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コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

仕事内容

コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

・担当エリア内での訪問医療施設のターゲティング
・担当医療施設への訪問計画作成
・担当医療施設への訪問、医療従事者とのリレーション構築
・卸 MS（Marketing Specialist 医薬品卸販売担当者）とのリレーション構築
・医療従事者向けの説明会の企画・実施
・医師同士のコミュニケーション推進のための研究会・勉強会の立ち上げ
・医師との個別の症例検討・治療提案の実施
・副作用マネージメント
・講演会の企画・運営
・市販後調査

応募条件

【必須事項】

・1.5年以上のMRの経験
・売上および目標達成におけるコミットメント力 （情報を分析し、計画を立て、実行し、確認をする能力）
・コミュニケーションスキル （社内外の関係者との高い関係性を構築・維持することが出来る）
・プレゼンテーションスキル （ターゲットに対して効果的な説明を行うことが出来る）
・PCスキル初級（顧客管理データの作成、レポートの作成、プレゼンテーション資料の修正等）
・全国勤務可能な方（初任地はご相談ください）
・4 年制大学卒業（文系・理系など学部は問いません）


※46歳以上及び勤務地限定の方は、契約社員となります。

【歓迎経験】

【免許・資格】

MR認定資格・普通自動車運転免許有

【勤務開始日】

（7月1日）応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1050万円　

メディカルアドバイザー、サイエンスコミュニケーションズ、メディカルインフォメーション業務

仕事内容

業務内容は役割により多岐に渡りますが、代表的な業務内容を下記に記載いたします。
メディカルアドバイザー、サイエンスコミュニケーションズ、メディカルインフォメーションと呼ばれる職種が該当します。
・メディカルプランの作成
・アドバイザリーボードの立案/実行
・メディカルイベントの企画/実施
・資材作成やスライドレビュー業務
・パブリケーション戦略、メディカルエデュケーション企画実施
・医療従事者や社内 MR、患者様からの取扱製品に関する問い合わせ対応
・メディカルインフォメーション（2 次対応）
・最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
・グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション
・関連業務のサポート全般（書類等の作成、確認、保管、発送業務等）

応募条件

【必須事項】

・下記(ア)～(ウ)のいずれかの経験をお持ちの方
(ア) 大学薬学部卒、もしくは理系修士課程以上
※大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる勤務（研究）経験者でも上記を満たせば可能
(イ) オフィスメディカルあるいは MSL 経験者で理系大卒以上
(ウ) 臨床開発あるいは学術部門における勤務経験者で理系大卒以上

・関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
・PC スキル中級レベル（PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等）

【歓迎経験】

・医療系資格の保有（医師、歯科医師、薬剤師、看護師 など）や生命科学系の博士号（PhD）の保有
・英語力（TOEIC700 点以上）、TOEIC を受けていない場合も同等レベルの読み書き・会話できれば尚可
・顧客対応業務経験
・薬事申請業務の経験
・資材作成・資材レビューの経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～950万円　

プロモーションコードに準じた内容で作成されているか審査・レビューを行い、医療情報の適切な発信・提供に寄与

仕事内容

スライドレビュー業務は、医師をはじめとする医療従事者が講演会で資料する発表スライドに対し、プロモーションコードに準じた内容で作成されているか審査・レビューを行い、医療情報の適切な発信・提供に寄与いただく役割を担っていただきます。

応募条件

【必須事項】

・四年制大学卒業以上の方（文系・理系は問いません）
・製薬会社のスライドレビューもしくは資材レビューの経験者
・関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
・PC スキル中級レベル（PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等）

【歓迎経験】

・英語論文読解力スキル
・医療系資格の保有（薬剤師、看護師など）の保有
・チームでの協業経験、チームワークを発揮できる方
・アジリティが高く、柔軟な対応ができる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

5月～6月1日

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～750万円　

大手外資系グループ企業でシニアメディカルライターを募集しています。

仕事内容

リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。
・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント）の作成およびレビュー業務
・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務
・臨床研究・PMS関連文書（実施計画書、安全性定期報告書、論文など）の作成およびレビュー業務
・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応
・後輩スタッフの指導、他

応募条件

【必須事項】

・Medical Writing経験5年以上（翻訳のみは不可）
・理系大学、大学院卒
・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している
・国内の薬事規制に関する知識を有する
・薬学･医学・統計学の基礎知識を有する
・英語スキル：読み書きができる（英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる）、目安：TOEIC 730以上、会話は日常会話程度
・Fluency in Japanese would be required

