 運用上の卓越性の推進実績
• 知識共有と教育の促進
• 製造現場での問題解決能力。ベンダーとのエスカレーション対応経験があること

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

600万円～1000万円　

国内大手製薬メーカーにてインシリコの研究職をお任せします。

仕事内容

・低分子医薬品創製に関するケモインフォマティクス
（薬効、物性、薬物動態、安全性を指標としたインシリコによる予測）
・分子シミュレーションによる低分子化合物の創出（構造ベースの薬物設計）
・バイオインフォマティクスによる創薬標的探索

応募条件

【必須事項】

・アカデミアもしくは国内外製薬企業において、ケモインフォマティクスもしくは構造インフォマティクスの経験者
・機械学習（ディープラーニングを含む）の経験者

【歓迎経験】

・英語力（メールや資料の作成を行えるレベル）
・化学合成経験者もしくはタンパク構造解析経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～1000万円　

財務経理部門の次期マネージャー候補として、業務に取り組んでいただきます。

仕事内容

・会計データの入力、管理
・試算表、B/S、P/Lの作成、分析
・予算実績の管理業務
・固定資産の計上及び管理業務
・経理業務全体のプロセス改善
・国税対応及び税務申告書作成

応募条件

【必須事項】

・上場企業での経理経験をお持ちの方
・税務対応のご経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・経理部門でのマネジメント経験（2～3名でも可）をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

800万円～1200万円　経験により応相談

国内原薬商社・ジェネリック医薬品メーカーにて海外原薬調達をお願いします。

仕事内容

・開発品目の情報収集（海外サプライヤーに英語で問合せし、情報収集を行なう。開発品目の原薬を製造しているのか、製法に係る特許は回避しているのか、日本の品質基準をクリアしているのか等を確認。）
・海外サプライヤーや顧客（国内ジェネリックメーカー）への連絡・交渉等
・海外サプライヤーの状況確認（法令遵守できているか、品質管理の状況がどのようになっているかなどを確認。実際に訪問する場合もあるが、現在はwebでの対応がメイン）
・重要顧客からの海外サプライヤーに関する技術的な問い合わせへの対応
※次期マネージャー候補として、上記業務のマネジメントのサポートもお願いする予定です。

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・海外と交渉できる英語力（電話、メール等）TOEIC700点以上
※海外原薬製造所と英語で電話やメールをする業務が日常的にあるため
・チームリーダーやプロジェクトリーダーの経験、もしくは部下や後輩への教育経験
以下のいずれかに当てはまる方
・薬学あるいは化学系のバックグラウンドをお持ちの方
・医薬品、医薬品原料、中間体等の業界経験のある方

【歓迎経験】

・海外留学等のご経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

2025年10月1日

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

550万円～650万円　

新薬上場、価格改定において、戦略的な価格設定を推進頂きます。

仕事内容

Lead Pricing Group to achieve successful pricing outcome for new drug listing and price revision.

・ Support group members’ activities and develop members’ capabilities.
・ Lead strategic price negotiationon responsible products with MHLW and manage preparation for the negotiation.
・Assess price potential of pipeline products under close collaboration with Market Access group.
・Contribute to business planning with insightful analysis on healthcare & pricing environment change through close monitoring of discussion at　Government councils and pricing tendency.
・Collaborate with other departments to gain support for optimal pricing based on pricing strategy.
・ Collaborate with Global Pricing & Market Access team in order to align the pricing strategy , and gain support from global team as needed basis.
・ Build strong relationship with MHLW officials and leverage it to mixmize pricing outcome.
・ Lead industry discussions on pricing system reform through trade association activities.

応募条件

【必須事項】

【経験 / Experience】
• Leading negotiations with MHLW in terms of new drug pricing.
• Working to develop assumpetions on new drug prices/price forecast on the future.
• Working with members from other companies on the activities in trade associations.
• Working in a multi-national pharmaceutical company.

