製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

500万円~の求人一覧

  • 500万円~
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該当求人数 1719 件中81~100件を表示中
NEW美容機器メーカー

コスメ開発責任者

コスメ商品の開発責任者として、商品開発プロジェクト全体を統括していただきます。

仕事内容
具体的には以下の業務を担当いただきます。

・スキンケア商品の商品開発企画
・処方設計や研究部門との連携による商品仕様の設計
・OEMメーカーや原料メーカーとの共同開発および技術折衝
・商品コンセプトと機能性の整合性を踏まえた開発ディレクション
・品質・コスト・スケジュールを踏まえた開発プロジェクト管理
・マーケティング部門、ブランド企画部門との連携による商品企画推進
・チームメンバーのマネジメントおよび育成

単なる商品開発にとどまらず、ブランド価値や市場ニーズを踏まえた商品設計を行いながら、化粧品事業の成長を牽引する役割を担っていただきます。
応募条件
【必須事項】
・化粧品メーカーまたはOEMメーカーにおける商品開発経験
・スキンケアまたはヘアケア商品の開発経験
・OEMメーカーや原料メーカーとの共同開発経験
・商品開発プロジェクトのリード経験
・マネジメントまたはリーダー経験
【歓迎経験】
特になし
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
800万円~1000万円 
検討する
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NEWOTCメーカー

大手製薬メーカーの知財実務担当者

大手製薬メーカーにて知的財産担当者を募集しています。

仕事内容
具体的な業務内容は下記の通りです。
・OTC,スキンケア、健康食品等の担当分野における以下の業務
 ①発明発掘から出願権利化までの業務(国内・海外)
 ②調査・クリアランス業務
 ③知財戦略の策定と推進に関する各種業務(IPランドスケープ等の活用)
・契約レビュー、Due-Diligence、社内研修等
応募条件
【必須事項】
・新しい技術に興味を持ち、粘り強さと創造性を発揮しながら、関連部署と連携して知財業務に取り組める方。
・困難な課題に対して挑戦する気概のある方

※薬学、化学系の知識・業務経験を有している方。
知財業務の経験がある場合は、薬学、化学系の知識・業務経験がなくても構いません。
【歓迎経験】
・知的財産業務経験3年以上(業界・メーカー問わず)
・知財以外の部署の業務経験(1年以上)

【免許・資格】
歓迎:弁理士、知財アナリスト、知的財産管理技能検定2級以上等の資格
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
700万円~950万円 
検討する
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OTCメーカー

大手医薬品メーカーにおける経理担当

    日々の会計実務から決算業務まで幅広い範囲で関与し、業務の標準化や統制整備を進めることで、経理の専門性を高める!

    仕事内容
    当社のビジネスの変革と財務経理機能の強化に伴い、経理担当としてご活躍いただきます。
    ・一般会計処理
    ・月次決算・年度決算業務
    ・社内経営メンバー・会議体への決算報告
    ・監査法人対応
    ・出納・資金管理業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・事業会社での経理・会計実務経験3年以上
    ・月次決算・年度決算の一連業務の経験
    ・自ら学び、課題解決に向けて主体的に取り組める方

    【歓迎経験】
    ・IFRSでの会計決算経験
    ・経理体制の構築、業務改善、会計システム導入の経験
    【免許・資格】
    歓迎:日商簿記2級以上
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    550万円~950万円 
    検討する
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    NEWOTCメーカー

    税務申告・税務調査・税務戦略企画担当

    税務業務の中核として、決算・税務申告や税務調査対応の実務から税務戦略企画の立案までを包括的に担う

    仕事内容
    当社のビジネス変革と財務経理機能の強化に伴い、税務業務の中核を担う税務担当として以下業務をお任せします。
    ・決算
    ・税務申告
    ・税務調査
    ・税務戦略企画
    財務経理部門の中核メンバーとして、日々の税務実務に加え、税務業務の標準化や統制整備にも携わりながら、税務機能の高度化を推進していただきます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・事業会社での税務実務経験3年以上
    ・法人税・消費税等一連業務の経験
    ・自ら学び、課題解決にむけて取り組める方
    【歓迎経験】
    特になし
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    550万円~950万円 
    検討する
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    内資製薬メーカー

