製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

950万円~の求人一覧

  • 950万円~
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該当求人数 368 件中61~80件を表示中
バイオベンチャー

【バイオベンチャー】CMC統括部 エキスパート

iPSC由来又はその他細胞を用いた再生医療等製品の開発を手掛けていただきます。

仕事内容
◇CMC業務全般
・商用製造施設・試験施設(海外の外部委託施設含む)の生産体制確立
・各種原材料製造施設(海外施設含む)のマネジメント
・外部委託施設における治験薬製造管理
・承認申請資料(CMCパート)の作成
・PMDAまたはFDAの薬事対応(CMCパート)
応募条件
【必須事項】
・CMCに関する実務経験(5年以上)
・製造施設の立ち上げ、CDMOへの技術移転、または、CTD(CMCパート)作成経験
・ビジネスレベル以上での英語の読み書き可能で、英会話能力をお持ちの方(海外取引先とのメール、会議あり)
・医薬品開発、新薬申請に関する知識、経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・再生医療等製品に関する実務経験者
・海外勤務又は外資系企業での勤務経験
・規制当局対応業務の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】応相談、東京、他
年収・給与
750万円~1100万円 
検討する
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NEWCRO

Compound Management グループ ITエンジニア

IT システム、インフラ基盤の統制、企画、導入、運用を行う。

仕事内容
・研究業務領域(Compound Managementの業務管理全般)をサポートするシステムの企画、新規導入
・IT 企画、新規導入、運用を進める上で必要な、ステークホルダーとの折衝、要件の取りまとめ、課題の可視化・解決
・IT 導入プロジェクト管理、ベンダーコントロール
・システム運用作業
・Compound Managementの作業全般(秤量、分注作業、サンプル管理他)
応募条件
【必須事項】
【学歴】大学卒

【職務経験等】
・システム開発経験を有している事(ドットネットフレームワークでの開発経験)
・PM、PLの経験3年以上
  →システム要件定義、テスト管理を自らリード、実施した経験
・オラクルの開発経験あり
・現状課題の調査・分析技術、ニーズ収集・分析技術

【専門性】
・IT システム構築・運用に関する専門知識
・IT プロジェクト管理、IT 要件定義に関する専門知識
・IT ベンダーのコントロールに関する知識・ノウハウ

【その他】
・お客様やエンドユーザと良好なコミュニケーションができること
・IT の企画やベンダーコントロールだけではなく、必要な実作業を実施できること
・英語力:日常会話レベル可~ビジネス初級レベル(英語を使用する業務に対する抵抗がないこと)

【歓迎経験】
【学歴】創薬関連分野における学位、修士号取得者

【職務経験等】
・オラクルの環境構築の経験あり
・IT 最新技術に関する知識・経験
・製薬企業における業務経験

【専門性・スキル】
・医薬品開発における研究開発プロセスの理解
・創薬研究開発に関連するシステム・パッケージソフトに関する知識・経験
・ IT によるビジネスへの貢献を加速するとともに、継続的に IT 体制の確立、強化を担っていける人材
・新たなビジネスに情熱を持ってチャレンジできる方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
900万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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NEW外資製薬メーカー

セイフティーフィジシャン(MD)/ペイシェントセイフティー&ファーマコビジランス部

大手外資系企業にてセイフティーフィジシャンを担当いただきます。

仕事内容
Accountabilities
As an expert of benefit/risk (B/R) profile, which are assessed by global BR team and aligned among global and local, engage to take safety assurance measures such as preparation of J-RMP, proper use of drugs and closely work with evidence/asset team by providing B/R knowledge and work with global team by inputting local needs/insight.
・Lead to prepare local Risk management Plans in response to Japanese specific requirements (e.g. country-specific format) and content in liaison with GPV functions.
・Implementation and progress of global risk minimization measures, lead to prepare local RMP development and implementation not only for the delegated asset (AT) but also other products as needed. Provide PV input and insights to local labelling documents and educational materials (e.g. SPC, PIL) in time and quality.
・Perform local safety data monitoring not only for the delegated asset (AT) but also other products as needed. Timely information of the respective PVWG Chairperson on any relevant new safety information received from local sources for group products or for products of the same class.
・Promote implementation of safety assurance measure such as proper use of drug, including preparation of guidelines for them in collaboration with stakeholders (e.g.LRA, legal &complaince)
・Perform Medical Quality Review of all fatal / life-threatening cases as needed and defines appropriate follow-up measures. Complete ‘fatal case investigation’ report as needed.

Manage health authority requests, potential safety issues and / or crisis management not only for the delegated asset (AT) but also other products as needed and together with global/local stakeholders.
Contribute to the PSPV Culture, Local PSPV Strategy & the establishment and maintenance of a high-quality local PSPV system, Review controlled documents (e.g. PV Working Instruction, PV Repository, applicable sections in PSMF annexes, local SOPs, etc.) also contribute to Japan initiatives to promote Patient Safety & Pharmacovigilance concepts and conduct PV trainings, where the training needs were identified, for internal and external customers.

To be ready for inspection and support to management of non-compliance
・Reporting of non-compliances as soon as becomes aware of the issue and Contribute to investigate non-compliances and associated CAPA (Corrective and Preventive Actions) activities. Take over CAPA Lead Function, if required.
・Establish and support local inspection readiness, participate in PV audits and PV/GPSP/GCP inspections.