【能力 / Skill-set】
• Excellnt knowledge of healthcare business and NHI pricing regulations in Japan.
• Interpersonal and communication / persuasion skills with ability to influence others without authority
• Strong analytical ability
• Strond leadership capability

【語学 / Language】
Japanese：Fluent Level (verbal and written)
English：Business Level (verbal and written)

【歓迎経験】

【経験 / Experience】
• Leading a team as a manager
• Experience of cost-effectiveness assessment
• Good cultural awareness, exposure to global working

【能力 / Skill-set】
• Excellent PC skills
• Clinical Development Knowledge
• Familiarity with operating in Global business

【免許・資格】

＜必須 / Mandatory＞
Bachelors degree in relevant field (Marketing, Science, Economics or pharmacists, etc.)

＜歓迎 / Nice to have＞
• Pharmacist license
• Medical license

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

1200万円～2000万円　経験により応相談

ジェネリックメーカーにて経理財務本部 予算企画部のマネジメントをお任せします。

仕事内容

・チームのマネジメント
・単体・連結の予算編成の統括
・決算情報開示に関する支援業務
・親会社によるグループ会社の企画・管理に関する業務
・経営層へのレポート作成
・全社的な計画・施策に関する進捗状況のモニタリング業務
・投資の管理に関する業務
・部門間調整・折衝
・予算実績差異分析
・財務データに基づく業績分析や他社比較分析
・中長期の将来予測シミュレーション
・新規事業や設備投資等の投資案件に対する採算性評価および意思決定支援

応募条件

【必須事項】

・以下のいずれかの業務経験について合計5年以上が望ましい
　・経理実務（単体決算作成、連結決算取りまとめ等）
　・財務分析（成長性、収益性、安全性、効率性分析等）
　・予算管理（単体・連結予算の編成とモニタリング等）
　・原価計算（標準原価設定、原価差異分析、コスト低減等）

・部下の育成、マネジメント経験（概ね3年以上）
・部門やプロジェクトの運営・推進経験
・部門を横断した連携業務経験

【歓迎経験】

・ビジネスレベルの英語力
・公認会計士等の関連資格
・製造業の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

800万円～1200万円　

総合包装メーカーにて品質保証を担当いただきます。

仕事内容

医薬品・治験薬GMPに関すること（社員教育等）やその他栃木工場内の薬事法に基づく品質保証業務をお任せします。
工場での受託包装に関する品質面での確認やお取引先の監査対応などを行い、工場での製造管理・品質管理が適正かどうか、法律や医薬品GMP省令に則した対応ができているかの確認を行います。また社内における品質面のルールを作ることも品質保証の仕事です。
医薬品や化粧品、食品など私たちの生活に身近な様々な製品を取り扱っております。同社にしかできない包装ノウハウを有しており、パッケージを通じて私たちの生活に貢献しています。

応募条件

【必須事項】

・理系学部学科卒業

【歓迎経験】

【免許・資格】

・第一種運転免許普通自動車 必須

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

400万円～500万円　

抗がん剤臨床試験のモニタリング業務及びモニタリングリーダー業務

仕事内容

1) 抗がん剤を中心とした新薬とバイオ後続品の治験及び GE 品の BE 試験のモニター又はモニタリングリーダーを担当
2) モニタリングの経験を生かして、CRO マネジメントや業務の標準化を実施し、後進の指導を担当

応募条件

【必須事項】

・大学卒業以上
・モニタリング経験 5 年以上(メーカー、CRO 問わず)

【歓迎経験】

・モニタリングリーダーの経験
・グローバル治験の経験
・抗がん剤の治験の経験
・ベンダーマネジメントの経験
・英語コミュニケーションができるレベルであれば尚可

【免許・資格】

・英語中級(600 点)以上

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～750万円　経験により応相談

大手製薬メーカーにて開発のスピードアップと効率的な治験業務の推進におけるモニターの募集

仕事内容

国内治験におけるモニタリング業務全般
（施設選定、施設立上げ、施設進捗管理、症例組入れ促進、SDR/SDV、各種資材作成など）

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上（理系専攻）
・医療用医薬品の治験モニター経験（5年以上）

・多様な治験関係者と円滑な関係を構築できるコミュニケーションスキル
・文章力（適切なメールコミュニケーション、報告書作成、資材作成）
・PCスキル（一般ビジネスレベル：Word、Excel、PPT）
・英語力（医学文献を理解できるレベル）

