研究者・エンジニアと連携しながら、大規模データを活用した基盤モデル開発を行っていただきます。
- 仕事内容
- AI × バイオデータ研究開発プロジェクトにおいて、以下の業務を担当します。
1.データ解析・研究開発
•大規模オミクス / 医療データの前処理・品質評価
•探索的データ分析(EDA)・可視化・仮説検証
•特徴量設計・データ表現の設計
•学習用データセットおよび評価用データセットの整備
2.機械学習 / 深層学習モデル開発
•機械学習モデルの設計・実装・評価
•ベースライン構築およびモデル改善
•表現学習 / 自己教師あり学習 / 基盤モデル開発
•GPU環境を用いたモデル学習・実験運用
•モデル性能評価、誤差分析、改善提案
3.大規模学習・開発基盤
•分散学習ジョブの設計・運用・最適化
•学習パイプライン / 開発基盤 / 実験管理基盤の構築
•大規模データI/Oや再現性を考慮した研究開発フローの整備
•MLOps / ML Systems 観点での改善
4.研究プロセス・チーム連携
•評価指標設計・ベンチマーク設計
•実験の再現性担保、ログ管理、ドキュメント化
•分析結果のドキュメント化・社内共有
•研究者・データサイエンティスト・エンジニアとの協働 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 以下1, 2のいずれかの領域において、「実装・最適化」の経験を有すること。
1. アーキテクチャ設計と事前学習の実務経験
• Transformerベースのモデル、またはMamba等のState Space Models (SSM) を用いた大規模モデルの設計・実装経験。
• 基盤モデルのScaling Lawsに基づき、1兆トークン級の学習に必要な計算リソースを定量的で見積もる能力
• 数B〜数十B規模のモデルにおける事前学習のハイパーパラメータ・チューニングおよび学習安定化の経験
2. 大規模分散学習のエンジニアリング
• PyTorch FSDPやDeepSpeed等のライブラリを、モデルの規模やネットワーク帯域に合わせてカスタマイズ・チューニングした経験
• マルチノード環境におけるGPU間の通信ボトルネックの解消、および1兆トークン規模のデータに対する効率的なI/Oパイプラインの設計経験
• Ring Attentionまたはシーケンス並列(Sequence Parallelism)の実装を通じた、単一GPUメモリをに収まらないコンテキストの学習最適化 - 【歓迎経験】
- • チーム開発の経験(Git運用、レビュー文化)
• AWS / GCP 等クラウドの利用経験
• 表現学習 / 自己教師あり学習 / Transformer / Autoencoder / 大規模言語モデルの研究開発経験
• GPU環境でのモデル学習の経験
• 分散トレーニング / HPC環境の利用経験
• 統計モデリング / 因果推論 / ベイズ統計などの知識
• 不均衡データ / 時系列 / マルチモーダルデータ解析の経験
• 論文実装・研究再現・ベンチマーク構築
• Pythonによるデータ分析・機械学習の実務経験
• 機械学習または統計モデリングの経験
(分類 / 回帰 / 時系列 / 異常検知など)
• データ分析結果を整理し、仮説・改善案まで言語化できる能力
• 論理的に課題を分解し、実装・検証まで進められる力 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 1200万円~1400万円 経験により応相談
予測医療領域のLIMSアプリエンジニア
予測医療領域の自社開発ラボ立ち上げに伴うLIMS開発を行っていただきます。
- 仕事内容
- ・LIMS機能の実装・カスタマイズ開発
検体受付、核酸抽出、ライブラリ調製/バイサルファイト変換、プレートレイアウト管理、QCチェック等の業務画面・ロジック開発
・データモデルの構築とデータベース開発
プレート/ウェル構造、バッチ、ラン、試薬ロット、検体トレーサビリティを担保するDB設計・実装
・ラボ機器・外部システム連携の実装
測定機器(Illuminaシーケンサー等)やラボ自動化機器(Hamilton、Tecan等)向けサンプルシート作成プログラム・結果データ取り込みパーサーの開発
バイオインフォマティクスパイプライン(AWS batch、Nextflow等)を自動起動するためのAPI/イベント連携の実装
・品質保証・セキュリティ・監査機能の実装
監査ログ(Audit Trail)、アクセス権限制御、データ改ざん防止処理の実装
・テスト・障害対応・保守運用
ユニットテスト、結合テスト、バリデーション(CSV)用テストスクリプトの作成・実行
リリース後のシステム運用保守、バグ修正、機能改善 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・Webアプリケーション開発経験(3年以上)
・Python, TypeScript, Go, Java 等の言語を用いたバックエンド/フルスタック開発経験
・RDB / NoSQL データベースの設計・運用経験
・複雑なデータ構造(リレーションシップ)の設計、SQLチューニング、ORMの利用経験
・REST API / gRPC 等を用いたシステム連携・Microservices開発経験
・Git / GitHub を用いたチーム開発、CI/CD環境での開発経験
・AWS 等のクラウド環境上でのアプリケーション構築・デプロイ経験 - 【歓迎経験】
- ・医療・バイオ・ヘルスケア分野でのシステム開発経験
・LIMS(Clarity LIMS, Benchling, SENAITE等)、電子カルテ、または電子実験ノート(ELN)の開発・導入運用経験
・FASTQ / BAM / VCF / IDAT ファイル等のデータフォーマットを扱ったパイプライン連携経験
