500万円～の求人一覧

商用原薬のGMP品質保証業務を担当して頂きます。

仕事内容

【具体的な職務内容】
１）既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務
２）自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務
３）規制当局，販売会社及びQP査察・監査対応

応募条件

【必須事項】

【必須（must）】
・業務経験については1)～3）のいずれかを必須とします。
１）医薬品企業でのGMP/GQP品質保証業務（3年以上）
２）医薬品企業における製剤又は原薬の生産技術業務経験、製造業務経験もしくは品質試験業務経験（5年以上）
３）規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験（3年以上）
・英語を用いた業務経験（読み書き対応）

【歓迎経験】

・英会話力（英語での会議や海外監査経験、CEFR B2レベル以上は歓迎）
・FDA査察を含め当局査察の経験（責任者として業務説明経験）
・GMP監査員関係の資格・トレーニング履歴

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

800万円～1000万円　経験により応相談

治験協力者とし調整などの実務的な側面から治験をサポート

仕事内容

治験協力者として被験者の相談窓口、治験責任医師の補助、院内スタッフとの調整などの実務的な側面から治験をサポートして頂きます。

・治験実施計画書の理解、把握
・被験者である患者さんへ治験内容説明補助・相談対応
・治験担当医師の補助
・医療機関スタッフへの協力依頼・調整
・検査の同行、治験薬の服用や投薬スケジュールの確認
・治験で得られたデータの入力サポートや資料作成などの事務業務　等

応募条件

【必須事項】

・東京で約2週間に渡り実施される導入研修に参加可能な方(※期間中は東京滞在)
かつ、以下のご経験を満たす方
・SMO業界でのCRC実務経験が２年以上ある方

【ご活躍いただける方】
・自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と相談しながら出来る方
・計画を立てるのが得意で、業務を慎重・正確に進める事が出来る方
・目標に向かって努力する事ができ、新たな知識を継続的に習得出来る方
・相手の立場を尊重しながら、筋道を立てて自らの意見を伝えられる方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

450万円～600万円　

未経験からスタート！医療機関が実施する治験業務をサポート業務

仕事内容

治験コーディネーター（CRC：Clinical Research Coordinator）は、治験を実施する医師等の指示のもと、治験の円滑な進行をサポートする役割を担っています。医師や医療機関スタッフ、患者さん、製薬企業など、各関係者との調整や連携を行い、治験の支援を行います。

＜このような経験が活かせるお仕事です！＞
・患者さんや疾患の状態等、カルテ判読経験
・患者さんとのコミュニケーション
・医師や医療スタッフとの連携や調整、相談等のコミュニケーション

【主な業務内容】
・治験実施計画書の理解、把握
・被験者である患者さんへ治験内容説明補助・相談対応
・治験担当医師の補助
・医療機関スタッフへの協力依頼・調整
・検査の同行、治験薬の服用や投薬スケジュールの確認
・治験で得られたデータの入力サポートや資料作成などの事務業務　等

応募条件

【必須事項】

・東京で約2週間に渡り実施される導入研修に参加可能な方(※期間中は東京滞在)
以下、いずれかのご経験を満たす方
・医療系有資格者で医療機関での臨床経験が2年以上ある方

【ご活躍いただける方】
・自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と相談しながら出来る方
・計画を立てるのが得意で、業務を慎重・正確に進める事が出来る方
・目標に向かって努力する事ができ、新たな知識を継続的に習得出来る方
・相手の立場を尊重しながら、筋道を立てて自らの意見を伝えられる方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

450万円～500万円　

治験実施施設に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務

仕事内容

SMAとは製薬企業（治験依頼者）や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。

【主な業務内容】
・社内や社外の関係者との交渉・相談
・院内スタッフとの調整支援
・治験実施の可能性を確認するための調査
・治験に関する事務的業務の全体支援

＜サポート体制＞
入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。

＜外勤・内勤比率＞
営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5～7割：内勤3～5割となります。※外勤：医療機関訪問、内勤：オフィス勤務

職務変更の範囲：会社の定める職務

応募条件

【必須事項】

・SMA実務経験が2年以上ある方。
・東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在)
・全国転勤が可能な方。

【ご活躍いただけそうな方】
・相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。
・物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。
・業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。
・目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

