製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

1000万円~の求人一覧

  • 1000万円~
検索条件を保存
検索条件の設定・変更
該当求人数 521 件中41~60件を表示中
NEWCRO

事業開発マネージャー

当社の創薬CROビジネス拡大における事業開発の実務担当として、事業開発活動の推進を行っていただきます。

仕事内容
・パートナーとの交渉および契約締結のリード
・新規案件開拓、探索、パートナーとの信頼関係の構築
・アライアンスマネジメント
※日本国内、アメリカ、ヨーロッパ等へ出張する機会があります。
応募条件
【必須事項】
<学歴>
・大学卒(本業務に関連する学士課程)
<経験・スキル>
・共同研究契約・ライセンス契約などにおいて、主担当として契約交渉・締結のご経験 3年以上
・製薬、創薬CRO、その他ライフサイエンス関連企業における創薬関連業務のご経験
【歓迎経験】
<学歴>
・MBAまたはその他の修士、博士号
<経験・スキル>
・海外パートナーとの交渉、契約締結のご経験
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
1000万円~1400万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
NEW国内大手製薬メーカー

大手製薬メーカーの生物統計担当者

国内外の臨床試験における試験デザインの検討や統計解析の実行・管理から、海外子会社と連携した開発戦略へのインプット、さらには統合解析や規制当局対応を含む承認申請業務など担う

仕事内容
【臨床試験関連】
・試験統計家として臨床試験の計画(試験デザインの検討、プロコール作成等)に統計的なインプットを⾏う。
・サンプルサイズや検出力の計算、トライアルシミュレーション等による試験デザインの統計的側⾯の検討及び報告書の作成。
・対⾯助言等への出席、照会事項等の回答作成及び作成協力。
・統計解析計画書の作成、統計解析の実施及び結果解釈。治験実施計画書及び総括報告書のレビュー及び分担執筆。
・外部委託先のコントロール、成果物のレビュー及び受入点検。

【開発戦略・承認申請関連】
・開発プロジェクトの統計解析担当者として、海外⼦会社の関係者と協働しながら統計的なインプットを⾏う。
・承認申請のための統計解析関連業務の取りまとめ(統合解析の計画案及び実施)。その他、CTDのレビュー及び分担執筆、規制当局対応。
応募条件
【必須事項】
・生物統計学、数理統計学、医療統計学の修⼠⼜は博⼠(あるいは同等のレベル)。
・製薬企業、CRO、アカデミアにおいて、臨床試験の実施計画⽴案への参画、統計解析業務の実務経験。

スキル:
・臨床試験に用いられる統計理論及び実践的応用について基礎的な知識を有すること。多重性、⽋測データ、中間解析、適応的デザイン、生存時間解析、メタアナリシス等のうち一つ以上について、⾼度な知識と経験があることが望ましい。
【歓迎経験】
・統計解析担当者として、統合解析や規制当局応など、承認申請関連業務に携わった経験のあることが望ましい。
・臨床開発に関する基礎知識やICHなどの規制・ガイドラインに関する知識があることが望ましい。

さらに、以下の知識・スキルを有していれば、なおよい。
・疫学研究やデータベース研究における統計学的知識
・AIや機械学習に関する知識
・SAS、R、Pythonのプログラミングに関する技術
・CDISC標準(SDTM、ADaM)に関する基礎的な知識と技術
・英語での会話・議論が可能な能力
【免許・資格】
・日本科学技術連盟の臨床試験セミナー(BioS)を受講し卒業試験に合格していることが望ましい。
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
内資系企業

受託部門のプロジェクトリーダー(マネジメント候補)

受託部門における案件のPLを担当

仕事内容
担当試験における、モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の業務をリードいただきます。
その他業務の一例として、以下も対応いただきます。
・CRAチームの育成・指導・管理業務。
・試験進捗(被験者登録、データ収集、QA/KPI)をモニタリングし、リスク・課題を適時検出・改善。
・スポンサー/クライアント/CRO社内関係部署との調整・コミュニケーション。
・GCP/ICH/関連法規・社内SOP等を遵守し、監査・検査対応準備を含む品質・コンプライアンス管理。
・受託案件の見積作成、提案資料作成。

