製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

東京都の求人一覧

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該当求人数 953 件中481~500件を表示中
NEW国内大手製薬メーカー

臨床開発における開発プログラムマネジメント職

臨床段階にある開発プログラムのプログラム・プロジェクトマネジメント業務を行っていただきます。疾患領域は、オンコロジー、CNS、再生細胞医療等の可能性があります。

仕事内容
・プログラムチームのコアメンバーの一人として、開発戦略の立案に参画
・立案した開発戦略に沿ったプログラムの予算立案・管理、スケジュール管理、リスクマネジメント
・プログラムマネジメント担当として、非臨床研究、CMC、開発などの海外子会社を含む関連諸部門と連携しながらプログラムを推進(部門横断的事案の調整、ファシリテーションを含む)
・共同開発先、導出先・導入元等の提携会社との調整に関する業務
応募条件
【必須事項】
・臨床開発に関わる業務(プログラム・プロジェクトマネジメント、臨床推進、臨床企画、薬事のいずれか)の実務経験(3年以上)
・非臨床研究、CMC、開発、その他関連諸部門から構成されるプログラムをリードするリーダーシップ
・立場や考え方の異なる複数の関係者間の利害を調整し、プログラムを推進する能力
・英語でのコミュニケーション、文書作成能力
【歓迎経験】
・海外メンバーと協働したグローバルプログラムの推進経験
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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NEW国内大手製薬メーカー

初期臨床試験・臨床薬理試験のCRA

初期臨床試験(FIH等)の立ち上げから報告書作成までの一連の運営・管理をリードし、品質確保と後進の育成を担う

仕事内容
・初期臨床推進担当者(CRAまたはクリニカルリーダー)として、自社創製品のFirst-in-human試験を含む初期臨床試験、患者での有効性シグナルを捉えるP1b試験、臨床薬理試験を推進する。
・臨床試験の運営・管理を統括し、GCP や規制要件に基づく品質・安全性を確保しながら試験を推進する。
・試験開始準備、試験実施医療機関管理、安全性管理、データ品質管理、文書管理、監査対応、試験終了後のデータベースロック・総括報告書の作成支援まで、一連のプロセスをリードする。
・試験進捗やリスクを継続的にモニタリングし、逸脱や品質課題への改善策を実行しながら、試験の円滑かつコンプライアンス遵守した運営を担う。
・経験の浅い臨床試験推進担当者の指導・育成を行う。
※試験デザインの立案やプロトコル作成は企画担当者が行いますが、初期臨床推進担当者も主にオペレーションの観点から助言頂く等によりプロトコル作成にも貢献頂きます。
応募条件
【必須事項】
・製薬企業又はCROにおける臨床試験推進業務(クリニカルオペレーション)の経験(5年以上)

【スキル】
・GCP関連知識に精通しており、高いコミュニケーション能力を有する方
・臨床試験のクリニカルリーダーを目指し努力できる方
・英語力(TOEIC 600点以上が目安)
【歓迎経験】
・製薬企業又はCROにおけるクリニカルリーダー(試験責任者)の経験
・P1試験や臨床薬理試験を推進した経験
・First-in-human試験を推進した経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
550万円~850万円 経験により応相談
検討する
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国内CRO

東京/大阪 医療機器開発モニター(未経験) 

医療機器臨床試験におけるモニタリングやプロジェクトマネジメント業務など担う

仕事内容
・医療機器臨床試験(治験)におけるモニタリング業務
・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等
・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング(プロトコール、同意説明文書等)の作成
・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・MR・医療機器メーカー営業等、医療機関と関わる業務のご経験がある方
・早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方
【歓迎経験】
・英語力に長けている方歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~ 経験により応相談
検討する
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NEW情報機器メーカー

