製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

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該当求人数 700 件中481~500件を表示中
医療系広告代理店

メディカル・エディター

    クライアントである大手製薬会社(主に外資系)のマーケティングコミュニケーション支援業務

    仕事内容
    医療従事者向けを中心に、患者や一般消費者向けのコミュニケーション活動にかかわる各種コンテンツ開発の業務全般。
    クライアントのパートナーとして、コンテンツ開発のプロセス全体に関与し、メディカルライティング業務(外部ライターの併用可)、他職種と連携したディレクション業務を行います。
    また、チームメンバーとともに、問題解決やビジネス目標を達成するためのアイデア提案、開発を行います。
    応募条件
    【必須事項】
    ・医療用医薬品分野におけるプロモーション資材・コンテンツ作成の経験が必須(5 年以上、尚可)

    <詳細>
    ・各種規制(薬機法、医療用医薬品製品情報概要等に関する作成要領など)を理解した資材・コンテンツを作成できる
    ・プロモーション上で必要となる特定項目版製品情報概要、製品説明会用スライド、動画、web コンテンツなどについて、クライアントブリーフに基づいて構成案や原稿案を提案・作成できる
    ・文献調査を含め、英語の学術論文の内容に関して、医学的・サイエンス的観点から的確に理解できる
    ・資材・コンテンツ作成の場面においてリーダーシップを発揮し、チーム内の他職種とスムーズに連携できる
    ・クライアント:製薬会社からの依頼に関して打合せに参加し、自らが中心となって作成した資材をプレゼンテーションする
    ・マルチタスクで複数案件を同時にこなす場合が多いため、外部の協力先(ライター、転載許諾、校正会社など)を活用し、効率よくディレクションを行える
    ・新しいコンテンツの提案に積極的な方
    【歓迎経験】
    ・オンコロジー、自己免疫疾患・アレルギー、CNS、希少疾患で経験豊富な方、もしくは幅広い領域に対応できる方は尚可
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    550万円~1200万円 
    検討する
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    後発医薬品メーカー

    【MR経験者】営業職・医薬情報担当者

      MR(営業職、医薬情報担当者)として活躍していただく方を募集

      仕事内容
      医薬品は人の命に関わるもので、医薬品の有効性はもちろん、安全性や副作用情報、さらには疾患だけでなく医療制度に関わる最新情報を薬剤師や医師に「情報提供」することが重要です。
      MRはそういった医薬品に関する情報を医療従事者に提供すること、さらには収集することが主務となります。
      応募条件
      【必須事項】
      ・MR資格を有していること(経験年数は問いません)
      ・大卒、大学院卒以上
      ・普通自動車免許を所有すること(社有車により営業活動を行います)
      ・当社の理念に共感いただける方
      ・コミュニケーションスキル
      ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
      【歓迎経験】
      ・ジェネリック医薬品業界での就業経験がある方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】 全国
      年収・給与
      500万円~650万円 
      検討する
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      国内CRO

      医薬品・医療機器における薬事担当者

      国内CROにて薬事を担当いただきます。

      仕事内容
      ・開発薬事
      ・医薬品・医療機器関連の治験相談
      ・医薬品・医療機器に関する法規制への対応業務
      ・各国申請代理人との連絡・調整
      ・当該国薬事規制等の調査
      ・アジア地域における医薬品・医療機器開発戦略コンサルティング
      (各種試験成績・資料の評価、医薬品・医療機器承認申請に係る当局対応、申請届出等)
      応募条件
      【必須事項】
      ・開発薬事経験・承認申請経験
      ・PMDAの照会事項対応経験
      【歓迎経験】
      ・医薬品製造販売承認申請資料作成経験(英文⇔和文)
      ・海外との薬事に関する交渉経験
      ・英語(中級レベル:TOEIC600点以上が望ましい)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~800万円 経験により応相談
      検討する
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      大手グループ企業

      看護師向けビジネス職オープンポジション※未経験歓迎

      看護師の方々の積極採用!ご経験を活かしながら新たなキャリアに挑戦!

