製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

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該当求人数 966 件中1~20件を表示中
CSO

【コントラクトMR】 (不妊治療・生殖領域)

    大手グループのCSOにて不妊治療・生殖領域(ホルモン製剤)のMRとして活躍

    仕事内容
    医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。


    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上
    ・MR経験3年以上

    【歓迎経験】
    ・不妊、婦人科領域の経験があれば尚良い
    【免許・資格】
    ・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
    ・普通自動車免許
     ※違反累積点数2点まで
     ※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】応相談
    年収・給与
    450万円~750万円 
    検討する
    詳細を見る
    CSO

    【MR】コントラクト (免疫(耳鼻科)領域)

      免疫領域におけるMRとして医療情報の提供や伝達業務

      仕事内容
      医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。

      プロジェクトメンバーとして製薬企業から受託するMR(医薬情報担当者)業務の遂行
      応募条件
      【必須事項】
      ・MR経験3年以上
      ・4~5Dr/日、F2F、WEB、メール、電話を活用して活動できるアクティビティの高い方。
      ・基本的なipadの操作ができ、ITリテラシーのある方。
      【歓迎経験】
      ・バイオ製剤、呼吸器領域製剤経験MR尚可。
      【免許・資格】
      ・MR認定資格
      ・普通自動車免許 ※免許違反累積点数2点以下
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】応相談
      年収・給与
      450万円~750万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      CSO

      【MR】 (皮膚科領域)

        外資製薬企業の皮膚科領域のMRとして従事

        仕事内容
        医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。



        応募条件
        【必須事項】
        ・大卒以上
        ・MR経験
        ・主体的、能動的に活動できる方

        【歓迎経験】
        BIO・JAK製剤取扱い経験尚可
        ・MR経験2年以上。経験5年以上あれば尚可
        ・Web講演会(Zoomウェビナー等)の主幹経験があれば尚可
        ・基幹病院、または大学病院の担当経験者が望ましい
        【免許・資格】
        ・MR認定資格
        ・普通自動車免許 ※免許違反累積点数2点以下
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】応相談
        年収・給与
        450万円~750万円 
        検討する
        詳細を見る
        CSO

        東北エリア担当【コントラクトMR】 (てんかん領域)

          CSOにて「てんかん領域」におけるMR活動を担っていただきます。

          仕事内容
          ・医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
          応募条件
          【必須事項】
          ・MR認定資格
          ・大学病院・基幹病院経験
          ・普通自動車免許 ※免許違反累積点数2点以下
          ・フットワークのよい人材



          【歓迎経験】

          【免許・資格】
          ・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
          ・普通自動車免許
           ※違反累積点数2点まで
           ※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】応相談
          年収・給与
          450万円~750万円 
          検討する
          詳細を見る
          CSO

          【MR】 (オンコロジー領域) 

            コントラクトMRとしてオンコロジー領域を担当

            仕事内容
            医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
            応募条件
            【必須事項】
            ・オンコロジー領域の経験者
            ・大学病院経験者
            ・新薬上市経験のある方
            ・出張も可能な方(例:月曜から金曜日まで連続的・断続的に可能)
            ・予定管理が自己完結できる方(担当範囲が非常に広くなるため、予実管理は必須)
            ・複数県を同時に担当された経験
            ・講演会の企画一人で完結できる方

            <必須条件>
            ・大卒以上
            ・MR実務経験をお持ちの方(先発メーカーMR経験3年以上)
            【歓迎経験】

            【免許・資格】
            ・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
            ・普通自動車免許
             ※違反累積点数2点まで
             ※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】応相談
            年収・給与
            450万円~750万円 
            検討する
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            CSO

            【MR】コントラクトMR (消化器領域)

              MRとして消化器領域における医薬品の情報提供や収集業務

              仕事内容
              医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・MR経験2年以上。
              【歓迎経験】
              経験5年以上あれば尚可
              ・Web講演会(Zoomウェビナー等)の主幹経験があれば尚可
              ・基幹病院、または大学病院の担当経験者が望ましい
              ・主体的、能動的に活動できる方
              ・領域経験尚可 BIO製剤取扱経験有でも検討可
              【免許・資格】
              MR資格・普通自動車免許
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】応相談
              年収・給与
              450万円~750万円 
              検討する
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              CSO

