製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

550万円~の求人一覧

  • 550万円~
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該当求人数 1284 件中1101~1120件を表示中
NEW国内大手製薬メーカー

分析開発研究職

製薬メーカーにてプロジェクトに参画し分子構造の解析や結晶形の評価業務等の研究開発に従事していただきます

仕事内容
分析研究ユニットでは、創薬部門にて生み出された有効成分の基礎物性データ(分子構造や固体物性研究等)を取得し、開発候補原薬としての結晶形・塩を設計・提案します。また、その原薬や臨床試験に供する製剤の試験法開発、不純物同定、品質・安定性評価及び製造コントロールの他、製剤機能・バイオアベイラビリティに関する研究など、医薬品開発に関するあらゆる課題について、様々な「分析技術」を駆使し、その評価を行います。
また、これらの研究データを、臨床試験の対象となる各国規制当局に提出するため、治験申請資料を作成し、更にデータを蓄積して製造承認申請や工業化に繋げます。近年は、低分子医薬品に加えて、ナノメディシン領域(リポソームやエマルション製剤など)やバイオ医薬品等にも評価対象が広がり、かつ分析装置の進歩からより高感度での評価も求められるため、これらの研究に必要となる新たな分析技術の開発・習得にも取り組んでいます。
申請対象国が複数に渡ることも多く、海外子会社や外部試験ラボと連携しながら、グローバル視点で高品質な医薬品の供給に貢献します。
応募条件
【必須事項】
・理系修士卒以上
・医薬品の分析開発研究の実務経験がある方
・英語によるコミュニケーション・文書作成ができる方


【歓迎経験】
・製造承認申請資料(CTDモジュール3)の他、海外規制当局治験申請資料(IND/IMPDなど)の作成や照会対応の経験のある方、試験法移転等の工業化経験のある方
・構造解析(NMR等)や高感度分析(LC-MS等)の専門知識・分析技術があり、医薬品開発に応用できる方
・リポソーム、エマルション等の専門知識・分析技術のある方
・プログラミングのスキルを有する方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
750万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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NEW国内大手製薬メーカー

治験薬製造における電子製造システムの導入および維持管理担当者

医薬品製造における電子製造システムの維持管理、改善および導入を担当

仕事内容
(1)電子製造システム(電子記録システム、製造データ管理システム)の維持管理業務
・電子製造記録書の作成・改訂・検証
・電子記録システムの管理(電子製造記録、ログブック、ユーザーの管理)
・システムトラブルなどの問い合わせ対応
・電子製造システム全般の周辺ネットワーク設備の維持管理
・システムセキュリティおよびライセンス管理

(2)治験薬製造における電子製造システムの機能拡張業務
・既存システムの利活用や新規システム導入による業務改善検討業務
・システムの改造および導入に伴うバリデーション対応
・組織内運営全般におけるDXの推進サポート
応募条件
【必須事項】
・一般的業務システムまたは設備・機器などの仕様設計、導入経験または維持管理の経験を有する方
・チームメンバーや他部署との円滑なコミュニケーション能力
【歓迎経験】
・業務システム(ERP,MES,LIMS,電子ノート)に携わる仕事の経験がある方
・職場のDX推進やICT活用による業務改善の経験を有する方または興味がある方
・医薬品製造現場における製造経験またはその関連業務の経験がある方
・サーバー、ネットワークおよびセキュリティの構築および維持管理の経験がある方
・日常会話程度の英語力(海外との会議、メール、資料作成に使用)を有する方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】岐阜
年収・給与
600万円~950万円 経験により応相談
検討する
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内資製薬メーカー

医薬品工場における総務職

大手製薬企業の工場の経理、総務業務を担っていただきます。

仕事内容
経理:原価計算・固定資産・管理会計業務・工場出納業務全般 等
総務:労務管理・要員管理・福利厚生・イベント管理 等
応募条件
【必須事項】
・大卒以上(経済学部、商学部)
【歓迎経験】
・工場経理業務の経験者
・経理実務業務の経験者
・原価計算実務経験者
・製造企業で原価計算の経験者
【免許・資格】
歓迎:
・簿記2級以上資格保有者
・MOS資格保有者
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】茨城
年収・給与
450万円~600万円 
検討する
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内資系企業

医薬品製造管理者(薬剤師)

