製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

550万円~の求人一覧

  • 550万円~
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該当求人数 1247 件中941~960件を表示中
医療系リサーチ会社

医療ビッグデータ収集・提供コンサルタント

    医療ビッグデータを取り扱う医療データマネジメントのリーダー職

    仕事内容
    ・医療機関や自治体等からの医療データの収集業務と、製薬企業やアカデミアへのデータ提供業務に取り組んでいただきます。
    ・医療データの収集については、医療機関の電子カルテデータ等や、自治体の健診データ等の他、画像診断やPHRデータの新規収集の検討も行っています。
    ・また、製薬企業やアカデミアと、データ利活用や先端的研究開発・新産業創出に繋がる枠組みの構築を行っています。
    ・次世代医療基盤法の下、日本の医療データの利活用の推進役として、やりがいの大きな仕事です。

    【業務詳細】
    全国の医療機関、地方公共団体、地域医療連携ネットワーク協議会、健康保険組合、介護事業者等から医療データを収集します。医療データ提供元の新規獲得は、日本医師会や既存の取引先等から紹介いただいたり、学会やシンポジウム・イベント等でのアプローチが皮切りとなります。
    今回募集する方にはこうした医療データ収集に関わる一連の業務と、一方で、収集した医療データを匿名・仮名加工した後、製薬会社やアカデミア等に提供するため、データ利活用者への提供業務も担当していただきます。

    <収集業務>
    ・データ収集スキームの立案・構築
    ・患者(住民)への通知方法の立案・実行
    ・データ提供拒否の受付に伴う説明会の実施
    ・データ提供元との作業分担・スケジュール等の調整
    ・データ収集に係るシステム・ネットワーク構築(システム部門との連携)等

    <提供業務>
    ・データ利活用スキームの立案・構築
    ・データ提供先及び社内システム部門との作業分担・スケジュール等の調整
    ・利活用価値の訴求、利活用にあたっての各種事務(契約調整・審査対応など)等
    応募条件
    【必須事項】
    ・次世代医療基盤法、データヘルス改革等の関連業務の従事経験
    ・医療データの利活用業務の従事経験
    【歓迎経験】
    医療に関する何かしらの知識をお持ちの方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    500万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    専門商社

    医薬品原薬、原料・中間体の輸入販売における技術提案営業職

      社内他部署と技術的な側面から横断的な連携を図り、業務の品質向上を担う

      仕事内容
      ・日本の大手製薬企業(研究開発型製薬企業)に、海外(主として中国)から、医薬品原薬、原料・中間体を輸入し、販売する事業を展開する。
      ・顧客のニーズに合わせて、医薬品原薬、原料・中間体について、技術的な提案に基づく営業活動を行う。
      ・製造・品質に関わる技術的な基盤に基づき、医薬品原薬、原料・中間体の委託製造等の提案を行う。
      ・製品の品質に関する問い合わせ(新規不純物の混入等)に対して技術的な面から適切に対応する。
      ・製品の製造に関する問い合わせ(製造プロセス等)に対して技術的な面から適切に対応する。
      ・顧客とメーカー間の技術を背景としたやりとりを仲介し、技術翻訳を通して両者の意思疎通を図る。
      ・上記のやりとりを繰り返すことにより、顧客要求に応えながら、メーカーの技術レベルの向上に資する。
      応募条件
      【必須事項】
      以下のいずれかの知識、経験等をお持ちの方。
      ・CMC技術開発(プロセス開発・分析法開発)
      ・創薬化学・創薬合成の研究開発:低分子有機医薬品の合成研究
      ・医薬品原薬の研究開発・実地製造における品質管理(QC/QA)


      【歓迎経験】
      ・メール連絡(読み書き)に必要な英語力※日常会話できれば尚可
      ・原薬製造開発の経験あれば尚可

      【免許・資格】
      ・薬剤師資格(あれば尚可)
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      700万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      内資製薬メーカー