IRエキスパート

情報機器メーカーにてIR業務の担当を募集しています。

仕事内容
主担当として1、2を担っていただき、3~5についてはチームメンバーとして分担して実施いただきたます。
1)適切な株主構成に向けた投資家ターゲティングとコミュニケーション計画の立案
2)機関投資家との直接対話(IRスピーカー)
3)IRコミュニケーションにおける以下2点に対する戦略および施策立案
・株式市場が当社へ寄せる期待・関心事項に基づいた、適正な評価形成・中長期的な企業価値向上
・当社の経営戦略・事業戦略の理解に基づいた、資本市場からの適切な企業価値の評価
4)決算説明会の運営と、必要な情報収集および説明資料作成
5)コミュニケーション戦略に基づいた説明会・スモールミーティングの企画・実施
(必要な情報収集と説明資料の準備も含む)
応募条件
【必須事項】
・IR業務のご経験
具体的には、
  ・投資家との対話経験をお持ちの方
  ・決算説明資料の作成などのご経験がある方
  ・IRに必要な財務会計・財務諸表に関する基礎知識が必要な業務経験をお持ちの方
・社内外のステークホルダーの関心事を把握し、適切・必要な情報をロジカルかつ円滑に行うためのコミュニケーション力をお持ちの方
・英語力:英文資料の読解や英文メールへ対応できるレベル(TOEIC730点程度)
【歓迎経験】
・経理、法務、経営企画、事業企画、M&A業務のご経験
・企業価値評価の知識がある方(DCF法・類似企業比較法等)
・英語力:投資家へ英語での会話やプレゼンテーション等ができるレベル(TOEIC900点程度)
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
900万円~1100万円 
検討する
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国内バイオCDMO

バイオ医薬品製造スタッフ

    製造する治験薬および製品等は、受託案件の内容によって異なり主に中間体・完成品の製造における培養、充填、検査、凍結保存、包装等を担当いただきます。

    仕事内容
    ・製造作業への参加、現場での作業指示等
    ・製造補助作業の参加、関係部署との調整
    ・公的監査および顧客監査等の対応
    ・品質イベント(逸脱、変更管理等)の対応
    ・文書管理(新規作成、変更、承認、登録、発行等)の対応
    応募条件
    【必須事項】
    ・医療機器、医薬品、化粧品いずれかの製造実務経験
    【歓迎経験】
    ・細胞培養に関する経験
    ・無菌環境での医薬品製造の経験
    ・バイオ関連の医薬品製造の経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    500万円~650万円 
    検討する
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    外資医療機器メーカー

    医療機器における薬事スペシャリスト

    医療機器における薬事スペシャリストの求人です。

    仕事内容
    ・Perform regulatory affairs tasks as a part of the global regulatory affairs team to obtain and maintain approvals for our products from regulatory authorities in Japan.
    ・Required to work hand in hand with global regulatory, clinical operations, quality assurance, supply chain and marketing team.
    ・Prepare documents for filing in a timely and appropriate manner according to commercial and clinical development as well as product launch plan.
    ・Maintain good relationships with regulatory authorities and collaborate and communicate well with regulatory authorities to obtain documents (PMDA meeting minutes, review report, etc.) and certificates issued by regulatory authority smoothly.
    ・Execute RA strategies according to commercial and clinical development as well as product launch plan.
    ・Support schedules and projects along with commercial and clinical development as well as product launch plan from RA perspective.
    ・Work closely with global RA team and exchange information about RA topics.
    ・Support regulatory impact assessment on changes and submission preparation package and follow up as appropriate.
    ・Organize, maintain and archive records and correspondence with all parties involved in the regulatory document control center.
    ・Maintain processes and monitor practices to ensure regulatory compliance.
    ・”Hands on” writing and reviewing of documents is part of the role, including creating/reviewing labels, writing or reviewing SOPs related to establishment of new process in the company.
    ・Assist in the research and dissemination of global regulatory intelligence topics.
    応募条件
    【必須事項】
    ・Business level English to fluently communicate with global teams.
    ・At least 5-year regulatory affairs experience in the medical devices industry in Japan.
    ・Experience in preparing application form and STED (summary technical documentation) and filing regulatory submissions to PMDA for new/improved medical devices (Class III or IV).
    ・Experience of change management activities for commercialized medical device products in regulatory affairs (medical electrical device product preferred).
    ・Master’s degree or higher education in scientific major.
    ・Ability to work under pressure to meet aggressive deadlines.
    ・Experience in regulatory affairs submitting clinical trial notification to initiate and maintain clinical trials is an advantage.
    ・Experience in working for global companies is an advantage.
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    800万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
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    医療機器メーカー

