品質管理と試験検査業務に携わるプロフェッショナルを募集!
- 仕事内容
- ・原材料の受入試験、及び製品の品質試験
・微生物試験検査、及び製造所の衛生管理
・分析装置、品質管理システム(LIMS)等の管理
・R&D部門からの試験法移管
・バリデーション試験、苦情提起品の機器分析による調査
・海外を含む関連工場への技術支援
・当局査察、及びカスタマーからの監査対応業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医薬品、食品産業の品質部門における試験検査業務経験、或いは分析研究経験
(理化学試験、機器分析、及び微生物試験の何れかの経験)
・下記いずれか1項目以上あてはまる方
①薬剤師免許取得者
②HPLC、原子吸光機器の分析スキルを有する方
③微生物試験スキルを有する方 - 【歓迎経験】
- ・Excel、Word、RPA、LIMS、電子試験記録等の使用経験
・海外とのコミュニケーション経験(メール、出張等)
・マネジメントスキル - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
クライアントである製薬企業に対し、RWD活用を起点とした事業・戦略レベルの課題解決をリード
- 仕事内容
- ■お任せしたいミッション
クライアントである製薬企業に対し、RWD活用を起点とした事業・戦略レベルの課題解決をリードしていただきます。
単なる既存サービスの提案にとどまらず、
・ 製薬企業の中長期戦略を見据えたRWD活用の構想策定
・当社の医療機関ネットワーク・データアセットを活用した新規サービス/新規事業機会の探索・創出
など、事業づくりそのものに深く関与していただくポジションです。
本ポジションは、急成長中のRWD事業において、事業機会の探索・創出を中心に担う役割です。
チームには、事業開発担当、データアナリスト、医師といった専門性の異なるメンバーが在籍しており、それぞれの強みを活かしながら、製薬企業に対する価値提供を行っています。
医療・医薬品の専門知識は医師と連携し、データ抽出・解析はデータアナリストが担当するため、本ポジションでは以下のような業務に注力していただきます。
具体的には:
・製薬企業(メディカル、マーケティング、マーケットアクセス等)の課題・ニーズの構造的整理
・RWDを活用した新たなユースケース・サービスの企画立案
・製薬企業とのディスカッションを通じた事業機会の発掘
・社内の医師・データアナリストと連携した価値仮説の構築
・案件化後のプロジェクト全体設計・推進
・展示会・ウェビナー等を通じた市場開拓・ネットワーキング
「案件を回す」よりも、「次の事業をつくる」ことに重心を置いたポジションです。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- KOL対応や提案活動の経験があり、高い折衝力をお持ちの方で、以下のいずれかのご経験をお持ちの方
・製薬企業または医療機器メーカーにおける、メディカルアフェアーズ、マーケティング、マーケットアクセス、データ関連部門等での実務経験
下記含む、製薬企業に対する提案やサービス提供の経験:
・ライフサイエンス/ヘルスケア領域のコンサルタント経験
・RWD・医療データ関連ビジネスにおけるセールス/事業開発経験 - 【歓迎経験】
- ・高度なドキュメンテーション・プレゼンテーションスキル
・英語での業務コミュニケーション能力
・臨床研究や論文執筆の経験
・データ分析に関する基礎的な理解・実務経験
・IT企業やスタートアップでの勤務経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~2000万円 経験により応相談
医薬品開発の過程で強力な統計的リーダーシップを提供
- 仕事内容
- The Project statistician develops or assists in the development of protocol designs, clinical plans, and data analysis plans in collaboration with physicians, veterinarians, and/or medical colleagues. The Project Statistician is responsible for working with research associates and scientists to establish a reporting database and for analyzing data for these types of studies.
[Clinical Project Statistician]
Provide strong statistical leadership in the process of drug development.
[Real World Analytics Project Statistician]
Provide input and statistical leadership for post launch activities including Health technology assessment (HTA), real world evidence (RWE) research, post-market safety studies, medical affairs publications to maximize the value of our products in collaboration with cross-functional and cross-regional partners.
Statistical Trial Design and Analysis
[Clinical Project Statistician]
·Operate in collaboration with study personnel to provide input on study protocol, design studies and write protocols for the conduct of each study.