              【MR】(希少疾患領域)

                希少疾患領域におけるコントラクトMR

                仕事内容
                医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
                応募条件
                【必須事項】
                ・大卒以上
                ・MR経験
                ・大学病院・基幹病院 経験者
                ・フットワークのよい人材

                【歓迎経験】

                【免許・資格】
                ・MR認定資格
                ・普通自動車免許
                 ※違反累積点数2点まで
                 ※直近1年以内に免許停止処分履歴なし

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】応相談
                年収・給与
                450万円~750万円 
                検討する
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                臨床研究専門の国内CRO

                メディカルライター(リアルワールドデータ、PRO、特定臨床研究等)

                  臨床研究のデザイン立案~パブリケーションに携われる、メディカルライター求人となります。

                  仕事内容
                  当グループとして、AI・ウェアラブルデバイスなど、新しい技術を駆使しながら、医療現場のニーズを捉えたエビデンス構築にも取り組んでいます。研究デザインからアウトプットまで全般に入り込んでいただき、「自分にしかできない仕事」を実感いただける環境です。

                  主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門からの相談に対して、提案や協議を行いながら、各種関連文書のライティングを進める業務を担当しています。 (支援した研究はN Engl J Med/ESMO open/Circ J等に掲載されています。)
                   ・臨床研究の計画書策定支援(研究計画のコンサルティングなど)
                   ・データベース研究のプロトコル作成支援
                   ・臨床研究の研究計画書/同意説明文書(関連文書を含む)/総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理
                   ・KOL/研究会/製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整
                   ・社内各部門(モニタリング/データ管理/統計解析等)との連携
                   ・メディカルアフェアーズ部門への戦略的な提案、専門的助言
                  応募条件
                  【必須事項】
                  以下を全て満たす方
                  ・臨床研究もしくは治験での論文1本以上、且つ研究計画書1本以上経験がある
                   ※大学、修士、博士課程での経験も含む
                  ・生命科学系分野において修士課程以上を修められている
                  ・英語論文の執筆が可能
                  ・社外とのやり取りに抵抗なく取り組める方

                  ※企業での就業経験は不問(元アカデミアやもと医療従事者の社員も多くいます)
                  ※時短での就業開始可
                  【歓迎経験】
                  ・レセプトデータや電子カルテのデータを用いたデータベース研究の経験
                  ・アカデミアにおける研究や教育・教育の経験
                  ・査読付き英語論文の執筆経験(複数本)
                  ・統計学的事項に関する知識
                  ・疫学に関する知識
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】在宅可、東京、他
                  年収・給与
                  550万円~800万円 経験により応相談
                  検討する
                  詳細を見る
                  NEW国内CRO

                  【国内CRO】インフラエンジニア

                  顧客及び自社内ITインフラの設計・構築・運用・保守を担っていただきます。

                  仕事内容
                  【担当作業概要】
                  サーバ設計/構築、NW設計/構築、システム運用/保守、顧客サポート対応、顧客システム担当者及び社内関係者等との各種調整

                  【主な対象システム】
                  ・自社製品/サービスの顧客設置システム
                   主に医療機関へ販売・導入する、自社開発アプリケーションの現地システム。
                  (オンプレミス)

                  ・顧客サポート用自社システム
                   自社製品/サービスの顧客サポート業務に使用する社内ITインフラ環境。
                  (オンプレミス)

                  ・アプリケーション開発及びデータ解析業務用システム
                   自社内のアプリケーション開発・検証環境、及びデータ解析業務環境
                  (オンプレミス、クラウド混在)

                  【対象サーバ種別】
                  WEB、データベース、監視システム 等

                  顧客設置システム
                  <システム①>
                   サーバ環境:顧客環境により仮想もしくは物理サーバ
                   OS:Windows Server
                   DB:MariaDB, PostgreSQL
                   アプリケーション開発言語:Python(フレームワーク:Django)
                   Webサーバ:Nginx
                   規模:1顧客施設あたりサーバ1台