Support the implementation activities to enhance PV compliance culture and PV awareness at local level of the organization in line with global recommendations
Proactively cooperation with Global PSPV on any upcoming new regulations or group processes to assess the local impact and their implementation within the team.
・Contribute to seting up/optimizing of local PSPV processes including the takeover of subtasks e.g. creation/revision of the related documentation (Standard Operating Procedures (SOPs), Local PV System Framework, KMed Assets, etc.)

Regulatory and / or Organisational Requirements
Excellent knowledge of applicable global, regional and local PV regulations, group processes and relevant GxP requirements.
Be compliant and acts within ethics at all times.

Job Complexity
The position requires extensive regulatory,scientific knowledge and balanced risk-based decision making. This needs to take into account needs and requirements of other functions, departments and units.

Interfaces
Local Medical Director, Global Patient Safety & Pharmacovigilance, MSG,CDMAs, LRA, MKT, SL, RWD
GRA, CD&O

Job Impact
Conduct and Establish internal/external collaborations by sharing best practices
応募条件
【必須事項】
・Medical doctor
・Experience as clinician
・1+years’ experience at Experience at pharmaceutical industry at medicine department
・Experience in the field of clinical development is highly preferable
・Substantial knowledge about local GVP/GPSP regulation and global GVP regulation.
・Knowledge and experience of preparation of periodic report/RMP/EPPV
・Knowledge and experience of performing signal monitoring
・Knowledge and experience of PJ management
・Experience on industry activities (e.g. participating working group across companies) (preferable)
・Excellent command of English language (toeic score more than 785)

Skill and Competencies
・Proactive and assertive attitude to establish team and networking
・Problem solving skill and crisis-management skills
・Analytical skills on industrial trend.
・Conceptual and strategic thinking
・Project management and decision-making skills
・Ability to mentor, coach and train others
・Proactive and assertive attitude with customer service orientation
・Excellent communication and presentation skills

Language skills:
• Japanese: Native
• English: Fluent
Required English speaking CEFR level : B2
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
900万円~1300万円 経験により応相談
検討する
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NEW国内大手製薬メーカー

【大手製薬メーカー】ファーマコビジランス(PV)監査スタッフ

患者さんの安心と安全を守るため、医薬品の使用が及ぼす影響を監視

仕事内容
・自社、提携会社、ベンダーに対するPV監査の実施
・グループ会社のGlobal PV監査実施体制の整備
・被監査会社・部門に対する教育的支援活動の実施

応募条件
【必須事項】
・2年以上のPV監査業務の経験、または、医薬品メーカーあるいはCROでの2年以上のPV業務経験
・大学卒業
【歓迎経験】
TOEIC750以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪
年収・給与
500万円~1000万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

【大手製薬企業】人事係(総務課兼任)

人事未経験可能! 人事業務を中心に担当いただきますが、一部総務業務についても担当

仕事内容
採用を中心に幅広く人事業務に関わることができます。 当工場では今変革期を迎えています、変革する工場運営のダイナミズムに触れながら、人事パーソンとしての経験を積むことができます。 人事未経験の方でも、チャレンジしたい方の応募をお待ちしております。 人事業務を中心に担当いただきますが、一部総務業務(就業環境改善)についても担当いただきます。

<業務内容>
①採用(新卒・中途・派遣)※各区分に応じて企画と実施
②研修の企画と実施(新入社員や中途入社社員等の各種研修の実施の他、新規研修の企画と実施)
③コミュニケーション活性化の施策の企画と実施
④エンゲージメント向上のための施策の企画と実施
⑤工場内の就業環境改善施策の企画と実施(福利厚生・安全衛生)
⑥その他人事業務全般(異動・組織計画・評価・昇給の取り纏め等、給与計算関連は除く)

※応募者の経験・能力を鑑み担当をアサインします。
応募条件
【必須事項】
・大学卒業
・給与計算以外の何らかの人事業務経験(2年)


【歓迎経験】
・人事評価制度の運用経験者は歓迎いたします。
・安全衛生管理者は歓迎いたします。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】茨城
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手グループ企業

安全性情報シニアスペシャリスト

国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務

仕事内容
PV(ファーマコヴィジランス)シニアスペシャリストとして、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションをお任せします。

当社PV(ファーマコヴィジランス)部門は、現在まで順調に成長を続けており、約350名の組織に拡大しています。

さらなる事業成長を目指すため、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要ミッションを推進いただけるPVシニアスペシャリストを新たに募集することになりました。
今回のミッションに興味を持っていただける方からのご応募をお待ちしています。

【ミッション・業務内容】
PV業務のスペシャリストとして、以下のミッションをお任せします。

◎PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成
プロジェクトチームの中心としてリーダーシップをとり、若手担当者へのOJTや後進メンバーの育成に積極的に関与していただきます。場合によっては、自らプロジェクトのリーダーとして、プロジェクトの運営をお願いする場合もあります。
※チームはクライアント別に数名から10名以上で構成されています。

◎PVに関するコンサルティング
クライアントのニーズに応じたコンサルティングや交渉をリードしていただきます。
例)日本企業の海外展開に関する支援(SOP作成支援、海外提携先との安全性交換契約作成支援等)、海外企業の日本法人設立に関する支援(日本の規制に関する説明、SOP作成支援等)