    企業規模の拡大に伴い、医薬品製造管理者(薬剤師)を募集

    仕事内容
    注:すべてを担うということではございません。スキル等によって担当業務は変わります。
    ・品質保証部門にて製造・品質試験業務の監督
    ・GMP文書等の作成・確認
    ・指図記録書(製造・品質試験)の照査
    ・社外関係者(行政・委託元)との各種調整、査察対応
    ・品質情報管理:市場クレームの対応、原因調査と回答
    ・バリデーション資料の確認
    ・社内教育訓練 他
    応募条件
    【必須事項】
    ・薬剤師免許取得者
    ・GQPまたはGMPに精通されている方、若しくはされていた方

    【歓迎経験】
    ・マネジメント経験をお持ちの方
    【免許・資格】
    薬剤師免許
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】埼玉
    年収・給与
    600万円~1000万円 
    検討する
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    NEW大手製薬メーカー

    大手製薬企業の臨床ITプロダクトマネージャー

    デジタル・ITソリューションの企画提案・導入活動をリード

    仕事内容
    ■募集背景
    デジタル技術の進展に伴う事業環境の変化に伴い、臨床開発業務の深化や効率化に資するデジタル・ITソリューションの企画提案・導入活動をリードできる人財の拡充を行うため

    ■仕事内容
    臨床開発部門における業務効率化や高度化、患者中心の臨床試験の実現に貢献するデジタル・ITソリューションの企画提案、導入プロジェクトのリード
    応募条件
    【必須事項】
    ■求める経験
    ・業務改善・課題解決のためのビジネス分析とソリューション提案の経験
    ・ITプロジェクトマネジメントの経験(ユーザー企業側が望ましい)
    ・立場の異なる多様なステークホルダーを巻き込み業務を進めた経験
    ・上記業務等における英語での海外との業務経験があればなお良い

    ■求めるスキル・知識・能力
    ・ITプロジェクトマネジメントに関する基本的な知識(PMBOK等)
    ・ITシステム開発方法論に関する基本的な知識(ウォーターフォール、アジャイル等)
    ・コミュニケーションスキル(課題解決に向けた対話と合意形成)
    ・英語力(ビジネスで利用できるレベル)
    ・臨床開発プロセスに関する基礎知識があればなお良い

    ■求める行動特性
    ・業務部門と積極的かつ円滑なコミュニケーションがとれる方
    ・変化する環境に適応しつつ、目標達成に向けて主体的に取り組める方
    ・業務改善等に繋がる前向きな提案を行える方
    ・スキルや経験の取得に前向き、かつ、それらの共有と発信を行える方

    ■求める資格
    TOEIC 800点以上
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    700万円~1050万円 
    検討する
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    内資系企業

    品質管理 試験担当スタッフの求人

    製剤や原料、バイオ、微生物などご経験に応じて品質管理業務全般を担っていただきます。

    仕事内容
    品質管理業務全般をお任せします。又、分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管を担当。
    プロジェクトの主担当として、下記に関する業務を担当していただきます。

    業務内容に応じて6つのグループがあり(製剤分析、原料分析、微生物試験、バイオ技術など)、ご経験とご希望に応じて適切な部署を決定致します。

    《製剤(固形製剤・注射剤)分析・分析サポート》
    ・海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等
    ・試薬調整・機器チェックなどの分析サポート

    《原料分析・包材検査・包装検査》
    ・原料、包材、包装等の分析・検査

    《バイオ・技術》
    ・バイオ医薬品の試験
    ・品質システム/試験機器の管理

    《微生物》
    ・医薬品及び原料の微生物限度試験等
    ・環境モニタリング
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品または化粧品・食品等の品質管理経験(3年以上)
    ・チームワークを大切にコミュニケーション能力を活かした経験
    【歓迎経験】
    ・分析法開発、分析法の技術移管業務、USP/EPに対応した試験経験

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】埼玉
    年収・給与
    400万円~750万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW薬局・医療向けソリューション

    経理マネージャー

    薬局・医療向けソリューションサービス企業にて経理業務をお任せします。

    仕事内容
    ・月次・四半期・年次、連結決算業務
    ・税理士・監査法人との連携
    ・金商法・会社法に基づく開示資料作成補助
    ・経理業務の効率化・改善提案
    ・取締役会資料作成
    ・M&A関連業務(デューデリジェンス及びPMI含む)
    ・子会社管理
    応募条件
    【必須事項】
    ・経理業務など会計実務を3年以上/日商簿記検定2級または同等程度の知識
    【歓迎経験】
    ・上場企業での経理実務のご経験
    ・日本の公認会計士ライセンス保有
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    500万円~900万円 
    検討する
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    大手グループ企業

