該当求人数 808 件中121~140件を表示中
Data OperationのメンバーとしてDTLやLDPコミュニケーションをとり業務を進めます。
- 仕事内容
- 臨床試験のデータマネジメント業務を担当しています。
新薬の承認を得るために必要となる臨床試験データの品質管理を責務としています。
さまざまな治療領域と臨床試験のすべてのフェーズを経験しており、国内外のお客様の試験をサポートするために、包括的なデータマネジメントソリューションを提供しています。
Data Operationのメンバーとして、DTL(Data Team Lead)やLDP(Lead Data Programmer)とコミュニケーションをとり、業務を進めます。
・システムバリデーションのためのテストプランの作成やバリデーションの実施
・Data Management Planの作成やレビュー
・データクリーニングのスケジュール管理
・Edit CheckやManual Listing Checkを用いたデータクリーニングの実施
・クリーニング時の疑義事項などの取りまとめ
・クエリの作成
・Coding
・SAEデータや外部データの照合
・施設基準値の入力や更新
・QC
・データベースロックに伴う業務 他 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 以下すべての条件に合致する方
・デーマネジメント業務の経験が3年以上ある
・EDCでのシステムの運用の実務経験 - 【歓迎経験】
- ・Raveでのシステムの構築・運用の実務経験
・英語で記載された文書を理解することができる
・英語で簡単なメールのやりとりができる - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 400万円~600万円 経験により応相談
コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援
- 仕事内容
- コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援
・担当エリア内での訪問医療施設のターゲティング
・担当医療施設への訪問計画作成
・担当医療施設への訪問、医療従事者とのリレーション構築
・卸 MS(Marketing Specialist 医薬品卸販売担当者)とのリレーション構築
・医療従事者向けの説明会の企画・実施
・医師同士のコミュニケーション推進のための研究会・勉強会の立ち上げ
・医師との個別の症例検討・治療提案の実施
・副作用マネージメント
・講演会の企画・運営
・市販後調査 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・1.5年以上のMRの経験
・売上および目標達成におけるコミットメント力 (情報を分析し、計画を立て、実行し、確認をする能力)
・コミュニケーションスキル (社内外の関係者との高い関係性を構築・維持することが出来る)
・プレゼンテーションスキル (ターゲットに対して効果的な説明を行うことが出来る)
・PCスキル初級(顧客管理データの作成、レポートの作成、プレゼンテーション資料の修正等)
・全国勤務可能な方(初任地はご相談ください)
・4 年制大学卒業(文系・理系など学部は問いません)
※46歳以上及び勤務地限定の方は、契約社員となります。 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- MR認定資格・普通自動車運転免許有
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~900万円
ワークライフバランスを重視した企業にてCRCとして治験業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 治験コーディネーター業務全般
・患者への同意説明補助
・来院管理、検査の対応、症例報告書の作成補助
・モニタリング対応
・各種書類の管理補助
■従事すべき業務の変更の範囲
・雇入れ直後:現在記載の業務内容 変更の範囲:当社における各種業務全般 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 以下のいずれかの経験を満たしている方
・CRC経験(2年以上~)
求める人物像
・誠実な方、ごまかさない方
・明朗闊達な方
・自分の意見をもち、しつかり相手に伝えられる方
・コミュニケーションをとり、相手のニーズを引き出す力がある方
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談、東京、他
- 年収・給与
- 400万円~600万円
リーダークラスでの治験におけるモニタリング業務
- 仕事内容
- ご経験に応じて、以下の臨床開発に関わる業務をお任せしま
す。
■業務内容
・治験コンサルティング業務
・CRAリーダー業務
・治験調整事務局業務
■従事すべき業務の変更の範囲
・雇入れ直後:現在記載の業務内容 変更の範囲:当社における各種業務全般 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系代卒以上
・CRA経験5年以上
求める人物像:
・臨床開発の上流から下流まで幅広いことに興味を持ち,挑戦的な事に取り組んでいただける方
・課題発見力を持つ方
