HOME >  求人情報 >  新着求人情報
新着求人情報
新着求人 品質保証  (FA-14)
募集職種 外資系製薬企業の Associate Specialist, Quality Systems & Compliance
その他のGMP品質保証の求人はこちら
勤務地 東京
会社概要 非公開
求人要件 【主な業務内容】
1.製造販売業者としての品質保証業務
クオリティアンドコンプライアンス課は、製販の品質保証部門として海外製造所や国内社外パートナーとの関係強化をはかり、適正品質の製品を安定的に供給することに貢献します。具体的には、主に以下の業務を分担して担当します。
•市場への出荷判定に係る業務
•製造業者(海外、国内)との品質取り決めに係る業務
•自己点検業務
•教育訓練業務
•製販業の業態の維持
•その他、GQP関連業務全般
2.製造委託先など社外パートナーに係る品質保証業務のサポート
製品供給の約半分を外部の製造委託先から調達しています。クオリティアンドコンプライアンス課は、製販の品質保証部門として社外パートナーとの関係強化をはかり、適正品質の製品を安定的に供給することに貢献します。経験に応じて以下の業務のサポートをしていただきます。
•委託製造先における苦情、逸脱調査、変更管理等に関する業務
•その他、品質保証(GQP)関連業務全般
3.その他
経験に応じて、日本薬局方各条原案作成のサポートなどもしていただくことがあります。
【期待される役割】
•OJTを中心としたトレーニングを受け、上記業務を主体的に実施する。
•常に薬事規制やGQP/GMPに関する知識を深めるよう努力し、実務に反映するとともに、品質及び薬事面でのコンプライアンスを維持・向上するよう業務の改善に努める。
•積極的に担当業務の効率化・改善を推進する。
【応募資格】
必要とする資質:
1.医薬品の製造販売業における品質保証(GQP)業務、または製造業における品質保証・品質管理の業務経験を有する。
2.社外のパートナーや社内の関連部署との協力関係を維持向上するための円滑なコミュニケーション能力。
3.新たな業務や難しいと思われる業務にも積極的にチャレンジし、自ら知識と経験を高めていくことができる積極性。
4.常に製品品質とコンプライアンスを意識して行動できる判断力と勇気。 5.海外本社、海外製造所とのコミュニケーションに必要な英語力。(TOEIC 600点以上)
6.薬学など理系の大学又は大学院程度の知識を有していること。
望ましい資質:
1.海外本社、海外製造所と円滑にコミュニケーションするための英語力。(TOEIC 730点以上)
2.医薬品の製造業(GMP)における業務(生産技術、製造など)の経験を有する。
募集背景  
エントリー登録     お問い合わせ
当求人への応募をご希望の方は(株)メディサーチへの登録をお願いします。企業情報、仕事内容の詳細、待遇等、事前にご案内し、ご納得頂いた上で、企業へご紹介させていただきます。詳細は転職支援サービスをご覧下さい。
尚、登録に際して、登録料、カウンセリング料、紹介料等、料金は一切頂いておりません。
ご採用頂いた企業から紹介料を頂戴するビジネスモデルとなっております。安心してご登録下さい。
また、複数の職種に興味がある場合もご登録は一回で結構です。ご登録後、担当コンサルタントに何なりと遠慮なくご相談下さい。
掲載している求人情報については、求人企業の都合により急遽、変更されることがございますので、ご了承ください。
▲ ページトップへ