    マーケティングプロデューサー

      「未病・予防医療分野」における当社のプレゼンス・提供価値を最大化

      仕事内容
      ■ミッション
      今後の重点領域である「未病・予防医療分野」における当社のプレゼンス・提供価値を最大化する

      担当業務:
      法人向け健康増進サービスのマーケティング戦略立案~実行リード
      広告・メディア等を活用した新規リード獲得施策の推進
      セミナー等のイベントやメルマガを活用したCRM施策の推進
      獲得リードから有効商談を生み出すための営業連携推進等
      応募条件
      【必須事項】
      マーケティング業務を3年以上経験していること、またはそれに相当する経験

      以下が当てはまると、なお望ましい
      ・上記無形サービス商材がtoB商材であること
      ・新規サービスの企画~立ち上げのリード経験
      ・自社サービスのKPI設定~PDCA実行のリード経験
      ・既存サービスの改善・リブランディングのリード経験
      ・Webマーケティング(広告・サイト改善等)による新規リード獲得
      ・セミナー・展示会等イベントマーケティングのリード経験
      ・チームのマネジメント経験
      ・法人営業経験
      ※医療業界での知識や経験は問いません。

      求める人物像:
      ・周囲を巻き込み、自らがリードする主体性と推進力
      ・アセットを最大限に活かしつつ、既存の枠に縛られない柔軟な発想力
      ・課題を構造的に整理し、解決する分析・思考力
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      500万円~1200万円 経験により応相談
      検討する
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      国内CRO

      監査担当者(GCP監査)

      医薬品の臨床開発にGCP監査担当者

      仕事内容
      医薬品・医療機器の開発において臨床試験の実施・データ作成・報告という全ての工程が、プロトコールおよびGCPを遵守しているかについて評価・保証するための監査業務。

      主業務:薬事法・GCP等で義務付けられた基準に基づく、臨床試験に関する監査業務
      (試験実施施設や試験委託先機関等での実地監査、文書監査等)
      ・GxP関連の社内システム監査の計画・実施
      ・ISO27001に関するISMS内部監査員として、ISMS内部監査の実施及び経営者への報告
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬メーカーまたはCROでのGCP監査経験(3年以上)
      ・監査ポジションとして関連部署との連携にて業務を遂行された経験
      ・英語力(TOEIC 700点以上目安)
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      400万円~800万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW情報機器メーカー

      インクジェットヘッドの商品企画・マーケティング担当

      情報機器メーカーにてマーケティング担当を募集しています。

      仕事内容
      産業印刷向けインクジェットヘッドのマーケティング、および商品企画をご担当いただきます。
      ※ご入社後、スキル・ご経験に合わせて既存商品を2~3機種ご担当いただき、既存商品および新商品について以下業務に携わっていただきます。
      ・市場調査・顧客ニーズ調査および分析
      ・商品企画の立案と実行
        ・設計部門との連携による商品開発の推進
         - 既存商品:数年サイクルでプロジェクトに企画として携わっていきます
         - 新商品:企画したコンセプトについて商品化を検討し、QCD~試作機作成・ローンチまで部門と連携して行います
        ・営業部門との連携によるグローバルな商品立ち上げ
         - 国内外の営業部門と連携して顧客ニーズをキャッチし、新商品立ち上げを行います
      ・国内外の外部ベンダー(プリンターベンダー)との協業・アライアンス推進
        ・国内外の営業部門と連携し、既存ベンダーのアップセル・クロスセルのための商品説明や、新規ベンダー獲得等を行います。また、ベンダーからのフィードバック等をもとに今後の新商品企画に繋げていただきます
      応募条件
      【必須事項】
      ・インクジェットヘッド関連または産業印刷分野に携わったご経験があり、かつ以下いずれかのご経験をお持ちの方(3年以上)
       ・商品企画
       ・マーケティング
       ・開発
       ・営業
      ・ビジネスレベルの英語力
       ※職務での英語使用経験が必要です(顧客に対して商品説明ができるレベル)
      【歓迎経験】
      ・新規プロジェクトや他社とのアライアンス推進経験
      ・BtoBにおける顧客接点の経験(国内外問わず)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、神奈川
      年収・給与
      550万円~850万円 
      検討する
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      NEWエンジニアリング大手

      人事部(労務管理リーダー候補)