・データインテグリティ / 規制対応システムの開発経験
・Docker / Kubernetes 等のコンテナ技術を用いた開発経験
・CSV(コンピュータ化システムバリデーション)、ISO 15189、GxP 対応などのログ設計・管理経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 1000万円~1200万円 経験により応相談
予測医療領域の自社開発ラボ立ち上げに伴うLIMS開発のリードを行っていただきます。
- 仕事内容
- ・ラボ業務の要件定義
(検体受付 → 核酸抽出 → ライブラリ調製/バイサルファイト変換 → 測定 → QC → 結果報告 → 保管/廃棄)
・バイオインフォマティクス工程(デマルチプレックス、メチル化コール、QC取り込み、パイプライン起動・結果連携)を含む要件定義
・LIMS方式選定(市販製品のカスタマイズ導入 / OSSベース / スクラッチ開発)と根拠提示
・検体ライフサイクル・プレート・バッチ・ランを中心としたデータモデル設計
・測定機器・ラボ自動化機器・解析パイプラインとの連携設計および実装推進
・監査ログ・権限管理・変更管理・データインテグリティを最初から織り込んだ設計
・ラボ・バイオインフォ・インフラ・規制/法務の各担当との要件調整と橋渡し
・開発・導入の推進、内製運用・規制対応を見据えたロードマップ策定 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・ゲノム/オミクス解析ラボ向けLIMSの構築または導入をリードした経験
・ウェット工程(抽出〜ライブラリ/変換〜測定)とドライ工程(解析パイプライン)の両方を理解し、両者を接続した経験
・検体トレーサビリティ、プレート/ウェル・バッチ・ラン管理を含むデータモデルの設計経験
・測定機器連携(サンプルシート生成、結果データの取り込み)の実装または設計経験
・クラウド環境(AWS等)を前提としたシステム設計の知見
・関係部署をまたいだ要件定義・合意形成の推進力 - 【歓迎経験】
- ・DNAメチル化解析の実務知識(バイサルファイトシーケンス〔WGBS/RRBS/ターゲット〕、Infinium MethylationEPICアレイ 等)
・ゲノムLIMS製品の知見(Illumina Clarity LIMS、Benchling、L7|ESP、OSSのSENAITE 等)
・CSV(コンピュータ化システムバリデーション)経験
・ISO 15189 / 薬機法 / GxP / データインテグリティ(ALCOA+)の知見
・ラボ自動化機器(Hamilton、Tecan 等)連携、バイオバンク・試薬ロット管理の設計経験
・スタートアップ/新規ラボでのシステム0→1立ち上げ経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- ~1700万円 経験により応相談
製薬企業における経理部(原価)担当
原価計算および分析業務など経理業務を担当いただきます。
- 仕事内容
- 部署業務内容:
財務会計/管理会計/税務会計/資金管理など担います。
応募者の業務内容と比重:
・原価計算(決算/予算) 70%
・その他 30%
応募者の業務内容:
・月次決算から四半期・年度決算における原価計算業務(原価集計・差異分析等)および会計監査対応
・予算策定・予実管理における原価計算および分析業務
・工場の生産計画・原価見積の妥当性チェック、ならびに原価管理プロセスの改善 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・学士卒以上
・原価計算 5年以上
- 【歓迎経験】
- ・上場会社経験
英語:TOEIC:700点以上が望ましい
ただし他のメンバーで補うことが可能なので必須ではない - 【免許・資格】
- 歓迎:日商簿記2級
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~950万円
安全管理担当者として、情報収集から評価、文書整備、関連部門との調整まで幅広い業務を担当
- 仕事内容
- 部署業務内容:
①製造販売後安全管理業務(GVP)全般
②製造販売後調査・安全性評価業務(GPSP)全般
③再審査・再評価、添付文書改訂、適正使用推進に関する業務
④品質・製造・販売等の関連部門との連携
⑤法令・社内規程対応および教育
応募者の業務内容と比重:
・市販後安全性情報の収集・評価・措置立案 55%
・規制当局への報告、申請、照会対応 15%
・GVP/GPSP関連文書の作成・改訂・管理 10%
・関連部門・提携先との調整、交渉、情報連携 15%
・自己点検、教育訓練、SOP整備、監査対応 5%
応募者の業務内容:
・製品に関する市販後安全性情報の収集・評価を行い、必要な措置を立案する。
・国内外の規制当局への報告、照会対応、関連資料の作成を担当する。
・提携先・代理人・関連部署と連携し、英文での調整・交渉を行う。
・添付文書等の改訂、SOP・手順書の整備、教育訓練、監査対応を行う。
・GVP/GPSPに基づく安全管理体制の維持・改善を推進する。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・学士卒以上
・製薬企業における安全管理業務 5年
英語力:
・TOEIC:600点以上(可能であれば)
・英語論文読解、外国提携企業/代理人等と英文にて
・安全管理業務に関するメールのやり取りができるレベル - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 2026年10月1日
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 650万円~950万円 経験により応相談
予算管理および資金管理の中核人材として活躍いただける方を募集!