◎部門マネジメント
ご経験に応じて、管理職ポジションとして部の運営をお任せする可能性もございます。

【当社PVの特徴】
開発段階から、審査、市販後、再審査に至るまでの医薬品のライフサイクル全般に渡るリスクマネジメント業務に携わることができます。PV業務の本質を深く理解し、高品質なアウトプットや、高い提案力を実現しています。

定型作業はRPAやAIの導入による業務効率化を積極的に進めています。

◎プロジェクト実績
 ・個別症例報告処理支援
 ・医薬品治験包括契約PV業務(ICCC含む)
 ・PV Writing(安全性定期報告/再審査申請書類/DSUR/「使用上の注意」の解説書)
 ・医療機器関連PV業務(治験包括/ICCC/市販後)
 ・再生医療等製品関連PV業務
 ・PV業務に関するコンサルティング
 
内資・外資系、メガファーマからベンチャー企業、アカデミアまで多くのクライアントを支援しています(※2024年実績 78社、最長クライアント14年以上)
応募条件
【必須事項】
以下の(1)と(2)を満たしている方

(1)製薬メーカーで以下のいずれかのご経験をお持ちであること
・国内外で販売している医薬品及び治験薬に係わる安全性の評価ならびに安全対策の立案、規制当局との交渉
・グローバルな安全性評価に係わる手順の作成・管理及び海外ライセンス先との交渉
・リスクマネジメントプランの作成・改訂

(2)日⇔英翻訳、およびそのレビューができること

※フルタイム以外の勤務もご相談可能です

※製薬メーカーで安全性定期報告の作成経験をお持ちの方
勤務時間・勤務日数など、フルタイム以外の就業条件もご相談可能です。
その場合雇用形態は「契約社員」となります。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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外資製薬メーカー

IT Solution Architect | Staff (Senior) | IT M&S Gr, IT Japan, Finance Div.

    大手外資系企業にてITマーケティング&セールスを担当いただきます。

    仕事内容
    ・The Position
    Are you a team player with a winning vision, flexibility, and passion for positive change? Would you like to be part of a global team to contribute to our business and the health of humans and animals? Do you strive to grow in a global environment with innovative technologies?

    ・Tasks & Responsibilities
    This role will be part of the IT Marketing & Sales Customer Facing Excellence team. Our team delivers innovations in systems, applications, and tools which enhance customer experience, customer insight, and enables end-to-end marketing to sales customer engagement. You will be working on global projects and supporting the Japan business.
    This role provides demand management, business analysis, domain architecture, project management and information technology-related services to assigned business clients; may also provide program management services.
    Through ongoing consultation with business clients, this role identifies and analyzes business needs, influences, and negotiates scope and requirements, ensures adherence to enterprise architecture standards, and champions innovative process changes and/or technology-enabled solutions.
    In this role, you will be responsible for the identification, analysis, and execution of business initiatives that leverage digital technologies to drive growth, brand equity, and compliance. In this highly collaborative role, this position will lead both internal resources and external partners throughout the system development process including architecture design, verifying the features, strategizing the rollout, and confirming the support model. This would include the ongoing maintenance, optimization, 3rd-level support facilitation and basic technology consulting with good understanding of M&S Japan’s system architecture.
    Based on your knowledge, you ensure that appropriate systems and services are developed and delivered in an effective and efficient manner. You will act as Solution Architect throughout the complete product lifecycle by applying a combination of strategy, functional knowledge, and technology.
    In addition, you will lead various programs and projects to foster innovation and create business value.
    応募条件
    【必須事項】
    ・Strong technical background. Bachelor's degree in engineering, science, or IT-related field WITH minimum 5 years of experience in a large and/or global business environment, including 3 years of experience leading business systems projects in conjunction with business process improvement, and decision-making support.
    ・Strong integration skills. Understanding of data flow. Experience in how to integrate with business owned systems.
    ・Fluent written and verbal communication skills in both English and Japanese.
    ・Having solid technical know-how to understand and work hands on for
    ・The local business owned system landscape
    ・How data are flowing between local systems (IT/Biz owned) for maintaining/fixing the business processes partially with support from Integration/Reporting platform
    ・Local demands to be translated into the global application landscape supplemented by local applications where it may rather make sense
    ・Overlap and technology fit of global vs. local solutions and continuous improvement of the overall landscape
    ・Understanding of CRM solutions and processes, preferably VeevaCRM.
    ・Strong business process knowledge especially Sales area, and a demonstrated capability to apply technology solutions in addressing business issues.
    ・Demonstrated project management capability based on the successful completion of projects
    ・Demonstrated problem solving ability, including strong conceptual and analytical skills and ability to turn findings into executable plans.
    ・An entrepreneurial mindset, self-motivation, and self-starter.
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1200万円 
    検討する
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    外資製薬メーカー

    医薬開発本部CDMAオンコロジー・免疫領域オンコロジー領域CPL職(ノンラインマネージャー)