※受託実績
 企業治験(国内試験、グローバル試験)、医師主導治験、特定臨床研究、等
 領域:眼科領域、医療機器、循環器、がん領域
 特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。
※※プロジェクトリーダーとして培った経験を活かし、マネジメント職へのキャリア形成も可能です。
応募条件
【必須事項】
・CRA経験5年以上(モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の活動を問題なく1人で行える方)
【歓迎経験】
・CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画・開発に携わってみたい方
・コミュニケーション能力、チームマネジメント能力、問題解決能力をお持ちの方
・グローバル試験経験をお持ちの方
・オンコロジー/希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
・英語力に長けている方(TOEICテスト600点以上等)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪、他
年収・給与
550万円~1000万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
NEW内資系企業

外部就労スタディマネージャー

内資系企業にて外部就労スタディマネージャーを募集します。

仕事内容
試験全体に関するマネジメントを行っていただきます。
その他、Lead CRAやProject Management、CRO管理といった業務に携わっている担当者も在籍しています。

【外部就労の働き方】
当社に正社員で入社し、製薬企業でご就業いただきます。
依頼者側の立場で仕事をすることができ、キャリアの幅を広げることが可能です。
製薬企業という立場で業務に当たるため契約関連やSOPの作成など幅広い業務領域に携わることができ、より高いスキルを身に付けられる環境です。
また、開発企画から携わることも可能であり、多くの人脈を形成できることも派遣型の魅力の一つです。
依頼者への直接雇用の実績もあり、製薬企業へゆくゆく転職を希望されている方にとてもおすすめです。(2024年度実績:4名)

なお、外部就労CRA限定の特別給与システム(成果給社員)を選択いただくと、
就業先のチャージ金額に連動して最大限給与に還元することが出来るため、年収1,000万円を超えることも可能です。
※外部就労CRA限定特別給与システムにご興味ある方はその旨お申し出ください。
応募条件
【必須事項】
・CRA経験5年以上
【歓迎経験】
・マネジメントなどにチャレンジしていきたい方
・グローバル試験経験をお持ちの方
・オンコロジー/希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
・英語力に長けている方(TOEICテスト600点以上等)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪、他
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
NEW内資系企業

CROの受託部門/臨床開発部グループマネージャー

顧客志向のリーダーシップを発揮し、複数の臨床試験プロジェクトの進行管理および統括を行っていただきます。

仕事内容
・プロジェクトリソースを適切に調整し、契約内容および予算を遵守するよう管理する。必要に応じて顧客へChange Orderを提案し、合意形成および契約締結に向けた調整を行う。
・顧客やベンダーと連携し、プロジェクト目標を達成するためのアクションプランおよびタイムラインを策定・管理する。
・BidやProposalの作成など、事業開発活動を実施する。
・リスクマネジメントの観点から、複数のSiteで見られる潜在的な課題や傾向を把握し、顧客とともに予防策・対応策を検討する。
・PMのラインマネジメントを担い、PMの育成・指導および業務支援を行う。
・プレイングマネージャーとして、担当プロジェクトのプロジェクトマネージャー業務(進捗管理、課題管理、顧客対応等)にも必要に応じて関与する。

※受託実績
 企業治験(国内試験、グローバル試験)、医師主導治験、特定臨床研究、等
 領域:オンコロジー、消化器、循環器、呼吸器、中枢神経、眼科、医療機器等、特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。
応募条件
【必須事項】
・CRA経験5年以上(モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の活動を問題なく1人で行える方)
・プロジェクトにおけるLead経験を有する方

【歓迎経験】
・医薬品または医療機器の臨床開発におけるプロジェクトマネジメント経験
・臨床試験の進行管理(スケジュール、品質、コスト等)の経験
・社内外のステークホルダーと連携し、プロジェクトを推進した経験
・ラインマネジメントまたはメンバー育成の経験
・Bid / Proposal作成など事業開発活動への関与経験
・医師主導治験やアカデミア主導研究など、アカデミア試験に関与した経験またはアカデミア試験に前向きに取り組んでいただける方
・ビジネスレベルの英語力