      当社みなとみらいオフィスを中心として、労務管理・制度企画の専門性を発揮していただけるリーダー候補を募集しております。

      仕事内容
       1. 人事制度改定・社内規程(就業規則や旅費規程など)運用
       2. 働き方改革推進(労働時間管理、リモートワーク勤務制度など)
       3. 労働組合との労働条件等に関する折衝
       4. 海外人事・海外処遇
       5. 個別労務案件・コンプライアンス事案の対応 など
      応募条件
      【必須事項】
      1. 上記業務内容にあたる労務経験(3年以上)
      2. 人事分野でのキャリアアップの意欲が旺盛な方
      3. 周囲を巻き込みながら、主体性を持って業務に取り組むことができる方
      【歓迎経験】
      1. 管理職経験があり、マネジメント力がある方
      2. 制度設計、規程改定を主導的な立場でやり遂げた経験のある方
      3. 300人超の企業で労働組合との交渉を主担当としてやり遂げた経験のある方
      4. 本社人事やCoEに限らず、HRBPや工場人事等といった現場人事経験・もしくは他職種経験がある方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】神奈川
      年収・給与
      600万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      エンジニアリング大手

      プロジェクトに関わる保険担当

      総合エンジニアリング企業にて保険担当を募集しています。

      仕事内容
      【雇入れ直後】
      プロジェクトに関わる保険業務全般をメインにご担当いただきます。当社がコントラクターとして遂行するプロジェクトにおける契約要求の確認・対応、具体的には保険スキームの検討、見積、手配、求償となります。また、顧客と保険に関わる契約条件の折衝やジョイントベンチャーで行うプロジェクトにおいてはパートナーとの調整等も携わっていただきます。
      プロジェクト案件以外には会社の行う各種事業に関してリスク検討、リスクマネジメントに係る保険も担当いただきます。
      応募条件
      【必須事項】
      1) 企業や建設プロジェクトに係る損害保険について経験や知識を有する方
      2) TOEIC 600点以上、あるいは同等の英語力を有し、英文契約・報告書・レターの読解・作成が出来、顧客を含む社内外のステークホルダーとの円滑なコミュニケーションが可能な方
      【歓迎経験】
      1) 海外の建設プロジェクトに係る保険経験者
      2) CPCU資格を有すれば尚可(必須ではない)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】神奈川
      年収・給与
      450万円~1050万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      大手製薬メーカー

      経口剤処方製法研究担当者

        中分子・低分子医薬品の物性評価や製剤化技術の構築など担う

        仕事内容
        募集背景:
        グローバル開発品目増加への対応及びトップ製薬企業たる技術レベルを維持・向上するため。

        仕事内容:
        ・中分子・低分子医薬品の物性評価や製剤化技術の構築(特に難溶性化合物の経口製剤の開発)
        ・処方・製法研究アプローチの構築
        ・製剤単位操作への理解と製法を考慮した最適処方の確立
        応募条件
        【必須事項】
        求める経験:
        低・中分子の経口製剤化経験

        求めるスキル・知識・能力:
        ・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
        ・英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

        求める行動特性(期待役割):
        ・周囲のメンバーを巻き込みながらリーダーシップを発揮して業務を推進する
        ・柔軟な発想とチャレンジ精神を持って新しい技術の開発・導入に取り組む

        求める資格:
        修士卒以上(薬学、理学、工学系)
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        600万円~1100万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW大手製薬メーカー

        創薬研究シニアデータストラテジスト

        外資製薬メーカーにてデータストラテジストを募集しています。

        仕事内容
        ・データドリブン創薬加速を目指したデータ利活用の中長期的な戦略立案・提案・遂行
        ・戦略遂行のための意識改革、チーム・プロジェクトマネジメント、人財育成計画の策定と実行
        ・抗体/低分子・中分子、薬効薬理/安全性(非臨床)、オミックスなど創薬研究における各種データベースのデザインや構築
        ・データサイエンティスト専門家向けの大規模データ解析環境のデザインや構築
        ・研究データの収集管理及び利活用の推進施策の立案と実行
        ・上記を含む部門横断的なデジタルIT基盤の導入/構築における構想立案、要件定義、構築、運用管理及びそれらに係る外注委託先のマネジメント
        応募条件
        【必須事項】
        ・データサイエンス分野で独自の専門性を確立し、チームや部門の技術戦略を主導した実務経験
        ・多様な技術チームや専門家グループを横断的に統括し、プロジェクト・組織をリードした実務経験
        ・創薬研究者と議論するためのライフサイエンス領域における修士相当レベルの知見(必須)
        ・大規模/複雑なデータ処理・分析スキル(データ基盤設計、パイプライン開発/システム連携、AI/ML応用を含むエンジニアリングなど)(必須)
        ・医学・薬学・農学・化学・工学系のいずれかで修士卒以上(必須)
        ・一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点以上)
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        600万円~1100万円 経験により応相談
        検討する
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        内資製薬メーカー

