ケミカルプロセス開発技術者(化学工学エンジニア)
当社基幹ケミカル製品・ポリマー製品のケミカルプロセス技術開発を担当いただきます。
- 仕事内容
- 【ケミカルプロセス技術部(愛知)】
ケミカル製品、樹脂製品、複合材料等の先進材料のケミカルプロセス技術を全社に展開しています。そのため、各人のご志向に合わせて特定部材の専門性追求、新規素材等の色々な技術に関わる等のご希望に幅広くお応えする環境があります。
【フィルム技術部フィルム重合技術課(静岡)】
高機能PETフィルム「ルミラー」の原料であるPET樹脂の技術開発を行います。ルミラーの品質、競争力は樹脂重合、製膜の両輪で担っており、工程としては上流側にあたります。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・化学工学を修めていること
・化学工学を活用したプロセス技術開発の業務経験があること - 【歓迎経験】
- PETほか高分子重合に関する業務経験(静岡)
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡、他
- 年収・給与
- 450万円~750万円 経験により応相談
自社取り扱い美容医療機器に関する臨床試験(特定臨床研究等)の実務担当者として、試験の立ち上げ、進捗管理、および共同研究先との実務交渉を推進していただきます。
- 仕事内容
- ・共同臨床試験の実務推進:臨床試験に関わる各種申請書類、同意説明文書、手順書等の作成支援。契約等の調整業務、データ管理、関係医療機関や外部ベンダーとの連絡調整。
・KOL(キーオピニオンリーダー)対応:臨床試験を実施する医師や医療機関に対する適切な情報提供、信頼関係の構築および臨床開発・発展の提案。
・部門横断でのデータ活用:臨床試験で得られた成果・エビデンスを、製品開発、薬事、品質保証、安全管理、および営業部門へとつなぐための連携・学術サポート。
当社は、美容に関わる医療機器をメインの商材として取り扱っており、「医療的にエビデンス(根拠)のある製品」を患者様へお届けすることを大切にしています。
今回ご入社いただく方にも、「安全で」「エビデンスのある」製品を使っていただくための様々な業務に携わっていただきたいと考えております。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医療機器・医薬品業界、またはCRO等において、臨床開発(CRA)や治験(CRC等)の実務経験が3年以上ある方。
・英語スキル(英語の学術論文や文献を、翻訳ツール等を用いて自力で読解し理解できるレベル)。
・Word、Excel、PowerPointなどの基本的なPCスキル。
・学歴:大学・大学院卒以上 - 【歓迎経験】
- ・医療機器のGCP、ISO 14155、または特定臨床研究等に関する知識。
・複数関係者との調整や、タスクのスケジュール管理(プロジェクト管理)ができる方。
・美容皮膚科、形成外科領域の知識や関心がある方。 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~650万円 経験により応相談
メディカルプランのコンサルティングを提供、あるいは新規コンサルティングの開発を担う
- 仕事内容
- ミッション:
・クライントである製薬企業のメディカルアフェアーズ部に対し、メディカルプランのコンサルティングを提供、あるいは新規コンサルティングの開発
・顧客ニーズの把握
・新規研修プログラムの開発
タスク:
・クライアントである製薬企業に対し、メディカルプラン立案のコンサルティングの実施、新規のコンサルティングの開発
・その他、製薬企業に対するコンサルティングサービスメニュー及び新規研修プログラムの拡大に貢献 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・4年制大学卒以上(文理不問)
下記いずれかの経験
・コンサルティングファームあるいはライフサイエンス関連ベンダー(例:広告代理店)に所属し、製薬企業に対するコンサルティング経験
語学力:
・ビジネスレベルの英語力(読み書き会話全て必須)※目安:TOEIC730点以上
・外国籍の方の場合:ネイティブレベルの日本語力(読み書き会話全て必須)
- 【歓迎経験】
- ・社内プロジェクトの企画運営リード経験
・製薬企業所属社員などを対象とした講演会での講師経験
・持ち込み企画歓迎(※)、新規ビジネスの提案など
(※)メディカルプラン作成当の経験がなくとも、既にご自身ができることを当社にナレッジとして提供し活用できる企画をお持ちの方歓迎