·Assist in or be accountable for selecting statistical methods for data analysis, authoring the corresponding sections of the protocol, and conducting the actual analysis once a reporting database is created.
·Collaborate with data management in the planning and implementation of data quality assurance plans.
·Maintain currency with respect to statistical methodology, to maintain proficiency in applying new and varied methods, and to be competent in justifying methods selected.
·Participate in peer-review work products from other statistical colleagues.
[Real World Analytics Project Statistician]
·Lead statistical activities with the development of protocols, analysis plans and analysis execution and interpretation for RWE research and post-market safety studies.
·Provide technical statistical leadership for network meta-analysis/indirect comparisons, economic modelling and dossier development for Health technology assessment (HTA).
·Ensures high quality statistical support for projects through the oversight of external suppliers and provides input into outsourcing strategy and processes.
·Influences cross-functional team members regarding appropriate research method.
Communication of Results and Inferences
·Collaborate with team members to write reports and communicate results.
·Assist with, or be responsible for, communicating study results via regulatory submissions,
manuscripts, or oral presentations in group settings, as well as for communicating one-on-one with key customers and presenting at scientific meetings.
·Respond to regulatory queries and to interact with regulators.
Therapeutic Area Knowledge
·Understand disease states in order to enhance the level of customer focus and collaboration and be seen as a strong scientific contributor.
Regulatory Compliance
·Perform work in full compliance with assigned curriculum(s) and will be responsible for following applicable Corporate, Medical, local, and departmental policies, procedures, processes, and training - 応募条件
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- 【必須事項】
- M.S. or Ph.D. in statistics or biostatistics
- 【歓迎経験】
- ・Rich experiences in healthcare field as a statistician with science background such as mathematics or epidemiology.
・Statistical and methodological knowledge in clinical development, epidemiology or related field.
・Regulatory knowledge of clinical trial methodology and statistics.
・Ability to build relationships with individuals and teams.
・Good communication and presentation skills in both English and Japanese - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、兵庫、他