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪、他
年収・給与
800万円~1000万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
国内大手製薬メーカー

グローバルトレジャリー変革をリードするコアポジション(リーダー~高度専門職)

グローバルな資金流動性や資本構成の最適化、為替・金利等の市場リスク管理、金融機関との強固な関係構築から、財務管理システム(Kyriba)の導入・活用による予測・レポーティング等の業務高度化までを総合的に統括・推進

仕事内容
【流動性およびキャッシュマネジメント】
グローバルなキャッシュポジション、流動性、運転資本を最適化し、オペレーションおよび戦略上のニーズを支援する。

【資金調達および資本構成】
負債・資本・資金調達戦略を管理し、株主およびプライベートエクイティの期待との整合性を確保する。

【市場リスクマネジメント】
為替リスク、金利リスク、カウンターパーティリスクなどの財務リスク管理を統括し、適切なヘッジおよびポリシー遵守を確保する。

【金融機関対応】
銀行や金融ステークホルダーとの強固な関係を構築し、コスト効率の高い資金調達を確保する。

【トレジャリーシステム(Kyriba)および業務高度化】
TMS(Kyriba)およびデジタルツールの導入・活用を推進し、予測、レポーティング、内部統制の高度化を図る。
応募条件
【必須事項】
・経験業界・職種・内容:メーカー(製薬企業である必要なし)において、資金管理や資金調達など財務関連業務を5年-10年程度経験している。
・語学・資格:英語(ビジネスレベル)
・その他:Kyriba(TMS)・SAPの使用経験を有していることが望ましい。
【歓迎経験】
・語学・資格:海外駐在経験を有していることが望ましい。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
900万円~1450万円 
検討する
詳細を見る
内資製薬メーカー

CMC薬事 CMC関連海外薬事担当者

    海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーションや多国籍なメンバー(英・中等)と連携し、主に英語を用いて海外規制情報の収集や、子会社・当局との折衝を遂行します。

    仕事内容
    ・海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション
    多国籍なメンバー(英・中等)と連携し、主に英語を用いて海外規制情報の収集や、子会社・当局との折衝を遂行します。
    ・医薬品の新規申請、変更申請
    実際の資料作成を担うオペレーション課と連携し、技術情報の整理や薬事戦略に基づく審査資料のレビューを担当します。
    ・各国当局から出される照会事項への対応
    製造所などの実務部署と、回答を行う海外子会社の橋渡し役となり、薬事的観点から科学的根拠に基づいた回答ロジックの構築・精査を行います。
    ・製造所等から出される変更案件の薬事影響評価(変更管理)
    日々発生する製造方法や規格の変更に対し、品質保証部門と密接に連携して、各国での申請要否や変更区分を的確に判断します。
    ・承認・登録内容の維持管理
    業務の50%以上を占めます。製品のライフサイクルに合わせて一度承認を得た情報の継続的な更新・管理を行います。
    ・GMP証明書・製剤証明書の発給申請
    各国の規制要求に合わせ、製品の輸出入に必要な公的証明書の申請・発行管理をタイムリーに遂行します。

    ※出張頻度:海外出張は年1回程度、東京本社や埼玉工場勤務の場合は徳島工場への出張が年2,3回程度発生します。
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬関連企業(製薬メーカー、バイオベンチャー、CRO、CMOなど)において、CMC薬事またはCMC関連部署または品質保証の経験
    ・英語での実務(技術文書の読解・作成、海外拠点とのメール・会議等)に抵抗がなく、円滑な意思疎通が図れる方
    【歓迎経験】
    ・海外(米国、ASEAN、中国、韓国など)におけるCMC薬事申請、または海外拠点との協業経験
    ・CTD(申請資料)の構造理解、または品質保証部門と連携した変更管理(薬事影響評価)の実務経験
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京、他
    年収・給与
    700万円~1300万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW内資製薬メーカー