【歓迎経験】

・同時に複数プロトコールの担当経験
・１プロトコール当たり多施設（５施設以上）・多症例の担当経験
・透析患者対象試験のモニタリング経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　

候補者の意向や適性に応じてグループ内でのポジションを検討いたします。

仕事内容

下記が一例となります
・製薬メーカー向けマーケティング支援（MRF）アカウントマネジメント…製薬企業のマーケティング活動を総合的に支援
・BIRカンパニー　データコンサルタント…リサーチ・データを活用した、プロダクト戦略策定やマーケティング支援
・電子カルテ提案営業…医療機関への電子カルテシステムの導入コンサルティングと導入支援
・プロジェクトプランナー…市販後大規模臨床試験のプランニングと提案
・臨床研究モニター…インターネットを活用した、治験や臨床試験のモニタリング

応募条件

【必須事項】

・製薬メーカーでのMR経験1年以上（大学病院・基幹病院を担当し、非凡な成果を上げた方）、もしくはCRA経験1年以上
・インターネットの力で、医療業界に変革を起こすという考えに共感いただけること

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～　経験により応相談

臨床研究サポート企業にて、メディカルライティングのレビューをお願いします。

仕事内容

・海外の専門家チームが作成したコンテンツを日本語に翻訳した際に、日本語をレビューする
・生物統計解析に関するクライアントとの対応や確認など

応募条件

【必須事項】

・理系大学院修士卒以上
・生物統計学の知識を有する方
・英語スキル（読解、作文、英会話力）
・TOEIC800以上、もしくは、海外と英語でコミュニケーションを行った経験がある方
・製薬企業・CROでの勤務経験
・臨床試験、治験の知識のある方

【歓迎経験】

・メディカルライティング経験者
・MSLなどKOLとの折衝経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可

年収・給与

400万円～750万円　経験により応相談

・少数精鋭のチーム構成であり、一人ひとりの役割を固定せずに柔軟に調整しているため、挑戦したい業務領域や提案内容があれば、積極的に挑戦できる環境があります。
・ご入社いただく方の志向性次第では、将来のマネジメント候補としてお迎えしたいと思っております。

仕事内容

ライセンス（主にライセンスイン）に関連する業務
・候補製品、新規プロジェクトの探索
・候補製品、新規プロジェクトの初期評価
・プロジェクトの事業性評価
・提携主要条件交渉、社内外合意形成
海外提携先（候補先含む）との窓口業務
社内関連部門とのプロジェクトのコーディネートと推進
※当面は実務業務がメインですが、本人の希望や能力に応じ、将来的にはマネジメント業務も検討可能です。

応募条件

【必須事項】

・医薬品業界（医薬品原薬、商社など含む）で事業開発関連業務の経験者
・商談可能な英会話力
・事業性評価の経験
・英文契約書のビジネスパートが概ね理解できる
・社内外プロジェクトのコーディネート経験
・英語:ビジネスレベル(目安：TOEIC L&R 730)
・日本語:母国語レベル
※外国籍の方や日本語が母語ではない方もご応募可能ですが、ビジネスレベルの日本語力がある方に限ります。

【歓迎経験】

・海外企業と通訳なしで英語による商談、交渉経験
・企画推進力
・会議運営能力
・医療関連知識　
・会計基礎知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

2025年10月1日以降、早期のご入社をお待ちしております。

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

グローバルでの需給管理や海外取引先・グループ会社との調整業務人材を強化

仕事内容

グローバル製品（主にnon-ADC品目）に対する、
①グローバルでの商用製品出荷オペレーション（グローバル各地域担当者との製剤需給調整、中長期の生産および供給計画立案・実行）
②海外グループ会社への製造委託窓口（受発注マネジメント等）

応募条件

【必須事項】

・海外グループ会社との業務推進や交渉・折衝に必要なスキルと英語力を有する（例えば、TOEIC 730点相当以上、または英語圏での1年以上の居住経験）。
・チームで協業可能な異文化理解とコミュニケーション力。
・大卒以上、もしくは同等の学力及び知識。TOEIC 730点以上もしくは同等の英語スキル。
・高いコミュニケーション能力（誤解を避け効果的に協業できる）。
信頼関係を築きお互いをサポートする姿勢。