      DX 業務プロセス変革リード

      グローバルにおける業務プロセス変革における活躍を通じて、ともに先進的ヘルスケアカンパニーを目指す方のご応募をお待ちしております。

      仕事内容
      ・デジタル技術を用いた業務プロセスの自動化を通じた変革を推進する
      ・社内外のステークホルダーと連携し、自動化に適したデジタル技術の実装を推進する
      ・グローバルでの自動化ソリューション提供体制において、国内ITシステムオーナーとして、グローバルレポートライン上でサービス提供業務を推進する
      ・複数の自動化プラットフォームのガバナンス管理、パフォーマンス確保を行う
      ・プラットフォームのライセンス、インフラ使用状況、サポートコストの管理と最適化を行う
      ・自動化ソリューションのKPI設定と効果測定を実施する
      ・Process Design Document(PDD)の作成とガバナンスを担当する
      ・グローバルおよび地域のOCMチームと連携し、変更管理を支援する
      応募条件
      【必須事項】
      ・ ITスキル:UiPath、Microsoft Power Platform、 Appian、 ServiceNowなどの企業レベルプラットフォームでの10年以上の経験。システムアーキテクチャ、ソフトウェア開発、統合、テスト手法の深い知識
      ・ 業務経験:クライアント企業または自社の業務プロセス変革を目的とした自動化案件の企画·実行経験。
      ・グローバル/マルチリージョン環境での業務経験。
      ・コミュニケーションスキル:社内外の関係者を巻き込みながら、全社レベルの変革をリードできるコミュニケーション能力
      ・グローバルスキル:各国の文化・商習慣等の違いを踏まえ、海外パートナーと英語で円滑にコミュニケーションできる能力。(目安TOEIC 860点以上)
      【歓迎経験】
      ・業務プロセス自動化に資する有望なデジタル技術に関し、探索・評価・導入を推進した経験があれば、好ましい。
      ・大学卒以上
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      800万円~1400万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内化学メーカー

      化粧品ODMの法人営業

      化粧品ODMの企画・提案営業ならびに化粧品開発業務をご担当いただきます。

      仕事内容
      ・ユーザー開拓
      ・ユーザーへの製品提案から上市に向けた仕様/包材/表示/品質などの開発、設計
      ・社内の製造部門や外注先の管理
      応募条件
      【必須事項】
      ・大学卒業以上※文理不問
      ・法人営業経験5年以上
      ・化粧品・化学業界にて営業経験をお持ちの方(経験年数不問)
      ・化粧品・食品・医薬などOEM/ODM営業のご経験をお持ちの方(経験年数不問)
      【歓迎経験】
      いずれかの知識やご経験をお持ちの方
        ・化粧品業界(市場)
        ・化粧品に関する法規(国内/海外)
        ・化粧品原料や処方に関する知識

      ・各種契約の調整または締結のご経験をお持ちの方
      ・化学がお好きな方または興味がある方
      ・英語力をお持ちの方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      500万円~700万円 
      検討する
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      後発医薬品メーカー

      大手製薬メーカーにて医薬品の包装仕様設計・技術開発

        医薬品の包装設計、包装技術開発を担当していただきます。

        仕事内容
        医薬品の包装設計、包装技術開発を担当していただきます。

        ・医薬品包装仕様設計業務
        ・医薬品包装実験業務
        ・包装技術移転業務(包装バリデーション支援含む)
        ・包装資材に関する業務(資材品質管理、改版業務支援)

        ※国内外の出張があります。
        応募条件
        【必須事項】
        ・医薬品製造その他製品(健康食品、医療機器、食品など)における包装仕様設計、包装技術業務経験(3年以上)
        ・英語(英語文献・仕様書の読解、メール対応、日常会話)
        ・大卒以上

        (その他要件)
        ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
        【歓迎経験】
        ・理系学部・学科卒
        ・医薬品の包装設計についての知識・経験がある方
        ・コミュニケーション能力、折衝力のある方
        ・フットワーク軽く、何事にも積極的に取り組む意欲的な方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        450万円~650万円 
        検討する
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        後発医薬品メーカー

        【生産人事】生産部門 人事労務担当者

          製薬企業にて仕生産本部における教育研修、安全衛生、ハラスメント等に関する業務全般

          仕事内容
          仕生産本部における教育研修、安全衛生、ハラスメント等に関する業務全般
          ※特に工場部門での施策検討実施が多く、工場の管理部門と協働していただきます

          ・安全衛生業務支援、活動内容の企画立案
          ・教育研修の企画立案と実施
          ・主に工場部門でのハラスメント事案への対応
           など
          応募条件
          【必須事項】
          ・製造業での総務・庶務・人事労務の経験(5年以上)
          ・障がい者雇用の経験または同一職場での就労経験
          ・PCスキル(Excel、Word、PowerPoint)
          ・大卒以上の方

          (その他要件)
          ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
          【歓迎経験】
          ・教育研修、安全衛生に関する知識や業務経験がある方
          ・安全管理者、第一種衛生管理者、防火管理者の資格保持者
          ・製造工場での管理業務(総務・庶務・人事労務)経験
          ・ヘルスケア業界の知見
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          650万円~900万円 
          検討する
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          NEWOTCメーカー