【歓迎経験】

・臨床薬理の業務経験があればなお可（自身で解析していなくても可）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

大手外資系グループ企業で薬事部門のシニアマネージャーをお任せします。

仕事内容

・Manage staff in accordance with organization’s policies and applicable regulations; Responsibilities include planning, assigning, and directing work; appraising performance and guiding professional development; rewarding and disciplining employees; addressing employee relations issues and resolving problems; Approve actions on human resources matters, including salary administration.
・Effectively manages the team's resources and delegates tasks commensurate with skill level; Evaluates workload, quality and metrics through regular review and reporting of findings;Effectively collaborate with operational colleagues to manage project- and team-related challenges;Contributes to discussions on implementation of business strategy on a regional basis and will implement regional and global specific objectives, as appropriate.
・Ensures staff have a consistent understanding and positive impression of strategy for regional and global objectives; Leads strategic initiatives and develops implementation plans;
・Will have full financial responsibility and accountability for one or more Regulatory Affairs sites; monitors growth and performance of the sites;Undertakes risk analysis and manages the outcome as appropriate;
・May act as a Project Manager for a large and complex stand-alone project or programme, involving several regulatory or technical deliverables and/or region, and/or operations;
・May provide strategic regulatory and/or technical consultancy on a variety of projects;
・Competently manages meetings/expectations with Regulatory Agencies and/or groups within IQVIA;
・May take leadership role in bid defense strategy and planning;
・May lead/chair a session on Regulatory Affairs or related topics at a conference; deliver effective presentations to a broad audience;

応募条件

【必須事項】

・メーカーやCROでの薬事経験者
・ラインマネジメントの経験
・At least 8 years regulatory experience including 6 years management experience.
・Requires broad management knowledge to lead teams, and well as the ability to influences others outside of own job area regarding policies, procedures, and goals.
・Possess demonstrated working knowledge of corresponding professional grade level responsibilities, skills and abilities, as required for guidance of staff
Line management experience required, with demonstrated success in development, engagement and performance of senior staff.
・Advanced negotiating and influencing skills and the ability to identify and resolve issues, using flexible adaptable approach.  Remains calm, assertive and diplomatic in challenging interactions with customers and staff
・Possesses an acute awareness of issues outwith the business function.  Exudes confidence and authority within remit, and delivers a positive example to teams
・Communicates an inspiring vision of the Regulatory Strategic Plan and helps others understand and value their role in it.
・Ability to work effectively with senior management, remaining motivated and enthusiastic in times of change and other pressure situations

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

医薬品等安全性情報管理（臨床試験・市販後）のプロジェクトマネジメントと、そのサービスレベルの担保・維持を担う

仕事内容

・プロジェクト成果物を管理する。プロジェクトにおける日々の顧客対応をリードする。プロジェクト計画（タイムライン、成果物）、スコープ、品質、収益を管理する。（ 収益管理には、財務システムの更新、売上確認、請求、予算のレビュー、財務分析、チェンジオーダーの対応などを含む）
・KPI（売上、コスト、利益）をオーバーサイトし、財務面のパフォーマンスを担保する。
・SOPや過去のベストプラクティスに基づき、プロジェクト開始時における潜在的リスクの特定や、稼働後リスク軽減策を実施する。
・内外の関係者との会議をリードする。プロジェクトステータスの情報更新や、プロジェクトの戦略を策定する。
・顧客とのパートナーシップを形成し、良好で強い関係を維持する。顧客のロイヤルティと契約更新を注視し、新しいビジネスチャンスを協議する。
・国内外とのステークホルダーとの円滑な関係性を構築し、業務遂行する。

応募条件

【必須事項】

ビジネスレベル以上の日本語・英語能力（読み書き、会話とも）
・・チーム管理とリーダーシップスキル、問題解決スキル。
・プロジェクト管理。計画と組織のスキル。
　・複数のプロジェクトを遂行し、優先順位を管理する能力。
　・ 判断力、交渉力、意思決定力、問題解決能力。
　・ビジネス洞察力と財務分析スキル、戦術計画、予算編成。
・同僚、マネージャー、顧客との効果的な仕事上の関係を確立し、維持する能力。
・マトリックス組織での円滑なコミュニケーション、交渉を通じて結果を達成する能力。
・ライフサイエンス、または、関連分野における大卒以上の学歴
・CROまたは製薬メーカーにおける、4年以上の安全性情報管理（ファーマコビジランス、メディカルインフォメーション、リスク管理など）の経験