    CMC薬事 CTD作成担当者

    研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら,医薬品のライフサイクルにおいて,各段階(開発,承認申請,市販後)に要求される申請資料のレビュー,作成及び取得作業を実施いただきます。

    仕事内容
    ・医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料(IND/IMPD,新規申請,変更申請,Annual/Renewal資料,照会対応)について,レビュー又は作成
    ・承認・登録情報の維持管理
    ・GMP証明書・製剤証明書の発給申請
    ・薬事規制・レギュレーション情報の収集及び活用
    ※上記業務について効率化及び改善活動含む
    ※必要に応じて国内外の上記薬事業務について,関連部門とのコミュニケーション
    応募条件
    【必須事項】
    ・CTD(原薬製造または製剤製造のパート)作成経験5年程度以上
    ・製薬企業またはCRO等における,CMC関連部署での経験
    ・英語によるCMC技術文書の読解・理解力
    【歓迎経験】
    ・CMC薬事の経験
    ・原薬開発(プロセス)での勤務経験
    ・製剤開発(固形製剤)での勤務経験
    ・Global環境での薬事・CMC業務経験
    ・海外事業所との協業経験
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京、他
    年収・給与
    800万円~1300万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW国内大手製薬メーカー

    大手製薬企業における創薬企画・アライアンス戦略担当

    中長期のR&D戦略および研究開発ポートフォリオの構築・強化に向けて、外部創薬機会の探索・評価、共同研究案件の企画・推進、市場予測・事業性評価等を担っていただきます。具体的には、以下のいずれかの業務を担当いただきます。

    仕事内容
    1. 共同研究・外部連携案件の探索・評価
    ・アカデミア、バイオベンチャー、製薬企業、研究機関等との共同研究・外部連携機会の探索
    ・社内研究部門、開発部門、事業開発部門等と連携した外部案件の初期評価
    ・共同研究テーマの研究目的・成果物・マイルストンの整理
    ・共同研究先との協議に向けた資料作成、社内説明資料の作成
    ・契約締結前後における社内関係部門との調整および案件推進支援

    2. 市場予測・事業性評価
    ・開発候補品、研究テーマ、共同研究案件等に関する市場規模・売上予測の作成
    ・対象疾患領域における患者数、診断率、治療率、薬物治療動向、競合品動向の調査・分析
    ・必要に応じて外部データベース、コンサルタント、KOL等を活用した情報収集・分析
    応募条件
    【必須事項】
    ・オンコロジーまたはCNS領域における3年以上の研究開発企画関連の実務経験
    ・市場予測、事業性評価、競合分析等の実務経験または社内外関係者との共同研究を通じてプロジェクトを推進した経験
    ・理系修士卒以上(薬学、医学、生命科学、生物学、化学等の理系分野が望ましい)
    【歓迎経験】
    ・財務分析、NPV評価、ポートフォリオ分析等の経験
    ・ビジネスレベルの英語力(海外企業との会議・交渉が可能なレベル)
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪、他
    年収・給与
    600万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW国内大手製薬メーカー

    臨床開発における開発プログラムマネジメント職

    臨床段階にある開発プログラムのプログラム・プロジェクトマネジメント業務を行っていただきます。疾患領域は、オンコロジー、CNS、再生細胞医療等の可能性があります。

    仕事内容
    ・プログラムチームのコアメンバーの一人として、開発戦略の立案に参画
    ・立案した開発戦略に沿ったプログラムの予算立案・管理、スケジュール管理、リスクマネジメント
    ・プログラムマネジメント担当として、非臨床研究、CMC、開発などの海外子会社を含む関連諸部門と連携しながらプログラムを推進(部門横断的事案の調整、ファシリテーションを含む)
    ・共同開発先、導出先・導入元等の提携会社との調整に関する業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・臨床開発に関わる業務(プログラム・プロジェクトマネジメント、臨床推進、臨床企画、薬事のいずれか)の実務経験(3年以上)
    ・非臨床研究、CMC、開発、その他関連諸部門から構成されるプログラムをリードするリーダーシップ
    ・立場や考え方の異なる複数の関係者間の利害を調整し、プログラムを推進する能力
    ・英語でのコミュニケーション、文書作成能力
    【歓迎経験】
    ・海外メンバーと協働したグローバルプログラムの推進経験
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW内資系企業