450万円～600万円　

治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当

仕事内容

SMAとは製薬企業（治験依頼者）や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。

【主な業務内容】
・社内や社外の関係者との交渉・相談
・院内スタッフとの調整支援
・治験実施の可能性を確認するための調査
・治験に関する事務的業務の全体支援

＜サポート体制＞
入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。

＜外勤・内勤比率＞
営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5～7割：内勤3～5割となります。※外勤：医療機関訪問、内勤：オフィス勤務

応募条件

【必須事項】

・東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在)
・全国転勤が可能な方。
かつ、以下いずれかのご経験を3年以上お持ちの方

・業界問わず折衝や交渉などの営業経験がある方。
・業界問わず社内・社外調整業務のご経験がある方。（プロジェクト運営・店長・SV等）
・医療業界での営業経験がある方。(MR・MS・医療機器営業等)
・SMA実務経験または治験業界での営業経験がある方。(施設開拓・メーカー向け営業等)

【ご活躍いただけそうな方】
・相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。
・物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。
・業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。
・目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。

【歓迎経験】

・医療業界での営業経験がある方。
(MR・MS・医療機器営業等)
・SMA実務経験または治験業界での営業経験がある方。
(施設開拓・メーカー向け営業等)

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

450万円～500万円　

工場における医薬品製造業におけるGMP管理全般における品質保証業務

仕事内容

医薬品製造におけるGMP管理全般

※上記に加え、下記の業務経験をお持ちの方には、各業務もご担当頂く可能性がございます。

医薬品製造業許可の維持管理業務経験

工場の品質保証システムの維持運用

・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善
・出荷判定、品質情報、バリデーション等
・部門および工場内の教育訓練、設備管理関係、異常逸脱、変更管理、自己点検への貢献
・GMP適合性調査対応
・GMP文書管理
・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務

応募条件

【必須事項】

・製薬会社やCMOなどの工場で、品質保証部門等におけるGMP管理業務を2年以上経験されている方

【歓迎経験】

・製薬会社での薬事業務を有している方
・医療機器の製造業登録管理経験を有している方
・向精神薬製造製剤業許可管理経験を有している方
・薬剤師免許をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

医薬品の製剤研究における分析研究業務に携わって頂きます

仕事内容

■対象物：
注射剤・分包品・袋充填品・瓶充填品・PTP包装品、錠剤・カプセル剤・粉末剤・治験薬など複数品目を経験していただけます。

■主な業務内容

製剤開発業務での分析法開発業務（規格･試験法設定、バリデーション、顧客からの分析法技術
移転）、申請関連業務)

[具体的な業務内容]
・試験法の開発、規格･試験法設定業務
・顧客からの分析法技術移転窓口業務（分析技術）
・分析バリデーション
・治験薬の品質試験および安定性試験
・プロジェクトマネジメント
・実測データ取得、 CTD作成等の申請関連業務
・Pre-formulation（物性評価等）

応募条件

【必須事項】

製薬会社または医薬品受託製造会社における下記業務のうちいずれかの経験が5年以上
・製剤研究開発（処方・製法開発）における分析法開発業務
・品質管理部門での分析バリデーションや分析法技術移転業務(計画立案。書類作成等)
・分析関連申請業務

＜求める人物像＞
リーダーシップ、コミュニケーション力のある方

【歓迎経験】

・プロジェクトマネジメント経験
・医薬品委受業務での窓口経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

400万円～800万円　

医薬品注射剤/固形剤工場での品質保証業務をご担当頂きます。

仕事内容

医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務に従事いただきます

具体的には：
・工場の品質保証システムの維持運用
・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善
・部門および工場内の教育訓練、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等への貢献
・GMP適合性調査等の監査・査察対応
・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務

応募条件

【必須事項】

・製薬業界でのQA経験　5年以上
・無菌製剤担当経験
・PC（Exel、Word、PowerPoint）

【歓迎経験】

・海外査察対応経験のある方
・薬剤師免許お持ちの方
・英語を使った業務経験がある方
・マネジメント経験がおありの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

800万円～1000万円　経験により応相談

医薬品製剤工場における技術部業務をご担当頂きます。

仕事内容

医薬品製剤工場における技術部業務をご担当頂きます。

・新規生産品目における技術移転業務及び技術的窓口
・変更管理業務およびバリデーション
・品質・収率・コストに関わる改善業務

応募条件

【必須事項】

製薬会社または医薬品受託製造会社における2年以上の同様業務経験をお持ちの方

【歓迎経験】

以下のうち、いずれかのご経験をお持ちの方

(1) 医薬品GMP等のレギュレーションに関する知識
(2) 医薬品製造工場での工業化（技術移管・スケールアップ等）の経験
(3) 医薬品の品質試験及び分析法に関する知識
(4) 製剤処方・製造方法の開発経験
(5) 品質・収率・コスト・安全性等に関わる改善経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～650万円　