- 年収・給与
- 500万円~1000万円 経験により応相談
リアルワールドデータを活用した、製薬企業・医療機器メーカーの臨床研究等の企画・プロジェクトマネジメント業務
- 仕事内容
- 本ポジションの方には、リアルワールドデータを活用した、製薬企業・医療機器メーカーの臨床研究等の企画・プロジェクトマネジメントを実施いただきます。
社内の担当や統計解析担当、医師メンバーと協力して下記のような業務を担っていただきます。
・プロジェクトの実行計画の立案
・研究デザイン
・関係病院を巻き込んだ共同研究の推進
・データ解析・取りまとめ
1つの職種に留まらず、企画から実行フェーズまで幅広く携わることができる非常にやりがいのある業務です。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- CROやアカデミア、製薬企業での倫理指針適応の臨床研究におけるプロジェクトマネジメント経験をお持ちで、
以下のいずれかのご経験をお持ちの方
・研究事務局/データマネジメント/PMDA対応いずれかの経験がある方
・医薬品や医療機器の承認業務に関わった経験 - 【歓迎経験】
- ・複数プロジェクトを同時並行管理する、高いマルチタスキング力
・物事を筋道立てて考え、矛盾なく結論を導き出す論理的思考能力
・リアルワールドデータを活用した臨床研究等の経験
・製薬企業または医療機器メーカーにおけるメディカルアフェアーズの経験
・製薬企業または医療機器メーカーにおける品質管理やメディカルライティングの経験
・英語スキル - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1200万円 経験により応相談
ITデジタル施策のプランニング&ガバナンスおよび情報セキュリティを強化するための人材を募集しています。
- 仕事内容
- ・ITデジタルに関する事業継続計画と連動したリスクマネジメント計画の海外展開
・ITデジタルの特にインフラ領域における施策(クラウド化等)の海外展開
・情報セキュリティに関わる施策の海外展開 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・経験業界(年数)・職種(年数)・内容:ITインフラ基盤、ネットワークに関する実務経験 3年以上
・語学・資格:英語(日常会話程度) - 【歓迎経験】
- ・経験業界(年数)・職種(年数)・内容:
- IT業界、ユーザ企業のIT部門のいずれかの経験が5年以上
- ITインフラ(ネットワーク、セキュリティ、クラウド、サーバ等)に関連した業務経験
- プロジェクトのマネジャーもしくはリーダでの実務経験
・語学・資格:IT関連資格、英語での実務経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 650万円~1100万円
財務システム・データ・権限・内部統制を横断的に設計・統制する責任者として担う
- 仕事内容
- 本ポジションは、SAP S/4HANA 導入のため、財務システム・データ・権限・内部統制を横断的に設計・統制する責任者としての役割を担う。
単なるシステム管理ではなく、Finance視点での意思決定・設計判断をリードするポジション。
1. SAP S/4HANA 財務領域の設計・ガバナンス
SAP S/4HANA 導入における Finance領域(GL / AR / AP / Asset / IC / Closing 等)の設計方針策定
Fit‑to‑Standard を前提とした設計判断の主導
業務要件の整理と標準機能との差分判断
カスタマイズ可否・例外対応の判断
財務システム設計における 最終的な設計基準(Solution Baseline)の維持・管理
設計変更(Change Request)に対する影響評価・承認プロセスの設計および運用
2. マスタデータ・データガバナンスの確立
財務関連マスタデータのガバナンス設計・運用
勘定科目(Chart of Accounts)
組織・会社コード・Profit Center 等
Business Partner(取引先)マスタ
マスタ生成・変更に関するルール・承認フローの設計
データ品質の維持・改善(重複、未使用、誤用リスクの管理)
SAP導入後も持続可能な データ管理・統制モデルの構築
3. 権限設計・ITGC(IT全般統制)対応
SAPにおける 権限設計方針(Authorization Concept)の策定
最小権限(Least Privilege)原則に基づくロール設計の推進
職務分掌(SoD:Segregation of Duties)リスクの識別・管理
アクセス付与・変更・例外管理プロセスの整備
ITGC(IT全般統制)要件を前提とした設計・証跡管理
内部統制・内部監査・外部監査への対応支援
4. 内部統制・ガバナンス観点での設計支援
Internal Control System Advisory(第二線)と連携した統制設計
SAP導入段階からの Control by Design(設計段階での統制組み込み) の推進
IPOを見据えた監査耐性のある設計・ドキュメンテーションの整備
将来の監査・上場審査を想定した説明責任の担保
5. 関係部署・プロジェクトとの連携
SAP導入プロジェクトチーム(IT、業務コンサル、SIer)との連携
Accounting department 内及び他Finance各機能との調整
要件定義・設計・テスト・移行フェーズにおける財務観点での意思決定支援
CFO・CAOへの定期的な状況報告および論点整理
6. 中長期視点での財務システム基盤構築
SAP S/4HANA 導入後を見据えた運用モデルの設計
将来の業務拡大・組織拡張・IPO後などを想定したスケーラビリティ確保