【歓迎経験】

・2年以上のプロジェクトマネジメント経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

700万円～1200万円　経験により応相談

Safety Operationsチームをリードし、グローバルおよびローカルの基準に沿った業務運営を推進

仕事内容

・Safety Operationsチームのマネジメント（リソース管理、稼働管理、パフォーマンス管理）
・プロジェクト進行管理（スケジュール、品質、コスト、リスク管理）
・部下の育成、トレーニング計画の策定および実行
・業務プロセスの改善・標準化の推進
・Safety Managementや関連部門との連携（マトリクス環境での業務推進）
・顧客対応（プロジェクト報告、課題対応、関係構築）
・入札対応（RFP／提案支援）およびBusiness Developmentとの連携
・チームエンゲージメント向上施策の企画・実行
・グローバルプロジェクト・会議への参画

応募条件

【必須事項】

・理系（ライフサイエンス／ヘルスケア等）の学士号
・Safety（PV）領域における業務経験　最低5年以上
・チームマネジメント経験　最低4年以上
・ビジネスレベル以上の 日本語・英語能力（読み書き、会話とも）

【歓迎経験】

・大規模チームのマネジメント
・グローバルプロジェクト経験
・予算管理・ファイナンス知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

大手グループ企業のCROにて医師主導治験、臨床研究におけるモニタリング業務

仕事内容

医師主導治験、臨床研究におけるモニタリング業務
試験の⽴上げから終了までの⼀連の業務を担当。
・臨床研究⽴ち上げ(施設要件調査、IRB関連資料作成⽀援、施設契約⼿続き、スタートアップMTG)
・モニタリング活動(オンサイトモニタリング、オフサイトモニタリング、症例登録促進等)

応募条件

【必須事項】

・CRA経験3年以上
・施設⽴ち上げから終了までの⼀連の業務経験
・複数施設の主担当経験
・GCP下でのモニタリング実務経験
・医療機関との調整経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～750万円　

本社の品質保証担当としてGQP関連業務を担う

仕事内容

実務担当者として以下をご担当いただきます。
（１）GQP関連業務
　　手順書に基づく業務：GQP取決め締結、品質情報処理、製造所監査、出荷判定、変更管理、逸脱管理、文書管理、回収処理、自己点検等
（２）自社工場製造業（GMP）との連携業務及びGMPレベルアップ推進
（３）医薬品以外の自社製品に関する品質保証業務　　
（４）定期GMP適合性調査に関する申請業務

応募条件

【必須事項】

・大学　大学院卒
・品質保証関連の実務経験

【歓迎経験】

・医薬品業界での品質保証業務（GXP）
・薬剤師

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　

医療機器メーカーにて法務担当者を募集しています。

仕事内容

■コンプライアンス・社内規程
・法令・業界ガイドラインに基づくコンプライアンス体制の構築・運用
・内部監査や社内調査への対応
■リスクマネジメント
・法的リスクの事前検知と予防措置の提案
・社外専門家（顧問弁護士）への相談・社内へのフィードバック
・当局への対応窓口
■社内サポート・教育
・日常的な法律相談対応（労務、取引、広告規制、個人情報保護など）
・経営層への法的助言、意思決定支援
■契約関連
・各種契約書のレビュー・修正案の提示
・契約交渉の法的サポート、リスク分析と対応策の提案
・契約書管理および社内ルールに基づく承認フローの運用
■知的財産・商標管理
・特許、商標、著作権などの知財管理
・知的財産権侵害に関する対応、ライセンス契約の管理
など

応募条件

【必須事項】

・大学卒業以上
・企業での法務経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・法令・業界ガイドラインに基づくコンプライアンス体制の構築・運用の経験がある方
・医療業界でのご経験をお持ちの方
・英語での法務業務（契約書検討、交渉等）のご経験をお持ちの方
・特許・商標関係の紛争処理のご経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～1000万円　

