有名コスメブランドの海外展開強化に貢献していただきます。
- 仕事内容
- 本社や生産工場、海外パートナーと連携しながら、自社ブランドの海外展開に必要な手続きを進めていただきます。
具体的な業務例:
・韓国/台湾/ASEAN各国の最新薬事規制の情報収集と社内共有
・原料使用可否、アレルゲン規制、成分上限などの確認
・VOC規制、SDS、危険物など関連法規の判定
・各国向けの薬事申請書類、PIF/ドシエの作成と提出
・処方/配合成分の薬事チェックおよび管理
・現地語ラベル(韓国語/繁体字中国語/英語など)の作成・校正
・商品ページ/研修資料/広告物の薬事観点での確認
・海外展開プロジェクトの進行管理および関係部門との調整
※入社時点で化粧品薬事の知識がなくても大丈夫です。業務を通じて少しずつ学んでいただける環境があります。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・自社ブランドの製品を世界中のお客様に届けたいと思う方
・海外や異文化に興味がある方 - 【歓迎経験】
- ・化粧品または雑貨製品に関する薬事・通関業務の経験(1年以上)
・韓国/台湾/ASEANの関連法規・規制に関する知識を有し、実務に落とし込めること
・各国の化粧品市場や商習慣への理解
・台湾語(繁体字中国語)/中国語/韓国語のビジネスレベル運用 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~1000万円 経験により応相談
再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、品質管理部門(QC)の課長補佐業務をお任せいたします。
- 仕事内容
- ・QC課長補佐としてQC組織・運用全般の適正管理
・品質管理責任者または試験責任者
・担当業務範囲におけるプロジェクトアサイン
経費・設備等の予算作成及び実績管理、GMP試験室の機器管理、監査対応、外部委託試験・監視、原材料受入・試験・サプライヤー監視、EM、品質管理システム導入
・顧客プロジェクトリード(技術移管、分析バリデーション、計画書/報告書作成) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・GMP管理下における品質管理経験
・医薬品・再生医療等製品の試験法開発経験 (目安: 3年以上)
・品質管理責任者経験 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~1000万円
Scientist, Upstream Bioprocess Science, CBTL, Product Research & Development
初期/後期開発のバイオ医薬品プロジェクトにおけるプロセス開発及び技術移転、及び技術開発業務を主体的に推進いただけるサイエンティストを募集
- 仕事内容
- ・モノクローナル抗体などのバイオ医薬品に関する細胞培養プロセス開発及び社内外製造サイトへの技術移転活動を、担当領域において推進する。
・プロジェクトリーダーまたはチームの一員として、IND/BLA申請に向けた管理戦略の検討及び商業生産における品質維持活動を推進する。
・社内外の関係者と連携し、細胞培養に関する新技術の評価及び導入検討を行う。
・研究室の代表またはメンバーとして、国内外のCDMO及び社内関係者との会議に参加し、技術的議論及び情報共有を行う。
・バイオ医薬品プロジェクトにおいて、Drug Substance LeadとしてCMC開発戦略の策定・実行を主導し、計画立案や業務運営の最適化を推進するとともに、CMC各機能間の円滑な連携を推進する場合がある。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・バイオ医薬品の細胞培養プロセス開発の経験
・修士号及び製薬・バイオ分野での実務経験
・英語による基本的な業務コミュニケーション能力
・部門横断的な協働が可能なコラボレーション能力
・問題解決能力及び主体的に業務を遂行する姿勢 - 【歓迎経験】
- ・モノクローナル抗体ならびに他のモダリティの細胞培養プロセス開発の経験
・スケールアップの経験
・社内外製造拠点への技術移転の経験
・バイオ医薬品のプロセスバリデーション、BLA申請の経験
・博士号
・英語によるビジネスコミュニケーション能力あるいは海外ステークホルダーとの協働経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、茨城
- 年収・給与
- 600万円~1200万円 経験により応相談
大手内資系製薬メーカーで国際医薬品開発薬事を募集しています。
- 仕事内容
- ・開発薬事に関する戦略策定サポート
・ASEANへの申請資料のとりまとめ