・生成系AIやプログラミングの活用知識 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~1200万円 経験により応相談
人事総務業務全般(労務務以外)を担っていただきます。
- 仕事内容
- 人事・総務機能の全体設計、運用、およびメンバーの管理運営
プレイングマネージャーとしての実務を担いながら、組織体制の強化をリード
入社後、当面の間の必須業務は以下のとおりだが、本人の志向性・スキルにより担当業務を拡大予定
【人事管理】
・人員管理・異動・労務・勤怠・社会保険などの管理
【規定改訂】
・就業規則などの作成・改定、労働条件の最適化に関する企画管理・運用・実施
【人事制度企画】
・組織・給与・評価・等級・福利厚生・人財育成・企業風土醸成などの企画管理・運用・実施
【総務・組織管理】
・オフィス管理、契約書管理、備品管理、防災・危機管理
【部門マネジメント】
・人事総務チーム(5~6名)の目標管理、スタッフ育成、業務進捗管理
【経営サポート】
・経営指標データ作成、経営陣への人事総務の面からの提案、組織課題の解決
【総務管理】
・社宅・リース車・PCなどの運用管理 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・4年制大学卒業以上(文理不問)
・日本語能力(読み・書き・会話ネイティブレベル)
・基本的なPCスキル(Excel・Word・PowerPoint・Outlook)
・人事業務の主担当者としての経験5年以上(経験業界不問)
※求める保有知識
・労働時間管理
・給与計算
・社内規定(就業規則・社内諸規定等)
・労働契約法、労働基準法、労働安全衛生法(必須)
・健康保険法、派遣法、厚生年金保険法、雇用保険法などの関連法令知識(尚可) - 【歓迎経験】
- ・英語力:読み書き、挨拶レベルの会話力(目安:TOEIC500~600程度)
・社会保険労務士、衛生管理者資格保有者
・給与計算、社会保険業務、規定改定実務経験
・人事制度運営経験
・新人研修、入社オリエンテーション運営経験
・人財ビジネスにおける人事実務経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~1000万円 経験により応相談
抗がん剤開発の基盤・ノウハウを超えた、革新的な新規抗がん剤の創出を目指す
- 仕事内容
- ・がん領域における新規創薬コンセプト創出
・目指す治療仮説に合致したin vitroおよびin vivo薬理評価系の立ち上げと新規薬剤候補の薬効薬理評価、作用機序解明
・社内外の共同研究先・ステークホルダーとの円滑なコラボレーションによるプロジェクト推進 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・薬理学、分子生物学、腫瘍学など生物系関連分野での修士号以上(博士号歓迎)
・がん領域における薬理研究の実務経験(5年以上)
・細胞培養、動物実験、薬効評価に関する高度な知識・スキル
・英語による論文読解・技術文書作成能力(TOEIC 700点以上目安)
・チームでの研究推進に必要なコミュニケーション能力
・製薬企業での勤務経験もしくは製薬企業との共同研究経験(3年以上) - 【歓迎経験】
- ・プロジェクトチームを率いた経験(リーダーまたはサブリーダー)
・外部パートナーとの業務推進経験
・Protein degraderやMolecular glueに関する知識・研究経験
・学会発表や査読付き論文の執筆実績 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 800万円~ 経験により応相談
カプセル製造全般を担い、生産計画、在庫・設備・品質管理、安全衛生、環境対応を担っていあtだきます。
- 仕事内容
- 仕事の流れ
①秤量:複数の原料を計量。
②調合:計量された原料を調合タンクに投入(20L~800Lタンク)*定められた温度、時間、手順で調合。
③形成
・調合した原料をカプセル製造機に投入し、滴下法でカプセル化を行う。
・微妙な温度で凝固スピードが変わり、真球の製剤を製造することが難しく、入社後当面の間は、
・ベテラン社員にサポートを受けながら、徐々に技術を身に着けていただく。
④乾燥:決められた温度、湿度、手順でカプセルの水分を乾燥させ、硬いカプセルに仕上げる。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品、健康食品または食品業界での製造オペレーション経験(3~5年以上)
