製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

掲載期間:26/02/19~26/08/18 求人管理No.028653
国内大手診断薬メーカー

海外薬事

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募集要項

当局とのコミュニケーションを含む薬事申請及び当局との対応など薬事業務を担っていただきます。
仕事内容
・当社の体外診断用医薬品(臨床検査薬)・医療機器の海外各国における製造販売承認取得
・性能評価等のデータを使用して申請書類を作成
・直接もしくは代理店を介した当局とのコミュニケーションを含む薬事申請
・製造業登録の更新、変更
・各国の規制に関する調査や化学物質法規制の調査
応募条件
【必須事項】
学歴:大卒以上
・海外薬事申請経験(IVD経験、もしくは生物学・医学等の背景があり医療機器等の申請経験)
・海外薬事全般を管理するため国内外の幅広い薬事規制の知識
・チームリーダーなどのチームマネジメント経験
・英語:TOEIC800点以上(行政との会話ベースでのコミュニケーション可能なレベルが望ましい)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

勤務地
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
屋内禁煙
勤務時間
通常(実質労働時間との連動)
就業時間:08:45 ~ 17:30
勤務開始日
応相談
休日休暇
年間休日数:127
完全週休2日制
年間有給休暇:下限日数は、入社直後の付与日数となります 5日 ~ 10日
法定休暇:年次有給休暇、産前産後休暇
特別休暇:夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇:ゴールデンウィーク、創立記念日ほか
年収・給与
年収  700万円~950万円 
諸手当
交通費支給、子女手当一人1万円~三人3万円
昇給
年1回(4月)
賞与
有り ※年間4.0カ月 2024年実績
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
通勤手当:有
家族手当:有
寮・社宅:無
住宅手当:無
各種制度
健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
定年:60歳
退職金制度:有
選考プロセス
1)書類選考
2)適性検査
3)一次面接
4)最終面接
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