- 仕事内容
- 部署業務内容:
財務会計/管理会計/税務会計/資金管理など担います。
応募者の業務内容と比重:
・予算管理、予算策定 50%
・資金計画の策定・実行(金融機関との折衝)30%
・金融資産管理や運用 10%
・確定給付年金の運用委託先管理や運用方針作成 5%
・その他 5%
応募者の業務内容:
・予算策定および予実分析を通じた経営層への意思決定支援
・見込資金繰り表の策定や改善検討
・金融資産運用方針や年金資産運用方針の立案 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・学士卒以上
・予算管理、予算策定実務 5年
英語:翻訳ソフトを利用しながら、読み書きができる程度を想定
使用頻度:海外子会社とのコミュニケーション、契約書のレビュー - 【歓迎経験】
- ・資金管理経験や金融資産との折衝経験があることが望ましい。
・TOEIC:700点以上歓迎 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 950万円~1200万円
早期開発・後期開発における臨床試験のスタディマネジメント業務全般を担当いただきます。
- 仕事内容
- ・開発戦略および試験計画に基づく試験開始から申請・GCP適合性調査対応までの一連の試験実行戦略の立案・推進
・試験運営体制の構築およびCROマネジメント
・品質・リスク・予算・進捗のマネジメント
・企画、安全性、統計、薬事、ロシュ/海外子会社を含む国内外関係者との連携・意思決定支援 など - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・グローバル開発のスタディマネジメント経験(国内試験のみの経験は不可)
・TOEIC750点以上、海外担当者とコミュニケーション可能な英会話力
・主体的、かつ自律して行動、判断、意思決定ができる
・組織をけん引し、影響力を発揮できる - 【歓迎経験】
- ・グローバル開発におけるスタディリーダー経験
・早期開発領域の開発経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 800万円~1400万円 経験により応相談
Scientist, Upstream Bioprocess Science, CBTL, Product Research & Development
初期/後期開発のバイオ医薬品プロジェクトにおけるプロセス開発及び技術移転、及び技術開発業務を主体的に推進いただけるサイエンティストを募集
- 仕事内容
- ・モノクローナル抗体などのバイオ医薬品に関する細胞培養プロセス開発及び社内外製造サイトへの技術移転活動を、担当領域において推進する。
・プロジェクトリーダーまたはチームの一員として、IND/BLA申請に向けた管理戦略の検討及び商業生産における品質維持活動を推進する。
・社内外の関係者と連携し、細胞培養に関する新技術の評価及び導入検討を行う。
・研究室の代表またはメンバーとして、国内外のCDMO及び社内関係者との会議に参加し、技術的議論及び情報共有を行う。
・バイオ医薬品プロジェクトにおいて、Drug Substance LeadとしてCMC開発戦略の策定・実行を主導し、計画立案や業務運営の最適化を推進するとともに、CMC各機能間の円滑な連携を推進する場合がある。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・バイオ医薬品の細胞培養プロセス開発の経験
・修士号及び製薬・バイオ分野での実務経験
・英語による基本的な業務コミュニケーション能力
・部門横断的な協働が可能なコラボレーション能力
・問題解決能力及び主体的に業務を遂行する姿勢 - 【歓迎経験】
- ・モノクローナル抗体ならびに他のモダリティの細胞培養プロセス開発の経験
・スケールアップの経験
・社内外製造拠点への技術移転の経験
・バイオ医薬品のプロセスバリデーション、BLA申請の経験
・博士号
・英語によるビジネスコミュニケーション能力あるいは海外ステークホルダーとの協働経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、茨城
- 年収・給与
- 600万円~1200万円 経験により応相談
無菌製剤を中心に無菌注射製剤の処方設計やプロセス開発業務を担う
- 仕事内容
- 無菌製剤を中心に下記の業務を遂行していただきます。
・無菌注射製剤の処方設計
・無菌注射製剤の治験薬並びに商用製造プロセス開発
・申請業務(IND/IMPD, CTD作成および照会事項対応)
・GMP製造所への製造技術移管
・商用後の生産課題解決,安定生産支援,変更管理対応
・製剤開発戦略の立案
・導入PJにおけるパートナーとの協働
・製剤の新規技術開発 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・ 修士(薬学6年生含む)卒以上もしくは同等の知識を有すると認められる方
・ 無菌製剤開発の経験・実績5年以上
・治験から申請段階における無菌製剤製造法開発業務を経験した方
・バイオ医薬品の当局提出資料の製剤パートの作成を一人でできる方、もしくは同等の知識を有する方
・ICHガイドライン,医薬品GMP,注射製剤の無菌管理の学習経験のある方
・グローバルに業務を推進するのに必要な英語力を有している方(TOEICスコア730点以上もしくは同等の英語力)
- 【歓迎経験】
- ・海外製造所へ技術移転の経験のある方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城、他
- 年収・給与
- 900万円~1100万円 経験により応相談
Scientist, Modality Technology, Chemical & Biological labs, Product Research & Development
担当領域における細胞株構築、技術移管、および技術開発業務を主体的に推進いただく意欲的なサイエンティストを募集!
