製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

550万円~の求人一覧

  • 550万円~
検索条件を保存
検索条件の設定・変更
該当求人数 831 件中81~100件を表示中
内資製薬メーカー

医薬品の品質保証(GQP/GМP)業務

    眼科領域に特化した医薬品メーカーでの品質保証業務

    仕事内容
    当社において、ジェネリック医薬品の品質保証業務(GQP)をお任せ致します。

    《具体的には》
    製造所監査、品質情報対応(逸脱対応を含む)、変更処理、取り決
    め、文書管理など
    応募条件
    【必須事項】
    【いずれか必須】
    ・医薬品の製造販売業者の品質保証業務(GQP)
    ・医薬品製造所のQA・QC業務(GMP)ご経験者
    ・品質保証業務ご経験者(業種不問)
    【歓迎経験】

    【免許・資格】
    普通自動車運転免許(必須)
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】富山
    年収・給与
    400万円~600万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW内資製薬メーカー

    内資製薬メーカーの物流業務(医薬品) 

    医薬品や原材料の入出庫作業及び管理業務やフォークリフト等の運用維持管理など

    仕事内容
    【医薬品の物流業務】

    ・医薬品や原材料の入出庫作業及び管理業務
    ・パレット、フォークリフト等の運用、保管・維持管理
    ・自動倉庫の運用、維持管理
    ・簡単なPC入力  等
    応募条件
    【必須事項】
    ・フォークリフト免許をお持ちの方

    【歓迎経験】
    ・大型車両免許をお持ちの方、物流業務・運送業務業務経験者
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】富山
    年収・給与
    300万円~550万円 
    検討する
    詳細を見る
    国内原薬商社・ジェネリック医薬品メーカー

    医薬分析センター管理職

    グループ内の業務管理全般やGMPの責任者をご担当いただきます。

    仕事内容
    ・グループ内の業務管理全般
    ・GMP業務の責任者(QA関連)
    応募条件
    【必須事項】
    ・マネジメント経験のある方(人事評価・勤怠管理をお任せする予定です。)
    ・化学分析データの精査や承認の経験のある方

    【歓迎経験】
    ・薬剤師資格保有者
    ・医薬品・化学品・化粧品業界の経験のある方
    ・品質保証・品質管理のご経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    650万円~800万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    大手化学メーカー

    品質保証課長候補

    化学プラントにおける品質管理・品質保証業務のマネジメントをお任せいたします。

    仕事内容
    ・工場方針、品質保証重点施策に基づく施策策定・実行
    ・品質管理システム(ISO9001)の維持管理、および品質トラブルの解決
    ・品質管理・品質保証に資する設備(ガスクロ、液クロ、ICPなど)の維持更新計画立案
    ・製品タンクの製品分析、製品検査報告書の作成、品質分析情報提供など

    工場の品質管理・品質保証業務に取り組んでいただき、その後、工場品質保証課長を担っていただくことを想定しているポジションとなります。
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学または大学院において化学系分野(化学・物理・生物等)を履修していること
    ・品質管理・品質保証業務の実務経験
    ・ピープルマネジメントの経験

    【歓迎経験】
    ・石油/化学プラント企業での勤務経験がある方(コンビナート企業の経験者歓迎)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】千葉
    年収・給与
    700万円~1150万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    大手化学メーカー

    経営企画部 マネジャーまたはマネジャー候補

    経営戦略の立案・推進を担うマネジャー又はマネジャー候補 を募集

    仕事内容
    ・中期経営計画の策定立案・推進
    ・投資戦略・M&A戦略の立案・実行支援
    ・市場分析および競争環境の調査
    ・経営層へのレポーティング・提言
    ・経営戦略のKPI立案策定・進捗管理
    ・社内各部門と連携し、戦略を実行
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学院卒/大学卒
    ・事業会社またはコンサルティングファームにおける 経営企画、戦略立案、または投資戦略の実務経験(5年以上)
    ・中期経営計画の策定およびその推進経験
    ・財務分析・事業評価のスキル
    ・プロジェクトマネジメントの経験
    ・経営層とのコミュニケーション能力およびプレゼンテーションスキル
    ・英語(ビジネスレベルで使用可能なレベル)
    【歓迎経験】
    ・石油化学・エネルギー業界での業務経験
    ・M&Aの実行経験またはPMI(Post Merger Integration)(※1)のご経験
    ※1 企業の合併・買収(M&A)後に、両社の組織、業務プロセス、企業文化、システムなどを統合し、最大限のシナジー効果を実現するプロセス を推進したご経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    750万円~1150万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    エンジニアリング大手