    大手外資系企業にてクリニカルディベロップメントアーリーエビデンスを担当いただきます。

    仕事内容
    Accountabilities
    ・Responsible for making Japanese early clinical development plan authorized by group global early Asset Teams as well aligned with global development strategy in Oncology therapeutic area
    ・Ensure Japanese submissions and registrations in Oncology therapeutic area are appropriately handled and obtained
    ・Ensure all the projects in Oncology therapeutic area are correctly managed in both in timeline and in quality
    ・Support group management team in making development and/or data building decision based on whole picture in Oncology therapeutic area
    ・Ensure group provides safety related important information with appropriate assessment to stakeholders in timely manner during its product life in pre-launch phase
    ・Support group obtains preferable pricing in Japan
    ・Knowledge transfer to MA/MSL groups and other relevant business functions
    ・Establish strong network with Japanese external experts supporting our product

    Regulatory and / or Organisational Requirements
    ・Ensure all the projects are correctly managed in timeline and quality
    ・Contribute to Strategy and Activity Review Committee meetings
    ・Ensure benefit/risk evaluations of products, ethics and compliance
    ・Ensure all the projects are correctly managed in timeline and quality
    ・Contribute to Strategy and Activity Review Committee meetings
    ・Ensure benefit/risk evaluations of products, ethics and compliance
    ・Ensure preparation of local Integrated Asset Plan (IAP) & Integrated Customer Plan (ICP) to include Japan specific needs, together with Asset Team colleagues & aligned with global IAP

    Job Complexity
    Work as a project lead in Japan (Early) Evidence Team and especially closely collaborate with global (Early) Asset Lead(s) and (Early) Evidence Lead(s)

    Interfaces
    Global Asset Team(s), Japan Asset Team colleagues, PV team, Therapeutic Area Leadership Team, Team Member Global Epidemiology

    Job Expertise
    Full understandings of regulatory and compliance requirement in clinical development
    応募条件
    【必須事項】
    ・Bachelor of Science
    ・Experience in "Oncology" clinical or research setting with or without own publications, 3+ years industry experience as CPL
    ・Experience in PMDA consultation, the query response, and obtaining regulatory approval for the development compounds in charge
    ・Ability to make your own proposals for modifying project plans to meet the actual situation in Japan or to enable accelerated approval, based on a global development strategy
    ・Project management skills as a lead
    ・English communication skills beyond daily conversation
    ・Complete understandings of the current standard of care for specific cancer types
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1200万円 
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    外資製薬メーカー

    Marketing Group Manager / Head of Group / ILD and Respiratory Marketing

    外資製薬メーカーにてマーケティング戦略の立案と実行をご担当いただきます。

    仕事内容
    Accountabilities *
    1. Build market development strategy in collaboration with cross-functional team, entailing developing and prioritizing promotional activities including educational narratives and campaigns under managing target costs
    • Build successful multi-channel market development content, messaging and tactics in partnership with cross-functional team and agency partners
    • Monitors the product expense budget so that it is exercised in a way which guarantees the optimal use of available resources and results in maximal profitability for products without compromising long term goals and objectives

    2. Build market sizing/segmentation, target patient profiles and other strategic analytics in partnership with cross functional team to inform key growth opportunities, targeting, engagement planning and message development
    • Develop appropriate systems in case crucial KPIs are not appropriately working with existing systems

    3. Create a performance based culture with clear accountability and a sense of urgency for achieving results.
    • Lead the creation and/or management of (recruit, hire, coach, develop, motivate, manage and monitor performance) a staff of management and/or professionals in Product Managers competencies and department specific knowledge, process and skills including understanding the market, development of brand positioning, messaging, etc.

    4. Ensure achievement of target sales and growth in Pulmonary Fibrosis
    • Provides leadership to the cross-functional team to ensure that product objectives are clearly developed, communicated, understood and implemented
    • Closely monitors the progress and facilitates agile measures when needed

    Regulatory and / or Organisational Requirements*
    Ensures all tasks are carried out in accordance with respective applicable group Standard Operating Procedures (SOPs),
    group processes and regulatory requirements. Ensures that all interactions and engagements are carried out with the highest ethical and professional standards and that all work is accomplished with quality and in accordance with group values.

    Job Complexity*
    Need to promote products under highly regulated market

    Interfaces*
    All PM Functions (local/global), Sales, Medicine, Finance, Operation

    Job Expertise*
    • People management skill
    • Strategic thinking skills
    • Analytical skills
    • High communication skills and ability to deliver strong story-telling
    応募条件
    【必須事項】
    ・Bachelor’s degree required; MBA preferred.
    ・High communication skills (English and Japanese)
    ・Eight-plus (8+) years’ experience in the pharmaceutical industry as marketing and/or consultant agencies, including five-plus (5+) years people manager experiences supervising 5+ people.
    ・Experience working directly with digital partners to develop and execute initiatives strongly preferred
    (e.g., Google, third party media providers, social media community platforms, etc.)
    ・Experience in guiding and integrating digital analytics and driving metrics-based optimization strongly preferred.
    ・Demonstrated leadership skills.
    ・Demonstrated project management skills.
    ・Demonstrated ability to manage budget and resources.
    ・Demonstrated ability to achieve results in a highly matrixed organization.
    ・History of successful performance.
    ・Proficiency in MS Office, Outlook and database applications.
    ・Ability to travel.
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1200万円 
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    NEW外資製薬メーカー

    Financial controller(Human Pharma or Animal Health)/Staff/Human Pharma or Animal Health Finance Dept