半固形剤を中心とした医薬品の製剤製造業務をご担当頂きます。

仕事内容

半固形剤を中心とした医薬品の製剤製造業務をご担当頂きます。

・手順書・指示書に基づいた半固形製剤の、秤量・調整・充填・包装等の各種製剤設備の運転作業
・清掃・洗浄（作業室、製造設備）・設備組立等の作業全般
・パレットやドラムなどの運搬・洗浄作業などの製造支援業務
・製造記録等の記録のレビュー業務
・製造設備、備品、消耗品の発注・在庫管理業務
・原材料運搬・保管管理業務

応募条件

【必須事項】

医薬品（特に半固形剤）の製造作業に3年以上、従事した経験がある方
※半固形剤以外のご経験でも検討させて頂く可能性がございます。

【歓迎経験】

・秤量・調製・充填・包装設備のオペレータ経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

工場での医薬品の検査包装業務をご担当いただきます

仕事内容

医薬品製剤や治験薬の検査包装業務をご担当頂きます。

検査業務：目視検査、数量検査
包装業務：固形製剤の充填包装作業、充填包装機の運転操作・切替・洗浄・保守、
　　　　　 個装箱・梱包箱包装作業、治験薬のラベル貼付および箱詰め作業
各種包装機の運転操作・切替・清掃・保守
外観清掃、包材などの運搬作業などの包装支援業務全般

応募条件

【必須事項】

・医薬品（錠剤・ハードカプセル剤・粉末剤）の製造作業に従事した経験を２年以上お持ちの方

【歓迎経験】

・食品製造・化粧品製造・医薬品製造に関する業務のご経験をお持ちの方

【免許・資格】

・普通自動車免許を有している方

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

～500万円　

医薬品製造工場における品質管理業務をご担当いただきます

仕事内容

・製造機器の洗浄度確認試験(洗浄バリデーション関連試験)
・洗浄度確認用分析法の確立、分析法バリデーションの実施

【施設の特徴】
フレキシビリティ・・・大量生産から少量生産まで対応
剤型・・・・・・・・・脂肪乳化アンプル剤、生物由来製剤、糖衣錠
技術力・・・・・・・・スケールアップ検討、技術移転に対応
品質保証システム・・・高度な品質保証システム
PIC/S対応・・・・・・新注射剤棟　PIC/S対応・3極GMP対応

応募条件

【必須事項】

・GMP下での業務経験
・分析試験の経験

【歓迎経験】

・試験責任者またはそれに準ずる経験をお持ちの方
・HPLC、UV、TOC計及び分析法バリデーション経験
・危険物・毒物など有資格者
・一般的なPC操作

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

350万円～550万円　

医薬品製造工場における品質管理業務をご担当いただきます

仕事内容

・医薬品等の微生物試験業務
・微生物限度試験、無菌試験、エンドトキシン試験等
・無菌医薬品製造区域の完了モニタリング、製薬用水の品質管理

応募条件

【必須事項】

・GMP下での業務経験
・日本薬局方の生物試験（微生物限度試験、無菌試験、エンドトキシン試験等）について知識と経験のある方
・一般的なPC操作

【歓迎経験】

・LIMS操作経験
・英語力
・チームリーダー経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

450万円～500万円　

医薬品材料の入荷から、製品発送されるまでを管理する重要なポジションです

仕事内容

医薬品製造工場における生産管理業務をご担当頂きます。
具体的には：
・クライアントへの支給原材料・製品在庫の報告業務
・倉庫での原料・資材等の荷受け（フォークリフト使用）
・倉庫での原料・資材等の準備（生産管理システム、フォークリフト使用）
・原料・資材のサンプリング準備（生産管理システム、フォークリフト使用）

応募条件

【必須事項】

・倉庫業務経験
・フォークリフト技能講習修了資格と実務経験
・PC操作スキル（Excel，Word）

【歓迎経験】

・医薬品の物流業務の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

300万円～500万円　

大手グループ企業にて品質管理担当者を募集しています。

仕事内容

・理化学試験・微生物試験の実施又は包装資材・製品の検査，試験管理
・製造環境試験の実施
・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定
・製品の市場出荷に関する諸業務
・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整
・バリデーションの管理
・薬事行政及び委受託に関する業務
・その他GMPに係る品質管理業務