                  <システム②>
                   サーバ環境:顧客環境により仮想もしくは物理サーバ
                   OS:Windows Server
                   DB:PostgreSQL
                   アプリケーション開発言語:C#
                   Webサーバ:IIS
                   規模:1顧客施設あたりサーバ1台

                  自社アプリケーション開発及び自社データ解析サービス用システム
                   サーバ環境:仮想サーバ、物理サーバ、クラウド(AWS/Azure)
                   OS:Redhat系、Windows系
                   DB:MariaDB, PostgreSQL
                   アプリケーション開発言語:Python(フレームワーク:Django)、C#
                   システム:Gitlab、Redmine
                   規模:Windows約10台、Redhat系約10台、UTM2台

                  その他 社内インフラ
                   コミュニケーションツール:slack
                   タスク管理:redmine、asana
                   ソースコード管理:Gitlab
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・オンプレミスサーバ設計/構築経験(3年以上)
                  ・クラウドでのシステム設計/構築経験(1年以上)
                  ・システム運用・保守経験(3年以上)
                  ・Windows/Linuxサーバ運用経験(各1年以上)
                  ・NW設計/構築経験ITに関するユーザーサポート経験(1年以上)
                  【歓迎経験】
                  ・システム運用設計・体制構築経験
                  ・3名以上のITエンジニアチームにおけるリーダー経験
                  ・ITILファンデーション、CCNA、LPICレベル1の資格保有者
                  ・作業用ツール開発経験
                  ・医療機関向けシステムの導入や運用経験
                  ・製薬企業のGxP業務に関するシステム運用経験
                  ・ISMS等セキュリティ管理業務経験
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】在宅可、東京、他
                  年収・給与
                  450万円~850万円 経験により応相談
                  検討する
                  詳細を見る
                  NEW外資動物用診断薬・医療機器メーカー

                  動物病院への既存および新規開拓業務

                  生化学機器設置病院からの追加ビジネス獲得を行う動物病院訪問主体の業務に携わっていただきます。

                  仕事内容
                  ・与えられたテリトリー内の生化学機器設置病院からの追加ビジネス獲得を行う。
                  ・顧客のニーズを検査ソリューションにて満たす。
                  ・顧客に検査機器、検査キット、検査サービスを販売する。
                  ・社内リソースを必要に応じて活用し追加ビジネスを獲得する。
                  ・関連企業の営業と協業し、効率的な活動を行う
                  ・全ての顧客との接点において当社の目的と理念を具現化する。
                  ・業界・動物病院・顧客・学術・テクノロジー・ワークフロー等の深い理解等を活用して当社の提供する付加価値を明確に伝える。
                  ・営業事務を全て実行する。(SFDC入力、テリトリーマネジメント業務等を含む)
                  ・学会等に参加する。
                  ・学術・技術的知識の習得・維持、業界と当社製品サービスについて流暢に話せるレベルの知識・見解の習得・維持。
                  ・テリトリーマネジメント・顧客アカウントプランにより、営業活動の最適化。
                  ・顧客のニーズと期待を明確に把握する。顧客のニーズ・課題を対策・提案とともにマーケティングやマネージャーに報告する。
                  ・競合動向、競合製品サービスの課題をマーケティングとマネージャーに報告する。
                  ・最大の結果を出すために、決められた活動量を守る。
                  ・当社の経費をルールに則り管理する。
                  ・その他指示された付随する業務
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・専門学校卒もしくは同等の経験
                  ・関連する営業経験

