臨床開発モニター（CRA）積極採用！

募集要項

仕事内容

臨床試験の実施において、医療機関と密接に連携しながらGCPを遵守した高品質なデータの収集および被験者の安全性確保を担い、試験の品質と信頼性を維持・向上させる役割を担います。
また、治験開始から終了まで一貫してモニタリング業務を遂行し、進捗管理や課題解決を通じてプロジェクトを推進することで、試験を円滑に完遂へ導きます。
これらの活動を通じて、開発の成功確率向上に貢献し、新たな医薬品の創出を実現していきます。

以下の業務をお任せします。
<治験開始前＞
・医療機関（病院・クリニック等）および治験責任医師の選定調査
・医療機関への依頼手続き、契約手続きの実施
・治験審査委員会（IRB）対応
・治験実施に向けた説明会（スタートアップミーティング等）の準備・実施
＜治験実施中＞
・モニタリング業務（直接閲覧含む）
　－ 症例報告書（CRF）と原資料の照合（SDV）
　－ 治験実施計画書の遵守状況の確認
　－ 治験関連文書の保管状況の確認
・モニタリング報告書の作成
・治験責任医師、CRC等との調整・打ち合わせ
・試験進捗管理および課題対応
＜治験終了時＞
・データの回収および最終確認
・治験薬の回収
・治験終了手続きおよび各種報告対応
＜その他＞
・担当施設訪問（宿泊を伴う遠隔地出張含む）および内勤業務
・担当施設数およびプロジェクト数は、経験・スキル・試験内容に応じて決定
・複数プロジェクトを並行して担当いただく場合あり

応募条件

【必須事項】

・CRA（モニター）としての実務経験、または臨床開発業務経験（目安：3年以上）を有する方
・GCPに基づくモニタリング業務の基本的な理解を有する方
・治験の立ち上げから終了までの一連の業務フローを理解している方

【歓迎経験】

・CRAとして一定期間の実務経験を有し、主体的にモニタリング業務を推進されたご経験（目安：5年程度以上）
・モニタリング業務において、立ち上げ～終了までの工程を主体的に推進した経験
・医療機関対応や課題対応を自律的に行った経験
・グローバル試験における経験（英語対応含む）
・ICCC対応等、難易度の高い試験や対応経験
・複数施設または複数プロジェクトの推進経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

東京、他

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

フレックスタイム制
フルフレックス（コアタイムなし）
標準勤務時間 （9：00～17：15）

勤務開始日

応相談

休日休暇

土日祝
年間有給休暇：　
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇
慶弔休暇、看護休暇、フレックスホリディ、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇など

年収・給与

年収　　450万円～650万円　経験により応相談
基本給　月給28～38万円
・残業なしの場合：470万～630万（月額28万～38万）
・残業20時間した場合：520万～700万（月額32万～43万）

諸手当

時間外手当、出張手当、通勤手当、リモートワーク手当

昇給

年1回

賞与

年2回

採用人数

若干名

待遇・福利厚生

通勤手当：有
リモートワーク制度、選択的週休3日制、時短勤務制度、従業員持株会、グループ保険、LTD制度、福利厚生施設 、健康診断、業務用携帯・PC貸与など

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
定年：60歳
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）適性検査
４）最終面接