・心理的安全性の確保/維持が出来る方
- 【歓迎経験】
- ・リーダー経験があれば尚可
・臨床開発に関わる幅広い経験があれば尚可
・英語力あれば尚可 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~900万円
大手製薬メーカー(外資系)
【大手製薬メーカー】Organization Change Management Lead
製薬メーカーにて次世代基幹業務基盤(ERP)の導入、ならびに全社的な業務プロセス改革および組織改革を推進
- 仕事内容
- 募集背景:次世代基幹業務基盤(ERP)の導入、ならびに全社的な業務プロセス改革および組織改革を推進するグローバルプログラムの発足
新たなグローバル基幹業務プロセス、およびシステムへのスムーズな移行に向けたOCM(Organizational Change Management)活動のリーダーとして、会社全体の変革をリードする。具体的には基幹領域の業務変革を目的としたChange Impact分析(CIA)の活動計画立案・実行やステークホルダー分析、社員のプログラム理解度・認知度向上を目的とした社内コミュニケーション施策の立案・実行を想定している。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 求める経験:
・大規模な業務改革・システム導入プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメント経験
・全社もしくは部門横断の多くのステークホルダーを巻きこむ社内コミュニケーションの経験
・グローバルでの協業経験
求めるスキル・知識・能力:
・ステークホルダーとの調整や交渉などを円滑に行えるコミュニケーション能力
・複雑性・不透明性の高い状況を整理し、わかりやすい図表や文章で表現できるドキュメンテーション能力
・イントラサイト、e-learningツール、動画、SNS、メール等の様々なコミュニケーションツールを効果的に活用できるスキル
・ビジネスで意思疎通ができる英語力
求める行動特性:
・国内外・社内外の関係者を自らの働きかけで巻き込みながら活動を推進するリーダーシップ
・ステークホルダーの立場になって必要な情報をイメージできる想像力
・常に情報収集しながら状況を把握し、必要な情報を関係者に適切に伝えるスピード感
・困難な状況でも諦めず最後まで仕事をやり遂げる責任感
求める資格:
・四年制大学卒以上
・TOEIC700点以上 - 【歓迎経験】
- ・企業広報、広告代理店、社内コミュニケーション推進部署等での業務経験
・製薬業界での業務経験
・IT部門経験もしくはIT部門と連携してのシステム導入経験
・経理・販売・生産・購買等の基幹領域の業務経験・業務変革経験
・ERP導入/アップグレードのプロジェクト推進経験
・プロジェクトマネジメントに関する体系的な知識(PMPなど)
・製薬業界の業務全般に関する知識
・経理・販売・生産・購買等の基幹業務、及びそれをサポートするシステム全般に関する知識 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
大手製薬企業にて全社的リスクマネジメント体制の運営・改善業務
- 仕事内容
- ・グローバルリスクマネジメント体制 再構築PJの実務リーダー
・全社的リスクマネジメント体制の運営・改善(国内外グループ会社を含むグループ全体のリスクマネジメント運用)
・重大リスクのリスク対応策推進、顕在化に備えた対応体制の検討
・重大リスクの顕在化直後の初動対応(危機管理)
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・全社的リスクマネジメント(ERM: Enterprise Risk Management)に関する知見
・英語でのコミュニケーション力(英文の読み書き、ビジネス英会話、英文e-mailでのコミュニケーション)
・海外出張、深夜早朝のグローバル会議への参加が可能
- 【歓迎経験】
- ・企業のリスク専任組織でのリスクマネジメント業務経験
・製薬企業における各機能の役割への理解
・海外グループ会社を含めた全社的リスクマネジメント業務の経験
・コンサルタント等として企業のリスクマネジメント関連課題への対応をサポートした経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
未経験可能!臨床開発におけるモニタリング業務
- 仕事内容
- 臨床開発におけるモニタリング業務
実施医療機関および治験責任医師の調査・選定/治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成/実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問/GCP等遵守確認、治験の進捗管理/症例報告書回収・点検/モニタリング手順書・報告書作成/症例報告書の変更または修正の手引作成
※大手製薬会社から受託した、グローバル試験を含むがん領域・中枢領域などの魅力的なプロジェクトが多数あります※
豊富な医薬品開発経験を持つ人材による質の高いモニタリングを強みとし、新薬開発志向の大手製薬会社から高度なプロジェクトをリピート受託しております。
( 変更の範囲 )会社が指示する業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・理系大学院、大学卒以上