      仕事内容
      当社ではビジネスの現場でチャレンジしたい看護師の方々を積極採用中です。
      医療現場での経験を活かしていただきながら、社会により大きなインパクトを与える仕事に挑戦することが可能です。

      まずは当社や取り組む事業についてのご紹介を兼ねたカジュアル面談からスタートさせていただきますので、お気軽にご応募ください。

      実際の応募ポジションは今後のキャリアの方向性やご希望も踏まえ、カジュアル面談後にご提案 / ご相談させていただきます。
      カジュアル面談にご参加いただく時点では、具体的な希望ポジション等がなくても問題ありません。

      ポジション概要:
      現在当社では70を超える事業を展開しており0→1、1→10、10→100等、様々な事業フェーズに携わる機会があります。
      「当社での挑戦に興味はあるけれど、どのポジションに応募すればいいかわからない」という方はぜひ本ポジションよりご応募ください。
      ご経験・キャリアの方向性を踏まえて、適性のあるポジションをご提案させていただきます。

      担当業務(例):
      ・クライアントのマーケティング課題の分析、課題抽出、ソリューション提案
      ・プロジェクトマネジメント
      ・サービス企画開発等
      応募条件
      【必須事項】
      ・看護師資格
      ・臨床経験2年~8年以内

      <ご経験/志向>
      ・新しい領域にチャレンジする成長意欲があり、医療を通じて社会的意義のある新たなサービスを世の中に広めていきたい方
      ・ビジネスの世界から医療業界を変革していくことに挑戦する意欲をお持ちの方
      ・現在の医療業界や病院 / 医院内の業務プロセス等に課題感をお持ちの方
      ・合理的に成果を志向し、より大きな成果を残すことにコミットされてきた方
      ・ホスピタリティを持ち、顧客満足の向上やより良い診療体験の提供にこだわりを持つ方
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      500万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      大手グループ企業

      看護師・保健師(未経験者歓迎)

        臨床経験を活かして患者様をサポート

        仕事内容
        ・患者様への早期介入
        他企業の、従業員およびその家族が患者となった際の、医療情報の提供。会員である医師と協力しながら、患者様に大いに役立つ最適な治療選択肢等の医療情報を提供する活動に従事いただきます。患者様との対面面談(患者様がオフィスに来社)を基本とし、患者様ご希望に応じて電話面談などもご対応頂きます。

        ・健康増進・疾病予防活動等
        ご自身の看護師経験・スキルを活かし、企画立案から実施していただくことも可能です。
        応募条件
        【必須事項】
        看護師資格(臨床経験3年以上)
        (保健師としての就業経験は問いません。未経験者歓迎)
        【歓迎経験】
        保健師資格(未経験者歓迎)
        CRC(治験コーディネーター)等のビジネス経験
        健康経営・産業保健等のビジネス経験
        英語での患者コミュニケーション経験(外資系企業や日系企業の海外オフィスとのやりとりなど)
        【免許・資格】
        看護師
        保健師
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        500万円~1000万円 
        検討する
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        大手グループ企業

        データコンサルタント(看護師向け)

          ニーズを見極め、マーケティングデータサービスの提案を担当

          仕事内容
          当社のミッションは、「データとテクノロジーを活用し、医療に関する意思決定を迅速かつ正確に行う」ことです。医師会員28万人を誇る国内最大の医療プラットフォームを基盤に、国内外でのリサーチやデータ事業を展開し、医療業界に革新をもたらしています。

          ■本ポジションのミッション・業務内容
          このポジションでは、当社の豊富なリソースを活用し、クライアント(主に製薬メーカーや医療機器メーカー)のニーズを見極め、マーケティングデータサービスの提案を担当いただきます。以下のような業務に挑戦できます。

          ・クライアントの課題分析とデータに基づくコンサルテーション
          ・当社独自のデータサービスの提案やプロジェクトマネジメント
          ・ヘルスケア産業における新たなデータ活用フレームワークの構築
          ・他、採用や育成、業務改善など組織に関するプロジェクト
          ・企業での勤務経験が無くても、本ポジションでの経験を通じて幅広いスキルを習得し、自身のキャリアを一段階上に引き上げるチャンスを手に入れていただけるはずです。



          応募条件
          【必須事項】
          ・看護師資格を持ち医療現場で働いた経験のある方

          <志向>
          ・医療現場への課題感を持っている方
          ・ヘルスケアデータを通じた医療貢献に興味がある方
          ・自らの成長を追求し、チャレンジ精神を持つ方
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          500万円~1200万円 
          検討する
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          急募ベンチャー企業

