製造販売後調査(PMS)の立案・進捗管理からデータの収集・解析、再審査申請対応、社内外との調整業務までを一貫して担う
- 仕事内容
- ・追加の安全性監視活動(製造販売後調査等)の計画・立案
・製造販売後調査等の実施・進捗管理
・調査データの収集・評価・分析・報告書作成(安全性定期報告書、医療従事者への調査関連情報提供資料等)
・再審査業務(製販後調査等を中心とした申請資料概要、添付資料の作成、照会事項対応、適合性調査対応)
・製造販売後調査に関連する部門担当業務(SOP、自己点検、教育等)
・社内関連部署(安全管理部門、営業部門等)との連携
・社外関連会社(委託先)との協議・調整・連携 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医学、薬学、獣医学、生命科学関連分野における学士以上の学位を有する方
・医学、薬学または生命科学に関する知識を有し、科学的・生理学的・薬理学的観点から担当製品に関連する事項を深く理解し、評価できる方
・製薬企業またはCROにおける製造販売後調査(PMS)業務の実務経験5年以上、または臨床試験・臨床研究において同等の経験を通じて、科学的根拠とデータの信頼性を重視して判断できる方
・臨床開発および製造販売後調査を中心とした国内の市販後安全性活動ならびに日本の医療制度に関する基本的知識を有し、医薬品のベネフィット・リスク評価に関心を持ち、継続的に学習できる方
・医薬品開発における各Phaseの位置付け、製造販売後調査データの特性、CTDをはじめとした承認申請資料の構成など、医薬品データパッケージに関する知識を有する方
・GPSP、GVP、GCP等の関連法規・ガイドラインに基づく業務経験および基礎知識を有し、高い倫理観とコンプライアンス意識を持って業務を遂行できる方
・情報およびデータを分析し、課題・ニーズ・リスクを特定したうえで、適切なアクションプランを策定・実行できる能力を有する方
・医学論文の読解力ならびに医学的・科学的文書の作成能力を有し、医学・科学的な議論を行える能力を有する方
・社内外の関係者との信頼関係を構築しながら業務を推進できるコミュニケーション能力および調整力・折衝力のある方
・複数のステークホルダーと連携し、主体的に業務を推進できるプロジェクトマネジメント能力を有する方
【言語】
・英語:医学論文および一般的な業務文書の読解ができるレベル
・担当業務に関連するトピックについて、英語で基本的な議論やコミュニケーションができるレベル - 【歓迎経験】
- ・博士号(Ph.D.、博士(薬学)、博士(医学)等)を有する方歓迎
・製造販売後調査、製造販売後データベース調査(DB研究)、臨床試験等の実施計画立案経験を有する方
・統計解析計画の作成、統計解析、データ評価業務の経験を有する方
・再審査申請資料の作成経験を有する方
・CTD、CSR、医学論文、学会発表資料等の作成経験を有する方 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 550万円~850万円
医薬品開発における薬事担当として、薬事戦略の立案から承認申請、当局対応まで幅広くご担当いただきます。
- 仕事内容
- ・薬事戦略の立案
・治験相談
・承認申請資料の作成・レビュー
・承認申請および照会事項対応
・開発プロジェクトへの薬事面からの支援
・薬事関連法規・ガイドラインの情報収集 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬企業における薬事業務実務に精通された方
・10年程度の開発薬事の実務担当経験(優秀な方であれば、経験年数にこだわりはありませんが、この程度の経験年数は必要ではないかと考えています。)
・医学・薬学系知識のある方 - 【歓迎経験】
- ・英語メールの読み書き
- 【免許・資格】
- ・薬剤師(歓迎)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 700万円~900万円 経験により応相談
安全管理責任者として、GVP省令に基づく医療機器の製造販売後安全管理を適切に遂行し、当社製品の安全性および品質の確保・維持に貢献していただきます。
- 仕事内容
- 不具合・有害事象等の安全管理情報の収集・評価、安全確保措置、規制当局への報告・対応等を、信頼性保証部および関連部門、韓国本社と連携しながら推進していただきます。
さらに、ご経験・専門性に応じてQMSを含む品質保証業務や組織マネジメントにも携わり、品質・安全管理体制の継続的な強化をリードしていただくことを期待しています。
■ 職務詳細