    動物用医薬品の営業

    日本の畜産業を、“医薬”の分野から支える仕事

    仕事内容
    ■業務内容:
    ・代理店や獣医師、畜産生産者への訪問(売上進捗、案件などの打ち合わせ等)
    ・販売代理店や特約店との同行訪問、関係性の構築
    ・データやエビデンスに基づく製品効果のプレゼンテーション
    ・市場調査、ニーズのヒアリングに基づくフィードバック
    ・勉強会の実施
    ・学会やセミナーの企画および参加(ブース展示など)

    ≪訪問先例≫
    ・生産者:牛・豚・鶏・水産
    ・獣医師:農業共済組合(NOSAI)・開業医など
    ・関係機関:JA・官公庁など
    応募条件
    【必須事項】
    以下いずれかのご経験をお持ちの方
    ・BtoBの営業経験をお持ちの方で畜産関連の知識をお持ちの方(必須)
    ・家畜保健衛生所での就業経験
    ・動物看護士/獣医師/官公庁/農協等で現場経験のある方
    ・大学で農業、畜産関係の学科を卒業された方
    【歓迎経験】
    ・動物用医薬品/飼料メーカー/畜産関連卸企業での営業経験5年以上
    【免許・資格】
    ・普通自動車運転免許(必須)
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】北海道
    年収・給与
    400万円~750万円 
    検討する
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    内資製薬メーカー

    製剤開発・技術部門課長候補

      製薬メーカーでの課長候補として製剤技術開発業務全般

      仕事内容
      ・医療用医薬品の製剤開発
      ・市販用(OTC)医薬品の製剤開発
      ・上記の申請対応業務
      ・動物薬の製剤開発
      ・食品、動物用飼料の開発
      ・上記全般の生産部門へのスケールアップ、技術移管など生産移行対応
      ・部内他メンバーとの協業のもと生菌試験や耐熱性技術開発、製法改良や飼料添加物対応なども担って頂きます
      応募条件
      【必須事項】
      製剤開発・技術の実務経験 5 年以上
      (医薬中心のみならず、食品・飼料・培養関連での開発経験のある方もご相談ください)
      薬事承認申請業務の経験
      【歓迎経験】
      薬剤師資格者歓迎
      英語力 (E メールでのやり取りが可能なレベル)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】群馬
      年収・給与
      750万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW急募内資製薬メーカー

      品質保証責任者

      本社の品質保証責任者として、逸脱対応や当局対応など、幅広い業務にご対応いただきます。

      仕事内容
      品質保証責任者として、品質保証体制全般の統括を担っていただきます。
      ・品質保証責任者として品質保証業務の遂行
      ・品質苦情に対する対応と措置
      ・製造所の品質保証部門と連携し変更管理・異常逸脱に対する対応と措置
      ・製造所/外部委託試験機関のGMP監査
      ・製造所とのGQP取決め締結
      ・製造販売承認記載内容の維持管理(記載事項との齟齬調査/対応)
      ・GQP手順書の維持管理(改訂/補足)
      ・当局査察対応準備と対応
      ・出荷判定の実施
      ・品質マネジメントシステムの維持と教育
      応募条件
      【必須事項】
      ・品質保証管理、運営業務のご経験
      【歓迎経験】
      ・品質保証責任者としての実務経験
      ・OTC薬/サプリメント/動物薬の品質保証経験
      ・生菌製剤の経験
      ・CMC/QC/品質保証経験
      ・英語力(TOEICスコア:700-800目安)(メール・文書読解・契約書レビュー等)
      【免許・資格】
      ・薬剤師資格をお持ちの方(歓迎)
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      650万円~900万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW内資製薬メーカー