    医療機器メーカーにて海外営業

    手術支援ロボットの海外展開を推進する営業ポジションです。順次ASEAN、米国、欧州等への展開を予定しております。

    仕事内容
    <主な業務内容>
    ・新規代理店候補のリサーチおよび開拓
    ・契約交渉、取引条件の調整
    ・販売体制の立ち上げ支援
    ・市場ニーズの調査およびマーケット分析
    ・製品説明、営業資料の提供、デモ支援
    ・学会・展示会における製品紹介

    ・受注後の出荷・輸出に関する社内外調整
    ・各国規制・手続きに関する確認・対応
    ・販売に伴う各種書類作成・管理

    ■出張について
    ・海外出張あり(目安:2か月に1回程度)
    代理店訪問、展示会参加、現地打合せ等
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学卒以上
    ・ビジネスレベルの英語力(会話・メール・資料作成)
    ・法人営業経験(3年以上)
    【歓迎経験】
    ・海外営業経験
    ・代理店営業の経験
    ・医療機器、精密機器、産業機器等の営業経験
    ・輸出業務の実務経験
    ・異文化環境でも主体的に関係構築ができる方
    ・状況変化に柔軟に対応できる方
    ・海外市場の拡大に興味・関心のある方
    ・将来的に海外事業を牽引したい志向のある方
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    400万円~800万円 
    検討する
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    医療機器メーカー

    ソフトウェア設計エンジニア(機械学習領域)

      医療機器開発におけるAI機能開発を担っていただきます

      仕事内容
      手術支援ロボットの次世代AI機能を開発するポジションです。
      内視鏡映像からの臓器セグメンテーション、術中ナビゲーション、センサーデータの時系列解析など、医療×機械学習の最前線に取り組めます。

      ご経験やスキル、得意分野、チャレンジしたい領域に応じて業務をお任せします。

      【開発環境】
      ・C / C++ / Python
      ・Linux / Windows / VxWorks
      応募条件
      【必須事項】
      ・機械学習に関する研究または実務の経験および実績
      ・ソフトウェア開発経験1年以上(Python等)
      【歓迎経験】
      ・センサーデータ等の時系列データ分析の経験
      ・機械学習・統計ツールを用いたデータ解析技術(例えばNumPy / pandas / scikit-learn / PyTorchなど)
      ・高次元データ・ビッグデータ処理の経験
      ・数理最適化の知識
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      500万円~800万円 
      検討する
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      医療機器メーカー

      ソフトウェア設計エンジニア(医療機器開発)

        医療機器開発におけるソフトウェア設計エンジニア

        仕事内容
        医療機器に搭載するソフトウェアの要件定義、設計、実装、評価
        QMS(ISO 13485など)に準拠した開発プロセスの計画・管理・文書化
        開発ドキュメント(要求仕様書、設計書、試験仕様書、報告書など)の作成・レビュー

        【開発環境】
        ・C / C++ / Python
        ・Linux / Windows / VxWorks
        応募条件
        【必須事項】
        ・ソフトウェアの設計開発経験(目安1年以上)
        ・ソフトウェア開発ライフサイクル(Vモデル、ウォーターフォールなど)の理解
        ・ドキュメンテーション能力(設計書、試験書類の作成経験)
        【歓迎経験】
        ・IEC 62304 / ISO 14971 に関する知識・対応経験
        ・QMS(ISO 13485 等)に準拠した開発業務の経験
        ・IEC 81001-5-1(ヘルスケア IT セキュリティ)に関する知識
        ・規制当局の監査対応や申請書類作成の経験
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        500万円~800万円 
        検討する
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        NEW医療機器メーカー

        法務(コーポレート/ビジネス法務)

        医療機器の開発・製造を行う企業にて、法務をお任せします

        仕事内容
        ① 契約・事業法務
        各種契約書の作成・レビュー(NDA、業務委託、共同研究、売買契約 等)
        英文契約レビュー
        事業部門からの法務相談対応
        新規事業・海外展開における法的リスク整理② 内部統制(J-SOX)
        J-SOXにおける内部統制の整備・運用
        業務フローの可視化、統制設計(RCM作成、アップデート等)
        内部統制評価(整備・運用評価)の実施
        監査法人対応
        ③ コンプライアンス
        社内規程の整備・改定
        内部通報制度の運用
        不正・リスク事案への対応