・当該国の当局との交渉 等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・海外での薬事申請関連業務経験 - 【歓迎経験】
- ・ASEANにおける薬事申請関連業務経験
・ASEANにおける事業開発経験
・ASEANの新薬開発プロジェクトにおける薬事申請業務以外の業務経験
・英語力(TOEIC 800点以上) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
AI創薬事業会社にて、計算創薬化学研究者を募集しています。
- 仕事内容
- ①CADD/SBDD/ケモインフォマティクス等の計算技術を活用した受託・共同研究および自社創薬研究プロジェクトの推進
②自社計算創薬ソリューションの技術開発
③Tokyo-1コミュニティにおける参加企業との共同技術検証
*ご希望・スキルに応じて担当業務は検討いたします。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・CADD/SBDD/ケモインフォマティクス技術を用いた創薬研究の実務経験3年以上
・分子動力学シミュレーションを用いた研究経験
・創薬研究のデータ解析に必要なプログラミングスキル - 【歓迎経験】
- ・自由エネルギー摂動法(FEP)等の自由エネルギー計算法の研究経験
・オープンソース(GROMACS / NAMD / GENESIS / OpenMM 等)を用いた分子シミュレーションの研究経験
・TPD分野(PROTACや分子接着剤など)でのin silicoアプローチによる研究経験
・創薬プロセスにおける各データの数理モデル化とAI/MLへの適用経験
・HPC環境におけるシステム構築経験
・ビジネスレベルの英語力 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1500万円
製品企画(スキンケア・メイク・フレグランス・ヘアケア等)
有名コスメブランドの企画開発に携わって頂くことができるポジションです。
- 仕事内容
- ・コンセプトの検討
・企画立案(訴求メッセージ・使用感・効果の骨子検討、訴求成分の検討、原価計算など)
・開発先の選定(社内開発部門or外注)、バルク試作、開発
・販売個数の検討、類似製品の実績抽出
※取扱製品:スキンケア製品、メイクアップ製品、フレグランス製品など
※年間ローンチ数:約140SKU - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・当職種への実務経験3年程度
・もしくは同等のスキル保有者
- 【歓迎経験】
- ・Illustrator/Photoshop
・印刷、デザイン、材料、素材に関する知識をお持ちの方 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~1000万円 経験により応相談
化粧品メーカーにおける品質保証(QA)
有名コスメブランドにて品質システムの構築、品質保証業務を担当頂きます。
- 仕事内容
- ■品質システム・基準の構築
・品質方針・品質目標の策定
・GMP/GQP/ISO 9001 / ISO 22716 に基づく手順書・書式類の整備
・変更管理(Change Control)や逸脱管理(Deviation Management)の運用設計
・不具合発生時の原因調査(RCA)、是正予防措置(CAPA)の実施
■品質監査・内部監査
・工場・協力工場の品質監査、サプライヤー監査
・内部監査、自主点検の企画と実施
・CAPA(是正予防措置)の管理
■市販後品質保証(PMS)製造販売業に必要な検査・記録・文書の作成
・市場への出荷判定(製品検査、記録の作成・保管)
・苦情処理プロセスの構築・評価
・回収判断と行政報告(化粧品GQP相当業務)
・安全性情報(副作用情報)の管理・薬事部門との協働
■変更・新製品の品質承認
・新製品開発プロセスでの品質仕様承認
・海外展開時の各国法規制要件のレビュー
・表示・ラベル適合性の最終認証 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・消費財メーカーでの品質保証(QA)、品質管理(QC)のいずれかの経験が3年以上ある方
・基礎化学/分析化学/微生物の知識を有している方
(専門/大学/大学院で化学/農学/生物/薬学等を専攻された方)
- 【歓迎経験】
- ・総括製造販売責任者、品質保証責任者、安全管理責任者経験者
・化粧品GVP/GQPの知識、及び、関連業務の経験
・化粧品原料/処方の理解
・グローバルチームの一員として業務に支障がない程度の英語力(TOEIC600程度以上) - 【免許・資格】
- 薬剤師(歓迎要件)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~1000万円 経験により応相談