          スキンケア・オーラルケア製剤研究(処方設計、スケールアップ等)

          スキンケア製品の製剤研究及び製造委託先指導、支援研究開発に関し調査、計画立案、推進、支援等の関連業務

          仕事内容
          スキンケア・オーラルケア製品の製剤研究業務を担っていただきます

          ・処方設計、コンセプト開発
          ・有用性(安全性含む)評価
          ・製造スケールアップ、製造委託先マネジメント
          応募条件
          【必須事項】
          最終学歴:大学院・大学卒(理系)
          ・スキンケア・ヘアケア製剤に対して十分なスキルのある方
           ・処方開発経験・12年以上
           ・乳化系・洗浄系処方全般の開発経験がある
           ・特許出願の経験がある
          ・他部署や協力会社との業務調整の上、開発推進できる方
          ・スケールアップ検討経験のある方
          【歓迎経験】
          ・化粧品容器に関する知見が豊富な方
          ・安全性や評価法に関する知見が豊富な方
          ・官能評価(正しい評価ができる方)スキルのある方
          ・国内薬事、海外のレギュレーションに精通している方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          550万円~950万円 
          検討する
          詳細を見る
          化学関連を専門領域とする商社

          総務・人事(課長候補)

          総務部の管理職として、総務課および人事室の業務対応およびメンバーマネジメント

          仕事内容
          (1)総務
          ・株主総会、取締役会の運営事務局
          ・全社の庶務に関する対応
          ・法務、コンプライアンスに関する企画や対応

          (2)人事
          ・人事企画や、中途入社社員受け入れ、外国人実習生への対応
          ・人事採用計画の策定やエージェント対応、面接選考の実施対応
          ・労務、給与、福利厚生の管理と対応
          応募条件
          【必須事項】
          ・総務もしくは人事としての業務経験をお持ちの方
          ・2~3名程度のメンバーマネジメント経験をお持ちの方(主に業務管理など)
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】青森
          年収・給与
          500万円~650万円 
          検討する
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          NEW国内CRO

          臨床研究モニター

          大手グループ企業のCROにて医師主導治験、臨床研究におけるモニタリング業務

          仕事内容
          医師主導治験、臨床研究におけるモニタリング業務、試験の立上げから終了までの一連の業務を担当していただきます。
          ・臨床研究立ち上げ(施設要件調査、IRB関連資料作成支援、施設契約手続き、スタートアップMTG)
          ・モニタリング活動(オンサイトモニタリング、オフサイトモニタリング、症例登録促進等)
          応募条件
          【必須事項】
          ・CROや医薬品メーカーでのCRA経験者
          【歓迎経験】
          ・プロジェクトマネジメント経験
          ・がん領域のモニタリング経験者
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          450万円~800万円 
          検討する
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          内資製薬メーカー

          薬剤師資格を活かした求人

          内資医薬品メーカーにて薬剤師資格を活かした幅広い業務

          仕事内容
          ・品質保証業務全般
          ・薬事業務(関係当局との折衝含む)
          ・学術担当
          ・管理薬剤師
          応募条件
          【必須事項】
          ・薬剤師資格(必須)
          【歓迎経験】
          ・製薬業界での経験者(尚可)
          【免許・資格】
          薬剤師資格
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】富山
          年収・給与
          400万円~600万円 
          検討する
          詳細を見る
          外資ジェネリックメーカー

          外資大手製薬企業の薬事【バイオシミラー Manager】

          外資製薬企業における承認取得及び市販後のメンテナンスまで、薬事戦略を立案し実行をリード

          仕事内容
          ・BS の薬事開発から承認取得及び市販後のメンテナンスまで、薬事戦略を立案し実行をリードする
          ・BS 医薬品の上市、メンテナンス及び安定供給に貢献する
          ・BS 薬事の代表として、国内及び Global 関係者と BS 関連業務を行う。

          1) 複数の BS プロジェクトの進捗に貢献する
          2) 他のメンバーが担当する BS プロジェクトをサポートする
          3) BS 開発の成功確率の向上及び安定供給のために PMDA 相談や申請のための薬事戦略案を Global team とアラインの上で策定する。
          4) BS の Global team 及び SKK 関係者をリードし、PMDA 相談や国内承認申請(一変を含む)の準備と実施をリードする。
          5) 薬事関連業務について、Global 及び 国内の社内関係者をリードして業務を取りまとめ、業務目標を達成する。
          6) 規制当局(PMDA、MHLW 等)との交渉をリードする。
          7) 外部委託先を管理する。