                  スキル:
                  ・高度なセールス、クロージングスキルとその活用経験
                  ・営業目標達成の実績
                  ・顧客・同僚等に影響を与えられる/交渉出来る強いコミュニケーション能力
                  ・顧客との関係を構築し、維持成長させられる能力
                  ・顧客のニーズの把握能力と顧客に合ったソリューションを構築出来る能力
                  ・問題解決にクリエーティブさを活用する、他のメンバーとチームとして顧客の問題解決に取り組める
                  ・社会人として成長していること。個人単体での活動とチームでの活動の両方に対応出来ること
                  ・目標達成への意欲とビジネスへの熱意を持っていること
                  ・誠実, 清廉。同僚・顧客・会社への約束を守る
                  ・PCスキル。SFDC等を使いこなせる
                  ・強い対人能力。同僚、顧客との強い関係構築能力。
                  ・協働力、チームワークスキル
                  ・マルチタスク能力
                  ・顧客データを分析出来る分析力
                  ・獣医療業界、動物向け検査の知識歓迎
                  ・普通自動車免許

                  ※補足:
                  ・宿泊を伴う出張
                  ・週末勤務あり
                  ・自動車移動
                  【歓迎経験】
                  ・理系歓迎
                  ・メーカー営業歓迎
                  ・理系、医療系、技術系経験、トレーニング歓迎
                  ・動物病院向け営業、動物病院関連経験歓迎

                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】応相談
                  年収・給与
                  450万円~500万円 
                  検討する
                  詳細を見る
                  国内CRO

                  【未経験】臨床開発モニターの求人

                  医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務

                  仕事内容
                  医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。

                  モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
                  契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・大卒以上
                  ・CRC・MR・薬剤師・看護師いずれかの経験が1年以上ある方
                  ・早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方
                  ・2025年7月1日付にて入社可能な方

                  【歓迎経験】
                  ・Oncology領域の経験者歓迎
                  ・GCP研修修了者、治験に携わった経験のある方歓迎
                  ・英語力に長けている方歓迎
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  2025年7月1日
                  勤務地
                  【住所】東京、他
                  年収・給与
                  400万円~450万円 経験により応相談
                  検討する
                  詳細を見る

                  医療機器臨床試験におけるモニタリングやプロジェクトマネジメント業務など担う

                  仕事内容
                  ・医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査)におけるモニタリング業務
                  ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等
                  ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング(プロトコール、同意説明文書等)作成
                  ・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・大卒以上
                  ・MR・医療機器メーカー営業等、医療機関と関わる業務のご経験がある方
                  ・2025年7月1日に入社可能な方
                  ・早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方
                  【歓迎経験】
                  ・英語力に長けている方歓迎
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  2025年7月1日
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  400万円~ 経験により応相談
                  検討する
                  詳細を見る
                  製薬メーカー(ソフトカプセル)

                  品質管理

                    医薬品の有効性・安全性を確認するための最後の砦として活躍して頂きます

                    仕事内容
                    当社から出荷する製品の品質を保証するための試験・分析業務に携わっていただきます。試験業務は理化学試験・微生物試験があり、経験に応じて業務・学習をしていただきます。

                    ・製剤出荷試験
                    ・原材料資材受け入れ試験

                    下記もご担当いただく可能性があります
                    ・工場環境試験
                    ・試験移管の受入/バリデーション
                    ・洗浄法バリデーション
                    ・県/他社等の査察対応(ラボツアー)
                    ・SOP・GMP文章の作成
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・医薬品、医薬部外品、化粧品、食品のいずれかの品質管理の経験
                    【歓迎経験】
                    ・機器分析(HPLC、ガスクロマトグラフィ)
                    ・理化学試験の経験
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】静岡
                    年収・給与
                    300万円~500万円 経験により応相談
                    検討する
                    詳細を見る
                    NEW内資製薬メーカー

                    【内資製薬メーカー】医薬品原料、天然原料の輸入及び輸出に関わる貿易事務

                    顧客となる海外取引先に適切に自社製品を納入して売上を確保し、国内と海外、両方の事情を加味して適切に調整を行っていただきます。

                    仕事内容
                    【ポジション概要】
                    ・自社製品(医薬品原料、天然アスタキサンチン原料等)の輸出入業務全般
                    ・海外の子会社及び代理店、東京オフィスの営業部門との調整業務
                    ・自社工場の生産部門との出荷に関する調整業務
                    ・その他、貿易事務全般