- 仕事内容
- ・抗体およびその他の先端モダリティといったバイオ医薬品の細胞株構築業務を推進するとともに、開発各段階におけるバイオ医薬品プロジェクトにおいて、社内外の製造サイトへの技術移管を実施する。
・申請資料(IND/BLA等)の作成に貢献するとともに、必要に応じて規制当局からの照会事項への対応を支援する。
・社内外パートナーと連携し、革新的な細胞株構築技術およびプラットフォーム改良の評価・導入を推進する。
・代表またはメンバーとして、CDMOおよびグローバルプロジェクトチームとの会議に参加し、科学的・技術的な議論を行う。
・必要に応じて、バイオ医薬品プロジェクトにおけるDrug Substance Leadとして、CMC開発戦略の策定および実行を担い、計画・オペレーションの最適化を推進するとともに、CMC関連部門間の円滑な連携を実現する。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・バイオ医薬品において、細胞株構築や発現プラットフォーム開発に関する実務経験
・修士号以上を有し、製薬企業またはバイオテクノロジー企業での実務経験
・英語による基本的な業務コミュニケーション能力
・部門横断チームにおいて効果的に協働できるコラボレーション能力
・問題解決能力を備え、自律的かつ主体的に業務を推進する姿勢
- 【歓迎経験】
- ・抗体およびその他のモダリティにおける細胞株構築の経験
・管理戦略および規制当局への申請(IND/BLA等)を含むCMC開発の経験。
・社内外の製造サイトへの技術移管経験
・新規技術の評価・導入、またはイノベーション推進に関する経験
・英語によるビジネスコミュニケーション能力、またはグローバルなステークホルダーとの協働経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、茨城
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
本におけるHEORのリーダーとして、医療技術評価(HTA)活動を主導し、薬価、償還、およびアクセス(市場参入)の成果を支えるエビデンス戦略を策定
- 仕事内容
- This role works in close partnership with Global HEOR and collaborates cross‑functionally with Medical, Market Access, Regulatory, and Brand teams to deliver integrated evidence plans across the product lifecycle. The Director will also lead and develop a high‑performing HEOR team and build future‑ready capabilities aligned with enterprise strategy.
Key Responsibilities:
・Lead and oversee HTA assessments in Japan, including post‑launch cost‑effectiveness and outcomes evaluations
・Develop and execute Japan HEOR and HTA strategies to support reimbursement, mitigate repricing risk, and demonstrate product value
・Deliver integrated evidence plans across the product lifecycle in partnership with Medical, Market Access, Regulatory, and Brand teams
・Serve as the primary Japan interface to Global HEOR, ensuring alignment with global evidence strategies while addressing local HTA and policy requirements
・Represent in engagements with external stakeholders, including health authorities, academic experts, and industry forums
・Lead, coach, and develop the Japan HEOR team, fostering a collaborative, high‑performance, and inclusive culture
・Build sustainable, future‑ready HEOR capabilities that support long‑term business and patient access objectives - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・Advanced degree (PhD, MD, PharmD, MPH, MS, or equivalent) in Health Economics, Outcomes Research, Epidemiology, Public Health, Health Policy, Pharmacy, or a related discipline
・Significant leadership experience in HEOR, HTA, RWE, or evidence strategy roles within the pharmaceutical or healthcare industry
・Deep expertise in Japan HTA frameworks, pricing and reimbursement policy, and post‑launch evidence requirements
・Proven ability to lead integrated, cross‑functional evidence strategies across the product lifecycle
・Demonstrated people leadership experience, including building and leading high‑performing teams in a matrix environment
・Fluency in English - 【歓迎経験】
- ・Demonstrated impact of HEOR or HTA leadership on pricing, reimbursement, or access outcomes in Japan
・Experience working within a global HEOR organization and contributing to global governance or strategy forums
・Experience influencing senior internal and external stakeholders, including policy or HTA bodies
・Japanese language proficiency - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 800万円~1300万円 経験により応相談
メディカルアドバイザー、サイエンスコミュニケーションズ、メディカルインフォメーション業務
- 仕事内容
- 業務内容は役割により多岐に渡りますが、代表的な業務内容を下記に記載いたします。
メディカルアドバイザー、サイエンスコミュニケーションズ、メディカルインフォメーションと呼ばれる職種が該当します。
・メディカルプランの作成
・アドバイザリーボードの立案/実行