以下いずれかに当てはまる方
・CRA経験1年程度の方
・CRC・薬剤師・臨床検査技師・看護師(専門学校・短大卒可) 経験の方
・MR(先発品1社経験、病院担当)
その他:
CRAの仕事に興味を持ち、以下のような要素を持っている方:
地頭が良く柔軟性がある、コミュニケ―ション能力、チャレンジ精神・行動力、医薬品開発や臨床に関する知識 - 【歓迎経験】
- 英語力(英検やTOEICの点数等、客観的に示すことのできる数字をお持ちの方は記載ください)
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 400万円~550万円
内資CRO
Global Project Manager
日本初のグローバルプロジェクトを管理する業務です。
- 仕事内容
- 日本や欧米主導のグローバル試験について
プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理するグローバルプロジェクトマネージャーとしてプロジェクトをマネージメントしていただきます。
■職務詳細
・顧客重視のリーダーシップを持ち、PhaseIからPhaseIVまで複数の臨床研究試験を管理する。
・グローバルチームと連携し、日本やアジアプロジェクトチームおよび他部門との協業,調整,進捗管理を行う。
・プロジェクトのリソースを調整し、契約や予算を遵守するよう管理する。必要に応じてChange Orderを顧客へ提案し、締結するよう調整する。
・顧客、グローバルチームやベンダーの要望を考慮し、目標達成するようアクションおよびタイムラインを計画し、管理する。
・BidとProposalなど事業開発活動をサポートする。
・リスクマネジメントベースで、複数のサイト/国で指摘されている潜在的な傾向に関する最新情報を提供し、上級管理者および顧客とともに防止策について議論する。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬業界もしくはCRO業界にて少なくとも5年以上の臨床開発経験
・2年以上のチームリーダー職(PM,LCRA等)
・日本あるいはアジア諸国での臨床開発管理経験
・日本語、英語ともにビジネスレベル
「臨床開発におけるグローバルプロジェクトマネジメント経験者」とは、グローバルプロジェクトのリーダー経験という意味ではなく、
複数国のリーダーをまとめているような方の事を指します。 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 850万円~1300万円
内資CRO
開発薬事コンサルタント(マネジメント)
大手CROでの薬事申請関連業務
- 仕事内容
- ・依頼者(多くは国内外のバイオテックカンパニー)から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要を元に、日本国内での臨床試験実施計画書(日本語)を中心になって、あるいは 中心者をサポートして作成する。
・依頼者から提供される情報を元に、依頼者が考える日本での開発戦略と日本の薬事規制のギャップを分析し、リスク評価、代案や薬事パスウェイ等の提案を中心になって、あるいは中心者をサポートしてレポートにまとめる。(ギャップ分析)
・依頼者の開発品の臨床試験開始に向けて、品質、非臨床試験、臨床試験等に関するPMDAとの事前面談や対面助言を計画し、依頼者から提供された資料を基に必要資料を中心になって、あるいは中心者をサポートして作成し、PMDA相談を実施する。
・治験届に必要なドキュメントを中心になって、あるいは中心者をサポートして作成し、PMDAへ治験届を提出する。
・PMDAからの照会事項に対する回答書を依頼者と相談しながら作成し、提出する。
・治験国内管理人業務の一部を、チームの一員として行う。
( 変更の範囲 )会社が指示する業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒、大学院卒以上
以下のうち、いずれかを5年以上の経験がある方
・開発薬事業務
・クリニカルモニタリング業務
・プロジェクト マネージャー業務
・メディカルライティング業務
・TOEIC750以上もしくは同等の英語レベル
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 800万円~900万円 経験により応相談
内資大手製薬メーカーにて特許出願及び権利化業務
- 仕事内容
- ・特許調査担当者(主に国内。外国もあり)。
・他社侵害予防調査(化粧品、医薬品、食品)、先行技術調査に基づく特許戦略立案
・特許出願及び権利化
業務内容変更の範囲:当社および関係会社の業務全般 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 化粧品、医薬品、食品などの分野で特許調査業務の経験を有する
(他社侵害予防調査経験3年以上)
求める人物像:
・新しいことに前向きに挑戦する意欲がある方。
・周囲とコミュニケーションをはかりながら物事を進められる方。
・専門知識の習得に貪欲な方。 - 【歓迎経験】
- ・企業での研究開発実務経験
・英語のコミュニケーション能力歓迎:
メールでのやりとり等の読み書きが出来るレベル(目安:TOEIC600点以上) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~1000万円 経験により応相談