システム・データ・統制の観点からの継続的改善提案 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製造業、IT、システムテクノロジー、プロフェッショナルサービス、コンサルティング業界で10年以上の経験
ただし、SAP導入、財務システム設計、データ/権限ガバナンス、内部統制等の実務経験を有する場合、経験業界は不問 - 【歓迎経験】
- ・4年生大学以上 経済、経営、会計、ファイナンス系、または工学、理工、情報系の学部・専攻を想定
└特に、システム設計、プロセス設計、データ・統制の構造化に強みを持つ専攻との親和性が高い
ただし、必要な実務経験を有する場合は専攻は問わない
・SAP導入、財務システム設計、データ/権限ガバナンス、内部統制等の実務経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 1050万円~1950万円
SAP S/4HANAの実装を通じて財務プロセスの質と効率性を向上を担う
- 仕事内容
- 1. グローバルRTRプロセス統括
・Record to Report(RTR)プロセス全体のエンドツーエンドでのオーナーシップ
・グローバル標準RTRプロセス、ポリシーおよび運用ルールの策定・維持
・各リージョン・各社における運用状況の可視化およびガバナンス担保
2. 決算クローズ管理および決算早期化推進
・グローバルクローズカレンダーの策定およびマイルストーン管理
・決算作業(カットオフ、プレクローズ、後続調整等)に関する標準定義
・決算遅延・ボトルネックの特定および改善施策の立案・推進
3. 仕訳・リコンサイル基準の統一
・定常仕訳(Standard Journal)のグローバル標準化および承認ルール定義
・勘定科目残高照合(BS/PL残高照合)および差異分析要件の策定
・監査対応を前提とした証憑・ドキュメント標準の整備
4. SAP S/4HANA実装におけるRTR領域責任
・SAP S/4HANA導入におけるRTR業務要件定義の主導
・システム設計と業務プロセスの整合性確保
・本稼働後のRTR運用定着およびプロセス安定化
5. 継続的改善および自動化推進
・RTT業務における非効率・属人化ポイントの特定
・短期的改善(Quick Win)および中長期改善テーマの推進
・自動化・標準化を前提とした業務設計および改善提案
6. 連結・単体決算チームとの連携
・連結決算、単体決算、シェアードサービスとの密接な連携
・インターカンパニー取引、照合・不一致解消プロセスの整合
・日常業務負荷軽減および決算品質向上に向けた支援
7. ステークホルダーマネジメント
・連結・経理部門、内部統制・監査部門との協働
・グローバルRTRに関する問い合わせ・エスカレーション対応
・プロセス変更・標準改定に関するコミュニケーションおよび展開 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 1. 実務経験・年数
・財務・経理領域における 実務経験8~12年以上
・Record to Report(RTR)または決算・会計プロセス領域での 5年以上の専門的経験
・月次・年次決算業務への主体的関与経験
・複数法人・複数拠点を含む決算業務経験
2. プロセス/ガバナンス経験
・決算プロセスの標準化、ルール策定、ガバナンス強化に関する実務経験
・仕訳ルール、承認フロー、リコンサイル基準等の定義・運用経験
・内部統制または監査対応を前提とした業務設計・ドキュメント整備経験
・語学・資格:日本語(ネイティブレベル)
・その他:
1. ステークホルダー対応力
・業務調整・コミュニケーション経験
・連結決算、単体決算、シェアードサービス等との協業経験
・利害関係者を巻き込みつつ合意形成を行う実務経験
2.業務推進・問題解決力
・決算遅延や業務ボトルネックの特定および改善推進経験
・属人化排除、業務効率化、自動化推進に関する経験
・単独ポジションとしての高い自立性および責任意識 - 【歓迎経験】
- ・システム・改革プロジェクト経験
・ERP(SAP、Oracle等)導入または更改プロジェクトへの参画経験
・SAP S/4HANAにおける RTR領域(FI/GL/AP/AR等)の業務知識
・業務要件定義、To‑Beプロセス設計、運用定着支援に関する経験
・グローバル・リージョン横断での業務調整・コミュニケーション経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 1050万円~1850万円
医療用医薬品の製造販売後調査業務全般を担っていただきます。
- 仕事内容
- 具体的には、以下の業務となります。
・医療用医薬品の製造販売後調査の計画立案・実施・進捗管理
・調査データの収集・評価・分析・報告書作成(安全性定期報告書、再審査申請、医療従事者への調査関連情報提供資料等)
・社内関連部署(安全管理部門、調査実施部門等)との連携
・社外関連会社(委託先)との協議・調整・連携
・製造販売後調査に関するSOP等の作成・改訂
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・ メーカーでの医療用医薬品製造販売後調査業務、再審査申請業務、申請後の適合性調査・審査対応業務経験(3年以上)
・ GPSPに関する基礎知識を有する
・ 製造販売後調査業務遂行に必要な医薬品対象疾患の医学、薬学的知識
・ 社内外関係者との良好なコミュニケーション能力
・ 基本的なPCスキル(Word、Excel、PPTなど) - 【歓迎経験】
- 調査業務の 調査リーダーあるいはそれに準ずる経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
非臨床育薬研究において病理機能をさらに強化するため、高品質の病理標本作製を行える高度専門技術者を募集!