    研究職 プロセス開発(化学工学)

    マルチプロダクトプラントにおけるプロセス・設備設計から生産の技術支援、プロジェクト推進、後進の育成までを担う

    仕事内容
    ・プロセス設計、スケールアップ検討、シミュレーション、設備選定、設備設計、リスクアセスメントの実施
    ・マルチプロダクトプラントにおけるプロセス条件検討、機器設計(攪拌、配管、熱交換器、ポンプ、蒸留塔〔充填塔〕、スクラバー等)
    ・生産設備の導入・改造検討
    ・生産におけるトラブル・変更に対する技術支援
    ・お取引先との技術的な協議・提案
    ・メンバーへの指導、アドバイスを行いながら、案件の推進とメンバーの育成
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品メーカー・製薬会社等におけるプロセス開発経験5年以上
    ・英語力 ビジネスレベル(実務経験重視、TOEIC700点目安)
     使用想定シーン:
    【読み書き】メール、資料作成など 
    【スピーキング】ミーティング、海外クライアントへのプレゼンテーションなど
    ・PCスキル
     - Excel(関数の基本操作レベル 式入力)
     - Words
     - PowerPoint(画像、文章、スライドの調整 ※アニメーション不要)
    【歓迎経験】
    ・マネジメント経験
    ・プロセスシミュレーションソフト活用経験
    ・ラボオートメーション実装に関する経験
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】静岡
    年収・給与
    500万円~1000万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW国内大手製薬メーカー

    探索研究におけるクライオ電子顕微鏡に精通したタンパク質科学研究者

    大手内資系製薬メーカーで近年発展が著しいクライオ電子顕微鏡を活用し、主に探索研究で創薬貢献できる研究者を募集します。

    仕事内容
    1)主に初期探索研究における創薬標的生体分子(特にタンパク質)のクライオ電子顕微鏡を用いた立体構造解析
    2)主に初期探索研究における創薬標的生体分子(特にタンパク質)のX線結晶構造解析を用いた立体構造解析
    3)上記に用いるタンパク質の発現精製およびそのための遺伝子操作
    4)クライオ電子顕微鏡関連機器の維持管理
    応募条件
    【必須事項】
    1)クライオ電子顕微鏡を活用した生体分子(特にタンパク質)構造解析の経験(3年以上)
    2)立体構造解析用のリコンビナントタンパク質発現精製およびそのための遺伝子操作の経験(3年以上)
    3)異なる専門性を有するメンバーともコミュニケーションを取り、自身の専門性の活用をプロアクティブに広げていける方
    4)日常会話程度の英語力
    【歓迎経験】
    1)創薬現場におけるクライオ電子顕微鏡の活用経験(特に単粒子解析法による構造決定)
    2)X線結晶構造解析の経験
    3)膜タンパク質の調製、構造解析の経験
    4)生化学もしくは生物物理学的実験法による分子間相互作用解析系の構築に関する業務経験
    5)グローバル会議にコミットできる英語力
    6)博士学位取得者
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】茨城
    年収・給与
    600万円~1000万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW内資製薬メーカー

    臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンスリーダー/経営職

    幅広い疾患領域での戦略立案から試験実施、規制当局対応、KOLとの連携まで、臨床開発の全工程をリードします。

    仕事内容
    ・各疾患領域における臨床開発計画の立案(後期開発品における市場価値最大化の検討を含む)
    ・臨床試験プロトコルの策定
    ・当局相談資料や承認申請資料等の作成方針の立案および作成
    ・国内外のKey Opinion Leader(KOL)およびRegulatory Agencyとの折衝・協議
    ・導入候補品に関する臨床科学的評価
    ・臨床試験に関する外部発表業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬メーカー等での臨床開発業務経験10年以上
    ・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴
    ・医薬品のクリニカルサイエンス業務又はそれに準じる経験をされた方
    ・臨床開発業務において、リーダー(サブリーダー)等を経験された方
    ・開発計画の立案および臨床試験プロトコルの策定を経験された方