          CMC部 マネージャー

          創薬ベンチャー企業にて、CMCマネージャーを募集します。

          仕事内容
          ・開発テーマに係る治験薬供給部門の担当者として、臨床開発計画に沿った治験薬供給業務を担う
          ・技術移管に関して、社内外の関係者、関連部署と連携し、移管計画を立案し遂行する業務を担う
          ・承認や変更の申請・届出に係る業務(CMC関連文書の作成)を担う
          ・製品のメンテナンスに係る社内関連部署の業務に対して、CMCの観点で必要なサポートを提供する業務を担う
          応募条件
          【必須事項】
          ・CMC(製剤、特に注射剤の分析)に係る知識、実務経験 必須
          ・国内外での申請に係るCMC文書作成経験
          ・薬機法, 関連する法規制、GxP(GMP/GQP/GDP)、JP、USP、EP等、ICH等に関する知識
          ・委託先やパートナーとの交渉能力、協働業務のスケジュール管理能力
          ・英語 読み書き(メールでのコミュニケーション)
          【歓迎経験】
          ・注射剤の製造に関する知識・経験はあれば尚可
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          2025年9月~12月 ASAP
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          700万円~1400万円 
          検討する
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          受託企業

          DM(データマネジメント)

            治験に関するデータマネジメント業務を担当

            仕事内容
            治験に関する以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。
            ・DM計画書・各種手順書の作成
            ・DB設計、システムバリデーション実施
            ・データクリーニング(ロジカル/マニュアルチェック、クエリ管理)
            ・データハンドリング(コーディング、中央モニタリングなどの各種資料作成)
            ・CDISC関連業務(SDTM仕様書作成)
            ・プロジェクト管理(スケジュール調整、製薬会社との対応)
            応募条件
            【必須事項】
            ・製薬会社またはCROでの治験におけるデータマネジメント業務の経験者

            【歓迎経験】
            ・CDISC業務(SDTM、ADaM)の経験者歓迎
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            400万円~900万円 
            検討する
            詳細を見る
            受託企業

            統計解析

            治験に関する以下の統計解析業務を担当

            仕事内容
            治験に関する以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。
            ・統計解析計画書・手順書作成
            ・解析プログラム構築
            ・データセット作成
            ・中間解析の実施
            ・解析報告書作成
            ・検討会資料の作成
            応募条件
            【必須事項】
            すべて必須
            ・製薬会社やCROでの統計解析業務の経験者、またはIT企業での製薬業界向け統計解析業務の経験者
            ・SASの使用経験
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            400万円~900万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る

            治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する仕事です。

            仕事内容
            治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する仕事です。
            現在は受託型案件、外部就労型(東京・大阪)のどちらも案件がございます。
            応募条件
            【必須事項】
            製薬会社またはCROでの治験におけるCRAの実務経験者(2年~3年以上)
            (BE試験、臨床研究、医療機器のみのご経験は原則不可)
            【歓迎経験】
            ・グローバル試験の経験
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京、他
            年収・給与
            400万円~600万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る

            将来の戦略薬事を牽引!開発戦略の企画立案支援業務

            仕事内容
            ・開発戦略の企画立案支援
            ・当局相談支援
            ・治験届等、薬事上の書類作成
            ・部門間及び海外クライアントとの調整

            ・要英語力(海外クライアントとの会議へ参加可能なレベル)
            応募条件
            【必須事項】
            ・戦略薬事業務(治験まわりの薬事業務)の経験者






            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            600万円~900万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            NEW国内製薬メーカー

            開発企画推進部(統計解析職 / メンバークラス)