応募条件

【必須事項】

・製薬会社または医薬品受託製造会社における2年以上の品質管理業務
・医薬品の品質管理業務に関する試験責任者の経験を有する方

【歓迎経験】

・危険物取扱者（甲種または乙種第４類）をお持ちの方
・マネジメント経験をお持ちの方
・英語力
・薬剤師資格をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

事業成長に伴う体制強化のため、 GMPの経験をお持ちの方を募集！

仕事内容

品質保証部の業務：
・品質保証方針の立案及び品質保証業務の推進
・拠点における品質保証及び品質管理業務の統括・支援
・新製品、 リニューアル製品、 新技術等の品質保証審査
・品質保証審査への申請及び受審
・法規制、 行政届出事項等への対応・支援
・関係先への提出書類内容の確認
・監査、及び、 被監査への対応・支援
・品質事故、及び、お申し出への対応・支援

プラントの業務：
・医薬品製造管理、 薬事対応業務、 外部監査対応
・医薬品品質システムの統括管理
・品質保証業務の執行、変更管理対応
・法規制、 行政届出事項等への対応
・品質事故発生時の対応
・顧客からのお申し出への対応
・品質管理業務
・品質規格書、 試験表、 分析表、 顧客依頼調査書類の作成・発行
・原材料等の受入試験及び依頼分析対応
・製品ラベル管理業務
・品質ISO管理業務 ：
・業務委託先、 原料製造元の監査対応
・顧客又は第三者機関による監査を受ける際の対応
・菌株管理
・HALAL 対応

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上
・医薬品の品質保証に関する業務経験
・GMPにおける品質保証の業務経験
・TOEIC600点以上の英語力 (読み書き)
・マネジメントの経験
・GMP管理対象が 「原薬」 の経験

【歓迎経験】

・医薬用ヒアルロン酸事業の知見

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

750万円～1200万円　経験により応相談

外資製薬企業にて呼吸器領域のMRを募集しております。

仕事内容

呼吸器領域の医療施設医師・薬剤師に対する医薬品の情報提供活動および適正使用の推進

応募条件

【必須事項】

①呼吸器経験 and バイオ経験必須。
大学病院があるエリア：大学病院経験者（それ以外は基幹病院経験者）
②呼吸器経験　and HPでの呼吸器専門医の担当経験　がある者
※全国勤務可能

【歓迎経験】

生物学的製剤の営業またはマーケティング経験

【免許・資格】

MR認定試験合格
普通自動車免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

700万円～1000万円　経験により応相談

本社の安全管理担当者として、副作用情報収集や当局対応など、幅広い業務にご対応いただきます。

仕事内容

・お取引先様からの副作用情報の収集、蓄積
・医療現場からの副作用情報の収集、蓄積
・収集したデータ情報の入力、分析、評価
・対象機関への情報提供、報告
・PMDAなど当局対応
・関連契約に関する手続き、調整業務
・副作用の原因調査と医療現場への対応
※入力は厚労省フォーマットを使用しています
※関連部署とも連携をしながら業務を進めてまいります

応募条件

【必須事項】

製薬業界にてGVP業務の従事経験（3年以上）

【歓迎経験】

英語論文読解力（TOEIC目安：650～750）

【免許・資格】

（必須）薬剤師資格をお持ちの方

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～700万円　経験により応相談

未経験でも可能！MSLの求人

仕事内容

クライアント製薬企業でのMSL業務になります。
KOLに対する情報提供/製品開発に
関するエビデンスの構築、臨床研究・論文投稿の支援などを行います。

複数案件ありますので、候補者のバックグラウンド、経験値によってご提案可能です。

応募条件

【必須事項】

下記のいずれか
①ライフサイエンス系修士以上（Ph.D.あれば尚可）
②6年制学部卒の有資格者（薬剤師、医師、獣医師）

※プロジェクトによって求められる要件が異なります。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

クライアント製薬企業にてMSLとして従事していただきます。

仕事内容

クライアント製薬企業でのMSL業務になります。
KOLに対する情報提供/製品開発に関するエビデンスの構築、臨床研究・論文投稿の支援などを行います。

複数案件ありますので、バックグラウンド、経験値によってご提案可能です。

応募条件

【必須事項】

・理系修士以上もしくは薬剤師資格
・製薬メーカーやCSOでのMSL経験3年以上
※オンコロジー、免疫、循環器、呼吸器、糖尿病など、ご希望の領域をお知らせください。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～　経験により応相談