・メディカルイベントの企画/実施
・資材作成やスライドレビュー業務
・パブリケーション戦略、メディカルエデュケーション企画実施
・医療従事者や社内 MR、患者様からの取扱製品に関する問い合わせ対応
・メディカルインフォメーション(2 次対応)
・最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
・グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション
・関連業務のサポート全般(書類等の作成、確認、保管、発送業務等) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・下記(ア)~(ウ)のいずれかの経験をお持ちの方
(ア) 大学薬学部卒、もしくは理系修士課程以上
※大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる勤務(研究)経験者でも上記を満たせば可能
(イ) オフィスメディカルあるいは MSL 経験者で理系大卒以上
(ウ) 臨床開発あるいは学術部門における勤務経験者で理系大卒以上
・関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
・PC スキル中級レベル(PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等) - 【歓迎経験】
- ・医療系資格の保有(医師、歯科医師、薬剤師、看護師 など)や生命科学系の博士号(PhD)の保有
・英語力(TOEIC700 点以上)、TOEIC を受けていない場合も同等レベルの読み書き・会話できれば尚可
・顧客対応業務経験
・薬事申請業務の経験
・資材作成・資材レビューの経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~950万円
外資製薬メーカーの製造本部にて、安全衛生改善やプロセス設計
- 仕事内容
- ・関連部門と連携し、顧客の期待や規制要件を満足するような検査・一次包装・二次包装プロセスを設計する。また、それを検証し、モニタリングする。
・仕様書、手順書、バリデーション計画書/報告書など、技術文書とSOPを作成し、維持管理する。
・品質・技術的問題が検出された場合は、関連部門と連携し、根本原因を特定し、CAPAを立案する。
・内外のスタンダードを理解し、関連部門と連携し、サイトやプロセスに適正に取り入れる。
・グローバルサイトと連携し、技術的な要求事項やプラクティスをサイトやプロセスに適正に取り入れる。
・プロセスチーム/サイトの活動または決定をタイムリーにサポートするための技術的な解決策を提供する。
・卓越性の追求のためのプロジェクトを主導する。
・関連部門と連携し、委託製造業者を技術的にサポートする。
【その他】
・従業員として求められる要件(リリーバリュー、レッドブック、倫理およびコンプライアンスなど)を理解し、それに従う。
・技術的、ビジネス的な解決策実現のため、グローバルや他部署との良好な関係構築を図る。
・医薬品のライフサイクルやサプライチェーンを学び、業務に取り込む。
・品質、生産性、ビジネスのバランスを適正に判断し、サイト適正化をはかる。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・教育:理系学部(薬学、工学、化学、理学など)の大学卒業以上
・経験:5年以上のGMPでの医薬品製造部門または品質部門での勤務経験。
・科学的・論理的思考に基づいた問題解決能力。
・オーナーシップ、リーダーシップ。
・日本語(ネイティブレベル)、英語 (ビジネスレベル 目安としてTOEIC 700点相当以上) - 【歓迎経験】
- ・デジタルツールを用いたデータ解析能力(統計的解析を含む)
・チーム管理、人材育成の経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 700万円~1000万円 経験により応相談
大手外資製薬メーカーにてITソリューションのマネジメントをご担当いただきます。
- 仕事内容
- One of the fastest growing Pharma companies in Japan. It is also one of the largest affiliates for company and will continue to be one of the critical growth engines for company in the years to come.
Recent advances in technology provide new possibilities for enhancing customer experiences, introducing new channels of engagement, improving employee productivity while ensuring compliance and protecting key information assets. It is therefore natural to have increased expectation from IT to drive and make bigger contribution to our Japan affiliates and company’s objectives.
There are multiple IT projects and programs being executed across all business functions to increase business value and/or improve process and people productivity. To ensure we are ready and able to deliver professionally on these expectations, we want to strengthen our Solution Delivery capability with well-trained contingent workers.
職務内容/Job Responsibilities:
The Solution Delivery Lead is responsible for leading the execution of the assigned portfolio of projects to
・Build or implement solutions on plan and within budget with excellent “change management”, issue resolution and communication.
・Ensure business needs are appropriately converted into technical requirements and solution approach is aligned with IT stakeholders.
・Ensure implementation of quality solution that meets the needs of the business following software development life cycle.
・Manage vendor resources for optimal and quality delivery.
In addition, the Solution Delivery Lead should demonstrate efficient project management practices and
・Manage multiple projects simultaneously; proactively resolve roadblocks to achieve timely delivery of agreed scope.