- 仕事内容
- 病理解剖、病理解剖補助、病理標本作製、HE染色、特殊染色、免疫染色、in situ hybridization (ISH)、組織透明化、空間トランスクリプトミックス用標本作製
- 応募条件
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- 【必須事項】
- 求める経験:
・10年以上の試験病理標本作製(げっ歯類)
・免疫染色、特殊染色およびISH技術(用手法、自動染色装置)
求めるスキル・知識・能力
・病理標本作製全般の流れを俯瞰し、課題を見抜き、適正な標本作製室運営を維持する能力
・標本作製に関する試験信頼性上のクリティカルポイントを理解し、運営に落とし込める能力
・鏡検者のニーズを自ら把握し、それに合わせた品質の標本を提供できる知識・能力
求める資格:
・一定以上の英語力(目安:英語でコミュニケーションが取れるレベル、英語論文を適切に理解できるレベル)
・実験病理組織技術認定士があればなおよい(資格取得の後の維持状況は問わない) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
大手外資製薬・バイオメーカーにてオンコロジー領域のマーケティングマネージャーを募集します。
- 仕事内容
- As Manager, Marketing (Oncology Japan), you will:
・Develop and execute the overarching brand marketing strategy in alignment with global objectives.
・Collaborate with cross-functional teams to implement promotional activities that resonate with key target audiences.
・Analyze market dynamics, competitive actions, and stakeholder feedback to identify opportunities and mitigate risks.
・Partner with Medical Affairs to ensure an aligned brand strategy and seamless execution of the strategic brand plan.
・Create tailored promotional materials for sales teams and digital channels, ensuring consistency with brand plans.
・Lead the planning and execution of external stakeholder engagement activities, including national congresses and HCP meetings.
・Manage the local promotional budget and ensure expenditures align with approved financial plans.
・Uphold the highest ethical and compliance standards in all marketing activities. - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・A strategic thinker with a proven track record in biotech/pharma brand marketing.
・Skilled in managing agencies, suppliers, and developing annual budgets.
・Proficient in planning, prioritization, and communication, with excellent presentation skills.
・Comfortable working in complex, dynamic environments and taking initiative to drive results.
・Experienced in oncology marketing and product launches (preferred but not required).
・Willing to travel (30–40%, including some weekends) for conferences and meetings.
・Knowledgeable about local healthcare compliance codes and promotional regulations.
・Fluent in written and spoken English.
Applicants must hold a Bachelor's degree, preferably in a science-related field, and have 5+ years of brand marketing experience within the biotech/pharma industry. Expertise in oncology marketing and product launches is preferred. A deep understanding of healthcare compliance codes and regulations is essential. - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 1100万円~1500万円 経験により応相談
高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験を実施します