      薬事スタッフ

      薬事業務全般を担当し、国内外の申請書類作成や調整業務を行います。

      仕事内容
      (1)当局への申請・届出業務
      (2)行政機関への対応業務
      (3)国際部門における各国申請業務及び薬事関連資料の要請対応業務
      (4)各種資材の作成、改版業務
      (5)広告・営業ツール資材のコンプライアンスチェック
      応募条件
      【必須事項】
      ・薬事業務のご経験
      ・当局への申請、届出業務の経験
      ・英語論文読解力(TOEIC(R)テスト650~750程度)
      【歓迎経験】
      ・製薬業界にてGMP/GQP/GVP関連 従事経験
      【免許・資格】
      ・薬剤師資格(必須)
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      550万円~750万円 
      検討する
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      ジェネリック医薬品卸会社

      経理・財務(決算処理まで担当)

        管理部の経理セクションにおいて、グループ会社5社のうち、スキルに応じて1〜2社の経理・決算業務全般をお任せします

        仕事内容
        ・ 日次・月次の仕訳入力および伝票整理
        ・ 現金・預金出納帳、売掛・買掛金台帳の作成
        ・ 月次会計締め処理および年次決算処理
        ・ 日次銀行振り込み業務
        ※会計ソフトは「PCA会計DX」を使用しています 。
        ※お薬に関する専門知識は一切必要ありません。

        まずは当社の伝票整理や日次入力など、基本的なフローを掴むことからスタート 。
        グループ会社のビジネスモデルを理解していただきながら、徐々に月次・年次決算の主担当へと業務を移行します。
        より効率的な会計システムの運用提案や、フローの仕組み化など、「改善アイデア」を組織の形へと落とし込んでいってください 。
        応募条件
        【必須事項】
        ・経理の実務経験が5年以上ある方
        ・月次決算・年次決算の業務を、一連の流れとして経験・完結できる方

        【歓迎経験】
        ・グループ複数社の経理を並行して担当したことのある方
        ・Excelを用いたデータ集計、VLOOKUP関数などの実務活用スキルがある方
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】埼玉
        年収・給与
        400万円~550万円 
        検討する
        詳細を見る
        CRO

        大阪 安全性情報(経験者)

          国内外における治験・製造販売後の安全性情報(PV)の評価・翻訳から、PMDA提出用報告書の作成、各種定期報告およびコンサルティングまで幅広く担う

          仕事内容
          ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
          ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
          ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
           海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
          ・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
          ・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
           措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
          ・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
           感染症定期報告書(案)作成
          ・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
          ・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等
          応募条件
          【必須事項】
          ・安全性情報管理業務の実務経験がある方
          ・将来的にリーダーを目指せる方
          【歓迎経験】
          ・リーダー・チームマネジメント経験
          ・医学関連の英文和訳歓迎
          ・和文英訳経験歓迎
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、大阪
          年収・給与
          450万円~800万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW国内大手製薬メーカー

          【MR】糖尿病・肥満症領域担当/直行直帰

          糖尿病・肥満症領域を中心とする医療用医薬品の MR 業務を担当していただきます。

          仕事内容
          単に製品情報を伝えるのではなく、担当エリアの医療ニーズや医療従事者の課題を理解し、科学的根拠に基づく正確でバランスの取れた情報を提供することが重要な役割です。
          主な業務
          ・医療機関に対する医薬品の有効性、安全性、品質および適正使用情報の提供
          ・ 医療現場からの情報収集および社内への適切な報告
          ・ 担当エリアの医療環境や顧客ニーズの分析
          ・ エリア活動計画および施設別活動計画の立案・実行・検証
          ・ CRM を活用した活動計画、記録および顧客情報の適切な管理
          ・ データに基づく活動の優先順位づけと継続的な改善
          ・ 上司、チームメンバー、マーケティング、メディカル等との連携
          ・ 講演会や情報提供企画の適切な立案・運営
          ・ 安全性情報等の収集および所定手順に基づく報告
          ・ 関係法令、業界自主基準および社内規程を遵守した MR 活動
          ・ 営業活動の質と生産性を高めるための提案、事例共有および改善活動