・Participate in the continuous development, proactive improvement, verification, and enforcement of policies, procedures, standards, and guidelines to ensure efficient and effective operational IT PMO practices.
・Assist in monitoring and controlling Program level cost/resource management including resource planning, and estimation.
・Continually assess and adjust the project course through proactive communication, change management and issue resolution.
・Communicate value effectively and manage stakeholder expectations - Articulate the value of the program and get alignment between business partners and IT teams to ensure program strategy is understood by key stakeholders. - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・1+ years’ experience leading projects as a Solution Delivery Lead
・3+ years’ experience of IT project manager
・3+ years’ hands-on experience on end-to-end system design, development, implementation as system engineer or developer
・Experience with cloud-based technologies like AWS/AZURE, Salesforce, C#/Node.js, Python
・Experience for complex IT projects, preferably global/regional in nature
・Global communication skill including business level language (Both English and Japanese)
・Bachelor’s Degree in IT/Computer Science or related Engineering faculties
・Fluent speaker in Japanese and Business English
・Strong analytical, problem solving and investigative skills
・Ability to communicate proactively, effectively and where necessary assertively with IT and business stakeholders
・Excellent organizational and coordination skills
- 【歓迎経験】
- ・Experience of technical lead role related to application and data
・Experience for system support / service management
・Experience of working in a business facing role
・Project Management Professional (PMP) certification
・SAFe Agilist certification
・Scrum Master certification
・Experience with Critical Chain and/or Agile project management methodologies
・Experience with DevOps methodologies
・Team Management
・Budget management for multiple projects
・Working at Health Care industries - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 700万円~1100万円 経験により応相談
大手外資製薬メーカーにてMES エンジニアを募集しています。
- 仕事内容
- • MESの共通およびサイト固有のコンポーネントの開発・統合
• 他のシステムとのMESインターフェースの作成・保守の支援
• ITソリューションの立ち上げ活動の支援(MESに限らない)
• ビジネス要件を技術的ソリューションに変換・評価
• サイトリソースと連携し、価値創出と適切な技術ソリューションの導入を推進
• プロジェクトおよびバリデーション文書のライフサイクル管理・リリース管理の維持
• 新技術の評価と既存環境への影響の検討
• 革新的なソリューションのベンチマーク(社内外)
• MESベンダーとのオープンなコミュニケーションを維持し、標準ソリューションまたは機能パックによるニーズ対応
• サイトの進化・戦略的方向性、新たなトレンド・課題に応じてロードマップを柔軟に調整
•価値観、期待、運用上の卓越性基準に基づいた強固なサイト文化の確立 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- • 工学、コンピューターサイエンス、情報技術、または関連技術分野の学士号、またはMESに関する2年以上の実務経験
• PMX、PharmaSuite(Rockwell)、Syncade-DeltaV MES(Emerson)
• GMP規制およびコンピューターシステムバリデーション(CSV)原則(例:GAMP 5、21 CFR Part
11、Annex 11)の理解
• 規制環境におけるマスターバッチレコード(MBR)の作成・バリデーション経験
• バリデーション成果物やトレーニング資料の作成経験を含む、優れた文書作成スキルと細部への注意力
• 技術的・非技術的な関係者との効果的なコミュニケーション能力と部門横断的な協働能力 - 【歓迎経験】
- • Werum PAS-XなどのMESプラットフォーム経験があると望ましい
• 優れた人材・チームリーダーシップスキル
• 複数の活動を同時に管理・貢献し、優先順位の変化に柔軟に対応できる能力
• 部門横断的な協働能力
• 優れた日本語による文書・口頭コミュニケーション能力
• ビジネスレベルの英語による文書・口頭コミュニケーション能力
• 創造性、分析的思考、問題解決能力の発揮
• 安全性の推進と安全な作業環境の維持の実績
• 内部・外部の品質ガイドラインへのコンプライアンス遵守の実績
• 運用上の卓越性の推進実績
• 知識共有と教育の促進
• 製造現場での問題解決能力。ベンダーとのエスカレーション対応経験があること - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
大手外資製薬メーカーにて、工場や事業所全体の中長期的な開発計画と、プロジェクトの設計・管理を担う。
- 仕事内容
- ・Strategic Planning: Develop, maintain, and update the long-range site master plan, incorporating business growth forecasts, technological advancements, operational efficiency improvements and facility fit-and-finish.
・ Project Management: Lead and manage capital projects from conception to completion, including scope definition, budget development, schedule management, resource allocation, and risk mitigation.
・Engineering Design & Execution: Oversee and contribute to the engineering design, procurement, construction, and commissioning phases of various projects, ensuring adherence to safety, quality, and environmental standards.
・Stakeholder Collaboration: Collaborate effectively with internal stakeholders (e.g., manufacturing, quality, regulatory, HSE, finance) and external partners (e.g., contractors, vendors, consultants) to ensure project success and alignment with company objectives.