    予算作成、プロセス支援と調整、財務報告書などの対応をお任せいたします。

    仕事内容
    ・Supporting overall management accounting for human or veterinary drug business
    ・Facilitating Budget Planning
    ・Creation of various budget meeting materials
    ・Preliminary analysis and formulation of improvement proposals
    ・Standard cost control, support for cost improvement work
    ・Support for monthly and annual settlement operations
    ・Creation of various reports and analytical materials
    ・Participation and support for various projects
    ・Compliance with the Income Statement Guideline of the German headquarters and various regulations, compliance with various Japanese laws and regulations

    Budget & Forecast
    ・Coordinate and develop the budget for responsible area, and support preparation for Annual Discussion.
    ・Closely monitor the changes in actual and planning to reflect them into Outlook
    ・Pursue savings opportunities by reviewing the process and alternative approach in the business
    ・Ensure accurate, timely, concise and readily understandable reporting of Business Unit status.

    Financial Analysis
    ・Provide the risks and opportunities analysis for Human Pharma (HP) Animal Health (AH) Business Unit.
    ・Provide concise/timely financial analysis of projects/products/others in responsible areas.

    Accounting Closing
    ・Conduct monthly and yearly accounting closing in timely manner ensuring compliance with both German and Japan GAAP.

    Compliance
    ・Ensure financial statements are prepared in compliance with the local and the Corporate guidelines and regulations.
    ・Ensure proper use of accounting systems and software.

    Communication
    ・Communicate with business partners on a regular basis for budgeting/monitoring of actual.
    ・Ensure accountability for financials deviations.
    応募条件
    【必須事項】
    •経営学・経済学などの4年大卒
    Bachelor Degree in Business Administration, Economic, etc.
    • At least 4 year experience in Accounting and/or Budgeting (preferably Controlling experience)
    •日商簿記検定2級または同等の経験・スキル保有者
    Book keeping 2nd grade or similar accounting degree
    •ネイティブレベルの日本語力、ビジネスレベルの英語力
    Native level of Japanese skill, Business level of English skill


    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1200万円 経験により応相談
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    外資製薬メーカー

    FBA Manager | non-line manager | Forecasting & Business Analytics Group, S&A Dept.

    外資製薬メーカーにてビジネス予測と分析を行い、収益改善をご担当いただきます。

    仕事内容
    Accountabilities
    1. Manage and drive key financial process (e.g.,Outlook and Long Term Forecast planning) by working closely with TAs, FIN, HR, HP Supply and Global stakeholders.
    -Milestone management of key financial process with stakeholders (local and Global)
    -Act as a challenging partner to the TAs to ensure TA sets objective yet ambitious forecast
    -Raise and quantify potential Risks and Opportunities
    -Analyze and challenge overall and TA level P&Ls

    2. Support the TA to drive their business performance and potential through an end-to-end approach that connects all the data pieces to deliver robust and meaningful business insight; leveraging existing and new data sources, techniques, system, and tools.
    -Setting Key Performance Measures
    -Preparation of Monthly reporting
    -Profitability analysis (resource planning)
    -Conducting ad-hoc business analytics for the TA

    3. Foster strong working relationships with key counterparts in CI, TA and HP Operations to ensure that all relevant information is incorporated and integrated into analyses.
    Ensure that the work done in each areas is optimized and aligned

    Regulatory and / or Organizational Requirements
    ・Ensure all tasks are carried out in accordance with respective applicable group Standard Operating Procedures (SOPs), Group Code of Conduct, Gropu processes and regulatory requirements. Ensure that all interactions and engagements are carried out with the highest ethical and professional standards and that all work is accomplished with quality and in accordance with group values as well as complying with local, and where relevant international law eg Data Protection Law of Japan / GDPR EU

    Job Complexity
    ・Strategic thinking and ability to establish strong working relationship with stakeholders to effectively work cross functionally.

    Interfaces
    Primary internal interfaces:
    Information exchange and dialogue with functions within Japan: Human Pharma Leadership team, TA (Marketing and Sales), Medicine, HP Operations, Supply Chain Management, Finance
    Primary external interfaces: Global Forecasting team, vendors (IQVIA, ZS etc.)

    Job Expertise
    ・In-depth knowledge in sales forecasting
    ・Strong communication/interpersonal skills to effectively work cross functionally
    ・Significant analytic skills, able to clearly interpret and distill financial, scientific, clinical and commercial information and to make strategic decision
    ・Japanese regulation, policy and healthcare system

    Job Impact
    ・Improved management of group forecasting, resource allocation and business analytics capabilities, improved efficiencies and consistency of reporting of key information, empowered business leaders able to analyze and deliver insights with confidence across their business areas.
    応募条件
    【必須事項】
    ・Bachelor’s or master’s degree in Business, Economics, Finance or a related field
    ・Good understanding and/or experience in sales forecasting ideally within the pharmaceutical industry
    ・Good understanding of pharmaceutical industry and trend of environmental changes• Good understanding of finances (P&L)
    ・Good knowledge and/or experience with strategic frameworks, marketing and execution
    ・Capable to provide the leadership to develop and implement solutions to complex problems
    ・Wide breadth of business acumen and understanding of marketing methods, market research and budget/forecast planning
    ・Unbiased international view and inter-cultural competence
    ・Open minded, motivating personality with drive and initiative
    ・Willingness and ability to create and share knowledge
    ・Critical thinker with ability to self-manage workload, including re-prioritizing and delivery under tight timelines.
    ・Ability to work well under pressure, influence without authority, good interpersonal and negotiation skills
    ・Team player, flexible and willingness to adapt in a changing environment
    ・Japanese: Fluent
    ・English: Fluent (CEFR B2)
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1200万円 
    検討する
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    外資製薬メーカー