          担当領域・製品:
          糖尿病・肥満症領域を中心とする医療用医薬品を担当します。
          具体的な担当製品は、配属組織、担当エリア、入社時期および事業上の必要性を踏まえて決定します。
          担当製品に関する情報提供は、承認された効能・効果、電子添文、適正使用情報その他の正式な資材に基づき、公正かつバランスの取れた形で行います。
          応募条件
          【必須事項】
          ・大学卒業以上
          ・MR としての実務経験 3 年以上(プライマリー領域)
          ・スキル:日本語による医療従事者および社内関係者との円滑なコミュニケーション能力
          ・ その他:業務上必要な運転、出張および担当エリア内の移動が可能であること
          【歓迎経験】
          ・糖尿病領域または糖尿病関連疾患領域の担当経験
          ・ KOL(Key Opinion Leader)の担当経験
          ・ 新製品の発売または適応追加に伴う情報提供活動の経験
          ・ 基幹病院とクリニック双方の担当経験
          ・ エリア戦略または施設別活動計画の立案・実行経験
          ・ CRM や営業データを活用した活動改善経験
          ・ 直行直帰環境において自律的に成果を創出した経験
          ・ チーム内での人材育成やベストプラクティス共有の経験
          ・ 部門横断プロジェクトへの参画経験
          【免許・資格】
          有効な MR 認定証、普通自動車第一種運転免許を保有
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】 全国
          年収・給与
          ~1000万円 
          検討する
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          ヘルスケアスタートアップ

          エンタープライズ領域マネージャー候補

            導入プロジェクトの成功と顧客の経営課題の解決をリードやプロジェクト全体の管理、顧客折衝、導入プロセスの改善・標準化を推進

            仕事内容
            ・大手法人への導入プロジェクトの設計・プロジェクトマネジメント(導入計画、体制、会議体の設計、As-Is/To-Beの整理と合意形成)
            ・経営層から管理職、現場担当者まで幅広い顧客層との折衝、リレーション構築
            ・先行導入から全店展開(数十〜数千店舗規模)までの推進、導入後の活用定着・成果創出の支援
            ・顧客の経営・業務課題を踏まえた、既存プロダクトのさらなる利活用や新サービスの提案(Salesと連携したアップセル・クロスセル)
            ・導入プロセスの継続的な改善、ナレッジ整備、標準化の推進
            ・顧客の声を整理し、PdM・開発チームへフィードバックして、プロダクト改善につなげる
            ・チームメンバー(3〜4名)の採用・育成・評価、目標設計
            応募条件
            【必須事項】
            基幹システムまたはSaaS型プロダクトにおいて、以下の両方をお持ちの方

            ・マネージャー・リーダー以上の、部下を持った管理経験
            ・中堅〜大手顧客を担当し、複数関係者との対顧客折衝を行った経験(営業、導入プロジェクト、カスタマーサクセス、コンサルティングなど)
            【歓迎経験】
            ・大手顧客向けDX/AXコンサルティングの経験
            ・基幹システムまたは大規模システムの導入におけるPM・PMOの経験
            ・BtoB SaaS事業における営業・導入/オンボーディング・保守/運用の経験
            ・顧客の経営・現場課題を把握し、自社で提供できる価値を提案した経験
            ・システム導入における成果指標(KPI)の設定と、課題設定・提案の経験
            ・顧客から信頼を得る関係構築力
            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            1000万円~1500万円 
            検討する
            詳細を見る
            外資製薬メーカー(バイオシミラー)