    Quality Assurance Engineer 

      企業の品質活動や品質の継続的改善を支援

      仕事内容
      配属後、以下の業務をご担当いただきます。

      【雇入れ直後】
      ・企業の品質活動を支援する
      ・品質の継続的改善を支援する
      ・プロジェクトに必要な品質サポートを提供する
      ・ISO9001マネジメントシステムに従い、社内内部監査、外部審査の支援
      ・社内品質目標の啓発活動
      応募条件
      【必須事項】
      1. 類似プロジェクトでの実務経験
      2. エンジニアリングのバックグラウンド(大学卒エンジニア)
      【歓迎経験】
      1. コミュニケーション能力が高いこと
      2. 現場を含む海外赴任の経験があること
      3. ロジカル思考ができること
      4. 英語力(欧米のクライアントとのコミュニケーション能力、英語文書作成能力)
      5. リーダーシップ能力
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】神奈川
      年収・給与
      500万円~800万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      エンジニアリング大手

      営業職(事業戦略営業・海外マーケティング・ビジネス戦略立案)

      当社の将来ビジネスの創成の期待を担っていただきます。

      仕事内容
      配属後、以下の業務をご担当いただきます。

      【雇入れ直後】
      海外案件を中心とし、以下の業務をご担当いただきます。ジョブローテーションの一環で他本部を経験して頂く可能性があります。

      1.顧客・投資家とのEarly Engagement・セールスプロモーション
      2.インテリジェンス活動、Marketing活動
      3.事業・収益化ビジネスモデルの構築
      応募条件
      【必須事項】
      TOEIC850点以上あるいは英文報告書・レターの読解・作成が出来、顧客を含む社内外のステークホルダーとの円滑なコミュニケーションが可能な方

      【歓迎経験】
      海外に関連する実務経験を3年以上有する方(エネルギー業界での実務経験があれば尚可)

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、神奈川
      年収・給与
      500万円~850万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW総合化学メーカー

      イノベーション領域におけるデジタル戦略推進業務(~リーダー候補)

      次世代AIなどのデジタル技術を組み込み、研究開発業務の刷新を支援

      仕事内容
      イノベーション領域(研究開発)のデジタル戦略の推進役として、具体的には、以下業務項目を担当いただきます。

      <担当業務項目>
      ・イノベーション領域のデジタル戦略を理解し、本社・研究所・事業所の他部署のメンバーと協働しながら業務プロセスを最適化した上で、次世代AIなどのデジタル技術を組み込み、研究開発業務の刷新を支援する。
      ・イノベーション領域の統括部門とイノベーション創出業務における将来のデジタル要求を明確にし、他のデジタル組織(データサイエンス、自然言語、チェンジマネジメント、サイバーセキュリティ、IT基盤を統括する部署)などと連携して、ソリューションの企画・提案・導入を実施する。

      <ミッションテーマ例>
      ・電子実験ノートや実験装置から発生するデータや情報の自動加工(構造化)・蓄積・社内共有を担う一連のデータパイプラインの設計、開発、改良
      ・イノベーション領域(研究開発)における調査業務の高度化を目的とした、市場・他社・自社のデータ融合の企画検討とデータ配置設計、しくみの構築
      ・研究所の次世代コンピューターネットワーク基盤の構想立案、設計、構築

      応募条件
      【必須事項】
      ・学歴:学士(高専専攻科)以上
      ・デジタル業界ないしは製造業(3年程度)
      ・各種システム要求定義/要件定義/設計/開発 or インフラ基盤の構想/設計/構築、または、製造業のデジタル部門や研究開発・生産技術・生産管理等で、本社、研究所、事業所へのDX推進実績
      【歓迎経験】
      ・工学部ーデジタル/情報システム関連
      ・デジタルサービス営業(1年以上)  ・システム提案、デジタルサービスの紹介/提案
      ・利害関係の異なる関係者と案件を推進した経験を有する方
      ・語学力:英語
      【免許・資格】
      尚可:基本情報技術者試験/応用情報技術者試験、AWS Certified Solutions Architect -- Associat
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、神奈川
      年収・給与
      400万円~850万円 
      検討する
      詳細を見る
      CSO