微生物試験業務、品質管理内の理化学試験業務及び環境試験業務を担う

仕事内容

総合包装企業である当社にて、医薬品・治験薬GMPに関すること(社員教育等)やその他栃木工場内の薬事法に基づく品質管理業務(微生物試験業務、品質管理内の理化学試験業務及び環境試験業務など)をお任せします。
・機器分析や試験方法の検討、原材料の外観物性試験、GMPに対応した文書・書類作成／試験成績書の発行確認、原材料・製品のサンプリング など
・原材料の検査:包装に使用する原材料（フィルム、箱、ラベルなど）の品質を受入検査の実施。
・製品検査:完成品検査を行います。

応募条件

【必須事項】

・医薬品/医薬部外品/化粧品/化学製品の理化学試験の経験を有する方
（高速液体クロマトグラフィー(HPLC)、ガスクロマトグラフィー(GC)、溶出試験器、カールフィッシャー水分計等）
・LIMSでの品質管理業務が理解できる方

【歓迎経験】

【免許・資格】

※マイカー通勤が必要なため、運転免許は必須とさせていただきます
第一種運転免許普通自動車（必須）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

製造ラインでの錠剤やカプセルなど様々な包装加工業務をご担当いただきます。

仕事内容

製造担当として、医薬品メーカーや化粧品メーカーなどから預かった製品を充填・梱包する業務を担当頂きます。
・充填…お客様から預かった中身を機械に入れ、包装ラインに流します。
・包装…扱う商品ごとに決められた順に沿って包装。専用の機械を使用。
・検品…包装された商品やパッケージの状態に問題がないか確認。
・医薬品や化粧品、食品など私たちの生活に身近な様々な製品を取り扱うことができます。同社にしかできない包装ノウハウを有しており、パッケージを通じて私たちの生活に貢献しています。

応募条件

【必須事項】

・製造業界でのご経験
※夜勤を含む交替勤務が可能な方
例)製造オペレーターの方・サービスエンジニアの方等

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

400万円～550万円　経験により応相談

ITインフラや社内システムの戦略設計・導入をリードし事業成長と組織拡大に対応した柔軟なIT環境を構築

仕事内容

当社は現在、第ニの急成長期を迎え、事業の多角化、M&A、上場準備を見据えた「スピードと安全性を両立するIT基盤の構築」が最優先の経営課題となっています。
コーポレートエンジニアは、単なる運用担当ではなく、全社最適を追求するIT戦略の策定者として、経営層や部門長と直接連携し、IT投資の方向性を決定する重要な役割を担います。
スケーラブルかつ安全なIT基盤の整備、社内SaaS・業務システムの最適化、そして業務プロセスの自動化を通じて、全社の生産性を最大化することがミッションです。M&Aに伴うIT統
（PMI）や、上場を見据えたITガバナンスのグランドデザインといった、キャリアアップに繋がる全社横断プロジェクトをリードしていただきます。

【継続的な運用・改善業務】
・IT資産管理、オフィスネットワーク運用、およびベンダーコントロール
・ヘルプデスク業務から一歩進めた、問い合わせの構造化と自動化によるサポート体制の改善
・ 主要SaaSやIDaaSを活用した認証・ID管理基盤等の管理・運用
・スクリプトや自動化ツールを用いた、業務プロセスの自動化・効率化
・社内インフラ・本社ネットワークなどの管理

応募条件

【必須事項】

・情報システム部門に関わる経験3年以上、または以下を満たす方
・複数のSaaSを組み合わせ、業務フローの自動化や効率化を企画・実行した経験（コードの読み書きができれば尚可、NoCode/iPaaS活用も可）
・ID管理（IDaaS/AD）または端末管理（MDM）に関する、設計・構築・運用のいずれかの経験

【歓迎経験】

・PythonやGASを用いた独自のシステム連携・ツール開発の実績
・Okta / Entra ID / Intune / Jamf 等を用いたゼロトラスト環境の構築経験
・上場準備や監査対応（J-SOX、ISMSなど）をIT側からリードした経験
・経営層に対しIT戦略や投資対効果を説明し、意思決定をサポートした経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1000万円　

美容医療機器の提案・販売を通じて、クリニックや医療機関との関係構築に携われます。

仕事内容

・医療用レーザー装置をはじめとした美容医療機器の提案・販売、情報提供
・ドクターとのリレーション構築
・学会・展示会への参加など
顧客訪問は、お問い合わせをいただいてからの反響型営業が中心です。
また、インサイドセールスチームが取得した新規アポイント先への訪問を行う場合もあります。