    語学:
    ・海外企業・海外関係会社と、専門分野に関する会議、資料作成、意見調整、合意形成が滞りなく行える英語力(グローバル各地域の意見・価値観を理解・尊重しつつ、利害関係者と協働できるレベル)
    ・ネイティブレベルの日本語力(ビジネス上の高度な会話・文書作成が支障なく行えること)
    【歓迎経験】
    必須要件に加え、下記の要件を満たしている方
    ・規制当局との治験相談等を経験された方
    ・グローバルでの臨床開発業務を経験された方、もしくは海外駐在の経験がある方
    ・メンバーマネジメントの経験がある方
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    1100万円~1300万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW情報機器メーカー

    IRエキスパート

    情報機器メーカーにてIR業務の担当を募集しています。

    仕事内容
    主担当として1、2を担っていただき、3~5についてはチームメンバーとして分担して実施いただきたます。
    1)適切な株主構成に向けた投資家ターゲティングとコミュニケーション計画の立案
    2)機関投資家との直接対話(IRスピーカー)
    3)IRコミュニケーションにおける以下2点に対する戦略および施策立案
    ・株式市場が当社へ寄せる期待・関心事項に基づいた、適正な評価形成・中長期的な企業価値向上
    ・当社の経営戦略・事業戦略の理解に基づいた、資本市場からの適切な企業価値の評価
    4)決算説明会の運営と、必要な情報収集および説明資料作成
    5)コミュニケーション戦略に基づいた説明会・スモールミーティングの企画・実施
    (必要な情報収集と説明資料の準備も含む)
    応募条件
    【必須事項】
    ・IR業務のご経験
    具体的には、
      ・投資家との対話経験をお持ちの方
      ・決算説明資料の作成などのご経験がある方
      ・IRに必要な財務会計・財務諸表に関する基礎知識が必要な業務経験をお持ちの方
    ・社内外のステークホルダーの関心事を把握し、適切・必要な情報をロジカルかつ円滑に行うためのコミュニケーション力をお持ちの方
    ・英語力:英文資料の読解や英文メールへ対応できるレベル(TOEIC730点程度)
    【歓迎経験】
    ・経理、法務、経営企画、事業企画、M&A業務のご経験
    ・企業価値評価の知識がある方(DCF法・類似企業比較法等)
    ・英語力:投資家へ英語での会話やプレゼンテーション等ができるレベル(TOEIC900点程度)
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    900万円~1100万円 
    検討する
    詳細を見る
    外資医療機器メーカー

    医療機器における薬事スペシャリスト

    医療機器における薬事スペシャリストの求人です。

    仕事内容
    ・Perform regulatory affairs tasks as a part of the global regulatory affairs team to obtain and maintain approvals for our products from regulatory authorities in Japan.
    ・Required to work hand in hand with global regulatory, clinical operations, quality assurance, supply chain and marketing team.
    ・Prepare documents for filing in a timely and appropriate manner according to commercial and clinical development as well as product launch plan.
    ・Maintain good relationships with regulatory authorities and collaborate and communicate well with regulatory authorities to obtain documents (PMDA meeting minutes, review report, etc.) and certificates issued by regulatory authority smoothly.
    ・Execute RA strategies according to commercial and clinical development as well as product launch plan.
    ・Support schedules and projects along with commercial and clinical development as well as product launch plan from RA perspective.
    ・Work closely with global RA team and exchange information about RA topics.
    ・Support regulatory impact assessment on changes and submission preparation package and follow up as appropriate.
    ・Organize, maintain and archive records and correspondence with all parties involved in the regulatory document control center.
    ・Maintain processes and monitor practices to ensure regulatory compliance.
    ・”Hands on” writing and reviewing of documents is part of the role, including creating/reviewing labels, writing or reviewing SOPs related to establishment of new process in the company.
    ・Assist in the research and dissemination of global regulatory intelligence topics.
    応募条件
    【必須事項】
    ・Business level English to fluently communicate with global teams.
    ・At least 5-year regulatory affairs experience in the medical devices industry in Japan.
    ・Experience in preparing application form and STED (summary technical documentation) and filing regulatory submissions to PMDA for new/improved medical devices (Class III or IV).
    ・Experience of change management activities for commercialized medical device products in regulatory affairs (medical electrical device product preferred).
    ・Master’s degree or higher education in scientific major.
    ・Ability to work under pressure to meet aggressive deadlines.
    ・Experience in regulatory affairs submitting clinical trial notification to initiate and maintain clinical trials is an advantage.
    ・Experience in working for global companies is an advantage.
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    800万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW国内大手製薬メーカー