      【MR】(希少疾患領域)

        希少疾患領域におけるコントラクトMR

        仕事内容
        医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
        応募条件
        【必須事項】
        ・大卒以上
        ・MR経験
        ・大学病院・基幹病院 経験者
        ・フットワークのよい人材

        【歓迎経験】

        【免許・資格】
        ・MR認定資格
        ・普通自動車免許
         ※違反累積点数2点まで
         ※直近1年以内に免許停止処分履歴なし

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】応相談
        年収・給与
        450万円~750万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW大手グループ企業

        【大手グループ企業】ヘルスケアIT事業本部 医療用画像ネットワークシステムの開発

        自社製品である医療用画像ネットワークシステムの製品開発など担っていただきます。

        仕事内容
        国内トップクラスのシェアを誇る当社の自社製品である医療用画像ネットワークシステムの製品開発、技術調査、メンテナンス、障害調査、および医療系新規システム開発をご担当頂きます。
        応募条件
        【必須事項】
        ・オープン系システム開発経験3年以上
        ・医学用語などこれまで触れてこなかった分野を学習する能力
        ・わからないことをすぐに検索して調べられる能力
        ・英語力:英語の規格書や技術系サイトを理解出来ると便利です。
        【歓迎経験】
        ・データベースを使用した開発経験
        ・医療関連の経験・知識
        ・クラウド型システム開発経験
        ・情報セキュリティ知識
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】愛知
        年収・給与
        400万円~700万円 
        検討する
        詳細を見る
        大手グループ企業

        CDISC関連業務担当者

        国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物の作成及び点検業務

        仕事内容
        国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物(入社当初は主にSDTM関連)の作成及び点検業務をお任せします。
        クライアントをはじめとした、社内のデータマネジメント部門、統計解析担当者などのプロジェクト関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら、プロジェクトを推進していってください。

        【具体的には】
        ・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物(aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG)の作成
        ・SDTM IGや規制当局の要件に基づいた成果物の点検

        ※上記以外でSASプログラミングや統計解析(ADaM関連業務を含む)など、そのほかの業務経験をお持ちの方には、ご希望のキャリアをご相談しながら幅広く業務をお任せいたします。

        プロジェクトアサイン:
        ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえて、各リーダー間で調整し、プロジェクトにアサインいたします。

        柔軟な働き方:
        フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方ができます。
        サポートの必要がない経験者の方は、事業所がある東京・大阪・福岡以外からフルリモート勤務も可能です。

        キャリアパス:
        統計解析部門の所属となるため、CDISC関連業務以外では、以下の統計解析担当者としてキャリア形成も可能です。

        ・『SASプログラマー』 データセットや解析帳票の作成(高度・効率的なプログラミングスキルを習得)
        ・ 『プロジェクトサブ責任者』 解析計画書の作成やクライアント/他部門との窓口経験
        ・ 『プロジェクト責任者』 プロジェクトマネジメントおよび利益管理、解析計画書の最終承認やクライアントに対する提案、問題解決を行う
        ・ 『統計解析マネージャー』 統計解析部門のマネジメント(部門成果の最大化に向けた施策立案・実行、メンバーのキャリア検討/育成、リソースマネジメントなど)
        ・ 『統計解析スペシャリスト』 スペシャリストとして専門知識を活かした社内外における業務コンサルティング、ソリューション

        ※統計解析のスペシャリストチームがあり、難易度の高いプロジェクトに参加し、プロジェクト責任者をサポートします。

        ※キャリアの幅を広げるために、DM、CRA、PM、PV、QA、MW、薬事など新しいキャリアにチャレンジする「自己申告制度」もあります。(入社後一定期間経過により適用可能)
        応募条件
        【必須事項】
        ・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物(aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG)について、5試験以上の作成・点検経験をお持ちの方