          応募条件
          【必須事項】
          ・5 年以上の CMC 薬事又は類似の業務経験を有する又は
           生物製剤の CMC に関する日本の規制に精通している。
          ・プロジェクトの状況と日本の規制を考慮した薬事戦略の立案ができる。
          ・ネゴシエーションスキルがある(国内及び Global 関係者に対して)。
          ・Global メンバーとの英語でのコミュニケーションが可能(Web 会議、email等)。
          ・理系の大学卒業又は大学院修了。

          【歓迎経験】
          ・BS の国内開発経験(CMC 薬事として)
          ・薬剤師
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          700万円~1200万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          急募内資製薬メーカー

          QA 国内DSG製造所の統括管理

          内資製薬メーカーにて、国内DSG製造所の統括管理をお任せします。

          仕事内容
          ・国内4工場のGMPに関する共通ルール化の推進
          ・国内4工場および4治験薬製造施設との情報共有やコミュニケーションの強化促進
          ・国内外の原材料供給業者との品質契約締結
          ・工場における国内当局査察への対応支援
          ・教育訓練体系に基づくGMP教育実施
          応募条件
          【必須事項】
          ・医薬品製造または関連業界での3年以上の実務経験
          ・GMP基準や医薬品製造プロセスに関する知識
          ・複雑な課題に対して自ら分析し、解決策を提案できる能力
          ・効果的なコミュニケーションスキルと、人材育成に関する経験
          ・プロジェクト管理や業務改善活動に関する経験
          ・高専卒以上
          【歓迎経験】
          ・薬機法や国際的な規制(FDA、EMAなど)に関する知識
          ・企業での課題解決プロジェクトへの参加経験
          ・生産管理システムや品質管理ツールの利用経験
          ・英語での業務遂行能力(文書作成、報告書作成ができるレベル)
          ・大学卒以上(理系学部)
          ・品質保証部門・品質管理部門リーダーあるいはそれに相当する職位経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          600万円~1000万円 
          検討する
          詳細を見る
          NEW国内CRO

          CROにて営業担当者の求人

          リピート案件獲得に向けて、社内の関係部署と連携して効率的な営業活動を実施

          仕事内容
          医薬品・医療機器開発のサービスに関する提案営業
          新規クライアントの開拓・既存クライアントからのリピート案件獲得に向けて、社内の関係部署と連携して効率的な営業活動を実施していただきます。

          <主要業務>
          ・製薬企業や大学病院からの新規案件創出
          ・既存クライアントからのリピート案件の深耕
          ・見積依頼(RFP)の内容や顧客ニーズの分析
          ・関係部署と連携した上で提案内容等の検討、コーディネイト
          ・秘密保持契約や業務委受託契約等の契約交渉・締結手続
          ・各種セミナーへのブース出展時の対応
          ・伊藤忠グループ会社と連携した提案や受託案件のフォローアップ
          応募条件
          【必須事項】
          <メンバークラス/管理職クラス/スペシャリストクラス共通>
          以下いずれかのご経験をお持ちの方歓迎
          ・CRO業界にて3年以上の実務経験を有する方
          ・CRO業界のBDポジションにて案件創出から契約締結、受託後の業務遂行まで、一連のプロセスに携わったご経験をお持ちの方
          ・英語でのコミュニケーション能力(会話・メール)
          ・ExcelやPowerPointの基礎知識 Excelは基本的な関数が使えるレベル(PowerPointは過去に資料作成実績があれば可)

          <スペシャリストクラス>※上記に加えて
          ①豊富な経験及び高度かつ最新の専門的知識を活かした難易度の高い業務遂行能力
          例)新規Preferred案件の受注、大型案件の受託、海外Biotech・ベンチャー企業からの受注等
          ②豊富な経験を基にした情報の収集、報告、共有、管理能力
          例)国内外の業界動向、医療医薬品市場、競合他社情報、クライアントの経営状況やパイプライン情報、案件情報 等
          ③組織の専門性向上、ブランド力の強化に向けた施策
          例)各種学会・セミナー・業界団体等への参加やブース担当等を通じた人脈形成。得られた情報の共有 等
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          450万円~950万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          バイオ製薬企業

          国内臨床開発 PL(プロジェクトリーダー)