■ 顧客先
美容クリニック、形成外科、皮膚科など、美容機器を扱う医療機関

応募条件

【必須事項】

・営業経験 3年以上

【歓迎経験】

・皮膚科・形成外科領域向け美容医療機器、または医療機器の営業経験
・レーザー、IPL など美容医療デバイスに関する知識・営業経験
・医療業界での営業経験(美容医療機器、医療機器、MR など)

【免許・資格】

・普通自動車免許(AT限定可)

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】愛知、他

年収・給与

400万円～650万円　

海外担当者と連携したグローバル安全対策の検討、国内チームのリードとして安全対策の立案・実行を担う

仕事内容

以下の安全対策業務をリード
・海外の安全対策担当者と協働したグローバル安全対策業務（安全性モニタリング、安全対策の検討など）
・治験の安全性モニタリング
・承認申請、照会事項対応
・市販後安全対策
・上記内容に関するプロセス検討、改善策立案等

応募条件

【必須事項】

・安全対策業務経験者（3年以上）
・医学・薬学に関する基本的知識とPV及びGVP関連規制等の理解・習熟
・当局・他社・他部所との折衝が出来る交渉力
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・英語：ビジネスレベル

【歓迎経験】

・グローバル品の安全対策業務の経験
・がん領域の治験及び製品の安全対策業務の経験
・Argus等の安全性データベースの使用経験者
・数名のチーム又はプロジェクトのリーダー経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1400万円　

大手外資系製薬メーカーにて社内外のコミュニケーションの強化を担っていただきます。

仕事内容

1. Japan Regulatory Policy and Intelligence：
規制当局や業界団体の主要ステークホルダーとの信頼関係を構築・維持し、法規制・ガイダンス・規制動向を継続的にモニタリングする。GRA（グローバル薬事）と連携して自社の方向性に沿った薬事政策戦略の策定に貢献する。新たな政策提案を分析・精査し、社内専門家へ適切に展開する。また、GRAや社内部門と連携し、業界団体等の外部活動においてリリーを代表する。

2. Regulatory Delivery and Excellence：
業許可や承認書の維持管理、また申請/届出資料の提出プロセスを管理する。添付文書やユーザーマニュアル等の文書作成・維持プロセス全体をリードする。医薬品医療機器等法および関連法規へのコンプライアンスを強化し、関連部門への支援・助言を行う。グローバルプロセスと整合したワークフローの効率化や、革新的テクノロジーツールの導入を推進する。

3. People Excellence and Operational Effectiveness：
薬事本部メンバーの能力開発機会の設計・提供を支援し、規制関連の適切なトレーニングと人材育成を確保する。効果的な部門内コミュニケーションを推進し、従業員のエンゲージメント向上を図る。業務の生産性向上を積極的に追求し、薬事本部全体の変革を推進しながら、イノベーションと継続的改善の文化を醸成する。薬事業務全般の知識を蓄積し、他部門との協力関係を構築する。

応募条件

【必須事項】

・理系分野の4年制大学卒、または理系・医学関連分野の修士号
・製薬業界での3年以上の経験、あるいは規制当局での勤務経験
・日本の医薬品規制に関する知識
・日本語および英語での効果的なコミュニケーション・交渉スキル
・論理的・戦略的思考力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫、他

年収・給与

550万円～1100万円　経験により応相談

『品質信頼性』を現場から支え、QAのスペシャリストへと成長

仕事内容

◆部署業務内容
①文書管理業務
②変更管理業務　　
③苦情・逸脱処理業務　
④監査業務
⑤手順書類の作成
⑥記録類の照査　 　　　　
⑦会議体の運営（事務局業務）
⑧品質教育の実施
⑨ISO規格／ガイドライン等の調査・確認
⑩リスクマネジメント活動の運用管理

◆応募者の業務内容と比重
・業務全般の運用 70％
・監査業務 20％
・その他部内業務 10％

◆応募者の業務内容
・教育受講後、自ら相談や調整を行い、定型業務を遂行する。
・指導者の指示に基づき、非定型業務を遂行する。
・適用法規制に基づき、社内製造業者の適合性確認を実施する。
・受審監査において、補佐として担当業務に関わる応対を行う。