【歓迎経験】

・論理的思考力
・医薬品のグローバルでの中長期の生産計画立案の経験があれば尚良い。
・チームマネジメントの経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

臨床開発戦略の中心となってプロジェクトをリード頂くポジションです。

仕事内容

【臨床開発戦略の立案・推進】
・日本における臨床開発戦略を策定（CSと協働）
・JNDA（日本での承認申請）に関する臨床的議論においてCSと責任を共有
・必要に応じて、治験レベルの業務にも関与

【規制当局対応（PMDA / 厚労省）】
・規制当局との相談に向けた資料作成（例：事前面談資料など）
・規制当局からの照会に対して、医師・科学者の立場から回答を作成（CSと連携）

【 KEE（Key External Expert：外部の主要意見リーダー）との関係構築】
・R&Dの視点からのエンゲージメントをリード
・グループでのアドバイザリーボードや1対1のコンサルテーションなどに参加

・医学的・臨床的な成果物（戦略・資料・提言など）の質と量を通じて、患者さんへの有益な新薬アクセスを実現すること
・リーダーシップと適切な行動を示し、組織・プロジェクトを推進すること

応募条件

【必須事項】

・日本国内でのオンコロジー領域における臨床経験
・製薬業界での経験

・日本語：ネイティブレベル
・英語：ビジネスレベル（英語での会議とメールのやり取りが可能なレベル）

【歓迎経験】

・オンコロジー領域における強固な医師ネットワーク
・治験実施、当局対応、上市を含む創薬開発の経験・知識
・日本国外での就業経験
・英語での査読付き論文の発表実績
・その他の外国語スキル

【免許・資格】

【必須】
医師免許（Medical Doctor degree）
【尚可】
・博士号（PhD）
・オンコロジー領域の専門医資格（Board certification）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

ヘルスケアスタートアップ企業にて人事担当者を募集しています。

仕事内容

・採用/異動/退職などの人事データを活用した分析、市場調査、および業務に必要なデータ基盤の設計/整理/管理
・分析結果に基づく、組織・人事課題の特定と改善施策（特に人事制度領域）の提言
・人事制度（等級・評価・報酬）のデータに基づいた企画立案・運用サポート・組織課題の特定および改善施策の企画・推進
・各種人事規程やルールの整備
・経営陣・マネジメント層との連携による人事施策の推進
・M&Aにともなる人事PMI業務
・経営企画チームや労務チームとの連携

応募条件

【必須事項】

・ExcelやGoogleスプレッドシートを活用した高度なデータ集計・分析スキル（VLOOKUP、ピボットテーブル、複雑な関数などを自力で使いこなせるレベル）
・事業会社の人事部門やコンサルティング企業での人事データ分析/制度設計支援の経験（2年以上）
・データに基づき、複雑で抽象的な人事・組織課題を特定し、論理的な解決策を設計・提言できる力
・経営陣、事業部門など多様なステークホルダーとの円滑なコミュニケーションスキル

【歓迎経験】

・スプレッドシートやBIツール（Looker Studio等）を用いたデータ基盤の構築と、分析結果のリアルタイムな可視化経験・データドリブンな意思決定プロセスの推進経験
・リモートワークにおける非同期での業務推進経験
・顧客/事業部との交渉・折衝経験
・プロセス改善やプロジェクト管理の経験
・人事制度の設計経験（等級・評価・報酬）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～850万円　

ジェネリック医薬品メーカーにて分析担当者を募集しています。

仕事内容

・新規開発品の試験法検討・分析
・承認申請用データ解析および報告書作成
・分析法バリデーションの計画・試験・資料作成

応募条件

【必須事項】

医薬品分析の経験のある方

【歓迎経験】

医薬品原薬分析
日本薬局方原薬分析
規格及び試験方法の作成・検討経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