・安全管理情報(ユーザーからの苦情、不具合・有害事象、海外文献、学会報告、海外規制当局情報等)の収集・分析・評価
・PMDA等への不具合報告の要否判断、報告書作成および当局対応
・安全確保措置(回収・改修、添付文書改訂、医療関係者への情報提供等)の立案および実施
・苦情処理業務(韓国本社への原因究明依頼、顧客向け調査報告書の作成 等)
・海外本社担当部署への報告およびコミュニケーション
・GVP関連手順書・記録の作成、改訂、維持・管理
・医療機器添付文書の作成および改訂
・販促物等の薬機法に基づく査読業務
・自己点検、教育等のGVP関連業務
・PMDA、厚生労働省、東京都等の規制当局への報告および折衝
・関連部門との連携・調整
■ ご経験に応じてお任せする業務
・QMS省令、ISO 13485等に基づく品質保証業務
・CAPA、変更管理、サプライヤー管理、内部監査等の品質関連業務
・QMS適合性調査、第三者認証機関等への対応
・品質・安全管理に関する業務プロセスの構築・改善
・メンバーの業務支援・育成、業務進捗管理等のチームマネジメント
・信頼性保証部の組織運営への参画
・RA(薬事)関連業務のサポート - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・医療機器または医薬品業界において、安全確保業務その他これに類する業務に3年以上従事した経験
・GVPおよび関連法規に関する知識
・基本的なITスキル(Microsoft Office、Teams、Google Meet等を使用した文書・資料作成、情報共有、オンラインコミュニケーションが可能な方)
・英語:・読み書きレベルの英語力(メール対応、学術文献・資料の読解が可能なレベル) - 【歓迎経験】
- 以下のいずれかの経験をお持ちの方は歓迎します。
・第1種医療機器製造販売業における安全管理責任者の経験
・PMDAへの不具合報告、回収・改修等の安全管理業務の経験
・QMS省令、ISO 13485に基づく品質保証業務の経験
・国内品質業務運営責任者の経験
・海外製造元との品質・安全性に関する折衝・調整経験
・RA(薬事)業務の経験
・チームリーダー、マネジメントまたはメンバー育成の経験
・英語によるオーラルコミュニケーション能力
・韓国語スキル - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 750万円~1000万円
医薬品のライセンス、提携、事業開発等の業務全般について、中心的役割を担う
- 仕事内容
- 当社は、自社創製医薬品候補化合物について、後期臨床開発を自社では行わず、開発早期段階での他社導出や共同開発を基本方針としています。この方針のもと、医薬品のライセンス、提携、事業開発等の業務全般について、中心的役割を担って頂きます。
1.自社化合物導出活動:導出紹介資料作成、他社への紹介活動、質問対応(研究所との協議)、他社との折衝、交渉、社内調整、契約書レビューなど
2.アライアンスマネジメント(既提携案件のマネジメント):提携先との折衝、定期的なフォローアップ、提携先からの要望事項の対応、社内調整など
3.他社からの導入活動(案件紹介があった時):案件の評価、他社との折衝、交渉、社内調整、事業性評価、契約書レビューなど
4.その他、関連業務
特に上記1と2の業務が中心となります。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系の大学卒または大学院修了(修士、博士)
・ライセンス・事業開発・提携業務5年以上
英語:
・TOEIC 800以上
・英語 読み書きは問題なくでき、聞く話すは初~中級程度 - 【歓迎経験】
- ・ライセンス・事業開発・提携業務7年以上
- 【免許・資格】
- なし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~650万円
医薬品の知的財産業務(スタッフ)
医療用医薬品の知的財産関係の業務全般をご担当頂きます
- 仕事内容
- 新薬及びジェネリック医薬品の製造・開発・販売を行う当社にて、知的財産業務をご担当していただきます。将来的に次世代を担う人材としてご活躍頂くことを期待しています
・中間処理(当面は拒絶理由通知、又は拒絶査定への応答案の作成が主業務)
ご経験等を鑑みて、下記の業務のいずれか、又は複数をお任せします。
・特許出願業務(ご経歴に応じて明細書作成まで)
・先行技術調査の依頼及び確認
将来的には、発明の発掘業務、無効審判関連業務、特許侵害訴訟関連業務、侵害鑑定業務などを担って頂きたいと考えています。
仕事の進め方:
・担当業務についてはご自身で予定を立てて進捗して頂きます。(入社後ある程度の期間は除く。また、ご自身の裁量の範囲は、ご経験又は能力等に応じて決定予定。)
・上記に加えて、適宜上司へ業務状況の報告、確認を行いながら仕事を進めて頂きます。
◆入社時:中間処理(拒絶理由通知等への応答案作成)
◆将来的:特許出願業務、先行技術調査の依頼及び確認、発明の発掘業務、無効審判関連業務、特許侵害訴訟関連業務、侵害鑑定業務など - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 1. 知的財産業務のご経験
(1) 医薬品に関する業務であれば◎
(2) 少なくとも中間処理(拒絶理由通知への応答等)を担当されたご経験があること。例えば、特許請求の範囲の補正案を提案できること。
2. 製薬企業での勤務経験がある方、又は製薬企業の勤務経験は無いが薬学部出身の方(薬剤師であれば◎)
・英語基礎レベル以上(会話:初級、読解・作文:中級)
- 【歓迎経験】
- ・学生時代を含め、有機合成のご経験がある方
・企業において、創薬研究、製剤開発等のご経験がある方
・調査業務(先行技術との対比や無効理由の調査等)ができる方 - 【免許・資格】
- ・弁理士資格のある方(歓迎)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~700万円 経験により応相談
臨床開発業務全般を幅広く担当し、臨床開発を推進して頂きます。
- 仕事内容
- 臨床開発業務全般を幅広く担当し、臨床開発を推進して頂きます。
具体的には以下の内容になります。
1.新薬の臨床開発業務(主に前期第二相試験、第一相試験)
・臨床試験の企画立案、実行、推進、マネジメント
・試験計画書等の作成
・CRO、SMO、治験責任医師、医療機関、測定機関等との折衝
・当局との折衝
2.特定臨床研究の支援業務
・実施責任医師との協議(試験計画の協議、当局相談支援、CROとの協議支援など)
3.後発医薬品の臨床開発業務(生物学的同等性試験)
・(上記1と同様の業務)
その他、臨床開発、治験遂行に付随する業務全てを担って頂きます。
上記1と2の業務が中心となりますが、3の業務も担って頂きます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系の大学卒または大学院修了(修士、博士)
・臨床開発業務5年以上
※CROのCRAのみご経験の場合は不可
・TOEIC 750以上 英語 読み書きを苦に感じない、聞く話すは初級程度でも可 - 【歓迎経験】
- ・臨床開発業務7年以上(うち製薬企業での臨床開発経験3年以上)
・実務に加えプロジェクトリーダー的経験があれば尚可 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~650万円
新薬及びジェネリック医薬品、並びに臨床検査薬・機器の開発・製造・販売を行う当社にて、DX時代に対応する社内ICT基盤の強化を図るため、グループIT戦略の企画・立案・運用、および、運用を管理監督する管理職をCIO候補として募集します。
- 仕事内容
- ・グループIT戦略の企画・立案・実行とグループITマネジメント(グループIT業務の管理・運営)
・ITリスクマネジメント、情報セキュリティ対策の実行
・内製システム開発保守
・内製教育(情報セキュリティ・DX人材教育)企画運用
仕事の進め方:
・チーム内協議による活動内容の確認とそれに基づく自発的な活動、社内調整。適宜上司へ業務状況報告、確認。
・懸案事項確認と解決策協議。突発事項への迅速な対応。
今後の職務内容:
・グループIT戦略の企画・立案・実行、および、運用の管理監督
・組織マネジメント - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒または大学院修了(修士、博士)
・部長・課長職以上の組織マネージメント経験があること。
・ユーザー企業の情報システム部門でのPM(プロジェクトマネジャー)の経験と実績があり、必要なスキルを有していること。
・AI、ブロックチェーンなど最新技術の知識と経験を有し人材教育、人材育成能力を有していること - 【歓迎経験】
- ※技術系専門学校・理工系大学卒以上なお良し
・VB.NET,C#での業務用プログラム作成経験者、情報処理技術者・Microsoftの認定資格取得経験者が望ましい
・経営的視点を持ち、経営陣、他部署管理職とコミュニケーションを取りながら業務を進めていく交渉力と調整力のある方 - 【免許・資格】