                    【主な業務内容】
                    1.  出荷に係る書類作成
                    ・ 出荷依頼書(エクセルの基本フォームから荷受人に合わせて都度調整)
                    ・ 船積書類 (Commercial Invoice, Packing List, Shipping Instructions*, Certificate of Origin*, EPA*, Letter of Credit,* 他)*必要に応じて
                    ・ 上記船積書類の PDF 化、客先送付
                    ・ クーリエの場合の AWB 記入(オンライン)
                    2. システム(オフコン)入力用伝票起票・入力作業
                    3. 各部への出荷依頼連絡(POWEREGG:社内連絡ツール)
                    4. 東京海上保険申請・発行(オンライン)
                    5. 貿易保険申請・発行
                    6. 輸送業者・原産地証明・特定原産地証明・海上保険・貿易保険等の申込み・請求書処理
                    7. その他、部内の輸出入支援業務

                    【関連業務】
                    8. 原産地証明書等のピックアップのため外出有り
                    9. 貿易実務業務に係るサポート (和・英翻訳・通訳含む)
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・貿易実務経験、輸出入業務経験(3年以上) 
                    ・学歴 4年制大学卒業 もしくは 同等の学力
                    ・英語力(TOEIC600以上、読み書き重視、会話力不問、英語への抵抗感がない方)
                    ・標準的な Excel(V-Look必須), Word, PPT, PDF が使いこなせる方
                    【歓迎経験】
                    ・貿易実務に関わる英語力(TOEIC850以上か同程度の能力)
                    ・営業事務の実務経験
                    ・翻訳機能など使わずフリーフォームで英文が書ける
                    ・医薬品/健康食品メーカー若しくは医薬品/健康食品専門商社での貿易実務経験者
                    ・海外貿易の物流管理経験者(ロジスティクス的側面)
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】富山
                    年収・給与
                    400万円~600万円 経験により応相談
                    検討する
                    詳細を見る
                    内資製薬メーカー

                    医薬品開発におけるバイオマーカー戦略策定/一般職

                    国内外のプロジェクトメンバーと協働し、臨床試験におけるバイオマーカー業務を推進します。

                    仕事内容
                    主な活動を以下に示します。

                    ・開発プロジェクトのバイオマーカー部門の主担当として、臨床試験におけるバイオマーカー計画を立案する(臨床試験におけるバイオマーカー測定項目の決定、バイオマーカーデータの解析計画の立案、バイオマーカー測定法の準備など)。
                    ・各臨床試験におけるバイオマーカーデータの取得、解析を行う。
                    ・臨床試験、当局相談、承認申請関連のバイオマーカー関連パートの資料を作成する。
                    ・海外を含む規制当局対応や導出入活動の対応を行う。
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・3年以上の医薬品の研究開発の経験
                    ・バイオマーカー関連業務又は臨床開発業務、薬理研究などの従事経験
                    ・学歴:理系の6年生大学卒または大学院(修士)卒以上

                    英語力:
                    ・グローバル業務を担当することから、英語でのコミュニケーションに不自由がない方。
                     ⇒英語の読み書き:論文・資料を問題なく理解でき、日常のメールや資料、計画及び報告書などを作成できるレベル
                     ⇒英会話:海外メンバーと専門分野についてコミュニケーションができるレベル
                    ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】
                    【歓迎経験】
                    ・バイオアナリシス、オミクス解析、インフォマティクスなどの経験があれば、なお可【歓迎要件】
                    ・当社の注力領域である、血液ガンや血液疾患の経験、細胞医薬品等に関連する分子生物学等の知識があれば、なお可【歓迎要件】
                    ・※TOEIC 800点以上が望ましい
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】東京
                    年収・給与
                    550万円~800万円 
                    検討する
                    詳細を見る
                    NEW内資製薬メーカー