・GMPまたはそれに準ずる品質・衛生管理基準下での業務経験
・後輩の指導や、何らかのリーダー・サブリーダー経験(規模は問わない) - 【歓迎経験】
- ・液剤、ソフトカプセル、製菓(グミ等)など、温度・粘度管理を伴う製品の製造経験
・生産技術的な視点(歩留まり改善、工程見直し等)での業務経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】滋賀
- 年収・給与
- 550万円~750万円
放射性医薬品におけるMRとして放射線科の医師を中心に情報提供
- 仕事内容
- 主に放射性医薬品を担当いただきます。
病床数の多い大学病院や地域の基幹病院を担当し、放射性医薬品に関する適正使用情報の提供などを行います。
訪問先は放射線科の医師,技師を中心に、神経内科,循環器科などの各科の医師にも面談します。
担当件数は10~15施設程度、訪問頻度は2~3施設/1日で、社有車でMR活動を行います。
入社時に放射線,核医学関係の導入教育と、毎月の研修会で基礎・臨床・技術の教育を行います。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- MR認定資格をお持ちで、3年以上のMR経験がある方
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- ・MR認定資格
・第一種運転免許普通自動車 - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】福岡
- 年収・給与
- 600万円~1200万円
ブランドPR/SNSマーケティング リーダー候補
頭蓋形状矯正ヘルメット事業のブランドPR担当として、赤ちゃんのご家族に向けた情報発信を通じて、ブランド認知の向上や集客施策の企画・運営をお任せします。
- 仕事内容
- ◆PR活動
・PR戦略の企画立案
・メディアリレーション・プレスリリース執筆
・取材対応(医療機関や治療体験者への取材)
・各種アワード応募やイベント出展対応
・コラボ企画・ライセンス契約
◆SNS公式アカウント等の運用
・投稿企画の立案、投稿作成、配信管理
・コメントやDMへの対応、コミュニティ運営
・SNS分析/改善
社内外関係と密に連携をしながら、情報収集を行い、ブランドPRの戦略と実行を推進いただきます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 下記いずれかのご経験をお持ちの方
・事業会社のマーケティング部門や広報部門にて、ブランドPRに関するご経験3年以上
・広報支援会社にて、クライアントのブランドPRや広報の支援経験3年以上 - 【歓迎経験】
- ・医療機器や医薬品分野のマーケティング経験
・コンテンツマーケティングやSEOの知識
・オンラインセミナーや展示会の運営経験
・アクセス解析、CRM、デザインツールの使用経験
(Google Analytics、Hubspot、Illustratorなど) - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~700万円
本社財務経理部の担当・主任クラスとして、経理財務業務全般をお任せします。
- 仕事内容
- ・日常経理業務(伝票起票、経費精算、入出金管理、固定資産管理 等)
・月次・四半期・年次決算業務(単体・連結)
・親会社への連結パッケージ報告・グループ経理方針対応
・原価計算(製造原価)の集計・差異分析のサポート
・管理会計業務のサポート(予算実績対比、経営層への報告資料作成)
・税務申告関連書類の作成サポート
・資金繰り管理・銀行折衝のサポート
・業務プロセスの改善・DX推進(紙ベース業務のデジタル化、システム導入時の要件定義等)
※財務系/税務系/月次決算/連結・子会社対応など、メンバーごとにメイン担当を持ちつつ、2名程度でサブに入り合う体制です。まずは各グループのサポートに入りながら全体像をつかんでいただき、定期的なローテーションで担当領域を広げていきます。
具体的な業務イメージ:
・入社直後:各担当のサポートに入りながら、月次締めの一連の流れと当社の業務全体像を把握
・3ヶ月〜:メイン担当領域を1つ持ち、月次・四半期決算を主体的に回す
・1年〜:親会社への連結報告や管理会計など、より上流の業務へ範囲を拡大
・2〜3年後:係長ポジションへのステップアップも視野に入れています
<こんな課題に一緒に向き合っていただきます>