            大手内資系製薬会社にて統計解析を募集します。

            仕事内容
            ■医薬品開発における統計解析業務
            特定の開発プロジェクトについて統計解析業務全般を担当いただきます
            1. 治験計画時:治験相談、症例数設計、プロトコル作成サポート、統計解析計画書作成
            2. 治験実施中:解析帳票/CDISCデータ作成(業務委託先のコントロール)
            3. 治験終了時:解析報告書作成、CSR/CTD作成サポート
            4. 承認申請時:CDISCデータ提出、照会事項対応、適合性書面調査対応
            応募条件
            【必須事項】
            ・大学卒以上
            ・製薬企業・CROで統計解析担当者として、3年以上の業務経験を有する
            ・知識・スキル:生物統計、SASプログラミング
            【歓迎経験】
            ・治験計画業務(治験相談、症例数設計、統計解析計画書作成)の実務経験
            ・承認申請業務(申請電子データ提出、照会対応、適合性書面調査)の実務経験
            ・医薬品開発、申請電子データ提出、RWD利活用にかかわる薬事規制等の基礎知識
            ・SAS以外のプログラミング(R、Python 等)の実務経験
            ・CROへの業務委託・管理業務の実務経験
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            500万円~600万円 
            検討する
            詳細を見る
            放射性医薬品メーカー

            薬制薬事部長候補募集(薬事業態適正管理および薬価取得に関わる業務責任者)

            パイプラインの拡大や海外パートナーとの提携開始に伴う機能・組織強化のための募集!

            仕事内容
            製造販売業・製造業・販売業としての薬事業態に関わる規制当局対応、製販承認書内容の維持管理・変更管理、ならびに今後上市を予定する新薬の薬価取得を担っていただきます。パイプラインの拡大や海外パートナーとの提携開始に伴い、専門人財の獲得・組織拡大を、組織責任者として主導いただくとともに、組織員のOJTを通じた人材育成も担っていただきます。
            応募条件
            【必須事項】
            ・大学卒以上
            ・製薬企業において薬事業務(当局対応)を3年以上
            ・薬機法、薬事行政に精通
            ・英語ビジネスレベル以上
            【歓迎経験】
            ・放射性医薬品業界での薬事業務経験がある方を優先して選考いたします。
            ・新薬の薬価取得手続きの経験
            ・米国、欧州での薬事行政に精通
            ・薬剤師有資格者
            ・部門横断的なプロジェクトチームで業務の経験
            ・管理職経験
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            1000万円~1300万円 経験により応相談
            検討する
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            NEW国内製薬メーカー

            安全管理室 GVPマネジャー候補

            ファーマコビジランス業務のマネジャー候補として担っていただきます。

            仕事内容
            主な業務:
            ・市販薬ならびに治験薬の有害事象、文献、不具合情報等を収集、評価、検討し、PMDAへの報告の業務推進
            ・PV 業務委託先(CRO)の業務遂行状況の管理・指導
            ・承認申請までに得られた安全性情報をもとにRMPを作成し、承認後RMPに基づく安全性監視活動の実行
            ・安全性に関する定期報告の作成、再審査申請業務の対応
            ・安全性データからのシグナル検出および安全確保措置の立案
            ・安全性評価に関わる様々な情報を分析し、科学的な観点での評価
            ・市販薬ならびに治験薬の適正使用に関する安全性情報を医薬関係者等へ伝達する資料を作成
            ・国内外提携会社との安全性情報交換業務の推進
            ・国内外提携会社からのPV監査対応および当局からの査察対応
            ・安全性業務に係るITシステムの維持管理
            ・データベースに取り込んだ情報の活用・外部提供の推進
            ・上記に係る照会事項の回答作成
            ※今までの業務経験より担当いただく業務を決定させていただきます。
            応募条件
            【必須事項】
            ・理系(薬学、生物学等)学士以上
            ・3年以上の製薬業界におけるPV業務経験
            ・GxP省令及び関連規制要件(GVP、GPSP、GCP等)の知識
            ・安全性評価に対するデータ分析スキルおよび科学的な観点での評価
            ・社内外の関係者と友好な関係を保ち、粘り強い交渉力を有する方
            【歓迎経験】
            ・PV 業務委託先(CRO)の管理・指導経験
            ・PMDAからの照会事項回答作成および国内外提携会社からのPV監査対応および当局からの査察対応経験
            ・安全性データベースの知識、管理経験
            ・マネジメント経験
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            950万円~1050万円 経験により応相談
            検討する
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            NEW製薬メーカー(耳鼻咽喉科領域)