- なし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~1000万円 経験により応相談
スタンダード市場上場・オリジナル医薬に加えて、需要高まるジェネリック医薬品も開発から製造・販売まで一貫してグループにて手がけている当社にて、経理業務をお任せします。
- 仕事内容
- ・請求書管理仕訳業務
・月次決算業務
・年次決算補助
・財務諸表作成
※ご入社後はご経験に合わせて月次決算などの経理業務から担当して頂きます。将来的にはOJTなどでキャッチアップして頂き、年次決算、税務や管理会計業務の一部もお任せします。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 経験職種:経理職(連結決算等)
経験年数:5年以上
経験業種:製造業、メーカー
- 【歓迎経験】
- 上場企業での経理業務経験
- 【免許・資格】
- 歓迎:簿記2級、公認会計士・税理士資格歓迎
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~650万円
リーダークラスでの治験におけるモニタリング業務。
- 仕事内容
- ・治験コンサルティング業務
・CRAリーダー業務
・治験調整事務局業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系大卒以上
・CRA経験5年以上ある方
- 【歓迎経験】
- ・がん領域希望者歓迎!がん領域経験不問
・リーダー経験があれば、なお可
・臨床開発に関わる幅広い経験があれば、なお可
・英語スキルあれば、なお可 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~
【CRO】営業職
医薬品・医療機器等の開発業務受託のための営業業務
- 仕事内容
- ・顧客からの問い合わせ対応
・顧客ニーズの把握および社内共有
・見積書・提案資料作成
・コンペ実施(提案・プレゼン)
・案件受託・契約対応
・受託後、PM・臨床開発など各担当部門への引き継ぎ
・社内関係部署
・プロジェクトのフォローアップ - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上で医療業界で営業経験を2年以上お持ちの方
または
・大卒以上で業界問わず営業経験を5年以上お持ちの方 - 【歓迎経験】
- ・英語力をお持ちの方
・CRO業界経験がある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~ 経験により応相談
臨床開発担当者(CRA)
国内CRO・SMOグループにてCRA業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・治験コンサルタント業務
・CRA業務
・治験調整事務局業務
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・CRA経験1年以上
・理系大卒以上
- 【歓迎経験】
- ・がん領域希望者歓迎!がん領域経験不問
・英語スキルあれば、なお可 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~750万円 経験により応相談
治験における安全性情報管理業務全般をご担当いただきます。
- 仕事内容
- ・治験で発生したSAE(重篤な有害事象)の受付、一次評価、管理
・文献·外部情報等からの副作用情報の収集、一次評価、管理
・安全性情報に関する当局報告書(案)の作成
・PMDAへの報告·提出代行業務
・治験依頼者、医療機関、社内関連部門との調整·コミュニケーション
・(経験·意欲に応じて)
・業務フロー改善、標準化
・若手スタッフの指導·育成
・部門運営に関わる業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ·治験または製造販売後調査等における安全性情報管理業務の実務経験 ※経験年数:3年以上
·SAE処理、当局報告対応に関する基本的な理解·実務経験
·医薬品開発におけるGCP、関連法規への基礎的な理解 - 【歓迎経験】
- ・CROまたは製薬企業での安全性情報管理業務経験
・PMDA対応(治験·副作用報告等)の実務経験
・業務改善、手順書作成、教育担当などの経験
・チームリーダー、サブリーダー等の経験
・ベンチャー企業との治験業務に携わった経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~550万円
ヒト初回投与試験から承認申請まで、臨床薬理戦略の立案と実行を通じて、医薬品開発に貢献!