                    臨床開発におけるビジネスオペレーションリード/一般職

                    Global Development Organization体制下でビジネスオペレーションリード

                    仕事内容
                    Global Development Organization(GDO)体制下で、ビジネスオペレーションリードとして開発プロジェクトに参加し、国内外の臨床試験に関して、以下の業務を行います。
                    ・臨床試験及びプロジェクトレベルでの予算立案、費用差異分析、実績管理
                    ・CRO及びベンダーの見積もり分析及び評価、ベンダー選定及び契約管理
                    ・予算管理システムの導入及び開発・運用
                    ・ガバナンス予算及び年度予算の策定及び報告
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・製薬メーカー等(CRO含む)での経験5-10年
                    ・臨床開発業務またはベンダー管理や予算策定の経験2-5年
                    ・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴
                    ・日本、米国、欧州の医薬品開発に関する規制に対する知識

                    語学力:
                    ・対ベンダー及び組織内で、英語でのコミュニケーションができる方。
                    ・英語の読み書き:資料やシステムの英語表記を問題なく理解でき、日常のメールや手順書・計画書などを記載できる
                    ・英会話:海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
                    (※過去2年以内でTOEICなどの英語検定を受けている場合は、点数をご記載ください)
                    ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】

                    【歓迎経験】
                    ・財務経理経験、知識のある方
                    ・デジタル関連スキルを要する方
                    ・プロジェクトマネジメント、部署横断的な活動に興味・経験がある方
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】東京
                    年収・給与
                    650万円~900万円 
                    検討する
                    詳細を見る

                    製品の品質に関わる管理業務全般を担っていただきます。

                    仕事内容
                    製品の品質に関わる管理業務全般

                    ・品質情報に関わる調査・報告
                    ・教育訓練の計画立案、実施
                    ・査察・監査対応
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・品質管理業務経験(業界不問)
                    ・マネジメント経験
                    ・Word・Excel・PowerPoint

                    【歓迎経験】
                    化学の知識があれば尚良い
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】
                    年収・給与
                    350万円~500万円 
                    検討する
                    詳細を見る
                    内資製薬メーカー

                    治験薬あるいは市販品の安全性情報評価および管理業務

                      開発早期から市販後までの医薬品のライフサイクルを通じて国内及びグローバルにおける医薬品のリスク・ベネフィット評価

                      仕事内容
                      ファーマコヴィジランス(医薬品安全性監視,Pharmacovigilance:PV)システムを構築し、開発早期から市販後までの医薬品のライフサイクルを通じて国内及びグローバルにおける医薬品のリスク・ベネフィット評価を行います。
                      「医薬品の適正使用情報」と「良質な安全性情報」を世界の患者さんへ迅速に提供し、人びとの満ち足りた笑顔あふれる社会づくりに貢献します。

                      ・国内外規制当局及び国内外提携会社への副作用症例報告、CRO管理(安全性データベース入力外注)業務
                      ・国内外規制要件に基づく市販後副作用症例評価業務
                      ・リスク管理による創薬・育薬への参画と治験の安全性管理(重篤な有害事象の評価、参加施設への伝達)業務
                      ・安全性データからのシグナル検出
                      ・CCDS(CCSI)、アジア添付文書およびRMPの策定と改定
                      ・治験薬概要書(安全性パート)の作成と改訂
                      ・ライフサイクルマネジメントを通じた安全確保措置、適正使用推進に関する資料や情報提供資材の作成
                      ・治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項の回答作成
                      ・国内外の安全性定期報告書の作成(安全性定期報告、PBRER、DSUR等)
                      ・国内外の申請資料CTD(安全性パート)のレビュー
                      ・市販品の再審査・再評価申請業務
                      ・国内外提携会社との安全性情報交換業務
                      ・海外子会社とのグローバルPV体制維持管理業務
                      ・PV活動に対する品質管理業務(国内外SOP管理,CAPA管理)
                      ・国内外提携会社からのPV監査対応及び当局からの査察対応
                      ・国内外の規制関連情報の管理及び対応措置