400万円～500万円　

大手内資製薬メーカーにて医薬品の製造管理責任者を募集しています。

仕事内容

技術センターに所属していただき，治験原薬や治験薬のGMP製造におけるチームの一つを率い，チームメンバーとともに製造管理業務を遂行していただきます。
具体的には，試製造および治験用原薬，製剤のGMP製造プロセスの構築と実製造，製造に伴う機器の導入や設備構築，新規製造技術の評価と導入，原料や資材などの発注・在庫管理，GMP施設の維持管理などの製造管理関連業務において，基幹職として下位メンバーを率い，主にアップストリームプロセスを軸に成果責任を発揮いただきます。また，技術センターのリーダーシップチームの一員として，成果発揮のための組織運営，人材育成，設備投資計画，生産戦略，社内他部門との連携において主導的な役割を担っていただきます。

応募条件

【必須事項】

・高専卒以上で，低分子合成あるいは生物系の専攻者，または同等の知識・経験
・抗体，mRNA，細胞，ウィルスなど，バイオ医薬品のプロセス開発および／またはGMP製造にかかわる実務経験（目安10年以上）
・細胞／微生物培養，アップストリームプロセスに関わる実務経験，深い専門知識と課題解決実績（目安5年以上）
・基幹職／管理職として部下を率い，成長をうながし，チームとしてより高い成果を発揮した実績（目安2年以上）　
・製造にかかわる新技術の立案，提案，導入，実装に関わり，成果を創出した実績
・他部門とのタイムリーかつスピーディなコミュニケーションなどチームワーク，リーダーシップの発揮実績
・文書作成や査察対応，海外関連部門とのコミュニケーションなど，業務遂行上必要な英語能力（目安TOEIC730点以上）

【歓迎経験】

・工場や生産ラインの戦略提案，設計，設備導入を主導した実績
・バイオ医薬品の申請，承認，商用生産を成功に導いた実績
・当局や他社からの査察に主体的に対応し，成功に導いた実績

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

800万円～　経験により応相談

大手内資製薬メーカーにてサポートエンジニアを募集します。

仕事内容

（雇入れ直後）
Onsite Support:
• Provide timely and effective technical support for hardware, software, and networking issues.
• Perform routine maintenance, （For Senior position :）windows patching and upgrades on IT systems and equipment. (Computers, servers, operating systems, networks, and other technology components.)
• Install and configure computer systems, iPads, iPhones, printers, and other peripherals.
• For Senior position : Be the point of escalation.
Troubleshooting and Repair:
• Diagnose and resolve technical issues with computers, servers, networks, and other technology components.
• Perform hardware repairs, replacements, and system updates as needed.
• Utilize diagnostic tools and software to identify and address system faults.
Customer Service:
• Provide exceptional customer service to clients by addressing their technology concerns promptly and professionally.
• Communicate effectively with clients to understand their needs and provide appropriate solutions.
• Train and support end-users on technology usage and best practices.
Documentation and Reporting:
• Maintain accurate records of all onsite activities, including service requests, incident reports, and maintenance logs.
• Document configurations, procedures, and troubleshooting steps for future reference.
• Provide regular status updates and reports to management.
Compliance and Security:
• Ensure compliance with company policies, industry standards, and regulatory requirements.
• Implement and enforce security protocols to protect client data and IT infrastructure
• Continuous Improvement:
• Stay current with emerging technologies and industry trends.
• Participate in training and professional development opportunities to enhance skills and knowledge.
• Contribute to the development and implementation of best practices and process improvements.
Work as one team:
• Work together with counterparts within and between the sites to share knowledge and improve processes
• Work together with other support teams which are on-site. (e.g Lab support , AV support)
• Work together with remote teams to provide the best possible service. (e.g Infrastructure , Security)
• Be the hands and eyes for remote teams when needed. (e.g. Network , Server , Security team)

応募条件

【必須事項】

• Bachelor’s degree in Computer Science, Information Technology, or related field, or equivalent experience.
• 3+ years, for Senior position 5+years, of experience in a field services or similar technical support role.
• For Senior position :3+ years of experience in manufacture or research environments
• Strong knowledge of computer hardware, software, networking, and operating systems.
• Proficiency in troubleshooting and repair of IT equipment and systems.
• Excellent customer service and communication skills.
• Ability to work independently and manage multiple tasks effectively.
• Fluent in written and verbal business Japanese
• Some knowledge of pharmaceutical business and related business processes
• Some experience with IT Service Management, Service Desk, and Change Management processes
• Some work experience across multiple cultures and countries / regions is a plus
• Knowledge of ITIL and Agile
• Knowledge of ServiceNow ITSM
• Appreciation of working cultures and countries / regions
• Willingness to travel to other sites as required.