        表示作成スペシャリスト(OTC医薬品、医薬部外品、医療機器等)

        食品のパッケージや輸送箱等包装、その他の製品における表示作成業務

        仕事内容
        入社時は、食品(特定保健性食品、機能性食品、食品)のパッケージ、まとめ箱、輸送箱等包装に係る全ての表示作成を担っていただきます。
        その後適性や能力等に応じて、当社が取り扱うその他の製品(医薬品(医療用、OTC)、医薬部外品、化粧品、医療機器、雑貨)の表示作成へのアサインも考えています。
        応募条件
        【必須事項】
        ・大卒以上
        ・大手・中規模メーカー(医薬品)での表示作成業務に3年以上従事している方
        ・OTC医薬品の表示原稿を一人で作成できる(法令上必要な項目(データ)を原資料から抽出し、原稿作成ができる)
        ・コミュニケーション能力があること(他部門と原稿作成やスケジュールの調整、広告表現確認部署との内容調整等)
        ・薬機法に精通していること
        【歓迎経験】
        ・医薬品以外の当社取扱製品群(機能性表示食品等)の表示作成経験がある
        ・薬剤師
        ・食品表示法に精通している
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        500万円~800万円 
        検討する
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        大手グループ企業

        次世代CIO候補

        大手グループ企業での次世代CIO候補のポジションです。

        仕事内容
        グループの各種IT施策の企画、実行、運営管理を担っていただくポジションです。

        主な業務内容:
        ・ITを活用した生産性向上・業務効率化戦略の策定・実行・評価・改善
        ・IT基盤(ネットワークを含めたインフラ)戦略の策定・実行・評価・改善
        ・新規M&A会社のITインフラ評価、PMIの実行
        ・グループ各社におけるIT統制の整備・運用支援
        応募条件
        【必須事項】
        ・マネジメント経験(組織マネジメントがベストだが、PM経験でもOK)
        ・業務分析~システムの選定・評価、効果検証のPL経験(例:CRM、RPA、ITSM、グループウェア等)
        ・インフラ・ネットワークの企画、PJ管理の経験(エンジニア経験あればベターだが、必須ではない)
        ・経営陣に対するプレゼンテーションのご経験
        【歓迎経験】
        ・最新のIT技術/仕組みの活用法について常に情報収集し、提案と実現に繋げるための志向性
        ・IT内部統制の対応経験
        ・ITILに関する知識、ITSMの導入経験
        ・固定概念や既存の慣習に囚われずにゼロベースで思考できる柔軟性とベンチャー気質
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        1200万円~1500万円 経験により応相談
        検討する
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        NEWエンジニアリング大手

        サステナビリティ推進担当

        エンジニアリング大手にてサステナビリティ担当を募集しています。

        仕事内容
        サステナビリティ業務全般
        ・サステナビリティ推進プログラム作成・見直し
        ・社内向けサステナビリティ教育(セミナー等)企画・実行
        ・環境・社会・ガバナンス等に関する開示対応
        ・サステナビリティ委員会事務局
        ・サステナビリティ社外団体活動対応
        応募条件
        【必須事項】
        ・サステナビリティ推進業務経験3年以上
        ・TOEIC600点以上あるいは同等の英語力を有し、口頭・文書において日本語及び英語での意思疎通が可能な方
        ・自身の業務内容に関わる施策の立案・企画・運営を主導的な立場でやり遂げた経験のある方
        ・サステナビリティ推進に意欲が旺盛な方
        【歓迎経験】
        ・企業のサステナビリティ推進部署で業務経験5年以上
        ・コンサル等で企業のサステナビリティ推進支援の業務経験5年以上
        ・ESG関連開示の業務経験5年以上
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】神奈川
        年収・給与
        600万円~800万円 
        検討する
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        NEW内資系企業