          国内臨床開発プロジェクト推進管理者として、試験の企画から評価までマネージしていただきます。

          仕事内容
          国内臨床開発プロジェクト推進管理者として、試験の企画から評価までマネージしていただきます。
          会社の事業戦略を理解し、総合的なマネジメント能力が必要です。

          [経験、スキルによりお任せする業務]
          ・ KOL とのコミュニケーション
          ・ 開発戦略・計画の策定
          ・ 臨床試験プロトコルの策定
          ・ 規制当局相談資料の作成(治験開始申請など)・当局照会対応
          ・ 臨床試験の実施・管理(CROの管理)
          ・ 臨床試験成績の評価
          応募条件
          【必須事項】
          ・国内臨床試験でPLの経験がある方
          ・臨床試験のプロトコル作成経験のある方
          ・臨床試験の管理経験のある方
          ・臨床試験の成績評価と CSR の作成経験
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          650万円~1000万円 
          検討する
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          NEW国内CRO

          【契約社員】医療機器臨床開発モニター(CRA)

          国内CROにて医療機器臨床開発モニターをご担当いただきます。

          仕事内容
          ■医療機器開発に関る臨床試験におけるモニタリング業務
          臨床試験の立上げから終了までの一連の業務を担当。
          【主な業務内容】
          ・試験を依頼する医師、医療機関の選定
          ・治験参加への依頼、契約
          ・スタートアップミーティングの実施
          ・医療機関への治験機器交付、管理
          ・症例報告書の整合性チェック(原資料との照合)・回収
          ・モニタリング、報告書の作成
          ・症例登録促進
          ・治験の終了手続き、等
          応募条件
          【必須事項】
          ・臨床試験モニタリング業務に3年以上従事した経験
          【歓迎経験】
          ・医療機器の臨床開発業務の経験
          ・CRA認定資格
          ・臨床試験の立上げから終了まで一連のモニタリング業務経験
          ・英語力

          ※シニア歓迎
          当社の定年は65歳ですが、定年後に再雇用で勤務している社員も多数在籍しております。
          有期契約社員の場合、定年なし・時短勤務などの調整も可能ですので、⻑くお仕事を続けていただくことが可能です。
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          400万円~600万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW国内CRO

          【契約社員】医療機器の臨床開発企画職

          医療機器開発における臨床試験の計画・⽴案、実施、評価、承認申請までの⼀連のプロセスを企画・推進する役割を担います。

          仕事内容
          ・開発戦略の⽴案︓対象疾患の市場調査、競合状況分析、開発ターゲットの設定などを⾏い、開発戦略を策定します
          ・臨床試験計画の⽴案︓開発戦略に基づき、臨床試験の目的、デザイン、対象患者、評価項目、スケジュールなどを具体的に計画します
          ・試験実施計画書の作成︓臨床試験の具体的な⼿順やルールを定めた試験実施計画書を作成します
          ・試験実施体制の構築︓臨床試験を円滑に実施するために、医療機関との連携、臨床開発モニターや治験コーディネーターなどの人員配置、予算管理などを⾏います
          ・データ収集・分析︓臨床試験で得られたデータを収集・管理し、統計解析や評価を⾏います
          ・承認申請資料の作成︓臨床試験の結果をまとめ、規制当局に提出する承認申請資料を作成します
          ・その他︓臨床試験に関連する規制やガイドラインの遵守、安全性情報の収集・評価、文献調査などを⾏います
          応募条件
          【必須事項】
          ・医療機器の臨床開発業務に3年以上従事した経験
          ・英語⼒(論文の読解や海外文献の調査が問題なくできること)
          【歓迎経験】
          ・臨床開発企画職の経験
          ・メディカルライティング業務経験
          ・英語によるコミュニケーション(会議で活用できるレベル)
          ・薬事業務経験

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          350万円~600万円 
          検討する
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          NEW国内CRO