安全性情報管理(PV)管理職候補
長期収載品(ロングライフ医薬品)の承継・安定供給を担う製薬企業にて、PV業務をお任せします。
- 仕事内容
- 主として当社製品に関する症例評価/集積評価の責を担って頂きます。
・症例評価関連業務
・ICSR、外国措置報告、研究報告に関する評価関連業務
・詳細調査関連業務
・個別症例等に起因する措置立案
・評価症例に関する当局照会対応
・CRO、コールセンター、文献調査会社等、外部委託先との交渉・調整
・製品承継時における承継元との個別症例の取り扱いに関する交渉
・海外提携会社によるAudit対応(症例評価関連)
<集積評価関連業務>
・自社製品について、定期的な安全性シグナル検出、未知非重篤副作用定期報告、PMDA照会対応他、集積情報の評価。
・集積情報に起因する措置立案。
・自社製品(海外提携品)について、PSUR等の集積評価資料のレビュー。
・海外提携会社によるAudit対応(集積評価)
<その他>
・再審査に関する資料作成、適合性調査対応、当局照会事項対応等(応相談)
・自己点検業務/記録保存業務(応相談) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品安全管理情報関連業務経験5年以上(症例評価を特に重視)
・副作用DB使用経験
・GVPに関する基本的な知識(法令、手順等)
・PCスキル:Excel、Word、PowerPoint、Teams等の操作が、日常業務で十分使用可能な事
・語学スキル:業務に係る英文のメール、SOP・マニュアル・報告書等の理解ができるリーディング能力 - 【歓迎経験】
- GPSP関連業務(再審査関連業務)の経験
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 750万円~1150万円 経験により応相談
国内外レギュレーションに準拠した医薬品、医薬部外品及びヘルスケア商品に関するGMP品質保証業務をお任せします。
- 仕事内容
- 1)変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育訓練/バリデーション対応等の専門的業務
2)既存製品に関する供給業者監査(国内外)
3)新製品・導入品の立ち上げPJへの参画
4)承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務
※国内外の出張が発生します。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 以下の1)~4)のいずれかを満たし、無菌医薬品又は原薬又はバイオ医薬品の業務経験を持つ方。
1)医薬品企業でのGMP/GQP/治験薬GMP品質保証業務(3年以上)
2)医薬品企業における生産技術業務経験、もしくは品質試験業務経験(治験薬含む。5年以上)
3)規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験(3年以上)
英語力:読み書き可能なレベル。
※可能な限り、資格やスコアの記載をお願いいたします。(TOEC, 英検, CEFR, GSE等)
※監査レポートを英語で作成することがございます。(翻訳ツールの利用は可能) - 【歓迎経験】
- ・薬剤師の有資格者
・FDA査察を含め当局査察の経験(責任者として業務説明経験)
・GMP監査員関係の資格・トレーニング履歴
・英会話力のある方(CEFR B2レベル以上) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 900万円~1200万円
将来の医薬品製造管理者候補として、原薬のGMP品質保証業務を担当して頂きます。
- 仕事内容
- 【具体的な職務内容】
1)既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務
2)自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務
3)規制当局,販売会社及びQP査察・監査対応
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 業務経験については1)~3)のいずれかを必須とします。
1)医薬品企業でのGMP/GQP品質保証業務(3年以上)
2)規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験(3年以上)
3)医薬品企業における製剤又は原薬の生産技術業務経験、製造業務経験もしくは品質試験業務経験(5年以上)
・英語を用いた業務経験(メール対応可能なレベル) - 【歓迎経験】
- ・英会話力(英語での会議や海外監査経験)
・既に医薬品製造管理者として勤務経験のある方 - 【免許・資格】