・「締めた実績を予算と比べてどうなのか」「どこをどう変えると数字がどう動くのか」を読み解く
・紙とExcelで回っている業務を、ツールを使ってどう効率化するかを自分で考えて形にする
・答えが決まっていない課題に対して、ゼロから仕組みを作る
※親会社である日本調剤やグループ横断チームでの業務も多いため、個人作業で悩んだりせず、組織で課題解決・推進を行うような環境です。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・事業会社での経理・財務の実務経験3年以上
※会計事務所・税理士法人・監査法人での経験がある方も、事業会社での経理実務経験をお持ちであれば歓迎します
・PCスキル:Excelの基本的な関数の活用ができる方
※業種・業界は問いません。製造業/メーカーでのご経験は不要です。 - 【歓迎経験】
- ・RPA等の業務効率化ツール、システムツールの使用・導入経験
・製造業での原価計算・採算管理の経験
・管理会計(予算策定・予実分析)の経験
・連結決算または子会社側での親会社報告業務の経験
・チームリーダー等のマネジメント経験 - 【免許・資格】
- ・日商簿記2級以上、または同等の知識をお持ちの方
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~550万円
製薬企業のPMS業務のコンサルティングプロジェクトに従事いただきます。
- 仕事内容
- PMSプロジェクトの管理、顧客対応、案件拡大およびメンバー育成も推進いただきます。
<PMS業務>
・製薬企業のPMS全体の企画・運営に関する検討支援
・PMS推進体制、SOP・手順書の整備支援
・PMSプロセスの品質管理
・規制当局、CRO、社内関連部門との調整方針に関する助言
・国内外の規制動向を踏まえた対応方針の検討支援
<マネジメント業務>
・PMSプロジェクトの進捗・品質・納期・リスク管理
・メンバーのアサイン、タスク調整、指導および育成
・既存顧客との関係構築および支援範囲の拡大に向けた提案、営業担当と連携した見積作成
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬企業での製造販売後調査の管理又は実務経験(目安:5年以上)
・PMSにおけるプロジェクトリードまたはチームリード経験
・顧客または社内外ステークホルダーとの折衝経験
・複数案件の進捗・品質・リソース管理経験
・GPSP等の規制の理解を有し、準拠して業務を遂行できる方 - 【歓迎経験】
- ・組織運営や予算管理経験
・売上拡大や新規案件獲得の実績
・英会話
・英文ライティング - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~900万円
PMSコンサルタント
製薬企業の製造販売後調査(PMS)の企画・計画・管理・推進等を支援するプロジェクトに従事いただきます。
- 仕事内容
- <担当業務>
・製薬メーカー内の調査担当者として、規制当局、社内関連部門、CROとのコミュニケーションや各種調整
・PMS全体スケジュールの策定及び円滑なPMS推進に関わるマネジメント業務
・PMS立ち上げに必要な書類(RMP、実施計画書、調査票案等)の作成支援
・安全性定期報告、再審査申請資料作成及び社内レビューのファシリテーション等
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬企業での製造販売後調査の管理又は実務経験(目安:2年以上)
・施設契約、症例登録、データマネジメント、統計解析、メディカルライティング、PV等に関する業務の流れや連携についての理解がある方
・英文読み書き(Eメールや、簡単な文書・仕様書等) - 【歓迎経験】
- ・プロジェクトマネジメント経験
・英会話 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 450万円~650万円
薬剤師資格を持つ方を対象としたデータヘルス支援業務を担う総合職の募集です。
- 仕事内容
- <保険者向けデータヘルス支援業務>
●データ分析(レセプト、健診、他)
・顧客から預かる医療等データを用いて、医療費や受診行動、処方情報に関する実態調査。
・処方情報に関する主な調査は「多剤服薬、重複服薬、併用禁忌服薬」の実態把握(該当者の抽出、症例確認)
・通知用作成に係る一部付帯業務(通知用データ加工、データ確認)
・業務の効果検証
●保健指導(訪問、架電、オンライン)