        ④ コーポレート法務
        取締役会・株主総会関連業務
        顧問弁護士との連携
        応募条件
        【必須事項】
        ・大学卒以上
        ・契約書レビュー経験(目安:3年以上)
        ・内部統制またはコンプライアンスに関する基礎理解
        【歓迎経験】
        ・J-SOX対応経験(整備・運用評価いずれかでも可)
        ・監査法人対応経験
        ・英文契約レビュー経験
        ・医療機器/製造業での経験
        ・IPO準備企業での経験
        ・経営層に近い立場で、主体的に業務を推進した経験
        ・未整備な環境においても、自ら論点整理・意思決定支援ができる方
        ・自ら手を動かし、全体最適を考えられる方
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        500万円~800万円 経験により応相談
        検討する
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        医療機器メーカー

        品質保証(医療機器/QMS担当/責任者候補)

          革新的技術を用いた低侵襲医療機器の品質保証業務

          仕事内容
          ① QMS運用・改善
          品質マネジメントシステム(QMS)の維持・改善
          手順書/規程の整備・見直し
          CAPA、変更管理、逸脱管理の運用・改善

          ② 監査対応
          内部監査の企画・実施
          外部監査(当局・認証機関)対応
          委託先・サプライヤー監査

          ③ 出荷判定・品質判断
          出荷判定業務
          品質トラブル対応
          是正措置の立案・推進

          ④ 開発・製造部門との連携
          設計開発・製造部門との品質観点での連携
          品質リスクの抽出・対策推進
          応募条件
          【必須事項】
          ・医療機器業界における品質保証または品質管理に関係する業務経験(3年以上が望ましい)
          ・薬機法及び関係省令に関する業務経験
          ・監査対応または文書管理の経験
          ・大学卒以上 / 経験者のみ募集
          【歓迎経験】
          ・技術文書や規格の参照に抵抗のない方
          ・少人数組織での業務推進経験
          ・設計開発経験(実務経験またはバックグラウンドをお持ちの方)
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          500万円~900万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW広告代理店

          【経験者歓迎】医療系広告代理店 メディカルライター

          成長を続ける医療系広告代理店で、即戦力となるメディカルライターを募集しています

          仕事内容
          ・基本資材(総合製品情報概要、インタビューフォーム、適正使用ガイドなど)の制作
          ・医療従事者向けプロモーション資材(パンフレット、webコンテンツ、動画など)の企画、制作
          ・患者向け資材(小冊子、webコンテンツ、ICツール、動画など)の企画、制作
          ・MR向け研修資材(研修テキスト、PPT)の制作
          ・学会取材、記録集、インタビュー記事の取材、制作
          応募条件
          【必須事項】
          ・英語医学論文の読み込みができる方
          ・医療分野のバックグラウンドを有する方
          ・国内の出張が可能な方
          ・社内外の関係者と良好な関係構築ができる方
          【歓迎経験】
          ・製薬企業や医療系広告代理店で基本資材やプロモーション資材のライティングの実務経験を有する方
          ・ローンチの各種資材作成、進捗管理に携わった経験を有する方
          ・医師との対話、インタビューに精通している方
          ・海外学会の取材経験のある方、海外出張が可能な方
          ・高い品質のPowerPointを作成できる方
          ・AI botの作成経験やプロンプト作成経験が豊富な方
          ・webサイトの立ち上げやサイトマップの作成経験がある方
          ・業務改善や知識習得、部内教育などに主体的に取り組める方
          【免許・資格】
          【歓迎】・医療系専門職(薬剤師、看護師等)の資格を有する方
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          550万円~800万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          CRO

          総務担当(経理財務兼務)/幹部候補

          アジアNo.1を目指し急成長するCROにて、経営に近いポジションで大きな裁量を持ち、海外グループ企業との連携や早期のマネジメント経験を通じて、会社の成長をダイレクトに牽引