内資CRO
インフラエンジニア・セキュリティエンジニア
大手CROでITインフラ・セキュリティ構築
- 仕事内容
- 当社ではITサービスを国内および海外子会社に提供しています。本求人ではシステム管理、ベンダーマネジメント、プロジェクトマネージメントの実務経験およびマネージャ経験のある方に以下の業務を担っていただきます。
【仕事内容】
(1) IT運用構築・IT運用管理のマネジメント
・課長職として、システム管理全般、運用委託する常駐外部業者への指示・承認・記録などの運用改善を実施いただきます。
(2) 事業貢献
・当社の次世代ビジネスに必要なIT構想の立案に参画し、それに基づいた施策を推進し、新サービスの導入等を実施いただきます。
(3) 海外子会社との連携
・日本、アジア、グローバル案件の一部を推進していただきます。
【魅力】
企業の事業戦略にかかわる事ができ、経営陣と近い立ち位置で事業への貢献の一翼を担うことができます。また海外拠点のITメンバーとチームを組んで業務を進める機会もあります。グループ全体のITを俯瞰でき、高い視点で業務を遂行することが可能です。
将来的には、グループのIT戦略の立案・策定・推進をするリーダへの成長が期待されています。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・システム管理経験
・ベンダー、コントラクターマネジメント経験
・プロジェクトマネージメント経験
・課長職(または同等)経験
・コミュニケーション力(社内外の関係者と良好なコミュニケーションが取れる)
・英語力(TOEIC(R)テスト600-650目安)
- 【歓迎経験】
- ・海外とのコミュニケーションを行った経験
・製薬業界やCRO業界の知識や興味もある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 700万円~900万円 経験により応相談
企業の内部監査業務
- 仕事内容
- 本社および海外子会社の監査業務全般
・内部監査の計画立案および実施
・内部統制監査の計画立案および実施
・上記監査を通じ、業務実施部門への指導、助言
・海外子会社における内部統制構築のための分析、指導、助言
・海外子会社のJ-SOX監査の実施
◇ポイント
「経営に資する内部監査」を目指しています。
⇒会社の仕組みを学べる環境
全ての会社・部署を対象とした内部監査の実施
⇒本社の規模拡大に伴う内部監査活動の強化
業務監査、労務監査、情報セキュリティ監査等
⇒会社のグローバル展開に伴う内部統制活動の強化
海外往査、海外スタッフとのコミュニケーションあり
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学院もしくは大学卒以上
・公認会計士有資格者(USCPA可)
・上記資格取得後に監査法人での勤務経験がある方 (現職は事業会社でも可)
・TOEIC730点以上、もしくは同等の英語力をお持ちの方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 700万円~900万円 経験により応相談
医薬品工場で、原材料・製品の入出庫に関わる業務をご担当頂きます
- 仕事内容
- 工場内、原材料・製品の入出庫に関わる業務
・製造現場へ原材料及び半製品の運搬
・納入業者から原材料の受入
・製品の出荷 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 下記全て必須
・物流(フォークリフトを使用しての荷物の運搬)業務の経験
・フォークリフト免許
・普通自動車免許
<求める人物像>
前向きで意欲的な方 - 【歓迎経験】
- ・GMP下での業務経験
・オートスタッカークレーンの運転操作の経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】栃木
- 年収・給与
- ~550万円 経験により応相談
大手製薬メーカーにて研究開発費の予算・見込の管理業務
- 仕事内容
- ・Financial Planning and Forecasting -研究開発費の予算・見込の管理
・Functional Budget and Headcount Reporting - 各部門への予算実績報告・要員数の取り纏めとfinancial packageの提供
・Business Partnering -ビジネスパートナーとの効果的な関係構築による戦略的な意思決定の支援
・System and Tools -予実差異分析や予算・見込の作成を容易にする各種システム・ツールの構築と改善
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬会社で研究開発費の予算管理を主体的に遂行した経験を有する方(製薬業の経験者、予算管理の業務経験)
・専門知識とコミュニケーション力を駆使して部門やシニアマネジメントのニーズを把握し意思決定を支援できる方(積極的なコミュニケーション)
・海外関連会社とのやり取りを含むビジネスで不自由しない英会話力
・グローバル業務を含む5年以上の実務経験
- 【歓迎経験】
- ・医薬品研究開発プロセスの理解
・簿記等の会計知識、税務に関わる知識
・研究開発費の予算管理システム・ツールの利用経験