【歓迎経験】

• Certifications such as CompTIA A+, Network+, or Microsoft Certified .
• Familiarity with Microsoft products (e.g., Teams, OneDrive, M365, Server Operating systems, Azure).
• ITIL and/or Agile certifications
• For Senior position :Advanced knowledge of ServiceNow ITSM (e.g. reporting, monitoring)
• Fluent in written and verbal business English

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

800万円～　経験により応相談

大手内資製薬メーカーにてデジタルサポートエンジニアを募集しています。

仕事内容

• サービスデスクの自動化: サービスデスクのプロセスを合理化し、効率を向上させるための自動化ソリューションの設計と実装。
• インシデント管理: インシデントの追跡、解決、および報告を強化するツールやシステムの開発。
• 重大インシデント管理: 重大なインシデント管理を深く掘り下げ、障害の根本原因を特定し、将来の再発防止策を策定。
• 統合: 既存のITSMプラットフォーム（例：ServiceNow）とデジタルソリューションを統合し、シームレスな運用を確保。
• データ分析: サービスデスクのデータを分析し、傾向や改善の機会を特定。
• コラボレーション: 他のデジタルエンジニア、ITチーム、および関係者と緊密に連携し、ニーズを理解し、適切なソリューションを開発。
• テストと品質保証: デジタルソリューションが性能と信頼性の基準を満たすことを確認するためのテストと品質保証の実施。
• ドキュメンテーション: 設計仕様書、ユーザーガイド、技術マニュアルなど、デジタルソリューションの包括的なドキュメントを維持管理。
• サポートとメンテナンス: デジタルソリューションに対する継続的なサポートとメンテナンスを提供し、発生する問題やバグに対処。
テクニカルサポート
• 電話、メール、テキスト、チャットなどの多様なチャネルを通じて、エンドユーザーに深いレベルの技術サポートを提供。
• ハードウェア、ソフトウェア、ネットワークの問題のトラブルシューティングと解決。
• パスワードリセットやアクセス権限を含むユーザーアカウント管理のサポート。
• 定期的なシステムメンテナンスとアップデートの実施。
• システムアラートを監視し、潜在的な問題に積極的に対処。
• 新しいハードウェアやソフトウェアの導入と構成のサポート。
インシデントおよびリクエスト管理
• トラブルシューティングの全手順を詳細に文書化し、すべてのインシデントとサービスリクエストをチケットシステムに記録および追跡。
• 必要に応じて、複雑な問題を上位レベルのサポートチームにエスカレーション。
• サービスレベル契約（SLA）を遵守するために、問題のタイムリーな解決を保証。
ドキュメンテーションとレポート作成
• 一般的な問題と解決策に関するドキュメントを維持および更新。
• サービスデスクのパフォーマンスと指標に関するレポートを作成および分析。
顧客サービス
• 優れた顧客サービスを提供し、高いユーザー満足度を維持。
• ITのベストプラクティスとツールについて、エンドユーザーにトレーニングとガイダンスを提供。
コラボレーションと継続的改善
• 他のITチームと協力し、シームレスなサポートとサービス提供を確保。
• サービスデスクのプロセスを向上させるための継続的改善イニシアチブに参加。
• 必要に応じて、ITプロジェクトやイニシアチブに参加。
コンプライアンスと資産管理
• IT資産の定期的な監査と在庫管理を実施。
• ITポリシーと手順の遵守を確保。
• 災害復旧計画の開発と実装に貢献。
専門能力の開発
• 最新の技術トレンドと進歩を常に把握。