・施策対象者(例:重複服薬、併用禁忌服薬に該当)に対する保健指導
・訪問時は、原則2名体制/チームを確保(指導者、支援者)
・指導内容(例:現在の処方内容や残薬、体調、生活状況等の確認、指導主旨説明、解決策の検討~提案)
●顧客訪問(保険者)
・原則、担当営業と同行"
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・学歴 大学 卒以上
・職務経験 社会人経験
求める能力
・コミュニケーション能力
・主体性
・謹厳実直、努力家、探究心
※ニッチな業界の為、業界未経験者も歓迎(現メンバー全員が業界未経験から就業しております) - 【歓迎経験】
- 優遇
<下記の就業経験>
・医療機関(薬局を含、在宅医療の経験者は尚優遇)
・同業界(保険者向け業務)
・官公庁、健康保険組合(自治体、保険者) - 【免許・資格】
- 必須
・薬剤師免許
優遇
・ITパスポート
・MOS(一般以上) - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 400万円~550万円
製薬企業の安全性情報管理業務(PV)のコンサルティングプロジェクトに従事いただきます。またPVプロジェクトの管理、顧客対応、案件拡大およびメンバー育成も推進いただきます。
- 仕事内容
- <PV業務>
・安全性情報管理のSOP・手順書、体制の整備支援
・安全性情報管理プロセスの品質管理
・安全性データベースの仕様検討、変更管理における技術的な助言
・国内外の規制動向を踏まえた対応方針の検討支援
<マネジメント業務>
・PVプロジェクトの進捗・品質・納期・リスク管理
・メンバーのアサイン、タスク調整、指導および育成
・既存顧客との関係構築および支援範囲の拡大に向けた提案、営業担当と連携した見積作成 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬企業、医療機器メーカー、CROにおけるPV業務経験(目安5年以上)
・安全性情報管理業務におけるプロジェクトリードまたはチームリード経験
・顧客または社内外ステークホルダーとの折衝経験
・医薬品または医療機器の安全性関連規制に関する知 - 【歓迎経験】
- ・組織運営や予算管理経験
・売上拡大や新規案件獲得の実績
・英会話
・英文ライティング - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~900万円
研究開発室長直下でラボの管理業務や研究開発室における業務など担っていただきます。
- 仕事内容
- 期待する役割:
◆グループ企業のラボマネージャー業務
・研究室の管理運営
・研究開発 サポート
・研究テーマ考案、研究推進
・実験支援・実験系考案
・データ管理・データ整理
・分子生物学実験の実務担当
・文書管理(SOP作成や管理など)
・試薬や在庫管理・ロット管理
・機器管理、校正やメンテナンス業務
・プロジェクト管理
・製品出荷
◆当社の研究開発室業務:
・新規培地製品開発の主導(研究開発部長と試製〜量産体制構築、上市まで担当)
・現行製品の品質改良・改善、原料最適化
・製品SDSの作成、発出
・原料SDS管理、化学物質管理業務
・原料調達の渉外業務サポート - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・専門学校卒以上
・民間企業またはアカデミアでの3年以上の実務経験
・分子生物学領域における基礎知識および実験経験
・DNA/RNAの取り扱い、PCRなどの実験経験
以下いずれかの経験
・顕微鏡を用いた観察・解析の実務経験
・DoEを用いた研究・実験の実務経験
・無菌操作の実務経験
・動物細胞または微生物の培養経験
・遺伝子組換え実験の経験
・PMDAへの承認申請などのサポート業務
・化学物質管理責任者
・保護具着用責任者 - 【歓迎経験】
- ・研究現場の管理業務経験(試薬・資材の在庫管理、売上管理、受発注業務)
・バイオベンチャーでの勤務経験
・アカデミアでのラボマネージャー経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 400万円~500万円
製薬企業の統計解析業務のコンサルティングプロジェクトに従事いただきます。
- 仕事内容
- プロジェクトの管理、顧客対応、案件拡大およびメンバー育成も推進いただきます。
<統計解析業務>
・解析計画(SAP)の立案支援、複雑な解析手法に関する技術的な助言
・ベンダー(CRO等)の選定支援、成果物の品質レビュー