- 薬剤師資格
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 800万円~1000万円
商用原薬のGMP品質保証業務を担当して頂きます。
- 仕事内容
- 【具体的な職務内容】
1)既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務
2)自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務
3)規制当局,販売会社及びQP査察・監査対応 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 【必須(must)】
・業務経験については1)~3)のいずれかを必須とします。
1)医薬品企業でのGMP/GQP品質保証業務(3年以上)
2)医薬品企業における製剤又は原薬の生産技術業務経験、製造業務経験もしくは品質試験業務経験(5年以上)
3)規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験(3年以上)
・英語を用いた業務経験(読み書き対応) - 【歓迎経験】
- ・英会話力(英語での会議や海外監査経験、CEFR B2レベル以上は歓迎)
・FDA査察を含め当局査察の経験(責任者として業務説明経験)
・GMP監査員関係の資格・トレーニング履歴 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 800万円~1000万円 経験により応相談
放射線医薬メーカーでIT企画推進を担います。
- 仕事内容
- ・全社・部門システムの企画導入推進。中長期ITロードマップ・投資計画及び、予算策定補佐。
・将来的な基幹業務システムへの構想。
・社内情報共有システムであるMicrosoft365、EntraIDを中心とした運用管理、企画、改善。
・PC関連の運用管理(IT資産管理、認証管理、脆弱性対策)、標準PC設計導入企画、改善。
・情報セキュリティ対策の企画、運用、改善。IT統制への取組み。
・社内ネットワークの管理、運用、改善。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・基幹業務システムの知識。IT業務経験5年以上ITインフラ構築運用(PC、セキュリティ、クラウド、ネットワーク等)の経験をお持ちの方。
・プロジェクトリーダー及び、サブリーダーの経験。
- - 【歓迎経験】
- 製造業のIT業務経験(製薬メーカーや医療機器メーカーであれば尚歓迎)、基幹業務システムの企画及び、構築の経験、各種IT関連の国家試験、資格の保有者(例:情報セキュリティマネジメント試験)
- 【免許・資格】
- 必要資格・ライセンス
- - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~1000万円 経験により応相談
Case ProcessingおよびCase Submission業務全般においてシニアレベルのリーダーシップを発揮していただくとともに、より広範なベンダー管理およびGPV Operationsにおける部門横断的な優先課題の推進を支援いただきます。
- 仕事内容
- エンドツーエンド症例管理の統括
・グローバルなCase ProcessingおよびCase Submission業務全体について、シニアレベルのオペレーション管理および柔軟な支援を提供し、担当する優先課題、オペレーション上の問題、および部門横断的な成果物について責任を持って推進する。
・オペレーション上の課題に対するシニアレベルのエスカレーション窓口として機能し、社内チームおよび外部サービスプロバイダー間での迅速な問題解決を支援する。
・グローバルな規制要件、社内手順、および報告期限に従い、個別症例安全性報告(ICSR)の高品質かつコンプライアンスに準拠した管理を確保する。
・安全性症例処理ワークフローおよび規制当局への報告に関する専門知識を提供し、必要に応じて複雑なオペレーション課題の解決を主導する。
オペレーショナルエクセレンスおよび業務改善
・GPV Operations全体において、効率性、品質、コンプライアンス、および従業員体験を向上させる機会を特定する。
・業務フロー、運営指標、品質トレンド、および再発する課題を分析し、持続可能な改善施策の導入を主導する。
・GPV Operations全体におけるデジタル化、自動化、標準化、および最適化の取り組みを主導または支援する。
ベンダーおよびステークホルダーマネジメント
・GPV Operations副部門長による外部委託PV業務の管理監督を支援する。
・ベンダーのパフォーマンス、品質、コンプライアンス、業務指標、リスク、および期待された成果の達成状況をレビューする。