    Manager | non-line Manager | Omni-Channel Effectiveness Group, HP Operations Division

    外資製薬メーカーにて顧客体験を最適化するデジタルマーケティングをご担当いただきます。

    仕事内容
    ・Key Job Accountabilities:
    This role ensures the seamless customer experience across channels by supporting the end-to-end process from ICP to campaign execution and measurement. If successful, this role will have a key contribution to ensuring that the right content is delivered through the right channel to the right customer segment to optimize the customer experience.

    ・Based on deep understanding of brand strategy, contribute effectively to integrated customer planning & execution and customer engagement strategy development in early assets.
    As a core team member to assigned therapeutic areas, collaborate closely with asset teams to plan, and execute integrated customer plan.
    Work effectively with Strategy & Insights department & within Customer Experience Excellence to support the business in deriving actionable customer insights based on channel engagement and performance analysis to inform the omni-channel engagement plan.
    Understand IAP & ICP planning approach & process to be a valuable customer centric contributor.

    ・Identify opportunities for omni-channel campaigns or optimize omni-channel engagement to enhance customer experience linked to business goals.
    Lead omni-channel campaign planning & development & execution by partnering with the business & supporting operational functions to plan & execute omni-channel campaigns based on customer insights and needs.
    Support key operations such as content management, content production, campaign tracking, next best action & campaign analytics for successful implementation
    Contribute as a valued business partner with digital marketing expertise towards development of business omni-channel engagement strategy and building of new digital engagement channels with customer experience as top of mind.
    Actively contribute to ICP planning to shape customer engagement plan using data & insights.

    ・Optimize channel & content performance.
    Work closely with cross functional team applying UX design principles in the form of best practice guidance to both channel & content to drive performance.
    Lead the development of relevant campaign metrics that enable cross functional evaluation of campaign and channel performance.
    Collaborate with analytics colleagues to evaluate omni-channel reports and develop business relevant insights and actions.
    Lead cross functional campaign performance review meetings to identify opportunities to optimize engagement in near time.

    ・Collaborate with cross-functional teams to define & improve core capabilities to enable omni-channel engagement.
    Understand core omni-channel processes & platforms to act as point of contact for business to support smooth and compliant operations.
    Act as an ambassador for core omni-channel processes including campaign planning, editorial/content planning, content tagging, digital production & adoption of best-in-class digital engagement.
    Identify & apply best in industry practices for omni-channel engagement by staying on top of current trends and competitive approaches.
    Partner with the business to develop robust business requirements to inform channel improvements.

    Key Contacts:
    ・The position would have various touch points across all levels including senior leadership, within group.
    This position will work across a matrix organization and as a change agent, will need to effectively influence without authority.
    Report to Head of Omni-Channel Effectiveness Group, Customer Experience Excellence Department, Human Pharma Operations Division

    Interaction with stakeholders:
    ・Roles within Omni-Channel Effectiveness Group, Customer Experience Excellence Department, Human Pharma Operations Division
    ・Respective Business Units
    ・Brand Marketing, TA, Medicine teams
    ・Legal & Compliance
    ・Global counterparts
    ・External suppliers
    応募条件
    【必須事項】
    ・Prior experience in Digital Marketing or Product Marketing
    Demonstrable experience with knowledge and experience of:
    ・Design, planning & delivery of omni-channel and / or digital marketing campaigns
    ・Website development including content management
    ・Email marketing campaigns including campaign management system(s)
    ・Measuring & reporting on campaign analytics & KPIs
    ・Modern web / digital design & UX principles
    ・Experience implementing CRM-driven marketing campaign automation process & platforms
    ・Project management (knowledge of Agile / Lean / Scrum is a plus)

    ・Understanding of the key channels, digital platforms for customer engagement planning & execution
    ・Deep knowledge of Global ICP planning requirements
    ・Strong experience in managing process and leveraging data & insights.
    ・Education: bachelor’s or master’s degree
    ・Ability to articulate requirements clearly.
    ・Strong stakeholder management, negotiation skills, influencing without authority.

    ・Prioritization skills
    ・Excellent communication skills both in Japanese and in English
    ・Japanese: Fluent/Native
    ・English: Fluent (CEFR B1)
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1200万円 
    検討する
    詳細を見る
    国内製薬メーカー

    診断薬・医療機器事業部(DTx事業) マネージャー

    「新規デジタル診断・治療機器」の導入および事業運営・事業拡大にむけて従事いただく

    仕事内容
    ・プロジェクトの課題整理や解決、全体スケジュールの作成および運用
    ・販売体制構築や、サプライチェーン、収益性確保のための戦略判断など多面的な視点でのビジネス推進
    ・事業部内やマーケティング・専任MR・開発等の他組織との連携マネジメント
    ・アライアンス先あるいは顧客や代理店など、多方面のステークホルダーとの連携
    応募条件
    【必須事項】
    【業務経験】
    ・医療機器のプロダクトマネジメントまたはプロジェクトマネジメントのご経験