            薬事・品質保証部内スタッフ

              製品ライフサイクルに対応した薬事業務を遂行していただきます。

              仕事内容
              申請業務を中心とした薬事業務
              プロジェクトに応じて担当していただきます(渉外薬事)。
              ・自社製品の薬価収載に向けた検討及び各種資料の作成、関連部署との調整
              ・当局相談業務(事前面談等)
              ・既収載品の各種届出、報告書類の作成
              ・薬価制度や診療報酬改定の動向把握と自社製品・パイプラインへの影響分析や提言
              ・その他、これらに付随する業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・医療用医薬品の薬事業務、当局との薬価協議などの実務経験を有する方
              ・英語力:文書・メール対応等(翻訳ツール使用可)
              【歓迎経験】
              ・薬価制度や診療報酬改定等についての知識を有する方
              【免許・資格】
              特になし
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              550万円~700万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              外資製薬メーカー(バイオシミラー)

              品質保証部スタッフ

                製造販売業者として、医薬品(生物由来製品)の品質保証業務を担当していただきます。

                仕事内容
                <品質保証業務全般(GQP)>
                ・手順書の制定及び改訂、運用
                ・製造業者との取決め:海外/国内製造所との取決めの締結、その他折衝
                ・海外/国内製造委託製造所や外部試験機関の監査
                ・変更管理、逸脱管理及び品質情報の対応
                ・薬制/CMC薬事のサポート:製造方法及び試験方法のQCチェック等
                ・GMP適合性調査の申請準備サポート、当局における調査の調整、調査同行
                応募条件
                【必須事項】
                ・大卒以上
                ・製薬企業での品質保証、品質管理、製造技術のいずれかの業務(GQP及びGMP)経験が3年以上
                ・英語力:文書・メール対応等(翻訳ツール使用可)
                【歓迎経験】
                ・規制当局へのコンタクト及び交渉経験、海外製造所に対する当局のGMP適合性調査同行
                ・バイオ医薬品や無菌医薬品に携わった経験や知識
                ・海外製造所との交渉や折衝経験
                【免許・資格】
                特になし
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                550万円~900万円 経験により応相談
                検討する
                詳細を見る
                大手グループ企業

                製工場における管理課

                  工場でのパート/派遣社員の採用活動、勤怠管理、原材料の発注検討、在庫管理、総務・庶務等を担当。

                  仕事内容
                  ・パート/派遣社員の採用活動と勤怠管理
                  ・工場における原材料の発注検討
                  ・部材の入出庫・在庫管理/製品出荷
                  ・その他総務・庶務
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・PC操作スキル(エクセル等)や事務処理能力のある方
                  ・人とのコミュニケーションが得意な方

                  ※製造環境における衛生管理上の観点から、就業時は化粧(日焼け止め含む)、ネイル、ピアス等は不可となります。
                  【歓迎経験】
                  ・英語能力があればなお良い
                  ・事務経験3年以上あると望ましい
                  【免許・資格】
                  特になし
                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】山梨
                  年収・給与
                  400万円~700万円 
                  検討する
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                  大手グループ企業

                  DIコミュニケーター(薬剤師)

                  製薬企業のDI・学術業務担当として、薬剤師・医師・MR・患者からの医薬品に関する様々なお問合せに対応頂きます

                  仕事内容
                  製薬企業のDI・学術業務担当として、薬剤師・医師・MR・患者からの医薬品に関する様々なお問合せに対応頂きます。

                  各問い合わせに対し、『適切な情報』を提供する必要がある為、FAQ(想定問答集)、インタビューフォーム、製品情報概要などのエビデンスを元に回答をします。また、文献や安全性情報などの最新の情報に触れながら問い合わせ対応を行う事で、日々知識の向上が図れる『薬剤師としての新しい働き方』です。

                  入社された方の9割がDI業務未経験です。電話応対研修だけでなく専門領域の研修なども用意しており、学術業務が未経験の方でも活躍する事が出来ます。
                  応募条件
                  【必須事項】
                  【必要な能力、経験】
                  ・薬剤師資格
                  ・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
                  ・明るく前向きに業務に取り組める方
                  ・勉強意欲が高い方
                  ・簡単なOA操作能力

                  【歓迎経験】

                  【免許・資格】
                  ・薬剤師資格
                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】大阪
                  年収・給与
                  350万円~500万円 経験により応相談
                  検討する
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                  NEW大手グループ企業