    再生医療等製品の品質保証(QA)業務または品質管理(QC)業務

    再生医療等製品における品質保証または品質管理業務を担当いただきます。

    仕事内容
    再生医療等製品(主に細胞加工製品)のCDMOである合弁会社において、受託製造品の品質保証(QA)または品質管理(QC)に関連する業務に従事していただきます。QAまたはQCに関連した社外顧客対応に携わっていただく可能性もあります。
    応募条件
    【必須事項】
    ・再生医療等製品の品質保証(QA)または品質管理(QC)の業務経験:2年以上
    【歓迎経験】
    ・理系大学院(修士課程以上)を修了していること
    ・CDMOにて受託製造(QA、QC)に対応した経験
    ・社内外の関係者と円滑に業務を進めるためのコミュニケーション力
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪
    年収・給与
    750万円~1100万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW国内大手製薬メーカー

    メディシナルケミストリー業務に精通した探索合成研究員

    大手内資系製薬メーカーでメディシナルケミストリー業務に精通した探索合成研究員として担当いただきます。

    仕事内容
    ・神経・がん領域における低・中分子プロジェクトのメディシナルケミストリー業務の主導・推進
    ・近接誘導化合物など、低・中分子の適応範囲拡大に向けた技術基盤の確立
    ・社内の海外研究所との連携・協業の推進
    ・外部企業やアカデミアとの共同研究の推進
    ・低・中分子創薬力強化に向けた中長期戦略の立案、推進
    応募条件
    【必須事項】
    ・探索初期から後期までのメディシナルケミストリー業務に豊富な経験
    ・多様な専門家と円滑に協業できる高いコミュニケーション能力
    ・グローバルメンバーとの会議・メール・報告書作成等に対応可能な英語力
    ・大手製薬企業で、メディシナルケミストとして最低5年以上の経験を有する方
    【歓迎経験】
    ・プロジェクトリーダーまたはケミストリーリーダーとしてチームを率いた経験
    ・AIやComputational Chemistryなど、ケミストリー以外の知識・活用経験
    ・グローバルメンバーとの円滑かつ高度な専門的コミュニケーションを遂行できるレベルの英語力
    ・PhD取得者
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】茨城
    年収・給与
    800万円~1050万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW外資製薬メーカー

    SalesForce & Channel Excellence Planning Director

    データとAIを駆使し、営業組織の最適化を断行する戦略ディレクター。

    仕事内容
    Key Deliverables
    - Business impact: Shape resource allocation and execution from strategy to field operations, directly influencing revenue growth and market penetration
    - Data-driven strategy: Leverage advanced analytics and AI to design personalized, evidence-based sales activities, from planning through monitoring
    - Stakeholder influence: Partner with senior leaders, sales, and cross-functional brand teams to facilitate decisions and secure alignment

