550万円～の求人一覧

海外のグループ会社、製造委託先等との協業しグローバルに活躍！

仕事内容

◆国内外に展開される商用医薬品・治験薬における品質マネジメント推進
・製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応並びにGMP向上のサポート
・ 海外当局査察にむけた Inspection Readiness の推進・製造所の支援
・ 当局提出資料(IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等)の信頼性の確保(文書監査)
◆海外グループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給の推進
◆製造所等のGMP/GDP監査

応募条件

【必須事項】

・大学卒（理系学部）
・商用医薬品・治験薬の品質保証(GMP)若しくは国内品質保証(GQP)
・商用医薬品・治験薬の CMC 研究、製造・品質に関する実務経験又は知識
・プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・海外と折衝ができる英語力（目安として TOEIC750 点以上）
・日本語力（報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い）

【歓迎経験】

・大学院修了（修士以上）
・薬剤師
・国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所の GMP監査経験があると尚良い
・製造所における品質保証職(QA)の経験があると尚良い

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1000万円　

グループ会社、製造委託先、アライアンス先等との協業を主業務として、関係者を巻き込みながら活躍

仕事内容

◆ 国内市場向け製品（他社製販品含む）及び国内またはグローバル開発品（治験薬等）の品質マネジメントの推進
・ 品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約/GMP 監査/製造委託先の Data Integrity 維持・向上等
・ 製造委託先等管理業務の推進と業務改善
・ 当局査察の準備推進・製造所の支援
・ 製造委託先等の GMP 向上支援✓ 当局提出資料（IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等）の信頼性の確保
◆グループ会社を含めた社内外の関係各部所と連携し、製品（治験薬及び商用医薬品）安定供給や業務プロセス改善の推進
◆ アライアンス先との強固な連携維持

応募条件

【必須事項】

・大学卒（理系学部）
・ワクチン、バイオ医薬品、または新規モダリティ品目の国内品質保証(GQP)の経験
・ 医薬品の CMC 研究、製造・品質に関する実務経験又は知識
・前例に沿った複雑な課題の解決力
・プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・英語でのコミュニケーション能力（書類チェック　メール、会話等でのやり取りが可能）
・日本語力（報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い）

【歓迎経験】

・大学院修了（修士以上）
・薬剤師
・グローバル品目の品質保証経験
・国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所の GMP監査経験があると尚良い
・ 海外と折衝ができる英語力（目安として TOEIC750 点以上）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

大手総合メーカーにて原材料の調達交渉をご担当いただきます。

仕事内容

【担当業務】
・化学品、樹脂成形部材など原材料調達の交渉、契約
・原料予算実績管理
・サプライチェーン、デリバリー管理
・原材料のコストダウンや安定調達に関する企画、立案
・担当購買品の市況・需給状況など関連部署へ情報発信

【海外派遣】
・海外現法の調達支援でアメリカ、シンガポールに当部社員を派遣しています。

応募条件

【必須事項】

・学部卒以上
・ビジネスレベルの英語力
・TOEIC600点
・ポジティブ思考で好奇心旺盛な方

【歓迎経験】

・営業・企画の業務経験
・設備・原料購買の業務経験
・国内外物流、SCM企画の業務経験
・前職がフォワーダー企業

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～800万円　

営業本部方針や戦略の企画・実行・課題と対策案の検討など医薬品の営業企画業務

仕事内容

医薬品の営業企画業務（営業本部方針や戦略の企画・実行・課題と対策案の検討）をお願いします。

・新製品の製剤付加価値検討や販売見込予測に加え、主力品と位置付ける製品を含めたプロダクトマネージメント業務
・エリアマーケティングに基づいた支店拠点戦略において、ヒト・モノ・カネの観点からの支援業務
・MRを介さないeプロモーションやデータドリブンマーケティングの企画展開業務

将来的には、中長期的な視点に立ち、環境変化に対応したジェネリックビジネスモデルの企画立案および経営層に向けた提言業務をお願いしたいと考えています。

応募条件

【必須事項】

・営業戦略の企画立案（プランナーとして）の経験（3年以上）
・パワーポイントによる資料作成、プレゼンテーションスキル
・PCスキル（特にエクセルによるデータ分析スキル）
・大卒以上