          仕事内容
          経営層と直接連携し、会社の成長を支える中核ポジションです

          【総務業務全般】
           ・オフィス管理、備品管理、社内規程の整備・運用
           ・各種契約書管理、文書管理
           ・社内イベント・会議の企画運営
          【財務・経理業務】
           ・月次・年次決算補助、経費精算管理
           ・予算策定・管理、資金繰り管理
           ・税務申告対応(顧問税理士との連携)
          【グループ企業対応】
           ・親会社を中心としたグループ企業のシェアオフィス運営サポート
           ・グループ間の管理業務調整・連携
          【キャリアパス】
           ・将来的な管理部門の統括・マネジメント業務
           ・経営戦略への参画、役員候補としてのキャリアアップ
          応募条件
          【必須事項】
          ・総務または管理部門での実務経験 3年以上
          ・財務・経理業務の経験(月次決算、予算管理等)
          ・基本的なPCスキル(Excel、Word、PowerPoint)
          【歓迎経験】
          ・上場企業または上場準備企業での管理部門経験
          ・マネジメント経験(チームリーダー以上)
          ・ビジネスレベルの英語力(グループ企業との連携あり)
          【免許・資格】
          歓迎:日商簿記2級以上
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          500万円~700万円 
          検討する
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          NEW医療機器メーカー

          安全管理(医療機器/GVP担当/責任者候補)

          医療機器の安全管理業務

          仕事内容
          ① 安全管理業務(GVP)
          市販後安全情報の収集・評価
          不具合情報・有害事象の評価および報告対応
          当局報告(不具合報告等)の作成・提出

          ② 安全管理体制の構築・運用
          安全管理手順書の整備・見直し
          安全管理情報の管理体制構築
          国内外規制への対応

          ③ 社内外連携
          品質保証(QA)・薬事(RA)との連携
          製造販売業としての安全管理業務全般

          ④ 教育・啓蒙
          社内関係部門への安全管理に関する教育
          インシデント報告体制の整備
          応募条件
          【必須事項】
          ・医療機器の安全管理に関係する経験(3年以上が望ましい)
          ・薬機法、GVP省令、関係省令に関する経験
          ・大学卒以上 / 経験者のみ募集
          【歓迎経験】
          ・国内だけでなく米国など海外法規制対応の経験がある方
          ・技術文書や規格の参照に抵抗のない方
          ・自らプロセスを構築していける方
          ・設計開発経験(実務経験、もしくはバックグラウンド)をお持ちの方
          ・GVP体制構築または改善経験
          ・苦情処理・CAPAとの連携経験
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          500万円~800万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          ヘルスケアスタートアップ

          テクニカルサポート&デリバリー Group Manager

            複雑なインフラ・キッティング課題の構造化とBPR(業務改革)を推進し、将来的には外部パートナーと自社拠点を統括する統合デリバリーセンター長として、全国規模の最速導入モデルの確立と組織統治・P/L責任を担う

            仕事内容
            ■短期的(1〜2年:現場深耕・BPR・新プロダクトの導入/設置方法の確立)
            ・物理的環境の実態把握と、高生産性なデリバリープロセスの標準化
            ・Windows端末の自動キッティング(OS展開/構成自動化)や、各社レセコンメーカー×薬局店舗特有のセキュアネットワーク(閉域網、各種VPN/UTM/NAS等の物理構成・共有フォルダ制約 等)における実務を深く理解し、現場特有の複雑なインフラ・オペレーション課題を一次情報として構造的に把握します。
            ・現状のキッティング・現地設置プロセスに内在する非効率やセキュリティリスクを総洗いし、仕組み(型化)とテクノロジー(スクリプト/バッチ等)を用いた抜本的なBPRを通じて、劇的な高生産性オペレーションへとトランスフォーメーションさせます。
            ・新プロダクトにおける「新しい導入・設置方法・体制」の構想と実現
            従来のレセコンメーカーや業界慣習(手厚い訪問サポート、個別最適化された現地設定など)に捕らわれない、最小タッチで最速導入を可能にするデリバリーモデルを構想・定義します。
            ・自律的かつ高生産な組織/人材への強化(現場伴走型のコーチング)
            ・現場のリーダーやメンバーに対し、当社の思想(Value)に基づいたマインドセットを醸成しながら、寄り添い型のコーチングを行います。
            次世代リーダーを育成することでスキル移転を行い、全国拡大のスピードに耐えうるスケーラブルな組織基盤を構築します。