・ベンダーパフォーマンス上の課題、継続的な運営上の問題、および期限超過事項に対するフォローアップと解決を推進する。
・ベンダーガバナンス会議、パフォーマンス報告、エスカレーション管理、および継続的改善活動を支援する。
・Case ProcessingおよびCase Submissionのリーダーシップと効果的に連携し、ベンダーの成果物がビジネス要件およびコンプライアンス要件を満たすようにする。
・社内関係者、海外法人、サービスプロバイダー、およびビジネスパートナーと連携し、ファーマコビジランス業務の効果的な遂行を実現する。
規制およびコンプライアンス支援
・グローバルなファーマコビジランス規制、業界動向、および新たなベストプラクティスに関する知識を維持する。
・新規規制が業務に与える影響を評価し、その導入活動に貢献する。
・SOP、作業手順書、およびその他の管理文書の作成・維持を支援する。
End-to-End Case Management Oversight - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・症例管理業務を含むファーマコビジランス分野で8~10年以上の実務経験を有すること。
・以下のいずれかの分野における実務経験を有すること。
‐ Case Management(症例処理、症例報告)
‐ Safety Operations
‐ Pharmacovigilance Compliance
‐ ベンダー管理または外部委託サービス管理
語学
・日本語:ネイティブレベル(必須)
・英語:ビジネスレベル(必須) - 【歓迎経験】
- ・MedDRAおよびWHO Drug Dictionaryのコーディング原則とICSR処理への適用経験
・Argus等の安全性データベースおよび関連システムの利用経験
・臨床試験および市販後におけるICSRライフサイクル管理および規制報告要件管理
・PV品質システム、SOP、査察対応経験
・高い分析力、問題解決能力および業務改善能力
・外部ベンダー、CRO、またはビジネスパートナーとの協業経験
・部門横断プロジェクトまたは継続的改善活動をリードした経験
・グローバルなファーマコビジランス規制および報告要件に関する理解 - 【免許・資格】
- なし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 1100万円~1250万円 経験により応相談
製薬メーカーの知財紛争対応をお任せします。
- 仕事内容
- 知財を巡る紛争および訴訟への対応
契約およびその交渉に際しての知財面からの支援
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・特許の紛争および訴訟手続き経験者[5年]
・科学技術系の学士歴
・関係者を巻き込みながら、知財紛争の解決策を導き出そうとする行動特性
・チャレンジングな目標を設定し、成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットする
・英語でのコミュニケーション能力(TOEIC830点以上) - 【歓迎経験】
- ・海外における特許の紛争および訴訟手続き経験
・企業知財部経験 - 【免許・資格】
- ・弁理士または弁護士資格あればなおよし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 900万円~1200万円
新製品の円滑な市場導入および眼科領域における当社のプレゼンスを高めていくため手術立ち合いによる適正使用の推進
- 仕事内容
- 1. 医師・看護師を始めとして新製品に関する手術教育と、手術における適正使用推進
2. 医師や看護師から、新製品手術の効率化につながるようなインサイトの収集
3. 本社イベント及びエリア固有の企画への立案、運営とフォロー
4. 認定講習会の実行サポート
5. 適正使用の推進と製品価値最大化
6. チームメンバーへの働きかけによる眼科手術Gへの貢献
7. 関連法規、各種ルールの遵守 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 求める経験:
・眼科領域の営業(MR)経験
・網膜領域のKOL(Key Opinion Leader)の担当経験がある(大学病院担当など)
求めるスキル・知識・能力:
・眼科領域における薬物治療の知識と専門用語の理解
・眼科手術における知識と専門用語の理解
- 【歓迎経験】
- ・眼科手術への立ち合い経験(あれば尚可)
・関連法規、各種ルールの理解 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 900万円~1100万円 経験により応相談
従来の個別分析・評価に加え、プロジェクト全体を俯瞰しながら課題解決を推進し品質確保と開発スピード向上の両立を担う