        Corporate Quality フレックス勤務・Web面接可

        Corporate Qualityの体制整備が急務となるため新たなメンバーを募集します。

        仕事内容
        1.サプライヤ管理業務
        サプライヤの承認プロセスの実施および定期的な確認と管理
        2.サプライヤ担当窓口
        サプライヤからの変更連絡および問い合わせ対応
        3.自己点検業務の計画と実施
        定期的な自己点検スケジュールの作成と実施
        4.自己点検結果の分析と改善
        点検結果の分析を行い、改善が必要な箇所の特定と提案を行う
        5.書類の作成と保管
        自己点検報告書や業者管理に関する書類や手順書の作成
        応募条件
        【必須事項】
        <以下いずれか必須>
        ・医薬品品質保証業務経験 3年以上
        ・医薬品製造経験 3年以上
        ・医薬品品質管理経験 3年以上
        【歓迎経験】
        ・製薬業界での品質関連の実務経験(目安1年以上:GMPまたはGQPに基づくQA/QC/監査対応など)
        ・サプライヤ管理または自己点検・内部監査のいずれかの主査(リード)経験
        ・関連法規・ガイドラインの基礎知識(GMP省令、GQP省令、PIC/S、データインテグリティの基本)
        ・社内外とのコミュニケーション力(業者窓口としての調整・折衝を含む)
        ・PCスキル(Excel:基本関数/集計、Word/PowerPoint:報告資料作成)
        ・出張対応(目安:月1回程度の宿泊を伴う出張)
        ・業者評価・品質協定・変更管理の運用経験
        ・CAPAの立案~効果判定、モニタリングの経験
        ・当局/顧客監査対応の経験
        ・海外サプライヤ対応の経験、または英語力(英文メール・資料作成、監査時の質疑応答)
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】埼玉
        年収・給与
        400万円~750万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW化学メーカー

        電気系プラントエンジニアの募集

        工場の情報電子関連部材の工場の増産・改良工事あるいは新規工場の建設の電気設計を担う

        仕事内容
        (雇入れ直後) 工場の情報電子関連部材の工場の増産・改良工事あるいは新規工場の建設の電気設計担当者として、製造プロセス、設備予算、工期を意識しながら、電気設計業務を行う。設計業務にあたっては、中長期の工場インフラ整備の視点を持ち、電気工学に関する専門知識を活かしながら実行する。また、各種設備メーカーとの調整や発注業務、ならびに工事会社との調整も行う。新規工場の建設においては、基本計画段階からの電気設計業務およびプロジェクト遂行業務に携わる。
        応募条件
        【必須事項】
        ・大卒以上
        ・大学及び大学院において電気系の知識(電気工学、電力工学、電気回路など)を習得していること。
        ・電気工学の専門知識、工場、プラント設計・建設に関わる経験を保有していること。
        ・環境、保安、安全関係法令について一定の知識・経験を持っていること。
        ・人物像:コミュニケーション能力が高く、調整力、プレゼンテーション能力を持つ。
        【歓迎経験】
        ・修士卒以上
        ・TOEIC500
        ・工場電気設備における、高圧、低圧、弱電、モーター、防爆についての知識、経験などがあればなお良い。
        ・化学又は石油化学系、医薬系のプラントの機械設計業務経験を有しているとなお良い。
        【免許・資格】
        電気主任技術者、高圧ガス、危険物、エネルギー管理、消防設備士、などの資格があればなおよい。
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪、他
        年収・給与
        450万円~1000万円 経験により応相談
        検討する
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        内資製薬メーカー

        バイオ医薬品(原薬)のプロセス研究職

          バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成など担っていただきます。

          仕事内容
          バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬の製造パート)を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品(原薬)に関するプロセス開発(培養・精製)、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う。

          具体的な職務内容:
          ・製造プロセス(培養・精製)の開発研究及び課員への教育・指導
          ・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション
          ・製造プロセスのスケールアップ及び工業化(CMO/CDMOでの対応を主とする)
          ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応
          ・他部門や他社とのコミュニケーション

          ◆従事すべき業務の変更の範囲
          会社の定める業務
          応募条件
          【必須事項】
          ・バイオ医薬品(原薬)の製造プロセス開発の実務経験(3年以上)
          ・バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
          ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験
          【歓迎経験】
          ・バイオ医薬品(原薬)の工程分析開発又はバイオ医薬品(製剤)のプセス開発経験
          ・プロセス開発でのクオリティバイデザインの活用経験
          ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
          ・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】茨城
          年収・給与
          600万円~1100万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
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