・toeic900点以上の英語力 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
ITエンジニア・自動化エンジニア・データサイエンティスト
創薬研究領域におけるデジタルプラットフォーム構築に係る業務
- 仕事内容
- 創薬研究領域におけるデジタルプラットフォーム構築に係る業務
(内製化推進とデータプロセス構築によるDS独自データの獲得)
・内製化のためのクラウドプラットフォームの設計・構築・運用、ク
ラウド上でのアプリケーション開発・運用
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・UNIX/Linuxシステムの知識および経験
・コンピュータネットワークに関する知識および経験
・パブリッククラウドに関する知識および経験 - 【歓迎経験】
- ・オブジェクト指向プログラミングを用いたアプリケーション開発経験
・AWSを使用したクラウドネイティブアーキテクチャの設計・構築経験
・ドメイン駆動設計、テスト駆動開発、オブジェクト指向プログラミン
グ
・システム間インターフェイス、APIの設計・開発
・CI/CD
・アジャイルプロセスによるシステム開発(スクラムマスター経験があ
れば尚よし)
・海外パートナーと英語での協業 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
社内弁護士として業務のマネジメント
- 仕事内容
- 当社法務課として以下の業務の遂行ならびに所属社員のマネジメントをお願いいたします。
・契約書等作成/レビュー業務
⇒日本語・英語契約書及び契約書に準ずる文書の作成/レビュー
・株主総会関連業務
⇒定款改訂要否検討・改訂案作成/レビュー、招集通知・決議通知作成/レビュー、想定問答集作成/レビュー、総会当日事務局対応、議事録レビュー、登記関連書類作成・手続
・取締役会事務局業務
⇒予定議案の確認、資料レビュー、議事録の作成/レビュー
・労務、労務紛争対応
⇒懲戒手続・退職勧奨等における対応、就業規則・雇用契約・派遣契約の改訂等、労務的予防法務全般
・社内研修
⇒個人情報保護法その他業務関連法令、契約、知財関連等
・会社法、個人情報保護法等法令に依拠する社内規程・マニュアル、文書の作成/レビュー
⇒社内規程改訂案作成/レビュー、有価証券報告書・コーポレートガバナンスコード報告書等の作成/レビュー
・コンプライアンス・内部通報関連業務、法務コンサルティング
⇒コンプライアンス委員会メンバーとしての検討、内部通報に関する法的助言
・社内外の法務問題・訴訟対応
⇒社内各部門からの法律相談対応、危機対応チームでの社内外への法務対応、国内外の訴訟関連業務(国内外法律事務所・子会社法務担当者と連携)
・M&A法務関連対応
⇒法務デューデリジェンス、関連契約作成/レビュー
・その他企業法務全般
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学院もしくは大学卒以上
・英語力(中級~ビジネスレベル)※目安/TOEIC650以上 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- ・弁護士資格
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 750万円~1350万円
パートナー企業との契約に基づいたアライアンスマネジメント業務
- 仕事内容
- 募集背景:
事業開発部では、社会が求める価値を継続的に提供していくため、外部とのパートナリング活動を量・質ともに更に強化したいと考えています。今まで以上に活動を充実させ、ダイナミックかつワクワクする組織として共に成長することのできる経験と将来を見据えた人財を求めています。
職務内容:
・研究、開発、販売の各段階におけるパートナー企業との契約に基づいたアライアンスマネジメント
・製品譲渡における候補先の探索評価、due diligenceおよび契約条件交渉のリード
・課題解決および契約締結において経営層へのプレゼンテーション
・ネットワーキング活動 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬業界又はバイオテックカンパニーでの経験が通算10年以上(事業開発の他、研究開発/海外事業/知財等)かつ、契約に基づいた導出入活動推進およびアライアンスマネジメントの実務経験が通算5年以上
求めるスキル・知識・能力:
・上記業務を発揮するためのリーターシップ、コミュニケーション力、交渉力、契約に関する知識
・海外企業と交渉できる英語力
求める行動性:
・全社戦略の実行に関心を持ち、達成意欲を以て仕事に取り組もうとする
・国内外における様々なビジネス交渉と最新のサイエンスに対する好奇心を持ち、自己の成長を目指そうとする
・何事に対しても公正な態度を貫き、事実を公平かつオープンに伝え、信頼を獲得しようとする
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 求める資格:
・理工系・医薬学系博士または、それらと同等の経験が望まれる。
・MBA、あるいはそれらと同等の経験が望まれる。 - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