【歓迎経験】

・日用品、医薬品、医療機器などの業界経験製薬企業と医師・薬剤師との関係性が理解できること
・医薬品の流通に関して理解できること
・医療制度に関する知識を持っていること

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

450万円～700万円　

大手製薬企業にて予算管理システムの構築に貢献

仕事内容

・SAP刷新およびEPMツール導入プロジェクトに研究開発部門ファイナンスの代表として参画
・グローバル研究開発費の予算・見込・実績を管理するITシステムの運用管理と継続的な改善
・各部門が予算・見込を立案する際の集計フォームの改善、および各部門長に提供する予算実績報告・要員数レポートの改善
・その他、研究開発計画の管理や意思決定支援に関わるシステム検討プロジェクトへの参画など

応募条件

【必須事項】

・会計システム、予算管理システムの導入PJに関わった経験
・周囲とのコミュニケーションを円滑に進められる方

【歓迎経験】

・製薬業界においおて予算実績管理に従事した経験
・TOEIC600点以上の英語力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

製薬企業および医療機関等への医薬品開発関連業務の案件獲得に向けた営業活動を行っていただきます。

仕事内容

プレイングマネージャーとして自身もアカウントを担当していただき、営業活動全般から部門マネジメントまで幅広いご活躍を期待しています。
・営業活動における戦略や戦術の立案及び実行
・提案書、見積書、契約書の作成のプロセス管理
・社内の各部門との調整
・学会、セミナー、ウェビナー、SNS 等のマーケティング活動の立案及び実行
・営業資料の作成及び管理
・営業活動報告の入力および管理
・自部門における部下のマネジメントおよび育成指導
・業界情報、競合情報の入手
・グループ間連携の推進

応募条件

【必須事項】

・医薬品開発（臨床試験）における知識、経験をお持ちの方
・管理職として部下のマネジメント経験がある方
・CROやSMO等での経験がある方
・顧客と良好な関係を構築でき、個別案件の提案からフォローまでを幅広にできる方

【歓迎経験】

・医薬品開発における幅広い人脈を持っている方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1300万円　

原材料、製品の試験検査及び評価に関する業務

仕事内容

品質管理に関する業務
・原材料、製品の試験検査及び評価に関する業務（治験薬を含む）
（原料試験、微生物試験、製品理化学試験など）
・製品の製造工程管理、環境管理及び評価に関する業務

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・製薬企業（またはそれに準ずる医薬品関連企業）の品質管理経験2～3年程度
・英語力：最低限の読み書き

【求める経験・能力・スキル】 下記なるべく広く経験がある方が望ましい
・医薬品GMPまたは治験薬GMP下での業務経験
・日局（通則、一般試験法）、IHCガイドラインを理解している
・手順書の作成・改訂経験（試験方法、機械の操作手順）
・理化学試験（錠剤の試験項目全般）、HPLCやGCの知識・経験
・医薬品の微生物試験の業務経験があることが望ましい。
・人物的には、コミュニケーションが能力が高く、課題に対して挫けず意欲的に取り組める方

【歓迎経験】

薬剤師資格があれば尚可　（将来の製造管理者候補のため）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

組織の成長と社員の活躍を支えるため、人事制度の企画・運用、採用活動、労務管理、教育研修などを通じて、最適な人材配置と職場環境の整備を行っていただきます。

仕事内容

・人事制度の企画・運用（評価制度、等級制度、報酬制度）
・採用業務（新卒・中途・アルバイト等の募集、面接、内定者フォロー）
・教育研修の企画・実施（階層別研修、OJT支援）
・労務管理（勤怠、給与、社会保険、就業規則の整備）
・組織開発・人材開発（キャリア支援、エンゲージメント向上施策）
・人事データの管理・分析（人員構成、離職率、満足度調査など）
・社内外向け広報
・その他人事関連業務全般