            【国内製薬メーカー】経理部のマネージャー候補

            経理部スタッフ(即戦力プレイヤー・リーダー候補)の募集

            仕事内容
            ・月次・年次決算、システム入力(勘定奉行)
            ・支払データ・経費精算のチェック(楽楽精算)
            ・債権・債務の残高管理
            ・金融機関対応、税務申告、管理会計など幅広い業務をスキル・経験に応じてお任せします
            ・将来的にはチームの中心メンバーとして、メンバーの育成や業務改善にも取り組んでいただきます
            応募条件
            【必須事項】
            ・ 事業会社での月次・年次決算の主担当経験(目安3年以上)
            ※または会計事務所・監査法人での決算業務経験(3年以上)
            ・ 会計システムまたは基幹システムの操作経験(システム種類は不問)
            ・ Excel・Wordを用いた資料作成スキル
            【歓迎経験】
            ・税務申告書の作成・提出経験
            ・税理士資格、科目合格者あるいは日商簿記3級以上の有資格者
            ・バックオフィス部門におけるマネジメントの経験があれば尚可
            ・英文資料の読解や簡単な英文対応スキル(※貿易関連業務や海外取引があれば)

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京
            年収・給与
            450万円~650万円 経験により応相談
            検討する
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            NEW内資製薬メーカー

            プロジェクトマネージャー、輸送コーディネーター

            新たな医薬品の商用物流網確立のためのプロジェクトマネージメント業務

            仕事内容
            ・新たな医薬品(中間体含む)の商用物流網確立のためのプロジェクトマネージメント業務
            ・国際物流管理業務(輸出入計画・実績管理、安全保障貿易管理、フォワーダー等の業務委託先管理、等)
            応募条件
            【必須事項】
            ・製薬あるいは医薬品関連企業における実務経験し(目安として3年以上)、製薬業界特有の規制等を理解している。GMPや薬事等の知見を有している。
            ・目的や状況に沿った計画立案、推進、進捗管理能力を有している。
            ・海外グループ会社や関連会社との業務推進および交渉に必要な英語力を有する(例えば、書類作成や、メール・電話会議で調整・交渉をスムーズに実施できる)
            ・高いコミュニケーション能力を持ち、社内外のステークフォルダーとの折衝、交渉、調整が行える
            ・理系修士卒以上、もしくは同等の知識及び経験を有する方
            ・TOEIC730点以上、または英語圏での2年以上の居住経験など
            ・交渉力、調整力といった高いコミュニケーション能力を発揮できる人
            ・前例の少ないない業務、課題に対してポジティブに取り組める人

            【歓迎経験】
            ・医薬品の貿易実務や国際物流に関連業務を実施した経験を有する
            ・海外企業を取引相手としたビジネスの実務経験を有する
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            600万円~1000万円 経験により応相談
            検討する
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            スキンケアメーカー

            スキンケアメーカーでの研究開発業務

            係長として研究開発課の係長として処方開発を担当いただきます。

            仕事内容
            ・処方開発
            洗顔料または化粧水について「処方設計」や「安定性試験」などの製品開発を行う処方研究を担当頂きます。
            ・量産化
            工場立会いを中心とした処方のスケールアップ、量産化検証を工場と協力しながら行って頂きます。
            ・機能性評価
            肌評価機器を用いて評価試験を実施し、製品の機能性に関するエビデンス取得を行って頂きます。
            応募条件
            【必須事項】
            ・理系卒
            ・化粧品メーカーで開発経験のある方(処方開発経験 5年以上)
            ・英文論文を読める
            ・PCスキルWord(初級)・Exce(中級)l・PowerPoint(中級)
            【歓迎経験】
            ・新規処方の設計を行った経験のある方
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            400万円~500万円 経験により応相談
            検討する
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            バイオベンチャー

            製造・品質保証責任者【医療機器】

            国内体外診断薬、医療機器製造販売における品質保証責任者として従事いただきます。

            仕事内容
            ・詳細:生産拠点における製造品質管理、国内外薬事関連に係る認証、承認申請・届出、業許可申請等に係る申請及び当局の申請書類の提出(調整他)、医療機器等のQMS構築、運営、ISO13485認証取得支援
            応募条件
            【必須事項】
            ※下記のうち、いずれか
            ・医療機器/体外診断用医薬品業界において、総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者、安全管理者、管理責任者、責任技術者の内、いずれのかの経験者
            ・国内外薬事関連、QMS省令構築、ISO13485企画構築、医療機器及び対外診断薬申請(5年以上)
            ・製薬業界において、薬事申請/品質保証業務の経験のある方