                      ◆従事すべき業務の変更の範囲
                      会社の定める業務
                      応募条件
                      【必須事項】
                      ・治験薬あるいは市販品のファーマコヴィジランス業務(産官学問わず3年以上)
                      ・ICH-GCPあるいはGVPに関する知識
                      ・英語(TOEIC 730点あるいは英検2級)や中国語(TECC 550点あるいは中検2級)等,あるいは海外子会社や海外提携会社とコミュニケーション可能なスキル


                      【歓迎経験】
                      ・医薬品ガイダンスの熟知、承認申請に関するスキル・経験
                      ・医師、獣医師、薬剤師、看護師、臨床検査技師
                      ・チーム内でのコミュニケーションやチームワークを重視し、海外スタッフとの交渉も粘り強く進められる方
                      ・IBM Cognos等,safety database関連のプログラミング経験者

                      <望ましい人物像>
                      ・社内・社外問わず,様々な意見を傾聴し、広い視野を持てる人
                      ・固定観念に因われず、本質や根本を理解し、最善な方針・方法を選択・決定する人
                      【免許・資格】

                      【勤務開始日】
                      応相談
                      勤務地
                      【住所】東京
                      年収・給与
                      700万円~1100万円 
                      検討する
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                      外資系CRO

                      MR

                      コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

                      仕事内容
                      コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

                      ・担当エリア内での訪問医療施設のターゲティング
                      ・担当医療施設への訪問計画作成
                      ・担当医療施設への訪問、医療従事者とのリレーション構築
                      ・卸 MS(Marketing Specialist 医薬品卸販売担当者)とのリレーション構築
                      ・医療従事者向けの説明会の企画・実施
                      ・医師同士のコミュニケーション推進のための研究会・勉強会の立ち上げ
                      ・医師との個別の症例検討・治療提案の実施
                      ・副作用マネージメント
                      ・講演会の企画・運営
                      ・市販後調査
                      応募条件
                      【必須事項】
                      ・1.5年以上のMRの経験
                      ・売上および目標達成におけるコミットメント力 (情報を分析し、計画を立て、実行し、確認をする能力)
                      ・コミュニケーションスキル (社内外の関係者との高い関係性を構築・維持することが出来る)
                      ・プレゼンテーションスキル (ターゲットに対して効果的な説明を行うことが出来る)
                      ・PCスキル初級(顧客管理データの作成、レポートの作成、プレゼンテーション資料の修正等)
                      ・全国勤務可能な方(初任地はご相談ください)
                      ・4 年制大学卒業(文系・理系など学部は問いません)


                      ※46歳以上及び勤務地限定の方は、契約社員となります。
                      【歓迎経験】

                      【免許・資格】
                      MR認定資格・普通自動車運転免許有
                      【勤務開始日】
                      (7月1日)応相談
                      勤務地
                      【住所】東京
                      年収・給与
                      600万円~1050万円 
                      検討する
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                      NEW内資製薬メーカー

                      臨床開発における品質及び信頼性確保活動/一般職 

                      大手製薬メーカーでの臨床開発における品質担保のための活動及びそのサポート業務

                      仕事内容
                      治験の品質確保を積極的に推進するとともに、治験全体の品質を担保するためにOversight・指導を行うことで円滑な治験実施と治験の質向上に寄与する。
                      (1)Quality Manegement
                      (2)Risk Management
                      (3)SOP Management
                      応募条件
                      【必須事項】
                      以下いずれかのQuality Management経験(Globalプロセスならなお良し)
                      ・Quality Control(CAPA Management, Process Management)
                      ・Risk Management
                      ・SOP Management

                      英語:
                      ・英語文書の読み書きに不自由がないこと
                      ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】

                      【歓迎経験】
                      なお、以下の項目は必須とはしないが、経験があると望ましい
                      ・臨床開発業務の経験
                      ・モニター経験
                      ・他部門/他社との協働、交渉経験

                      英語:
                      海外拠点と英語にて意思疎通が出来る方はなお良し
                      【免許・資格】

                      【勤務開始日】
                      応相談
                      勤務地
                      【住所】東京
                      年収・給与
                      600万円~900万円 
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