          医療機器の臨床開発企画職

          医療機器開発における臨床試験の計画・立案、実施、評価、承認申請までの一連のプロセスを企画・推進する役割を担います。

          仕事内容
          ・開発戦略の立案:対象疾患の市場調査、競合状況分析、開発ターゲットの設定などを行い、開発戦略を策定します
          ・臨床試験計画の立案:開発戦略に基づき、臨床試験の目的、デザイン、対象患者、評価項目、スケジュールなどを具体的に計画します
          ・試験実施計画書の作成:臨床試験の具体的な手順やルールを定めた試験実施計画書を作成します
          ・試験実施体制の構築:臨床試験を円滑に実施するために、医療機関との連携、臨床開発モニターや治験コーディネーターなどの人員配置、予算管理などを行います
          ・データ収集・分析:臨床試験で得られたデータを収集・管理し、統計解析や評価を行います
          ・承認申請資料の作成:臨床試験の結果をまとめ、規制当局に提出する承認申請資料を作成します
          ・その他:臨床試験に関連する規制やガイドラインの遵守、安全性情報の収集・評価、文献調査などを行います
          応募条件
          【必須事項】
          ・医療機器の臨床開発業務に3年以上従事した経験
          ・英語力(論文の読解や海外文献の調査が問題なくできること)
          【歓迎経験】
          ・臨床開発企画職の経験
          ・メディカルライティング業務経験
          ・英語によるコミュニケーション(会議で活用できるレベル)
          ・薬事業務経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          450万円~800万円 
          検討する
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          NEW国内CRO

          医療機器臨床開発モニター(CRA)

          国内CROにて医療機器臨床開発モニターをご担当いただきます。

          仕事内容
          ■医療機器開発に関る臨床試験におけるモニタリング業務
          臨床試験の立上げから終了までの一連の業務を担当。
          【主な業務内容】
          ・試験を依頼する医師、医療機関の選定
          ・治験参加への依頼、契約
          ・スタートアップミーティングの実施
          ・医療機関への治験機器交付、管理
          ・症例報告書の整合性チェック(原資料との照合)・回収
          ・モニタリング、報告書の作成
          ・症例登録促進
          ・治験の終了手続き、等
          応募条件
          【必須事項】
          ・臨床試験モニタリング業務に3年以上従事した経験
          【歓迎経験】
          ・医療機器の臨床開発業務の経験
          ・CRA認定資格
          ・臨床試験の立上げから終了まで一連のモニタリング業務経験
          ・英語力
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          450万円~800万円 
          検討する
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          国内バイオCDMO

          生産管理課 機器管理担当

            生産計画の立案・製造スケジュール管理・調整、付随する清掃計画や資材搬出入等も含めたスケジューリング

            仕事内容
            ・機器管理業務(設備・機器の校正・測定・保守/メンテナンス等)
            ・新規機器導入(仕様検討、導入等)
            ・業者対応(メンテ、不具合対応、新規導入時等)
            ・機器管理業務の改善活動
            ・製造サポート、資材出し入れ
            ・手順書、運用ルールの作成

            ※受託案件の内容によって製造工程が異なりますが、各工程で使用する機器の校正(メンテナンス)やメンテナンス委託時の業者調整・対応、トラブル時の業者対応等の業務から、新規の機器導入時の仕様検討や業者選定、導入など、機器に関する幅広い業務もご経験いただけます。
            応募条件
            【必須事項】
            ・機器管理・設備保守などの実務経験がある方。(医薬品業界以外も大歓迎です)
            ・業者との交渉経験(メンテナンス日程調整・トラブル対応・新規導入等)

            【求める人物像】
            ・様々な業務に対して幅広く、前向きに取り組んでいただける方
            ・広い視野を持って物事を柔軟に考えられる方
            ・目標達成に向け、チーム全体の意識を統一させ引っ張っていけるリーダーシップのある方
            ・円滑にコミュニケーションが取れ、フットワークが軽くチームワークを重視して仕事を進められる方
            【歓迎経験】
            ・生産計画などの管理業務経験がある方
            ・チームをリードするご経験を有している方
            ・英語を用いた業務経験を有している方(メールのやり取り等)
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            400万円~750万円 
            検討する
            詳細を見る
            内資製薬メーカー

            【大手製薬メーカー】GMPスタッフ

              GMP及び試験実務の経験を活かし抗体・ADC原薬製造所の試験部門の業務推進を支援

              仕事内容
              ・試験部門における事象発生時の報告対応、その後の逸脱調査やCAPA対応
              ・各種変更対応(変更申請や報告対応)
              ・標準書類、手順書類、指図記録書類等、各種GMP文書の制定・改訂対応
              ・各種検討、バリデーション時の計画書・報告書作成対応
              ・試験部門以外の他部署における事象発生時の対応と支援、その後の逸脱調査やCAPA対応(他部署と連携)
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品製造所(GMP)での業務経験
              ・GMPに関する知識
              ・各種品質試験実務の経験
              ・Word、Excelを用いた基本PCスキル
              ・GMPにおける各種文書(標準書類、手順書類、バリデーション報告書等)の作成経験
              【歓迎経験】
              ・バイオ原薬・バイオ医薬品の分析経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】福島
              年収・給与
              400万円~700万円 
              検討する
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