- 仕事内容
- ・臨床薬理戦略の立案・実行(ヒト初回投与試験から承認申請まで)
・治験実施計画書(第I相試験/臨床薬理試験)、治験薬概要書、治験総括報告書の作成
・臨床試験結果の解析・評価、次試験計画への反映
・医薬品の承認申請資料(CTD)の作成および規制当局対応
・クロスファンクショナルチームでの協働(非臨床・後期臨床開発・薬事など)
・英語での資料作成・会議対応 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系修士修了または6年制学部卒業以上(薬学、工学、獣医学、生命科学など関連分野)
・製薬企業、CROあるいは公的研究機関での第I相試験/臨床薬理試験の業務経験(3年以上が目安)
・治験実施計画書または治験総括報告書の作成経験(第I相試験/臨床薬理試験)
・英語での資料作成や会議対応スキル - 【歓迎経験】
- ・非臨床データを臨床試験デザインに反映できる知識、実務経験
・TOEIC 600点以上が目安
・承認申請資料(CTD)作成経験、規制当局対応経験
・博士号(PhD)、薬剤師または医師免許
・将来、グローバルもしくは国内における臨床薬理リードを目指し努力できる方 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
人事企画(CoE)
人事企画メンバー/シニアメンバーとして、事業の成長フェーズに即した人事制度の企画・推進を中心に、幅広い業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 等級・評価・報酬制度の設計や見直し、人材開発・組織開発に関する施策の立案と実行、エンゲージメントサーベイ等の人事データの分析・活用、就業規則をはじめとした各種規程類の整備・更新などが含まれます。
制度や施策を作るだけでなく、社員一人ひとりが力を発揮し事業に貢献できる「当社らしい仕組み」として浸透・運用していくことも重要なミッションです。経営や事業部門など多様なステークホルダーと密に連携しながら、経営課題に根ざした打ち手を企画・推進していただきます。
主な業務内容:
・等級・評価・報酬制度の設計・見直しの企画立案・運用サポート
・人材開発・組織開発に関する施策の企画・推進
・エンゲージメントサーベイ等の人事データ分析と、それに基づく組織・人事課題の特定・改善提言
・就業規則をはじめとした各種人事規程・ルールの整備
・経営陣・マネジメント層との連携による人事施策の推進
・M&Aにともなう人事PMI業務
・経営企画チーム・労務チームとの連携 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 【メンバー】
・人事コンサルティング、または事業会社の人事部門での実務経験(目安2〜3年以上)
・複雑で抽象的な課題を構造化し、論理的に解決策を検討・提言できる力
・経営陣・事業部門など多様なステークホルダーと円滑にコミュニケーションできる力
【シニアメンバー】
・コンサルティングファームにおける人事領域での業務経験(5年以上)
・顧客課題や組織課題を抽出・整理し、解決策を立案・実行した経験
・複数部門をまたいだプロジェクト推進経験
・論理的なアプローチで課題解決ができる方 - 【歓迎経験】
- 【メンバー】
・人事制度(等級・評価・報酬)の設計・運用に関わった経験
・顧客/事業部との交渉・折衝経験
・プロセス改善やプロジェクト管理の経験
・リモートワークにおける非同期での業務推進経験
【シニアメンバー】
・経営層への企画提案・意見調整を通じて、組織を最適な方向へ導いた経験
・事業会社での人事企画業務経験
・IT業界への知見
・リモートワークにおける非同期での業務推進経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 650万円~1250万円
CNS~小児領域の治験を中心に医療機関にて被験者様対応や治験依頼者対応を担う
- 仕事内容
- CNS~小児領域の治験を中心に、患者様に新しい薬を届ける社会貢献性の非常に高い業務です。支援する医療機関にて、被験者様対応や治験依頼者対応などをメインにお任せします。始めは既存メンバーと共に業務を遂行していただくので、治験業務経験がない方でもご安心ください。
具体的な業務内容
・インフォームドコンセントの補助
・被験者様のスケジューリング
・被験者様対応
・症例報告書の作成
・治験依頼者(製薬会社)対応
・治験責任医師(治験を主導で行う医師)の補助
・各種請求書作成 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ※1または2+PC操作MUST
1.CRC経験3年以上