                  DIコミュニケーター(薬剤師)

                  お客さま相談室DI(医薬品情報管理)・学術業務担当として担っていただきます。

                  仕事内容
                  製薬企業のDI・学術業務担当として、主に「くすり相談」の窓口を担当します。
                  全国の医師・薬剤師・MR・患者からの、医薬品に関する様々なお問合せに対応いただきます。
                  勤務地は弊社の福岡オフィスです。

                  各問い合わせに対しては、製薬企業の立場から正確かつ適切な情報提供が求められます。
                  FAQ(想定問答集)・添付文書・インタビューフォーム・製品情報概要などを参照して回答したあと、対応記録を作成しクライアントへ報告します。

                  問い合わせ対応以外の時間は、製品や疾患に関する勉強を通じて、医薬品情報の知識をアップデートしています。
                  学んだ知識を整理し、情報提供スキルや応対スキルを磨くことも重要です。

                  入社者の約9割がDI業務未経験です。
                  電話応対研修や専門領域の研修など、充実した教育体制があり、学術業務が初めての方でも活躍できる環境です。
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・薬剤師資格
                  ・臨床経験3年以上(目安:丸3年以上)
                  【歓迎経験】
                  特になし
                  【免許・資格】
                  薬剤師資格
                  【勤務開始日】
                  2027年4月頃まで
                  勤務地
                  【住所】福岡
                  年収・給与
                  400万円~500万円 
                  検討する
                  詳細を見る
                  NEW大手グループ企業

                  【東京】DIコミュニケーター(薬剤師)

                  製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。

                  仕事内容
                  製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。勤務地は池袋本社または都内の製薬会社のオフィスです。

                  プロジェクトでは3名~10名程度で1チームとなり、主に医療従事者(薬剤師、医師など)からの問い合わせに対応。文献の検索や学術資料などを参照し、正確な最新の情報を提供して頂きます。
                  問い合わせ件数は1日20件程度、対応後は対応記録を作成。空いている時間は製品や疾患に関する勉強が出来ますので、最新の知識に触れながら、日々情報をアップデートして頂ける環境です。

                  薬の専門的な知識が深まり、最新情報をいち早く知り、学術的な面からも医学に貢献できる。知的好奇心や向上心が満たされる仕事です。
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・薬剤師資格
                  ・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
                  ・明るく前向きに業務に取り組める方
                  ・知識欲が旺盛な方
                  ・簡単なOA操作能力

                  【歓迎経験】

                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  350万円~500万円 
                  検討する
                  詳細を見る
                  NEW大手内資製薬メーカー