未経験MR募集!コントラクトMRとして、医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達
- 仕事内容
- ・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、
有効性情報の提供、収集、伝達
・クライアントである製薬企業の各拠点に配属され、MRとして活動
・プロジェクトごとに定める業績目標、KPIの達成
(初任地は首都圏を想定し、糖尿病領域のPJにアサイン予定) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 下記いずれかの職種経験1.5年以上
・営業・販売系
・ホスピタリティ系
・医療系
・その他 消防士・警察官・自衛官・コンサルタントなど - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- ・普通自動車運転免許保有者
※普通自動車運転免許保有・累積違反点数2点まで、免許取り消し歴がないことが前提です。
前歴、免許停止歴(行政処分の前歴)、点数の回復時期にご留意ください。 - 【勤務開始日】
- 2024年4月・7月
- 勤務地
- 【住所】 全国、東京
- 年収・給与
- 400万円~550万円 経験により応相談
在宅勤務可能!大規模臨床試験の一連の統計解析業務
- 仕事内容
- 受託する臨床研究の、一連の統計解析業務(業務の幅広さが特徴)、
・例数設計
・統計解析計画書(SAP)作成
・データセット作成(SAS)
・解析プログラム作成(SAS)
・統計解析報告書作成
・Publicationの支援
・reviewer対応
ご経験に応じ、以下の業務にも携わって頂きます。
・担当業務への臨床的判断のサポート
・試験のクオリティ向上施策の検討、実施サポート
・グループメンバーの業務スキル向上に向けたサポート
【臨床研究のSTAT】
(1)プロトコルの作成支援 :
研究計画書の作成段階から、携わることが出来ます。
解析の専門性を生かして、試験の企画段階から、ディスカッションに参加いただきます。
(2)SAP(統計解析計画書)作成 :
弊社スタッフが、クライアントと協議の上、1からSAPを作成します。
主担当として作成をお任せいたしますので、スキルアップにぴったりです。
(3)解析プログラミング :
統計ソフト「SAS」を使用して、データ加工および解析アウトプット(表,グラフ等)を出力するためのプログラムを書きます。臨床研究では、治験やPMSに比べて幅広い解析を行ないますので、様々な経験を積むことができます。
(4)学会発表支援 :
学会発表や論文に使用する表、グラフを作成いたします(各投稿雑誌で定められた様式、見栄えのするグラフ加工など)。自分の作成した解析結果が、論文となり学会にて発表されます。全世界の医療に影響を与える仕事です。
直接医師とコミュニケーションを取りながら、パブリケーションに向けて進めていくことが出来ます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 以下のいずれかに該当する方
・製薬メーカー/CRO等での統計解析業務経験(使用言語:SAS) 1年以上
・医学の領域でビックデータを用いた統計解析業務(使用言語:SAS、R、Python) 1年以上
求められる資質
・仕事に対する責任感と継続的に学習していく向上心
・社内外(医師含む)の人間と円滑に業務を進められるコミュニケ―ション力や交渉力、関係構築能力
・臨床研究への興味 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 500万円~900万円
内資製薬メーカー
CMC薬事 CMC関連海外薬事担当者
海外子会社や臨床CROと協力し臨床試験を円滑に進め承認申請業務を担う
- 仕事内容
- 海外子会社や契約会社と協力して、自社製品の製造販売活動を維持する。また、臨床開発段階においても海外子会社や臨床CROと協力して、臨床試験を円滑に進め、承認申請業務を行う。
<具体的な職務内容>
・医薬品の新規申請,変更申請(規制当局対応資料の作成,CMC関連審査用資料のレビュー)
・各国当局から出される照会事項への対応(実際に対応する部署と先方との橋渡しと薬事的な視点からの回答内容のレビュー)
・製造所等から出される変更案件について薬事対応が必要かどうかの判断
・承認・登録内容の維持管理
・GMP証明書・製剤証明書の発給申請 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬企業・CRO等における,CMC薬事・CMC関連部署・品質保証部門での勤務経験
・英語によるCMC技術文書の読解・理解力
・コミュニケーション力(日英語により良好な関係を構築しようとする意思)
<求める人物像>
・CMC関連業務の経験とスキルがあり,率先力として業務を開始できる方.
・新しい環境に適応する能力がある(新しい環境を嫌がらない)方.
・新たな環境における必要なスキル・知識の吸収をいとわず,成長したい気持ちが強い方.
・他部署・他部門メンバーとチームで働くことができ,他のメンバーと協力して目標に向かって働くことのできる方. - 【歓迎経験】
- ・Global環境での薬事・CMC業務経験
・海外事業所との協業経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 700万円~1200万円 経験により応相談