        【歓迎経験】
        ・SDTM関連の責任者の立場で業務を完遂した経験をお持ちの方
        ・ADaM関連業務の経験をお持ちの方
        ・統計解析業務の経験をお持ちの方、または統計解析業務に興味関心をお持ちの方
        ・語学力(英語 TOEIC 700以上)
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、大阪、他
        年収・給与
        400万円~800万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        内資製薬メーカー

        グローバル国内の間接材調達担当者

        間接材調達のカテゴリマネジメントの推進、グローバル標準プロセス導入、調達・購買のモニタリングをご担当いただきます。

        仕事内容
        ・間接材調達のカテゴリマネジメント(支出分析、カテゴリ戦略立案、サプライヤ選定、価格を含む契約条件交渉等の戦略的ソーシング、コスト削減施策の企画・管理)の推進
        ・グローバル標準プロセス導入(プロセス設計、システム導入等)
        ・調達・購買のモニタリング(コンプライアンスモニタリング)と最適な調達プロセスの推進
        応募条件
        【必須事項】
        以下のいずれかに該当
        ・調達カテゴリマネジメント業務経験3年以上
        ・建設/機器企業(機器設置工事を含む)/IT企業/コンサルティング企業での実務経験3年以上
        ・プロジェクトマネジメント経験3年以上

        【歓迎経験】
        ・製薬業界に関する知識
        ・間接材の調達経験
        ・英語を共通言語として、異文化を持つ外国人とともに業務推進した経験
        ・コスト積算やコストコントロール業務の経験
        ・CPP-A級(Certified Procurement Professional)
        ・CPSM (Certified Professional in Supply Management)
        【免許・資格】
        英語レベル:TOEIC 800点以上
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        600万円~1100万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW内資製薬メーカー

        【大手製薬会社】グローバル/国内の間接材調達リード

        関節材調達のカテゴリマネジメントやプロセス設計、システム導入、調達・購買のモニタリングのリードをご担当いただきます。

        仕事内容
        ・間接材調達のカテゴリマネジメント(支出分析、カテゴリ戦略立案、サプライヤ選定、価格を含む契約条件交渉等の戦略的ソーシング、コスト削減施策の企画・管理)の推進リード
        ・グローバル標準プロセス導入(プロセス設計、システム導入等)
        ・調達・購買のモニタリング(コンプライアンスモニタリング)と最適な調達プロセスの推進
        応募条件
        【必須事項】
        以下のいずれかに該当
        ・調達カテゴリマネジメント業務経験5年以上
        ・建設/機器企業(機器設置工事を含む)/IT企業における設計・開発/営業/セールスエンジニア経験5年以上
        ・コンサルティング企業において調達業務改善プロジェクト実務経験5年以上
        ・プロジェクトマネジメント経験5年以上
        【歓迎経験】
        ・製薬業界に関する知識
        ・間接材の調達経験
        ・英語を共通言語として、異文化を持つ外国人とともに業務推進した経験
        ・コスト積算やコストコントロール業務の経験
        ・CPP-A級(Certified Procurement Professional)
        ・CPSM (Certified Professional in Supply Management)
        【免許・資格】
        英語レベル:TOEIC 800点以上
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        600万円~1500万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW内資製薬メーカー

        【内資製薬メーカー】医薬品原料、天然原料の輸入及び輸出に関わる貿易事務

        顧客となる海外取引先に適切に自社製品を納入して売上を確保し、国内と海外、両方の事情を加味して適切に調整を行っていただきます。

        仕事内容
        【ポジション概要】
        ・自社製品(医薬品原料、天然アスタキサンチン原料等)の輸出入業務全般
        ・海外の子会社及び代理店、東京オフィスの営業部門との調整業務
        ・自社工場の生産部門との出荷に関する調整業務
        ・その他、貿易事務全般

        【主な業務内容】
        1.  出荷に係る書類作成
        ・ 出荷依頼書(エクセルの基本フォームから荷受人に合わせて都度調整)
        ・ 船積書類 (Commercial Invoice, Packing List, Shipping Instructions*, Certificate of Origin*, EPA*, Letter of Credit,* 他)*必要に応じて
        ・ 上記船積書類の PDF 化、客先送付
        ・ クーリエの場合の AWB 記入(オンライン)
        2. システム(オフコン)入力用伝票起票・入力作業
        3. 各部への出荷依頼連絡(POWEREGG:社内連絡ツール)
        4. 東京海上保険申請・発行(オンライン)
        5. 貿易保険申請・発行
        6. 輸送業者・原産地証明・特定原産地証明・海上保険・貿易保険等の申込み・請求書処理
        7. その他、部内の輸出入支援業務