- 仕事内容
- ・注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験業務(理化学試験、微生物試験)、製品規格試験の実施及びそれに関わるverification
・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
・逸脱・トラブルに対する調査及び問題解決策の提案・実施
・変更管理
・環境モニタリング
・新製品導入に伴う試験法技術移管(海外本社・海外製造所と協働して実施)
・部内における業務品質及び生産性改善活動
・グローバル・ローカルプロジェクトのリード・参画
・その他試験実施に関わる管理業務
(Manager以上の職位の場合は上記に加えてチーム管理、人財育成も含む) - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・(医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて)3年程度又はそれ以上の品質管理及び分析業務試験(理化学試験・微生物試験)
・学士号 (理系領域)
・日本語 Fluent Level
・英語 Business Level
・リーダーシップ、コミュニケーションスキル、チームワーク、論理的思考、問題解決能力
・責任感を持ち主体的に業務を遂行できる方
・問題や課題に積極的に挑戦できる
・変化を恐れない
・多様性を受け入れる - 【歓迎経験】
- ・グローバルメンバーとの協働
・人材育成開発、チームマネジメント、予算・ヘッドカウント管理
・理系領域(医学・科学・薬学等)で修士以上の学位を有する - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 550万円~1000万円 経験により応相談
【電気】プラントエンジニア
新規設備の導入を戦略的に進めると共に、既存製造プラントの安定的な維持管理と合理化による競争力強化を推進
- 仕事内容
- <配属部署のミッション(部署の紹介)>
国内外製造拠点のプラントにおいて、設備の設計、施工、保守管理、保全戦略業務を推進し、当社および当社グループ会社の企業競争力を高め、当社グループの収益向上に貢献する。
<部署のミッションにおけるポジションの位置づけ>
実務担当者として、電気のエンジニアリング業務を実施するポジション。将来的にはチームを率いて電気設備の設計業務や保全業務を推進することを期待している。
<職務内容>
(雇入れ直後) 工場の既存製造プラントにおける電気エンジニアリング業務
・電気設備の導入・改造・更新に関する設計検討、実行、予算工程管理
・電気設備の保全・診断に関する技術検討、計画立案
・電気設備に関わるメーカーや施工会社との調整、連携 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上
・大学または大学院において電気系の知識(電気工学、電力工学、電気回路など)を習得していること。
・工場、プラントの電気設備の設計・保全・工事監理いずれかに関わる経験を保有していること。 - 【歓迎経験】
- ・修士卒以上
・化学系または医薬系の工場、プラントの知識、経験を有しているとなお良い。
・環境、保安、安全関係法令についての知識、経験などがあればなお良い。
・語学力:TOEIC500点以上 - 【免許・資格】
- 必須:高圧ガス製造保安責任者甲種(入社後すぐに取得でも可)
尚可:電気主任技術者、エネルギー管理士、高圧ガス、危険物、消防設備士などの資格 - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】千葉
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
知財管理システムの導入、維持管理および運用など担っていただきます。
- 仕事内容
- ・知財業務のDX推進:生成AI、デジタル/ITツール、知財管理システム等を活用した知財業務プロセスの設計・最適化および実装・運用等
・DX×知財領域における知財課題(データベース・プログラム・OSS・生成AIに関する著作権等)への対応 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 求める経験:
・知的財産全般(特許、商標)の維持・管理業務または特許実務(権利化・活用等)の経験者[3年以上]
・企業における知財業務の全体像に十分な知見を有する方
・生成AI、デジタル・ITツール、知財管理システム等の活用経験
・DX×知財領域における知財課題(データベース・プログラム・OSS・生成AIに関する著作権等)の実務経験があれば尚可
求めるスキル・知識・能力:
・科学技術系または法学の学士歴
・企業での知財経験
求める行動特性:
・関係者を巻き込みながら、主体的に課題を抽出し解決策を導き出し、実行する
・チャレンジングな目標を設定し、成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットする
求める資格:
・英語でのコミュニケーション能力(TOEIC750点以上) - 【歓迎経験】
- ・知財管理システムの導入、システムを活用した維持管理または運用の経験、またはIT/AIソリューションの業務での活用経験があればなおよし
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 1000万円~1350万円 経験により応相談
アーキテクチャ統括と事業部門への推進を両立できる人財を募集!
- 仕事内容
- ・Enterprise AI Architectureの全体方針策定・統括。クラウド基盤・AIエージェント・データ連携の設計標準化と、関係グループへの技術指示
・ AI Platformの技術ロードマップ策定とアーキテクチャレビューの主導。新技術(LLM・マルチエージェント等)の評価・採用判断
・AIバディ・AIアシスタント等の全社共通AIアプリの設計・実装に参画。PoC・プロトタイプを自ら構築し、技術的方向性を示す