2.看護師、臨床心理士、または臨床検査技師として3年以上の臨床経験がある方
・PCの操作(excel ・word)ができる方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~800万円
全社予算の策定・予実管理や経営会議等の事務局運営を中心に、社内調整や情報整理を通じて経営判断および中長期計画の策定を支える
- 仕事内容
- 部署業務内容:
・中長期的な事業計画、経営計画、方針の検討、社内取り纏め
・全社予算の計画策定、モニタリング
・各種事務局運営(経営会議、稟議、リスク管理 等)
・全社プロジェクト等の企画・事務局
応募者の業務内容と比重:
・全社予算の計画策定、モニタリング 40%
・各種事務局運営(経営会議、稟議、リスク管理 等) 40%
・中長期的な事業計画、経営計画、方針の検討、社内取り纏め 20%
応募者の業務内容
上位者の指導・助言のもと、主に全社予算の計画策定・モニタリング、経営会議・稟議・リスク管理等の事務局運営を担当いただきます。会社全体の数値を把握しながら、予算策定、予実管理、差異分析、関係部門との調整などを通じて、経営判断に必要な情報の整理・取りまとめを行っていただきます。
また、中長期計画や経営方針の検討に向けた情報収集・社内調整、社内課題の整理や改善提案にも携わっていただきます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 以下のいずれかについて3年以上
・経営企画、事業企画業務(中期経営計画、事業計画、予算等の策定および実績管理等)
・全社or部門の事業管理業務
英語力:
・TOEIC:700点以上
・英語によるメール対応および英文資料の読解が可能なレベルを希望
・使用頻度:週1~2回程度。英文メールや各種資料の確認・情報収集に使用 - 【歓迎経験】
- 必須経験に加え、以下のご経験をお持ちの方は歓迎します
・製造業(特に製薬)
・プロジェクト主導経験
・経理業務(原価管理、連結決算のリ―ディング)
・製造業における管理会計業務
・日商簿記二級保有 - 【免許・資格】
- 歓迎:日商簿記二級保有
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~750万円
自社取り扱い美容医療機器に関する臨床試験(特定臨床研究等)の実務担当者として、試験の立ち上げ、進捗管理、および共同研究先との実務交渉を推進していただきます。
- 仕事内容
- ・共同臨床試験の実務推進:臨床試験に関わる各種申請書類、同意説明文書、手順書等の作成支援。契約等の調整業務、データ管理、関係医療機関や外部ベンダーとの連絡調整。
・KOL(キーオピニオンリーダー)対応:臨床試験を実施する医師や医療機関に対する適切な情報提供、信頼関係の構築および臨床開発・発展の提案。
・部門横断でのデータ活用:臨床試験で得られた成果・エビデンスを、製品開発、薬事、品質保証、安全管理、および営業部門へとつなぐための連携・学術サポート。
当社は、美容に関わる医療機器をメインの商材として取り扱っており、「医療的にエビデンス(根拠)のある製品」を患者様へお届けすることを大切にしています。
今回ご入社いただく方にも、「安全で」「エビデンスのある」製品を使っていただくための様々な業務に携わっていただきたいと考えております。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医療機器・医薬品業界、またはCRO等において、臨床開発(CRA)や治験(CRC等)の実務経験が3年以上ある方。
・英語スキル(英語の学術論文や文献を、翻訳ツール等を用いて自力で読解し理解できるレベル)。
・Word、Excel、PowerPointなどの基本的なPCスキル。
・学歴:大学・大学院卒以上 - 【歓迎経験】
- ・医療機器のGCP、ISO 14155、または特定臨床研究等に関する知識。
・複数関係者との調整や、タスクのスケジュール管理(プロジェクト管理)ができる方。
・美容皮膚科、形成外科領域の知識や関心がある方。 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~650万円 経験により応相談
メディカルプランのコンサルティングを提供、あるいは新規コンサルティングの開発を担う
- 仕事内容
- ミッション:
・クライントである製薬企業のメディカルアフェアーズ部に対し、メディカルプランのコンサルティングを提供、あるいは新規コンサルティングの開発
・顧客ニーズの把握
・新規研修プログラムの開発
タスク:
・クライアントである製薬企業に対し、メディカルプラン立案のコンサルティングの実施、新規のコンサルティングの開発