        【関連業務】
        8. 原産地証明書等のピックアップのため外出有り
        9. 貿易実務業務に係るサポート (和・英翻訳・通訳含む)
        応募条件
        【必須事項】
        ・貿易実務経験、輸出入業務経験(3年以上) 
        ・学歴 4年制大学卒業 もしくは 同等の学力
        ・英語力(TOEIC600以上、読み書き重視、会話力不問、英語への抵抗感がない方)
        ・標準的な Excel(V-Look必須), Word, PPT, PDF が使いこなせる方
        【歓迎経験】
        ・貿易実務に関わる英語力(TOEIC850以上か同程度の能力)
        ・営業事務の実務経験
        ・翻訳機能など使わずフリーフォームで英文が書ける
        ・医薬品/健康食品メーカー若しくは医薬品/健康食品専門商社での貿易実務経験者
        ・海外貿易の物流管理経験者(ロジスティクス的側面)
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】富山
        年収・給与
        400万円~600万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        CSO

        【コントラクトMR】 (不妊治療・生殖領域)

          大手グループのCSOにて不妊治療・生殖領域(ホルモン製剤)のMRとして活躍

          仕事内容
          医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。


          応募条件
          【必須事項】
          ・大卒以上
          ・MR経験3年以上

          【歓迎経験】
          ・不妊、婦人科領域の経験があれば尚良い
          【免許・資格】
          ・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
          ・普通自動車免許
           ※違反累積点数2点まで
           ※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】応相談
          年収・給与
          450万円~750万円 
          検討する
          詳細を見る
          CSO

          【MR】 (皮膚科領域)

            外資製薬企業の皮膚科領域のMRとして従事

            仕事内容
            医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。



            応募条件
            【必須事項】
            ・大卒以上
            ・MR経験
            ・主体的、能動的に活動できる方

            【歓迎経験】
            BIO・JAK製剤取扱い経験尚可
            ・MR経験2年以上。経験5年以上あれば尚可
            ・Web講演会(Zoomウェビナー等)の主幹経験があれば尚可
            ・基幹病院、または大学病院の担当経験者が望ましい
            【免許・資格】
            ・MR認定資格
            ・普通自動車免許 ※免許違反累積点数2点以下
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】応相談
            年収・給与
            450万円~750万円 
            検討する
            詳細を見る
            CSO

            東北エリア担当【コントラクトMR】 (てんかん領域)

              CSOにて「てんかん領域」におけるMR活動を担っていただきます。

              仕事内容
              ・医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・MR認定資格
              ・大学病院・基幹病院経験
              ・普通自動車免許 ※免許違反累積点数2点以下
              ・フットワークのよい人材



              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              ・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
              ・普通自動車免許
               ※違反累積点数2点まで
               ※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】応相談
              年収・給与
              450万円~750万円 
              検討する
              詳細を見る
              CSO

              【MR】コントラクトMR (消化器領域)

                MRとして消化器領域における医薬品の情報提供や収集業務

                仕事内容
                医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
                応募条件
                【必須事項】
                ・MR経験2年以上。
                【歓迎経験】
                経験5年以上あれば尚可
                ・Web講演会(Zoomウェビナー等)の主幹経験があれば尚可
                ・基幹病院、または大学病院の担当経験者が望ましい
                ・主体的、能動的に活動できる方
                ・領域経験尚可 BIO製剤取扱経験有でも検討可
                【免許・資格】
                MR資格・普通自動車免許
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】応相談
                年収・給与
                450万円~750万円 
                検討する
                詳細を見る
                NEW内資製薬メーカー