応募条件

【必須事項】

・人事業務経験（3年以上が望ましい）
・Excel・PowerPoint等の業務ツールスキル
・コミュニケーション能力・調整力

【歓迎経験】

・基本的な労働法知識
・社労士資格保有者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

400万円～550万円　

リソース管理責任者を通じてリソース計画とデータ駆動型分析から組織に貢献する仕事です。

仕事内容

• R&Dシニアリーダーおよび各組織/組織長と協力して、リソースのニーズを評価し、要員計画の意思決定を支援する洞察を提供する
• プロジェクトおよび非プロジェクトの業務負荷が要員数および予算に与える影響を分析する
• 実際の要員数と作業データをトラッキングし、トレンドや変動を解釈する手助けをする
• 工数実績把握とリソース予測の継続的なプロセス改善に貢献する
• ローカルおよびグローバルのステークホルダーと効果的なパートナーシップを構築する
• RDリーダーシップによるレビューやポートフォリオ会議のためのレポートや資料を準備し、提供する
• 必要に応じて特別なクロスファンクショナルプロジェクトに貢献する

応募条件

【必須事項】

• FTE、要員、キャパシティなどの基本的なリソースマネジメント概念の理解
• 高度なExcelスキル（ピボットテーブル、数式、グラフ作成など）
• プロジェクト計画、オペレーション、またはビジネス分析の経験
• グローバルな環境において英語で効果的にコミュニケーションを取る能力（書面および口頭）
• 製薬またはライフサイエンス業界への興味
• 実践的な問題解決アプローチを持った分析的な思考
• 不確実な状況に対処し、新しい概念を業務の中で学ぶことに対して快適さを感じること
• 複数のステークホルダーを管理し、部門間で明確にコミュニケーションを取る能力
• 自己動機付けがあり、成長する機能の進化に貢献することに対して意欲的であること

【歓迎経験】

• 製薬の研究開発や臨床開発での業務経験またはサポート経験
• プロジェクト管理ツール（例：Planisware、MS Projectなど）の利用経験
• シンプルなリソース計画モデルやテンプレートの作成経験
• 医薬品開発プロセスの理解
• PMPまたはその他のプロジェクト管理に関する研修や認定資格
• TOEIC 800点以上の英語力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1400万円　経験により応相談

製薬メーカー品質部門における試験検査業務をお任せします。

仕事内容

・原材料の受入試験、及び製品の品質試験
・微生物試験検査、及び製造所の衛生管理
・分析装置、品質管理システム（ＬＩＭＳ）等の管理
・Ｒ＆Ｄ部門からの試験法移管
・バリデーション試験、苦情提起品の機器分析による調査
・試験検査に関わる文書作成
・海外を含む関連工場への技術支援
・当局査察、及びカスタマーからの監査対応業務

応募条件

【必須事項】

・理系大卒以上（薬学、化学、農学、生物化学等）
・医薬品産業の品質部門における試験検査業務経験、或いは分析研究経験
　（理化学試験、機器分析、及び微生物試験の何れかの経験）
・自動車通勤

【歓迎経験】

・Excel、Word、RPA、LIMS、電子試験記録等の使用経験

【免許・資格】

・薬剤師免許（尚よし）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】岡山

年収・給与

500万円～1000万円　

オペレーション業務だけでなく将来の製造現場のリーダーを募集しています。

仕事内容

医薬品の製造業務全般
・医薬品製造における各種製造設備のオペレーション業務
・製造設備、製造補助設備（動力設備等）の保守保全
・GMP関連の書類作成及び整備
・業務効率化を目的とした製造手順や作業環境の改善活動

応募条件

【必須事項】

・高卒以上
・製造業（医薬品、食品、化粧品など）での経験をお持ちの方
・自動車通勤

【歓迎経験】

・工業系（機械、電気）の高校、高専、大学出身の方
・医薬品の製造業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】岡山

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

医薬品製造施設のユーティリティーや製造支援設備、事務・厚生施設他における設備導入など管理業務をお願いします。

仕事内容

医薬品製造施設や製造設備、用水や電気などのユーティリティー・空調設備などの製造支 援設備、事務・厚生施設他における以下の業務を担当してもらいます。
主に機械系・建築系の業務を中心に担当してもらいますが、一部、電気計装、システム系の業務も含みます。また、設備設計業務を主とし、設備管理業務も一部含む場合があります。
・施設建設や設備導入、改造に関わる一連の業務（製造部門他からの要望聴取、要求仕様書の策定、協力会社との協議や出荷前検査、工事管理、試運転調整、検査などを含む）
・ 設備投資計画や設備投資の見積、執行状況の管理
・ 施設、設備の改良や新技術・カーボンフリー技術に関する調査、検討、推進