・Regulatory Compliance: Ensure all project activities and site master plans comply with relevant Japanese regulations, Good Manufacturing Practices (GMP), and global engineering standards.
・Cost Control & Optimization: Manage project budgets, track expenditures, and identify opportunities for cost savings and process optimization without compromising quality or schedule.
・Technical Expertise: Provide technical expertise and guidance on facility design, utility systems, process equipment, and infrastructure development.
・Continuous Improvement: Identify and implement best practices in project management, engineering, and site planning to drive continuous improvement within the organization. - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・ Bachelor's degree in Engineering (e.g., Chemical, Mechanical, Civil, Industrial) or a related technical field. A Master's degree is a plus.
・Minimum of 7-10 years of experience in site master planning, capital project management, and engineering roles within the pharmaceutical, biotechnology, or a highly regulated manufacturing industry.
・Proven experience in leading complex engineering projects from initiation to close-out.
・Strong understanding of GMP, HSE regulations, and quality systems.
・Experience with facility design, utility systems, and process equipment.
・Excellent leadership, communication, and interpersonal skills with the ability to influence and collaborate across various functions and levels.
・Strong analytical and problem-solving abilities.
・Demonstrated ability to manage multiple projects simultaneously and prioritize effectively in a fast-paced environment.
・Fluency in Japanese (written and spoken) is essential, and strong English communication skills (written and spoken) are required for interaction with global teams. - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験を実施します
- 仕事内容
- ・注射剤および固形製剤の品質管理業務(理化学試験、製品規格試験の実施および関連する検証業務)
・品質管理に係る手順書・記録類の作成および照査
・逸脱・トラブル発生時の調査および是正・予防策の立案・実施・変更管理業務
・新製品導入に伴う試験法の技術移管(米国本社・海外製造所と協働)
・部内における業務品質および生産性向上活動
・グローバル/ローカルプロジェクトのリードまたは参画
・その他、品質管理試験に関連する管理業務
(Manager以上の職位の場合は上記に加えてチーム管理、人材育成も含む) - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医薬品、医療機器、化粧品、化学業界における3年以上の品質管理または分析試験業務の経験(理化学試験)
・理系大学卒業以上
・日本語:ビジネスレベル以上・英語:業務上のコミュニケーションが可能なレベル - 【歓迎経験】
- ・グローバルメンバーとの協働経験・人材育成、チームマネジメント、予算・ヘッドカウント管理の経験
・医学、科学、薬学等の理系分野における修士号以上 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 550万円~1000万円 経験により応相談
薬理研究の専門家として新規モダリティ(中分子)および低分子の創薬研究に実験の最前線でチャレンジ!
- 仕事内容
- 特殊環状ペプチドは、低分子では不可能な蛋白―蛋白相互作用(PPI)や抗体では狙えない細胞内分子を標的とし、経口化も可能な次世代の創薬研究を可能にする新しいモダリティとして注目されています。また、伝統的な医薬品にとどまらず、ラジオアイソトープ(RI)や核酸などの各種ペイロードを標的組織特異的に送達させるDDSキャリアとしての利用にも注目が集まっており、すでに多くの国内外の企業との共同研究を進めており、こうした疾患領域にチャレンジいただける方を募集しています。
C&Cでは細胞を用いた評価を主眼に置いており
①各種cell-based assay系の構築・最適化・高速化により、各プロジェクトへ早期に結果をフィードバックできる評価体制の構築
②ペプチドの活性プロファイリングによりヒット化合物道程と最適化の加速
③再現性・信頼性の高いデータ創出により、社内意思決定の信頼性確保、をミッションとしています。
■薬理研究チーム(C&C)
1. アッセイ開発・実行
Cell-based assayの開発・最適化
HTS、medium-throughput screeningの設計・実施
2. データ解析・解釈
化合物活性データの解析およびプロファイリング
再現性・データ品質の担保
プロジェクトチームに対する科学的な解釈・提案
3. チーム運営・業務推進
派遣社員の業務指示・教育・進捗管理
実験フロー・オペレーションの最適化
複数プロジェクトの並行進行における優先度管理 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・修士以上
・Cell-based assayの開発または運用経験(Lenti virusでの遺伝子組み換え、Flow cytometry, cell sorting, imagingなど)
・HTSまたはそれに準ずるスクリーニング業務の実務経験
・データの再現性・品質を意識した実験設計・解析能力 (Z'の評価など)
・チーム内での円滑なコミュニケーション能力(特に派遣社員コントロール・業務指示を含む)
・複数関係者と連携しながら業務を推進できる能力 - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 500万円~1100万円 経験により応相談
チーム全体の豚用医薬品(ワクチン、抗菌剤、ホルモン剤など)の売上に向けてリードし、統括管理
- 仕事内容
- ・事業部の方針に基づき、担当エリアの戦略を明確にしてチーム全体の販売計画を立案・策定し、目標を達成する。
・マーケティングマネージャーと協働してキャンペーン、特約店施策、セミナーなどの販売促進活動を企画・立案して実行する。
・テクニカルマネージャーと協働して顧客の問題解決に向けたサービスの提供についてプロセスと結果を管理する。
・担当エリアの流通・市場構造を理解し、キーとなる特約店幹部やKOLと良好な関係を構築する。
・市場分析を実施して課題を抽出するとともに、その解決のためにカスタマーコンサルタントを支援する。
・Salesforceを活用しカスタマーコンサルタントの営業活動をモニタリング・分析し、効率的なリソース配分を指導する。
・各カスタマーコンサルタントの経験・能力に合わせて目標を設定し、日々フィードバックをすることでチームメンバーの育成を図る。
・チーム全体のコンプライアンス遵守、法規制(薬機法、独禁法、個人情報保護法、道交法等)の遵守を指導し、徹底する。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・組織管理の基本的知識、効果的なアクションプランを企画・立案し実効する能力
・パフォーマンスマネージメントに必要な知識・目標管理・評価スキル
・メンバーを育成するコーチングスキル、組織を効果的に動かすチーム・ビルディングスキル