    【能力・スキル】
    ・ISO13485などのQMSに関する国際規格の理解
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    1050万円~1150万円 
    検討する
    詳細を見る
    国内製薬メーカー

    【大手製薬メーカー】法務部 マネージャー

    大手製薬企業においてマネージャーとして国内法務及び海外法務を担う

    仕事内容
    ■業務内容
    海外法務・国内法務全般
    ライセンス契約等に関わる法的トラブルの対応(交渉~仲裁・訴訟)M&A対応

    ■具体的業務
    ・医薬品の導入/導出に関する英文ライセンス契約の作成及びレビュー
    ・医薬品の導入/導出に関する日本語ライセンス契約の作成及びレビュー
    ・共同研究/開発契約、M&A関連の契約及びその他契約(業務委託契約、試験委託契約、秘密保持契約等)の作成及びレビュー(日本語/英語)
    ・上記各契約に関連する社内事業部署との連携及びコミュニケーションの実施
    ・上記各契約に関する相手方との交渉(英語での交渉を含む)
    ・M&Aに関する業務
    ・各部署の事業遂行に関連する社内アドバイス
    ・各種法規制への対応(独禁法、薬機法等)
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上
    ・法務業務5年以上、海外法務3年以上の経験(弁護士の場合はいずれもWANT)
    ・主担当として3件以上の英文ライセンス契約(知財条項等一部の条項に限る場合を除く)の作成及びレビュー経験(弁護士の場合は1件以上)
    ・主担当として上記業務内容で指摘した契約に関して契約作成及びレビューにおける事業部署との連携の経験(弁護士の場合は事業会社との連携の経験)

    スキル:
    ・幅広い事業部の契約作成・レビューに対応できるだけの広範な法的知識
    ・研究所(R&D)、生産関連部署(CMC)、事業部(BD)、マーケ・営業部門、管理部門(コーポレート)等ほぼ全方位の部門と協同しながら、実務的かつ時には基礎的なサイエンス知識も習得しながら、契約関連業務を行うための協調性やコミュニケーション能力
    ・広範な部署との連携が必要不可欠であること、また、風通しのいい企業風土が醸成されていることから、自部署他部署の従業員と職位にかかわらずフラットに接することができる人柄
    ・社内の事業部を依頼者と捉えて上質の法務サービスを提供しようというマインド(指導するというより、事業部と一緒に課題を解決しようとするマインド)
    ・ビジネスレベルの英語能力(TOEIC800点以上相当)(弁護士の場合はwant)
    ・法的論理力、交渉力、社交性、受容力
    【歓迎経験】
    ・製薬法務経験
    ・医薬品の導入/導出に関する英文ライセンス契約の作成、レビュー及び相手方との英語での交渉経験
    ・海外の相手方との英語での交渉経験
    【免許・資格】
    ・弁護士資格があると尚良い
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪
    年収・給与
    1050万円~1150万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW内資製薬メーカー

    バイオ医薬品の製剤開発、投与デバイス・コンビネーション製品設計業務

    新規生産技術の研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など担う

    仕事内容
    バイオテクノロジーを基盤とする医薬品の製剤開発及び投与デバイス・コンビネーション製品設計に携わる職務。
    ・バイオ医薬品の製剤開発:主に注射剤を対象とし、開発候補品の物性評価、処方設計、容器・包装設計を行う
    ・製造プロセス開発:バイオ医薬品製剤、投与デバイス・コンビネーション製品の製造プロセス開発を行う(プロセス管理戦略の立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管及び技術支援を含む)
    ・新規技術開発:DDS等の新たな技術の開発に取り組む
    ・申請関連資料作成:国内外の規制当局に提出する研究計画書・報告書、治験申請書(IND・IMPD)、承認申請書(CTD・BLA)、及び欧州MDRに準拠したNotified Body Opinion取得申請書の作成またはレビュー、規制当局からの照会事項への対応などを行う
    ・リーダー業務:開発テーマや技術開発テーマの統括、研究グループの運営、研究員の人材育成・マネジメントを担う
    応募条件
    【必須事項】
    ・海外のステークホルダーと専門分野について基本的なコミュニケーション(メール・会話)ができる英語力
    ・英語での技術文書や報告書の作成に必要な専門用語や表現を理解し、適切に使用できる英語力
    ・ネイティブレベルの日本語力

    【必須要件】
    以下のすべてのスキル及び経験を有すること
     ・製薬企業におけるバイオ医薬品の製剤分野(研究、製造技術)、または、投与デバイス・コンビネーション製品の設計管理のいずれかに関する経験
     ・無菌製剤の製剤設計、製剤プロセス開発・技術移転、または物性検討のいずれかに関する経験
     ・海外勤務または海外との協働経験
     ・部署間連携またはクロスファンクショナルにプロジェクトに取り組むまたは達成した経験
    【歓迎経験】
    ・GMPの実務経験
    ・ラボオートメーションサイエンティスト
    ・統計学的知識
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】群馬
    年収・給与
    650万円~1300万円 
    検討する
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    内資製薬メーカー