・事業部門と協働し、業務課題からAIユースケースを引き出して要件定義から展開まで伴走する
・ローコード開発ツールを活用した民主開発(市民開発者支援)の仕組みづくりと技術標準の整備 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 求める経験:
1. エンタープライズ規模のAI/クラウドアーキテクチャ設計経験(3年以上)。複数チーム・複数システムにまたがる設計統括の実績
2. LLM・AIエージェントを用いたシステムの実装経験。RAG・オーケストレーション・API連携等を自ら手を動かして開発した実績
3. 事業部門・非エンジニアへのAIユースケース提案・推進経験。技術をビジネス価値に翻訳し、合意を取った実績
4. アジャイル開発環境でのテクニカルリード経験
求めるスキル・知識・能力:
・クラウドインフラ(AWS または GCP)の設計・構築スキル
・AI/LLMアプリケーション開発スキル。LLMオーケストレーションフレームワーク等の活用経験
・システムアーキテクチャ設計スキル(API設計・マイクロサービス・データ連携設計)
・IaC(Terraform等)を用いたインフラ自動化の知識
技術的な内容を非エンジニアにわかりやすく説明するコミュニケーション能力
必須資格(TOEIC含):
・TOEIC 730以上、または同等の英語力
・ネイティブレベルの日本語能力(日本語能力試験N1保有あるいは同等の能力) - 【歓迎経験】
- さらに以下の経験や実績があると尚可
・製薬・ヘルスケア・規制産業でのシステム開発経験
・MLOps・データ基盤(Snowflake等)の設計・運用経験
・AIガバナンス・リスク管理の実務経験(ISO 42001等)
・社内AI推進・DX推進組織での勤務経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
事業急拡大中メディカルマーケ事業のプロジェクトマネジメントの仕事です。
- 仕事内容
- 製薬企業の製品マーケティング課題に対するソリューション提供およびプロジェクトマネジメント
・メディカルマーケタープロジェクトのマネジメントポジションです
・メディカルマーケタープロジェクトでは、製薬企業の製品プロモーションにおける課題に対し、
医師の9割以上が登録するプラットフォームをはじめとした、グループが持つツールを最大限に活用して幅広いソリューションを提供しています
◆プロジェクトマネジメント
・実施プログラムのリソース(スタッフ、ツール、予算等)及び実施計画の具体化
・プロジェクトの進行状況のトラッキング(現場や医師の利用状況、効果について結果データを活用し、
現場へ適切なフィードバックを行う等)
◆ピープルマネジメント
・売上目標の達成を目指し、部下であるメディカルマーケターのアクションプラン及びKPIの設定および管理
・メディカルマーケターの育成および評価
◆プロジェクト拡大・新規事業開発
・製薬企業の現場の課題認識と課題に対する取り組みを把握する
・プロジェクトのKPIの設定、製薬企業との合意形成
・新規ソリューション開発および提案 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・ピープルマネジメントの経験
・プロジェクトマネジメントの経験
・データを用いた業務推進の経験
・大卒以上 - 【歓迎経験】
- 以下ご経験があれば尚可
・新規事業開発の経験
・市場分析の経験
・経営層への折衝経験
・法人営業の経験
※医療業界の経験は不問 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 800万円~1200万円
大手グループ企業にて薬価コンサルタントを募集しています。
- 仕事内容
- 1.製造販売承認取得後の(主に新薬の)薬価収載のサポート
・薬価戦略の立案から、薬価申請資料の作成、薬価交渉、薬価収載まで、総合的にサポートします。
2.開発品の想定薬価の検討
・現行の薬価算定ルールに基づいて開発品の想定薬価を検討するとともに、必要な場合(又はクライアントから要望がある場合)は、最適な薬価を取得するために検討しておくべき事項やリスク等についても検討し、対応策などを提案します。
<プロジェクトの特徴>
・外資系クライアントが7~8割。近年は希少疾病用医薬品が増加傾向
<強み>
・新薬薬価交渉の経験豊富なコンサルタントが在籍しており、クライアントからの評価が高く、リピートが多い
・CRO企業として薬価コンサルティングサービスを提供していることの希少性
・PMDA相談や臨床試験などの関連業務でも高い評価 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・薬価に関する実務経験がある方(主に新薬の薬価申請業務の経験、薬価改定に関わる業務経験)
・薬価制度に関する諸ルールを深く理解している方
・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること - 【歓迎経験】
- ・薬価申請業務を主担当として5年以上の経験があり、複数の薬価申請業務経験がある方
・医薬品の製造販売承認申請業務経験がある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 650万円~1000万円 経験により応相談
国内CROにて、ITソリューションコンサルタントを担当いただきます。
- 仕事内容
- 製薬企業を中心としたクライアントに対し、Microsoft 365 や BI ツール等を活用した業務効率化・業務可視化の企画から実装までを一気通貫でご担当いただきます。
単なるIT導入支援やコンサルティングにとどまらず、要件定義・設計・実装・展開まで主体的に推進するプロジェクトマネジメントを担うポジションです。
<担当業務>
・Microsoft 365(Teams/SharePoint/Power Platform 等)を活用した業務効率化・業務改善施策の企画、要件定義、設計、実装、展開支援