- 仕事内容
- バイオ医薬品の分析・物性研究者として、以下の業務を担っていただく。
・バイオ医薬品の分析法開発および物性・品質評価に関する研究
・プロセス開発における分析観点での課題解決および新規分析技術の開発・高度化
・開発プロジェクトにおける分析技術起点の活動のリード
・承認申請・当局対応に関する分析業務および申請書作成
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 求める経験:
・バイオ医薬品または関連分野における分析研究経験
・分析法開発、物性評価、品質評価に関する実務経験
・プロジェクトまたは課題単位で主体的に業務を推進した経験
求めるスキル・知識・能力:
・バイオ医薬品分析に関する専門知識
・課題設定から解決までを主導できる問題解決能力
・データを基にした評価・解析および論理的な考察力
・社内外関係者と連携できるコミュニケーション能力
・新規技術の調査・導入および研究開発への応用力
必須資格(TOEIC含):
・薬学、理学、工学、理工、農学、医学系修士卒以上
・TOEIC730点以上若しくは相当する英語力 - 【歓迎経験】
- さらに以下の経験や実績があると尚可
・承認申請(申請書作成、当局対応)の経験
・分析技術を起点とした課題解決または技術開発の経験 ・部門横断プロジェクトまたはリード経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
自社開発パッケージシステムの開発・導入を担当する部門のマネジメントまたはプロダクトオーナー
- 仕事内容
- ・自社開発したパッケージシステムの開発及び導入
・開発・導入部隊のマネジメント
・プロダクトオーナーとして製品発展のための施策
・開発手法:ウォーターフォール
・使用言語:Microsoft Visual Studio
・サーバー:Windows Server
・DB:Oracle - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・業務システムにおける要件定義から開発・導入のご経験
・プロジェクトマネジメント経験(PM、PL経験) - 【歓迎経験】
- <以下の経験をお持ちであれば尚可です>
・ライン管理(労務管理)経験
・後輩育成経験
・自社製品企画・開発経験 - 【免許・資格】
- 必須:応用情報技術者試験、普通自動車免許(AT可)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~950万円
AI創薬事業会社にて、メディシナルケミストを募集しています。
- 仕事内容
- ①受託・共同研究や自社プロジェクトにおいて、AIやシミュレーションなどの計算技術を活用した創薬プロジェクトの推進
②メディシナルケミストとしての専門性を生かし、AI・計算科学チームと連携した自社技術の開発・改善
③ケモインフォマティクスや構造活性相関(SAR)解析を活用した分子設計戦略の立案と実行
④社内外のステークホルダーとの技術的コミュニケーションおよび成果の共有・発信
※ご希望・スキルに応じて担当業務は検討いたします。また、複数の経験豊富なメディシナルケミストが在籍していますので、相談しながら業務を進めることができます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬企業または創薬関連企業において、メディシナルケミストとしての創薬研究経験が7年以上ある方
・AIやシミュレーション技術の活用に理解があり、計算科学者と連携してプロジェクトを推進できる能力を有する方
・ケモインフォマティクスに関する基礎的な知識と実務スキルをお持ちの方
・薬学・理学・工学・生命科学など、関連分野における修士号以上の学位を取得されている方
・自ら課題を見つけ、関係者と連携しながら主体的に解決へ導ける方 - 【歓迎経験】
- 以下のいずれかに該当する方は、特に歓迎いたします(すべてを満たす必要はありません)
・KNIMEを活用したデータ処理・ワークフロー構築の経験
・Pythonなどのプログラミング言語によるデータ解析・スクリプト作成スキル
・AI/機械学習に関する知識および創薬への応用経験
・MM・MD・QM/MM等の生体分子シミュレーション手法(例えばFEP等)の創薬への応用経験
・TPD(PROTACや分子接着剤など)やペプチドなどのモダリティに関する創薬経験
・創薬プロジェクトにおけるリーダー経験
・海外CROへの委託合成のマネジメント経験
・博士号取得者はより望ましい
・ビジネスレベルの英語力 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~1500万円
薬効評価や作用機序解析などを通じて、革新的な医薬品の創出に貢献!