    Key Responsibilities
    - Manage SFCE planning managers/associate and contribute as Insights & Business Excellent's Leadership team
    - GTM model design: Define and optimize sales organization structure and the role of promotion channels
    - Segmentation & targeting: Set customer, institution, and therapy-area priorities and actionable playbooks
    - AI-driven activity planning: Provide personalized activity plans to sales reps using AI-driven insights and iterate for impact
    - KPI target setting & monitoring: Establish goals, track performance, and drive continuous improvement (including dashboards and reviews)
    - Field incentive design: Build transparent incentive rules, run simulations, and manage payout calculations
    - Sales quota allocation: Set quotas, develop allocation logic, and oversee progress tracking
    - Territory design: Design and maintain sales territories
    Sales systems management: Administer territory settings, call planning, and related sales operations systems
    - Cross-functional collaboration: Represent SFCE in cross funcutional brand teams
    - Sales plan execution: Partner with sales managers and sales implementation teams to drive plan delivery
    応募条件
    【必須事項】
    ・People management
    ・SFCE/SFE, sales planning role or consultant in healthcare sector
    ・Decision analyst both qualitative and quantitative
    ・Company-wide scale project lead
    ・Proven track record of success in current position
    ・Bachelor
    ・Business understanding including SFE-related strategy like Omnichannel sizing, S&T, Field incentive
    Knowledge of Quotative analytical methodologies (e.g., regression analysis, Variance, STD)
    ・Project management skills for company-wide scale projects
    ・Negotiation and Stakeholder management skills for executive level business partners including global colleagues
    ・Team management skills to manage diverse background colleagues
    ・日本語 Japanese:Fluency in Japanese
    ・英語 English:Business level (TOEIC Score >800)
    【歓迎経験】
    ・MBA or equivalent strongly recommended
    ・VBA, Python, SPSS, SQL, Power Automate

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪、他
    年収・給与
    1200万円~2000万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEWCRO

    CROでのプロジェクトマネージャー

    治験依頼者、並びに社内関係者と協働して、試験全体の管理をします。

    仕事内容
    治験依頼者、並びに社内関係者と協働して、試験全体の管理をします。
    治験依頼者のニーズに適した試験タイムラインに沿って治験を進め、リソース調整や費用管理、進捗確認が主な仕事です。
    グローバルチームや依頼者との窓口担当者としての責務も担い、様々な部門とコミュニケーションを計りながら、
    円滑なプロジェクト実施に取り組みます。

    【具体的には】
    ・グローバルチーム、治験依頼者並びに社内関連部門との窓口業務
    ・リソースの調整、費用の管理、進捗確認
    ・治験依頼者のニーズの確認及びサービスの提案
    ・プロジェクト下のピープルマネジメント(モニタリングリーダーを含む、プロジェクトメンバーのマネジメント)
    応募条件
    【必須事項】
    ・CRA経験 5年以上(リードCRA以上)
    ・グローバル試験及びオンコロジー領域の経験
    (語学力) 英語、日本語(全てビジネスレベル以上)
    【歓迎経験】
    ・中国語できる方は歓迎します。
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京、他
    年収・給与
    700万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW国内大手製薬メーカー

    オンコロジー、神経・免疫/糖尿病/肥満症領域におけるMR研修(リーダー候補~リーダー)

    マーケティング本部において、MR(医薬情報担当者)を対象に疾患や製品に関する学術的知識、そして各製品の応酬話法に関する研修・指導を実施し、MRの営業活動(ブランドプラン)の実行力向上に貢献していただきます。

    仕事内容
    ・当該領域製品に関連する疾患・製品の専門知識および最新情報をMRに教育するための研修プログラムの企画・運営
    ・ブランドプランやキーメッセージの背景、医師のニーズをMRが深く理解できるようにする研修の企画・実施
    ・症例に基づくディスカッションや、医師とのロールプレイを取り入れ、MRの高度な対話スキルを養うための研修施策の立案・実行
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬業界に5年以上在籍
    ・マーケティング部門でプロダクトマネジャー(アシスタント含め)あるいはマーケティング部門/営業部門でMR教育を3年以上経験している
    ・その他:プレゼンテーションスキル、ファシリテーションスキル、コーチング等
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    800万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    検索条件の設定・変更