                臨床開発におけるビジネスオペレーションリード/一般職

                Global Development Organization体制下でビジネスオペレーションリード

                仕事内容
                Global Development Organization(GDO)体制下で、ビジネスオペレーションリードとして開発プロジェクトに参加し、国内外の臨床試験に関して、以下の業務を行います。
                ・臨床試験及びプロジェクトレベルでの予算立案、費用差異分析、実績管理
                ・CRO及びベンダーの見積もり分析及び評価、ベンダー選定及び契約管理
                ・予算管理システムの導入及び開発・運用
                ・ガバナンス予算及び年度予算の策定及び報告
                応募条件
                【必須事項】
                ・製薬メーカー等(CRO含む)での経験5-10年
                ・臨床開発業務またはベンダー管理や予算策定の経験2-5年
                ・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴
                ・日本、米国、欧州の医薬品開発に関する規制に対する知識

                語学力:
                ・対ベンダー及び組織内で、英語でのコミュニケーションができる方。
                ・英語の読み書き:資料やシステムの英語表記を問題なく理解でき、日常のメールや手順書・計画書などを記載できる
                ・英会話:海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
                (※過去2年以内でTOEICなどの英語検定を受けている場合は、点数をご記載ください)
                ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】

                【歓迎経験】
                ・財務経理経験、知識のある方
                ・デジタル関連スキルを要する方
                ・プロジェクトマネジメント、部署横断的な活動に興味・経験がある方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                650万円~900万円 
                検討する
                詳細を見る
                内資製薬メーカー

                治験薬あるいは市販品の安全性情報評価および管理業務

                  開発早期から市販後までの医薬品のライフサイクルを通じて国内及びグローバルにおける医薬品のリスク・ベネフィット評価

                  仕事内容
                  ファーマコヴィジランス(医薬品安全性監視,Pharmacovigilance:PV)システムを構築し、開発早期から市販後までの医薬品のライフサイクルを通じて国内及びグローバルにおける医薬品のリスク・ベネフィット評価を行います。
                  「医薬品の適正使用情報」と「良質な安全性情報」を世界の患者さんへ迅速に提供し、人びとの満ち足りた笑顔あふれる社会づくりに貢献します。

                  ・国内外規制当局及び国内外提携会社への副作用症例報告、CRO管理(安全性データベース入力外注)業務
                  ・国内外規制要件に基づく市販後副作用症例評価業務
                  ・リスク管理による創薬・育薬への参画と治験の安全性管理(重篤な有害事象の評価、参加施設への伝達)業務
                  ・安全性データからのシグナル検出
                  ・CCDS(CCSI)、アジア添付文書およびRMPの策定と改定
                  ・治験薬概要書(安全性パート)の作成と改訂
                  ・ライフサイクルマネジメントを通じた安全確保措置、適正使用推進に関する資料や情報提供資材の作成
                  ・治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項の回答作成
                  ・国内外の安全性定期報告書の作成(安全性定期報告、PBRER、DSUR等)
                  ・国内外の申請資料CTD(安全性パート)のレビュー
                  ・市販品の再審査・再評価申請業務
                  ・国内外提携会社との安全性情報交換業務
                  ・海外子会社とのグローバルPV体制維持管理業務
                  ・PV活動に対する品質管理業務(国内外SOP管理,CAPA管理)
                  ・国内外提携会社からのPV監査対応及び当局からの査察対応
                  ・国内外の規制関連情報の管理及び対応措置

                  ◆従事すべき業務の変更の範囲
                  会社の定める業務
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・治験薬あるいは市販品のファーマコヴィジランス業務(産官学問わず3年以上)
                  ・ICH-GCPあるいはGVPに関する知識
                  ・英語(TOEIC 730点あるいは英検2級)や中国語(TECC 550点あるいは中検2級)等,あるいは海外子会社や海外提携会社とコミュニケーション可能なスキル


                  【歓迎経験】
                  ・医薬品ガイダンスの熟知、承認申請に関するスキル・経験
                  ・医師、獣医師、薬剤師、看護師、臨床検査技師
                  ・チーム内でのコミュニケーションやチームワークを重視し、海外スタッフとの交渉も粘り強く進められる方
                  ・IBM Cognos等,safety database関連のプログラミング経験者

                  <望ましい人物像>
                  ・社内・社外問わず,様々な意見を傾聴し、広い視野を持てる人
                  ・固定観念に因われず、本質や根本を理解し、最善な方針・方法を選択・決定する人
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  700万円~1100万円 
                  検討する
                  詳細を見る
                  検索条件の設定・変更