            ■ 中長期(2〜3年:統合デリバリーセンター長としての組織統治と高度化)
            ・外部パートナーと自社拠点を最適化した「デリバリー・エコシステム」の統治
            外部ベンダーと、自社拠点(九州・長野等)の機能分担を最適化し、アライアンス統制の効いた全国規模のデリバリーネットワークを安定稼働させます。
            ・オペレーショナル・エクセレンスの追求とP/L責任
            統合デリバリーセンター長として、経営視点での予算管理(P/L責任)を担い、リソース配分の動的な最適化を図ります。
            応募条件
            【必須事項】
            ◆標準プロセス化・自動化へのBPR推進能力
            ・ハードウェア(PC/周辺機器)やネットワークの物理的な制約・実態を自ら泥臭く把握し、それを誰でも実行できる「標準プロセス(型)化・自動化」できる能力。既存の業務フロー(暗黙知)を可視化し、抜本的な業務改善(BPR)を完遂した経験。

            ◆現場伴走型リーダーシップによるマネジメント経験
            ・指示命令型ではなく、メンバーと同じ目線で汗をかきながら、対話とコーチングを通じて「自ら考え改善する」自律的な文化を醸成できる力。次世代リーダーに対し、企画力や課題解決のフレームワークを伝承し、組織全体の底上げを実現した実績。

            ◆ITリテラシー・テクニカルスキル
            Windows PCのキッティング、店舗内ネットワーク(ルーター、VPN等)、周辺機器接続に関する実務的な理解。
            【歓迎経験】
            ・B2B製品やITインフラ領域において、「マニュアルや非対面での導入完結」を実現するための要件定義、およびカスタマー・セルフサービス化(省力化導入)を主導した経験。
            ・複数拠点やグループ会社の機能統合(シェアードサービス化)の経験、またはそれに伴う人事・組織変革の経験。
            ・外部ベンダーやロジスティクスパートナーとのアライアンスマネジメント経験。(単価交渉、SLA策定、およびエコシステム全体を統合管理)
            ・医療/調剤業界のドメイン知識:レセコンの仕様やデータ移行、医療情報ガイドラインに関する知識があれば、即戦力として期待されます。
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京
            年収・給与
            900万円~1300万円 
            検討する
            詳細を見る
            NEW国内製薬メーカー

            臨床開発(サブモニタリングリーダー)

            医薬品開発に係る臨床開発業務全般(モニタリングリーダー補助)を担っていただきます。

            仕事内容
            具体的には以下業務をお任せする予定です。
            ・モニタリング業務全般の管理補助
            ・各種ベンダーの管理業務補助
            ・モニタリングチーム内の調整およびCRAの業務支援
            ・GCP/SOP等の関連規制要件を遵守し、プロジェクトを主体的に牽引
            ・モニタリングリーダー業務代行(モニタリングリーダー不在時のチーム運営)
            ・治験進行管理・オペレーション業務支援
            ・試験スケジュールの策定・進捗管理の補助(マイルストン管理含む)
            ・監査対応および当局対応(実地調査等)の補助
            応募条件
            【必須事項】
            ・CRA実務経験を2年以上お持ちの方(単独でモニタリング業務が可能なレベル)
            ・CROまたは製薬企業のいずれかにおいて、モニタリングリーダーまたはサブモニタリングリーダーの経験をお持ちの方
            ※領域不問
            【歓迎経験】
            ・GCP、医薬品開発に関連する法令・規制・ガイドラインに関する高度な知識
            ・臨床開発プロセス全般に関する高度な知識
            ・問題点を早期に検知・分析し、適切な対応策を立案・実行できる能力
            ・書面および口頭での高いコミュニケーション能力
            ・科学・医学領域の知識を主体的に習得し、業務に応用できる能力
            ・複数業務を並行して管理し、優先順位を適切に判断・実行できる能力
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            2026年8月1日または9月1日
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            600万円~800万円 
            検討する
            詳細を見る
            NEW大手製薬メーカー

            法務コンプライアンス(会社情報・個人情報管理)

            法務コンプライアンス機能における全社コンプライアンスとガバナンスの強化に向けたポジションの募集!