    連結決算担当の求人

    本社財務、経理部門において主に連結決算業務に携わって頂きます。

    仕事内容
    本社財務、経理部門において主に連結決算に携わって頂きます。
    ・連結決算業務(連結決算・開示業務)
    ・国内・海外におけるM&A・PMI対応のプロジェクト参加 等
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上
    ・事業会社で連結決算の実務経験(3年以上)
    ・連結決算システム(DIVA、STRAVIS等)の実務経験(3年以上)
    ・英文メールによる実務経験


    【歓迎経験】
    ・英語によるコミュニケーションスキル(電話・会議)
    ・会計システム(DIVA等)の開発、改修実務経験
    ・M&A、企業再編等の連結会計処理経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    500万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    内資製薬メーカー

    大手製薬企業にて税務担当

      本社財務、経理部門において税務を主に、会計業務(連結・単体決算)も一部携わって頂きます。

      仕事内容
      本社財務・経理部門において税務(国内税務・国際税務)を主として、
      会計業務(連結・単体決算)にも一部携わって頂きます。
      ・法人税業務(税務処理検討・税額計算・申告書作成等)
      ・税務全般対応(源泉税・消費税・償却資産税・事業所税等)
      ・移転価格税制対応(ビジネス・M&A等の税務対応、文書化等)
      応募条件
      【必須事項】
      ・事業会社の税務申告業務経験(3年以上)または相当の知識を有する
      ・事業会社での財務・経理・税務部門勤務経験(3年以上)
      ・税理士、または公認会計士の資格を有する
      のうち、2項目以上を満たす。
      他、英文メールによる実務経験

      【歓迎経験】
      ・SAP・申告奉行・達人シリーズのどれかの使用経験を有する
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      500万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      内資製薬メーカー

      大手製薬メーカーにて管理会計の求人

        大手製薬企業にて主にグループ全体及び事業毎の管理会計業務を担っていただきます。

        仕事内容
        本社財務、経理部門において主にグループ全体及び事業毎の管理会計業務に携わって頂きます。
        ・管理会計業務 (予算策定、予実管理と分析、報告資料作成)
        ・開示業務(決算短信・付帯資料の作成、等)
        ・国内・海外におけるM&A・PMI対応のプロジェクト参加 等
        応募条件
        【必須事項】
        ・大卒以上
        ・事業会社で連結決算の実務経験(3年以上)
        ・事業会社での管理会計の実務経験(3年以上)
        ・英文メールによる実務経験
        【歓迎経験】
        ・英語によるコミュニケーションスキル(電話・会議)
        ・会計システム(DIVA等)の開発、改修実務経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        500万円~1000万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        内資製薬メーカー

        財務・経理職(担当者)

          本社財務・経理部門にて適性に応じ業務を担当して頂きます。

          仕事内容
          本社財務・経理部門にて適性に応じ業務を担当して頂きます。
          ・単体決算業務
          ・連結決算業務
          ・税務会計業務
          ・管理会計業務 等
          応募条件
          【必須事項】
          ・大卒以上
          ・財務・経理部での経験(3~5年)
          ・四半期決算経験
          ・簿記2級程度の会計知識
          【歓迎経験】
          ・英語によるコミュニケーションスキル(電話・会議)
          ・簿記1級程度の会計知識
          ・ITシステム導入経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          500万円~1000万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEW国内CRO

          ITソリューション事業部(責任者候補)

          国内CROにて、ITソリューション事業をマネジメントいただきます。

          仕事内容
          顧客向けシステム導入プロジェクトのシステムオーナー及びプログラムマネジメント、システム運用サービスのサービス責任者をご担当いただきます。

          <顧客向けシステム導入プロジェクトの例>
          ・EDCシステム(Meditdata Rave、Viedoc、cubeCDMS)の受託開発
          ・製造販売後調査進捗管理システム(Microsoft SharePoint、PowerAutomate、PowerBI等を使用)の受託開発
          ・GVP/GQPプロセス管理システムの受託開発
          ・業務システム化ツール(SharePoint、VBAツール等で開発)の受託開発
          ・上記システムの運用支援

          <担当業務>
          ・ITソリューション事業拡大のための戦略立案、サービス開発及び営業・提案活動
          ・顧客向けシステム導入プロジェクトにおいてはシステムオーナーとしてプロジェクト方針のレビューと承認、プログラムマネジャーとしてリソース管理や担当者へのディレクション
          ・顧客向けシステム運用サービス(マネージドサービス)においてはサービス責任者として運用上の各種承認、変更管理の承認、サービスレベルのモニタリングと管理、リソース管理等
          ・情報セキュリティ責任者としての情報セキュリティ管理、啓蒙及び教育
          ・部門メンバーマネジメント(キャリア形成、コーチング、トレーニング、評価)
          応募条件
          【必須事項】
          ・医薬ライフサイエンスに関連するITシステム開発プロジェクトの経験(5年以上)
          ・ITシステム開発プロジェクトマネジメント経験(5年以上)
          ・コンピュータライズドシステムバリデーション(CSV)の経験・知識
          ・ITシステム運用サービスの設計・管理の経験
          ・情報セキュリティに関する知識
          ・部門マネジメントの経験
          ・英文読み書き(Eメールや、簡単な文書・仕様書等)
          【歓迎経験】
          ・製薬・CRO業界での勤務経験
          ・ISMS(ISO27001)の取得経験
          ・IT全般統制の経験
          ・ビジネスレベルの英会話
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          700万円~1200万円 
          検討する
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