・Power BI 等を用いた業務可視化、レポート設計・自動化の推進
・PC・業務システム・ソフトウェアの導入・運用・管理
・ユーザー部門への課題ヒアリング、業務整理、改善提案
・クライアント海外本社、各種ベンダとの調整および外部リソースのコントロール
・クライアントへの技術サポート・問い合わせ対応(ヘルプデスク対応含む)
・業務のドキュメント化、手順書作成および教育支援 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・業務システムの導入・展開・サポート経験(5年以上)
・医薬ライフサイエンスに関連するITプロジェクトの経験
・Microsoft 365(Exchange Online、Teams、SharePoint等)の導入または運用経験
・ユーザーサポート、トラブルシューティングの対応経験
・英文読み書き、ヒアリング(Eメールや、簡単な文書・仕様書等) - 【歓迎経験】
- ・コンピュータライズドシステムバリデーション(CSV)の経験・知識
・PC・ソフトウェアの導入・運用・管理の経験(5年以上)
・ビジネスレベルの英会話 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 700万円~1200万円
内資系企業にて外部就労スタディマネージャーを募集します。
- 仕事内容
- 試験全体に関するマネジメントを行っていただきます。
その他、Lead CRAやProject Management、CRO管理といった業務に携わっている担当者も在籍しています。
【外部就労の働き方】
当社に正社員で入社し、製薬企業でご就業いただきます。
依頼者側の立場で仕事をすることができ、キャリアの幅を広げることが可能です。
製薬企業という立場で業務に当たるため契約関連やSOPの作成など幅広い業務領域に携わることができ、より高いスキルを身に付けられる環境です。
また、開発企画から携わることも可能であり、多くの人脈を形成できることも派遣型の魅力の一つです。
依頼者への直接雇用の実績もあり、製薬企業へゆくゆく転職を希望されている方にとてもおすすめです。(2024年度実績:4名)
なお、外部就労CRA限定の特別給与システム(成果給社員)を選択いただくと、
就業先のチャージ金額に連動して最大限給与に還元することが出来るため、年収1,000万円を超えることも可能です。
※外部就労CRA限定特別給与システムにご興味ある方はその旨お申し出ください。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・CRA経験5年以上
- 【歓迎経験】
- ・マネジメントなどにチャレンジしていきたい方
・グローバル試験経験をお持ちの方
・オンコロジー/希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
・英語力に長けている方(TOEICテスト600点以上等) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
受託部門における案件のPLを担当
- 仕事内容
- 担当試験における、モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の業務をリードいただきます。
その他業務の一例として、以下も対応いただきます。
・CRAチームの育成・指導・管理業務。
・試験進捗(被験者登録、データ収集、QA/KPI)をモニタリングし、リスク・課題を適時検出・改善。
・スポンサー/クライアント/CRO社内関係部署との調整・コミュニケーション。
・GCP/ICH/関連法規・社内SOP等を遵守し、監査・検査対応準備を含む品質・コンプライアンス管理。
・受託案件の見積作成、提案資料作成。
※受託実績
企業治験(国内試験、グローバル試験)、医師主導治験、特定臨床研究、等
領域:眼科領域、医療機器、循環器、がん領域
特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。
※※プロジェクトリーダーとして培った経験を活かし、マネジメント職へのキャリア形成も可能です。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・CRA経験5年以上(モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の活動を問題なく1人で行える方)
- 【歓迎経験】
- ・CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画・開発に携わってみたい方
・コミュニケーション能力、チームマネジメント能力、問題解決能力をお持ちの方
・グローバル試験経験をお持ちの方
・オンコロジー/希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
・英語力に長けている方(TOEICテスト600点以上等) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 550万円~1000万円 経験により応相談
理化学・製造及び品質試験等のコンサルティング業務
- 仕事内容
- 新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定
・試験方法に関する資料の評価・助言
・安定性試験に関する資料の評価・助言
・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類(CTD-MODULE3)などの作成およびその助言
・製造業認定、原薬登録等
(在宅勤務可能) - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・自然科学系大学・大学院卒
・製薬企業での経験3年以上(承認申請資料作成経験)
・英語で仕事ができる - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 500万円~1000万円