            仕事内容
            ・国内外グループにおける情報管理体制の強化(機密情報管理、個人情報管理、Record管理等)
            ・日本および主要諸外国における関連法令等の情報収集・調査、自社への影響分析と対応策の検討・実行
            ・法務コンプライアンス視点でのコンプライアンス推進・インシデント対応
            ・コンプライアンスの実効性・効率性向上を通じた現場の課題解決支援
            ・グローバルとの連携や海外グループ会社の統制・支援を含むグローバル対応
            応募条件
            【必須事項】
            求める経験:
            ・企業法務・コンプライアンスの実務経験3年以上
            ・機密情報、個人情報、Record等の管理体制の構築・運用
            ・組織横断業務あるいはプロジェクトにおけるリーダー

            求めるスキル・知識・能力:
            ・ビジネス環境動向や社会情勢の変化を能動的に収集し、発信する力
            ・関連法令の理解とビジネス影響を分析し、解決に向けた戦略を立案する力
            ・交渉力・高いコミュニケーション能力

            求める資格:
            ・日本ないし主要諸外国の大学/大学院卒(法学部/法科大学院であればなお可)
            ・ビジネスレベルの英語力
            【歓迎経験】
            ・クロスボーダービジネス経験があればなお可
            ・マネジメント経験あればなお可
            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京
            年収・給与
            600万円~1100万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            NEW広告代理店

            【未経験者可】医療系広告代理店 メディカルライター

            製薬企業をクライアントとした医療用医薬品の各種プロモーションツールの企画・編集・ライティング業務

            仕事内容
            今までの経験を活かして、メディカルライターにキャリアチェンジしませんか。

            【主な業務】
            ・基本資材(総合製品情報概要、インタビューフォーム、適正使用ガイドなど)の制作
            ・医療従事者向けプロモーション資材(パンフレット、webコンテンツ、動画など)の企画、制作
            ・患者向け資材(小冊子、webコンテンツ、ICツール、動画など)の企画、制作
            ・MR向け研修資材(研修テキスト、PPT)の制作
            ・学会取材、記録集、インタビュー記事の取材、制作
            応募条件
            【必須事項】
            ・医療分野のバックグラウンドを有する方
            ・PC(PowerPoint、Word、Excel)の基本操作ができる方
            ・新しい知識やスキル習得に前向きに取り組める方
            ・社内外の関係者と良好な関係構築ができる方
            ・国内の出張が可能な方
            ・大学卒以上(薬学、医療系専攻は尚可)または医療系専門学校卒
            【歓迎経験】
            ・製薬会社、医療系広告代理店、医療系出版社にて医療系の資材作成に携わった経験を有する方
            ・英語医学論文の読み込みができる方
            ・pubmedでの海外文献の検索に慣れている方
            ・医師との対話に精通している方
            ・プレゼンテーション資料の作成(PPT)から発表までの経験がある方
            ・海外学会における取材、ヒアリングに対応できる英語コミュニケーション力を有する方
            ・AI botの作成経験やプロンプト作成経験が豊富な方
            ・webサイトの立ち上げやサイトマップの作成経験がある方
            【免許・資格】
            【歓迎】・医療系専門職(薬剤師、看護師等)の資格を有する方
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京
            年収・給与
            400万円~ 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            ヘルスケアスタートアップ

            【CS】DXコンサルタント

              営課題・業務課題の整理・解決のためのコンサルティングや折衝対応など担っていただきます。

              仕事内容
              各プロダクトを通した顧客のサクセス実現にコミットいただくポジションです。
              ハイタッチメインで、お客様の経営にとってありたい姿をリードし、価値提供を考える姿勢を軸に、課題提起と解決までの過程における適切な各種指標の設定、各種施策実行や利活用促進とともに、アップセル/クロスセルに繋げていただきます。
              経営者から現場のステークホルダーまで、幅広くコミュニケーションを取りながら業務を進めていただくため、リーダーシップスキルに加えて、創造的思考力や意思決定力、交渉力、ファシリテーション力など、様々なスキルを高めることができるポジションとなります。