応募条件

【必須事項】

・4年制大学卒、もしくは、修士卒
・医薬品製造工場もしくは製造工場でのエンジニアリング業務（設備設計、導入など）を主に機械系の担当として参画し、3年以上経験していること。

【歓迎経験】

・ プラント建設などの大型設備投資案件に参画した経験があること。
・電気系資格や電気計装・システム系のエンジニアリング業務に参画した経験があること

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】三重

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

グローバルERPプロジェクトのサブリーダーとしてご活躍

仕事内容

・会計領域におけるERPおよび関連システム導入計画の実行と推進
・会計領域におけるERPおよび関連システム運用計画の実行と推進
・ビジネスニーズを理解し、実現方法を検討、業務プロセスの改善
・プロジェクト推進の課題、リスク管理

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・ERPシステム（SAP、Oracle等）の導入と運用に関する実務経験（最低3年）
・会計領域に関するERPシステムや関連システムの導入経験（最低3年）
・ビジネスプロセスの分析と改善に関する知識と経験（最低3年）
・情報システム部門内や他部門との調整・交渉の経験（最低3年）
・グローバルでの多様な文化・習慣の中で効果的にコミュニケーションを図れる能力

【語学】
ビジネス英語

【歓迎経験】

・情報技術、ビジネス管理、または関連分野の学士号（修士号が望ましい）
・バイオテクノロジー/製薬業界における情報システム組織の管理統括もしくはそれに匹敵する実務経験
・デジタル活用、プロジェクト管理、外部サービス管理に関する知識
・PMPやその他のプロジェクト管理資格
・多国籍企業での勤務経験
・データ分析やBIツールの使用経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談、東京、他

年収・給与

500万円～900万円　経験により応相談

生産システムのプロジェクト推進と各事業場の導入に向けた支援業務の経験者を募集

仕事内容

基幹系ERPシステム（生産）のプロジェクト推進と各事業場の導入に向けた支援

応募条件

【必須事項】

・基幹系ERP（工場もしくはSCM）の導入経験もしくは実務経験
・工場でのシステム導入のプロジェクト経験
・プロジェクトリードもしくは小さな組織でのチームリーダー

【歓迎経験】

・製薬企業の工場サイトでの業務経験
・基本的なGMPの理解
・英語能力（メールでのコミュニケーションが可能）
・工場でのシステム導入のプロジェクトリード
・先見性
・協調性

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにて品質保証を担当いただきます。

仕事内容

<製造販売品、並びに新規バイオ医薬品を含む品質保証業務>
・製品・開発品の逸脱・変更管理等の品質イベントのタイムリーな評価・処理
・国内外製造所の GMP 監査、製造及び試験の文書照査、出荷判定等の品質保証業務
・ライセンサーや製造所との品質保証に関する協議(英語)、品質契約書の締結、維持管理
・製品改善提案に係わる対応、検討等
・新規及び変更申請品目の CMC 関連の申請資料作成支援

応募条件

【必須事項】

・大卒(学士)以上
・医薬品の品質保証関係業務経験者
・医薬用原薬、製剤の製法開発、製造の業務経験者
・医薬品や治験薬の品質保証又は GMP 製造経験者
・国内外製造所やライセンサーとメールや会議で品質情報の交換や協議が出来る英語力

【歓迎経験】

・薬学知識
・バイオ関連医薬品の品質保証、製法開発、製造及び試験
・英語能力(TOEIC700 点以上が望ましい)

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

大手製薬メーカーでの疾患メカニズム調査や創薬経験者募集

仕事内容

・創薬研究所における新規核酸医薬の創薬研究
・核酸医薬プロジェクトにおける薬理評価、生物学的メカニズムの解析

応募条件

【必須事項】

・生物系 ・生命科学系の修士課程・博士課程を修了し、薬理学・生理学・細胞生物学・分子生物学等に通じていること
・研究者同士でサイエンスに関する議論が可能なレベルの英会話能力