・解析関連のSOP・テンプレート整備支援
・国内外の規制・ガイドライン動向を踏まえた対応方針の検討支援
<マネジメント業務>
・統計解析プロジェクトの進捗・品質・納期・リスク管理
・メンバーのアサイン、タスク調整、指導および育成
・既存顧客との関係構築および支援範囲の拡大に向けた提案、営業担当と連携した見積作成 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬会社又はCROにおける統計解析業務経験(目安5年以上)
・統計解析業務におけるプロジェクトリードまたはチームリード経験
・顧客または社内外ステークホルダーとの折衝経験
・複数案件の進捗・品質・リソース管理経験 - 【歓迎経験】
- ・組織運営や予算管理経験
・売上拡大や新規案件獲得の実績
・英会話
・英文ライティング - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~900万円
統計解析コンサルタント
製薬企業の統計解析を支援するプロジェクトまたは受託している製造販売後調査、臨床開発の統計解析業務に従事いただきます。
- 仕事内容
- <製薬企業向けコンサルティング業務>
・企業臨床研究、データベース研究、製造販売後調査、リアルワールドデータ解析等における各種コンサルティング業務
・SOP、マニュアル、テンプレート等の作成
・ベンダー選定、評価、管理、および成果物のレビュー・検収
・社内関連部署との各種調整、CROとの業務調整やマネジメント
<受託プロジェクトにおける実務>
・統計解析計画書の作成
・統計解析の仕様書(CDISCデータ、帳票)作成
・SASプログラミング(ADS、統計解析、帳票作成)等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・臨床試験または製造販売後調査における統計解析業務経験(目安3年以上)
・臨床試験又は製造販売後調査等におけるSASプログラミングの実務経験
・統計解析計画書作成経験 - 【歓迎経験】
- ・CDISC対応経験
・データベース調査における業務経験
・SOP、マニュアル作成経験
・統計解析、SASの指導、教育経験
・英作文、英会話 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 450万円~600万円
データマネージャー
製薬企業のDM業務を支援するプロジェクト、受託している製造販売後調査、臨床開発のDM業務に従事いただきます。
- 仕事内容
- <製薬企業向けコンサルティング業務>
・製薬メーカーにおけるDM業務担当者として、CROの選定支援・業務管理・問合せ対応
・メーカー側にて作成する成果物(DM計画書、各種手順書等)の作成支援
・CRO側で作成する成果物のレビュー・検収
<受託プロジェクトにおける実務>
・DM業務の立ち上げ(データベース設計、EDC構築対応等)
・DM業務の運用(データクリーニング、コーディング作業、進捗管理、クライアント窓口対応)
・DM業務のクローズ対応(データロック、システムクローズ、資料保管対応) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬会社又はCROにおけるDM業務経験(目安2年以上)
・EDCを利用した経験
・GPSP、GCP等の規制の理解を有し、準拠して業務を遂行できる方 - 【歓迎経験】
- ・DM業務立ち上げの経験
・CDISC(SDTM/ADaM)関連の知識・経験
・データ固定の経験
・DM業務窓口対応の経験
・EDCの設計又は構築経験
・チームマネジメント経験
・英作文、英会話 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 450万円~600万円
国内大手又は外資製薬メーカーに対するシステム導入プロジェクトのマネージャー候補として、自らもプロジェクトマネジメント・ユーザー対応を担いながら、プロジェクト全体の統括、顧客対応、案件拡大およびメンバー育成を推進いただきます。
- 仕事内容
- <プロジェクトの例>
・グローバルシステム(基幹システム、営業支援システム、安全性情報管理システム等)のローカライズ対応
・国内でのシステム導入(カスタム開発、パッケージ導入等)のうちグローバルのステークホルダーとの連携、協業が必要となるプロジェクト
・海外ベンダーと協力しての海外パッケージシステム導入プロジェクト
<ITコンサルティング業務>
・複数プロジェクトにおける要件定義・計画段階での方針判断、リスクの見極め