            【歓迎経験】
            ・製造管理系の業務経験 
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            550万円~600万円 経験により応相談
            検討する
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            バイオベンチャー

            ベンチャー企業における臨床開発リーダー【医療機器】

            ベンチャー企業における臨床開発リーダーとして開発戦略の策定やプロトコルの策定など担う

            仕事内容
            ・ 開発戦略・計画の策定
            ・ 臨床試験デザイン・プロトコルの策定
            ・ 規制当局相談資料の作成(治験開始申請など)
            ・ 当局照会対応
            ・ 臨床試験の実施・管理(CROの管理)
            ・ KOL、臨床研究パートナーとのコミュニケーション(英語)
            ・海外薬事対応(FDA認証取得がメイン、その他ASEAN医療機器、欧州医療機器規則MDR認証)の承認申請他
            応募条件
            【必須事項】
            ・開発薬事(設計段階での薬事面での対応)
            ・臨床開発試験実施経験
            ・Project Managerの経験(オペレーションのMP、方針戦略のPM)
            ・当局対応の経験
            ・海外対応の経験
            ・英語での交渉、折衝、マネジメント能力
            ・TOEIC 800同等以上


            【歓迎経験】
            ・FDA申請業務の経験(Q-sub、510K承認申請、海外RCとの協業)
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            900万円~1100万円 経験により応相談
            検討する
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            NEW製造メーカー

            生産技術研究担当者(注射製剤)エキスパート

            医薬品(注射剤)のGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード

            仕事内容
            【主な業務】
            医薬品(注射剤)の製造技術に関する専門職として、以下の業務に携わっていただきます。
            ・医薬品(注射剤)のGMP製造における工業化研究および技術課題解決
            ・自社製造サイトおよび国内外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転及び技術移転後の継続的な技術課題支援(Person in Plant機能)

            【具体的な業務内容】
            国内外の製造現場で、以下のような技術的な取り組みを行います。
            ・国内外CMOへの技術移転プロジェクトにおける現地スタッフとの協働
            ・文化的な違いを乗り越えた製造プロセスの最適化
            ・最新の分析技術を活用した品質向上と生産効率化の両立
            ・最先端の注射剤製造技術を取り入れた自社工場の建設プロジェクト推進
            ・設計、クオリフィケーション、バリデーション活動の実施

            【入社後の流れ】
            入社直後は部内の研修プログラムに沿って、必要な知識・社内資格を数か月~半年程度で習得
            即戦力として注射製剤分野における生産技術研究のリーダーとして活躍
            ※ご経験に応じて当社業務全般に携わっていただく可能性があります。
            応募条件
            【必須事項】
            ・学士卒以上(薬学、理学、工学、農学系)
            注射製剤に関する高い専門性を有する,下記いずれかの経験者
            ・注射製剤(シリンジ、バイアル、アンプル等)製造工程の管理者
            ・溶液製剤・医薬品投与デバイスの開発業務経験者
            ・溶液製剤・医薬品投与デバイスの工業化経験(製法検討、スケールアップ検討等)
            ・溶液製剤・医薬品投与デバイスの技術移転の経験もしくは、これらのプロジェクトマネジメント経験者

            上記の経験をもとに、内外製への技術移転もしくは、技術課題テーマ推進を即戦力としてリーディング頂くスキル・経験を期待しております。

            ・高い注射製剤の知識・経験と実践能力
            ・製法技術移転スキルまたは、プロセス開発スキル
            ・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する知識(FDA, EMA, 厚労省のガイドライン等の知識)
            【歓迎経験】
            ・注射製剤技術者としての豊富な業務経験,プロセス開発における特許調査・出願、CDMOマネジメント業務、グローバル開発関連業務
            ・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術、工場での生産などのCMC分野での実務経験(マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など即戦力レベル)
            ・MSAT(Manufacturing Science and Technology)経験がある方
            ・プロジェクトマネジメントスキル
            ・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル(TOEIC730点以上の英語力)
            ・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識(技術移転に関わる内容、当局査察の実践的な知識・ノウハウ等)
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、栃木、他
            年収・給与
            700万円~1200万円 経験により応相談
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