応募条件

【必須事項】

• 高校卒業、または同等の実務経験
• テクニカルサポートまたはサービスデスクの職務経験が5年以上
• ITILなどのITサービスマネジメント（ITSM）フレームワークに関する深い知識
• IT資産管理（ITAM）に関する深い知識
• 優れた顧客サービスおよびリレーションシップマネジメントスキル
• 自発性と柔軟性を有すること
• インシデント、問題、およびサービスリクエスト管理に関する高い能力
• 優れたコミュニケーション能力と対人スキル
• 日本語でのビジネス文書作成・会話が流暢であること
• 技術的な問題を効率的に診断・解決する能力
• プレッシャーのある環境下でも効果的に複数のタスクを管理する能力
• KPI主導の環境での業務経験

【歓迎経験】

• 情報技術、コンピューターサイエンス、または関連分野の短期大学・学士号
• テクニカルサポートまたはサービスデスクの職務経験が5年以上
• ネットワークプロトコル、サイバーセキュリティ原則、およびクラウドサービスに関する高度な知識
• プレッシャーの高い状況下で複数のタスクを同時に処理できる実績
• c GMP環境での業務経験
• デジタルエクスペリエンス（DEX）ソリューションに関する知識、および根本原因分析への活用方法
• ServiceNowなどのサービス管理ツールの経験
• Microsoft製品（Teams, OneDrive, M365, Server Operating systems, Azure, InTune, AutoPilotなど）に関する知識
• 機械学習および人工知能に関する知識
• CompTIA A+、ITIL Foundations（またはそれ以上）などの関連資格
• 英語でのビジネス文書作成・会話が流暢であること

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

大手内資製薬メーカーにて品質保証の管理職を募集しています。

仕事内容

担当する品質保証業務全般にわたって実務遂行の中心的かつ重要な役割を担うとともに、管理職としてチームを率いていただきます。
具体的には、以下に示すような業務遂行を担っていただきます。ただし、GMP業務は多岐にわたりますので、関連して様々な業務がございます。
・変更管理業務の運営、管理
・逸脱管理業務の運営、管理
・CAPA管理業務の運営、管理
・関連する国内外当局査察対応のリード
・社内及び提携先との連携

例：
異常・逸脱・苦情等の場内事務局として、関係部門の調整を行い円滑に処理すると共に未然防止のための対策を立案し、実行していただきます。
社内外関係先と連携して、品質に関わる当面の改善課題と中長期的な取り組み課題を抽出し、その対応策・解決策を立案、評価、推進していきます。社外には国内外の当局との対応も含まれてきます。

応募条件

【必須事項】

・医薬品GMPまたは治験薬GMPにおける品質保証に関する知識・経験（CGMP及びPIC/S GMP等の海外regulation含む） を有し、当該センター内、及び国内外の社内担当者との日常的なコミュニケーションを行い、品質保証業務を推進していただける方。
・日常的にグローバルな業務を担っていただける方。（海外販社、海外の工場などとグローバルな業務が多くなります）

・医薬品製造に関連する、新薬メーカーまたはCDMOでの以下のいずれかのご経験
　-品質保証
　-品質管理
　-製造
　-製剤研究
　-プロセス開発
　-物性研究
・医薬品製造に関するガイドライン（GMP、GQP）の理解
・経口製剤に対する基礎知識や製剤分析に対する基礎知識をお持ちの方（焼津）
・ITに関するリテラシーとして一般的なPCやシステムの操作が可能な方
・当局による査察や取引先品質監査の経験
・英語を使用する業務経験（目安：TOEIC 700点以上もしくは同程度）

【歓迎経験】

・医薬品製造に関する品質保証のご経験
・Globalな環境で、ご就業経験のある方
・薬剤師資格
・細菌学の単位を取得し修士課程を修了された方
・大学等で微生物学の講義及び実習を受講し、修得した後3年以上の生物由来製品若しくはそれと同等の保健衛生上の注意を要する医薬品、医療機器等の製造等（治験薬として製造する場合を含む。）に関する経験を有する方
・日常会話レベル～ビジネスレベルの英語
・GMP上の責任者 (変更管理、逸脱管理 等) の経験
・管理職として組織マネジメント・人員マネジメントのご経験のある方
・国内外 MF や CTD 文書作成経験
・一般的な品質マネジメントシステムに使用するシステムの使用経験 (Veeva, TrackWise, SAP, MES, LIMS, LMS)
・コンピュータ化システムに関するガイドラインの知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、静岡

年収・給与

800万円～　経験により応相談