                  医薬品包装・デバイス開発担当

                  開発品・既存品の包装や投与デバイスの設計・評価から工業化・技術移転までを担い、社内外と連携して製品化を技術面からリード

                  仕事内容
                  ・開発品および既上市品に関する包装設計、包装仕様検討、包装材料評価、包装工程適性評価、輸送・保管時の品質リスク評価を計画・実施する。
                  ・投与デバイス、容器・施栓系等について、製品特性および使用場面を踏まえた評価計画を立案し、機能性、信頼性、使用性、製造性、品質リスクの観点から評価を行う。
                  ・包装・デバイスに関する工業化検討、製造サイトへの技術移転、変更管理、安定生産支援に主体的に関与する。
                  ・自らの研究データおよび関連データを解析し、包装研究、デバイス評価、製品化ノウハウ開発に関する科学的・技術的判断を行う。
                  ・試験計画書、SOP、関連ガイドライン、社内手順に従い、生データ、評価結果、報告書類の信頼性を確保する。
                  ・研究、製造、品質、薬事、サプライチェーン、国内外の製造サイト、外部委託先等と連携し、担当テーマの課題解決を推進する。
                  ・予期せぬ技術課題や業務上の問題が発生した場合には、責任者へ速やかに報告し、技術的根拠に基づく対処策を提案・実行する。
                  ・メンバーや関係者に対して、試験計画、評価方法、データ解釈、文書作成および課題解決に関する技術的助言を行い、技術的観点から意思決定に貢献する。
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・修士(薬学6年生含む)卒以上もしくは同等の知識を有すると認められる方
                  ・医薬品、医療機器、包装材料、製剤、品質、製造、CMC、または関連領域における研究開発・技術検討・評価業務の実務経験 (4年以上)
                  ・包装設計、デバイス評価、材料評価、工業化、技術移転、変更管理、安定生産支援等のいずれかに関する実務経験
                  ・試験計画の立案、評価の実施、データ解析、報告書作成に関する実務経験
                  ・科学的・技術的データを正確に解析し、妥当な判断を行う力
                  ・関係部門や外部関係者と協働し、技術課題の解決を推進するコミュニケーション力および問題解決力
                  ・技術的判断、評価結果、リスク、提案内容を分かりやすく説明し、適切に文書化する力
                  ・英語による技術文書の読解および基本的な文書作成・メールコミュニケーションが可能な英語力
                  【歓迎経験】
                  ・医薬品包装設計、デバイス設計・評価、容器・施栓系評価、輸送評価、使用性評価、サステナブル包装検討等の経験
                  ・開発品の申請資料作成、照会事項対応、技術移転、商用化、既上市品の変更管理に関与した経験
                  ・国内外の製造サイト、CMO、包装資材メーカー、デバイスメーカー、試験機関等との技術的協働経験
                  ・グローバルプロジェクトまたは部門横断プロジェクトにおける実務リード経験
                  ・包装・デバイス領域における業務改善、標準化、ナレッジ共有、技術継承に貢献した経験
                  ・英語での技術文書作成、メールコミュニケーション、会議対応の経験 (グローバル業務を遂行できる英語力)
                  【免許・資格】
                  特になし
                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】在宅可、茨城、他
                  年収・給与
                  600万円~1000万円 経験により応相談
                  検討する
                  詳細を見る
                  NEW大手内資製薬メーカー

                  分析開発サイエンティスト・外部製造技術統括

                  外部製造における分析開発領域において、担当プログラムの遂行に責任を持っていただきます。

                  仕事内容
                  技術的な観点からクロスファンクショナルチームをリードし、担当プログラムに関連する各種活動の設計・実行・完了に至るまで、オペレーショナルエクセレンスおよび品質の確保を担っていただきます。また、外部CMO/CROとの分析分野における窓口として、以下の業務を担当します。

                  ・分析法移管およびトラブルシューティング
                  ・試験戦略に関する科学的な議論および方針整合
                  ・分析データの技術的レビューおよびディスカッション

                  社内のステークホルダー(CMCプロジェクトマネジメント、QA、CMC薬事、製造部門)と密に連携し、ライフサイクルマネジメント(LCM)のマイルストーン達成および製品価値の最大化を支援します。
                  なお、社内外のステークホルダーは海外拠点が中心となるため、業務に支障のない英語でのコミュニケーション能力が求められます。また、海外出張の機会もあります。
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・医薬品の研究開発における実務経験
                  ・分析開発関連業務における技術的専門性
                  ・ライフサイエンスまたは関連分野における学士号/修士号、もしくは博士号
                  ・社内関係者および外部パートナーとの良好な関係構築を可能にする、高いコミュニケーション能力および論理的思考力
                  ・製薬業界または関連業界での5年以上の実務経験
                  ・技術的な議論をリードできる、ビジネスレベルの日本語および英語力
                  【歓迎経験】
                  ・外部CRO/CMOのマネジメント経験
                  ・プロジェクトマネジメント、予算見積および業務遂行状況の管理経験
                  ・最新のGMP規制(ICH、FDA、EMA、PMDA)に関する実務レベルの知識
                  【免許・資格】
                  特になし
                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】茨城
                  年収・給与
                  600万円~1000万円 経験により応相談
                  検討する
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