・コンピュータライズドシステムバリデーションに関する品質担保、社内外への助言
・クライアントのグローバル担当者との協業、調整、交渉における難易度の高い局面への対応
・国内外の規制・ガイドライン動向を踏まえた対応方針の検討支援
<マネジメント業務>
・複数プロジェクトの進捗・品質・納期・予算・リスク管理
・メンバーのアサイン、タスク調整、指導および育成
・既存顧客との関係構築および支援範囲の拡大に向けた提案、営業担当と連携した見積作成、既存事業拡大に向けた協業先の開拓 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・グローバルプロジェクトの経験
・ITプロジェクトマネジメント経験
・ビジネスレベルの英会話・英作文 - 【歓迎経験】
- ・医薬ライフサイエンス業界のプロジェクト経験
・コンピュータライズドシステムバリデーション(CSV)の経験・知識 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~900万円
国内大手又は外資製薬メーカーに対するシステム導入プロジェクトのプロジェクトマネジメント及びユーザー対応をご担当
- 仕事内容
- 国内大手又は外資製薬メーカーに対するシステム導入プロジェクトのプロジェクトマネジメント及びユーザー対応(要件定義、UAT支援)をご担当いただきます。
<プロジェクトの例>
・グローバルシステム(基幹システム、営業支援システム、安全性情報管理システム等)のローカライズ対応
・国内でのシステム導入(カスタム開発、パッケージ導入等)のうちグローバルのステークホルダーとの連携、協業が必要となるプロジェクト
・海外ベンダーと協力しての海外パッケージシステム導入プロジェクト
<担当業務>
・プロジェクト立ち上げ(プロジェクト企画、計画、要件定義、等)
・プロジェクトマネジメント(タイムライン管理、リスク・問題・変更管理、予算管理、品質管理)
・コンピュータライズドシステムバリデーションの支援
・リリース準備(UAT支援、展開計画、データ移行計画、手順書策定、等)
・導入後のテクニカルサポート、サポート業務の改善活動
・デジタル及びデータ活用の各種プロジェクトのPMO業務
・グローバルチームとの協業、調整 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・ITシステムの開発に携わった経験(PM、要件定義、設計、開発、テスト等)
・ビジネスレベルの英会話・英作文(ビジネス初級)
・グローバルプロジェクトでの会議運営、調整等の経験
・プロジェクトマネジメント、PMO経験
※業界経験不問・幅広く募集します。 - 【歓迎経験】
- ・医薬ライフサイエンス業界のプロジェクト経験
・コンピュータライズドシステムバリデーション(CSV)の経験・知識
・DXプロジェクトの経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 450万円~600万円
安全性(PV)担当者
CRO部門における安全性担当者(PV/GVP)を募集します。
- 仕事内容
- 製薬企業の安全性情報管理業務を支援するプロジェクトに従事いただきます。将来的には業務改善やプロジェクトリードにも携わっていただきます。
<担当業務>
・有害事象/不具合収集の受付、評価、入力、当局報告
・安全性情報と関連データとのreconciliation
・安全性データベースへの入力と管理
・安全性データベースの設定変更作業、ユーザーテストおよび運用支援
・国内外の文献情報の一次評価、スクリーニング
・安全性定期報告/未知非重篤定期報告/治験定期報告の作成および提出支援
・安全性業務に関する手順書、SOP等の作成および改定
・安全性関連文書の保存、管理および運用 等 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製薬企業、医療機器メーカー、CROにおけるPV業務経験(目安2年以上)
・安全性データベースの使用経験がある方
・日本における法規制の遵守、安全性コンプライアンスの理解のある方 - 【歓迎経験】
- ・国内、海外の社内及び規制当局の査察、監査対応
・安全性データベースのユーザテスト経験
・製造販売後調査関連部門との安全性業務係る連携業務
・英会話
・英文ライティング - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 450万円~600万円