              具体的な業務
              ・顧客の経営課題・業務課題の整理・解決のためのコンサルティング
              ・事業・業務の改善に関する顧客とのディスカッション・活用シナリオの提案
              ・自社プロダクトの顧客導入プロジェクトのマネジメント業務
              ・自社および顧客の組織事情を踏まえた関係者とのコミュニケーション業務
              ・経営層から管理職、現場担当者まで幅広い顧客層との折衝
              ・自社および顧客の複数関係者とのコミュニケーション業務
              ・アップセル/クロスセル提案(新規を含む複数プロダクトの提案/営業企画の動き)
              ・開発チームと連携しプロダクトに対する顧客要望のフィードバックを行う
              ・導入プロセスの継続的な改善、標準化

              応募条件
              【必須事項】
              下記3つの内いずれかの経験
              ・PMやカスタマーサクセスもしくは担当営業として、中堅~大手顧客を複数社担当し複数関係者との対顧客折衝の経験
              ・パッケージ製品の導入・オンボーディングの経験
              ・パッケージ製品のカスタマーサクセスの経験

              ◆スキル
              ・顧客との信頼関係構築力
              ・顧客の経営/現場の状況やニーズの整理/分析、課題設定〜自社で提供可能な価値の提案力
              ・関連部門と連携・協力し合って業務遂行できるスキル
              【歓迎経験】
              ・営業企画または事業推進の経験
              ・SaaSプロダクトのカスタマーサクセス経験
              ・中堅~大手顧客を複数社担当し顧客折衝を行った経験
              ・基幹システムまたは、大規模システムの導入・プロジェクト推進の経験
              ・BtoB SaaS事業における業務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              650万円~800万円 
              検討する
              詳細を見る
              ヘルスケアスタートアップ

              【CSエンタープライズ領域】DXコンサルタント

                業界トップの法人サクセスに直接関与し、自己成長と業界変革に貢献

                仕事内容
                導入プロジェクトのPMとして、お客様の経営にとってありたい姿をリードし、顧客への価値提供を考える姿勢を軸に、プロジェクト全体の管理から顧客折衝、今後を見据えての資料作成や、プロセス標準化の推進などを担っていただきます。
                顧客への価値提供を考える姿勢と、過程におけるKPIなど適切な各種指標の設定、課題の解決のスキルや経験のある方を求めております。担当案件は規模の大きい導入プロジェクトであると同時に、今後も継続的に顧客の成功に伴奏する必要があります。
                中長期的に円滑なプロジェクト推進を実現することを目指しており、複数関係者との利害調整や高い頻度でのコミュニケーションが発生するため、リーダーシップスキルに加えて、創造的思考力や意思決定力、交渉力、ファシリテーション力など、様々なスキルを高めることができるポジションとなります。

                具体的な業務:
                ・自社プロダクトの顧客導入プロジェクトのマネジメント業務
                ・自社および顧客の組織事情を踏まえた関係者とのコミュニケーション業務
                ・経営層から管理職、現場担当者まで幅広い顧客層との折衝
                ・導入プロセスの継続的な改善、標準化
                ・顧客からの意見や要望などの社内へフィードバック
                応募条件
                【必須事項】
                基幹システムもしくはSaaS型プロダクトにおいて、以下いづれかの経験をお持ちであること
                (1)営業や導入プロジェクトなどで、中堅~大手顧客を担当し、複数関係者との対顧客折衝を行った経験
                (2)カスタマーサクセス経験
                【歓迎経験】
                ・顧客からの信頼を得られる関係構築能力
                ・顧客の経営/現場課題の把握~自社で提供可能な価値の提案
                ・システム導入における成果指標を測るKPI設定~課題設定・提案
                ・大手顧客向けDX/AXコンサルティングの経験
                ・基幹システムまたは、大規模システムの導入におけるPM・PMOの経験
                ・BtoB SaaS事業における営業・導入/オンボーディング・保守/運用の経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                700万円~1200万円 
                検討する
                詳細を見る
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