・リーダーとして変革を推進する能力
・労務管理に関する知識(労働法、就業規則他)、メンタルヘルスに関する基本的知識
・薬機法、独禁法、個人情報保護法、道交法等、関連法規の理解
・コミュニケーション・対人能力、プレゼンテーションスキル、基礎セリングなどの営業スキル
・ベーシックな飼養管理や疾病対策などの学術知識
・Excel、Word、PowerPoint、Outlook、TeamsなどのITアプリケーションスキル - 【歓迎経験】
- 獣医師国家資格、畜産学科学位、HACCP・JGAP審査員資格、英語力
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 850万円~1400万円
大手外資系メーカーで薬事副部長を募集しています。
- 仕事内容
- Support PDRA director to optimize/maximize PDRA’s activities by following ways:
o Build PDRA as one team to have a seamless communication/collaboration
o Review/advice Gap analysis done at PD department and create PDRA’s one
o Set up agreed product profiles among PD and RA
o Harmonize local requirements into the global development plan based on the well-prepared development plan
o Liaise with Sales BU in the identification of market potential/requirements for new vaccines, vaccine improvements and pharmaceutical products
o Oversee the scientific quality of work within the unit to maintain and enhance reputation for excellence
・Lead the RA team to ensure timely development of biological and pharmaceutical veterinary products in Japan in compliance with the general pharmaceutical guidelines and with local laws.
・Ensure that the RA team develops optimized development plan by leveraging global data.
・Oversee the collaborations with Contract Research Organizations (CROs). Ensure contract management and quality oversight of CROs.
・ Ensure compliance of organizational structures, internal processes, operational activities & reporting including national and overseas pharmacovigilance requirements in line with the respective pharmaceutical law guidelines
・Provide advice on research issues, problems and trends having significant impact on RA activities of short and long-term goals
・Optimize the performance of RA colleagues by coaching, motivating, training and evaluating them properly in line with global and local development program, including setting and reviewing individual yearly objectives and development plans - 応募条件
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- 【必須事項】
- Education
· Veterinarian or PhD in Biological or Animal Sciences preferable.
Following leadership behaviors are expected
・Be Purposeful – Capturing the meaning of our work, following our mission to improve people’s lives and adhere to ethical behaviors.
・Be empowering – Unfolding potential in self and others by providing guidance, driving personal development, and sharing enthusiasm.
・Be collaborative – Working together across departments, encouraging teamwork that respects diverse backgrounds and culture differences.
・Be Results-driven – Setting ourselves stretch performance target as well as establishing as establishing a feedback culture and taking responsibility.
・Be innovative – Constantly experimenting and driving change initiatives. This includes being open to new ideas. Making quick decisions and taking risks.
・Be future-oriented – Continuously seeking best practice solutions and embracing opportunities of new technologies to shape the future of our business.
・Veterinarian or PhD in Biological or Animal Sciences preferable.
Experience
・Minimum 7 years of relevant experience in a regulated industry, preferably healthcare, most preferably in the field of veterinary vaccines or pharmaceuticals.
・Knowledge of Japanese Regulatory System preferable
・Experience leading teams and developing/coaching people to maximize people/team capability.
・Working in a matrix environment with multiple stakeholders at local and global levels.
・Experience in planning and drafting budgets.
Skills, Knowledge and Competencies
・Language – Japanese (fluent), English (professional level – verbal and writing)
・ Highly developed skills in negotiating, influencing, leadership and staff motivation.
・Excellent communication and organizational skills.
・Ability to work well with other departments in a multicultural team setting and matrix organization
・Familiarity with animal diseases and animal husbandry techniques and ability to understand our product users including farmers and veterinarians. - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 850万円~1400万円