・その他、製薬企業に対するコンサルティングサービスメニュー及び新規研修プログラムの拡大に貢献 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・4年制大学卒以上(文理不問)
下記いずれかの経験
・コンサルティングファームあるいはライフサイエンス関連ベンダー(例:広告代理店)に所属し、製薬企業に対するコンサルティング経験
語学力:
・ビジネスレベルの英語力(読み書き会話全て必須)※目安:TOEIC730点以上
・外国籍の方の場合:ネイティブレベルの日本語力(読み書き会話全て必須)
- 【歓迎経験】
- ・社内プロジェクトの企画運営リード経験
・製薬企業所属社員などを対象とした講演会での講師経験
・持ち込み企画歓迎(※)、新規ビジネスの提案など
(※)メディカルプラン作成当の経験がなくとも、既にご自身ができることを当社にナレッジとして提供し活用できる企画をお持ちの方歓迎
・生成系AIやプログラミングの活用知識 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~1200万円 経験により応相談
人事総務業務全般(労務務以外)を担っていただきます。
- 仕事内容
- 人事・総務機能の全体設計、運用、およびメンバーの管理運営
プレイングマネージャーとしての実務を担いながら、組織体制の強化をリード
入社後、当面の間の必須業務は以下のとおりだが、本人の志向性・スキルにより担当業務を拡大予定
【人事管理】
・人員管理・異動・労務・勤怠・社会保険などの管理
【規定改訂】
・就業規則などの作成・改定、労働条件の最適化に関する企画管理・運用・実施
【人事制度企画】
・組織・給与・評価・等級・福利厚生・人財育成・企業風土醸成などの企画管理・運用・実施
【総務・組織管理】
・オフィス管理、契約書管理、備品管理、防災・危機管理
【部門マネジメント】
・人事総務チーム(5~6名)の目標管理、スタッフ育成、業務進捗管理
【経営サポート】
・経営指標データ作成、経営陣への人事総務の面からの提案、組織課題の解決
【総務管理】
・社宅・リース車・PCなどの運用管理 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・4年制大学卒業以上(文理不問)
・日本語能力(読み・書き・会話ネイティブレベル)
・基本的なPCスキル(Excel・Word・PowerPoint・Outlook)
・人事業務の主担当者としての経験5年以上(経験業界不問)
※求める保有知識
・労働時間管理
・給与計算
・社内規定(就業規則・社内諸規定等)
・労働契約法、労働基準法、労働安全衛生法(必須)
・健康保険法、派遣法、厚生年金保険法、雇用保険法などの関連法令知識(尚可) - 【歓迎経験】
- ・英語力:読み書き、挨拶レベルの会話力(目安:TOEIC500~600程度)
・社会保険労務士、衛生管理者資格保有者
・給与計算、社会保険業務、規定改定実務経験
・人事制度運営経験
・新人研修、入社オリエンテーション運営経験
・人財ビジネスにおける人事実務経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~1000万円 経験により応相談
ブランドPR/SNSマーケティング リーダー候補
頭蓋形状矯正ヘルメット事業のブランドPR担当として、赤ちゃんのご家族に向けた情報発信を通じて、ブランド認知の向上や集客施策の企画・運営をお任せします。
- 仕事内容
- ◆PR活動
・PR戦略の企画立案
・メディアリレーション・プレスリリース執筆
・取材対応(医療機関や治療体験者への取材)
・各種アワード応募やイベント出展対応
・コラボ企画・ライセンス契約
◆SNS公式アカウント等の運用
・投稿企画の立案、投稿作成、配信管理
・コメントやDMへの対応、コミュニティ運営
・SNS分析/改善
社内外関係と密に連携をしながら、情報収集を行い、ブランドPRの戦略と実行を推進いただきます。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 下記いずれかのご経験をお持ちの方
・事業会社のマーケティング部門や広報部門にて、ブランドPRに関するご経験3年以上
・広報支援会社にて、クライアントのブランドPRや広報の支援経験3年以上 - 【歓迎経験】
- ・医療機器や医薬品分野のマーケティング経験
・コンテンツマーケティングやSEOの知識
・オンラインセミナーや展示会の運営経験
・アクセス解析、CRM、デザインツールの使用経験
(Google Analytics、Hubspot、Illustratorなど) - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~700万円