- 仕事内容
- 当該部署は、次世代抗体VHHを基盤技術とした抗体医薬品の創出を目指し、創薬研究を推進しています。
疾患領域に限定されることなく、アンメット・メディカル・ニーズの高い疾患を対象に、新たな治療価値を提供する医薬品の創出に取り組んでいます。
創薬標的探索から非臨床研究、臨床開発支援まで一貫して携わり、革新的な医薬品の創出を目指しています。
■細胞薬理研究
・培養細胞やオルガノイド等を用いた薬効評価系構築
・培養細胞等を用いたスクリーニングおよび作用機序解析
■動物薬理研究
・病態モデル動物の評価系構築
・実験動物を用いた有効性評価および差別化検証
■創薬プロジェクト推進
・創薬テーマの提案および研究企画立案
・医療ニーズ・市場動向調査
・プロジェクトメンバーとの連携による研究推進
また、経験や適性に応じて、開発薬理研究や承認申請関連業務にも携わっていただきます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・修士卒以上または薬学・獣医学等の6年制学部卒以上
<経験>
以下のいずれかの研究経験を有する方
◆細胞薬理研究
・培養細胞、初代細胞、オルガノイド等を用いた薬効評価系構築および最適化の研究経験
・スクリーニングや作用機序解析等に対する薬効薬理評価の研究経験
◆動物薬理研究
・病態モデル動物を用いた薬効評価系構築の研究経験
・実験動物を用いた有効性評価および差別化検証の研究経験
◆専門領域
・臨床応用を志向した創薬研究の経験
・自己免疫疾患、呼吸器疾患、皮膚疾患など抗体医薬品の適応が期待される疾患領域に関する研究経験
<スキル>
・専門分野のみならず幅広い研究情報を収集し、研究戦略へ活用できる方
・研究成果を論理的かつ分かりやすく説明・発信できる方
・関係者と協働しながら主体的に研究を推進できる方 - 【歓迎経験】
- ・薬学・医学・理学・農学等の分野において博士号(Ph.D.)を取得された方
・抗体医薬品に対する薬効薬理研究の経験
・創薬テーマを立案またはリードした経験
・海外留学や外部研究機関との共同研究をした経験
・学会発表や査読付き学術論文を執筆した実績
・非臨床研究から臨床開発へのトランスレーショナル研究の経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
国内大手CROにて財務経理の部長候補としてご活躍いただきます
- 仕事内容
- ・IPO準備
・IFRS導入
・連結決算作成
・海外子会社含む連結単体キャッシュフロー作成
・連結単体計算書類作成
・監査法人対応
・資金計画立案
・その他関連業務
現部長は財務経理以外のコーポレート機能を統括する本部長も兼任しております。
現部長が本部長業務に専念するため、ご入社いただきましたら現部長と伴走しながら部長業務を引き継いでいただきます。
マネジメント経験は不問ですが、入社後は配下メンバー数名の指導、育成も担当いただきます - 応募条件
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- 【必須事項】
- ①以下の業務経験を目安10年以上
・制度会計
・連結単体計算書類作成
・連結キャッシュフロー作成
・財務諸表作成・開示
・内部統制(J-SOX)構築・運用経験
・監査法人対応
②読み書きレベルの英語力 - 【歓迎経験】
- ・IFRS導入の経験
・IFRSに対応した財務諸表作成・開示の経験
・新会計基準導入PJなどプロジェクトマネジメント経験
・公認会計士資格または同等の資格
・ビジネスレベルの英語力 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 800万円~1500万円