【歓迎経験】

・製薬企業・ベンチャー企業における創薬研究の経験を有することが望ましい
・アカデミアでポスドクをされている方も歓迎します

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

500万円～700万円　

内資製薬企業にて新規核酸医薬の創薬研究を担う

仕事内容

・創薬研究所における新規核酸医薬の創薬研究
・核酸医薬プロジェクトにおける薬理評価、生物学的メカニズムの解析

応募条件

【必須事項】

・生物系 ・生命科学系の修士課程・博士課程を修了し、薬理学・生理学・細胞生物学・分子生物学等に通じていること
・研究者同士でサイエンスに関する議論が可能なレベルの英会話能力

【歓迎経験】

・製薬企業・ベンチャー企業における創薬研究の経験を有することが望ましい
・アカデミアでポスドクをされている方も歓迎します

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

企業治験・医師主導治験における統計解析担当として手順書作成、SASプログラミングなど

仕事内容

・業務手順書の作成
・統計解析計画書及び出力帳票レイアウトの作成
・CDISC（SDTM及びADaM）関連仕様書の作成
・SASプログラミング
・SDTM及びADaMデータの検証、CDISCバリデーション
・解析結果の検証
・SDRG・ADRG及びdefine.xmlの作成、CDISCバリデーション
・業務報告書の作成
・プロジェクト推進
＊仕事内容は業務経験、スキルにより相談可

応募条件

【必須事項】

・SASプログラミング関連の業務経験5年以上（SASプログラミング経験要、業界不問）
・当社の強みや業務姿勢に共感される方
・積極性・フォロワーシップをお持ちの方

【歓迎経験】

・製薬会社またはCROでの治験における統計解析業務経験者（特にCRO経験者）
・上記業務におけるクライアント対応経験者
・BioS修了者
・CDISC（SDTM、ADaM）対応経験者
・英語の読み書きに抵抗のない方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

小児領域に豊富な実績とノウハウを持つCROにて臨床開発プロジェクトリーダー候補としてご活躍

仕事内容

小児領域に豊富な実績とノウハウを持つCROである当社にて、臨床開発プロジェクトリーダー候補としてご活躍いただきます。

・プロジェクトリーダー、サブリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。
・モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。

■業務詳細：
・国内・海外の受託臨床試験の推進
・社内外のパートナー（クライアント含む）との調整、関係構築
・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
・プロジェクトに関する提案、契約締結・進捗管理
・CRAのマネージメント、指導、施設とのトラブルシューティング
・新規受託案件取得のためのプレゼン対応、他

応募条件

【必須事項】

・臨床開発モニター経験5年以上
・臨床試験の事前施設選定からデータ固定まで一貫して対応した経験
・P2またはPIIIのプロジェクトリーダーまたはサブリーダーの経験
・臨床試験の企画、プレゼン、クライアント対応経験
・CRAを指導した経験

【歓迎経験】

・CRAを率いてプロジェクトをマネージメントした経験
・グローバルスタディのプロジェクトを担当した経験
・英語の読み書きに抵抗のない方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

600万円～800万円　

小児領域に豊富な実績とノウハウを持つCROにて臨床開発モニターを募集

仕事内容

医療現場の現況・意見等の情報収集による企業への開発テーマ提案、臨床研究実施や各実務に関するコンサルティング、製薬会社・CROにおける新入社員CRA研修や医療機関担当者研修なども行っている当社にて、臨床開発モニター（CRA）をお任せいたします。

■業務詳細：
新薬の臨床開発におけるモニタリング関連業務をご担当頂きます。
一人1PJ制を取っており、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。
（医師、医療機関の選定・契約手続き・IRB対応・症例エントリーの促進・SDV・症例のモニタリング・報告書の回収）

応募条件

【必須事項】

・臨床開発モニター（CRA）の実務経験（目安1年以上）

【歓迎経験】

・企業治験でのPI～PIIIのいずれかのモニタリング経験がある方
・プロジェクトリーダーへのキャリアアップを目指したい方
・英語の読み書きに抵抗のない方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

450万円～650万円