応募条件

【必須事項】

・学士卒以上
・医薬品、医療機器、体外診断薬メーカーの品質業務経験 5年

【歓迎経験】

英語力：TOEIC600点以上が望ましい

【免許・資格】

薬剤師資格を有していることが望ましい

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～850万円　

大手グループ企業の事業開発担当をお集します。

仕事内容

部署業務内容
・海外販売計画の策定
・海外販売促進施策の企画・立案
・海外販社との交渉・管理
・市場分析・調査・開拓
・新規事業企画
・出荷調整業務

応募者の業務内容と比重
・海外販社管理業務 60％
・市場分析業務 30％
・新規事業企画業務 10％

応募者の業務内容
・経験業務を勘案し、主に海外販売計画の策定、海外販売促進施策の企画・立案、海外販社との交渉・管理、市場分析・調査・開拓、新規事業企画を担当していただく想定

応募条件

【必須事項】

・製薬業界経験　 3年以上
・大学卒業以上
・社内外の関係者との高いコミュニケーション能力。
・製薬業界（特にMR）経験者歓迎。マーケティングの経験不問。
・商品企画や医療関係者との交渉経験があれば歓迎。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～700万円　

医薬品、医薬部外品及びヘルスケア商品に関するGMP品質保証業務を担っていただきます。

仕事内容

(1)変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育訓練/バリデーション対応等の専門的業務
(2)既存製品に関する供給業者監査（国内外）
(3)新製品・導入品の立ち上げPJへの参画
(4)承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務
(5)部門運営や後進指導

応募条件

【必須事項】

【必須（MUST）要件】
業務経験については1)～４）のいずれかを必須とします。
１）医薬品企業でのGMP/GQP/治験薬GMP品質保証業務（3年以上）
２）規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験（3年以上）
３）医薬品企業における治験薬、製剤又は原薬の生産技術業務経験、もしくは品質試験業務経験（5年以上）
４）当局査察の経験（国内外問わず）のある方、国内及び海外の医薬品製造所への供給業者／委託業者監査実績のある方（3年以上）

その他、以下の対応を必須とします。
・英語能力を端的に評価する数字をご提示できる方（TOEC, 英検, CEFR, GSE等）
・英語力：会話も含めビジネスレベル。（CEFR B2レベル程度）
・国内外出張が可能な方
・将来の異動により、東京以外の勤務になることもあります。

【歓迎経験】

・薬剤師の有資格者
・GMP監査員関係の資格・トレーニング履歴

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

900万円～1200万円　

内資系製薬メーカーにて抗体やタンパク質創薬の研究開発担当者を募集しています。

仕事内容

(1)抗体（蛋白）取得のための戦略立案と結果の提示、リード取得の実現性を考慮したテーマGo/No go判断とその根拠についての部門内合意
(2)安定的な発現系構築とこれにより得られた複数抗体の評価結果(生産性・物性等）の報告
(3)バイオロジクスを中心とした、開発候補品のRationale研究、臨床への橋渡し研究

応募条件

【必須事項】

（実務経験・バックグラウンド）
・医薬品企業、バイオベンチャー、またはアカデミアにおいて、抗体医薬または抗体薬物複合体（ADC）研究の実務経験を有する方
・抗体工学・タンパク質工学に関するWet実験の実務経験（目安：直近3年以上）
・最終学歴　修士卒以上

（抗体取得・発現・物性評価に関するスキル）
以下のうち複数項目について、主体的に実施した経験を有する方：
・抗体（タンパク質）取得に向けた戦略立案または試験設計
・哺乳類細胞等を用いた抗体発現系の構築・発現・精製
・抗体の生産性・安定性・凝集性等の物性評価
・配列改変（親和性・物性改善等）と、その評価

（トランスレーショナル研究・Rationale構築）
・バイオロジクスを中心とした薬理学的評価（活性、MoA解析、薬効評価等）の実務経験
・非臨床データをもとに、開発候補品のRationaleを整理・説明した経験
・臨床開発担当者と連携し、Bench to Bed／Bed to Benchの議論に参画した経験

（Go / No Go判断・合意形成）
・取得データをもとに、テーマ継続可否や課題を整理し、部門内で説明・共有した経験

（コミュニケーション）
・サイエンスに関する内容について、英語での読み書き・議論が可能な方

【歓迎経験】

・外部組織との協業を円滑に推進した経験　
・Wet実験に加えて、Dry技術により配列改変を効率的に行った経験
・国内外の外部研究者との幅広いネットワーク
・筆頭著者の学術論文を有する
・博士号取得

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

700万円～1050万円